Я сторонник вакцинации. В университете у нас был такой предмет как валеология, нам повезло – у нас были классные преподаватели, одна преподавательница была врачом-инфекционистом, работающим в больнице. Я благодарна ей за то, что она посвятила несколько занятий именно смертельно опасным заболеваниям. Она подробно рассказала про дифтерию, про столбняк, про полиомиелит, про ряд других заболеваний. И даже принесла книги с иллюстрациями заболевших. Я эти иллюстрации помню до сих пор. И поэтому, когда у меня родилась дочка, у меня не было дилеммы – прививать её или нет. Однозначно, да.
Процент смертности при столбняке приближается к 90%, от дифтерии, если вовремя не осуществить вакцинацию, погибает примерно каждый четвёртый.
Мой ребёнок – аллергик, это первая причина, по которой я задумалась о «Пентаксиме». Я опасалась аллергических реакций, которые могли возникнуть на фоне АКДС. Проконсультировалась с аллергологом-иммунологом, она порекомендовала сделать инактивированную прививку. Чем же инактивированная вакцина отличается от живой?
Вакцина инактивированная – это лекарство, состоящее из вирусных частиц, выращенных в культуре, которые были уничтожены способом термической обработки и действием клеточного яда (формальдегида). Такие вирусы культивируются в лабораторной среде для уменьшения антигенности и считаются неинфекционными (неспособными спровоцировать болезнь). Убитые вакцины отличаются гораздо меньшей производительностью в сравнении с живыми, но при вторичном введении образуют довольно крепкий иммунитет.
Я никоим образом не считаю, что АКДС отечественного производства чем-то хуже «Пентаксима». Если бы у моего ребёнка не было сильной аллергии, я бы приняла решение в пользу именно АКДС.
Второй причиной, по которой я выбрала «Пентаксим», было то, что в нём содержатся компоненты против полиомиелита и гемофильной инфекции. Всё в одном шприце - это всё же удобнее, и ребёнку меньше стресса.
В нашем городе нет импортных вакцин уже давно, и их не будут завозить. Поэтому в соседнем городе я нашла частную клинику, там «Пентаксим» был в наличии.
Есть противопоказания:
судорожный синдром;
болезни нервной системы;
иммунодефицит, ВИЧ-инфекция;
туберкулез;
гепатит;
нарушение свертываемости крови;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания);
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата «Пентаксим» пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.
Подготовка к прививке. Действия в день, когда сделана прививка.
Перед первым введением вакцины мы прошли осмотр у невролога, сдали анализы, и затем нас осматривал педиатр. Перед вторым и третьим введением мы сдавали анализы и также проходили осмотр перед вакцинацией.
За 3 дня до прививки, а также 3 дня после введения вакцины по назначению врача я давала дочке антигистаминный препарат (капли «Зодак»).
Если вы даете ребенку витамин Д, прекратите прием за 2-3 дня до планируемой прививки и возобновите не ранее, чем через 5 дней. Витамин Д регулирует в организме обмен кальция, а нарушения обмена кальция лежат в основе аллергических реакций. Малейшая передозировка витамина Д увеличивает вероятность аллергии.
Также важно:
Сразу после прививки не стоит уходить домой, лучше подождать минут 30 – этого времени достаточно для определения состояния ребенка, а при малейших отклонениях лучше обратиться к педиатру за консультацией.
В клинике нас сразу не отпускали, попросили полчаса посидеть или погулять, затем дополнительно осматривали, чтобы удостовериться, что нет аллергической реакции.
Необходимо, чтобы дома у вас были жаропонижающие средства, повышение температуры – частая реакция на эту прививку.
Побочные эффекты.
«Пентаксим» вызвал у дочки минимум побочных эффектов. После первого укола у нас не было побочных эффектов вообще.
После второго укола 2 раза поднималась температура.
После третьего введения наблюдалось лёгкое покраснение в месте укола, которое начало проходить через 2 дня. Температура повысилась за это время только один раз.
Минус у "Пентаксима" всё-таки есть - цена. В аптеке препарат стоит от 1300 рублей. Так как мы ставили "Пентаксим" в частной клинике, каждый укол нам обошёлся в 2700 рублей. Ещё один минус - далеко не всегда, по крайней мере у нас на местности, "Пентаксим" есть в наличии. Его нет ни в поликлинике, ни в аптеках.
Мой отзыв о вакцине «Пентаксим» положительный, но каждый сам решает, какую вакцину в итоге выберет. Важно соблюдать правила подготовки к прививке, чтобы в итоге побочных эффектов было меньше.
Спасибо за внимание, здоровья вам и вашим деткам!
Предрассудки о качестве, а, следовательно, и безопасности вакцин отечественного и индийского производства вынуждают многих родителей искать альтернативу. Медики идут на встречу и предлагают взволнованным мамам купить комплексную прививку «Пентаксим». Это французская вакцина (производитель – концерн «SANOFI PASTEUR, S. A»), которая уже много лет успешно применяется для вакцинации детей в США и странах Евросоюза. На территории России вакцинация Пентаксимом практикуется с 2008 года.
1. От каких болезней вакцинируют Пентаксимом?
Вакцина Пентаксим – поливалентная вакцина, который позволяет за один раз иммунизировать ребенка сразу от пяти тяжелейших заболеваний:
- коклюша;
- дифтерии;
- столбняка;
- полиомиелита;
- гемофильной инфекции (в эту группу входят заболевания, вызванные особым типом бактерий – Haemophilus influenzae, тип В: пневмония, менингит, септицемия и др.).
Это значит, что один укол Пентаксима позволяет заменить сразу 3 других прививки:
- АКДС — Адсорбированная Коклюшно-Дифтерийно-Столбнячная вакцина;
- от полиомиелита;
- от гемофильной палочки.
Получается, что с учетом всех последующих ревакцинаций, ребенку нужно будет посетить манипуляционный кабинет и сделать укол всего 5 раз вместо 12.
2. Насколько безопасен состав вакцины?
Педиатры признаются, что самые большие страхи у родителей вызывает прививка от коклюша, дифтерии и столбняка. Надо сказать, что эти опасения не так уж безосновательны. АКДС – цельноклеточная вакцина и это значит, что вместе с ней в детский организм попадают ослабленные, но все еще живые бактерии. Иммунная система незамедлительно реагирует на агрессивную атаку и вступает в конфликт с входящими в инъекцию бактериями, что внешне проявляется такими симптомами, как горячка и/или высыпания.
В составе Пентаксима живых бактерий нет – только их мертвые части. Это делает французскую прививку более безопасной, а сам укол менее болезненным, к тому же уменьшает нагрузку на иммунную систему ребенка. Вероятность постиммунизационной лихорадки, которая уже практически стала нормой после введения цельноклеточных вакцин, значительно снижается.
То же самое можно сказать и о вирусе полиомиелита. В оральных вакцинах, которые дети вынуждены глотать, бактерии еще живы. Если иммунная система ребенка сильно ослаблена, то существует риск присоединения вакциноассоциированного полиомиелита. То есть прививка, которая должна защищать, может, напротив, спровоцировать вспышку заболевания. Вакцинация Пентаксимом такой риск исключает – вирус полиомиелита, который входит в ее состав, уже мертв.
Что касается дополнительных компонентов, встречающихся в низкокачественных вакцинах, то ни ртути, ни фенилового красного в составе Пентаксима нет.
3. В каком возрасте делают эту прививку?
Оптимально, если прививка Пентаксимом будет сделана в рамках общепринятого графика вакцинации, но тут следует учитывать один нюанс. Дело в том, что ХИБ-компонент вакцины (то есть тот, который вырабатывает иммунитет против гемофильных инфекций) содержится в отдельном флаконе. Получается, открыв упаковку, вы увидите шприц с готовой суспензией внутри и отдельный флакон с сухим лиофолизатом – это и есть тот самый ХИБ-компонент вакцины.
Если по графику ребенку нужно сделать прививку от всех 5 заболеваний, суспензию сначала смешивают с лиофолизатом и только потом делают укол. Если прививка от гемофильной инфекции не нужна, флакон не трогают и вводят в мышцу только содержимое шприца.
Схема вакцинации и ревакцинации выглядит следующим образом:
| Возраст ребенка, на который может припасть первая вакцинация (всегда с ХИБ-компонентом) | Первая ревакцинация (через 1,5 - 2 месяца после вакцинации) | Вторая ревакцинация (через 1,5 - 2 месяца после первой ревакцинации) | Третья ревакцинация (через 12 месяцев после второй ревакцинации) |
|---|---|---|---|
| Младше 6 месяцев | С ХИБ-компонентом | С ХИБ-компонентом | С ХИБ-компонентом |
| От 6 до 12 месяцев | С ХИБ-компонентом | Без ХИБ-компонента | Без ХИБ-компонента |
| Старше 1 года | Без ХИБ-компонента | Без ХИБ-компонента | Без ХИБ-компонента |
Оптимально, если первую прививку малышу сделают в три месяца, вторую – в 4 с половиной, третью – в полгода и четвертую – в полтора. Именно так, согласно графику национального календаря вакцинаций, выглядит полный курс прививок Пентаксим, от чего тогда ребенок будет защищен? Таким образом у него сформируется устойчивый иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильных инфекций на ближайшие 5 лет жизни.
Увы, уложиться в эти сроки получается не всегда. Чаще всего «выпадать» из графика приходится из-за отсутствия необходимой вакцины или по состоянию здоровья малыша. Как бы там ни было, если начать вакцинацию вовремя не получилось и первую прививку ребенок получил уже после того, как ему исполнилось 6 месяцев, то для последующих ревакцинаций флакон с ХИБ-компонентом будет не нужен. В таком случае, покупать Пентаксим и переплачивать за лишний компонент нет смысла. Лучше взять аналог Пентаксима – вакцину Тетраксим. Это идентичные препараты, изготовленные одним и тем же производителем, за одним лишь исключением – в составе Тетраксима нет флакона с ХИБ-компонентом.
«Обратите внимание! Когда ребенку выполнится 6-7 лет, ему предстоит еще одна ревакцинация от дифтерии, столбняка и полиомиелита, но делать ее Пентаксимом уже нельзя – в ней содержится значительно большее количество антигенов, чем необходимо в этом возрасте. Чаще всего для этой ревакцинации используют вакцину АДС-М»
Еще один важный момент: Пентаксим полностью сочетаем с любыми другими прививками. Поэтому инструкция допускает использование этой вакцины для ревакцинации, если вакцинация проводилась прививкой АКДС, Имовакс Полио, Хиберикс, живой полиомиелитной и др.
4. Какова вероятность осложнений после прививки?
Отрицательная реакция случается крайне редко. Если говорить языком сухой статистики, то исследования, которые проводились во Франции, показали: побочные действия Пентаксима, требующие обращения к педиатру, случаются у 0,6% привитых детей.
Родители должны знать, что некоторые проявления ответа иммунной системы находятся в рамках нормы и не должны вызывать опасений. В их числе:
- Повышение температуры тела. У 10 детей из 100 температура повышалась до 38 градусов, и только у 0,1% вакцинированных – до 39 градусов.
- Местные реакции – покраснение и незначительное уплотнение кожи в месте, где был сделан укол. Может возникать болезненность при надавливании. Примерно у одного ребенка из ста (менее 1%) диаметр покраснения достигал 5 см в диаметре – это также вариант нормы. Как правило, местные реакции проявляются через 1-3 суток после прививки, а спустя еще 3-5 дней проходят сами по себе.
- Общие реакции – сонливость или, напротив, нарушение сна, отсутствие аппетита, раздражительность.
Вероятность более серьезных осложнений – 0,01%. Это значит, что у одного вакцинированного ребенка из ста было отмечено повышение температуры тела до 40 градусов, а также различные системные реакции (сыпь на коже, крапивница). Еще реже случаются такие побочные эффекты, как рвота, диарея, судороги, снижение артериального давления и анафилактический шок.
5. В каких случаях прививку Пентаксимом делать нельзя?
Педиатры признаются: Пентаксим – щадящая прививка, которая зачастую является единственным способом избежать побочных эффектов вакцинации у детей с ослабленным иммунитетом и хроническими заболеваниями. Дисбактериоз, анемия, атопический дерматит, заболевания аллергического и неврологического характера и даже ВИЧ – именно при этих диагнозах Пентаксим рекомендован в первую очередь.
Вакцинацию не делают, если:
- ребенок болеет энцефалопатией;
- у него наблюдается обострение хронический болезней;
- у ребенка повышенная температура тела;
- ему уже делали инъекцию Пентаксима, после которой наблюдались побочные эффекты – высокая температура (выше 40°С), аллергия, судороги, гипотонически-гипореактивный синдром;
- известно об индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав вакцины;
- есть аллергия на неомицин, стрептомицин, глутаровый альдегид и полимиксину В.
Очень осторожно делают прививку Пентаксимом детям, у которых ранее уже возникали приступы фебрильных (то есть вызванных высокой температурой) судорог, никак не связанные с прививками. В таком случае первые двое суток после инъекции необходимо регулярно измерять температуру тела, чтобы не пропустить момент, когда ребенку понадобится жаропонижающее.
Итак, французский Пентаксим – это безопасная альтернатива сразу трем прививкам. Все больше родителей, обеспокоенных побочными эффектами от агрессивной АКДС, отдают предпочтение именно такой «мертвой» вакцине, в которой нет живых бактерий. Она позволяет выработать устойчивый иммунитет, но при этом не нагружает иммунную систему ребенка, а значит и вероятность проявления отрицательных реакций сведена практически к нулю.
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Пентаксим представляет собой комплексную, поливалентную вакцину , предназначенную для прививания детей от пяти тяжелых инфекционных заболеваний – коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и ХИБ-инфекции.Состав, производитель и общая характеристика вакцины Пентаксим
Вакцина Пентаксим является комплексной, то есть содержит не один, а несколько компонентов, что позволяет привить ребенка сразу против пяти инфекций за один укол. Вакцина состоит из двух основных частей – шприца, заполненного мутноватой суспензией, и флакона с сухим лиофилизатом. Шприц с суспензией содержит компоненты для вакцинации против четырех следующих инфекций:- Коклюш;
- Дифтерия;
- Столбняк;
- Полиомиелит.
Суспензия содержит дифтерийный, столбнячный и коклюшный анатоксины, а также умерщвленные вирусы полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Все компоненты вакцины являются мертвыми, а потому не могут вызвать инфекционного заболевания, связанного с прививкой . В качестве вспомогательных компонентов суспензия вакцины Пентаксим содержит гидроксид алюминия, среду Хэнкса, формальдегид, уксусную кислоту и деионизированную воду. Суспензия налита в шприц в объеме 0,5 мл, который составляет ровно одну дозу вакцины. Лиофилизат во флаконе содержит 10 мкг частиц мембраны гемофильной палочки типа В, а также сахарозу и трометамол в качестве вспомогательных веществ.
Вакцина Пентаксим производится крупным фармацевтическим концерном SANOFI PASTEUR, S.A. во Франции, и поставляется во все европейские страны и США. В странах Западной Европы вакцина зарегистрирована под названием Pentavac, а во всех остальных частях света, в том числе России, она продается, как Пентаксим.
Благодаря поликомпонентному составу одна вакцина Пентаксим заменяет три обычные и привычные с детства вакцины, такие, как АКДС, против полиомиелита и ХИБ-инфекции. Это означает, что за один укол вакцины Пентаксим ребенок получит прививку от пяти инфекций. Если пользоваться привычными старыми, не комбинированными вакцинами, то для прививания ребенка от тех же пяти инфекций понадобится сделать три укола – АКДС, Имовакс Полио и против ХИБ-инфекции.
И шприц с суспензией, и флакон с сухим лиофилизатом, входящие в состав вакцины Пентаксим, содержат по одной дозе частиц различных микробов, которых достаточно для производства только одной прививки одному ребенку. То есть, чтобы поставить ребенку прививку вакциной Пентаксим, необходимо ввести ему все содержимое шприца и флакона.
Разделение комплексной вакцины Пентаксим на готовую суспензию и лиофилизат не случайно, поскольку позволяет при необходимости вводить ребенку прививку только против четырех инфекций – коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита, без ХИБ-компонента. Дело в том, что для полноценного формирования иммунитета против коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита у ребенка до 5 лет понадобится в общей сложности четыре дозы вакцины, три из которых необходимо вводить с интервалом от 1 до 3 месяцев между ними, а четвертую – через год после последней из предшествовавших трех. ХИБ-компонент необходимо вводить от 1 до 3 раз в зависимости от возраста, в котором начали прививать ребенка.
Если ребенка начали прививать по графику, то есть в 3 месяца, то ему нужно будет ввести по одной полной дозе вакцины Пентаксим в 3, 4,5 и 6 месяцев. А для ревакцинации в 18 месяцев понадобится только суспензия Пентаксим, содержащая компоненты против столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита, а лиофилизат с ХИБ-компонентом уже не нужен, поскольку ребенок получил все три дозы против этой инфекции. То есть, отделение вакцины против ХИБ-инфекции позволяет вводить ее только необходимое количество раз, не подвергая организм ребенка излишней антигенной нагрузке.
Преимущества вакцины Пентаксим
Во-первых, Пентаксим является поливалентной вакциной, содержащей компоненты для прививки сразу против пяти инфекционных заболеваний. До недавнего времени Пентаксим был единственной вакциной с пятью компонентами, зарегистрированной в России и странах СНГ. Однако недавно были зарегистрированы вакцины Инфанрикс Пента и Инфанрикс Гекса, которые содержат компоненты для прививания против пяти и шести инфекций соответственно. То есть, первым преимуществом Пентаксима можно назвать именно его многокомпонентность, которая позволяет в один укол поставить ребенку прививку сразу от пяти инфекций.Во-вторых, преимуществом Пентаксима перед АКДС и живой полиомиелитной вакциной является бесклеточный коклюшный компонент и мертвые вирусы полиомиелита в его составе, которые дают меньшую антигенную нагрузку на организм ребенка, лучше переносятся и не имеют риска развития вакциноассоциированных инфекций. Рассмотрим это преимущество подробнее.
Так, в вакцине АКДС содержится коклюшный компонент с клеточными антигенами в форме ослабленных, но живых бактерий . Наличие клеточных антигенов вызывает бурный ответ со стороны иммунной системы, что проявляется повышением температуры , аллергическими высыпаниями и иными тяжелыми реакциями на прививку, которые знакомы многим родителям по собственному опыту или рассказам знакомых. Именно клеточный коклюшный компонент в составе вакцины АКДС является наиболее реактогенным и обуславливает тяжелую переносимость прививки. В вакцине Пентаксим коклюшный компонент бесклеточный, то есть, не несущий большого количества антигенов, вызывающих бурные и тяжелые реакции организма ребенка, благодаря чему прививка хорошо переносится.
Кроме того, ослабленные живые бактерии в вакцине АКДС могут спровоцировать развитие коклюша , если иммунная система ребенка вследствие своих индивидуальных особенностей не смогла подавить патогенный организм в полной мере. Такую инфекцию называют вакциноассоциированным коклюшем, поскольку заболевание развивается вследствие введения в организм ребенка патогенных бактерий в ходе его прививания. Риск вакциноассоциированного коклюша при использовании Пентаксима нулевой, поскольку в его состав входят мертвые части бактерий, а не живые и ослабленные, как в АКДС.
Точно также, как и бактерии коклюша в АКДС, ослабленные вирусы полиомиелита в живой вакцине, которую капают детям в рот, способны вызвать вакциноассоциированный полиомиелит. Это является тяжелым осложнением вакцины, наблюдающимся у 1 – 4% детей. В вакцине Пентаксим вирусы полиомиелита мертвые, а потому не способные вызвать вакциноассоциированную инфекцию. Таким образом, при использовании Пентаксима риск вакциноассоциированного полиомиелита, как и коклюша, нулевой. Кроме того, при использовании Пентаксима ребенок должен получить только четыре прививки от полиомиелита – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев соответственно. А при прививании живой полиомиелитной вакциной придется вводить ее пять раз – в 3, 4,5, 6, 18 и 20 месяцев.
Выработка невосприимчивости ко всем пяти инфекциям, компоненты которых имеются в вакцине Пентаксим, происходит у 100% детей, не страдающих тяжелыми врожденными иммунодефицитами (например, СПИД , гипогаммаглобулинемия и т.д.). Эффективность вакцины точно такая же, как и при введении всех пяти компонентов по-отдельности в виде разных прививок.
Переносимость вакцины Пентаксим очень хорошая, поскольку тяжелые реакции, требующие обращения к врачу, развиваются только у 0,6% привитых детей. Такая хорошая переносимость характерна для всех четырех вводимых доз вакцинного препарата. Безопасность вакцины доказана не только для здоровых детей, но и для ослабленных, и часто болеющих, и подверженных высоким рискам поствакцинальных осложнений. Дети, которые давали тяжелые реакции на введение АКДС, в подавляющем большинстве случаев прекрасно переносили вакцинацию Пентаксимом.
Кроме того, антигенная нагрузка на организм ребенка при использовании вакцины Пентаксим в десятки раз ниже по сравнению с применением АКДС + ХИБ-инфекция + живая полиомиелитная. Так, в стандартной АКДС содержится 3000 различных видов антигенов бактерии коклюша, и по одному столбняка и дифтерии . В Пентаксиме содержится только 2 антигена бактерии коклюша, 2 – ХИБ-инфекции, по одному – столбняка и дифтерии, и 15 – вируса полиомиелита. То есть, с одной дозой вакцины АКДС ребенок получает 3002 антигена, а Пентаксима – только 21. Таким образом, при введении Пентаксима антигенная нагрузка меньше более чем в сто раз по сравнению с таковой при использовании АКДС + ХИБ-инфекция + живая полиомиелитная. Именно небольшое количество антигенов делает вакцину Пентаксим безопасной, низкореактогенной и хорошо переносимой детьми в любом возрасте и исходном состоянии.
До какого возраста можно прививать ребенка вакциной Пентаксим?
Вакцина Пентаксим содержит бесклеточный коклюшный компонент, который может использоваться для прививания ребенка или взрослого человека любого возраста. То же самое касается дифтерийного, столбнячного и полиомиелитных компонентов вакцины, которые можно применять для прививок в любом возрасте. Но ХИБ-компонент вакцины Пентаксим рекомендован к применению только у детей младше 5 летнего возраста.Таким образом, полная вакцина Пентаксим с ХИБ-компонентом может быть использована для прививания детей вплоть до достижения ими возраста 5 лет 11 месяцев и 29 дней включительно. А часть вакцины в форме готовой суспензии (компоненты против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита) без ХИБ-компонента (лиофилизата во флаконе) может использоваться для прививания детей и взрослых людей любого возраста, которые ранее не вакцинировались.
Однако для ревакцинации ранее привитых детей и взрослых любого возраста вакцина Пентаксим в России и странах СНГ не применяется, поскольку для этой цели используется АДС-М, содержащий меньшую дозировку антигенов. Если ребенок или взрослый человек получил все 4 дозировки вакцины Пентаксим, необходимые для формирования полноценной невосприимчивости к инфекциям, то больше данный препарат по регламенту Минздрава РФ использовать нельзя. Вместо Пентаксима для всех последующих ревакцинаций необходимо использовать вакцину АДС-М. Но в странах Западной Европы и США вакцина Пентаксим без ХИБ-компонента используется и для проведения ревакцинаций взрослых и детей в любом возрасте. Поэтому, теоретически, Пентаксим без ХИБ-компонента можно применять в любом возрасте.
От чего защищает ХИБ-компонент вакцины Пентаксим?
ХИБ-компонент вакцины Пентаксим защищает ребенка от тяжелых инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа В. ХИБ-инфекция у детей младше 5 лет протекает очень тяжело и плохо поддается терапии, поскольку возбудитель устойчив ко многим известным антибиотикам . Так, по мировым данным, именно гемофильная палочка типа В у детей младше 5 лет провоцирует примерно половину тяжелых менингитов , 80% эпиглоттитов и 20 – 25% пневмоний и сепсиса. По достижении пятилетнего возраста гемофильная палочка становится малоопасной для ребенка, поскольку иммунная система приобретает зрелость и эффективно подавляет патогенную бактерию, не давая ей возможности спровоцировать тяжелые бактериальные инфекции головного мозга , легких и надгортанника. Но до пяти лет ребенок легко становится жертвой агрессивной бактерии. ХИБ-компонент вакцины Пентаксим защищает ребенка именно от гемофильной палочки, которая может вызывать чрезвычайно опасные заболевания, нередко заканчивающиеся смертельным исходом.Однако это не означает, что после прививки ребенок будет защищен от любого менингита, пневмонии или сепсиса , поскольку они могут быть вызваны различными патогенными микробами, а не одной только гемофильной палочкой типа В. Помните, что Пентаксим защищает только от гемофильной палочки, но не формирует невосприимчивости к другим патогенным бактериям, которые также могут спровоцировать сепсис, менингит, эпиглоттиты и т.д. Однако инфекции, спровоцированные другими бактериями у детей младше 5 лет, протекают намного легче и хорошо поддаются терапии, и поэтому не представляют собой такой опасности, как заболевания, связанные с гемофильной палочкой.
Прививку от ХИБ-инфекции рекомендуется ставить ребенку младше 5 лет, поскольку именно до этого возраста его организм особенно уязвим перед гемофильной палочкой. Иммунитет от ХИБ-инфекции после прививки сохраняется в течение пяти лет, а поскольку ребенку старше 5-летнего возраста данная патогенная бактерия уже не так страшна, то проводить ревакцинацию не нужно.
Помимо защиты от ХИБ-инфекции данный компонент вакцины Пентаксим уменьшает количество и тяжесть течения ОРВИ у ребенка, поскольку оказывает стимулирующее действие на клеточное звено иммунитета верхних дыхательных путей. Поэтому если прививка против ХИБ-инфекции не была поставлена ребенку на первом году жизни, рекомендуется сделать это перед поступлением в детское дошкольное учреждение.
Пентаксим рекомендуется использовать для прививания следующих категорий детей:- Здоровые дети с 3 месяцев по графику согласно национального календаря прививок;
- Дети с резкой негативной реакцией на введение первой дозы вакцины АКДС;
- Дети, имеющие отводы от АКДС;
- Дети, страдающие ВИЧ , аллергическими и неврологическими заболеваниями, имеющие фебрильные судороги в анамнезе, а также стойкие неврологические симптомы ;
- Часто болеющие дети;
- Дети с перинатальной энцефалопатией ;
- Дети, страдающие атопическим дерматитом , анемией , дисбактериозами и другими заболеваниями.
Противопоказания к применению вакцины
Вакцина Пентаксим противопоказана к применению при наличии у ребенка или взрослого человека следующих заболеваний или состояний:- Прогрессирующая энцефалопатия;
- Энцефалопатия, развившаяся в течение недели после введения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент (антигены Bordetella pertussis);
- Тяжелая реакция, развившаяся в течение 48 часов после введения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент. Под тяжелой реакцией подразумевается повышение температуры до 40,0 o С или выше, длительный плач более 3 часов, появление судорог и общей выраженной подавленности, а также снижение давления ;
- Аллергические реакции на предыдущие введения любых вакцин, содержащих компоненты против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и ХИБ-инфекции;
- Любое заболевание, протекающее с повышенной температурой тела (прививать можно только после выздоровления);
- Острое инфекционное заболевание (прививать можно только через 2 – 4 недели после выздоровления);
- Обострение любых хронических заболеваний (прививать только после наступления ремиссии, продолжающейся минимум две недели);
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины или к глютаральдегиду, неомицину , стрептомицину и полимиксину В.
Пентаксим – инструкция по применению
Общие правила вакцинации Пентаксимом
Вакцина Пентаксим вводится строго внутримышечно. У детей до года оптимально вводить препарат в среднюю часть наружной поверхности бедра, а в более старшем возрасте – в верхнюю часть плеча, где хорошо видна мышца. Вводить Пентаксим в ягодицу строго запрещается, поскольку в этой части тела у детей и взрослых достаточно толстый слой подкожного жира, в который может попасть вся доза прививки. Если же вакцина попадет в подкожный жировой слой, то она окажется бесполезной, поскольку не всосется в кровоток в необходимом объеме. Кроме того, укол в ягодицу может травмировать крупные нервы, что чревато тяжелыми осложнениями. Общие правила введения вакцины Пентаксим приведены на рисунке 1.
Рисунок 1
– Техника введения вакцины Пентаксим.
Введение вакцины производится по следующему установленному регламенту. Во-первых, следует достать шприц, заполненный суспензией, и несколько раз встряхнуть его, чтобы хорошо перемешать содержимое. Затем на шприц насаживают иглу, имеющуюся в наборе. Если ребенку не нужен ХИБ-компонент Пентаксима, то после указанных подготовительных действий вводят только суспензию, имеющуюся в шприце.
Если же ребенку нужна инъекция с ХИБ-компонентом вакцины Пентаксим, то после закрепления иглы на шприце достают флакон с лиофилизатом, имеющийся в наборе. С флакона снимают цветную крышку, после чего прямо в него выпускают весь объем суспензии из шприца. Флакон аккуратно потряхивают вращательными движениями, растворяя весь лиофилизат. Следует произвести растворение в течение максимум трех минут. Готовый препарат мутный, окрашенный в беловатый цвет. Если в вакцине после растворения лиофилизата появились хлопья или какие-либо частицы, или же изменился цвет, то такой препарат использовать нельзя. Готовый раствор необходимо немедленно ввести внутримышечно, не оставляя его храниться даже на короткий промежуток времени.
Как подготовить ребенка перед прививкой
Перед прививкой ребенка желательно подготовить, чтобы он легче перенес манипуляцию. Для этого необходимо утром в день прививки не кормить ребенка, а только хорошо его напоить. Также следует обязательно проследить, чтобы ребенок покакал накануне прививки или утром в день вакцинации. Если малыш перед прививкой 2 – 3 дня не какал, то прививку следует отложить до того момента, когда произойдет дефекация. Если нет возможности отложить прививку, то о дефекации у ребенка следует позаботиться заранее, например, в день накануне прививки 2 – 3 раза после еды дать ему выпить сироп лактулозы , обладающий мягким слабительным эффектом.Затем ребенка следует одеть по погоде, чтобы он не вспотел, пока вы доберетесь до поликлиники. Непосредственно в поликлинике необходимо раздеть ребенка и дать ему попить воды . И если он все же вспотел, то надо посидеть на лавочке и дать ребенку остыть. Только после того, как ребенок остынет и перестанет потеть, можно заходить в прививочный кабинет и вводить вакцину. После вакцинации можно прогуляться на улице, если ребенок не против, после чего прийти домой и как можно дольше не кормить малыша, а давать только обильное питье. Покормить ребенка нужно только тогда, когда он попросит об этом сам. Причем ему необходимо дать диетическое блюдо, например, нежирный суп, жидкую кашу на воде и т.д. Нельзя давать сытного, сладкого и т.д., поскольку это ухудшит переносимость прививки.
В течение 2 – 3 дней после вакцинации следует следить за температурой у ребенка. Если она начинает повышаться, то рекомендуется сбивать температуру, поскольку никакого положительного эффекта она не несет, а только ухудшает состояние малыша и нервирует родителей. Температуру сбивают только препаратами, содержащими парацетамол , ибупрофен или нимесулид. В случае их неэффективности необходимо обратиться к врачу.
Правила введения Пентаксима ребенку, перенесшему острое заболевание
При любом остром заболевании или обострении хронического необходимо отложить вакцинацию вплоть до полного выздоровления или наступления периода ремиссии. Врачи рекомендуют делать прививку не ранее, чем через 2 – 4 недели после выздоровления или начала периода ремиссии.Если у ребенка была ОРВИ или острая кишечная инфекция , то прививку Пентаксимом можно сделать сразу после нормализации температуры тела, не обращая внимания на остаточные катаральные явления, такие, как насморк , кашель , неустойчивый стул и т.д. Дети, перенесшие менингит или другие заболевания нервной системы, не должны вакцинироваться Пентаксимом в течение минимум полугода после выздоровления. Часто болеющим детям прививку делают через 5 – 10 дней после ОРВИ, не обращая внимания на остаточные катаральные явления.
Правила введения Пентаксима ребенку, страдающему аллергическими заболеваниями
Если ребенок страдает любыми кожными аллергическими проявлениями, такими, как сыпь, зуд , краснота и другие, то делать ему прививку Пентаксимом следует через 2 – 3 недели после стихания острых симптомов. Таким детям Пентаксим вводится только на фоне поддерживающей терапии, которая заключается в применении антигистаминных препаратов внутрь в форме таблеток и наружно в виде мазей.Если ребенок страдает от периодических спазмов дыхательных путей, то следует вводить Пентаксим не ранее, чем через 2 – 4 недели после устранения очередного эпизода. Таким детям следует делать прививку обязательно на фоне параллельного использования гормональных бронхолитиков (в виде спрея) и антигистаминных препаратов (внутрь в форме таблеток). Бронхолитики и антигистаминные средства начинают применять за 1 – 2 дня до прививки и продолжают еще в течение 3 – 4 суток после вакцинации. После этого гормональные бронхолитики отменяют, а антигистаминные препараты продолжают принимать по стандартной схеме, рекомендованной лечащим врачом.
График вакцинации Пентаксимом
Полный курс вакцинации, после которого у ребенка сформируется невосприимчивость к столбняку, дифтерии, коклюшу, полиомиелиту и ХИБ-инфекции, состоит из трех доз Пентаксима, которые вводятся с интервалом 1 – 3 месяца между ними. Согласно графику национального календаря прививок РФ, Пентаксим вводят детям в 3, 4,5 и 6 месяцев. На этом вакцинация против ХИБ-инфекции, полиомиелита, столбняка, дифтерии и коклюша считается завершенной, поскольку ко всем перечисленным заболеваниям после трех введенных доз Пентаксима формируется стойкая невосприимчивость.Через год после третьей вакцинальной дозы, то есть, в 18 месяцев (1,5 года) ребенку проводят ревакцинацию, которая заключается во введении еще одной дозы вакцины Пентаксим. Данная ревакцинация необходима для поддержания ранее выработанного иммунитета к инфекциям. Таким образом, полный курс прививок Пентаксимом у детей по графику национального календаря следующий – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев. Такой курс, состоящий из четырех прививок, позволяет сформировать иммунитет у ребенка к пяти инфекциям (ХИБ-инфекция, полиомиелит, столбняк, дифтерия и коклюш), который сохранится на 5 лет. Следующую ревакцинацию против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита необходимо будет произвести через пять лет, то есть в 6 – 7-летнем возрасте.
Если вакцинация ребенка начинается не по графику национального календаря, то есть не в три месяца, а позднее, то она проводится по следующей схеме 1 – 2 – 2 – 12. Это означает, что вводится первая прививка, затем через два месяца вторая, еще через 2 месяца – третья. И через 12 месяцев после третьей прививки вводится четвертая доза вакцины Пентаксим. На этом вакцинация ребенка от полиомиелита, коклюша, столбняка, дифтерии и ХИБ-инфекции считается завершенной, а приобретенный иммунитет сохранится в течение пяти лет. Поэтому ревакцинацию нужно будет проводить только через пять лет после введения четвертой дозы Пентаксима.
При вакцинации Пентаксимом ребенка любого возраста содержимое шприца (готовая суспензия) с коклюшным, столбнячным, дифтерийным и полиомиелитными компонентами при выполнении всех четырех прививок из цикла всегда вводится полностью. А ХИБ-компонент вакцины (флакон с лиофилизатом) вводится 4, 3 или 1 раз, в зависимости от того, в каком возрасте начало прививание ребенка Пентаксимом. Правила введения ХИБ-компонента Пентаксима в зависимости от возраста начала прививания ребенка отражены в таблице.
Соответственно, если в таблице указано "с ХИБ-компонентом", то ребенку вводится полная вакцина после растворения лиофилизата содержимым шприца. А если указано "без ХИБ-компонента", то ребенку вводят только содержимое шприца (готовую суспензию), не растворяя лиофилизат во флаконе.
Пентаксим – ревакцинация
Ревакцинация Пентаксимом может проводиться через год после постановки последней третьей прививки. Причем Пентаксим для ревакцинации может использоваться даже в тех случаях, когда предшествовавшие три прививки были выполнены другими вакцинами, например, АКДС, Имовакс Полио, Хиберикс и др. Однако для последующих ревакцинаций против полиомиелита, столбняка и дифтерии вакцину Пентаксим использовать нельзя, поскольку она содержит большее количество антигенов, чем это необходимо. В России и странах СНГ для ревакцинаций через каждые пять лет используют АДС-М, содержащую малое количество антигенов.Применение Пентаксима в сочетании с другими вакцинами (Инфанрикс, Имовакс Полио, АКДС, живая полиомиелитная)
Пентаксим после Инфанрикса
Поскольку все вакцины, используемые в РФ и странах СНГ являются взаимозаменяемыми, то Пентаксим после Инфанрикса использовать можно. Однако следует помнить, что Пентаксим содержит полиомиелитный компонент, который отсутствует в обычном трехкомпонентном Инфанриксе. Поэтому если ранее ребенок получал прививку от полиомиелита инактивированной вакциной, например, Имовакс Полио или Полиорикс в дополнение к Инфанриксу, то Пентаксим будет прекрасной заменой. В этом случае Пентаксим заменит два укола – Инфанрикс и Имовакс Полио. Но если ребенок помимо Инфанрикса получал прививку от полиомиелита в форме капель в рот, то ему отлично подойдет Пентаксим для вакцинации от столбняка, коклюша и дифтерии, а вот полиомиелитный компонент окажется бесполезным. В такой ситуации придется либо продолжить вакцинацию от полиомиелита каплями, либо вводить в будущем внутримышечной вакцины типа Имовакс Полио, считая Пентаксим первой дозой.Совместимость Пентаксима с Имовакс Полио, АКДС и другими вакцинами
Пентаксим совместим со всеми остальными вакцинами, зарегистрированными в РФ, за исключением живой полиомиелитной (капли). Это означает, что Пентаксимом можно ставить очередную прививку ребенку или взрослому вне зависимости от того, какая вакцина использовалась в прошлый раз. Например, совершенно нормально, если ребенок получает прививки от полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка следующими вакцинами:- 1 прививка – Инфанрикс + Имовакс Полио + Хиберикс;
- 2 прививка – Пентаксим;
- 3 прививка – АКДС + Имовакс Полио + Хиберикс;
- 4 прививка – Инфанрикс Гекса или Пента.
Если против полиомиелита ребенка прививали Пентаксимом или другой инактивированной вакциной (Имовакс Полио, Полиорикс), то для формирования иммунитета ему понадобится только 4 прививки – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев. Пятая прививка в 20 месяцев в такой ситуации не нужна. Если же используется живая вакцина (капли), то ребенку необходимо пять доз прививки – в 3, 4,5, 6, 18 и 20 месяцев.
Реакция на Пентаксим – побочные действия вакцины
Реакции на Пентаксим являются побочными действиями и подразделяются на местные и системные. Местные возникают только на небольшом участке тела, куда вводили вакцину, а системные представляют собой реакцию всего организма.К местным реакциям на Пентаксим относят следующие:
- Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
- Покраснение места инъекции;
Пентаксим: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Pentaxim
Код ATX: J07CA06
Действующее вещество: анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный, анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный, вирусы полиомиелита (1, 2, 3 типа) инактивированные
Производитель: Санофи Пастер С.А. (Sanofi Pasteur, S.A.) (Франция)
Актуализация описания и фото: 04.07.2018
Пентаксим – препарат, применяемый для комплексной вакцинации с целью профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией (Haemophilus influenzae) типа b.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата Пентаксим – комплект, включающий лиофилизат для приготовления суспензии для в/м (внутримышечного) введения и суспензию для в/м введения:
- лиофилизат: однородный по своему составу, белого цвета; восстановленная из лиофилизата вакцина представляет собой непрозрачную жидкость беловатого цвета, разделяющуюся при отстаивании на белый осадок и бесцветную жидкость, легко ресуспендирующиеся при встряхивании;
- суспензия для в/м введения: мутная взвесь беловатого цвета.
В картонной пачке 1 закрытая ячейковая упаковка с 1 дозой лиофилизата в стеклянном флаконе и 1 дозой суспензии (0,5 мл) в стеклянном шприце вместимостью 1 мл, с закрепленной иглой или без иглы; в упаковках со шприцом без закрепленной иглы вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.
- анатоксин столбнячный – ≥ 40 Международных единиц (МЕ);
- анатоксин дифтерийный – ≥ 30 МЕ;
- гемагглютинин филаментозный – 25 мкг;
- анатоксин коклюшный – 25 мкг;
- инактивированный вирус полиомиелита типа 1 – 40 ЕД D-антигена;
- инактивированный вирус полиомиелита типа 2 – 8 ЕД D-антигена;
- инактивированный вирус полиомиелита типа 3 – 32 ЕД D-антигена.
Вспомогательные компоненты суспензии: гидроксид алюминия – 0,3 мг; формальдегид – 12,5 мкг; среда Хенкса 199 (не содержащий феноловый красный) – 0,05 мл; феноксиэтанол – 2,5 мкл; уксусная кислота/натрия гидроксид – до рН 6,8– 7,3; вода для инъекций – до 0,5 мл.
Состав лиофилизата (Hlb) для приготовления суспензии для в/м введения, на 1 дозу:
- активный компонент: полисахарид Haemophilus influenzae типа b, конъюгированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
- вспомогательные компоненты: сахароза – 42,5 мг; трометамол – 0,6 мг.
Антибиотики (неомицин, стрептомицин, полимиксин B) необходимы в процессе производства вакцины, но в конечном продукте в определяемых количествах не присутствуют.
Условия производства Пентаксима соответствуют требованиям GMP (Good Manufacturing Practice).
Фармакологические свойства
Пентаксим – вакцина для дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекций, вызванных Haemophilus influenzae тип b конъюгированная. Относится к фармакотерапевтической группе МИБП – медицинские иммунобиологические препараты, и предназначена для создания иммунитета к перечисленным заболеваниям.
Показания к применению
Согласно инструкции, Пентаксим рекомендуется применять для первичной иммунизации и ревакцинации детей с 3-месячного возраста от полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- прогрессирующая энцефалопатия (с судорогами или без);
- энцефалопатия, развившаяся за 7 дней после любой вакцинации с использованием антигенов Bordetella pertussis;
- сильный ответ (в течение 48 часов) на предыдущую вакцинацию с коклюшным компонентом: синдром длительного необычного плача, гипертермия с температурой тела до 40 °С и выше, фебрильные/афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный эпизод;
- аллергическая реакция, вызванная предыдущей вакцинацией с целью профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b;
- болезни, сопровождающиеся повышением температуры тела, обострения инфекционных или хронических заболеваний (вакцинацию требуется отложить до выздоровления);
- подтвержденная системная аллергическая реакция к любому компоненту Пентаксима, а также полимиксину В, неомицину, глютаральдегиду, стрептомицину.
С осторожностью вакцинацию следует проводить в случае наличия в анамнезе фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией. У таких пациентов требуется контролировать температуру тела на протяжении 48 часов после прививки, а при ее повышении регулярно применять жаропонижающие лекарственные средства.
Инструкция по применению Пентаксима: способ и дозировка
Вакцину Пентаксим вводят в/м в дозе 0,5 мл; детям в возрасте от полугода до двух лет – в область средней трети переднелатеральной поверхности бедра, детям старше двух лет – в дельтовидную мышцу плеча. Запрещено вводить препарат внутривенно или внутрикожно. Перед введением суспензии следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, для чего необходимо слегка оттянуть поршень назад после введения иглы и проверить шприц на наличие крови.
Для варианта упаковки с 2 иглами, вложенными отдельно, до начала приготовления вакцины требуется плотно закрепить иглу, повернув ее на 1 / 4 оборота относительно шприца. Выбрать иглу необходимо в соответствии с толщиной подкожно-жировой клетчатки у ребенка в месте введения.
Приготовление вакцины:
- Удалить с флакона с лиофилизатом цветную пластиковую крышечку.
- Ввести взболтанную предварительно суспензию для в/м введения (вакцина для профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка) из шприца через иглу во флакон с лиофилизатом [вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Hlb)].
- Флакон взболтать, не вынимая из него шприц, дождаться полного растворения лиофилизата (не дольше 3 минут).
- Визуально оценить полученную суспензию: она должна быть мутной, но без примеси посторонних частиц, и иметь беловатый оттенок (в противном случае суспензия непригодна к использованию).
- Готовую суспензию следует полностью вобрать в тот же шприц.
После приготовления вакцину требуется ввести немедленно.
Курс вакцинации Пентаксим: три инъекции по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 месяца, начиная с 3-месячного возраста. Ревакцинация осуществляется в возрасте 18 месяцев введением 1 дозы Пентаксима. Что соответствует требованиям Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации: курс вакцинации профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка состоит из 3 инъекций препарата с соблюдением интервала в 1,5 месяца (в 3; 4,5 и 6 месяцев); ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев.
В случае нарушения графика вакцинации последующие интервалы между очередными дозами вакцины сохраняются неизменными, включая перерыв перед ревакцинирующей дозой, составляющий 12 месяцев.
При введении первой дозы Пентаксима в возрасте от 6 до 12 месяцев, вторая, стандартно приготовленная доза, вводится спустя 1,5 месяца после первой, а для 3-й дозы, вводимой через 1,5 месяца после второй, требуется использовать вакцину для профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, исходно представленную в шприце, без разведения лиофилизата (Hlb) во флаконе. В качестве 4-й (ревакцинирующей) дозы используется стандартная доза Пентаксима с разведением лиофилизата (Hlb).
При введении первой дозы Пентаксима в возрасте старше 1 года для 2, 3 и 4-й (ревакцинирующей) дозы требуется использовать вакцину для профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, исходно представленную в шприце, без разведения лиофилизата (Hlb) во флаконе.
Побочные действия
Побочные реакции, которые наблюдались при применении для иммунизации вакцины Пентаксим:
- местные, развивающиеся в течение 48 часов после вакцинации: болезненность в области инъекции, выражаемая обычно непродолжительным плачем в покое или при слабом надавливании; уплотнение и покраснение в месте введения суспензии (в 0,1–1% случаев с диаметром более 5 см);
- общие: повышение температуры тела: более 38 °С – с частотой 1–10%; более 39 °С – с частотой 0,1–1%; более 40 °С – с частотой 0,01–0,1% (используются показатели ректальной температуры, которые, как правило, выше подмышечной на 0,6–1,1 °С; также отмечались нарушения сна, сонливость, раздражительность, анорексия, рвота, диарея; реже – продолжительный плач; в очень редких случаях (< 0.01%) – крапивница, сыпь, фебрильные/афебрильные судороги, гипотония, гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, анафилактический шок).
Следствием введения вакцин, содержащих Hlb-компонент, в редких случаях может быть отек одной/обеих нижних конечностей (преобладает отечность на стороне введения вакцины), который в основном наблюдается после первичной вакцинации в течение нескольких первых часов, и иногда сопровождается длительным плачем, повышением температуры тела, болезненностью, цианозом/изменением цвета кожи. Реже наблюдаются покраснения, петехии или преходящая пурпура с повышением температуры тела и сыпью. Реакции проходят самостоятельно на протяжении 24 часов, без остаточных явлений, в том числе со стороны дыхательной системы и сердца.
После вакцинации ацеллюлярным коклюшным компонентом в очень редких случаях отмечалась выраженная реакция в месте инъекции, диаметром более 5 см (в том числе до отека, распространяющегося за один либо оба сустава), появляющаяся спустя 24–72 часа после введения препарата и сопровождающаяся в некоторых случаях покраснением, повышением температуры кожи, повышенной чувствительностью/болезненностью в месте введения. За 3–5 дней данные симптомы проходят самостоятельно без дополнительной терапии. Предположительно риск развития подобных реакций растет пропорционально числу введений ацеллюлярного коклюшного компонента, после четвертой и пятой вакцинации эта вероятность больше.
Есть данные, что следствием введения иных вакцин с содержанием столбнячного анатоксина наблюдались синдром Гийена – Барре и неврит плечевого нерва.
Особые указания
Вакцинация Пентаксимом не вырабатывает иммунитет против инфекций, вызываемых другими серотипами Haemophilus influenzae, а также менингитов другой этиологии.
Требуется проинформировать врача обо всех эпизодах побочных реакций, в том числе не включенные в перечень инструкции к препарату. С целью предотвращения вероятных аллергических, а также других возможных реакций, перед каждой прививкой врач обязан уточнять состояние здоровья ребенка и историю иммунизации, анамнез его и ближайших родственников (в частности – аллергологический), побочные эффекты на предшествовавшие вакцинации. При проведении процедуры медицинский персонал должен располагать лекарственными препаратами и инструментами, которые могут потребоваться для при развитии реакции гиперчувствительности.
Состояние иммунодефицита либо иммуносупрессивная терапия могут обусловить слабый иммунный ответ на введение препарата. В таком случае вакцинацию рекомендуется отложить до окончания курса терапии или до ремиссии заболевания. Но при хроническом иммунодефиците, например, ВИЧ-инфицированным детям, вакцинация рекомендована даже при ослабленном иммунном ответе.
Тромбоцитопения и другие нарушения свертываемости крови повышают риск развития кровотечения при в/м инъекции, таким пациентам введение вакцины следует проводить с осторожностью.
Данные в анамнезе о развитии неврита плечевого нерва или синдрома Гийена – Барре в ответ на любую вакцину со столбнячным анатоксином указывают на необходимость тщательного обоснования решение о вакцинации Пентаксимом. В таких случаях, как правило, является оправданным завершение первичной иммунизации, когда введено меньше трех доз.
Применение в детском возрасте
В педиатрической практике вакцинация Пентаксимом производится согласно рекомендованному способу применения и дозированию.
Лекарственное взаимодействие
Не имеется достоверных данных о взаимном влиянии Пентаксима и прочих лекарственных средств (включая другие вакцины), за исключением иммуносупрессивных веществ/препаратов.
Необходимо информировать врача о введении ребенку любых других лекарственных препаратов (включая безрецептурные), проводившемся недавно или одновременно с вакцинацией.
Аналоги
Аналогом Пентаксима является Инфанрикс Квинта.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Беречь от детей. Не замораживать.
Срок годности – 3 года.
Вакцина Пентаксим корригирует иммунные процессы. Пентаксим колят в качестве профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.
Показания к применению
Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша, а также инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).
Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим ).
Способ применения
Пентаксим предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).
Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.
Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).
При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим , включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Побочные действия
При применении препарата Пентаксим у пациентов возможно развитие местных и системных нежелательных эффектов, обусловленных компонентами вакцины:
Местные нежелательные реакции: болезненность в месте введения, которая может проявляться непродолжительным плачем в состоянии покоя или при легком надавливании на область проведения инъекции.
Кроме того, возможно появление гиперемии и уплотнения в месте введения вакцины. Местные нежелательные эффекты, как правило, развиваются в течение 48 часов после вакцинации и не требуют специфической терапии.
Системные нежелательные реакции: раздражительность, нарушения сна, сонливость, снижение аппетита, нарушения стула, рвота и продолжительный плач, а также гипертермия, в том числе в единичных случаях повышение температуры тела выше 40°C (у детей оценивалась ректальная температура, которая, как правило, превышает аксиллярную на 0,6-1,1 °C ).
Крайне редко возможно развитие крапивницы, кожной сыпи, гипотонии и гипотонического-гипореактивного синдрома, а также фебрильных и афебрильных судорог. В отдельных случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые требуют проведения срочной терапии (в связи с этим в кабинете, где проводят вакцинацию необходимо иметь средства противошоковой терапии).
В редких случаях после введения вакцины, содержащей HIb-компонент, у пациентов возможно развитие отека нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина. Как правило, отек развивается в течение нескольких часов после первичной вакцинации и может сопровождаться гипертермией, болезненностью в месте введения, продолжительным плачем, изменением цвета кожного покрова, цианозом, а также петехиями или переходящей пурпурой. Данные реакции не связаны с нарушениями со стороны сердца и дыхательной системы и самостоятельно проходят в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.
В единичных случаях после введения вакцины, содержащей ацеллюлярный коклюшный компонент, у пациентов отмечалось развитие выраженных местных реакций, включая отек размером более 5 см в диаметре. Данные реакции могут развиваться в течение 24-72 часов после введения препарата, кроме того, местные реакции могут сопровождаться гиперемией, болезненностью и повышением температуры тела в месте введения вакцины. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии. Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).
После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).
При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
Пентаксим не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.
Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией, которая сопровождается или не сопровождается судорогами, а также энцефалопатией, которая развилась в течение 1 недели после введения вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
Пентаксим не следует вводить пациентам, у которых отмечалась сильная реакция (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.
Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
Рекомендуется с осторожностью применять вакцину при наличии у ребенка в анамнезе фебрильных судорог, которые не связаны с вакцинацией (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение 48 часов после введения препарата Пентаксим и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Пентаксим пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.
Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.
Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентакси м перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед проведением вакцинации препаратом Пентаксим следует сообщить врачу о препаратах, которые получает ребенок, а также о препаратах, терапия которыми проводилась в течение 2 недель до вакцинации.
При проведении иммуносупрессивной терапии возможно снижение реакции на введение препарата Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).
Передозировка
Форма выпуска
Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.
Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.
В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.
2. 1 доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
Дополнительные ингредиенты.
Основные параметры
| Название: | ПЕНТАКСИМ |
| Код АТХ: | J07CA06 - |