На първо място, нововъведението заплашва с тревожни слухове и паника. Ако хората в напреднала Москва са нервни, че скоро няма да можете да си купите просто брилянтно зелено без рецепта, тогава в регионите е истинска извънредна ситуация - купуват антибиотици, валокардин, непознати за много рефорти и дори виагра, която, се предполага, че са на път да изчезнат от свободната продажба в аптеките. Списъкът с лекарствата, които вече се продават само по рецепта, се върти в интернет вече втора година. Съдържаше лекарства с психотропно действие и добри стари антибиотици. Известно възмущение предизвика фактът, че Valocardin, сърдечно лекарство, също беше включено в този списък. Курантилът, който толкова често се предписва на бременни жени, също беше там, както и Нимезил, добре познат болкоуспокояващ.Не е ясно кой е съставил този списък и от кой таван е излязъл, но всеки потребител може да добави „своето собствено забранено“ лекарство към първоначалните позиции,това прави ужаса на ужасите още по-страшен.
Кореспондентът на NI се опита да разбере как започна всичко и каква заповед беше Министерството на здравеопазването, което направи живота толкова труден за вече нездравословните руснаци.
От няколко години Роспотребнадзор се опитва да забрани продажбата на лекарства в Русия без рецепта. Но ако по-рано ставаше въпрос само за антибиотици (които, между другото, според закона вече се считат за лекарства, отпускани по лекарско предписание), то миналото лято началникът на отдела Анна Попова пое инициативата всички лекарства да се продават по рецепта изобщо - дори мощни, дори хомеопатични и категорично забраняват продажбата на лекарства по интернет.
Позицията като цяло е разбираема. Как иначе да се справим със самолечението, което всички обичат днес? Освен това няма безвредни лекарства - всяко има своите странични ефекти, показания и противопоказания. И само лекар може наистина да разбере от какво се нуждае конкретен пациент.
Между другото, днес, ако следвате буквата на закона, от 60 до 80% от лекарствата в нашите аптеки трябва да се отпускат по рецепта. И наистина не можете да си купите някои без него: наркотични аналгетици, мощни и психотропни лекарства. Отпускането им без рецепта е тежко престъпление. Делът на лекарствата без рецепта на пазара е много малък. Роспотребнадзор обаче се опитваше да гарантира, че не можем дори да купим капки за нос, без да посетим лекар.
Може да се предвиди, че въвеждането на рецепти за всички лекарства при недостиг на лекари и трудности при записване значително ще усложни живота на пациентите, - каза пред NI Едуард Гаврилов, ръководител на фондацията. - Според Министерството на здравеопазването недостигът на професионални терапевти в Русия е почти 27%. И изписването на лекарства е на първо място тежестта на тези първични специалисти. Хората с болести днес нямат търпение да посетят лекар и ако опашката за него расте поради тези, които са дошли за рецепта за просто лекарство, тогава платените клиники могат да празнуват нова победа, клиентелата им ще се увеличи.
Експертите обаче не спорят с факта, че идеята за лекарства с рецепта не е лоша по своята същност и дори правилна. „Трябва да се лекувате според предписанието и под наблюдението на лекар, но сега имаме ниска наличност на медицинска помощ и е невъзможно да направим всичко „както трябва“. И когато в държавната поликлиника няма лекар, пациентът ще трябва да отиде при платен, тоест всъщност да си „купи“ рецепта“, казват от Здравната фондация. Има и друг проблем: в повечето случаи пациентите получават устни рецепти от лекарите в най-добрия случай - името на лекарството е написано на лист хартия. Преди това писмото на Филкин се приемаше в аптека, без да се иска нито официална рецепта, нито печат с подпис на лекар. Сега пациентите се обръщат. Човек може да си представи какво - в буквалния смисъл на думата - "минаване през мъките" се превръща в пътуването на пациента с главоболие или болки в гърба до клиниката. „Това създава предпоставки за разрастване на сенчестия фармацевтичен сектор и крие рискове за здравето на пациентите“, отбелязва Гаврилов.
Въпреки това революцията, започната от Роспотребнадзор, не угасна. През август миналата година тя беше „припомнена от Министерството на здравеопазването със заповед № 647-н. „За утвърждаване на правилата за добра аптечна практика за лекарствени продукти за медицинска употреба“. Трябва да кажа, че тази заповед не съдържа никакви норми, които по никакъв начин не променят разделението на лекарствата на лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, по принцип:През 2017 г. лекарствата с рецепта в Русия ще бъдат отпускани заедно с всички лекарства, които са били отпускани и през 2016 г. В този списък не са направени облекчения, но не е добавена и нова строгост.И като цяло информацията, предоставена в документа, е 90% посветена на организацията на аптечната дейност, регулирането на работата на ръководството и персонала, правилата за приемане и съхранение на лекарства и подобни технически въпроси, които обикновените купувачи не засягат.
Изглежда всичко, няма причини за паника и причини спешно да се запасите с лекарства днес. Тогава откъде растат краката? Но от 1 март тази година влязоха в сила нови правила за освобождаване на лекарства с рецепта и контрол върху спазването на правилата за тяхната продажба.Глобите за отпускане на лекарства без рецепта са нараснали: фармацевт или фармацевт вече могат да бъдат глобени от 5 000 до 10 000 рубли. (по-рано 1,5-3 хиляди рубли), официален - с 20-30 хиляди рубли. (по-рано 5 - 10 хиляди рубли), юридическо лице - със 100-150 хиляди рубли. (по-рано 20-30 хиляди) или спиране на аптеката до 90 дни.
В продължение на шест месеца регулаторните органи се вгледаха внимателно, затоплиха интереса към работата на аптеките, до октомври някои от тях получиха реални пари и шумът около рецептите достигна кулминацията си. Потребителите, попаднали между два огъня, взеха страната на фармацевтите. Не всеки харесва, че само аптека все още е призната за нарушител; по някаква причина Роспотребнадзор няма оплаквания срещу лекари, които не пишат рецепти, както се очаква.
Появиха се и други тенденции, които могат да окажат влияние върху по-нататъшното развитие на тази ситуация.
Логиката на регулаторните органи е ясна и като цяло ние подкрепяме новите изисквания към фармацевтичната дейност. Но дяволът, както знаете, е в детайлите. Вече имахме случай: купувачът получава тежък астматичен пристъп, знае много добре името на лекарството и дозировката му, но в същото време няма рецепта със себе си. Изборът в този случай е малък: или откажете задушаващ човек, или нарушете закона. Ето защо по този въпрос най-важното е да се правят без ексцесии “, каза директорът за външни комуникации на PJSC Аптечна верига 36.6 пред NI.Алексей Киселев - Романов.
Според Борис Городецки, експерт в услугата Vash Provisor, увеличаването на глобите или въвеждането на допълнителни мерки, като спиране или отнемане на лиценз, ще доведе до повишаване на цените на всички медицински продукти, чиито цени са не се регулира от държавата.
„Фармацевтите ще трябва да компенсират пропуснатите приходи от лекарства с рецепта“, обясни той. „Фармацевтите редовно плащат глоби, но продължават да продават лекарства без рецепта, тъй като съставляват значителна част от приходите.“
Ростислав Миленков, маркетинг директор на аптека Pharm-line, смята, че затягането на законодателството няма да доведе до фундаментални промени по този въпрос, тъй като изобщо не засяга проблема с фалшивите рецепти.
Въведете заявката „купете рецепта“ в търсачката - сами ще видите колко сайтове с оферти ще изскочат, посъветва той в. „Нови известия“. Офертите са много, някои с рецепта веднага налагат и лекарство с доставка до дома. Цената на емисията е поносима, поне за тези, които трябва да получат рецепта навреме, а не да стоят в клиниката със седмици.
Миленков обаче предупреждава, че фалшивата рецепта е опасен бизнес, също като саморъчното лекарство. Експертите смятат забраната за продажба на рецепти и лекарства в интернет за навременна и закъсняла мярка, но дяволът отново е в детайлите. „Преди да се въведат такива норми, трябва да се отговори на следните въпроси: всички пациенти ще могат ли да получат своевременна рецепта? Например, ако вече има списък с чакащи за записване при лекари от определени специалности за задължително медицинско осигуряване за няколко седмици напред, има ли разбиране как ще се увеличи тежестта върху здравната система (предимно в задължителното медицинско осигуряване) с въвеждане на такива норми и какви мерки трябва да се предприемат, за да се избегне това?"
Някои експерти подкрепят по-строги санкции за лекарства без рецепта. „В никоя европейска страна не съществува самостоятелно предписване на лечение и избор на лекарство за себе си по съвет на фармацевт или по съвет на приятели - има само лекарско предписание“, припомня главният лекар на клиника „Сфера“Ерика Ескин . Генералният директор на фармацевтичната компания Аптека+ нарича тази ситуация изключително положителна тенденция.”Александър Кошкин:„С влизането в сила на Заповед № 647 на Министерството на здравеопазването на Руската федерация изискванията за продажба на лекарства с рецепта станаха по-строги ... И според мен само пациентът ще се възползва от тази мярка. ”
Според участниците на пазара ситуацията, свързана с освобождаването на лекарства с рецепта, трябва да се промени към по-добро поради разширяването на възможностите за телемедицина. Тежестта, както от страна на лекарите, така и от аптечните работници, ще бъде премахната с масовото въвеждане на електронните рецепти. Това са основните иновации, които аптечният бизнес очаква.
Въпреки факта, че всички успокояват развълнуваните потребители и не предричат бури във фармацевтичната индустрия, кореспондентът на NI реши да провери какво наистина се случва в най-близката до дома й аптека. Влязох и поисках моноприл (таблетки за високо кръвно). Дадох го лесно. Още на изхода погледнах надписа на кутията „Ваканция от аптеките по рецепта. Използвайте според предписанието на лекар."
Съгласно действащата нормативна уредба, извънборсовата продажба на такива лекарства е забранена, ако има регистрирана продажба по рецепта. Изглежда, че аптеките пренебрегват правилото, за да увеличат приходите.
Какво ми даде току що без рецепта? – казвам укорително на момичето.
Не си го написал сам, нали? отговаря тя. - Сигурно лекарят е посъветвал?
Да, беше преди 15 години...
Момичето разлисти някакъв списък - прилича на рецепта, от МЗ. Моноприла не е открита.
Не е вашият профил. Списъкът съдържа само психотропни и мощни лекарства. А тези безобидните са от Полша. Пийте за ваше здраве! Тази Европа винаги е презастрахована.
Да, не според нашите там...
55 „За обращението на медицинските изделия“ са одобрени правилата за продажба на лекарства, отпускани по лекарско предписание, в аптеките за употребата им в болници и клиники, които имат лиценз за извършване на фармацевтична дейност.
Ключови точки
Наредба за лицензионни дейности в областта на фармацевтичните продукти № 1081 от 22 декември 2011 г. е основен документ, който определя списъка с изисквания, както и условията, наложени от държавата на лицензиантите. Лицензиантите са юридически лица, които извършват търговия на дребно с лекарства, предназначени за медицинска употреба, например вериги аптеки и индивидуални предприемачи, които имат право на тази дейност. Има конкретен списък с лекарства, отпускани с рецепта.
Какъв е рискът от нарушение?
Всички изброени лица трябва задължително да спазват правилата за отпускане на тези средства, които са предназначени за медицинска употреба. Същата разпоредба дефинира понятието грубо нарушение на лицензионните условия и изисквания, които включват въпроси, свързани с отпускането на лекарства. В случай на нарушаване на установените правила за отпускане на лекарства, регулаторните органи имат право да считат установеното престъпление за грубо с всички произтичащи от това последици, вариращи от сериозни санкции до спиране на дейността на лицензополучателя.
И така, какъв е правилният начин за отпускане на лекарство с рецепта?
Нормативно регулиране на правилата за отпускане на лекарства
Федерален закон № 55 „За обращението на лекарствата“ предвижда правилата за отпускане на лекарства за медицинска употреба от аптеки, както и от индивидуални предприемачи.
В допълнение към този закон са одобрени следните правни документи, които регулират процедурата за отпускане на лекарства:
- Закон № 323 „За основите на здравеопазването“.
- Закон № 2300 „За защита на правата на потребителите“.
- Заповед на Министерството на здравеопазването № 647 „За одобряване на правилата за аптечната практика на лекарствата“.
- Редица ведомствени разпоредби.
Кой е отговорен?
Процесът на отпускане на лекарства с рецепта включва тясно взаимодействие между медицински и фармацевтични специалисти. Лекарите носят отговорност за предписването на лекарства в рамките на спазването на необходимите изисквания. Аптечните работници, преди да отпуснат лекарство с рецепта, трябва да преминат фармацевтичен преглед. Затова важно изискване е наличието на обратна връзка между медицинските и фармацевтичните структури. Тоест нормативните изисквания предполагат редовно изпращане на информация за всички неправилно написани рецепти до лечебно заведение. Този редовен процес на обратна връзка елиминира въпроси относно злоупотребата с лекарства с рецепта.
Кой според правилата има право да изписва рецепти?
Към днешна дата са валидни пет рецептурни формуляра. В началото на 2016 г. бяха направени някои промени във формите на формулярите за рецепти. За да се използват запасите от отдавна закупени формуляри за рецепти по предназначение, беше разрешено да се използва старият модел до влизането в сила на Заповед № 385 на Министерството на здравеопазването на Русия. Сега аптечните работници са длъжни да изискват онези версии на формулярите, чиято структура е променена в съответствие с действащите нормативни документи.
Постановление на правителството № 1175 въведе много нови неща в процедурата за предписване, както и предписване на лекарства. Важно място от гледна точка на значимостта на промените трябва да бъде отделено директно на парадигмата на предписване на лекарства. Преди това здравният работник имаше право да използва всяко име на лекарството, тоест групово или търговско. Но във връзка с влизането в сила на Заповед № 1175 приоритетно вече е предписването на лекарства с международно непатентно наименование. В случай, че липсва, трябва да се използва груповата опция. Ако и двете имена липсват, тогава по вид търговия.
Кой е добавен в списъка?
Списъкът на лицата, които имат право да предписват и издават рецепти, включва работници със средно медицинско образование, по-специално акушерки и фелдшери, но само ако такива правомощия са им предоставени със съответния указ на ръководителя на лечебното заведение. Индивидуалните предприемачи също традиционно имат право да предписват лекарства и да изписват рецепти, макар и с известни ограничения. Например, нюансите са свързани с факта, че тези предприемачи, които извършват частна медицинска практика, не могат да предписват психотропни и наркотични лекарства от фармацевтичните списъци „2” и „3”. Има и случаи, когато се отпускат лекарства без рецепта.
Какво ще кажете за рецепта, която идва под търговска марка? Възможно ли е да го отхвърлите или се счита за правилно издаден? Разяснение по този въпрос има в заповед на МЗ № 1175. Основното е, че медицинското лице има право да използва търговското наименование при предписване, при индивидуална непоносимост или по жизнени показания. Вярно е, че такова решение трябва да бъде одобрено от медицинската комисия, която потвърждава наличието на печат на гърба на рецептата.
Правила за отпускане на лекарства с рецепта и разлики във формулярите
Каква е разликата между формулярите на формулярите и как те трябва да бъдат правилно съставени от медицинските работници, за да се избегне неправилна фармацевтична експертиза? И също така какви са основните правила за отпускане на лекарства? Формите на рецепти могат да бъдат разграничени по предназначение, структура и състав на детайлите, както и по срок на годност и съхранение. Ето няколко примера за формуляри за рецепта.
Специална формуляр за рецепта
Той е най-сложен по отношение на композицията на детайлите, както и структурата. Вярно е, че по отношение на употребата има само един случай, в който здравен работник трябва да го използва. Тази форма на строга отчетност е защитена и е предназначена за предписване на психотропни и наркотични лекарства. Всяка такава рецепта трябва да бъде заверена с личния подпис на лекаря и неговия печат. Формулярът трябва задължително да посочва фамилията, името и бащиното име на упълномощения специалист, който може да бъде ръководител или заместник на лечебното заведение. Също така това лице може да бъде този, който заверява формулярите. Освен това е необходимо удостоверяване с печата на медицинска организация. По-нататък във формуляра за рецепта има знак на структурата на аптеката за освобождаване на лекарството. В случай, че служителят на аптеката е доволен от всичко по отношение на издаването на рецепта, той посочва информация какво се отпуска, каква е дозировката и опаковката на лекарството. Рецептата се заверява с посочване на трите имена, дата на издаване, както и печат на аптеката.
Рецептурна бланка № 107
Това е опростена форма в сравнение със специалната форма, описана по-горе. Според нормативните документи тази опция може да се използва при предписване, както и при изписване на списък с лекарства, отпускани с рецепта, които съдържат малки дози психотропни и наркотични вещества. Този формуляр трябва да съдържа печата на медицинската организация, нейното пълно наименование, както и адрес, телефонен номер и дата. Освен това се отбелязва възрастовата категория на пациента: дете или възрастен. Посочва се и името на пациента, наименованието на лекарството на латиница според международното непатентно наименование, заедно с опаковката и дозировката. В тази рецептурна бланка можете да въведете до три вида лекарства, което не може да стане в други опции. Във формуляра, наред с други неща, се поставя личен подпис с печата на лекуващия лекар. Такава рецепта се счита за валидна до шестдесет дни, а за пациенти с хронични заболявания е разрешено удължаване до една година. Какви са правилата за лекарства с рецепта?
Допълнителни правила
Законодателството предвижда следните правила:
Какво представляват лекарствата с рецепта?
Този списък е определен със заповед на Министерството на здравеопазването № 403 от 11 юли 2017 г.
Комбинирани лекарствени продукти, съдържащи:
- ерготамин хидротартарат в количество до пет mg;
- ефедрин хидрохлорид до 100 mg;
- псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg, 10 mg;
- декстрометорфан хидробромид 10 mg;
- кодеин или неговите соли 20 mg;
- псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg;
- псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg до 60 mg, декстрометорфан хидробромид 10 mg;
- декстрометорфан хидробромид 200 mg;
- ефедрин хидрохлорид 100 mg;
- фенилпропаноламин 75 mg.
Уважаеми жители и гости на Красноярск и Красноярския край!
От 1 март 2017 г. аптеките работят в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 август 2016 г. N 647n „ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА ПРАВИЛАТА ЗА ДОБРА АПТЕЧНА ПРАКТИКА НА ЛЕКАРСТВА ЗА МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА“ и заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 785 "За процедурата за отпускане на лекарства"
Законът гласи, че всички лекарства, с изключение на включените в Списък на лекарствата, отпускани без лекарско предписание трябва да се отпуска само по лекарско предписание.
Много пациенти вече са изпитали тези иновации в реалния си живот. След като се разболяха от вирусна инфекция, те не можеха да си купят антибиотици за лечение. В момента е необходима консултация с общопрактикуващ лекар за назначаване на правилното лечение и предписване на антибиотик стриктно според предписанието.
Този списък е доста голям и включва средства от почти всички групи лекарства. Не всички лекарства ще се продават по рецепта, а само тези, които са в специален списък, публикуван на сайта на Министерството на здравеопазването. Този списък ще се актуализира всяка година.
Предлага се само по лекарско предписание:
СПИСЪК НА ЛЕКАРСТВАТА, ПРЕДПАЗВАНИ ПО ПРЕДПИСАНИЕ НА ЛЕКАР (ПАРАДИЧ) ПРИ ОКАЗВАНЕ НА ДОПЪЛНИТЕЛНА БЕЗПЛАТНА МЕДИЦИНСКА ПОМОЩ НА ОПРЕДЕЛЕНИ КАТЕГОРИИ ГРАЖДАНИ, ИМАЩИ ПРАВО ДА ПОЛУЧАВАТ ДЪРЖАВНО СОЦИАЛНО ПОМОЩ
I. Антихолинестеразни средства
II. Опиоидни аналгетици и аналгетици със смесено действие
III. Ненаркотични аналгетици и нестероидни противовъзпалителни средства
IV. Средства за лечение на подагра
V. Други противовъзпалителни средства
VI. Средства за лечение на алергични реакции
VII. Антиконвулсанти
VIII. Средства за лечение на паркинсонизъм
IX. Анксиолитици
X. Антипсихотици
XI. Антидепресанти и нормотимични лекарства
XII. Средства за лечение на нарушения на съня
XIII. Други лекарства, повлияващи централната нервна система
XIV. Средства, използвани в наркологията
XV. Средства за профилактика и лечение на инфекции
Антибиотик
Синтетични антибактериални средства
Противотуберкулозни лекарства
XVI. Антивирусни средства
XVII. Противогъбични средства
XIX. Антинеопластични, имуносупресивни и съпътстващи лекарства
Цитостатици и имуносупресори
Хормони и антихормони за лечение на тумори
Съпътстващи лекарства за лечение на тумори
XX. Средства за лечение на остеопороза
XXI. Средства, които засягат хемопоезата, коагулационната система
XXII. Лекарства, повлияващи сърдечно-съдовата система
Антиангинални средства
Антихипертензивни лекарства
Лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност
XXIII. Лекарства, които засягат функциите на органите на стомашно-чревния тракт
Средства за лечение на заболявания, придружени от ерозивни и язвени процеси в хранопровода, стомаха, дванадесетопръстника
Спазмолитици
лаксативи
Антидиарични средства
панкреатични ензими
Хепатопротектори
Жлъчегонно
XXIV. Хормони и лекарства, които влияят на ендокринната система
Неполови хормони, синтетични вещества и антихормони
анаболен стероид
Средства за лечение на диабет
полови хормони
Гестагени
Андрогени
Естрогени
XXV. Средства за лечение на аденом на простатата
XXVI. Средства, засягащи дихателната система
XXVII. Средства, използвани в офталмологията
XXVIII. Лекарства, засягащи матката
XXIX. Витамини и минерали
XXX. Антисептици и дезинфектанти
XXXI. Други средства
Списъкът с лекарства, които се отпускат безплатно, включва някои антипиретици и антивирусни средства, сорбенти за стомаха, хранителни добавки, йод, брилянтно зелено, водороден прекис.
Новите правила за отпускане на лекарства с рецепта трябва да възпират хората от самолечение.
Рецептата, издадена от лекар, ще важи два месеца - 60 дни или 1 година.
Ако фармацевтите не спазват заповедта за продажба на лекарства с рецепта без подходящи документи, те са изправени пред глоба до 50 хиляди рубли. По-строги санкции могат да бъдат наложени за продажба на лекарства без рецепта, включително до спиране на дейността до 90 дни.
Регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г.
Регистрационен N 7353
В съответствие с член 32 от Федералния закон от 22 юни 1998 г. N 86-FZ "За лекарствата" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 26, чл. 3006; 2003, N 27, чл. 2700; 2004 г. N 35 , позиция 3607) поръчка:
1. Утвърждава приложената Процедура за отпускане на лекарства.
2. Признава за невалиден Приложение 3 "Списък на лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане в аптеки / организации, търговци на едро с лекарства, лечебни заведения и частно практикуващи лекари **" и Приложение 4 "Реда за отпускане на лекарства в аптеки / организации ", одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 „За рационалното предписване на лекарства, правилата за изписване на рецепти за тях и процедурата за тяхното отпускане от аптечни институции (организации)“ (регистриран в Министерството на Правосъдие на Руската федерация от 21 октомври 1999 г. N 1944), изменена и допълнена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 май 2003 г. N 206 (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 5 юни , 2003 N 4641) и със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация и от 16 март 2005 г. N 216 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 8 април 2005 г. N 6490).
министър М. Зурабов
Процедурата за отпускане на лекарства
I. Общи положения
1.1. Тази процедура определя изискванията за отпускане на лекарства от аптечни институции (организации) *, независимо от правната форма, формата на собственост и ведомствената принадлежност.
1.2. Лекарствата, включително наркотици, психотропни, мощни и отровни вещества, регистрирани в Руската федерация по установения ред, подлежат на отпускане от аптеки (организации).
1.3. Аптечните заведения (организации), притежаващи лиценз за фармацевтична дейност, отпускат лекарства по лекарско предписание и без лекарско предписание.
1.4. Лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание, подлежат на отпускане от аптеките и дрогериите.
Лекарства в съответствие със Списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 септември 2005 г. N 578 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември , 2005 N 7053) (по-нататък - Списъкът на лекарствата, отпускани без лекарско предписание) подлежат на продажба от всички аптеки (организации)*.
1.5. За непрекъснатото снабдяване на населението с лекарства, аптечните институции (организации) са длъжни да разполагат с минималния набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април , 2005 N 312.
II. Общи изисквания за отпускане на лекарства
2.1. Всички лекарства, с изключение на тези, включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, трябва да се отпускат от аптеки (организации) само по рецепти, изготвени по предписания начин на формулярите за рецепти на съответните счетоводни форми.
2.2. Съгласно рецепти, издадени на рецептурни формуляри, чиито форми са одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 октомври 1999 г. N 1944) ), аптечните институции (организации) отпускат:
Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 27, 3198; 2004 г., N 8, т. 663; N 47, т. 4666) (наричан по-долу списък), издадени на специални формуляри за рецепта за наркотично лекарство;
Психотропни вещества, включени в списък III на списъка, изписани на формуляри за рецепта на формуляр N 148-1 / y-88;
Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в аптеки (организации), търговия на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура (наричани по-долу лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане). ) изписани на формуляри за рецепти на формуляр N 148-1 / y-88;
Лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер) при предоставяне на допълнителна безплатна медицинска помощ на определени категории граждани, които имат право на държавна социална помощ, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от септември 28, 2005 N 601 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември 2005 г. N 7052) формуляри за рецепта на формуляр N 148-1 / y-04 (l);
Анаболни стероиди, изписани на рецептурни формуляри N 148-1 / y-88;
Други лекарства, които не са включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, изписани на формуляри за рецепти на формуляр N 107 / г.
2.3. Рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в списък II от списъка, са валидни пет дни.
Рецепти за психотропни вещества, включени в списък III от списъка; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболните стероиди са валидни десет дни.
Рецепти за лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, с изключение на рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в Списък II на Списък за психотропни вещества, включени в списък III на списъка, за лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, за анаболни стероиди са валидни един месец.
Рецептите за други лекарства са валидни два месеца от датата на издаване на рецептата и до една година в съответствие с параграф 2.19 от Инструкциите за реда за предписване на лекарства и писане на рецепти за тях, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 (наричана по-долу - Инструкция).
2.4. На аптечните институции (организации) е забранено да отпускат лекарства с изтекъл срок на годност, с изключение на лекарства с изтекъл срок на годност, докато рецептите са били на отложено обслужване.
2.5. Лекарствата се отпускат от аптеки (организации) в количеството, посочено в рецептата, с изключение на лекарствата, чиито норми на отпускане са посочени в приложения 1 и 3 към инструкциите.
2.6. Когато лекарствата се отпускат по лекарско предписание, служител на аптечна институция (организация) прави бележка върху рецептата за отпускане на лекарството (име или номер на аптечната институция (организация), наименование и дозировка на лекарствения продукт, дозирано количество, подпис на дозатора и дата на дозиране).
2.7. Ако в аптечната институция (организация) има лекарства с дозировка, различна от предписаната в лекарското предписание, служител на аптечната институция (организация) може да реши да отпусне наличните лекарства на пациента, ако дозировката на лекарството е по-малка от дозировката, посочена в лекарското предписание, като се вземе предвид преизчисляването на курсовата доза.
Ако дозировката на лекарствения продукт, налична в аптечната институция (организация), надвишава дозата, посочена в лекарското предписание, решението за отпускане на лекарствения продукт на пациента се взема от лекаря, който е издал рецептата.
На пациента се предоставя информация за промяна на единичната доза на лекарството.
2.8. В изключителни случаи, ако е невъзможно аптечната институция (организация) да изпълни назначението на лекар (фелдшер), се допуска нарушение на вторичната фабрична опаковка.
В същото време лекарството трябва да се отпуска в аптечна опаковка със задължително посочване на името, серията на производителя, датата на изтичане на лекарството, серията и датата съгласно дневника за опаковане на лабораторията и предоставяне на пациента на друга необходима информация (инструкция , листовка и др.).
Не се допуска нарушаване на първичната фабрична опаковка на лекарствата.
2.9. Когато лекарствата се отпускат по рецепти на лекар с валидност една година, рецептата се връща на пациента с името или номера на аптечната институция (организация), подпис на служителя на аптечната институция (организация), сумата отпуснатото лекарство и датата на издаване на гърба.
При следващото посещение на пациента в аптечната институция (организация) се вземат предвид бележки за предишното получаване на лекарството. При изтичане на срока на рецептата, рецептата се анулира с печат "Рецептата е невалидна" и се оставя в аптечната институция (организация).
2.10. В изключителни случаи (оставяне на пациента извън града, невъзможност за редовно посещение на аптечна институция (организация) и др.), Фармацевтичните работници на аптечната институция (организация) имат право да извършват еднократно отпускане на предписан лекарствен продукт от лекар по рецепти с валидност една година, в количеството, необходимо за лечение в рамките на два месеца, с изключение на лекарствата, подлежащи на предметно-количествен отчет.
2.11. При липса на лекарство, предписано от лекар в аптечна институция (организация), с изключение на лекарство, включено в Списъка на лекарствата, отпускани по рецепта на лекар (фелдшер), както и друго лекарство, отпускано безплатно или с отстъпка, служител на аптечна институция (организация) може да извърши синонимната си замяна със съгласието на пациента.
При отпускане на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и друг лекарствен продукт, отпускан безплатно или с отстъпка, служител на аптечна институция (организация) може да извърши синонимна замяна на лекарствения продукт по съгласуване с лекаря, издал рецептата.
2.12. Рецептите за лекарства с надпис "статим" (незабавно) се изпълняват в срок не по-дълъг от един работен ден от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).
Рецептите за лекарства с надпис "цито" (спешно) се издават в срок не по-дълъг от два работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).
Рецептите за лекарства, включени в минималния асортимент от лекарства, се издават в срок не по-дълъг от пет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).
2.13. Рецептите за лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер) и не включени в минималния асортимент от лекарства, се издават в срок не по-дълъг от десет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).
Рецептите за лекарства, предписани с решение на медицинската комисия, одобрено от главния лекар на лечебното заведение, се подават в срок не по-дълъг от петнадесет работни дни от датата, на която пациентът се свърже с аптечната институция (организация).
2.14. Рецепти за лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка; анаболните стероиди остават в аптечната институция (организация) за последващо отделно съхранение и унищожаване след изтичане на срока на съхранение.
2.15. В аптечна институция (организация) трябва да се осигурят условия за съхраняване на рецепти за лекарства, които подлежат на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка; анаболен стероид.
2.16. Срокът на годност на рецептите в аптечна институция (организация) е:
За лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - пет години;
За наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка - десет години;
За лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, с изключение на наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка; анаболни стероиди - три години.
След изтичане на срока за съхранение предписанията подлежат на унищожаване в присъствието на комисия, за което се съставят актове, чийто образец е предвиден в приложения № 2 и № 3 към тази процедура.
Процедурата за унищожаване на рецепти, оставени в аптечна институция (организация) след изтичане на установените срокове за съхранение, и съставът на комисията за тяхното унищожаване могат да бъдат определени от здравните органи или фармацевтичните дейности на съставния субект на Руската федерация. Федерация.
2.17. Лекарствени продукти с добро качество, закупени от граждани, не подлежат на връщане или замяна съгласно Списъка на нехранителни продукти с добро качество, които не подлежат на връщане или замяна за подобен продукт с различен размер, форма, размер, стил , цвят или конфигурация, одобрени с Постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 4, чл. 482; № 43, чл. 5357; 1999 г., № 41, чл. 4923; 2002 г., № 6, чл. 584; 2003 г., № 29, чл.
Не се допуска повторно отпускане (продажба) на лекарства, признати за стоки с неподходящо качество и върнати от граждани по тази причина.
2.18. Рецепти за транквиланти, които не подлежат на предметно-количествено отчитане; антидепресанти, невролептици; Промишлените лекарствени продукти, съдържащи алкохол, се изкупуват с печата на аптечната институция (организация) „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в ръцете на пациента.
За повторно отпускане на лекарството пациентът трябва да се консултира с лекар за нова рецепта.
2.19. Неправилно написаните рецепти остават в аптечната институция (организация), анулират се с печат "Рецептата е невалидна" и се регистрират в дневника, чийто формуляр е предвиден в Приложение № 4 към тази Процедура, и се връщат в ръцете на пациента. .
Информация за всички неправилно издадени рецепти се довежда до знанието на ръководителя на съответното лечебно заведение.
2.20. Аптечните институции (организации) водят отделен регистър на лекарствата, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по предписание на лекар (фелдшер), отпускани на граждани, пребиваващи на територията на съответния субект на Руската федерация, и граждани, временно пребиваващи на територията на Руската федерация. този субект на Руската федерация.
III. Изисквания за освобождаване на наркотични и психотропни вещества; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди
3.1. Лекарствата и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка, подлежат на отпускане от аптеки (организации).
3.2. Право на работа с наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, имат само аптеки (организации), които са получили съответните лицензи в съответствие с процедурата, установена от законодателството. на Руската федерация.
3.3. Отпускане на наркотични и психотропни вещества на пациенти. изброени в списък II на списъка и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, се извършва от фармацевтични работници на аптечни институции (организации), които имат право да правят това в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалната политика. Развитие на Руската федерация от 13 май 2005 г. N 330 (регистрирано в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 юни 2005 г. N 6711).
3.4. В аптечна институция (организация) отпускането на наркотици и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, се извършва от пациенти, разпределени в конкретна амбулаторна институция, която е причислена към аптечна институция (организация).
Възлагането на амбулаторна клиника на аптечна институция (организация) може да се извърши от управлението на здравеопазването или фармацевтичната дейност на съставния субект на Руската федерация в съгласие с териториалния орган за контрол върху оборота на наркотици и психотропни вещества.
3.5. Предписаните от лекар наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II от списъка, се отпускат на пациента или на лицето, което го представлява, след представяне на документ за самоличност, издаден по установения ред.
3.6. Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка и включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и отпускани безплатно или с отстъпка, се отпускат при представяне на изписана рецепта върху специална формуляр за рецепта за наркотично лекарство и рецепта, изписана върху формуляра за рецепта на формуляр N 148-1 / y-04 (l).
Психотропните вещества, включени в Списък III на Списъка, лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане, анаболните стероиди, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и тези, които се отпускат безплатно или с отстъпка, са отпуска се при представяне на рецепта, написана на формуляр за рецепта N 148-1 / y-88, и рецепта, изписана на формуляр за рецепта на формуляр N 148-1 / y-04 (l).
3.7. На аптечните институции (организации) е забранено да разпространяват наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди, предписани от ветеринарномедицински организации за лечение на животни.
3.8. Не се допуска отделно отпускане на лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, и други лекарствени продукти, които са част от комбиниран лекарствен продукт, произведен по индивидуална рецепта (наричан по-нататък екстемпорален лекарствен продукт).
3.9. Фармацевтът на аптечната институция (организация) при получаване на рецепта за лекарствена рецепта на индивидуално производство е длъжен да отпусне лекарствен продукт, подлежащ на предметно-количествено отчитане, в половината от най-високата единична доза, в случай че лекарят не изпълни с установените правила за издаване на рецепта или когато лекарят предписва лекарства в доза, надвишаваща най-високата еднократна доза.
3.10. При производството на екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, в съответствие с предписанията, издадени от лекар, фармацевтът на аптечната институция (организация) подписва рецептата за издаване, а фармацевтът на аптечната институция (организация) ) - при набавяне на необходимото количество лекарства .
3.11. Отделя се етилов алкохол:
По лекарски рецепти с надпис „За компресиране” (с указание за необходимото разреждане с вода) или „За лечение на кожата” – до 50 грама в чист вид;
По лекарски рецепти за лекарствена рецепта по индивидуално производство - до 50 грама в смес;
По рецепти, издадени от лекари за лекарствена рецепта на индивидуално производство, с надпис "За специално предназначение", отделно заверен подпис на лекар и печат на лечебното заведение "За рецепти", за пациенти с хронично протичане на заболяването - до 100 грама в смес.
3.12. При отпускане на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествена отчетност, вместо рецепта на пациентите се издава подпис с жълта ивица в горната част и надпис върху нея с черен шрифт „Подпис“, чиято форма е предвидена за в Приложение № 5 към настоящата Процедура.
IV. Контрол върху отпускането на лекарства от аптеки (организации)
4.1. Вътрешен контрол върху спазването от служители на аптечната институция (организация) на процедурата за отпускане на лекарства (включително тези, които подлежат на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по рецепта на лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпуснати безплатно или с отстъпка) се извършва от ръководителя (заместник-ръководителя) на аптечна институция (организация) или упълномощен от него фармацевтичен работник на аптечна институция (организация).
4.2. Външният контрол върху спазването от аптеките (организациите) на процедурата за отпускане на лекарства се извършва от Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие и органите за контрол на циркулацията на наркотични вещества и психотропни вещества в рамките на тяхната компетентност.
________________
* Аптеки, дрогерии, дрогерии, дрогерии.