Прививка Пентаксим — Что Нужно Знать. Пентаксим - официальная* инструкция по применению

Вакцина, предназначенная для профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.

Показания к применению:
Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша, а также инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).
Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим).

Способ применения:
Пентаксим предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).
Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.
Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).
При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.

Побочные действия:
При применении препарата Пентаксим у пациентов возможно развитие местных и системных нежелательных эффектов, обусловленных компонентами вакцины:
Местные нежелательные реакции: болезненность в месте введения, которая может проявляться непродолжительным плачем в состоянии покоя или при легком надавливании на область проведения инъекции. Кроме того, возможно появление гиперемии и уплотнения в месте введения вакцины. Местные нежелательные эффекты, как правило, развиваются в течение 48 часов после вакцинации и не требуют специфической терапии.
Системные нежелательные реакции: раздражительность, нарушения сна, сонливость, снижение аппетита, нарушения стула, рвота и продолжительный плач, а также гипертермия, в том числе в единичных случаях повышение температуры тела выше 40 градусов Цельсия (у детей оценивалась ректальная температура, которая, как правило, превышает аксиллярную на 0,6-1,1 градус Цельсия).

Крайне редко возможно развитие крапивницы, кожной сыпи, гипотонии и гипотонического-гипореактивного синдрома, а также фебрильных и афебрильных судорог. В отдельных случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые требуют проведения срочной терапии (в связи с этим в кабинете, где проводят вакцинацию необходимо иметь средства противошоковой терапии).
В редких случаях после введения вакцины, содержащей HIb-компонент, у пациентов возможно развитие отека нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина. Как правило, отек развивается в течение нескольких часов после первичной вакцинации и может сопровождаться гипертермией, болезненностью в месте введения, продолжительным плачем, изменением цвета кожного покрова, цианозом, а также петехиями или переходящей пурпурой. Данные реакции не связаны с нарушениями со стороны сердца и дыхательной системы и самостоятельно проходят в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

В единичных случаях после введения вакцины, содержащей ацеллюлярный коклюшный компонент, у пациентов отмечалось развитие выраженных местных реакций, включая отек размером более 5 см в диаметре. Данные реакции могут развиваться в течение 24-72 часов после введения препарата, кроме того, местные реакции могут сопровождаться гиперемией, болезненностью и повышением температуры тела в месте введения вакцины. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии. Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).
После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).
При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания:
Пентаксим не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.
Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией, которая сопровождается или не сопровождается судорогами, а также энцефалопатией, которая развилась в течение 1 недели после введения вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
Пентаксим не следует вводить пациентам, у которых отмечалась сильная реакция (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.

Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
Рекомендуется с осторожностью применять вакцину при наличии у ребенка в анамнезе фебрильных судорог, которые не связаны с вакцинацией (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение 48 часов после введения препарата Пентаксим и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Пентаксим пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.
Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.
Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентаксим перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Перед проведением вакцинации препаратом Пентаксим следует сообщить врачу о препаратах, которые получает ребенок, а также о препаратах, терапия которыми проводилась в течение 2 недель до вакцинации.
При проведении иммуносупрессивной терапии возможно снижение реакции на введение препарата Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).

Передозировка:
При применении рекомендованных доз препарата Пентаксим развития передозировки не отмечалось.

Форма выпуска:
Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.
Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.

В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.

Условия хранения:
Препарат Пентаксим следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать вакцину.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пентаксим годен в течение 3 лет.

Состав:
1. 1 доза вакцины для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:
Анатоксина дифтерийного - 30 МЕ;
Анатоксина столбнячного - 40 МЕ;
Анатоксина коклюшного - 25 мкг;
Гемагглютинина филаментозного - 25 мкг;
Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа - 40 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа - 8 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа - 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.

2. 1 доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином - 10 мкг;
Дополнительные ингредиенты.

Предрассудки о качестве, а, следовательно, и безопасности вакцин отечественного и индийского производства вынуждают многих родителей искать альтернативу. Медики идут на встречу и предлагают взволнованным мамам купить комплексную прививку «Пентаксим». Это французская вакцина (производитель – концерн «SANOFI PASTEUR, S. A»), которая уже много лет успешно применяется для вакцинации детей в США и странах Евросоюза. На территории России вакцинация Пентаксимом практикуется с 2008 года.

1. От каких болезней вакцинируют Пентаксимом?

Вакцина Пентаксим – поливалентная вакцина, который позволяет за один раз иммунизировать ребенка сразу от пяти тяжелейших заболеваний:

коклюша;
дифтерии;
столбняка;
полиомиелита;
гемофильной инфекции (в эту группу входят заболевания, вызванные особым типом бактерий – Haemophilus influenzae, тип В: пневмония, менингит, септицемия и др.).

Это значит, что один укол Пентаксима позволяет заменить сразу 3 других прививки:

АКДС — Адсорбированная Коклюшно-Дифтерийно-Столбнячная вакцина;
от полиомиелита;
от гемофильной палочки.

Получается, что с учетом всех последующих ревакцинаций, ребенку нужно будет посетить манипуляционный кабинет и сделать укол всего 5 раз вместо 12.

2. Насколько безопасен состав вакцины?

Педиатры признаются, что самые большие страхи у родителей вызывает прививка от коклюша, дифтерии и столбняка. Надо сказать, что эти опасения не так уж безосновательны. АКДС – цельноклеточная вакцина и это значит, что вместе с ней в детский организм попадают ослабленные, но все еще живые бактерии. Иммунная система незамедлительно реагирует на агрессивную атаку и вступает в конфликт с входящими в инъекцию бактериями, что внешне проявляется такими симптомами, как горячка и/или высыпания.

В составе Пентаксима живых бактерий нет – только их мертвые части. Это делает французскую прививку более безопасной, а сам укол менее болезненным, к тому же уменьшает нагрузку на иммунную систему ребенка. Вероятность постиммунизационной лихорадки, которая уже практически стала нормой после введения цельноклеточных вакцин, значительно снижается.

То же самое можно сказать и о вирусе полиомиелита. В оральных вакцинах, которые дети вынуждены глотать, бактерии еще живы. Если иммунная система ребенка сильно ослаблена, то существует риск присоединения вакциноассоциированного полиомиелита. То есть прививка, которая должна защищать, может, напротив, спровоцировать вспышку заболевания. Вакцинация Пентаксимом такой риск исключает – вирус полиомиелита, который входит в ее состав, уже мертв.

Что касается дополнительных компонентов, встречающихся в низкокачественных вакцинах, то ни ртути, ни фенилового красного в составе Пентаксима нет.

3. В каком возрасте делают эту прививку?

Оптимально, если прививка Пентаксимом будет сделана в рамках общепринятого графика вакцинации, но тут следует учитывать один нюанс. Дело в том, что ХИБ-компонент вакцины (то есть тот, который вырабатывает иммунитет против гемофильных инфекций) содержится в отдельном флаконе. Получается, открыв упаковку, вы увидите шприц с готовой суспензией внутри и отдельный флакон с сухим лиофолизатом – это и есть тот самый ХИБ-компонент вакцины.

Если по графику ребенку нужно сделать прививку от всех 5 заболеваний, суспензию сначала смешивают с лиофолизатом и только потом делают укол. Если прививка от гемофильной инфекции не нужна, флакон не трогают и вводят в мышцу только содержимое шприца.

Схема вакцинации и ревакцинации выглядит следующим образом:

Возраст ребенка, на который может припасть первая вакцинация (всегда с ХИБ-компонентом)	Первая ревакцинация (через 1,5 - 2 месяца после вакцинации)	Вторая ревакцинация (через 1,5 - 2 месяца после первой ревакцинации)	Третья ревакцинация (через 12 месяцев после второй ревакцинации)
Младше 6 месяцев	С ХИБ-компонентом	С ХИБ-компонентом	С ХИБ-компонентом
От 6 до 12 месяцев	С ХИБ-компонентом	Без ХИБ-компонента	Без ХИБ-компонента
Старше 1 года	Без ХИБ-компонента	Без ХИБ-компонента	Без ХИБ-компонента

Оптимально, если первую прививку малышу сделают в три месяца, вторую – в 4 с половиной, третью – в полгода и четвертую – в полтора. Именно так, согласно графику национального календаря вакцинаций, выглядит полный курс прививок Пентаксим, от чего тогда ребенок будет защищен? Таким образом у него сформируется устойчивый иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильных инфекций на ближайшие 5 лет жизни.

Увы, уложиться в эти сроки получается не всегда. Чаще всего «выпадать» из графика приходится из-за отсутствия необходимой вакцины или по состоянию здоровья малыша. Как бы там ни было, если начать вакцинацию вовремя не получилось и первую прививку ребенок получил уже после того, как ему исполнилось 6 месяцев, то для последующих ревакцинаций флакон с ХИБ-компонентом будет не нужен. В таком случае, покупать Пентаксим и переплачивать за лишний компонент нет смысла. Лучше взять аналог Пентаксима – вакцину Тетраксим. Это идентичные препараты, изготовленные одним и тем же производителем, за одним лишь исключением – в составе Тетраксима нет флакона с ХИБ-компонентом.

«Обратите внимание! Когда ребенку выполнится 6-7 лет, ему предстоит еще одна ревакцинация от дифтерии, столбняка и полиомиелита, но делать ее Пентаксимом уже нельзя – в ней содержится значительно большее количество антигенов, чем необходимо в этом возрасте. Чаще всего для этой ревакцинации используют вакцину АДС-М»

Еще один важный момент: Пентаксим полностью сочетаем с любыми другими прививками. Поэтому инструкция допускает использование этой вакцины для ревакцинации, если вакцинация проводилась прививкой АКДС, Имовакс Полио, Хиберикс, живой полиомиелитной и др.

4. Какова вероятность осложнений после прививки?

Отрицательная реакция случается крайне редко. Если говорить языком сухой статистики, то исследования, которые проводились во Франции, показали: побочные действия Пентаксима, требующие обращения к педиатру, случаются у 0,6% привитых детей.

Родители должны знать, что некоторые проявления ответа иммунной системы находятся в рамках нормы и не должны вызывать опасений. В их числе:

Повышение температуры тела. У 10 детей из 100 температура повышалась до 38 градусов, и только у 0,1% вакцинированных – до 39 градусов.
Местные реакции – покраснение и незначительное уплотнение кожи в месте, где был сделан укол. Может возникать болезненность при надавливании. Примерно у одного ребенка из ста (менее 1%) диаметр покраснения достигал 5 см в диаметре – это также вариант нормы. Как правило, местные реакции проявляются через 1-3 суток после прививки, а спустя еще 3-5 дней проходят сами по себе.
Общие реакции – сонливость или, напротив, нарушение сна, отсутствие аппетита, раздражительность.

Вероятность более серьезных осложнений – 0,01%. Это значит, что у одного вакцинированного ребенка из ста было отмечено повышение температуры тела до 40 градусов, а также различные системные реакции (сыпь на коже, крапивница). Еще реже случаются такие побочные эффекты, как рвота, диарея, судороги, снижение артериального давления и анафилактический шок.

5. В каких случаях прививку Пентаксимом делать нельзя?

Педиатры признаются: Пентаксим – щадящая прививка, которая зачастую является единственным способом избежать побочных эффектов вакцинации у детей с ослабленным иммунитетом и хроническими заболеваниями. Дисбактериоз, анемия, атопический дерматит, заболевания аллергического и неврологического характера и даже ВИЧ – именно при этих диагнозах Пентаксим рекомендован в первую очередь.

Вакцинацию не делают, если:

ребенок болеет энцефалопатией;
у него наблюдается обострение хронический болезней;
у ребенка повышенная температура тела;
ему уже делали инъекцию Пентаксима, после которой наблюдались побочные эффекты – высокая температура (выше 40°С), аллергия, судороги, гипотонически-гипореактивный синдром;
известно об индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав вакцины;
есть аллергия на неомицин, стрептомицин, глутаровый альдегид и полимиксину В.

Очень осторожно делают прививку Пентаксимом детям, у которых ранее уже возникали приступы фебрильных (то есть вызванных высокой температурой) судорог, никак не связанные с прививками. В таком случае первые двое суток после инъекции необходимо регулярно измерять температуру тела, чтобы не пропустить момент, когда ребенку понадобится жаропонижающее.

Итак, французский Пентаксим – это безопасная альтернатива сразу трем прививкам. Все больше родителей, обеспокоенных побочными эффектами от агрессивной АКДС, отдают предпочтение именно такой «мертвой» вакцине, в которой нет живых бактерий. Она позволяет выработать устойчивый иммунитет, но при этом не нагружает иммунную систему ребенка, а значит и вероятность проявления отрицательных реакций сведена практически к нулю.

Актовегин в виде капельницы: показания к применению Внутримышечные инъекции тестостерона в медицинских целях Гардсил: стоит ли концептуально новая прививка внимания потенциальных пациентов Средство Дипроспан: инструкция по применению уколов

Препарат «Пентаксим» - вакцина нового поколения (ацеллюлярного типа). Она пришла на смену клеточным (целлюлярным) медпрепаратам для иммунизации.

Свойства медпрепарата

Ацеллюлярный тип вакцин менее реактогенен, потому что в его составе нет липополисахаридов бактериальной мембраны, которые нередко провоцируют различные реакции после прививок. Препарат «Пентаксим» - вакцина высокоиммуногенная, то есть она обеспечивает высокий показатель иммунной активности. После вакцинации препаратом организм защищен от таких заболеваний, как столбняк, гемофильная инфекция В, дифтерия, полиомиелит, коклюш. Средство «Пентаксим» подходит детям, которые имеют противопоказания для цельноклеточных вакцин (АКДС и другие). Медпрепарат имеет показатели безопасности, которые дают возможность уменьшить риски развития у привитых людей вакциноассоциированного полиомиелита. В его составе содержится инактивированная поливакцина.

Состав медпрепарата

Одна доза средства «Пентаксим» состоит из следующих компонентов:

дифтерийный анатоксин - 30 ME;
коклюшный анатоксин - 25 мкг;
столбнячный анатоксин - 40 ME;
филаментозный гемагглютинин - 25 мкг;
инактивированные вирусы полиомиелита типов 1, 2 и 3 соответственно по 40, 8 и 32 ЕД.
отдельный лиофилизат, конъюгированный с анатоксином столбняка, для создания суспензии, содержащий Haemophilus influenzae B (полисахарид).

Способ применения и дозировки

Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, которую можно вводить детям трехмесячного возраста. Стандартная доза составляет 0,5 мл. Она состоит из двух компонентов: антигемофильного (в сухом состоянии в специальном флаконе) и коклюшно-дифтерийно-столбнячного в отдельном шприце-дозаторе (в жидком состоянии). Перед использованием сухую часть нужно растворить в жидкой. Последний адаптирован для удобства хранения и транспортировки и упакован в асептический блистер. Шприц-дозатор имеет специальную иглу, которая минимизирует боль при инъекции. Его применение позволяет исключить передозировку. Повторное использование данного шприца категорически запрещено. Вакцину вводят внутримышечно в среднюю треть бедра. Детям более старших возрастов инъекции делают в дельтовидную мышцу. Уколы в ягодицы не практикуются. Допускается подкожное введение, но внутривенное категорически запрещено!

Вакцина «Пентаксим» - инструкция по иммунизации

Как правило, иммунизация проходит легко и без побочных эффектов. Требуется два курса, чтобы успешной была вакцинация. «Пентаксим» вводится в количестве трех доз с интервалом 45 суток между инъекциями. Ревакцинация (повторный курс) выполняется по этой же схеме спустя год со времени последней прививки. Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, применение которой четко не привязано к возрасту. Крайне важно соблюдать периодичность введения препарата. Если интервалы между инъекциями сильно увеличиваются, то возобновить курс будет невозможно, так как нарушение схемы приводит к уменьшению активности иммунной системы к компонентам вакцины. Гемофильную составляющую препарата детям старше 1-го года вводят однократно, и эта прививка является единственной. В дальнейшем продолжают лишь инъекции коклюшно-дифтерийно-столбнячного состава. Согласно схеме, утвержденной Минздравом РФ, прививки должны делаться детям в возрасте 3-х, 4-х, 5-ти и 6-ти месяцев.

Применение вместе с другими типами вакцин

Препарат «Пентаксим» - вакцина, которую можно одновременно использовать со всеми препаратами, значащимися в Национальном календаре прививок Минздрава. Инъекции можно делать в один день (кроме БЦЖ). Совместное применение на иммуногенность не влияет, переносимость не ухудшается, число побочных эффектов не увеличивается. Введение нескольких иммунологических препаратов не создает избыточную нагрузку на иммунную систему. Медпрепарат «Пентаксим» разрешено применять для того, чтобы завершать курсы иммунизации, начатые другими вакцинами от столбняка и коклюша, гемофильной инфекции, дифтерии, полиомиелита. Все препараты Национального календаря - взаимозаменяемые.

Побочные эффекты

Реакции на «Пентаксим» бывают общего и местного типа. Тяжелые осложнения наблюдаются достаточно редко. К местным реакциям относятся покраснения эпидермиса, отеки, болезненные ощущения в месте укола. Общие, как правило, выражаются повышением температуры до субфебрильных, реже фебрильных значений. К тяжелым осложнениям относятся лимфаденопатии, нарушения сна, раздражительность, зуд, головные боли, появление уплотнений в зоне инъекции. Доля побочных эффектов данного типа не превышает 0.01-1% от общего числа привитых.

Противопоказания

Препарат не вводят, если после предыдущей инъекции наблюдались аллергические реакции. Также противопоказанием к иммунизации являются болезни, которые сопровождаются лихорадкой, проявления инфекционных заболеваний острого характера, обострения хронических недугов. В данных случаях вакцинацию откладывают до полного выздоровления. Противопоказанием также является гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Дополнительная информация

Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, которую не следует использовать для формирования иммунитета против заболеваний, спровоцированных иными серотипами Haemophilus influenza, против пневмоний и менингитов другой этиологии. Перед вакцинацией ребенка обязательно должен осмотреть врач-педиатр. Иммунизация возможна только с его разрешения после сдачи соответствующих анализов. Их показатели должны быть в пределах нормы, а ребенок - полностью здоров.

Буквально лет 20 назад наши родители, бабушки и дедушки даже и не задумывались, что можно выбирать, какую делать прививку своему малышу. У современных же родителей, в отличие от них, есть выбор. На нынешнем фармацевтическом рынке появился достаточно большой ассортимент вакцин. Можно подобрать для ребенка отечественную или импортную прививку, тем самым защитив его от определенных возбудителей болезней.

Врач-педиатр

Один из таких зарубежных препаратов является прививка пентаксим, производимая ведущей французской фирмой Санофи Пастер (Sanofi Pasteur S.A.). В России она зарегистрирована в 2008 году, поэтому вакцину можно назвать относительно новой. Вследствие этого информации о ней не так много, а педиатру на приеме зачастую просто не хватает времени объяснить преимущества этой вакцины перед другими препаратами. У родителей остается много вопросов: от каких инфекций делается эта прививка, лучше обойтись всем известной АКДС, или сделать новый пентаксим, возможно ли развитие побочных эффектов, всем ли можно привиться ею. Постараемся ответить на эти вопросы.

От каких болезней защищает прививка пентаксим?

Пентаксим — поливакцина. При проведении иммунизации этим препаратом в организме человека вырабатывается защита от пяти самых угрожающих болезней:

коклюша;
дифтерии;
столбняка;
полиомиелита;
ХИБ инфекции.

ХИБ или Hib – инфекция, вызывается гемофильной палочкой b типа. Данный микроорганизм опасен тем, что вызывает такие болезни, как пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит, отит, артрит.

ХИБ инфекции наиболее подвержены дети с различными патологическими состояниями:

сниженный иммунитет;
разного рода аномалия и пороки развития;
онкологические и гематологические больные;
заболевания, связанные с длительной терапией лекарственными препаратами, снижающими иммунитет;
родившиеся от ВИЧ-инфицированной матери;
дети, которым подтвержден диагноз ВИЧ – инфекция;
недоношенные;
плохо набирающие вес малыши;
часто болеющие дети;
дети с тяжелыми и длительными хроническими заболеваниями;
дети, находящиеся на искусственном вскармливании.

Эти состояния и хронические заболевания ранее считались абсолютными противопоказаниями к постановке любого рода прививок. Но наука не стоит на месте, и разработанные новые вакцины являются качественными продуктами. В результате этого появилась возможность данной группе детей создавать барьер от инфекций именно проведением вакцинопрофилактики. Эти малыши в группе риска и, соответственно общепринятому календарю иммунизации, безусловно прививаются от гемофильной инфекции b — типа.

Необходимо указать, что гемофильная палочка типа b является не единственным возбудителем менингита. Поэтому после вакцинации препаратом пентаксим остается риск заболеть менингитом, вызванным другими возбудителями.

Как выпускается пентаксим, и что содержится в ее составе?

Открываем картонную коробку, в которую упакована вакцина.

В ней находятся:

Шприц – тюбик с беловатым мутным содержимым. Это суспензия пентаксим. В ее составе компоненты от четырех инфекций: дифтерии (анатоксин дифтерийный), коклюша (анатоксин коклюшный), полиомиелита (вирусы 1,2,3-го типов инактивированные), столбняка (анатоксин столбнячный) и гемагглютинин феламентозный. Так же в составе есть вспомогательные вещества такие, как гидроокись алюминия, муравьиный альдегид, феноксиэтанол, гидроокись натрия.
Прозрачный флакон со светлым порошком. В нем содержится компонент от Hib-инфекции (полисахарид Haemophilus influenzae тип b). А из вспомогательных веществ есть трометамол и сахароза.

В промышленном производстве вакцины применяются антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В). Хотя в конечном продукте они не присутствуют, но детям, имеющим аллергию к этим веществам, нужно быть осторожными. Поскольку существует понятие «перекрестная реакция».

В каком возрасте делают прививку пентаксим?

В нашей стране действует Национальный календарь профилактических прививок. В соответствии с ним, схема будет выглядеть так.

Вакцинации:

первая — в 3 месяца;
вторая — в 4,5 месяца;
третья — в 6 месяцев от рождения.

Ревакцинация:

в 18 месяцев.

Суспензия разводится лиофилизатом прямо перед постановкой прививки.

Если по каким-то причинам ребенок не прививался ранее 6 месяцев (чаще из-за медицинского отвода), то интервалы между вакцинацией сохраняются, а при проведении третьей прививки пентаксим вводится без предварительного разведения леофилизата, то есть без гемофильной составляющей. Но ревакцинация проводится всеми пятью компонентами.

Если ребенок начал прививаться старше 1 года, то при первой вакцинации препарат вводится в полном объеме, а уже вторая, третья и ревакцинация – без Hib-компонента вакцины пентаксим.

Существует возрастное ограничение прививки — ее можно использовать до 6-летнего возраста.

Процедурная медсестра вводит одну дозу вакцины пентаксим глубоко в мышцу. Если малышу нет еще 2 лет, то место инъекции будет средняя треть передней области бедра, если старше – плечо (анатомически соответствует дельтовидной мышце).

Подготовка к вакцинации

Как и при любой другой прививке, перед тем как сделать пентаксим, нужно подготовить ребенка.

Самое главное условие для проведения вакцинации препаратом пентаксим является отсутствие у малыша любой острой болезни или обострения хронической.

Конечно, это работа педиатра — сделать вывод, здоров ваш малыш или нет. Для этого доктор проведет осмотр, медсестра измерит температуру. При необходимости, назначит дополнительные методы исследования (общий анализ крови, мочи), или направит для консультации к узкому специалисту. Но не исключается роль самого главного человека для малыша – мамы. Как бы не казалось это оценка субъективной, но только мама почувствует, что с малышом, что-то не так. Поэтому врач должен быть проинформирован о любых изменениях, происходящих с ребенком.

Немаловажное условие – должны быть здоровы все окружающие ребенка люди. Мама, папа, брат, сестра, бабушка – все, кто живет в одной квартире с ребенком, не должны иметь признаков инфекционного заболевания, такие как катаральные явления, жидкий стул, рвота. Поскольку они могут заразить ребенка.

Не следует вводить ребенку новых продуктов. Если малышу уже вводится прикорм, то за несколько дней до проведения прививки не следует давать пробовать новую пищу. Не надо перекармливать в день вакцинации, следует хорошо поить.

Помочь аллергикам лекарствами. Детям, которые склонны к аллергии, по рекомендации доктора можно давать препараты кальция и антигистаминные средства. Аллергические заболевания должны быть вне фазы обострения.

После проведения вакцинации около 30 минут необходимо посидеть с ребенком рядом с прививочным кабинетом, так как могут возникнуть патологические состояния, требующие незамедлительной медицинской помощи, такие как анафилактический шок, отек Квинке, крапивница. При нарушении самочувствия надо сразу обратиться к специалисту.

Так же в этот день лучше отказаться от долгих прогулок, походов в гости, магазины, детские развлекательные центры. Купать малыша тоже не стоит. Следите за его общим состоянием. Давайте много пить. На протяжении 3-5 дней после прививки уделять ребенку больше внимания, чем в обычные дни.

Побочные действия вакцины

Имеется 2 вида реакций на прививки: местные и общие.

К общим реакциям относят:

Увеличение температуры тела. Явление нередкое. Необходимо проводить термометрию на протяжении трех дней. Если температура невысокая, можно ограничиться обильным питьем, проветриванием, влажной уборкой комнаты. Если температура тела ребенка превышает 38 градусов, то необходимо использовать жаропонижающие средства. Они обязательно должны быть в домашней аптечке заблаговременно. В случае, когда температура более 39 градусов, не сбивается лекарствами, состояние ребенка ухудшается, то нужно дать жаропонижающий препарат и незамедлительно обратиться за скорой медицинской помощью. Если у ребенка когда-то были , не связанные с введением каких-либо прививок, то этот малыш требует большего внимания. Необходимо периодически измерять температуру, не допускать ее повышения до высоких цифр. Но чаще всего при использовании препарата пентаксим температура тела обычно повышается незначительно, или же не повышается совсем.
Ребенок может капризничать, плакать без причины (следует насторожиться, если плач без остановки более двух часов). Иногда наблюдается заторможенность, раздражительность, сонливость или, наоборот, нарушение сна. Все это явление временное. Нужно уделить ребенку больше времени, успокоить, поиграть с ним. В случае отказа от еды не заставлять кушать, а лучше давать пить.
В редком случае возможно возникновение кратковременной рвоты или . Необходимо часто и дробно поить малыша, не кормить силой. Если эти симптомы не прекращаются, а нарастают, то обратиться к педиатру. И обязательно сообщите ему о факте иммунизации, чтобы не ввести в заблуждение, так как под эту симптоматику подходят кишечные инфекции, отравления и другие болезни.
Возможно возникновение сыпи, крапивницы. В этом случае малышу нужно дать антигистаминный препарат и обратиться к врачу для уточнения дальнейшей тактики.

Местные реакции проявляются в виде покраснения, припухлости, уплотнения, болезненности на месте, где была введена инъекция. Легкое покраснение, безболезненное, не горячее на ощупь – это не страшно. Никакие мази, кремы наносить не стоит. Необходимо просто понаблюдать за этим местом, не тереть при купании, следить, чтобы ребенок не расчёсывал. При возникновении небольшого уплотнения тоже нужно не оставлять без внимания этот момент. Но и в панику вдаваться не стоит. Можно нанести йодную сетку. Иногда помогает прикладывание сухого тепла.

Если же краснота и отек нарастают, появилось большое уплотнение, и присоединилась боль, малыш плачет и щадит это место, то лучше обратиться к врачу.

После введения любой вакцины могут возникнуть побочные действия. Родители, которые прививают своих деток, должны знать эту информацию, чтобы своевременно исключить развитие грозных осложнений. Не обязательно, что они появятся. Далее перечислим достоинства препарата пентаксим, которые минимизируют вероятные побочные явления.

Преимущества вакцины пентаксим

Многие родители, даже если их ребенок здоров, боятся делать ребенку любую вакцину, содержащую коклюшный компонент. Это связано с тем, что после них развитие побочных эффектов — не редкость. Взять только температуру 38-39˚С, а то и под 40˚С в течение нескольких дней после введения вакцины. Эта ситуация не приносит радости ни малышу, ни семье, где он растет. Пентаксим позволяет привиться от коклюша практически без подобных неприятностей. Все это благодаря тому, что коклюшный компонент вакцины – ацеллюлярный, или, по-нашему, бесклеточный. Если рассмотреть состав , то там этот же элемент идет цельноклеточным.
Вышеперечисленное свойство прививки пентаксим почти исключает развитие поствакцинального коклюша. Это такое состояние, которое развивается у детей с иммунодефицитом.
Все помнят розовые капельки, которые нам давали в детстве. Это была прививка от полиомиелита (ОПВ). На первый взгляд, очень легкий путь получить иммунитет от болезни через рот. Разве что кушать можно было только через два часа. Но эти капельки — живая вакцина, содержащая ослабленные живые вирусы полиомиелита. Крайне тяжелым последствием такой иммунизации является вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП). Он развивается редко и в основном у детей с низким иммунитетом. Пентаксим же опять отличился тем, что в его состав входит инактивированный, то есть убитый вирус полиомиелита. Эта особенность позволяет предотвратить вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП).
Немало родителей знакомы с такими состояниями, как (гипоксически-ишемическое поражение центральной нервной системы), атопический дерматит ( , аллергическая сыпь, ), дисбактериоз (дисбиоз кишечника), иммунодефицит (врожденный иммунодефицит, ВИЧ — инфекция) и так далее. Это еще неполный список тех состояний, при наличии которых врачи ставят медицинский отвод ребенку от прививок, особенно от коклюша и полиомиелита. Благодаря особому составу препарата пентаксим, вакцинация таких детей стала возможна.

Но не надо забывать, что это не исключает необходимости консультации с педиатром и, возможно, с другими специалистами (неврологом, аллергологом, гастроэнтерологом и другими), а так же сдачу определенных анализов.

Любое посещение прививочного кабинета с ребенком — это плач и крики, одним словом, . Редко можно увидеть весело улыбающегося малыша, получившего «укол». К счастью детей, а также их родителей, используя для вакцинации пентаксим, поход в нелюбимый прививочный кабинет можно сократить от 12 посещений (то есть 12 инъекций) до 4.

Пентаксим был разработан в 1997 году. И изучение этого препарата идет по сей день. Ученые разных стран сделали вывод, что пентаксим на должном уровне способствует выработке иммунитета против коклюша, столбняка, полиомиелита, дифтерии и гемофильной инфекции.

Когда нельзя делать пентаксим?

Есть перечень патологических состояний, когда нельзя прививаться во избежание неблагоприятных последствий в результате вакцинации. Перечислим их.

Поражение головного мозга, которое характеризуется нарастающей симптоматикой, вплоть до .
Поражение головного мозга, возникшее в течение 7 дней и выраженные реакции в виде температуры тела до 40˚С, судороги, ненормальный продолжительный более 3 часов, возникшие в течение 48 часов в результате применения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент.
Аллергия на предыдущее введение вакцин, содержащих дифтерийный, коклюшный, столбнячный компоненты; вакцин против полиомиелита; вакцин против инфекций, вызванных гемофильной палочкой типа b.
Аллергия на следующие антибиотики: неомицин, стрептомицин и полимиксин В.
Аллергия на вспомогательные вещества, входящие в состав пентаксим (перечислены выше).
Любые заболевания в острый период и обострение хронических болезней. Педиатр назначит медицинский отвод в зависимости от тяжести заболевания сроком от 2 до 4 недель. По истечении этого времени при удовлетворительном состоянии малыша можно будет сделать прививку.
Так же необходимо соблюдать меры предосторожности детям при болезнях с нарушением свертываемости крови, чтобы избежать развития кровотечения после постановки прививки.

Совместимость препарата пентаксим с иными прививками

Не только пентаксим, но вообще все вакцины, используемые в нашей стране, являются взаимозаменяемыми и без проблем сочетаются друг с другом. Так, если возникла необходимость сделать несколько прививок в один и тот же день, то их ставят в разные конечности.

Исключением является одновременное введение вакцины пентаксим и БЦЖ.

А если вдруг прививки пентаксим не оказалось в наличие, то вместо нее можно сделать другой аналоговый препарат. Пентаксим можно заменить следующими вакцинами (далее перечислим препараты и болезни, против которых они делаются):

наш отечественный АКДС (профилактика коклюша, дифтерии, столбняка);
французский тетраксим (профилактика коклюша, дифтерии, столбняка);
английский инфанрикс (профилактика столбняка, дифтерии, коклюша);
бельгийский инфанрикс гекса (профилактика дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, гемофильной инфекции и вдобавок гепатита В) – необходимость постановки прививки дополнительно от гепатита В подскажет педиатр;
французский имовакс полио, бельгийский полиорикс (профилактика полиомиелита), французский акт хиб, бельгийский хиберикс (профилактика гемофильной b инфекции) – эти прививки уже нужно будет делать по отдельности, как и с чем их совмещать даст информацию ваш лечащий врач.

Исключением является ситуация, когда ребенку проводилась иммунизация против полиомиелита живой оральной вакциной (розовыми капельками). В этом случае дальнейшая вакцинация препаратом пентаксим невозможна.

Существует ли риск чрезмерной антигенной нагрузки на иммунную систему ребенка?

Имеется такое мнение, что из-за многокомпонентного состава прививка дает нагрузку еще не до конца сформировавшемуся иммунитету ребенка. В результате многих исследований было подсчитано, что коклюшный цельноклеточный компонент содержит около 3000 различных антигенов, которые как раз и могут оказать негативное влияние на иммунитет малыша. А в бесклеточном (ацеллюлярном) компоненте находится всего 2 антигена. Они как раз и занимаются непосредственной выработкой иммунитета против коклюша и ничего больше. Следственно, пентаксим наоборот в разы снижает перенапряжение иммунитета. Поэтому чрезмерная иммунная нагрузка – это всего лишь миф.

Что выбрать родителям?

Пентаксим – это зарубежная прививка. В России она появилась не так давно, но за этот короткий срок зарекомендовала себя как эффективная, качественная вакцина против пяти управляемых инфекций: дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и гемофильной инфекции типа b.

Вакцина пентаксим разработана учеными таким образом, что в состав нее входит ацеллюлярный, то есть бесклеточный, коклюшный компонент. Он очищен от лишних частиц микробной клетки, по причине которых, в основном, возникают все те неблагоприятные побочные действия вакцины в виде повышения температуры и другие нежелательные проявления, характерные для вакцин с цельноклеточным компонентом. Именно из-за этих симптомов основная масса мам не взлюбили эту прививку. Поэтому теперь, если будет стоять выбор между дозами цельноклеточной или бесклеточной вакцины, то, очевидно, в выигрыше будет второй вариант. И, конечно, такое заманчивое предложение, провести необходимые прививки ребенку за 4 посещения вместо 12, тоже не останется без внимания.

Единственный минус в вакцинации препаратом пентаксим является то, что для ее постановки нужно будет произвести некоторые денежные затраты, так как она не входит в перечень услуг, оказываемых бесплатно. В детской поликлинике вам предложат бесплатный аналог АКДС. Кстати, концерн Санофи Пастер C.A. (Sanofi Pasteur S.A.) не так давно начал налаживать производство вакцины пентаксим на территории Российской Федерации на промышленной площадке нашей отечественной компании НАНОЛЕК. Это современная биофармацевтическая компания, которая расположена в Кировской области. На характеристике препарата это не отразится, так как французской компанией было организовано обучение наших специалистов, были внедрены современные методики контроля качества, все вакцины будут производиться согласно современным требованиям стандартов GMP и ISO.

Раствора лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года. Срок хранения вакцины при комнатной температуре – 130-150 минут. Срок годности при хранении в холодильнике – 1 год. По окончании срока годности, указанного на упаковке, использовать препарат нельзя. Введение просроченного препарата может вызвать заражение организма и системную инфекцию.

Почему так происходит? Чтобы ответить на этот вопрос, нужно вспомнить, что такое вакцина – это так же инфекция, клетки корой предварительно ослаблены химическими препаратами. При попадании в организм, иммунная система легко борется с ними, в результате чего приобретает иммунитет и вырабатывает антитела. Если ввести просроченную инфекцию – клетки вируса будут мертвы, иммунная система пропустит неживые организмы в тело, а они, в свою очередь, будут разлагаться и отравлять организм.

Если до окончания срока годности осталось 3-7 дней, то препарат можно использовать только в том случае, если он находился в идеальных температурных условиях. Во всех прочих - применять крайне не рекомендуется, скорее всего действующее вещество уже начало разлагаться.

Как хранить вакцину Пентаксим в домашних условиях

Упаковка должна находиться в пакете, чтобы исключить шанс попадания частичек еды и грязи в раствор.

Вне холодильника препарат может находиться не более 130 минут . За это время он нагревается до комнатной температуры и действующее вещество вступает в реакцию с растворителем (этот процесс должен происходить в организме ребёнка, а не в ампуле).

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

В аптеках все лекарства хранят разделяют по фармакологической группе и условиям хранения. Такие данные всегда указаны в аннотации к препарату или на пачке.

Основная масса препаратов хранится при температуре не превышающей +25, то есть при комнатной температуре.
В торговом зале должны стоять две холодильные камеры, в одной содержат препараты, которые должны храниться при температурах от +2 до +8 , в другом - от +8 до +15.

В аптеке постоянно ведутся журналы учёта температур как в торговом зале, так и в каждом из камер хранения.

Транспортировка

Препараты перевозятся с холодильниках или морозильных камерах, чтобы исключить шанс порчи. Таблетки, ампулы, порошки и прочее - перевозятся отдельно друг от друга, в герметичных упаковках, без доступа кислорода и света. Автомобиль для перевозки оснащён датчиками для контроля микро-климатических условий.

Видео: Переносной медицинский термоконтейнер для транспортировки лекарств, вакцин, иммунобиологических препаратов

Область применения

Форма выпуска – водный раствор для инъекций в ампулах.
Отпускается в картонной белой упаковке.
Страна производства Франция, фирма Sanofi Pasteur.

Лекарство применяется для первичной вакцинации и ревакцинации детей от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, которую вызывает Haemophilus influenzae (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит).

Насколько сложно купить?

Препарат отпускается по рецепту, получение которого – всего лишь формальность, поэтому в большинстве сетевых аптек его продают просто так.

Видео: Прививка Пентаксим - защита от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Выводы

Соблюдайте все условия хранения и процедуру использования. Помните, что лучше перестраховаться и купить новую пачку на замену просроченной, чем лечить последствия инфекции или отравления токсинами.