Прививка БЦЖ: возможные поствакцинальные реакции и причины их появления. Особенности прививки БЦЖ: график вакцинации, противопоказания и последствия

Главный метод профилактики туберкулеза в современной России — это вакцинация БЦЖ. Цель вакцинации — создание невосприимчивости к туберкулезу путем формирования «малой болезни» с благоприятным исходом.

Массовая вакцинация против туберкулеза проводится при риске первичного инфицирования (РПИ) 0,1% и выше. РПИ = число детей с «виражем» туберкулиновой пробы / число детей обследованных методом туберкулинодиагностики х 100%

РПИ последнего десятилетия в РОССИИ колеблется от 1,5 до 2,0%, у детей раннего возраста не превышает 0,3-0,5%.

Формирование иммунитета против туберкулеза

Создать противотуберкулезный иммунитет можно только при введение в организм живых микобактерий туберкулеза. Микобактерии вакцины БЦЖ приживаются и размножаются в организме вакцинированного. В первые 2-4 недели бактерии привыкают к новым условиям существования — инкубационный период. Спустя 3-11 месяцев микобактерии высееваются из органов вакцинированных животных в большом количестве. Когда формируется клеточный иммунитет, количество высееваемых бактерий постепенно уменьшается.

Важно!!! Поствакцинальная аллергия в виде положительной пробы Манту указывает на наличие поствакцинального иммунитета.

Поствакцинный противотуберкулезный иммунитет сохраняется долго, так как

  1. Микобактерии трансформируются в условно-стабильные L-формы, способные длительно персистировать, сохраняя авирулентность и поддерживая иммунные реакции;
  2. В результате разрушения микобактерий высвобождаются бактериальные антигены, которые сохраняются в организме длительное время и стимулируют иммунитет;
  3. Длительное сохранение иммунитета без присутствия микобактерий является свидетельством иммунологической памяти.

Отечественные противотуберкулезные вакцины

Основные требования к вакцинному противотуберкулезному штамму : специфичность, иммуногенность, низкая реактогенность, безвредность, стойкая наследственная апатогенность.

График. Заболеваемость туберкулезным менингитом (абс. значения) в СССР после введения вакцинации

Хранение и учет вакцины БЦЖ

Вакцина должна храниться при температуре не выше 8°С. Не следует держать вакцину на полках дверцы холодильника. На случай отключения электричества в морозильном отделении следует иметь замороженные пакеты с хладоносителем. При хранении препарата в бытовом холодильнике необходимо ежедневно регистрировать температуру.

В разведенном виде вакцина должна быть защищена от света и солнечных лучей темным колпачком и может храниться при комнатной температуре не более 2-х часов.

Важно!!! При хранении вакцины, даже непродолжительное время при температуре 22-25°С, число жизнеспособных бактерий уменьшается в 2-5 раз, что снижает эффективность иммунизации и может привести к повышению реактогенности.

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 минут, автоклавированием при 126°С 30 минут или погружением в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина) на 60 минут.

Вакцинация и ревакцинация БЦЖ и БЦЖ-М

Вакцинацию против туберкулеза проводят на 1-3 сутки после рождения вакциной или . Не привитые в роддоме вакцинируются в поликлинике вакциной после отмены противопоказаний: в возрасте до 2-х месяцев без предварительной пробы , а в возрасте старше 2-х месяцев при отрицательной пробе (интервал между пробой и вакцинацией от 3-х дней до 2-х недель).

Дополнения в соответствии с Приказом МЗ и СР РФ №673 от 30.10.2007 г.

Вакцинация новорожденных проводится вакциной БЦЖ-М. Вакцина БЦЖ используется только для вакцинации новорожденных в субъектах РФ с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тысяч населения и при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Первую ревакцинацию проводят в 7 лет, вторую ревакцинацию — в 14 лет. Ревакцинацию проводят только вакциной , только детям с отрицательной пробой . Интервал между ревакцинациями не менее 5-ти лет.

Другие прививки возможны через 1 месяц после вакцинации (ревакцинации) при нормальном течении местной реакции. При наличии местного поствакцинального осложнения последующие прививки необходимо отложить до консультации фтизиатра.

Алгоритм проведения вакцинации БЦЖ

Вакцинация новорожденных в родильном доме допускается в детской палате в присутствии врача. Формирование укладки для вакцинации проводится в специальной комнате. В день вакцинации во избежание контаминации никакие другие парентеральные манипуляции новорожденному не проводят.

Подготовка документации

  1. Отобрать формы 063/у (026/у) детей в возрасте 7 и 14 лет с отрицательной пробой ;
  2. Составить списки подлежащих иммунизации.

Подготовка вакцины

  1. Осмотреть ампулу на соответствие стандарту;
  2. Вскрыть ее в соответствии с инструкцией;
  3. Добавить растворитель по стенке ампулы, без образования пузырей перемешать;
  4. Хранить вакцину под темным колпаком, не более 2-х часов после разведения.

Подготовка пациента к вакцинации

  1. Осмотр врача, термометрия;
  2. Оформление допуска к прививке в медицинской документации;
  3. Обработка зоны введения вакцины спиртовым раствором.

Введение вакцины пациенту

  1. Для введения вакцины используют одноразовые, туберкулиновые шприцы;
  2. В шприц набирается 2 дозы вакцины (0,2 мл);
  3. Одна доза (0,1 мл) спускается в стерильный ватный тампон;
  4. Оставшаяся доза вакцины вводится пациенту СТРОГО внутрикожно в левое плечо на границе средней и верхней трети.

Прививки регистрируются в следующих формах

  • «Обменная карта» (форма №113/у);
  • «История развития новорожденного» (форма №097/у);
  • «Карта профилактических прививок» (форма №063/у);
  • «История развития ребенка» (форма №112/у);
  • «Медицинская карта ребенка» (форма №026/у);
  • «Сертификат профилактических прививок» (форма №156/у-93);
  • «Медицинская карта амбулаторного больного» (форма №025-87);
  • «Вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного» (форма №025-1/у).

Противопоказания для вакцинации и ревакцинации БЦЖ

Абсолютные противопоказания для вакцинации БЦЖ

  1. Первичный иммунодефицит;
  2. Генерализованная -инфекция, выявленная у других детей в семье.

Относительные противопоказания для вакцинации БЦЖ

  1. Масса тела при рождении менее 2000г для вакцины и 2500г для вакцины ;
  2. Внутриутробная инфекция;
  3. Гнойно-септическое заболевание;
  4. Гемолитическая болезнь новорожденных средне-тяжелая и тяжелая формы;
  5. Тяжелые поражения ЦНС;
  6. Генерализованные кожные поражения;
  7. Острые заболевания;
  8. Злокачественные заболевания;
  9. -инфекция у матери.

Абсолютные противопоказания для ревакцинации БЦЖ

  1. Иммунодефицитные заболевания;
  2. Осложнения вакцинации.

Относительные противопоказания для ревакцинации БЦЖ

  1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  2. Обострение хронических заболеваний;
  3. Аллергические болезни в стадии обострения;
  4. Злокачественные новообразования;
  5. Лучевая терапия и лечение иммунодепрессантами;
  6. Беременность.

Не являются противопоказаниями к вакцинации (ревакцинации) БЦЖ

  1. Дисбактериоз при отсутствии клинической симптоматики;
  2. Увеличение тени вилочковой железы на рентгенограмме;
  3. Стабильные неврологические состояния (болезнь Дауна, ДЦП, перинатальная энцефалопатия, последствия травм или острых заболеваний и др.);
  4. Анемия нетяжелая алементарного генеза;
  5. Врожденные пороки развития;
  6. Местное лечение стероидами;
  7. Гомеопатическое лечение;
  8. Поддерживающая терапия при лечении хронических заболеваний, в т. ч. аллергических заболеваний.

Вакцинация БЦЖ детей с различной патологией

Острые заболевания — прививка возможна через 4 недели после выздоровления.

Если новорожденный оказался в тесном контакте с больной матерью до проведения вакцинации против туберкулёза (роды на дому и др.), вакцинацию не проводят. Ребёнку назначают курс превентивной химиотерапии на 3 месяца и только после этого при отрицательной пробе и отсутствии клинических признаков заболевания, прививают вакциной .

Родственники не вакцинированного против туберкулёза новорожденного должны быть обследованы (флюрография) с целью исключения у них туберкулёза.

Осложнения после вакцины БЦЖ и БЦЖ-М

Важно!!! Родители ребенка должны быть информированы о планируемой прививке и характере местной вакцинальной реакции.

Причины возникновения поствакцинальных осложнений

  • Биологические свойства штамма ;
  • Большое количество жизнеспособных единиц в прививочной дозе;
  • Нарушения техники внутрикожного введения вакцины;
  • Нарушения правил хранения и транспортировки вакцины;
  • Нарушение показаний к проведению вакцинации.

1 категория осложнений — локальные кожные поражения

Подкожный инфильтрат — развивается в месте введения вакцины. Величина инфильтрата 15-30 мм и более, в центре может быть изъязвление. Может сопровождаться увеличением регионарных лимфоузлов.

Подкожные холодные абсцессы (асептические инфильтраты, -иты) — опухолевидное образование от 10 мм и более без изменения кожи над ним, в центре определяется флюктуация, возможно изъязвление в случае самопроизвольного вскрытия. Может сочетаться с увеличением подмышечных лимфоузлов. Возникает через 1-8 месяцев после проведения прививки. Развитие холодного абсцесса связано с нарушением техники внутрикожного введения препарата и попаданием вакцины под кожу.

Язвы (поверхностные и глубокие) — дефект кожи и подкожной жировой клетчатки в месте введения вакцины размером от 10 до 30 мм в диаметре, края подрыты, инфильтрация вокруг выражена слабо, дно покрыто обильным гнойным отделяемым. Появляются через 3-4 недели после проведения прививки.

Лимфадениты (регионарные, чаще подмышечные, реже над- и подключичные) — увеличение лимфатических узлов до 4 («фасоль»), 5 («лесной орех»), 6 («грецкий орех») размеров. Консистенция вначале мягкая, затем плотная, пальпация безболезненная, кожа над ними не изменена или розового цвета, может сопровождаться казеификацией с прорывом казеозных масс наружу и образованием свища с умеренным или обильным гнойным отделяемым. Если поствакцинальный лимфаденит держится долго, у ребенка могут появиться симптомы интоксикации (периодическая малая субфебрильная температура, пониженный аппетит, остановка или плохая прибавка в массе тела и др.). Лимфаденит появляется через 2-3 месяца.

Кальцинат в лимфаузле более 10 мм в диаметре рассматривается как поствакцинальное осложнение.

2 категория осложнений — персистирующая и дессеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода

Оститы — поражения костной системы. Клинически протекают как костный , обычно заболевание ограничивается одной костью конечности, грудины, ключицы, ребра, реже поражаются позвонки, кости черепа, таза. В месте введения вакцины иногда отмечается слабая местная реакция. Критерием, позволяющим предположить поствакцинальную этиологию поражения костной системы, является возраст ребенка от 6 месяцев до 1 года и ограниченность очага поражения. Диагноз ставится на основании гистологических и бактериологических исследований — высевания из пораженного органа вакцинного штамма .

Лимфадениты генерализованные — две и более локализаций. Клиническая картина та же, что и при региональных лимфаденитах, однако чаще и раньше развиваются явления интоксикации.

Красная волчанка, аллергические васкулиты и др. встречаются редко.

3 категория осложнений — дессиминированная БЦЖ-инфекция с летальным исходом при врожденном иммунодефиците

Тяжелое общее заболевание с полиморфной клинической симптоматикой, обусловленной поражением различных органов, большей частью заканчивается летально. На аутопсии можно выделить вакцинный штамм. К числу факторов, способствующих ее развитию, относят иммунодефицитные состояния, в частности, дефицит Т-клеточного звена иммунитета, хроническую гранулематозную болезнь.

4 категория осложнений — пост-БЦЖ синдром, возникший вскоре после вакцинации БЦЖ, главным образом аллергического характера (узловатая эритема, сыпи и т.д.), келоид

Келоидный рубец — может быть различной величины. Формируется на месте зажившей постпрививочной реакции и представляет собой соединительнотканное опухолевидное образование. Возвышается над уровнем кожи, плотной, иногда хрящевой консистенции, поверхность гладкая, стекловидная, окраска от бледно-розового до синюшной и коричневой. Сопровождаются чувством зуда, возможны болевые ощущения. Чаще появляются у ревакцинированных девочек препубертатного возраста и подростков с аллергической настроенностью организма или в случае очень высоко проведенной прививки (в области плечевого сустава), что приводит к раздражению постпрививочного рубчика тканью одежды. Обычно постпрививочные келоиды не имеют тенденцию к росту. В ряде случаев может начаться их медленный рост, сопровождающийся болевыми ощущениями в виде покалывания в области рубца с зудом или чувством жжения, вокруг келоида появляется розовый «венчик», а в толще его — сосудистая сеть.

Показатель частоты поствакцинальных осложнений в России — 0,02% или 21,1 на 100 тысяч привитых, из них у вакцинированных — 30,7 на 100 тысяч привитых, а у ревакцинированных — 10,9 на 100 тысяч привитых.

Распределение частоты осложнений по видам:

  • Лимфадениты — 0,01% (11,5 на 100 тысяч привитых);
  • Холодные абсцессы — 0,0006% (5,9 на 100 тысяч привитых);
  • Инфильтраты — 0,0015% (1,5 на 100 тысяч привитых);
  • Язвы — 0,002% (1,7 на 100 тысяч привитых);
  • Келоидные рубцы — 0,004% (0,4 на 100 тысяч привитых);
  • Оститы — 0,00006% (0,06 на 100 тысяч привитых).

Мониторинг и регистрация поствакцинальных осложнений

Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными проводят врачи и медсестры общей лечебной сети через 1, 3, 6, 12 месяцев после вакцинации — оценивают местную прививочную реакцию и состояние регионарных лимфоузлов. Информацию вносят в медицинскую документацию.

При подозрении на поствакцинальные осложнения необходимо:

  1. Направить ребенка на консультацию к фтизиатру;
  2. Сведения о характере осложнений фиксируются в учетных формах;
  3. Информировать о выявленном осложнении руководителя данного медицинского учреждения;
  4. Направить экстренное извещение (форма №58/1) в территориальный центр госсанэпиднадзора;
  5. Составить «Карту регистрации больного с осложнением после иммунизации туберкулезной вакциной» и направить ее копию в республиканский центр по осложнениям противотуберкулезной вакцины Минздрава РФ при НИИ Фтизиопульмонологии ММА им. И.М. Сеченова;
  6. Обо всех случаях осложнений или несоответствии физических свойств туберкулезной вакцины сообщать в государственный НИИ Стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича и в адрес предприятия, изготовившего препарат.

При развитии тяжелых послевакцинных осложнений, повлекших за собой инвалидизацию ребенка, государство обязано выплатить ребенку единовременное пособие и пенсию по инвалидности.

На основании 5 Федерального Закона РФ №157 от 17 июля 1998г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» граждане имеют право на:

  1. Бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок;

  2. Бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед профилактическими прививками в государственных учреждениях здравоохранения;

  3. Бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений.

Отказ от профилактических прививок

При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:

  • выполнять предписания медицинских работников;
  • в письменной форме подтвердить отказ от профилактических прививок.

Факт отказа от прививки с указанием последствий отказа от прививки оформляется в «Истории развития новорожденного» (форма №097/у), «Истории развития ребенка» (форма №112/у), «Медицинской карте ребенка» (форма №026/у) и подписывается родителями или лицом, его заменяющим, а также руководителем лечебного учреждения и участковым врачом.

При нежелании родственника ребенка, дающего отказ, поставить свою подпись под документом. Это делают как минимум 2 медработника в его присутствии.

При отсутствие профилактических прививок возможен

  • временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
  • отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

Спасибо

Прививка БЦЖ является одной из самых первых, которую получает новорожденный ребенок еще в родильном доме. Вакцина БЦЖ предназначена для профилактики и предотвращения тяжелого, смертельно опасного типа течения туберкулеза. В России принято решение о поголовной вакцинации всех новорожденных, поскольку распространенность туберкулеза очень высока, эпидемиологическая обстановка неблагополучна, а предпринимаемые меры по лечению и раннему выявлению случаев инфекции не смогли снизить заболеваемость.

Туберкулез считается социальной болезнью, поскольку с его возбудителем – микобактерией, люди контактируют постоянно. Более того, не менее трети населения всей планеты являются носителями микобактерии, но туберкулез, как клиническое заболевание, развивается только у 5 – 10% всех инфицированных. Переход бессимптомного носительства в активную форму – туберкулез, происходит при воздействии неблагоприятных факторов, таких как неполноценное питание , вредные привычки, плохие условия жизни, неудовлетворительная санитарная обстановка и т.д. Также огромное влияние оказывает число носителей микобактерии туберкулеза, поскольку эти люди являются источниками инфекции.

Важно понимать, что вакцина БЦЖ не предохраняет человека от заражения микобактерией туберкулеза, поскольку в существующих условиях это просто невозможно. Однако она доказала свое эффективное воздействие в значительном ослаблении тяжести течения туберкулеза у детей в возрасте до 2 лет. У данной категории детей прививка БЦЖ позволяет исключить вероятность развития менингита и диссеминированных форм туберкулеза, которые практически всегда оканчиваются смертельным исходом.

Расшифровка прививки БЦЖ

Аббревиатура БЦЖ, написанная русскими буквами, является калькой латинских букв BCG в прочтении, согласно правилам романских языков (латынь, итальянский, румынский, французский, испанский, португальский). Буквы латинского алфавита BCG расшифровываются как bacillus Calmette–Guerin , то есть "бацилла Кальметта – Герена". В русском языке используется не переводное сокращение БКГ (бацилла Кальметта-Герена), а прямое прочтение латинской аббревиатуры BCG, написанное русскими буквами – БЦЖ.

Состав вакцины

Вакцинный препарат БЦЖ состоит из различных подтипов Mycobacteria bovis . На сегодняшний день состав вакцины поддерживается неизменным с 1921 года. Кальметт и Герен в течение 13 лет выделяли и многократно пересевали культуру клеток, состоящую из различных подтипов микобактерии Бовис, выделив в итоге изолят. Всемирная организация здравоохранения хранит все серии подтипов микобактерий, которые используются для производства БЦЖ.

Для получения культуры микобактерий, предназначенных для производства вакцинных препаратов, применяется методика посева бацилл на питательную среду. Культура клеток растет на среде в течение недели, после чего ее выделяют, фильтруют, концентрируют, затем превращают в однородную массу, которую разбавляют чистой водой . В итоге готовая вакцина содержит и мертвые, и живые бактерии . А вот количество бактериальных клеток в одной разовой дозе неодинаково, оно определяется подтипом микобактерий и особенностями методики производства вакцинного препарата.

На сегодняшний день в мире производится огромное количество различных типов вакцины БЦЖ, но 90% всех препаратов имеют в своем составе один из трех следующих штаммов микобактерии:

  • Французский "Пастеровский" 1173 Р2;
  • Датский 1331;
  • Штамм "Глаксо" 1077;
  • Токийский 172.
Эффективность всех применяемых штаммов в вакцине БЦЖ одинакова.

Делать ли прививку БЦЖ?

На сегодняшний день в мире туберкулез забирает жизни огромного количества людей в возрасте до 50 лет. Причем смертность от туберкулеза стоит на первом месте, опережая и сердечно-сосудистые заболевания, и онкологические процессы. В странах с широким распространением туберкулеза от этой тяжелой инфекции гибнет больше женщин, чем от осложнений беременности и родов . Таким образом, туберкулез является очень серьезной проблемой, обуславливающей высокую смертность населения. В России проблема туберкулеза также стоит очень остро, распространенность заболевания невероятно высока, а смертность от инфекции практически сравнялась с таковой в странах Азии и Африки.

Для детей опасность туберкулеза заключается в быстром развитии крайне тяжелых форм, таких как менингит и диссеминированная форма. При отсутствии интенсивной терапии туберкулезного менингита и диссеминированной формы инфекции умирают абсолютно все заболевшие. Вакцина БЦЖ позволяет создать защиту от туберкулезного менингита и диссеминированной формы для 85% привитых детей, которые даже в случае заражения инфекцией имеют хорошие шансы на выздоровление без негативных последствий и осложнений.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует вводить детям вакцину БЦЖ в странах с высоким распространением туберкулеза как можно раньше. Именно поэтому в России прививка БЦЖ стоит первой в национальном календаре, ее ставят еще в родильном доме всем малышам. К сожалению, прививка БЦЖ обеспечивает защиту от туберкулеза и его тяжелых форм (менингит и диссеминированный) только на 15 – 20 лет, после чего действие вакцины прекращается. Повторное введение вакцины не приводит к усилению защиты от болезни, поэтому ревакцинация признана нецелесообразной.

К сожалению, вакцина БЦЖ никак не уменьшает распространение туберкулеза, но эффективно защищает от развития тяжелых форм, обладающих высокой летальностью. Особенно опасно развитие тяжелых форм туберкулеза у детей, которые, как правило, не выживают. В силу указанных обстоятельств, эпидемиологической ситуации в России и механизма действия вакцины, представляется, что прививку делать все же нужно, чтобы защитить новорожденного от высокого риска развития тяжелых, и практически всегда смертельных форм туберкулеза.

Согласно выводам и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, вакцина БЦЖ рекомендована следующим категориям людей:
1. Дети первого года жизни, которые постоянно находятся в регионах с крайне высоким распространением туберкулеза.
2. Дети первого года жизни и дети школьного возраста, имеющие высокий риск инфицирования туберкулезом, при условии проживания в регионах с низким распространением заболевания.
3. Люди, контактирующие с пациентами, у которых выявлена форма туберкулеза, резистентная ко многим лекарственным препаратам.

Вакцинация новорожденных в роддоме

Вакцина БЦЖ существует и используется с 1921 года. На сегодняшний день вакцинация всех новорожденных применяется только в странах, где ситуация по туберкулезу неблагоприятна. В развитых странах случаи заболевания туберкулезом являются относительной редкостью, и выявляются в основном среди групп риска – беднейших слоев населения, состоящих преимущественно из мигрантов. В связи с таким положением дел, развитые страны применяют БЦЖ только у младенцев из группы риска, а не всем новорожденным поголовно.

Поскольку в России ситуация с туберкулезом является неблагополучной, прививка БЦЖ делается всем новорожденным на 3 – 4 сутки в родильном доме. Данная вакцина используется почти 100 лет, поэтому ее действие изучено очень хорошо. Она хорошо переносится всеми новорожденными, поэтому ее не только можно, но и нужно ставить как можно раньше после появления ребенка на свет. Помните, что БЦЖ ставится с целью защитить ребенка от тяжелых форм туберкулеза, которые практически всегда неминуемо приводят к смертельному исходу. Также вакцинация позволяет профилактировать переход бессимптомного носительства в острое заболевание.

Мнение о том, что новорожденному негде "встретиться" с микобактериями туберкулеза, чтобы заболеть - ошибочно. В России примерно 2/3 взрослого населения страны являются носителями данной микобактерии, но не болеют. Почему многие люди так и не заболевают туберкулезом, хотя и являются носителями, на сегодняшний день неизвестно, хотя и взаимодействие микроба с организмом человека изучается долгие годы.

Носители микобактерии являются источниками микроорганизмов, которые при кашле и чихании попадают в окружающую среду. Поскольку даже с маленьким ребенком необходимо гулять на улице, где постоянно бывает много людей, вероятность инфицирования малыша микобактериями очень высока. В России 2/3 детей уже инфицируются микобактериями туберкулеза к 7-летнему возрасту. Если же ребенок не будет привит вакциной БЦЖ, то имеется высокий риск формирования туберкулезного менингита, диссеминированной формы заболевания, внелегочного туберкулеза и других очень опасных состояний, летальность детей при которых очень высока.

Новорожденных в родильном доме прививают вакциной БЦЖ или БЦЖ–м, которая является щадящим вариантом, поскольку содержит ровно половинную концентрацию микроорганизмов. БЦЖ–м применяют для ослабленных детей, например, маловесных или недоношенных, которым нельзя вводить дозу, предназначенную для обычных малышей.

Прививки БЦЖ детям

Обычно детям делают прививку БЦЖ в родильном доме на 3 – 7 сутки после рождения, если у ребенка нет противопоказаний. В противном случае вакцина БЦЖ вводится сразу, как только состояние ребенка будет позволять это сделать. Препарат вводят в плечо внутрикожно, на границе между его верхней и средней третью. Реакция на вакцину относится к отсроченным, и формируется спустя 4 – 6 недель после инъекции. В месте введения развивается гнойничок, который покрывается коростой и заживает. После заживления и отпадения коросты в месте введения препарата остается пятнышко, свидетельствующее о постановке данной прививки.

Если у ребенка отсутствует медицинская карта и прививочный сертификат, а также нет возможности получить объективные данные о наличии прививок, то вопрос о постановке БЦЖ решается, исходя из наличия или отсутствия рубчика на плече. Если рубчик отсутствует, то прививку необходимо ввести.

В нашей стране принято проводить еще одну ревакцинацию БЦЖ, помимо прививки, получаемой ребенком в родильном доме, в возрасте 7 лет. Ревакцинация в 7 лет проводится только при условии отрицательной туберкулиновой пробы (проба Манту). Такая стратегия принята в связи с чрезвычайно широкой распространенностью заболевания и высоким риском инфицирования. Вакцинация также проводится введением препарата внутрикожно, в плечо.

Обычно всю дозу вводят в одно место, но в некоторых лечебных учреждениях принята методика множественных вколов, когда препарат вводится в несколько точек, расположенных в непосредственной близости друг от друга. Обе методики хороши, и преимущества одной над другой не доказаны - иными словами, эффективность их одинакова.

Детям вводят только сертифицированные и проверенные вакцины БЦЖ, которые одинаковы во всем мире. Поэтому разница между отечественными и импортными препаратами применительно к данной вакцине отсутствует.

Вакцинация после прививки БЦЖ

Одновременно с БЦЖ нельзя вводить больше никакие прививки! Т.е. в день постановки БЦЖ вводится только этот препарат, и никакие другие не добавляются. Поскольку реакции на БЦЖ развиваются только спустя 4 – 6 недель после инъекции, весь этот период времени также нельзя ставить никакие другие прививки. После вакцинации до любой другой должно пройти минимум 30 – 45 суток.

В родильном доме именно из-за данных особенностей БЦЖ ее ставят после прививки от гепатита В. Поскольку вакцина от гепатита В дает реакции сразу, проходящие в течение 3 – 5 суток, то ее можно вводить перед БЦЖ. Именно поэтому в первые сутки после рождения ребенку вводят вакцину от гепатита В, а через 3 – 4 дня, перед выпиской, ставят БЦЖ. Затем у ребенка наступает период иммунологического покоя - то есть не вводят никакие вакцины до возраста 3 месяцев. К этому моменту иммунитет к туберкулезу уже сформирован, а все прививочные реакции прошли.

Календарь прививок БЦЖ

В России принято введение вакцины БЦЖ два раза в течение жизни:
1. 3 – 7 сутки после рождения.
2. 7 лет.

Детям в возрасте 7 лет ревакцинация БЦЖ проводится только при отрицательной пробе Манту. Данная стратегия позволяет увеличить невосприимчивость к туберкулезу, и повысить процент устойчивость организма к воздействию микобактерий. В тех регионах страны, где распространённость заболевания относительно низка, ревакцинацию в 7 лет можно не проводить. А там, где эпидемиологическая обстановка неблагоприятная, повторное введение БЦЖ обязательно. Эпидемиологическая ситуация считается неблагополучной, если в регионе выявляется более 80 заболевших на 100 000 человек. Эти данные можно получить в туберкулезном диспансере или у эпидемиологов региона. Также ревакцинация детей в 7 лет является обязательной, если среди родственников есть больные туберкулезом, которые контактируют с ребенком.

Когда делают прививку БЦЖ?

Если нет противопоказаний, то прививку БЦЖ ставят, согласно национальному календарю - то есть на 3 – 7 сутки после рождения, затем в 7 лет. Если же были противопоказания и медицинский отвод от прививки БЦЖ на некоторый срок, то вакцину ставят после нормализации состояния ребенка. При этом перед иммунизацией необходимо сначала поставить пробу Манту. Если проба Манту отрицательная, то вакцинация БЦЖ должна быть пройдена в кратчайшие сроки. При этом вакцина после отрицательной пробы Манту ставится не ранее, чем через трое суток, но не позднее двух недель. Если же проба Манту положительная (то есть ребенок уже имел контакт с микобактериями), то прививка бесполезна - в этой ситуации иммунизацию не проводят.

Место инъекции вакцины

Всемирная организация здравоохранения рекомендует ставить вакцину БЦЖ в наружную сторону левого плеча, на границе между его верхней и средней третью. В России БЦЖ вводится именно таким способом – в плечо. Вакцинный препарат вводится строго внутрикожно, не допускается подкожная или внутримышечная инъекция.

Если имеются какие–либо причины, по которым нельзя вводить вакцину в плечо, то выбирается другое место с достаточно толстой кожей, куда и ставится укол. Как правило, при невозможности поставить БЦЖ в плечо, ее вводят в бедро.

Где сделать прививку БЦЖ?

Новорожденным прививку БЦЖ делают в родильном доме. Если ребенок не получил вакцину в роддоме, то иммунизация проводится в поликлинике, в которой наблюдается малыш. В поликлинике имеется специальный прививочный кабинет, а иногда и два, где ставят прививки. Если имеется два прививочных кабинета, то в одном из них проводят исключительно вакцинацию БЦЖ, а во втором ставят все остальные вакцины. Когда в поликлинике только один прививочный кабинет, то, согласно санитарным правилам, для вакцинации детей БЦЖ выделяется специально определенный день недели, в который проводится только эта манипуляция. Категорически нельзя ставить данную вакцину в процедурном кабинете, где медицинская сестра осуществляет забор крови, проводит внутримышечные и внутривенные инъекции и т.д.

Кроме поликлиники по месту жительства вакцину, БЦЖ можно поставить в туберкулезном диспансере. Дети, которые имеют высокий риск развития сильной реакции на прививку, вакцинируются исключительно в условиях стационара. Российское законодательство разрешает проводить иммунизацию на дому, когда выезжает специализированная бригада со всем необходимым оборудованием и материалами. Выезд бригады вакцинаторов на дом оплачивается отдельно, поскольку данная услуга не входит в перечень обязательных, предоставляемых по полису обязательного медицинского страхования.

Помимо вышеперечисленных вариантов, БЦЖ можно поставить в специализированных центрах вакцинации, которые имеют сертификат на осуществление данного вида медицинских манипуляций.

Как выглядит вакцина БЦЖ?

Во-первых, вакцина БЦЖ должна вводиться строго одноразовым шприцем, с иглой с коротким срезом. Очень важно придерживаться правильной техники введения, во избежание возможных осложнений. Оценивать правильность инъекции можно по внешнему виду прививки БЦЖ.

Итак, перед вколом иглы участок кожи натягивается. Затем небольшое количество препарата вводят, чтобы увидеть, правильно ли вошла игла. Если игла находится внутрикожно, то вводится вся вакцина БЦЖ. После такого правильного введения вакцины на месте укола должна образоваться плоская папула размером 5 – 10 мм в диаметре, окрашенная в белый цвет. Папула держится в течение 15 – 20 минут, после чего исчезает. Такая папула называется специфической реакцией на введение вакцины БЦЖ, которая является абсолютно нормальной.

У новорожденных детей спустя 1 – 1,5 месяца после прививки БЦЖ развивается нормальная прививочная реакция, которая длится на протяжении 2 – 3 месяцев. У детей, которым вводится БЦЖ повторно (в 7-летнем возрасте), прививочная реакция развивается спустя 1 – 2 недели после инъекции. Место укола с прививочной реакцией следует оберегать, не допускать сильного механического воздействия – трения, чесания и т.д. Особенно аккуратно следует купать ребенка, ни в коем случае не тереть место прививочной реакции мочалкой.

Прививочная реакция характеризуется образованием папулы, пустулы или небольшого нагноения в месте введения БЦЖ. Затем это образование подвергается обратной инволюции в течение 2 – 3 месяцев, в ходе которой ранка покрывается коростой, и постепенно заживает. После полного заживления ранки короста отпадает, а на ее месте остается небольшой рубчик, размером до 10 мм в диаметре. Отсутствие рубчика является свидетельством неправильного введения вакцины, что означает полную неэффективность сделанной прививки БЦЖ.

Многие родители очень сильно пугаются, когда у ребенка в 1 – 1,5 месяца в месте инъекции образуется гнойник, который они принимают за осложнение. Однако это совершенно нормальное течение прививочной реакции, не стоит бояться локального гнойничка. Помните, что длительность его полного заживления может доходить до 3 – 4 месяцев. В этот период ребенок должен соблюдать обычный режим жизни. Но не следует мазать гнойничок или коросту йодом или обрабатывать антисептическими растворами - ранка должна заживать самостоятельно. Также нельзя отрывать коросту, пока она сама не отпадет.

Как заживает прививка БЦЖ?

Прививочная реакция на вакцину БЦЖ начинает развиваться через 1 – 1,5 месяца после инъекции, и может длиться до 4,5 месяцев. В самом начале реакции место прививки может покраснеть или окраситься в темный (синий, фиолетовый, черный и т.д.) цвет, что является нормой. Не стоит пугаться такого вида прививки. Затем на этом месте вместо покраснения формируется гнойник, который выступает над поверхностью кожи. В центре гнойничка образуется коросточка. У других детей БЦЖ заживает без нагноения, на месте инъекции образуется только красный пузырек с жидким содержимым, который покрывается коростой и затягивается, с образованием рубчика.

Гнойник может прорваться с вытеканием воспалительного содержимого – гноя. Однако после этого гной еще может формироваться некоторое время, свободно вытекать из ранки или образовать новый гнойничок. Оба варианта представляют собой нормальный процесс течения прививочной реакции на вакцину БЦЖ, которого не нужно бояться.

Помните, что процесс заживления этого гнойничка может протекать до 4,5 месяцев. В этот период не следует смазывать ранку никакими растворами антисептических средств, накладывать йодную сетку или присыпать порошками с антибиотиками . Если гной вытекает из ранки свободно, то ее следует просто покрывать чистой марлей, периодически сменяя загрязненную салфетку. Гной нельзя выдавливать из ранки.

После окончания локального нагноения на месте инъекции сформируется небольшой красный прыщик, который через некоторое время приобретет вид характерного рубчика на плече. Диаметр рубчика может колебаться, и в норме составляет от 2 до 10 мм.

Нет следа от инъекции БЦЖ

Отсутствие прививочной реакции и следа (рубчика) от прививки БЦЖ является свидетельством того, что иммунитет к туберкулезу не сформировался, и вакцина оказалась неэффективной. Однако паниковать или срочно предпринимать какие-либо неотложные действия нет необходимости. В этом случае необходимо поставить БЦЖ вновь, если проба Манту отрицательная, или дождаться ревакцинации в 7 лет. В этом случае у ребенка до 7 лет проба Манту должна представлять собой только след от укола.

Отсутствие реакции организма на первую прививку БЦЖ встречается у 5 – 10% детей. Кроме того, около 2% людей имеют врожденную генетически обусловленную устойчивость к микобактериям, то есть в принципе не подвержены риску заболеть туберкулезом. У таких людей также след от прививки БЦЖ будет отсутствовать.

Реакция на вакцину

Прививка БЦЖ переносится ребенком хорошо, а реакции на вакцину относятся к типу отсроченных, то есть развиваются через некоторое время после введения. Многие взрослые считают данные реакции негативными последствиями БЦЖ, что неверно, поскольку эти изменения являются нормальными. Рассмотрим наиболее часто встречающиеся последствия прививки БЦЖ.

БЦЖ покраснела. Покраснение и легкое нагноением места укола – это нормальная прививочная реакция. Краснота может сохраняться и после нагноения, в этот период происходит формирование рубчика на коже. Покраснение места инъекции в норме наблюдается только в период прививочных реакций. Краснота не должна распространяться на окружающие ткани.

Иногда на месте введения препарата формируется келоидный рубец - тогда кожа приобретает красную окраску и немного выбухает. Это не является патологией - кожные покровы таким образом прореагировали на БЦЖ.
БЦЖ гноится или нарывает. Нагноение БЦЖ в период развития реакции является нормальным явлением. Прививка должна иметь вид небольшого гнойничка с корочкой посередине. Причем окружающие ткани (кожа вокруг гнойничка) должны быть абсолютно нормальными, то есть никакой красноты и припухлости вокруг нагноившейся БЦЖ быть не должно. Если же вокруг нагноившейся БЦЖ имеется краснота и отечность, то необходимо обратиться к врачу, поскольку может иметь место инфицирование ранки, которое следует лечить. При тяжелом течении, когда ранка прививки нагнаивается несколько раз, ставится диагноз БЦЖит , а тактику лечения определяет врач. В такой ситуации ребенок должен быть тщательно обследован, поскольку иные плановые прививки могут быть противопоказаны, вплоть до нормализации состояния малыша.

БЦЖ опухла. Сразу после введения вакцины место укола может немного припухать. Такая припухлость держится недолго – максимум два–три дня, после чего проходит самостоятельно. После такой первичной реакции место введения БЦЖ должно быть абсолютно обычным, неотличимым от соседних участков кожи. Только спустя в среднем 1,5 месяца начинается развитие прививочной реакции, которая характеризуется прыщиком и нагноением с корочкой, завершающимся формированием рубца. В период протекания прививочной реакции в норме БЦЖ не должна опухать или приподниматься. Гнойничок и последующий красный прыщик с коросточкой на его месте не должны быть опухшими. При наличии отечности вокруг прививки следует обратиться к врачу–фтизиатру, который определит дальнейшую тактику.

БЦЖ воспалилась. В норме место прививки БЦЖ характеризуется вакцинальной реакцией, которая проявляется через некоторое время, и выглядит, как воспаление. Если БЦЖ имеет вид гнойничка или красного прыщика, или пузырька с жидкостью, а ткани вокруг этого места нормальные - то беспокоиться не стоит, просто имеют место различные варианты течения вакцинальной реакции. Поводом для беспокойства является распространение отека или воспаления за пределы БЦЖ на кожу плеча. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

БЦЖ чешется. Место прививки БЦЖ может чесаться, поскольку активный процесс заживления и регенерации кожных структур часто сопровождается различными подобными ощущениями. Помимо чесания может казаться, что внутри гнойника или под коростой что-то шевелится или щекочет, и т.д. Подобные ощущения являются нормальными, их развитие, а также степень выраженности зависят от индивидуальных свойств и реакций организма человека. Однако расчесывать и тереть место прививки не следует - лучше всего сдерживать ребенка наложением марлевой салфетки на место инъекции, или надеванием рукавичек.

Температура после БЦЖ. После прививки БЦЖ может подниматься небольшая температура, однако это редкое явление. В период развития прививочной реакции, когда образуется гнойничок, температура вполне может сопровождать этот процесс. Обычно у детей в этом случае температура не поднимается выше 37,5 o С. Вообще характерны некоторые прыжки температурной кривой – от 36,4 до 38,0 o С, в течение короткого промежутка времени. Если же после прививки БЦЖ температура поднялась у ребенка в 7 лет, то стоит обратиться к врачу.

Осложнения прививки БЦЖ

К осложнениям БЦЖ относят такие состояния, при которых развивается серьезное расстройство здоровья ребенка, требующее серьезного лечения. Прививочная реакция на БЦЖ в виде гнойничка с последующим формированием рубца на коже не относится к осложнениям, а является нормой. Осложнения же вакцины БЦЖ встречаются крайне редко, причем большинство подобных случаев приходится на детей, имеющих стойкое врожденное снижение иммунитета (например, при рождении от ВИЧ-инфицированной матери). Осложнения в виде местных реакций, таких, как воспаление лимфоузлов (лимфаденит) или обширная площадь нагноения, встречаются менее чем у 1 ребенка на 1000 привитых. Причем 90% этих осложнений дают дети с иммунодефицитом. Такое осложнение, как остеомиелит , связано исключительно с некачественной вакциной. В принципе практически все осложнения БЦЖ связаны с невыполнением техники введения препарата.

На сегодняшний день прививка БЦЖ способна привести к следующим осложнениям:

  • Холодный абсцесс – развивается при введении препарата подкожно, а не внутрикожно. Такой абсцесс формируется через 1 – 1,5 месяца после иммунизации, и требует хирургического вмешательства.
  • Обширная язва в месте введения более 10 мм в диаметре – в этом случае ребенок обладает высокой чувствительностью к компонентам препарата. При таких язвах проводится местное лечение, и информация о чувствительности заносится в медицинскую карточку.
  • Воспаление лимфоузла – развивается при разносе микобактерий из кожи в лимфоузлы. Воспаление требует оперативного лечения, если лимфоузел увеличивается в размерах более 1 см в диаметре.
  • Келоидный рубец – реакция кожи на вакцину БЦЖ. Рубец выглядит, как красная и выбухающая кожа в области места инъекции. В этом случае БЦЖ нельзя вводить повторно в 7 лет.
  • Генерализованная БЦЖ–инфекция – является тяжелым осложнением, которое развивается при наличии тяжелых иммунных нарушений у ребенка. Данное осложнение фиксируется у 1 ребенка на 1000 000 привитых.
  • Остеит – туберкулез кости, который развивается через 0,5 – 2 года после иммунизации, и отражает серьезные нарушения в иммунной системе ребенка. Осложнение фиксируется у 1 ребенка на 200 000 привитых.

Прививка БЦЖ: реакции и осложнения - видео

Противопоказания к прививке БЦЖ

На сегодняшний день список противопоказаний к прививке БЦЖ в России значительно шире рекомендуемого Всемирной организацией здравоохранения, и включает в себя следующие состояния:
1. Масса новорожденного менее 2500 г.
2. Острая патология или обострение хронических заболеваний (например, при наличии внутриутробной инфекции, гемолитической болезни новорожденных, неврологических нарушений, системных патологий кожи). При наличии данных состояний прививка БЦЖ откладывается до нормализации состояния ребенка.
3. Иммунодефицит.
4. Генерализованная БЦЖ–инфекция, которая была у других близких родственников.
5. Наличие ВИЧ у матери.
6. Наличие новообразований любой локализации.
7. Положительная или сомнительная проба Манту.
8. Наличие келоидного рубца или лимфаденита в ответ на предшествующее введение вакцины БЦЖ.

Вакцина БЦЖ–м

Данная вакцина отличается от обычной БЦЖ только тем, что содержит половинную дозу микобактерий. БЦЖ–м применяют для вакцинации недоношенных детей или тех, кому прививку ставят не в родильном доме, а несколько позже. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Состав вакцины БЦЖ базируется на различных подтипах Mycobacteria bovis. Рецепт остался неизменным с 1921 г. Тогда французы Кальметт и Герен после 13 лет работы с культурой клеток, включающую в себя различные подтипы микобактерий, смогли выделить изолят.

Данная культура вызывает туберкулез у крупного рогатого скота. Заболевание, вызываемое ею, называют «жемчужной болезнью» или «бычьим туберкулезом». Бактерии способны преодолевать «видовой» барьер и вызывать туберкулез уже у человека.

Все серии подтипов Mycobacteria bovis, по сей день используемые для получения вакцины БЦЖ, хранятся ВОЗ.

Технология производства

Технология получения противотуберкулезной вакцины, которая использовалась для получения первых доз препарата, за почти сотню лет не изменилась.

Микробную массу культуры БЦЖ высеивают и взращивают на твердом картофеле. В нем содержится крахмал, необходимый для питания и роста микобактерий. Время выдержки – 1 неделя. После она «дозревает» на жидких синтетических средах, откуда ее:

  • снимают;
  • отфильтровывают;
  • промывают высушивающей средой;
  • пропускают через шуттель-аппарат, где полученная масса растирается до состояния однородного порошка;
  • пудра разводится стабилизатором. Цель – получение взвеси, в которой содержится 50 мг вещества на 1 мл;
  • раствор центрифугируют в течение 15-20 минут на скорости 2 000 об/мин.;
  • порошок вновь разводят все тем же стабилизатором для получения надосадочной взвеси с концентрацией 0,5 мг Mycobacteria bovis в 1 мл;
  • препарат разливается по ампулам и лиофилизируется.

Все операции проводятся ради получения вакцины БЦЖ с повышенной жизнеспособностью.

Особенности составляющих препарата

Действующее вещество

В состав препарата входят как живые, так и мертвые бактерии. Число клеток Mycobacteria bovis в 1 дозе вакцины БЦЖ различается и зависит от подтипа микобактерий и особенностей технологического процесса получения вещества.

90% вакцины БЦЖ, применяемой в мире, содержит один из следующих штаммов микобактерий:

  • Датский 1331;
  • Токийский 172;
  • Французский «Пастеровский» 1173 Р2;
  • Штамм «Глаксо» 1077.

Каждая прививка, сделанная препаратом, содержащим любой из указанных штаммов, будет одинаково эффективна.

Принципиальное отличие вакцины БЦЖ-М, используемой для щадящей иммунизации, от обычной заключается в уменьшенном вдвое удельном весе Mycobacteria bovis в стандартной дозе вещества.

Совет: При наличии опасений в отношении возможной реакции новорожденного на действие вакцины, следует ввести именно более щадящую версию препарата – БЦЖ-М.

В России микобактерии помещают в раствор глутамината натрия, являющегося солью глутаминовой кислоты. Последняя присутствует в свободном виде в живых организмах, входит в состав некоторых низкомолекулярных веществ и ряда белков.

Глутаминат натрия добавляют в продукты питания. Его маркировка – Е621, а формула — С5H8NO4Na*H2O. Данное вещество активно используется в пищевой промышленности, продается как самостоятельная приправа, является усилителем вкуса.

Растворитель

В России в состав препарата, используемого при вакцинации БЦЖ, непосредственно перед использованием добавляется растворитель — 0,9% раствор Natrii chloridum (натрия хлорида). Его также называют физраствор.

Формула вещества – NaCl. Это обычная пищевая соль. Ее применяют при потере организмом жидкости, применяют для промывания глаз и ран, при приготовлении лекарственных растворов.

Иные компоненты

Отдельные издания сообщают о наличии в препарате формалина, мертиолята, твин-80 и даже гидроокиси алюминия. Все перечисленные соединения являются сильнейшими ядами. Но официальных исследований, которые бы выявили или опровергли их наличие в препарате для противотуберкулезной вакцинации, не проводилось.

Механизм действия

Противотуберкулезная прививка вводится новорожденным на 3-4 дне жизни. Это необходимо для защиты малыша от инфекции, распространяющейся воздушно-капельным путем. То есть для заражения достаточно краткосрочного присутствия больного рядом с ребенком.

Иммунитет, вырабатыванию которого должна способствовать прививка БЦЖ, окончательно формируется только по прошествии 6 недель после введения сыворотки и сохраняется в течение 5-7 лет. После проводится повторная ревакцинация.

Прививка в месте ее введения становится очагом распространения инфекции. Организм начинает бороться с заражением, для чего вырабатывает особые иммунные клетки. Они будут сохраняться в течение нескольких лет и защищать человека от заражения.

Механизм воздействия Mycobacteria bovis на организм до конца не изучен: неизвестно, как формируется иммунитет, как долго он сохраняется. Под сомнением и эффективность вакцинации, особенно с учетом возникающих осложнений, которые регистрируются ежегодно. В медицине даже введен особый термин – БЦЖит.

Требования к безопасности препарата

В состав противотуберкулезного препарата входит культура Mycobacteria bovis, часть клеток которой уже мертва, т.е. они уже безвредны, а другая часть содержит живые потенциально опасные клетки.

В процессе производства будущая прививка постоянно контролируется на предмет:

  • уровня вирулентности используемых штаммов;
  • отсутствия посторонней микрофлоры, т.к. при производстве препарата консерванты не применяются;
  • числа содержащихся в дозе вакцины микобактерий. Важно контролировать их количество и состояние. Недостаток живой культуры не вызовет нужной реакции организма, в результате иммунная защита будет слишком слабой. Избыток способен привести к поствакцинальным осложнениям.

В препарате важна дисперсность. Она должна быть не менее 1,5, в противном случае возможны лимфадениты и нежелательная местная реакция. Препарат после введения растворителя в ампулу должен раствориться в течение 1 минуты.

Важно: Препарат запрещено использовать по окончании срока годности. Его следует хранить при температуре не более 8ºС. Ампула должна быть целой, а внутри нее должен быть вакуум. В противном случае прививка будет неэффективна, возможны осложнения.

Важно знать

Отечественные противотуберкулезные вакцины предпочтительнее импортных. Срок годности препарата – 1 год, а зарубежные лекарства непременно проходят длительную процедуру таможенного контроля, что:

  • увеличивает время нахождения вакцины в пути;
  • повышает риск несоблюдения условий ее хранения;
  • снижает эффективность вакцинации за счет потери части микобактерий, т.е. состав вещества изменился;
  • повышает риск осложнений из-за утраты качества исходного вещества с течением времени.

Прививка БЦЖ не ставится, если:

  • вес малыша менее 2 кг;
  • у него диагностированы новообразования (и злокачественные, и доброкачественные);
  • у кого-то из ближайших родственников были осложнения после введения препарата;
  • у пациента есть проблемы с иммунитетом (он принимает иммуноподавляющие лекарства, болеет, у матери или у ребенка диагностирован ВИЧ).

Осложнения после вакцинации проявляются с частотой 2 случая на 10 000 поставленных инъекций, но они очень тяжелые:

  • лимфадениты;
  • расстройства щитовидной железы, почек и работы иных органов;
  • кожный туберкулез;
  • БЦЖ-остеомиелит;
  • общая лимфаденопатия.

Но вакцинация необходима для предупреждения развития:

  1. открытой формы туберкулеза;
  2. тяжелейших форм осложнений при данном заболевании.


БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом Проба манту: зачем ее делать ребенку, не опасна ли она? Если нет противопоказаний, проба манту лучший тест на туберкулез
Составляющие препарата, используемого при пробе Манту

Состав вакцины БЦЖ уже долгое время не изменялся, активным веществом являются бактерии, вызывающие туберкулез. Благодаря их незначительному количеству в организме начинают вырабатываться особы антитела. Именно это и предотвращает заражение во многих случаях.

Прививка БЦЖ – вакцина, предназначенная для профилактики развития туберкулезного поражения легких. Она основана на основе определенных штаммов бактерий, которые и вызывают возникновение патологии. Содержащиеся в составе микроорганизмы не представляют опасность для человека, так как после попадания в организм они инактивируются. Целью проведения вакцинации является только профилактика.

Но это не значит, что человек не может заразиться. После введения препарата в организме начинают вырабатываться антитела, которые при попадании вируса активируются. Таким образом удается предотвратить преобразование скрытого течения болезни в открытое.

Вакцинация позволяет защитить неокрепший организм малыша от тяжелых форм и осложнений заболевания, таких как поражение костной ткани, смертельные виды и туберкулезный менингит.

Прививки БЦЖ делают детям в роддоме при отсутствии противопоказаний, что позволяет снизить процент заражения среди детей.

Особенности составляющих компонентов


Вакцина БЦЖ была создана в 1921 году учеными Герен и Каотметт. Им удалось выделить несколько различных подтипов микроорганизмов.

Состав средства и на сегодняшний день не изменяется. В состав вакцины входит несколько типов туберкулезной палочки.

Все серии компонентов, необходимые для создания вакцины, хранятся во Всемирной организации здравоохранения. Микроорганизмы получают с помощью посева бацилл в особую питательную среду. Они на протяжении одной недели разрастаются. После этого выделяется возбудитель, который фильтруется и концентрируется. В результате получают препарат, в состав которого входят как живые, так и мертвые микроорганизмы.

Количество бактерий в каждой вакцине различное и зависит от их типа и особенностей изготовления препарата.

Действующее вещество

Практически все препараты, использующиеся не только в России, но и во всем мире, содержат один из штаммов бактерий:

  1. Французский.
  2. Датский.
  3. «Глаксо».
  4. Токийский.

Но каждая инъекция, вне зависимости от типа штамма, будет одинаково эффективна. Также существует вакцина БЦЖ-М. Она применяется для щадящего типа иммунизации. Главным отличием от простой, является меньший удельный вес действующего вещества.

Родителям, у которых вызывает опасение стандартная вакцина, можно потребовать заменить ее на БЦЖ-М.

Растворитель

В состав вакцин БЦЖ перед введением добавляют раствор натрия хлорида. В медицине он также носит название физраствор.

Это пищевая соль, которая используется в случаях потери большого количества жидкости в организме, промывания ран и органов зрения, а также с целью приготовления лекарственных растворов.

Другие компоненты

Кроме патогенных микроорганизмов в состав вакцины БЦЖ, по утверждению некоторых изданий, входят и другие вещества. При изготовлении используют гидроксид алюминия, формалин, твин-80 и мертиолят.

Все составляющие относятся к разряду сильных ядовитых веществ. Но ряд лабораторных исследований доказал отсутствие данных веществ в составе вакцины. Официальных подтверждения наличия веществ нет. Именно поэтому родителям не стоит переживать за ребенка.

Противопоказания

Прививка БЦЖ проводится новорожденным детям на 2-3 сутки. Но в некоторых случая вакцинация противопоказана. Инъекция не вводится в случаях:

  1. Если вес малыша составляет менее 2,5 кг.
  2. Когда у матери ребенка диагностирована ВИЧ-инфекция.
  3. В период беременности или после рождения отмечается инфекционное заболевание, имеющее внутриутробное развитие.
  4. Диагностирование гемолитической болезни у малыша.
  5. Повреждение головного мозга, причиной которого стала родовая травма.
  6. Если в окружении малыша находятся носители заболевания.
  7. Обнаружение гнойничковых образований на поверхности кожного покрова у ребенка.
  8. Выявление генетических заболеваний, таких как синдром Дауна.
  9. Когда у ближайших родственников в анамнезе имеются данные о развитии осложнений после проведения вакцинации.
  10. Наличия инфекционных патологий, имеющих острое течение.
  11. Диагностирования злокачественных опухолей различной локализации.

Также проводится повторная иммунизация организма по достижению ребенком семи лет. Противопоказаниями к проведению ревакцинации являются:

  1. Инфекционные заболевания в острой стадии течения.
  2. Аллергия на различные продукты питания, компоненты лекарственных препаратов.
  3. Наличие симптомов хронических заболеваний в периоде обострения.
  4. Иммунодефицитные патологии.
  5. Положительная или сомнительная реакция пробы Манту, которая была проведена ранее.
  6. Наличие в анамнезе онкологии.
  7. Прохождение лучевой терапии.
  8. Прием иммунодепрессантов.
  9. Реакция на предыдущую вакцинацию, которая протекала с осложнениями.
  10. Постоянный контакт с инфицированными людьми.
  11. Установленный туберкулез.

Перед проведением вакцинации врач в обязательном порядке осматривает малыша. Проводит опрос родителей для выявления противопоказаний. Многие осложнения возникают при несоблюдении противопоказаний.

В состав прививки БЦЖ входят мертвые и живые микроорганизмы. Отдельные источники утверждают, что также присутствуют и другие вещества, относящиеся к ядам. Но официального подтверждения данным нет. Вакцинация проводится с целью профилактики развития туберкулеза легких и преобразования его из закрытой формы в открытую. Перед вакцинацией врач должен установить наличие противопоказаний, так как при их наличии возможно развитие серьезных осложнений.

БЦЖ М – это щадящая вакцина против туберкулёза, которую используют для вакцинации ослабленных и недоношенных детей в роддоме . От обыкновенной вакцины БЦЖ она отличается особым, облегчённым составом, в вакцине содержится всего половина инактивированных микобактерий туберкулёза. Показаниями к вакцинации таким препаратом считается недоношенность и малый вес детей, показано такое вакцинирование и новорождённым, у которых резус-конфликт с матерью или наблюдаются неврологические нарушения после тяжёлых родов.

Показания к применению вакцин

Есть два вида препаратов для предупреждения туберкулёза. Одна из них – это вакцина БЦЖ, её вводят основной массе новорождённый детей в роддоме. Ревакцинация проводится по показаниям сначала в 7, а потом в 14 лет.

Прививку БЦЖ М используют для проведения первичной щадящей иммунизации. Этот препарат рекомендовано применять в таких случаях:

  • Если вес новорождённого ребёночка менее 2 килограмм и ему необходимо повысить массу тела.
  • Если ребёнок недоношенный, но его вес составляет более 2,3 кг. В этом случае прививку делают на втором этапе выхаживания, за пару дней до выписки домой.
  • Ослабленным детям, которые по медицинским показаниям не были вакцинированы в роддоме.
  • Такой препарат может использоваться для вакцинации всех новорождённых детей в регионах, где неблагоприятная обстановка по заболеваемости туберкулёзом.

Препарат БЦЖ назван так в честь своих разработчиков (bacillus Gelmette–Guerin). Буква М обозначает, что препарат модифицирован.

Единственной эффективной защитой против туберкулёза является вакцинация. Даже если человек и заболевает, то болезнь у него протекает легко и редко даёт осложнения.

Отличия двух препаратов

Вакцины БЦЖ М и БЦЖ не имеют явных отличий. Они одинаково вводятся и оказывают одинаковое действие на организм человека. Даже состав у них довольно похожий. Но всё-таки некоторые отличия имеются, и их следует знать.

БЦЖ БЦЖ-М
Когда разработали вакцину Первое применение – 1921 год Предложили для вакцинации в 1985 году
Показания Предупреждение туберкулёза
Активное вещество Mycobacteria bovis
Состав 0,05 мг микобактерий и 0,3 мг глутамата натрия 0,025 мг микобактерий и 0,1 мг глутамата натрия
Когда применяют На 3-7 день после рождения. Ревакцинация в 7 и 14 лет по показаниям В те же самые сроки
Кого можно вакцинировать Здоровых деток, у которых нет противопоказаний Недоношенных детей, новорождённых с патологиями неврологического плана, а также тех. Кто имеет резус-конфликт с матерью
Вес ребёнка Более 2,5 кг 2-2,5 кг
При малом весе, при аутоиммунных и тяжёлых системных заболеваниях Нельзя применять Применяется, после стабилизации состояния ребёнка и набора веса
Неврологические патологии Вакцинация категорически запрещена Можно при лёгкой степени отклонений
При ВИЧ-положительном резусе у матери Ребёнка прививать нельзя Можно прививать ребёнка в полтора года, если у него инфекция ВИЧ не выявлена
Особенности применения Целесообразно использовать в неблагоприятных регионах с большим числом больных туберкулёзом Можно применять в районах, где ситуация с туберкулёзом нормальная

Как видно из таблицы, отличия в препаратах не сильно большие. Большей частью эти вакцины отличаются лишь содержанием микобактерий в одной дозе. Препарат БЦЖ М более мягко действует на ослабленный организм.

Срок годности обоих препаратов составляет 12 месяцев. Хранить их следует при температуре от + 5 до +8 градусов. Готовят раствор непосредственно перед введением, хранить такой состав можно не более часа при температуре до +8 градусов.

Вакцинацию детей проводят ещё в роддоме, и действие прививки продолжается более 15 лет. При необходимости отдельным людям проводят ревакцинацию. Прививки во взрослом возрасте большого эффекта не дают.

Противопоказания

В некоторых случаях использование вакцины против туберкулёза не рекомендуется. Есть ряд противопоказаний. Основными противопоказаниями для препарата БЦЖ являются:

  • Глубокая недоношенность ребёнка.
  • Заболевания в острой форме.
  • Внутриутробное инфицирование.
  • Некоторые заболевания крови.
  • Тяжёлые заболевания кожи.
  • Патологии гнойного типа.
  • Иммунодефицит.
  • Раковые опухоли.
  • Химиотерапия и лучевая терапия.
  • Приём иммунодепрессантов.
  • Патологии неврологического характера.
  • Туберкулёз у кого-то из членов семьи.
  • Младенцы, рождённые от матерей с ВИЧ.

Не стоит забывать о том, что к ревакцинации препаратом БЦЖ тоже есть ряд противопоказаний. Ревакцинацию нельзя проводить в таких случаях:

  • При хронических заболеваниях, в стадии обострения.
  • При острых патологиях.
  • При прохождении лучевой терапии или лечении иммунодепрессантами.
  • При раковых опухолях и тяжёлых заболеваниях крови.
  • При туберкулёзе или атипичной реакции Манту.
  • Если были осложнения при предыдущем введении вакцины.
  • При контакте ребёнка с инфекционными больными.

В инструкции по применению препарата БЦЖ М тоже есть противопоказания, но их не так много. Вводить вакцину БЦЖ М запрещено в таких случаях:

  • При весе ребёнка меньше 2 кг.
  • При внутриутробной инфекции.
  • При острых заболеваниях.
  • При туберкулёзе у других членов семьи.
  • Если роды были тяжёлыми и у новорождённого наблюдаются тяжёлые поражения нервной системы.
  • Первые полтора года нельзя колоть детям, рождённым от ВИЧ-инфицированных матерей. Далее применяют только в том случае, если инфекция у ребёночка не обнаружена.
  • При тяжких заболеваниях крови.
  • При патологиях септического типа.

Могут быть и иные противопоказания к проведению вакцинации. В любом случае решение о введении той или другой вакцины принимает врач. Если у доктора есть какие-то сомнения, может быть собран консилиум врачей.

Перед вакцинацией ребёнка родителям дают подписать заявление, о том, что они дают согласие на введение препарата. Делать или не делать прививку ребёнку, могут решать только родители!

Правила введения

Вакцины БЦЖ и БЦЖ М вводят только подкожно . Сухую вакцину перед введением разводят физраствором. Далее одноразовым шприцем набирают две дозы вакцины, потом для вытеснения воздуха выпускают через иглу 0,1 мл. В шприце после этого остаётся только одна доза.

Местом введения является граница между верхней и средней частью предплечья. Место введения предварительно обрабатывают ватой, смоченной в медицинском спирте. Иглу вводят срезом вверх, в натянутый верхний слой кожи. Препарат вводится медленно, не за один раз. Это необходимо для того, чтобы понять, что игла введена правильно.

Если препарат введён правильно, то на месте укола появляется белесая папула, около 7 мм диаметром. Она бесследно исчезает спустя 15 минут.

На что обратить внимание

  • Промежуток между реакцией Манту и ревакцинацией препаратом БЦЖ должен составлять от 3 дней до 2 недель.
  • Если по каким-то причинам ребёнка не привили в роддоме, его следует привить на протяжении 2 месяцев жизни, но только если нет противопоказаний.
  • Если у ребёнка признаки внутриутробной инфекции, после выздоровления его прививают вакциной БЦЖ М.
  • Место ввода препарата не следует тереть во время купания ребёнка.

Вакцинацию БЦЖ проводят только в условиях поликлиники, так как за ребёнком некоторое время должен понаблюдать врач.

Если ребёнок родился недоношенным, то ему вводят вакцину БЦЖ М. Этот препарат является более щадящим, так как в нём содержится всего половина микобактерий, в сравнении с вакциной БЦЖ.