Инсулин НовоРапид: инструкция, дозировка, применение при беременности. НовоРапид Флекспен - официальная* инструкция по применению

Препарат «НовоРапид» (инсулин) является совершенно новым лекарством. Восполняет недостаток человеческого инсулина и обладает рядом преимуществ перед остальными Быстро усваивается и в одно мгновение снижает сахар. Может применяться вне зависимости от приема пищи. Считается

Состав диабетического средства

Средство для диабетиков «НовоРапид» (инсулин) производится в двух видах - это сменные картриджи «Пенфилл» и уже готовые ручки «ФлексПен».

Состав картриджа и ручки одинаков - это прозрачная жидкость для инъекций, где в 1 мл содержится активный компонент инсулин аспарт в количестве 100 ЕД. В один сменный картридж, как и в одну ручку, входит около 3 мл раствора, что составляет 300 ЕД.

Картриджи произведены из гидролитического стекла I класса. Закрыты с одной стороны дисками из полиизопрена и бромбутиловой резины, с противоположной - специальными резиновыми поршнями. В алюминиевом блистере находится пять сменных картриджей, а в картонную коробку вложен один блистер. Подобным образом сделаны шприц-ручки «ФлексПен». Они одноразовые и рассчитаны на несколько доз. В картонной упаковке их пять штук.

Препарат хранят в холодном месте при температуре 2-8 °С. Его нельзя класть рядом с морозильной камерой, а также замораживать. Также сменные картриджи и шприц-ручки должны быть защищены от теплового воздействия солнечных лучей. Если инсулин «НовоРапид» (картридж) вскрыт, то его нельзя хранить в холодильнике, а следует использовать в течение четырех недель. Температурный режим хранения не должен быть превышать 30 °С. Срок годности невскрытого инсулина составляет 30 месяцев.

Фармакология

Медикамент «НовоРапид» (инсулин) имеет гипогликемическое действие, а активный компонент - инсулин аспарт - представляет собой аналог гормона короткого действия, вырабатываемого человеком. Данное вещество получают путем применения специальных биотехнологий рекомбинантной ДНК. Здесь добавлен штамм Saccharomyces cerevisiae, а аминокислота под названием "пролин" временно замещается аспаргиновой.

Лекарство вступает в связь с рецепторами наружной цитоплазматической мембраны клеток, где формирует целый комплекс из инсулиновых окончаний, активирует все процессы, происходящие внутри клеток. После уменьшения количества глюкозы в плазме происходит увеличение внутриклеточного транспорта, повышение усвояемости различных тканей, активизация гликогеногенеза и липогенеза. Снижается скорость выработки глюкозы печенью.

Замена аминокислоты пролин на аспарагиновую при воздействии инсулина аспарт уменьшает свойства молекул создавать гексамеры. Данный вид гормона лучше усваивается подкожно-жировой клетчаткой, воздействует на организм быстрее, чем влияние растворимого стандартного человеческого инсулина.

В первые четыре часа после трапезы инсулин аспарт быстрее снижает уровень сахара в плазме, чем растворимый человеческий гормон. Но эффект от «НовоРапида» при подкожном введение короче, чем от растворимого человеческого.

Сколько действует «НовоРапид»? Такой вопрос волнует большинство лиц с сахарным диабетом. Так, действие лекарства наступает по истечении 10-20 минут после укола. Наибольшая концентрация гормона в крови отмечается спустя 1-3 часа после применения препарата. Средство воздействует на организм на протяжении 3-5 часов.

Исследования лиц с диабетом I типа показали уменьшение риска возникновения ночной гипогликемии в несколько раз при применении «НовоРапида», особенно по сравнению с введением растворимого человеческого инсулина. Кроме того, наблюдалось существенное снижение постпрандиальной глюкозы в плазме при инъекциях именно инсулином аспарт.

Показания и противопоказания

Лекарство «НовоРапид» (инсулин) предназначено для людей с сахарным диабетом как 1-го типа, который является инсулинзависимым, так и для пациентов с диабетом 2-го типа - инсулиннезависимого (стадия резистентности к гипогликемическим препаратам, принимаемым перорально, а также интеркуррентные патологии).

Противопоказанием к применению лекарственного средства служит гипогликемия и чрезмерная чувствительность организма к инсулину аспарт, вспомогательным веществам препарата.

Не стоит использовать «НовоРапид» детям, не достигшим шести лет по причине отсутствия необходимых клинических исследований.

Лекарство «НовоРапид»: инструкция по применению

Препарат «НовоРапид» является аналогом инсулина. Начинает действовать непосредственно после укола. Дозировка для каждого пациента индивидуальна и подбирается врачом. Для достижения наилучшего результата данный гормон сочетают с инсулином пролонгированного или средней продолжительности действия.

Для того чтобы контролировать гликемию, постоянно измеряют количество глюкозы в крови и тщательно подбирают дозу инсулина. Как правило, дневная доза для взрослого населения и детей колеблется в пределах 0.5-1 ЕД/кг.

При инъекциях лекарством «НовоРапид» (инструкция по применению подробно описывает порядок введения препарата) потребность человека в инсулине обеспечивается на 50-70 %. Остальная часть удовлетворяется за счет введения инсулина длительного (продленного) действия. Увеличение физической активности больного и изменение рациона, а также имеющиеся сопутствующие патологии часто вызывают необходимость менять вводимую дозу.

Гормон «НовоРапид», в отличие от растворимого человеческого, начинает действовать быстро, но не продолжительно. Показано медленное введение инсулина. Алгоритм инъекций предполагает использование лекарства непосредственно перед трапезой, а если возникла острая необходимость, то препарат применяют сразу после еды.

Из-за того, что «НовоРапид» воздействует на организм короткое время, риск появления гипогликемии ночью у больных сахарных диабетом значительно снижается.

У пожилых пациентов, а также у людей с почечной или печеночной недостаточностью контроль концентрации глюкозы в крови должен происходить чаще, а количество инсулина аспарт подбирается индивидуально.

Подкожное введение инсулина (алгоритм использования гормональных инъекций подробно описан в инструкции по применению) предполагает постановку укола в переднюю область живота, бедро, плечевую и дельтовидную мышцы, а также в ягодицы. Область, в которую делаются уколы, следует менять для предупреждения липодистрофии.

При введении гормона в переднюю область брюшины препарат усваивается быстрее, по сравнению с инъекциями в другие части тела. На длительность эффекта гормона влияет доза, место инъекции, степень кровотока, температура тела, уровень физической активности больного.

Средство «НовоРапид» применяют и для длительных подкожных инфузий, которые осуществляются специальным насосом. Вводят препарат в переднюю брюшину, но места периодически меняют. Если используют инсулиновый насос, то «НовоРапид» в нем не должен смешиваться с другими типами инсулина. Больные, получающие гормон при помощи инфузионной системы, должны иметь запас лекарства на случай поломки аппарата.

«НовоРапид» может использоваться для внутривенного введения, но процедуру должен проводить квалифицированный медработник. Для такого типа введения иногда применяют инфузионные комплексы, где инсулин содержится в количестве 100 ЕД/мл, а его концентрация составляет 0.05-1 ЕД/мл. Препарат разводят в 0.9 %-ном хлорида натрия, 5- и 10 %-ном растворе декстрозы, которая содержит хлорида калия до 40 ммоль/л. Упомянутые средства хранят при комнатной температуре не более суток. При инфузиях инсулина нужно регулярно сдавать кровь на содержание в ней глюкозы.

Как рассчитать дозу инсулина?

Для расчета дозировки нужно знать, что инсулин бывает комбинированным, длинным (продленным), средним, коротким и ультракоротким. Первый приводит в норму сахар в крови. Вводится натощак. Показан лицам с диабетом 1-го и 2-го типа. Есть люди, которые используют только один тип инсулина - продленный. Некоторые лица во избежание резких скачков глюкозы используют лишь «НовоРапид». Короткий, длинный инсулины можно использовать одновременно при лечении диабета, но вводят их в разное время. Некоторым больным только комбинированное использование препаратов помогает достичь нужного эффекта.

При подборе продленного инсулина следует учитывать некоторые нюансы. К примеру, нужно, чтобы без инъекций короткого гормона и основных приемов пищи сахар оставался на протяжении всего дня на одном уровне только за счет действия длинного инсулина.

Подбор дозы пролонгированного инсулина проходит следующим образом:

• Утром, не завтракая, измеряют уровень сахара.
• Второй завтрак съедают, а по прошествии трех часов определяют уровень глюкозы в плазме. Далее измерения проводят каждый час до отхода ко сну. В первый день подбора дозы обед пропускают, но ужинают.
• На второй день разрешается завтракать и обедать, но нельзя ужинать. Сахар, так же как и в первый день, нужно контролировать каждый час, в том числе и ночью.
• На третий день продолжают делать измерения, питаются нормально, но не вводят короткий инсулин.

Идеальными утренними показателями являются:

• в 1-й день - 5 ммоль/л;
• во 2-й день - 8 ммоль/л;
• в 3-й день - 12 ммоль/л.

Такие показатели глюкозы должен получиться без гормона короткого действия. Например, если утром сахар в крови равен 7 ммоль/л, а в вечернее время - 4 ммоль/л, то это указывает на необходимость понижения дозы длинного гормона на 1 или 2 ЕД.

Часто пациенты для определения дневной дозы используют формулу Форшема. Если гликемия колеблется в пределах 150-216 мг/%, то от измеренного уровня сахара в крови отнимают 150 и делят полученное число на 5. В результате получают разовую дозу длинного гормона. Если гликемия превышает 216 мг/%, то от измеренного сахара вычитают 200, а результат делят на 10.

Чтобы определить дозу короткого инсулина, нужно на протяжении недели измерять уровень сахара. Если все дневные показатели в норме, кроме вечернего, то короткий инсулин вводят лишь перед ужином. Если уровень сахара скачет после каждой трапезы, то инъекции делают непосредственно перед едой.

Для определения времени, за которое следует вводить гормон, нужно измерить глюкозу сначала за 45 минут до еды. Далее следует контролировать сахар каждые пять минут, пока его уровень не достигнет отметки 0.3 ммоль/л, только после этого следует трапезничать. Такой подход предупредит наступление гипогликемии. Если по прошествии 45 минут сахар не снизится, необходимо подождать с едой до тех пор, пока глюкоза не опустится до нужной отметки.

Для определения дозы ультракороткого инсулина лицам с диабетом 1-го и 2-го типа рекомендуют в течение недели соблюдать режим питания. Следить, в каком количестве и какие продукты они употребляют. Нужно не превышать разрешенный объем еды. Также следует учитывать физическую активность пациента, прием лекарственных средств, наличие хронических заболеваний.

Ультракороткий инсулин вводят за 5-15 минут до трапезы. Как рассчитать дозу инсулина «НовоРапид» в этом случае? Следует помнить, что данный препарат уменьшает уровень глюкозы в 1,5 раза больше, чем его короткие заменители. Поэтому количество «НовоРапида» составляет 0.4 от дозы короткого гормона. Определить более точно норму можно лишь путем эксперимента.

При подборе инсулиновой дозы следует учитывать степень заболевания, а также и то, что потребность любого диабетика в гормоне не превышает 1 ЕД/кг. В ином случае может возникнуть передозировка, что вызовет ряд осложнений.

Основные правила определения дозы для сахарных диабетиков:

• На ранней стадии сахарного диабета 1-го типа доза гормона должна составлять не более 0.5 ЕД/кг.
• При диабете 1-го типа, который наблюдается у пациента год и более, разовая норма вводимого инсулина составляет 0.6 ЕД/кг.
• Если сахарный диабет 1-го типа сопровождается рядом тяжелых заболеваний и имеет нестабильные показатели по уровню глюкозы в крови, то количество гормона равно 0.7 ЕД/кг.
• При декомпенсированном сахарном диабете количество инсулина составляет 0.8 ЕД/кг.
• Если диабет с кетоацидозом, то требуется вводить около 0.9 ЕД/кг гормона.
• В период беременности женщине в третьем триместре нужно 1.0 ЕД/кг.

Для расчета разовой дозы инсулина следует суточную дозу умножить на вес тела и разделить на два, а конечный показатель округлить.

Применение препарата «НовоРапид ФлексПен»

Введение гормона можно осуществлять с использованием шприца-ручки «НовоРапид ФлексПен». На ней есть цветная кодировка и дозатор. Доза вводимого инсулина может составлять от 1 до 60 ЕД, один шаг шприца равен 1 ЕД. В препарате «НовоРапид» иглы используются ТМ «Новотвист» или «Новофайн» длиной 8 мм. Если вы пользуетесь шприцом-ручкой, помните: с собой всегда нужно иметь запасную систему для инъекции - на тот случай, если шприц повредится или потеряется.

Перед введением гормона шприцом-ручкой нужно:

• Ознакомиться с этикеткой и удостовериться, что «НовоРапид» является именно тем инсулином, который вам нужен.
• Убрать с ручки-шприца колпачок.
• Удалить наклейку, которая находится на одноразовой игле.
• Прикрутить иглу к ручке. Для каждой инъекции нужна новая игла, чтобы предотвратить размножение бактерий. Иглу нельзя сгибать или повреждать.
• Во избежание случайных уколов на иглу после введения инсулина колпачок не надевают.

Шприц-ручка «НовоРапид» может содержать внутри незначительное количество воздуха. Чтобы пузырьки кислорода не скапливались, а доза была правильно введена, следует придерживаться определенных правил:

• Набрать 2 ЕД гормона путем поворота дозировочного селектора.
• Расположить шприц-ручку иглой вверх и постучать кончиком пальца по картриджу. Так пузырьки воздуха переместятся в верхнюю область.
• Держа шприц «ФлексПен» вверх иглой, нажать кнопку запуска до упора. Дозировочный селектор в это время возвратится в положение «0». На игле появится одна капля гормона. Если этого не случилось, процедуру можно повторять шесть раз. Если инсулин поступать не будет, значит шприц неисправен.

Перед тем как установить дозу, нужно убедиться, что дозировочный селектор находится в положении «0». Далее следует набрать необходимое количество единиц, объем лекарства регулируется селектором в обоих направлениях. При выставлении дозы нужно быть осторожным и постараться случайно не задеть кнопку запуска, иначе произойдет преждевременный выброс гормона. Нельзя устанавливать норму больше той, что находится в препарате «НовоРапид». Также не стоит использовать шкалу остатка для установления дозы гормона.

Во время введения инсулина подкожно следуют технике, рекомендованной лечащим врачом. Для выполнения инъекции нажимают на пусковую кнопку. Удерживают её до тех пор, пока селектор дозировки не займет положение «0». Во время выполнения инъекции держат только пусковую кнопку. При обычном повороте указателя дозировки подачи инсулина не происходит.

После инъекции иглу под кожей следует удерживать ещё шесть секунд, не отпуская пусковую кнопку. Так доза инсулина введется полностью. После укола иглу направляют в наружный колпачок, а когда она в него войдет, её отвинчивают и выбрасывают, выполняя все меры предосторожности. Затем шприц закрывают колпачком. Игла удаляется после каждой инъекции и не подлежит хранению со шприцом-ручкой. В ином случае произойдет вытекание жидкости, что может повлечь за собой введение неправильной дозы. О том, как колоть инсулин «НовоРапид», более подробно расскажет инструкция по применению.

Побочные эффекты

Препарат «НовоРапид» может вызвать ряд побочных эффектов. Это гипогликемия, которая проявляется в виде чрезмерного потоотделения, бледности кожи, нервозности, необоснованного чувства тревоги, тремора конечностей, слабости в теле, нарушении ориентации и снижении концентрации внимания. Также возникают головокружение, чувство голода, сбой в работе зрительного аппарата, тошнота, боль в голове, тахикардия. Гликемия может повлечь за собой потерю сознания, судороги, нарушение мозговой деятельности и смерть.

Нечасто пациенты говорят о таких аллергических проявлениях, как крапивница, высыпания. Возможно нарушение работы желудка и кишечника, появление ангионевротического отека, тахикардии, затрудненности дыхания. У пациентов наблюдалось снижение артериального давления.

Среди местных реакций отмечался зуд в зоне инъекций, покраснение, отечность кожного покрова. Нечасто имели место симптомы липодистрофии. Лекарство может вызвать на начальной стадии лечения отеки, а также нарушение рефракции.

Врачи говорят, что все проявления носят временный характер и наблюдаются в основном у дозозависимых больных и вызваны медикаментозным действием инсулина.

Аналоги

Если гормон не подойдет, то всегда можно заменить средство «НовоРапид ФлексПен». Аналоги, разумеется, должен подбирать врач. К самым популярным относятся:

• «Новомикс».
• «Апидра».
• «Хумалог».
• «Актрапид».
• «Райзодег».
• «Протафан».
• «Генсулин Н».

Стоимость гормона

Отпускается строго по рецепту врача лекарство «НовоРапид». Цена пяти картриджей «Пенфилл» колеблется в районе 1800 рублей. Стоимость гормона «ФлексПен» равна 2000 рублей. В одной упаковке содержится пять шприц-ручек инсулина «Новорапид». Цена в зависимости от торговой сети может незначительно колебаться.

Для лечения сахарного диабета, фармакологи изобрели большое количество различных лекарств. Инсулин является наиболее эффективным препаратом, при лечении данного заболевания. Как и множество лекарственных средств, он разделяется на несколько фармакологических групп. Особой эффективностью обладает инсулин Новорапид. Существуют различные аналоги инсулина «Новорапида»: «Флекспен», «Аспарт».

Клиническая картина

Что говорят врачи о сахарном диабете

Доктор медицинских наук, профессор Аронова С. М.

Уже много лет я изучаю проблему ДИАБЕТА. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 100%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется вся стоимость препарата. В России и странах СНГ диабетики до могут получить средство БЕСПЛАТНО .

Узнать больше>>

Применение Новорапида по инструкции

Для правильного принятия лекарства, существует инструкция по применению инсулина «Новорапида».

Состав и форма выпуска

Данный вид лекарственного средства, имеет сходство с физиологическим аналогом инсулина. Именно благодаря этому данный препарат и славится своим высоким качеством. В основе этого лекарственного средства лежит фармакологический препарат «Аспарт». Лекарство имеет два способа применения: при помощи инъекции внутривенно;

«Новорапид» не имеет цвета, является прозрачной жидкостью без содержания примесей. Выпускается данный препарат в виде картриджей, из бесцветного стекла.

Показания к применению

Назначается людям, страдающим сахарным диабетом разной степени. Разрешен к применению с 2-ух лет.

• Возраст менее 2-х лет.

Фармакологическое действие

«Новорапид» взаимодействует с рецепторами мембраны клетки, стимулируя выработку физиологического гормона.

Во время употребления данного лекарственного средства, возможно понижение сахара в крови, обычно это вызвано:

• транспортировка и выработка инсулина в крови больного;
• усвоение препарата, тканями организма;
• снижение выработки глюкозы печенью.

Во время приема любых видов инсулина, измеряйте уровень глюкозы в крови, во избежание диабетической комы.

Именно благодаря своим действиям, инсулин данного типа и имеют высокую эффективность.

Доза препарата назначается индивидуально каждому больному. Средняя дневная доза для тетей и взрослых равна: 0.5-1 на кг массы тела. Для постановки диагноза и назначения препарата, необходимо обратится к врачу. Специалист поставит правильный диагноз и назначит препараты, с учетом вашего образа жизни.

Будьте осторожны

По данным ВОЗ каждый год в мире от сахарного диабета и вызванных им осложнений умирает 2 миллиона человек. При отсутствии квалифицированной поддержки организма диабет приводит к различного рода осложнениям, постепенно разрушая организм человека.

Из осложнений чаще всего встречаются: диабетическая гангрена, нефропатия, ретинопатия, трофические язвы, гипогликемия, кетоацидоз. Диабет может приводить и к развитию раковых опухолей. Практически во всех случаях диабетик или умирает, борясь с мучительной болезнью, или превращается в настоящего инвалида.

Что же делать людям с сахарным диабетом? Эндокринологическому научному центру РАМН удалось сделать средство полностью вылечивающее сахарный диабет.

В настоящее время проходит Федеральная программа "Здоровая нация", в рамках которой каждому жителю РФ и СНГ данный препарат выдается БЕСПЛАТНО . Подробную информацию, смотрите на официальном сайте МИНЗДРАВА.

При некоторых факторах, врач может изменить дозировку:

• увеличение физической нагрузки;
• другие хронические заболевания, которые отягчают симптоматику диабета;
• ухудшение состояния больного;
• прием препаратов, другой фармакотерапевтической группы.

Препарат вводят под кожу, при помощи специального шприца. Медицинский персонал может ввести инсулин внутривенно.

Использовать осторожно

Любой препарат имеет определенные показания, при которых его нужно применять осторожно, либо вообще исключить:

• каждый картридж используется один раз. Запрещено повторное употребление уже открытого препарата. При новой инъекции, пользуйтесь одноразовым стерильным шприцем;
• не применяйте данное лекарственное средство, если раствор помутнел или приобрел оттенок;
• при срочном введении инсулина, используйте шприц U100.

Способы применения

«Новорапид» предназначен для подкожного введения. Возможно внутривенное введение, при проведении инъекции квалифицированного специалиста. Для введения инсулина, лучше подойдут следующие места:

• брюшная полость;
• плечо;
• бедро.

Введите инсулин под кожу, в соответствии с техникой, которой вам посоветовал врач.

Наши читатели пишут

Тема: Победила сахарный диабет

От кого: Людмила С ([email protected])

Кому: Администрации my-diabet.ru

В 47 лет мне поставили диагноз - сахарный диабет 2 типа. За несколько недель я набрала почти 15 кг. Постоянная усталость, сонливость, чувство слабости, начало садиться зрение. Когда стукнуло 66 лет, я уже стабильно колола себе инсулин, все было очень плохо...

А вот и моя история

Болезнь продолжала развиваться, начались периодические приступы, скорая буквально возвращала меня с того света. Все время думала, что этот раз окажется последним...

Все изменилось, когда дочка дала прочитать мне одну статью в интернете. Не представляете на сколько я ей за это благодарна. Эта статья помогла мне полностью избавиться от сахарного диабета, якобы неизлечимой болезни. Последние 2 года начала больше двигаться, весной и летом каждый день езжу на дачу, с мужем ведём активный образ жизни, много путешествуем. Все удивляются, как я все успеваю, откуда столько сил и энергии, все никак не поверят, что мне 66 лет.

Кто хочет прожить долгую, энергичную жизнь и навсегда забыть про эту страшную болезнь, уделите 5 минут и прочитайте эту статью .

Перейти к статье>>>

Хранение

«Новорапид» хранится, при температуре 2-8 градусов. Лучше положить лекарство в холодильник, но избегайте заморозки. Исключите прямое воздействие, солнечных лучей и следите за датой хранения.

Инсулин Аспарт

Для инсулина «Аспарт», инструкция по применению индивидуальная. Соблюдая ее, вы избежите множество проблем, связанных с приемом «Астарта».

Инсулин данного типа – это двухфазная жидкость, состоящая из растворимого инсулина астарт на 30 % и кристаллического астарта на 70%. «Аспарт» схож с человеческим инсулином, но имеет короткое действие. Обладает высокой адсорбцией, что позволяет быстро нормализовать, даже критическое состояние больного.

Показания к применению

• Хронические заболевания, которые сопутствуют диабету.
• Сахарный диабет первой и второй степени.

Противопоказания

• Гипогликемия.
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Период беременности и лактации.
• Детский возраст менее 6 лет.

Фармакологическое действие

«Аспарт» взаимодействует с рецепторами мембраны клетки, улучшая ее работу. Адсорбируется быстрее физиологического инсулина, но имеет короткое действие.

Истории наших читателей

Победила сахарный диабет дома. Прошел уже месяц, как я забыла о скачках сахара и приеме инсулина. Ох, как же я раньше мучалась, постоянные обмороки, вызовы скорой помощи... Сколько раз я ходила эндокринологам, но там твердят только одно - "Принимайте инсулин". И вот уже 5 неделя пошла, как уровень сахара в крови нормальный, ни одного укола инсулина и все благодаря этой статье . Всем у кого сахарный диабет - читать обязательно!

Читать статью полностью >>>

Дозировка и правильное введение

Дозировку назначает лечащий врач, индивидуально каждому больному. Вводится он под кожу в определенных зонах:

• передняя брюшная стенка;
• плечо;
• внешняя часть бедра.

Симптомы передозировки

• озноб;
• поднятие температуры;
• тремор нижних конечностей;
• обморок;
• тахикардия;
• повышенная нервозность;
• гипогликемия.

В случае возникновении одного или нескольких подобных симптомов, необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Несвоевременное обращение к врачу, может привести к тяжелым последствиям.

Способ хранения

Инсулин Флекспен

Прежде чем принять Инсулин «Флекспен», ознакомьтесь с инструкцией.

Состав и форма выпуска

«Флекспен»- это инсулин длительного действия, схожий с человеческими аналогами. Это дает преимущество среди других видов данного препарата. Быстро адсорбируется, улучшая работу клеток. Организм быстро привыкает к препарату, во время применения «Флекспена» не возникает зависимость.

Данное медикаментозное средство, представляет собой: прозрачную жидкость с отсутствием примесей. В состав «Флекспена» входят следующие вспомогательные вещества:

• натрия хлорид;
• цинка ацетат;
• фенол;
• глицерол.

Показания к применению

• Сахарный диабет, различной степени.
• Заболевания, сопутствующие диабету.

Противопоказания

Данное лекарственное средство, имеет определенные противопоказания:

• период лактации и беременность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• возраст до 2-ух лет.

Дозировка и способ применения

Дозу назначает врач, индивидуально каждому пациенту. При расчете дозировке, учитываются следующие факторы:

• возраст пациента;
• состояние больного, на момент назначения препарата;
• потребности и образ жизни пациента;
• принятие других медикаментозных препаратов.

«Флекспен» вводится под кожу, специальным инсулиновым шприцом. Также препарат можно ввести внутривенно, но осуществлять инъекцию, должен квалифицированный медицинский персонал. Ни в коем случае, не вводите препарат в мышечную ткань.

Введение препарата, производится в определенные места:

• ягодичную полость;
• передняя брюшная стенка;
• бедро;
• плечо.

Побочное действие

При превышении дозы, возможно возникновение следующих симптомов:

• чувство страха;
• тахикардия;
• тремор конечностей;
• головная боль;
• обморок.

Данный симптомы могут проявиться, не только при передозировке, но и во время приема других лекарств, потому что они могут усилить действие инсулина. Прежде чем начать применение нового лекарственного средства, проконсультируйтесь со специалистом.

Хранение

Инсулин «Флекспен» необходимо хранить при температуре 2-8 градусов. Не рекомендуется попадание прямых солнечных лучей. Использованные емкости с лекарством выбрасывайте, повторное употребление открытого инсулина запрещено. Следите за сроком годности.

Делаем выводы

Если вы читаете эти строки, можно сделать вывод, что Вы или Ваши близкие больны сахарным диабетом.

Мы провели расследование, изучили кучу материалов и самое главное проверили большинство методик и препаратов от сахарного диабета. Вердикт таков:

Все препараты если и давали, то лишь временный результат, как только прием прекращался - болезнь резко усиливалась.

Единственный препарат, который дал значительный результат - это Дифорт .

На данный момент это единственный препарат, который способен полностью излечить сахарный диабет. Особенно сильное действие Дифорт показал на ранних стадиях развития сахарного диабета.

Мы обратились с просьбой в Министерство Здравоохранения:

И для читателей нашего сайта теперь есть возможность
получить Дифорт БЕСПЛАТНО!

Внимание! Участились случаи продажи поддельного препарата Дифорт.
Делая заказ по ссылкам выше, вы гарантированно получите качественный продукт от официального производителя. Кроме того, заказывая на официальном сайте , вы получаете гарантию возврата средств (включая транспортные расходы), в случае если препарат не окажет лечебного действия.

В течение дня количество инсулина в крови не находится на одном уровне. Во время приема пищи происходит пиковый выброс гормона. Чтобы имитировать это у диабетиков, используют ультракороткий инсулин, например НовоРапид. Его включают в схему базис-болюсной терапии сахарного диабета, чтобы лучше контролировать уровень сахара и избежать развития осложнений диабета.

Описание гормонального средства

НовоРапид – это аналог короткого человеческого инсулина. Действующий компонент представляет инсулин Аспарт. Лекарство синтезируют методом генной инженерии, замещая пролин на аспарагиновую аминокислоту. Это не позволяет образовываться гексамерам, гормон всасывается с большей скоростью из подкожно-жировой клетчатки. Проявляет свое действие через 10–20 минут, длится эффект не так долго, как у обычного инсулина, всего 4 часа.

Фармакологические особенности

НовоРапид имеет вид бесцветного прозрачного раствора. В 1 мл содержится 100 Ед (3,5 мг) инсулина Аспарт. Биологические эффекты основаны на взаимодействии гормона с рецепторами клеточной мембраны. Это стимулирует образование главных ферментов:

• Гексокиназы.
• Пируваткиназы.
• Гликогенсинтазы.

Они участвуют в метаболизме глюкозы, способствуют ускорению ее утилизации и уменьшают концентрацию в крови. Также это обеспечивается следующими механизмами:

• Усиленный липогенез.
• Стимулирование гликогеногенеза.
• Ускорение использования тканями.
• Торможение синтеза глюкозы в печени.

Использование только НовоРапида невозможно, его вводят на Левемир, который обеспечивает поддержание естественного количества инсулина в перерывах между едой.

Клинические исследования действия флекспенного препарата показали, что у взрослых пациентов снижается вероятность гипогликемии в ночное время в сравнении с традиционным инсулином. Лекарство доказало эффективность в поддержании нормогликемии у пожилых пациентов с диабетом 2 типа и при назначении детям.

У женщин с диагностированным до беременности сахарным диабетом 1 типа он не влияет негативно на плод или гестацию. Применение инсулина НовоРапид Флекспен для терапии гестационного диабета (диагностируется впервые на фоне беременности) позволяет улучшить контроль над величиной гликемии после еды.

Следует помнить, что действие ультракоротких инсулинов значительно сильнее, чем у обычного. Например, 1 Ед НовоРапида в 1,5 раза сильнее, чем короткий инсулин. Поэтому следует уменьшать дозировку для однократного введения.

Новорапид начинает действовать через 10–20 минут, эффект длится 4 часа

Кому назначают гормон, а кому противопоказан

Чтобы назначить НовоРапид, у пациента нужно диагностировать:

• Сахарный диабет 1 типа.
• Сахарный диабет 2 типа, требующий сочетания инсулина и таблеток.
• Гестационный диабет.

Этот препарат достоверно безопасно снижает сахар у беременных, что подтверждается клиническими испытаниями.

Противопоказано лечение при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, а также у детей до 2 лет: клинические испытания для маленьких детей не выполнялись. Во время грудного вскармливания опасности для ребенка он не несет, но нужно корректировать количество единиц.

Побочные действия

Нежелательные эффекты от препарата инсулина НовоРапид в виде картриджа Флекспен обусловлены действием самого инсулина. Он способен снизить глюкозу до состояния гипогликемии.

Когда начинают терапию, могут появиться транзиторные побочные эффекты, которые со временем проходят:

• Нарушения рефракции.
• Боль, гиперемия и отек в месте укола.
• Гематомы в местах инъекций.
• Острая болевая нейропатия.

Постепенно эти проявления исчезают. Другие эффекты развиваются нечасто:

1. Со стороны иммунной системы – крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции.
2. Со стороны зрения – ретинопатия, нарушения рефракции.
3. Частичное или полное исчезновение жировой ткани в местах инъекций.

Неправильный выбор и превышение дозировки приводят к развитию опасного состояния – гипогликемии. Ее симптомы появляются внезапно. Беспокоят слабость, головокружение, бледность, тошнота, сонливость. Больного бросает в пот, нарушается концентрация внимания и зрение. В тяжелых случаях происходит потеря сознания, необратимые изменения в мозге и смерть. Поэтому важно правильно выбирать дозировку, вовремя вводить препарат.

Способ применения и дозы

Сколько единиц флекспенного гормона необходимо, решает врач в индивидуальном порядке. Насколько необходим инсулин, рассчитывается исходя из того, что человеку нужно в среднем половина или одна единица на килограмм веса в сутки. Лечение согласуют с приемами пищи. При этом ультракороткий гормон покрывает до 70 % потребности в гормоне, остальные 30 % покрываются длинным инсулином.

Инсулин НовоРапид в форме Пенфилл следует применять за 10-15 минут до начала приема пищи

Инсулин НовоРапид в форме Пенфилл вводится за 10-15 минут до начала еды. Если была пропущена инъекция, то ее можно ввести без промедления после приема пищи. На сколько часов хватит действия, зависит от места введения, количества единиц гормона в дозе, физической активности и принятых углеводов.

По показаниям этот препарат можно использовать внутривенно. Также для введения используют инсулиновый насос (помпу). С его помощью длительно вводят гормон под кожу передней брюшной стенки, периодически меняя точки инъекции. Растворять в других препаратах гормона поджелудочной железы нельзя.

При внутривенном использовании берут раствор, который содержит инсулин до 100 Ед/мл, разведенный в 0,9 % натрия хлориде, 5 % или 10 % декстрозе. В период проведения инфузии обязательно контролируют глюкозу в крови.

НовоРапид выпускается в форме шприц-ручки Флекспен и сменных картриджей для нее Пенфилл. Одна ручка содержит 300 Ед гормона в 3 мл. Шприц используется только индивидуально.

Невскрытую упаковку держат в холодильнике при 2-8 градусах, но ни в коем случае не замораживают. После вскрытия его хранят при комнатной температуре, защищая от прямых лучей солнца и нагрева выше 30 градусов.

Ручка используется вместе с одноразовыми иглами и снабжена дозатором. Чтобы сделать укол, нужно снять колпачок, наклейку с иголки и прикрутить ее к шприцу. При каждой инъекции нужна смена иглы. Чтобы выпустить воздушные пузырьки, с помощью селектора набирают 2 Ед гормона. Ручку располагают вверх иглой, слегка постукивают по ней. Когда пузырьки сместятся вверх, нажимают на кнопку запуска. На срезе иглы должна появиться капелька раствора. Если это не случилось, процедуру повторяют до 6 раз. Отсутствие результата говорит о неисправности шприца.

После этого устанавливают дозу, назначенную врачом. Для введения препарата нажимают пусковую кнопку и удерживают, пока селектор не займет нулевое положение. После инъекции на иглу надевают колпачок и выбрасывают.

Аналоги ультракоротких инсулинов и стоимость

У НовоРапида есть современные аналоги, которые схожи с ним по действию и развитию эффекта. Это препараты Апидра и Хумалог. Более быстрым является Хумалог: 1 Ед действует в 2,5 раза быстрее, чем то же количество короткого гормона. У Апидры эффект развивается примерно с такой же скоростью, как у НовоРапида.

Стоимость 5 шприц-ручек Флекспена около 1930 рублей. Сменный картридж Пенфилл стоит до 1800 рублей. Стоимость аналогов, которые также выпускаются в шприц-ручках, приблизительно идентична и составляет от 1700 до 1900 рублей в различных аптеках.

Заключение

Терапия сахарного диабета направлена на поддержание нормогликемии. Чтобы достичь нужных величин глюкозы, больному назначают базисно-болюсную терапию. Выбор конкретных препаратов делает врач на основе мониторинга концентрации глюкозы в разное время суток. Ультракороткие инсулины из-за их непродолжительного действия назначают больным, которые не знают точно, в какое время будут принимать пищу. Для большинства в первую очередь назначают короткие инсулины.

Ново Нордиск А/О Ново Нордиск А/С Ново Нордиск А/С/ Ново Нордиск ООО

Страна происхождения

Дания Дания/Россия

Группа товаров

Средства при диабете

Аналог человеческого инсулина короткого действия

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи стеклянные - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций 5 штук - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. После п/к введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано снижение риска ночной гипогликемии при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности. В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано, что при введении инсулина аспарт наблюдается более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (19 больных в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. При применении инсулина аспарт у детей и подростков показаны сходные результаты длительного контроля уровня глюкозы по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у детей в возрасте от 2 до 6 лет (26 пациентов); а также фармакокинетическое/фармакодинамическое исследование с введением однократной дозы было проведено у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был сходен с таковым у взрослых пациентов. Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных: 157 - получали инсулин аспарт, 165 - получали человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулин аспарт (14 пациенток) и человеческий инсулин (13 пациенток) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Фармакокинетика

Всасывание После п/к введения инсулина аспарт Tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Cmax в плазме крови в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения в дозе 0.15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что приводит к более низкой Cmax (352±240 пмоль/л) и более позднему Тmax (60 мин). Внутрииндивидуальная вариабельность по Тmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в величине Cmax для инсулина аспарт больше. Фармакокинетика в особых клинических случаях Дети (6-12 лет) и подростки (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа: абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Тmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако, имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования препарата. Пожилые: относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65-83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению Тmax (82 (вариабельность: 60-120 мин), тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Недостаточность функции печени: было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и более непостоянной, результатом чего было замедление с примерно 50 мин у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 мин у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. AUC, Сmax и общий клиренс препарата были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Недостаточность функции почек: было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, Cmax, Тmax инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Доклинические данные по безопасности: В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопа

Особые условия

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Благодаря более короткой продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих НовоРапид® ФлексПен®, ниже. НовоРапид® ФлексПен® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине. Применять НовоРапид® ФлексПен® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение препаратом НовоРапид® ФлексПен®, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина.

Состав

• инсулин аспарт100 ЕД* Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и. * - 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

НовоРапид ФлексПен показания к применению

• сахарный диабет.

НовоРапид ФлексПен противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину аспарт и другим компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат НовоРапид® ФлексПен® у детей в возрасте до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

НовоРапид ФлексПен дозировка

• 100 ЕД/мл

НовоРапид ФлексПен побочные действия

• Со стороны эндокринной системы: побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих НовоРапид® ФлексПен®, являются, в основном, дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза инсулина относительно потребности организма в инсулине. Симптомы гипогликемии обычно развиваются внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти. Частота возникновения побочных эффектов на фоне применения НовоРапид® ФлексПен® представлена ниже. Частота возникновения побочных эффектов: нечасто (>1/1000, 1/10 000,

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Фармацевтическая несовместимость Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение

Передозировка

гипогликемия

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт

НовоРапид начинает действовать гораздо быстрее, чем раствор человеческого инсулина, и сильнее понижает уровень глюкозы в первые 4 ч после приема пищи. Продолжительность действия после п/к введения короче, чем раствора человеческого инсулина. Эффект развивается через 10–20 мин после п/к введения в область брюшной стенки, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 3–5 ч.

Фармакокинетика препарата НовоРапид ФлексПен

Замещение аминокислоты пролин в положении B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина, поэтому препарат гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки, чем раствор человеческого инсулина. Время достижения Cmax, в среднем, в два раза меньше, чем у раствора человеческого инсулина. Cmax достигается через 40 мин, возвращается к исходной - через 4–6 ч.

Использование препарата НовоРапид ФлексПен во время беременности

Опыт клинического применения препарата НовоРапид при беременности ограничен. Ограничений по применению инсулина аспарт кормящими матерями нет, однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Противопоказания к применению препарата НовоРапид ФлексПен

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия препарата НовоРапид ФлексПен

Гипогликемия, иногда транзиторные отеки и нарушения рефракции, местные аллергические реакции (покраснение, отек и зуд в месте инъекции); в редких случаях - генерализованные реакции гиперчувствительности (потенциально опасны для жизни); возможно развитие липодистрофии в месте инъекции (если больной длительно не меняет места инъекции).

Способ применения и дозы препарата НовоРапид ФлексПен

П/к, в/в. НовоРапид ФлексПен имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид ФлексПен следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Обычно НовоРапид ФлексПен используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® ФлексПен® на 50–70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. НовоРапид ФлексПен вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять. Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоРапид® ФлексПен® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

Подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости НовоРапид ФлексПен может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе натрия хлорида; 5 или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

НовоРапид ФлексПен может также использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид ФлексПен не следует смешивать с другими типами инсулинов. Пациентов, использующих ППИИ, необходимо обучить пользоваться насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид ФлексПен с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин, необходимый в случае поломки инфузионной системы.

НовоРапид ФлексПен представляет собой предварительно заполненную ручку и предназначен для использования с иглами НовоФайн или НовоТвист. Упаковка с иглами НовоФайн маркирована символом “S”. ФлексПен предоставляет возможность вводить от 1 до 60 ЕД препарата с точностью до 1 ЕД. Необходимо следовать точным указаниям руководства по использованию, поставляемому с устройством.

НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального использования и не подлежит повторному заполнению.

Передозировка препаратом НовоРапид ФлексПен

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелая гипогликемия может привести к нарушению функции мозга и коме.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м - глюкагон (в дозе 0,5–1 мг) или в/в - глюкозу. Кроме того, в/в введение глюкозы необходимо в тех случаях, когда через 10–15 мин после введения глюкагона больной не приходит в сознание. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействия препарата НовоРапид ФлексПен с другими препаратами

Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, пероральные гипогликемические средства, октреотид, сульфаниламиды, алкоголь - могут уменьшить потребность в инсулине, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики и даназол - увеличить потребность в инсулине.

Меры предосторожности при приеме препарата НовоРапид ФлексПен

Недостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.

Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект - например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи.

Сопутствующие заболевания, в частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени - уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем. При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода. После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы.