Berotek инструкции за употреба. Специални инструкции за лечение. Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

1 ml от разтвора съдържа 1 mg фенотерол хидробромид.
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев едетат, натриев хлорид, солна киселина, пречистена вода.

Описание

Бистра безцветна или почти безцветна течност, без частици. Миризмата е почти незабележима.

фармакологичен ефект

Fenoterol hydrobromide е селективен бета-адренергичен стимулант, когато се приема в терапевтични дози. Стимулирането на Pi-адренергичните рецептори възниква, когато лекарството се използва в по-високи дози (например по време на токолитична терапия). Свързването на Pg-адренергичния рецептор активира аденилциклаза чрез стимулиращия Gs протеин, последвано от увеличаване на производството на cAMP, което от своя страна активира протеин киназа А, която след това фосфорилира целевите протеини в гладкомускулните клетки. Това от своя страна води до фосфорилиране на киназата на леката верига на миозина, инхибиране на хидролизата на фосфоинозин и отваряне на активирани от калций бързи калиеви канали.
По този начин фенотеролът отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и също така предотвратява развитието на бронхоспазъм, причинен от излагане на бронхоконстрикторни фактори като хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (реакция от незабавен тип).
След приема на лекарството се инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите. В допълнение, след прием на фенотерол във високи дози (0,6 mg) се наблюдава увеличение на мукоцилиарния транспорт.

По-високите плазмени концентрации на лекарството, постигнати след перорално или по-често след интравенозно приложение, инхибират контрактилитета на матката. При приемане на високи дози от лекарството има и ефекти на метаболитно ниво: липолиза, гликогенолиза, хипергликемия и хипокалиемия (последната се дължи на повишената абсорбция на IC от скелетните мускули).
Р-адренергичните ефекти на нивото на сърдечния мускул, като увеличаване на сърдечната честота и повишен контрактилитет на миокарда, се обясняват с действието на фенотерола върху кръвоносните съдове, стимулирането на р2-адренергичните рецептори на сърцето и при приема на лекарството в дози, надвишаващи терапевтичните, стимулиране на RF-адренорецепторите. Както при други β-адренергични средства, се съобщава за удължаване на QTc интервала. За фенотерол, прилаган чрез инхалатор с дозирана доза, тези събития са били дискретни и са наблюдавани при дози, по-високи от препоръчваните. Въпреки това, системната експозиция след прилагане на разтвора за инхалация с помощта на пулверизатори е по-висока, отколкото при въвеждането на препоръчителните дози чрез инхалатор с дозирана доза. Често се наблюдава; ефектът на β-адренергичните агонисти е тремор. За разлика от действието върху гладката мускулатура на бронхите, системните ефекти на β-адренергичните агонисти са свързани с развитието на толерантност.
Фенотерол предотвратява и бързо спира бронхоспазъм от различен произход (упражнения, студен въздух, реакция от незабавен тип на излагане на алерген). Началото на действие след вдишване - след няколко минути, максимум - 30-9,0 минути, продължителност - 3-5 часа.

Фармакокинетика

Всмукване
В зависимост от метода на вдишване и използваната инхалационна система, около 10-30% от активното вещество, освободено от аерозолния препарат след вдишване, достига до долните дихателни пътища, а останалото; отлага се в горните дихателни пътища и в устата и след това се поглъща. B, в резултат на това определено количество инхалиран фенотерол навлиза в стомашно-чревния тракт. След вдишване на дозиран аерозол, абсолютната бионаличност на фенотерол е 18,7% от приложената доза. Абсорбцията от белите дробове е двуфазна: 30% фенотеролов хидробромид се абсорбира бързо с полуживот от 11 минути, а 70% се абсорбира бавно с полуживот от 120 минути.
Максималните плазмени концентрации на лекарството (Cmax 45,3 pg / ml) се наблюдават 15 минути след еднократно вдишване на 100 μg фенотерол с помощта на дозиран инхалатор с фреон при пациенти с бронхиална астма. Въпреки това, в проучвания, включващи здрави доброволци, при които кръвните тестове са взети по-често, е установено, че максималната концентрация на лекарството в кръвния серум е достигната по-рано: 2 и 3,5 минути след дозата. Пикови серумни прегратирани концентрации след инхалация на единична доза.
Разпределение
Фенотерол се разпределя в цялото тяло. Обемът на разпределение в стационарно състояние след интравенозно приложение (Vss) е 1,9-2,7 l/kg. Разпределението на фенотерол в плазмата след интравенозно приложение се извършва съгласно трифазен фармакокинетичен модел. Времето на полуживот е ta = 0,2 минути, tp = 14,3 минути и tY = 3,2 часа. Свързването с плазмените протеини варира от 40 до 55%.
Метаболизъм
Биотрансформацията на фенотерол хидробромид при хора протича чрез конюгация със сулфати. След перорално приложение фенотерол се метаболизира главно чрез сулфатиране. Такова метаболитно инактивиране на основното вещество започва още в стените на червата.
развъждане
Биотрансформацията, включително жлъчната екскреция, се дължи основно (приблизително 85%) на среден общ клирънс от 1,1-1,8 l/min. след интравенозно приложение. Екскрецията на фенотерол през бъбреците (0,27 l/min) съответства на приблизително 15% от средния общ клирънс на системно наличната доза. Като се има предвид частта от лекарството, която се свързва с плазмените протеини, стойността на бъбречния клирънс показва тубулна секреция на фенотерол в допълнение към гломерулната филтрация.
След перорално и интравенозно приложение общата радиоактивност, . g, екскретиран в урината, е приблизително 39% и 65% от дозата, а общата радиоактивност, екскретирана в изпражненията, е съответно 40,2% и 14,8% от дозата в рамките на 48 часа. След перорално приложение 0,38% от дозата се екскретира в урината непроменена, докато след интравенозно приложение -15%. След инхалиране с дозиращ инхалатор 2% от дозата се екскретира непроменена в урината в рамките на 24 часа.
В непроменена форма фенотеролов хидробромид може да премине плацентарната бариера и да се екскретира в кърмата.
Метаболизмът на фенотерол хидробромид при диабет не е добре разбран.

Показания за употреба

Симптоматично лечение на остри астматични пристъпи и други състояния с обратимо стеснение на дихателните пътища, като хронична обструктивна белодробна болест
бронхит. Пациенти с астматични пристъпи и хронични
белите дробове (COPD), отговарящи на стероиди, трябва да обмислят необходимостта
съпътстваща противовъзпалителна терапия.
- Предотвратяване на астматични пристъпи, дължащи се на стрес.

Противопоказания

Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмия.
Свръхчувствителност към фенотерол хидробромид, друг бета-агонист или друг компонент на лекарството.

Бременност и кърмене

Резултатите от предклиничните проучвания, съчетани с наличния клиничен опит с лекарството, показват, че той не предизвиква нежелани реакции по време на бременност. Въпреки това трябва да се подхожда с обичайното внимание по отношение на употребата на лекарства по време на бременност (особено през първата трета от нея).
Не трябва да се забравя, че фенотеролът инхибира контрактилната функция на матката.

Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че в клинични проучвания се съобщава за замайване. Поради това се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране и работа с машини. Ако пациентите получат горните нежелани реакции, те трябва да избягват потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.

Дозировка и приложение

За орално вдишване.
(20 капки = 1 ml)“
(1 капка = 50 mcg фенотерол хидробромид)
Дозите трябва да се коригират според индивидуалните нужди на пациента; освен това, по време на лечението, пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение. Освен ако не е указано друго, се препоръчва следният режим на дозиране:
Възрастни (включително пациенти в старческа възраст) и деца над 14 години:

0,5 ml (10 капки = 0,5 mg фенотерол хидробромид) в повечето случаи са достатъчни за незабавно облекчаване на симптома. Ако е необходимо повторно дозиране до 4 пъти на ден, трябва да се обмисли индивидуално намаляване на дозата в зависимост от техническите характеристики на пулверизатора.
В тежки случаи, когато повечето пациенти се нуждаят от спешна медицинска помощ, може да са необходими по-високи дози: от 1 до 1,25 ml (20-25 капки = 1-1,25 mg фенотерол хидробромид).
В особено тежки случаи, под наблюдението на лекар, можете да въведете до 2 ml (40 капки = 2 mg фенотерол хидробромид).
Профилактика на астма Физически усилия:
0,5 ml (10 капки = 0,5 mg фенотерол хидробромид) преди тренировка.
Деца от 6 до 14 години:
Остри астматични пристъпи и други състояния с обратимо стеснение на дихателните пътища:
0,25-0,5 ml (5-10 капки = 0,25-0,5 mg фенотерол хидробромид) в повечето случаи са достатъчни за незабавно облекчаване на симптомите.
Ако е необходимо повторно дозиране до 4 пъти на ден, трябва да се обмисли индивидуално намаляване на дозата в зависимост от техническите характеристики на пулверизатора.
При тежки случаи може да са необходими по-високи дози: до 1 ml (20 капки = 1 mg фенотерол хидробромид).
В особено тежки случаи, под наблюдението на лекар, могат да се прилагат до 1,5 ml (30 капки = 1,5 mg фенотерол хидробромид).
Профилактика на астма, причинена от физическо усилие:

0,5 ml (10 капки = 0,5 mg фенотерол хидробромид)

Деца под 6 години (с тегло под 22 kg):
Поради ограничената информация за тази възрастова група, лечението трябва да се провежда само под наблюдението на лекар. Препоръчителна доза:
около 50 микрограма фенотерол хидробромид на доза (= 0,05 ml или 1 капка) на kg телесно тегло до 3 пъти на ден.
По правило лечението започва с най-ниската препоръчвана доза.
Препоръчителната доза се разрежда с физиологичен разтвор до краен обем от 3-4 ml, напръсква се и се вдишва до пълното изчерпване на получения разтвор.
БЕРОТЕК разтвор за инхалации не трябва да се разрежда с дестилирана вода.
Разтворът се разрежда всеки път наново преди употреба; остатъкът от разредения разтвор се изхвърля.
Режимът на дозиране може да зависи от метода на инхалиране и характеристиките на инхалатора. Продължителността на инхалацията може да се контролира от количеството на разреждането.
BEROTEK разтвор за инхалация може да се използва с налични в търговската мрежа инхалатори. При наличие на кислородно-респираторно оборудване разтворът се вдишва най-добре при скорост на потока 6-8 l / min.
БЕРОТЕК разтвор за инхалации може да се инхалира едновременно със съвместими антихолинергични и муколитични средства. Това се отнася преди всичко за препаратите ATROVENT®, LASOLVAN® под формата на разтвори за инхалация.
Ако е необходимо, следващите инхалации се извършват на интервали не
по-малко от 4 часа

Страничен ефект

Кашлица, болки в гърлото

Бронхоспазъм, включително парадоксален бронхоспазъм

Повръщане, гадене

хипокалиемия

Хиперхидроза, уртикария, обрив, сърбеж

Миокардна исхемия, аритмия, тахикардия, сърцебиене

Повишаване на систолното кръвно налягане

Намаляване на диастолното кръвно налягане

Тремор, главоболие, световъртеж

Мускулна слабост, спазми, миалгия

Безпокойство, нервност

Анафилактични реакции, свръхчувствителност

Както при всяка инхалационна терапия, при употреба на лекарството могат да се появят симптоми на локално дразнене.

Предозиране

Може би появата на симптоми, свързани с прекомерно стимулиране на | 3-адренергичните рецептори. Най-вероятно развитие на тахикардия, сърцебиене, тремор, хипертония, хипотония, повишено пулсово налягане, ангина пекторис, аритмия, хиперемия.
Освен това може да възникне метаболитна ацидоза, ако дозите фенотерол надвишават препоръчителните при приемане на BEROTEC по регистрирани показания.
Лечение
Назначаването на седативи, транквиланти, в тежки случаи е показано интензивно симптоматично лечение.
Като специфични антидоти се препоръчват (3-блокери, особено (биселективни). Въпреки това е необходимо да се вземе предвид възможността за увеличаване на бронхиалната обструкция и внимателно да се избере дозата на тези лекарства за пациенти, страдащи от бронхиална астма.

Взаимодействие с други лекарства

β-адренергичните лекарства, антихолинергиците и ксантиновите производни (напр. теофилин) могат да засилят действието и страничните ефекти на фенотерола.
Възможно е значително намаляване на бронходилататорното действие при едновременното назначаване на фенотерол и Р-адренергични блокери.
Р-адренергичните агонисти трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, приемащи МАО инхибитори или трициклични антидепресанти, които могат да засилят действието на Р-адренергичните агонисти.
Вдишването на флуорирани въглеводородни анестетици като халотан, фторотан, трихлоретилен и енфлуран може да увеличи вероятността β-адренергичните агонисти да действат върху сърдечно-съдовата система.

Предпазни мерки

BEROTEC трябва да се използва само след внимателна оценка на съотношението риск/полза, особено когато се използва в дози, по-високи от препоръчителните, при наличие на следните заболявания: неконтролиран захарен диабет, скорошен инфаркт на миокарда, тежко сърдечно-съдово заболяване, хипертиреоидизъм, феохромоцитом.
В случай на внезапно развитие и бързо прогресиране на задух, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

При назначаването на р2-адренергични агонисти е възможно развитието на сериозна хипокалиемия. В тази връзка е необходимо специално внимание при тежка астма, тъй като в този случай може да възникне хипокалиемия в резултат на едновременното приложение на р2-агонисти, ксантинови производни, глюкокортикоиди и диуретици. В допълнение, хипоксията може да увеличи ефекта на хипокалиемията върху сърдечната честота.
При пациенти, приемащи дигоксин, хипокалиемията може да причини повишена чувствителност към аритмия.
В такива случаи се препоръчва да се контролира нивото на калий в кръвната плазма.
Употребата на симпатикомиметични лекарствени продукти, включително BEROTECA, може да има ефект върху сърдечно-съдовата система. Във връзка с приема на Р-агонисти има малка вероятност от миокардна исхемия.
Пациенти с тежко сърдечно заболяване (напр. коронарна артериална болест, аритмия или остра сърдечна недостатъчност), приемащи BEROTEC, трябва да бъдат предупредени, че трябва да се консултират с лекар, ако получат болка в гърдите или други симптоми на влошаващо се сърдечно заболяване.
Особено внимание трябва да се обърне на симптоми като болка в гърдите и задух, т.к. тяхната причина може да бъде както нарушение на дихателната система, така и от работата на сърцето.
БЕРОТЕК разтвор за инхалации съдържа консервант (антимикробен) бензалкониев хлорид и динатриев стабилизатор едетат. Установено е, че горните компоненти при някои пациенти могат да причинят бронхоконстрикция.

Форма за освобождаване

20 ml в бутилка от тъмно стъкло с полиетиленов капкомер и полипропиленова капачка на винт. Бутилката, заедно с инструкцията, се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30°C.

Да не се замразява.

Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

5 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

И други заболявания на дихателната система, придружени от бронхоспазъм. В някои случаи се използва за извършване на диагностични тестове при изследване на способността на бронхите да се разширяват.

Активната съставка на това лекарство е фенотерол хидробромид. Това вещество създава в тялото необходимите условия за отпускане на гладката мускулатура на бронхите и облекчаване на бронхоспазма. Основният ефект на Berotek се проявява в рамките на 5 минути след вдишване (максимум след 30-90 минути) и продължава 3-5 часа.

Влизайки в кръвообращението, Berotek може да причини повишена и повишена сърдечна честота, да проникне през плацентарната бариера и да влезе в кърмата. Лекарството се екскретира от тялото с жлъчка и урина под формата на неактивни съединения.

Berotek може да се използва за превантивни, терапевтични и диагностични цели при възрастни и деца над 4 години.

При продължителна употреба на Berotek трябва:
1. Вдишване само при необходимост и избягване на редовна употреба;
2. Редовно се подлагайте на преглед при лекар, за да идентифицирате моментите, когато е необходима комплексна противовъзпалителна терапия с други лекарства.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание и не се препоръчва за употреба без предварителна консултация с лекар.

Форма за освобождаване

Berotek се предлага в следните форми:
  • тъмни стъклени капкомери с 0,1% разтвор от 20, 40 и 100 ml в картонена кутия;
  • аерозол Berotek H с дозиращо устройство в цилиндри от неръждаема стомана по 10 ml в картонена кутия.

Инструкции за употреба Berotek

Показания за употреба

  • Предотвратяване на пристъпи на бронхиална астма при физическо претоварване;
  • облекчаване на пристъпи на бронхоспазъм при бронхиална астма или лечение на заболявания с обструкция на дихателните пътища (обструктивен бронхит, обструктивна белодробна болест и др.);
  • разширяване на бронхите преди вдишване на определени лекарствени вещества (антибиотици, муколитици и др.);
  • диагностика на функциите на външното дишане като бронходилататорен тест.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания:
  • хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
  • сърдечни аритмии на фона на ускорен пулс;
  • свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Условия, изискващи предпазни мерки при предписване на лекарството:
  • период на бременност (особено първия триместър);
  • възраст под 4 години;
  • ниско кръвно налягане;
  • високо кръвно налягане;
  • атония на червата;
  • хипокалиемия;
  • тежки форми на сърдечно-съдови заболявания;
  • скорошен инфаркт на миокарда;

Странични ефекти

Честите нежелани реакции при използване на Berotek включват:
  • треперене на скелетните мускули;
  • повишен пулс и повишен пулс.

В редки случаи пациентите, приемащи Беротек, могат да получат:
  • понижаване на долното и повишаване на горното кръвно налягане;
  • слабост;
  • намалена подвижност на пикочните пътища.
При използване на Berotek (както и други лекарства за инхалация) пациентът може да развие кашлица и симптоми на локално дразнене на лигавицата на устата, гърлото и бронхите. Такива симптоми не изискват премахването на Berotek и преминават сами.

Описани са редки случаи на кожен обрив, алергична реакция и развитие на нечувствителност към лекарството при продължителна употреба. Ефектът на лекарството върху концентрацията на вниманието при работа със сложни механизми и при шофиране не е разкрит.

Лечение с Berotek

Как да използвате Berotek?
Berotek се използва под формата на инхалация с помощта на пулверизатор или аерозолна инжекция в устната кухина. Само лекар може да предпише това лекарство и пациентът може да го използва само под лекарско наблюдение.

Капки
Когато използвате капки от това лекарство, трябва да се помни, че 1 капка Berotek съдържа 50 mcg фенотерол хидробромид, а 1 ml съдържа 20 капки. Дозата на лекарството, препоръчана от лекаря, която се предписва от лекаря в зависимост от показанията, възрастта на пациента и качеството на спрея на модела на пулверизатора, се разрежда непосредствено преди приема му в 3-4 ml физиологичен разтвор , а остатъците се изхвърлят веднага след употреба. Трябва да се помни, че Berotek не може да се разрежда в дестилирана вода.

Ако е необходимо, това лекарство може да се прилага заедно с други инхалационни средства, предписани от лекаря (Atrovent, Bizolvon, Mukosolvan и др.). Продължителността на инхалацията може да се регулира чрез промяна на обема на физиологичния разтвор за разреждане на капките. Следващата доза Berotek след инхалация може да се приложи, ако е необходимо, не по-късно от 4 часа.

Спрей
Преди да използвате аерозола за първи път или ако бутилката не е била използвана в продължение на 3 дни, трябва да натиснете 2 пъти дъното му (за равномерно разпределение на компонентите на лекарството и тяхното равномерно дозиране). След това трябва да махнете предпазната капачка, да издишате въздуха, да поставите аерозола с главата надолу и, като притиснете устните си плътно към дюзата за пръскане, натиснете дъното, докато спре. След пръскане пациентът трябва да задържи дъха си за 3-5 секунди. След това можете да извадите накрайника от устата си и да издишате бавно. След употреба дюзата се измива с топла вода (можете да използвате сапунен разтвор и след това да изплакнете дюзата обилно в течаща вода). След вдишване аерозолният флакон трябва да се затвори със защитна капачка, а дюзата да се изсуши и да се постави в картонена кутия заедно с аерозола.

Не трябва да се забравя, че други дюзи не трябва да се използват за използване на аерозол Berotek, тъй като това може да наруши режима на дозиране на лекарството. Лекарят трябва също така да информира пациента, че при използване на следващата аерозолна бутилка може да забележи разлики във вкуса между вече използвания балон и новия. Тази разлика не влияе на качеството на лекарството и се обяснява с факта, че вкусът на фреон е по-изразен в стария аерозол.

Аерозолна кутия с Berotek съдържа 200 дози от лекарството. За да се определи количеството на останалото лекарство, контейнерът (без капачка) може да се потопи в съд с чиста вода. Количеството на останалото лекарство се определя от позицията на балона:

  • при пълнене на цилиндъра с 3/4 или повече, той напълно лежи на дъното на контейнера;
  • когато е пълна 1/2 заема вертикално положение без наклон;
  • при напълване до 1/4 се държи вертикално с лек наклон;
  • празният балон се носи на повърхността с леко потопен връх.
След употреба аерозолът или бутилката с капки Berotek трябва да се съхраняват при температура не по-висока от +30 o, в картонена кутия, далеч от слънчева светлина.

Дозировка на Berotek за възрастни и възрастни хора
Капки:

  • за облекчаване на пристъп на бронхиална астма - 0,5 ml (10 капки); в тежки случаи дозата се увеличава до 1-1,25 ml (20-25 капки) или дори до 2 ml (40 капки) разтвор на Berotek на инхалация;
  • за профилактика на пристъп на бронхиална астма - 0,5 ml (10 капки) разтвор на инхалация 4 пъти на ден;
  • за лечение на симптоми на бронхоспазъм (при бронхиална астма и други състояния и заболявания) - 0,5 ml (10 капки) разтвор на инхалация, 4 пъти на ден.
Спрей:
  • остър пристъп на бронхиална астма - 1 инхалационна доза (дозата може да се повтори още 1 път, ако след 5 минути няма подобрение на състоянието; ако няма ефект, консултирайте се с лекар);
  • профилактика на бронхиална астма с физическо пренапрежение - 1-2 инхалационни дози на 1 доза, възможно е до 8 инхалации на ден;
  • лечение на симптоми на бронхоспазъм (с бронхиална астма и други състояния и заболявания) - 1-2 инхалационни дози на доза, ако е необходимо, могат да се извършват повторни инхалации до 8 инжекции на ден.

Беротек за деца

Berotek се използва успешно за лечение на бронхиална астма и премахване на бронхоспазъм при различни заболявания на бронхо-белодробната система при деца на възраст над 4 години. Понякога лекарството може да се използва и за лечение на деца под 4-годишна възраст, но в такива случаи лечението трябва да се извършва с помощта на пулверизатор и само под строго наблюдение в лечебно заведение. Тази предпазна мярка се обяснява с факта, че все още няма информация за лечението на деца от тази възрастова категория и Berotek се използва само при необходимост.

Капките Berotek се прилагат с помощта на пулверизатор, като дозировката може да зависи от тежестта на атаката и ефективността на пулверизатора. Когато използвате аерозол (само при деца над 4 години), лекарят трябва да инструктира родителите и да научи детето как правилно да вдишва дозата за инхалиране. За това може да се използва аерозолен макет.

Дозировката и броят на приемите се определя от възрастта на детето и тежестта на състоянието, а продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Терапията започва, като правило, с най-малката препоръчителна доза.

Дозировка на Berotek за деца

Капки
Деца от 4 до 12 години (телесно тегло 22-36 kg):
  • пристъпи на бронхиална астма и други заболявания, придружени от бронхоспазъм - 0,25-0,5 ml (5-10 капки), и ако е необходимо, повторно приложение - инхалация на 0,5 ml разтвор на Berotek до 4 пъти на ден;
  • тежки и изключително тежки случаи на пристъпи на бронхоспазъм - 1 ml (20 капки) -1,5 ml (30 капки) под лекарски контрол;
  • профилактика на астматични пристъпи по време на физическо натоварване - 0,5 ml (10 капки) преди планираната физическа активност.
Деца под 4 години (телесно тегло под 22 kg): за премахване на остри пристъпи на бронхиална астма или бронхоспазъм - 0,05 ml (1 капка) на 1 kg тегло на детето, но не повече от 0,5 ml (10 капки) до 3 пъти на ден.

Спрей
Деца 6-12 години:

  • пристъпи на бронхиална астма или бронхоспазъм - 1 инхалационна доза, ако няма подобрение след 5 минути, можете да направите друга инхалация, ако няма ефект, трябва да се консултирате с лекар;
  • за профилактика на астматични пристъпи преди или след физическо натоварване - 1-2 инхалационни дози, ако е необходимо, до 8 пъти на ден;
  • лечение на симптоми на бронхиална астма и бронхоспазъм - 1-2 инхалационни дози, ако е необходимо, до 8 пъти на ден.
Деца 4-6 години:
  • остър пристъп на бронхиална астма - 1 инхалационна доза;
  • профилактика на астматични пристъпи преди и след физическо натоварване - 1 инхалационна доза на доза;
  • лечение на симптоми на бронхиална астма и бронхоспазъм - 1 инхалационна доза, ако е необходимо, до 4 пъти на ден.

Berotek по време на бременност

При използване на Berotek при бременни жени не е установен ефект на този бронходилататор върху хода на бременността. Въпреки това, ефектът на лекарството (особено през първия триместър) не изключва ефекта върху мускулите на матката. Поради това Berotek се предписва на бременни жени само в случаите, когато очакваната полза по време на лечението надвишава риска за бременността и развитието на плода.

Взаимодействие на Berotek с други лекарства

  • Едновременната употреба с кортикостероиди, диуретици, бета-агонисти, ксантинови производни и антихолинергични средства може да увеличи страничните ефекти на Berotek;
  • употребата на бета-блокери може да намали ефективността на Berotek;
  • едновременната употреба с трициклични антидепресанти и МАО инхибитори засилва действието на Berotek;
  • едновременната употреба с други бронходилататори може да причини предозиране;
  • при провеждане на анестезия с използване на определени инхалационни средства (халотан, халотан, енфрулан, трихлоретилен и др.), докато приемате Berotek, може да има повишаване на ефекта на Berotek върху сърдечно-съдовата система и развитието на аритмии.

Аналози на Berotek

Аналози (синоними) на Berotek, които напълно заместват това лекарство и съдържат същото активно вещество, са:
  • Berotek N;
  • Беровент;
  • Фенотерол*;
  • Фенотерол.
Тези лекарства се предлагат под формата на аерозол и, в съгласие с лекаря, могат да се използват за заместване на Berotek. Berotek H е пълен синоним на Berotek, като единствената му разлика е, че се предлага под формата на аерозол.

Аналог (но не синоним) на Berotek е такъв комбиниран бронходилататор като Berodual. В допълнение към фенотерол хидробромид, неговият състав включва и такава активна съставка като итратропин бромид. Това вещество осигурява значително подобрение на белодробната функция и увеличава обема на принудителното вдъхновение. Употребата на Berodual ви позволява едновременно да постигнете два фармакологични ефекта и да предизвикате комбиниран спазмолитичен ефект върху мускулите на бронхите. Показанията за назначаване на Berodual са същите като тези на Berotek.

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Описание на фармакологичното действие

Селективно стимулира бета2-адренергичните рецептори. Релаксира гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и противодейства на развитието на бронхоспастични реакции, причинени от въздействието на хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (реакции на свръхчувствителност от незабавен тип). Веднага след прилагане фенотеролът блокира освобождаването на медиатори на възпаление и бронхиална обструкция от мастоцитите. В допълнение, когато се използва фенотерол в по-високи дози, се наблюдава повишаване на мукоцилиарния клирънс.

Бета-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната дейност (увеличаване на силата и сърдечната честота) се дължи на съдовото действие на фенотерола, стимулиране на бета2-адренергичните рецептори на сърцето и при използване на дози, надвишаващи терапевтичните дози, стимулиране на бета1- адренергични рецептори. Треморът е най-честата нежелана реакция при бета-агонистите.

Лекарството намалява контрактилната активност и тонуса на миометриума.

Показания за употреба

Профилактика и облекчаване на бронхоспазъм при бронхиална астма, хроничен обструктивен бронхит, емфизем. Профилактика на астма от физически усилия. Симптоматично лечение на бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест.

Форма за освобождаване

Беротек Н
аерозол за инхалация дозиран 100 mcg/доза; кутия (канистър) аерозолен метален с дозиращ клапан 10 ml, картонена опаковка 1 бр

Фармакодинамика

Фенотерол предотвратява и бързо спира бронхоспазъм от различен произход. Началото на действие след вдишване - след 5 минути, максимум - 30-90 минути, продължителност - 3-6 часа.

Фармакокинетика

В зависимост от метода на вдишване и използваната инхалационна система, около 10-30% от активното вещество, освободено от аерозолния препарат след вдишване, достига до долните дихателни пътища, а останалата част се отлага в горните дихателни пътища и се поглъща. В резултат на това определено количество инхалиран фенотерол навлиза в стомашно-чревния тракт. След вдишване на 1 доза от лекарството степента на абсорбция е 17% от приетата доза. Абсорбцията е двуфазна - 30% фенотерол хидробромид се абсорбира бързо с T1/2 от 11 минути, а 70% се абсорбира бавно с T1/2 от 120 минути.

След перорално приложение около 60% от фенотеролов хидробромид се абсорбира. Времето за достигане на Cmax в кръвната плазма е 2 ч. Свързването с плазмените протеини е 40–55%. Метаболизира се в черния дроб. Екскретира се чрез бъбреците и с жлъчката под формата на неактивни сулфатни конюгати.

При парентерално приложение на фенотерол хидробромид, съответно, трифазен модел се екскретира с T1 / 2 - 0,42 минути, 14,3 минути и 3,2 часа Биотрансформацията на фенотерол хидробромид при хора протича изключително чрез конюгиране със сулфати, главно в чревната стена.

Фенотерол хидробромид може да премине плацентарната бариера непроменен и да премине в кърмата.

Употреба по време на бременност

Противопоказано през първия триместър на бременността, назначаването на лекарството е възможно през II-III триместър на бременността и по време на кърмене само ако очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмии,

Сърдечни заболявания, аортна стеноза, декомпенсиран захарен диабет, тиреотоксикоза, глаукома, заплашващ аборт, бременност (I триместър).

Странични ефекти

От страна на централната нервна система: фин тремор, нервност; рядко - главоболие, замаяност, нарушение на настаняването; в отделни случаи - промяна в психиката.

От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия, сърцебиене (особено при пациенти с утежняващи фактори); рядко (когато се използва във високи дози) - намаляване на диастолното кръвно налягане, повишаване на SBP, аритмия.

От дихателната система: в редки случаи - кашлица, локално дразнене; много рядко - парадоксален бронхоспазъм.

От храносмилателния тракт: гадене, повръщане.

Алергични реакции: рядко - обрив, ангиоедем на езика, устните и лицето, уртикария.

Други: хипокалиемия, повишено изпотяване, слабост, миалгия, конвулсии, задържане на урина.

Дозировка и приложение

Вдишване.

Разтвор за инхалация. Възрастни и деца над 12 години, за облекчаване на пристъп на бронхиална астма - 0,5 ml (0,5 mg - 10 капки), в тежки случаи - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 капки), в изключителни случаи. тежки случаи (под лекарско наблюдение) - 2 ml (2 mg - 40 капки).

Профилактика на астма при физическо натоварване и симптоматично лечение на бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест - 0,5 ml (0,5 mg - 10 капки) до 4 пъти на ден.

Деца на възраст 6-12 години (телесно тегло 22-36 kg) за облекчаване на пристъп на бронхиална астма - 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 капки), в тежки случаи - 1 ml ( 1 mg - 20 капки), в изключително тежки случаи (под лекарско наблюдение) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 капки).

Профилактика на астма при физическо натоварване и симптоматично лечение на бронхиална астма и други състояния с обратимо стеснение на дихателните пътища - 0,5 ml (0,5 mg - 10 капки) до 4 пъти дневно. Деца под 6 години (телесно тегло под 22 kg) (само под лекарско наблюдение) - около 50 mcg / kg на доза (0,25-1 mg - 5-20 капки) до 3 пъти на ден.

Препоръчваната доза се разрежда с физиологичен разтвор непосредствено преди употреба до обем от 3-4 ml. Дозата зависи от начина на вдишване и качеството на спрея. Ако е необходимо, повторни инхалации се извършват на интервали от най-малко 4 часа.

Спрей. Остър пристъп на бронхиална астма - 1 доза, ако е необходимо, след 5 минути инхалацията може да се повтори. Следващото назначаване на лекарството е възможно не по-рано от 3 часа.Ако няма ефект и са необходими допълнителни инхалации, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ в най-близката болница.

Профилактика на астма при физическо натоварване и симптоматично лечение на бронхиална астма и други състояния, придружени с обратимо стесняване на дихателните пътища - 1-2 дози на 1 доза, но не повече от 8 дози на ден.

За да се постигне максимален ефект, е необходимо дозираният аерозол да се използва правилно.

Преди да използвате дозирания аерозол за първи път, разклатете флакона и натиснете два пъти дъното му.

Всеки път, когато използвате дозиран аерозол, трябва да се спазват следните правила:

1. Свалете предпазната капачка.

2. Поемете бавно, дълбоко въздух.

3. Докато държите балона, обвийте устните си около върха. Балонът трябва да бъде насочен с главата надолу.

4. Поемайки възможно най-дълбоко дъх, в същото време бързо натиснете дъното на балона, докато се освободи една инхалационна доза. Задръжте дъха си за няколко секунди, след това извадете върха от устата си и издишайте бавно. Повторете стъпките, за да получите втората доза за инхалиране.

5. Поставете предпазната капачка.

6. Ако аерозолният флакон не е бил използван повече от 3 дни, натиснете дъното на флакона веднъж преди употреба, докато се появи аерозолен облак.

Балонът е предназначен за 200 вдишвания. След това бутилката трябва да се смени. Въпреки че част от съдържанието може да остане в балона, количеството лекарство, освободено по време на вдишване, може да бъде намалено.

Балонът е непрозрачен, така че количеството на лекарството в балона може да се определи само по следния начин: след отстраняване на предпазната капачка, балонът се потапя в съд, пълен с вода. Количеството на лекарството се определя в зависимост от положението на балона във водата.

Накрайникът трябва да се поддържа чист и може да се измие в топла вода, ако е необходимо. След като използвате сапун или препарат, изплакнете накрайника обилно с чиста вода.

Предупреждение: Пластмасовият адаптер за уста е проектиран специално за дозирания аерозол Berotek H и се използва за прецизно дозиране на лекарството. Адаптерът не трябва да се използва с други дозирани аерозоли. Berotek N дозиран аерозол, съдържащ тетрафлуороетан, не трябва да се използва с други адаптери, освен адаптера, доставен с контейнера.

Съдържанието на цилиндъра е под налягане. Цилиндърът не трябва да се отваря и излага на топлина над 50 °C.

Предозиране

Симптоми: тахикардия, палпитации, артериална хипер- или хипотония, повишено пулсово налягане, ангинозна болка, аритмии, зачервяване, тремор.

Лечение: назначаване на седативи, транквиланти, в тежки случаи - интензивно лечение. Като антидоти се препоръчват кардиоселективни бета-блокери. Въпреки това, трябва да се има предвид възможното увеличаване на бронхиалната обструкция под въздействието на бета-блокери и внимателно да се избере дозата при пациенти, страдащи от бронхиална астма или хронична обструктивна белодробна болест.

Взаимодействия с други лекарства

Бета-адренергичните и антихолинергичните средства, ксантиновите производни (теофилин) могат да увеличат бронходилататорния ефект. Едновременното назначаване на други бета-адреномиметици, които влизат в системното кръвообращение на антихолинергици или ксантинови производни (например теофилин), може да доведе до повишени странични ефекти.

Възможно е значително отслабване на бронходилататорното действие с едновременното назначаване на бета-блокери.

Едновременната употреба с МАО инхибитори и трициклични антидепресанти засилва действието на Berotek N.

Вдишването на халогенирани въглеводородни анестетици (халотан, трихлоретилен, енфлуран) може да засили ефекта на Berotek H върху сърдечно-съдовата система.

На фона на употребата на Berotek N е възможно развитието на хипокалиемия, която може да се влоши от едновременното приложение на ксантинови производни, стероиди и диуретици. Този факт трябва да се обърне специално внимание при лечението на пациенти с тежки форми на обструктивно заболяване на дихателните пътища.

Хипокалиемията може да доведе до повишен риск от аритмии при пациенти, приемащи дигоксин. В допълнение, хипоксията може да засили отрицателния ефект на хипокалиемията върху сърдечната честота. В такива случаи се препоръчва да се следи нивото на калий в кръвния серум.

Предпазни мерки при употреба

Предписва се с повишено внимание при захарен диабет, пресен инфаркт на миокарда, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, хипертиреоидизъм, феохромоцитом.

При употребата на бета2-агонисти може да се развие сериозна хипокалиемия.

В случай на остра, бързо влошаваща се диспнея (затруднено дишане), трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Трябва да се има предвид, че употребата на високи дози за спиране на атака за дълго време може да причини неконтролирано влошаване на хода на заболяването и да наложи корекция на основната противовъзпалителна терапия с инхалаторни кортикостероиди.

Особено трябва да се внимава при тежка бронхиална астма, т.к. този ефект може да бъде засилен от едновременната употреба на ксантинови производни, глюкокортикоиди и диуретици. В допълнение, хипоксията може да засили ефекта на хипокалиемията върху сърдечния ритъм. В такива ситуации се препоръчва редовно проследяване на нивата на серумния калий.

Специални инструкции за прием

Когато използвате за първи път нова форма на дозиран аерозол Berotek N, пациентите могат да забележат, че вкусът на новото лекарство е малко по-различен от предишната дозирана форма, съдържаща фреон. При преминаване от една форма към друга пациентите трябва да бъдат предупредени за възможна промяна във вкусовите усещания. Трябва също така да се съобщи, че тези лекарства са взаимозаменяеми и че вкусовите свойства не са от значение за безопасността и ефикасността на новото лекарство.

Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се прилагат едновременно с Berotek N само под лекарско наблюдение.

Условия за съхранение

Списък Б.: При температура не по-висока от 25 °C. Пазете от пряка слънчева светлина, високи и ниски температури.

Най-доброто преди среща

Принадлежност към ATX-класификация:

** Ръководството за лекарства е само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя. Не се самолекувайте; Преди да започнете да приемате Berotek N, трябва да се консултирате с лекар. EUROLAB не носи отговорност за последствията, причинени от използването на информацията, публикувана на портала. Всяка информация на сайта не замества съвета на лекар и не може да служи като гаранция за положителния ефект на лекарството.

Интересувате ли се от Berotek N? Искате ли да научите по-подробна информация или имате нужда от медицински преглед? Или имате нужда от преглед? Можеш запазете час при лекар– клиника евролабораториявинаги на ваше разположение! Най-добрите лекари ще Ви прегледат, посъветват, окажат необходимата помощ и ще Ви поставят диагноза. вие също можете обадете се на лекар у дома. Клиника евролабораторияотворен за вас денонощно.

** Внимание! Информацията, предоставена в това ръководство за лекарства, е предназначена за медицински специалисти и не трябва да се използва като основа за самолечение. Описанието на лекарството Berotek N е дадено за информационни цели и не е предназначено за предписване на лечение без участието на лекар. Пациентите имат нужда от консултация със специалист!


Ако се интересувате от други лекарства и лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, показания за употреба и странични ефекти, методи на приложение, цени и прегледи на лекарства или имате други въпроси и предложения - пишете ни, определено ще се опитаме да ви помогнем.

Catad_pgroup Лекарства против астма

Berotek H - официални * инструкции за употреба

*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационен номер:

P N011310/01

Търговско име на лекарството:

Berotek® N

Международно непатентно наименование:

фенотерол

Доза от:

дозиран аерозол за инхалация

Съединение:

1 инхалационна доза съдържа:
активно вещество:фенотерол хидробромид 100 mcg (0,100 mg)
Помощни вещества:
безводна лимонена киселина 0,001 mg
пречистена вода 1.040 мг
абсолютен етанол 15,597 mg
тетрафлуороетан (HFA 134a, пропелент (тетрафлуороетан)) 35,252 mg

Описание:

Прозрачна, безцветна или светложълта или светлокафява течност, без суспендирани частици, поставена под налягане в метален аерозолен флакон с дозиращ клапан и мундщук.

Фармакотерапевтична група:

бронходилататор - ß 2 - адреномиметик селективен ATC:

ATX код:

R03AC04

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Berotek N е ефективен бронходилататор за профилактика и облекчаване на пристъпи на бронхоспазъм при бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища, като хроничен обструктивен бронхит (с или без емфизем).
Фенотерол е селективен ß2-адренергичен стимулант в терапевтичния диапазон на дозиране. Стимулирането на 1-адренергичните рецептори възниква при употребата на по-високи дози от лекарството. Свързването с ß 2-адренергичните рецептори активира аденилатциклазата чрез стимулиращия GS протеин, последвано от увеличаване на образуването на цикличен аденозин монофосфат (cAMP), който активира протеин киназа А, последната лишава миозина от способността да се свързва с актин, което причинява релаксация на гладката мускулатура.
Фенотеролът отпуска гладката мускулатура на бронхите и съдовете и предпазва от бронхоконстрикторни стимули като хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (ранен отговор). В допълнение, фенотеролът инхибира освобождаването на бронхоконстриктори и провъзпалителни медиатори от мастоцитите. Увеличаване на мукоцилиарния клирънс се наблюдава след употребата на фенотерол (в доза от 0,6 mg).
Поради стимулиращия ефект върху ß 1-адренергичните рецептори, фенотеролът може да повлияе на миокарда (особено в дози, надвишаващи терапевтичните), причинявайки повишена сърдечна честота и повишена сърдечна честота.
Фенотерол бързо спира бронхоспазъм от различен произход. Бронходилатацията се развива в рамките на няколко минути след вдишване и продължава 3-5 часа. Фенотеролът предпазва и от бронхоконстрикция, която възниква под въздействието на различни стимули, като физическо натоварване, студен въздух и алергени (ранен отговор).

Фармакокинетика
След вдишване 10-30% от активното вещество, освободено от аерозолния препарат, достига до долните дихателни пътища, в зависимост от техниката на вдишване и използваната система за вдишване. Остатъкът се отлага в горните дихателни пътища и в устата, след което се поглъща.
Абсолютната бионаличност на фенотерол след инхалация на дозиран аерозол Berotek N е 18,7%. Абсорбцията на фенотерол от белите дробове е двуфазна: 30% от дозата се абсорбира бързо (полуживот 11 минути), а 70% се абсорбира бавно (полуживот 120 минути). Максималната плазмена концентрация след инхалация на 200 μg фенотерол е 66,9 pg / ml (tmax 15 минути).
След перорално приложение приблизително 60% от дозата фенотерол хидробромид се абсорбира. Абсорбираното количество претърпява екстензивен метаболизъм в първата фаза на черния дроб, което води до перорална бионаличност от приблизително 1,5% и неговият принос към плазмената концентрация на фенотерол след инхалация е малък.
Разпределението на фенотерол в плазмата след интравенозно приложение се описва адекватно от 3-компонентен фармакокинетичен модел (полуживотът е t α =0,42 минути, t β =14,3 минути и t γ =3,2 часа). Обемът на разпределение на фенотерол при постоянна концентрация след интравенозно приложение е 1,9-2,7 l / kg, свързването с плазмените протеини е от 40 до 55%.
Фенотеролът се метаболизира екстензивно в черния дроб чрез конюгация до глюкурониди и сулфати. Погълнатата част от доза фенотерол се метаболизира предимно чрез сулфатиране. Това метаболитно инактивиране на изходното вещество вече започва в чревната стена.
Фенотерол се екскретира чрез бъбреците и с жлъчката под формата на неактивни сулфатни конюгати. Биотрансформацията, включително екскрецията с жлъчката, претърпява основната част - приблизително 85%. Екскрецията на фенотерол в урината (0,27 l/min) съответства на приблизително 15% от средния общ клирънс на системно наличната доза. Количеството на бъбречния клирънс показва тубулна секреция на фенотерол в допълнение към гломерулната филтрация. След вдишване 2% от дозата се екскретира през бъбреците непроменена в рамките на 24 часа.
Фенотерол хидробромид непроменен може да премине плацентарната бариера и да проникне в кърмата.

Показания за употреба

  • Астматични пристъпи или други състояния с обратима обструкция на дихателните пътища, хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест.
  • Предотвратяване на астматични пристъпи, дължащи се на физическо натоварване.

Противопоказания

Свръхчувствителност към фенотерол или някое от помощните вещества на лекарството.
Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмия.
Berotek N в дозирана форма на аерозол за инхалация не се използва при деца под 4-годишна възраст.
Внимателно

При следните състояния Berotek N трябва да се използва само след внимателна оценка на съотношението полза/риск от лечението, особено ако се използват максималните препоръчвани дози:
хипертиреоидизъм, хипокалиемия, недостатъчно контролиран захарен диабет, скорошен миокарден инфаркт (през последните 3 месеца), тежки органични заболявания на сърцето и кръвоносните съдове, като хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, коронарна артериална болест, сърдечни дефекти (включително аортна стеноза ), тежки лезии на церебралните и периферните артерии, феохромоцитом.
Тъй като информацията за употребата на лекарството при деца под 6-годишна възраст е ограничена, лечението се извършва с повишено внимание, само под лекарско наблюдение.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Резултатите от предклиничните проучвания, в комбинация с наличния опит от клиничната употреба на лекарството, не разкриват нежелани реакции по време на бременност. Въпреки това, лекарството трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност, особено през първия триместър, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Трябва да се има предвид възможността за инхибиторен ефект на фенотерола върху контрактилитета на матката.
Предклиничните проучвания показват, че фенотерол преминава в кърмата. Безопасността на лекарството по време на кърмене не е проучена. Трябва да се внимава, когато се използва лекарството по време на кърмене. Няма клинични данни за ефекта на фенотерол върху фертилитета. Предклиничните проучвания на фенотерол не показват нежелани ефекти върху фертилитета.

Дозировка и приложение

Дози за възрастни и деца над 6 години

В повечето случаи една инхалационна доза е достатъчна за спиране на бронхоспазма. Ако в рамките на 5 минути няма облекчение на дишането, можете да повторите инхалацията.
Ако няма ефект след две инхалационни дози и са необходими допълнителни инхалации, трябва незабавно да се потърси лекарска помощ. Максимално допустимата доза през деня е 8 инхалационни дози.

1-2 инхалационни дози преди тренировка, до 8 инхалационни дози на ден.
При деца на възраст от 6 до 12 години лекарството Berotek N трябва да се използва само след консултация с лекар и под наблюдението на възрастен.
Дози за деца от 4 до 6 години
Астматични пристъпи и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища
За облекчаване на бронхоспазма е достатъчна една инхалационна доза.
Ако няма ефект, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Предотвратяване на астматични пристъпи, дължащи се на физическо натоварване
1 инхалационна доза преди тренировка, до 4 инхалационни дози на ден.
При деца на възраст от 4 до 6 години лекарството Berotek N трябва да се използва само след консултация с лекар и под наблюдението на възрастен.
Начин на приложение
За постигане на максимален ефект е необходимо дозираният аерозол да се използва правилно.
За да подготвите нов инхалатор за употреба, отстранете предпазната капачка, обърнете инхалатора с главата надолу и направете две инжекции във въздуха (натиснете два пъти дъното на патрона).
Всеки път, когато използвате инхалатор, трябва да спазвате следните правила:

Страничен ефект

Както всички инхалаторни лечения, Berotek N може да причини симптоми на локално дразнене.
От страна на имунната система

свръхчувствителност
От страна на метаболизма и храненето
Хипокалиемия, включително тежка хипокалиемия
От страна на нервната система
възбуда, нервност, тремор, главоболие, световъртеж
От страна на сърдечно-съдовата система
миокардна исхемия, аритмия, тахикардия, сърцебиене, повишено систолно кръвно налягане, понижено диастолно кръвно налягане
От страна на дихателната система
парадоксален бронхоспазъм, кашлица, дразнене на ларинкса и фаринкса
От храносмилателната система:
гадене, повръщане
Кожа и подкожна тъкан
хиперхидроза, кожни реакции като обрив, сърбеж, уртикария
Мускулно-скелетната система и свързаните с нея тъканни заболявания.
мускулен спазъм, миалгия, мускулна слабост

Предозиране

Симптоми
При предозиране очакваните симптоми са тези, причинени от прекомерна бета-адренергична стимулация. Най-изразените са тахикардия, сърцебиене, тремор, понижаване или повишаване на кръвното налягане, повишаване на пулсовото налягане, ангина пекторис, аритмии, зачервяване на лицето. Метаболитна ацидоза и хипокалиемия също са наблюдавани при дози фенотерол, надвишаващи препоръчваните дози за одобрени показания.
Лечение
Лечението с Berotek H трябва да се преустанови. Трябва да се следи киселинно-алкалния баланс и електролитния баланс.
За лечение се използват седативи; в тежки случаи се провежда интензивна симптоматична терапия.
Като специфични антидоти могат да се предписват ß-блокери (за предпочитане селективни ß 1-блокери); в същото време трябва да се вземе предвид възможността за засилване на бронхиалната обструкция и внимателно да се подбират дозите на тези лекарства при пациенти с бронхиална астма.

Взаимодействие с други лекарства

ß-адренергични лекарства, антихолинергици, ксантинови производни (като теофилин), кромоглицинова киселина, глюкокортикостероиди и диуретици могат да увеличат действието и страничните ефекти на фенотерола.
Хипокалиемията, причинена от ß 2 агонисти, може да се влоши от съпътстваща терапия с ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици. Това трябва да се има предвид особено при пациенти с тежка обструкция на дихателните пътища (вижте точка "Специални указания").
Значително намаляване на бронходилатацията при едновременната употреба на фенотерол и ß-блокери.
ß-адренергичните агонисти трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, получаващи инхибитори на моноаминооксидазата или трициклични антидепресанти, които могат да засилят действието на ß-адренергичните агонисти.
Вдишването на общи анестетици като халотан, трихлоретилен и енфлуран увеличава вероятността ß-адренергичните агонисти да засегнат сърдечно-съдовата система.

специални инструкции

Парадоксален бронхоспазъм

Както при другите инхалаторни лекарства, Berotek N може да причини парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. Ако възникне парадоксален бронхоспазъм, лекарството трябва незабавно да се прекрати и да се замени с алтернативна терапия.
Ефекти от сърдечно-съдовата система
Ефекти от сърдечно-съдовата система могат да се наблюдават при употребата на симпатикомиметични лекарства, включително лекарството Berotek N. Има данни от следрегистрационни проучвания и публикации в литературата за редки случаи на миокардна исхемия, свързани с употребата на бета-агонисти.
Пациентите със съпътстващо тежко сърдечно заболяване (напр. исхемична болест на сърцето, аритмия или тежка сърдечна недостатъчност), получаващи Berotek N, трябва да бъдат предупредени да потърсят медицинска помощ, ако възникне болка в гърдите или влошаване на сърдечно заболяване.
Трябва да се обърне внимание на оценката на симптоми като диспнея и болка в гърдите, тъй като те могат да бъдат както респираторни, така и сърдечни.
хипокалиемия
Потенциално сериозна хипокалиемия може да се развие в резултат на терапия с ß 2 агонисти. Препоръчва се специално внимание при тежка бронхиална астма, тъй като хипокалиемията може да се потенцира при едновременно лечение с ксантинови производни, глюкокортикостероиди и диуретици. В допълнение, хипоксията може да засили ефекта на хипокалиемията върху сърдечната честота. Хипокалиемията може да доведе до повишена чувствителност към аритмии при пациенти, получаващи дигоксин.
В такива ситуации се препоръчва да се следи нивото на калий в серума.
Остра прогресираща диспнея
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавно медицинска помощ в случай на остра, бързо влошаваща се диспнея.
Редовна употреба

  • Облекчаването на астматични пристъпи (симптоматично лечение) е за предпочитане пред редовната употреба на лекарството;
  • Пациентите трябва да бъдат оценени за необходимост или засилване на противовъзпалително лечение (напр. инхалаторни кортикостероиди) за контролиране на възпалението на дихателните пътища и предотвратяване на забавено белодробно увреждане.
В случай на повишена бронхиална обструкция е недопустимо и може да бъде рисковано увеличаване на честотата на приема на ß 2-адренергични агонисти, като Berotek N, над препоръчваните дози и за дълго време. Употребата на по-високи дози ß 2 агонисти, като Berotek N, редовно за контролиране на симптомите на бронхиална обструкция може да показва влошаване на контрола на заболяването. В такава ситуация трябва да се преразгледа планът за лечение и особено адекватността на противовъзпалителната терапия, за да се предотврати потенциално животозастрашаващо влошаване на контрола на заболяването.
Съвместна употреба със симпатикомиметични и антихолинергични бронходилататори

Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се използват заедно с Berotek N само под лекарско наблюдение. Антихолинергичните бронходилататори могат да се инхалират едновременно с Berotek N.
Влияние върху лабораторните резултати
Употребата на лекарството Berotek N може да доведе до положителни резултати от тестове за наличие на фенотерол в проучвания за злоупотреба с лекарства по немедицински причини, например поради повишена физическа активност при спортисти (допинг).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Не са провеждани проучвания за ефектите на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми.
Въпреки това пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на клинични проучвания са наблюдавани симптоми като замаяност. Поради това се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране или работа с машини.

Форма за освобождаване

Аерозол за инхалация дозиран 0,1 mg/доза. 10 ml (200 дози) в метална аерозолна опаковка с дозиращ клапан и мундщук със защитна капачка с логото на фирмата. Консерва с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25°C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Ваканционни условия

Отпуска се по лекарско предписание

производител

Име и адрес на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация

Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия,

Име и адрес на мястото на производство на лекарствения продукт
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Германия
Германия, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

За повече информация относно лекарството, както и за изпращане на вашите претенции и информация за нежелани реакции, моля, свържете се на следния адрес в Русия
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Москва, Ленинградское шосе, 16А сграда 3

Това е високоефективен дозиран агент с бронходилататорни свойства. Berotek действа много бързо: аерозолът (според инструкциите) е в състояние да облекчи и предотврати бронхиалните спазми. Хората, страдащи от бронхоспазъм, се съветват винаги да го носят със себе си като спешна помощ при задавяне.

Механизъм на действие, лекарствени форми

Активната съставка на аерозола Berotek - фенотерол хидробромид принадлежи към групата на бета2-адреномиметиците, които имат селективен ефект върху бронхите.

Пациентите често се интересуват дали това лекарство е хормонално или не. Това е нехормонално лекарство, тази група лекарства действа върху бета2 нервните рецептори, разположени в бронхите и реагиращи на ефектите на адреналина. Адреналинът разширява бронхите и всички бета2-агонисти правят същото.

В същото време лекарството (ако се използва в препоръчителните дози) почти няма ефект върху други органи, включително сърцето и бъбреците, характерни за адреналина. Ако превишите дозата или използвате лекарството твърде често, това ще се прояви под формата на странични ефекти: сърцебиене, нарушения на сърдечния ритъм и др.

Характеристика на лекарството е, че той действа бързо, селективно (избирателно) върху бронхите и за дълго време: до 5 часа.

Производител Беротека Н Германската компания Boehringer Ingelheim Pharma. Произвежда се в кутии от 10 ml (200 дози от 100 mcg).

Италианската фирма Boehringer Ingelheimпроизвежда 0,1% разтвор за инхалация. Бутилки с капкомер от 20, 40 и 100 ml (1 ml = 20 капки, 1 капка съдържа 50 mcg фенотерол).

Който е назначен

Употребата на лекарството се определя от неговия механизъм на действие.

Berotek се използва най-добре при спешни случаи за облекчаване на бронхоспазъм или в някои ситуации, когато се очаква тяхното развитие.

Показания:

  • появата на бронхоспазъм при пациент, страдащ от остри или хронични заболявания на дихателната система, придружени от спазми на бронхите; атаката се отстранява за няколко минути, действието продължава до 5 часа;
  • възможна поява на атака на бронхоспазъм в определена ситуация, например по време на физическо натоварване, задимена стая и др .; вдишването на бронходилататор ще предизвика постоянно разширяване на бронхите и ще предотврати техния спазъм;
  • понякога лекуващият лекар предписва вдишване на агента преди вдишване на други лекарства с антибактериални, противовъзпалителни и други свойства за предварително разширяване на бронхите и улесняване на абсорбцията на основното вещество; много често агентът се използва заедно - глюкокортикостероид с изразени противовъзпалителни и антиалергични свойства; може да се комбинира и с отхрачващи и разредители на храчки (например с).
  • агентът се използва и за изследване на функцията на външното дишане.

Кой не трябва да използва Berotek

Лекарството е противопоказано при следните заболявания и състояния:

  • нарушения на сърдечния ритъм (аритмии) и пристъпи на повишен сърдечен ритъм (тахикардия);
  • хипертрофична обструктивна кардиомиопатия - удебеляване на миокарда и мускулите на интервентрикуларната преграда, предотвратяващо притока на кръв;
  • индивидуална непоносимост към лекарството;
  • на възраст под четири години (за аерозол).
  • повишена функция на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза);
  • ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия);
  • прогресиращ ход на диабета;
  • прехвърлени за 3 месеца и по-рано преди назначаването на инфаркт на миокарда;
  • ангина пекторис, мозъчно-съдов инцидент, сърдечни пороци и др.;
  • феохромоцитом - тумор на надбъбречните жлези, придружен от рязко повишаване на кръвното налягане (BP);
  • възрастта на детето е до 6 години;
  • кърмене.

Страничен ефект

  • стенокардия (спазъм на коронарните артерии), сърдечни аритмии, сърцебиене, повишено горно кръвно налягане, понижено долно кръвно налягане, повишено пулсово налягане;
  • агресивност, раздразнителност, сълзливост, главоболие и световъртеж;
  • суха кашлица, пристъпи на бронхоспазъм, остър нарастващ задух; ако възникнат такива нежелани реакции, трябва незабавно да се консултирате с лекар;
  • хипокалиемия;

Липсата на калий може да доведе до тежки усложнения от страна на сърцето: аритмии и дори сърдечен арест;

  • гадене и повръщане;
  • спазъм или обратно, мускулна релаксация, мускулна болка;
  • различни видове кожен обрив (включително алергичен), повишено изпотяване.

Възможно ли е предозиране?

В случай на предозиране се появяват повишени симптоми на нежелани реакции: пароксизмална остра болка в сърцето, повишаване или рязко понижаване на кръвното налягане, нарушения на сърдечния ритъм, пристъпи на тахикардия, задух и др. Лицето е зачервено, уплашено.

Спешна помощ:

  • спиране на лекарството;
  • чист въздух (отворете прозорец, прозорец);
  • освобождаване от тесни дрехи;
  • приемане на каквито и да било успокоителни (Valocardin, Validol, Seduxen);
  • прием на калий (Аспаркам, Панангин);
  • извикай линейка; ако състоянието не се подобри, хоспитализация.

Като антидот понякога се предписват лекарства от групата на бета-блокерите, които блокират действието на адреналина и лекарства с подобни свойства. Тези лекарства включват Atenolol, Betaxolol, Bisoprolol. Но не си струва да ги използвате сами без лекарско наблюдение като антидоти: те могат да причинят бронхоспазъм. Понякога предозирането изисква интензивно лечение и дори реанимация.

Инструкции за употреба

Дозировката се избира индивидуално. Обикновено е минимален. Лекарствените вещества от тази група са по-подходящи за спешна употреба, отколкото за планирана употреба. Планираните назначения се извършват в комбинация с други бронходилататори, противовъзпалителни и антибактериални средства като подготовка за действието на основното лекарство.

Стандартни дози аерозол Berotek за възрастни и деца над 6 години:

  • за облекчаване на бронхоспазъм - една доза; ако бронхоспазъмът не е отстранен, след пет минути можете да вдишате още веднъж, не повече; при липса на ефект трябва да се обадите на линейка; могат да се правят максимум 8 инжекции на ден; децата могат да вдишват само под наблюдение на възрастен;
  • за предотвратяване на бронхоспазъм - преди опасна ситуация (например преди физическа активност, която може да причини бронхоспазъм), вдишайте 1-2 пъти с интервал от 5 минути; максимум на ден - 8 пъти.

На възраст от 4 до 6 години аерозолът трябва да се използва с повишено внимание и само под наблюдение на възрастен, т.к. това лекарствената форма може да причини бронхо- и ларингоспазми при малки деца, придружени от задушаване. За такива деца е по-добре да се предпише бронходилататор във формата. Но понякога лекарството все още се предписва на бебета в стандартна доза от 1 инжекция (не повече от 4 инжекции на ден) както за облекчаване, така и за предотвратяване на бронхоспазъм.

0,1% разтвор за инхалация.Използва се минималната ефективна доза, която облекчава бронхоспазма при този пациент. Избира се от лекар индивидуално в болница, след което процедурите могат да продължат у дома с помощта на инхалаторен пулверизатор. Вдишването е по-ефективно, така че можете да изберете правилната дозировка, така че на пациенти с тежки заболявания се предписват решения.

Стандартни дози разтвор за инхалация:

  • за възрастни и деца над 12 години; начална доза - 10 капки (500 mcg); инхалациите могат да се извършват 4 пъти на ден на интервали от най-малко 4 часа; ако е необходимо, под наблюдението на лекар в болница, дозата може да се увеличи, като се фокусира върху състоянието на пациента до 20 капки; при тежки състояния е възможно да се използват 40 капки.

Когато използвате пулверизатор, разтворът трябва да се разреди с физиологичен разтвор (не може да се използва вода!), за да се получи общ обем от 3-4 ml.

Характеристики на назначаването на инхалации за деца

Децата обикновено се предписват Berotek за инхалация:

  • 6 - 12 години: 5 - 10 капки (250 - 500 mcg) 4 пъти дневно; дозата може да се увеличи до 20 - 30 капки само в болница;
  • до 6 години:дозировката се избира строго индивидуално, в зависимост от телесното тегло и общото състояние в размер на 50 mcg (1 капка) на kg тегло на 1 инхалация; дозата не трябва да надвишава 10 капки (500 mcg) 3 пъти дневно.

За бебета лекарствата от тази група се предписват само в екстремни случаи, така че няма много клиничен опит в употребата им на тази възраст.

Важно: в никакъв случай не трябва да го използвате без лекарско предписание!

Назначаване по време на бременност и кърмене

В съответствие с инструкциите, бременността не е противопоказание за употреба. По време на бременност това лекарствено вещество се предписва с повишено внимание, само както е предписано от лекар и в минималната ефективна доза. В хода на проучванията отрицателният ефект на това вещество върху плода не е разкрит, но опитът от употребата му по време на бременност е ограничен, така че трябва да се внимава.

Важно: по време на кърмене активното вещество се екскретира в кърмата, няма данни колко опасно е за бебето. Поради това назначенията се правят само в случай на спешност, в минимални дози и по лекарско предписание.