Альфа нормикс - официальная* инструкция по применению. Альфа-нормикс: отзывы гастроэнтерологов

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;
повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.

По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Чувствительность

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика

Всасывание

Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%.

Выведение

Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 С рифаксимина не превышает 0.4%.

Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, глицерил пальмитостеарат - 18 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, тальк - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 115 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.15 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.02 мг, пропиленгликоль - 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.15 мг.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

При лечении диареи взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.

При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс ® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Правила приготовления суспензии

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию следует мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

Передозировка

По данным клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/сут хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/сут в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и.т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со
здоровыми добровольцами.

Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4.

Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют Р гликопротеин и/или CYP3A4 при одновременном применении с ним. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые подвергаются выведению из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Метаболические нарушения: нечасто - снижение аппетита, дегидратация.

Со стороны психики: нечасто - патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, боль в области пазух носа; неизвестно - предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия.

Со стороны внутреннего уха: нечасто - боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности АСТ, агевзия; неизвестно - изменение печеночных функциональных тестов, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - сыпь, солнечный ожог; неизвестно - ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия., боль в шее.

Инфекции: нечасто - кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно - клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.

Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Со стороны лабораторных показателей: изменение МНО.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:

острых желудочно-кишечных инфекций;
диареи путешественников;
синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
при печеночной энцефалопатии;
при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
при хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью;
кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
тяжелое язвенное поражение кишечника;
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Альфа Нормикс ® при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Применение препарата Альфа Нормикс ® при беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у детей

Назначают детям старше 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс ® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.

Препарат Альфа Нормикс ® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс ® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует
назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс ® . Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс ® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс ® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс ® , особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс ® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс ® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс ® , однако, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Часто при назначении курса антибиотиков врач специально оговаривает, разрешено ли параллельное употребление алкоголя с данным препаратом. Можно ли разобраться самостоятельно и существуют ли реальные риски от такого приёма, а также насколько совместим Альфа Нормикс со спиртосодержащими продуктами – читайте ниже.

Об опасности

Довольно много информации о том, что антибактериальные лекарства и спирт в организме человека не оказывают взаимного влияния. Есть ли основания верить?

Действительно, большинство антибиотиков не вступают в реакцию с этиловым спиртом. Однако существуют группы лекарств, приём которых одновременно с крепкими напитками (любой степени крепости) влечёт тяжёлые последствия. Сюда, к примеру, относятся:

группа тетрациклинов,
антрациклинов,
беталактамидов,
цефалоспоринов,
аминогликозидов и некоторых других.

В частности, такие лекарства как низорал, метронидозол, бисептол практически гарантированно вызовут побочные эффекты при совмещении с алкоголем.

Совместимость выше означенных медикаментов и спиртного не одинакова.

Часть препаратов довольно сильно нагружает печень. Таким образом, орган не справляется с одновременной утилизацией лекарства и этанола. Яд дольше пребывает в тканях и органах, вызывая продолжительное опьянение, а после – жёсткое похмелье.

Другие лекарства тормозят вывод ацетальдегида – ещё более сильного яда, нежели этиловый спирт, образующегося при его расщеплении. Следовательно, отравляющее вещество не покидает тело, накапливается и провоцирует токсический шок.

Некоторые препараты противомикробного действия способны проникать в ткани мозга и нервной системы. Под воздействием алкоголесодержащих продуктов там и так происходят малоприятные процессы, а при попадании ещё и медикамента реакции могут быть непредсказуемы.

Можно ли совмещать

Лекарственное средство Нормикс, выпускаемое в форме таблеток и суспензии – антибиотик группы ансамицинов. Его активное вещество парализует деятельность чувствительных к нему болезнетворных бактерий. Практически не распространяется по тканям, концентрируясь в ЖКТ, что обусловливает назначения: при инфекциях желудка и кишечника.

Препарат блокирует образование отравляющих веществ в процессе жизнедеятельности вредных микробов, при синдроме избыточного роста микроорганизмов снижает интенсивность заболевания, уменьшает симптомы отравления при болезнях, связанных с нарушением вывода ядовитых продуктов метаболизма из организма.

Важная особенность препарата: сопротивляемость микроорганизмов к нему не развивается (или крайне редко развивается) даже при повторном приёме. Это делает терапию с его использованием результативной при хронических воспалениях, после операционного лечения, при эпизодической диарее путешественника и пр.

С алкоголем у Нормикса сложные отношения. С одной стороны, препарат действует в ЖКТ и выводится оттуда же естественным путём, то есть не конкурирует с этиловым спиртом за печень. Но с другой стороны, продукты с содержанием алкоголя, попадая в желудок и кишки, пагубно воздействуют на полезную микрофлору. То есть, то, что могло бы натуральным способом помочь лекарству, угнетается. Кроме того, если симптомом, от которого был назначен нормикс, являлась интоксикация, то все болезненные проявления от алкоголя усилятся. А действие самого медикамента будет менее эффективным и займёт больше времени.

Банальная истина, что этанол для организма – безапелляционный вред, полностью иллюстрирует данную ситуацию: состояния, опасного для жизни, он не спровоцирует, но лечение будет проведено практически зря: вся польза от него перекроется ослабляющим эффектом алкоголя.

Откровенное письмо читательницы! Вытащила семью из ямы! Я была на грани. Мой муж начал пить практически сразу после нашей свадьбы. Сначала по чуть-чуть, в бар заглянуть после работы, в гараж сходить с соседом. Опомнилась я, когда он начал ежедневно возвращаться сильно пьяным, грубил, пропивал зарплату. По-настоящему стало страшно, когда первый раз толкнул. Меня, потом дочь. Наутро извинился. И так по кругу: безденежье, долги, ругань, слезы и... побои. А по утрам извинения.Чего только мы не пробовали, даже кодировали. Не говорю уже о заговорах (есть у нас бабка, которая вроде всех вытаскивала, только не мужа моего). После кодирования полгода не пил, все вроде стало лучше, стали жить как нормальная семья. А в какой-то день - опять, задержался на работе (как он сказал) и притащился вечером на бровях. До сих пор помню свои слезы в тот вечер. Я поняла, что надежды нет. И где-то через два или два с половиной месяца я наткнулась в интернете на алкотоксик. На тот момент я уже совсем опустила руки, дочь вообще уехала от нас, стала жить у подруги. Почитала про препарат, отзывы и описание. И, особо не надеясь, купила - терять нечего вообще. И что думаете?!! Стала добавлять капли мужу с утра в чай, он не замечал. Через три дня пришел вовремя домой. ТРезвый!!! Через неделю стал выглядеть приличнее, самочувствие улучшилось. Ну тут я ему и призналась, что капли подсовываю. На трезвую голову отреагировал адекватно. В итоге пропил курс алкотоксика , и уже полгода к алкоголю ни-ни, на работе повысили, дочь домой вернулась. Я боюсь сглазить, но жизни стала новой! Я каждый вечер мысленно благодарю тот день, когда узнала про это чудо-средство! Всем рекомендую! Спасет семьи и даже жизни! Читать про средство от алкоголизма .

Важно! Одновременный приём Альфа Нормикса с алкоголем сводит результат лечения практически к нулю. В некоторых случаях болезненное состояние пациента усугубится.

Необходимо осознавать, что после вывода Нормикса через кишечник, лечебное воздействие от лекарства уже получено, и никаких взаимных реакций с напитками, включающими этиловый спирт, не произойдёт. Учитывая, что составляющие медикамента не накапливаются в теле больного, полный вывод их состоится не более чем через сутки после последнего употребления. Таким образом, воздерживаться от выпивки по окончании терапии нужно всего в течение 1 суток.

Помощь

Уже было отмечено, что острых, представляющих риск для жизни пациента реакций, вероятно, не случится. Однако усиление симптомов болезни, против которой был назначен препарат, следует ожидать. В таком случае:

незамедлительно прекратить употребление алкоголя;
применить доказанно действенные способы (для данного конкретного пациента) для облегчения
состояния опьянения, быстрого вытрезвления;
обеспечить постельный режим, обильное питьё, не провоцировать развитие клиники едой;
обратиться за медицинской помощью при усилении симптоматики.

После приведения больного в норму необходимо сообщить о случившемся специалисту, сделавшему назначение лекарственного средства. Он скорректирует курс, так как предшествовавший принятию алкоголя приём медикамента нивелирован.

Антибиотиком широкого спектра применения является препарат Альфа Нормикс, содержащий в составе активное вещество рифаксимин. Средство назначается по рецепту врача, используется для терапии желудочно-кишечных инфекций. Медикамент таблетированной формы можно использовать взрослым и детям с 12 лет, а суспензию – с двух лет. Стоит узнать, как правильно употреблять Альфа Нормикс, какие у него существуют показания и противопоказания.

Что такое Альфа Нормикс

Суспензия и таблетки Альфа Нормикс относятся к антибиотикам, содержащим полусинтетическое производное вещество рифамицина SV. Эти лекарственные препараты имеют широкий спектр действия, не всасываются кровью, а работают внутри просвета кишечника. Используют лекарство при лечении сальмонеллеза, дизентерии, поноса. Применять медикамент можно и для профилактики осложнений и возникновения инфекционного заражения после операций на органах пищеварительного тракта.

Действующее вещество препарата

Нормикс Альфа содержит активное действующее вещество рифаксимин – производное рифамицина. Попадая внутрь организма, оно связывает ферменты бактерий, их ДНК и подавляет выработку их белков и РНК, уменьшает количество аммиака в кишечнике. Результатом становится гибель чувствительных микроорганизмов. Рифаксимин подавляет сальмонеллы, шигеллы, энтеробактерии, стрептококков, энтерококков, стафилококков, хеликобактер.

Состав Альфа Нормикс

От формы выпуска зависит состав препарата. Антибиотик Альфа Нормикс в виде таблеток содержит 200 мг рифаксимина на каждую. Выпускаются они в блистере форматом 12, 24 или 36 таблеток. Вспомогательными веществами в таблетированной форме препарата являются гликолат крахмала натрия, эфир глицерола, кремний, тальк, гидроксиметилцеллюлоза, диоксид натрия, эдетат динатрия, пропиленгликоль, оксид железа для придания пленочной оболочке таблеток розового цвета.

Гранулы (капсулы) для приготовления суспензии Нормикс Альфа выпускаются в темных стеклянных флаконах объемом 60 мл. Каждая упаковка снабжена мерной чашкой и дополнительно защищена картонной пачкой. Суспензия содержит 100 мг рифаксимина на 5 мл, отличается оранжевым цветом с запахом и вкусом дикой вишни или черешни. Дополнительными компонентами в ее составе служат микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, пектин, каолин, сахаринат и бензоат натрия, сахароза, ароматизатор.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, препарат используется при следующих показаниях:

желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями;
острые инфекции ЖКТ;
диарея путешественников;
синдром избыточного роста микробов внутри кишечника;
жидкий стул;
печеночная энцефалопатия;
неосложненные дивертикулезные заболевания;
хроническое воспаление кишечника;
профилактика инфекционных осложнений после колоректальной операции.

Как действует на кишечные инфекции

За счет рифаксимина препарат подавляет рост и деятельность патогенных аэробных, анаэробных, грамотрицательных и положительных бактерий. Внутри желудочно-кишечного тракта создается высокая концентрация антибиотика, потому что он плохо всасывается кровью, действует в кишечнике. За счет этого рифаксимин не проникает в плазму или обнаруживается в низкой концентрации у пациентов с повреждениями слизистой кишечника (колит, болезнь Крона).

Отзывы врачей

Примерно 80% отзывов врачей положительные, потому что препарат высокоэффективен. По мнению специалистов, антибиотик быстро лечит острые кишечные инфекции, помогает справиться с пищевыми отравлениями, устраняет вздутие живота, метеоризм и понос, возникшие из-за дисбактериоза. Отрицательные отзывы сообщают, что медикамент не оказал должного терапевтического эффекта. Побочные эффекты возникали из-за того, что препарат применялся в неоправданных случаях, у человека не было симптомов и заболеваний, на которые он направлен.

Инструкция по применению

В каждую упаковку таблеток или гранул для приготовления суспензии вложена инструкция по применению с основной информацией о препарате. В ней указано, что медикамент отпускается по рецепту, хранится в недоступном для детей месте при температуре до 30 градусов три года. Готовую суспензию можно хранить не дольше недели. От формы выпуска зависит способ применения антибиотика.

Таблетки для взрослых

Детям старше 12 лет и взрослым показаны таблетки. Их следует применять каждые восемь часов по одной штуке или по две каждые 8-12 часов (сколько – устанавливает врач). Курс лечения составляет не дольше недели, продолжительность определяется клиническим состоянием больного. Повторный курс может проводиться спустя 20-40 дней.

Суспензия для детей

С двух дет ребенку разрешено давать суспензию. Для ее приготовления откройте флакон (изначально он герметически закрыт), добавьте воду до метки и тщательно встряхните. Повторяйте, пока уровень суспензии не достигнет метки 60 мл. Взболтайте флакон перед тем, как давать лекарство ребенку, отмеряйте мерной чашкой из упаковки. Назначают его детям при кишечных инфекциях, пищевых отравлениях, поносах. Давать суспензию нужно каждые 6-12 часов, выдерживая одинаковый интервал между приемами. Длительность курса определит врач.

Как принимать

Антибактериальный препарат принимается внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет положено 600-1200 мг каждые 8-12 часов (1-2 таблетки). Капсулы следует запивать стаканом воды, принимать можно до, во время или после еды. Ребенку 2-12 лет средство в виде суспензии назначается в индивидуальной дозировке в зависимости от возраста. Стандартные дозы таковы:

2-6 лет – 100-200 мг (5-10 мл) периодичностью 8-12 часов;
6-12 лет – 100-300 мг (5-15 мл);
подросткам старше 12 лет – 200-400 мг (10-20 мл) или таблетки.

Дозировка

Если для взрослых стандартная дозировка таблеток уже рассчитана, то для детей нужно измерять ее индивидуально. На каждый килограмм массы тела положено 20-30 мг. К примеру, для ребенка весом 20 кг нужно 400-600 мг в сутки. Их следует поделить на 2-4 раза. Получается, что каждые 12 часов нужно давать 200-300 мг или каждые шесть часов по 100-150 мг суспензии. Активного вещества в 5 мл средства находится 100 мг, значит, 150 мг содержится в 75 мл готовой смеси.

В зависимости от типа болезни, тяжести ее течения и возраста больного, назначают следующие дозировки:

при диарее – 200 мг каждые шесть часов курсом три дня;
при печеночной энцефалопатии – по 400 мг каждые восемь часов;
для профилактики послеоперационных осложнений – по 400 мг каждые 12 часов курсом три дня до операции;
при синдроме избыточного роста бактерий – по две таблетки каждые 8-12 часов;
при дивертикулезе – 200-400 мг раз в 8-12 часов.

Особенности применения

Инструкция по использованию Альфа Нормикс содержит некоторые особые указания насчет применения лекарства. Среди них следующие:

при продолжительном лечении высокими дозами или повреждении слизистой у больного моча окрашивается в красноватый цвет из-за проникновения рифамицинов внутрь;
препарат неэффективен при частой диарее, лихорадке, выделении стула с кровью;
медикамент отменяется, если диарея не изменяется или усиливается на протяжении двух суток;
нет достоверных данных, но врачами отмечено, что прием медикамента может вызвать ассоциированную диарею;
если развивается суперинфекция, не чувствительная к рифаксимину, прием медикамента отменяется;
принимать Нормикс Альфа можно не ранее, чем за два часа после использования активированного угля;
сахароза в гранулах является противопоказанием для лечения больных с сахарным диабетом, непереносимостью фруктозы, глюкозы и галактозы, недостаточности сахаразы;
при приеме могут наблюдать головокружение и сонливость, но существенного влияния на управление транспортом и механизмами Альфа Нормикс не оказывает;
передозировка препаратом невозможна – он не всасывается в кровь, а по данным исследований даже 2400 мг ежедневно в течение недели не дали негативных последствий.

При беременности

По показаниям врачей может назначаться Альфа Нормикс при беременности. Это может произойти в случае крайней необходимости, а на протяжении всего курса лечения за женщиной наблюдает специалист. Эксперименты на животных выявили, что антибиотик может провоцировать нарушения формирования скелета и внутренних систем у плода, поэтому назначать его будущим мамам можно только в тех случаях, когда польза для женщины превышает риск для плода. Неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в молоко, поэтому во время его приема нужно воздержаться от грудного вскармливания.

При почечной и печеночной недостаточности

Если у больных, принимающих лекарство, наблюдается почечная или печеночная недостаточность, функции этих органов нарушены, то корректировать дозу не понадобится. Это связано с отсутствием всасывания активного вещества рифаксимина в кровь, что означает невлияние на работу печени и почек. Применять антибиотик можно в стандартных дозах по назначению врача.

Для пожилых людей старше 65 лет

Как и при почечной и печеночной недостаточности, коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Это связано с практически нулевой проникаемостью активно действующего вещества в кровь. Врач назначит стандартную дозировку препарата, осмотрев пациента, установив индивидуальные особенности организма и тяжести течения заболевания.

Цена Альфа Нормикс в аптеках

Продажа препарата осуществляется во всех аптеках или интернет-аптеках страны. В Москве и Санкт-Петербурге лучше заказать Нормиксонлайн со скидкой и доставкой курьером. Так стоимость получится ниже. Во всех остальных регионах купить антибиотик можно в привычных аптеках. Стоимость покупки будет зависеть от вида лекарства. Примерные цены от итальянского производителя указаны в таблице.

Альфа Вассерман С.п.А. Солвей Фармасьютикалз ГмбХ

Страна происхождения

Италия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы рифамицина

Формы выпуска

12 - блистеры (1) - пачки картонные. 12 - блистеры (3) - пачки картонные. 28 таб в уп

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp. Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат уменьшает: - образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии; - повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; - присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; - интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; - риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Препарат действует в просвете кишечника.