Эффералган для детей дозировка без мерной ложки. Эффералган Детский: инструкция по применению. Инструкция по применению и дозировка

Высокая температура у ребенка часто является поводом для беспокойства, особенно это характерно для молодых родителей. В сезон простуд, к сожалению, очень сложно уберечь кроху от заражения всевозможными вирусами и инфекциями.

В таком случае на помощь приходят препараты с жаропонижающим эффектом, которых в настоящий момент на рынке существует огромное множество.

Большое количество людей выбирают для этой цели средства на основе парацетамола. К подобным медикаментам относится и Эффералган, выпускаемый в нескольких медицинских формах, в том числе, и в виде сиропа для детей.

Однако важно соблюдать умеренность во всем. В случае, если температура крохи не превышает тридцати восьми градусов по Цельсию, лучше обойтись без жаропонижающих средств. Дело в том, что повышение температуры является показателем работы иммунной системы малыша.

В это самый момент антитела активно борются с болезнетворными бактериями и вирусами. Не стоит нарушать естественный защитный механизм, но и допускать критических показателей температуры тела также не следует.

Лекарственное средство Эффералган относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Всего существует три формы выпуска данного препарата:

Таблетки (шипучие) – круглой формы, белого цвета, с разделительной полоской на одной из сторон. В продажу поступают упакованные в блистеры по четыре штуки. Контакт таблетки с водой влечет за собой химическую реакцию, в ходе которой происходит растворение действующего вещества в жидкости. Процесс характеризуется активным выделением пузырьков газа.
Сироп – жидкая форма, расфасованная во флаконы емкостью девяносто миллилитров. В упаковке также присутствует мерная ложечка, значительно облегчающая процесс расчета оптимальной дозировки. Жидкость представляет собой вязкий желто-коричневый сироп, имеющий карамельный запах с ванильными нотками.
Суппозитории для ректального введения. В упаковке находится десять свечей. Имеют гладкую глянцевую поверхность и белый цвет.

Состав

В детском возрасте наиболее предпочтительной считается жидкая форма. Главным действующим веществом в сиропе выступает парацетамол. В ста миллилитрах раствора содержится три грамма основного компонента.

Вспомогательные вещества:

основа для сиропа – сахарный раствор, состоящий из сахарозы и подготовленной воды;
макрогол 6000;
кислота лимонная;
натрия сахаринат;
сорбат калия;
ароматизатор карамели и ванили;
вода очищенная.

Принцип действия

Фармакологическое действие препарата осуществляется по трем основным направлениям:

противовоспалительное;
анальгезирующее;
жаропонижающее.

Прежде всего, стоит отметить обезболивающее, а также жаропонижающее воздействия препарата. Данные терапевтические эффекты обусловлены блокированием циклооксигеназы – ферментов, определяющих синтез простагландинов. Препарат, в основном, воздействует на химические процессы в центральной нервной системе, потому он оказывает воздействие на центры боли и терморегуляции, расположенные в головном мозге.

Противовоспалительный эффект Эффералгана довольно слабо выражен. Дело в том, что при попадании в очаг воспаления парацетамол нейтрализуется клеточными пероксидазами. Потому в некоторых случаях целесообразно дополнять терапию .

В связи с тем, что средство не влияет на синтез простагландинов вне центральной нервной системы, он не обладает токсическим воздействием по отношению к пищеварительному тракту, а также не нарушает водно-солевой баланс. Соответственно, его применение допускается даже у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы.

Препарат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. В зависимости от выбранной формы, срок начала воздействия может различаться.

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови наблюдается:

через тридцать-шестьдесят минут после приема сиропа;
через два-три часа после применения суппозитория;
через десять-шестьдесят минут после употребления раствора, приготовленного из шипучей таблетки.

Показания

Эффералган показан при болевом синдроме слабой и средней выраженности, вызванном:

мышечной;
головной;
зубной;
неврологической;
травматической;
ожоговой болью.

Как жаропонижающее средство при острых респираторных вирусных заболеваниях, а также инфекциях, спровоцированных:

стафилококками;
стрептококками;
герпесом 1 и 2 типа;
риновирусом;
парагриппом;
гриппом А и В;
золотистым стафилококком;
кишечной палочкой;
пневмококком.

Помимо этого, Эффералган, как сироп для детей, эффективен в качестве жаропонижающего и обезболивающего при прорезывании зубов и после вакцинации, однако важно, чтобы дозировка не превышала допустимую.

С какого возраста разрешено принимать

Препарат назначается детям со второго месяца жизни. Его применение целесообразно до двенадцати лет.

Согласно инструкции, минимальной допустимой массой пациента является отметка в четыре килограмма. Граничная верхняя – до тридцати двух килограмм.

Знаете ли вы? Относительно верхнее границы по возрасту и весу малыша нет строгого критерия, однако для достижения терапевтического эффекта необходимо будет принимать все большее количество препарата.

Противопоказания и побочные действия

возраст до месяца;
патологии печени в тяжелой степени;
отсутствие или нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания кровеносной системы;
любые хронические заболевания в тяжелой форме;
тяжелая стадия нарушения функционирования почек.

Побочные действия:

возможно появление аллергических реакций, вплоть до отека Квинке;
тошнота;
рвота;
диарея;
спутанность сознания;
головокружение;
изменение состава крови и протромбинового индекса;
ухудшение состояния при патологиях печени и почек.

При возникновении побочных действий необходимо прекратить прием препарата, принять —активированный уголь—, а также обратиться в специализированное учреждение.

Инструкция по применению и дозировка

Эффералган в форме сиропа выпускается со специальной мерной ложечкой, и дозировка для детей рассчитывается именно с ее помощью. На один килограмм массы тела крохи необходимо принимать пятнадцать миллиграмм действующего вещества.

На мерной ложечке нанесены насечки с цифрами, которые соответствуют весу малыша.

Перерыв между приемами сиропа должны быть не менее, чем шесть часов. Также, во избежание передозировки, нежелательно применять другие лекарственные средства, в состав которых входит парацетамол.

Обычно употребление средства происходит в неразбавленном виде, однако допускается добавление сиропа в воду, сок или другую жидкость.

Передозировка

У детей передозировка проявляется:

появлением бледности кожных покровов;
снижением температуры тела до критических отметок;
анорексией;
болью в желудке;
потливостью.

Важно! Если после появления симптомов прием препарата не был прекращен, могут начаться патологические изменения в клетках тела, которые приводят к ацидозу, развитию печеночной недостаточности, отмиранию клеток печени и коматозному состоянию.

Взаимодействие с другими препаратами

Во избежание передозировки, нежелательно совмещение приема Эффералгана с другими препаратами, содержащими парацетамол. Использование других нестероидных противовоспалительных средств возможно только под контролем врача-педиатра.

Парацетамол несовместим с противосудорожными средствами, антикоагулянтами, салицилатами, а также другими лекарственными средствами.

При проведении инсулинотерапии необходимо корректировать дозу инсулина, потому как главное действующее вещество сиропа усиливает его воздействие. А, соответственно, может приводить к гипогликемии.

Аналоги

К основным аналогам относятся:

Фармацитрон;
—Панадол— в форме сиропа;
Спазмолекс;
Флюколд.

Любое изменение в предписании лечащего врача должно происходить под его контролем. Произведение самовольной замены чревато негативными последствиями.

К сожалению, почти все дети болеют различными остро-респираторными и инфекционными заболеваниями, причем не единожды. Но при каждой болезни ребенка родители переживают, особенно если у маленького больного появляется температура. Конечно, само явление – повышение температуры тела – это нормально. В организме таким образом вырабатывается интерферон, вещество, которое помогает бороться с возбудителем. Но при лихорадке у любимого чада у мамы все равно возникает состояние, близкое к панике. На помощь придут жаропонижающие средства, например, Эффералган детский.

Показания к применению Эффералгана

Эффералган представляет собой лекарственный препарат, действующее вещество которого является парацетамол. Последний оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Применяют Эффералган при детской лихорадке различного происхождения, в том числе при , ОРЗ, инфекциях. Помимо этого, лекарство назначается и при болевом синдроме у детей, например, при , ангине, головной боли, миалгии.

Способ применения Эффералгана

Жаропонижающее для детей выпускается в нескольких формах. Причем выбор лекарственной формы зависит от возраста пациента. Так, например, жаропонижающие свечи для детей Эффералган удобно применять для младенцев, которые еще не умеют пить с ложечки, и малышей до 3 лет. К слову сказать, применяется такая лекарственная форма ректально. Дозировка свечей Эффералган рассчитывается по формуле 60 мг вещества на каждый килограмм массы тела ребенка.

Детям с возраста 1 месяц и до 5 месяцев (с массой 4-7 кг) назначается по 1 суппозитории 80 мг три-четыре раза в сутки. Причем временной промежуток между приемами должен составлять не менее 6 часов. Детские свечи от температуры Эффералган в дозировке 150 мг применяются для пациентов в возрасте с 5 месяцев и до трех лет с массой тела 8-14 кг. Необходимо применять по 1 суппозитории два-четыре раза в сутки.

Другая форма жаропонижающего средства - сироп для детей Эффералган – назначается с первого месяца жизни. К флакону прилагается мерная ложечка, благодаря чему рассчитать дозировку Эффералгана детского несложно:

Младенцу возраста 1-3 месяца назначение дает только врач.
Грудничку в возрасте 3-5 месяцев с массой тела 6-8кг необходимо 3 мл (90 мг) лекарства.
С 5 месяцев и до 1 года при массе тела 8-10 кг показано 4 мл (120 мг).

для ребенка 1-2 лет 10-12 кг дозировка составляет 5 мл (150 мг);
для пациента 2-3 года с массой 12-14 кг 6 мл (18 мг);
карапузу 3-4 года с массой тела 14-16 кг назначают 7 мл (210 мг);
дозировка сиропа Эффералган детский для ребенка 4-6 лет с массой 16-20 кг составляет 8 мл (240 мг);
для 6-7 лет с весом 20-22 кг – 10 мл (300 мг);
с 7-8 лет и с весом 22-24 кг показано 11 мл (330 мг);
8-9 лет с весом 24-26 кг – 12 мл (360 мг);
9-10 лет с весом 26-28 кг – 13 мл (390 мг);
10-11 лет с массой тела 28-30 кг - 14 мл (420 мг);
11-12 лет с массой тела 30-32 – 15 мл (450 мг).

Рассчитывая дозировку, следует учитывать в первую очередь массу тела ребенка.

Эффералган - противопоказания и побочные действия

В целом Эффералган переносится детками хорошо, но в редких случаях возможна индивидуальная непереносимость компонентов жаропонижающего. Она выражается в появлении крапивницы, кожной сыпи или зуда, даже отека Квинке. В редких случаях прием препарата сопровождается такими побочными явлениями, как рвота, тошнота, боли в животе, тромбоцитопения, носовое кровотечение или кровоточивость десен.

Сироп «Эффералган» — популярное эффективное жаропонижающее и болеутоляющее средство, которое часто назначается педиатрами для улучшения самочувствия маленьких детей при простуде или когда режутся первые зубы. В нашей статье мы детальнее рассмотрим сироп «Эффералган» и его действие на организм ребенка, а также дозировки и побочные эффекты.

Респираторные заболевания у детей

Так как у малышей в раннем возрасте только начинает формироваться иммунная система, они подвержены частым простудным заболеваниям. Причинами появления ОРЗ могут быть сквозняки, мокрые сапожки, переохлаждение или патогенные возбудители. Молодым родителям следует помнить, что простудные заболевания протекают у детей несколько иначе, чем у взрослых. Дети не могут точно сказать, что у них болит и не могут детально описать свое состояние в тот или иной момент. Поэтому родители часто могут пропустить начальную стадию развития заболевания.

Насторожиться следует в таких случаях:

Ребенок теряет интерес к игрушкам.
Наблюдается постоянная апатия и плохое настроение.
Ребенок капризничает, теряет аппетит.

Такая симптоматика свидетельствует о надвигающейся простуде. К вышеперечисленным признакам может добавиться повышение температуры тела до 38-39 градусов, увеличиваются лимфатические узлы, начинается кашель и чихание. Глаза ребенка могут без причины краснеть.

Показания к использованию

Детский сироп «Эффералган» назначается детям в возрасте от одного месяца до 12 лет. Но так как препарат является безопасным и в тоже время эффективным лекарственным средством, врачи прописывают сироп и детям старше 12 лет, и даже взрослым пациентам.

Препарат используется для понижения высокой температуры тела ребенка при разных простудных заболеваниях, гриппе, детских инфекционных болезнях, а также если наблюдается поствакцинальная реакция. Сироп будет эффективным в роли анестетического средства при болях умеренной и сильной интенсивности, при зубной и головной боли, при невралгии, при болях в мышцах, при ожогах и травмах.

Инструкция по применению

В каждом случае дозировка препарата подбирается индивидуально, с учетом возраста малыша и его веса. Важно следить за тем, чтобы во время терапии не была превышена норма объема сиропа. Врачи советуют давать ребенку «Эффералган» спустя 1-2 часа после основных приемов пищи. В среднем дозировка рассчитывается исходя из такой пропорции: 10-15 мг на 1 кг массы тела. Принимать сироп необходимо 3-4 раза в сутки.

Важно помнить, что суточная дозировка не должна превышать 60 мг на 1 кг веса ребенка. Молодые родители должны следить, чтобы промежуток времени между приемами сиропа не быть меньше или больше 4 часов.

Большим преимуществом является наличие мерной ложечки, что значительно упрощает процесс определения дозировки. На мерной ложечке нанесены специальные пометки, которые отмечают стандартную дозу 15 мг.

Детальная инструкция по применению детского сиропа «Эффералган»:

От одного до трех месяцев — по рекомендации педиатра.
От трех до пяти месяцев — 3 мл сиропа.
От пяти месяцев и до одного года — 4 мл.

Необходимый объем лекарственного сиропа увеличивается прямо пропорционально возрасту ребенка, например, 1-2-летнему малышу рекомендована доза 5 мл, 2-3-летнему ребенку прописывают 6-7 мл и т. д.

Состав сиропа

Перед тем как давать деткам сладкое лекарственное средство, обязательно стоит изучить состав, что позволит избежать появления аллергической реакции. Основным действующим компонентом сиропа для детей «Эффералган» является парацетамол, который позволяет быстро и безболезненно снимать жар и убирать боли.

Вспомогательными компонентами препарата являются:

макрогол 6000;
очищенная вода + сахароза;
пищевая добавка Е954;
калия сорбат;
карамельно-ванильный ароматизатор;
очищенная вода;
лимонная кислота.

Описание сиропа: вязкий раствор коричневого цвета с нежным карамельным запахом. Продается средство в пластиковых флаконах, к которым прилагается мерная ложечка и инструкция к детскому сиропу «Эффералган». Лекарство фасуется в картонные коробки голубого цвета.

Всасывание и распределение компонентов сиропа

Поглощение тканями организма основного компонента препарата происходит быстро и в полной мере. Уже через 30-60 минут после приема происходит максимальное насыщение организма ребенка парацетамолом.

Новоиспеченные мамы могут быть уверены, что сироп «Эффералган», инструкция к которому представлена в нашей статье, не нарушает водно-солевой обмен, а также не оказывает негативного влияния на слизистую оболочку органов желудочно-кишечного тракта ребенка.

Противопоказания

Чтобы лечение принесло максимальный эффект, следует обратить внимание на состояние здоровья малыша. Препарат не назначают в следующих ситуациях:

Болезнь Жильбера.
Болезни, которые непосредственно влияют на процесс кроветворения в организме.
Грудным деткам младше одного месяца.
Серьезные нарушения в работе почек и печени.
Гиперчувствительность организма ребенка к парацетамолу и другим ингредиентам сиропа.

Побочное действие

При несоблюдении дозировки сиропа «Эффералган» в процессе лечения, у детей могут наблюдаться такие побочные эффекты:

Тошнота, которая может сопровождаться рвотой.
Болевые ощущения в животе, диарея, тенезма.
Аллергическая симптоматика, которая может проявляться в зависимости от степени тяжести, начиная от кожных высыпаний, заканчивая нафилактическим шоком и отеком Квинке.
Резкое понижение артериального давления.
Лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

При передозировке сиропом, у ребенка могут наблюдаться нефротоксическое и гепатотоксическое действие. Многие перечисленные выше состояния и заболевания, как побочные эффекты, представляют серьезную угрозу жизни ребенка.

Если обнаружены признаки передозировки препаратом, следует немедленно обратиться к врачу и предпринять все меры по очищению желудка ребенка. Для этого проводят промывание желудка. Также ребенку следует дать энтеросорбенты, которые позволят быстро устранить признаки отравления. В более редких случаях может применяться антидот.

Особые указания

Так как основным действующим компонентом является парацетамол, а его переизбыток вызывает сильные побочные эффекты, не разрешается принимать лекарственные препараты с высоким содержанием парацетамола совместно с детским сиропом «Эффералган».

Самостоятельно пролонгировать курс приема препарата нельзя. Если пренебрегать предписаниями врача, то самостоятельно назначенное лечение может негативно сказаться на здоровье ребенка. В случае, когда предполагается проходить длительный курс лечения, важно следить за состоянием печени и крови во избежание нежелательных осложнений.

Согласно инструкции по применению, сироп «Эффералган» не рекомендуется принимать детям, у которых ранее диагностирован сахарный диабет. Лекарственный препарат назначается педиатром, который также может останавливать или продлевать курс лечения.

Меры предосторожности

Чтобы избежать появления риска передозировки важно соблюдать следующие меры предосторожности:

Для малышей с весом до 37 кг доза парацетамола не должна превышать в сутки 80 мг/кг.
Для детей с весом 37-50 кг общая дозировка основного компонента препарата не должна превышать 3 г/день.
Для взрослых и подростков с массой более 50 кг общая доза не должна быть более 4 г/день.

Повышение допустимой дозировки в качестве приема дополнительных жаропонижающих препаратов допустимо только в том случае, когда лечение «Эффералганом» считается неэффективным. Лекарственное средство не оказывает негативного влияния на способность управления транспортным средством и потенциально опасным механизмом.

Лечение сиропом в период беременности и лактации

Лечение сиропом для детей «Эффералган», инструкция по применению которого точно описывает схему терапии, должно проводиться под постоянным контролем врача. Так, в период беременности и лактации парацетамол способен проникать через плацентарный барьер и даже выделяется с грудным молоком. Поэтому, если лечение «Эффералганом» все-таки стоит провести, дозировка подбирается с особой осторожностью, чтобы не создавать потенциальный риск для родившегося ребенка или плода.

Стоимость

Важно обратить внимание, что средство находится в свободной продаже и отпускается без рецепта врача практически в каждой аптеке. Стоимости флакона объемом 90 мл составляет около 100 рублей. Такая цена считается достаточно демократичной в сравнении с аналогичными жаропонижающими и болеутоляющими препаратами для детей.

Хранение сиропа

В процессе проведения лечения на основе сиропа, следует придерживаться сроков его хранения. «Эффералган» остается эффективным на протяжении трех лет после вскрытия. Хранить препарат необходимо в темном прохладном месте при температуре окружающей среды не выше 30 °С.

В период обострения вирусных инфекций многие дети болеют респираторными заболеваниями. Это происходит в силу того, что иммунная система ребенка не до конца сформирована и не может противостоять патогенным микроорганизмам. В большинстве случаев болезнь сопровождается повышением температуры. Повышение температуры и воспаление представляют собой естественную реакцию организма на действие болезнетворных бактерий и вирусов.

Организм человека при этом вырабатывает комплекс специфических веществ, которые подавляют их размножение и развитие.

Производители лекарственных средств предлагают широкий выбор препаратов для снижения температуры и облегчения состояния малыша. Одним из эффективных и безопасных препаратов является Эффералган, который оказывает анальгезирующее воздействие и обладает приятным вкусом.

Эффералган – это нестероидное средство, которое применяют для снятия жара и болевых ощущений, которыми сопровождается любая простуда.

Жаропонижающее средство не рекомендуется использовать при температуре ниже 38,5 градуса, поскольку в это время в организме человека происходит выработка защитных антител, которые помогают противостоять патогенным микроорганизмам. Организм должен оказывать сопротивление самостоятельно. Использование жаропонижающих средств в течение длительного времени может вызвать привыкание.

Эффералган – это средство, которое отличается высоким качеством и достаточно часто применяется в педиатрической практике. Сироп обладает анальгетическими антипиретическими свойствами и практически безопасен для организма ребенка.

Состав и форма выпуска

В состав лекарственного средства входит активное действующее вещество парацетамол и вспомогательные компоненты магрокол, сорбитовая кислота, сахароза, вода, сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензонат и ароматизаторы.

В течение продолжительного времени парацетамол применяли как болеутоляющее средство, а также средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта у детей разного возраста.

Производитель предлагает несколько форм выпуска лекарственного препарата Эффералган:

суппозитории;
шипучие таблетки;
шипучие таблетки с витамином С;
сироп, который наиболее часто используется для лечения детей. Лекарственная форма представляет собой жидкость желтовато-коричневого цвета, немного вязкую, сладкую, с карамельным вкусом и запахом.

Как действует

Эффералган относится к группе нестероидных лекарственных средств. Активное вещество, парацетамол, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и незначительное противовоспалительное воздействие.

Механизм жаропонижающего и обезболивающего характера на организм не установлен. Вероятно, он имеет периферический и центральный компонент. В результате действия активного вещества происходит блокирование центров воспаления , боли и терморегуляции, которые регулируют протекание воспалительных процессов в организме, повышение температуры и другие признаки простудного заболевания. Небольшая противовоспалительная активность средства обусловлена распадом активного компонента под воздействием ферментов в кровотоке.

Лекарство не оказывает негативного влияния на водный и солевой обмен и состояние слизистых поверхностей желудка и кишечника. При попадании в желудок парацетамол быстро всасывается, равномерно распределяется в тканях и достигает максимальной концентрации в течение 40 минут.

Распад препарата происходит в клетках печени, затем остатки средства выводятся из организма почками.

Показания к применению

Детский Эффералган – это надежное и безопасное средство, которое быстро и эффективно понижает температуру и снижает болевые ощущени я у ребенка. Лекарственное средство рекомендовано к применению в следующих случаях:

Противопоказания

Перед использованием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку детский Эффералган обладает рядом противопоказаний. Нельзя использовать лекарственное средство, если у пациента наблюдается:

повышенная непереносимость парацетамола и вспомогательных компонентов лекарственного средства;
заболевания крови и кровеносной системы;
детям младше одного месяца;
почечная и печеночная недостаточность.

Инструкция по применению и дозировка

Сироп Эффералган предназначен для перорального применения с большим количеством воды или другой жидкости после приема пищи.

Доза препарата рассчитывается с учетом массы тела ребенка и составляет 10 мг на один килограмм массы тела. Максимальное количество используемого средства не должно превышать 60 мг. Перерыв между приемами лекарства составляет 6 часов.

Для точного дозирования следует использовать мерную ложечку, которая имеется в каждой упаковке. На ложку нанесены специальные деления, отмечающие разовую дозу и дозировку с учетом веса ребенка в 4, 8, 12 и 16 килограммов.

Детям с массой тела от 4 до 16 килограммов следует наполнить мерную ложку до соответствующего деления и использовать препарат, соблюдая инструкцию по применению.

Детям с массой тела от 16 килограммов и более. Мерную ложку наполняют до деления 10 килограммов, далее повторно наливают недостающее количество средства, чтобы в сумме получилась масса тела ребенка.

Если мерная ложка отсутствует, то для дозирования можно использовать обычную чайную ложку, которая вмещает 5 мл жидкости или столовую ложку, объем которой составляет 15 мл. Наиболее точно препарат можно отмерить с помощью шприца.

Если сироп Эффералган назначен пациенту, страдающему почечной недостаточностью, то интервал использования должен быть не менее 8 часов. Для удобства лекарство можно разбавлять водой, соком или молоком. Курс лечения не должен превышать трех дней , если сироп применяют в качестве жаропонижающего средства и не более пяти дней для купирования болевого синдрома. Более длительное использование сиропа возможно только по назначению врача.

Побочные действия и передозировка

При длительном использовании сиропа Эффералган у некоторых пациентов может развиться аллергическая реакция, которая сопровождается крапивницей , кожным зудом, отечностью. Препарат может вызывать тошноту и рвоту, нарушение стула. Слабительное действие возможно после первого использования средства.

У пациентов развивается гипергидроз и бледность кожных покровов.

В детском возрасте может возникнуть воспаление слизистой поверхности кишечника, частые ложные позывы к опорожнению кишечника. Очень редко может наблюдаться анафилаксия и падение артериального давления.

При нарушении дозировки у детей, пациентов с печеночной недостаточностью, нарушением питания возможно развитие интоксикации и молниеносного гепатита, в тяжелом случае с летальным исходом. Последствия передозировки развиваются в течение суток после последнего использования препарата.

Если у ребенка наблюдаются признаки отравления лекарственным средством, следует немедленно прекратить использование лекарственного препарата, промыть желудок и использовать адсорбирующий препарат – активированный уголь или Полифепан.

Аналоги

Если в силу каких-либо причин детский Эффералган не может быть использован его можно заменить препаратами с аналогичным действием. Эффективными болеутоляющими и жаропонижающими средствами являются Пенталгин, Кетонал, Тантум Верде, Вибуркол, Мелбек. Осуществлять замену следует только после консультации с лечащим врачом, который назначит дозировку и определит длительность курса лечения.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЭФФЕРАЛГАН®

Регистрационный номер: П N011549/05-101215
Торговое название: Эффералган® (Efferalgan®)
Международное непатентованное название: Парацетамол (paracetamol)
Лекарственна форма: сироп [для детей]
СОСТАВ:
В 100 мл препарата содержится:
Активное вещество: парацетамол 3,000 г
Вспомогательные вещества: макрогол-6000 - 20,000 г; сахарный сироп (сахароза, вода) - 50,000 г; натрия сахаринат - 0,150 г; калия сорбат - 0,400 г; лимонная кислота - 0,107 г; ароматизатор карамельно-ванильный* - 0,200 г; вода очищенная - до 100 мл.
* - Состав ароматизатора карамельно-ванильного: бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиновый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин.

ОПИСАНИЕ:
Слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
КОД АТХ: N02BE01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты.
Парацетамол блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ) и ЦОГ2 преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола после приема внутрь полная и быстрая. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Объем распределения у детей составляет 0,7-1,01 л/кг.
Достигаются сравнимые концентрации парацетамола в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10-25 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4 %) парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей - 1,5-2 ч, у новорожденных - 3,5 часа, общий клиренс - 18 л/ч. Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %).
Менее 5 % выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью меньше, чем у здоровых пациентов.
У детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Эффералган применяется у детей от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированные заболевание печени в активной стадии;
возраст до 1 месяца;
дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Средняя разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять 4 часа. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой.
На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг.
Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.
Дети с массой тела от 4 до 16 кг: наполните мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса Вашего ребёнка от 4 до 5 кг, наполните мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 часов.
Дети с массой тела от 16 до 32 кг: наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить вес тела ребенка. Например, если вес Вашего ребёнка от 18 до 19 кг, наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 8 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 часов.
Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.
При тяжелых нарушениях функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов - при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин.
При нарушениях функции печени и у пациентов с хроническим алкоголизмом, недостаточностью питания (низкий запас глутатиона печени) или обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы, снижение или увеличение протромбинового индекса и международного нормализованного отношения (МНО), снижение артериального давления (как симптом анафилаксии), тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, аллергические реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина.
Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.
Лечение:
Немедленная госпитализация;
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки;
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина в течение 10 час после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения;
Симптоматическое лечение;
Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель.
В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.
Следует проводить мониторинг МНО во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами (рецептурными и безрецептурными), содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено.
В случае приема препарата пациентами с сахарным диабетом или находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара (0,67 г сахара на каждое градуировочные деление мерной ложки (обозначены метками в кг).
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп [для детей] 30 мг/мл.
По 90 мл в пластиковый флакон (полиэтилена терефталат), укупоренный колпачком «надави и открой» из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон вместе с ложкой мерной и инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ, ФАСОВЩИК (ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА), УПАКОВЩИК (ВТОРИЧНАЯ/ТРЕТИЧНАЯ УПАКОВКА), ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА:
УПСА САС, Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г. Ажен, Франция

UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Монье, 92500 г. Рюэй-Мальмезон, Франция