Амоксиклав шипучие таблетки инструкция по применению. Амоксиклав квиктаб: инструкция по применению. Описание фармакологического действия

Амоксиклав и Амоксиклав Квиктаб - антибиотики, применяемые для лечения заболеваний, причина которых - бактериальная инфекция. Стоит разобраться, в чем сходства и отличия между ними и какой из препаратов лучше.

Характеристика Амоксиклава

Лекарство Амоксиклав обладает обширным спектром действия. Форма выпуска такого средства - таблетки и порошок. Эффективность этого медикамента обуславливают входящие в его состав действующие вещества:

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, понижающий прочность клеточных стенок патогенных бактерий. В результате их клетки растворяются.
Клавулановая кислота. Это вещество способно блокировать активное действие лактамаз. В результате патогенные микроорганизмы не могут обезвреживать действующий компонент.

За счет клавулановой кислоты у этого препарата обширный спектр действия. К подобному медикаменту чувствительны бактерии шигелла, бордетелла и брутелла. Способно такое лекарство бороться с бактериями клостридиум и протей.

Не имеет значения, принимает пациент подобное лекарство до или после еды. Действующее вещество быстро всасывается, а максимальное его содержание достигается в первые часы после употребления. У такого препарата высокая скорость распределения в организме - в миндалинах, в легких. Быстро распределяется это средство и в гайморовых пазухах.

Максимальная концентрация подобного медикамента в тканях достигается через час. Амоксициллин частично разрушается в организме, а метаболизм клавулановой кислоты более интенсивный.

Выводятся активные вещества этого препарата через почки. Когда у больного нет патологий в работе почек, препарат полностью выводится в течение часа.

Через кишечник и легкие Амоксиклав транспортируется незначительно. При диализе выведение такого препарата из крови небольшое.

Характеристика Амоксиклава Квиктаб

Амоксиклав Квиктаб выпускается в форме желтоватых таблеток. Они продолговатой формы. Действующие вещества этого препарата - тригидрат амоксициллина и клавуланат калия.

Входят в состав медикамента такие вспомогательные вещества, как диоксид кремния, аспартам и ароматизатор. Кроме того, этот препарат состоит из таких компонентов, как микрокристаллическая целлюлоза и касторовое масло.

Данный антибиотик обладает обширным спектром действия. Под воздействием входящей в его состав клавулановой кислоты образуется инактивированный комплекс, за счет которого обеспечивается устойчивость амоксициллина к влиянию лактамазы (ее продуцируют микроорганизмы).

У клавулановой кислоты слабая антибактериальная активность. Она обладает такой же структурой, как и бета-лактамные антибиотики.

Действующее вещество этого препарата выводится через мочевыделительную систему. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью активный компонент средства выводится в течение суток.

Кроме того, активные компоненты могут устраняться за счет гемодиализа. В незначительном количестве действующие вещества выводятся в результате перитонеального диализа.

Сравнение Амоксиклава и Амоксиклава Квиктаб

Медикамент Амоксиклав назначается для лечения патологий лор-органов (ларингит, гайморит, фронтит). Также он применяется при следующих заболеваниях:

при бронхите и пневмонии;
в случае инфекций ротовой полости;
для терапии патологий мочеполовой системы;
при послеродовом абсцессе и других инфекциях, поражающих половые органы.

Амоксиклав Квиктаб рекомендуется не только при указанных нарушениях, но и при патологиях опорно-двигательной системы (гнойный артрит, остеомиелит). Можно с его помощью вылечить и болезни органов брюшной полости - патологии печени (цирроз, гепатит), нарушения функции желчевыводящих каналов.

Сходство

Эти антибиотики похожи своими побочными эффектами. При употреблении Амоксиклава возможна тошнота, диарея. Нередко появляется аллергическая реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как зуд, покраснение глаз, крапивница.

В результате применения лекарства возможно возникновение гемолитической формы анемии. Может увеличиться протромбиновое время и появиться эозинофилия. Со стороны нервной системы возможно возникновение таких побочных действий, как судороги, головные боли. Нередко кружится голова.

У пациентов, применяющих Амоксиклав Квиктаб, наблюдаются такие побочные эффекты, как потеря аппетита и повышение активности печеночных ферментов. Редко возникает гепатит и желтуха. При употреблении подобного препарата возможно развитие таких патологий со стороны органов кроветворения, как тромбоцитопения и лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы возможно появление нефрита. Реже возникает кристаллурия.

Кроме того, при употреблении лекарства может появиться суперинфекция, но она возникает редко. Побочные эффекты, наблюдающиеся в результате применения данного антибактериального средства, быстро проходят.

Отличия

Эти медикаменты содержат одинаковое количество действующего вещества. Поэтому у них аналогичное терапевтическое действие. Единственное отличие в том, что Амоксиклав - пилюли, покрытые тонкой оболочкой, а его форма Квиктаб - диспергируемые таблетки (их нужно растворять в воде, а потом пить получившуюся жидкость).

От передозировки Амоксиклавом страдают в основном дети. Чтобы избежать передозировки, суспензию надо разводить водой самостоятельно, придерживаясь инструкции.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Действующие вещества

- (в форме тригидрата) (amoxicillin)
- клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) (clavulanic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая.

Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета с коричневыми вкраплениями, продолговатые, восьмиугольные, с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая.

2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грамположительные анаэробы : Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Всасывание

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при пероральном приеме - 90% и 70% соответственно. C max в крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл. T 1/2 амоксициллина - 78 мин, клавулановой кислоты - 60-70 мин.

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (секрет придаточных пазух носа, синовиальная жидкость, небные миндалины, среднее ухо, плевральная жидкость, слюна, бронхиальный секрет, легкие, матка, яичники, печень, предстательная железа, мышечная ткань, желчный пузырь, перитонеальная жидкость). В моче препарат присутствует в высоких концентрациях.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Выведение

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T 1/2 амоксициллина у взрослых составляет около 1 ч. T 1/2 клавуланата у взрослых составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей;

— гинекологические инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

— инфекции костной и соединительной ткани;

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

— одонтогенные инфекции.

Противопоказания

— наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;

— дети в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 40 кг;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность в анамнезе к любому антибиотику из группы пенициллинов, цефалоспоринов и к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с псевдомембранозным колитом в анамнезе, печеночной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, в период лактации.

В связи с тем, что у большого числа пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших , наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.

Дозировка

Внутрь. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно перемешав, выпить. Возможно подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет (c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (625 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таб. (625 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (1000 мг) каждые 12 ч.

Продолжительность лечения - до 14 дней.

В случае начала лечения с парентерального введения препарата возможно продолжение терапии приемом внутрь таблеток Амоксиклав Квиктаб.

В соответствии с тяжестью функциональных нарушений почек следует снизить дозу препарата и/или увеличить интервал применения. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (625 мг) каждые 12 ч. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) - по 1 таб. (625 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), повышение уровня ЩФ, нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах).

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

Симптомы: расстройства со стороны ЖКТ - боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судорожные припадки.

Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить для уменьшения всасывания препарата. Пациент должен находиться под врачебным контролем. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Амоксиклав Квиктаб с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с - повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклав Квиктаб усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении препарата Амоксиклав Квиктаб с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.

Следует избегать одновременного применения препарата Амоксиклав Квиктаб с дисульфирамом.

В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав Квиктаб.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав Квиктаб следует применять за несколько часов до приема бактериостатических антибиотиков (макролидов, тетрациклинов), сульфаниламидов.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Амоксиклав Квиктаб снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между приемами препарата.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

При применении Амоксиклава Квиктаб возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Амоксиклав Квиктаб – антибиотик пеницилинового ряда, обладающий широким терапевтическим диапазоном. Содержит природный пенициллин амоксициллин, модифицированный в лабораторных условиях с целью повышения его стабильности, и клавулановую кислоту, содержащую бета-лактамную структуру, сходную с таковой у бета-лактамных антибиотиков. Клавулановая кислота связывает вырабатываемые бактериями ферменты бета-лактамазы, защищая тем самым амоксициллин от их разрушающего воздействия. Кроме того, клавулановой кислоте присуща и собственная слабовыраженная противомикробная активность. Амоксиклав распространяет свое действие на пневмококки, пиогенные стрептококки, стрептококки вириданс, энтерококки, золотистые стафилококки (кроме бактериальных культур, устойчивых к метициллину), сапрофитные стафилококки, листерии, бордетеллы, бруцеллы, кампилобактер, кишечные палочки, гарднереллы, палочки дюкрея, гемофильные палочки, хеликобактр пилори, клебсиеллы, моракселлы, гонококки, менингококки, пастереллы, протей, сальмонеллы, шигеллы, холерный вибрион, йерсинии, эйкинеллы, пептококки, пептострептококки, клостридии, актиномицеты, фузобактерии, превотеллы, бактероиды. Фармакокинетические характеристики обоих компонентов препарата схожи между собой. Амоксициллин, равно как и клавулановая кислота быстро и в полном объеме абсорбируются из гастроинтестинального тракта независимо от наличия в нем пищевого содержимого. Амоксициллин обладает несколько большей, нежели клавулановая кислота, биодоступностью: 90% против 70%. Пиковая концентрация обоих действующих веществ отмечается спустя один час после применения лекарственного средства. Период полужизни амоксициллина – около 80 минут, клавулановой кислоты – 75 минут (при почечной недостаточности в тяжелой форме он увеличивается до 7,5 часов и 4,5 часов соответственно). Клавулановая кислота в большей степени, нежели амоксициллин, подвергается метаболическим трансформациям. Элиминация обоих компонентов из организма осуществляется вместе с мочой и в незначительной степени – с калом и выдыхаемым воздухом.

Амоксиклав Квиктаб назначают при воспалениях слизистой придаточных пазух, среднего уха, ретрофарингеальном абсцессе, воспалении небных миндалин, глотки, бронхов, легких, инфекциях урогенитального тракта, кожных покровов, желчевыводящих путей. Таблетки принимают в растворенном виде. В качестве растворителя используют воду в объеме не менее 30 мл. Допускается растворять таблетку в ротовой полости с последующим проглатыванием. Оптимальным временем приема лекарственного средства является начало приема пищи: в этом случае риск развития нежелательных побочных реакций со стороны гастроинтестинального тракта будет минимальным. В педиатрической практике Амоксиклав Квиктаб применяют после достижения пациентом 12-летнего возраста. Продолжительность медикаментозного курса не должна превышать двух недель. Препарат обладает благоприятным профилем безопасности: побочные эффекты если и присутствуют, то имеют временный характер и незначительную выраженность. При приеме Амоксиклава Квиктаб возможны астенические явления, диспепсия, головокружение, головная боль, снижение уровня лейкоцитов (в т.ч. нейтрофилов) и тромбоцитов, аллергические реакции, суперинфекции (в т.ч. молочница). При применении лекарственного средства в рамках курсовой терапии необходимо организовать мониторинг за состоянием печени, почек, показателями крови. Подбор дозы для пациентов с тяжелыми заболеваниями почек должен быть особо тщательным: помимо снижения дозировки возможно увеличение временных интервалов между приемами. Амоксиклава Квиктаб не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания, однако учитывая возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение, необходимо соблюдать особую осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. вождении автомобиля. Витамин С повышает всасывание Амоксиклава Квиктаб в ЖКТ, антибиотики аминогликозидного ряда, препараты, снижающие кислотность, глюкозамин – замедляют.

Фармакология

Амоксиклав ® активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Всасывание

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при пероральном приеме - 90% и 70% соответственно. C max в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл. T 1/2 амоксициллина - 78 мин, клавулановой кислоты - 60-70 мин.

Распределение

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета с коричневыми вкраплениями, продолговатые, восьмиугольные, с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая.

2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет (c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (625 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таб. (625 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (1000 мг) каждые 12 ч.

Продолжительность лечения - до 14 дней.

В случае начала лечения с парентерального введения препарата возможно продолжение терапии приемом внутрь таблеток Амоксиклав ® Квиктаб.

В соответствии с тяжестью функциональных нарушений почек следует снизить дозу препарата и/или увеличить интервал применения. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (625 мг) каждые 12 ч. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) - по 1 таб. (625 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Передозировка

Симптомы: расстройства со стороны ЖКТ - боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судорожные припадки.

Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Пациент должен находиться под врачебным контролем. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется при гемодиализе.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Амоксиклав ® Квиктаб с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.

При одновременном применении Амоксиклав ® Квиктаб усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении препарата Амоксиклав ® Квиктаб с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.

Следует избегать одновременного применения препарата Амоксиклав ® Квиктаб с дисульфирамом.

Амоксиклав ® Квиктаб следует применять за несколько часов до приема бактериостатических антибиотиков (макролидов, тетрациклинов), сульфаниламидов.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Амоксиклав ® Квиктаб снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), повышение уровня ЩФ, нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах).

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей;
гинекологические инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
инфекции костной и соединительной ткани;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.

Противопоказания

наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
дети в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 40 кг;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к любому антибиотику из группы пенициллинов, цефалоспоринов и к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с псевдомембранозным колитом в анамнезе, печеночной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, в период лактации.

В связи с тем, что у большого числа пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксиклав ® Квиктаб можно применять при беременности при наличии четких показаний.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами нет.

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые Состав:

Название вещества	Таблетки 125 мг+31,25 мг	Таблетки 250 мг+62,50 мг
Действующее вещество:
Амоксициллина тригидрат	143,5 мг	287,0 мг
(соответствует амоксициллину)	(125,0 мг)	(250,0 мг)
Калия клавуланат (соответствует	37,2 мг	74,4 мг
кислоте клавулановой)	(31,3 мг)	(62,5 мг)
Вспомогательные вещества:
Кросповидон	9,8 мг	19,7 мг
Кремния диоксид	2,5 мг	4,9 мг
Ароматизатор сладкий апельсин	9,8 мг	19,7 мг
Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая *	24,6 мг	49,2 мг
Сукралоза	1,4 мг	2,7 мг
Натрия стеарилфумарат	7,1 мг	14,3 мг
Железа (III) оксид желтый, Е 172	0,3 мг	0,6 мг
Маннитол	83,7 мг	167,4 мг

*содержит 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного.

Описание:

Круглые таблетки от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета и с полусферическим углублением с обеих сторон и с гравировкой "SN 57" (дозировка 125 мг + 31,25 мг) или “SN 34” (дозировка 250 мг + 62,25 мг) с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор АТХ:

J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика:

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro:

Грамположительные аэробы : Bacillus anthracis , Enterococcus faecalis , Listeria monocytogenes , Nocardia asteroides , Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы : Bordetella pertussis , Haemophilus influenzae Helicobacter pylori , Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida , Vibrio cholerae .

Грамположительные анаэробы : виды рода Clostridium , Peptococcus niger , Peptostreptococcus magnus , Peptostreptococcus micros , виды рода Peptostreptococcus .

Грамотрицательные анаэробы : Bacteroides fragilis , виды рода Bacteroides , виды рода Capnocytophaga , Eikenella corrodens , Fusobacterium nucleatum , виды рода Fusobacterium , виды рода Porphyromonas , виды рода Prevotella .

Прочие : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , виды рода Klebsiella , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , виды рода Proteus , виды рода Salmonella , виды рода Shigella .

Грамположительные аэробы : виды рода Corynebacterium , Enterococcus faecium , Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans .

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : виды рода Acinetobacter , Citrobacter freundii , виды рода Enterobacter , Hafnia alvei , Legionella pneumophila , Morganella morganii , виды рода Providencia , виды рода Pseudomonas , виды рода Serratia , Stenotrophomonas maltophilia , Yersinia enterocolitica .

Прочие : Chlamydia pneumoniae , Chlamydia psittaci , виды рода Chlamydia , Coxiella burnetii , виды рода Mycoplasma .

1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика:

Всасывание

Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в три приема амоксициллин/клавулановую кислоту (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31,25 мг) в дозе 40 мг + 10 мг/кг в сутки.

Средние (± SD) фармакокинетические показатели
Действующие вещества	Доза (мг/кг)	С m ах (мг/мл)	Т m ах (ч)	AUC (0-24 ч) *(мгч/л)**	Т 1/2 (ч)
Амоксициллин, 125 мг		7,3±1,7	2,1 (1,2-3,0)	18,6±2,6	1,0±0,33
Клавулановая кислота, 31,25 мг		2,7±1,6	1,6 (1,0-2,0)	5,5±3,1	0,94±0,05

С mах - максимальная концентрация в плазме крови;

Т mах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови;

AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

Т 1/2 - период полувыведения.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

Амоксициллин/клавулановую кислоту можно удалить из кровотока при помощи гемодиализа.

Взаимодействие:

Антациды, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота - повышает абсорбцию препарата.

Диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических реакций.

Одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом .

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Амоксиклав® Квиктаб не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины ), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав® Квиктаб.

Не рекомендуется совместное применение с пробенецидом . Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению и пролонгированию концентрации амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота , этинилэстрадиол - риск развития кровотечений "прорыва". При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности применять другие или дополнительные методы контрацепции.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО) (при одновременном применении аценокумарина или варфарина с амоксициллином), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав® Квиктаб. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил , после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты - до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль функции органов кроветворения, печени, почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы (см. раздел "Способ применения и дозы" ). Было указано, что осаждается в мочевых катетерах, главным образом, после внутривенного введения больших доз. Необходимо регулярно проверять проходимость катетеров.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат до или во время еды.

При применении высоких доз препарата Амоксиклав® Квиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости.

При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile ) на фоне курсового лечения препаратом Амоксиклав® Квиктаб следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника, можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Возможно развитие суперинфенкции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При возникновении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Противоперистальтические препараты в подобных ситуациях противопоказаны.

У пациентов с нарушением функции почек либо у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут развиться судороги.

Лечение обязательно продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

Лабораторные анализы, высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio -Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было выявлено инфекции Aspergillus . Были отмечены перекрестные реакции с полисахаридами не- Aspergillus и полифуранами с ферментативным иммуноанализом Bio -Rad Laboratories Platelia Aspergillus . Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® Квиктаб.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые, 125 мг+31,25 мг, 250 мг+62,50 мг.

Упаковка:

По 2 таблетки в блистеры из Ал/Ал.

По 5, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004109 Дата регистрации: 30.01.2017 Дата окончания действия: 30.01.2022 Владелец Регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Словения Производитель: Представительство: САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации: 22.02.2017 Иллюстрированные инструкции