Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
Ф Е Н К А Р О Л® 10 мг
Торговое название
Фенкарол® 10 мг
Международное непатентованное название
Хифенадин
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество - фенкарол 10 мг,
вспомогательные вещества - сахар, крахмал картофельный,кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белогоцвета, плоскоцилиндрической формы сфаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системногодействия другие.
Код АТС R06А Х
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
45 % фенкарола быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрациядействующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующеговещества наблюдается в печени, влегких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга.
Фенкарол обладает низкой липофильностью иего содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняетотсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но прииндивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Фенкарол метаболизируется в печени.Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью ичерез легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой втечение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
Фенкарол -антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое действие.Ослабляет действие гистамина (снижает его бронхоспастическое действие испазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, гипотензивное действие,влияние на проницаемость сосудов). Не только блокирует H1-гистаминовыерецепторы, но и уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что связано с егоспособностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин.Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабуюм-холиноблокирующую активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния наЦНС.
Препарат оказывает выраженноепротивозудное, десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
поллинозы
пищевая и лекарственная аллергия, другиеаллергические заболевания
острая и хроническая крапивница
отек (ангионевротический) Квинке
сенная лихорадка
дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
неинфекционно-аллергические реакции сбронхоспастическим компонентом.
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Детям от 6 до 7 лет - по 10 мг 2 раза вдень; от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечениясоставляет 10-12 дней. При необходимости курс повторяют. Детям старше 12 лет - приниматьФенкарол 25, таблетки 25 мг 2-3 раза в день.
Если вовремя не была принята очереднаядоза, прием препарата продолжают, не увеличивая дозу. При необходимостипроконсультироваться с врачом.
Побочные действия
сухость слизистых оболочек полости рта
диспептические явления (тошнота, рвота)
сонливость
Побочные действия обычно проходят приуменьшении дозы или отмене препарата. Вероятность возникновения побочныхэффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Если появились побочные действия, особеннотакие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться сврачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенкаролу илик вспомогательным компонентам препарата.
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действиеснотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабымиМ-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечноготракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться(например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Особые указания
Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистойсистемы, желудочно-кишечного тракта и почек.
Беременность и период лактации
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек,головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.Специального антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше
25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат нельзя применять после истечениясрока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
производитель
АО “Олайнфарм”, Латвия
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114,Латвия
Владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”, Латвия
Адресорганизации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителейпо качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807,
телефон / факс 007 727 333 46 52,
Таблетки
Состав
Хифенадина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая - в легких и почках, самая низкая - в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Показания
Поллиноз;
Острая и хроническая крапивница;
Ангионевротический отек;
Аллергический ринит;
Дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд).
Противопоказания
Беременность;
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Дозировка
Препарат принимают внутрь после еды. Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов. Взрослым назначают по 25-50 мг 3-4 Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения - 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2; в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 Курс лечения - 10-15 дней.
Перед применением ФЕНКАРОЛ 10МГ. №20 ТАБ. обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Действующее вещество: фенкарол (Quifenadini hydrochloridum) 25 мг.
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки для приема внутрь.
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Фармакологическое действие
Фенкарол - антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и системы организма. В отличие от других классических препаратов этой группы, фенкарол обладает особым механизмом действия, препарат блокирует гистаминовые Hi-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты фенкарола и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.
Показания к применению
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд и др.), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных препаратов или пищевых продуктов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенкаролу или вспомогательным веществам препарата. Препарат не рекомендуют принимать во время беременности и в период кормления грудью, в первые 3 месяца беременности - противопоказан.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Доза для взрослых 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 200 мг.
Детям старше 12 лет - 25 мг 2-3 раза в день Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.
Если пропустили прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочное действие
При повышенной чувствительности или передозировке возможны умеренная сухость во рту, диспепсические явления, которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене препарата. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность появления побочных действий увеличивается. В отдельных случаях успакаювающий эффект
При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача. Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в желудке и диспепсические явления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол обладает слабыми М- холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия - кумарины).
Особенности применения
Фенкарол не оказывает выраженного угнетающего действия на ЦНС, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
Влияние на способность управлять транспортным средством
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие препарата, не рекомендуют управлять транспортным средством и опасными мезанизмами.
Торговое наименование препарата:
Фенкарол ®Международное непатентованное наименование:
хифенадин.Лекарственная форма:
таблетки.Состав:
на одну таблетку:активное вещество: хифенадина гидрохлорид 50,0 мг;
вспомогательные вещества : крахмал картофельный 74,0 мг, сахароза 55,0 мг, крахмал кукурузный модифицированный 20,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.
Описание:
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.Код АТХ:
R06AФармакологические свойства
Фармакодинамика
Хифенадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент, инактивирующий гистамин).
При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую М-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
45% хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания к применению
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, нейродермит, кожный зуд.Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- Беременность, период лактации.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, так как лекарственное средство содержит сахарозу.
- Детский возраст до 18 лет (для дозировки 50 мг).
С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано.При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.Доза препарата и схема лечения не меняется при показаниях, указанных в инструкции.
Взрослым по 50 мг 1-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Выраженность аллергической реакции и побочных эффектов, индивидуальная чувствительность пациента, может оказывать влияние на выбор кратности применения препарата.
Побочное действие
Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.Передозировка
Симптомы
: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.
Лечение
симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хифенадин не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия - производные кумарина).Особые указания
Слабовыраженный М-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью.Дети . Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол 25 мг или Фенкарол 10 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Форма выпуска
Таблетки по 50 мг.По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.Производитель
АО «Олайнфарм», Латвия.Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу: 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20.
Фенкарол® 10 мг
Международное непатентованное название
Хифенадин
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - фенкарол 10 мг,
вспомогательные вещества - сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие.
Код АТС R06А Х
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга.
Фенкарол обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
Фенкарол -антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое действие. Ослабляет действие гистамина (снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, гипотензивное действие, влияние на проницаемость сосудов). Не только блокирует H1-гистаминовые рецепторы, но и уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что связано с его способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на ЦНС.
Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
поллинозы
пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания
острая и хроническая крапивница
отек (ангионевротический) Квинке
сенная лихорадка
аллергический ринит
дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)
неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.
Способ применения и дозы
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Детям от 6 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-12 дней. При необходимости курс повторяют. Детям старше 12 лет - принимать Фенкарол 25, таблетки 25 мг 2-3 раза в день.
Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
сухость слизистых оболочек полости рта
диспептические явления (тошнота, рвота)
сонливость
Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Вероятность возникновения побочных эффектовувеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата.
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Особые указания
Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и почек.
Беременность и период лактации
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы : сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Специального антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
производитель
АО “Олайнфарм”, Латвия
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”, Латвия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807,
телефон / факс 007 727 333 46 52,