Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед
Лекарственная форма
Таблетки жевательные (апельсиновые).
Состав на одну таблетку
Активные компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты:
сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.Код ATX: А12АХ
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакодинамические свойства
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетические свойства
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению
Препарат в лекарственной форме - таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д 3 .
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и витамина Д:
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Жевательные таблетки по 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
Никомед Фарма АС
Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10
Кальций-Д3 Никомед — комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию и повышает плотность костной ткани, восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания крови, нервной проводимости и мышечных сокращений, необходим для поддержания стабильной деятельности нервной системы, является компонентом свертывающей системы крови.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике. Витамин D3 в сасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника с помощью активного D-витаминзависимого транспортного механизма.
Показания к применению препарата Кальций-Д3 никомед
Применяют в качестве лечебно-профилактического средства при дефиците кальция и витамина D3 в организме, в том числе в период беременности и кормления грудью, а также у детей в период интенсивного роста; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломы костей).
Применение препарата Кальций-Д3 никомед
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке Кальция-Д3 Никомед 2 раза в сутки (утром и вечером). Таблетку разжевывают или рассасывают. Детям с 8 лет назначают по 1 таблетке Кальция-Д3 Никомед 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально.
Противопоказания к применению препарата Кальций-Д3 никомед
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия вследствие первичного или вторичного гиперпаратиреоза, саркоидоз, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, остеопороз , вызванный продолжительной иммобилизацией.
Побочные эффекты препарата Кальций-Д3 никомед
Тошнота, запор или диарея, боль в животе, метеоризм, редко — гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Особые указания по применению препарата Кальций-Д3 никомед
Таблетки Кальций Д3 Никомед содержат аспартам, поэтому их не следует принимать при фенилкетонурии. У пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией следует периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови. Кроме того, для выявления гиперкальциурии необходимо контролировать уровень кальция в моче у пациентов с указанием на наличие почечных конкрементов в анамнезе.
С осторожностью применяют у больных, принимающих сердечные гликозиды.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 в организм из других источников.
В период беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 в организм матери и ребенка из других источников.
Взаимодействия препарата Кальций-Д3 никомед
Активность витамина D3 м ожет снижаться при одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном приеме с сердечными гликозидами следует контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина D3 м огут повышать всасывание тетрациклинов в ЖКТ, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальцием-Д3 Н икомед должен составлять не менее 3 ч.
Для избежания снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Н икомед не ранее чем через 2 ч после их приема.
ГКС снижают всасывание кальция, поэтому при проведении системной терапии ГКС может возникнуть необходимость в повышении дозы Кальция-Д3 Никомед.
Одновременное лечение препаратами колестирамина или прием слабительных средств на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.
При одновременном применении тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и прочие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Передозировка препарата Кальций-Д3 никомед, симптомы и лечение
Токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток в сутки. При передозировке могут отмечать анорексию, жажду, полиурию, тошноту, рвоту, гиперкальциемию, гипекальциурию, гиперкреатинемию. Наиболее серьезное последствие острой или хронической передозировки препарата — гиперкальциемия. Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение , слабость, головную боль ; уровень кальция в плазме крови при этом составляет приблизительно 2,6 ммоль/л. Может развиться кома. Наличие полидипсии и полиурии свидетельствует о возможности поражения почек.
Прием таблеток необходимо прекратить, ввести в организм большое количество жидкости и назначить диету с ограниченным содержанием кальция. В особенно тяжелых случаях может возникнуть необходимость в назначении петлевых диуретиков, ГКС и другой симптоматической терапии.
Условия хранения препарата Кальций-Д3 никомед
В плотно закрытой упаковке при температуре 15-25 °С.
Список аптек, где можно купить Кальций-Д3 никомед:
- Санкт-Петербург
Одна таблетка содержит
активные вещества: кальция карбонат 1250мг (эквивалентно элементарному кальцию 500мг), холекальциферола 5.5мкг (200МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2.20мг.
вспомогательные вещества: ксилитол 225мг, гранулят апельсинового ароматизатора 55.9мг (содержащий изомальт 55.1мг, апельсиновое вкусовое вещество 0.839мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0.000727мг), повидон 15.75мг, магния стеарат 6.00мг, сукралоза 0.25мг.
*концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток: холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферола 0.0220мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрия аскорбат 0.0880мг, диоксид кремния 0.0264мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А12АХ
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Холекальциферол
Витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.
Холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, который увеличивает всасывание кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.
Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.
Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д
Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д
Способ применения и дозы
Дефицит кальция и витамина Д:
Взрослые: по одной таблетке один-три раза в день.
Дети: по одной таблетке один-два раза в день.
Дополнительная терапия при остеопорозе:
Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке два-три раза в день.
Почечная недостаточность
Кальций-Д3 Никомед не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Таблетку можно жевать и рассасывать.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.
Кожа и подкожные ткани
Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.
Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке или отек гортани.
После начала лечения лекарственным средством необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным средствам
Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1.73m2)
Заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии
Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз)
Гипервитаминоз витамина Д
Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Поэтому больным с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат
Лекарственные взаимодействия
Tиазидные диуретики способствуют снижению экскреции кальция с мочой. Из-за повышенной опасности возникновения гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего приема тиазидных диуретиков.
Гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов в ходе лечения кальцием и витамином Д. Пациенты должны наблюдаться посредством электрокардиографии (ЭКГ), а также нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Карбонат кальция может влиять на усвоение одновременно принимаемых препаратов тетрациклинового ряда. По этой причине прием препаратов тетрациклинового ряда должен осуществляться, по крайней мере, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция.
Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема препаратов кальция.
При сопутствующем использовании бисфосфонатов эти препараты необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, поскольку может быть снижена всасываемость в ЖКТ.
Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.
Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать как минимум за два часа до или после приема препаратов кальция.
Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).
Особые указания
В ходе долгосрочного лечения, следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.
Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, и должен контролироваться уровень влияние кальция и фосфатов. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.
В ходе сопутствующей терапии с другими источниками витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.
Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркодиозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д его в активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.
При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.
Беременность и период лактации
Беременность
Кальций-Д3 Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.
Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.
Период лактации
Кальций-Д3 Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.
NYCOMED Никомед Австрия ГмбХ Никомед Фарма АС Такеда АС Такеда Никомед АС Такеда Фармасьютикалс, ОООСтрана происхождения
Норвегия РоссияГруппа товаров
Витаминные комплексыКальциево-фосфорного обмена регулятор
Формы выпуска
- 100 - флаконы полиэтиленовые 120 - флаконы полиэтиленовые 20 - флаконы полиэтиленовые. 30 - флаконы полиэтиленовые. 30 жевательных таблеток экв. 500 мг Ca++ и 200 МЕ витамина Д3 в уп 50 - флаконы полиэтиленовые 60 - флаконы полиэтиленовые в уп. упак 30 таблеток упак 60 таблеток
Описание лекарственной формы
- Таблетки жевательные (апельсиновые Таблетки жевательные (апельсиновые) Таблетки жевательные (апельсиновые) Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с клубнично-арбузным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края. Таблетки жевательные (лимонные) Таблетки жевательные (мятные)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).Фармакокинетика
Кальций Всасывание: Обычно процент кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы). Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.Особые условия
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальцием и и или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»). Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами Препарат Кальций-Дз Никомед Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами..Состав
- кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата колекальциферола 4,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, изомальт 49,9 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, лимонное масло 0,78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0006 мг. кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, изомальт 62,0 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, апельсиновое масло 0,97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0008 мг кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, изомальт 62,0 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, апельсиновое масло 0,97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0008 мг. кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, мятная вкусовая добавка 31,8 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг.
Кальций-Д3 Никомед показания к применению
- - профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3; - профилактика и комплексная терапия остеопороза (в т.ч. менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического).
Кальций-Д3 Никомед противопоказания
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). Нефролитиаз. Гипервитаминоз D. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к сое или арахису. Тяжелая почечная недостаточность. Активный туберкулез. Саркоидоз. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Дз Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Кальций-Д3 Никомед дозировка
- - 500 мг + 200 МЕ 500 мг + 400 МЕ
Кальций-Д3 Никомед побочные действия
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте. Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гииеркальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.Передозировка
анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Таблетки жевательные (апельсиновые)
Активные компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Д 3) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2.0 мг.
Вспомогательные компоненты:
сорбитол 390 мг, изомальт 62,0 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1.0 мг, апельсиновое масло 0,97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0008 мг. Таблетки оюевательпые (мятные)
Актшшые компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Д 3) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола
Описание
Таблетки оюевательные (апельсиновые)
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Таблетки жевательные (мятные)
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с мятным ароматом.
Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края,
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике,
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 °/с| находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D.?
Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем 1"идроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколскальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Dj депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и ночками.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
I иперкалишемия (повышенная концентрация кальция в крови).
Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
Нефролитиаз.
Гипервитаминоз D.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к сое или арахису.
Тяжелая почечная недостаточность.
Активный туберкулез.
Саркоидоз.
не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Калыдий-Дз Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Беременность и период лактации
Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполпения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Способ применения и дозы
Кальций-Дз Никомед принимают внутрь.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Взрослым; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина D:
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени :
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек :
Не следует применять препарат недостаточности.
Пожилые пациенты:
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечении
При применении для профилактики и в комплексной терапии остсопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина Di средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, < 1/10
Нечастые: > 1/1 ООО, < 1/100
Редкие: > 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10 000
Нарушения со стороны обмена веществ н питания :
Нечастые: гиперкалыдиемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки :
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
Симптомы передозировки (гиперкальцисмии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальцииоз. мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.
Всасываиие антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин
Кальций-Дз снижает всасывание часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп
Особенности применения
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках." В случаях гиперкалыдиемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.