Лекарство нимесил показания. Как разводить порошок Нимесил — инструкция по применению

Нимесил относится к группе противовоспалительных препаратов. Эффекты, которые характерны для этого медицинского средства – жаропонижающий, противовоспалительный, обезболивающий. Особенностью лекарства является то, что оно достаточно хорошо переносится организмом при длительной терапии.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Нимесил выпускается в форме гранул для приема в виде суспензии по 100 мг в пакетике для одноразового перорального применения.

Состав средства

  • Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
  • Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Хранение: Нимесил хранят в сухом и защищенном от света месте, в котором поддерживается постоянная температура не выше 25 градусов. Срок годности – 2 года. По истечении срока годности указанное средство использовать нельзя.

Фармакологическое действие

Нимесил относится к группе сульфонамидов. Основное активное вещество – нимесулид. После приема в организм происходит всасывание активного действующего вещества, достигая максимальной концентрации уже через 2 часа. Процент связывания с белками плазмы крови составляет около 97,5%. Период полураспада – 3,2-6 ч.

Метаболизируется Нимесил в клетках печени, основным метаболитом является парагидроксипроизводное нимесулида, являющийся фармакологически активным веществом. Гидроксинимисулид метаболизируется в печени и выводится с желчью. Нимесулид же выводится из организма в результате работы почек в размере около 50% принятой дозы.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуемые дозы при выраженной почечной недостаточности понижать не следует. Экспериментальные исследования не показали отклонений при использовании Нимесила таким пациентам.

Показания к применению Нимесила

  • болевые синдромы, причина появления значения не имеет.
  • острые боли, которые сопровождают тендиниты и бурситы;
  • остеоартрит, ревматоидный артрит, симптомом которых является болевой синдром;
  • первичная дисменорея;
  • заболевания органов слуха, верхних дыхательных путей и горла;
  • гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевыми синдромами и повышениями температуры;
  • восстановительный период после оперативных вмешательств, в том числе и стоматологические;
  • травмы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ринит, бронхиспазм, крапивница (в анамнезе, при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты);
  • токсические реакции клеток печени на компоненты Нимесила в анамнезе;
  • хроническая форма язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
  • цереброваскулярные кровотечения;
  • любые состояния организма, которые сопровождаются кровотечениями из желудочно-кишечного тракта;
  • расстройства свертываемости крови в тяжелой стадии;
  • сердечная, почечная и печеночная недостаточность;
  • возраст младше 12 лет;
  • беременность и период лактации.

Побочные действия

  • расстройства работы желудочно-кишечного тракта, что выражается тошнотой, рвотой и диареей;
  • анемия;
  • эозинофилия;
  • гиперкалиемия;
  • нарушения ритма сердцебиения;
  • головокружение;
  • частые скачки артериального давления;
  • кожные высыпания, которые сопровождаются зудом;
  • гастрит;
  • гематурия;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • нарушения зрения;
  • постоянное чувство страха и ночные кошмары;
  • нервозность и раздражительность;
  • повышение количества печеночных трансаминаз.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Нимесил назначается исключительно взрослым пациентам. Способ употребления препарата – пероральный. Прием проводить только после приема пищи.

Рекомендуемая суточная норма около 200 мг, которые нужно разделить в два приема по 100 мг. Перед использованием нужно предварительно его подготовить. Для этого содержимое пакетика необходимо соединить с теплой водой. Доза увеличивается лишь в случае необходимости. Доза может корректироваться в зависимости от реакции организма на составляющие медицинского препарата. Пожилым людям дозу Нимесила нужно уменьшать, в зависимости от состояния пациента

Максимальная длительность лечения указанным препаратом составляет 15 дней. Во избежание возникновения симптомов передозировки, и побочных эффектов для лечения следует использовать минимальную дозу препарата, при которой наступает желаемый эффект минимально коротким курсом.

Нимесил при зубной боли

Нимесил является достаточно эффективным препаратом для устранения приступов острой зубной боли в результате развития кариеса или при наличии инфекции в мягких тканях ротовой полости. Воспалительные процессы, которые протекают в зубной ткани, так называемые пульпиты, могут стать причиной сильного болевого синдрома и если не вовремя обратиться к врачу, неминуемо развитие осложнений, которые могут привести к потере зуба. Вот почему при сильных болях не рекомендуется использовать Нимесил постоянно, поскольку устранение симптома не является полноценным лечением.

Человеческий организм имеет свойство привыкать к различного рода медицинским препаратам и после продолжительного приема лекарства перестает реагировать на активное действующее вещество. То есть препарат теряет свою эффективность. Для снятия приступа острой зубной боли необходимо принимать Нимесил в количестве 100 мг дважды в день на полный желудок. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поэтому перед приемом необходимо готовить новый.


Нимесил для детей

При беременности и лактации

Действующее вещество медикамента может оказывать негативное влияние на само протекание беременности и на развитие плода. Результатом такого воздействия является преждевременное закрытие артериального протока, гипертензия легочной артерии, расстройства работоспособности почек, в том числе и почечная недостаточность, повышение риска возникновения кровотечений, отеков и снижение контрактильности матки.

Ввиду наличия больших рисков, как для здоровья малыша, так и для будущей мамы, принимать Нимесил во время беременности и кормления грудью противопоказан. Женщинам, планирующим свою беременность необходимо отказаться от лечения указанным препаратом ввиду влияния его компонентов на женскую фретильность.

Передозировка

В инструкции отмечается, что симптомами острой передозировки Нимесила являются следующие состояния:

  • сонливость;
  • апатия ко всему:
  • постоянное чувство тошноты, периодическая рвота;
  • болевые ощущения в области эпигастрия;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • артериальная гипертензия;
  • нарушение дыхания;
  • почечная недостаточность;
  • кома.

Лечение: все проявления побочных эффектов легко обратимы при соответствующем симптоматическом лечении.

Взаимодействие с другими препаратами

  • ГКС. Совместный прием с Нимесилом увеличивает риск возникновения язвы и кровотечений желудочно-кишечного тракта.
  • Флуоксетин и другие антитромбоцитарные средства. Увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений.
  • Антикоагулянты. Совместное применение может привести к усилению действия основного активного вещества. Не рекомендуется сочетать Нимесил с препаратами данной категории людям с нарушениями коагуляции ввиду повышенного риска возникновения кровотечений. Если же это невозможно, то состояние пациента постоянно нужно контролировать.
  • Диуретики. Нимесил может снижать эффект от диуретиков. Активное действующее вещество может снижать выведение натрия и калия под действием фуросемида. При одновременном назначения фуросемида и Нимесила пациентам с нарушениями функций сердца и почек требуется дополнительный контроль.
  • Ингибиторы АПФ. При сочетании указанных препаратов с Нимесилом действие первых снижается. При наличии почечной недостаточности независимо от степени заболевания ухудшается работа почек. При своевременном лечении острая почечная недостаточность обратима.
  • Препараты лития. Нестероидные противовоспалительные средства способны повысить концентрацию лития в крови пациента. В случае назначения Нимесила в течение 24 часов после приема метотрексата, поскольку при совместном приеме токсичность действия последнего препарата может увеличиваться.

Активное действующее вещество вытесняется салициловой и вальпроевой кислотой, толбутамидом из мест связывания.

Отечественные и зарубежные аналоги

Актасулид

Активное действующее вещество – нимесулид. В одной таблетке препарата 100 мг. Является нестероидным противовоспалительным препаратом, который способен тормозить синтез простагландинов в очаге воспалительного процесса. Этот аналог лекарства Нимесил назначение при заболеваниях суставов: ревматоидном артрите, суставном синдроме при хронической подагре в период обострения, псориатический артрит и другие. Используется для лечения пациентов старше 12 лет в количестве 1 таблетка дважды в день.

Таблетки желтоватого цвета, основным действующим веществом которых является нимесулид. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действие. Как Нимесил, показан при болевых синдромах, которые сопровождают заболевания суставов. Данный аналог показан для устранения симптоматической боли при воспалительных процессов. Принимать его нужно после еды в количестве 50-100 мг в зависимости от выраженности болевого синдрома дважды в день.

Каждая таблетка Аполина содержит 100 мг нимесулида и вспомогательные вещества. Прием Аполина показан при симптоматических выражениях болевого синдрома, при лихорадке независимо от причины происхождения.

Аналог Нимесила, который содержит 50 или 100 мг нимесулида в зависимости от формы выпуска. Данный препарат является представителем группы нестероидных противовоспалительных средств. Обладает противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Данный аналог употребляется внутрь, что обеспечивает хорошую всасываемость. Согласно инструкции ежедневная норма - 100 мг. Данный препарат можно использовать для детей: 1,5 мг на 1 кг массы ребенка, разделив полученное количество на 3 приема. Таблетки перед приемом желательно растворить в 1 ч. л. теплой воды.

Цена в аптеках

Цена на Нимесил в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Нимесил, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Нимесил относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и назначается докторами при различных заболеваниях. Купить его в аптеке можно без рецепта, но самолечением лучше не заниматься – Нимесил имеет довольно много противопоказаний. О том, что лечит данный препарат и как его правильно принимать, читайте в нашей статье.

При каких проблемах здоровья показан Нимесил

Нестероидный противовоспалительный препарат обладает мощным обезболивающим эффектом и снижает температуру. Учитывая эти его свойства, Нимесил можно принимать при:

  • болях любой этиологии (зубной, менструальной, головной, после ушибов и травм, после операций);
  • обострении ревматизма, астеоартрита, остеохондроза, радикулита, бурсита и других подобных заболеваниях;
  • лечение инфекционно-воспалительных процессов после травм и операций;
  • для снижения температуры, повышение которой связано с вышеописанными проблемами.

В какой форме выпускается Нимесил

Препарат представляет собой порошок желтоватого цвета с апельсиновым запахом, упакованный в бумажные плотные пакетики с внутренним фольгированным слоем. В одном таком пакетике порошка находится по 2 грамма. Действующего вещества нимесулида на одну упаковку приходится 100 мг.

Как применять препарат

Нимесил применяется в разведенном обычной питьевой водой виде. Порошок весом в 2 грамма высыпается в стакан и заливается 200 мл воды. Далее смесь размешивается ложкой до однородного слегка мутноватого цвета. Выпить разведенный Нимесил нужно сразу после его приготовления. Чтобы избежать негативного воздействия препарата на слизистую желудка, пить его нужно только после еды. Принимать Нимесил рекомендуется два раза в день. Курс лечения данным препаратом не может быть более 15 дней.

Побочные эффекты от применения Нимесила

Даже при соблюдении дозы и частоты приема, Нимесил может вызвать следующие побочные эффекты:

  • тахикардия;
  • одышка;
  • изжога или рвота;
  • метеоризм;
  • запор;
  • сыпь на коже;
  • сонливость или перевозбуждение;
  • головокружение.

При возникновении хотя бы одного из перечисленных симптомов, препарат из лечения нужно исключить.

Кому нельзя принимать Нимесил

  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • дисфункция почек;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • гипертензия артериальная;
  • сахарный диабет II типа.

Препарат также противопоказан беременным и кормящим женщинам и детям до 12 лет. Пожилым людям Нимесил нужно принимать с осторожностью и снизив его дозу на 1/2 или 1/3 часть.

Что делать при передозировке

Нимесил довольно быстро снимает боль и его эффект длится до шести-восьми часов. При сильном воспалении и нестерпимой боли допускается более частое его употребление – до 3-4-х раз в день. Но такое его применение не может длиться более одного дня. Если же произошла передозировка, и организм отреагировал вздутием живота, рвотой или крапивницей, необходимо промыть желудок и выпить активированный уголь. При сильных симптомах отравления, когда домашние методы не помогают, стоит обратиться к врачу.

Аналоги Нимесила

В случае, если в продаже нет Нимесила, то вместо него в аптеке можно приобрести один из его аналогов:

  1. Апонил – в одной таблетке содержится 100 мг нимесулида.
  2. Найз – в одной таблетке нимесулид содержится в дозе 50 мг.
  3. Нимулид – одна таблетка содержит 100 мг нимесулида.
  4. Немулекс – 100 мг нимесудила в одной таблетке.

Нимесил продается в аптеках без рецепта, поэтому многие люди покупают его самостоятельно без назначения доктора. Делать так не стоит и при случае, необходимо посетить врача. А до этого, чтобы не навредить организму, обязательно нужно обратить внимание на противопоказания и не пить Нимексил больше той дозы, которая указана в аннотации.

Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: M01AX17

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Гранулы.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: нимесулид 100 мг;

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению:

Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; в костно-мышечной системе, включая травмы, и суставов; тендениты, бурситы; );
.Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
.Альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Нимесил® принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Особенности применения:

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный , болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , тошнота, рвота; нечасто - , ; очень редко - боли в животе, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - , молниеносный гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - , задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, .

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики:

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
.Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида.
.Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
.Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
.Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, ) в фазе обострения.
.Период после проведения .
.Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
.Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
.Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
.Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
.Тяжелые нарушения свертывания крови.
.Тяжелая .
.Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
.Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
.Дети в возрасте до 12 лет.
.Беременность и период лактации.
.Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, 2 типа, сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. , - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.


На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Нимесила . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (порошок или гранулы для приготовления суспензии 100 мг, таблетки), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Нимесил, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (боль и воспаление при артрозе, растяжениях и вывихах), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Нимесилу дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Инструкция по применению и схема приема

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза в сутки. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Состав

Нимесулид + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Порошок или гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Формы в виде таблеток на момент описания препарата в справочнике не существовало.

Нимесил - нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры. Нимесулид (действующее вещество препарата Нимесил) выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

  • лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
  • симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
  • альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

  • гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. нимесулида;
  • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
  • полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
  • тяжелые нарушения свертывания крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • алкоголизм (одновременный прием с алкоголем запрещен из-за риска развития кровотечений из ЖКТ), наркозависимость;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Одновременный прием препарата Нимесил с алкоголем запрещен из-за риска развития кровотечений из ЖКТ.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

  • анемия;
  • эозинофилия;
  • геморрагический синдром;
  • тромбоцитопения;
  • панцитопения;
  • тромбоцитопеническая пурпура;
  • сыпь;
  • повышенная потливость;
  • дерматит;
  • анафилактоидные реакции;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • нечеткое зрение;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • одышка;
  • обострение бронхиальной астмы;
  • бронхоспазм;
  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • диспепсия;
  • стоматит;
  • дегтеобразный стул;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • желтуха;
  • гематурия (кровь в моче);
  • задержка мочеиспускания;
  • гиперкалиемия.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием Нимесила и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина 2

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина 2. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Аналоги лекарственного препарата Нимесил

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Актасулид;
  • Амеолин;
  • Апонил;
  • Аулин;
  • Кокстрал;
  • Месулид;
  • Найз;
  • Немулекс;
  • Нимегесик;
  • Нимесулид;
  • Нимика;
  • Нимулид;
  • Новолид;
  • Пролид;
  • Сулайдин;
  • Флолид.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, Нимесил может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.