Лазолван для ингаляций форма выпуска. Сироп «Лазолван» для детей: инструкция по применению

«Лазолван» - это современное лекарственное средство, обладающее отхаркивающим и секретомоторным эффектом. Выпускается препарат в различных лекарственных формах, в число которых входят «Лазолван-сироп» для детей и взрослых, таблетки и раствор для ингаляций или приёма внутрь, а также пастилки с разнообразными фруктовыми вкусами. В данной статье речь пойдёт о правилах приёма лекарства для лечения детей.

Форма выпуска и состав препарата

Основным действующим веществом лекарства «Лазолван» для детей является гидрохлорид амброксола. Оно входит в состав всех лекарственных форм препарата. Кроме того, таблетки содержат стеарат магния, коллоидный кремний, лактозу и кукурузный крахмал. В состав лекарственной формы «Лазолван» для детей в виде сиропа входят малиновый ароматизатор, очищенная вода, пропиленгликоль, кислота бензойная, глицерол, сорбитол и винная кислота.

Сироп обладает приятным малиновым ароматом и сладковатым вкусом, он бесцветный. У препарата отсутствуют ярко выраженные запах и вкус, поэтому его можно использовать для лечения кашля у детей незаметно (если ребёнок не любит лекарства). Таблетки «Лазолван» имеют округлую форму, белый или слегка желтоватый цвет. На одной стороне таблетки - риска, для того чтобы было легче разломить таблетку пополам.

Препарат «Лазолван» в форме сиропа и раствора упакован в бутылочки тёмного цвета по 100 мл, которые помещены вместе с инструкцией и мерным стаканчиком в картонную коробку. Таблетки «Лазолван» для детей упакованы в блистеры по 10 штук, которые так же, как и сироп, помещены в картонные упаковки - по 2 или 5 в каждую.

Показания и противопоказания для приёма препарата

Препарат используется при многих заболеваниях лёгких и верхних дыхательных путей, сопровождающихся недостаточным отхождением мокроты, связанной с её повышенной вязкостью. «Лазолван» для детей инструкция советует использовать при следующих заболеваниях:

  1. бронхиальная астма;
  2. муковисцидоз;
  3. бронхит в острой или хронической форме;
  4. трахеит;
  5. пневмония;
  6. обструктивная болезнь лёгких;
  7. иные вирусные и бактериальные инфекции, сопровождающиеся кашлем.

Первым и самым важным противопоказанием к применению препарата «Лазолван» инструкция по применению детям упоминает индивидуальную непереносимость основного действующего вещества и других компонентов лекарства. Кроме того, с осторожностью следует использовать сироп для лечения детей, страдающих сахарным диабетом и аллергией на пищевые ароматизаторы и красители.

Как применять сироп для детей «Лазолван»

Применение лекарственной формы «Лазолван-сироп» для детей с содержанием действующего вещества 15 мг разрешено по достижении возраста 1 год. По отзывам родителей, малыши охотно принимают препарат именно в этой форме, так как он обладает приятным ягодным вкусом и ароматом. Для более взрослых пациентов (с 12 лет) можно использовать «Лазолван» в дозировке 30 мг, который имеет вкус абрикоса.

Сироп «Лазолван» для детей инструкция рекомендует принимать после еды, запивая любой негорячей жидкостью, например водой, соком или компотом. Препарат в дозировке 15 мг детям до 2-х лет необходимо принимать дважды в день по 2,5 мл, до 6-летнего возраста - также по 2,5 мл, но уже 3 раза в день. После 6-ти лет можно давать ребёнку по 5 мл лекарственного средства 3 раза в сутки, а с 12-ти лет - по 10 мл трижды в день.

Как принимать таблетки и пастилки «Лазолван»

Данная лекарственная форма разрешена к использованию для детей с 6-летнего возраста. Таблетки, как и сироп, принимается после приёма пищи с достаточным количеством жидкости. Так как их дозировка составляет 30 мг, детям можно принимать только по половине таблетки: с 6-ти лет - 3 раза в день, с 12-ти лет - по целой таблетке в течение 3-х дней, после чего сократить дозировку до 1/2 начальной дозы и принимать средство ещё на 3 дня. Пастилки можно использовать целыми, так как их дозировка подходит для детей. До 6-ти лет ребёнок может употреблять по 2 леденца в сутки, с 6-ти до 12-ти лет - по 3.

Как применять раствор «Лазолван»

Так как раствор «Лазолван» имеет дозировку всего 7,5 мг, его можно применять для лечения кашля даже у детей до года. Принимается данная форма лекарства во время еды путём добавления в питьё. От рождения и до 2-х лет в количестве 25 капель на один приём 2 раза в сутки, до 6-ти лет - по 25 капель 3 раза в день, детям старше 6-ти лет - по 50 капель 2-3 раза в день.

Очень часто используется вдыхание паров препарата «Лазолван» (ингаляции). Детям такие процедуры можно проводить при отсутствии высокой температуры с обязательным использованием небулайзера с 3-х летнего возраста. Ребёнку будет достаточно одной процедуры в день с добавлением в прибор 2 мл раствора «Лазолван». С 6-ти до 12-ти лет доза препарата на одну ингаляцию составляет 3 мл один раз в сутки, а детям старше 12-ти лет можно проводить процедуру 2 раза в день.

Взаимодействие препарата «Лазолван» с другими средствами

Препарат «Лазолван» для детей, применение которого разрешено с самого раннего возраста, можно сочетать с большинством противомикробных и противовирусных средств. При этом проникновение такого типа лекарств в бронхиальный секрет значительно увеличивается. Специалисты не рекомендуют сочетать его с препаратами, действие которых направлено на подавление кашлевого рефлекса, так как это может осложнить отхождение разжиженной мокроты из лёгких.

Лазолван применяют как отхаркивающий препарат . Согласно ВОЗ, лекарство входит в список жизненно важных и необходимых лекарственных средств. Его назначают больным с острыми патологиями дыхательной системы для разжижения вязкой слизи и выведения ее из организма. Инструкция по применению Лазолвана содержит сведения о действии препарата, его применении у взрослых и детей, противопоказаниях.

Состав Лазолвана

Основное действующее вещество лекарственного средства – амброксола гидрохлорид. Это муколитик, который делает мокроту более жидкой и облегчает ее эвакуацию из легких. Вещество приводит в активность движение микроскопических ресничек эпителия, стимулирует секрецию бронхов . Лазолван стимулирует выработку активных веществ, которые выстилают альвеолы легких изнутри. Этот механизм защищает легкие от проникновения инфекции.

Состав вспомогательных веществ зависит от формы выпуска препарата .

Состав таблеток:

  • амброксол 30 мг;
  • лактоза – углевод, наполнитель для таблеток;
  • крахмал кукурузный – связующий носитель, который предназначен сжатия таблеток;
  • кремний коллоидный – обеспечивает однородность, препятствует образованию комков, является сорбентом;
  • магния стеарат – стабилизатор и загуститель.

Состав раствора для ингаляций и приема внутрь:

  • амброксол 15 мг;
  • кислая соль натрия – применяется в составе лекарств как вспомогательное вещество;
  • физиологический раствор – NaCl 0,9 %;
  • бензалкония хлорид – консервант;
  • лимонная кислота;
  • вода для инъекций – основа жидких лекарственных форм.

Состав сиропа:

  • амброксол по 15 и 30 мг;
  • гидроксиэтилцеллюлоза – обеспечивает стабильность и биодоступность амброксола;
  • сорбитол – наполнитель, поддерживает структуру лекарства;
  • бензойная кислота – природный консервант;
  • глицерин – повышает вязкость, предупреждает высыхание препарата;
  • пропиленгликоль – растворитель и несущий элемент в жидких лекарственных формах;
  • винная кислота;
  • малиновый или абрикосовый ароматизатор;
  • очищенная вода.

Раствор для парентерального введения – Лазолван в ампулах по15 мг 2 мл.

Фармакологическое действие Лазолвана

Лазолван – это муколитическое средство, которое усиливает выработку секрета в нижних отделах дыхательных путей, увеличивает его объем. Это создает эффект быстрого и легкого выведения слизи, что уменьшает тяжесть течения кашля.


Препарат оказывает местное анестезирующее (обезболивающее) действие . Также Лазолван снижает воспалительные явления, работает как антиоксидант.

При приеме средства у пациентов уменьшается краснота слизистой ротовой полости и горла, уменьшается выраженность боли.

Лекарство Лазолван при употреблении внутрь начинает действовать быстро, интенсивность прямо пропорциональна принятой дозе. Максимальный уровень вещества в крови достигается спустя 1,5-2 часа, выводится из организма спустя 6-7 часов.

Амброксол распадается в печени, 90% выводится почками, в тканях не концентрируется и не накапливается .

Прием пищи не влияет на биодоступность лекарства. Также при назначении не имеет клинического значения возраст (молодой или пожилой), коррекция дозы не нужна.

Показания к применению Лазолвана

Показание к применению – секретолитическая терапия. Лазолван назначают при нарушении выработки секрета бронхами и при слабом продвижении мокроты .

Болезни, при которых назначают лекарство:

Препарат назначают пациентам с заболеваниями пазух и носоглотки, когда требуется разжижение слизи. С помощью Лазолвана проводят санацию бронхиального дерева до и после хирургического лечения.

Лазолван также эффективен при профилактике ИВДП (инфекции верхних дыхательных путей) . Профилактическая суточная доза составляет 45 мг. При приеме лекарства количество эпизодов ИВДП существенно снижается.

Способы применения и дозы препарата

Лазолван назначают перорально (внутрь), парентерально (внутривенно струйно или капельно), ингаляционно.

Так как взаимосвязь между лечением препаратом и развитием тяжелых осложнений у детей научно не доказана, Лазолван назначают малышам с самого рождения .

Таблетки

Таблетки пьют согласно прописанной схеме, запивая небольшим количеством жидкости.

Лазолван для взрослых при острых воспалительных процессах назначают по 1 таблетке трижды в день . Для усиления лечебного эффекта суточную дозу удваивают (60 мг) и разделяют ее на 2 приема (утром и вечером).

Детская дозировка:

  • Дозировка для детей и подростков 12-17 лет составляет по 1 таблетке трижды в день. На третьи сутки дозу уменьшают по 1 таблетке утром и вечером.
  • Детям 6-12 лет назначают по 1/2 таблетки, 2-3 раза в день.
  • Младенцам и детям до 6 лет таблетки не прописывают .

Если за 5 дней лечения самочувствие не изменилось или ухудшилось, нужно обратиться к семейному доктору.

Раствор для приема внутрь и проведения ингаляций


Лазолван для приема внутрь и для ингаляций назначают пациентам любого возраста .

Прием внутрь:

  • от 12 лет и взрослые принимают по 4 мл трижды в день;
  • 6-8 лет – 2 мл утром и вечером, 9-11 лет – 2 мл 3 раза в сутки;
  • 2-5 лет – 1 мл трижды в день;
  • новорожденным и детям до 2 лет – 1 мл утром и вечером.

Раствор Лазолвана для приема внутрь и для ингаляций оказывает положительный эффект при вдыхании. Его используют для небулайзеров и другого ингаляционного оборудования. Манипуляцию проводят не более двух раз в день, по показаниям.

Для достижения максимального действия лекарство смешивают с NaCl 0,9% (физраствор) в соотношении 1:1 . Перед тем как проводить ингаляцию, раствор подогревают до 37 C.

Во время процедуры нельзя глубоко дышать. Это может привести к сильному кашлю. Поэтому дышать нужно размеренно, как при нормальном физиологическом состоянии.

Пациентам с диагнозом «бронхиальная астма» раствор для приема внутрь и ингаляций нужно употреблять после приема бронхолитических средств. Это предотвратит приступ кашля и раздражение бронхов.

В руководстве по применению Лазолвана указано, что его не используют для паровых ингаляторов.

Сироп


Детский сироп Лазолван показан с первых дней жизни . Схемы приема и детская дозировка:

  • младенцы до 2 лет – по 2,5 мл утром и вечером;
  • малыши 2-3 лет пьют по 2,5 мл утром и вечером, 4-5 лет – эту же дозу трижды в сутки;
  • детям 6-8 лет назначают 5 мл дважды в день, 9-11 лет – 5 мл трижды в день;
  • от 12 лет и старше – по 10 мл утром, в обед и вечером.

В инструкции по применению Лазолвана указано, что сироп для детей до года безопасен, а доза может корректироваться с учетом массы тела малыша. Препарат помогает ребенку откашлять мокроту, что важно для младенцев . В возрасте до 3 лет грудные мышцы слабые, поэтому самостоятельно откашлять вязкую слизь малышу тяжело. Лекарство решает эту проблему у грудничков.

Сироп от кашля Лазолван также назначают взрослым. Рекомендуемая доза в аннотации к препарату – 10 мл 3 раза в день.

Раствор для парентерального введения

Уколы Лазолвана назначают пациентам в условиях стационарного лечения , схема и дозировки прописываются лечащим врачом согласно поставленному диагнозу.

Побочные эффекты и противопоказания

Препарат оказывает побочные действия на пищеварительную систему . Человек испытывает тошноту, подавление чувствительности рецепторов в ротовой полости. Реже возникает чувство жажды, рвота, диспепсические расстройства, болевые ощущения в животе.

Со стороны органов дыхания потеря чувствительности в носоглотке, сухость слизистой и першение, в редких случаях одышка.

Побочные эффекты со стороны иммунитета:

Негативные последствия со стороны ЦНС:

  • расстройство вкусовых рецепторов;
  • повышенное слюнотечение;
  • лихорадка;
  • нарушение сна.

К противопоказаниям относится непереносимость одного или нескольких компонентов лекарства .

Лазолван при беременности и лактации


Лазолван легко проходит через плаценту . При многочисленных исследованиях негативного воздействия на течение беременности и внутриутробное развитие не доказано. Лекарство не усложняет родовой процесс и послеродовое развитие ребенка.

Лекарство проникает в грудное молоко . На практике негативные явления у младенцев не фиксировались. Но врачи не рекомендуют пить Лазолван в период кормления. Если прием неизбежен, следует временно отменить грудное вскармливание, а ребенка перевести на искусственное питание.

Формы выпуска

Таблетки производятся в блистерах из фольги по 10 шт. в одной картонной упаковке по 2 или 5 блистеров .

Раствор для перорального использования выпускается в затемненном стеклянном флаконе. Лекарство для парентерального введения производится в ампулах из прозрачного стекла №10.

Сироп продается во флаконах из темного пластика или стекла емкостью по 100 и 200 мл.

Средняя цена Лазолвана:

  • таблетки 280 руб. (50 шт.);
  • раствор для перорального приема (100 мл) 365 руб.;
  • сироп от 200 до 300 руб.;
  • ампулы (упаковка 10 шт.) 560 руб.

Зарубежные производители также выпускают препарат в виде капсул и пастилок.

Клинический эффект при лечении Лазолваном будет ощущаться на четвертые сутки . Препарат не отменяет применение антибиотиков при остром бронхите или пневмонии. Но при одновременном приеме увеличивает концентрацию антибактериальных средств в тканях легких. При одновременном назначении противокашлевых препаратов отхождение слизи затрудняется и уменьшается. Это обусловлено угнетением кашлевого центра в головном мозге.

Передозировки лекарством в медицинской практике не фиксировались. Если человек случайно по ошибке принял большую дозу, то назначается симптоматическое лечение.

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Лазолван - это «брэндовый» немецкий препарат на основе амброксола, который принимают при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей для облегчения эвакуации мокроты. Обладает секретомоторным (удаление мокроты), муколитическим (разжижение мокроты) и отхаркивающим действием. Успех лазолвана в благородном деле очистки разветвленной «корневой системы» бронхиального дерева от слизи зиждется на нескольких его качественных функциональных характеристиках. Так, препарат индуцирует активность серозных бронхиальных клеток, которые продуцируют не вязкий, а жидкий секрет, способствующий удалению мокроты из респираторного тракта. Вместе с этим, лазолван увеличивает секрецию слизи и продукцию эндогенного сурфактанта (поверхностно активного вещества, выполняющего защитные функции и препятствующего спадению легочных пузырьков). При этом действие лазолвана направлено на нормализацию соотношения серозной и слизистой составляющей мокроты. Вязкость последней снижается за счет активизации лазолваном гидролизующих энзимов и стимулирования высвобождения лизосом (клеточных структур, специализирующихся на расщеплении различных веществ) из крупных нейронов спинного мозга - клеток Кларка. Секретомоторное действие лазолвана реализуется посредством активации волосков-ресничек мерцательного эпителия и, соответственно, транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Кашель становится продуктивным и в полной мере выполняет функцию очищения дыхательных путей от слизи.

Весь этот каскад нужных и полезных функций лазолван начинает претворять в жизнь спустя уже полчаса после его приема и сохраняет свою активность на протяжении 6-12 часов. Препарат выпускается в четырех лекарственных формах: раствор для приема внутрь или ингаляций, пастилки, таблетки и сироп. Подробнее с режимом дозирования лазолвана в зависимости от лекарственной формы и возраста больного можно ознакомиться в инструкциях по применению, вкладываемых во вторичную упаковку вместе с препаратом. Здесь же будут приведены дозы лазолвана для взрослых пациентов. Раствор для приема внутрь добавляется в любой напиток (чай, кофе, молоко, сок, воду) по 4 мл (100 капель) и пьется 3 раза в день. Этот же раствор, но для ингаляций, следует дозировать по 2-3 мл и проделывать 1-2 подобные процедуры в день. Пастилки рассасываются трижды в день по две штуки за 1 раз. Таблетки следует принимать по 30 мг 3 раза в день (или, для скорейшего достижения клинически значимого эффекта - по 60 мг дважды в день). Сироп принимается по 2 чайные ложки (10 мл) трижды в день.

Лазолван можно использовать и самостоятельно без врачебного назначения (благо, безрецептурный порядок его реализации из аптек позволяет без проблем сделать это), тем не менее, не рекомендуется принимать его более 4-5 дней без контроля со стороны человека в белом халате.

Фармакология

Амброксол - активный, ингредиент препарата Лазолван. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижает вязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. V d после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введенной дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты (прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T 1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либо изменения дозировки по этим признакам.

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы при этом не требуется.

Форма выпуска

Пастилки светло-коричневого цвета, круглые, с запахом мяты перечной.

Вспомогательные вещества: акации камедь* - 850 мг, сорбитол** - 307.4 мг, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)** - 614.8 мг, масло листьев мяты перечной - 10 мг, масло листьев эвкалипта прутовидного - 2 мг, натрия сахаринат - 1.8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) - 2.4 мг, вода очищенная*** - 196.6 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

* указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85%.
** указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70%.
*** указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания.

Дозировка

Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет - по 2 пастилки 3 раза/сут. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.

Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван,
такие как тошнота, диарея, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Побочные действия

Лазолван, как правило, хорошо переносится.

Со стороны ЖКТ: часто (1.6-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода; нечасто (0.1-1%) - изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость слизистой оболочки полости рта и горла*.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд* и другие аллергические реакции*.

Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с приемом препарата Лазолван не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Пастилки Лазолван (15 мг) содержат 3.2 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния
на плод. В I триместре противопоказано, применение во II и III триместрах беременности - с осторожностью.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван пастилки.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Boehringer ingelhiem Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/ Дельфарм Реймс Берингер Ингельхайм Эллас А.Е Берингер Ингельхайм Эспана С.А. Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ/Берингер Ингельх Институт де Ангели С.Р.Л. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Германия Германия/Франция Греция Испания Италия

Группа товаров

Дыхательная система

противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)

Формы выпуска

  • 20 капсул пролонгированного действия 75 мг в упаковке Пастилки 15 мг - 20 шт в уп. раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 15 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 30 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Спрей назальный 0.118% - по 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Таблетки 30 мг - 20 шт в уп. Таблетки 30 мг - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной. Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка. Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта. Сироп - прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом. Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент препарата Лазолван МАКС - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С1ШХ) при приеме одной капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79 %. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Капсулы пролонгированного действия амброксола 75 мг показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в день (30 мг два раза в день) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Особые условия

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Состав

  • 1 мл раствора содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г. 1 пастилка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – акации камедь1) 850 мг, сорбитол2) 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]2) 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная3) 196,6 мг. 1) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85 % 2) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70 % 3) Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания 1 таблетка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, раствор сорбитола 70% 2,5 г, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор малиновый Д9599 17,5 мг, винная кислота 5 мг, вода очищенная 2,2925 г. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, раствор сорбитола 70% 1,75 г, натрия сахарината дигидрат 1,5 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор апельсиновый 9/055600 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый 208166/40988 5 мг, рацементол (ментол) 500 мкг, вода очищенная 2890,5 мг. в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85 % 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл.
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии. Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Передозировка

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол