Трамадол показания к применению в ампулах. Лекарственный справочник гэотар

Трамадол – сильнодействующее лекарственное средство, относится к разряду опиоидных анальгетиков. Синтетический аналог опиума назначают неизлечимым больным на последних стадиях рака, когда боли становятся нестерпимыми. Это мощный анальгетик, который не считается наркотиком. Но при превышении лекарственной дозировки способен вызвать зависимость после первого употребления. По степени воздействия на организм уступает только триметилфентамину (иначе называют «белый китаец»).

История появления

Препарат tramadol разработан в 1962 году, изобретение принадлежит доктору Флику, специалисту немецкой фармацевтической компании «Грюненталь». Синтетический опиат быстро стал популярен в среде наркоманов, его продажи по всему миру взлетели на рекордную высоту. Поскольку точная доза, за пределы которой заходить опасно, еще не была известна, резко увеличилось количество случаев передозировки трамадола.

Станции скорой помощи по всему миру ежедневно фиксировали до 25 000 вызовов на подобные случаи, причем около 70% пациентов врачи уже не могли помочь. «Трамадоловая эпидемия», начавшаяся в 1962 году, унесла в общей сложности за это время жизни более 350 млн человек. В среднем каждую минуту от трамадола умирает 13–15 наркоманов, общая численность наркозависимых от препарата превышает 120 млн человек.

Правовой статус

Производство и реализация Трамадола осуществляется под строгим контролем. Поскольку препарат относится к разряду опасных сильнодействующих средств, оказывающих негативное влияние на организм, в некоторых странах, например Украине, Беларуси, Узбекистане, он официально считается наркотиком. В Швеции Трамадол можно легко приобрести, предъявив обычный рецепт.

По закону в Украине, Беларуси, Узбекистане Трамадол считается наркотиком.

В России средство в список наркотических препаратов не включено. Но оборот Трамадола постепенно ограничивается, его назначают в основном неизлечимо больным, чтобы снять сильнейшие боли. Препарат распространяется через аптечную сеть, для его покупки нужен специальный рецепт.

Состав и свойства препарата

Основное действующее вещество лекарственного препарата – гидрохлорид трамадола, состав вспомогательных компонентов зависит от формы выпуска – раствора для инъекций, таблеток или капсул. Поступая в системный кровоток, активное вещество трамадол блокирует передачу болевых импульсов. Одновременно с этим происходит стимуляция опиоидных рецепторов, что снижает интенсивность боли.

Обезболивающее действие наступает почти сразу при введении раствора и через 15–20 минут после приема таблеток. В медицине Трамадол может быть назначен при болях пациентам с онкологическими заболеваниями в последней стадии. Препарат применяют в составе паллиативной терапии, то есть для облегчения состояния смертельно больного человека.

Существуют сведения, что Трамадол иногда используют при лечении наркотической зависимости. По мнению врачей некоторых наркологических клиник, препарат облегчает состояние пациентов при абстинентном синдроме. Но официально наркомания входит в перечень противопоказаний при назначении Трамадола, поэтому в составе терапии для наркозависимых его использовать запрещено.

Почему и как возникает зависимость

Трамадол, назначаемый в терапевтической дозировке при онкологии, редко вызывает привыкание. Но стоит даже незначительно превысить рекомендуемую врачом дозу, как наступает зависимость – и психологическая, и физическая. У онкобольных, которые принимают средство длительно – более трех месяцев – также возможно формирование патологической тяги к очередному приему лекарства.

При употреблении Трамадола в качестве наркотика привыкание происходит очень быстро: зависимость нередко появляется после первой «нелечебной» дозы, которая составляет 7–8 таблеток. Через несколько минут после употребления препарата наступает состояние эйфории, которое продолжается до полутора суток.

При попытке отказаться от приема препарата у наркозависимого отмечаются нарушения психики.

При попытке отказаться от приема препарата наркозависимый испытывает тяжелейший абстинентный синдром, как и после приема опиума. Ломка продолжается 2–3 недели, все это время наркоман страдает от сильных головных болей, ломоты в мышцах, озноба и жара, развивается тахикардия. Параллельно отмечаются нарушения психики:

Больной впадает в депрессию, появляются суицидальные мысли.
Возникает сильная раздражительность со вспышками немотивированной агрессии.
Человек становится истеричным, обостряется чувство стыда, вины за свои поступки – причем иногда за вымышленные.

Во время абстиненции нарушается сон, у больного появляются реалистичные кошмары, галлюцинации. При тяжелом течении синдрома отмены отмечаются припадки, подобные эпилептическим. Таким образом формируется физическая зависимость от приема Трамадола – наркоман идет на поиски очередной дозы, чтобы не допустить возникновения ломки. Длительный прием наркотика приводит к тому, что в короткий срок человек превращается в инвалида из-за разрушения печени, поражения ЦНС.

Даже если пройти курс детоксикации и суметь избавиться от физической зависимости от Трамадола, останется психологическая, для борьбы с которой необходимо не менее 10 лет. Поэтому примерно у 80% наркоманов, прошедших лечение от трамадоловой зависимости, в течение нескольких лет происходят срывы.

Признаки и симптомы употребления

Официально Трамадол не признан наркотиком, но если человек, принимающий таблетки для получения «наркотического прихода», сделает тест на опийные наркотики, тот покажет положительный результат. Распознать наркомана можно и внешне. Первые признаки употребления наркотика – поведенческие расстройства, они проявляются:

Галлюцинациями.
Нарушением координации, бессвязной речью.
Усиленной жестикуляцией.
Вялостью, заторможенностью либо, напротив, чрезмерной активностью.

Определить, что человек принимает Трамадол, можно и по физиологическим проявлениям. У наркомана, употребляющего препарат, отмечаются следующие симптомы:

Сужение зрачков, покраснение белков глаз.
Мутный взгляд.
Учащенное сердцебиение.
Бледность или покраснение кожных покровов, буллезная сыпь.

При употреблении Трамадола в растворе на коже присутствуют следы от уколов. Меняется характер наркомана: он не следит за своей внешностью, прогуливает учебу или работу, из дома начинают исчезать ценные вещи, наличные деньги. Со временем в организме наркомана происходят разрушительные изменения.

1-я неделя – состояние эйфории мощное, возникают реалистичные галлюцинации. Наркоман позитивно воспринимает все, что происходит с его организмом.

Месяц приема – отмечается снижение аппетита, повышается жажда. У наркомана появляются сильные головные боли.

3 месяца употребления таблеток – наступает общее истощение организма, наблюдаются резкие перепады настроения, раздражительность. Нарушается память, страдают кишечник и желудок, запоры сменяются диареей.

Спустя год – наркоман стремительно теряет вес, у него выпадают волосы, истончаются кости, повышается риск переломов. Часто развиваются эпилептические припадки, существенно страдает интеллект.

Через год употребления Трамадола в 1,5–2 раза повышается риск смерти от передозировки препарата: его действие начинает проявляться слабее, что побуждает употреблять все большее количество таблеток. Симптомы передозировки – судороги, потеря сознания, поверхностное дыхание, реакция на боль отсутствует. В 75% случаев это состояние заканчивается летальным исходом.

Как наркоманы употребляют трамадол

Наркозависимые предпочитают употреблять Трамадол в капсулах или таблетках, растворы в ампулах применяются реже. Многие наркоманы заменяют им героин, так как эффект от приема Трамадола схож с героиновым, но лекарство дешевле и его проще купить. Поэтому трамадоловая наркомания распространена среди молодежи. В аптеке средство отпускается строго по рецепту, но трамадольные наркоманы находят десятки возможностей приобрести препарат.

Как и другие наркотики, его активно реализуют «из-под полы» нелегальные торговцы. В отличие от метадона или амфетамина, наказание за распространение Трамадола гораздо мягче, поскольку препарат не считается наркотиком. Существуют интернет-аптеки, в которых можно без рецепта заказать Трамадол, Эфедрин и другие сильнодействующие лекарства – заказ отправят по почте.

В свободном доступе приобрети Трамадол не получится. Препарат выпускается строго по рецепту.

Вытянуть опий из Трамадола невозможно, для усиления эффекта наркоманы пьют раствор из таблеток, смешанных со спиртом, кристаллическим йодом. Популярно сочетание Трамала с Гидрокодоном, Кодеином и другими соединениями, родственными морфию.

Эффекты от применения и последствия

Наркотический эффект Трамадола проявляется после употребления 8–10 таблеток единовременно. Судя по отзывам наркоманов, в большинстве случаев зависимость развивается после первого приема. При отсутствии лечения средняя продолжительность жизни трамадольного наркомана – не более 4 лет.

Побочные эффекты начинают проявляться спустя 3–6 месяцев употребления наркотика: ухудшается зрение, пропадает аппетит, развивается депрессия. Часто возникает аллергия в виде крапивницы. Опасные последствия длительного приема Трамадола – нарушение функций печени: у трамадольщиков нередко диагностируют токсический гепатит, цирроз печени. У людей, принимающих трамадол на протяжении года и более, отмечаются выпадение зубов и волос, эпилептические приступы, параноидальные состояния.

Последствия от употребления Трамадола наступают через 3-6 месяцев – пропадает аппетит, ухудшается зрение.

Синдром отмены препарата протекает очень тяжело. Во время ломки у наркомана появляются суицидальные мысли, около 10% из них совершают самоубийство во время абстинентного синдрома. Желание усилить наркотическое действие Трамадола способно привести к передозировке, которая становится причиной смерти трамадольных наркоманов в 75–80% случаев.

Как избавиться от зависимости

Лечение зависимости от Трамадола должно осуществляться в специализированных наркологических клиниках. Самостоятельно избавиться от наркомании удается лишь единицам. Чем раньше начать лечить наркомана, тем выше шансы на успешный исход, но это решение больной должен принять осознанно.

Главная задача врачей – мягко снять проявления абстинентного синдрома. Затем проводится курс дезинтоксикации организма – он длится примерно месяц. Больному назначают витаминные комплексы, препараты глюкозы, ноотропные средства. При необходимости – лекарственные препараты для восстановления функций сердечно-сосудистой, нервной, пищеварительной систем.

Наиболее продолжительный этап – поддерживающая терапия, направленная на предотвращение срывов. Она продолжается и в домашних условиях. После выписки пациенту необходимо регулярно посещать реабилитационный центр. Программа реабилитации включает курсы психотерапии, употребление общеукрепляющих средств. Для того чтобы полностью выйти из зависимости, потребуется много лет упорной борьбы.

Несмотря на то что Трамадол не является официально наркотическим средством, его бесконтрольное употребление может нанести урон здоровью и даже стать причиной смертельного исхода. Чтобы не было привыкания от таблеток, не следует принимать их без рекомендации врача. А если препарат назначен для купирования болей, ни в коем случае не превышайте дозировку.

Трамадол в ампулах является опиоидным синтетическим анальгетиком, который имеет не только центральное влияние, но и воздействует на спинной мозг. Во время приема препарата обеспечивается усиление действия синтетических препаратов. Это сильнодействующий медикамент, инъекции которого применяются только по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Основным компонентом препарата является трамадол. Также лекарство изготавливается с использованием вспомогательных веществ – безводного ацетата натрия и воды для инъекций. Производство медикамента осуществляется в ампулах. Трамадол является бесцветным и прозрачным раствором. В одной ампуле препарата содержится 1 миллилитр лекарства.

Фармакокинетика и фармакокинетика

Трамадол является сильнодействующим опиоидным анальгетиком, который имеет центральное действие. Если увеличивать продолжительность приема медикамента, то это приведет к снижению его анальгетического действия. При возникновении необходимости в длительной терапии рекомендовано постепенное увеличение дозировки.

Существует два пути осуществления анальгезирующего эффекта. Первый из них заключается в том, что нервные волокна системы восприятия боли связываются с опиоидными рецепторами в области спинного и головного мозга, а также пищеварительного тракта, что приводит к снижению болезненности. Второй способ заключается в том, что происходит обратный захват L-1–2-аминоэтанола, а также стимулируются нисходящие норадренергические эффекты. В результате этого наблюдается торможение передачи болевого импульса в области спинного мозга.

В период применения препарата открываются калиевые и кальциевые каналы, а также повышается дисбаланс ионов с обеих сторон клеток. Действие медикамента направлено на торможение передачи нервных импульсов. С его помощью нормализуется количество катехоламинов в нервной системе. После внутримышечной инъекции максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается в течение 45 минут.

Показания к применению Трамадола в ампулах

Введение Трамадола должно проводиться в строгом соответствии с показаниями. Препарат рекомендуется при сильном и умеренно выраженном болевом синдроме, различного происхождения:

при сильных болях возникших в следствии травм;
оперативного вмешательства;
при переломах;
при невралгии c болевым синдромом.

Трамадол является высокоэффективным медикаментом, с помощью которого обеспечивается купирование боли различной этиологии. Благодаря особому способу введения раствора обеспечивается быстродействие препарата. Применение Трамадола рекомендуется только при наличии сильной боли. Медикамент характеризуется наличием противопоказаний, которые в обязательном порядке должны учитываться доктором перед назначением. В противном случае может наблюдаться развитие нежелательных эффектов.

Противопоказания

Несмотря на высокий эффект воздействия Трамадол раствор для инъекций имеет определенные противопоказания. Если у пациента имеется индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов лекарства, то его применение строго запрещается. Специалисты не рекомендуют использовать препарат при острой форме интоксикации такими ингибиторами ЦНС, как:

Снотворные препараты;
Психотропные медикаменты;
Седативные вещества;
Психолептики;
Анксиолитические лекарства.

Если у пациента наблюдаются суицидальные наклонности, то использование лекарства ему также не рекомендовано. Противопоказанием к использованию препарата является злоупотребление психоактивными веществами. При наличии тяжелых нарушений в работе почек или печени вводить Трамадол строго запрещено.

В первом триместре беременности препарат не используется для купирования боли. Если человек проходит терапию с применением ингибиторов моноаминоксидазы, то использовать Трамадол для терапии запрещается. Если возраст пациента составляет менее 14 лет, то использование медикамента также строго запрещается. При наличии противопоказаний рекомендуется использовать аналоги.

Аналоги

Побочные эффекты

При неправильном применении Трамадола или его введении, при наличии противопоказаний может наблюдаться возникновение побочных эффектов. В большинстве случаев они проявляются со стороны пищеварительной и нервной системы.

Пациенты жалуются на нарушения в работе пищеварительного тракта, которые проявляются в виде:
- тошноты;
- рвоты;
- запоров;
- диареи.
В некоторых случаях после введения раствора могут наблюдатся:
- головные боли;
- головокружение;
- одышка;
- сонливость;
В период долгого лечения Трамадолом больные жалуются на:
- повышенную тревожности;
- эйфорию;
- спутанность сознания;
- эмоциональную лабильность;
- бессонницу;
- нарушения в координации движений.

Прием препарата может сопровождаться задержкой урины или учащением мочеиспускания. Больные также жалуются на то, что у них отсутствует аппетит и появляется .

К побочным эффектам приема лекарства относится сыпь на кожных покровах. У представительниц слабого пола могут наблюдаться такие изменения, как при менопаузе. Достаточно серьезными осложнениями являются нарушение зрения, а также дилатация сосудов.

Существует ряд нежелательных эффектов, которые наблюдаются менее чем у 1 процента пациентов. Прием препарата может привести к нарушению когнитивной деятельности, управления вниманием, а также к повышению судорожной активности. Нежелательное воздействие может проявляться в виде:

Амнезии;
Галлюцинаций;
Тремора;
Парестезий.

Представительницы слабого пола жалуются на появление расстройств в менструальном цикле. Применение лекарства может привести к нарушению в работе сердца и сосудов:

ортостатической гипотензии;
сердечно-сосудистому коллапсу;
пальпитации сердца.

У больных в период лечения может наблюдаться повышение мышечного тонуса, снижение массы тела, а также затруднение глотания.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Трамадола, гласит что нужно строго придерживаться правил введения лекарства, чтобы исключить возможность развития осложнений.

Использование инъекций препарата рекомендуется только после достижения пациентом 14-летнего возраста. Дозировка медикамента должна определяться только доктором. В данном случае специалист учитывает выраженность болевого синдрома, индивидуальные особенности и чувствительность пациента. Длительность лечения также назначается доктором, продолжение которой самостоятельно категорически запрещается пациенту.

Введение лекарства осуществляется в мышцы, вены или подкожно. Внутривенно медикамент должен вводиться максимально медленно. Если возраст пациента составляет более 14 лет, то одноразовая доза составляет 1-2 миллилитра раствора в зависимости от степени выраженности болезненности. При отсутствии соответствующего терапевтического эффекта в течение часа пациенту могут назначить повторную дозу. Для устранения болезненности взрослому пациенту достаточно 400 миллиграмм препарата в сутки.

Если пациенту назначается препарат при онкологических заболеваниях или после хирургического вмешательства, то дозировка лекарства может быть увеличена. Если у пациента имеются заболевания печени или почек, то действие лекарства может быть более длительным. Именно поэтому этим категориям пациентов рекомендуется увеличивать интервалы между введением растворов. Если возраст пациента составляет более 75 лет, то может наблюдаться замедленное выведение компонентов лекарства. В данном случае рекомендуется увеличивать интервал введения лекарства.

Хотя детям препарат запрещен, в врачебной практике наблюдались исключения. Подбор дозировки Трамадола в возрасте от 1 до 4 лет осуществляется в соответствии с весом. На один килограмм полагается от 1 до 2 миллиграмм препарата. Вводить лекарство детям необходимо теми же способами, что и взрослым пациентам. Введение Трамадола в вену маленьким пациентам должно проводиться максимально медленно. Лекарство предварительно разводится в инфузионном растворе. Интервалы между введением лекарства должны быть не менее 4 часов.

Особенности передозировки

Использование Трамадола должно осуществляться в строгом соответствии с установленными докторами дозами. В противном случае могут наблюдаться достаточно опасные симптомы. При введении лекарства в увеличенной дозе может наблюдаться:

нарушение сознания;
кома;
судороги центрального генеза;
гипотензия.

Если препарат вводится неправильно или в чрезмерном количестве, то это может стать причиной угнетенного дыхания. В некоторых случаях у больных сужаются или расширяются зрачки. Достаточно серьезным осложнением передозировки является . Если наблюдается значительная передозировка лекарством, то это может стать причиной поражения центральной нервной системы. У таких пациентов диагностируется поверхностное дыхание. Для устранения данной симптоматики больному рекомендовано ввести Налоксон. При появлении судорог на фоне передозировки лечение проводится Диазепамом.

При передозировке медикамента наблюдается соответствующая симптоматика в виде:

судорог;
угнетение дыхания;
комы;
коллапса;
тошноты и рвоты;
апноэ.

Лечение патологического состояния должно быть направлено на то, чтобы обеспечить проходимость дыхательных путей. Больным назначаются препараты, которые поддерживают дыхательную функцию и сердечно-сосудистую систему.

Взаимодействие Трамадола с другими препаратами

Одновременно использовать Трамадол и ингибиторы МАО категорически запрещается. Если препарат будет сочетаться с лекарствами, которые воздействуют на центральную нервную систему, то это может привести к появлению синергетического эффекта. Их развитие наблюдается и при одновременном приеме лекарства и спиртных напитков. В данном случае увеличивается седация, а также усиливается обезболивающее действие.

При одновременном приеме Карбамазепина и Трамадола наблюдается повышение метаболизма последнего. Это требует увеличения его дозировки. Если одновременно с Трамадолом принимаются трициклические антидепрессанты, СИОЗС, психолептики, то это может привести к появлению судорог. В период приема барбитуратов наблюдается снижение анальгетического действия Трамадола. На фоне длительности воздействия барбитуратов может возникать перекрестная толерантность.

В период приема анксиолитиков наблюдается увеличение выраженности анальгетического эффекта. Благодаря Налоксону обеспечивается активизация дыхания и устранение анальгезии. В период приема Хинидина наблюдается повышение плазменной концентрации Трамадола.

Особые указания

Женщинам в период беременности и лактации

В первом триместре беременности женщинам принимать лекарство строго запрещается. Во втором и третьем триместре введение препарата допускается в том случае, если возможные риски для ребенка будет минимизированы. В период лактации назначение препарата осуществляется в соответствии с жизненными показаниями. Женщинам в период лечения препаратом рекомендуется на время отказаться от грудного вскармливания.

При печеночной недостаточности

Если у пациента наблюдается нарушение в работоспособности печени, то это может привести к более длительному действию лекарства. Именно поэтому в период терапии Трамадолом доктора рекомендуют увеличивать интервалы между его введением. После купирования болевого синдрома необходимо провести отмену лекарства. При тяжелой печеночной недостаточности применение раствора строго запрещается.

Действующие вещества могут негативно отобразится на концентрации внимания пациента. Именно поэтому в период лечения медикаментом рекомендуется отказаться от вождения транспортными средствами и управления сложными механизмами. От видов деятельности, которые требуют быстрых психомоторных реакций, в этот период также рекомендуется отказаться.

Цена Трамадола ампулах

Препарат можно приобрести в любой аптеке страны. Так как Трамадол относится к категории сильнодействующих опиоидных препаратов, то его можно приобрести только при наличии рецепта. Выпуск препарата осуществляется в ампулах, которые упаковываются в картонные коробки. Цена одной упаковки препарата в среднем составляет 110-320 рублей в зависимости от города. Благодаря невысокой стоимости лекарства обеспечивается его доступность для широкого круга пациентов.

Хранение препарата

Хранение лекарства должно проводиться в местах, которые защищаются от чрезмерной влажности и ультрафиолетового излучения. В период хранения медикамента необходимо следить за тем, чтобы доступ детей был к нему ограничен. Хранить нужно при температуре 15-25 градусов.Подробнее об Авторе .

Брутто-формула

C 16 H 25 NO 2

Фармакологическая группа вещества Трамадол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

27203-92-5

Характеристика вещества Трамадол

Трамадола гидрохлорид — белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, хорошо растворимый в воде и этаноле.

Фармакология

Фармакологическое действие - анальгезирующее (опиоидное) .

Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном и спинном мозге, а также в ЖКТ; способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса. Замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в ЦНС . Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением — антиноцицептивной систем организма. Угнетает кору мозга, оказывает седативное действие, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров.

После приема внутрь быстро и полно всасывается (90%), абсолютная биодоступность — 68%, T max — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 20%. Объем распределения зависит от способа введения и составляет 306 и 203 л после перорального или в/в введения соответственно. Проходит через ГЭБ и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 , в основном путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией. Выявлено 11 метаболитов, один из них — моно-О-дезметилтрамадол (М1) — обладает фармакологической активностью. Экскретируется преимущественно почками (90%, из них около 30% — в неизмененном виде) и кишечником (около 10%). При нарушении функции печени и почек (Cl креатинина менее 80 мл/мин) замедляется элиминация.

Применение вещества Трамадол

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (в т.ч. при злокачественных новообразованиях, травмах, в послеоперационном периоде). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Противопоказания

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными ЛС , наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС); риск суицида, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (I триместр), кормление грудью (в случае длительного применения), детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).

Ограничения к применению

Опиоидная наркомания, нарушение сознания различного генеза, повышенное внутричерепное давление, ЧМТ , эпилепсия, боль в брюшной полости неясного генеза (острый живот), нарушение функции почек и/или печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.

Побочные действия вещества Трамадол

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазм мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, неустойчивость походки, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивных функций, парестезии, нарушение зрения, вкуса.

Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор/диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Прочие: одышка; при длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром отмены.

Взаимодействие

Усиливает действие ЛС , угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств), и этанола. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта трамадола и длительность действия. Поскольку карбамазепин усиливает метаболизм трамадола и повышает риск развития судорог, одновременное применение карбамазепина и трамадола не рекомендовано. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО , фуразолидон, прокарбазин, нейролептики повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6 .

Ингибиторы изоферментов CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) и CYP3A4 (такие как кетоконазол, эритромицин) могут снижать метаболизм трамадола и увеличивают риск серьезных побочных эффектов, включая судороги и серотониновый синдром.

Серотонинергические ЛС , такие как антидепрессанты группы СИОЗС , ингибиторы МАО , противомигренозные ЛС (триптаны), линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО), а также препараты лития при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром.

Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты).

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания, вплоть до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.

Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в , промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Пути введения

В/в, в/м , п/к , внутрь, ректально.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.023
	0.0148
	0.0046

Фармакодинамика

Трамадол - опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и к-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.

Трамадол обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция составляет около 90 %. Период полуабсорбции равен около 0,4 ч. После приема внутрь биодоступность составляет около 68 %. В сравнении с другими опиоидными анальгетиками абсолютная биодоступность трамадола высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь составляет 2 ч.

Связь с белками плазмы около 20%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его десметилированного производного (0,1 % и 0,02 % соответственно) проникают в грудное молоко.

В метаболизме трамадола принимают участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6, подавление которых другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего времени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, опосредованные этим механизмом не выявлены.

Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, средний кумулятивный показатель почечного выведения - 90 %.

Период полувыведения трамадола (T1/2) составляет приблизительно 6 ч вне зависимости от пути введения. У пациентов старше 75 лет период полувыведения может быть увеличен в 1,4 раза; при циррозе печени до 13,3±4,9ч (трамадол), 18,5±9,4ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - до 22,3 ч и 36 ч соответственно.

T1/2 при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) - 11±3,2ч (трамадол), 16,9±3 ч (О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - до 19,5 ч и 43,2 ч соответственно.

В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Фармакологической активностью обладает только О-десметилтрамадол. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола.

В терапевтических дозах фармакокинетика трамадола линейна. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгезирующего эффекта является дозозависимым, варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100-300 нг/мл обычно эффективна.

2. показания к применению

Болевой синдром средней и тяжелой степени различной этиологии (например, боли у онкологических больных, при травмах и в послеоперационном периоде). Болезненные диагностические и лечебные манипуляции.

3. Способ применения

Внутрь . Таблетки проглатывают целиком независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от интенсивности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. При лечении всегда необходимо подбирать минимально эффективную дозу препарата. При лечении хронического болевого синдрома следует придерживаться определенного графика приема препарата.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности обезболивающего эффекта через 30-60 минут принимают 50 мг трамадола повторно. При интенсивных болях рекомендуемая разовая доза - 100 мг трамадола.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома, анальгезирующее действие обычно сохраняется в течение 4-6 ч. В послеоперационном периоде возможно кратковременное применение более высоких доз препарата (в ранние сроки после операции).

Не следует превышать суточную дозу трамадола - 400 мг, за исключением особых обстоятельств (например, онкологическая боль или тяжелая послеоперационная боль).

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет без клинических проявлений печеночной или почечной недостаточности обычно не требуется изменения дозы трамадола. У пациентов этой возрастной группы выведение трамадола может замедляться. Следовательно, если это представляется необходимым, перерыв между приемами препарата может быть увеличен сообразно состоянию пациента.

Пациенты с почечной недостаточностью или находящиеся на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью

При нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. При необходимости интервал между приемами препарата должен быть увеличен.

Продолжительность терапии

Трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться дольше, чем это необходимо. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.

4. Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и головокружение, отмеченные более чем у 10 % больных. Частота определяется следующим образом: Очень часто: >1/10; Часто: >1/100, 1/1000, 1/10 000,
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто : влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти побочные эффекты в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.

Редко : брадикардия, повышение артериального давления.

Со стороны обмена веществ и питания

Редко : изменения аппетита.

Со стороны дыхательной системы

Редко : угнетение дыхания, одышка.

Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако, причинно- следственной связи с применением препарата не установлено.

Со стороны нервной системы

Очень часто : головокружение.

Часто : головная боль, сонливость.

Редко : парестезии, судороги, непроизвольные мышечные сокращения, нарушения координации, обморок.

Судороги возможны после применения высоких доз трамадола и при одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности.

Частота неизвестна: расстройства речи.

Со стороны психики

Редко : галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, тревога и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей больного и продолжительности лечения). Эти нежелательные лекарственные реакции включают изменение настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменение двигательной активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы "отмены" аналогичны симптомам отмены опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие очень редкие симптомы со стороны ЦНС (нарушение ориентации во времени и пространстве, галлюцинации, деперсонализацию, дереализацию, паранойю).

Со стороны органа зрения

Редко : затуманенное зрение.

Частота неизвестна: мидриаз.

Со стороны системы пищеварения

Очень часто : тошнота.

Часто : запор, сухость во рту, рвота.

Нечасто : рвотные позывы, чувство тяжести в эпигастрии, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто : потливость.

Нечасто : зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы

Редко : мышечная слабость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

В отдельных случаях отмечалось повышение активности "печеночных" ферментов по времени совпадавшее с терапией трамадолом.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Редко : нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи).

Со стороны иммунной системы

Редко : аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия.

Общие расстройства

Часто : повышенная утомляемость.

5. Противопоказания

Гиперчувствительность к трамадолу или другим компонентам препарата. Острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами.

Противопоказано одновременное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема. , не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю. В качестве препарата для лечения синдрома "отмены" опиоидов. Возраст до 14 лет.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

У пациентов с лекарственной зависимостью от опиоидов .

При черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении.

У пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза .

При эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. раздел "Особые указания").
У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или опиоидной зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. раздел "Особые указания").

6. При беременности и лактации

Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию синдрома "отмены" у новорожденного.

Трамадол не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыханий, что обычно не является клинически значимым. Около 0,1 % дозы трамадола, введенной матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время беременности и в период кормления грудью. После однократного приема трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трамадол нельзя применять одновременно или в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО. У пациентов, получавших лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней до начала применения опиоидного анальгетика петидина, были отмечены угрожающие жизни лекарственные взаимодействия, проявляющиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, дыхательной и сердечнососудистой систем. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны и при применении трамадола. Одновременное применение трамадола и средств, угнетающих ЦНС, включая алкоголь, может усилить побочные реакции со стороны ЦНС.

Отмечено, что при одновременном или предшествующем применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Одновременное или предшествующее применение карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) может снизить анальгезирующий эффект трамадола и сократить время его действия. Не рекомендуется комбинировать трамадол с агонистами-антагонистами опиоидных рецепторов (например, бупренорфином, пентазоцином), так как анальгезирующий эффект трамадола как полного агониста опиоидных рецепторов может снизиться.

Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности, таким образом, приводя к развитию судорог. В отдельных случаях было отмечено развитие серотонинового синдрома, связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинергическими препаратами, такими, как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы МАО. Возможные симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, ажитация, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов.

Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов.

При одновременном применении трамадола и непрямых антикоагулянтов - производных кумарина (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них отмечалось повышение международного нормализованного отношения (MHO) с развитием кровотечений и экхимозов.

Другие ингибиторы изофермента CYP3A4, например, и эритромицин, могут тормозить метаболизм трамадола (N-деметилирование) и возможно активного О-десметилтрамадола. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.

Имеются ограниченные данные, что пред- или послеоперационное применение противорвотных средств группы блокаторов 5-НТз-серотониновых рецепторов (например, ондансетрона) увеличивало потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

8. Передозировка

При передозировке трамадола следует ожидать симптомов, характерных для наркотических анальгетиков.

Возможные симптомы:

миоз, рвота, коллапс, угнетение сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра до апноэ.

Лечение:

обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы в зависимости от симптоматики. При нарушении дыхания вводится . При судорогах следует внутривенно вводить . При передозировке препарата в лекарственных формах для приема внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. После приема особенно больших доз препарата в таблетках, удаление содержимого желудка может быть эффективно и в более поздние сроки. Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны.

9. Форма выпуска

Таблетки 100 мг - 10, 30 или 50 шт.

10. Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

11. Состав

1 таблетка содержит

трамадола гидрохлорида 100,0 мг.
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) - 225,0 мг; крахмал картофельный - 85,0 мг; магния стеарат - 5,0 мг; тальк - 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 60,0 мг; повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Трамадол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Международное название: tramadol; (±)-транс-2-[(диметиламіно)метил]-1-(м-метоксифеніл)-циклогексанолу гидрохлорид

Основные физико-химические свойства

прозрачный, бесцветный раствор, без видимых механических примесей;

1 мл раствора содержит 50 мг трамадола гидрохлорида

Вспомогательные вещества: натрия ацетат безводный, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Опиоидные анальгетики. Код АТС N02A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Трамадол - сильный анальгетик центрального действия. Анальгезирующее действие осуществляется двумя путями: путем связывания с опиоидными рецепторами, благодаря чему уменьшается ощущение боли, а также путем угнетения обратного захвата норадреналина и стимуляции нисходящих норадренергических эффектов, вследствие чего тормозится передача болевых импульсов в спинном мозге. Анальгезирующее действие является результатом синергического активности обоих механизмов действия. Трамадол не вызывает угнетения дыхания и нарушение сердечно-сосудистой деятельности. Действие наступает быстро и продолжается несколько часов.

Фармакокинетика. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Трамодолом проникает через плаценту, и его концентрация в пупочной крови составляет 80% от концентрации в крови матери.

90% трамадола и его метаболитов выводится почками, а остаток выводится с калом. Период полувыведения составляет 5-6 ч и является одинаковым для трамадола и его метаболитов.

При нарушении функции почек скорость и степень экскреции уменьшаются, поэтому для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.

У пациентов старше 75 лет максимальная концентрация препарата в крови несколько увеличивается, а период полувыведения удлиняется, поэтому необходимо несколько изменять дозировки.

Показания

Сильный и умеренная боль различного происхождения (например, боль вследствие травмы (ранения, перелом), сильная невралгия, боль вследствие наличия опухоли, инфаркта миокарда, боль после диагностических и терапевтических процедур).

Способ применения и дозы

Дозу определяют в зависимости от тяжести боли и состояния пациента.

Взрослым и детям старше 14 лет: 50 - 100 мг (1 - 2 ампулы по 50 мг или 1 ампула по 100 мг), внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Детям в возрасте от 1 до 14 лет: 1 - 2 мг / кг массы тела, внутривенно, внутримышечно или подкожно. Внутривенные инъекции следует проводить очень медленно, а раствор необходимо разводить в растворе для инфузий.

Повторные дозы можно вводить через 4-6-часовые интервалы.

Не рекомендуется применять суточную дозу трамадола более 400 мг, за исключением случаев устранения боли у больных раком и больных с сильными послеоперационными болями, которым суточную дозу можно увеличить до 600 мг.

Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу и увеличивать интервал между приемами. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин рекомендуется в начале лечения вдвое увеличивать интервал между приемами.

Побочное действие

Частыми побочными эффектами являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Они возникают примерно в 5-30% пациентов, принимающих трамадол в терапевтических дозах.

К нежелательным эффектам, возникающим в более чем 5% пациентов, принадлежат головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость, рвота, зуд, астения, потливость, одышка, сухость во рту, диарея.

Другие побочные эффекты, которые возникают в более 1% пациентов

центральная нервная система: тревожность, спутанность сознания, нарушение координации, эйфория, эмоциональная нестабильность, нарушение сна;

желудочно-кишечный тракт: боль в животе, потеря аппетита, метеоризм;

кожа: высыпания на коже

мочеполовая система: задержка мочи, частые мочеиспускания, менопаузальные симптомы;

сердечно-сосудистая система: вазодилатация;

органы чувств: нарушение зрения.

Побочные эффекты, которые возникают в менее 1% пациентов и которые могут быть связаны с применением трамадола:

центральная нервная система: судороги, парестезии, нарушения когнитивной функции, галлюцинации, тремор, амнезия, нарушение концентрации внимания, нарушение походки;

кожа: крапивница

мочеполовая система: дизурия, менструальные расстройства;

сердечно-сосудистая система: синкопе, ортостатическая гипотензия, тахикардия, пальпитация, гипертензия, сердечно-сосудистый коллапс;

другие нежелательные эффекты: увеличение тонуса мышц, нарушение глотания, потеря веса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к трамадола или другим компонентам препарата. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года. Острая интоксикация ингибиторами центральной нервной системы (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики, снотворные средства). Лечение ингибиторами МАО.

Передозировка

При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые дозы, могут возникать признаки интоксикации: нарушение сознания (включая кому), генерализованные судороги, гипотензия, тахикардия, сужение или расширение зрачков, угнетение дыхания. При сильной интоксикации трамадолом, которая сопровождается потерей сознания и поверхностным дыханием, рекомендуется ввести налоксон, а судороги необходимо устранять с помощью внутривенного введения диазепама.

Особенности применения

Трамадол можно применять для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к опиоидов, но с осторожностью. Трамадол не рекомендуется применять пациентам склонным к злоупотреблению алкоголем, лекарствами и наркотиками.

Во время лечения, а также в течение некоторого времени после лечения рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами с церебральными судорогами.

Трамадол не применяют в качестве заместительной терапии при опиоидной зависимости.

При длительном применении трамадола нельзя полностью исключить возможность развитие лекарственной зависимости.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) через увеличение периода полувыведения рекомендуется по крайней мере в начале лечения вдвое увеличивать интервал между приемами.

Для пациентов с печеночной недостаточностью через сниженный печеночный клиренс, увеличенную концентрацию в сыворотке и увеличен период полувыведения рекомендуется снижать дозу или увеличивать интервал между приемами.

Трамадол можно применять для пациентов с увеличенным внутричерепным давлением (например при черепно-мозговых травмах) или с тяжелыми заболеваниями легких, но с осторожностью.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Высокие дозы могут оказывать вредное воздействие на плод и новорожденного ребенка. В отдельных неотложных случаях применение препарата разрешается только под пристальным контролем и если ожидаемые преимущества лечения для матери оправдывают возможный риск для плода.

При применении препарата в период лактации необходимо учитывать то, что примерно 0,1% препарата попадает в грудное молоко. При однократном применении трамадола в основном не нужно прекращать кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Этот препарат оказывает сильное влияние на психофизическое деятельность. Поэтому во время лечения пациентам запрещается управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трамадол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами МАО. При одновременном применении трамадола с препаратами, действующими на центральную нервную систему (анестетики, антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики, снотворные средства), или с алкогольными напитками возможно синергическое действие, которое проявляется в увеличении седативного эффекта или усилении анальгезирующего эффекта. При одновременном применении с карбамазепином увеличивается метаболизм трамадола, что требует увеличения дозы трамадола. Одновременное введение трамадола и специфических ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, нейролептиков может увеличить риск появления судорог.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 1 мл (50 мг / 1 мл) в ампулах №5 в блистере в картонной коробке.

По 2 мл (100 мг / 2 мл) в ампулах №5 в блистере в картонной коробке.