Клайра месячные на 26 таблетке. Возможна ли беременность при приеме противозачаточных таблеток, и опасно ли зачатие. Патология сердечно-сосудистой системы

Современная фармацевтическая промышленность в настоящее время выпускает огромное множество препаратов, которые помогают предупредить нежелательную беременность. Многие из них не только исключают оплодотворение яйцеклетки сперматозоидами, но и оказывают положительное влияние на общее состояние женского организма. К таким препаратам относится «Клайра», отзывы женщин после 40 лет о средстве - положительные. Далее, рассмотрим инструкцию по применению, противопоказания и отзывы.

Что собой представляет препарат

Препарат «Клайра» - это пероральный комбинированный низкодозированный контрацептив. Однофазное средство прекрасно переносится женщинами и содержит разную дозировку гормонов, которые представлены несколькими видами таблеток, отличающихся по цвету. «Клайра» содержит в своем составе эстрогенные и гестагенные элементы. Также в упаковке есть пара неактивных таблеток, именно они позволяют принимать средство без перерыва.

Контрацептивное действие оказывается благодаря тому, что происходит угнетение овуляции, увеличивается густота цервикальной слизи, а также повышается чувствительность эндометрия детородного органа к бластоцисте.

Но «Клайра», отзывы женщин после 40 лет это подтверждают, не только действует как контрацептив, а еще и позволяет снизить интенсивность и продолжительность кровотечения из матки, снижает нежелательные проявления от предменструального синдрома и боли во время менструации. Прием контрацептива позволяет снизить риск развития некоторых гинекологических патологий и уменьшить симптоматику проявления гипертрихоза.

Состав препарата

Препарат производится в таблетированной форме, отличается по цвету, что позволяет правильно его принимать в определенный день. Состав лекарственного средства такой:

1. В 1-2 день пьют таблетки насыщенного желтого цвета, в которых основного вещества эстрадиола валерата 3 мг и другие компоненты: крахмал из кукурузы, моногидрат лактозы, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, краситель желтый, макрогол 6000, тальк.
2. С третьего и по 7 день принимать таблетки розового тона, в составе которых содержится по два 2 мг гормонов эстрадиола валерата и диеногеста, а также такие же компоненты, как и в первом случае, но краситель красный.
3. С 8 и по 24 день принимают таблетки желтоватого оттенка, в их составе содержится 2 мг эстрадиола валерата и 3 мг диеногеста. Дополнительные компоненты такие же, как и в таблетках розового и насыщенно-желтого цвета.
4. В красных таблетках, которые рекомендуют принимать на 25 и 26 день, содержится эстрадиола валерата 1 мг и тот же набор дополнительных компонентов.
5. На 27 и 28 день принимают белого цвета таблетки, в составе которых не содержится основного компонента, а только вспомогательные: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, повидон-25, стеарат магния, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Продается в виде таблеток разного цвета противозачаточное средство «Клайра». Полная инструкция, консультации с врачом подтверждают, что такое различие по цветовой гамме позволяет женщинам не перепутать, какую таблетку нужно принимать в определенный день.

Показания к применению

«Клайра» рекомендуется для приема женщинам, которые не планируют беременность. Также данное лекарственное средство рекомендуют принимать в качестве терапии при тяжелых формах гинекологических заболеваний и длительных кровотечений из матки.

Противозачаточные таблетки «Клайра»: инструкция по применению

В одной упаковке препарата содержится блистер с 28 таблетками, отличающимися цветом. Принимают по 1 таблетке в сутки, лучше в одно и то же время. Когда упаковка полностью выпита, нужно начинать следующую без перерыва.

Менструация у женщины начинается во время приема последней таблетки, в редких случаях кровотечение может наступить в момент начала приема следующей упаковки. Новую упаковку открывают вне зависимости от того, началась менструация или нет. Как принимать препарат?

1. Если в прошлом месяце женщина принимала другой вид контрацептивов, то «Клайру» рекомендуют начинать пить в первый день менструации, соблюдая последовательность, она подробно описана на блистере.
2. Если ранее использовались комбинированные контрацептивы, например таблетки и вагинальное кольцо, то переход к приему выполняется легко. Если принимаются оральные препараты, то после последней таблетки из пачки сразу на следующий день пьется «Клайра». Отзывы женщин после 40 летговорят, что ничего сложного в переходе нет, есть месячные или их нет, просто принимается таблетка. Если использовалось вагинальное кольцо, то препарат следуют принимать в день, когда оно было удалено.
3. Если ранее использовалась спираль, то принимать контрацептив сразу после ее извлечения. Если женщина пила мини-пили, то «Клайру» можно начать принимать в любой день. Если использовались ранее инъекции, то переход следует делать в последний день процедур. Когда женщина переходит с прогестагенных контрацептивов, то в первые 10 суток кроме «Клайры» рекомендуется дополнительная защита, например презервативы.

Правильный прием после родовой деятельности или прерывания беремености

После рождения малыша и только в том случае, если женщина не кормит грудью, а также после самопроизвольного аборта, случившегося во втором триместре, рекомендуется пить таблетки на 21 или 28 день. Если до начала приема был контакт с противоположным полом, а начало приема было пропущено, то лучше перед приемом противозачаточных средств провериться у гинеколога и исключить наличие беременности.

Только после этого разрешается принимать контрацептивы «Клайра». Отзывы покупателей говорят, что препарат эффективно помогает защититься от нежелательной беременности даже после аборта, который был проведен в первом триместре. Принимать его следует сразу в тот же день, когда он был проведен.

Как принимать препарат, если пропущен прием?

Если прием лекарства был пропущен менее чем на 12 часов, то эффект не снижается, нужно сразу же выпить таблетку и продолжить прием по обычной схеме.

Если пропуск более 12 часов, то эффективность снижается в разной степени, все зависит от того, в какой фазе цикла это случилось:

• 1-2 день, когда рекомендуется темно-желтая таблетка, нужно ее принять, как только вспомнили, и продолжать обычную схему;
• 3-4 день - розовая таблетка, можно продолжать обычную схему, но на протяжении 9 дней нужно дополнительно пользоваться другими способами контрацепции;
• 8-17 день - светло-желтая таблетка, продолжают схему, используют дополнительные методы защиты от беременности;
• 18-24 день, прием таблеток из старой упаковки прекратить и начать новую, начиная с первой таблетки, использовать дополнительную защиту на протяжении 9 дней;
• 25-26 день - красные таблетки, принять, как только возможно, а дальше следовать инструкции, дополнительную защиту применять не нужно;
• 27-28 день - это таблетки-плацебо, можно продолжать прием и дальше.

Если после приема препарата «Клайра», отзывы женщин после 40 лет об этом свидетельствуют, в течение 4 часов началась рвота или диарея, то это означает, что прием таблетки пропущен, нужно воспользоваться рекомендациями, описанными выше.

• чувствительность к компонентам средства;
• тромбозы и тромбоэмболия, наблюдающиеся в настоящее время, если были замечены ранее, о чем свидетельствует запись в анамнезе;

• состояния, повышающие риск тромбообразования;
• приобретенная или наследственная предрасположенность к тромбозу;
• наличие высокого риска тромбоза вен или артерий;
• мигрени;
• сахарный диабет;
• панкреатит;
• печеночная недостаточность;
• новообразования в печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования;
• влагалищные кровотечения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• особая непереносимость лактозы.

«Клайра» - отзывы женщин после 40 лет: побочные эффекты

Каким бы хорошим не был препарат «Клайра», нежелательные проявления у него есть:

• рвотные позывы и чувство тошноты;
• болевые ощущения в области брюшины;
• мигрени и сильные боли в голове;
• увеличение молочной железы и дискомфорт в этой области;
• увеличение веса;
• накопление жидкости в тканях;
• вагинальный кандидоз;
• нарушение менструального цикла;
• депрессии;
• скачки артериального давления;
• отсутствие влечения к противоположному полу;
• реакции кожи: пятна, высыпания;

• нарушения работы печени;
• камни в желчном пузыре.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать контрацептив совместно с «Фенитоином», «Топираматом», «Фельбаматом», «Примидоном», «Карбамазепином», «Рифампицином», «Ритонавиром», то может произойти маточное кровотечение. Лекарство может изменить эффект от приема «Ламотриджина» (средство для лечения эпилептических проявлений) при совместном приеме. Прием контрацептива может пагубно сказаться на некоторых лабораторных анализах, поэтому нужно обязательно уведомить врача о его приеме.

Как закончить прием препарата «Клайра»?

Прекратить прием контрацептивов можно в любой момент. Если не планируется беременность, а есть желание заменить средство, то лучше проконсультироваться с доктором. Если принято решение забеременеть, то после окончания приема препарата «Клайра», отзывы женщин и врачей тому подтверждение, нужно дождаться месячных, а уже после думать о зачатии. Таким образом, можно даже рассчитать дату рождения ребенка.

Контрацептив комбинированного действия Клайра отнесен к препаратам заместительной гормональной терапии, в основе которой лежит применение натуральных гормонов. На самом деле Клайра занимает среднюю позицию между противозачаточными средствами, препаратами ЗГТ. Средство нового поколения. Контрацепции с подобным составом до момента появления Клайра не было. Уникальный препарат производится в Германии. В своем составе содержит гормон эстроген, максимально приближенный к натуральному. Отличительным преимуществом стала хорошая переносимость средства без существенных побочных эффектов. Однако женщины жалуются на отсутствие месячных при приеме Клайры. В чем причина такого явления? Какой должна быть менструация во время приема таблеток нового поколения противозачаточного действия?

Средство производится в виде противозачаточных таблеток разной расцветки. В упаковке насчитывается 28 штук. Таблетки в нескольких цветах отличаются составом, количеством гормонов. Клайра включает гормоны диеногест, страдиола валерат.

• 3 таблетки насыщенного желтого цвета . Включают гормон эстрадиола валерат в количестве 3 мг.
• 5 таблеток розового цвета . Каждая из них содержит гормон эстрадиола валерат — 2 мг, гормон диеногест – 2 мг.
• 17 штук светло-желтых таблеток . В каждой 2 мг гормона эстрадиола валерат, диеногеста – 3 мг.
• 2 таблетки красного цвета . Активное вещество – гормон эстрадиола валерат, дозировка 1 мг.
• 4 белые таблетки . Это пустышки, в которых нет гормонов. Присутствуют только вспомогательные компоненты.

Таблетки разной расцветки специально созданы, чтобы женщина не путалась в приеме, приблизительно знала дозировку гормонов. Белые таблетки предназначены для восстановления гормонального фона. Во время их приема должны начаться месячные. После красной таблетки организм усиленными темпами пытается повысить уровень гормонов, в случае отсутствия беременности. Если этих усилий недостаточно, могут возникнуть проблемы с месячными.

Правила приема препарата Клайра

Чтобы эффект от приема препарата Клайра был максимальным, с минимальным количеством побочных эффектов, делать все нужно по правилам.

• Если не использовались гормональные средства контрацепции в предыдущем месячном цикле, начинают прием в .
• При применении таблеток в предыдущем месячном цикле препарат Клайра начинают использовать сразу в период окончания активных пилюль предыдущего средства. Месячные при этом начнутся только в следующем цикле.
• При использовании внутриматочной спирали начинать прием Клайра разрешается в любой день. Извлекают спираль, начинают упаковку.
• прием Клайра осуществляют в день операции. После родов препарат пьют спустя 4 месяца.

При пропуске таблетки белого цвета ничего страшного не произойдет. Необходимо дальше принимать средство по графику, а пропущенную пилюлю просто выбросить. Если получился пропуск другой пилюли, ситуация меняется. Если не прошло 12 часов, нужно выпить попущенную пилюлю. При интервале более 12 часов следует принять 2 таблетки препарата Клайра сразу.

Действие препарата на женский организм

Влияние гормонов направлено на блокирование работы яичников, предотвращение наступления овуляции, изменение концентрации выделений. Противозачаточное средство обладает высокой эффективностью. При правильном применении Клайры зачатие произойти не может.

1. Эстрадиола валерат отличает препарат от других средств контрацепции. По своей структуре он наиболее приближен к натуральному эстрогену. Остальные препараты довольствуются синтетическим заменителем. Эстрадиола валерат практически не влияет на скорость свертываемости крови, не нагружает печень. Благодаря чему существенно уменьшается количество побочных эффектов.
2. Диеногест – это прогестаген или заменитель прогестерона. Этот гормон вырабатывается во второй фазе менструального цикла, способствует началу менструации.

Совместное действие эстрадиола валерата, диеногеста приводит к уменьшению менструальных выделений, болезненности, сокращению длительности месячных.

Интересное видео:

Особенности менструации при приеме Клайры

На протяжении первых 4 месяцев приема таблеток наблюдается сбой менструального цикла. Присутствуют выделения мажущего характера в разный период цикла. Некоторые женщины отмечают постоянные коричневые выделения в течение всего цикла. После выпитой последней белой таблетки должны начаться месячные. Выделения могут быть обильными либо скудными. В первых 4 месяца приема это считается нормальным явлением. Организм приспосабливается к новым условиям, репродуктивная система адаптируется.

Кровотечение может наблюдаться из-за слишком маленькой дозы гормона. Такая ситуация возникает, если до этого принимались другие противозачаточные средства с большей дозировкой. Чтобы отрегулировать цикл, уменьшить выделения крови, покупают еще одну упаковку. Прием ведут по 2 одинаковые таблетки сразу. Распределяют прием на 2 раза. Первую пьют утром, вторую вечером приблизительно в одинаковое время каждый день.

Вместо привычной менструации появляются мажущие выделения. Во время приема Клайры, это считается нормальным явлением. Месячных могут не начаться совсем. Если ситуация наблюдается в начале приема таблеток, беспокоиться не нужно. Менструация может отсутствовать во время приема таблеток белого цвета, но появится при начале новой упаковки. Если месячных нет, необходимо продолжать пить таблетки в необходимой последовательности. При отсутствии менструации в следующем цикле, необходимо обратиться за консультацией. Усиленное выделение крови, постоянные мажущие после 3 месяцев приема Клайры, расцениваются как отклонение от нормы. Возможно, препарат следует заменить.

Месячные после отмены Клайры

Во время приема противозачаточного препарата работа яичника постоянно блокировалась. Организм постоянно получал нагрузку, репродуктивная система работала по «ложному» пути. Диеногест заменял прогестерон, месячные приходили по определенным правилам. Женский организм – индивидуальная система со своими особенностями. Препарат клайра заставил его работать по стандарту. Для возобновления нормальной работы должно пройти некоторое время.

Согласно производителям, месячный цикл должен восстановиться в течение 1 месяца. В крайнем случае, на второй месяц после отмены средства. На самом деле ситуация складывается иначе. Некоторые женщины наблюдают сбой месячного цикла после Клайры до 6 месяцев. Иногда приходится проходить гормональную терапию, вызывать менструацию.

При наступлении месячных спустя 1 месяц после Клайры, меняется характер менструации. Зачастую она обильная. В следующем цикле длительность месячных, количество выделений должны нормализоваться. В целом, для возобновления нормального функционирования организма понадобится около 6 месяцев после Клайры.

Повод для прекращения приема таблеток

Ухудшение общего состояния организма является поводом для отмены препарата Клайра. Особенно, если это наблюдается на фоне крови, постоянных влагалищных выделений, боли внизу живота. Дополнительные побочные результаты, что не должны остаться без внимания:

• Сильная головная боль, увеличение периодичности появления мигрени.
• Возникновение проблем в работе ЖКТ. Болевые ощущения в области живота.
• Учащенное сердцебиение, приступы стенокардии.
• Повышение либо понижение артериального давления, что не поддается лечению.
• Проблемы с печенью.
• Образование язвенного колита.
• Изменение показателей крови.

При наличии в организме вируса папилломы прием таблеток Клайра провоцирует развитие опухолей. Увеличивается риск раковых образований на матке. Обильная менструация может свидетельствовать о наличии серьезных проблем в половой системе.

Клайра (эстрадиола валерат+диеногест) – комбинированное пероральное противозачаточное средство от немецкой фармацевтической компании BAYER AG. Появилось на мировом фармацевтическом рынке в 2009 году. Это первый в мире контрацептив, содержащий эстрадиол, идентичный натуральному, и с уникальным динамическим (гибким) режимом приема, соответствующим менструальному циклу женщины. Эволюция комбинированных пероральных контрацептивов шла по пути увеличения их эффективности что было достигнуто еще в 70-ые годы прошлого века. Дальнейшая работа ученых была направлена на улучшение профиля безопасности и наделение новых лекарственных средств дополнительными преимуществами. С созданием Клайры (а работа над ней началась еще в 2000 году) эта цель была достигнута. Эстрогеновый компонент препарата – эстрадиола валерат – быстро абсорбируется в слизистой оболочке тонкого кишечника и практически в полном объеме гидролизуется, распадаясь на эстрадиол и валериановую кислоту. Действие эстрадиола валерата в дозе 2 мг на пролиферацию эндометрия аналогично таковому у 20 мкг этинилэстрадиола. Контрацептивы на основе эстрадиола эффективны, однако монотерапия веществами этой группы не в состоянии надлежащим образом контролировать менструальный цикл и сопряжено с рядом других недостатков (биодоступность ниже, чем у этинилэстрадиола, высокая скорость преобразования в более слабый андроген эстрон, неустойчивая биологическая активность).

Выход – комбинированная терапия препаратами, содержащими также сильный прогестаген. В Клайре эту функцию выполняет хорошо изученный и прекрасно себя зарекомендовавший гестаген диеногест с мощным антипролиферативным эффектом на эндометрий. При пероральном приеме диеногест обладает высокой биодоступностью, отличается коротким периодом полужизни, не проявляет антиэстрогенную активность вне эндометрия. Этот прогестаген использовался у десятков миллионов женщин разных возрастных групп. Клайра позволяет соблюсти принцип минимальной фармакологической нагрузки на организм, что минимизирует риск развития эстрогензависимых побочных реакций. Препарат практически не влияет на обмен липидов и углеводов, а также на гемостатическую систему крови. Основные противопоказания и стандарты применения для Клайры схожи с таковыми у других комбинированных оральных контрацептивов. Важно, что, принимая препарат, женщина сохраняет стабильную массу тела, что подтверждено клиническими исследованиями, охватывающими 7 циклов приема Клайры. Таким образом, Клайра – высокоэффективный препарат с надежным контролем цикла, обеспечивающий гарантированную контрацепцию и легкую менструалоподобную реакцию с уменьшением длительности кровотечений. Кроме того, при использовании данного препарата у женщин поддерживается высокая комплаентность (приверженность) к лечению благодаря удобству и простоте использования.

Фармакология

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КПК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КПК, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Эстрогеном в препарате Клайра ® является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КПК, таким образом, отличается от обычно используемых в КПК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены - этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра ® ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КПК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. C max в сыворотке крови, составляющая 90.5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки Клайры, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.

Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.

Распределение

Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. V d диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. C ss достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. C min , C max и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11.8, 82.9 и 33.7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC 0–24 ч - 1.24.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста - 5.1 л/ч.

Выведение

T 1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% - в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.

Эстрадиола валерат

Всасывание

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты - эстрон и эстриол. C max эстрадиола в сыворотке крови, равная 70.6 пг/мл, достигается между 1.5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.

Метаболизм

Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.

Распределение

В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% - с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся V d после в/в введения - 1.2 л/кг.

На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра ® . Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата+3 мг диеногеста, C max и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66.0 и 51.6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные C min эстрадиола в диапазоне от 28.7 до 64.7 пг/мл.

Выведение

Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T 1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч.

Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пяти видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DD" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, темно-желтая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.584 мг, краситель железа оксид желтый - 0.292 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DJ" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, розовая оболочка; (5 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид красный 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DH" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, бледно-желтая оболочка; (17 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DN" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, красная оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.5109 мг, краситель железа оксид красный - 0.3651 мг.

Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DT" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, белая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: на 1 таб. (плацебо) - лактозы моногидрат - 52.1455 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон 25 - 3.0545 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: на 1 таб. (плацебо) - гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.
28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце)

Таблетки начинают принимать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Женщине следует начать прием препарата Клайра ® на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка (таблетка, содержащая активные вещества) из упаковки предыдущего КПК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать прием препарата Клайра ® в день их удаления.

Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС)

Женщина может перейти на прием препарата Клайра ® с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС - в день их удаления; с инъекционного метода - в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

После родов или аборта во II триместре беременности

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра ® необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

Пропуск активных таблеток

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таб. одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.

В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. таблицу 1), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, в частности презервативы) в соответствии со следующими принципами:

Таблица 1. Правила обращения с пропущенными таблетками

День	Цвет, содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диегногеста (ДНГ)	Правила при пропуске 1 таб. и прошло более 12 ч
1-2	Темно-желтые таблетки (3 мг ЭВ)	Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день)
3-7	Розовые таблетки (2 мг ЭВ + 2 мг ДНГ)	Продолжить принимать таблетки в обычном порядке, принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
8-17		Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
18-24	Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ + 3 мг ДНГ)	Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Продолжить принимать таблетки в обычном порядке. Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
25-26	Красные таблетки (1 мг ЭВ)	Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день). В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости
27-28	Белые таблетки (плацебо)	Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке. В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости

Допускается принимать не более 2 таб. в один день.

Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры (например, барьерный метод, в частности презервативы).

Если через 3–4 ч после приема активной таблетки возникает рвота, то в данном случае действуют рекомендации, касающиеся пропущенных таблеток, которые приведены в разделе "Прием пропущенных таблеток". Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, ей необходимо выпить дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки.

Пациентам пожилого возраста: препарат Клайра ® не показан после наступления менопаузы.

Препарат Клайра ® противопоказан у пациенток с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Препарат Клайра ® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Передозировка

Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра ® не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК - симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на активные компоненты препарата Клайра ®

Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.

Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра ® .

Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента СYP3А4)

Индукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.

Влияние на энтерогепатическую циркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра ® рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.

Ингибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению C ss и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC 0-24 ч, снизилась соответственно на 83% и 44%.

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC 0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола - на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC 0-24 ч у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62% и 33%.

Эффекты препарата Клайра ® в отношении других лекарственных средств: КПК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра ® в терапевтической дозе маловероятно.

Побочные действия

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000).

Часто	Нечасто	Редко
Инфекции и инвазии
	Грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненная	Кандидоз, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, вульвовагинальная грибковая инфекция
Метаболизм и алиментарные нарушения
	Повышение аппетита	Задержка жидкости, гипертриглицеридемия
Со стороны нервной системы
Головная боль (в т.ч. головная боль напряжения)	Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения, головокружение	Аффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго
Со стороны органа зрения
		Непереносимость контактных линз
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	Повышение АД, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры)	Кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен
Со стороны пищеварительной системы
Боли в животе (в т.ч. вздутие живота)	Диарея, тошнота, рвота	Гастроэзофагеальный рефлюкс
Со стороны гепатобилиарной системы
		Повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Акне	Алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь)	Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи неуточненное, включая ощущение натянутости кожи
Со стороны костно-мышечной системы
		Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжести
Со стороны половой системы
Аменорея, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, нарушения в области сосков, боли в сосках, дисменорея, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия)	Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области	Доброкачественное новообразование в молочной железе, киста молочной железы, кровотечение во время полового сношения, галакторея, кровотечение из влагалища, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. мажущие выделения, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт)
Общие симптомы
Повышение массы тела	Раздражительность, отек, снижение массы тела	Лимфаденопатия, боль за грудиной, утомляемость, недомогание

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Препарат Клайра ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия);
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• кровотечение из влагалища неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра ® в каждом индивидуальном случае:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Клайра ® противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра ® , дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КПК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КПК при их случайном приеме в начале беременности.

КПК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КПК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания»).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Применение у детей

Препарат Клайра показан только после наступления менархе.

Особые указания

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра ® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола - менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК.

Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

• семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра ® ;
• ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м 2);
• дислипопротеинемии;
• артериальной гипертензии;
• мигрени;
• заболеваний клапанов сердца;
• фибрилляции предсердий;
• длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра ® (при плановой операции - по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра ® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола - менее 50 мкг).

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра ® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра ® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра ® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра ® .

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра ® . Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра ® нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра ® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты

Прием препарата Клайра ® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата Клайра ® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Клайра ® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне использования препарата Клайра ® , особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра ® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе "Режим дозирования", беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра ® до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра ® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Клайра — современный гормональный контрацептив.

Клайра содержит эстрадиола валерат и прогестин диеногест с динамическим режимом дозировки. При приеме внутрь, эстрадиола валерат превращается в женский гормон идентичный натураль­ному.

Прием препарата Клайра (инструкция):
препарат Клайра разработан с 4-фазным режимом дози­ровки: разные уровни эстрадиола и диеногеста в разные дни менструального цикла обеспечуют нужный эффект в нужное время. 26 активных таблеток Клайра соответ­ствуют четырем активным фазам.
После этих активных таблеток следуют две неактивные (не содержащие гормонов) белые таблетки.
Исследования показали, что применение оральных контрацептивов может сокра­тить длительность и интенсивность менструального кровотечения, а в 15 % циклов менструация может и вовсе не наступить.

Если препарат Клайра правильно принимался, а рвота или сильный понос отсут­ствовал и и не использовались другие препараты - вероятность беременности крайне низка. Однако, если не наступают две менструации подряд, следует со­общить об этом своему врачу.

В течение первых месяцев приема препарата Клайра могут возникать межменструальные кровотечения. Обычно кровотечение начинается на 26-й день, когда принимается вторая темно-красная таблетка, или в последующие дни. Женщины, участвовавшие в клиническом исследовании препарата Клайра, отмечали в своих дневниках, что в данном цикле довольно часто возникают межменструальные кро­вотечения (10-18 % пациенток). Если межменструальные кровотечения происходят на протяжении более 3-х месяцев подряд или возникают повторно через несколько месяцев, врачу необходимо будет выяснить причину их возникновения.

Клайра инструкция:

Когда начинать:

Если гормональные контрацептивы не использовались в предыдущем месяце:

Необходимо рекомендовать начало приема Клайра в первый день менструации. Необходимо выбрать такое время дня, которое будет легко запом­нить, и принимать по одной таблетке из упаковки Клайра ежедневно примерно в одно и то же время.

Переход с других комбинированных гормональных контрацептивов, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря:

Необходимо начать принимать препарат Клайра на следующий день после при­ема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) предыдущего препарата. При переходе с комбинированного контрацеп­тивного вагинального кольца либо пластыря начинайте приём препарата Клайра в день извлечения кольца или снятия пластыря, либо в соответствии с предписанием врача.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестаген (таблетки, содержащие только прогестаген, инъекции, имплантаты или гормонсодержащие внутриматочные системы «ВМС») и медной внутриматочной спирали:

Возможен переход с таблеток, содержащих только прогестаген, в любой день (с им­плантата или ВМС спирали в день удаления, с инъекции — в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию), но в любом случае необходимо применять дополни­тельные защитные меры (например, презерватив) в течение первых 9-ти дней при­ема Клайра.

После родов:

Рекомендуется начать прием препарата Клайра между 21-м и 28-м днем после родов. Если начать позже, чем через 28 дней, можно использовать дополнительные защитные меры (например, презерватив) в течение первых 9-ти дней приема Клайра.

Если после родов был половой акт до возобновления приема Клайра, необходимо убедиться, что женщина не беременна, или дождаться следующей менструации.

Для определения начала приема необходима консультация врача.

Как начинать (клайра инструкция):

Чтобы было легче ежедневно следить за приемом таблеток, в каждую упаковку Клайра вложены 7 наклеек. На каждой наклейке обозначены 7 дней недели (все они начинают­ся с разных дней недели).

Пациентке необходимо выбрать наклейку, которая начинается с дня, когда начи­нается прием таблеток. Например, если сегодня среда, нужно выбрать наклейку, на­чинающуюся с сокращения: «СР.». Остальные 6 наклеек не понадобятся.

Прикрепить нужную наклейку вверху упаковки.

Теперь над каждой таблеткой указан день, становиться очевидно принята ли таблетка в определенный день. Необходимо следовать направлению стрелки на упаковке, пока все 28 таблеток не будут приняты.

Обычно, так называемое кровотечение отмены начинается, когда принимается вторая темно-красная таблетка или белая, неактивная таблетка, и может длиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Необходимо принимать белые таблетки пла­цебо 2 дня подряд затем начать новую упаковку Клайра с темно-желтых активных та­блеток, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Таким образом, новая упаковка будет начинаться всегда в один и тот же день недели, и менструация будет наступать приблизительно в один и тот же день недели каждый месяц.

Если принимать Клайра таким образом, будет обеспечиваться защита от беременно­сти и в течение тех двух дней, когда принимаются неактивные таблетки.

Важные правила приема препарата Клайра (инструкция клайра).

• Необходимо подготовить упаковку, используя наклейку с нужным днем недели
• Рекомендуется принимать активные таблетки из упаковки Клайра примерно в одно и то же время каждый день
• Нужно принимать все таблетки из упаковки Клайра (включая неактивные таблетки). Так будет легче запомнить, когда следует начать следующую упаковку Клайра, поскольку между упаковками не должно быть перерыва.

Важно не путать таблетки:

Важно принимать таблетки в правильном порядке, в одно и то же время дня, и начинать новую упаковку сразу же после окончания предыдущей упаковки.

1. Каждая упаковка Клайра содержит 28 таблеток, расположенных в определенном порядке согласно их дозировке. Всегда нужно начинать с первой таблетки слева вверху, помеченной надписью «Старт», и принимать по одной таблетке в день, следуя направлению стрелок на упаковке.
2. Нужно принимать все 26 цветных активных таблеток в течение 26 дней подряд, на­чиная с темно-желтой.
3. После приема всех цветных таблеток, нужно принимать по одной неактивной та­блетке в последние два дня каждой упаковки.
4. Как только закончиться одна упаковка, нужно немедленно начинайть следующую. Перерыва между упаковками быть не должно.

Что делать, при пропуске таблетки

Неактивные таблетки: Если пропустить белую таблетку (2 таблетки в конце упаков­ки), не нужно принимать ее позже; так как она не содержит действующих веществ. В этом случае нужно выбросить пропущенную таблетку, чтобы не возросло количество дней без приема активных таблеток, поскольку это увеличит риск возникно­вения беременности. Нужно принимать следующую таблетку в обычное время.

Активные таблетки: В зависимости от дня цикла, в который пропущена одна активная таблетка, могут понадобиться дополнительные методы контрацепции, например презерватив. Нужно принимать таблетки согласно следующих принципов.

— если задержка приема составила менее 12 часов, контрацептивная защита не уменьшается. Поэтому, нужно принять таблетку, как только вспомнится об этом, следующие таблетки принимаются в обычное время.

— если задержка приема составила более 12часов, контрацептивная защита мо­жет уменьшиться. В зависимости от дня цикла, в который пропущена таблетка, нуж­но использовать дополнительные меры контрацепции, например презерватив.

— Если пропущен прием более одной таблетки из одной упаковки:пациентке следует обратиться к гинекологу.

Нельзя принимать более 2 активных таблеток в один день.

Если забыто о начале приема новой упаковки, либо пропущена одна или более табле­ток между 3-9 днями упаковки, существует риск беременности (если в течение 7 дней перед пропущенной таблеткой был половой акт). В этом случае необходимо прокон­сультироваться с врачом. Чем больше таблеток не принято (особенно в период с 3-го по 24-й день) и чем ближе они к фазе неактивных таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной защиты.

Если не принята любая из активных таблеток в упаковке, и в конце упаковки не на­ступило кровотечение, возможна беременность. Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать следующую упаковку.

Клайра Побочные эффекты:

Как и все медицинские препараты, Клайра может иметь побочные эффекты, но не у всех они проявляются. Во многих случаях эти явления носят несерьезный и временный характер и проходят через несколько месяцев в процессе адаптации организма. По­этому не следует прекращать прием препарата. Если эти явления беспокоят женщину или длятся более 3 месяцев, этот вопрос нужно обсудить с гинекологом.

Побочные эффекты могут включать:

• нагрубание молочных желез
• головную боль
• нарушения менструального цикла
• боль в животе
• минимальное увеличение веса (<1 % женщин)

Если наблюдаются серьез­ные симптомы, нужно немедленно обратиться к гинекологу.

Часто задаваемые вопросы о препарате Клайра и примеры ответов на них:

В. Когда в первый раз начинать прием препарата Клайра?

О. Таблетки следует начать принимать в первый день менструации. Выберите время дня, которое легко запомнить. Примите первую цветную «активную» таблетку первой упаковки в течение первых 24 часов менструации и приготовьте упаковку с наклейкой с указанием нужного дня недели.

В. Когда начинать прием Клайра при переходе с других комбинированных оральных контрацептивов, вагинального кольца или пластыря?

О. Следует начать принимать Клайра на следующий день после приема последней ак­тивной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) Вашего предыдущего препарата. При переходе с комбинированного контрацептивного ва­гинального кольца либо пластыря начните принимать Клайра в день удаления или следуйте совету врача.

В. Как перейти с контрацептивов, содержащих только прогестаген (таблеток, содержащих только прогестаген, инъекций, имплантата или спирали с прогестагеном):

0. Вы можете перейти с таблеток, содержащих только прогестаген, в любой день, с имплантата или спирали в день их удаления, с инъекции - в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию, но в любом случае нужно применять дополнительные защитные меры (например, презерватив) в течение первых 9 дней приема таблеток.

В. После приема таблетки у меня была тошнота и рвота. Сохранится ли действие таблетки в этом случае?

О. Рвота и сильный понос в первые 3-4 часа после приема цветной таблетки могут снизить ее эффективность. В обоих случаях примите следующую таблетку как мож­но скорее. Если Вы не хотите менять свой обычный порядок приема таблеток, при­мите соответствующую таблетку из другой упаковки. Если Вы не примете еще одну таблетку в течение 12 часов, см. схему действий в случае пропущенной таблетки.

В. У меня было кровотечение между двумя менструациями. Это нормально?

О. Межменструальные кровотечения обычно наблюдаются в течение первых месяцев приема таблеток и исчезают во время следующих циклов. Волноваться обычно не о чем. Не прекращайте прием таблеток, иначе Вы будете не защищены и можете забеременеть. Если межменструальные кровотечения происходят на протяжении более 3 месяцев или появляются вновь через несколько месяцев, поговорите об этом со своим врачом.

В. Я кормлю ребенка грудью. Могу ли я принимать препарат Клайра?

0. При кормлении грудью применение препарата Клайра нежелательно. Если Вы желаете принимать контрацептивы в период грудного вскармливания, Вам необходимо проконсультироваться со своим врачом.

В. Я принимала Клайра, но в этом месяце менструация не наступила. Оз­начает ли это, что я беременна?

О. Если Вы правильно принимали все таблетки, очень маловероятно, что Вы беремен­ны. Клайра - высокоэффективный препарат. Если у Вас отсутствует менструация, это вовсе не обязательно означает, что Вы беременны. Возможно, выстилающий слой матки (эндометрий) недостаточно сформировался и, следовательно, не оттор­гается. Это происходит примерно в 15% циклов. Если менструация не наступила в течение двух менструальных циклов подряд или Вы неправильно принимали таблет­ки, возможно, Вы беременны. Поговорите со своим врачом, прежде чем начинать новую упаковку.

В. Одновременно с противозачаточными таблетками я принимаю другой препарат. Влияет ли это на надежность таблеток?

О. Некоторые препараты, например, антибиотики, могут влиять на эффективность кон трацептивов. Прочитайте вкладыш с информацией для пациента, который содержится в упаковке препарата Клайра. Если у Вас возникли сомнения, спросите своего врача о возможном взаимодействии или влиянии препаратов друг на друга.

В. Могут ли молодые женщины принимать противозачаточные таблетки?

О. Клайра подходит и для очень молодых женщин.

В. Защищают ли противозачаточные таблетки от СПИДа и ЗППП (заболеваний, передающихся половым путем)?

О. Противозачаточные таблетки не защищают от СПИД или любого другого заболевания, передающегося половым путем. Для за­щиты от ЗППП следует использовать презерватив.

В. Все ли могут принимать контрацептивные таблетки?

0. Не все могут принимать комбинированные оральные контрацептивы (КОК), по­этому врач расспросит Вас о Вашем собственном, а также семейном анамнезе. Обязательно скажите ему обо всех болезнях или операциях, которые Вы перенес­ли. Вот некоторые противопоказания

• Вы думаете, что можете быть уже беременны
• у Вас есть сейчас или был в анамне­зе тромб в кровеносном сосуде или в любом органе.
• Вы страдаете от избыточного веса
• у Вас повышенное давление
• у Вас есть сейчас или был в анам­незе рак или подозрение на рак молочной железы или половых ор­ганов
• Вы принимаете препараты снижа­ющие эффективность гормональных контрацептивов
• у Вас очень сильные мигрени

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Лекарственный препарат Клайра относится к классу комбинированных оральных контрацептивов , основная сфера применения которых – предохранение от нежелательной беременности . Клайра стоит особняком среди других оральных контрацептивов, поскольку содержит гормон эстрадиол в той же химической форме, в которой он вырабатывается в организме женщины. В этом смысле Клайра приближается к препаратам заместительной гормонотерапии (ЗГТ), в которых применяют только натуральные гормоны.

Состав

Клайра выпускается немецкой фирмой BAYER SCHERING PHARMA AG, в виде таблеток. Один блистер содержит 28 таблеток 5 разных цветов. Белые таблетки являются неактивными, и не содержат гормональных компонентов. Все остальные таблетки - активны, и содержат гормоны – эстрадиола валерат и диеногест в различных дозировках.

Темно-желтые таблетки. В блистере имеется 2 штуки, каждая таблетка содержит в качестве активного вещества гормон эстрадиола валерат в количестве 3 мг.

Розовые таблетки – 5 штук в блистере, каждая из которых содержит в качестве активных веществ гормоны – эстрадиола валерат в количестве 2 мг, и диеногест – также 2 мг.

Бледно-желтые таблетки по 17 штук в блистере, каждая из которых в качестве активных компонентов содержит гормоны эстрадиола валерат в количестве 2 мг и диеногест – 3 мг.

Красные таблетки по 2 штуки в блистере, каждая из которых содержит в качестве активного вещества эстрадиола валерат в количестве 1 мг.

Белые таблетки – плацебо, которые не содержат активных компонентов. В этой таблетке находятся только вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Темно-желтые, розовые, бледно-желтые и красные таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат следующие компоненты:

• лактозы моногидрат;
• крахмал кукурузный;
• крахмал кукурузный прежелатинизированный;
• повидон;
• магния стеарат.

Оболочка темно-желтых, бледно-желтых, розовых и красных таблеток состоит из гипромеллозы, макрогола, талька, титана диоксида и красителя – оксида железа желтого или красного. Оболочка белых таблеток содержит только гипромеллозу, тальк и титана диоксид.

Действие Клайры на организм женщины

Эффекты Клайры обусловлены двумя гормонами – эстрадиола валерат и диеногест . Данные гормоны приводят к тому, что овуляция подавляется, яйцеклетка не созревает, вследствие чего беременность наступить не может. Кроме контрацептивного эффекта, Клайра позволяет уменьшить количество теряемой менструальной крови на 70% от исходного уровня, укоротить длительность менструального кровотечения и уменьшить его болезненность. Поскольку значительно уменьшается количество теряемой крови, Клайра предупреждает развитие железодефицитной анемии у женщин. Также выявлено влияние Клайры на риск развития рака яичников и эндометрия, который данный препарат снижает.

В качестве эстрогенного гормона Клайра содержит эстрадиола валерат, который является натуральным компонентом. Именно в этом состоит главное отличие Клайры от других оральных контрацептивов – наличие натурального эстрогена . Ведь в других контрацептивах применяется синтетический эстроген – этинилэстрадиол. Эстрадиола валерат, в отличие от этинилэстрадиола, значительно меньше нагружает печень , а также гораздо меньше изменяет показатели свертываемости крови. Также он увеличивает концентрацию антиатерогенных фракций холестерина (ЛПВП – липопротеины высокой плотности) с одновременным снижением содержания общего холестерина и его атерогенных фракций (ЛПНП – липопротеины низкой плотности).

Второй гормон в составе Клайры – диеногест, является прогестагеном, который обеспечивает антиандрогенный эффект, что субъективно проявляется улучшением состояния кожи лица, волос и ногтей, и уходом прыщей . К сожалению, у некоторых женщин диеногест способен приводить к ослаблению полового влечения.

Эффективность Клайры для предупреждения беременности составляет менее 1 по индексу Перля. Индекс Перля отражает число наступивших беременностей в пересчете на 100 женщин, которые в течение одного года применяли контрацептивный препарат. То есть частота наступления беременности на фоне применения Клайры составляет менее 1 на 100 женщин, на протяжении целого года. Однако несоблюдение правил приема таблеток или пропуски значительно увеличивают риск наступления нежелательной беременности.

Показания к применению и противопоказания

Основное показание к применению Клайры – это предупреждение нежелательной беременности. Иногда препарат может использоваться для нормализации менструального цикла или лечения других гинекологических патологий, например, эндометриоза, однако данные сферы применения Клайры не являются основными.

Поскольку оральные контрацептивы содержат гормоны, препарат влияет практически на все органы и системы. Именно поэтому спектр противопоказаний к применению Клайры - достаточно широк. Не стоит пытаться использовать препарат при наличии противопоказаний, поскольку это может привести к серьезным негативным последствиям. Итак, наличие следующих состояний является противопоказанием к применению Клайры:

• артериальные или венозные тромбозы в прошлом или настоящем (например, тромбоз глубоких вен);
• тромбоэмболии в прошлом или настоящем времени (например, тромбоэмболия легочной артерии , инфаркт миокарда , инсульт);
• любые состояния, которые расцениваются в качестве предвестников тромбозов (например, ишемические атаки, стенокардия, варикозы , бывшие в прошлом или имеющиеся в настоящее время;
• большое количество факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (например, обширные операции, длительная неподвижность конечности в ходе операции; патология клапанов сердца ; не поддающаяся контролю гипертония);
• приступы мигрени в прошлом или в настоящее время;
• очаговые неврологические симптомы в прошлом или настоящем;
• сахарный диабет с наличием повреждений сосудов;
• панкреатит в сочетании с высокой концентрацией триглицеридов в крови в прошлом или настоящем;
• тяжелые заболевания печени (препарат можно начинать применять только после нормализации показателей, отражающих функциональное состояние печени);
• опухоли печение или метастазы в прошлом или настоящем;
• раковые опухоли с гормональной зависимостью (например, новообразования половых органов или молочных желез);
• подозрение на наличие раковых опухолей с гормональной зависимостью (прием препарата следует отложить до окончательного выяснения вопроса о наличии новообразования);
• влагалищные кровотечения невыясненного происхождения;
• беременность;
• подозрение на состояние беременности (отложить прием до точного выяснения вопроса);
• наличие чувствительности или аллергии на любое активное или вспомогательное вещество, входящее в состав Клайры.

Перечисленные состояния являются абсолютным противопоказанием для приема Клайры. Если какое-либо из перечисленных состояний развивается или выявляется на фоне приема Клайры, следует немедленно прекратить использование лекарственного средства.

Кроме перечисленных абсолютных противопоказаний, имеются еще и относительные. При наличии таких относительных противопоказаний использование Клайры не запрещено, но прием лекарственного средства следует проводить под врачебным наблюдением, и с тщательным контролем состояния женщины. Перед принятием решения о начале приема Клайры необходимо тщательно взвесить все возможные риски и предполагаемую пользу. Степень риска на фоне приема препарата при наличии относительных противопоказаний определяется индивидуально для каждой женщины. Итак, к относительным противопоказаниям к применению Клайры относятся следующие состояния:

• наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий (например, курение, избыточный вес, нарушение соотношения фракций липидов , гипертония, мигрени, патология клапанного аппарата сердца, длительный период обездвиженности, операции с большим объемом вмешательства, большая травма);
• патологии, сопровождающиеся нарушением периферического кровообращения (например, сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
• наличие наследственного ангионевротического отека (тяжелая форма аллергической реакции);
• повышенная концентрация триглицеридов в крови;
• любые патологии, которые появились или усугубились на фоне прошлого приема препаратов с половыми гормонами, или при беременности (например, желтуха или зуд вследствие закупорки желчных протоков камнями, камни в желчном пузыре, отосклероз с явным нарушением слуха, порфирии, половой герпес у беременных, хорея Сиденхема);
• период после родов .

Инструкция по применению

Одна упаковка содержит 28 таблеток разного цвета. На блистере с таблетками Клайры обозначен порядок приема пилюль, который следует соблюдать неукоснительно. Каждый день принимается одна таблетка. Лучше всего принимать таблетку каждый день в один и тот же час, запивая чистой водой . Когда все 28 таблеток из блистера закончились, следует приступить к приему пилюль из новой упаковки, не делая никакого перерыва. Регулярное кровотечение (менструация) начинается, как правило, при приеме последних таблеток блистера. В более редких случаях месячные приходят после начала применения новой упаковки с пилюлями. Новую упаковку следует начинать принимать вне зависимости от того, закончилась уже менструация, или нет.

Как начинать прием Клайры?
1. Если в прошлом месяце не принимались другие гормональные контрацептивы , то Клайру просто начинают принимать в первый день очередной менструации, соблюдая последовательность, указанную на блистере.
2. Если в прошлом месяце использовались комбинированные гормональные контрацептивы – таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь , то переход на Клайру можно осуществить весьма просто. Если женщина принимает оральные контрацептивы, то после окончания активных таблеток в упаковке следует на следующий день начинать использовать Клайру, не дожидаясь менструации. Если женщина использовала вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, то Клайру следует начинать принимать в тот же день, когда было произведено удаление данных приспособлений.
3. Если в прошлый месяц женщина пользовалась прогестагенными препаратами для контрацепции (мини-пили , инъекции, импланты, внутриматочная спираль с прогестагеном), то переход на Клайру также осуществляется весьма просто. Если женщина использует мини-пили, то начать принимать Клайру можно в любой день. Если женщина использует внутриматочную спираль, то прием Клайры следует начинать в день удаления приспособления. Если женщина использовала долговременные инъекции, то прием Клайры следует начинать с того дня, на который назначена очередная инъекция. При переходе с прогестагенных контрацептивов на Клайру первые 10 суток необходимо принимать дополнительные меры предохранения от беременности (например, презерватив).
4. После аборта , сделанного в сроке беременности до 12 недель, прием Клайры можно начинать в день проведения медицинской манипуляции.
5. После родов или аборта, сделанного в сроке 13 – 24 недели беременности, оптимально начинать принимать Клайру спустя 21 – 28 дней после проведенной манипуляции. Если женщина начинает принимать Клайру позже, то в течение первых 9 суток необходимо прибегать к дополнительным контрацептивным средствам (например, презерватив). Если после родов или аборта был незащищенный половой контакт, то перед началом приема Клайры следует убедиться в отсутствии беременности, или приступить к использованию препарата после наступления первой менструации.

Клайра подходит только девушкам и женщинам детородного возраста. Женщины после наступления менопаузы и девочки до менархе (первой менструации) не должны применять Клайру.

Если женщина страдает тяжелыми патологиями печени, то прием Клайры следует отложить до нормализации показателей функционального состояния данного органа. При наличии патологии почек Клайру можно принимать в обычном режиме. Помните, что Клайра не способна защитить от заражения СПИДом или инфекциями, передающимися половым путем .

Особенности приема Клайры

Поскольку Клайра может влиять на широкий спектр процессов, протекающих в организме женщины, в период использования контрацептивных таблеток следует тщательно контролировать свое состояние. Если появляются указанные ниже проблемы, необходимо обратиться к врачу и принять решение о продолжении приема Клайры, или о прекращении.

Патология сердечно-сосудистой системы

Использование комбинированных контрацептивов увеличивает риск развития артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий в 2 – 3 раза. Наибольший риск развития тромбоэмболии вен наблюдается в первый год приема Клайры, а также каждый раз после начала использования таблеток после перерыва. Однако этот риск значительно ниже, чем при беременности и родах.

Риск тромбозов особенно велик у следующих категорий женщин:

• старший возраст:
• наличие тромбозов и эмболий у кровных родственников;
• избыточный вес (при индексе массы тела более 30);
• нарушение соотношения фракций липидов;
• мигрень;
• патология клапанного аппарата сердца;
• период длительной обездвиженности;
• последствия обширных оперативных вмешательств (прием Клайры необходимо прекратить за месяц до даты операции, и продлить на 2 недели после выполнения манипуляции).

Новообразования

При инфицировании вирусом папилломы человека, ассоциированным с раком шейки матки , на фоне приема Клайры увеличивается риск развития новообразования. Риск развития рака шейки матки увеличивается незначительно, и только при длительных сроках приема Клайры. Риск развития рака груди на фоне приема Клайры незначительно возрастает, но в течение 10 лет после отмены препарата снижается до исходного уровня. Этот фактор следует учитывать, если Клайру желает принимать женщина старше 40 лет, поскольку рак груди наиболее часто регистрируется у пациенток после достижения 50-летнего возраста. Отмечены единичные случаи, когда на фоне использования комбинированных контрацептивов формировались доброкачественные новообразования или рак печени.

Иные состояния

При наличии повышенной концентрации триглицеридов в крови увеличивается риск формирования панкреатита на фоне использования Клайры. У многих женщин на фоне Клайры может отмечаться незначительное повышение давления . Если до приема препарата женщина страдала желтухой, желчнокаменной болезнью , порфирией, системной красной волчанкой , гемолитико-уремическим синдромом, хореей Сиденхема, половым герпесом, наследственной склонностью к ангионевротическому отеку или отосклерозом, то следует быть готовым к ухудшению состояния и усилению тяжести симптомов на фоне использования комбинированного контрацептива.

Если в период беременности женщина страдала хлоазмой, то на фоне приема Клайры данная патология может проявиться вновь. Данной категории женщин следует избегать пребывания под прямыми лучами солнца, и ограничить воздействие ультрафиолетового излучения (солярии в том числе).

Зарегистрированы единичные случаи развития болезни Крона или язвенного колита на фоне приема комбинированных контрацептивов.

Если после приема таблетки у женщины была рвота, то следует считать таблетку пропущенной, и выпить другую. Эффективность Клайры может значительно снижаться при заболеваниях ЖКТ.

Лабораторные показатели

Лабораторные показатели могут изменяться на фоне приема Клайры, оставаясь в границах нормальных значений. Это касается следующих тестов – печеночные пробы, холестерин и его фракции, щелочная фосфатаза, гормоны щитовидной железы , почек и надпочечников , глюкозы , а также показателей свертываемости крови.

Когда необходимо отменять прием Клайры?

1. Усиление симптомов и частоты приступов мигрени.
2. Появление сильных болей в нижней и верхней части живота, проблемы с пищеварением.
3. Приступы стенокардии или просто сердцебиений .
4. Появление стойкой гипертонии, которую не удается устранить специальными медикаментами .
5. Обострение хронических патологий печени.
6. Развитие острой патологии печени.
7. Рецидив холестатической желтухи (закупорка камнем желчного протока).
8. Развитие резистентности к инсулину у больных сахарным диабетом.
9. Болезнь Крона.
10. Формирование язвенного колита.
11. Изменение лабораторных показателей выше или ниже нормы.

Пропустила таблетку

Пропуск таблетки чаще всего связан с простой забывчивостью. Однако если после приема таблетки в течение 3 – 4 часов была рвота , то пилюля приравнивается к пропущенной, и следует воспользоваться правилами поведения в данной ситуации. Принимать таблетку взамен вырванной придется из другой упаковки.

Если женщина забыла принять таблетку белого цвета, то ее нужно просто выкинуть, поскольку она никак не влияет на контрацепцию. Далее продолжать прием согласно своему графику, посчитав день с не принятой белой таблеткой, как действительный.

Если же пропущена любая окрашенная таблетка, то порядок действий другой. Когда задержка в приеме таблетки составляет не больше 12 часов от установленного времени, то следует просто выпить пилюлю, а дальше продолжать использовать препарат в обычном режиме. Эффективность Клайры в этой ситуации не снижается.

Если же задержка в приеме таблетки составляет более 12 часов, то необходимо принять пилюлю настолько быстро, насколько это возможно. Допускается принять даже две таблетки одновременно, если одна была пропущена, и подошло время пить следующую. После этого принимайте Клайру в обычном режиме. Однако задержка приема таблетки более 12 часов предполагает снижение эффективности препарата, и необходимость использования презерватива в течение некоторого времени, длительность которого зависит от типа пропущенной таблетки. Итак, сколько дней нужно использовать презерватив после приема пропущенной таблетки каждого цвета?
1. Темно-желтая – использовать презерватив не нужно.
2. Розовая – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
3. Бледно-желтая с 8 по 17 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
4. Бледно-желтая с 18 по 24 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
5. Красная – использовать презерватив не нужно.

Можно принимать не более двух таблеток за один раз, поэтому при пропуске более одной пилюли вероятность наступления беременности высока. Чем ближе пропущенные таблетки к белым, тем выше риск забеременеть при пропуске таблеток. Если после пропущенных таблеток у женщины не наступило менструация, то она может быть беременна. В этом случае следует сдать анализы и установить наличие или отсутствие беременности.

Кровотечение и выделения

В течение 3 – 4 первых упаковок приема Клайры у женщин могут отмечаться кровотечения или выделения из влагалища мажущего характера в различные дни цикла. Это является вариантом нормы, и беспокоиться не стоит. Кровотечения могут быть как сильными, так и небольшими. Если данные кровотечения и мажущие выделения не прекратились после выпитой 4-ой упаковки Клайры, то прием таблеток необходимо прекратить и обратиться к врачу для консультации . Если кровотечение сильное и беспокоит женщину, то следует увеличить дозу гормонов, для чего поступают следующим образом: покупаете вторую упаковку препарата и принимаете по две одинаковых таблетки в день – одну утром и одну вечером.

Мажущие выделения могут иногда беспокоить в середине цикла на фоне применения Клайры, что является вариантом нормы. Иногда вместо менструаций могут наблюдаться также выделения мажущего характера, которые следует рассматривать в качестве месячных, поскольку на гормональных пилюлях такая ситуация может иметь место. В период привыкания организма к препарату мажущие выделения или кровотечения могут наблюдаться в середине цикла и во время наступления менструации, что является нормальным. Поводом для беспокойства такие состояния являются, если они не прекратились спустя 4 месяца от начала использования Клайры.

Если некоторое время на Клайре у женщины был нормальный цикл, на фоне которого развились кровотечения, то необходимо пройти обследование для выявления беременности или новообразований.

Нет месячных

Менструации на Клайре чаще всего незначительные, можно сказать, символические. Поэтому мажущие выделения в период, когда должны прийти месячные, являются, по сути, менструацией. Эти незначительные выделения следует считать менструацией.

Возможны ситуации отсутствия менструаций на фоне приема белых таблеток. В этом случае менструация может наступить при приеме первых таблеток из второй пачки, или не наступить вообще. Если все таблетки принимались по графику, и не было пропусков, то повода для беспокойства нет - беременность в этом случае практически исключена. Необходимо допить упаковку до конца и отследить развитие менструации. Если не наступит и вторая менструация, тогда следует обратиться к врачу.

После отмены препарата менструация может наступить с некоторой задержкой, и быть обильной. Однако в течение 2 – 3 циклов организм будет настраивать работу собственных