Регулон: странични ефекти и клиничен резултат

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Регулон. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Regulon в тяхната практика. Голяма молба за активно добавяне на вашите отзиви за лекарството: помогна ли лекарството или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Regulon в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за контрацепция при жени, както и по време на бременност и кърмене. Странични ефекти (кървене, отделяне) и противопоказания за приемане на контрацептив. Съвместен прием с алкохол, както и други лекарства.

Регулон- монофазен орален контрацептив. Основното контрацептивно действие е инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя, а промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка. Състав на лекарството: етинилестрадиол + дезогестрел + помощни вещества.

Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол.

Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаба андрогенна и анаболна активност.

Regulon има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява (с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и веднага се метаболизира до 3-кето-дезогестрел, който е биологично активният метаболит на дезогестрел. Метаболитите се екскретират с урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинилестрадиол

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Около 40% се екскретират с урината и около 60% с изпражненията.

Показания

контрацепция.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки.

Указания за употреба и режим

Лекарството се предписва вътре.

Приемането на хапчета започва на 1-вия ден от менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, хапчетата трябва да започнат от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

При преминаване от друг перорален препарат (21- или 28-дневен): първата таблетка Regulon се препоръчва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")

Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако менструацията не настъпи, когато приемате "мини-хапчето", тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Отлагане на менструалния цикъл

При необходимост от забавяне на менструацията е необходимо да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Регулон може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа след пропуснатото, трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчетата - това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или кървене се увеличава, когато се пропусне хапче, поради което се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане/диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка в допълнение. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

артериална хипертония;
артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия);
артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени;
загуба на слуха поради отосклероза;
екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус;
ациклично кървене и/или зацапване от влагалището;
аменорея след спиране на лекарството;
промяна в състоянието на вагиналната слуз;
развитие на възпалителни процеси на влагалището;
кандидоза;
напрежение, болка, уголемяване на гърдите;
гадене, повръщане;
Болест на Крон;
язвен колит;
еритема нодозум;
ексудативна еритема;
обрив;
главоболие;
депресия;
повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи);
задържане на течности в тялото;
промяна (увеличаване) на телесното тегло;
алергични реакции.

Противопоказания

наличието на тежки и / или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
наличието или индикацията в анамнезата на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;
венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
наличието на венозен тромбоемболизъм в историята;
захарен диабет (с ангиопатия);
панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
дислипидемия;
тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
жълтеница при приемане на GCS;
холелитиаза в момента или в историята;
Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
чернодробни тумори (включително анамнеза);
силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
бременност или подозрение за нея;
период на кърмене;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.

По време на кърмене е необходимо да се реши въпросът за спиране на лекарството или спиране на кърменето.

специални инструкции

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

заболявания на системата за хемостаза;
състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
епилепсия;
мигрена;
рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за коригиране);
сърповидно-клетъчна анемия, т.к. в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
появата на аномалии в лабораторните тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозна тромбоемболия, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 000 бременности).

Някои изследователи предполагат, че вероятността от развитие на венозна тромбоемболична болест е по-голяма при употребата на лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при употребата на лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).

Честотата на спонтанна поява на нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е около 5 случая на 100 000 жени годишно. При използване на лекарства от второ поколение - 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение - 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

с възрастта;
при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
с дислипопротеинемия;
с артериална хипертония;
при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
с предсърдно мъждене;
със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се очаква временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеини С и S, дефицитът на антитромбин 3, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза / риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
внезапен задух;
всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на едната страна на тялото , двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високото откриване на рак на гърдата може да бъде свързано с по-редовни медицински прегледи. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които приемат хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчевите лъчи или ултравиолетовото лъчение, докато приемат Regulon.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите на хемостазата, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

лекарствено взаимодействие

Лекарства, индуциращи чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Етанолът (алкохолът) не влияе върху абсорбцията или метаболизма на Regulon. Но като всеки хепатотоксичен агент, той може да доведе до увеличаване на честотата на чернодробните усложнения, когато приемате Regulon заедно.

Аналози на Регулон

Структурни аналози на активното вещество:

Марвелон;
Мерсилон;
Новинет;
Три-мерси.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Как да приемате Регулон? Тези противозачатъчни хапчета трябва да се научат как да ги използват правилно и съзнателно. Те често се използват от жените като контрацептив, тъй като това лекарство се счита за ефективна защита срещу нежелана бременност.

Той обаче регулира някои метаболитни процеси в женското тяло.

Това е модерно контрацептивно лекарство, в което дезогестрел и етинил естрадиол действат като терапевтични вещества. Те са в обеми, които ви позволяват да постигнете контрацептивен ефект.

В сравнение с други лекарства от този вид, Regulon има следните предимства, които го правят незаменим за жените:

Ако представител на по-слабия пол има тежка менструация преди употребата на лекарството, тогава след употребата на това лекарство загубата на кръв ще бъде много по-малка.
Ако има обрив под формата на акне (акне), тогава след използване на Regulon състоянието на кожата ще се подобри драстично.
Употребата на лекарството регулира липидния метаболизъм в кръвта по такъв начин, че в него се появяват липопротеини с висока плътност, които предотвратяват развитието на симптомите на атеросклероза.

Регулон предпазва жената от нежелана бременност. Това се случва поради следните причини:

Под въздействието на лекарството се прекъсва производството на хормони, отговорни за възпроизводството (гонадотропини). Това води до блокиране на процеса на овулация.
Слузта, която е на шийката на матката, под въздействието на лекарството, променя състава си и се превръща в сериозна бариера, която не позволява на сперматозоидите да навлязат в матката.
В някои случаи (много рядко) настъпва овулация, но това не води до оплождане на яйцеклетката, тъй като тя няма способността да се прикрепи здраво към стените на матката поради изтъняването на ендометриума под въздействието на на лекарството.

Как се приема това лекарство?

В кутия с таблетки Регулон има 21 таблетки, така че можете да започнете приема на лекарството, като вземете някоя от тях.

Лекарството се използва по следната схема: жената трябва да вземе първото хапче на 1-вия ден от цикъла. През следващите дни (не се препоръчва да пропускате, в противен случай контрацептивният ефект може да не работи) трябва да приемате хапчетата по същото време, както през първия ден.

След като жената е използвала всичките 21 таблетки, трябва да направите почивка за 7 дни. През този период трябва да започне кървене. Приемът трябва да продължи на осмия ден, отваряйки нов Regulon след почивка. Това се прави във всеки случай, независимо от началото и края на менструацията.

Ако всичко е направено в съответствие с инструкциите, дадени по-горе, тогава контрацептивният ефект на лекарството ще се появи от първия ден. Ако употребата на таблетките е започнала от 2-ия до 5-ия ден от менструалния цикъл, тогава жената ще трябва да вземе допълнителна защита за цяла седмица. Ако пациентът започне да използва Regulon след петия ден, това няма да доведе до ефект.

Колко дълго може да се приема Регулон? Може да се използва, докато има нужда от контрацепция. Няма други срокове.

Ако лекарят препоръча на жена да използва Регулон след аборт (кюретаж), тогава тя може да започне в деня на тези манипулации.

Ако една жена наскоро е родила, тогава тя може да използва този контрацептив още 21 дни след раждането. Но това може да се направи само в случаите, когато младата майка не може (или не иска) да кърми бебето си.

Ако тя започне да използва Regulon по-късно от определения период, тогава ще трябва да се вземат допълнителни предпазни мерки.

Какво да направите, ако една жена пропусне хапче?

Както бе споменато по-горе, контрацептивът Regulon трябва да се приема без пропускане на дни по едно и също време. Само тогава ще има ефекта, посочен в инструкциите на тялото. Какво да направите, ако по някаква причина пациентът не е могъл да вземе следващото хапче навреме?

Ако не са изминали повече от 12 часа от последната употреба на това лекарство, тогава лекарството се приема според основната схема и не е необходимо да се предпазвате допълнително.

Ако са изминали повече от 12 часа, тогава трябва да действате в съответствие с тези препоръки. В деня след преминаването жената трябва да изпие 2 таблетки, а след ден да премине на 1 таблетка на ден.

Но в същото време ще е необходимо да се защитите допълнително за 7-14 дни. След този период пациентката трябва да приеме пропуснатата таблетка и да продължи да я приема според инструкциите до изчерпване на опаковката. Препоръчва се също да се вземат други контрацептивни мерки.

В този случай не е необходимо да правите почивка от една седмица между опаковките - те започват да използват следващата част от лекарството.

Много жени питат дали е възможно да преминат към Regulon, ако преди това е използвано друго лекарство. За да направите това, те правят следното: ако предишното лекарство имаше 28 таблетки в опаковката, тогава веднага след като приключат, можете да използвате Regulon според инструкциите. Ако в опаковката на предишното лекарство имаше 21 таблетки, тогава употребата на Regulon започва точно една седмица след края на курса на предишното лекарство.

Ако една жена е използвала лекарства, съдържащи прогестерон, тогава след тях се препоръчва да приемате Regulon на първия ден от менструалния цикъл, ако има менструация.

Но ако не е там, тогава жената може да използва Regulon всеки ден, докато бременността трябва да бъде изключена.

В тази медицинска статия можете да се запознаете с лекарството Регулон. Инструкциите за употреба ще обяснят в кои случаи можете да приемате инжекции или таблетки, за какво помага лекарството, какви са показанията за употреба, противопоказания и странични ефекти. Анотацията представя формата на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за Regulon, от които можете да разберете дали лекарството е помогнало при контрацепция при жени, както и по време на бременност и кърмене, за които също е предписано. Инструкциите изброяват аналозите на Regulon, цените на лекарството в аптеките, както и употребата му по време на бременност.

Монофазното контрацептивно лекарство е Regulon. Инструкциите за употреба предписват приема на противозачатъчни хапчета за предпазване от нежелана бременност и премахване на менструални нередности.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се произвежда в следните лекарствени форми:

Таблетките Regulon имат кръгла форма, двойноизпъкнала повърхност, бял или почти бял цвят. Съдържат 2 основни активни съставки - етинилестрадиол (30 mcg в 1 таблетка) и дезогестрел (150 mcg в 1 таблетка). Също така, съставът на лекарството включва помощни компоненти.

Таблетките Regulon са опаковани в блистери от 21 броя. Картонена опаковка съдържа 1 или 3 блистера с таблетки и инструкции за употреба на лекарството.

фармакологичен ефект

Основното действие на Regulon е свързано с потискане на овулацията и инхибиране на синтеза на гонадотропини. Чрез инхибиране на процеса на овулация, лекарството затруднява навлизането на спермата в матката и също така предотвратява навлизането на оплодената яйцеклетка в стената на матката.

Активните вещества на Регулон са женските полови хормони дезогестрел и етинил естрадиол. Етинилестрадиолът се отнася до синтетични аналози на ендогенния естрадиол. Що се отнася до дезогестрела, той има изразен антиестрогенен и прогестагенен ефект и проявява слаба андрогенна и анаболна активност.

При използване на Regulon се наблюдава значително намаляване на кръвозагубата по време на менструация, нормализиране на менструалния цикъл и подобряване на общото състояние на кожата.

Показания за употреба

Какво помага на Regulon? Инструкциите показват, че основната цел на лекарството е да предотврати нежелана бременност.

Проучванията обаче потвърждават, че в допълнение към контрацептивния ефект, Regulon се характеризира и с наличието на терапевтичен ефект. И така, на въпроса "хапчета - от какво са?" Инструкцията за лекарството казва, че употребата на Regulon е препоръчителна при дисфункционално маточно кървене, предменструален синдром, дисменорея и др.

Лекарството ефективно облекчава повтарящи се болки в долната част на корема, помага за намаляване на болезнеността и изобилието на менструално кървене, диспарения, елиминира незначителни тъмни секрети от гениталния тракт в перименструалния период, както и болезненост на млечните жлези.

Често се предписва за повишаване на ефективността на терапията, предписана за ендометриоза. При миома на матката агентът се предписва за спиране на растежа на тумора (това е препоръчително, ако диаметърът на последния не надвишава 2 cm). В допълнение, Regulon насърчава резорбцията на ретенционните кисти на яйчниците.

След 40 години, когато жената, като правило, вече е решила въпросите за семейното планиране и раждането на необходимия брой деца, Regulon помага да се предотврати абортът и неговите неблагоприятни последици (според статистиката повечето бременности на тази възраст завършват при изкуствен аборт).

Инструкции за употреба

Regulon се предписва вътре. Приемането на хапчета започва на 1-вия ден от менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството.

На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция.

При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка. Първата доза от лекарството Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.

Повръщане/диария

Прием на лекарството след раждане

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа след пропуснатото, трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на таблетките, това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако се пропусне една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, е необходимо да се вземат 2 таблетки на следващия ден и след това да се продължи редовният прием, като се използват допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла. Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка.

Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или кървене се увеличава, когато се пропусне хапче, поради което се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Прием на лекарството след аборт

Отлагане на менструалния цикъл

Преминаване от друг орален контрацептив

Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген („мини хапчета“)

Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако менструацията не настъпи, когато приемате "мини-хапчето", тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Противопоказания

Има редица патологични и физиологични състояния на тялото на жената, които са противопоказания за приемане на таблетки Regulon, те включват:

Генетична вродена патология на черния дроб.
Дислипидемията е метаболитно нарушение с промяна в съотношението на основните класове липиди в кръвта.
Сърбеж на кожата, увреждане на вътрешното и средното ухо (отосклероза) по време на бременност или на фона на употребата на глюкокортикостероиди.
Жлъчнокаменна болест към момента на започване на приема на лекарството или пренесена в миналото.
Развитието на жълтеница (повишаване на нивото на билирубина в кръвта) на фона на употребата на глюкокортикостероиди.
Наличие на бременност или подозрение за нея.
Захарен диабет с развитие на ангиопатия (съдово увреждане на фона на нарушен метаболизъм).
Тежка чернодробна патология с намалена функционална активност, включително холестатична жълтеница, хепатит.
Хормонално зависими злокачествени новообразувания на млечните жлези или органи на репродуктивната система.
Кървене от влагалището, чийто произход не може да бъде изяснен.
Периодът на кърмене (лактация).
Образуването на кръвни съсиреци във вените или артериите с развитието на усложнения под формата на церебрален инсулт, белодробна емболия или инфаркт на миокарда.
Възпаление на панкреаса (панкреатит) с повишени нива на триглицериди в кръвта.
Злокачествени или доброкачествени новообразувания на черния дроб, включително прехвърлени в миналото.
Наличието в момента на започване на приема на лекарството или в миналото предвестници на развитието на тромбоза е преходна исхемична атака.
Пушенето от жена на възраст над 35 години, тъй като това увеличава риска от образуване на кръвни съсиреци (повече от 15 цигари).
Прекаран венозен тромбоемболизъм в миналото.
Индивидуална непоносимост към активните съставки или помощните вещества на лекарството.
Мигрена с развитие на фокални неврологични симптоми, включително претърпени в миналото.
Наличието на процеси, при които рискът от развитие на интраваскуларна тромбоза е значително повишен, включително артериална хипертония (високо кръвно налягане).

Странични ефекти

Странични ефекти, които изискват спиране на лекарството:

Сърдечно-съдова система: артериална хипертония; рядко - инсулт, инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия и други тромбоемболии на артериите и вените; много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на бъбречните, чернодробните, ретиналните, мезентериалните артерии и вени.
Храносмилателна система: холелитиаза, жълтеница и / или сърбеж (развитие или обостряне) на фона на холестаза, гадене, повръщане, улцерозен колит, болест на Crohn. Метаболизъм: наддаване на тегло, задържане на течности в тялото, намален въглехидратен толеранс.
Репродуктивна система: зацапване от влагалището или ациклично кървене, аменорея на фона на спиране на лекарството, нарушена вагинална слуз, кандидоза, възпалителни процеси във влагалището, галакторея, уголемяване на млечните жлези, тяхното напрежение и болка.
Дерматологични реакции: обрив, еритема нодозум, хлоазма, ексудативна еритема.
Развитието на алергични реакции.
Порфирия, хемолитично-уремичен синдром; рядко - период на обостряне на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преходна).
Сетивни органи: отосклероза, усложнена от загуба на слуха.
Нервна система: депресия, мигрена, главоболие, лабилност на настроението.
Орган на зрението: при носене на контактни лещи - повишена чувствителност на роговицата.

Решението за целесъобразността от продължаване на контрацептивната терапия се взема индивидуално, след сравняване на ползите от употребата и реалния риск.

Деца, по време на бременност и кърмене

Противопоказан при бременност и кърмене. Лекарството не се използва в детска възраст.

специални инструкции

За да се изключи развитието на различни усложнения, както и достатъчна контрацепция, преди да приемете таблетките Regulon, е важно внимателно да прочетете инструкциите за лекарството. Има редица специални инструкции, на които е важно да обърнете внимание, те включват:

Таблетките Regulon са доста надежден орален контрацептив, индексът на Pearl, когато се използва, е около 0,05.

При планирана хирургична интервенция лекарството се спира 4 седмици преди извършването и след това се възобновява не по-рано от 2 седмици след операцията.

Лекарството не влияе върху функционалното състояние на кората на главния мозък.

Активните съставки на лекарството могат да взаимодействат с лекарства от други фармакологични групи. В случай на употребата им, лекарят трябва да бъде предупреден за това.

Когато пропуснете приема на хапчета, диария, повръщане, контрацептивният ефект на лекарството намалява.

Преди да започнете да приемате таблетки Regulon, трябва да преминете общи клинични, гинекологични и лабораторни изследвания, за да изключите бременност, както и наличието на медицински противопоказания за употребата на лекарството.

Има доказателства, че на фона на употребата на лекарството се увеличава рискът от развитие на злокачествени новообразувания на органите на женската репродуктивна система.

След раждането рискът от интраваскуларна тромбоза се увеличава.

Ако имате болка в гърдите, главоболие, задух, трябва да подозирате възможното развитие на тромбоемболични усложнения и незабавно да се консултирате с лекар.

Приемът на таблетки Regulon повишава риска от развитие на тромбоемболични усложнения, особено на фона на хипертония, депресия, свързана с нарушено производство на триптофан, дислипидопротеинемия, захарен диабет, предсърдно мъждене, тютюнопушене, наследствено предразположение, затлъстяване, на възраст над 35 години , както и при продължително обездвижване на тялото на жената (обездвижване, свързано с травма или голяма операция).

Възможният контрацептивен ефект, както и усложненията, се оценяват от лекаря индивидуално преди започване на употребата на лекарството.

Докато приемате лекарството, трябва внимателно да наблюдавате здравословните показатели на жената. Ако има признаци на епилепсия, мигрена, нарушения на системата за коагулация на кръвта (хемостаза), намаляване на функционалната активност на бъбреците, развитие на хормонално зависими туморни неоплазми, захарен диабет, сърповидно-клетъчна анемия, таблетките Regulon трябва да бъдат спрени .

След прекаран вирусен хепатит таблетките Regulon могат да се приемат само шест месеца след нормализиране на клиничните и лабораторни параметри на функционалното състояние на черния дроб.

Оралната контрацепция, използваща лекарството, не намалява риска от заразяване с ХИВ и други инфекциозни заболявания с предимно полов път.

лекарствено взаимодействие

Ефективността на оралните контрацептиви се намалява в комбинация с лекарства, които индуцират чернодробните ензими: рифампицин, хидантоин, карбамазепин, барбитурати, окскарбазепин, фелбамат, примидон, топирамат, жълт кантарион, гризеовулфин.

Освен това, когато се използват в комбинация с Regulon, тези лекарства увеличават вероятността от пробивно кървене.

Нивото на индукция достига максимум не по-рано от 2-3 седмици по-късно, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Може да възникне нарушение на менструалния цикъл и намаляване на контрацептивния ефект, когато се използва едновременно с:

антидепресанти;
някои спазмолитици;
лаксативи;
антибиотици (особено с тетрациклин и ампицилин);
барбитурати.

В случай, че приемането на горните лекарства е необходимо, се препоръчва да се предпазите с помощта на бариерни контрацептиви (през целия период на лечение, както и за допълнителни 7-28 дни, в зависимост от предписаното лекарство).

Ако е необходимо да се използват антикоагуланти по време на приема на Regulon, е необходимо да се извърши допълнителен мониторинг на протромбиновото време. В някои ситуации може да се наложи коригиране на режима на дозиране на антикоагуланта.

Поради повишената вероятност от усложнения, Regulon не трябва да се комбинира с хепатотоксични средства.

На фона на приема на орални контрацептиви може:

намаляване на толерантността към въглехидрати;
повишена нужда от перорални антидиабетни лекарства и инсулин.

Аналози на Регулон

Според структурата се определят аналозите:

Мерсилон.
Новинет.
Марвелон.
Три-мерси.

Аналозите имат подобен ефект:

Белара.
Жанин.
Джес.
Бонаде.
Цикло-Прогинова.
Егестренол.
Фемоден.
Линдинет.
Оралкон.
Безшумен.
Ригевидон.
Евра.
Дайла.
Дженетин.
Димия.

Кое е по-добро - Regulon или Novinet?

Regulon и Novinet са генерични лекарства. Те имат същия състав, показания за употреба и противопоказания, но се произвеждат от различни компании.

Условия за почивка и цена

Средната цена на Regulon (таблетки № 21) в Москва е 400 рубли. Отпуска се по лекарско предписание.

Лекарството трябва да се съхранява при температура 15-30 С. Срок на годност - 3 години.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, двойно изпъкнали, с форма на диск, с надпис "P8" от едната страна и "RG" от другата страна.

1 табл.
етинилестрадиол 30 мкг
дезогестрел 150 мкг

Помощни вещества: α-токоферол, магнезиев стеарат, безводен колоиден силиций, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на обвивката: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
21 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Монофазен орален контрацептив, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестоген (дезогестрел). Инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект се дължи на ефекта върху системата хипоталамус-хипофиза-яйчници.

Дезогестрел е синтетичен прогестоген, когато се приема перорално, той инхибира синтеза на LH и FSH в хипофизната жлеза и, предотвратявайки узряването на фоликула, ефективно блокира овулацията. Притежава антиестрогенно, слабо андрогенно (анаболно) действие, няма естрогенен ефект.

Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който заедно с хормона на жълтото тяло участва във формирането на менструалния цикъл. Предотвратява узряването на яйцеклетка, способна за оплождане.

Контрацептивният ефект се дължи, от една страна, на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоцитите, от друга страна, на увеличаване на вискозитета на слузта в шийката на матката, което предотвратява напредването на сперматозоидите.

Лекарството има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава съдържанието на HDL в плазмата, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява. Редовният прием на лекарството нормализира менструалния цикъл, помага за предотвратяване на развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. онкологични.

Има благоприятен ефект върху кожата, значително подобрява състоянието на кожата при акне вулгарис.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и веднага се метаболизира в черния дроб и в чревната стена до 3-кето-дезогестрел, който е биологично активният метаболит на дезогестрел.

Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng / ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Vd е 5 l/kg. Css се установява от втората половина на менструалния цикъл. Нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

Продуктите от по-нататъшния метаболизъм на кетодезогестрел са фармакологично неактивни, някои от тях се превръщат чрез конюгация в полярни метаболити, предимно сулфати и глюкурониди.

развъждане

T1 / 2 е 38 ч. Метаболитите се отстраняват с урина и изпражнения (в съотношение 6:4).

Етинилестрадиол

Всмукване

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg / ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинилестрадиолът се свързва напълно с плазмените протеини, главно с албумините.

Vd е 5 l/kg. Css се установява след 3-4 дни от приложението, докато нивото на етинилестрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинилестрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинилестрадиолът и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

развъждане

T1/2 етинилестрадиол е средно около 26 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

ПОКАЗАНИЯ

Орална контрацепция.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Лекарството се предписва 1 таблетка / ден (ако е възможно по едно и също време), като се започне от ден 1 на менструалния цикъл в продължение на 21 дни. Следва 7-дневна почивка, през която се появява менструалноподобно кървене. След това хапчетата от следващата опаковка се възобновяват (дори ако кървенето все още не е спряло). При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Ако първата таблетка е приета на 1-вия ден от менструалния цикъл, тогава не са необходими допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

След раждането, за жени, които не кърмят, лекарството може да се предпише след 21 дни. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако лекарството е предписано по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приложението. Ако в следродилния период сексуалният контакт е предшествал оралната контрацепция, тогава приемането на хапчета трябва да се изчака до появата на първата менструация. При жени, които продължават да кърмят, не се препоръчва употребата на комбинирани орални контрацептиви, тъй като приемането на лекарството може да намали производството на мляко.

При преминаване към Regulon след прием на друг естроген-прогестинов хормонален контрацептив, първата таблетка Regulon трябва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване към Regulon след прием на друг хормонален контрацептив, съдържащ само гестаген, първата таблетка Regulon трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл; не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако не настъпи менструация, когато приемате предишното лекарство, можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема.

Като допълнителни методи за контрацепция се препоръчва използването на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт. Не се препоръчва използването на календарния метод като допълнителен метод на контрацепция.

Ако е необходимо да се забави менструацията, таблетките трябва да продължат без 7-дневна почивка. В този случай може да се появи междуменструално кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Регулон може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

В случай на пропускане на дозата на лекарството, ако забавянето на приема на хапчето е не повече от 12 часа, тогава трябва да вземете пропуснатото хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, това се счита за пропуснато хапче. Надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

При пропускане на 1 табл. през първата или втората седмица от цикъла трябва да вземете 2 табл. на следващия ден и след това продължете редовния прием, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла. При пропускане на 1 табл. през третата седмица от цикъла, в допълнение към горните мерки, се изключва 7-дневна почивка.

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, абсорбцията на лекарството може да е непълна. Ако симптомите са изчезнали в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още 1 таблетка допълнително. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако симптомите продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Тежки странични ефекти, които са изключително редки, налагащи спиране на лекарството

От страна на сърдечно-съдовата система: инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, тромбоемболия на белодробните съдове, артериална хипертония.

От храносмилателната система: холестатична жълтеница, холелитиаза.

Други: обостряне на системен лупус еритематозус; в някои случаи - хорея на Sydenham, която изчезва след спиране на лекарството.

Други нежелани реакции, които се появяват по-често, но не изискват спиране на лекарството

От страна на репродуктивната система: междуменструално кървене, аменорея след спиране на лекарството, промени в естеството на вагиналната слуз, вагинална кандидоза, промени в размера на маточните фиброиди, влошаване на хода на ендометриозата, напрежение, болезненост, разширяване на млечните жлези, млечна секреция, промени в либидото.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, гастралгия, хепатоцелуларен аденом.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, обрив, генерализиран сърбеж, хлоазма (при продължителна употреба).

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия, загуба на слуха.

От страна на органа на зрението: подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, трептене пред очите, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма: задържане на течности в организма, промени в телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

От страна на лабораторните параметри: естрогенният компонент на таблетките Regulon може да промени някои показатели на функцията на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, нивото на факторите на кръвосъсирването и фибринолизата, липопротеините и транспортните протеини.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Бременност или подозрение за нея;

Тежка или умерена артериална хипертония;

Фамилни форми на хиперлипидемия;

Тромбоемболизъм (включително анамнеза) или предразположение към него (инфаркт на миокарда, мозъчно-съдова болест (исхемичен и хеморагичен инсулт), тежка атеросклероза);

ИБС, декомпенсирани сърдечни пороци, миокардит;

Венозна тромбоемболия в лична или фамилна анамнеза;

Диабетна ангиопатия (включително ретинопатия);

Тежки чернодробни заболявания (включително анамнеза): холестатична жълтеница, хепатит (преди нормализиране на лабораторните показатели и през първите 6 месеца след тяхното нормализиране), жълтеница по време на бременност или по време на приема на GCS, синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Ротор, жлъчнокаменна болест, чернодробен тумор , порфирия;

Естроген-зависими тумори или съмнение за тях: рак на гърдата и ендометриума, ендометриална хиперплазия, ендометриоза, фиброаденом на гърдата;

Генитално кървене с неизвестна етиология;

Системен лупус еритематозус (включително анамнеза);

Генитален херпес, херпес по време на бременност;

Тежък сърбеж по време на бременност в историята;

Отосклероза (влошена по време на предишна бременност или по време на приема на GCS);

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, лекарството трябва да се предписва при заболявания на системата за кръвосъсирване, сърдечна недостатъчност (включително анамнеза), бъбречна недостатъчност (включително анамнеза), епилепсия, мигрена, с повишена риск от развитие на естроген-зависим тумор, захарен диабет, сърповидно-клетъчна анемия (в случай на инфекция или в състояние на хипоксия, приемането на естроген-съдържащо лекарство може да провокира появата на тромбоемболизъм), с тежка депресия (включително анамнеза).

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Регулон е противопоказан за употреба по време на бременност. Regulon трябва да се прекрати 3 месеца преди планираната бременност. В случай на бременност, лекарството трябва да се преустанови.

Епидемиологичните проучвания показват, че сред децата, родени от жени, които са приемали хормонални контрацептиви преди бременността, честотата на малформации не се увеличава. В случаите на приемане на лекарството в ранните етапи на бременността не е открит тератогенен ефект.

Употребата на Регулон е противопоказана по време на кърмене (кърмене), т.к. намалява секрецията на кърмата, променя нейния състав. В допълнение, активните вещества се екскретират в малки количества в кърмата.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобно изследване по време на приема на лекарството се провежда редовно, на всеки 6 месеца.

Ефективността на лекарството Regulon намалява в случай на пропуснати таблетки, с повръщане и диария, както и когато се приема с други лекарства.

Ефективността на Regulon може да намалее, ако се появи междуменструално кървене след няколко месеца от употребата му. Ако в същото време не се появи менструално кървене по време на почивката, приемането на таблетките може да продължи само след изключване на бременност.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава с възрастта, с тютюнопушене, с фамилна анамнеза за тромбоемболична болест, със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), с дислипопротеинемия, с артериална хипертония, със заболяване на сърдечната клапа, с предсърдно фибрилация , със захарен диабет, с продължително обездвижване (след голяма операция, след операция на долните крайници, след тежка травма).

При наличие на вродени или придобити биохимични дефекти (резистентност към активиран протеин С, хиперхромоцистеинемия, дефицит на протеини С, S, дефицит на антитромбин III, наличие на антифосфолипидни антитела), рискът от развитие на тромбоемболични заболявания също се увеличава. Целенасоченото лечение на горните състояния намалява риска от тромбоза.

Бременността представлява по-голям риск от тромбоза, отколкото приемането на хормонални контрацептиви.

Regulon трябва да бъде спрян незабавно в следните случаи:

Поява на силно главоболие за първи път или зачестяване на обичайните мигрени;

Рязко влошаване на зрителната острота;

Съмнение за миокарден инфаркт или тромбоза;

Рязко повишаване на кръвното налягане;

Появата на жълтеница или хепатит без жълтеница, интензивен генерализиран сърбеж;

Появата на епилепсия или увеличаване на епилептичните припадъци;

4 седмици преди планираната операция и в случай на продължителна имобилизация (Regulon може да се възобнови след 2 седмици от момента на ремобилизация);

развитие на бременността.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на лекарството Regulon върху способността за шофиране и работа с машини.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми: метрорагия. Приемането на лекарството във високи дози не е придружено от появата на тежки симптоми.

Лечение: през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При едновременна употреба на Regulon със спазмолитици, фенобарбитални производни, антибиотици (тетрациклин, ампицилин, рифампицин, изониазид, неомицин, пеницилин, хлорамфеникол), карбамазепин, фенилбутазон, аналгетици, анксиолитици, активен въглен, сулфонамиди, нитрофурани, лекарства против мигрена, гризеофул и лаксативи, някои лечебни растения (например жълт кантарион) могат да променят естеството на менструацията и да намалят контрацептивния ефект на Regulon.

Regulon при едновременна употреба намалява ефективността на пероралните антикоагуланти, анксиолитици (диазепам), трициклични антидепресанти, гванетидин, теофилин, кофеин, витамини, клофибрат, глюкокортикостероиди, парацетамол.

При едновременната употреба на Regulon с перорални хипогликемични лекарства или инсулин може да има нарушение на контрола на състоянието на въглехидратния метаболизъм, т.к. Regulon може да намали толерантността към въглехидратите и да увеличи нуждата от инсулин или перорални хипогликемични средства, което може да наложи корекция на дозата.

УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок на годност - 3 години.

Регулон е монофазен контрацептив.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствената форма на лекарството е филмирани таблетки (21 бр. в блистер, 1 или 3 блистера в картонена кутия).

Като активни вещества контрацептивните хапчета Regulon включват:

Етинилестрадиол (30 мкг/таб.);
Дезогестрел (150 мкг/таб.).

Помощни компоненти са:

магнезиев стеарат;
Стеаринова киселина;
Алфа токоферол;
повидон;
колоиден силициев диоксид;
Картофено нишесте;
лактоза монохидрат.

Състав на черупката:

Пропиленгликол:
Хипромелоза;
Макрогол 6000.

Показания за употреба

Регулон се използва за предотвратяване на нежелана бременност.

Противопоказания

Приемането на хапчета е противопоказано:

Жени, които са имали тромбоза / тромбоемболия на вените или артериите;
При наличие на множество или изразени рискови фактори за тромбоза на вени или артерии;
Ако има анамнеза за индикации за предшественици на тромбоза, включително ангина пекторис и преходни исхемични атаки;
С мигрена, която е придружена от фокални неврологични симптоми (включително анамнеза);
Пациенти със захарен диабет, усложнен от ангиопатия;
При панкреатит, придружен от тежка хипертриглицеридемия (включително ако заболяването е отбелязано в анамнезата);
С дислипидемия;
В случай на тежки чернодробни заболявания, хепатит, холестатична жълтеница, включително тези, които са се развили по време на предишна бременност (разрешено е да започнете приема на Regulon не по-рано от три месеца след нормализиране на лабораторните и функционални показатели на черния дроб);
С жълтеница, причината за която е употребата на глюкокортикостероиди;
С холелитиаза (включително анамнеза);
С фамилна доброкачествена хипербилирубинемия (със синдром на Rotor, Gilbert или Dabin-Johnson);
С туморни заболявания на черния дроб (включително анамнеза);
В случаите, когато по време на предишна бременност или по време на приема на глюкокортикостероиди жената развие или влоши отосклероза или се появи силен сърбеж;
Ако пациентът има злокачествени хормонално зависими тумори на млечните жлези или гениталиите, както и при съмнение за неоплазми;
С вагинално кървене с неясен характер;
При бременност или съмнение за такава;
По време на кърмене;
Жени на възраст над 35 години, които пушат повече от 15 цигари на ден;
При свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Относителни противопоказания за назначаването на Regulon са състояния, които повишават риска от развитие на тромбоза или тромбоемболия на вените / артериите. Те включват:

пушене;
епилепсия;
Семейна история;
Възраст над 35 години;
Тежка травма;
затлъстяване;
мигрена;
дислипопротеинемия;
Артериална хипертония;
Голяма хирургия;
Разширени вени или повърхностен тромбофлебит;
Хирургични операции на долните крайници;
Промяна в биохимичните показатели;
Тежка депресия (включително анамнеза);
следродилен период;
Захарен диабет без съдови усложнения;
Морфологични промени в сърдечната клапа;
системен лупус еритематозус (СЛЕ);
Продължително обездвижване;
Язвен колит;
предсърдно мъждене;
Болест на Крон;
Сърповидно-клетъчна анемия.

Начин на приложение и дозировка

Таблетките Regulon се приемат перорално.

Оптимално е първата доза да падне на първия ден от менструалния цикъл. В продължение на 3 седмици жената трябва да пие дневно (ако е възможно по едно и също време) 1 таблетка. От 22 до 28 ден от цикъла - почивка. По това време обикновено се появява кървене при оттегляне. Точно 4 седмици след първата доза от лекарството, в същия ден от седмицата, курсът се възобновява - започват да приемат хапчета от нов блистер, независимо дали кървенето на отнемане е приключило или не.

Тази схема се следва, докато съществува нуждата от контрацепция. Ако една жена не допуска пропуски в приема и спазва всички препоръки, контрацептивният ефект се запазва дори по време на седемдневната почивка.

Ако една жена започне да приема Regulon от 1-вия ден на цикъла, не е необходима допълнителна контрацепция. Ако хапчетата започнат между 2-ия и 5-ия ден от цикъла, трябва да се използват бариерни контрацептиви през първата седмица. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, препоръчително е да приемете лекарството в следващия цикъл.

След раждането, ако жената не кърми, приемането на хапчета може да започне след 3 седмици, но само след консултация с лекуващия лекар. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако след раждането е имало полов акт, приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация.

Когато решението за прием на КОК (комбинирани орални контрацептиви) е взето по-късно от 3 седмици след раждането, бариерните контрацептиви трябва да се използват през първата седмица от употребата на Regulon.

След аборт, при липса на противопоказания, таблетките се приемат от 1-вия ден след операцията. Допълнителна контрацепция в този случай не е необходима.

При преминаване към Regulon от друг орален контрацептив се препоръчва да вземете първото хапче на следващия ден след приемането на последното хапче от опаковката, предназначена за 28-дневен курс, или на следващия ден след края на едноседмична почивка, в случай от употребата на лекарството, което е предназначено за 21-дневен курс. Не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция.

Ако една жена премине към Regulon от мини-таблетка, първата таблетка трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Допълнителна контрацепция в този случай не е необходима.

Ако по време на приема на мини-хапчетата жената няма менструация, тогава Regulon започва да се приема всеки ден, но само след като е изключена бременността. През първата седмица от употребата на лекарството трябва да използвате бариерни контрацептиви или да се въздържате от сексуални отношения. В този случай се препоръчва използването на календарния метод.

Когато е необходимо да се забави менструалното кървене, след завършване на 21-дневния курс, трябва да продължите приема на таблетките от новия блистер без обичайната седемдневна почивка. През този период може да се появи зацапване или пробивно кървене от гениталния тракт, което не нарушава контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на средства се възстановява след обичайната седемдневна почивка.

Ако една жена е забравила, че трябва да вземе хапче и са изминали по-малко от 12 часа от пропуснатото хапче, достатъчно е да вземе пропуснатото хапче и да продължи курса, като приема лекарството по обичайната схема.

Ако са изминали повече от 12 часа, надеждността на контрацепцията намалява, следователно:

Ако пропуснете доза през първата или втората седмица от цикъла, на следващия ден трябва да вземете 2 таблетки наведнъж и след това да продължите да използвате Regulon по обичайната схема, като използвате допълнителни контрацептиви до края на цикъла;
Ако таблетката е била пропусната през третата седмица, тя трябва да се приеме възможно най-скоро и да продължите да използвате лекарството, без да поддържате стандартния седемдневен интервал между курсовете, като използвате допълнителни методи за контрацепция.

Абсорбцията на Regulon може да бъде нарушена, ако след приема на хапчето жената започне да повръща или има диария. Когато симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, се препоръчва да вземете допълнителна таблетка и да продължите да използвате лекарството както обикновено. Ако симптомите продължават повече от 12 часа, трябва да се използва бариерна контрацепция през целия период на повръщане/диария и през следващите 7 дни.

Странични ефекти

Най-тежките, но редки нежелани реакции, които са възможни по време на употребата на Регулон, са:

Артериална хипертония;
Тромбоемболия на вени/артерии;
Загуба на слуха (като усложнение на отосклероза);
Порфирия;
Хемолитично-уремичен синдром;
Екзацербация на реактивен СЛЕ;
Хорея на Sydenham (е преходна и изчезва след премахването на КОК).

Ако се появи някое от горните явления, трябва незабавно да спрете приема на лекарството.

Сравнително чести нежелани реакции на Регулон са:

Ациклично зацапване или кървене от гениталния тракт;
Аменорея след спиране на лекарството;
Възпалителни процеси в гениталния тракт;
Промяна в състоянието на вагиналния секрет;
млечница;
галакторея;
Увеличаване на размера, напрежение и болезненост на млечните жлези;
гадене;
Болест на Крон;
повръщане;
Язвен колит;
главоболие;
холелитиаза;
Еритема (нодуларна или ексудативна);
хлоазма;
обрив;
Развитие/обостряне на сърбеж и/или жълтеница, свързани с холестаза;
Мигренозни атаки;
Лабилност на настроението;
депресия;
Повишена чувствителност на роговицата на окото (което може да причини непоносимост към контактни лещи);
Задържане на течности в тялото;
Намалена толерантност към въглехидрати;
Промяна в теглото (обикновено нагоре);
Реакции на свръхчувствителност.

Във всички описани случаи решението за целесъобразността от по-нататъшен прием на Regulon се взема от лекаря на индивидуална основа след оценка на съотношението полза / риск.

При предозиране на Regulon са възможни гадене и повръщане, кърваво изпускане от гениталния тракт. През първите 2-3 часа след приема на висока доза от лекарството се препоръчва да се направи стомашна промивка. Лекарството няма специфичен антидот, по-нататъшното лечение е симптоматично.

специални инструкции

Намаляване на ефективността на COC, включително Regulon, се отбелязва, когато се използват едновременно с агенти, които се характеризират със способността да индуцират чернодробните ензими. Те включват:

Примидон;
Хидантоин;
Рифампицин;
барбитурати;
карбамазепин;
топирамат;
окскарбазепин;
фелбамат;
Препарати от хиперикум;
Гризеофулвин.

В допълнение, жените, приемащи Regulon едновременно с горните средства, значително увеличават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига след 2-3 седмици от приложението, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ефективността на Regulon също намалява, ако се приема по време на лечението с лекарства от групата на ампицилин и тетрациклин. Ако е необходимо да се използват заедно, се препоръчва да се използват допълнителни контрацептиви по време на курса и още 7 дни след спиране на антибиотиците; за рифампицин този период се увеличава до 28 дни.

КОК могат да намалят толерантността към въглехидратите и да увеличат нуждата от перорални антидиабетни лекарства и инсулин.

Аналози

Novinet, Mercilon, Marvelon.

Условия за съхранение

Таблетките се съхраняват на сухо място при температура от 15° до 30°C.

Срокът на годност на Regulon е 3 години.