Klaira месечно на 26-та таблетка. Възможна ли е бременност при прием на противозачатъчни хапчета и опасно ли е зачеването. Патология на сърдечно-съдовата система

Съвременната фармацевтична индустрия в момента произвежда огромно разнообразие от лекарства, които помагат за предотвратяване на нежелана бременност. Много от тях не само изключват оплождането на яйцеклетката от сперматозоиди, но и имат положителен ефект върху общото състояние на женското тяло. Тези лекарства включват "Klayra", прегледите на жените след 40-годишна възраст за лекарството са положителни. След това разгледайте инструкциите за употреба, противопоказанията и прегледите.

Какво е наркотик

Лекарството "Klayra" е орален комбиниран контрацептив с ниска доза. Еднофазният агент се понася добре от жените и съдържа различна доза хормони, които са представени от няколко вида таблетки, които се различават по цвят. "Klayra" съдържа в състава си естрогенни и прогестинови елементи. Също така в опаковката има няколко неактивни таблетки, които ви позволяват да приемате лекарството без прекъсване.

Контрацептивният ефект се дължи на факта, че овулацията се инхибира, плътността на цервикалната слуз се увеличава и чувствителността на ендометриума на гениталния орган към бластоциста се увеличава.

Но "Klayra", рецензиите на жени след 40-годишна възраст потвърждават това, не само действа като контрацептив, но също така намалява интензивността и продължителността на кървенето от матката, намалява нежеланите прояви от предменструалния синдром и болката по време на менструация. Приемането на контрацептив може да намали риска от развитие на някои гинекологични патологии и да намали симптомите на хипертрихоза.

Съставът на лекарството

Лекарството се произвежда под формата на таблетки, различава се по цвят, което позволява да се приема правилно в определен ден. Съставът на лекарствения продукт е както следва:

1. На 1-2 ден пият таблетки с наситен жълт цвят, в които основното вещество естрадиол валерат е 3 mg и други компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон-25, магнезиев стеарат, титанов диоксид, жълто багрило, макрогол 6000, талк.
2. От третия до 7-ия ден вземете розови таблетки, които съдържат две 2 mg от хормоните естрадиол валерат и диеногест, както и същите компоненти като в първия случай, но багрилото е червено.
3. От 8 до 24 дни се приемат жълтеникави таблетки, които съдържат 2 mg естрадиол валерат и 3 mg диеногест. Допълнителните компоненти са същите като в розовите и тъмно жълтите таблетки.
4. Червените таблетки, които се препоръчват да се приемат на 25 и 26 дни, съдържат естрадиол валерат 1 mg и същия набор от допълнителни компоненти.
5. На 27-ия и 28-ия ден се приемат бели таблетки, които не съдържат основния компонент, а само спомагателни: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон-25, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 6000, талк.

Контрацептивът "Klaira" се продава под формата на таблетки с различни цветове. Пълните инструкции, консултациите с лекар потвърждават, че такава разлика в цвета позволява на жените да не объркат кое хапче да приемат в определен ден.

Показания за употреба

"Klayra" се препоръчва на жени, които не планират бременност. Също така, това лекарство се препоръчва да се приема като терапия за тежки форми на гинекологични заболявания и продължително кървене от матката.

Противозачатъчни хапчета "Klayra": инструкции за употреба

Една опаковка от лекарството съдържа блистер с 28 таблетки, които се различават по цвят. Приемайте по 1 таблетка дневно, за предпочитане по едно и също време. Когато пакетът е напълно пиян, трябва да започнете следващия без прекъсване.

Менструацията на жената започва, докато приема последното хапче, в редки случаи може да се появи кървене по време на приема на следващата опаковка. Нова опаковка се отваря независимо от това дали е започнала менструация или не. Как да приемате лекарството?

1. Ако миналия месец жената е приемала друг вид контрацептиви, тогава Клайра се препоръчва да започне да пие на първия ден от менструацията, следвайки последователността, описана подробно на блистера.
2. Ако преди това сте използвали комбинирани контрацептиви, като хапчета и вагинален пръстен, тогава преходът към прием е лесен. Ако се приемат перорални препарати, тогава след последната таблетка от опаковката Клайра се изпива веднага на следващия ден. Прегледите на жени след 40 години казват, че няма нищо трудно в прехода, има периоди или не, просто се приема хапче. Ако е използван вагинален пръстен, тогава лекарството трябва да се приеме в деня на отстраняването му.
3. Ако преди това е използвана спирала, вземете контрацептив веднага след отстраняването му. Ако една жена е пила мини-хапчета, тогава Qlaira може да се приема всеки ден. Ако преди това са били използвани инжекции, тогава преходът трябва да се извърши в последния ден от процедурите. Когато жената преминава от прогестогенни контрацептиви, през първите 10 дни, в допълнение към Клайра, се препоръчва допълнителна защита, като презервативи.

Правилен прием след раждане или прекъсване на бременност

След раждането на бебето и само ако жената не кърми, както и след спонтанен аборт, настъпил през втория триместър, се препоръчва да се пият хапчета на 21-ия или 28-ия ден. Ако преди началото на приема е имало контакт с противоположния пол и началото на приема е пропуснато, тогава е по-добре да се консултирате с гинеколог, преди да вземете контрацептиви и да изключите наличието на бременност.

Едва след това е разрешено да се приемат контрацептиви Клайра. Отзивите на клиентите казват, че лекарството ефективно помага за предпазване от нежелана бременност дори след аборт, извършен през първия триместър. Трябва да се приеме незабавно в същия ден, в който е приет.

Как да приемате лекарството, ако сте пропуснали доза?

Ако лекарството е пропуснато за по-малко от 12 часа, тогава ефектът не намалява, трябва незабавно да изпиете хапче и да продължите да го приемате както обикновено.

Ако разликата е повече от 12 часа, тогава ефективността намалява в различна степен, всичко зависи от това в коя фаза на цикъла се е случило:

• Ден 1-2, когато се препоръчва тъмно жълта таблетка, трябва да я вземете веднага щом си спомните и да продължите по обичайната схема;
• 3-4 дни - розово хапче, можете да продължите обичайната схема, но за 9 дни трябва допълнително да използвате други методи за контрацепция;
• 8-17 дни - светложълта таблетка, продължете схемата, използвайте допълнителни методи за защита от бременност;
• 18-24 дни, спрете приема на таблетки от старата опаковка и започнете нова, като започнете с първата таблетка, използвайте допълнителна защита за 9 дни;
• 25-26 дни - червени таблетки, вземете възможно най-скоро и след това следвайте инструкциите, не е необходима допълнителна защита;
• 27-28 дни - това са плацебо хапчета, можете да продължите да ги приемате по-нататък.

Ако след приема на лекарството "Klaira", прегледите на жени след 40-годишна възраст показват това, повръщане или диария са започнали в рамките на 4 часа, това означава, че хапчето е пропуснато, трябва да използвате препоръките, описани по-горе.

• чувствителност към компонентите на лекарството;
• тромбоза и тромбоемболия, наблюдавани в момента, ако са били забелязани по-рано, както се вижда от запис в историята;

• състояния, които повишават риска от тромбоза;
• придобито или наследствено предразположение към тромбоза;
• наличието на висок риск от тромбоза на вените или артериите;
• мигрена;
• диабет;
• Панкреатит;
• чернодробна недостатъчност;
• неоплазми в черния дроб;
• хормонално зависими злокачествени неоплазми;
• вагинално кървене;
• бременност;
• период на кърмене;
• специална непоносимост към лактоза.

"Klaira" - прегледи на жени след 40 години: странични ефекти

Колкото и да е добър наркотикът Клайра, той има нежелани прояви:

• повръщане и усещане за гадене;
• болка в перитонеума;
• мигрена и силно главоболие;
• уголемяване на гърдите и дискомфорт в тази област;
• качване на тегло;
• натрупване на течност в тъканите;
• вагинална кандидоза;
• нарушение на менструалния цикъл;
• депресия;
• скокове в кръвното налягане;
• липса на привличане към противоположния пол;
• кожни реакции: петна, обриви;

• нарушения на черния дроб;
• камъни в жлъчния мехур.

Взаимодействие с други лекарства

Ако приемате контрацептив заедно с фенитоин, топирамат, фелбамат, примидон, карбамазепин, рифампицин, ритонавир, може да се появи маточно кървене. Лекарството може да промени ефекта от приема на Lamotrigine (лекарство за лечение на епилептични прояви), когато се приема заедно. Приемът на контрацептив може да повлияе неблагоприятно на някои лабораторни изследвания, така че не забравяйте да уведомите Вашия лекар за приемането му.

Как да спрете приема на лекарството "Qlaira"?

Можете да спрете приема на контрацептиви по всяко време. Ако бременността не е планирана, но има желание да се замени лекарството, тогава е по-добре да се консултирате с лекар. Ако се вземе решение за забременяване, след края на приема на лекарството Клайра, прегледите на жените и лекарите потвърждават това, трябва да изчакате менструацията и след това да помислите за зачеването. Така можете дори да изчислите датата на раждане на детето.

Комбинираният контрацептив Клайра се класифицира като хормонозаместителна терапия, която се основава на използването на естествени хормони. Всъщност Клайра заема средна позиция между контрацептивите, препаратите за ХЗТ. Инструмент от ново поколение. Нямаше контрацепция с подобен състав, докато не се появи Клайра. Уникалното лекарство се произвежда в Германия. В състава си съдържа хормона естроген, възможно най-близо до естествения. Отличително предимство е добрата поносимост на лекарството без значителни странични ефекти. Жените обаче се оплакват от липсата на менструация, когато приемат Клайра. Каква е причината за това явление? Каква трябва да бъде менструацията при прием на противозачатъчни хапчета от ново поколение?

Инструментът се произвежда под формата на противозачатъчни таблетки с различни цветове. Опаковката съдържа 28 бр. Таблетките в няколко цвята се различават по състав, количество хормони. Клайра включва хормоните диеногест, страдиол валерат.

• 3 наситено жълти таблетки. Хормонът естрадиол валерат е включен в количество от 3 мг.
• 5 розови таблетки. Всеки от тях съдържа хормона естрадиол валерат - 2 mg, хормона диеногест - 2 mg.
• 17 броя светложълти таблетки. Във всеки 2 mg от хормона естрадиол валерат, диеногест - 3 mg.
• 2 червени таблетки. Активното вещество е хормонът естрадиол валерат, дозировка 1 mg.
• 4 бели таблетки. Това са залъгалки, в които няма хормони. Има само спомагателни компоненти.

Хапчета с различни цветове са специално проектирани, така че жената да не се обърка при приемането, тя знае приблизително дозата на хормоните. Белите хапчета са предназначени за възстановяване на хормоналните нива. По време на тяхното приемане трябва да започне менструация. След червеното хапче тялото се опитва с ускорени темпове да повиши нивото на хормоните при липса на бременност. Ако тези усилия не са достатъчни, може да възникнат проблеми с менструацията.

Правила за приемане на лекарството Клайра

За да бъде ефектът от приема на Клайра максимален, с минимален брой странични ефекти, всичко трябва да се извършва според правилата.

• Ако не сте използвали хормонални контрацептиви в предишния месечен цикъл, започнете да приемате при.
• При използване на таблетки в предишния месечен цикъл, Клайра започва да се използва веднага след края на активните хапчета от предишното лекарство. В този случай менструацията ще започне едва в следващия цикъл.
• При използване на вътрематочно устройство е разрешено да започнете да приемате Qlaira всеки ден. Извадете спиралата, започнете да опаковате.
• Клайра се взима в деня на операцията. След раждането лекарството се пие след 4 месеца.

Ако пропуснете бяла таблетка, нищо лошо няма да се случи. Необходимо е да продължите да приемате лекарството според схемата и просто да изхвърлите пропуснатото хапче. Ако се пропусне друго хапче, ситуацията се променя. Ако не са изминали 12 часа, трябва да изпиете пропуснатото хапче. При интервал над 12 часа веднага трябва да се приемат 2 таблетки Клайра.

Ефектът на лекарството върху женското тяло

Въздействието на хормоните е насочено към блокиране на работата на яйчниците, предотвратяване на началото на овулацията и промяна на концентрацията на секрети. Контрацептивът е много ефективен. При правилно приложение на Клайра не може да настъпи зачеване.

1. Естрадиол валератотличава лекарството от другите контрацептиви. По своята структура той е най-близо до естествения естроген. Останалите лекарства се задоволяват със синтетичен заместител. Естрадиол валерат практически не влияе на скоростта на съсирване на кръвта, не натоварва черния дроб. Поради това броят на страничните ефекти е значително намален.
2. Диеногесте прогестоген или заместител на прогестерона. Този хормон се произвежда във втората фаза на менструалния цикъл, насърчава началото на менструацията.

Комбинираното действие на естрадиол валерат, диеногест води до намаляване на менструалния поток, болка и намаляване на продължителността на менструацията.

Интересно видео:

Характеристики на менструацията при прием на Клайра

През първите 4 месеца от приема на таблетките има неизправност на менструалния цикъл. В различни периоди от цикъла има изхвърляния с размазващ характер. Някои жени съобщават за постоянно кафяво течение през целия цикъл. След изпиването на последната бяла таблетка трябва да започне менструация. Разпределенията могат да бъдат изобилни или оскъдни. През първите 4 месеца от приемането това се счита за нормално. Тялото се адаптира към новите условия, репродуктивната система се адаптира.

Може да възникне кървене поради твърде ниска доза от хормона. Тази ситуация възниква, ако преди това са били приемани други контрацептиви с по-висока доза. За да коригирате цикъла, да намалите кръвоизливите, купете друг пакет. Приемът води до 2 еднакви таблетки наведнъж. Разделете приема на 2 пъти. Първият се пие сутрин, вторият вечер по едно и също време всеки ден.

Вместо обичайната менструация се появява зацапване. Докато приемате Клайра, това се счита за нормално. Менструацията може изобщо да не започне. Ако ситуацията се наблюдава в началото на приема на таблетките, няма място за безпокойство. Менструацията може да липсва, докато приемате бели таблетки, но ще се появи при започване на нова опаковка. Ако няма менструация, трябва да продължите да пиете хапчетата в необходимата последователност. При липса на менструация в следващия цикъл трябва да потърсите съвет. Повишеното кървене, постоянното размазване след 3 месеца прием на Клайра се считат за отклонение от нормата. Може би лекарството трябва да бъде заменено.

Менструация след отмяна на Klaira

По време на приема на контрацептивите работата на яйчника беше постоянно блокирана. Тялото постоянно получава натоварване, репродуктивната система работи по „фалшив“ път. Диеногестът замени прогестерона, менструацията дойде според определени правила. Женското тяло е индивидуална система със свои собствени характеристики. Лекарството klaira го накара да работи според стандарта. Възобновяването на нормалната работа може да отнеме известно време.

Според производителите месечният цикъл трябва да се възстанови в рамките на 1 месец. В краен случай през втория месец след отмяната на лекарството. Всъщност ситуацията е друга. Някои жени изпитват неуспех на месечния цикъл след Клайра до 6 месеца. Понякога трябва да се подложите на хормонална терапия, да предизвикате менструация.

Когато настъпи менструация 1 месец след Клайра, характерът на менструацията се променя. Често е в изобилие. В следващия цикъл продължителността на менструацията, количеството на отделянето трябва да се нормализира. Като цяло ще отнеме около 6 месеца след Qlaira, за да се възстанови нормалното функциониране на тялото.

Причина да спрете приема на хапчета

Влошаването на общото състояние на тялото е причината за премахването на лекарството Клайра. Особено ако това се наблюдава на фона на кръв, постоянно вагинално течение, болка в долната част на корема. Допълнителни странични ефекти, които не трябва да се пренебрегват:

• Силно главоболие, повишена честота на мигрена.
• Появата на проблеми в храносмилателния тракт. Болка в корема.
• Учестен пулс, ангина пекторис.
• Повишаване или понижаване на кръвното налягане, което не се лекува.
• Проблеми с черния дроб.
• образуване на улцерозен колит.
• Промяна в кръвната картина.

Ако в тялото има папиломен вирус, приемането на таблетки Клайра провокира развитието на тумори. Рискът от рак на матката се увеличава. Обилната менструация може да показва наличието на сериозни проблеми в репродуктивната система.

Клайра (естрадиол валерат + диеногест) е комбиниран орален контрацептив на немската фармацевтична компания BAYER AG. Появява се на световния фармацевтичен пазар през 2009 г. Това е първият в света контрацептив, съдържащ естрадиол, идентичен на естествения и с уникален динамичен (гъвкав) начин на приложение, съответстващ на менструалния цикъл на жената. Еволюцията на комбинираните орални контрацептиви следва пътя на повишаване на тяхната ефективност, което беше постигнато през 70-те години на миналия век. По-нататъшната работа на учените беше насочена към подобряване на профила на безопасност и предоставяне на нови лекарства с допълнителни предимства. Със създаването на Klaira (а работата по него започна още през 2000 г.) тази цел беше постигната. Естрогенният компонент на лекарството - естрадиол валерат - бързо се абсорбира в лигавицата на тънките черва и почти напълно се хидролизира, разлагайки се на естрадиол и валерианова киселина. Ефектът на естрадиол валерат в доза от 2 mg върху ендометриалната пролиферация е подобен на този на 20 μg етинил естрадиол. Контрацептивите на базата на естрадиол са ефективни, но монотерапията с вещества от тази група не е в състояние да контролира правилно менструалния цикъл и е свързана с редица други недостатъци (бионаличността е по-ниска от тази на етинил естрадиол, висок процент на превръщане в по-слаб андроген естрон, нестабилна биологична активност).

Изходът е комбинирана терапия с лекарства, които също съдържат силен прогестоген. В Клайра тази функция се изпълнява от добре проучения и добре доказан гестаген диеногест с мощен антипролиферативен ефект върху ендометриума. Когато се приема перорално, диеногестът има висока бионаличност, кратък полуживот и няма антиестрогенна активност извън ендометриума. Този прогестоген е използван при десетки милиони жени от различни възрастови групи. Klaira ви позволява да спазвате принципа на минимално фармакологично натоварване на тялото, което свежда до минимум риска от развитие на естроген-зависими нежелани реакции. Лекарството практически няма ефект върху метаболизма на липидите и въглехидратите, както и върху хемостатичната кръвна система. Основните противопоказания и стандарти за приложение на Клайра са подобни на тези на другите комбинирани орални контрацептиви. Важно е, докато приемате лекарството, жената да поддържа стабилно телесно тегло, което се потвърждава от клинични проучвания, обхващащи 7 цикъла на Qlaira. По този начин Клайра е високоефективно лекарство с надежден контрол на цикъла, осигуряващо гарантирана контрацепция и лека менструална реакция с намаляване на продължителността на кървенето. В допълнение, когато се използва това лекарство при жени, се поддържа високо съответствие (придържане) към лечението поради удобството и лекотата на употреба.

Фармакология

Контрацептивният ефект на комбинираните орални контрацептиви (КОК) се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са потискането на овулацията и промените в свойствата на цервикалната слуз. Наред с предотвратяването на нежелана бременност КОК имат редица положителни свойства, които, като се вземат предвид и отрицателните свойства, могат да помогнат при избора на най-подходящия метод за контрацепция. При жени, приемащи КОК, болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, което води до намален риск от желязодефицитна анемия. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и рак на яйчниците.

Естрогенът в Qlaira® е естрадиол валерат, прекурсор на естествения човешки 17β-естрадиол (1 mg естрадиол валерат съответства на 0,76 mg 17β-естрадиол). По този начин естрогенният компонент, използван в този PDA, е различен от естрогените, които обикновено се използват в PDA, които са синтетичните естрогени етинил естрадиол или неговият прекурсор местранол, като и двата съдържат етинилова група на 17α позиция. Тази група предизвиква по-висока метаболитна стабилност, но и по-изразен ефект върху черния дроб.

Приемането на лекарството Qlaira ® води до по-слабо изразен ефект върху черния дроб в сравнение с трифазните COC, съдържащи етинил естрадиол и левоноргестрел. Доказано е, че ефектът върху концентрацията на SHBG и параметрите на хемостазата е по-слабо изразен. В комбинация с естрадиол диеногест, валератът показва повишаване на HDL, докато концентрацията на LDL холестерол е леко намалена.

Диеногест е перорален прогестоген с допълнителни частични антиандрогенни ефекти. Неговите естрогенни, антиестрогенни и андрогенни свойства са незначителни. Благодарение на специалната си химична структура се осигурява спектър от фармакологични действия, съчетаващ най-важните предимства на 19-нор-прогестогените и производните на прогестерона.

Предклиничните данни от стандартизирани проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност не показват специфичен риск за хората. Все пак трябва да се има предвид, че половите хормони могат да стимулират растежа на редица хормонозависими тъкани и тумори.

Когато се използва правилно, индексът на Pearl (индикатор, който отразява честотата на бременност при 100 жени през годината на използване на контрацептив) е по-малък от 1. Ако хапчетата се пропуснат или използват неправилно, индексът на Pearl може да се увеличи.

Фармакокинетика

Диеногест

Всмукване

След перорално приложение диеногест се абсорбира бързо и почти напълно. C max в кръвния серум, който е 90,5 ng / ml, се постига приблизително 1 час след перорално приложение на таблетка Qlaira, съдържаща 2 mg естрадиол валерат + 3 mg диеногест. Бионаличността е около 91%. Фармакокинетиката на диеногест в дозов диапазон от 1 до 8 mg зависи от дозата.

Едновременният прием на храна няма клинично значим ефект върху скоростта и степента на абсорбция на диеногест.

Разпределение

Относително голяма (10%) част от циркулиращия диеногест е несвързан, докато около 90% са неспецифично свързани с албумина. Диеногест не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) и глобулина, свързващ кортикостероидите (CSG). Поради тази причина няма възможност за изместване на тестостерона от връзката му с SHBG или кортизола от връзката му с CSH. Поради това какъвто и да е ефект върху физиологичните процеси на ендогенния стероиден транспорт е малко вероятен. Vd на диеногест при концентрация в стационарно състояние е 46 литра след интравенозно приложение на 85 mcg белязан с тритий диеногест.

Фармакокинетиката на диеногест не зависи от концентрацията на SHBG. C ss се постига след 3 дни прием на същата доза от 3 mg диеногест в комбинация с 2 mg естрадиол валерат. Cmin, Cmax и средната концентрация на диеногест в кръвния серум при равновесие са съответно 11,8, 82,9 и 33,7 ng/ml. Средният коефициент на кумулация за AUC 0-24 h е 1,24.

Метаболизъм

Диеногестът се метаболизира почти напълно, в съответствие с известните пътища на метаболизма на стероидните хормони (хидроксилиране, конюгация), с образуването на предимно хормонално неактивни метаболити. Метаболитите се екскретират много бързо, така че преобладаващата фракция в кръвната плазма е непроменен диеногест.

Общият клирънс след интравенозно приложение на белязан с тритий диеногест е 5,1 l/h.

развъждане

T1 / 2 на диеногест от кръвна плазма е приблизително 11 часа След перорално приложение в доза от 0,1 mg / kg диеногест се екскретира под формата на метаболити, които се екскретират от бъбреците и през червата в съотношение приблизително 3 :1. След перорално приложение 42% от дозата се екскретира през първите 24 часа и 63% в рамките на 6 дни чрез бъбречна екскреция. След 6 дни 86% от дозата се екскретира през бъбреците и през червата.

Естрадиол валерат

Всмукване

След перорално приложение естрадиол валерат се абсорбира бързо и напълно. Разцепването на естрадиол и валерианова киселина става по време на абсорбцията в стомашно-чревната лигавица или по време на първото преминаване през черния дроб, което води до образуването на естрадиол и неговите метаболити - естрон и естриол. Cmax на естрадиол в кръвния серум, равен на 70,6 pg / ml, се постига между 1,5 и 12 часа след единична перорална таблетка, съдържаща 3 mg естрадиол валерат, на 1-вия ден от курса. Едновременният прием на храна няма клинично значим ефект върху скоростта и степента на абсорбция на естрадиол валерат.

Метаболизъм

Валериановата киселина се метаболизира много бързо. След перорално приложение приблизително 3% от дозата става директно бионаличен като естрадиол. Естрадиолът претърпява интензивен ефект на първо преминаване през черния дроб и значителна част от приетата доза вече се метаболизира в стомашно-чревната лигавица. Заедно с метаболизма при първо преминаване в черния дроб, около 95% от пероралната доза се метаболизира преди да влезе в системното кръвообращение. Основните метаболити са естрон, естрон сулфат и естрон глюкуронид.

Разпределение

В серума 38% естрадиол е свързан с SHBG, 60% с албумин и 2-3% циркулира несвързан. Естрадиолът може леко да повиши концентрацията на SHBG в кръвния серум; този ефект зависи от дозата. На 21-ия ден от цикъла на дозиране концентрацията на SHBG е приблизително 148% от изходното ниво, а до 28-ия ден (завършване на фазата на неактивно хапче) намалява до приблизително 141% от изходното ниво. Привидният V d след включване / въвеждане - 1,2 l / kg.

Фармакокинетиката на естрадиола се влияе от концентрацията на SHBG. При жените измерената концентрация на естрадиол в кръвната плазма е комбинация от ендогенен естрадиол и естрадиол, получен по време на приема на лекарството Qlaira®. По време на фазата на приемане на таблетки, съдържащи 2 mg естрадиол валерат + 3 mg диеногест, C max и средната концентрация на естрадиол в кръвния серум при равновесие са съответно 66,0 и 51,6 pg / ml. По време на целия 28-дневен цикъл, стабилна C min на естрадиол се поддържа в диапазона от 28,7 до 64,7 pg / ml.

развъждане

Поради големия циркулиращ пул от естрогенни сулфати и глюкурониди, както и ентерохепаталната рециркулация, T 1/2 на естрадиол в крайната фаза след перорално приложение е сложен параметър, който зависи от всички тези процеси и е в диапазона от около 13- 20 часа.

Естрадиолът и неговите метаболити се екскретират главно чрез бъбреците, като около 10% се екскретират през червата.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки, пет вида.

Таблетки, филмирани, тъмно жълти, кръгли, двойноизпъкнали, гравирани "DD" в правилен шестоъгълник от едната страна; напречен разрез - сърцевината е от бяла до почти бяла, тъмно жълта обвивка; (2 броя в блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 48,36 mg, царевично нишесте - 14,4 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 9,6 mg, повидон 25 - 4 mg, магнезиев стеарат - 0,64 mg.

Състав на черупката: хипромелоза - 1,5168 mg, макрогол 6000 - 0,3036 mg, талк - 0,3036 mg, титанов диоксид - 0,584 mg, желязо багрило жълт оксид - 0,292 mg.

Розови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение "DJ" в правилен шестоъгълник от едната страна; напречен разрез - сърцевината е от бяла до почти бяла, розова черупка; (5 броя в блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 47,36 mg, царевично нишесте - 14,4 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 9,6 mg, повидон 25 - 4 mg, магнезиев стеарат - 0,64 mg.

Състав на черупката: хипромелоза - 1,5168 mg, макрогол 6000 - 0,3036 mg, талк - 0,3036 mg, титанов диоксид - 0,83694 mg, желязо багрило червен оксид 0,03906 mg.

Бледожълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение "DH" в правилен шестоъгълник от едната страна; напречен разрез - сърцевината е от бяла до почти бяла, бледожълта обвивка; (17 броя в блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 46,36 mg, царевично нишесте - 14,4 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 9,6 mg, повидон 25 - 4 mg, магнезиев стеарат - 0,64 mg.

Състав на черупката: хипромелоза - 1,5168 mg, макрогол 6000 - 0,3036 mg, талк - 0,3036 mg, титанов диоксид - 0,83694 mg, желязо багрило жълт оксид - 0,03906 mg.

Таблетки, филмирани, червени, кръгли, двойноизпъкнали, гравирани "DN" в правилен шестоъгълник от едната страна; напречен разрез - сърцевината е от бяла до почти бяла, червена черупка; (2 броя в блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 50,36 mg, царевично нишесте - 14,4 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 9,6 mg, повидон 25 - 4 mg, магнезиев стеарат - 0,64 mg.

Състав на черупката: хипромелоза - 1,5168 mg, макрогол 6000 - 0,3036 mg, талк - 0,3036 mg, титанов диоксид - 0,5109 mg, желязо оцветител червен оксид - 0,3651 mg.

Таблетки (плацебо), филмирани бели, кръгли, двойноизпъкнали, гравирани "DT" в правилен шестоъгълник от едната страна; напречен разрез - ядрото е от бяло до почти бяло, бяла черупка; (2 броя в блистер).

Помощни вещества: по 1 табл. (плацебо) - лактоза монохидрат - 52.1455 mg, царевично нишесте - 24 mg, повидон 25 - 3.0545 mg, магнезиев стеарат - 0.8 mg.

Съставът на черупката: 1 табл. (плацебо) - хипромелоза - 1.0112 mg, талк - 0.2024 mg, титанов диоксид - 0.7864 mg.

28 бр. - блистери от PVC/алуминиево фолио (1 бр.), залепени в сгъваема книжка, с календар за срещи - филм.
28 бр. - Блистери от PVC/алуминиево фолио (3 бр.), залепени в сгъваема книжка, с календар за срещи - филм.

Дозировка

Вътре, независимо от храненето.

Таблетките трябва да се приемат в реда, посочен на опаковката всеки ден приблизително по едно и също време, ако е необходимо с вода или друга течност. Приемането на таблетки се извършва непрекъснато. Трябва да се приема по 1 таблетка / ден последователно в продължение на 28 дни. Всяка нова опаковка започва след прием на последната таблетка от предходната календарна опаковка. Менструалноподобното кървене обикновено започва по време на последните хапчета от календарната опаковка и може да не приключи преди началото на следващата календарна опаковка. При някои жени менструалното кървене започва след приема на първите хапчета от нов календарен пакет.

Ако преди това не е използвана хормонална контрацепция (през предходния месец)

Таблетките започват на 1-вия ден от естествения менструален цикъл на жената (т.е. на 1-вия ден от менструалното кървене).

Преминаване от друг комбиниран хормонален контрацептив (друг PDA, вагинален пръстен или трансдермален пластир)

Жената трябва да започне да приема Qlaira ® в деня след като е приела последната активна таблетка (таблетка, съдържаща активни вещества) от опаковката на предишния PDA. Когато се използва вагинален пръстен или трансдермален пластир, жената трябва да започне приема на Клайра® в деня на отстраняването им.

Ако преди това сте използвали само метод за контрацепция, съдържащ само прогестоген (мини-хапче, инжекция, имплант) или вътрематочна система (ВМС), освобождаваща прогестоген

Жената може да премине към приемане на Qlaira ® с мини-хапче всеки ден (от имплант или IUD - в деня на отстраняването им; от инжекционен метод - в деня, за който е планирана следващата инжекция), но във всички случаи през първите 9 дни от приема на таблетките, се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция.

След аборт през първия триместър на бременността

Жената може веднага да започне да приема хапчетата. В този случай не са необходими допълнителни контрацептивни мерки.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Жената трябва да бъде посъветвана да започне да приема хапчета на 21-28-ия ден след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако една жена е започнала да приема хапчетата по-късно, тогава й се препоръчва допълнително да използва бариерен метод на контрацепция през първите 9 дни от приема на хапчетата. Въпреки това, ако вече е имало полов акт, преди действителното начало на приема на лекарството Клайра ® трябва да се изключи бременност или жената трябва да изчака настъпването на първата менструация.

Прием на пропуснати хапчета

Пропуснатите (бели) неактивни таблетки могат да бъдат пренебрегнати. Те обаче трябва да се изхвърлят, за да се избегне неволно удължаване на интервала между активните таблетки.

Липсващи активни таблетки

Ако забавянето на приема на някоя от таблетките е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да вземе пропуснатата таблетка веднага щом си спомни и да приеме останалите хапчета в обичайното време.

Ако забавянето на приема на някоя от таблетките е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни, дори ако това означава, че трябва да вземе 2 таблетки. едновременно. След това трябва да продължите приема на таблетките в обичайното време.

В зависимост от деня от менструалния цикъл, в който е пропусната таблетката (вижте таблица 1 за повече подробности), са необходими допълнителни контрацептивни мерки (например бариерен метод, по-специално презервативи) в съответствие със следните принципи:

Таблица 1. Правила за работа с пропуснати таблетки

ден	Цвят, съдържание на естрадиол валерат (EV) и диегногест (DNG)	Правила за пропускане на 1 раздел. и са минали повече от 12 часа
1-2	Тъмно жълти таблетки (3 mg EV)	Вземете пропуснатата таблетка незабавно и следващата таблетка в обичайното време (дори ако това означава прием на 2 таблетки в същия ден)
3-7	Розови таблетки (2 mg EV + 2 mg DNG)	Продължете да приемате таблетките както обикновено, вземете допълнителни контрацептивни мерки през следващите 9 дни
8-17		Вземете допълнителни контрацептивни мерки през следващите 9 дни
18-24	Бледожълти таблетки (2 mg EV + 3 mg DNG)	Изхвърлете текущата календарна опаковка и незабавно започнете да приемате първото хапче от новата календарна опаковка. Продължете да приемате таблетките както обикновено. Вземете допълнителни контрацептивни мерки през следващите 9 дни
25-26	Червени таблетки (1 mg EV)	Вземете пропуснатата таблетка веднага и приемете следващата таблетка в обичайното време (дори ако това означава прием на 2 таблетки в същия ден). Не са необходими допълнителни контрацептивни мерки
27-28	Бели хапчета (плацебо)	Изхвърлете пропуснатото хапче и продължете да приемате хапчетата както обикновено. Не са необходими допълнителни контрацептивни мерки

Разрешено е да приемате не повече от 2 таб. един ден.

Ако една жена е забравила да започне нова календарна опаковка или е пропуснала едно или повече хапчета от дни 3 до 9 от календарната опаковка, тя може вече да е бременна (ако е имала полов акт в рамките на 7 дни преди да пропусне хапчето). Колкото повече хапчета (особено с комбинацията от две активни съставки в дните 3 до 24) са пропуснати и колкото по-близо са до фазата на неактивно хапче, толкова по-голям е шансът за бременност.

Ако една жена е пропуснала да вземе хапчетата си и след това не е получила менструално кървене в края на календарната опаковка/началото на новата календарна опаковка, трябва да се има предвид възможността за бременност.

При тежки стомашно-чревни нарушения абсорбцията може да не е пълна, така че трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки (например бариерен метод, по-специално презервативи).

Ако се появи повръщане 3-4 часа след приема на активната таблетка, в този случай важат препоръките относно пропуснатите таблетки, които са дадени в раздела "Прием на пропуснати таблетки". Ако една жена не иска да промени обичайния си режим на хапчета, тя трябва да вземе допълнително хапче (или хапчета) от новата опаковка.

Пациенти в старческа възраст: Клайра® не е показан след менопаузата.

Qlaira® е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно заболяване, докато чернодробните функционални тестове се нормализират.

Qlaira® не е проучван специално при пациенти с увредена бъбречна функция. Наличните данни не предполагат коригиране на режима на дозиране при тези пациенти.

Предозиране

Симптоми: не са докладвани сериозни нарушения при предозиране на Qlaira ®. Въз основа на общия опит с КОК, симптомите, които могат да се появят при предозиране на активни таблетки, са гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.

Лечение: симптоматично.

Взаимодействие

Влиянието на други лекарства върху активните компоненти на лекарството Qlaira ®

Взаимодействието на CPC с други лекарства може да доведе до пробивно маточно кървене и / или липса на контрацептивен ефект.

Следните типове взаимодействия са описани в PDA литературата като цяло или са проучени в клинични проучвания с Qlaira®.

Индуктори или инхибитори на определени ензими (изоензим CYP3A4)

изоензимни индуктори. Могат да възникнат взаимодействия с лекарства, които индуцират микрозомални ензими (напр. системи на цитохром Р450), което води до повишен клирънс на половите хормони (фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин, както и като препарати, съдържащи жълт кантарион). Съобщава се също, че чернодробният метаболизъм се повлиява от HIV протеазни инхибитори (напр. ритонавир), ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр. невирапин) и комбинации от тях.

Влияние върху ентерохепаталната циркулация. На фона на приема на определени групи антибиотици (например групи пеницилин и тетрациклин), ентерохепаталната циркулация на естрогените може да намалее, което може да доведе до намаляване на концентрацията на естрадиол.

Жените, които получават лечение с лекарства, които индуцират микрозомални ензими или антибиотици, в допълнение към лекарството Qlaira ®, се препоръчва временно да използват бариерен метод на контрацепция или да изберат друг метод на контрацепция. Бариерен метод на контрацепция трябва да се използва през целия период на приемане на съпътстващи лекарства и още 28 дни след тяхното спиране.

изоензимни инхибитори. Едновременното приложение на рифампицин с таблетки, съдържащи естрадиол валерат и диеногест, води до значително намаляване на C ss и системната експозиция на диеногест и естрадиол. Системната експозиция на диеногест и естрадиол в стационарно състояние, измерена на базата на AUC 0-24 часа, намалява съответно с 83% и 44%.

Известни инхибитори на CYP3A4, като азолни противогъбични средства, циметидин, верапамил, макролиди, дилтиазем, антидепресанти и сок от грейпфрут, могат да повишат плазмените концентрации на диеногест. Когато се приема едновременно с мощен инхибитор кетоконазол, стойността на AUC 0-24 часа в стационарно състояние на диеногест се повишава с 186%, а на естрадиол - с 57%. При едновременна употреба с умерен инхибитор еритромицин, стойността на AUC 0-24 часа за диеногест и естрадиол в равновесно състояние се повишава съответно с 62% и 33%.

Ефекти на лекарството Qlaira ® по отношение на други лекарства: КОК могат да повлияят на метаболизма на редица други лекарства (например ламотрижин), което може да доведе до повишаване или намаляване на концентрацията на тези вещества в плазмата и тъканите. Въпреки това, въз основа на данни от in vitro проучвания, инхибирането на CYP ензимите при използване на Qlaira ® в терапевтична доза е малко вероятно.

Странични ефекти

По честота нежеланите реакции се разделят на чести (≥1/100 и<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000).

Често	Рядко	Рядко
Инфекции и инвазии
	Гъбична инфекция, вагинална кандидоза, влагалищна инфекция, неуточнена	Кандидоза, херпес, предполагаем очен синдром на хистоплазмоза, лишай версиколор, инфекция на пикочните пътища, бактериална вагиноза, вулвовагинална гъбична инфекция
Метаболитни и хранителни разстройства
	Повишаване на апетита	Задържане на течности, хипертриглицеридемия
От страна на нервната система
Главоболие (включително тензионно главоболие)	Депресия/намалено настроение, намалено либидо, психиатрично разстройство, промени в настроението, замайване	Афективна лабилност, агресивност, безпокойство, дисфория, повишено либидо, нервност, безпокойство, нарушение на съня, стрес, нарушение на вниманието, парестезия, световъртеж
От органа на зрението
		непоносимост към контактни лещи
От страна на сърдечно-съдовата система
	Повишено кръвно налягане, мигрена (включително с и без аура)	Кървене от разширени вени, топли вълни по лицето, понижено кръвно налягане, болка по протежение на вените
От храносмилателната система
Коремна болка (включително подуване на корема)	Диария, гадене, повръщане	Гастроезофагеален рефлукс
От хепатобилиарната система
		Повишена активност на ALT, фокална нодуларна чернодробна хиперплазия
От кожата и подкожната тъкан
акне	Алопеция, пруритус (включително генерализиран пруритус и сърбящ обрив), обрив (включително петнист обрив)	Алергична кожна реакция, включително алергичен дерматит и уртикария, хлоазма, дерматит, хирзутизъм, хипертрихоза, невродермит, нарушения на пигментацията, себорея, кожни лезии неуточнени, включително чувство на опъване на кожата
От опорно-двигателния апарат
		Болки в гърба, мускулни спазми, усещане за тежест
От репродуктивната система
Аменорея, дискомфорт в гърдите, болка в гърдите, смущения в зърната, болка в зърната, дисменорея, нередовно менструално кървене (метрорагия)	Уголемяване на гърдите, дифузно втвърдяване на гърдите, цервикална епителна дисплазия, дисфункционално маточно кървене, диспареуния, фиброкистозна болест на гърдата, менорагия, кисти на яйчниците, болка в таза, предменструален синдром, лейомиома на матката, спазми на матката, вагинално течение, сухота във вулвовагиналната област	Доброкачествено новообразувание на гърдата, киста на гърдата, кървене по време на полов акт, галакторея, кървене от влагалището, хипоменорея, забавено менструално кървене, руптура на киста на яйчника, усещане за парене във влагалището, маточно/вагинално кървене (вкл. зацапване, вагинална миризма, вулвовагинален дискомфорт)
Общи симптоми
Качване на тегло	Раздразнителност, подуване, загуба на тегло	Лимфаденопатия, болка в гърдите, умора, неразположение

Показания

Орална контрацепция.

Противопоказания

Qlaira ® не трябва да се използва при наличие на някое от изброените по-долу състояния. Лекарството трябва да бъде незабавно отменено, ако някое от тези състояния се развие за първи път, докато го приемате:

• тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза (DVT), белодробна емболия (PE), инфаркт на миокарда (MI), инсулт в момента или в историята);
• състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в историята;
• наличието на изразени или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително обширна операция с продължително обездвижване, сложни заболявания на клапния апарат на сърцето, неконтролирана артериална хипертония);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;
• захарен диабет със съдови усложнения;
• панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;
• чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (преди нормализиране на чернодробните функционални тестове);
• чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени) в момента или в историята;
• идентифицирани хормонално зависими злокачествени тумори (включително гениталии или млечни жлези) или подозрение за тях;
• кървене от влагалището с неизвестен произход;
• бременност или подозрение за нея;
• свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.

Внимателно

Ако някое от заболяванията/състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, е налице в момента, тогава потенциалният риск и очакваната полза от употребата на Qlaira® трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай:

• рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия (тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, заболяване на сърдечната клапа, сърдечна аритмия, продължително обездвижване, голяма операция, обширна травма);
• други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение (захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn и улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия);
• наследствен ангиоедем;
• хипертриглицеридемия;
• заболявания, възникнали или влошени за първи път по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (например холестатична жълтеница, холестатичен пруритус, холелитиаза, отосклероза с увреждане на слуха, порфирия, херпес при бременни жени, хорея на Sydenham);
• следродилен период.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Приемането на лекарството Клайра ® е противопоказано по време на бременност. Ако настъпи бременност по време на употребата на лекарството Qlaira®, по-нататъшното приложение трябва да се преустанови. Въпреки това, мащабни епидемиологични проучвания не са открили повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са използвали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти на КОК, когато са били случайно взети в началото на бременността.

КОК могат да повлияят на лактацията, тъй като могат да намалят количеството произведено кърма, както и да променят състава му. Следователно КОК обикновено не се препоръчват за употреба преди края на периода на кърмене. Малки количества контрацептивни хормони и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Клайра е противопоказан при жени с тежко чернодробно заболяване, докато чернодробните функционални тестове се нормализират (вижте също Противопоказания).

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Клайра не е проучен специално при пациенти с увредена бъбречна функция. Наличните данни не предполагат коригиране на режима на дозиране при тези пациенти.

Употреба при деца

Лекарството Клайра е показано само след настъпване на менархе.

специални инструкции

Ако някое от заболяванията/състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, е налице в момента, тогава потенциалният риск и очакваната полза от употребата на Qlaira® трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. Ако някое от тези състояния или рискови фактори се влоши, влоши или се появи за първи път, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да реши дали да прекрати лекарството.

Заболявания на сърдечно-съдовата система

Резултатите от епидемиологичните проучвания показват връзка между употребата на КОК и увеличаването на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия (като ДВТ, БЕ, МИ и мозъчно-съдови нарушения). Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-висок през първата година от приема на такива лекарства, главно през първите 3 месеца. Повишен риск е налице след първоначалната употреба на КОК или възобновяване на употребата на същия или различни КОК (след прекъсване между дозите от 4 седмици или повече).

Общият риск от ВТЕ при пациенти, приемащи ниски дози КОК (съдържание на етинилестрадиол под 50 mcg) е 2-3 пъти по-висок, отколкото при пациенти, които не приемат КОК, но този риск остава по-нисък в сравнение с риска от ВТЕ по време на бременност и раждане.

ВТЕ може да бъде фатален (в 1-2% от случаите).

ВТЕ, проявяващ се като ДВТ или БЕ, може да възникне при всеки КОК.

Много рядко, когато се използват PDA, възниква тромбоза на други кръвоносни съдове, като чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални артерии и вени или съдове на ретината. Няма консенсус по отношение на връзката между настъпването на тези събития и използването на CCP. Артериалната тромбоемболия може да бъде фатална.

Рискът от развитие на тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболия се увеличава:

• с възрастта;
• при пушачи (с увеличаване на броя на изпушените цигари или увеличаване на възрастта рискът се увеличава, особено при жени над 35 години);

в присъствието на:

• фамилна анамнеза (например венозен или артериален тромбоемболизъм при близки роднини или родители в сравнително млада възраст). В случай на наследствено или придобито предразположение, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да се вземе решение за възможността за приемане на лекарството Клайра®;
• затлъстяване (ИТМ над 30 kg / m 2);
• дислипопротеинемия;
• артериална хипертония;
• мигрена;
• заболяване на сърдечната клапа;
• предсърдно мъждене;
• продължително обездвижване; голяма операция, всяка операция на долния крайник или голяма травма. В такива ситуации е препоръчително да спрете приема на лекарството Qlaira ® (в случай на планирана операция - поне 4 седмици преди нея) и да не възобновявате приема в рамките на 2 седмици след края на имобилизацията.

Въпросът за възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на ВТЕ остава спорен.

Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период. Нарушения на периферното кръвообращение могат да възникнат и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия. Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на Клайра ® (което може да предшества мозъчно-съдови нарушения) може да бъде основание за незабавно спиране на това лекарство.

Биохимичните фактори, които показват наследствено или придобито предразположение към артериална или венозна тромбоза, включват следното: резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипидни антитела, лупусен антикоагулант).

Когато се оценява съотношението риск-полза, трябва да се има предвид, че лечението на съответното състояние може да намали свързания риск от тромбоза. Трябва също така да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболия по време на бременност е по-висок, отколкото при приемане на орални контрацептиви с ниски дози (съдържанието на етинил естрадиол е по-малко от 50 mcg).

Най-значимият рисков фактор, свързан с развитието на рак на маточната шийка, е персистиращата папиломавирусна инфекция (PVI). Има съобщения за известен повишен риск от напреднал рак на маточната шийка при продължителна употреба на КОК. Връзката с употребата на КОК не е доказана. Обсъжда се възможността за връзката на тези данни със скрининга на заболявания на шийката на матката и характеристиките на сексуалното поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установява леко повишаване на относителния риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, които в момента приемат КОК. Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, известно увеличение на броя на диагностицираните рак на гърдата при жени, които в момента приемат КОК или наскоро са ги приемали, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване . Връзката му с употребата на COC не е доказана. Наблюдаваното увеличение на риска може също да се дължи на по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи КОК. Жените, които някога са използвали КОК, имат по-ранен стадий на рак на гърдата от жените, които никога не са ги използвали.

В редки случаи, на фона на употребата на КОК, се наблюдава развитие на доброкачествени и в изключително редки случаи злокачествени чернодробни тумори, които в някои случаи водят до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. При поява на силна болка в горната част на корема, увеличаване на размера на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жени, приемащи КОК, при диференциалната диагноза трябва да се изключат чернодробни тумори.

Други държави

При жени с хипертриглицеридемия (или ако има фамилна анамнеза за това състояние), може да има повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат КОК.

Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи КОК, клинично значимо повишение рядко се отбелязва. Въпреки това, ако се развие постоянно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на приема на Qlaira®, лекарството трябва да се преустанови и да се започне лечение на артериална хипертония. Приемането на лекарството Qlaira ®, ако е необходимо, може да бъде възобновено, ако чрез антихипертензивна терапия е възможно да се постигне нормално кръвно налягане.

Следните състояния се развиват или влошават както по време на бременност, така и при прием на КОК, но връзката им с употребата на КОК не е доказана: жълтеница и/или холестатичен пруритус, холелитиаза, порфирия, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham, херпес загуба на слуха при бременност поради отосклероза.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да предизвикат или влошат симптомите на ангиоедем.

Острата или хронична чернодробна дисфункция може да наложи преустановяване на лечението с Клайра®, докато параметрите на чернодробната функция се нормализират. Повтарящата се холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на лекарството Клайра®.

Въпреки че КОК могат да повлияят инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти със захарен диабет, които използват Клайра®. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат Qlaira ®.

Случаи на болест на Crohn и улцерозен колит също са описани във връзка с употребата на КОК.

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност.

Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагането на слънце или UV радиация, докато приемат Клайра ®.

Въздействие върху лабораторните изследвания

Приемът на лекарството Qlaira® може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, концентрацията на транспортни протеини в плазмата, като CSG и липидни / липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм, коагулацията и фибринолизата. Тези промени обикновено остават в рамките на лабораторните граници.

Медицински прегледи

Преди да започнете употребата на лекарството Qlaira ®, е необходимо внимателно да се оценят противопоказанията за предписване на лекарството въз основа на историята на живота, семейната история на жената, както и общия медицински и гинекологичен преглед. Честотата и естеството на тези прегледи трябва да се основават на съществуващите стандарти на медицинската практика, при необходимото отчитане на индивидуалните характеристики на всеки пациент. По правило се измерва кръвното налягане, проверява се състоянието на млечните жлези, коремната кухина и тазовите органи, включително цервикална цитология.

Необходимо е да се обясни на жените, че Qlaira ® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството Qlaira ® може да бъде намалена, ако се пропуснат таблетки с активни съставки, стомашно-чревни нарушения по време на приема на таблетки с активни съставки или на фона на съпътстващо лечение с лекарства.

Недостатъчен контрол на менструалния цикъл

На фона на употребата на лекарството Qlaira ®, особено през първите месеци от приема, може да се появи нередовно менструално кървене (зацапване или пробивно маточно кървене). Следователно оценката на всяко нередовно менструално кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително 3 менструални цикъла.

Ако нередовното менструално кървене се повтори или се появи за първи път след предишни редовни цикли, трябва да се има предвид и възможността за нехормонални причини и да се извърши задълбочен преглед, за да се изключат злокачествени новообразувания или бременност. Такива дейности могат да включват диагностичен кюретаж.

Някои жени може да не развият менструално кървене, докато приемат неактивни бели таблетки. Ако приемането на лекарството Qlaira ® е извършено в съответствие с правилата, посочени в раздела "Режим на дозиране", бременността е малко вероятна. Въпреки това, ако преди първото отсъстващо менструално кървене таблетките са били приемани нередовно или няма 2 последователни менструални кървене, не трябва да продължавате да използвате Клайра ® докато не се изключи бременност.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Няма отрицателен ефект на Qlaira® върху способността за шофиране и работа с механизми, но пациентите, които изпитват епизоди на замаяност и нарушена концентрация по време на периода на адаптация (първите 3 месеца от приема на лекарството), трябва да бъдат внимателни.

Клайра е модерен хормонален контрацептив.

Клайра съдържа естрадиол валерат и прогестин диеногест с динамичен режим на дозиране. Когато се приема перорално, естрадиол валератът се превръща в женски хормон, идентичен на естествения.

Прием на лекарството Qlaira (инструкция):
Qlaira е проектиран с 4-фазен режим на дозиране: различни нива на естрадиол и диеногест в различните дни от менструалния цикъл ще осигурят желания ефект в точното време. 26 активни таблетки Клайра отговарят на четири активни фази.
Тези активни таблетки са последвани от две неактивни (без хормони) бели таблетки.
Проучванията показват, че употребата на орални контрацептиви може да намали продължителността и интензивността на менструалното кървене, а при 15% от циклите менструацията може изобщо да не настъпи.

Ако лекарството Qlaira е прието правилно и не е имало повръщане или тежка диария и не са използвани други лекарства, вероятността от бременност е изключително ниска. Въпреки това, ако не настъпят две последователни менструации, трябва да уведомите Вашия лекар.

През първите месеци от приема на Клайра може да се появи междуменструално кървене. Обикновено кървенето започва на 26-ия ден, когато се приеме втората тъмночервена таблетка или през следващите дни. Жени, участвали в клинично проучване на Qlaira, отбелязват в дневниците си, че междуменструалното кървене се появява доста често в този цикъл (10-18% от пациентите). Ако междуменструалното кървене се появи повече от 3 последователни месеца или се появи отново след няколко месеца, лекарят ще трябва да установи причината за появата им.

Инструкция за Qlaira:

Кога да започнете:

Ако през предходния месец не са използвани хормонални контрацептиви:

Необходимо е да се препоръча започване на Клайра на първия ден от менструацията. Необходимо е да изберете време от деня, което ще бъде лесно запомнящо се, и да приемате една таблетка от опаковката Клайра дневно приблизително по едно и също време.

Преминаване от други комбинирани хормонални контрацептиви, комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или пластир:

Необходимо е да започнете приема на Клайра на следващия ден след приема на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активни съставки) от предишното лекарство. Когато преминавате от комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или пластир, започнете да приемате Клайра в деня, в който пръстенът или пластирът бъдат отстранени, или според указанията на Вашия лекар.

Преминаване от контрацептиви, съдържащи само прогестоген(хапчета, съдържащи само прогестоген, инжекции, импланти или IUD, съдържащи хормони) и медно вътрематочно устройство:

Възможно е да преминете от хапчета, съдържащи само прогестоген, всеки ден (от импланта или IUD в деня на отстраняването, от инжекцията в деня, в който трябва да бъде поставена следващата инжекция), но във всеки случай допълнителни предпазни мерки (напр. презерватив) трябва да се използва през първите 9 дни от приема на Клайра.

След раждане:

Препоръчително е да започнете приема на Клайра между 21-ия и 28-ия ден след раждането. Ако започнете по-късно от 28 дни, можете да използвате допълнителни предпазни мерки (например презерватив) през първите 9 дни от приема на Клайра.

Ако е имало полов акт след раждането, преди да възобновите приема на Клайра, трябва да се уверите, че жената не е бременна или да изчакате до следващата менструация.

За да се определи началото на приема, е необходима консултация с лекар.

Как да започнете (инструкция на Klaira):

За по-лесно спазване на дневния прием на таблетки във всяка опаковка Клайра са включени 7 стикера. Всеки стикер има 7 дни от седмицата (всички те започват в различни дни от седмицата).

Пациентът трябва да избере стикер, който започва да тече в деня, в който хапчетата започват. Например, ако днес е сряда, трябва да изберете стикер, който започва със съкращението: „Ср.“. Останалите 6 стикера не са необходими.

Залепете желания стикер в горната част на опаковката.

Сега над всяко хапче е посочен ден, става ясно дали хапчето е взето на определен ден. Необходимо е да следвате посоката на стрелката на опаковката, докато се изпият всичките 28 таблетки.

Обикновено т. нар. абстинентно кървене започва, когато се вземе второто тъмночервено хапче или бяло, неактивно хапче, и може да продължи до започване на следващата опаковка хапчета. Необходимо е да приемате бели плацебо таблетки 2 дни подред, след което да започнете нова опаковка Клайра с тъмно жълти активни таблетки, независимо дали кървенето е спряло или не. По този начин новата опаковка винаги ще започва в същия ден от седмицата и менструацията ще настъпва приблизително в един и същи ден от седмицата всеки месец.

Ако Клайра се приема по този начин, защитата срещу бременност ще бъде осигурена и през двата дни, когато се приемат неактивните таблетки.

Важни правила за приемане на Клайра (инструкции за Клайра).

• Необходимо е да подготвите пакета, като използвате стикера с правилния ден от седмицата
• Препоръчва се активните таблетки от опаковката Клайра да се приемат приблизително по едно и също време всеки ден.
• Трябва да вземете всички таблетки от опаковката Клайра (включително неактивните таблетки). Това ще улесни запомнянето кога да започнете следващата опаковка Клайра, тъй като не трябва да има прекъсване между опаковките.

Важно е да не бъркате таблетките:

Важно е да приемате таблетките в правилния ред, по едно и също време на деня и да започнете нова опаковка веднага след като предишната опаковка свърши.

1. Всяка опаковка Клайра съдържа 28 таблетки, подредени в определен ред според дозировката им. Винаги трябва да започвате с първата таблетка в горния ляв ъгъл, обозначена като "Старт", и да приемате по една таблетка на ден, като следвате посоката на стрелките на опаковката.
2. Трябва да приемате всичките 26 цветни активни таблетки в продължение на 26 последователни дни, като започнете с тъмно жълтата.
3. След като вземете всички цветни хапчета, трябва да вземете едно неактивно хапче през последните два дни от всяка опаковка.
4. Веднага щом един пакет приключи, трябва незабавно да започнете следващия. Не трябва да има прекъсване между опаковките.

Какво да направите, ако пропуснете хапче

Неактивни таблетки:Ако пропуснете бялата таблетка (2 таблетки в края на опаковката), не е необходимо да я приемате по-късно; тъй като не съдържа активни съставки. В този случай трябва да изхвърлите пропуснатото хапче, така че броят на дните без прием на активни хапчета да не се увеличава, тъй като това ще увеличи риска от бременност. Трябва да вземете следващото хапче в обичайното време.

Активни таблетки:В зависимост от деня от цикъла, в който е пропусната една активна таблетка, може да са необходими допълнителни методи за контрацепция, като например презерватив. Таблетките трябва да се приемат съгласно следните принципи.

- ако забавянето на приема е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Следователно, трябва да вземете хапче веднага щом си спомните това, следващите хапчета се приемат в обичайното време.

- ако забавянето на приема е било повече от 12 часа, контрацептивната защита може да намалее. В зависимост от деня от цикъла, в който е пропусната таблетката, трябва да се използват допълнителни контрацептивни мерки, като например презерватив.

- При пропусната повече от една таблетка от една опаковка: пациентката трябва да се консултира с гинеколог.

Не приемайте повече от 2 активни таблетки за един ден.

Ако се пропусне началото на нова опаковка или се пропуснат една или повече таблетки между 3-9 дни от опаковката, съществува риск от бременност (ако е имало полов акт в рамките на 7 дни преди пропуснатото хапче). В този случай е необходима консултация с лекар. Колкото повече хапчета не са приети (особено между 3-ия и 24-ия ден) и колкото по-близо са до фазата на неактивно хапче, толкова по-висок е рискът от намаляване на контрацептивната защита.

Ако някоя от активните таблетки в опаковката не бъде приета и не се появи кървене в края на опаковката, е възможна бременност. Необходима е консултация с лекар преди започване на следващата опаковка.

Claira Странични ефекти:

Както всички лекарства, Клайра може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В много случаи тези явления не са сериозни и временни и изчезват след няколко месеца в процеса на адаптация на организма. Поради това не трябва да спирате приема на лекарството. Ако тези явления притесняват жената или продължават повече от 3 месеца, този въпрос трябва да се обсъди с гинеколог.

Страничните ефекти могат да включват:

• напълване на гърдите
• главоболие
• менструални нередности
• болка в корема
• минимално наддаване на тегло<1 % женщин)

Ако се появят сериозни симптоми, трябва незабавно да се консултирате с гинеколог.

Често задавани въпроси за Qlaira и примери за отговори към тях:

В. Кога трябва да започна да приемам Клайра за първи път?

А. Трябва да започнете да приемате таблетките на първия ден от менструацията. Изберете време от деня, което е лесно за запомняне. Вземете първата цветна "активна" таблетка от първата опаковка в рамките на първите 24 часа от менструацията и подгответе опаковката със стикер, указващ желания ден от седмицата.

В. Кога да започнете да приемате Клайра, когато преминавате от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или пластир?

A. Трябва да започнете да приемате Клайра в деня след приема на последната активна таблетка (последната активна таблетка) от предишното Ви лекарство. Когато преминавате от комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или пластир, започнете да приемате Клайра в деня на отстраняването или следвайте съветите на Вашия лекар.

В. Как да преминете от контрацептиви, съдържащи само прогестоген (хапчета, съдържащи само прогестоген, инжекции, импланти или спирали с прогестоген):

0. Можете да преминете от хапчета, съдържащи само прогестоген, всеки ден, от имплант или спирала в деня на отстраняването им, от инжекция в деня, в който се нуждаете от следващата си инжекция, но във всеки случай трябва да използвате допълнителни предпазни мерки ( например презерватив) през първите 9 дни от приема на таблетките.

В. Имах гадене и повръщане след приема на хапчето. Дали действието на таблета в този случай ще продължи?

А. Повръщането и тежката диария през първите 3-4 часа след приема на цветна таблетка могат да намалят нейната ефективност. И в двата случая вземете следващата таблетка възможно най-скоро. Ако не искате да променяте обичайната си схема на прием на таблетки, вземете подходящата таблетка от друга опаковка. Ако не приемете друга таблетка в рамките на 12 часа, вижте плана за действие за пропусната таблетка.

В. Прокървих между две менструации. Това е добре?

А. Междуменструалното кървене обикновено се появява през първите месеци от приема на хапчетата и изчезва през следващите цикли. Обикновено няма за какво да се тревожите. Не спирайте да приемате хапчетата си или ще бъдете незащитени и може да забременеете. Ако междуменструалното кървене се появи за повече от 3 месеца или се появи отново след няколко месеца, говорете с Вашия лекар за това.

В. Кърмя бебето си. Мога ли да взема Клайра?

0. При кърмене употребата на Клайра е нежелателна. Ако желаете да приемате контрацептиви по време на кърмене, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

В. Взех Клайра, но този месец не получих цикъл. Това означава ли, че съм бременна?

A. Ако сте приели всички хапчета правилно, е много малко вероятно да сте бременна. Клайра е високоефективно лекарство. Ако нямате цикъл, това не означава непременно, че сте бременна. Може би лигавицата на матката (ендометриума) не е достатъчно оформена и следователно не се отхвърля. Това се случва около 1 5% цикли. Ако не сте имали цикъл в продължение на два последователни менструални цикъла или не сте приемали хапчетата си правилно, може да сте бременна. Говорете с Вашия лекар, преди да започнете нова опаковка.

В. Приемам друго лекарство едновременно с противозачатъчните си хапчета. Това влияе ли върху надеждността на таблетите?

A. Някои лекарства, като антибиотици, могат да повлияят на ефективността на контрацептивите. Прочетете листовката с информация за пациента, съдържаща се в опаковката на Клайра. Ако имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар за възможни взаимодействия или ефекти на лекарствата едно върху друго.

В. Могат ли младите жени да приемат противозачатъчни хапчета?

A. Qlaira е подходяща и за много млади жени.

В. Предпазват ли противозачатъчните хапчета от СПИН и полово предавани болести (полово предавани болести)?

А. Противозачатъчните хапчета не предпазват от СПИН или други болести, предавани по полов път. Трябва да се използва презерватив за предпазване от полово предавани болести.

В. Може ли всеки да приема противозачатъчни?

0. Не всеки може да приема комбинирани орални контрацептиви (КОК), така че Вашият лекар ще Ви попита за Вашата лична и семейна история. Не забравяйте да му кажете за всички заболявания или операции, които сте имали. Ето някои противопоказания

• Мислите, че вече може да сте бременна
• сега имате или сте имали анамнеза за кръвен съсирек в кръвоносен съд или в който и да е орган.
• Вие сте с наднормено тегло
• имате високо кръвно налягане
• в момента имате или сте имали анамнеза за рак или съмнение за рак на гърдата или гениталиите
• Приемате лекарства, които намаляват ефективността на хормоналните контрацептиви
• имате тежки мигрени

Сайтът предоставя справочна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболяванията трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходим е експертен съвет!

лекарствен продукт Клайрапринадлежи към класа на комбинираните орални контрацептиви, чийто основен обхват е предпазване от нежелана бременност. Клайра се отличава от другите орални контрацептиви, защото съдържа хормона естрадиол в същата химична форма, в която се произвежда в тялото на жената. В този смисъл Клайра се доближава до хормонозаместителната терапия (ХЗТ), която използва само естествени хормони.

Съединение

Клайра се произвежда от немската фирма BAYER SCHERING PHARMA AG, под формата на таблетки. Един блистер съдържа 28 таблетки в 5 различни цвята. Белите таблетки са неактивни и не съдържат хормонални компоненти. Всички останали таблетки са активни и съдържат хормони - естрадиол валерат и диеногест в различни дози.

Тъмно жълти таблетки. В блистера има 2 броя, всяка таблетка съдържа хормона естрадиол валерат в количество от 3 mg като активно вещество.

розови хапчета - 5 броя в блистер, всеки от които съдържа хормони като активни вещества - естрадиол валерат в количество 2 mg и диеногест - също 2 mg.

Бледо жълти таблетки 17 броя в блистер, всеки от които съдържа хормоните естрадиол валерат в количество от 2 mg и диеногест - 3 mg като активни съставки.

червени хапчета 2 броя в блистер, всеки от които съдържа 1 mg естрадиол валерат като активно вещество.

бели хапчета- плацебо, които не съдържат активни съставки. Тази таблетка съдържа само помощни вещества - лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат.

Тъмно жълти, розови, бледожълти и червени таблетки съдържат следните компоненти като помощни вещества:

• лактоза монохидрат;
• царевично нишесте;
• прежелатинизирано царевично нишесте;
• повидон;
• магнезиев стеарат.

Обвивката на тъмно жълти, бледожълти, розови и червени таблетки се състои от хипромелоза, макрогол, талк, титанов диоксид и багрило - железен оксид, жълт или червен. Обвивката на белите таблетки съдържа само хипромелоза, талк и титанов диоксид.

Действието на Клайра върху тялото на жената

Ефектите на Клайра се дължат на два хормона - естрадиол валерат и диеногест. Тези хормони водят до факта, че овулацията се потиска, яйцето не узрява, в резултат на което не може да настъпи бременност. В допълнение към контрацептивния ефект, Клайра може да намали количеството на загубената менструална кръв със 70% от първоначалното ниво, да съкрати продължителността на менструалното кървене и да намали болката при него. Тъй като количеството на загубата на кръв е значително намалено, Клайра предотвратява развитието на желязодефицитна анемия при жените. Разкрито е и влиянието на Клайра върху риска от развитие на рак на яйчниците и ендометриума, които това лекарство намалява.

Като естрогенен хормон, Qlaira съдържа естрадиол валерат, който е естествена съставка. Именно това е основната разлика между Klaira и другите орални контрацептиви - наличието на естествен естроген. В крайна сметка, други контрацептиви използват синтетичен естроген - етинил естрадиол. Естрадиол валерат, за разлика от етинил естрадиол, натоварва черния дроб много по-малко и също така променя параметрите на кръвосъсирването много по-малко. Той също така повишава концентрацията на антиатерогенните фракции на холестерола (HDL - липопротеини с висока плътност), като същевременно намалява съдържанието на общия холестерол и неговите атерогенни фракции (LDL - липопротеини с ниска плътност).

Вторият хормон в състава на Клайра, диеногест, е прогестоген, който осигурява антиандрогенен ефект, който субективно се проявява чрез подобряване на състоянието на кожата на лицето, косата и ноктите и премахване на акне. За съжаление, при някои жени диеногестът може да доведе до отслабване на сексуалното желание.

Ефективността на Клайра за предотвратяване на бременност е под 1 по индекса на Pearl. Индексът на Pearl отразява броя на бременностите на 100 жени, които са използвали контрацептив в продължение на една година. Тоест честотата на бременността на фона на употребата на Клайра е по-малко от 1 на 100 жени за цяла година. Въпреки това, неспазването на правилата за приемане на хапчета или пропускането значително увеличава риска от нежелана бременност.

Показания за употреба и противопоказания

Основното показание за употребата на Клайра е предотвратяването на нежелана бременност. Понякога лекарството може да се използва за нормализиране на менструалния цикъл или лечение на други гинекологични патологии, като ендометриоза, но тези области на приложение на Клайра не са основните.

Тъй като оралните контрацептиви съдържат хормони, лекарството засяга почти всички органи и системи. Ето защо наборът от противопоказания за употребата на Клайра е доста широк. Не се опитвайте да използвате лекарството при наличие на противопоказания, тъй като това може да доведе до сериозни негативни последици. И така, наличието на следните състояния е противопоказание за употребата на Клайра:

• артериални или венозни тромбози в миналото или настояще (например дълбока венозна тромбоза);
• тромбоемболизъм в миналото или настояще (например белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт);
• всякакви състояния, които се считат за предвестници на тромбоза (например исхемични атаки, ангина пекторис, разширени вени, минали или настоящи);
• голям брой рискови фактори за развитие на венозна или артериална тромбоза (напр. голяма операция, продължителна неподвижност на крайниците по време на операция, клапно сърдечно заболяване, неконтролирана хипертония);
• мигренозни пристъпи в миналото или настоящето;
• фокални неврологични симптоми в миналото или настоящето;
• захарен диабет със съдово увреждане;
• панкреатит в комбинация с висока концентрация на триглицериди в кръвта в миналото или настоящето;
• тежко чернодробно заболяване (лекарството може да се използва само след нормализиране на показателите, отразяващи функционалното състояние на черния дроб);
• чернодробни тумори или метастази в миналото или настоящето;
• ракови тумори с хормонална зависимост (например неоплазми на гениталните органи или млечните жлези);
• подозрение за наличие на ракови тумори с хормонална зависимост (приемането на лекарството трябва да се отложи до окончателното изясняване на въпроса за наличието на неоплазма);
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• бременност;
• подозрение за бременност (отложете приема до точното изясняване на въпроса);
• наличието на чувствителност или алергия към някое активно или помощно вещество, което е част от Клайра.

Изброените състояния са абсолютно противопоказание за прием на Клайра. Ако някое от изброените състояния се развие или се открие по време на приема на Клайра, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

Освен изброените абсолютни противопоказания има и относителни. При наличие на такива относителни противопоказания употребата на Клайра не е забранена, но лекарството трябва да се приема под лекарско наблюдение и внимателно проследяване на състоянието на жената. Преди да решите да започнете да приемате Клайра, трябва внимателно да претеглите всички възможни рискове и очакваните ползи. Степента на риск при приема на лекарството при наличие на относителни противопоказания се определя индивидуално за всяка жена. И така, относителните противопоказания за употребата на Qlaira включват следните състояния:

• наличието на рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболизъм (например тютюнопушене, наднормено тегло, нарушение на съотношението на липидните фракции, хипертония, мигрена, патология на клапния апарат на сърцето, дълъг период на неподвижност, операции с голяма интервенция, голяма травма);
• патологии, придружени от нарушена периферна циркулация (например захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия);
• наличието на наследствен ангиоедем (тежка форма на алергична реакция);
• повишена концентрация на триглицериди в кръвта;
• всяка патология, появила се или влошена поради предишна употреба на лекарства с полови хормони или по време на бременност (например жълтеница или сърбеж поради запушване на жлъчните пътища от камъни, камъни в жлъчката, отосклероза с изразена загуба на слуха, порфирия, генитален херпес при бременни жени, хорея Sydenham);
• период след раждане.

Инструкции за употреба

Една опаковка съдържа 28 таблетки с различни цветове. На блистера с таблетки Klaira е посочен редът на приемане на хапчетата, който трябва стриктно да се спазва. Всеки ден се приема по една таблетка. Най-добре е да приемате таблетката всеки ден в един и същи час с чиста вода. Когато всички 28 таблетки от блистера свършат, трябва да започнете да приемате хапчетата от новата опаковка без прекъсване. Редовното кървене (менструация) започва, като правило, при приемането на последните таблетки от блистера. По-рядко менструацията идва след започване на нова опаковка хапчета. Трябва да се вземе нова опаковка, независимо дали менструацията вече е приключила или не.

Как да започнете да приемате Клайра?
1. Ако не бяха приети други миналия месец хормонални контрацептиви, тогава те просто започват да приемат Клайра на първия ден от следващата менструация, като следват последователността, посочена на блистера.
2. Ако миналия месец са използвани комбинирани хормонални контрацептиви - хапчета, вагинален пръстен или трансдермален пластир, тогава преминаването към Клайра може да стане много лесно. Ако една жена приема орални контрацептиви, тогава след края на активните таблетки в опаковката трябва да започнете да използвате Qlaira на следващия ден, без да чакате менструацията. Ако жената е използвала вагинален пръстен или трансдермален пластир, лечението с Клайра трябва да започне в същия ден, в който тези устройства са били отстранени.
3. Ако през последния месец жената е използвала прогестогенни препарати за контрацепция (мини хапчета, инжекции, импланти, вътрематочно устройство с прогестоген), тогава преходът към Клайра също е много прост. Ако една жена използва мини-хапчета, тогава можете да започнете да приемате Клайра всеки ден. Ако една жена използва вътрематочно устройство, Клайра трябва да се приеме в деня на отстраняване на устройството. Ако една жена е използвала дългосрочни инжекции, тогава Klaira трябва да се приема от деня, в който е планирана следващата инжекция. При преминаване от прогестогенни контрацептиви към Клайра през първите 10 дни е необходимо да се вземат допълнителни мерки за защита срещу бременност (например презерватив).
4. След аборт, направен преди 12 гестационна седмица, Клайра може да се приема в деня на медицинската манипулация.
5. След раждане или аборт, направен в периода 13-24 седмици от бременността, оптимално е да започнете приема на Клайра 21-28 дни след манипулацията. Ако една жена започне да приема Qlaira по-късно, тогава през първите 9 дни е необходимо да се прибегне до допълнителни контрацептиви (например презерватив). Ако след раждане или аборт е имало незащитен сексуален контакт, тогава преди да започнете да приемате Qlaira, трябва да се уверите, че няма бременност или да започнете да използвате лекарството след началото на първата менструация.

Klayra е подходящ само за момичета и жени в детеродна възраст. Жени след менопауза и момичета преди менархе (първа менструация) не трябва да използват Клайра.

Ако една жена страда от тежки чернодробни патологии, тогава приемането на Клайра трябва да се отложи, докато показателите за функционалното състояние на този орган се нормализират. При наличие на бъбречна патология, Клайра може да се приема както обикновено. Не забравяйте, че Клайра не е в състояние да предпази от инфекция със СПИН или полово предавани инфекции.

Характеристики на приема на Клайра

Тъй като Qlaira може да повлияе на широк спектър от процеси, протичащи в тялото на жената по време на употреба противозачатъчни хапчетатрябва внимателно да следите състоянието си. Ако се появят следните проблеми, трябва да се консултирате с лекар и да решите дали да продължите приема на Клайра или да спрете.

Патология на сърдечно-съдовата система

Използването на комбинирани контрацептиви повишава риска от развитие на артериална и венозна тромбоза и тромбоемболия 2-3 пъти. Най-голям риск от развитие на венозен тромбоемболизъм се наблюдава през първата година от приема на Клайра, както и всеки път след началото на употребата на таблетките след почивка. Въпреки това, този риск е много по-малък, отколкото по време на бременност и раждане.

Рискът от тромбоза е особено висок при следните категории жени:

• старша възраст:
• наличието на тромбоза и емболия при кръвни роднини;
• наднормено тегло (с индекс на телесна маса над 30);
• нарушение на съотношението на липидните фракции;
• мигрена;
• патология на клапния апарат на сърцето;
• период на продължителна неподвижност;
• последствията от обширни хирургични интервенции (приемът на Клайра трябва да бъде спрян един месец преди датата на операцията и удължен за 2 седмици след манипулацията).

Новообразувания

При заразяване с човешкия папиломен вирус, свързан с рак на шийката на матката, докато приемате Qlaira, рискът от развитие на неоплазма се увеличава. Рискът от развитие на рак на шийката на матката се увеличава леко и то само при продължителна употреба на Клайра. Рискът от развитие на рак на гърдата по време на приема на Клайра леко се увеличава, но в рамките на 10 години след спиране на лекарството намалява до първоначалното си ниво. Този фактор трябва да се вземе предвид, ако жена над 40 години иска да приема Клайра, тъй като ракът на гърдата най-често се регистрира при пациенти след навършване на 50-годишна възраст. Отбелязани са изолирани случаи, когато на фона на употребата на комбинирани контрацептиви се образуват доброкачествени новообразувания или рак на черния дроб.

Други държави

При наличие на повишена концентрация на триглицериди в кръвта, рискът от развитие на панкреатит се увеличава при употребата на Клайра. Много жени могат да получат леко повишаване на налягането на фона на Qlaira. Ако преди приема на лекарството една жена е страдала от жълтеница, холелитиаза, порфирия, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хорея на Sydenham, генитален херпес, наследствена склонност към ангиоедем или отосклероза, тогава трябва да сте подготвени за влошаване на състоянието и увеличаване на тежестта на симптомите по време на употребата на комбинирана контрацепция.

Ако по време на бременност една жена страда от хлоазма, тогава по време на приема на Klaira тази патология може да се появи отново. Тази категория жени трябва да избягват излагането на пряка слънчева светлина и да ограничат излагането на ултравиолетова радиация (включително солариуми).

Регистрирани са изолирани случаи на развитие на болест на Crohn или улцерозен колит при приемане на комбинирани контрацептиви.

Ако след приемането на хапчето жената е имала повръщане, тогава хапчето трябва да се счита за пропуснато и да вземе друго. Ефективността на Клайра може да бъде значително намалена при заболявания на стомашно-чревния тракт.

Лабораторни показатели

Лабораторните параметри могат да се променят по време на приема на Клайра, като остават в нормалните граници. Това се отнася за следните изследвания - чернодробни изследвания, холестерол и неговите фракции, алкална фосфатаза, хормони на щитовидната жлеза, бъбреци и надбъбречни жлези, глюкоза, както и показатели за коагулация на кръвта.

Кога е необходимо да спрете приема на Клайра?

1. Повишени симптоми и честота на мигренозните пристъпи.
2. Появата на силна болка в долната и горната част на корема, проблеми с храносмилането.
3. Пристъпи на ангина пекторис или просто сърцебиене.
4. Появата на персистираща хипертония, която не може да бъде елиминирана със специални лекарства.
5. Обостряне на хронични чернодробни патологии.
6. Развитието на остра чернодробна патология.
7. Рецидив на холестатична жълтеница (запушване на жлъчния канал с камък).
8. Развитие на инсулинова резистентност при пациенти с диабет.
9. Болест на Крон.
10. развитие на улцерозен колит.
11. Промяна в лабораторните показатели над или под нормата.

Пропусната таблетка

Пропускането на хапче най-често се свързва с обикновено забравяне. Въпреки това, ако след приема на хапчето в рамките на 3-4 часа е имало повръщане, тогава хапчето е равно на пропуснатото и трябва да използвате правилата за поведение в тази ситуация. Ще трябва да вземете хапче вместо откъснато от друга опаковка.

Ако една жена е забравила да вземе бяло хапче, тогава тя трябва просто да бъде изхвърлена, тъй като тя по никакъв начин не влияе на контрацепцията. След това продължете да приемате според графика си, като считате деня с неприетото бяло хапче за валиден.

Ако някоя цветна таблетка е пропусната, тогава процедурата е различна. Когато забавянето на приема на хапчето е не повече от 12 часа от определеното време, тогава трябва просто да изпиете хапчето и след това да продължите да използвате лекарството както обикновено. Ефективността на Klaira в тази ситуация не намалява.

Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, тогава трябва да вземете хапчето възможно най-бързо. Позволено е да се вземат дори две таблетки едновременно, ако едната е пропусната и е дошло времето да се пие следващата. След това вземете Клайра както обикновено. Въпреки това, забавянето на приема на таблетка за повече от 12 часа предполага намаляване на ефективността на лекарството и необходимостта от използване на презерватив за известно време, продължителността на което зависи от вида на пропуснатата таблетка. И така, колко дни трябва да използвате презерватив след приема на пропуснато хапче от всеки цвят?
1. Тъмно жълто - няма нужда от използване на презерватив.
2. Розово - използвайте презерватив 9 дни след приема на пропуснатото хапче.
3. Бледожълт от 8 до 17 подред - използвайте презерватив 9 дни след приема на пропуснатото хапче.
4. Бледожълто от 18 до 24 подред - използвайте презерватив 9 дни след приема на пропуснатото хапче.
5. Червено - няма нужда да използвате презерватив.

Можете да приемате не повече от две таблетки наведнъж, така че ако пропуснете повече от едно хапче, шансът за бременност е висок. Колкото по-близо до бяло са пропуснатите хапчета, толкова по-голям е рискът от забременяване, когато пропуснете хапчетата. Ако жената няма менструация след пропуснати хапчета, тя може да е бременна. В този случай трябва да вземете тестове и да установите наличието или отсъствието на бременност.

Кървене и изпускане

По време на първите 3-4 опаковки от приема на Клайра, жените могат да получат кървене или влагалищно течение с размазващ характер в различни дни от цикъла. Това е нормално и няма повод за безпокойство. Кървенето може да бъде както силно, така и малко. Ако тези кървене и зацапване не спрат след изпиване на 4-та опаковка Клайра, тогава хапчетата трябва да се спрат и да се консултира с лекар за съвет. Ако кървенето е силно и тревожи жената, тогава дозата на хормоните трябва да се увеличи, за което се действа по следния начин: купете втора опаковка от лекарството и вземете две еднакви таблетки на ден - една сутрин и една вечер .

Понякога в средата на цикъла на фона на употребата на Клайра, което е вариант на нормата, може да наруши размазването. Понякога вместо менструация може да се наблюдава и зацапване, което трябва да се счита за менструация, тъй като тази ситуация може да възникне при хормонални хапчета. По време на периода на пристрастяване към лекарството може да се наблюдава зацапване или кървене в средата на цикъла и по време на началото на менструацията, което е нормално. Такива състояния са причина за безпокойство, ако не са спрели след 4 месеца от началото на употребата на Клайра.

Ако за известно време на Клайра една жена е имала нормален цикъл, на фона на който се е развило кървене, тогава е необходимо да се подложи на преглед за откриване на бременност или неоплазми.

Няма период

Менструацията на Клайра най-често е незначителна, може да се каже, символична. Следователно зацапването в периода, когато трябва да дойде менструацията, всъщност е менструация. Тези леки секрети трябва да се считат за менструация.

Възможно е да има ситуации на липса на менструация, докато приемате бели хапчета. В този случай менструацията може да настъпи при приемането на първите хапчета от втората опаковка или изобщо да не се появи. Ако всички хапчета са били приети според схемата и няма пропуски, тогава няма причина за безпокойство - бременността в този случай е практически изключена. Необходимо е да завършите опаковката до края и да проследите развитието на менструацията. Ако втората менструация не дойде, тогава трябва да се консултирате с лекар.

След спиране на лекарството менструацията може да настъпи с известно закъснение и да бъде изобилна. Въпреки това, в рамките на 2-3 цикъла, тялото ще коригира работата си