Индометацин: инструкция по применению, показания

Брутто-формула

C 19 H 16 ClNO 4

Фармакологическая группа вещества Индометацин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

53-86-1

Характеристика вещества Индометацин

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее .

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, T max — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90-98%, при ректальном применении несколько меньше — 80-90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90-98%. T 1/2 — 4-9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73-110 нед) и у мышей (период исследования — 62-88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo , включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения : беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Для накожного применения : беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные) : эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5-15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li + , что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Индометацин - один из наиболее активных нестероидных противовоспалительных препаратов. Сильный ингибитор биосинтеза простагландинов. (Простагландины - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления.) Обладает выраженной анальгезирующей (обезболивающей) активностью.

Показания к применению

Индометацин является активным противовоспалительным средством, эффективным при ревматоидном артрите (инфекционно-аллергической болезни из группы коллагенозов, характеризующейся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), периартритах (воспалении тканей, окружающих сустав), анкилозируюшем спондилите (заболевании позвоночника), остеоартрозах (болезнях суставов), подагре, воспалительных заболеваниях соединительной ткани, костномышечной системы, тромбофлебите (воспалении стенки вен с их закупоркой) и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением. Используется также при нефротическом синдроме (отеках, сопровождающихся нарушениями белкового обмена).

Боли в позвоночнике, невралгии (боль, распространяющаяся по ходу нерва), миалгии (боль в мышцах), травматическое воспаление мягких тканей и опорнодвигательного аппарата; ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани; альгоменорея (болезненные менструации). Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (уха, горла, носа), аднексите (воспалении придатков матки), простатите (воспалении предстательной железы), цистите (воспалении мочевого пузыря).

Способ применения

Принимают индометацин внутрь после еды, начиная обычно с 0,025 г (25 мг) 2-3 раза в день (взрослые), затем в зависимости от переносимости увеличивают суточную дозу до 100-150 мг в сутки (в 3-4 приема).

Как и другие противовоспалительные препараты, индометацин назначают обычно длительно, преждевременное прекращение приема препарата может привести к возобновлению болезненных явлений.

Для купирования (снятия) острых приступов подагры назначают индометацин по 0,05 г 3 раза в день, а для предупреждения обострений - по 0,025 г 2 раза в день.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении индометацина суточная доза не должна превышать 75 мг. Препарат следует принимать после еды.

Для лечения острых состояний или купирования (снятия) обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг индометацина 1-2 раза в сутки. Продолжительность внутримышечного введения препарата - 7-14 дней. Дальнейшее лечение проводят с применением таблеток или суппозиториев (свечей).

Также для лечения острых состояний или купирования (снятия) обострения хронического процесса применяют по 1 свече (0,05 или 0,1 г) 2 раза в сутки (в ряде случаев как дополнение к пероральному /через рот/ назначению препарата), при этом максимальная суточная доза не должна превышать 0,2 г. Для поддерживающего лечения назначают по 0,05-0,1 г однократно на ночь.

Побочные действия

При применении индометацина возможны побочные явления: головная боль, головокружение, сонливость.Могут появляться тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в подложечной области. Препарат может оказать ульцерогенное (вызывающее язву) действие: в отдельных случаях могут наблюдаться изъязвления в желудке и кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений (расстройств пищеварения) следует принимать препарат во время или после еды, запивая молоком, использовать антацидные (снижающие кислотность желудка) препараты. В случае появления аллергических реакций (кожной сыпи и др.) назначают противогистаминные препараты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Препарат противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и других язвенных процессах в кишечнике и пищеводе, при бронхиальной астме. Не следует назначать препарат женщинам при беременности и кормлении грудью. Надо предупреждать больных о возможности появления головокружения, особенно это необходимо учитывать при назначении индометацина водителям транспорта, лицам, работающим у станков, и т.п.

Форма выпуска

Таблетки (драже) Индометацин и капсулы Индометацин по 0,025 г (25 мг). Свечи ректальные Индометацин (для введения в прямую кишку) по 0,05 и 0,1 г. Раствор для инъекций Индометацин в ампулах (1 мл - 0,03 г).

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Синонимы

Интебан, Метиндол, Метиндолретард, Индоцид, Алгометацин, Артицин, Артизинал, Бонатол, Цидалгон, Циндоцин, Космокалм, Долопас, Эльметацин, Индомин, Мелитекс, Нурикон, Пералгон, Румацид, Валицент, Веллопан, Артроцид, Цинодоцин, Доловин, Фортартрин, Инацид, Индацин, Индопал, Индрен, Метацен, Матарил, Матартрил, Метацид, Матиндол, Фенотацин, Реумадолон, Реуматин, Садореум, Индобене, АпоИндометацин, Тридошш.

Основные параметры

Название: ИНДОМЕТАЦИН
Код АТХ: M01AB01 -

Препарат «Индометацин» (Indometacimim) является одним из нестероидных противовоспалительных средств. Его часто используют для снятия воспаления, боли, жара.

Особенности препарата

Латинское название данного медикамента Indomethacinum (род. Indomethacini). Этот препарат отпускают в аптеках без рецепта.

О свечах с Индометацином расскажет это видео:

Лекарственные формы

Индометацин представлен белым, желтоватым порошком. Он практически не имеет запаха, в воде не растворяется. Это вещество умеренно растворяется в эфире, хлороформе, этаноле. Хорошо растворяется в растворах щелочи.

«Индометацин» выпускают в форме мази, геля:

  • гель (5%) выпускают в тубах объемом в 40 г;
  • мазь (10%) выпускают в тубах объемом в 30, 40 г.

Также есть другие формы медикамента:

  • свечи (50, 100 мг);
  • таблетки (25 мг);
  • капсулы (25, 50 мг).

Капсулы Индометацин Ретард

Состав Индометацина

В 100 г геля содержится 5 г индометацина. В 1 г мази содержится:

  • индометацин в качестве активного вещества в дозировке 100 мг;
  • вспомогательные вещества (вазелин белый, ланолин безводный, воск желтый, диметилсульфоксид, лавандовое масло, аэросил 200.

Цены

Средняя стоимость мази составляет 61 рубль.

Фармакологическое действие

«Индометацин» относят к наиболее активным нестероидным противовоспалительным медикаментам. Он является сильным ингибитором биосинтеза простагландинов, которые представлены биологически активными веществами, синтезируемыми организмом. Простагландины играют значительную роль в организме, они отвечают за возникновение отечности, боли в районе воспаления.

Препарат оказывает следующие фармакологические действия:

  • жаропонижающее;
  • противовоспалительное;
  • анальгезирующее.

Фармакодинамика

Препарат способствует ослаблению, исчезновению болевого синдрома, который носит ревматический, неревматический характер. Также основной компонент лекарства устраняет боль в суставах при движении, в состоянии покоя, снимает припухлость суставов, уменьшает утреннюю скованность, существенно увеличивает объем движений.

Используют препарат для быстрого облегчения спонтанной боли, возникающей при воспалительных процессах, после травм, операций, а также для устранения боли при движении, уменьшения воспалительного .

Фармакокинетика

Абсорбируется активное вещество очень быстро даже после однократного приема в дозировке 25, 50 мг. Если использовать препарат ректально, скорость абсорбции будет выше. Биодоступность препарата после приема внутрь составляет около 90 – 98%. Если применять ректально, биодоступность будет меньше (около 80 – 90%).

  • Биотрансформация осуществляется преимущественно в печени. В плазме крови индометацин обнаруживается в виде неизмененного вещества, дезбензоил, дезметил, дезметил-дезбензоилметаболитов.
  • Экскретируется медикамент почками (около 70%) и лишь 30% экскретируется посредством ЖКТ. Препарат способен проходить сквозь плаценту, ГЭБ, попадать в грудное молоко. При гемодиализе он не удаляется.

Препарат Индометацин Софарма

Показания

Общие

Индометацин часто назначают для системного применения при:

  • боли в позвоночнике;
  • дисменорее;
  • суставной синдром (остеоартрит, подагра, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит);
  • миалгии;
  • инфекционно-воспалительных болезнях ЛОР-органов;
  • ревматизме;
  • , вызванная мочекаменной болезнью;
  • анорексия;
  • травматическом воспалении мягких тканей, суставов.

Местное применение необходимо для:

  • профилактики воспаления во время хирургического вмешательства на переднем сегменте глаза, при лечении катаракты;
  • ингибирования миоза при проведении операции.

Наружное применение необходимо при:

  • невралгии;
  • болях в позвоночнике;
  • травматическом воспалении суставов, мягких тканей;
  • миалгии;
  • суставном синдроме (остеоартрите, подагре, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите).

В дерматологии

В гинекологии

В области гинекологии индометацин используют в терапии:

  • цистита;
  • простатита;
  • аднексита.

Препарат Индометацин Биосинтез

Инструкция по применению

Дозировка медикамента устанавливается индивидуально, при этом специалист учитывает течение, тяжесть болезни. Мазь, гель наносят, втирают тонким слоем в дерму на больных участках тела. Если препарат используется на протяжении длительного периода, суточная доза должна быть в пределах 75 мг.

Чтобы лечить острые состояния, купировать обострение хронического процесса препарат рекомендовано вводить внутримышечно 1 – 2 раза/сутки. Дозировка при этом должна составлять 60 мг. Курс терапии этим медикаментом в виде инъекции составляет 7 – 15 дней. После этого препарат можно будет применять внутрь, ректально дважды в сутки.

При лечении офтальмологических болезней врач устанавливает дозировку в индивидуальном порядке.

Взрослым

Геля для одноразового использования взрослым разрешается использовать 4 – 5 см, а детям от 14 лет разрешено применять 2 – 2,5 см геля. Дневная доза взрослых не должна превышать 20 см, а детская доза – 7,5 см геля.

Детям и новорожденным

Новорожденным, детям младше 14 лет медикамент противопоказан.

При беременности и лактации

В период беременности (1, 2 триместр), лактации медикамент использовать не рекомендуется. Противопоказан в 3 триместре беременности.

Противопоказания

Противопоказания к применению представлены:

  • детский возраст (младше 14 лет);
  • , кишечника (особенно в фазе обострения);
  • нарушение функции кроветворения;
  • тяжелые формы определенных патологий ( , панкреатит).
  • повышенная чувствительность к индометацину, аспирину, любому НПВС (появление у пациента ринита, бронхоспазмов вследствие приема ацетилсалициловой кислоты, различных НПВС);
  • нарушение работы печени, почек.

Побочные действия

Среди побочных действий следует отметить аллергические реакции. Они могут проявляться в виде , сыпи, крапивницы. Также много побочных действий со стороны ЖКТ:

  • запор/диарея;
  • боли;
  • дискомфорт в животе;
  • тошнота;
  • кровотечения, перфорации ЖКТ.

Реже проявляются:

  • желтуха;
  • метеоризм;
  • стоматит;
  • гепатит;
  • гастрит;
  • стриктуры кишечника;
  • кровотечение из сигмовидной кишки, дивертикула.

Особые указания

  • Медикамент следует с осторожностью применять для терапии пациентов пожилого возраста. Также особо внимательными нужно быть в лечении людей с болезнями почек, печени, ЖКТ, имеющих диспептические симптомы. Также с осторожностью используют лекарство сразу же после проведенных серьезных операций, при эпилепсии, паркинсонизме.
  • В крайних случаях используют при наличии аллергической реакции к НПВС.
  • Наносить мазь разрешено лишь на здоровую дерму, без повреждений. Следует избегать попадания на любые слизистые оболочки.
  • В процессе терапии данным медикаментом следует систематически контролировать функционирование почек, печени, а также следить за картиной периферической крови.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Отмечено снижение эффективности урикозурических препаратов, мочегонных лекарств, гипотензивных средств вследствие использования индометацина.

Применение индометацина увеличивает действие таких медикаментов:

  • антиагреганты;
  • антикоагулянты;
  • фибринолитики.
  • Под его воздействием увеличивается побочный эффект эстрогенов, минералокортикостероидов, усиливается гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
  • При совместном использовании с парацетамолом повышается риск появления нефротоксических эффектов. Одновременное использование индометацина с глюкокортикостероидами, колхицином, этанолом опасно возникновением гастроинтестинальных осложнений, при которых может открываться кровотечение.
  • Нефротоксичность медикамента повышается при использовании с препаратами золота, циклоспорина.
  • Индометацин способен увеличивать в крови концентрацию препаратов лития, дигоксина, метотрексата, пенициллинов.
  • Одновременное использование цефоперазона, цефамандола, вальпроевой кислоты повышает вероятность возникновения гипопротромбинемии, кровотечения.
  • Медикамент увеличивает токсическое действие зидовудина.
  • Индометацин снижает скорость выведения .

Существуют хронические заболевания, острая форма которых доставляет больным нестерпимый дискомфорт из-за продолжительного болевого синдрома, который возникает совершенно внезапно. Для устранения неприятных ощущений медики зачастую рекомендуют своим пациентам таблетки «Индометацин».

Стоит уточнить, что без предварительной консультации со специалистом употреблять это средство нежелательно.

От чего помогают таблетки «Индометацин»? Этот препарат очень быстро приносит ощутимый результат, устраняя болевой синдром, предоставляя человеку возможность вести полноценный образ жизни, лишенный дискомфорта. Это средство является проверенным универсальным лекарством, которое помогает пациентам на различных стадиях болезни.

Описание

Тем, в чьи планы входит прием этого препарата, будет не лишним узнать о показаниях и инструкции по применению таблеток «Индометацин». Это средство обладает противовоспалительными свойствами, понижает температуру тела и предотвращает формирование медикаментозных тромбов.

Препарат применяется для подавления роста гнойных экссудатов и инфекционных очагов в организме, а также для сокращения пролиферации тканей, что характерно для воспалений различного патогенеза. Устраняя ревматические боли в суставах, таблетки «Индометацин» не только избавляют пациента от неприятных ощущений, но и способствуют понижению отечности и спаданию опухолей.

Такое воздействие на организм дает пациенту возможность вернуться к привычным занятиям, работе и полноценной жизни. Отзывы о таблетках «Индометацин», по большей части, положительные. Больные отмечают позитивные качества препарата, его высокую результативность и быстрое действие.

Однако следует знать, что пробовать самостоятельно лечить всевозможные патологии, применяя только этот медикамент, категорически не рекомендуется. Таблетки «Индометацин» назначаются пациентам в качестве вспомогательного средства, дополняющего основную терапию. Главный этап лечения всегда включает препараты, которые оказывают седативное действие на саму причину проблемы.

Несмотря на положительные свойства и вполне доступную инструкцию, отзывы о таблетках «Индометацин» говорят о том, что из-за слишком продолжительного использования препарата с целью устранения боли риск развития сопутствующих недугов велик. Ведь у этого лекарства довольно большой список побочных явлений. Именно поэтому при возникновении болевого синдрома следует незамедлительно обратиться к врачу.

Состав

Препарат производится в виде круглых темно- или светло-желтых таблеток с вкраплениями. Если разломать одну из них на две части, можно увидеть несколько слоев. Основное действующее вещество медикамента – собственно индометацин. Этот ингредиент относится к категории нестероидных противовоспалительных средств, являясь одним из производных составляющих индолуксной кислоты. Он обладает противовоспалительными, жаропонижающими и обезболивающими свойствами. Помимо главного компонента, каждая таблетка содержит:

  • диэтилфталат;
  • стеарат магния либо кальция;
  • тальк;
  • коричневый либо оранжевый пищевой краситель;
  • целлактозу;
  • дибутилфталат;
  • диоксид титана;
  • крахмал картофеля;
  • поливинилпирролидон;
  • эудрогит либо ойдрагит;
  • диоксид кремния.

Медикаментозные свойства

Таблетки «Индометацин Софарма» сдерживают активность системы ферментативной группы, которая производит гормоны простагландины, принимающие интенсивное участие в зарождении и прогрессировании воспалительного очага в организме. Выработка тромбоцитов, осуществляемая костным мозгом, которая способствует появлению опухолей и отечности, тоже сокращается. Вместе с тем понижается температура тела, отеки и утренняя скованность движений отступают, боль значительно уменьшается.

Согласно отзывам, таблетки «Индометацин» чрезвычайно быстро усваиваются, оказывая болеутоляющее действие всего через полчаса. Максимальная концентрация препарата в биологических жидкостях достигается спустя 2 часа.

Заметить ярко выраженный противовоспалительный эффект можно примерно через неделю применения средства. После того как печень переработает все составляющие медикамента, он выводится из организма посредством кишечника либо почек спустя 6-7 часов.

Отличие от антибиотика

Многие ошибочно считают, что «Индометацин» оказывает антибактериальное действие, и пытаются с его помощью избавиться от инфекции бактериального характера. Но в действительности этот препарат относится к категории НПВС: влияет только на воспаление, которое, по сути, является реакцией организма на агрессивные условия, а не на возбудителей патологии.

Другими словами, использовать таблетки в качестве антибиотика нельзя. Таким образом можно лишь запустить болезнь, дав ей возможность прогрессировать. Индометационный препарат устраняет симптоматику заболевания, не воздействуя при этом на его причины.

Использование

  • тромбофлебит;
  • полиартриты различного патогенеза;
  • подагра;
  • остеоартрит;
  • синдром Бехтерева;
  • воспаление после оперативного вмешательства;
  • периартрит;
  • воспаление зубных нервов;
  • ревматоидный артрит;
  • всевозможные околосуставные пороки.

Кроме всего прочего, препарат зачастую выписывается пациентам при комплексном лечении ЛОР-болезней. Показания к применению таблеток «Индометацин» подразумевают обязательное наличие болевого синдрома. Если описанные патологии проходят бессимптомно, то необходимости в употреблении этого препарата нет.

Инструкция по применению таблеток «Индометацин»

Аналоги этого медикамента обладают такими же показаниями к использованию и соответствующим вкладышем. Взрослым рекомендуется дозировка, равная 2-3 таблеткам на протяжении дня. Капсулы необходимо проглатывать, запивая молоком, при этом не разжевывая их. Принимать лекарство необходимо после приема пищи.

Если такой дозировки индометацина оказывается недостаточно для устранения болевых ощущений, ее увеличивают вдвое. В этом случае следует принимать сразу по 2 таблетки. Но максимальная дозировка не должна превышать 200 мг в течение суток. Для достижения необходимого результата употреблять таблетки «Индометацин» следует не меньше 10 дней.


В некоторых случаях доктора назначают препарат длительно, на целый месяц, но это зависит от интенсивности болевых ощущений и характера воспаления. Все эти характеристики, кстати, довольно-таки подробно описаны в инструкции по применению таблеток. По отзывам об «Индометацине», если самовольно раньше времени прекратить использование медикамента, то все симптомы недуга снова вернутся. Именно поэтому так важно в точности следовать вкладышу и рекомендациям врача.

Препарат для детей

До 14 лет принимать средства с содержанием индометацина, будь то таблетки, гели, ректальные свечи, глазные капли или мази, категорически не рекомендуется.

Если ребенок случайно съел несколько капсул препарата, необходимо в срочном порядке промыть ему желудок, оказав первую помощь. Очень важно своевременно передать ребенка специалистам для немедленного помещения в стационар.

Лекарство для пожилых людей

По показаниям таблетки «Индометацин» должны использоваться в преклонном возрасте исключительно в случае крайней необходимости. Это связано с тем, что препарат способен активизировать застарелые заболевания, то есть его влияние на организм непредсказуемо.

Если таблетки назначил медик, употреблять их следует чрезвычайно осторожно, начав с минимальной дозировки. При этом необходимо постоянно контролировать общее самочувствие и реакцию организма на медикамент. В случае возникновения побочных эффектов следует сразу же прекратить прием.

Использование при беременности и лактации

Таблетки «Индометацин» способны спровоцировать нарушения формирования плода, перекрытие артериальных протоков, недостаточность функционирования миокарда, возникновение кровотечений, дисфункциональность почек, преждевременные роды и затруднение в процессе родовой деятельности.


Учитывая эти факторы, препарат в последнем триместре беременности и в период грудного вскармливания запрещен. На ранних сроках медикамент с индометацином может быть назначен исключительно при крайней необходимости.

Побочные эффекты

В результате понижения производства простагландинов и тромбоцитов при применении препарата, который воздействует на весь организм, может возникнуть множество негативных явлений. К ним следует отнести:

  • головокружения, тревожность, потерю сознания, сонливость, сильную слабость, понижение работоспособности, бессонницу, раздражительность, усталость, нейропатию, депрессивное состояние – нарушения в работе периферической нервной системы, мозга и ЦНС;
  • язвы желудка, кровоточивость, тошноту, изжогу, диарею, анорексию, боли, рвоту – проблемы пищеварительного тракта;
  • агранулоцитоз, дефицит эритроцитов, тромбоцитопению, анемию, лейкопению – со стороны кроветворного аппарата;
  • задержку мочи, пониженную фертильность, протеинурию, некроз сосков, нефротический синдром, гематурию, дисфункцию почек, интерстициальный нефрит, недостаточность печени – нарушения функций мочеполовых органов.

Кроме всего прочего, пациент может заметить тахикардию, слабый пульс, понижение верхнего давления, сбои в работе миокарда, аритмию, симптомы острой сердечной недостаточности. В случае проявления аллергии на действующие вещества таблеток на теле может возникнуть сыпь, напоминающая крапивницу или простой зуд. Помимо этого, непереносимость может проявиться в качестве бронхоспазмов, отека Квинке. Существует также крайне низкая вероятность развития синдрома Лайелла, узловатой эритемы и анафилактического шока.

Обменные процессы в организме могут разладиться, став причиной зарождения гипергликемии и глюкозурии.

В некоторых случаях таблетки могут воздействовать на органы чувств. Могут возникнуть такие нарушения, как диплопия, отсутствие вкуса, ухудшения слуха, затуманивание роговицы, понижение остроты зрения, шум в ушах, конъюнктивит.

Кроме того, специалисты не исключают вероятность развития гиперкалиемии, повышенного потоотделения, отечного синдрома и асептического менингита. Помимо этого, вполне возможны обострение геморроя, жжения и зуда на отдельных участках эпидермиса.

Противопоказания

  • тяжелых травм почек и печени;
  • бронхиальной астмы;
  • аллергии на действующие вещества;
  • врожденных гемофилических пороков;
  • обостренного колита либо язвы желудка;
  • сердечной недостаточности;
  • внутричерепного либо желудочного кровотечения;
  • артериальной гипертензии;
  • нарушения цветового восприятия;
  • аномалий вестибулярного аппарата;
  • слишком высокой чувствительности к нестероидным препаратам и их составляющим;
  • повреждения зрительной либо слуховой системы;
  • проктологических патологий;
  • гиперпластического синусита.

Взаимодействие с другими медикаментами

Совместное использование таблеток «Индометацин» с прочими нестероидными препаратами активизирует их функции, при этом повышает вероятность возникновения всевозможных побочных эффектов. В случае взаимодействия с мочегонными и диуретическими средствами результативность их минимизируется.

Параллельное употребление «Индометацина» с «Парацетамолом», ацетилсалициловой кислотой, препаратами золота и циулоспорином повышает риск травмирования почек. Совместный прием препарата с глюкокортикостероидами, этанолом, колхицином увеличивает вероятность появления язвенной патологии.


Стоит сказать, что при интенсивном лечении индометациновыми таблетками и аналогичными медикаментами ни в коем случае нельзя управлять транспортом. Кроме того, стоит отказаться от деятельности, предполагающей высокую концентрацию внимания, так как психомоторные реакции в этот период могут протекать чрезвычайно медленно.

Аналоги

Медикаменты, подобные таблеткам «Индометацин», с таким же противовоспалительным действием, но с другим главным веществом, считаются синонимичными ему, но не полностью аналогичными. Что касается препаратов, содержащих такой же основной компонент, то их несколько:

  • «Метиндол»;
  • «Индовис»;
  • «Индотард»;
  • «Индоколлир»;
  • «Индометацин Биосинтез»;
  • «Индобене»;
  • «Индовис ЕС»;
  • «Мовимед».

Стоимость

Таблетки «Индометацин» не являются дорогостоящим медикаментом. Цена на препарат довольно-таки низкая, благодаря чему средство доступно всем пациентам. Средняя стоимость таблеток составляет приблизительно 30 рублей за пластинку.

Не стоит забывать, что самолечение может привести к весьма печальным, иногда даже необратимым, последствиям. Для пациента осложнения могут обернуться дезориентацией, головокружениями, судорогами, тошнотой и другими неприятными явлениями.

Индометацин – это нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием, выпускаемый в виде таблеток, ректальных суппозиториев (свечей), мази, глазных капель и раствора для инъекций.

Противовоспалительный эффект наблюдается уже к концу первой недели применения Индометацина. При длительной терапии оказывает десенсибилизирующее воздействие на организм. При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

Индометацин является одним из самых активных препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств. За счет действия его основного компонента в организме человека угнетается биосинтез простагландинов из арахидоновой кислоты, уменьшается воспалительный процесс и снимается отечность пораженных тканей.

Дополнительно Индометацин задерживает выработку активных биологических веществ, отвечающих за развитие боли и отеков в области воспалительного процесса. Препарат подавляет агрегацию тромбов, способствует увеличению объема движений и уменьшению утренней скованности.

Индометацин в виде свечей обеспечивает снижение или прекращения боли при ревматизме (суставные боли без движения либо в движении, снятие оцепенения и неподвижности суставов поутру, уменьшение отечности суставов, увеличение амплитуды движений. При послеоперационных и посттравматических воспалениях, способствует снятию боли, уменьшению отека).

Показания к применению Индометацина

Для местного применения:

  • ингибирование миоза во время хирургического вмешательства;
  • профилактика воспалительного процесса при операциях на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Для наружного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Для системного применения:

  • диффузные заболевания соединительной ткани;
  • дисменорея;
  • невралгия;
  • суставной синдром;
  • миалгия;
  • травматическое воспаление суставов и мягких тканей;
  • боли в позвоночнике;
  • в качестве дополнительного средства при аднексите, цистите, простатите, а также инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Инструкция по применению Индометацин, дозировки

Начальная дозировка препарата обычно начинается с 0,025 г (25 мг) 2-3 раза в день (взрослые), затем в зависимости от переносимости увеличивают суточную дозу до 100-150 мг в сутки (в 3-4 приема).

— Приступы в острой форме — 0,05 г препарата трижды в день;
— Предупреждение возникновения обострений — 0,025 г дважды в день.

Максимальная суточная доза Индометацин — 200 мг.

При достижении необходимого терапевтического эффекта лечение Индометацином продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Уколы Индометацин

Для лечения острых состояний или купирования (снятия) обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг индометацина 1-2 раза в день.
Продолжительность внутримышечного введения препарата — 7-14 дней. Дальнейшую терапию проводят с применением таблеток или свечей.

Свечи Индометацин

Ректальные свечи применяются при обострениях хронических процессов или острых состояниях. В этом случае стандартная дозировка — по 1 свече (0,05 или 0,1 г) 2 раза в день. Необходимо следить, чтоб максимальная суточная доза не превышала 0,2 г.

Для поддерживающего лечения используют свечи в дозировке по 0,05-0,1 г однократно на ночь. Ректально суппозиторий вводится после естественного опорожнения кишечника глубоко в прямую кишку.

Мазь

Мазь Индометациновую, согласно инструкции по применению, наносят на пораженный участок тонким слоем. За сутки нельзя превышать максимальную дозировку — до 15 сантиметров средства, выдавливаемого из тубы. Для детей максимальная доза не может превышать 7 сантиметров.

Индометацин обычно назначают длительно. Преждевременное прекращение приема может привести к возобновлению проявлений заболевания. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально лечащим врачом.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу препарата;
  • язва ЖКТ в фазе обострения;
  • «аспириновая триада»;
  • нарушения кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • тяжелые формы ХСН, артериальной гипертензии, панкреатита;
  • 3 триместр беременности;
  • детский возраст до 14 лет;
  • для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Побочные эффекты:

  • тошнота, рвота, гастропатии, изжога, потеря аппетита, нарушения функции печени, боль в животе. При применении в больших дозах, длительном применении — ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
  • головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, утомляемость, раздражительность, депрессия, сонливость, периферическая нейропатия.
  • тахиаритмия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
  • шум в ушах, снижение слуха, диплопия, нарушение вкуса, помутнение роговицы, нечеткость зрения, конънктивит.
  • нефротический синдром, нарушение функции почек, гематурия, протеинурия, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
    гематурия, кровотечения, тромбоцитопения.
  • сыпь на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко — синдром Лайелла, анафилактический шок, узловатая эритема.
  • аутоиммунная гемолитическая анемия, апластическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), отечный синдром, усиление потоотделения. Возможны задержка воды и электролитов, отеки.
  • зуд, жжение, дерматит, ощущение тяжести и кровотечение в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

При применении Индометацина в количествах, значительно превышающих назначенные, могут появиться рвота, мигрень, дезориентация, головокружения.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Аналоги препарата Индометацин, список

Структурные аналоги по действующему веществу:

  1. Индобене;
  2. Индовис ЕС;
  3. Индоколлир;
  4. Индотард;
  5. Индоцид;
  6. Метиндол.

Важно понимать, что инструкция по применению Индометацин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться для назначения, замены или других действий с лечебными препаратами. Замену Индометацин на аналоги должен проводить специалист, после изучения истории болезни и переносимости побочных эффектов.