Альфа холин инъекции инструкция. Для чего и как принимать холина альфосцерат — понятное описание и инструкция. Применение в детском возрасте

Холина альфосцерат: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Choline alfoscerate

Код ATX: N07AX02

Действующее вещество: холина альфосцерат (choline alfoscerate)

Производитель: ОАО СИНТЕЗ (Россия), ООО Компания ДЕКО (Россия), ООО АТОЛЛ (Россия), ООО ФармИнтеллект (Россия), ОАО Борисовский завод медпрепаратов (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Холина альфосцерат – ноотропное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость [по 4 мл в ампулах: по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 5 ампул в формах из картона (треях) с ячейками для ампул, в картонной пачке 1 или 2 трея; по 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка].

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат) – 250 мг;
  • вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является предшественником фосфатидилхолина и носителем холина. Обладает потенциальной способностью корректировать и предотвращать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, а именно снижать холинергическую передачу и изменять поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток.

В химической формуле холина альфосцерата содержится 40,5% холина. Она обладает свойством метаболической защиты и обеспечивает высвобождение холина в тканях головного мозга.

Препарат участвует в синтезе фосфатидилхолина и ацетилхолина в нейрональных мембранах, усиливает метаболические процессы и улучшает кровоток в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга. Нормализует пространственно-временные характеристики спонтанной биоэлектрической активности мозга. Способствует регрессу неврологических симптомов, восстанавливает сознание.

Препарат положительно влияет на познавательные способности и функции памяти, показатели поведения и эмоционального состояния, которые могут быть снижены вследствие инволюционной патологии головного мозга.

Холина альфосцерат стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвует в синтезе мембранного фосфолипида (фосфатидилхолина), благодаря чему улучшает функцию рецепторов, пластичность нейрональных мембран и синаптическую передачу.

Не обладает мутагенным и тератогенным действием, не оказывает негативного влияния на репродуктивный цикл.

Фармакокинетика

В исследованиях на разных видах животных (собаках, крысах, обезьянах) было установлено, что фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата сходны.

Холина альфосцерат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Быстро накапливается и распределяется в различных тканях и органах, включая головной мозг, где концентрация выше по сравнению с холином, меченным тритием. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится препарат преимущественно легкими (85%) в виде диоксида углерода, а также почками и через кишечник (15%).

Показания к применению

  • психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных процессов в головном мозге;
  • старческая псевдомеланхолия;
  • нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: снижение интереса, повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность;
  • последствия цереброваскулярной недостаточности, первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей: нарушение памяти, дезориентация, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, инициативности и мотивации;
  • черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
  • мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

  • острая стадия геморрагического инсульта;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или лекарственным средствам со схожей химической структурой.

Инструкция по применению Холина альфосцерата: способ и дозировка

Холина альфосцерат вводят медленно внутримышечно или капельно внутривенно.

При внутривенном применении содержимое одной ампулы разводят в 50 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Вводят препарат со скоростью 60–80 капель в минуту.

Терапию обычно проводят в течение 10 дней. При необходимости врач может увеличить дозу и/или продлить лечение, если это обосновано клинической картиной и особенностями течения заболевания, с учетом возраста пациента и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациента переводят на пероральные лекарственные формы холина.

Побочные действия

Передозировка

При передозировке может усиливаться выраженность дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.

Особые указания

Во время терапии возможна тошнота, однако она может являться следствием допаминергической активации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и моторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Холина альфосцерат противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия Холина альфосцерат с другими лекарственными средствами, которые имели бы клиническое значение, не установлены.

Аналоги

Аналогами Холина альфосцерат являются Глеацер , Глиатилин , Делецит , Холитилин , Церепро , Ноохолин Ромфарм, Церетон .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Глиатилин®

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Капсулы 400 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - х олина альфосцерат 400 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.

состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (D-сорбитол), сорбитаны, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы овальной формы, желтого цвета.

Содержимое капсул - вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) - почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Глиатилин® - холиномиметик центрального действия. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов. Таким образом, Глиатилин® улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; способствует восстановлению поврежденных мембран нейронов и функции рецепторов, препятствует развитию апоптоза (предотвращает гибель нейронов). Результаты исследований показали, что Глиатилин® оказывает значительное положительное влияние на память и интеллект, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано гипоксией или развитием дегенеративной либо сосудистой патологии мозга. Глиатилин® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) 2-З раза в сутки.

Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможно

Тошнота (как следствие допаминергической активации)

Аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ГЛИАТИЛИНне влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Форма выпуска и упаковка

Мягкие капсулы. По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной плен-ки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»

Адрес: РК, г. Алматы, ул Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 2799900

Номер факса: +7 727 2799900

Адрес электронной почты: [email protected]

р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/08/2478 от 10.11.2015 - Действующее

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 4 мл.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛЬФАХОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 07.04.2016 г.


Фармакологическое действие

Препарат для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметик. Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, являющееся одним из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40.5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата улучшать когнитивно-мнестические функции, а также - эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция после приема внутрь - 88%. Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% концентрации в крови), легких и печени.

Выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% - почками и через кишечник.

Показания к применению

  • дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
  • изменения в эмоциональной и поведенческой сфере (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса); псевдодепрессия у пациентов пожилого возраста.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или в/в (медленно).

Продолжительность терапии определяет врач.

При в/в введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии - 60-80 капель/мин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации), в этом случае следует снизить дозу препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, тревога, нервозность.

Возможно: аллергические реакции.

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.

В одном миллилитре раствора содержится 250 миллиграмм холина альфосцерата . Также присутствует вода.

Форма выпуска

Выпускается в виде прозрачного слегка окрашенного или бесцветного раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Также выпускается в капсулах.

Фармакологическое действие

Оказывает нейропротективное воздействие . На холинорецепторы оказывает возбуждающее действие, в основном возбуждает центральные холинорецепторы. Попадая в организм, расщепляется на глицерофосфат и холин . При острых черепно-мозговых травмах нормализирует кровоток и биоэлектрическую мозговую активность в месте поражения, стимулирует регресс неврологической симптоматики.

Побочные действия

Могут наблюдаться:

Инструкция по применению Холина Альфосцерата (Способ и дозировка)

Принимается внутрь до приема пищи по 400 миллиграмм три раза в сутки на протяжении от трех до шести месяцев. При острых состояниях вводится внутривенно или внутримышечно (медленно) в количестве один грамм в сутки.

Передозировка

При передозировке Холина Альфосцерата наблюдается тошнота , возбуждение и . В данном случае необходимо снизить дозу препарата.


Препарат Альфахолин - парасимпатомиметическое лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний нервной системы.
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата вмешаться преимущественно в когнитивно-мнестические функции, а также - эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь - 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от концентрации в крови), легких и печени.
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% - почками и через кишечник.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Альфахолин являются: дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Псевдодепрессия пожилых людей.

Способ применения

Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) Альфахолин в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).
При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии - 60-80 капель в минуту.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.
Продолжительность терапии определяет врач.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации). В этом случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, тревога, нервозность.
Возможны аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Альфахолин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и лактация; детский возраст (до 18 лет).

Беременность

Во время беременности применять препарат Альфахолин в лечении противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Альфахолин : тошнота, головная боль, возбуждение.
Лечение: при появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Альфахолин - раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Упаковка: по 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. 5 ампул в ячейковой упаковке.
Одна или две ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав

1 ампула Альфахолин содержит активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 4 мл.

Дополнительно

При возникновении тошноты после приема препарата Альфахолин следует уменьшить дозу.

Основные параметры

Название: АЛЬФАХОЛИН
Код АТХ: N07AX02 -