Тербинафин крем хормонален или не. Тербинафин маз - инструкции за употреба, какво помага и как да се намаже? Мехлем Тербинафин - инструкции за употреба

Гъбичните инфекции могат да се случат на всеки. Колкото и да е странно, с бързото развитие на прогреса и появата на хигиенни иновации, броят на пациентите, страдащи от гъбична инфекция, само нараства.

Предпочитани лезии са интердигиталните гънки, страничните повърхности на пръстите, нокътните плочки, както и повърхността на стъпалата и дланите.

Основните признаци на микоза са пилинг и удебеляване на кожата, появата на пукнатини, везикули и ерозии върху нея. Освен това се наблюдава промяна в цвета на засегнатата област - тя става матова и придобива жълтеникав оттенък.

Мехлемът "Тербинафин" помага в много случаи да се справи с неблагоприятно дерматологично заболяване. Какво представлява това лекарство и как действа?

Фармакологични свойства

"Тербинафин" е противогъбично средство, което принадлежи към групата на алиламините. Лекарството действа върху следните видове гъбички:

• дерматофити;
• мухъл и мая;
• диморфен, причиняващ pityriasis versicolor.

Лекарството е активно срещу почти всички патогенни гъбички за човешкото тяло. Антимикотичното средство има широка степен на активност и в зависимост от вида на инфекцията може да прояви фунгициден или фунгистатичен ефект.

Основната активна съставка на мехлема - тербинафин хидрохлорид има способността да повлиява цитоплазмените мембрани на гъбичните клетки, инхибирайки сквален епоксидазата и нарушавайки синтеза на ергостерол. Това води до вътреклетъчно натрупване на сквален, което впоследствие води до смъртта на гъбичките.

Антимикробният агент няма никакъв ефект върху цитохром Р450, следователно процесът на хормонален метаболизъм и действието на други фармакологични агенти не се нарушават в човешкото тяло.

При локално приложение на лекарството се отбелязва не повече от 5% абсорбция; резорбтивният ефект (абсорбция в общия кръвен поток и тъканите) е незначителен.

Какво помага на тербинафин маз?

Крем (мехлем) "Тербинафин" има следните показания за употреба:

• профилактика и лечение на гъбички, гъбична инфекция на дермата, включително на краката и лактите;
• гъбички по ноктите на краката ();
• гъбични инфекции на кожата, причинени от гъбички от рода Candida (обикновено причиняват обрив от пелена, както и кандидоза на носната и устната кухина, външните гениталии);
• питириазис версиколор.

Мехлем Тербинафин: Инструкции за употреба и начин на употреба

Кремът трябва да се нанася върху кожата на тънък и равномерен слой. Процедурата се извършва два пъти на ден - сутрин и вечер. Преди да приложите лекарството, кожата се препоръчва да се почисти и да се изсуши добре.

Ако трябва да се лекува обрив от пелени, след това изплакнете гънките и внимателно отстранете влагата с мека кърпа. След нанасяне на мехлема е препоръчително да покриете засегнатата област със салфетка, така че лекарството да се абсорбира добре и да не се изтрива върху дрехите. Любимите места на обрив от пелени са областта под млечните жлези (жените с големи гърди са изложени на риск), ингвиналните и интердигиталните гънки.

От гъбички по ноктите, прилагането на мехлем върху нокътната плоча е много бързо. За да направите това, изстискайте малко крем върху върха на пръста си и след това го нанесете върху засегнатата повърхност, последвано от втриване. Извършете процедурата, когато е възможно да позволите на лекарството да попие в нокътя (например, не вземайте душ, не мийте съдове и т.н.).

"Тербинафин" 1% се предлага под формата на крем или мехлем с тегло 10 g, 15 g и 30 g. Ако засегнатата област има малка повърхност, тогава можете да закупите лекарството за 10 g. При широко разпространена инфекция в целия кожа, най-добре е да си купите тубичка от 30 гр .

Инструкции за употреба на тербинафин маз в таблицата (бележка)

Диагноза	Средна продължителност на лечението	Колко пъти на ден да се третира засегнатата повърхност (брой пъти)
Дерматомикоза на кожата и краката	7 дни	1
Кожен обрив от пелена	7-14 дни	1-2
Pityriasis versicolor	14 дни	1-2
Гъбички на нокътната плочка	3-6 месеца	1-2

Положителният ефект на лекарството се проявява няколко дни след началото на лечението. Много е важно да не спирате лечението, дори ако негативните симптоми са изчезнали.

В противен случай инфекцията може да се възобнови и отново да започне да уврежда кожата или нокътната плоча. Освен това е необходимо да се следи редовността на лечението и да не се забравя за навременното изпълнение на процедурата.

Ако след посочения период на лечение всички симптоми продължават, тогава е необходимо да се свържете с дерматолог за по-задълбочена диагноза.

Противопоказания за тербинафин

• бъбречна или чернодробна недостатъчност;
• хроничен алкохолизъм;
• злокачествени тумори (в случай на ремисия, не забравяйте да се консултирате с лекар!);
• метаболитно заболяване;
• хронична съдова оклузия (тромбоза, емболия, инсулт).

За лица, които не са навършили 12 години, лекарството не се препоръчва за употреба!

Също така, "Terbinafine" трябва да се използва с повишено внимание за тези, които преди това са имали алергична реакция към съставните компоненти.

Тербинафин маз по време на бременност и кърмене

Основната активна съставка - тербинафин хидрохлорид, попадайки в кръвния поток, има способността да прониква през маточно-плацентарната бариера, както и в кърмата.

Тъй като лекарството се абсорбира през кожата в ограничена степен, това лекарство няма да има отрицателен ефект върху плода по време на бременност.

По време на лечението с противогъбичен мехлем активното вещество в кърмата се открива в приемливо количество, но педиатрите препоръчват временно прехвърляне на бебето към хранене с адаптирана смес по време на периода на терапия.

Предозиране

При външна употреба на тербинафинов мехлем за гъбички по ноктите и кожата предозирането е малко вероятно. В някои случаи са отбелязани зачервяване и парене.

специални инструкции

След случайно прилагане на Тербинафин маз вътрепациентите са имали гадене, повръщане, замайване, обрив. Ако количеството на приетото лекарство е незначително, тогава трябва да пиете активен въглен (1 таблетка на 10 kg телесно тегло).

При използване на голямо количество мехлем е необходимо спешно да се потърси медицинска помощ.

Също така трябва да избягвате попадането на лекарството в очите. Ако това се случи, тогава е необходимо да изплакнете обилно лекарството под течаща вода. При постоянен сърбеж, дразнене, зачервяване и сълзене е препоръчително да се консултирате с Вашия лекар (окулист).

Гъбичната инфекция на кожата и ноктите носи не само козметичен дефект, както смятат мнозина. Деформираната пластина води до повдигане на нокътното легло, след което засяга по-дълбоките слоеве на кожата, като в процеса участват нервните окончания. Това причинява силен сърбеж и болезненост.

Много е важно да се свържете с Вашия лекар при първите признаци на заболяването. Навременното лечение допринася за бързото възстановяване!

противогъбично лекарство

Активно вещество

Тербинафин (като хидрохлорид) (тербинафин)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки бяло или бяло с жълтеникав оттенък с фаска и риск.

Помощни вещества: микрокристална целулоза 0,08 g, хипролоза (хидроксипропилцелулоза) 0,025 g, кроскармелоза натрий 0,08 g, колоиден силициев диоксид 0,01 g, калциев стеарат 0,005 g, лактоза монохидрат за получаване на таблетка с тегло 0,5 g.

7 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (4) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Тербинафин е алиламин, който има широк спектър на действие срещу гъбички, които причиняват косата и ноктите, включително дерматофити. В ниски концентрации има фунгициден ефект върху дерматофитите Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесени (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожди, главно Candida albicans. В ниски концентрации тербинафин има фунгициден ефект срещу дерматофити, плесени и някои диморфни гъбички. Действието срещу дрожди, в зависимост от вида им, може да бъде фунгицидно или фунгистатично.

Тербинафин специфично инхибира ранния етап на биосинтеза на стерол в гъбичната клетка. Това води до дефицит на ергостерол и до вътреклетъчно натрупване на сквален, което причинява смъртта на гъбичната клетка. Действието на тербинафин се осъществява чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза в клетъчната мембрана на гъбичките. Този ензим не принадлежи към системата на цитохром Р450. Тербинафин не повлиява метаболизма на хормони или други лекарства.

Когато тербинафин се приема перорално, се създават концентрации на лекарството в кожата, косата и ноктите, осигурявайки фунгициден ефект.

Когато се приема перорално, той не е ефективен при лечението на tinea versicolor, причинена от Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

След еднократна доза тербинафин перорално в доза от 250 mg, Cmax се достига след 2 часа и е 0,97 μg / ml. Полуживотът е 0,8 часа, полуживотът е 4,6 часа. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 99%. Когато се приема едновременно с храна, не се изисква коригиране на дозата на лекарството.

Тербинафин бързо прониква в кожата и се натрупва в мастните жлези. Създават се високи концентрации в космените фоликули и косата, след няколко седмици употреба прониква в нокътните плочки. Натрупва се в роговия слой на кожата (концентрацията се увеличава 10 пъти на ден 2 след приемане на 250 mg, 70 пъти на ден 12) и ноктите (скоростта на дифузия надвишава скоростта на растеж на нокътя) в концентрации, които осигуряват фунгициден ефект.

Тербинафин се метаболизира в черния дроб до неактивни метаболити. T 1/2 е 16-18 часа. T 1/2 на крайната фаза е 200-400 ч. Екскретира се главно чрез бъбреците (70%) като метаболити, а също и през кожата. Няма данни за натрупване на лекарството в организма. Отделя се с кърмата. Няма промени в стационарната плазмена концентрация на тербинафин в зависимост от възрастта, но при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция може да има бавна скорост на елиминиране на лекарството, което води до по-високи концентрации на тербинафин в кръвта.

Показания

- гъбични заболявания на кожата и ноктите (онихомикоза), причинени от Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

- микози на скалпа (трихофитоза, микроспория);

- тежка, широко разпространена дерматомикоза на гладката кожа на тялото и крайниците, изискваща системно лечение;

- кандидоза на кожата и лигавиците.

Противопоказания

- хронично или активно чернодробно заболяване;

- хронична (CC по-малко от 50 ml / min);

- детска възраст (до 3 години) и телесно тегло до 20 kg (за тази лекарствена форма);

- период на кърмене;

- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- свръхчувствителност към тербинафин или други компоненти на лекарството.

Трябва да се уважава Вниманиев:

- бъбречна недостатъчност (с CC над 50 ml / min);

- алкохолизъм;

- потискане на хематопоезата на костния мозък;

- тумори;

- метаболитни заболявания;

- оклузивни заболявания на съдовете на крайниците;

- Кожен лупус еритематозус или системен лупус еритематозус.

Дозировка

Възрастни:

Вътре след хранене. Обичайна доза: 250 mg веднъж дневно.

Деца над 3 години:

С телесно тегло от 20 до 40 кг- 125 mg 1 път на ден.

С телесно тегло над 40 кг- 250 mg 1 път на ден.

Продължителността на курса на лечение и режимът на дозиране се определят индивидуално и зависят от локализацията на процеса и тежестта на заболяването.

Онихомикоза:Продължителността на терапията е средно 6-12 седмици. Ако са засегнати ноктите на пръстите на ръцете и краката (с изключение на палеца на крака) или ако пациентът е млад, продължителността на лечението може да бъде по-малко от 12 седмици. При инфекция на големия пръст на крака обикновено е достатъчен 3-месечен курс на лечение.

Някои пациенти с намален растеж на ноктите може да изискват по-дълъг период на лечение.

Гъбични кожни инфекции:продължителността на лечението при интердигитална, плантарна или "чорапена" локализация на инфекцията е 2-6 седмици; с микози на други части на тялото: крака - 2-4 седмици, торс - 2-4 седмици; с микози, причинени от гъбички от рода Candida - 2-4 седмици; с гъбични инфекции на скалпа, причинени от гъбички от рода Microsporum - повече от 4 седмици.

Продължителността на лечението на гъбични инфекции на скалпа е около 4 седмици, при инфекция с Microsporum canis може и повече.

Пациенти в старческа възрастлекарството се предписва в същите дози, както при възрастни.

Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност- 125 mg 1 път на ден.

Странични ефекти

Честота: много често - повече от 1/10, често - повече от 1/100 и по-малко от 1/10, рядко - повече от 1/1000 и по-малко от 1/100, рядко - повече от 1/10 000 и по-малко от 1 /1000, много рядко - под 1/10000, включително отделни случаи.

От храносмилателната система:много често - усещане за пълнота в стомаха, загуба на апетит, диспепсия, гадене, коремна болка, диария; рядко - нарушена чернодробна функция; много рядко - чернодробна недостатъчност, до смърт.

От страна на хемопоетичните органи:много рядко - неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, панцитопения.

Алергични реакции:много рядко - анафилактоидни реакции (включително ангиоедем).

От нервната система:често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса, включително агеузия.

От страна на кожата:много често - кожни реакции (включително обрив, уртикария); много рядко - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, псориазис-подобен обрив, обостряне на съществуващ псориазис, алопеция.

От опорно-двигателния апарат:много често - артралгия, миалгия.

Други:много рядко - умора; кожен лупус еритематозус, SLE или тяхното обостряне.

Предозиране

Симптоми:главоболие, световъртеж, гадене, повръщане, епигастрална болка, често уриниране, обрив.

Лечение:мерки за отстраняване на лекарството (стомашна промивка, прием на активен въглен); ако е необходимо, симптоматична поддържаща терапия.

лекарствено взаимодействие

Инхибира изоензима CYP2D6 и нарушава метаболизма на лекарства като трициклични антидепресанти и селективни инхибитори на обратното захващане (напр. дезипрамин, флувоксамин), бета-блокери (метопролол, пропранолол), антиаритмични лекарства (флекаинид, пропафенон), инхибитори на моноаминооксидаза В (напр. селегилин) и антипсихотици (напр. хлорпромазин, халоперидол).

Лекарства, които индуцират изоензими на цитохром Р450 (например) могат да ускорят метаболизма и екскрецията на тербинафин от тялото. Лекарствата - инхибитори на изоензимите на цитохром Р450 (например циметидин) могат да забавят метаболизма и екскрецията на тербинафин от тялото. При едновременната употреба на тези лекарства може да се наложи корекция на дозата на тербинафин.

Възможно нарушение на менструалния цикъл при приемане на тербинафин и орални контрацептиви.
Тербинафин намалява клирънса на кофеина с 21% и удължава неговия полуживот с 31%. Не повлиява клирънса на феназон, дигоксин, варфарин.

При комбиниране с етанол или лекарства, които имат хепатотоксичен ефект, съществува риск от развитие на медикаментозно увреждане на черния дроб.

специални инструкции

Нередовната употреба или преждевременното прекратяване на лечението увеличава риска от рецидив.

Продължителността на терапията може да бъде повлияна и от фактори като наличието на съпътстващи заболявания, състоянието на ноктите с онихомикоза в началото на курса на лечение.

Ако след 2 седмици лечение на кожна инфекция няма подобрение в състоянието, е необходимо да се определи отново причинителя на заболяването и неговата чувствителност към лекарството.

Системната употреба при онихомикоза е оправдана само в случай на пълно увреждане на повечето нокти, наличие на изразена субунгвална хиперкератоза и неефективност на предишната локална терапия.

При лечението на онихомикоза обикновено се наблюдава лабораторно потвърден клиничен отговор няколко месеца след микологично излекуване и прекратяване на лечението, което се дължи на скоростта на растеж на здравия нокът.

Не се изисква отстраняване на нокътните плочки при лечение на онихомикоза на ръцете за 3 седмици и онихомикоза на краката за 6 седмици.

При наличие на чернодробно заболяване клирънсът на тербинафин може да бъде намален. По време на лечението е необходимо да се следи активността на "чернодробните" трансаминази в кръвния серум.

В редки случаи след 3 месеца лечение се появяват холестаза и хепатит. Ако има признаци на нарушена чернодробна функция (слабост, упорито гадене, намален апетит, прекомерен, жълтеница, тъмна урина или обезцветени изпражнения), лекарството трябва да се прекрати.

Назначаването на тербинафин при пациенти с псориазис изисква повишено внимание, т.к. в много редки случаи тербинафин може да провокира обостряне на псориазис.

При лечение с тербинафин трябва да се спазват общите хигиенни правила, за да се предотврати възможността от повторно заразяване чрез бельо и обувки. В процеса на лечение (след 2 седмици) и в края му е необходимо да се извърши противогъбично лечение на обувки, чорапи и чорапи.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Няма данни за ефекта на Terbinafine върху способността за шофиране на превозни средства и механизми.

Бременност и кърмене

Тъй като не са провеждани проучвания за безопасността на тербинафин при бременни жени, лекарството не трябва да се прилага по време на бременност.

Тербинафин се екскретира в кърмата, така че приложението му по време на кърмене е противопоказано.

Приложение в детска възраст

Противопоказан при деца под 3 години и тегло до 20 кг.

При нарушена бъбречна функция

Условия за съхранение

На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25°C. Да се ​​пази далеч от деца. Срок на годност - 3 години.

Всяка таблетка съдържа активно вещество:тербинафин (като тербинафин хидрохлорид) 125 mg или 250 mg; Помощни вещества:лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, талк, безводен колоиден силициев диоксид, калциев стеарат, микрокристална целулоза.

Фармакотерапевтична група

Противогъбични средства за употреба в дерматологията. Противогъбични средства за системна употреба.

Код ATCD01BA02.

фармакологичен ефект

Противогъбично лекарство от класа на алиламини. В ниски концентрации има фунгицидно действие срещу дерматофити и някои диморфни гъби. Действието срещу дрождите е фунгицидно или фунгистатично в зависимост от вида на гъбичките. Когато се приема през устата, той е активен срещу дерматофити като Трихофитон (Трихофитон рубрум, Трихофитон ментагрофити, Трихофитон tonsurans, Трихофитон верукозум, Трихофитон виолацеум), микроспорум canis, Епидермофитон floccosum. Умерено чувствителни гъби (Аспергилус, Cladosporium, Скопуляриопсис brevicaulisи т.н.), Pityrosporum - причинител на многоцветен (питириазис) лишей питириазис лишай, причинени Pityrosporum овал.

Действие върху дрожди от рода Кандидаи неговите мицелни форми могат да бъдат фунгицидни или фунгистатични, в зависимост от вида на гъбичките.

Показания за употреба

Гъбични инфекции на кожата и скалпа, причинени от дерматофити от семейство Trichophyton (напр. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Пероралният тербинафин е показан за лечение на чести, тежки гъбични кожни заболявания, причинени от дерматофити (микози на гладката кожа на тялото, естествените гънки, ходилата, скалпа) и гъбични инфекции на кожата, причинени от гъбички Candida (например Candida albicans ) в случай, че локализацията на лезията, тежестта и разпространението на инфекцията определят целесъобразността на пероралната терапия. Онихомикоза, причинена от дерматофити.

Тербинафин не е ефективен при вагинална кандидоза и питириазис версиколор.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема перорално. Продължителността на курса на лечение и режимът на дозиране се определят индивидуално и зависят от локализацията на процеса и тежестта на заболяването.

На възрастни обикновено се предписват 250 mg 1 път на ден (една таблетка от 250 mg или две таблетки от 125 mg).

Микоза на кожата.Препоръчителна продължителност на лечението: трихофития на краката (интердигитален, плантарен или "чорапи") - 2-6 седмици; трихофития на тялото, крайниците - 2-4 седмици; кожна кандидоза - 2-4 седмици. Пълното изчезване на клиничните прояви на заболяването се наблюдава, като правило, няколко седмици след микологичното излекуване.

Онихомикоза. При онихомикоза на ръцете в повечето случаи - 6 седмици, а при онихомикоза на краката - 12 седмици. Някои пациенти, които имат намалена скорост на растеж на ноктите, може да изискват по-продължително лечение. Оптималният клиничен ефект се наблюдава няколко месеца след микологично излекуване и прекратяване на терапията. Това се определя от периода от време, който е необходим за растежа на здрав нокът.

За деца лекарството се предписва от 2 години. Дозата зависи от телесното тегло на детето и е: за деца с тегло от 20 до 40 kg - 125 mg / ден; повече от 40 kg - 250 mg / ден. Опитът с контролираната употреба на тербинафин (таблетки) при деца с тегло под 20 kg (обикновено под 5 години) е недостатъчен. Употребата на тербинафин при тази категория пациенти е приемлива само при липса на терапевтична алтернатива, ако ползите надвишават очакваните рискове. Няма данни за употребата на перорален тербинафин при деца под 2-годишна възраст, така че употребата му не се препоръчва.

Чернодробна недостатъчност.Тербинафин не се препоръчва за употреба при пациенти с хронично или активно чернодробно заболяване.

Бъбречна недостатъчност.Употребата на тербинафин (таблетки) не е адекватно проучена при пациенти с бъбречна недостатъчност и поради това употребата му не се препоръчва при тази популация.

Възрастни лица.Няма причина да се смята, че пациентите в напреднала възраст трябва да променят режима на дозиране, страничните ефекти не се различават от по-младите пациенти. В тази възрастова група трябва да се има предвид възможността за нарушена чернодробна или бъбречна функция.

Ако пропуснете следващата доза от лекарството, вземете я веднага щом си спомните, без да удвоявате дозата. Вземете следващата си доза в обичайното време, както е препоръчано от Вашия лекар.

Страничен ефект

Тербинафин обикновено се понася добре; нежеланите реакции са леки или умерени и са преходни.

От нервната система и сетивните органи: често -главоболие, много рядко -постоянни нарушения на вкуса, замаяност, парестезия и хипестезия.

От храносмилателния тракт: много често -подуване на корема, диспепсия, умерена коремна болка, усещане за пълнота в стомаха, гадене, загуба на апетит, диария; понякога -нарушение на вкусовите усещания, включително тяхната загуба (възстановява се няколко седмици след спиране на лечението).

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: рядко- нарушение на чернодробната функция (включително явления на чернодробна недостатъчност, холестаза, повишени нива на "чернодробни" ензими, жълтеница и хепатит), много рядко -тежка чернодробна недостатъчност. При използване на тербинафин за лечение на онихомикоза при пациенти със или без предшестващо чернодробно заболяване, в някои случаи е настъпила необходимост от чернодробна трансплантация или смърт.

От страна на кожата: много често -обрив, копривна треска, много рядко -псориазис като обрив или

обостряне на псориазис, фоточувствителност, екзантематозна пустулоза, синдром

Stevens-Johnson, еритема мултиформе, синдром на Lyell (токсичен

епидермална некролиза), загуба на коса.

От опорно-двигателния апарат: много често -мускулни болки, болки в ставите.

От хемопоетичната система: много рядко -панцитопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, Рядко -лимфопения.

От страна на имунната система: рядко -анафилактоидни реакции, много рядко -обостряне на системен лупус еритематозус.

Метаболитни и хранителни нарушения: много рядко -случаи на изразено намаление на апетита, което води до значителна загуба на тегло.

Общ:повишена умора.

Други нежелани реакции, получени от постмаркетингов спонтанни съобщения:

Психични разстройства:симптоми на тревожност и депресия в резултат на нарушение на вкуса.

От кръвта и лимфната система:анемия.

От страна на имунната система:анафилактични реакции, серумна болест.

От сетивните органи:аносмия, хипосмия, загуба на слуха, глухота, шум в ушите. Съдови нарушения:васкулит.

От стомашно-чревния тракт:Панкреатит.

От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан:рабдомиолиза, повишаване на концентрацията на креатин фосфокиназа.

Общ:грипоподобни заболявания, хипертермия.

В случай на поява на горните нежелани реакции или нежелани реакции, които не са посочени в тази инструкция за медицинска употреба на лекарството, трябва да се консултирате с лекар.

Противопоказания

Свръхчувствителност към тербинафин или друг компонент, който е част от лекарството.

ОТ Вниманиелекарството се използва при хора, страдащи от алкохолна зависимост, с кръвни заболявания, тумори, метаболитни заболявания, патология на съдовете на крайниците.

Предозиране

Симптоми:при остро предозиране може да се развие гадене, повръщане, болка в епигастричния регион, замайване.

Лечение:стомашна промивка, последвана от назначаване на активен въглен; ако е необходимо, симптоматична поддържаща терапия.

Предпазни мерки

Нередовната употреба или преждевременното прекратяване на лечението увеличава риска от рецидив.

Ако след 2 седмици лечението не подобрява състоянието, е необходимо повторно определяне на причинителя на заболяването и неговата чувствителност към лекарството.

По време и в края на лечението е необходимо да се извърши противогъбично лечение на обувки, чорапи и чорапи.

Тербинафин трябва да се използва само при гъбични инфекции, които не се повлияват от локални противогъбични средства.

Приложение придеца с тегло под 20 kg не се препоръчва.

Тербинафин не се препоръчва при пациенти с хронично или активно чернодробно заболяване. Преди да се предпишат таблетки Terbinafine, е необходимо да се определи дали пациентът има предишно чернодробно заболяване. Хепатотоксичност може да възникне при пациенти със или без предшестващо чернодробно заболяване. Пациентите, на които е предписан тербинафин, трябва да бъдат предупредени, че е необходимо незабавно да информират лекуващия лекар за появата на симптоми като постоянно гадене, липса на апетит, умора, повръщане, болка в десния хипохондриум, жълтеница, тъмна или светла урина по време на приема. лекарството кал. В случай на поява на такива симптоми е необходимо незабавно да спрете приема на лекарството и да проведете изследване на чернодробната функция. Фармакокинетичните проучвания след еднократна доза при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване показват, че клирънсът на тербинафин може да бъде намален с приблизително 50%. Преди започване на лечение с тербинафин, както и по време на терапията, се препоръчва да се следи функционалното състояние на черния дроб. Ако се открият патологични промени в чернодробните функционални тестове, лекарството трябва да се спре незабавно. Тъй като употребата на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 300 µmol / l) не е достатъчно проучена, Terbinafine не се препоръчва за употреба при тази категория пациенти.

Дерматологични ефекти:съобщавани са редки тежки кожни реакции (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза). В случай на кожен обрив, лекарството трябва да се прекрати.

Terbinafine трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с псориазис, тъй като са докладвани много редки случаи на обостряне на псориазис.

Хематологични ефекти:Много редки случаи на патологични промени в кръвта (неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, панцитопения) са докладвани при пациенти, приемащи таблетки тербинафин. В случай на патологични промени в кръвния тест на пациенти, приемащи таблетки тербинафин, трябва да се оцени етиологията на тези нарушения и да се обмисли възможността за коригиране на режима на дозиране на лекарството или неговото оттегляне.

Тербинафин (таблетки) съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, тежък лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.

Употреба по време на бременност и кърмене.Няма достатъчно данни за способността на тербинафин да преминава плацентарната бариера. Употребата на тербинафин по време на бременност е разрешена, ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода. Тербинафин се екскретира в кърмата, така че кърменето трябва да се преустанови за периода на лечение.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и други потенциално опасни механизми.Ефектът на Terbinafine върху способността за шофиране и работа с машини не е проучван. С развитието на замайване по време на лекарствената терапия пациентите не трябва да шофират превозни средства и / или да работят с механизми.

Взаимодействие с други лекарства

Тербинафин в витроима много малка способност да променя клирънса на повечето лекарства, които се метаболизират с участието на системата на цитохром Р450 (например терфенадин, толбутамид, триазолам или орални контрацептиви), с изключение на тези лекарства, които се метаболизират от ензима CYP2D6 (виж отдолу).

Жените, които едновременно приемат тербинафин и орални контрацептиви, могат да получат менструални нередности, но честотата на тези нарушения не надвишава средната честота на такива нарушения при пациенти, приемащи само орални контрацептиви.

Общият клирънс на тербинафин може да се ускори от лекарства, които предизвикват индукция на ензимите на цитохром Р450 (например рифампицин повишава клирънса на тербинафин със 100%) и да се забави от лекарства - инхибитори на системата на цитохром Р450 (например циметидин намалява клирънсът на тербинафин с 30%), ако е необходимо, едновременната употреба на тези лекарства може да се наложи коригиране на дозата.

Когато се прилага интравенозно, тербинафин намалява клирънса на кофеина с 21%.

Тербинафин не повлиява клирънса на антипирин, дигоксин.

Флуконазол повишава Cmax и AUC на тербинафин съответно с 52% и 69% в резултат на инхибиране на ензимите CYP2C9 и CYP3A4. Възможно е повишаване на експозицията на тербинафин при употребата на лекарства, които едновременно инхибират CYP2C9 и CYP3A4, като кетоконазол и амиодарон.

Етанолът и други хепатотоксични лекарства повишават риска от хепатотоксичност.

В изследванията в vivoи в витроДоказано е, че тербинафин инхибира медиирания от CYP2D6 метаболизъм. Тези данни могат да бъдат клинично значими за тези лекарства, които се метаболизират предимно от този ензим: трициклични антидепресанти, бета-блокери, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, антиаритмични лекарства от клас 1A, IB, 1C и инхибитори на MAO тип B, особено ако лекарството се използва едновременно има малък диапазон от терапевтични концентрации.

Тербинафин намалява клирънса на дезипрамин с 82%.

Тербинафин може да отслаби ефекта на циклоспорин и да намали плазмената му концентрация. Тербинафин повишава клирънса на циклоспорин с 15%.

В проучвания при здрави индивиди, които са били бързи метаболизатори на декстрометорфан, тербинафин повишава метаболитното съотношение на декстрометорфан/декстрорфан в урината. По този начин приложението на тербинафин може да превърне бързите метаболизатори на CYP2C9 в бавни метаболизатори. Тербинафин не повлиява фармакокинетиката на флуконазол, не са установени клинично значими взаимодействия между тербинафин и котримоксазол (комбинация от триметоприм и сулфаметоксазол), зидовудин или теофилин.

Съобщавани са редки случаи на промени в INR и/или протромбиновото време при пациенти, приемащи тербинафин заедно с варфарин.

Противогъбично лекарство за локално приложение с широк спектър на противогъбично действие. Дори при ниски концентрации тербинафин има фунгициден ефект срещу дерматофити (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесени (главно C.albicans) и някои диморфни гъбички (Pityrosporum orbiculare). Действието срещу дрожди, в зависимост от вида им, може да бъде фунгицидно или фунгистатично.

Тербинафин специфично променя ранния стадий на биосинтеза на стерол, протичащ в гъбичките. Това води до дефицит на ергостерол и вътреклетъчно натрупване на сквален, което причинява смъртта на гъбичната клетка. Действието на тербинафин се осъществява чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза, разположен върху клетъчната мембрана на гъбичките.

Тербинафин не засяга системата на цитохром Р450 при хората и съответно метаболизма на хормони или други лекарства.

Фармакокинетика

При локално приложение абсорбцията е 5%, има лек системен ефект.

Форма за освобождаване

Крем за външно приложение 1% бял, хомогенен, с лек характерен мирис.

Помощни вещества: бензилов алкохол, полисорбат 60 (туин 60), сорбитан моностеарат, цетилов алкохол, изопропил миристат, цетил палмитат, натриев хидроксид, пречистена вода.

15 g - алуминиеви тръби (1) - опаковки от картон.
30 g - алуминиеви тръби (1) - опаковки от картон.

Дозировка

Възрастни и деца от 12 години

Преди да нанесете крема, почистете и подсушете засегнатите зони. Кремът се нанася веднъж или два пъти дневно на тънък слой върху засегнатата кожа и прилежащите участъци и леко се втрива. При инфекции, придружени от обрив от пелена (под млечните жлези, в интердигиталните пространства, между задните части, в ингвиналната област), местата, където се прилага кремът, могат да бъдат покрити с марля, особено през нощта. При обширни гъбични инфекции на тялото се препоръчва използването на крема в туби от 30 g.

Средната продължителност на лечението: трихофития на тялото, краката - 1 седмица 1 път на ден; tinea pedis - 1 седмица 1 път на ден; кожна кандидоза - 1-2 седмици 1 или 2 пъти на ден; versicolor versicolor: 2 седмици 1 или 2 пъти на ден.

Намаляването на тежестта на клиничните прояви обикновено се отбелязва в първите дни на лечението. При нередовно лечение или преждевременното му прекратяване съществува риск от рецидив на инфекцията. Ако след една до две седмици лечение няма признаци на подобрение, диагнозата трябва да се провери.

Предозиране

Не са докладвани случаи на предозиране на лекарството. Ако тербинафин крем случайно бъде приет през устата, могат да се очакват същите нежелани реакции, както при предозиране на таблетки (главоболие, гадене, болка в епигастриума и замаяност).

Лечение: активен въглен, ако е необходимо - симптоматична поддържаща терапия.

Взаимодействие

Не са известни лекарствени взаимодействия за тербинафин крем.

Странични ефекти

На местата, където се прилага лекарството, може да се появи зачервяване, сърбеж или усещане за парене. Алергични реакции.

Показания

• профилактика и лечение на гъбички, гъбични инфекции на кожата, включително микоза на краката ("гъбички" на стъпалото), ингвинална епидермофитоза (tinea cruris), гъбични инфекции на гладката кожа на тялото (tinea corporis), причинени от дерматофити като като Trichophyton (вкл. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• гъбични инфекции на кожата, главно тези, причинени от рода Candida (например Candida albicans), по-специално обрив от пелена;
• Pityriasis versicolor, причинен от Pityrosporum orbiculare (известен също като Malassezia furfur).

Противопоказания

Свръхчувствителност към тербинафин или към някоя от неактивните съставки, влизащи в състава на лекарството.

С повишено внимание: чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, алкохолизъм, инхибиране на хемопоезата на костния мозък, тумори, метаболитни заболявания, оклузивни заболявания на съдовете на крайниците, деца под 12-годишна възраст (липса на достатъчен клиничен опит).

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

В експериментални проучвания тератогенните свойства на тербинафин не са установени. Към днешна дата не са докладвани малформации при Terbinafine. Въпреки това, тъй като клиничният опит с Terbinafine при бременни жени е много ограничен, той трябва да се използва само при строги показания.

Тербинафин се екскретира в кърмата. Въпреки това, ако кремът Terbinafine се използва от кърмачка, малко количество от активното вещество се абсорбира през кожата, така че неблагоприятният ефект върху бебето е малко вероятен.

Употреба при деца

Употреба при пациенти в старческа възраст

Режимът на дозиране на лекарството при възрастни хора не се различава от описания по-горе.

специални инструкции

Намаляването на тежестта на клиничните прояви обикновено се отбелязва в първите дни на лечението. При нередовно лечение или преждевременното му прекратяване съществува риск от рецидив на инфекцията.

Тербинафин крем е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите, тъй като може да предизвика дразнене. В случай на случаен контакт на лекарството с очите, те трябва незабавно да се изплакнат с течаща вода, а при продължително дразнене е необходимо да се консултирате с лекар.

С развитието на алергични реакции е необходимо да се отмени лекарството.

Едно от най-популярните лекарства за лечение на онихомикоза е тербинафин за гъбички по ноктите. Предимството му е именно, че лекарството се произвежда в различни лекарствени форми, което значително повишава неговата ефективност.

Лечението на гъбичките по ноктите е свързано с определени трудности, тъй като изисква постоянство и търпение. Ако гъбичните кожни лезии могат да бъдат напълно излекувани за 6-8 седмици, тогава възстановяването на здравето на ноктите ще отнеме много повече време. В комплексната терапия на онихомикоза (гъбички по ноктите) широко се използват лекарства с фунгицидно действие под формата на мехлеми, кремове, лакове или спрейове. В напреднали случаи лечението включва лекарства под формата на таблетки, те унищожават патогените отвътре.

Тербинафин е многофункционално противогъбично средство с широк спектър на действие. Ефективно се бори с почти всички видове патогенна микрофлора и се използва при микози на ноктите, кожата, скалпа и лигавиците.

Лекарството принадлежи към групата на алиламини - фунгицидни агенти, чието действие е насочено към блокиране на синтеза на нови гъбични клетки, което спира тяхното възпроизвеждане и в крайна сметка води до смърт. Активната активна съставка на лекарството - тербинафин хидрохлорид, ефективно се бори с мухъл, дрожди, диморфни гъбички и дерматофити.

Тербинафин се произвежда в различни лекарствени форми, под формата на мехлем, крем, спрей и таблетки. 1 таблетка от лекарството съдържа 125 или 250 mg от активното вещество + помощни компоненти. 1 ml крем, мехлем или спрей съдържа 10 mg тербинафин + допълнителни компоненти.

1. Кремът и мехлемът (1%) са предназначени за външна употреба. Те произвеждат препарати в алуминиеви тръби с обем 15 и 30 г. Външните агенти са хомогенна, хомогенна маса от бял цвят с лека, характерна миризма.
2. Тербинафин таблетки (125 mg и 250 mg), бели, опаковани по 7 и 10 броя в блистери.
3. Спрей Terbinafine 1% (разтвор) се произвежда в бутилки със спрей от 10 и 25 ml. Бистрият разтвор има светло жълтеникав цвят и специфична миризма.

Тербинафин има подчертан противогъбичен ефект и се справя с повечето инфекциозни агенти, които причиняват увреждане на кожата, косата и ноктите. Принципът на неговото действие се основава на блокиране на синтеза на стероли в гъбичната клетка. Това води до дефицит на специален ензим, липсата на който нарушава целостта на гъбичните мембрани и води до тяхното унищожаване. В същото време в клетките се натрупва токсично за гъбичките вещество сквален, което причинява тяхната смърт.

Когато се прилага външно, лекарството създава прозрачен филм върху кожата, от който активното вещество прониква в тъканите. В този случай малко количество от лекарството (не повече от 5%) се абсорбира в кръвта, което може да доведе до определен системен ефект.

Когато приемате таблетките перорално, лекарството се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и скоро създава висока концентрация на активното вещество в ноктите и косата. В допълнение, тербинафин прониква в подкожната мастна тъкан. Активното вещество е в състояние да се натрупва в клетките на кожата, косата, ноктите и да поддържа концентрацията, необходима за унищожаването на гъбичките. Това обяснява високата ефективност на лекарството.

Показания

Тербинафин се използва при следните състояния:

• гъбични инфекции на ноктите (онихомикоза);
• микози на кожата и скалпа;
• тежки случаи на дерматомикоза, изискващи системно лечение;
• кандидоза.

Тербинафин крем за гъбички по ноктите може да се използва не само за лечение, но и за профилактика на гъбични инфекции на ноктите. Лекарството е незаменимо при редовни посещения на места с големи тълпи от хора и влажен микроклимат, благоприятен за възпроизвеждането на гъбички (сауни, басейни, фитнес зали). Използването му надеждно предпазва от проникване на патогенна микрофлора и намалява риска от инфекция до минимум.

Ако откриете признаци на гъбична инфекция (промяна в цвета и структурата на нокътя, чупливост, разслояване, поява на петна и бразди), трябва да потърсите съвет от дерматолог възможно най-скоро. След потвърждаване на диагнозата специалистът ще избере режим на лечение и ще препоръча оптималната форма на лекарството за вас.

Инструкции за употреба

Всяка разновидност на Terbinafine може да се използва за лечение на гъбички по ноктите, но в зависимост от формата на освобождаване, методът на използване на лекарството има някои разлики. За лечение на гъбички по ноктите най-подходящата форма е спрей и крем (мехлем).

Спрей Terbinafine от гъбички по ноктите трябва да се прилага равномерно. Преди да използвате лекарството, засегнатите нокти трябва да бъдат почистени и изсушени. По време на лечението трябва да се заснемат участъци от кожата в близост до нокътя. Това ще помогне да се предотврати по-нататъшното разпространение на инфекцията. Препоръчително е да използвате лекарството веднъж дневно.

Дозировката на противогъбичното средство и продължителността на курса на лечение се определят от лекаря. Средно при онихомикоза терапията отнема от 6 до 12 седмици, в зависимост от местоположението на гъбичките и тежестта на лезията. При увреждане на ноктите на пръстите на ръцете възстановяването може да се постигне по-бързо, докато употребата на тербинафин за гъбички по ноктите на краката отнема до три месеца, а в случаите, когато здравият нокът расте много бавно, може да се наложи по-дълъг курс на лечение.

Забележимо подобрение се отбелязва след две седмици редовна употреба на лекарството. За да избегнете повторна инфекция, по време на лечението трябва стриктно да спазвате правилата за лична хигиена, да дезинфекцирате обувките, да сменяте спалното бельо и да сменяте чорапите ежедневно.

Тербинафин мехлем за гъбички по ноктите.Преди нанасяне на мехлема или крема засегнатите нокти се почистват и подсушават. Лекарството се нанася на тънък слой два пъти на ден, като допълнително се третират зоните на кожата в близост до нокътя. Лекарството трябва да се втрие в кожата с леки масажни движения. В случай на тежки лезии, мехлемът трябва да се нанесе върху нокътя в дебел слой, като се покрие с марлева салфетка и се фиксира с лепяща лента. Тази превръзка може да се остави за една нощ. Продължителността на лечението с тази форма на лекарството е същата като при използване на Terbinafine под формата на спрей.

При напреднали случаи на онихомикоза комплексната терапия включва лекарство под формата на таблетки. Дозировката на лекарството и оптималният режим на лечение ще бъдат избрани от специалист. При лечението на деца дозата на лекарството се изчислява в зависимост от възрастта на детето и теглото му. Възрастните обикновено приемат 1 таблетка (250 mg) веднъж дневно. Употребата на Terbinafine за деца е разрешена само от 3-годишна възраст. При дете с тегло до 40 kg оптималната доза е 125 mg (1/2 таблетка) веднъж дневно. При телесно тегло над 40 kg дозата на лекарството е същата като при възрастни пациенти - 250 mg веднъж дневно. Тербинафин трябва да се приема след хранене.

Продължителността на лечението до голяма степен зависи от степента на увреждане на нокътя и варира от 2 до 6 седмици. Лечението не може да бъде прекъснато, в противен случай заболяването ще се върне с рецидиви. Ако възникнат нежелани реакции, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар за това, който ще вземе решение относно възможността за по-нататъшна употреба на лекарството.

Тербинафин е едно от малкото противогъбични лекарства, чиято употреба осигурява бърза положителна тенденция. Подобрението се забелязва след една седмица редовна употреба. Но експертите предупреждават, че външните признаци на възстановяване са измамни и ако спрете да приемате лекарството преди време, симптомите на болестта ще се върнат. Ето защо трябва стриктно да следвате всички препоръки на лекаря и да завършите курса на лечение.

Противопоказания

Terbinafine има доста впечатляващ списък от противопоказания. Те включват:

• Свръхчувствителност и индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• Период на бременност и кърмене;
• Хронична бъбречна недостатъчност;
• Чернодробно заболяване в острата фаза;
• Онкологични заболявания;
• Патология на съдовете на долните крайници;
• непоносимост към лактоза;
• Детска възраст (до 3 години);
• Телесно тегло на дете до 20 кг.

Абсолютно противопоказано е приемането на лекарството в таблетки в нетрезво състояние и с алергични реакции към тербинафин, в противен случай могат да се развият непредсказуеми животозастрашаващи реакции.

С изключително внимание Тербинафин се предписва при заболявания, свързани с нарушено съсирване на кръвта, с псориазис, системен лупус еритематозус и неизправности на ендокринната система.

Не са провеждани клинични проучвания, насочени към изследване на ефекта на тербинафин хидрохлорид върху плода, в резултат на което лекарството не е разрешено да се използва по време на бременност. Активното вещество е в състояние да проникне в кърмата, поради което по време на кърмене лечението с това лекарство трябва да бъде изоставено.

В някои случаи употребата на Tebinafine може да причини нежелани реакции от различни органи и системи на тялото. Лечението с външни форми (мехлем, крем) понякога е придружено от усещане за сърбеж, парене и зачервяване на кожата в областта на приложение. Лекарите свързват подобни симптоми с реакции на свръхчувствителност.

Приемът на хапчета може да причини по-сериозни симптоми:

• Главоболие, световъртеж;
• Гадене, повръщане;
• Често уриниране;
• Тежест в стомаха, коремна болка;
• загуба на апетит;
• Симптоми на уртикария, поява на обрив;
• Болки в ставите и мускулите;
• диария.

Както можете да видите, списъкът с нежелани реакции е доста впечатляващ, следователно таблетките Terbinafine трябва да се приемат само според указанията на лекар и при стриктно спазване на посочените дози.

Тербинафин трябва да се предписва от лекар за лечение на гъбична инфекция на ноктите. Само специалист може да избере оптималната дозировка и режим на лечение, като вземе предвид възможните противопоказания. Не се самолекувайте, това може да доведе до нежелани усложнения.

Тербинафин не се препоръчва да се комбинира с антидепресанти, антипсихотици и лекарства за аритмия. Ако приемате орални контрацептиви или определени антимикробни средства, трябва да уведомите Вашия лекар за това, тъй като в този случай дозата на тербинафин трябва да бъде намалена.

Предписаният курс на лечение трябва да бъде завършен, в противен случай са възможни повторни рецидиви на заболяването. Ако има хронични заболявания на вътрешните органи (особено нарушения на черния дроб и бъбреците), лечението трябва да бъде под наблюдението на лекар. Лекарството е несъвместимо с приема на алкохол или лекарства с хепатоксичен ефект, това заплашва със сериозно увреждане на черния дроб.

Ако се появят алергични реакции или нежелани реакции, лекарството трябва да се преустанови и да се консултирате с лекар за коригиране на последващото лечение.

Аналози на тербинафин за гъбички по ноктите

Много пациенти се интересуват от възможността за замяна на тербинафин с други лекарства. Това лекарство има много структурни аналози и ако има определени противопоказания или непоносимост към това лекарство, лекарят може да предпише противогъбично средство Lamisil за външна употреба. В допълнение, следните лекарства могат да бъдат препоръчани като аналози на тербинафин: