Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:

активное вещество : этамзилат 250 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.

Описание: Бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:  

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика:

Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

До, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Беременность и лактация:

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Взрослым

При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно.

Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз.

После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.

При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы).

Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.

Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.

В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения;

очень редко: лихорадка.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da ) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Тиамин (витамин В 1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания:

Для применения только в больницах и поликлиниках.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.

Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено.

Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.

По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013946/02 Дата регистрации: 12.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель:   Представительство:   САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации:   05.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Дицинон таблетки: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакологическое действие

Дицинон является гемостатиком. Его гемостатическое действие базируется на ускорении первой фазы гемостаза - стимуляции взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Дицинон защищает эндотелий, увеличивает адгезию тромбоцитов к повреждённым сосудистым стенкам, в особенности капилляров, уменьшает проницаемость стенок капилляров, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию и вазодилатацию и, следовательно, увеличивают проницаемость капилляров. Благодаря действию препарата время кровотечения значительно укорачивается и уменьшается потеря крови.

Дицинон не обладает сосудосуживающими свойствами. Он не оказывает влияния ни на фибринолиз, ни на нормальный механизм свёртывания крови, поэтому он не оказывает тромбогенное действие. Дицинон ингибирует действия как гиалуронидазы, так и гистамина, уменьшая этим повышенную проницаемость капилляров при различных заболеваниях, например, при воспалениях. Дицинон значительно уменьшает частоту внутрижелудочкового кровотечения в головном мозге у младенцев с низким весом при рождении. Частота кровоизлияния в мозг у детей, матери которых получали препарат, была значительно ниже по сравнению с детьми, матери которых не получали данное лекарственное средство.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этамзилат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После назначения внутрь 50 мг этамзилата максимальный уровень в плазме (около 15 мкг/мл) достигался через 4 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3,7 часа. Около 72% принятой дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии

Профилактика и остановка капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата - этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

Повышенная чувствительность к сульфиту натрия в анамнезе

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Тромбоз, тромбоэмболия

Кормление грудью

Беременность и период лактации

Влияние этамзилата на беременных неизвестно. Этамзилат проходит через плацентарный барьер, поэтому его применение противопоказано в первом триместре беременности. Клиническое применение при беременности не является значимым для данных показаний.

Этамзилат проникает в грудное молоко. В период приема этого лекарственного средства не следует кормить грудью.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

До операции: одна две таблетки Дицинон 250 мг (250-500 мг) в течение одного часа до операции.

После операции: одну в две таблетки Дицинон 250 мг (250-500 мг) каждые 4-6 часов, пока есть риск кровотечения.

Внутренние болезни: общие рекомендации приниматьть две таблетки по 250 мг два Дицинон три раза в день (1000-1500 мг) во время еды с небольшим количеством воды. Гинекология, при мено-/метрорагиях: принимать по две таблетки Дицинон 250 мг три раза в день (1.500 мг) во ремя еды с небольшим количеством воды. Лечения длится 10 дней, начиная за пять дней до начала кровотечения.

В педиатрии (дети старше 6 лет)

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. Длительность применения препарата зависит от массивности кровопотери и составляет от 3 до 14 дней с момента остановки кровотечения у всех категорий пациентов.

Таблетки следует принимать во время или после еды Особые группы населения

Отсутствуют исследования у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Таким образом, использовать Дицинон необходимо с осторожностью у данных групп пациентов

Пропуск дозы

Не принимайте двойной дозы для компенсации пропущенной.

Побочное действие

Возможные нежелательные эффекты: головная боль, головокружение, гиперемия лица, преходящие кожные нарушения, тошнота, боль в эпигастральной области, парестезии ног. Эти реакции являются преходящими и нетяжелыми.

Имеются данные о том, что у детей с острым лимфо- и миелолейкозом, остеосаркомой этамзилат, назначенный для профилактики кровотечений, вызывал тяжелую лейкопению. Согласно ряду литературных данных применение этамзилата у детей противопоказано.

Имеются данные о том, что у женщин, принимавших этамзилат до хирургического вмешательства, после операции на шейке матки отмечались тромбозы. Однако проведенные недавно испытания не подтвердили эти данные.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Данное лекарственное средство следует назначать с осторожностью при наличии в анамнезе у больных тромбоза или тромбоэмболии или повышенной чувствительности к медикаментам. Дицинон содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией. Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

В связи с тем, что у детей, которым назначался Дицинон для профилактики кровотечения при остром лимфобластном и и миелобластном лейкозе и остеосаркоме, отмечалось утяжеление состояния, некоторые авторы считают применение препарата в этих случаях противопоказанным.

Препарат не следует назначать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Этамзилат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

При непереносимости карбогидратов перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Меры предосторожности

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ.

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Препарат Дицинон относится к гемостатическим средствам, которые являются активаторами образования тромбопластина, проще говоря - его применяют для профилактики и остановки кровотечений. Кровотечения могут быть любого происхождения - после оперативных вмешательств, в результате травм, кровяные выделения при гинекологических заболеваниях. Если вам назначен Дицинон – инструкция по применению подробно расскажет, в каких дозах и каким способом его принимать - внутрь, в виде инъекций или иначе.

Препарат Дицинон

Среди лекарственных препаратов, регулирующих гемостаз, особое место занимает медикамент Дицинон - инструкция по его применению гласит, что он может быть использован как средство "скорой помощи" практически при любых кровотечениях, помогает при геморрагическом синдроме. Кроме того, Дицинон укрепляет сосудистую систему.

Состав и форма выпуска

Дицинон выпускается в форме пероральных таблеток и раствора для внутримышечного или внутривенных инъекций. Таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, упакованы в блистеры по 10 штук. Раствор бесцветный, прозрачный, выпускается в стеклянных ампулах по 2 мл в картонной пачке с инструкцией. Состав препарата Дицинон дан в таблице ниже:

Фармакологические свойства

Дицинон относится к группе гемостатиков – препаратов, останавливающих и уменьшающих кровоточивость за счет способности помогать выработке организмом тромбопластина. Препарат усиливает внутреннюю поверхность сосудов (эндотелий), усиливает адгезию (сцепление) тромбоцитов к повреждениям стенками сосудов и устойчивость капилляров, задерживает биосинтез простагландинов, которые повышают проницаемость капилляров и обостряют болевые ощущения. Препарат заметно укорачивает время кровотечения, при этом не способен повышать свертываемость.

Дицинон не сужает сосуды, не влияет на общий процесс свертывания крови и не способствует тромбообразованию. Он подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки, замедляет действие гиалуронидазы (растворитель гиалуроновой кислоты) и гистамина, снижая проницаемость стенок капилляров, которая сопутствует многим заболеваниям сосудов и воспалениям. Дицинон используется для купирования внутрижелудочковых кровоизлияний в мозге новорожденных, что подтверждено клиническими испытаниями.

Показания к применению

В связи с доказанной высокой эффективностью, безопасностью с точки зрения образования тромбов, учитывая большую номенклатуру заболеваний, обусловленных слабостью кровеносных сосудов и риском кровотечений, Дицинон имеет широкий спектр показаний к применению, указанных в инструкции:

1. Для уменьшения обильной кровопотери при микрохирургических вмешательствах.
2. Оперативная офтальмология при удалении катаракты и других видов лечения глазных болезней.
3. При оперативных вмешательствах в стоматологии (удаление больных зубов, кист).
4. Гинекологические операции, обильные менструации, профилактика кровотечения.
5. Легочные и кишечные кровотечения в экстренной хирургии.
6. Неврология – прогрессирующий ишемический инсульт.
7. Геморрагический диатез.
8. Гематологические патологии.
9. Поражение капилляров при сахарном диабете.

Как принимать Дицинон

Лекарственная терапия Дициноном оказывает на организм человека как местное, так и общее воздействие. Таблетированную форму по инструкции нужно принимать с едой или после нее.Способ приема и дозировка для детей старше 14 лет и взрослых зависит от типа болезни. Этамзилат проникает в кровь через 2-3 часа при пероральном применении, после внутримышечных инъекций - через час-полтора, если вводят внутривенно - уже через 15 минут.

Таблетки Дицинон

Схема приема таблетированной формы Дицинона, согласно инструкции, зависит от заболевания и причины кровопотери в ходе физиологического процесса или операции:

1. За три часа до операции в количестве 2-3 таблеток, 0,5-0,75 г.
2. После операций 1,5-2 штуки в сутки с равномерным распределением.
3. При поражении капилляров глазной сетчатки (диабетические микроангиопатии) Дицинон применяется курсом продолжительностью 2-3 месяца, дозировкой 0,25-0,5 г три раза в день.
4. При маточных кровотечениях или обильных месячных женщинам курсом от 5 до 14 дней по 1,5 г в сутки, распределяя дозу равномерно.

Дицинон в ампулах

Схема применения ампульного раствора Дицинона зависит от факторов, обусловленных особенностями кровоизлияний. В инструкции указаны следующие дозировки:

1. За один час до оперативного вмешательства вводят внутримышечно или внутривенно 0,25-0,5 г.
2. После экстренных случаев ввод раствора для профилактики по 0,25 г с регулярностью 2-3 часа.
3. В период после операции 0,5-0,75 г инъекционно.
4. При необходимости скорого эффекта в экстренном случае вводят внутримышечно или внутривенно разовый объем 0,25-0,5 г.

Особые указания

Применение медикамента требует соблюдения особых указаний из инструкции к кровоостанавливающему препарату. Вот некоторые из них:

• перед началом проведения терапии исключите другие причины кровотечений, чтобы не было опасных последствий;
• таблетки содержат лактозу, поэтому их назначение не рекомендуется больным с непереносимостью глюкозы врожденного типа, дефицитом лактазы, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• если раствор для инфузий окрашен, его нельзя применять;
• раствор можно применять местно – стерильный тампон промокают и накладывают на рану для равновесия процессов микроциркуляции крови;
• лекарство не влияет на способность вождения автомобиля и управление опасными или требующими повышенной концентрации механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Сочетать прием Дицинона с другими лекарственными средствами следует осторожно, сверяясь с инструкцией. Ниже приведен перечень таких взаимодействий:

• ввод Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического эффекта, а до – предотвращает антиагрегантное действие;
• разрешено сочетание с аминокапроновой кислотой, бисульфитом менадиона натрия;
• несовместим в шприце с другими лекарствами, раствором натрия бикарбоната и лактата для уколов, физиологическим раствором;
• запрещено сочетание с приемом антикоагулянтов;
• сочетание с Транексамом грозит активацией процессов образования тромбоцитов.

Побочные действия и передозировка

При применении Дицинона следует знать о возможных побочных действиях и передозировке со стороны различных органов и систем, указанных на страницах инструкции:

• головные боли, головокружения, парестезии;
• тошнота, тяжесть в желудке, изжога;
• аллергические реакции, покраснение кожи лица, снижение артериального давления (систолического показателя);
• данные о последствиях передозировки отсутствуют, антидота нет.

Противопоказания

Ознакомьтесь с противопоказаниями, прежде чем начать принимать Дицинон - инструкция по применению дает полный их перечень:

• острая порфирия;
• детский гемобластоз, лимфо- и миелобластный лейкоз, остеосаркома;
• тромбоэмболия, включая развитие в анамнезе тромбоза;
• заболевания почек и печени;
• повышенная чувствительность к составным компонентам, натрия сульфиту;
• кровотечения, возникшие от передозировки антикоагулянтами.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается пациентам из аптечных сетей по рецепту. Таблетки и раствор нужно хранить в защищенном от света и влажности месте при температуре до 25 градусов. Не допускается доступ к ним детей. Через пять лет истекает срок годности.

Аналоги Дицинона

Медикамент производится в Словении компанией Лек, его российским аналогом является Этамзилат или Этамзилат-Ферейн. Аптеки продают следующие препараты на основе того же действующего вещества, дающие аналогичный эффект от применения этамзилата:

• Аглюмин;
• Альтадор;
• Циклонамин;
• Дицинон;
• Эселин;
• Этамзилат;
• Импедил.

Цена Дицинона

Примерная стоимость оригинального словенского препарата зависит от того, в какой аптечной сети он продается, и какую упаковку выбирает покупатель. Можно приобрести и ампулы поштучно. Разброс цен по Москве:

Видео

Лекарственное средство дицинон (МНН - этамзилат) от словенской фармацевтической компании «Лек» относится к гемостатическим (кровоостанавливающим) препаратам и используется при капиллярных кровотечениях различного генеза. Он стимулирует синтез в стенах кровеносных сосудов гликозамингликанов большой молекулярной массы, повышает устойчивость сосудов, регулирует проницаемость их стенок на фоне протекания различных патологических процессов, улучшает кровообращение в капиллярном русле. Гемостатическое действие дицинона связано с его способностью стимулировать в очаге повреждения капилляра синтез тромбопластина - важнейшего фактора системы свертывания крови. Препарат активирует процесс образования тканевого тромбопластина (фактора свертывания крови III), нормализует адгезию (способность прилипать к сосудистой стенке) тромбоцитов. Дицинон не оказывает влияния на протромбиновое время (время свертывания крови), не вызывает повышения свертываемости крови и не способствует тромбообразованию. После внутривенного введения действие препарата развивается спустя 5-15 мин, достигая своего пика через 1 час и продолжаясь еще 4-5 часов.

Дицинон выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения (применяется только в стационарах).

Оптимальная суточная доза перорального дицинона определяется из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела и делится на 3-4 приема в течение дня. Как правило, разовая доза составляет 250-500 мг, самое большое - 750 мг. При обильных менструациях дицинон назначают по 750-1000 мг в день в период с пятого дня от предположительного начала менструации и вплоть до пятого дня следующего менструального цикла. После проведения хирургических вмешательств препарат показан в дозе 250-500 мг с периодичностью 1 раз в 6 часов до тех пор, пока исчезнут все предпосылки для развития кровотечения. Суточная доза дицинона для детей также зависит от массы тела и рассчитывается исходя из 10-15 мг на 1 кг массы тела на те же 3-4 приема. Оптимальная суточная доза инъекционного дицинона аналогична таблетированному: 10-20 мг на 1 кг массы тела с кратностью приема 3-4 раза в день как для внутривенного, так и для внутримышечного введения (в первом случае препарат вводится медленно). При введении дицинона в смеси с физраствором инъекция производится немедленно.

Перед началом использования дицинона в качестве гемостатика необходимо точно установить причину, вызвавшую кровотечение. Если инъекционный раствор приобрел окраску, то он больше не может быть использован и подлежит утилизации.

Фармакология

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T 1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T 1/2 составляет около 8 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

• острая порфирия;
• гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
• тромбоз;
• тромбоэмболия;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
• повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Дицинон - кровоостанавливающее средство, широко применяющееся в современной медицине. Препарат хорошо зарекомендовал себя в гинекологической практике, поэтому его часто назначают при маточных кровотечениях.

Действие препарата

Действующее вещество препарата Дицинон - этамзилат, давно известный своей способностью увеличивать продукцию тромбоцитов. Благодаря этому улучшается свёртываемость и микроциркуляция крови, укрепляются стенки сосудов. Кровоостанавливающее действие средства плавное, поэтому на его фоне не происходит образование тромбов, нет резких перепадов артериального давления.

Дицинон - эффективное кровоостанавливающее средство

Терапевтический эффект начинается в среднем через 3 часа после приёма таблеток. Внутримышечные и внутривенные инъекции действуют быстрее, поэтому в критических ситуациях медики прибегают к этому способу введения лекарства.

Дицинон может использоваться и местно - им смачивают повязку, которую затем накладывают на повреждённую поверхность тела. В некоторых случая применяются тампоны с дициноном.

Однократного введения препарата бывает недостаточно, курс лечения длится несколько дней.

Формы выпуска: таблетки, раствор для внутримышечного или внутривенного введения

Дицинон выпускается в таблетках и ампулах. Таблетки содержат 250 мг этамзилата. Вспомогательные вещества:

• лимонная кислота безводная;
• крахмал кукурузный;
• повидон К25;
• магния стеарат;
• лактоза.

Инъекции Дицинона действуют быстрее, чем таблетки

Раствор для внутримышечного или внутривенного введения выпускается в амулах по 2 мл и содержит 250 мг этамзилата. Вспомогательные вещества:

• натрия метабисульфит (E 223);
• натрия гидрокарбонат;
• вода для инъекций.

Побочные эффекты, противопоказания, лекарственное взаимодействие

• тошнота;
• головная боль;
• головокружение;
• слабость;
• дискомфорт в эпигастральной области;
• аллергические реакции (редко).

Дицинон не принимают при:

• наличии злокачественных заболеваний системы крови (лейкозе, порфирии, остеосаркоме);
• лактозной недостаточности;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Если кровотечение вызвано приёмом антикоагулянтов, Дицинон противопоказан. В данном случае лечение проводится специальными антидотами.

С осторожностью проводится терапия препаратом при:

• склонности пациента к тромбозам;
• тромбоэмболии;
• повышенной свёртываемости крови;
• заболеваниях печени и почек.

Взаимодействие с другими препаратами

Дицинон нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами. При приёме внутрь возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и Викасолом.

Дицинон при беременности и лактации

Этамзилат не желательно принимать беременным и кормящим женщинам. Он проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Поэтому при вынашивании ребёнка приём Дицинона может быть показан в том случае, если вероятная польза для плода и матери больше, чем возможный риск.

Кормящей женщине на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применять препарат для лечения маточных кровотечений у детей разрешается только в соответствии с дозами, рекомендованными врачом. Они строго корректируются в зависимости от возраста и веса пациентки.

Особенности применения при маточном кровотечении

В норме кровянистые выделения у женщин бывают при менструациях, после родов и операционных гинекологических вмешательств. Все остальные случаи дают повод заподозрить маточное кровотечение. Необходимо обратиться к врачу, если:

• менструация длится дольше 7 дней;
• выделения во время менструации гораздо обильнее, чем обычно;
• менструальный цикл короче 21 дня;
• кровянистые выделения появились в середине цикла;
• кровянистые выделения возникли спустя год после наступления менопаузы.

Иногда причины такого состояния - воспалительные процессы, колебания гормонального фона, новообразования в матке или яичниках.

Маточное кровотечение всегда требует обращения к врачу

Именно врач, проведя диагностику, сможет правильно установить причину кровотечения из матки. Поэтому нельзя начинать самостоятельный приём препарата, не проконсультировавшись с доктором, так как это может причинить вред.

Если пациентка страдает дисфункциональными маточными кровотечениями, гинеколог может назначить лечение Дициноном в течение двух менструальных циклов. Препарат принимается 10 дней, начиная с 5-го дня менструации.

Средство рекомендовано и в том случае, если причина кровотечения - новообразования в репродуктивных органах женщины (полипы, фибромиомы и др.). В таких ситуациях приём Дицинона улучшает состояние пациентки и облегчает задачу дальнейшего лечения основного заболевания.

Иногда проблема может быть спровоцирована применением внутриматочной спирали. В таком случае контрацептив извлекается, а препарат помогает справиться с кровотечением.

Аналоги Дицинона

Ведущим методом лечения маточных кровотечений является фармакотерапия. В качестве вспомогательных средств также могут назначаться Хлорид кальция, Окситоцин, Аскорутин.

Лекарства, применяемые для остановки маточного кровотечения - таблица

Название	Форма выпуска	Действующее вещество	Противопоказания	Цена
Викасол	таблетки; ампулы.	менадион натрия бисульфит (синтетический аналог витамина К)	гиперкоагуляция; тромбоэмболия; тяжёлая печёночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.	от 20 до 60 руб за упаковку
Транексам	таблетки; раствор для инфузий.	транексамовая кислота	почечная недостаточность; субарахноидальные кровоизлияния; высокое содержание эритроцитов в моче.	до 1800 руб за упаковку
Аминокапроновая кислота	таблетки; раствор для инфузий.	аминокапроновая кислота	беременность и лактация	до 1700 руб за 100 мл
Этамзилат	раствор для внутримышечного введения; таблетки.	этамзилат	тромбозы; тромбоэмболия; гиперчувствительность; гемобластоз; порфирия; геморрагия.	до 4000 руб за упаковку
Иммунин	нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный)	лиофилизат для приготовления инфузионного раствора	аллергия; тахикардия; стенокардия;