OFS.1.0010.15 Съхранение на лекарства. Инструкции за употреба. Адреналин в ампули за инжектиране Отворени ампули с инжекционни препарати не трябва да се съхраняват

Ампули Производство на ампули във фабриката Инжекционните лекарствени форми се произвеждат в стъклени съдове ампули бутилки пластмасови опаковки от полимерни материали бутилки спринцовки ампули гъвкави контейнери. Съдовете за еднократна употреба включват спринцовки.

Споделете работата си в социалните мрежи

Ако тази работа не ви подхожда, има списък с подобни произведения в долната част на страницата. Можете също да използвате бутона за търсене

Лекция Видове опаковки. Ампули

Производство на ампули във фабриката

Инжекционните лекарствени форми се произвеждат в стъклени съдове (ампули, флакони), пластмасови опаковки от полимерни материали (флакони, спринцовки-ампули, гъвкави контейнери).

Съдовете за инжекционни лекарствени форми са разделени на две групи:

разполагаем, съдържащо определено количество от лекарството, предназначено за еднократно инжектиране;

многодозов, осигуряване на възможност за многократен избор от съд, съдържащ определено количество от лекарството, без да се нарушава стерилността.

Съдовете за еднократна употреба включват ампула със спринцовка. Това са тръби, изработени от полимерни материали с инжекционна игла, защитена с капачка.

Многодозови съдове Флакони с вместимост 50, 100, 250, 500 ml, изработени от стъкло или полимерни материали.

Гъвкавите контейнери, изработени от поливинилхлорид (PVC), се считат за обещаващи съдове за инфузионни разтвори.

Най-често срещаният в групата на съдовете за еднократна употреба трябва да се нарече ампула.

Ампули като контейнери за инжекционни разтвори

Ампулите са стъклени съдове с различна вместимост (1, 2, 3, 5, 10, 20 и 50 ml) и форми, състоящи се от удължена част на тялото (куршуми), където се поставят лекарствени вещества (в разтвор или в друго състояние) и 1 2 капиляра ("стъбла"), които служат за пълнене и изпразване на ампулите. Капилярите могат да бъдат прави или прищипани.

Щипката на капилярката предотвратява навлизането на разтвора в горната й част при запечатване и подобрява условията за отваряне на ампулите преди инжектиране. Известие 0712.1-98 за промяна на TU U 480945-005-96 въвежда нови ампули с цветен пръстен за прекъсване.

На повърхността и в дебелината на стъклото на ампулите не се допускат:

• перфорирани и неперфорирани (широки над 0,1 mm) капиляри;
• свил (вълнообразен слой), осезаем с ръка;
• стъкловидни включвания, придружени от вътрешни напрежения;
• чипс;
• напречни сечения;
• чужди включвания.

Ампулите трябва да отговарят на формата и геометричните размери, посочени в NTD и набора от техническа документация, одобрена по предписания начин.

Ампулите обикновено се изработват от безцветно стъкло, понякога от жълто и много рядко от цветно стъкло, с плоско дъно, но по технологични причини дъното на ампулата трябва да е вдлъбнато навътре. Това осигурява стабилността на ампулата и възможността за утаяване в този "жлеб" на стъклените фрагменти, образувани при отварянето. Дъното трябва да гарантира стабилността на празна ампула с отрязана дръжка в хоризонтална равнина. Вдлъбнатината на дъното на ампулите е разрешена не повече от 2,0 mm.

Произвеждат се спринцовки и ампули за вакуумно пълнене с различна маркировка.

Ампули за вакуумно пълнене:B без щипка, VP с щипка

ВПО вакуумно пълнене с щипка, отворено;

VO вакуумно пълнене без затягане, отворено.

Ампули за спринцовки:ShP с щипка

SPR с щипка и гнездо

ШВ с фуния

ShPV с щипка и фуния

IP-V спринцовка за пълнене, отворена;

IP-S спринцовка за пълнене с гнездо, отворена;

Ампули с точка на счупване

С вакуумно пълнене сдвоено;Ампули

1 G за глицерин

ChE ампули за хлороетил

Заедно с буквеното обозначение се посочва вместимостта на ампулите, марката на стъклото и номерът на нормативната и техническата документация (стандарт). По качество и размер ампулите трябва да отговарят на изискванията на TU или OST.

Фармацевтичните предприятия използват готови ампули, произведени от фабрики за стъкло, или ги произвеждат в отдели за издухване на стъкло, работещи в цеха за ампули.

Медицинско стъкло за инжекционни разтвори. Разписка, технически изисквания.

Стъклото е твърд разтвор, получен чрез охлаждане на разтопена смес от силикати, метални оксиди и някои соли.

Съставът на стъклото включва различни оксиди: Si O2, Na 2 O, CaO, MgO и др.

Сред видовете неорганични стъкла (боросиликатни, боратни и др.) голяма роля в практиката имат стъклата, разтопени на основата на силициев диоксид - силикатно стъкло.

За да се намали точката на топене, към състава на стъклото се добавят метални оксиди, чието въвеждане намалява неговата химическа стабилност. Борни и алуминиеви оксиди се добавят към стъклото за подобряване на химическата устойчивост. Добавянето на магнезиев оксид към състава на стъклото значително повишава термичната стабилност. Контролирането на съдържанието на борни, алуминиеви и магнезиеви оксиди повишава якостта на удар и намалява чупливостта на стъклото. Чрез промяна на състава на компонентите и тяхната концентрация е възможно да се получи стъкло с желани свойства.

Към ампулното стъкло се прилагат следните изисквания:

• безцветност и прозрачност за контрол на отсъствието на механични примеси и възможност за откриване на признаци на влошаване на разтвора;
• разтопимост за запечатване на ампули;
• водоустойчивост;
• механична якост за издържане на натоварвания по време на обработка на ампулите по време на производство, транспортиране и съхранение (това изискване трябва да бъде съчетано с необходимата чупливост на стъклото за лесно отваряне на капиляра на ампулите);
• термична стабилност способността на стъклото да не се счупи при резки температурни колебания, по-специално по време на стерилизация;
• химическа устойчивост, което гарантира стабилността на всички компоненти на препарата.

Химическа устойчивост на стъкло

Химическата устойчивост характеризира устойчивостта на стъклото към разрушителното действие на агресивните среди. Стъклото, като сложна сплав, при продължителен контакт с вода или водни разтвори (особено при нагряване) отделя отделни компоненти от повърхността си, т.е. претърпява процес на излугване или разтваряне на горния слой стъкло.

Излугване това е преход от стъклената структура, главно оксиди на алкални и алкалоземни метали, във воден разтвор, поради високата му подвижност в сравнение с високия заряд на четиривалентния силиций. При по-дълбоки процеси на излугване йоните на алкални метали лесно се придвижват от вътрешните слоеве на стъклото към мястото на реагиралите йони.

Върху стъклената повърхност винаги има слой, наситен с йони на алкални и алкалоземни метали. Когато слабо киселинните и неутралните разтвори влязат в контакт, слоят адсорбира водородни йони, а металните йони преминават в разтвора, което променя рН на средата. Образува се гел филм от силициева киселина, чиято дебелина постепенно се увеличава, което затруднява излизането на металните йони от вътрешните слоеве на стъклото. В тази връзка процесът на излугване, който започна бързо, постепенно избледнява и спира след около 8 месеца.

Когато е изложен на алкални разтвори, филмът не се образува, но повърхностният слой на стъклото се разтваря с разкъсване на връзката Si-0-Si и групово формиране Si-0-Na , в резултат на което най-горният слой стъкло преминава изцяло в разтвор, претърпява хидролиза и води до промяна на pH на разтвора.

Също така е важно да се вземе предвид специфичната контактна повърхност на разтвора със стъклото на ампулата. Така че в ампулите с малък капацитет той е по-голям, така че тяхната химическа устойчивост трябва да бъде по-висока. В този случай е възможно:

— утаяване на свободни основи на алкалоиди от техните соли;

— утаяване на вещества от колоидни разтвори в резултат на промени в pH;

— утаяване на метални хидроксиди или оксиди от техните соли;

— хидролиза на естери, гликозиди и алкалоиди с естерна структура (атропин, скополамин и др.);

— оптична изомеризация на активни вещества с образуването на физиологично неактивни изомери, например ергоалкалоиди;

— окисляване на вещества, чувствителни към действието на кислород в неутрална или леко алкална среда, например морфин, адреналин и др.

Излужването на калциевите йони от стъклото може да доведе до образуване на утайки от слабо разтворими калциеви соли, което се наблюдава в разтвори, съдържащи фосфати (в случай на буфери) или кисел сулфит, натриев пиросулфит (добавени инхибитори на окисляването). В последния случай след окисляването на сулфитните йони до сулфат се образуват гипсови кристали.

Известни са случаи на изолиране на чист силициев диоксид под формата на кристали и люспи, понякога наричани искри.

Особено често се появяват неоплазми, когато се ампулират магнезиеви соли, когато се утаяват неразтворими соли на магнезиеви силикати.

В тази връзка за водни разтвори на алкалоиди и други нестабилни лекарствени вещества са необходими ампули от неутрално стъкло.

За маслени разтвори могат да се използват алкални стъклени ампули.

Химическата устойчивост на вътрешната повърхност на ампулите може да се подобри чрез промяна на повърхностната й структура. Когато стъклото е изложено на водна пара или серен диоксид и водна пара при повишена температура, върху стъклото се образува слой от натриев сулфат и натриевите йони в стъклото са частично заменени с водородни йони. Обогатен с Н-йони, слоят има повишена механична якост и възпрепятства по-нататъшната дифузия на йони на алкални метали. Въпреки това, такива слоеве имат малка дебелина и при дългосрочно съхранение на лекарството в ампулата процесът на освобождаване на алкали може да се възобнови.

Най-често използваният метод за обработка на повърхността на ампулите със силикони. Силиконите са органосилициеви съединения.

Характерна особеност на силиконите е тяхната химическа неутралност и физиологична безвредност.

Във фармацевтичната индустрия за покриване на стъкла се използват готови полимери под формата на разтвори или емулсии. Когато почистеното стъкло се потопи в 0,5 2% разтвор на силиконово масло в органичен разтворител или в емулсия от силиконово масло, разредено с вода в съотношение 1:50 1:10 000, се получава абсорбиране на молекули масло на повърхността на стъклото . За да се получи здрав филм, съдовете се нагряват 3-4 часа при температура 250 °C или половин час при температура 300-350 °C. По-прост метод е третирането на ампулите с водна силиконова емулсия, последвано от сушене за 12 часа при 240 °C.

Силиконите могат да покрият стъклото с филм 6- 10-7 mm, третираната повърхност става хидрофобна, здравината на продукта се увеличава.

Отрицателни свойства на силиконизацията:

• силиконовият филм донякъде намалява миграцията на алкали от стъклото, но не осигурява достатъчна защита на стъклото от корозия
• корозията на нискокачествено стъкло не може да бъде предотвратена със силикон, тъй като тънкият силиконов филм също е изложен на околната среда едновременно със стъклото
• при запечатване на капиляри, силиконовият филм може да се разруши, което може да доведе до образуване на суспензия в инжекционния разтвор.

Други начини за премахване на процеса на излугване: използване на неводни разтворители;

— разделно ампулиране на лекарствено вещество и разтворител;

— дехидратация на лекарства;

— замяна на стъкло с други материали.

Силиконизираните и пластмасови ампули обаче все още не са намерили широко приложение у нас.

По този начин изброените по-горе фактори влияят върху стабилността на инжекционните разтвори в ампули.

Класове и марки ампулно стъкло

В зависимост от качествения и количествен състав, както и получените свойства, в момента има два класа и няколко вида стъкло, използвани за производството на инжекционни лекарствени форми.

Степени и състав на ампулно стъкло

 Неутрално стъкло NS-3 за производство на ампули и флакони за разтвори на вещества, подложени на хидролиза, окисление и подобни промени (разтвори на алкалоидни соли);

 Неутрално стъкло NS-1 за производство на ампули за разтвори на вещества, които са по-малко чувствителни към основи (разтвори на калциев хлорид, магнезиев сулфат);

 Светлозащитно неутрално стъкло SNS-1 за производство на ампули с разтвори на фоточувствителни вещества;

 АВ-1 ампулно безборно, алкално стъкло за ампула на устойчиви вещества в маслени разтвори;

 Химически и термично устойчиво стъкло XT-1 за производство на спринцовки, бутилки за кръв, инфузионни и трансфузионни препарати;

 MTO обезцветени медицински контейнери от стъкло за флакони, буркани и артикули за грижа за пациентите;

 OS и OS-1 оранжево контейнерно стъкло за флакони и буркани;

 Неутрално стъкло NS-2 и NS-2A за производство на флакони за кръв, кръвопреливане и инфузионни препарати.

Термична устойчивост.Ампулите трябва да имат термична стабилност, т.е. да не се разрушават от резки температурни колебания (по време на стерилизация). Термичната устойчивост се изпитва съгласно GOST 17733-89: 50 ампули се държат при температура 18 ° C за 30 минути, след което се поставят в пещ за най-малко 15 минути при температура, посочена в GOST. След това ампулите се потапят във вода с температура 20 ± 1 ° C и се инкубират най-малко 1 min.

Термоустойчиви трябва да бъдат поне 98% от взетите за изследване ампули. Ампулите трябва да издържат на температурни разлики:

Марка стъкло	Температурен спад, °C, не по-малко от
АВ-1
НС-1
USP-1
SNS-1
НС-3

Химическа устойчивост.1. Официалният метод за определяне на химическата устойчивост на ампулно стъкло е методът за определяне с помощта на рН метър, приет от OST 64-2-485-85. Ампулите, измити два пъти с гореща вода, се изплакват два пъти с деминерализирана вода и се пълнят с пречистена вода с рН 6,0 ± 2,0 и температура 20 ± 5 ° C до номинален капацитет. Запечатаните ампули се стерилизират в автоклав при 0,100,11 MPa (120 ± 1 °C) за 30 минути. След това ампулите се охлаждат до температура 20 ± 5 °C, проверява се плътността им и капилярите се отварят. С помощта на pH метър се определя изместването на pH на водата, извлечена от ампулите, спрямо pH на изходната вода. Установени са норми за промяна на стойността на рН за ампули: стъкло USP-1 не повече от 0,8; NS-3 0,9; SNS-1 - 1,2; НС-1 - 1,3; АВ-1 - 4.5 Броят на съдовете от една партида за изпитване на химическа устойчивост трябва да съответства на данните в таблицата.

Номинален капацитет, мл	Брой съдове, бр.
1,0 до 5,0 (включено)
5,0 до 20,0 (включено)
Над 20.0

2. Метод за определяне на химическата устойчивост на ампулно стъкло с помощта на киселинно-базовия индикатор фенолфталеин (предложен от Д. И. Попов и Б. А. Клячкина). Ампулите се пълнят с вода за инжекции с добавяне на 1 капка 1% разтвор на фенолфталеин на всеки 2 ml вода, затварят се и се стерилизират при 120 °C в продължение на 30 минути. Ампулите, в които водата не е оцветена след стерилизация, принадлежат към първи клас. Съдържанието на оцветените ампули се титрува с 0,01 N разтвор на солна киселина, чието количество определя химическата устойчивост на стъклото на ампулата. Ако се използват по-малко от 0,05 ml ампули за титруване, докато разтворът стане безцветен, ампулите принадлежат към втория клас, повече от 0,05 ml ампули се считат за неподходящи за съхранение на инжекционни разтвори.

3. Метод за определяне на химическата устойчивост на ампулно стъкло чрез промяна на цвета на метилово червено: ампулите се пълнят с кисел разтвор на метилово червено до

необходимия обем, затваря се и се стерилизира в стерилизатор при 120 °C за 30 минути. Ако след охлаждане цветът на всички ампули не се е променил в жълт, тогава такива ампули са подходящи за употреба.

Видове ампули. Превръзка на ампули от капки, етапи. Приготвяне на стъклени стрели, методи на измиване, сушене, контрол на качеството на измиване на стрели. Полуавтоматични машини за производство на ампули. Получаване на ампули без вакуум. Отваряне на ампули. Отгряване на ампули.

Производство на ампули на полуавтоматични машини

Производството на ампули се извършва от стъклени тръби (медицински дроти) и включва следните основни етапи:

• производство на стъклена струя
• измиване
• сушене дрота
• производство на ампули.

Steklodrot се произвежда в стъкларски заводи от медицинско стъкло. Качеството на стрелата се регулира от следните показатели:

• конусност,
• еквивалентност,
• прямота,
• измиваемост на замърсители.

Стрелата трябва да бъде хомогенна (без въздушни мехурчета и механични включвания), правилна форма в сечението (кръг, а не елипса) и еднакъв диаметър по цялата дължина.

Производство на стъклена пръчка и изисквания към нейното качество.

Дартс се изработва от течна стъклена маса на фирма "Tungsram" (Унгария) чрез изчертаване на специални линии AT 2-8-50, инсталиран на пещи за топене на стъкло. Дължината на тръбите трябва да бъде 1500 ± 50 mm, външният диаметър трябва да бъде от 8,0 до 27,00 mm, което се контролира чрез промяна на количеството стъклена маса върху формовъчните устройства, промяна на налягането на въздуха и скоростта на изтегляне.

Основните изисквания за стъклена пръчка:

• липсата на различни включвания (недостатъци)
• чистота на външните и вътрешните повърхности
• стандартен размер
• тръбите трябва да са цилиндрични и прави.

Недостатъците на стъклените тръби се определят от качеството на стъклото. Стъклото, произведено в промишлени пещи, винаги има определени включвания, класифицирани в три типа:

• газ
• стъкловидно тяло
• кристален.

Газовите включвания се характеризират с наличието в стъклото на различни газове под формата на мехурчета (видими включвания) и разтворени в стъклената маса (невидими включвания). Размерите на мехурчетата, видими с просто око, варират от десети до няколко милиметра. Най-малките мехурчета се наричат ​​"мидж". AT

мехурчетата могат да съдържат различни газове или техни смеси: O2, CO, C O2 и др.. Понякога в стъклото се образуват силно удължени мехурчета, наречени кухи капиляри. Причините за включването на газ могат да бъдат: непълно отстраняване на газообразни продукти от разлагането на елементите на заряда по време на топенето му, проникване на въздух в стъклената маса и др. Такива компоненти на стъклената маса като карбонати, сулфати, нитрати предизвикват обменни и други реакции с отделянето на газове, които остават вътре в стъклената маса.

Мерките за предотвратяване на появата на газови мехурчета включват: правилен подбор на материали, използване на оптимално количество отломки, спазване на технологичния режим на топене на стъкло.

Стъклената стрела не трябва да съдържа капиляри и мехурчета, пробити със стоманена игла, техният размер е разрешен не повече от 0,25 mm.

Кристални включвания(камъни) основният недостатък на стъклената стопилка, който намалява механичната якост и термичната стабилност на стъкления продукт, влошавайки външния му вид. Размерът им варира в рамките на няколко милиметра. Под действието на висока температура те могат да се стопят, образувайки стъклени капки.

На външен вид тези включвания са единични камъчета или снопове нишки в дебелината на стъклената маса. Нишките придават наслояване на стъклото, образувайки стрии. Основната причина за образуването на стрии се счита за навлизане на чужди вещества в стъклената маса и недостатъчна хомогенизация на стъклената маса.

Не е позволено да удряте зарядни камъни, по-големи от 2 мм върху стъклени тръби (груба, осезаема ивица).

Калибриране на стрелички.За да се получат ампули от една и съща партида (серия), е необходимо да се използват тръби с еднакъв диаметър и еднаква дебелина на стената, така че ампулите от една и съща серия да имат определен капацитет. Точността на калибриране определя стандартността на ампулата и е от голямо значение за механизацията и автоматизацията на производството на ампули. За целта стрелата се калибрира по външния диаметър на машината на Н. А. Филипин (фиг. 1).

Стъклени тръби 7, попадащи в машината по водачите 1, се навиват до ограничителя 6. Откъдето с помощта на захващащи устройства 5 се подават към калибри 3. Пет калибра са фиксирани върху вертикалната рамка на машината 4. Ако диаметърът на тръбата е по-голям от отвора на габарита, тръбата се повдига нагоре от захващащите устройства до следващите габарити с по-голямо разстояние. Тръбите, чийто диаметър съответства на размера на калибъра, се навиват по наклонени водачи в акумулатора 2, откъдето отиват към мивката.

Ориз. Схема на монтаж за калибриране на стрели по външен диаметър.

Пране и сушене на дрота.Има няколко начина за измиване на стрелата, най-често срещаният от които е методът на камерата. Измивната инсталация се състои от две херметически затворени камери, заредени с вертикално стоящи снопове от утайка. Камерите се пълнят с гореща вода или разтвор на почистващ препарат, след което през барботер се подава пара или въздух под налягане. След това течността от камерата се източва и стрелата се измива чрез обливане с деминерализирана вода под налягане. За сушене в камерата се подава горещ филтриран въздух. Недостатъците на камерния метод за измиване на тръби включват висока консумация на вода, ниска скорост на водния поток (около 10 cm / s с необходимите 100 cm / s) за преодоляване на адхезионните сили. Възможно е да се повиши ефективността на този метод чрез струйно водоснабдяване, създаване на турбулентни потоци, чрез подобряване на барботирането.

Методът на измиване с помощта на ултразвук се счита за по-ефективен. Монтажът на измиващи тръби работи по следния начин. Тръбите в хоризонтално положение се подават върху транспортни дискове, приближават се към газовите горелки за претопяване от едната страна и се потапят в барабана на ваната, пълен с пречистена гореща вода. В дъното на ваната има редица магнитострикционни ултразвукови генератори. Освен това от дюзите в отворите на тръбите се подава струя вода. Така ефектът на ултразвука се комбинира със струйно измиване. Измитите туби се сушат във въздушни сушилни при 270°C.

Контактно-ултразвуковият метод значително подобрява ефективността на измиване, тъй като в този случай към специфичните ефекти на ултразвука (кавитация, налягане, вятър) се добавят механични вибрации на тръбите с висока честота.

Изработване на ампули. Произвеждат се ампули с вместимост от 0,3 до 50 ml и с различна форма и размер на капилярката в зависимост от предназначението, начина на пълнене и свойствата на ампулираните препарати. В европейските страни и у нас ампулите се изработват на ротационни стъклоформуващи машини с вертикално разположение на тръбите и непрекъснато въртене на ротора. Ампулата се оформя на специална машина "Амбег".

Капацитетът на машините за формиране на ампули варира от 20005000ампули на час. Шестнадесет- и тридесет-шпинделните машини са най-широко използвани. Шестнадесетшпинделните машини имат автоматична система за подаване на тръби в работната зона, благодарение на която един работник може да обслужва едновременно две или три машини.

Автоматите IO-8 "Tungsram" (Унгария) се използват широко в местните фабрики на фармацевтичната индустрия. Вътре в рамката, основата на машината, има задвижване за непрекъснато въртяща се въртележка, носеща 16 двойки вертикални горни и долни шпиндели (патрони). На горната плоча на въртележката са монтирани акумулаторни барабани за автоматично зареждане на горните шпиндели с тръби; неподвижните горелки са фиксирани вътре в въртележката. Въртележката обхваща пръстен, който се люлее около оста си, върху който са разположени подвижни горелки, насочени навътре. Пръстенът носи и приспособления за оформяне на щипката на капилярката на ампулите и други необходими инструменти. В централната зона на въртележката е монтирана тръба за засмукване и отвеждане на горещите газове, образувани при работа на машината. В долната му част, на мястото на излизане на готовите ампули, могат да бъдат разположени устройства за нарязване, сортиране и събиране на готовите ампули в касети. На фиг. 2 показва схема за получаване на ампули на машини от този тип.

Тръбите се зареждат в барабани за съхранение и последователно преминават през 6 позиции:

1) Тръбите се подават от барабана за съхранение в патрона и дължината им се задава с помощта на ограничителя. Горният патрон компресира тръбата, оставяйки я на постоянна височина.

2) Изтегляща се горелка с широк пламък се приближава до тръбата и нагрява нейната част, за да бъде разтегната. По това време долната касета, движеща се по копирната машина, се издига и затяга долната част на тръбата.

3) След като стъклото се нагрее, долният патрон се спуска надолу и омекотената част на тръбата се разтяга, образувайки ампулна капилярка.

6) При по-нататъшно въртене на ротора (въртележка), скобите на долния патрон се отварят и готовите ампули се изхвърлят в тавата за съхранение. Тръбата със запечатано дъно се доближава до ограничителя на 1-ва позиция и цикълът на машината се повтаря.

Недостатъкът на този метод е образуването на вакуум вътре в ампулите, когато се охладят до стайна температура. При отваряне на капиляра, получените фрагменти и стъклен прах се засмукват в ампулата. За да се реши проблемът с осигуряването на отваряне на ампулата без образуване на стъклен прах в Московския химико-фармацевтичен завод № 1, беше предложено да се приложи пръстеновиден риск (прорез) върху капиляра на ампулата, последвано от покриване с специален състав за задържане на фрагменти.

Ориз. Принципът на работа на полуавтоматичната машина за производство на ампули: 1 горен патронник; 2 горелка; 3 ограничител; 4 долен патронник; 5 ролка; b копирна машина; 7 горелка с остър пламък; 8 стъклена тръба; 9 готова ампула

Друг вариант за решаване на проблема е производството на ампули, в чийто свободен обем има инертен газ под ниско налягане. Предполага се, че при отваряне на ампулата изходящият газ ще изхвърли стъклени частици и прах и те няма да попаднат в инжекционния разтвор.

Напоследък, за да се получат ампули без вакуум, в момента на нарязване ампулите се нагряват допълнително със специално инсталирана горелка. При нагряване въздухът, съдържащ се в ампулата, пробива стъклото в точката на запояване и при охлаждане в такава ампула не се образува вакуум. Има и друг метод: в момента на разпояване на ампулата долният патрон се отваря и под действието на гравитацията на ампулата на мястото на разпояване се издърпва много тънка капилярна тръбичка, която се прекъсва при падане на ампулата колектора, за да не се създава вакуум.

За формоване върху затягащи ампули се използват устройства с профилирани ролки.

Производителността на машината IO-80 при производството на ампули с вместимост 1 10 ml при производството на сдвоени ампули е 3500 4000 ампули на час. Дизайнът на машината ви позволява да произвеждате единични, двойни ампули и ампули със сложна конфигурация.

Сред методите за производство на ампули от тръби може да се открои технологията, използвана в японските предприятия. Този метод е следният: на специални машини хоризонтално разположена тръба в няколко секции по дължината се нагрява едновременно от горелки и след това се разтяга, образувайки секции със стеснения (бъдещи капиляри на ампули). След това стъклената тръба се нарязва на отделни заготовки по средата на скобите. Всяка заготовка от своя страна се разрязва термично на две части с едновременно формоване на дъното на двете получени ампули.

По описания технологичен метод с използване на специално оборудване се постига капацитет от 2500 бр./час при голям капацитет до 3500 бр./час при малокапацитетни ампули.

На горните машини се получават херметически затворени ампули, в които капилярът веднага се отрязва с помощта на специални приставки. След това ампулите се монтират "капилярно нагоре" в метален контейнер и се изпращат на етапа на отгряване Американската компания Corning Glass разработи нов метод за производство на ампули, без междинно производство на тръби. Фирмата е създала серия от високопроизводителни машини за лента („ribbok”), на които се извършва струйно издухваният процес на оформяне на стъклото, осигуряващ висока степен на равномерност на разпределението му по стените на готовите продукти. Производството на продукти на лентови машини изисква поддържане на температурния режим и регулиране на налягането с висока точност, за което се използва високоточно измервателно оборудване. Тегличните машини с диаметър на продукта 12.743.18 mm могат да работят с висока производителност до 9000 броя на час.

Подготовка на ампули за пълнене. Този етап включва следните операции: отваряне на капиляри, отгряване на ампули, тяхното измиване, изсушаване и стерилизация Отваряне на капиляри. Понастоящем капилярите на ампулите се отрязват във фабриките в процеса на тяхното производство на машини за формоване на стъкло, за което се използват специални устройства (приставки), които се монтират директно върху машините или до тях. Фигура 3 схематично показва приспособление към машина за формиране на ампули за рязане, топене и събиране на ампули в касети.

Задвижването на устройството за транспортиране на прикачен инвентар се осъществява директно от машината. Като режещ инструмент се използва циркулярен стоманен нож, задвижван от специален високоскоростен електродвигател. Ампулите за нарязване постъпват от тавата на машината към транспортните линии на приставката, които последователно ги прехвърлят от един работен агрегат в друг и след обработка се избутват в захранващото устройство (бункер). С помощта на лост ампулите се привеждат плавно във въртене от ролка. Част от капиляра се отцепва чрез термичен шок с помощта на горелка, след което отрязаният край се разтопява. За непрекъсната работа префиксът има два захранващи устройства, работещи редуващо се.

Фиг.3. Приставка към стъклоформиращата машина за рязане на ампули:1-рамка, 2-ампули влизане в приставката, 3 циркулярен нож; 4 - лост за притискане на ампули към ножа; 5 - термошокова горелка за отчупване на врязаната част на капиляра; 6 - горелка за капилярно преливане; 7 - транспортно тяло; 8 - неподвижна линийка с клетки за ампули; 9 - бункер за събиране на срязани и разтопени капиляри ампули

За рязане на капилярите на ампули се използват и независими машини, например, предложени от P.I. Rezepin, е показано на фиг. 4. Касетата с ампулите се поставя в бункера на машината.Ампулите влизат в отвора на въртящия се барабан 2, който довежда всяка ампула до лентата за подрязване на капиляри 3. В същото време назъбен гумен диск, въртящ се в обратна посока на барабана 4 придава на ампулата въртеливо движение и лентата нанася равномерен удар върху капиляра. След това капилярът се отчупва от прекъсвач 5 и отворената ампула постъпва в приемника за събиране в касети.

В момента на отваряне на капилярите на ампулите, частиците стъклен прах и околният въздух със съдържащите се в него механични частици, които се образуват при счупването на стъклото, се засмукват вътре, което е свързано с разреждане вътре в ампула. За предотвратяване на това явление в машините за рязане на ампули е необходимо да им се осигури предварително загряване, подаване на чист филтриран въздух към зоната на рязане и инсталиране на устройство за промиване на капиляра на ампулата с филтрирана деминерализирана вода на мястото на приложение. Тези мерки позволяват да се намали замърсяването на ампулата и допълнително да се улесни процеса на вътрешното им измиване. По-нататъшното развитие на производството на ампули върви по пътя на създаването на специално оборудване, автоматични линии за производство на ампули; при тези условия е препоръчително ампулите да се отварят директно в линията, тъй като в този случай е възможно да се поддържа практически стерилна среда вътре в ампулата, получена чрез нагряване на стъклото до висока температура по време на процеса на формоване.

Ориз. 4. Резепин машина за рязане на капиляри: 1 бункер; 2 въртящ се тип барабан; 3 лента за подрязване на капиляри; 4 назъбен гумен диск; 5 прекъсвач; 6 тава

Отгряване на ампули. Ампулите, произведени на стъклоформуващи машини и събрани в касети, се подлагат на отгряване, за да се облекчат вътрешните напрежения в стъклото, които се образуват поради неравномерното разпределение на стъклената маса и неравномерното охлаждане на ампулите по време на производствения процес. Напреженията, възникващи в стъклото, са толкова по-големи, колкото по-голяма е температурната разлика между външния и вътрешния слой стъкло по време на охлаждане. По този начин, по време на внезапно охлаждане, напреженията в свиващия се външен слой стъкло могат да надвишат крайната якост, в стъклото се появяват пукнатини и продуктът се разрушава.

Вероятността за поява на микропукнатини в стъклото на ампулите се увеличава при топлинна стерилизация.

Процесът на отгряване се състои от следните стъпки:

• нагряване до температура, близка до омекването на стъклото,
• дръжте при тази температура
• бавно охлаждане.

Най-опасни за ампулите са напреженията, които възникват на границите на рязък преход между тънки и дебели стени и водят до напукване на ампулите по време на тяхното съхранение. За контрол на ампулите за наличие на напрежения в стъклото се използва уред полярископ, на екрана на който местата с вътрешно напрежение са оцветени в жълто-оранжев цвят. По интензитета на цвета може приблизително да се прецени големината на напрежението в стъклото. Ампулите се отгряват в специални пещи с газово или електрическо отопление.

Устройството на тунелната пещ на Мариуполския завод за технологично оборудване е показано на фиг. 5.

Пещта се състои от три камери: нагряване, задържане (отгряване) и охлаждане на ампулите. Газови горелки с инфрачервено лъчение тип GIIV-2 са монтирани на горния купол на камерата за нагряване и задържане в тунела, а горелките от инжекционен тип са поставени под долните чугунени плочи, които образуват пода на пещта. За отгряване ампулите се зареждат в метални контейнери с капиляри нагоре; един контейнер съдържа около 500 ампули с вместимост 10 ml. Касетите в тунела се придвижват от верижен транспортьор.

Фиг.5. Устройството на пещта с газови горелки за отгряване на ампули: 1 случай; 2 нагревателна камера; 3 експозиционна камера; 4 хладилна камера; 5 товарна маса; 6 маса за разтоварване; 7 газови горелки; 8 конвейер; 9 ампулна касета

В камерите за нагряване и задържане ампулите се нагряват до температура от 560 580 ° C с задържане при тази температура за около 10 минути. Охлаждащата зона е разделена на две части: първата част (по посока на движение) се захранва с противопоточен въздух, преминал през втората част и има температура около 200 °C. В първата зона на тази камера ампулите постепенно се охлаждат в продължение на 30 минути. Във втората зона ампулите бързо се охлаждат с въздух до 60 °C за 5 минути, след това до стайна температура и преминават към масата за разтоварване.

Приетият двуетапен процес на охлаждане елиминира възможността за повтарящи се напрежения в стъклото на ампулата. Над горната арка на пещта е монтиран вентилатор за подаване на въздух за охлаждане на ампулите. Страничните стени на пещта имат прозорци за наблюдение на работата на горелките.

В редица заводи ампулите се отгряват в специални електрически нагреваеми пещи, чието устройство не се различава съществено от гореописаните пещи с газови горелки. Запечените в тази пещ ампули се нагряват от електрически нагреватели, разположени в зоните за нагряване и задържане. За транспортиране на контейнери с ампули, пещта има верижен транспортьор, под и над който са монтирани нагревателни спирали от хром-никелова тел. Отвътре пещта е облицована с фасонирани огнеупорни тухли. На изхода въздухът се подава към пещта, движейки се в посока, обратна на движението на контейнерите с ампули.

Операцията по отгряване на ампулите завършва първата част от процеса на производство на ампули.

Последващите операции по обработка на ампулите се извършват във втората му част, а именно в процеса на ампулиране, и се извършват в обектите на ампулния цех.

Пълнене на ампули, флакони, определяне на плътност, цялост, контрол на качеството.

Ампула се състои от следните операции:

• пълнене на ампули (съдове) с разтвор,
• запечатване на ампули или затваряне на съдове,
• проверка на качеството.

Ампулите се пълнят с разтвор в помещения от първи или втори клас на чистота при спазване на всички правила за асептика. Реалният обем на пълнене на ампулите трябва да бъде по-голям от номиналния обем, за да се осигури желаната доза при пълнене на спринцовката. GF установява норми за пълнене на съдове.

Има три начина за пълнене на ампули:

• вакуум,
• спринцовка
• кондензация на парите.

Вакуумен методчесто срещано в местната индустрия, в сравнение със спринцовката, като група, тя има повече от 2 пъти по-голяма производителност с точност на дозиране от ± 1015%. Ампулите в касети се поставят в запечатан апарат, в който се налива разтворът за пълнене и се създава вакуум; в този случай въздухът от ампулите се изсмуква и след освобождаване на вакуума разтворът запълва ампулите. Дозирането на разтвора в ампули се извършва чрез промяна на дълбочината на вдлъбнатина, т.е. фактически се регулира обемът, който трябва да се напълни, докато самата ампула е дозиращ контейнер. Ампули с различен обем се пълнят при съответно създадена дълбочина на вакуум в апарата.

Недостатъци на вакуумния метод:

• невъзможността за точно дозиране на разтвора
• по време на пълнене ампулите се потапят чрез капиляри в дозирания разтвор, мехурчета от засмукан въздух преминават през него при създаване на вакуум и само част от разтвора влиза в ампулите, по-голямата част от който остава в апарата и след цикъла на пълнене , се оттича от апарата за рефилтрация; всичко това води до допълнително замърсяване и неикономичен разход на разтвора.
• при пълнене капилярите на ампулите се замърсяват, в резултат на което при запечатването се образуват нежелани „черни” глави от изгорял разтвор в края на капиляра
• след пълнене, преди операцията по запечатване на ампулите, преминава значителен интервал от време в сравнение с метода на пълнене на спринцовка, което се отразява неблагоприятно на чистотата на разтвора и изисква използването на специални устройства за пълнене на капиляра с инертен газ. Между пълненето и запечатването на ампулите минават повече от 3 минути, което създава допълнителни условия за замърсяване на разтвора в ампулите с механични частици и микрофлора от околната среда.

Предимства на вакуумния метод:

• висока производителност, до 25 хиляди ампера / ч
• универсалност на размерите и формите на капилярите на напълнените ампули.

В чужбина вакуумният метод за пълнене на ампули се използва само за евтини лекарства и разтвори за пиене.

Машина за пълнене на ампули(Фиг. 1)

Процесът на работа е автоматизиран. В контейнера се монтира касета с ампули, капакът се затваря и в апарата се създава вакуум, докато апаратът се затваря с клапан на долния спуск. Сервирайте разтвора. Под въздействието на вакуум разтворът излиза на струи от процепите на дюзата и, измивайки горната повърхност на фалшивото дъно, се стича надолу под фалшивото дъно, отмивайки там механичните частици. След това в апарата се създава необходимия вакуум, съответстващ на дозата от разтвора, напълнен в ампулата, и вакуумът се потушава. Останалият в апарата разтвор се оттича в приемен контейнер и отива за рефилтрация. Производителност на полуавтомат 60 патрона на час. Продължителността на цикъла на пълнене е 50 s.

След пълнене на ампулите чрез вакуум в капилярите на ампулите остава разтвор, който пречи на качественото запечатване и замърсява инжекционния разтвор с продукти от горенето.

Разтворите от капилярите на ампулите могат да бъдат отстранени:

смукателен разтвор под вакуум;

чрез нагнетяване на разтвора със стерилен въздух или инертен газ чрез парна струя или апирогенна вода.

метод със спринцовкапълненето на ампули е широко разпространено в чужбина и се извършва с помощта на инсталации със специални дозатори (бутало, мембрана и др.). Методът има по-сложни хардуерни ампули. дизайн от вакуума и по-строги изисквания за размера и формата на капилярите.

Фиг.2 Шприцов метод за пълнене на ампули: 1 ампула; 2 бутален дозатор; 3 филтър; 4 маркуч; 5 контейнер с разтвор за пълнене на ампули; 6 конвейер

Предимства на метода със спринцовка:

• пълненето и запечатването се извършват в една машина.
• възможността за точно дозиране на разтвора (± 2%) и кратък период от време чрез пълнене и запечатване (510 s), което прави възможно ефективното използване на пълненето на свободния им обем с инертен газ, което значително увеличава срок на годност на лекарството.
• при пълнене необходимото количество разтвор се вкарва в ампулата, докато капилярът на ампулата остава чист, като по този начин се подобряват условията за запечатване на ампулите. Това е особено важно за гъсти и вискозни разтвори.

При технологията на ампулиране в поток от инертни газове, пълнимата ампула е предварително напълнена с газ и пълнителният разтвор практически не влиза в контакт с околната среда (атмосферата) на помещението. Това води до повишаване на стабилността на много инжекционни разтвори. Няколко кухи игли се спускат в ампулите, разположени на конвейера. Първо към ампулата се подава инертен газ, който измества въздуха, след това се подава разтвор с помощта на бутален дозатор и отново струя инертен газ, след което ампулата незабавно влиза в позиция за запечатване.

Недостатък на метода:

• ниска производителност до 10 хиляди ампули на час.

Запечатване на ампули - Има два основни метода за запечатване на ампули с помощта на газови горелки:

— стопяване на върховете на капилярите,когато върхът на капиляра се нагрява в близост до непрекъснато въртяща се ампула и стъклото, омеквайки, разтопява отвора на самата капилярка;

— разтягане на капиляри,когато част от капилярката се запоява към капилярката на ампулата и ампулата се запечатва в процеса на запояване.За равномерно нагряване на капилярката ампулата се върти при запечатването. Изборът на метод за запечатване се определя от диаметъра на капиляра. При вакуумно пълнене, когато капилярът на ампулата е тънък и крехък, най-приемливата технология досега е методът на reflow запечатване. Когато се използва технология за пълнене на спринцовка, когато се използват ампули с широко гърло с гнездо и методът на запечатване чрез зашиване е неприемлив, се използва методът за изтегляне на част от капиляра на ампулата.

При тънък капиляр, запечатването се придружава от образуването на кука в края на капиляра, което се счита за брак. При капиляра с голям диаметър префлакът не се осъществява в пълна степен, тъй като има капилярен отвор в точката на запечатване. Методът изисква ампулите да са със строго еднаква дължина. При отклонение в дължината на ампулите, по-голямо от ±1 mm, качеството на запечатването рязко се влошава и отхвърлянето на запечатването може да бъде значително. При запечатване на ампули, пълни с разтвор, се образуват "черни глави". Капилярите на ампулите се измиват преди запечатване с помощта на дюза за пръскане, която насочва напръсканата вода за инжектиране в отвора на капилярите на ампулите, които трябва да бъдат запечатани.

В чужбина, благодарение на използването на шприцова технология за измиване и пълнене, запечатването се извършва чрез издърпване на част от капиляра на ампулите. Първо, капилярът на непрекъснато въртяща се ампула се нагрява, след което запоената част на капиляра се захваща със специални щипки и с издърпване се запоява и изхвърля. Процесът на запечатване се извършва, като правило, съгласно строг времеви цикъл. За висококачествено запечатване ампулите се сортират специално по време на производството според диаметъра на капиляра в групи, а операцията по запечатването се настройва в зависимост от групата ампули, използвани в производството. При добре организирано производство степента на отхвърляне при използване на този метод не надвишава 1%.

Издърпващото уплътнение осигурява красив външен вид на ампулата и високо качество поради еднаква дебелина на стената на запечатаната част и стената на капиляра на ампулата. През последните години бяха разработени други методи за запечатване, които осигуряват високо качество и производителност.

За затваряне на ампули със запалими и експлозивни разтвори се използва топлинно запечатване с помощта на електрическо съпротивление. Капилярът на ампулата се вкарва отдолу в електрически нихромов нагревател, стъклото се омекотява и капилярът се изтегля назад и се стопява.

В случаите, когато термичното запечатване не е възможно, ампулите се запечатват с пластмаса, като поливинилбутирол.

За затваряне на флакони с инжекционни лекарствени форми се използват тапи от специални класове гума: IR-21 (силикон); 25 P (естествен каучук); 52-369, 52-369/1, 52-369/2 (бутилова гума); IR-119, IR-119A (бутилова гума).

Гумените запушалки са специално обработени за отстраняване на сяра, цинк и други вещества от повърхността им в съответствие с NTD. Флаконите, запечатани с гумени запушалки, допълнително се „вкарват“ с метални капачки.

Полуавтоматична машина ZP-1 е предназначена за зашиване на алуминиеви капачки и капачки при запечатване на съдове с вместимост от 50 до 500 ml. Производителност до 500 бутилки на час.

Контрол на качеството на запушване (запечатване) преминават всички съдове. За определяне на херметичността на съдовете се използват 3 метода.

По първия метод касети с ампули се поставят във вакуумна камера с капиляри надолу. В капилярката се създава вакуум, докато разтворът се излива от непропускливите запечатани ампули. Такива ампули се отхвърлят.

Херметичността на ампулите може да се провери с оцветен разтвор на метиленово синьо (0,0005%). Ако инжекционният разтвор се подлага на термична стерилизация, тогава горещите ампули се поставят във вана с оцветен разтвор. При рязко охлаждане в ампулите се създава вакуум и оцветената течност прониква в спуканите ампули, които се отхвърлят. Ако инжекционният разтвор не се подлага на нагряване, тогава в апарата се създава налягане от 100 ± 20 kPa с ампули, потопени в оцветен разтвор, след което се отстранява. Ампулите и флаконите с оцветен разтвор се изхвърлят.

За да определите плътността на ампулите с маслени разтвори, използвайте вода или воден разтвор на сапун. Когато такъв разтвор влезе в ампулата, прозрачността и цветът на масления разтвор се променят поради образуването на емулсия и продукти от реакцията на осапуняване.

Третият метод се основава на визуално наблюдение на светенето на газовата среда вътре в ампулата под действието на високочестотно електрическо поле от 2050 MHz. В зависимост от величината на остатъчното налягане вътре в ампулата се наблюдава различен цвят на сиянието. Определянето се извършва при 20 °C и обхват на измерване от 10 до 100 kPa.

Други свързани произведения, които може да ви заинтересуват.vshm>
15846.		Кореспондентско производство	37,91 КБ
	Институтът на неприсъственото вземане на решения има дълбоки исторически корени. Той е бил известен на римското, старогерманското, староруското право. Понастоящем процесуалните системи на редица чужди държави допускат възможността за задочно решаване на граждански дела и тази опростена процедура се използва доста интензивно в практиката.
14141.		Ускорено производство	30,51 КБ
	Съгласно 212 от Наказателно-процесуалния кодекс на Федерална република Германия, ако обстоятелствата по делото са прости и е възможна незабавна присъда, прокурорът има право да подаде молба за разглеждане на делото по бързо производство. 47 Наказателно-процесуален кодекс структурно състоящ се от осем члена. 6 от Наказателно-процесуалния кодекс, който разделя бързото производство от производството от датата на постъпване на заявлението за престъпление до предаване на наказателното дело на прокурора за предаване на съда. Ускореното производство получава своята практическа реализация в резултат на извършено престъпно деяние, а не ...
5928.		Непрекъснато производство на свинско месо	18,44 КБ
	Сондите са предназначени за стимулиране и откриване на еструса при свине майки и женски женски. Проверените са предназначени да заменят основните кралици на стадото. Най-добрите по отношение на репродуктивните качества на проверените свине-майки се прехвърлят към основните вместо бракуваните основни, а най-лошите се бракуват. Съотношението на основните и изследваните свине майки в стадото на разплодните ферми е 1: 0608 при търговски 1: 1.
19090.		Искови производства, регулирани от Гражданския процесуален кодекс на Руската федерация	57,05 КБ
	Провеждането на съдебна и правна реформа в страната, формирането и укрепването на съдебната власт и други промени в дейността на съдилищата във всички части на съдебната система оказват голямо влияние върху същността и съдържанието на функциите на съвременното гражданско правосъдие. Има не само качествена промяна, но и количествена.
20415.		Производство на тестени изделия	721.26KB
	Малки работилници с примитивни техники за приготвяне на паста се появяват в Италия в края на 14 век. През годините на първите петгодишни планове бяха взети решения за механизиране на производството на тестени изделия, широко изграждане на фабрики за тестени изделия, създаване на машиностроителна база за производство на домашно оборудване за тестени изделия. Досега местното технологично оборудване, произведено за предприятия за макаронени изделия, е по-ниско от чуждестранните аналози по отношение на производителност, експлоатационна надеждност, енергоемкост и степен на автоматизация. Разработка...
1491.		Класификация на производствените разходи и тяхното осчетоводяване	12,46 КБ
	Входящи и изходящи разходи разходи и разходи. Входящите разходи са онези ресурси, които са закупени, налични са и се очаква да генерират приходи в бъдеще. Счетоводно изтеклите разходи се отразяват в дебита на сметката
6184.		ПРОЕКТИРАНЕ И ПРОИЗВОДСТВО НА ОТЛЕТИ ЗАГОТОВКИ	2.63MB
	В зависимост от големината на отливката и вида на производството се използва ръчно машинно или леене на сърцевини. В пясъчни форми е възможно да се получат отливки с най-сложна конфигурация и с тегло от няколко грама до стотици тонове. В пясъчните форми отливките се правят предимно от чугунена стомана, по-рядко от цветни сплави. Това дава възможност да се получи по-висока точност на отпечатъка и по-малка височина на микрограпавостта на отливъчната повърхност.
9326.		Разходи за производство и реализация	15,37 КБ
	Оценка на производствените разходи. Изчисляване на себестойността на единица продукция. Концепцията за себестойността на стоките В предишните лекции разгледахме всички видове разходи, направени от предприятието в процеса на производство на стоки. Паричният израз на текущите разходи за производство и реализация на стоката се нарича нейната еднократна и текуща себестойност.
234.		Производство в първоинстанционния съд	25,25 КБ
	Същността на стойността и общата характеристика на етапа на процеса. Срокове и окончателни решения на съдебния етап. Редът на съдебния процес10 4.27 Литература28 Въведение След назначаването на съдебно заседание от съдията наказателното дело преминава към следващия етап от наказателния процес - етапът на разглеждане на делото в първоинстанционния съд.
14411.		Производство на нишестена среда	2.11MB
	Понастоящем се предлага да се разглежда производството на нишесте и нишесте-съдържащи среди като обект на затворена биологична система, включително отглеждането на суровини, тяхната обработка, използването на вещества, свързани с нишесте, зърнени черупки за фуражни цели, повишаване на тяхната стойност чрез биохимична и механична обработка на суровините в процеса, връщане на неизползваните вещества в почвата за последващо възпроизвеждане на тези растителни суровини. За Русия възстановяването и увеличаването на производството на нишесте става ...

Въвежда се за първи път

Този член от общата фармакопея установява общи изисквания за съхранение на фармацевтични субстанции, ексципиенти и лекарствени продукти и се прилага за всички организации, в които се съхраняват лекарствени продукти, като се вземе предвид вида на дейността на организацията.

Съхраняването на лечебни растителни суровини и лечебни билкови препарати се извършва в съответствие с.

Съхранението е процесът на съхранение на лекарствени продукти до тяхното използване в рамките на установения срок на годност, който е неразделна част от обращението на лекарствените продукти.

Общи изисквания към помещенията за съхранение на лекарствени продукти и организацията на тяхното съхранение

Съхранението на лекарства трябва да се извършва в помещенията, предназначени за тези цели. Устройството, съставът, размерът на складовите площи, тяхната работа и оборудване трябва да осигуряват подходящи условия за съхранение на различни групи лекарства.

Комплексът от помещения за съхранение трябва да включва:

• приемното помещение (зона), предназначено за разопаковане и получаване на опаковки с лекарства и предварителния им преглед;
• помещение (зона) за вземане на проби от лекарства в съответствие с изискванията;
• помещения (зона) за карантинно съхранение на лекарства;
• помещения за лекарства, изискващи специални условия на съхранение;
• помещение (зона) за съхранение на отказани, върнати, изтеглени и/или с изтекъл срок на годност лекарства. Тези лекарствени продукти и местата им на съхранение трябва да бъдат ясно обозначени.

Складовата площ е обособена в общо складово помещение при липса на отделно изолирано помещение.

Декорацията на помещенията за съхранение на лекарства трябва да отговаря на настоящите санитарни и хигиенни изисквания, вътрешните повърхности на стените и таваните трябва да са гладки, позволяващи възможност за мокро почистване.

Във всяко складово помещение е необходимо да се поддържа климатичен режим, като се спазва температурата и влажността на въздуха, установени от фармакопейната монография или нормативната документация за лекарствени продукти. Необходимият въздухообмен в складовите помещения се създава с помощта на климатици, захранваща и смукателна вентилация или друго оборудване. Естественото и изкуственото осветление в складовите помещения трябва да гарантира, че всички операции, извършвани в помещението, се извършват точно и безопасно. Ако е необходимо, трябва да се осигури защита на лекарствата от слънчева радиация.

Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с необходимия брой измервателни уреди (термометри, влагомери, психрометри и др.), проверени по установения начин за наблюдение и отчитане на температурата и влажността, извършвани най-малко веднъж на ден. Измервателните уреди се поставят на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и нагреватели на място, достъпно за отчитане на показанията, на височина 1,5 - 1,7 m от пода. В същото време се препоръчва да се поставят на места, където има най-голяма вероятност от колебания на температурата и влажността или най-често се наблюдават отклонения от необходимите параметри.

Регистрационните записи трябва да показват режимите на температура и влажност, установени за помещенията, а в случай на тяхното несъответствие, коригиращи действия.

Складовите помещения трябва да бъдат оборудвани с достатъчен брой шкафове, сейфове, рафтове, кутии за съхранение, палети. Оборудването трябва да е в добро състояние и чисто.

Стелажите, шкафовете и другото оборудване трябва да бъдат монтирани по такъв начин, че да се осигури достъп до лекарства, свободно преминаване на персонала и, ако е необходимо, наличието на товаро-разтоварни операции, както и достъпността на оборудването, стените, подовете на стая за почистване.

В помещенията за съхранение на лекарства трябва да се поддържа подходящ санитарен режим. Честотата и методите на почистване на помещенията трябва да отговарят на изискванията на нормативните документи. Използваните санитарни дезинфектанти трябва да бъдат безопасни и трябва да се изключи рискът от замърсяване на съхраняваните лекарствени продукти с тези продукти.

Трябва да се разработят специални инструкции за почистване на разлети или разлети лекарствени продукти, за да се елиминира напълно и да се предотврати замърсяването на други лекарствени продукти.

При извършване на работа в помещенията за съхранение на лекарства служителите трябва да носят специално облекло и обувки, да спазват правилата за лична хигиена.

Лекарствените продукти се поставят в складови помещения в съответствие с условията за съхранение, посочени във фармакопейната монография или регулаторната документация за лекарствени продукти, като се вземат предвид техните физикохимични и опасни свойства, фармакологични и токсикологични ефекти, вид на лекарствената форма на лекарствения продукт и метод на получаване. неговото приложение, агрегатно лекарствено състояние. При използване на компютърна технология е разрешено поставянето на лекарства по азбучен ред, по кодове.

Стелажи, шкафове, рафтове, предназначени за съхранение на лекарства, трябва да бъдат идентифицирани. Също така е необходимо да се идентифицират съхраняваните лекарства с помощта на стелажна карта, при използване на компютърна техника - с помощта на кодове и електронни устройства.

При ръчния метод на операции по разтоварване и товарене височината на подреждането на лекарства не трябва да надвишава 1,5 м. При използване на механизирани устройства, когато се извършват операции по разтоварване и товарене, лекарствата трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизмите за товарене и разтоварване.

Лекарствените продукти в складовите помещения трябва да се поставят в шкафове, на стелажи, пиедестали, палети и др. Не се допуска поставянето на лекарства на пода без палет. Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не е разрешено поставянето на палети с лекарства на няколко реда на височина без използване на стелажи.

Когато създавате условия за съхранение на един лекарствен продукт, е необходимо да се ръководите от изискванията, посочени във фармакопейната монография или регулаторната документация за този лекарствен продукт, установена от производителя (разработчика) на лекарствения продукт въз основа на резултатите от стабилността проучване в съответствие с.

Съхранението на лекарствени продукти се извършва в опаковка (потребителска, групова), която отговаря на изискванията на нормативната документация за този лекарствен продукт.

Съхранението на лекарствени продукти се извършва при относителна влажност не повече от 60 ± 5%, в зависимост от съответната климатична зона (I, II, III, IVA, IVB), освен ако в нормативната документация не са посочени специални условия за съхранение.

Лекарствата трябва да се съхраняват по такъв начин, че да се предотврати замърсяване, смесване и кръстосано замърсяване. Трябва да се избягват външни миризми в складовите помещения.

Трябва да се въведе установената в организацията счетоводна система за лекарства с ограничен срок на годност. Ако се съхраняват няколко партиди от едно и също наименование на лекарствения продукт, първо трябва да се вземе за употреба лекарственият продукт, чийто срок на годност изтича по-рано от останалите.

Отхвърлените лекарствени продукти трябва да бъдат идентифицирани и съхранявани в подходящо помещение (зона) при условия, които не позволяват неразрешеното им използване.

Характеристики на съхранение на определени групи лекарства

Лекарствата с опасни свойства (запалими, експлозивни, радиофармацевтични, разяждащи, корозивни, сгъстени и втечнени газове и др.) трябва да се съхраняват в специално обособени помещения, оборудвани с допълнително оборудване за безопасност и сигурност. По време на съхранението е необходимо да се гарантира безопасността и декларираното качество на лекарствата, да се предотврати възможността за проявяване на техните опасни свойства от лекарства и да се създадат безопасни условия за персонала, работещ с такива лекарства.

При подреждането на помещения и организирането на съхранението на опасни лекарства е необходимо да се ръководят от изискванията на федералните закони и регулаторните правни актове на Руската федерация.

Съхранението на наркотични и психотропни лекарства трябва да се извършва в съответствие с федералните закони и регулаторните правни актове на Руската федерация.

При съхраняване на лекарства, които изискват защита от въздействието на фактори на околната среда (светлина, температура, атмосферен състав на въздуха и др.), Необходимо е да се осигури режимът на съхранение, посочен във фармакопейната монография или нормативната документация. Отклоненията от регламентираните условия са разрешени веднъж само за кратък период (не повече от 24 часа), освен ако отделно не са посочени специални условия, например постоянно съхранение на хладно място.

Лекарствата, които могат да променят свойствата си под действието на светлинна енергия (окисляват, възстановяват, разграждат, променят цвета си и др.), са фото- или светлочувствителни; светлоустойчивите лекарства са фотостабилни. Влиянието на светлинната енергия може да се прояви в въздействието на пряка слънчева светлина, разсеяна светлина във видимата област на светлинния спектър и радиация в ултравиолетовата област.

Етикетирането на фоточувствителни лекарствени продукти, като правило, съдържа инструкцията: "Да се ​​съхранява на защитено от светлина място." Лекарствените продукти, изискващи защита от светлина, трябва да се съхраняват в помещения или специално оборудвани помещения, които осигуряват защита от естествено и изкуствено осветление. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват или в опаковки, изработени от светлозащитни материали, или в тъмна стая или шкафове. Ако стъклените опаковки за лекарства се използват като опаковки за фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина, контейнерът трябва да бъде облепен с черна непрозрачна хартия.

Фоточувствителните лекарствени продукти трябва да бъдат опаковани в светлозащитни вторични (потребителски) опаковки и/или да се съхраняват на защитено от светлина място.

Чувствителни към влага са лекарства, които при контакт с вода, влага, могат да отделят газове и др. Чувствителните към влага лекарствени продукти обикновено са етикетирани с изявлението: „Да се ​​съхранява на сухо“. При съхранение на такива лекарствени продукти е необходимо да се създадат условия, така че относителната влажност на въздуха да не надвишава 50% при стайна температура (при нормални условия на съхранение) или еквивалентно налягане на парите при различна температура. Съответствието с изискването предвижда и съхранение на чувствителен към влага лекарствен продукт в херметична (влагонепроницаема) потребителска опаковка, която осигурява определената защита и спазване на условията за съхранение при работа с лекарствения продукт.

За поддържане на ниско съдържание на влага по време на съхранение на лекарствени продукти, в установени случаи се използват десиканти, при условие че е изключен техният пряк контакт с лекарствения продукт.

Лекарствата с хигроскопични свойства трябва да се съхраняват при относителна влажност не повече от 50% в опаковка, която е стъклен контейнер за лекарства, херметически затворен или в опаковка с допълнителна защита, например в торбичка от полиетиленово фолио, в съответствие с изискванията на фармакопейна монография или нормативна документация.

Някои групи лекарства променят свойствата си под въздействието на атмосферни газове, като кислород или въглероден диоксид. За да се осигури защита на лекарствата от въздействието на газовете, се препоръчва съхранението на лекарствата да се извършва в запечатани опаковки, изработени от материали, които не са пропускливи за газове. Опаковката, ако е възможно, трябва да се напълни догоре и да се затвори плътно.

Лекарства, които всъщност са летливи лекарства или лекарства, съдържащи летлив разтворител: разтвори и смеси от летливи вещества; лекарства, които се разлагат с образуването на летливи продукти, изискват условия на съхранение, които ги предпазват от изпаряване и изсушаване. Препоръчва се лекарствата да се съхраняват на хладно място, в херметически затворени опаковки, изработени от материали, непроницаеми за летливи вещества, или в първична и вторична (потребителска) опаковка в съответствие с изискванията, посочени в монографията или нормативната документация.

Лекарствата, които са фармацевтични вещества, съдържащи вода от кристализация (кристални хидрати), проявяват свойствата на хигроскопични вещества. Съхраняването на кристални хидрати се препоръчва да се извършва в херметически затворени опаковки в съответствие с изискванията, посочени в монографията или нормативната документация. По правило кристалните хидрати се съхраняват при температура от 8 до 15 °C и относителна влажност на въздуха не повече от 60%.

Лекарствата, които променят свойствата си под въздействието на температурата на околната среда, са чувствителни към топлина. Лекарствата могат да променят свойствата си под въздействието на стайна и по-висока температура (термолабилни лекарства) или йод под въздействието на ниска температура, включително замръзване.

При съхранение на чувствителни към топлина лекарствени продукти е необходимо да се осигури температурен режим, регулиран от изискванията на фармакопейната монография или нормативната документация, посочена върху първичната и / или вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт.

Термолабилните лекарства трябва да се съхраняват в специално оборудвани помещения (хладилници) или в складови помещения, оборудвани с достатъчен брой хладилници и шкафове. За съхранение на термолабилни лекарства трябва да се използват фармацевтични хладилници или хладилници за кръв и нейни продукти.

Надлежното качество на имунобиологичните лекарствени продукти, безопасността и ефикасността на тяхното използване се осигурява от системата на студената верига, която трябва да се осъществява на всичките й четири нива.

Хладилниците (камери, шкафове) трябва да бъдат настроени на температура, съответстваща на температурния режим за съхранение на лекарствените продукти, съдържащи се в тях. Съхранението на имунобиологични лекарствени продукти трябва да се извършва при температура не по-висока от 8 ° C. Към всяка опаковка от имунобиологичния лекарствен продукт в хладилника трябва да бъде осигурен охладен въздух. Не се допуска съвместно съхранение на имунобиологични лекарствени продукти с други лекарствени продукти в хладилник.

За наблюдение на температурния режим на съхранение на термолабилни лекарства всички хладилници (камери, шкафове) трябва да бъдат снабдени с термометри. Непрекъснатото наблюдение на температурния режим се извършва с помощта на термографи и регистратори на температурата, чиито показания се записват най-малко два пъти на ден.

Температурният режим на рафтовете на хладилника е различен: температурата е по-ниска в близост до фризера, по-висока в близост до отварящия се панел на вратата.

Осигуряването на студено място означава съхраняване на лекарствата в хладилник при температура от 2 до 8 ° C, като се избягва замръзване. Хладното съхранение се отнася за съхранение на лекарства при температури между 8 и 15°C. В този случай е позволено да съхранявате лекарства в хладилник, с изключение на лекарства, които при съхранение при температура в хладилника под 8 ° C могат да променят своите физични и химични характеристики, например тинктури, течни екстракти и др. Съхранението при стайна температура предполага температурен режим от 15 до 25 °С или в зависимост от климатичните условия до 30 °С. Съхранението във фризер осигурява температурен режим на лекарствата от -5 до -18 °C. Съхранение при условия на дълбоко замразяване осигурява температурен режим под -18 ° C.

Препоръчително е лекарствата да се поставят в зони и рафтове на хладилника, съответстващи на температурния им режим на съхранение. Не съхранявайте имунобиологични лекарствени продукти върху панела на вратата на хладилника.

В складовите помещения е необходимо да се осигурят условия за съхранение на лекарствени продукти, които изискват защита от излагане на ниски температури, за които долната граница на температурния режим на съхранение е установена във фармакопейната монография или нормативната документация.

Не се допуска замразяване на лекарства, които имат съответните изисквания в монографията или нормативната документация и са посочени на първичната или вторичната опаковка, включително инсулинови препарати, адсорбирани имунобиологични препарати и др.

Не се допуска замразяване на лекарства, поставени в опаковки, които могат да се разпаднат при замразяване, например лекарства в ампули, стъклени флакони и др.

Дефинициите, използвани във фармакопеята, които характеризират температурните режими за съхранение на лекарства, са дадени в таблицата.

Необходимо е да се гарантира спазването на условията за съхранение на лекарства и запазване на тяхната цялост по време на транспортиране.

За лекарства, които са особено чувствителни към температурни промени (ваксини, серуми и други имунобиологични лекарства, инсулинови лекарства и др.), По време на транспортиране трябва да се спазва температурният режим, регулиран от фармакопейната монография или нормативната документация.

Определения, характеризиращи режимите на съхранение на лекарства

Таблица - Определения, характеризиращи режимите на съхранение на лекарства

Режим на съхранение	Температурен диапазон, °С
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 °C	от 2 до 30°C
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C	от 2 до 25 °С
Съхранявайте при температура не по-висока от 15 ° C	от 2 до 15°C
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 8 °C	от 2 до 8 °С
Да се ​​съхранява при температура не по-ниска от 8 °C	от 8 до 25°C
Да се ​​съхранява при температура от 15 до 25 °C	от 15 до 25°C
Да се ​​съхранява при температура от 8 до 15 °C	от 8 до 15°C
Да се ​​съхранява при -5 до -18 °C	от -5 до -18 °С
Да се ​​съхранява под -18°C	от -18 °С

Адреналинът е стресов или спешен хормон, произвеждан в надбъбречната медула и е представител на катехоламините. Когато се появи опасност, мозъкът изпраща сигнал до надбъбречните жлези да произведат адреналин и да го пуснат в кръвта.

Защо е необходимо в такива моменти? Хормонът позволява бърза реакция и концентрация, вземане на светкавични решения: бягане от агресора, мигновено изкачване на дърво, избягване и отскачане от удар и т.н.

В процеса на еволюция се оказа, че човек реагира на опасност с действието „бий се или бягай“. Това е един вид защитен ефект на механизма, който ви позволява да реагирате мигновено. Времето за развитие на реакцията отнема няколко секунди - силата на мускулите и скоростта на движение се увеличават десетократно. Адреналинът прави човек нечувствителен към болката. Мускулите придобиват изключителна сила. Има случаи, когато в такива ситуации стари жени са успели да вдигнат трамвая, за да спасят момичето.

Този прилив на енергия се нарича „адреналин“. Това драстично повишава имунитета. За какво лекарите използват адреналина? Лекарите го използват в спешни случаи, например при шок, сърдечен арест и др.

Съставът на лекарството

Неговото международно непатентовано наименование е епинефрин. Две от неговите съединения са известни в употреба - адреналин хидрохлорид и хидротартарат. Хидротартаратът реагира на светлина и контакт с въздуха. Неговите решения са по-стабилни. Хидрохлоридът не променя свойствата си от контакти. Неговата молекула е по-малка, така че дозата се приема малко по-малко.

Формата на освобождаване на лекарството съдържа адреналин под формата на 2 от неговите съединения. Адреналин хидрохлорид (аналог на Виал) е с концентрация 0,1%; хидротартарат - 0,18%. Агентът може да се прилага подкожно или интравенозно.

Има още 1 форма на освобождаване - бутилки от 30 ml; Това е готово за употреба решение. Използва се за инфузии в / м или в / вено. Най-много се произвежда и използва адреналин в ампули. Съществува и в таблетки.

Аналози на адреналин: Мезатон, Допамин, Допамин, Добутамин. Адреналинът като лекарство се синтезира синтетично или се произвежда от надбъбречните жлези на говедата.

Ефектът на лекарството върху тялото

В тялото адреналинът активира своите „легитимни“ рецептори – алфа и бета адренорецепторите. Какво се случва, ако си инжектирате адреналин? Първата реакция е рязък спазъм на кръвоносните съдове на кожата, лигавиците, коремната кухина, който се използва за анафилаксия, колапс, кървене и др.

Фармакологично действие от страна на CCC:

• увеличаване на тахикардията, честотата на контракциите на вентрикулите до тяхната фибрилация;
• кръвната глюкоза се повишава;
• освобождава се повече енергия.

Тъй като глюкозата се преработва бързо, проходимостта на дихателните пътища се разширява, кръвното налягане се повишава, ефектът на алергените върху тялото спира - той не реагира на тях. Адреналинът намалява отлагането на мазнини, повишава мускулната сила, стимулира централната нервна система.

Въвеждането на епинефрин активира работата на кората в самите надбъбречни жлези и производството на хормони от него; повишава активността на ензимите и повишава скоростта на кръвосъсирването.

Показания за употреба

Случаи на спадане на кръвното налягане (колапс) при неефективност на други лекарства. Те включват:

• сърдечна хирургия, SSN, остра бъбречна недостатъчност;
• спазми на бронхите по време на операции и астма;
• кървене;
• облекчаване на алергичен шок (анафилактичен);
• асистолия;
• хипокалиемия;
• AV блокада от 3-та степен;
• с нарушения на вентрикулите;
• ОЛЖН;
• хипогликемия и предозиране на инсулин;
• ерекция без сексуална възбуда (приапизъм);

Очна хирургия и глаукома - адреналинът удължава анестезията, облекчава отока на конюнктивата, причинява мидриаза и намалява производството на вътреочна течност и понижава вътреочното налягане.

При УНГ заболявания удължава действието на местните анестетици и свива кръвоносните съдове; с хемороиди - облекчава болката и възпалението на възлите; инжектирани по време на операция за намаляване на загубата на кръв. В стоматологията се използва и за удължаване на анестезията (лекарство Septanest).

В таблетки адреналинът се използва за лечение на коронарна артериална болест, хипертония.

Не можете да го инжектирате сами, може да бъде смъртоносно. За възрастни пациенти и деца се предписва в малки дози и в екстремни случаи.

Възможни противопоказания

Противопоказанията включват:

• атеросклероза;
• аневризма (вазодилатацията е 2 пъти повече от нормалното);
• тахиаритмия;
• надбъбречни тумори;
• кардиомиопатия;
• хипертиреоидизъм;
• бременност;
• затворена глаукома;
• период на кърмене;
• непоносимост към лекарства.
• Адреналинът не се комбинира с инхалаторни анестетици, защото предизвиква аритмии.

Признаци на предозиране с наркотици

Допустима най-висока доза за възрастен 1 ml; дете - 0,5 мл.

Симптоми на предозиране:

• повишаване на кръвното налягане над обичайните стойности;
• повишена сърдечна честота, която преминава в брадикардия;
• фибрилация на различни части на сърцето;
• разширяване на зеницата;
• бледност и намаляване на температурата на кожата;
• повръщане и цефалгия;
• безпокойство; треперене на тялото.

По-сложни реакции на предозиране - МИ, МИ, белодробен оток. Не е изключен летален изход - най-лошият вариант за предозиране. Смъртоносната доза е 10 ml 0,18% разтвор на хидротартарат.

В болниците е по-добре да използвате адреналин, защото тук например винаги има дефибрилатор. Независимо къде е поставен адреналинът, ефектът му се проявява много бързо. При първите симптоми на предозиране, приложението на лекарството се спира.

Страничен ефект

Ако освобождаването на хормона на стреса в кръвта е неразумно, се появяват всички негативни моментни емоции: ярост, възмущение, страх, раздразнение. Бързо обработената глюкоза дава много енергия, в такъв момент тя също не е необходима и не намира изход.

Адреналинът не винаги е благословия. Увеличаването му за дълъг период изтощава работата на сърцето и води до сърдечна недостатъчност, появява се безсъние, може да има психични разстройства под формата на паника.

Страничен ефект:

• повишаване на кръвното налягане;
• тахикардия;
• кардиалгия;
• гадене, последвано от повръщане;
• световъртеж;
• алергии - обрив и сърбеж по кожата.

След въвеждането на адреналин, той се абсорбира добре и започва да действа в рамките на 3-10 минути. Въвеждането на адреналин интравенозно дава скоростта на неговия полуживот - 1-2 минути. Адреналинът преминава добре през плацентата, но не и през BBB. Метаболизира се в краищата на SNS. Получените продукти на разпадане вече не са активни и се екскретират от бъбреците.

Инструкции за употреба Адреналин

Адреналин g / x обикновено се прилага подкожно, по-рядко интрамускулно; когато се инжектира във вена - капково. Невъзможно е да се инжектира лекарството в артерията, т.к. рязък вазоспазъм в този случай може да доведе до гангрена. Дозировката зависи от клиниката: за възрастен терапевтичната доза е от 0,2 до 0,75 ml; за дете - от 0,1 до 0,5. Най-високата доза за възрастен е подкожно еднократно 1 ml; дневно - 5 мл.

В случай на сърдечен арест се инжектира инжекция адреналин директно в сърцето наведнъж 1 ml. При камерно мъждене се инжектира половината ампула. Астматичният пристъп се купира чрез подкожно приложение на доза от 0,3-0,5-0,7 ml. В случай на алергични реакции, адреналинът се инжектира подкожно или интрамускулно 0,3-0,5 mg - това е при липса на заплаха за живота. Инжектирането може да се повтори до 3 пъти с интервал до 20 минути. Но при заплаха за живота, адреналинът се прилага само интравенозно във физическото. разтвор в доза от 0,1-0,25 mg. Лекарството се прилага и локално при кървене: поставяне на тампони, потопени в адреналин.

Взаимодействие

Адреналиновите антагонисти са инхибитори на неговите рецептори. Неселективните -блокери увеличават вазоспазма. Поради повишен риск от аритмия не може да се комбинира с гликозиди, трициклични антидепресанти, кокаин и др.

Когато се комбинира със сипатомиметици, страничният ефект върху CCC се засилва. Също така, лекарството не се комбинира с диуретици, антихипертензивни средства. Засилват действието на адреналина, МАО инхибитори, антихолинергици, октадин, L-тироксин.

Самият адреналин намалява ефекта на лекарства като нитрати, антипсихотици и холиномиметици; сънотворни, мускулни релаксанти и аналгетици, както и инсулин и други PSSP. Ако киселини, окислители и алкали вече са инжектирани в спринцовката, те не се смесват с адреналин поради непредсказуемостта на химичните реакции. Епинефринът трябва да се предлага само в болниците. Издава се по рецепта на латиница.

Условия за съхранение

Ампула и условия за съхранение на адреналин: лекарството е част от група В; не обича светлината и температурата на съхранението му не надвишава 15 градуса (за предпочитане на страничната стена на хладилника). Не може да се използва разтвор с утайка или променен цвят. Срокът на годност е 3 години, след което адреналинът не се използва.

Други форми на освобождаване на адреналин

Има и друга форма на освобождаване на епинефрин - под формата на спринцовка с адреналин, наречена EpiPen. Доста трудно е да го купите в аптека, но можете да го намерите с рецепта. Тази форма на освобождаване е много удобна за използване в случай на спешност, когато се броят секунди, например по време на анафилаксия, когато алергенът е неизвестен. Може просто да се забие и инжектира в/мускулно, когато човекът е в безсъзнание.

В такива моменти няма време да изтеглите ампулата в спринцовката. След нанасяне около 1,7 ml от веществото остава в тубата, но не може да се използва повторно. Епипен може да се използва дори от бременни жени в спешни случаи. Дозировката на предписания Epipen трябва да се направи от лекуващия лекар.

При алергии дозата му е 0,3 mg интрамускулно. Всеки EpiPen съдържа точно такава доза. Понякога такава инжекционна доза може да е малка, тогава се предписва повече от 1 спринцовка. След употреба спринцовката се поставя в специална тръба, прикрепена към нея, съхранява се при хоспитализация на пациента или при посещение на лекар. Epipen не може да се съхранява в хладилник; температурата на съхранение не е по-висока от 25 градуса.

Всеки антибактериален агент показва своята ефективност само с правилния подход към неговото съхранение и употреба. Ето защо трябва да знаете как да съхранявате диоксидин, лекарство с впечатляващ списък от терапевтични свойства.

Този продукт е в състояние не само ефективно да се бори с възпалителните процеси и да инхибира активността на обикновените микроорганизми. Може да помогне при гнойни инфекции, да предотврати възможни усложнения след операция, да устои на патогени, които са станали резистентни към антибиотици и химикали.

С всичко това димексидинът, ако се използва неправилно или неконтролирано, може да предизвика развитие на странични ефекти. Използването на продукт, подложен на неправилно съхранение след отваряне, е изпълнено със същите неприятни последици.

Какво представлява диоксидинът и в какви случаи се използва?

Независимо от формата на освобождаване (разтвор в ампули или мехлем), лекарството Диоксидин действа върху ДНК на патогенна бактерия, унищожавайки я отвътре. Благодарение на това процесът на инхибиране на възпалението се ускорява, засегнатите тъкани се възстановяват бързо.

Ампулната форма на продукта може да се използва при следните условия:

• Гнойно-възпалителни патологични процеси, причинени от активността на бактерии (сепсис, перитонит).
• Възпалителни процеси на пикочния мехур.
• Гноен менингит, белодробен абсцес.
• Болест на венците (стоматит) и кожни лезии (абсцеси, изгаряния, ухапвания, карбункул, флегмон).
• Често диоксидинът се използва за отит, при липса на ефективност от традиционното лечение. В този случай, след като ушният канал се изчисти от сяра и гной (в трудни случаи), в него се влива разтвор или се поставя мехлем.
• Измиването на носните проходи с разтвор на диоксидин помага за премахване на признаци на сложен ринит, синузит и продължителен хрема. Въпреки своята ефективност, продуктът действа много нежно, без да нарушава целостта на лигавицата.

Диоксидинът под формата на мехлем или разтвор от ампула може да се използва след операции за лечение на белези, рани и конци, които не могат да бъдат осигурени с висококачествена грижа и съществува риск от нагнояване.

Как да използвате и съхранявате лекарството в ампули?

Разтворът на диоксидин се предлага в две концентрации и работата с него зависи от това колко процента от активното вещество е посочено на опаковката. Ако е 0,5%, тогава продуктът не е необходимо да се разрежда, той е готов за употреба. 1% наситен продукт се разрежда предварително с вода за инжекции или хидрокортизон. Можете да го направите сами, просто трябва да запазите пропорциите.

Съвет: Въпреки очевидната ефективност и мекота на въздействието, диоксидинът, произведен в ампули, трябва да се използва само под наблюдението на лекар. Злоупотребата с продукта, особено при интравенозно и интракавитарно приложение, може да доведе до пристрастяване, от което не е лесно да се отървете.

Диоксидинът се съхранява много лесно под формата на затворени ампули, не е твърде взискателен към условията. Срокът на годност на продукта е 24 месеца. Най-добре е да го поставите на тъмно място, недостъпно за деца, където температурата се поддържа от 5 до 25ºС. Преди да използвате продукта, ампулата трябва да се провери на светлина, в разтвора могат да се образуват малки кристали. В този случай трябва да се загрее на парна баня, като се държи толкова, колкото е необходимо, за да се разтворят напълно частиците.

По-добре е да не използвате отворената ампула в бъдеще. В краен случай (например при недостиг на продукта) може да се остави за следващия ден, като предварително сте запечатали дупката със стерилна памучна вата. Има и друг удобен начин за съхранение на отворен продукт - той просто се изтегля в спринцовка до следващия път.

Как да съхранявате състава под формата на мехлем?

Изискванията за съхранение на маз в затворена туба са абсолютно същите. След отваряне продуктът трябва да се използва в посочения период на терапия. Ако лечението е завършено и съставът все още е останал, той може да бъде внимателно затворен и изваден за по-нататъшно съхранение. Независимо колко време минава след това, диоксидинът трябва да се провери за промени в цвета, текстурата и появата на специфична миризма преди следваща употреба. Ако се установи някое от горните, по-добре е да не използвате лекарството в бъдеще.

Странични ефекти от употребата на продукт с изтекъл срок на годност

Отрицателните последици могат да бъдат много различни, но най-често това са същите реакции, които специалистите разграничават под формата на странични ефекти от терапията. При интравенозно и интракавитарно приложение това:

• Главоболие с втрисане.
• Диспептични разстройства под формата на гадене, повръщане и диария.
• Трескави състояния.
• Появата на конвулсивно потрепване на отделни мускули или цели групи.
• Образуването на пигментни петна по кожата в резултат на пряко излагане на ултравиолетова радиация.
• Различни алергични реакции.

Локалното приложение на Диоксидин с изтекъл срок на годност обикновено води до сърбеж или дерматит върху третираната зона. В случай на развитие на поне едно от изброените състояния, дори ако проявите са леки и нормално поносими от пациента, е необходимо незабавно да се консултирате с лекар за съвет.

Всичко за условията за съхранение на новокаин. Най-доброто място за домашен комплект за първа помощ. Колко дълго можете да използвате лекарството от отворена ампула. Описание на разтвора с изтекъл срок на годност и последствията от употребата му. Условия за съхранение съгласно законовите норми в аптеки и клиники.

Novocain може да се намери в почти всеки домашен комплект за първа помощ, това лекарство е тествано във времето и лесно за използване. За да може анестезията с това лекарство да не навреди на здравето, е необходимо внимателно да се разгледат условията за неговото съхранение.

срок на годност на новокаин

Както всички лекарства, новокаинът има свой собствен срок на годност. Производителите на този продукт посочват върху опаковката, че може да се използва в рамките на 3 години от датата на производство.

Особено внимание трябва да се обърне на мястото за съхранение на новокаин. Често потребителите предпочитат да съхраняват всички лекарства в хладилника. Новокаинът може да се съхранява в режим не по-висока от +25 градуса, така че можете спокойно да го оставите в домашната си аптечка на стайна температура. Този метод на съхранение няма да повлияе на срока на годност на лекарството.

В случай, че къщата е много гореща, можете да поставите новокаин в хладилника. Температурата не пада под +3 - +5 градуса, и няма да навреди на качеството на лекарството. Срокът на годност с тази подредба на лекарството няма да се промени по никакъв начин.

Не се страхувайте да използвате новокаин, ако до момента на употребата му срокът на годност не е изтекъл, но е изтекъл. За 5-10 днипреди определената дата лекарството е напълно годно за употреба.

Дългият срок на годност на новокаина, при спазване на всички условия, се отнася само за неотворени ампули.

В случай на употреба на лекарството, лекарството, останало в ампулата, може да се използва през деня.

С течение на времето с лекарството протичат следните физични и химични процеси:

• окисление под въздействието на кислород;
• хидролиза (разделяне на различни компоненти, включително отровни);
• размножаване на микроорганизми;
• взаимодействие със стъкло на контейнера.

В отворена ампула тези процеси протичат бързо. Запечатаната опаковка предпазва лекарството по време на определения срок на годност.

Лекарството с изтекъл срок на годност може да бъде идентифицирано не само по датата на опаковката, но и по външния му вид:

• Жълтият цвят показва окисление и дълго излагане на лекарството на слънце.
• Калната утайка се оставя от размножилите се микроорганизми в хода на техния живот.
• Пайети или филм по стените на ампулата са резултат от излугване (реакцията на лекарството със стъкло).

Развалено лекарство не винаги може да се определи на око. Често признаците на активни реакции не се забелязват.

ВАЖНО: Не използвайте лекарство с изтекъл срок на годност, дори ако няма видими признаци на разваляне!

В процеса на хидролиза новокаинът отделя токсични вещества, наличието на микрофлора в препарата може да причини заболяване на човека. Употребата на новокаин с изтекъл срок на годност в най-добрия случай ще изключи неговите аналгетични свойства, в най-лошия случай ще причини сериозна вреда на здравето.

Как да съхранявате новокаин

За да избегнете негативни последици за тялото от употребата на новокаин, трябва да се погрижите за условията за неговото съхранение.

Не е трудно да направите това у дома.

По-добре е лекарството да се съхранява в шкаф за лекарства на тъмно и сухо място.

При избора на място за съхранение новокаинът трябва да бъде защитен от следните фактори:

• топлина;
• светлина и пряка слънчева светлина;
• висока влажност.

Отворена ампула с новокаин може да се съхранява 24 часа.

В същото време е необходимо да се осигурят най-стерилни условия, тъй като физико-химичните процеси в отворения флакон преминават много бързо:

• покрийте разреза на ампулата със стерилен памучен тампон, навлажнен с алкохол;
• поставете лекарството на тъмно, сухо и хладно място.

След един ден лекарството не може да се използва.

Компреси от разтвор на демиксид и новокаин се използват най-добре прясно приготвени. Не се препоръчва да се съхранява предварително разреден състав, тъй като той губи своите лечебни свойства.

Цефтриаксон, разреден с новокаин, може да се използва повторно през деня, ако се спазват условията за приготвяне и съхранение на разтвора:

• Отстранете металната част на тапата от флакона с цефтриаксон.
• Изтеглете новокаин в спринцовка за еднократна употреба.
• Пробийте гумената капачка на цефтриаксон с игла, инжектирайте новокаин.
• Разклатете разтвора и изтеглете необходимото количество в спринцовката.
• Покрийте мястото на убождане със стерилен памучен тампон, навлажнен с алкохол.
• Съхранявайте в хладилник за не повече от един ден.
• Със следващия набор от лекарства избършете мястото на убождането с алкохол и вкарайте иглата.

Условия за съхранение на новокаин в аптеки и клиники

Според класификацията, приета в медицината, новокаинът принадлежи към лекарства от група В (силни). За институциите, свързани с употребата на такива лекарства, има специални изисквания за тяхното съхранение:

• В аптеките и лечебните заведения лекарствата от списък Б се поставят в отделни заключващи се шкафове.
• В лабораториите новокаинът може да се съхранява заедно с немощни лекарства.
• В аптечните складове и фармацевтичните предприятия всички силно действащи лекарства се намират в отделни помещения.

Всички институции трябва да следват принципа на съхранение на лекарства в съответствие с агрегатното състояние, обхвата, да избягват намирането на близки продукти, които са съгласни по име. Новокаинът може да съществува едновременно с течни лекарства за подкожно или интрамускулно приложение.

Поне 1 пътна месец е необходимо да се наблюдават външни промени в лекарствения продукт, състоянието на контейнера.

Институциите, съхраняващи новокаин като лекарство от група Б, трябва да гарантират спазването на изискванията за помещенията и наличието на специално оборудване:

• Помещението трябва да бъде оборудвано с климатик, вентилационни отвори или фрамуги за поддържане на температура не по-висока от 25 градуса и влажност на въздуха не повече от 40%.
• Оборудване за контрол на температурата.
• Стелажите (шкафовете) за съхранение трябва да бъдат маркирани, да имат стелажни карти. Разрешено е използването на електронна система за обработка на данни вместо стелажни карти. При използване на електронна система за обработка на данни е разрешена идентификация с помощта на кодове.
• Необходими са палети за складови помещения, за да се избегне поставянето на лекарството на пода.

Съхранението на новокаин и други лекарства се регулира на законодателно ниво:

• Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23 август 2010 г. № 706n „За одобряване на правилата за съхранение на лекарства“
• Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 август 2016 г. № 646n „За одобряване на правилата за добра практика при съхранение и транспортиране на лекарствени продукти за медицинска употреба“

За транспортирането на лекарства, включително новокаин, се използват превозни средства и оборудване, за да се гарантира тяхната безопасност. Лекарствата се транспортират в транспортен контейнер, който не нарушава целостта на опаковката и осигурява надеждна защита срещу факторите на околната среда.

Важно е да се гарантира не само безопасността на лекарството, но и възможността за потвърждаване на неговото качество. За целта по искане на получателя трябва да се предостави информация за спазването на температурния режим по време на транспортиране.

Обхват на новокаин

Novocain е лекарство от местно производство. Произвежда се в стъклени ампули от 2, 5, 10 ml. в картонена кутия с листовка.

За локална анестезия се използва новокаин. При въвеждане в тъканите той пречи на клетките да провеждат болкови импулси. Аналгетичният ефект не трае дълго, около един час. следователно новокаинът често се използва за разреждане на различни лекарства, прилагани интрамускулно.

Освен това се използват за обезболяване по време на раждане, в стоматологията, за епидурална и спинална анестезия.

Novocain като силно вещество се отпуска по лекарско предписание.

Не е трудно да се спазват всички изисквания за съхранение на новокаин. Важно е винаги да следите срока на годност на лекарството, не използвайте изтекъл или развален медикамент.

Коментари 0