- Инструкция по применению НИМЕСИЛ
- Состав препарата НИМЕСИЛ
- Показания препарата НИМЕСИЛ
- Условия хранения препарата НИМЕСИЛ
- Срок годности препарата НИМЕСИЛ
Форма выпуска, состав и упаковка
гранулят д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/2 г: пак. 30 шт.Рег. №: 3912/99/04/09 от 25.11.2009 - Истекло
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсиновый.
2 г - пакетики из комбинированного материала (30) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НИМЕСИЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.
Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.
Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых C max в плазме достигается через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.
До 97.5% нимесулида связывается с белками плазмы.
Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0.8 ч), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. T 1/2 составляет от 3.2 до 6 ч.
Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% от принятой дозы). Лишь 1-3% выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид - основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29% от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.
В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были на 50% выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Взрослые пациенты: по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут после приема пищи.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.
Дети (до 12 лет): для данной категории пациентов назначение нимесулид-содержащих лекарственных препаратов противопоказано.
Подростки (от 12 до 18 лет): на основании фармакокинетического профиля у взрослых и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначение Нимесила ® противопоказано.
Пациенты с печеночной недостаточностью: Нимесил ® противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Нежелательные эффекты терапии могут быть снижены путем назначения наименьшей эффективной дозы препарата на протяжении как можно более короткого времени, требуемого для лечения соответствующего заболевания.
Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата:
- тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.
Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом:
- очень часто (≥1/10);
- часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100);
- редко (≥1/10000, <1/1000);
- очень редко (<1/10000), не известно (невозможно оценить на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия*, эозинофилия*;
Расстройства иммунной системы: редко - повышенная чувствительность*;
Расстройства метаболизма и питания: редко - гиперкалиемия *.
Психиатрические расстройства: редко - чувство страха*, нервозность*, ночные кошмарные сновидения*.
Нарушения со стороны нервной системы: иногда - головокружение *;
Нарушения со стороны органов зрения: редко - нечеткое зрение*.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтного аппарата: очень редко – вертиго.
Заболевания сердца: редко - тахикардия*.
Сосудистые нарушения: иногда - артериальная гипертензия*;
Нарушения со стороны дыхательных путей: иногда - одышка*;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея*, тошнота*, рвота*;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко – гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Патология кожи и подкожной клетчатки: иногда - зуд*, сыпь*, повышенная потливость*;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия*, гематурия*, задержка мочеиспускания*;
Общие нарушения и местные реакции на препарат: иногда - отек*;
Лабораторные анализы: часто - повышение уровня печеночных ферментов *.
* частота основывается на результатах клинических испытаний
- известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата;
- реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе;
- гепатоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
- сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью;
- алкоголизм, наркозависимость;
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. в анамнезе;
- язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- симптомы простуды или гриппа;
- детский возраст до 12 лет;
- назначение препарата противопоказано в третьем триместре беременности и в период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечнососудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1.5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
У животных назначение ингибитора синтеза простагландина привело к увеличению до- и постимплантационной потере и увеличению эмбриональной смертности. Кроме того, были получены данные о том, что у животных, получавших ингибитор синтеза простагландина в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития плода, в том числе, сердечно-сосудистой системы.
Не следует принимать нимесулид во время первого и второго триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата женщинами, пытающимися забеременеть, либо в первый и второй триместр беременности, следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:
- могут привести к развитию у плода: пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии); дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;
- у матери и плода в конце беременности возможно: увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата; подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.
Поэтому нимесулид противопоказан в третьем триместре беременности.
Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, предпринимающим попытки забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, или проходящих исследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.
Исследования, проведенные на кроликах, выявили атипичные токсические эффекты нимесулид-содержащих препаратов а на функцию воспроизведения, однако результаты, подтверждающие токсическое действие у беременных женщин, принимавших медикамент, отсутствуют. В связи с этим степень потенциальной угрозы у человека не определена и прием препарата в первые шесть месяцев беременности не рекомендован.
На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил противопоказан для применения у кормящих матерей.
Применение при нарушениях функции почек
На основании фармакокинетических данных нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначение Нимесила ® противопоказано.
Применение у пожилых пациентов
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания, а также риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).
При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.
Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесил ® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.
Во время лечения Нимесилом ® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила ® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть смертельно опасным для пациента.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы:
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в истории болезни имеются записи о возникновении подобных проблем при приеме любых нестероидных противовоспалительных препаратов во время лечения (независимо от прошедшего времени), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).
Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.
В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил ® , желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:
Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил ® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, ухудшению функции почек, печени и сердца. Поэтому целесообразен надлежащий клинический контроль.
Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил ® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Нимесил ® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.
Нимесил ® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по воздействию нимесулид-содеражащего препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению машинами и механизмами не проводились. Несмотря на это, пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила ® , не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим:
- апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.
В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97.5%) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 ч после приема пациентам могут быть назначены:
- вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 г для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.
Фармакодинамические взаимодействия:
Кортикостероиды:
- повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs):
- увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты:
- НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина-II:
НПВП могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с ухудшенной функцией почек (например, у обезвоженных или пожилых пациентов) совместное назначение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов принимающих
Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов.
Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Совместное назначение фуросемида и Нимесила ® требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила ® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.
Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесилом ® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или менее чем через 24 ч после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Эффекты других препаратов на нимесулид:
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
АО "Berlin-Chemie AG"
Во время беременности женщина должна подходить с особой тщательностью и ответственностью к выбору лекарств. Есть препараты, которые строго противопоказаны при вынашивании. Некоторые допускаются к применению лишь в определенном триместре. В любом случае, ваш врач должен помочь подобрать наиболее безопасные и эффективные лекарства. Вы должны быть вооружены информацией и подготовлены к возможным проблемам. Никто, например, не застрахован от того, что заболит голова, зуб или начнется простуда. Главное, чтобы дома в аптечке нашелся безопасный и действенный препарат. Это залог того, что здоровье ваше и будущего малыша будет в безопасности.
Помните, что нормальное протекание беременности во многом зависит от того, насколько вы ответственно будете относиться к своему здоровью! Нельзя рисковать, выбирая лекарства самостоятельно или по совету знакомых! Такое самолечение может дорого обойтись. Даже если для кого-то лечение определенным лекарственным средством прошло без неприятных сюрпризов в виде осложнений, это вовсе не значит, что этот препарат подойдет вам.
Лекарства важно принимать строго с разрешения врача, даже если вы не беременны. Ну а во время вынашивания и речи не должно быть о том, чтобы подбирать лекарственные средства самостоятельно. Помните, даже хорошо знакомые вам лекарственные средства могут во время беременности быть противопоказаны. Некоторые из них могут спровоцировать серьезные осложнения в ее течении, а также пороки развития плода. Одни лекарственные средства противопоказаны для приема в первом триместре, другие – в последнем. Есть целый ряд лекарственных веществ, которые способны помешать родовой деятельности или спровоцировать преждевременные роды. Все эти нюансы знает врач. Ему и нужно довериться. Наша статья подготовлена исключительно для ознакомления. И мы не беремся назначать лекарственный препарат заочно. Мы лишь попытаемся разобраться в том, можно ли пить Нимесил беременным, какие последствия может повлечь его прием.
Нимесил – это противовоспалительный нестероидный препарат. Он относится к группе лекарств последнего поколения. Его действующее вещество – Нимесулид. Предлагается этот препарат в форме порошка. Его нужно разводить в воде, лучше теплой. Подробно о правилах его разведения, дозировке и правильном приеме можно прочитать в прилагаемой инструкции. Для того, чтобы препарат было приятнее принимать, он имеет выраженный апельсиновый вкус. Но пусть вас не вводит в заблуждение его вкус и простота применения.
Можно ли беременным Нимесил
Давайте попробуем выяснить, можно ли пить Нимесил при беременности. Несмотря на то, что препарат этот относится к средствам жаропонижающим, во время беременности его использовать нельзя ни в коем случае! Препарат Нимесил хорошо известен, как эффективное жаропонижающее средство и хороший анальгетик. Боль может подстерегать во время беременности достаточно часто. Это не удивительно. Ведь в этот непростой, но такой волнительный период, организм женщины испытывает серьезные нагрузки и потрясения. Он перестраивается на гормональном уровне, увеличивается объем крови, меняется скорость обмена веществ и так далее. Потому при беременности может, например, возникать головная боль. Она чаще всего связана с повышением или понижением давления. А может заболеть зуб. Может беспокоить боль в животе или пояснице. Боль не стоит терпеть, особенно если она достаточно сильная. Ведь это стресс, как для будущей мамы, так и для крошечного организма внутри нее. Поинтересуйтесь заранее у своего врача из женской консультации, какой препарат может безопасно избавить вас от боли. Пусть врач подберет несколько вариантов. Можете также спросить у него, можно ли пить при беременности Нимесил. Мы уверены, что ответ последует отрицательный. Ведь полностью влияние Нимесила на организм беременной женщины до сих пор не изучено.
Так можно ли пить Нимесил беременным для того, чтобы заглушить боль? Есть ли противопоказания к его приему, какие осложнения может повлечь его применение? Разберемся в этих вопросах подробнее. Для того, чтобы понять, можно ли принимать Нимесил во время беременности, важно разобраться в том, как действует его активное вещество. Главное свойство Нимесила состоит в том, что он способен угнетать синтез простагландинов. Простагландины – это вещества, которые участвуют в воспалительном процессе. Следовательно, если подавлять их выработку, то воспалительный процесс утихает. Вот почему Нимесил является достаточно эффективным в борьбе с разного рода воспалением. Благодаря этому, он эффективно устраняет и болевые ощущения, которые возникают из-за воспалительного процесса. Это свойство данного препарата, конечно же, очень полезно.
Но….В организме беременной женщины происходят крайне важные процессы. И вмешиваться в их течение – очень рискованно. А ведь если препарат Нимесил влияет на воспалительный процесс, то он обязательно затрагивает и другие важные процессы, которые происходят в органах и тканях женского организма. Для того, чтобы снять воспаление, Нимесил включает определенные механизмы. Он неизменно влияет не только на организм женщины, но и на организм плода. Обычное течение процессов в организме плода нарушается, что влияет на его общее состояние. А ведь без простагландинов невозможна и нормальная родовая деятельность.
Нимесил способен блокировать столь важное вещество, как циклооксегеназа (второй тип). При этом развиваются такие терапевтические эффекты препарата:
- жаропонижающий;
- обезболивающий;
- противовоспалительный.
Несмотря на то, что это очень полезные свойства препарата, принимать его при беременности противопоказано категорически!
Рассмотрим, как работает это лекарство. Препарат достаточно быстро действует. Его наибольшая концентрация в крови наблюдается уже после 2-часов после его приема. Затем он начинает метаболизироваться в печени, а потом при помощи желчи выводится в кишечник. Потому, если у пациента есть проблемы с функциями печени, препарат может в избыточном количестве накапливаться в организме. При этом увеличивается время, за которое он выводится. Вот почему назначать препарат должен врач. А вот во время беременности на печень, почки и остальные органы и так возложена максимальная нагрузка, потому дополнительная нагрузка со стороны Нимесила противопоказана. Она может вызвать серьезные нарушения в работе всех органов и систем. Не стоит рисковать здоровьем, особенно в столь решающий период вашей жизни! Есть много средств, действие которых схоже с действием Нимесила, но при этом они более безопасны.
Доказано, что Нимесил оказывает серьезное влияние на функции печени, почек. Как и все нестероидные противовоспалительные и болеутоляющие средства, Нимесил может эти функции снижать. Но ведь во время беременности нагрузка на печень и почки и без того возрастает. Теперь они должны выводить продукты жизнедеятельности не только матери, но и плода. Мы ведем к тому, что принимать Нимесил во время беременности не просто нежелательно, но даже опасно! В таком положении лучше отказаться от этого средства. Кстати, производитель в своей инструкции к данному препарату вполне честно заявил, что использовать Нимесил при беременности не рекомендуется.
Препарат относится к лекарственным средствам класса НПВП. Это средства, которые способны ингибировать, то есть замедлить, синтез простагландинов. На течение беременности Нимесил может не просто повлиять, а повлиять отрицательно. Также считается, что он отрицательно влияет на формирование и развитие плода. Из-за его использования преждевременно может закрываться артериальный проток. Это может спровоцировать гипертензию легочной артерии, нарушение нормального функционирования почек. Возможно развитие почечной недостаточности. Также после его приема повышается риск всевозможных кровотечений, снижается контрактильность матки, могут возникать различной локализации отеки.Вот почему Нимесил противопоказан, как при беременности, так и при ГВ.
Для того, чтобы подобные побочные действия свести к минимуму, рекомендуется принимать Нимесил (не при беременности и лактации) в малых дозах и на протяжении небольшого срока. Стоит отметить, что практически ни в одной стране Нимесил уже не используется в качестве средства жаропонижающего. Начинать курс лечения стоит с минимальной дозы. При появлении хоть каких-то нежелательных ответных реакций препарат следует отменить.
О чем говорится в инструкции к препарату
Очень важно, кстати, прежде чем начать прием любого препарата, внимательно ознакомиться с инструкцией к нему. Итак, что же говорится в инструкции к Нимесилу относительно его использования во время беременности и лактации? А говорится в ней, что во время беременности и кормления грудью Нимесил принимать не рекомендуется. Кстати, во многих европейских странах вообще ограничено использование Нимесила не только для беременных или кормящих грудью, но и вообще.
Если использовать Нимесил в период грудного вскармливания, малыша от груди придется отлучать. Это убережет крошечный организм от попадания опасных веществ через грудное молоко. Это очень важно, чтобы у крохи не было неожиданной реакции на химические компоненты Нимесила.
Как мы уже упоминали, многие европейские страны посчитали нужным запретить Нимесил к использованию, как для беременных, так и при целом перечне заболеваний. Как видите, Нимесил не столь безобиден, как нам казалось. Последнее время наблюдается тенденция к тому, что данный лекарственный препарат должен назначать сугубо врач. Это позволит избежать бездумного его использования по любому случаю. Лишь под контролем врача можно подобрать нужную дозировку и разработать эффективную схему лечения. Ни один европейский врач не назначит Нимесил в качестве жаропонижающего. Лишь на просторах нашей страны он пока используется в этом качестве. А ведь для снижения температуры есть масса других современных и более безопасных лекарств.
Показания и возможные противопоказания
Итак, мы выяснили, что Нимесил должен назначать исключительно врач. И не важно, беременны ли вы. За своим здоровьем важно следить в любой период своей жизни. Потому не стоит рисковать. Есть целый перечень заболеваний, при которых показано использование Нимесила:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, артроз, поражение сухожилий);
- Невралгия;
- Миалгия;
- Боли при менструации;
- Восстановительный период после травм.
В подобных случаях Нимесил очень эффективен. К тому же у него есть неоспоримый плюс – он практически не влияет на состояние слизистой желудка.
Несмотря на это, Нимесил нельзя использовать в таких случаях:
- При тяжелых заболеваниях печени и почек;
- При обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- В случае нарушения свертываемости крови;
- При беременности и лактации.
Итак, в основном, Нимесил назначается в качестве болеутоляющего и жаропонижающего средства. При этом он эффективно борется с болью различного происхождения и локализации. При повышенной температуре он достаточно эффективно и быстро ее снижает. Также препарат снимает зубную боль, суставную и мышечную боль неврологического происхождения.
В то же время при беременности препарат Нимесил принимать нельзя. Его влияние на плод вовсе не изучено и не исключено, что это влияние достаточно сильное и пагубное. Есть ряд препаратов, которые не влияют на плод и это доказано. Пр этом они действуют не хуже Нимесила.
Минус препарата в том, что он лишь заглушает боль, не влияя вовсе на причину ее появления. Его действие сугубо симптоматическое. При появлении болевого синдрома важно выяснить его причину, ведь болеутоляющие средства не повлияют на причину появления боли.
Возможные побочные эффекты
Если сравнивать с другими жаропонижающими нестероидными препаратами, то после приема Нимесила наблюдалось меньше побочных эффектов. Тем не менее, они были. Так как препарат может влиять на функции различных систем, то он может спровоцировать появление таких побочных эффектов:
- Головная боль;
- Головокружение;
- Тошнота и рвота;
- Нарушение со стороны состава крови. Может снижаться количество лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов;
- Могут быть желудочные кровотечения;
- Нарушение мочеиспускания и т.д.
Практически любая система организма пациента может ответить побочной реакцией после приема Нимесила.. Потому важно соблюдать рекомендуемую дозу и безопасную схему приема.
Противопоказания к приему Нимесила при беременности
Влияние Нимесила на состояние и функции плода пока что не изучены. Нимесил при беременности категорически противопоказан. А также можно с уверенностью утверждать, что после 32 недель он может повлиять на плод и состояние матки. Все дело в том, что любой нестероидный препарат с противовоспалительный эффектом преждевременно закрывает артериальный проток. Из-за этого плод может погибнуть.
Есть у Нимесила и ряд других противопоказаний. Так как он блокирует циклооксигеназу в разных тканях и органах, то препарат противопоказан при бронхиальной астме, болезнях ЖКТ, нарушенной свертываемости крови и т.д. Он также противопоказан, если у пациента есть повышенная чувствительность к его компонентам.
Можно ли заменить Нимесил другим подобным препаратом
Если учесть все приведенные выше доводы и факты, то станет ясно, что использовать Нимесил беременным нельзя. Лучше попросить своего доктора помочь вам подобрать более безопасные препараты, которые обладают тем же действием. Для опытного врача это не составит труда. В некоторых случаях можно заменить Нимесил спазмолитиками. Также используется анальгин. Возможно, вам назначат нестероидные средства из противовоспалительной группы. Главное, чтобы была доказана в ходе лабораторных исследований их относительная безопасность для плода. К таким относительно безопасным для беременных противовоспалительным средствам относится Диклофенак, Индометацин. Но и их должен назначать исключительно врач! Индометацин даже используют при угрозе выкидыша или преждевременных родов в период с 16 по 32 неделю.
Подведем итоги
Итак, как же быть с Нимесилом при беременности? Если вы беспокоитесь о своем здоровье и вашего будущего ребенка, то попросите врача подобрать вам более безопасное средство. Не используйте Нимесил по своему усмотрению! Во время беременности и лактации он категорически противопоказан! Подбирайте в этот период лекарственные средства с особой тщательностью. Помните, что даже привычные народные средства и травяные настои могут принести колоссальный вред во время беременности! Потому нельзя относиться к их приему легкомысленно. не стоит злоупотреблять лекарствами, даже если это травяной сбор или гомеопатическое средство. Будьте разумны, чтобы не рисковать здоровьем будущего крохи!
Во время беременности женщину могут подстерегать неприятности со здоровьем. Главное – не поддаваться панике. Важно иметь возможность получить необходимую консультацию врача. Также запомните несколько несложных рекомендаций относительно того, как нужно себя правильно вести при некоторых проблемах со здоровьем.
- Если возникшую боль вы в состоянии терпеть, она не выбивает вас из привычной колеи, то лучше не спешить принимать лекарственные средства. Обязательно обратитесь скорее к врачу и получите полную консультацию. Расскажите подробно о том, когда боль возникла, где она локализуется.
- Не рискуйте и не прибегайте к самолечению.
- При сильной боли принимайте лишь те лекарства, которые предварительно одобрил врач. Не стесняйтесь подробно расспросить его, какое лекарство при какой боли лучше принимать.
- От Нимесила во время беременности обязательно откажитесь. Он противопоказан, как на ранних, так и на поздних сроках. Нимесил при беременности на ранних сроках способен крайне негативно влиять на формирование плода.
- На ранних сроках беременности медикаментозное лечение крайне нежелательно. В серьезных случаях обязательно нужна консультация врача. Препараты при этом подбираются очень осторожно. Вначале беременности лучше остановить выбор на народных средствах. Но и с ними нужно быть осторожной, так как некоторые травы способны вызвать выкидыш или преждевременные роды. Всегда советуйтесь с врачом по поводу новых средств и препаратов. Иногда помогают гомеопатические средства. Всегда внимательно читайте инструкцию. Особенно тот раздел, где указано, подходит ли препарат для использования при беременности и лактации.
- Если к препарату не прилагается инструкция или она написана на иностранном языке, откажитесь от приема этого препарата. Также нужно отказаться от лекарства, если в его инструкции нет раздела о его применении при беременности, лактации. Такие лекарства должны вызвать недоверие. Вы должны помнить, что есть ряд препаратов, которые запрещены для использования в нашей стране.
- Всегда читайте предельно внимательно инструкцию. В ней должны быть указаны все побочные действия препарата, его дозировка, использование во время беременности и т.д.
Итак, мы попытались достаточно полно и аргументированно раскрыть вопрос, можно ли принимать Нимесил при беременности. Изучив рекомендации врачей-гинекологов, мы выяснили, что препарат Нимесил категорически противопоказан при беременности. Также он не рекомендуется к использованию при целом ряде заболеваний. Потому назначать его имеет право исключительно врач. При этом польза, которую он принесет, должна быть неоспоримой. Врачи склонны назначать Нимесил лишь на основании детально проведенных обследований и анализов. Не думайте, что один прием лекарства не принесет вреда. Будьте очень ответственны, особенно во время вынашивания ребенка!
Еще
Ожидание ребенка - это большая ответственность, которая налагается на будущую маму, потому как она в ответе уже не только за себя, а уже и за жизнь еще не родившегося малыша. Но от болезней даже в этот период женщина не застрахована, если не сказать, что более подвержена им. Поэтому у многих дам в положении возникает вопрос, касающийся приема тех или иных лекарственных препаратов в случае недомогания или заболевания. Ведь часть этих средств может негативным образом сказаться на внутриутробном развитии плода и отрицательно повлиять на ход беременности (вплоть до выкидыша). У любой женщины случаются ситуации, когда нужно выпить обезболивающее (головная, зубная боль, болезненные "критические дни"). В последнее время очень популярным стал "Нимесил". И возникает вопрос: а можно ли его принимать беременным?
Что важно знать
"Нимесил" - очень эффективный препарат, который прекрасно помогает при воспалениях, болевых ощущениях и т. д. Он способен блокировать действие веществ, участвующих в воспалительном процессе. Таким образом, симптомы боли устраняются. Но есть и другая сторона. У беременных женщин вышеназванный препарат может стать причиной торможения в росте и в развитии плода. Также он неблагоприятно влияет на работу печени. Поэтому женщинам в положении без особых назначений применять "Нимесил" противопоказано. В инструкции к препарату есть соответствующая запись.
Нимесил при беременности: изучаем инструкцию
Итак, в предписании к применению препарата ясно сказано, что он противопоказан беременным женщинам. Также, в случае, если родившая принимает лекарство и применяет грудное вскармливание, то рекомендуется отлучить малыша от груди. Это совершенно обоснованно и в большинстве стран Европы придерживаются данного запрета. Мало того, европейцы отказываются от приема "Нимесила" не только при вынашивании и в период лактации у женщин, а еще и при некоторых заболеваниях, не имеющих отношения к деторождению и беременности. Назначать препарат может только врач, и то, в случаях, когда это крайне необходимо. В отличие от наших соотечественников, в Европе не используют это лекарство, чтобы снизить температуру.
Применение по назначению врача
В каких же случаях докторами допускается применение "Нимесила"? Это:
- болезни, связанные с проблемами в опорно-двигательном аппарате (поражения сухожилий и связок, воспалительные заболевания суставов (артрит и артроз);
- миалгии (боли в мышцах) и невралгии;
- очень болезненные менструации;
- восстановительный посттравматический период.
"Нимесил" довольно эффективен при вышеперечисленных заболеваниях и симптомах, тем более, что он в основном щадя воздействует на слизистую оболочку желудка. Однако не рекомендуется при:
- активной фазе язвенной болезни и заболеваниях двенадцатиперстной кишки;
- серьезных нарушениях в работе печени и почек;
- проблемах и нарушениях свертываемости крови;
- периоде вынашивания и кормлении грудью.
Поэтому будущим матерям следует учесть все эти нюансы и не экспериментировать со здоровьем своим и малыша. При вынашивании ребеночка нужно придерживаться определенных правил:
- Если есть боль, но ее можно терпеть, то лучше не прибегать к приему болеутоляющих средств.
- Если боли стали беспокоить часто, то не следует увлекаться болеутоляющими препаратами, а лучше обратиться к врачу.
- При беременности (особенно на ранних сроках) настоятельно не рекомендуется принимать какие-либо медикаментозные препараты. Исключением являются гомеопатические средства.
- При покупке лекарства в аптеке прежде всего надо обратить внимание на инструкцию и внимательно ее изучить. Если инструкция написана на иностранном языке (без перевода) или ее нет вообще, то это прямой указатель на то, что, возможно, препарат не допущен к продаже, поэтому покупать его не стоит.
- Внимательно прочитав аннотацию к лекарству, взвесьте все "за" и "против". Хорошо подумайте перед тем, как его принимать и стоит ли принимать вообще. Ведь ваше здоровье и здоровье малыша гораздо важнее.
Пребывая в «интересном положении» многие женщины интересуются, какие лекарственные препараты можно принимать, а от каких известных средств придется отказаться. Такое беспокойство будущих мам вполне обосновано, ведь многие лекарственные препараты могут навредить не только здоровью беременной, но и будущему ребенку и даже спровоцировать самопроизвольное прерывание беременности. Чтобы не допустить этих печальных ситуаций, давайте разберемся, можно ли принимать при беременности такой популярный на сегодняшний день обезболивающий препарат, который носит название «Нимесил».
Что важно знать?
Итак, начнем с того, что изучим, действие препарата. Основным химическим эффектом нимесила является подавление синтеза простагландинов - особых веществ, которые участвуют в воспалительных процессах. Таким образом, можно сделать вывод, что нимесил отлично устраняет воспаление, избавляя от болезненных ощущений. Однако, все бы ничего, однако вместе со снижением воспаления, нимесил затрагивает и другие процессы в организме, в частности процесс роста и , поскольку простагландины участвуют и в родовой деятельности тоже. Также нимесил влияет на , как и прочие нестероидные противовоспалительные препараты, поэтому применять его при беременности не рекомендуется. Тем более, что сами производители лекарства об этом предупреждают в инструкции.
Нимесил при беременности: изучаем инструкцию
Если вы внимательно прочитаете инструкцию, то найдете строку, в которой «черным по белому» будет написано: «Нимесил противопоказан к применению при беременности». Более того, в инструкции сказано и о том, что в период грудного вскармливания, при использовании нимесила необходимо отлучить ребенка от груди, что уже немало значит.
Важно отметить и тот факт, что многие европейские страны ограничивают применение нимесила не только во время беременности, но и при многих других заболеваниях. Причем в последние годы препарат применяется только по назначению врача. Более того, ни одна европейская страна не использует нимесил в качестве жаропонижающего (в отличие от наших соотечественников).
Поэтому, как и любое другое лекарство, нимесил должен применяться только с разрешения врача и только по назначению, а именно:
- при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артрит, артроз, поражения сухожильно-связочного аппарата суставов);
- при невралгии, миалгии;
- при болезненных менструациях;
- в период восстановления после травм.
В этих случаях эффективность препарата довольно высока.
Однако, даже учитывая то, что нимесил практически не влияет на слизистую оболочку желудка, его нельзя использовать при следующих заболеваниях и состояниях:
- обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- заболевания и нарушения свертываемости крови;
- беременности и лактация.
Исходя из всего вышесказанного, очень хочется напомнить всем будущим мамам, что их организм - не место для экспериментальной деятельности.
Поэтому, давайте запомним несколько несложных правил, которые следует соблюдать при беременности:
- Если боль терпима, то лучше ее перетерпеть, не прибегая к помощи медикаментов.
- Если болезненные ощущения стали вашими частыми спутниками, то немедленно обратитесь к врачу, а не глотайте обезболивающее.
- На особенно осторожно относитесь ко всем формам медикаментозного лечения. Отдавайте предпочтение народным методам лечения или воспользуйтесь средствами гомеопатии.
- Ни в коем случае не покупайте лекарственные препараты, к которым не прилагается инструкция или есть, но не на родном языке. Дело в том, что такие сомнительные лекарства и их производители должны вас насторожить - возможно, лекарство не разрешено к применению в нашей стране.
- Ну и напоследок, изучив инструкцию, сделайте правильные выводы и не рискуйте своим здоровьем и здоровьем вашего малыша, руководствуясь мнением, что «один пакетик лекарства не навредит».
Берегите себя и своего малыша и будьте здоровыми!
Специально для Ира Романий
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нимесил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нимесила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нимесила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и купирования боли при различных заболеваниях у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Нимесил - нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.
Состав
Нимесулид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры. Нимесулид (действующее вещество препарата Нимесил) выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Показания
- лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
- симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Формы выпуска
Порошок или гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.
Формы в виде таблеток на момент описания препарата в справочнике не существовало.
Инструкция по применению и схема приема
Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза в сутки. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Побочное действие
- анемия;
- эозинофилия;
- геморрагический синдром;
- тромбоцитопения;
- панцитопения;
- тромбоцитопеническая пурпура;
- сыпь;
- повышенная потливость;
- дерматит;
- анафилактоидные реакции;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- головокружение;
- нервозность;
- головная боль;
- сонливость;
- нечеткое зрение;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- одышка;
- обострение бронхиальной астмы;
- бронхоспазм;
- диарея, запор;
- тошнота, рвота;
- боли в животе;
- диспепсия;
- стоматит;
- дегтеобразный стул;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
- желтуха;
- гематурия (кровь в моче);
- задержка мочеиспускания;
- гиперкалиемия.
Противопоказания
- гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. нимесулида;
- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
- сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- алкоголизм (одновременный прием с алкоголем запрещен из-за риска развития кровотечений из ЖКТ), наркозависимость;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, Нимесил может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.
Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.
Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
Одновременный прием препарата Нимесил с алкоголем запрещен из-за риска развития кровотечений из ЖКТ.
Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамические взаимодействия
При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики
НПВП могут ослаблять действие диуретиков.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.
Совместный прием Нимесила и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина 2
НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина 2. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами
Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Взаимодействие других препаратов с нимесулидом
Исследования показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Аналоги лекарственного препарата Нимесил
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Актасулид;
- Амеолин;
- Апонил;
- Аулин;
- Кокстрал;
- Месулид;
- Найз;
- Немулекс;
- Нимегесик;
- Нимесулид;
- Нимика;
- Нимулид;
- Новолид;
- Пролид;
- Сулайдин;
- Флолид.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.