Этамзилат относится к гемостатическим средствам. Его назначают для остановки кровотечения. Он используется достаточно широко, препарат применяют после удаления зубов, миндалин, катаракты, и микрохирургических операций на ушах, простатэктомии и т.д.
Описание и состав
Этамзилат в виде раствора представляет собой бесцветную прозрачную или чуть окрашенную жидкость.
В качестве действующего вещества в 1 мл он содержит 125 мг этамзилата. Кроме него препарат содержит натрия дисульфит, трилон Б, вода для инъекций.
Таблетки белые, допускается кремоватый и розоватый оттенок, они имеют фаску и риску. В качестве активного вещества 1 таблетка содержит 250 мг этамзилата. Кроме него, в их состав входят следующие дополнительные ингредиенты:
- Е 341;
- Е 572;
- картофельный крахмал;
- метабисульфит натрия;
- повидон.
Фармакологическая группа
Этамзилат применяют для предупреждения и остановки кровотечения. Он нарушает взаимодействие эндотелия и тромбоцитов, повышает адгезивность последних, уменьшает проницаемость стенок капилляров и длительность кровотечения, в результате снижается кровопотеря.
После внутривенного введения гемостатический эффект наступает спустя 5-15 минут и сохраняется до 4-6 часов. Активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
После внутривенного введения медикамента его максимальная концентрация достигается через 10 минут. После приема внутрь лекарство быстро адсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в этом случае наблюдается спустя 4 часа после приема таблеток.
Большая часть препарата выводится из организма с мочой в течение первых суток в неизмененном виде. После внутривенного введения период полужизни составляет 2 часа, после приема внутрь - 8 часов.
Показания к применению
для взрослых
Этамзилат прописывают для терапии и предупреждения капиллярных кровотечений различной природы, в том числе:
- при диабетической микроангиопатии;
- во время и после хирургического лечения глазных, гинекологических и урологических заболеваний, а также в ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии;
- при появлении крови в мочи, обильной менструации и в том числе и у женщин с внутриматочной спиралью, кровотечениях из носа и десен;
- при кровоизлияниях в мозг у новорожденных и недоношенных младенцев.
для детей
Этамзилат детям нельзя назначать, если диагностированы гемобластозы: остеосаркома, лимфатическая и миелоидная лейкемия. В остальных случаях препарат прописывают по показаниям.
Этамзилат противопоказан во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания. После перевода младенца на адаптированную смесь препарат можно прописывать по показаниям.
Противопоказания
Этамзилат нельзя прописывать, если обнаружено что у пациента:
- непереносимость состава лекарства и натрия сульфита;
- острая порфирия;
- кровотечения, вызванные приемом антикоагулянтов;
- бронхиальная астма;
- повышенная свертываемость крови;
- тромбоз и тромбоэмболия;
- фиброзные образования матки.
Применения и дозы
для взрослых
Схему лечения Этамзилатом подбирают индивидуально. Оптимальная дневная дозировка может варьировать от 10 до 20 мг на кг веса, ее нужно разделить на 3-4 раза. Обычно она составляет 250-500 мг 3-4 раза в день. В исключительных случаях разовая дозировка может быть увеличена до 750 мг, кратность приема составляет 3-4 раза в сутки.
При длительных и обильных месячных кровотечениях препарат прописывают в суточной дозировке 750-1000 мг за 5 дней до предполагаемой менструации до 5-го дня следующего месячного цикла.
После хирургического вмешательства медикамент прописывают в разовой дозировке 0,25-0,5 г каждые 6 часов до того момента пока не исчезнет вероятность развития кровотечения.
для детей
Детям Этамзилат прописывают в дневной дозировке 10-15 мг на кг веса. Ее следует разделить на 3-4 раза. В неонатологии препарат вводят внутримышечно и внутривенно (медленно), терапию назначают в течение первых 2-х часов после рождения.
для беременных и в период лактации
После перевода ребенка на искусственное вскармливание Этамзилат выписывают в обычном режиме.
Побочные действия
Во время терапии могут наблюдаться следующие нежелательные явления:
- расстройство чувствительности нижних конечностей (онемение, ощущения ползания мурашек);
- головные боли, вертиго, приливы крови к голове;
- тромбоэмболия, снижения давления;
- тошнота, понос, боли в эпигастрии;
- бронхоспазм;
- боли в спине;
- повышение температуры;
- аллергия, которая может проявляться отеком Квинке, анафилаксией, сыпью, ;
- острая порфирия;
- уменьшение перфузии ткани (она нормализуется самостоятельно спустя некоторое время).
Все перечисленные эффекты неярко выражены и проходящие.
У детей, которых препарат применялся с целью предупреждения кровопотери при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще выявляли тяжелую лейкопению.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически раствор Этамзилат не совместим с другими медикаментами. Поэтому недопустимо содержимое ампулы смешивать с какими-либо препаратами в одном шприце. При назначении Этамизилата до введения реополиглюкина он подавляет антиагрегационный эффект от последнего, применения после реополиглюкина не оказывает гемостатического действия.
Взаимодействие таблеток Этамзилат с другими лекарствами не отмечено.
Особые указания
Лечения стоит проводить с осторожностью, если у человека в анамнезе были случаи тромбозов и тромбоэмболии.
Этамзилат не эффективен у пациентов со сниженным числом тромбоцитов. Перед началом терапии важно исключить другие причины кровотечений.
В уколах препарат можно использовать только медицинском учреждении.
Если у пациента наблюдается нарушение свертываемость крови, но Этамзилат можно применять только в комплексе с медикаментами, устраняющими этот дефект.
Если во время хранения изменился цвет инъекционного раствора, то вводить его нельзя.
В период лечения надо соблюдать осторожность при управлении автомашиной, так как применение медикамента может спровоцировать головокружение.
Передозировка
Данные о передозировки медикаментом отсутствуют.
Условия хранения
Препарат не зависимо от формы выпуска следует хранить в месте, где он будет не доступен для детей, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности таблеток и уколов составляет 36 месяцев. Этамзилат относится к рецептурным средствам, поэтому самолечение им запрещено.
Аналоги
Аналогами Этамзилата относятся следующие медикаменты:
- - это швейцарский препарат, выпускаемый в таблетках и инъекциях. Уколы можно делать в вену и в мышцу. От Этамзилата отличается составом индифферентных компонентом, у нее больше срок годности (5 лет) и его можно применять во время беременности, если польза для женщины превышает возможную угрозу для плода.
- относится к гемостатическим средствам, который является синтетическим аналогом витамина. Производится он в уколах и таблетках, может применяться у детей с рождения и женщин в положении по показаниям.
- Листья крапивы относится к гемостатикам растительного происхождения. В аптеке ее можно встретить россыпью и фильтр-пакетах, последние удобнее в применение. Ее можно применять в качестве кровоостанавливающего средства с 12 лет. Противопоказанием к ее применению является индивидуальная непереносимость, вынашивания ребенка и естественное вскармливание.
- Трава пастушьей сумки обладает гемостатическим эффектом. Ее рекомендуется применять при обильных менструальных кровотечениях с 12 лет. Растения можно с осторожностью пить во время лактации. Во время беременности оно запрещено.
Цена
Стоимость Этамзилата составляет в среднем 111 рублей. Цены колеблются от 24 до 135 рублей.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:1 мл препарата содержит:
активное вещество:
этамзилат 125,0 мг.вспомогательные вещества: натрия дисульфит 4,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:B.02.B.X.01 Этамзилат
Фармакодинамика:Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Фармакокинетика:После внутривенного введения начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).
Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа.
Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.
Показания:Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
Во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;
Острая порфирия;
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
Тромбоэмболия, тромбоз;
Период грудного вскармливания.
С осторожностью:Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Беременность и лактация:В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:Внутривенно, внутримышечно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Если смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
В неонатологии: вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.
При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250-500 мг три раза в сутки. Побочные эффекты:Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области, гипертермия, кожные высыпания.
Передозировка:О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие:Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания:Для применения только в медицинских учреждениях.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантата, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит бисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.
В случае появления гипертермии лечение следует прекратить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.
Регистрационный номер:
ЛП 002436-031014
Торговое название препарата:
Этамзилат
Международное непатентованное название:
этамзилат
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит - 4,0 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:
прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
гемостатическое средство.
Код АТХ:
В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Фармакокинетика
После внутривенного введения этамзилат начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).
Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа
Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.
Показания к применению
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
- тромбоэмболия, тромбоз;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Если этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Взрослым:
при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям:
суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
В неонатологии:
этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.
При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250-500 мг три раза в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области, гипертермия, кожные высыпания.
Передозировка
О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
Для применения только в медицинских учреждениях.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантата, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит бисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительность (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.
В случае появления гипертермии лечение следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами
Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла (тип I), цветной или белой точкой на ампуле отмечено место надлома; на каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул в блистер из ПВХ, по 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Остановить кровотечение всегда проще с помощью антигеморрагического препарата в форме раствора, чем таблеток. После инъекции лекарство лучше распределяется в организме, а действующее вещество быстрее достигает необходимой терапевтической концентрации. Поэтому в хирургии предпочитают раствор Этамзилат – уколы обеспечивают эффективную профилактику и лечение кровоизлияний слабой интенсивности.
Применение кровоостанавливающих уколов Этамзилата
Показаниями к использованию представленного медикамента являются капиллярные кровотечения на фоне диабетической ангиопатии. Экстренно лекарство может применяться при геморрагическом диатезе, кишечном и легочном кровоизлиянии.
- стоматология;
- офтальмология;
- гинекология;
- отоларингология;
- урология.
Инструкция по применению уколов Этамзилат при кровотечении
Для профилактики кровоизлияний за 1 час до проведения хирургических вмешательств рассматриваемый препарат вводят внутримышечно в объеме 2-4 мл, что соответствует 250-500 мг активного ингредиента. Чтобы предупредить послеоперационные кровотечения назначаются инъекции по 4-6 мл Этамзилата в день.
При лечении имеющихся повреждений сосудов медикамент сначала колют в стандартной дозировке (2-4 мл), а затем по 2 мл каждые 4-6 часов.
Согласно инструкции по применению, уколы Этамзилата внутривенно действуют быстрее, уже через 5-15 минут после инъекции. Такой способ выполнения инъекции осуществляется во время операции (по необходимости), вводится 2-4 мл. Внутривенные уколы также 
предпочтительны при кровоизлияниях, которые необходимо экстренно прекратить, особенно в гинекологической практике в случае дисфункциональных
Рег. №: 1108/96/02/06/07/09/12 от 26.03.2012 - Действующее
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия сульфит безводный, натрия метабисульфит, вода д/и.
2 мл - ампулы (10) - пачки.
Описание лекарственного препарата ЭТАМЗИЛАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.01.2014 г.
Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Этамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует стойкость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
После в/в введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 мин, максимальный - достигается на протяжении 1 ч. Препарат эффективный в течение 4-6 ч, после чего эффект постепенно исчезает. После в/в введения этамзилата в дозе 500 мг наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
Приблизительно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 ч с мочой в неизмененном состоянии. T 1/2 этамзилата из плазмы крови - приблизительно 2 ч. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
- неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных младенцев.
Препарат применяют в/в (медленно) или в/м. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела этамзилата, которую вводят в 3-4 приема. В большинстве случаев вводят содержимое 1-2 ампул 3-4 раза/сут. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое 1-2 ампул. Во время операции вводят в/в содержимое 1-2 ампул; введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержимое 1-2 ампул каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Этамзилат вводят в/м или в/в в дозе 12.5 мг/кг массы тела (0.1 мл = 12.5 мг). Лечение необходимо начинать в течение первых 2 ч после рождения. Введение препарата проводят каждые 6 ч в течение 4 сут до совокупной дозы 200 мг/кг.
Этамзилат можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, повышение температуры тела, высыпания на коже, анафилактический шок, описан случай ангионевротического отека.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - острая порфирия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в спине.
Со стороны кожи: зуд, крапивница.
Прочие: снижение перфузии ткани, которое самостоятельно восстанавливается через некоторое время.
Все побочные эффекты слабые и транзиторные.
У детей, которых лечили этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
С осторожностью применяют пациентам, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии, а также при геморрагиях, вызванных антикоагулянтными средствами.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо применять специфические антидоты.
Препарат не эффективен при сниженном количестве тромбоцитов.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Лечение Этамзилатом пациентов с нарушенными показателями системы свертывания крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов системы свертывания крови.
Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.
Дети
Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Во время лечения Этамзилатом нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения.
Если Этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его необходимо применить немедленно.
Прием до введения реополиглюкина предотвращает антиагрегационное действие последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатического действия. Допустимо соединение с аминокапроновой кислотой, викасолом.
Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Раствор Этамзилата не совместим с раствором натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата.