Адвантан: инструкция по применению (мазь, крем, эмульсия), аналоги, отзывы. Адвантан, эмульсия Адвантан эмульсия

В 1 г эмульсии содержится 1 мг (0,1%) метилпреднизолона ацепоната.

Форма выпуска:

Эмульсия 20 г в тубе алюминиевой в картонной пачке.

Эмульсия белого цвета, непрозпачная.

Фармакологическое действие:

Глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Показание к применению:

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит;
истинная экзема;
себорейный дерматит/экзема;
микробная экзема;
фотодерматит, солнечный ожог.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям с 4-х месяцев препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно составляет не более 2 недель.

Эмульсию наносят на кожу тонким слоем, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза в сутки. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Противопоказания:

туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
вирусные поражения кожи в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
кожные проявления реакции на вакцинацию;
детский возраст до 4-х месяцев;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания:

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после высоких доз или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не выявлено.

Условия хранения:

Эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Примечание:

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Глюкокортикостероид для местного применения.

Действующие вещества

Бренд

Форма выпуска

Эмульсия

Состав

1 г эмульсии содержит
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 0,150 г, софтизан 378 - 0,050 г, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт - 0,040 г, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт - 0,040 г, глицерол 85 % - 0,030 г, динатрия эдетат - 0,010 г, бензиловый спирт - 0,0125 г, вода очищенная - 0,6755 г.

Фармакологический эффект

Активный компонент препарата Адвантан – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный стероид.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27 % дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17 %). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
Атопический дерматит, нейродермит, детская экзема,
Простой контактный дерматит,
Аллергический (контактный) дерматит,
Истинная экзема,
Себорейный дерматит/экзема,
Микробная экзема,
Фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата,
Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата,
Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата,
Детский возраст до 4-х месяцев,
Участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию,
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения эмульсии Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1-2 раза в день) тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая.
Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее, чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении эмульсии Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0,01 % - 0,1 %) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Взаимодействие с другими препаратами

Не выявлено.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Срок хранения после открытия

Вскрытую алюминиевую тубу хранить в течение 3 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Регистрационный номер: ЛП-000794

Международное непатентованное наименование: Диметинден (Dimetindenum).

Химическое название: N,N-Диметил-2-1Н-инден-2-ил]-этиламин малеат

Лекарственная форма: эмульсия для наружного применения

Состав:

Активное вещество: в 1 г эмульсии содержится 1,00 мг диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, бензиловый спирт 5,0 мг, утилгидрокситолуол 0,2 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, кокоил каприлокапрат 25,0 мг, парафин жидкий 25,0 мг, цетостеаромакрогол 20,0 мг, карбомер около 4,0 мг, натрия гидроксид, раствор 30 % м/м около 4,0мг, пропиленгликоль 150,0 мг,вода около765,2мг.

Описание: Гомогенная полужидкая беловатая эмульсия с легким запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: D04AA13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу эмульсия Фенистил® уменьшает зуд ираздражение,вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.

Фенистил® эмульсия обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

При местном применении препарат быстро проникает в кожу и обеспечивает быстрое начало действия - через несколько минут. Эмульсионная основа препарата обеспечивает охлаждающее, смягчающее и увлажняющее свойства препарата.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность - около 10 %.

Показания к применению

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, также , (легкой степени).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети.

С осторожностью

Беременность I триместр, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации эмульсию Фенистил® не следует применять на обширных участках кожи, особенно ри наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы

Применяют наружно.

Эмульсию наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.

Побочное действие

Очень часто - более 1/10 назначений (≥ 10 %); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко - менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: сухость, жжение кожи.
Очень редко: кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При случайном приеме внутрь больших доз препарата следует проводить обычные поддерживающие мероприятия (прием активированного угля, солевых слабительных и др. меры), поскольку специфического антидота для данной группы препаратов не существует.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не описаны.

Особые указания

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении эмульсии Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей.

Если в период применения эмульсии Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению Адвантан эмульсия
Состав препарата Адвантан эмульсия
Показания препарата Адвантан эмульсия
Условия хранения препарата Адвантан эмульсия
Срок годности препарата Адвантан эмульсия

Код ATX: Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды (D07A) > Кортикостероиды высокоактивные (группа III) (D07AC) > Methylprednisolone aceponate (D07AC14)

Форма выпуска, состав и упаковка

эмульсия д/наружн. прим. 0.1%: туба 20 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008370 от 19.04.2004 - Аннулированное

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.

Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерол 85%, бензиловый спирт, натрия эдетат, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЯ создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 28.07.2014 г.

Фармакологическое действие

При наружном применении Адвантан эмульсия подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингиброванием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень и интенсивность чрескожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).

Для исследования чрескожной абсорбции метилпреднизолона ацепоната из основы эмульсии искусственным образом изменили состояние кожи.

Здоровую кожу сравнивали с кожей с искусственным воспалением (с ультрафиолетовой эритемой) и кожей с искусственным повреждением (с удаленным роговым слоем).

Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.15% дозы). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы.

При воспаленной коже в случае обработки всего тела эмульсией Адвантан по 20 г 2 раза/сут системная нагрузка составляет около 2 мкг метипреднизолона ацепоната на 1 кг массы тела в день.

После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 ч. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, токсическая дегенеративная экзема, нумулярная экзема (микробная экзема), дисгидротическая экзема);
атопический дерматит (нейродермит);
себорейная экзема;
гравитационная экзема;
солнечный дерматит (сильный солнечный ожог);
экзема неизвестной этиологии.

Адвантан эмульсия показана для лечения детей с 4 месяцев.

Режим дозирования

Адвантан эмульсию используют для местного применения. Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают.

Как правило, длительность лечения Адвантаном не должна превышать 2 недель.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, что зависит от индивидуальной особенности кожи, рекомендуется дополнительная нейтральная терапия (масляно-водная эмульсия или мазь жирная однофазная) в качестве средства для смягчения кожи.

Пациенты детского возраста

Побочные действия

С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение в месте нанесения препарата.

Часто (>1/100, <1/10):

жжение в месте нанесения препарата.

Нечасто (>1/1 000, <1/100):

боль, образование пузырьков, зуд, пустулы, эрозии в месте нанесения препарата;
экзема, шелушение и трещины кожи.

Также, как при использовании других кортикостероидов для местного применения, следующие местные побочные реакции могут отмечаться:

атрофия кожи, сухость, эритема, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, акне и/или аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

Противопоказания к применению

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата;
гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные данные по применению препарата в период период беременности отсутствуют.

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.

Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

При клиническом показании для лечения Адвантан эмульсией в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.

Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретировать с грудным молоком.

Неизвестно, может ли местное применение эмульсии Адвантан приводить к достаточной системной абсорбции метипреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.

Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

У кормящих матерей препарат нельзя наноситьна молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.

Применение у детей

Не требуется коррекция дозы при назначении эмульсии Адвантан детям в возрасте 4 месяцев и старше, а также подросткам.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

При применении эмульсии Адвантан следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

При применении Адвантан жирной мази 0.1% у детей на большие поверхности (40-90% поверхности кожи) при отсутствии оклюзионной повязки не отмечается нарушений функций надпочечников.

При применении Адвантан мази 0.1% на 60% поверхности кожи в течение 22 ч под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь ввиду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Это особенно важно, поскольку эмульсия Адвантан не рекомендуется для применения у детей младше 4 месяцев. Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

Адвантан можно применять у детей с 4-х месячного возраста. Безопасность препарата Адвантан эмульсия не изучена у детей младше 4 месяцев. Данных по использованию препарата у детей в указанной группе нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Адвантан ®

Торговое название

Адвантан ®

Международное непатентованное название

Метилпреднизолона ацепонат

Лекарственная форма

Эмульсия 0,1%

Состав

1 г эмульсии содержит

активное вещество - метилпреднизолона ацепонат 1.00 мг

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, Софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт, спирт бензиловый, натрия эдетат, глицерин 85%, вода очищенная.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.

Глюкокортикостероиды активные (Группа III). Метилпреднизолона ацепонат.

Код АТX D07AC14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0,24% дозы) и была незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,15% дозы). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%) дозы.

При воспаленной коже в случае обработки всего тела эмульсией Адвантан по 20 г 2 раза в день системная нагрузка составляет около 2 мкг метипреднизолона ацепоната на 1 кг массы тела в день.

После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Фармакодинамика

При наружном применении Адвантан ® эмульсия подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

Показания к применению

Острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, токсическая дегенеративная экзема, нумулярная экзема (микробная экзема), дисгидротическая экзема)

Атопический дерматит (нейродермит)

Себорейная экзема

Гравитационная экзема

Солнечный дерматит (сильный солнечный ожог)

Экзема неизвестной этиологии

Адвантан ® эмульсия показан для лечения детей с 4 месяцев.

Способ применения и дозы

Адвантан ® эмульсию используют для местного применения. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают.

Как правило, длительность лечения Адвантаном ® не должна превышать 2 недель.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан ® , что зависит от индивидуальной особенности кожи, рекомендуется дополнительная нейтральная терапия (масляно-водная эмульсия или мазь жирная однофазная) в качестве средства для смягчения кожи.

Пациенты детского возраста

Не требуется коррекция дозы при назначении эмульсии Адвантан ® детям в возрасте 4 месяцев и старше, а также подросткам.

Побочные действия

С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение в месте нанесения препарата.

Часто (>1/100, <1/10)

Жжение в месте нанесения препарата

Нечасто (>1/1 000, <1/100)

Боль, образование пузырьков, зуд, пустулы, эрозии в месте нанесения препарата

Экзема, шелушение и трещины кожи

- атрофия кожи, сухость, эритема, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи, акне и/или аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы. Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

Противопоказания

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата

Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата

Розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

При применении эмульсии Адвантан ® следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

При применении Адвантан ® жирной мази 0,1% у детей на большие поверхности (40-90 % поверхности кожи) при отсутствии оклюзионной повязки не отмечается нарушений функций надпочечников.

При применении Адвантан ® мази 0,1% на 60 % поверхности кожи в течение 22 часов под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Эмульсию Адвантан ® не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект. Это особенно важно, поскольку эмульсия Адвантан ® не рекомендуется для применения у детей младше 4 месяцев. Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться

глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

Беременность и период лактации

Беременность

Адекватные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют.

При клиническом показании для лечения Адвантан ® эмульсией в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.

Лактация

Неизвестно, может ли местное применение эмульсии Адвантан ® приводить к достаточной системной абсорбции метипреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.

Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.

Применение в педиатрической практике

Адвантан ® можно применять у детей с 4-х месячного возраста. Безопасность препарата Адвантан ® эмульсия не изучена у детей младше 4 месяцев. Данных по использованию препарата у детей в указанной группе нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата в тубы, укупоренные пластмассовыми
крышками. 1 тубу вместе с инструкцией по применению на государственном русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине