1. ЧТО ПОДДЕЛЫВАЮТ
Первой выявленной подделкой на российском фармацевтическом рынке был кровезаменитель реополиглюкин производства Красноярского фармацевтического завода. Произошло это в 1997 году. С тех пор количество фальсифицированных лекарств возросло многократно и сейчас исчисляется сотнями. Согласно недавнему заявлению замминистра здравоохранения России Антона Катлинского, каждый тридцатый медикамент, продающийся в наших аптеках, - подделка. Но это официальные данные. По неофициальным же, фальсифицировано до 30% всей фармацевтической продукции.
Подделывают и дорогие и дешевые препараты. Чаще всего это известные медикаменты с выраженными лечебными свойствами. Наибольшее количество фальшивок замечено среди антибиотиков, что особенно опасно. Ведь подобные препараты принимают при серьезных заболеваниях, нередко, когда возникает реальная угроза для жизни пациента.
67% подделок - продукция отечественной фармацевтической промышленности, 31% - зарубежного производства, 2% - прибывают к нам из стран СНГ. Среди российских производителей подделкой лекарств особо "отметился" Брынцалов. Антон Катлинский сообщил на пресс-конференции, что на предприятиях крупнейшего отечественного фармацевтического магната фальсифицировались препараты рулид и ноотропил. Кстати, это не первое обвинение в адрес Брынцалова. С 1998 г. датская компания "Ново Нордиск" пытается добиться, чтобы его предприятия прекратили выпуск и продажу инсулина, не соответствующего стандартам качества этой фирмы, под маркой "Ново Нордиск". В Волгограде более 1000 больных диабетом были госпитализированы из-за осложнений, развившихся в связи с применением фальсифицированного инсулина.
Крупнейшие поставщики импортных подделок - Китай, Индия, Пакистан, Чехия, Польша, Болгария, Латвия.
2. КАК ПОДДЕЛЫВАЮТ
Главных приемов подделки лекарств - четыре.
"Лекарства-пустышки". В них чаще всего вообще отсутствует лекарственная основа. Кстати, это не значит, что они не лечат. Доказано, что на некоторых людей плацебо - именно так "лекарства-пустышки" называют медики - действуют ничуть не хуже настоящих медикаментов. Теоретически их употребление неопасно. Хотя, если при сердечном приступе принять "пустышку" вместо, например, нитроглицерина, все может закончиться плачевно. Самый известный пример "лекарства-пустышки" связан с антибиотиком сумамедом хорватской компании Pliva. Несколько лет назад эта компания начала экспортировать лекарство в Россию. Через некоторое время врачи стали жаловаться, что оно не дает ожидаемого эффекта. Представители Pliva купили в нескольких аптеках свой медикамент и отправили в Загреб, в лабораторию. Проверка показала, что в капсулах отсутствует активное вещество.
"Лекарства-имитаторы". Действующее вещество в них обычно заменено на более дешевое и менее эффективное. Это самая опасная подделка: нет гарантий, что замена не окажется в вашем случае смертельно опасной. Пример? Пожалуйста. Шампунь под названием Nisaril - двойник известного Nizoral бельгийской фармацевтической компании Janssen Pharmaceutica, но произведенный в Белоруссии неким Минским ПК ООО "Белкосмекс". Похожи не только название и предназначение, но и этикетки - ромб с капельками в центре, а также четырехцветный, от белого до коричневого, фон.
"Измененные лекарства". В них содержится то же лекарственное вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Это тоже опасно. Вам не гарантируются ни терапевтический эффект, ни отсутствие побочных эффектов.
Подобная подделка была обнаружена не так давно в Санкт-Петербурге. Один предприниматель организовал у себя на складе подпольное производство антисептика хлоргексидина. Лечебная основа в нем имелась, но только в гораздо большем количестве, чем это необходимо. А ведь хлоргексидин очень сильный антисептик. Его передозировка грозит серьезными последствиями.
"Лекарства-копии". Самый распространенный в России вид подделки. В них содержатся те же вещества, что и в оригинале, и в тех же количествах. Правда, где и у кого неизвестный производитель купил субстанцию для производства, неизвестно. На первый взгляд невинный, этот вид подделки опаснее, чем "пустышка". Гарантия контроля качества отсутствует. Иными словами, покупая такую подделку, вы полагаетесь на совесть подпольного фармацевта.
ПОЧЕМУ ПОДДЕЛЫВАЮТ
Причин много. Но, пожалуй, самая главная заключается в том, что фальсификация лекарств - очень выгодный бизнес. По мнению экспертов, по прибыльности он стоит на третьем месте после продажи наркотиков и оружия.
Вторая причина связана с тем, что за подделку лекарств у нас в законодательстве, по сути, не предусмотрено уголовной ответственности. В Федеральном законе нет даже термина "фальсифицированные лекарственные средства". Правда, в скором времени все может измениться. Уже готовится законопроект, по которому за подделку лекарств будут давать до 8 лет тюрьмы, как это делают, например, в Германии.
Фальсификаторам лекарств на руку разный уровень цен на одни и те же лекарства. Но главная проблема даже не в этом. Существует такое понятие, как "лекарства-синонимы". Это одни и те же препараты, но с разными названиями. Например, лекарствами-синонимами являются ацикловир, герперакс и зовиракс или нош-па, дротаверин и спазмол. Так вот цены на них могут различаться в сотни раз!
И, наконец, посредники. Их у нас значительно больше, чем, скажем, в странах Западной Европы. Закупкой и распространением лекарств по России занимаются 2500 дистрибьюторов, в Германии - 10, а во Франции - всего 4.
КАК ОТЛИЧИТЬ ПОДДЕЛКУ
Хорошие фальшивки ни по упаковкам, ни по внешнему виду ничем не отличаются от подлинных препаратов. Штрих-код, серия и дата выпуска, голограмма на упаковке вызывают полное покупательское доверие. Но, тем не менее, перед вами может быть самая настоящая подделка. Отличить ее можно только с помощью химико-фармацевтического анализа. Для этого в 69 регионах России работают более 80 специализированных лабораторий.
Но все-таки большинство подделок выполнены не на столь высоком уровне, и отличить их можно простому покупателю. Достаточно внимательно рассмотреть предлагаемое вам лекарство и сопроводительные документы. Бывает, что они сделаны неаккуратно. Плохое полиграфическое оформление, нечеткая гравировка логотипа, шероховатая вместо глянцевой пачка, инструкция с ошибками, отсутствие указания срока годности, не соответствующий указанной на пачке стране-изготовителю штрих-код.
Если препарат не назначался вам ранее, обратитесь за информацией о нем к системе справочников РЛС. В “РЛС - Энциклопедия лекарств” есть раздел “Идентификатор лекарственных средств”, содержащий качественные фотоснимки лекарственных форм и упаковок препаратов, имеющих риск подделки.Эти справочники доступны, и в них всегда можно найти информацию обо всех зарегистрированных в России лекарственных средствах. Привлеките к поиску специалиста (врача или провизора), начните поиск с интернет-сайта
В наше время существует огромное количество поддельных лекарств, поэтому столкнуться с ними может каждый из нас. Не стоит обвинять врачей в неправильном лечении или постановке диагноза, потому как, возможно, что лекарства которые вы принимаете могут быть поддельными.
Что значит поддельное и фальшивое лекарство?
Слово “фальсификат” можно трактовать по-разному. Приведём несколько терминов, под которыми понимается поддельное лекарство.
Подделка это:
- Препарат, который не содержит лекарственных средств, одним словом “пустышка”. В составе такого лекарства могут быть: мел, крахмал, мука, сахар и прочее. Эти фальшивые препараты являются безопасными и не представляют никакой угрозы вашему здоровью, но это только в том случае, если их принимать к примеру, от зубной боли. Но, если же лечить этими лекарствами серьёзные заболевания, то они могут даже убить человека. Так, например, если в момент сердечной недостаточности принять препарат, который изготовлен из мела, исход может быть летальным, потому что такое лекарство не имеет никакого лечебного действия.
- Изменённый состав препарата на менее эффективное и более дешёвое лекарственное средство.
- Количество активных веществ, которые содержит лекарство, сильно снижено. Исходя из этого, дозировка препарата становится в несколько раз слабее, чем в оригинальном лекарстве. Получается, что для достижения эффекта, необходимо принять большее количество таблеток. Подобные лекарства также могут нанести вред, потому что из-за них врачи не могут определить причину ухудшения здоровья пациента.
- Препарат, который является точной копией оригинала, но технология его производства не соблюдена. Это может отражаться на качестве лекарства. Так, к примеру, срок годности у подобного лекарства может быть не 5 лет, а один месяц. Поэтому, на момент покупки вами этого лекарства, срок годности может быть просрочен. Последствия применения такого препарата понятны каждому.
Признаки, по которым можно узнать подделку
Поддельный препарат внешне выглядит так: неточные и блеклые рисунки и надписи на коробке; слабая окраск; размытый текст; неровности на поверхности упаковки; ошибки в инструкции к препарату.
Визуальные отличия поддельных таблеток от оригинала: номер партии и срок годности на упаковке выдавлены слабо и плохо читаемы; цвет коробки, зачастую тоже отличается от оригинала;буквы на упаковке могут отпечатываться.
Как не купить поддельное лекарство?
- Не рекомендуется приобретать лекарства в мелких передвижных киосках и ларьках. Препараты в них, как правило, закупают заведующие, а они, в свою очередь, вправе выбирать поставщика самостоятельно.
- Не приобретайте лекарство без назначения лечащего врача.
- Попросите у сотрудника аптеки сертификат на лекарство, сравните дату на лекарстве и на сертификате.
- Не нужно бежать в аптеку за разрекламированным товаром, потому что их подделывают чаще всего.
Из вышесказанного, сделаем вывод, что отличить подделку от оригинала не так уж и сложно. Не стоит забывать, что:
- Цена поддельного лекарства существенно ниже цены оригинала.
- Упаковка оригинального лекарственного препарата ровная, качественная, насыщенная яркими красками.
- Отксерокопированная инструкция — первый признак подделки лекарства.
- Инструкцию укладывают в упаковку так, чтобы она делила блистеры пополам.
- Срок годности, дата выпуска и серия должны быть одинаковыми на упаковке, блистере и сертификате.
- Приобретайте лекарственные препараты не сразу на весь курс лечения, а по мере их использования.
- Если в аптеке нет нужных вам лекарств, не соглашайтесь на аналоги, у которых цена значительно выше.
- Если препарат иностранный, то он обязательно должен иметь инструкцию с русифицированным переводом!
В заключение скажем, что очень важной деталью является штрих-код. Подлинность лекарственных препаратов можно проверить и по нему также. Смочите немного палец в воде, затем потрите ним код. Как мы уже упоминали, если краска размазалась — препарат является явной подделкой. Также существует очень много программ, которые можно бесплатно установить на ваш телефон. С их помощью также можно без труда выявить подделку.
В Советском Союзе все лекарства были настоящими. Граждане Страны Советов слыхом не слыхивали, что кто-то когда-то может осмелиться подделать лекарственный препарат. Сегодня о контрафактных медикаментах, которые якобы прячутся на аптечных полках, знают даже дети. Насколько эта информация соответствует истине? И можно ли жить спокойно, рискуя нарваться на подделку?
Проделки больших цифр
Всемирная организация здравоохранения сообщает, что в развивающихся странах доля фальсифицированных препаратов составляет 10 %, а в развитых - 1 % от общего оборота. В России статистика поддельных лекарств неоднозначна. Цифры, публикуемые официальными органами, и данные политиков и уж тем более журналистов отличаются в десятки раз. Так, единственный в стране источник официальных данных, Росздравнадзор, публично заявляет, что число поддельных лекарств от общего количества серий составляет всего 0,02 %. В это же время чиновники из комитета Госдумы без стеснения утверждают, что каждое пятое лекарство в России сфальсифицировано. А уж если поверить прессе…
Страшилки в телевизоре
Если верить некоторым телевизионным передачам, купить настоящее лекарство в российских аптеках удается лишь счастливчикам. Высокие рейтинги популярности у информационных программ, разоблачающих недобросовестных производителей, заставляют телевизионщиков все сильнее повышать накал страстей.
Трагическая музыка, строгий голос ведущего, мелькание картинок с лекарствами (кстати, по большей части совершенно настоящими) и традиционное утверждение «Это касается каждого!». Атмосфера нагнетается мрачноватая. Мысль, что скорая смерть от рук аптекаря, вооруженного фальшивкой, вполне вероятна, накрепко впаивается в потребительский мозг.
В аптеках эхо каждой из таких передач раздается, как только первые телезрители преодолеют расстояние от дивана до прилавка. Встревоженные клиенты придирчиво ищут подделки в каждой пачке аспирина и обвиняют провизора во всех смертных грехах. Тот в ответ только устало отмахивается дежурной фразой о сертификатах. Как же обстоит дело с фальсификатами изнутри?
Мошенникам - бой!
Фармацевты не могут в двух словах объяснить обывателю, какие усилия прикладываются для того, чтобы подделки не попали в продажу. А усилия действительно немалые. Каждая серия лекарственного препарата, продающегося на территории Российской Федерации, подлежит обязательному сертифицированию. Если препарат ввозят из-за рубежа, то образцы каждой серии отбирают для анализа на таможенных пунктах; отечественные же лекарства изымают на предприятиях-производителях. Контролирует эту процедуру вездесущий Росздравнадзор. Таким образом, препарат поступает в оптовую, а затем и в розничную продажу только после получения государственных документов, гарантирующих его качество.
В декабре 2014 года Государственная Дума приняла федеральный закон, предусматривающий уголовную ответственность за производство контрафактных медикаментов. Теперь мошенникам, пристрастившимся к фармацевтическому производству, может грозить до 12 лет общего режима. Угодить в места не столь отдаленные могут и участники рынка, продающие фальсификаты, причем как медикаменты, так и биологически активные добавки.
Крупные оптовые продавцы, дорожащие лицензией, тщательно следят за качеством своих препаратов. А крупные аптеки, не менее дорожащие своими уставными документами, закупают медикаменты только у надежных фирм, обладателей прямых контрактов с зарубежными и отечественными производителями. И поэтому клиенты сетевых, давно работающих или крупных аптек могут быть уверены в качестве лекарств.
Особые приметы? Таковых не оказалось
А если все-таки появились сомнения в происхождении препарата? Можно ли прямо в аптеке отличить настоящее лекарство от подделки? Как это ни прискорбно, современные фальшивки трудно распознать не только рядовому потребителю, но и специалисту, который сталкивается с оригиналом много раз в день. Производители-мошенники учитывают мельчайшие детали, и выявить контрафакт иногда удается только после химического исследования.
Однако напуганные покупатели пытаются в каждой упаковке товара разглядеть что-то настораживающее и подчас даже что-то разглядывают! Но внешние изменения упаковки и даже самого препарата в большинстве случаев вовсе не свидетельствуют о фальшивке. Обычно это лишь следствие работы маркетологов - компании достаточно часто меняют дизайн упаковки. Если вы столкнулись с такой ситуацией, попросите у провизора телефон медицинского представителя фирмы, выпускающей препарат. Он непременно расскажет вам обо всех нюансах и развеет опасения.
Если белоснежно белые (кремовые, ярко-зеленые и т.д.) таблетки вдруг изменили свой цвет, а в прозрачном растворе появился осадок, не торопитесь с выводами. Прочитайте повнимательнее инструкцию, и, весьма вероятно, вы узнаете, что это физическое явление допустимо.
Руководство к действию
Но что же делать, когда душа все равно неспокойна? Существует несколько простых правил, выполнение которых снизит вероятность приобретения подделки до минимума.
Во-первых, забудьте о покупке лекарств с рук (например, в обменнике на форуме), где запросто можно приобрести настоящего кота в мешке.
Во-вторых, как бы ни завлекала вас цена препарата в малоизвестной интернет-аптеке, не поддавайтесь на искушение сэкономить. Цифры говорят, что наибольшее число подделок «прячется» в недрах виртуальной торговли мелких безликих продавцов.
В-третьих, покупайте лекарства только в проверенных аптеках - сетевых, известных, заработавших имя честными продажами.
И последнее: если у вас возникли любые вопросы, изучайте при выборе лекарств сертификат - вы имеете на это полное право. И тогда вы будете спать безмятежно после просмотра любой самой страшной «разоблачающей» передачи.
Марина Поздеева
Фото thinkstockphotos.com
С поддельным лекарством может столкнуться каждый, а происходит это, потому что в России, к сожалению, так же как и во всех странах мира, на фармацевтическом рынке можно купить вместо настоящих лекарственных средств фальсифицированные, то есть поддельные лекарства, - констатирует pharmcontrol.ru.
Человек, к сожалению, часто болеет, поэтому вынужден принимать лекарство. Однако бывает так, что лекарство не помогает, хотя раньше при приеме такого же лекарства наступал эффект лечения. Либо, купив лекарство, мы замечаем, что цвет таблеток какой-то грязно-серый, нет той белизны и глянца, который был у таблеток такого же лекарства, купленного и принимаемого вами раньше. Либо освободив таблетку от упаковки, мы видим, что она потеряла форму: потрескалась или рассыпалась. Все эти изменения с лекарством не галлюцинация, а реальность.
Подделки по качеству и эффективности неравнозначны оригинальным препаратам, так как под видом одного лекарства может быть другое, либо в их составе вообще отсутствуют фармакологически активные действующие вещества, либо их недостаточно, либо это лекарство с истекшим сроком годности, но переупаковано в новую упаковку, на которой указан иной, более длительный срок годности. Фальсифицированными лекарственные препараты признаются еще и потому, что производятся нелегально, без ведома и разрешения правообладателя, и не проходят предусмотренный для легальной продукции контроль.
Анализ деятельности практикующих врачей показывает, что в целом ряде случаев врачи мало информированы о проблеме фальсификации лекарств, поэтому эпизоды недостаточного терапевтического эффекта при применении известных препаратов, проявления нетипичного побочного действия, увеличения частоты аллергических реакций, они обычно связывают с неправильным подбором препарата либо дозировки, предрасположенностью больного к аллергии и т.п. При этом подавляющее большинство врачей и пациентов, и не предполагают, что виной всему этому может быть фальсифицированное лекарство.
На потребительском рынке России количество поддельных товаров, в том числе и лекарств, ежегодно растет. Доля подделок в общем объеме реализации товаров народного потребления в 2007 г. достигла 35% (в развитых странах – всего лишь 5%), а по некоторым группам товаров и более высоких показателей.
По оценкам специалистов, объем подделок некоторых товарных групп в 2007 г. составил:
- лекарственных средств - 10-12 %,
- продовольственных товаров - 25 %,
- алкогольной продукции - 30 % ,
- обуви и одежды - 40 % ,
- косметических и синтетических моющих средств - 55 %.
Фальсифицированные лекарства в отличие от подделок других товарных групп представляют наибольшую угрозу здоровью и жизни не только отдельного потребителя или группы потребителей, но и здоровью нации в целом, поэтому являются одной из серьезнейших проблем не только России, но практически всех стран мира.
Эксперты Всемирной организации здравоохранения предполагают, что каждый двадцатый препарат на мировом рынке является фальсифицированным, а в развивающихся странах - каждый третий. Объем торговли фальсифицированными лекарствами в 2005 году составил более 11%, а к 2010 году по прогнозам экспертов достигнет 16% от всех лекарственных средств, проданных на мировом рынке. Убытки фармацевтических компаний мира от действий правонарушителей в 2005 г. составили 39 млрд. долларов, а по прогнозам экспертов к 2010 г. достигнут 75 млрд. долларов.
В 2005 г. на российском фармрынке было выявлено 64 названия лекарственных препаратов, имеющих 226 фальсифицированные серии, что составляет менее 1% от всех проданных лекарств. Много это или мало? Это можно понять, проведя несложные арифметические действия. Известно, что каждая серия лекарственного препарата, выпускаемая в форме таблеток, официально производится в количестве не менее 500 тысяч упаковок. Можно предположить, что и фальсификаторы производят не меньшее количество поддельных упаковок каждой серии. Зная количество фальсифицированных серий и количество упаковок в одной серии, первое умножаем на второе и получаем 113 млн. фальшивых упаковок. Если каждый гражданин купил бы по одной упаковке такого лекарства, то можно предположить, что 113 млн. человек в результате его приема подвергли бы опасности свое здоровье. А если у человека тяжелое хроническое заболевание, например болезнь сердца, и во время приступа он примет некачественное лекарство, то такое «лечение» может закончиться летальным исходом.
При подделке лекарственных средств, как и любого иного товара (продуктов питания, обуви, одежды, сигарет, аудио-видео продукции и т.п.), правонарушители, прежде всего, стремятся предать им и их упаковке внешний вид оригинального товара, не акцентируя внимания на их качестве и составе. Так, например, изготавливая поддельное лекарство в форме таблеток, фальсификаторы стремятся точно воспроизвести форму, цвет и вес оригинальной таблетки.
Как правило, первичная и вторичная упаковка поддельного лекарства, также как и само лекарство, изготавливается в виде точной копии оригинальной, однако, фальсификаторам не всегда удается подобрать идентичный материал: картон, фольгу, краску и другие материалы для изготовления упаковки, что отличает ее от оригинала. Благодаря этому подделку можно визуально отличить от оригинального препарата по внешнему виду. Так, например, подделки лекарственного препарата «Супрастин», выпускаемые в форме таблеток, отличаются от оригинала следующими признаками:
- гравировка «Suprastin» на фальсифицированной таблетке, в отличие от оригинальной, более четкая и глубокая, буквы угловатые, а не округлые;
- высота таблеток 3,18 мм, а не 2,82 мм;
- на блистере (первичной упаковке) указание дозировки «мг» напечатано жирным шрифтом, на оригинальной - обычный шрифт;
- название завода-производителя «ЭГИС», указанное на лицевой стороне блистера (первичной упаковке), пропечаталось на оборотной стороне в виде оттиска, на оригинале оттиска нет;
- на картонной (вторичной) упаковке номер серии, срок годности, дата производства выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы;
- цвет картонной (вторичной) упаковки кремовый вместо белого, с сероватым оттенком.
(Подробнее о признаках фальсифицированных и забракованных препаратах можно узнать из писем Росздравнадзора, которые размещаются в Интернете на сайте regmed.ru .).
Следует отметить, что подделки этого лекарства были выявлены 22 раз. При этом на лекарстве и упаковке каждой поддельной серии, а их было выявлено 27, содержалось от 3 до 4 отличительных признаков, а не все из вышеуказанных. Это может свидетельствовать о том, что эти подделки произведены разными фальсификаторами. Некоторые серии правообладателем не выпускались вообще, в связи с чем подделки этих серий изымались из обращения полностью, при этом не учитывается, содержатся на них отличительные признаки или нет.
В течение последних лет было выявлено несколько фальсификатов по орфографическим ошибкам, содержащимся в словах в тексте инструкции (например, в слове медицинский вместо «е» была написана буква «и»).
Анализ практики борьбы с фальсифицированными и контрафактными товарами в России показал, что, по сравнению с другими группами товаров, которые подвергаются контрафакции и фальсификации, выявление и учет фальсифицированных лекарственных средств наиболее организован, этот процесс централизован и упорядочен. Одним из элементов указанного процесса является ведение с 1999 г. постоянно пополняемого реестра (списка) фальсифицированных и забракованных лекарственных препаратов и их серий, с указанием признаков, отличающих их от качественных лекарств.
На многочисленных форумах, проводимых в России, посвященных безопасности и качеству лекарственных средств, отмечалось, что принимаемые государством меры борьбы с фальсификацией лекарственных средств недостаточны. В этой связи гражданам необходимо самим принимать посильные меры к тому, чтобы обезопасить себя от поддельного лекарства.
При покупке лекарственных средств, так же как и при покупке других товаров и продуктов питания, необходимо осматривать упаковку и лекарство, чтобы не купить, а главное не принять подделку вместо настоящего лекарства.
Так вы поможете не только себе, но избавите от некачественного лекарства многих своих соотечественников. Именно по инициативе потребителей, по их жалобам выявлено и изъято из обращения более 20 % некачественных и около 10 % фальсифицированных лекарств. Так, например, одно из поддельных лекарств было выявлено благодаря внимательности пенсионерки, которая принимает одно и тоже лекарство в течение нескольких лет. Она обратила внимание на то, что на упаковке полученного ею лекарства дата срока годности была иная, чем на упаковке такого же лекарства полученного ранее, при этом номер серии был одинаков на обеих упаковках. Такое различие вызвало у женщины обоснованное подозрение в подлинности лекарства. Дальнейшая проверка подтвердила подозрение женщины - лекарство оказалось фальсифицированным, сертификация отсутствовала.
Несколько советов при покупке лекарственных средств в аптечных учреждениях.
1. Лекарственные препараты желательно приобретать в аптечных учреждениях и только в тех, которые имеют информацию Росздравнадзора о забракованных и фальсифицированных лекарствах ( иначе как можно продавать лекарство, не имея такой информации! ). Наибольшая вероятность купить поддельное либо забракованное лекарство - в мелких аптечных учреждениях, таких как аптечные киоски, аптечные магазины и аптека на колесах. В таких аптечных учреждениях разрешена продажа только тех лекарств, которые продаются без рецепта.
Мы живем в мире, где некачественным и поддельным может оказаться все что угодно. Даже необходимые для жизни лекарства. Это реальность, и от нее никуда не деться. Мы не можем ее изменить, поэтому нужно к ней приспособиться и научиться в ней выживать.
Давайте попробуем именно с такой позиции взглянуть на наш фармацевтический рынок. Какова вероятность, что препараты, которые мы приобретаем, соответствуют назначению?
Оптимизма это исследование не внушило. Но позволило сформулировать несколько практических советов покупателям лекарств.
Порядка 15% медикаментов, продаваемых в России, являются подделками и могут представлять опасность для здоровья людей.
Это данные Генеральной прокуратуры. Месяц назад их озвучил Александр Буксман, первый заместитель генерального прокурора. По его словам, фальсифицированные лекарства не только свободно продаются в аптеках, но и становятся предметом госзакупок - их приобретают поликлиники и больницы.
Всего же, по его словам, за минувший год обнаружено более 8 тысяч нарушений в обороте лекарственных средств. Однако далеко не все эти нарушения заканчиваются изъятием препарата из аптек и медучреждений.
На сайте Росздравнадзора есть электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств».
Несмотря на то что Буксман говорит о 8 тысячах обнаруженных нарушений, в этом сервисе за прошлый год (с 1 января 2015 по 1 января 2016) хранятся всего 2383 записи.
Каждая - о конкретной серии конкретного препарата.
Появляются они благодаря проверкам аптек и медучреждений, которые проводят сотрудники Росздравнадзора.
Если препарат кажется подозрительным, продажа приостанавливается, лекарство отправляется на экспертизу, и по ее результатам принимается решение. Если все нормально, он возвращается в продажу. Если же подозрения подтверждаются, серия изымается и уничтожается.
По данным самого Росздравнадзора, за один год его сотрудники успевают проверить порядка 16% всех медпрепаратов, которые находятся в обороте.
Это значит, что проверкам подвергается далеко не все, что продается в аптеках и используется для лечения заболеваний, а примерно одна шестая часть.
В растворе для инъекций что-то плавало
В сервисе Росздравнадзора об изъятых в прошлом году из продажи лекарствах больше всего записей о недоброкачественных препаратах.
В тубе с мазью - муравьи, в ампуле - осадок, в растворе - хлопья, определенного вещества в препарате меньше, чем должно быть, или, наоборот, больше, или это вообще не то вещество, какое должно быть по документам.
Из двух с лишним тысяч записей за прошлый год 1584 помечены статусом «недоброкачественное», причем 797 из них относятся к препаратам российского производства.
Вопреки утверждениям Генпрокуратуры фальсифицированных (поддельных) препаратов в прошедшем году выявлено гораздо меньше, чем недоброкачественных. В базе данных им посвящено всего 34 записи.
По контрафактным препаратам 32 записи. Такой статус присваивается сериям, которые по документам предназначались для продажи не в России, а в Турции, например, или Беларуси.
Кроме того, из продажи изымались препараты, не зарегистрированные в Госреестре (всего таких записей 10, в основном травяные сборы).
За последнюю неделю 2015 года (самые «свежие» отзывы) Росздравнадзором изъяты из обращения серии следующих препаратов:
- аскорбиновая кислота, раствор для инъекций, Россия, в связи с несоответствием препарата по показателю «Механические включения» (в растворе для инъекции что-то плавало);
- бромгексин 4, раствор для приема внутрь, Германия, в связи с выявленным несоответствием архивных образцов препарата по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное определение»;
- викасол-Виал, раствор для инъекций, Китай, в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»;
- дротаверин, раствор для инъекций, Россия, в связи с несоответствием по показателям «Описание» и «Механические включения»;
- кальция глюконат-Виал, раствор для инъекций, Китай, в связи с несоответствием по показателю «Описание»;
- перекись водорода, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»;
- провайв, эмульсия для внутривенного введения, Индия, реализация ранее была приостановлена в связи с развитием нежелательных реакций при его медицинском применении;
- синтомицин, линимент 10%, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Масса содержимого упаковки»;
- фенибут, таблетки, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Описание»;
- флударабин-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, Австрия, в связи с обнаружением частиц, являющихся производными или продуктами деградации фармацевтической субстанции;
- эффералган®, сироп (для детей), Франция, в связи с обнаружением частиц полиуретана в упаковочном оборудовании;
- витатресс®, таблетки, Россия, в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности;
- полижинакс, Франция, в связи с возможным смешением продукции данных лекарственных средств с продукцией другого лекарственного препарата.
Веселые советы от Росздравнадзора
Можно ли уберечься от недоброкачественных лекарственных препаратов и подделок?
Способов, которые давали бы стопроцентную гарантию, нет. Но можно снизить риск.
Росздравнадзор как раз и предлагает для этого использовать свой электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств», в котором любой человек может проверить приобретенный препарат. Если его серия совпадает с той, что числится изъятой, не надо его принимать - вот и все.
Безусловно, хороший способ. Но для того, чтобы им воспользоваться, препарат надо все-таки сначала купить, потратив деньги.
Кроме того, такой подход неприменим для препаратов, которые вы получаете в больнице. Там никто вам не назовет никаких серий. Лучше даже не спрашивать.
К тому же напомню, что в сервисе Росздравнадзора заложены данные только по 16% всех медпрепаратов, которые находятся в обороте. Вероятность того, что ваше лекарство вошло в эти 16%, очень невелика.
Помимо своего электронного сервиса с очень ограниченными, как мы видим, возможностями, Росздравнадзор предлагает гражданам самостоятельно обращаться с подозрительными лекарствами в специализированные лаборатории, где за ваш счет проведут экспертизу вашего препарата.
На сайте Росздравнадзора даже приводится список таких лабораторий - 16 в Москве и 3 в Московской области.
Этот способ тоже хороший. Но он не работает вообще никак.
Чтобы узнать, во сколько обходится такая экспертиза, я обзвонила эти лаборатории и выяснил, что ни одна из них не берет на экспертизу препараты у частных лиц, только у юридических.
В аптеку с лупой
Отличить недоброкачественные лекарства от доброкачественных почти невозможно без экспертизы. Но в очень редких случаях их бывает видно невооруженным глазом. Покупаете, например, ампулы с раствором для инъекций и видите в горлышке кристаллы. ОК, спасибо, не надо нам такой раствор.
А вот фальсифицированные препараты, которые подделаны мошенниками, в принципе, можно отличить от оригинальных по внешнему виду. Надо только быть очень внимательным.
Эксперты советуют идти в аптеку со старой упаковкой и сравнивать с новой, которую вы хотите купить. Оттенки цвета на упаковках должны быть одинаковыми. Одинаковым должен быть шрифт, расположение букв.
Различия могут быть мельчайшие, но заметить их можно. Вот, например, как их описывают сотрудники Росздравнадзора в письме на изъятие фальсифицированной серии препарата кларитин.
Оригинал: картон вторичной упаковки синего цвета. Фальшивка: темно-синего цвета.
Оригинал: на вторичной упаковке шрифт надписей: «аnti-аllergic», «противоаллергическое средство», а также цвет кругов в рисунке ярко-желтые.Фальшивка: бледно-желтые.
Оригинал: на боковом клапане вторичной упаковки маркировка (номер серии, дата производства, срок годности) выполнены одинаковым по глубине тиснением, с нанесением синей краски. Фальшивка: с разным по глубине тиснением, с нанесением синей краски с зеленым оттенком
Оригинал: поверхность блистера со стороны таблеток глянцевая. Фальшивка: матовая.
Оригинал: на блистере надписи «Кларитин», «Лоратадин», «10 мг», «Шеринг-Плау» выполнены шрифтом синего цвета с фиолетовым оттенком. Фальшивка: синего цвета с зеленым оттенком.
Оригинал: на блистере номер серии выбит полностью: RXFA04С2615.Фальшивка: выбит не полностью: 04С2615.
Оригинал: края таблеток ровные, без сколов. Фальшивка: неровные, со сколами.
В прошлом году из продажи изымались серии следующих препаратов, оказавшиеся фальсифицированными: энтеродез (Россия), омез (Индия), милдронат (Россия), кларитин (Бельгия), кетостерил (Португалия), калия пермарганат (Россия), золадекс (Канада), вальцит (Великобритания), аллохол (Россия).
Вполне возможно, что фальсификата в продаже было гораздо больше. Но Росздравнадзор нашел только эти лекарства.
Как искать секретные знаки
Защитные знаки - еще одна хитрость, о которой полезно знать.
Многие фармацевтические компании, особенно зарубежные «гиганты», маркируют свою продукцию специальными фирменными знаками.
У разных фармацевтических компаний они разные.
Некоторые компании пробивают упаковку шрифтом Брайля - для незрячих. Если вы покупаете такой препарат, потрогайте упаковку пальцем, и вы почувствуете рельефные выпуклые точки.
Некоторые компании используют стикеры с голограммами - маленькие переливающиеся кружочки, на которые написаны какие-то буквы. Такими голограммами обычно фиксируют крышку флакона для контроля первого вскрытия.
Есть компании, которые держат свои защитные знаки в тайне, но в инструкции к лекарству указывают телефон «горячей линии», по которому можно позвонить. Если препарат кажется подозрительным, там помогут развеять сомнения или, наоборот, их подтвердят.
Если вы должны регулярно принимать какой-то препарат, вам имеет смысл связаться с той компанией, которая его производит, и узнать, использует ли она защитные знаки. И если использует, то какие. Как вам их обнаружить прямо в аптеке, чтоб не покупать неизвестно что.
Чтобы посмотреть, как работают такие знаки, журналист приобрел за 500 рублей ультрафиолетовую лампу и исследовал восемь аптек в Воскресенском районе Подмосковья и пять аптек в Москве на Кастанаевской улице.
Ни в одной из аптек продавцы не знали про фокус с лампой. Они были очень удивлены, когда на коробочках волшебным образом проявлялись невидимые буквы.
Для чистоты эксперимента во всех аптеках мы исследовали три препарата той фирмы, которая маркирует свою продукцию светящимися знаками: L-тероксин, простамол Уно и нимесил.
В аптеках Воскресенского района светилось все.
На Кастанаевской улице в трех аптеках не светился простамол Уно. Но все остальное светилось замечательно.
Не болейте!
Наши эксперименты с ультрафиолетовой лампой, конечно, не показывают общей картины с поддельными и некачественными лекарствами. Но по крайней мере они подтверждают, что система защитных знаков работает.
Что касается общей картины, то ее прекрасно видно в списке препаратов, подлежащих изъятию, на сайте Росздравнадзора. И картина эта удручающая.
Там много антибиотиков. Много препаратов для сердечников и лекарств для лечения онкологических заболеваний. Много отечественных лекарств, которые по составу не соответствуют описанию. Много некачественных растворов для инъекций, которые готовятся провизорами прямо в аптеках или больницах.
Страшно даже подумать, сколько народу принимало в прошлом году все эти препараты и как трагично это могло сказаться на их состоянии.
Часть лекарств, серии которых изымались из продажи, я привожу в заключение этой статьи в качестве информации к размышлению.
Возможно, вы тоже чем-то лечились в прошедшем году, но не получили эффекта. Если так и было, то, может быть, здесь объяснение.
«Абактал, агапурин, аллохол, амбросол, амоксиклав, ампициллин, анальгин, анаприлин, андипал, антигриппин, арбидол, аргосульфан, ацекардол, аспаркам, аспирин, ацилок, АЦЦ, бисакодил, бисопролол, бифиформ, вазокет, валидол, вальцит, варфарин, викасол, гентамицин, гепарин, гептор, гептрал, герцептин, гино-певарил, глюкофан, гутталакс, дексамед, дексаметазон, детралекс, детский панадол, диклофенак, диоксидин, дротаверин, золадекс, ибупрофен, индометацин, интерферон, йодбаланс, кавинтон, калия хлорид, калпол, кардикат, кардиомагнил, кетонал, кетостерил, кларитин, клотримазол, лазолван, левомицетин, лидокаин, лизиноприл, линекс, линкомицин, маннитол, мелоксикам, меропенем, метоклопрамид, метформин, милдронат, мильгамма, мовалис, мукалтин, нафтизин, нексавар, нитроксолин, ноотропил, оксолин, октрид, омез, пентоксифиллин, пектрол, парацетамол, омепразол, пирацетам, полигемостат, предуктал, прозерин, простамол УНО, ревалгин, ринонорм, сенаде, спарекс, сустанон, тексамен, триквилар, трихопол, фастум гель, фенибут, фукорцин, фуразолидон, хилак форте, хлоргексидин, хондроксид, церебролизин, цефоперазон, циннаризин, энтеродез, эпиталамин, эутирокс».
АНЕКДОТ ДНЯ
- Доктор, я водочку смогу пить?
- Нет.
- А спирт?
- Ни в коем случае!
- А таблетки ваши?
- Да что вас на всякую дрянь-то тянет?