Kui rasedal naisel on Rh-negatiivne veregrupp ja sündimata lapse isa on positiivne ning loode pärib tema Rh-faktori, võib tekkida Rh-konflikt. Selle taustal tüsistuste tekke välistamiseks antakse naisele raseduse ajal immunoglobuliini.
See meede vähendab vastsündinu hemolüütilise haiguse riski. Lisaks annab see vajaliku kaitse järgnevatel rasedustel ning vähendab ema ja loote vahelise reesuskonflikti riski.
Esimese raseduse ajal esineb konflikte harva, kuna antikehad toimivad esimestel tootmist alustades nagu allergeenid. Lisaks toimub nende kuhjumine ja iga järgneva rasedusega suureneb antikehade sisalduse tiiter, mis viib loote erütrotsüütide hävimiseni. Kõik see põhjustab hemolüütilist haigust, millega kaasneb.
Rh-konflikti vältimiseks raseduse ajal kasutatakse reesusvastast immunoglobuliini.
Anti-D-immunoglobuliin on inimese plasma aktiivne valgufraktsioon. Sisaldab IgG-d koos mittetäielike Rho(D)-vastaste antikehadega. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse päev pärast manustamist.
Kui ema veri on negatiivne ja isal positiivne, on vajalik enne 12 rasedusnädalat, esimeste analüüside tegemisel end sünnituseelses kliinikus registreerida, mistõttu tuleb arstilt küsida immunoglobuliini manustamise vajalikkuse kohta ka siis, kui raseduse planeerimine.
Seejärel määratakse negatiivse sisaldusega antikehade tiiter kord 28 päeva jooksul. Pärast 30. rasedusnädalat määratakse antikehad üks kord iga 14 päeva järel ja pärast 36. nädalat - üks kord iga 7 päeva järel.
Ravimi kasutuselevõtt pärast sünnitust on vajalik antikehade moodustumise vähendamiseks korduva raseduse ajal.
Immunoglobuliini G-d ei ole vaja manustada raseduse ajal ja pärast sünnitust, kui lapse isal on Rh-negatiivne veregrupp.
Immunoglobuliini kasutamise näidustused ja vastunäidustused raseduse ajal
Ema ja loote vereringesüsteemid töötavad võrguühenduseta: nende veri ei segune omavahel. Reesuskonflikt võib tekkida siis, kui platsentaarbarjäär on kahjustatud.
Inimese immunoglobuliini raseduse ajal kasutatakse naise isoimmuniseerimise vältimiseks:
- amniotsentees;
- cordacentese;
- kõhuorganite vigastused;
- Rh-positiivse lapse sünd;
- lapse isa positiivne veri;
- reesuskonflikti ennetamine esimese raseduse ajal, kui naine ei ole sensibiliseerinud;
- enneaegne;
- raske vorm;
- mitmed nakkuslikud kahjustused;
- diabeet.
Immunoglobuliini kasutamise vastunäidustused raseduse ajal on järgmised:
- allergilised reaktsioonid;
- negatiivne veregrupp naistel, kes on sensibiliseeritud antikehade olemasoluga;
- positiivne Rh tegur naisel.
Rakendusmeetodid
Normaalset inimese immunoglobuliini raseduse ajal manustatakse intramuskulaarselt üks kord. Üks ravimiannus on 300 μg anti-D immunoglobuliini, kui antikehade tiiter on vahemikus 1:2000, või 600 μg, kui antikeha tiiter on 1:1000.
Raseduse ajal on immunoglobuliini G intravenoosne süstimine keelatud.
Enne kasutamist tuleb ravim jätta 2 tunniks temperatuurile 18-22 ° C. Vahu vältimiseks tõmmatakse immunoglobuliin süstlasse laia valendiku nõelaga. Avatud ampull tuleb kohe ära kasutada. Avatuna hoidmine on vastuvõetamatu.
Ravimi sisseviimine toimub vastavalt järgmisele skeemile:
- naine saab süsti 48-72 tunni jooksul pärast lapse sündi;
- immunoglobuliini süstimine abordi ajal tehakse pärast aborti, mis on kestnud rohkem kui 8 nädalat.
Kui vereanalüüsides antikehi pole, manustatakse 28. rasedusnädalal profülaktilisel eesmärgil immunoglobuliini. Lisaks süstitakse ravimit pärast sünnitust 48 tunni jooksul, kui lapse Rh-tegur on positiivne. Kui lapsel on negatiivne veri, ei ole immunoglobuliini korduv manustamine vajalik.
Kui Rh-negatiivsel naisel on raseduse katkemise oht, tuleb raseduse ajal manustada 1 annus anti-D-immunoglobuliini.
Profülaktilistel eesmärkidel on lapse kandmise ajal ette nähtud täiendav süst, kui tehakse amniotsentees või kui naisel on kõhuvigastus. Lisaks manustatakse ravimit kindlaksmääratud ajal.
Efektid
Inimese normaalse immunoglobuliini kasutuselevõtuga raseduse ajal võib kaasneda mitmeid kõrvaltoimeid, millest olulisemad on:
- süstekoha punetus;
- kehatemperatuuri tõus kuni 37,5 ° C esimese 24 tunni jooksul pärast süstimist;
- düspeptilised häired;
- allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk.
Kuna ravim on väga allergiline, kehtestatakse pärast selle kasutamist naise seisundi jälgimine poole tunni jooksul. Kui tekib anafülaktiline või allergiline reaktsioon, manustatakse esmaabi ravimeid.
Meetmed Rh-konfliktide vältimiseks
Rh-konflikti tekkimise vältimiseks raseduse ajal on vajalik:
- registreerida rasedus kuni 12 nädalat;
- kui emal on Rh-negatiivne veri, võtke analüüs Rh-teguri määramiseks lapse isalt;
- Rh-positiivse isaga manustada õigeaegselt immunoglobuliini;
- Rh-negatiivse isaga – ära vaktsineeri;
- manustada immunoglobuliini teise raseduse ajal ja pärast seda, kui ema ei ole sensibiliseeritud;
- manustada ravimit raseduse katkestamiseks.
Kui Rh-negatiivne naine ja Rh-positiivne mees planeerivad rasedust, tuleb Rh-konflikti vältimiseks läbida mitmeid arstlikke läbivaatusi. Vastsündinu hemolüütilise haiguse tekke riski vähendamiseks antakse emale immunoglobuliini 28. rasedusnädalal. Edasi - vastavalt näidustustele sünnitusjärgsel perioodil, kui laps on pärinud positiivse Rh-faktori.
Immunoglobuliin (immunoglobuliin)Ühend
Ravimi toimeaine on immunoglobuliini fraktsioon. See eraldati inimese plasmast ning seejärel puhastati ja kontsentreeriti. Immunoglobuliin ei sisalda C-hepatiidi ja inimese immuunpuudulikkuse viiruste vastaseid antikehi, ei sisalda antibiootikume.farmakoloogiline toime
Ravim on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv aine. See sisaldab suurt hulka neutraliseerivaid ja opsoneerivaid antikehi, tänu millele on see tõhusalt vastu viirustele, bakteritele ja muudele patogeenidele. Samuti täiendab ravim puuduvate IgG antikehade arvu, vähendades seeläbi primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkusega inimeste nakatumise ohtu. Immunoglobuliin asendab ja täiendab tõhusalt looduslikke antikehi patsiendi seerumis.Intravenoosse manustamise korral on ravimi biosaadavus 100%. Ekstravaskulaarse ruumi ja inimese plasma vahel toimub ravimi toimeaine järkjärguline ümberjaotumine. Tasakaal nende söötmete vahel saavutatakse keskmiselt 1 nädalaga.
Näidustused kasutamiseks
Ravim on ette nähtud asendusraviks, kui on vaja looduslikke antikehi täiendada ja asendada.Immunoglobuliini kasutatakse infektsioonide vältimiseks:
- agammaglobulineemia;
- luuüdi siirdamine;
- primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroom;
- krooniline lümfoidne leukeemia;
- agammaglobulineemiaga seotud muutuv immuunpuudulikkus;
- AIDS lastel.
Samuti kasutatakse ravimit:
- immuunse päritoluga trombotsütopeeniline purpur;
- rasked bakteriaalsed infektsioonid, nagu sepsis (kombinatsioonis antibiootikumidega);
- viirusnakkused;
- erinevate nakkushaiguste ennetamine enneaegsetel imikutel;
- Guillain-Barré sündroom;
- Kawasaki sündroom (reeglina koos selle haiguse l / c standardiga);
- autoimmuunse päritoluga neutropeenia;
- krooniline demüeliniseeriv polüneuropaatia;
- autoimmuunse päritoluga hemolüütiline aneemia;
- erütrotsüütide aplaasia;
- immuunse päritoluga trombotsütopeenia;
- hemofiilia, mis on põhjustatud P-faktori antikehade sünteesist;
- myasthenia gravise ravi;
- hariliku raseduse katkemise ennetamine.
Rakendusviis
Immunoglobuliini manustatakse intravenoosselt tilguti ja intramuskulaarselt. Annustamine määratakse rangelt individuaalselt, võttes arvesse haiguse tüüpi ja raskust, patsiendi individuaalset taluvust ja tema immuunsüsteemi seisundit.Kõrvalmõjud
Kui ravimi kasutamisel järgitakse kõiki manustamis-, annustamis- ja ettevaatusabinõusid, on tõsiste kõrvaltoimete esinemine väga haruldane. Sümptomid võivad ilmneda tunde või isegi päevi pärast manustamist. Peaaegu alati kaovad kõrvaltoimed pärast immunoglobuliini võtmise lõpetamist. Peamine osa kõrvaltoimetest on seotud ravimi suure infusioonikiirusega. Kiirust vähendades ja vastuvõtu ajutiselt peatades võite saavutada suurema osa efektidest kadumise. Muudel juhtudel on vajalik sümptomaatiline ravi.Toime avaldub kõige tõenäolisemalt ravimi esimesel annusel: esimese tunni jooksul. Tegemist võib olla gripilaadse sündroomiga – halb enesetunne, külmavärinad, kõrge kehatemperatuur, nõrkus, peavalu.
Samuti ilmnevad järgmised sümptomid:
- hingamissüsteem (kuiv köha ja õhupuudus);
- seedesüsteem (iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu ja suurenenud süljeeritus);
kardiovaskulaarsüsteem (tsüanoos, tahhükardia, valu rinnus, näo punetus);
- kesknärvisüsteem (unisus, nõrkus, harva aseptilise meningiidi sümptomid - iiveldus, oksendamine, peavalu, valgustundlikkus, teadvuse häired, kaela kangus);
- neerud (harva äge tubulaarnekroos, neerupuudulikkuse süvenemine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel).
Võimalikud on ka allergilised (sügelus, bronhospasm, nahalööve) ja lokaalsed (hüpereemia intramuskulaarse süstimise kohas) reaktsioonid. Muud kõrvaltoimed on müalgia, liigesevalu, seljavalu, luksumine ja higistamine.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud kollapsit, teadvusekaotust ja rasket hüpertensiooni. Nendel rasketel juhtudel on vajalik ravimi ärajätmine. Samuti on võimalik manustada antihistamiine, epinefriini ja plasmat asendavaid lahuseid.
Vastunäidustused
Ravimit ei tohi kasutada, kui:- ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes;
- IgA puudulikkus selle vastaste antikehade olemasolu tõttu;
- neerupuudulikkus;
- allergilise protsessi ägenemine;
- suhkurtõbi;
- veretoodete anafülaktiline šokk.
Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada migreeni, raseduse ja imetamise ajal, dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse korral. Samuti, kui esineb haigusi, mille tekkes on peamised immunopatoloogilised mehhanismid (nefriit, kollagenoos, immuunverehaigused), tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega pärast spetsialisti järeldust.
Rasedus
Uuringuid ravimi toime kohta rasedatele naistele ei ole läbi viidud. Puudub teave immunoglobuliini ohtude kohta raseduse ja imetamise ajal. Kuid raseduse ajal manustatakse seda ravimit hädaolukorras, kui ravimist saadav kasu kaalub oluliselt üles võimaliku ohu lapsele.Imetamise ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega: on teada, et see tungib emapiima ja aitab kaasa kaitsvate antikehade ülekandmisele imikule.
ravimite koostoime
Ravim on farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste ravimitega. Seda ei tohi segada teiste ravimitega, kasutage infusiooniks alati eraldi tilgutit. Immunoglobuliini samaaegsel kasutamisel viirushaiguste, nagu punetised, tuulerõuged, leetrid, mumps, aktiivsete immuniseerimisainetega võib ravi efektiivsus väheneda. Kui elusviiruse vaktsiinide parenteraalne kasutamine on vajalik, võib neid kasutada vähemalt 1 kuu pärast Immunoglobulin’i võtmist. Soovitavam ooteaeg on 3 kuud. Kui manustada suures annuses immunoglobuliini, võib selle toime kesta aasta. Samuti ei tohi seda ravimit imikutel kasutada koos kaltsiumglükonaadiga. On kahtlusi, et see toob kaasa negatiivseid nähtusi.Üleannustamine
Üleannustamise sümptomid võivad ilmneda ravimi sisselülitamisel / kasutuselevõtul - see on vere viskoossuse suurenemine ja hüpervoleemia. See kehtib eriti eakate või neerufunktsiooni kahjustusega inimeste kohta.Vabastamise vorm
Ravim on saadaval kahes vormis: lüofiliseeritud kuiv infusioonipulber (sissejuhatus), lahus intramuskulaarseks süstimiseks.Säilitamistingimused
Ravimit tuleb hoida soojas, valguse eest kaitstud kohas. Säilitustemperatuur peab olema 2-10°C, ravimpreparaati ei tohi külmutada. Säilivusaeg on märgitud pakendile. Pärast seda perioodi on ravimi kasutamine keelatud.Sünonüümid
Immunoglobiin, Imogam-RAJ, Intraglobiin, Pentaglobiin, Sandoglobiin, Cytopect, Tavaline inimese immunoglobuliin, Inimese antistafülokoki immunoglobuliin, Inimese puukentsefaliidi immunoglobuliini vedelik, Inimese teetanusevastane immunoglobuliin, Venoglobuliin, Imbioglobuliin, Humanoglobuliin, Immunoglobuliin, Normaalne, Immunoglobuliin Sandoglobuliin Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/DToimeaine:
immunoglobuliinLisaks
Ravimit tuleb kasutada ainult vastavalt arsti juhistele. Ärge kasutage immunoglobuliini kahjustatud mahutites. Kui lahuses muutub läbipaistvus, tekivad helbed, hõljuvad osakesed, siis selline lahus ei sobi kasutamiseks. Mahuti avamisel tuleb selle sisu kohe ära kasutada, kuna juba lahustunud ravimit ei saa säilitada.Selle ravimi kaitsev toime hakkab ilmnema 24 tundi pärast manustamist, selle kestus on 30 päeva. Patsientidel, kellel on kalduvus migreenile või neerufunktsiooni kahjustus, tuleb olla eriti ettevaatlik. Samuti peaksite teadma, et pärast Immunoglobuliini kasutamist suureneb antikehade hulk veres passiivselt. Seroloogilises testis võib see põhjustada tulemuste valesti tõlgendamist.
Tähelepanu!Ravimi kirjeldus Immunoglobuliin" sellel lehel on ametlike kasutusjuhiste lihtsustatud ja täiendatud versioon. Enne ravimi ostmist või kasutamist peate konsulteerima arstiga ja tutvuma tootja poolt heaks kiidetud annotatsiooniga.
Teave ravimi kohta on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise juhendina. Ainult arst saab otsustada ravimi määramise üle, samuti määrata selle annuse ja kasutamise viisid.
Tootja: Föderaalne Riiklik Ühtne Ettevõte MTÜ "Microgen" Venemaa
ATC-kood: J06BA01
Talugrupp:
Vabastusvorm: vedelad ravimvormid. Süstimine.
Üldised omadused. Ühend:
Toimeaine: 1,5 ml normaalset inimese immunoglobuliini 1 annuses.
Abiained: glütsiin. Ravim ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume.
Farmakoloogilised omadused:
Farmakodünaamika. Ravim on immunoloogiliselt aktiivse valgufraktsiooni kontsentreeritud lahus, mis on eraldatud etüülalkoholi fraktsioneerimisel temperatuuril alla 0 °C tervete doonorite vereplasmast. Immunoglobuliinide seeria tootmiseks vähemalt 1000 tervelt doonorilt saadud plasma, mida testiti individuaalselt viiruse B pinnaantigeeni (HBsAg), C-hepatiidi viiruse antikehade ja inimese immuunpuudulikkuse viiruste HIV-1 ja HIV-vastaste antikehade puudumise suhtes. 2 kasutatakse.
Valgu kontsentratsioon immunoglobuliinis on vahemikus 9,5 kuni 10,5%.
Stabilisaator glütsiin kontsentratsioonis (2,25±0,75)%. Ravim ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume.
Toimeaine on erineva spetsiifilisusega antikehade aktiivsusega immunoglobuliinid.
Ravimil on ka mittespetsiifiline toime, mis suurendab organismi vastupanuvõimet.
Farmakokineetika. Antikehade Cmax veres saavutatakse 24-48 tunni pärast, T1/2 antikehade väljumine organismist on 3-4 nädala pärast.
Näidustused kasutamiseks:
- A-hepatiidi, meningokoki infektsiooni ennetamine;
- hüpo- ja ravi;
- tõsta organismi vastupanuvõimet nakkushaigustest taastumise perioodil.
Tähtis! Tutvuge raviga
Annustamine ja manustamine:
Immunoglobuliin süstitakse intramuskulaarselt tuharalihase ülemisse välimisse kvadranti või reie välispinnale. Ravimi intravenoosne manustamine on keelatud. Enne süstimist hoitakse ravimiga ampulle 2 tundi toatemperatuuril.
Ampullide avamine ja sisseviimine toimub rangelt järgides aseptika ja antisepsise reegleid. Vahu moodustumise vältimiseks tõmmatakse ravim süstlasse laia valendikuga nõelaga.
Avatud ampullis olev ravim ei kuulu säilitamisele. Ravim ei sobi kasutamiseks kahjustatud terviklikkuse või märgistusega ampullides, mille füüsikalised omadused on muutunud (värvimuutus, lahuse hägusus, purunematute helveste olemasolu), mille kõlblikkusaeg on lõppenud ja säilitustingimusi ei järgita.
Immunoglobuliini annus ja selle manustamise sagedus sõltuvad näidustustest.
A-hepatiidi ennetamine.
Ravimit manustatakse üks kord annustena: 1–6-aastased lapsed - 0,75 ml, kuni 10-aastased - 1,5 ml, üle 10-aastased ja täiskasvanud - 3 ml. Immunoglobuliini taaskasutamine A-hepatiidi ennetamise vajaduse korral on näidustatud mitte varem kui 2 kuu pärast.Leetrite ennetamine.
Ravimit manustatakse üks kord alates 3 kuu vanusest isikutele, kes ei ole põdenud leetreid ja ei ole nakkuse vastu vaktsineeritud, hiljemalt 6 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Lastele mõeldud ravimi annus (1,5 või 3 ml) määratakse sõltuvalt tervislikust seisundist ja kokkupuutest möödunud ajast. Täiskasvanutele, samuti lastele, kes on kokku puutunud segainfektsioonidega, manustatakse ravimit annuses 3 ml.Gripi ennetamine ja ravi.
Ravimit manustatakse üks kord annustena: alla 2-aastased lapsed - 1,5 ml, vanuses 2 kuni 7 aastat - 3 ml, üle 7-aastased ja täiskasvanud - 4,5-6 ml. Gripi raskete vormide ravis on näidustatud immunoglobuliini korduv (24-48 tunni pärast) manustamine samas annuses.Läkaköha ennetamine.
Ravimit manustatakse kaks korda 24-tunnise intervalliga ühekordse annusena 3 ml lastele, kellel ei ole olnud läkaköha ja kes ei ole läkaköha vastu vaktsineeritud (täielikult vaktsineerimata), võimalikult vara pärast kokkupuudet patsiendiga, kuid mitte hiljem kui 3 päeva.Meningokoki infektsiooni ennetamine.
Ravimit manustatakse üks kord lastele vanuses 6 kuud kuni 7 aastat hiljemalt 7 päeva jooksul pärast kokkupuudet üldise meningokoki infektsiooniga patsiendiga annustes 1,5 ml (alla 3-aastased lapsed) ja 3 ml (üle 3-aastased lapsed) vana).Poliomüeliidi ennetamine.
Ravimit manustatakse üks kord annustes 3-6 ml lastehalvatuse vaktsiiniga vaktsineerimata või mittetäielikult vaktsineeritud lastele võimalikult varakult pärast kokkupuudet poliomüeliidi haigega.Hüpo- ja agammaglobulineemia ravi.
Ravimit manustatakse annuses 1 ml 1 kg kehamassi kohta, arvutatud annust võib manustada 2-3 annusena 24-tunnise intervalliga.Järgmised immunoglobuliini süstid tehakse vastavalt näidustustele mitte varem kui pärast 1. kuu.Keha vastupanuvõime suurendamine pikaajaliste ägedate nakkushaiguste ja kroonilise kopsupõletiku taastumise perioodil.
Ravimit manustatakse ühekordse annusena 0,15-0,2 ml 1 kg kehakaalu kohta. Manustamissageduse (kuni 4 süsti) määrab arst; süstide vaheline intervall on 2-3 päeva.
Rakenduse omadused:
Kasutamine lastel. Näidustuse korral võib kasutada lastel.
Ärge kasutage imikutel koos kaltsiumglükonaadiga.
Erijuhised. Immunoglobuliini kasutatakse ainult retsepti alusel. Immunoglobuliini kasutuselevõtt registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, näidates ära partii numbri, vabastamise kuupäeva, aegumiskuupäeva, tootja, manustamiskuupäeva, annuse, ravimi manustamise reaktsiooni olemuse.
Pärast immunoglobuliini kasutuselevõttu vaktsineeritakse leetrite ja mumpsi vastu mitte varem kui 3 kuud hiljem. Pärast nende infektsioonide vastu vaktsineerimist tuleb immunoglobuliini manustada mitte varem kui 2 nädalat hiljem; vajadusel immunoglobuliini kasutamine varem kui see periood, leetrite või mumpsi vastu vaktsineerimist korrata. Teiste infektsioonide vastu võib vaktsineerida igal ajal enne või pärast immunoglobuliini manustamist.
Kõrvalmõjud:
Reaktsioonid immunoglobuliini sisseviimisele reeglina puuduvad.
Harvadel juhtudel võivad esimese päeva jooksul pärast ravimi manustamist tekkida lokaalsed reaktsioonid hüpereemia ja temperatuuri tõusu kujul kuni 37,5 ° C.Muutunud reaktsioonivõimega isikutel võivad tekkida erinevat tüüpi allergilised reaktsioonid ning üliharvadel juhtudel peavad ravimit manustatud isikud pärast selle manustamist olema arsti järelevalve all 30 minutit. Vaktsineerimiskohad tuleb varustada šokivastase raviga.
Koostoimed teiste ravimitega:
Ei ole installitud.
Vastunäidustused:
- tõsised allergilised reaktsioonid inimveretoodete kasutuselevõtule ajaloos.
Inimestel, kes põevad allergilisi haigusi või kellel on anamneesis raskeid allergilisi reaktsioone, soovitatakse määrata antihistamiinikumid immunoglobuliini manustamise päeval ja järgneva 3 päeva jooksul.
Süsteemsete immunopatoloogiliste haiguste (vere-, sidekoehaigused jne) põdevatele inimestele tuleb sobiva ravi taustal manustada immunoglobuliini.
Säilitustingimused:
Säilitamine ja transportimine vastavalt SP 3.3.2.1248-03 temperatuurile 2 kuni 8 °C lastele kättesaamatus kohas. Külmutamine ei ole lubatud. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Aegunud ravimit ei tohi kasutada.
Lahkumise tingimused:
Retsepti alusel
Pakett:
1,5 ml - ampullid (10) - papppakendid.
1,5 ml - ampullid (5) - kontuurplastpakend (1) - papppakendid.
1,5 ml - ampullid (5) - kontuurplastpakendid (2) - papppakendid.
1,5 ml - ampullid (10) - kontuurplastpakend (1) - papppakendid.
1,5 ml - ampullid (10) - kontuurplastpakendid (2) - papppakendid.
Bakteriaalsete ja viirusnakkuste raskete vormide ravi. Operatsioonijärgsete tüsistuste ravi, millega kaasnevad baktereemia ja septikopüemilised seisundid. Primaarne antikehade puudulikkuse sündroom - agamma- ja hüpogammaglobulineemia (kaasasündinud vorm, vastsündinute füsioloogilise puudulikkuse periood). Sekundaarse antikeha puudulikkuse sündroom. Verehaigused, immunosupressiivse ravi tagajärjed, omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS), eriti kui lapsed on nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega.
Vastunäidustused Inimese immunoglobuliini normaallahus intravenoosseks süstelahuseks 50mg/ml 25ml
Anamneesis allergilised reaktsioonid või rasked süsteemsed reaktsioonid inimese veretoodetele. Raske sepsise korral on ainsaks vastunäidustuseks inimveretoodete anafülaktiline šokk. IgA immuunpuudulikkus.
Manustamisviis ja annus Inimese immunoglobuliini normaallahus intravenoosseks süstimiseks 50mg/ml 25ml
Infusioonideks mõeldud immunoglobuliini kasutatakse ainult haiglatingimustes. Enne manustamist hoitakse viaale temperatuuril (20±2)°C vähemalt 2 tundi. Häguseid ja setteid sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada. Ravimi annus ja manustamise sagedus sõltuvad näidustustest. Lastele on ravimi ühekordne annus 3-4 ml 1 kg kehakaalu kohta, kuid mitte rohkem kui 25 ml. Infusiooni kiiruse ja ravi kestuse valib arst individuaalselt. Vahetult enne manustamist lahjendatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega või 5% glükoosilahusega kiirusega 1 osa ravimit ja 4 osa lahjendit. Lahjendatud immunoglobuliini süstitakse intravenoosselt kiirusega 8-10 tilka minutis. Infusioone tehakse iga päev 3-5 päeva jooksul. Täiskasvanutele on ravimi ühekordne annus 25-50 ml. Immunoglobuliini (ilma täiendava lahjendamiseta) manustatakse intravenoosselt kiirusega 30-40 tilka minutis. Ravikuur koosneb 3-10 vereülekandest, mis tehakse 24-72 tunni pärast (olenevalt haiguse tõsidusest).
**** Bio Products Laboratories BIOLEK, CJSC BIOMED Biomed I.I. Mechnikova, JSC GKhP bioloogiliste toodete tootmiseks JEKATERINBURG ETTEVÕTE BAKPRi tootmiseks Zelenogradi immunobioloogiaettevõte, ZA Ivanovo Piirkondlik vereülekandejaam Tervishoiu- ja sotsiaalarenguministeerium Omski Microgen NPO FSUE (Jekaterinburskoje prospekt PBFS jaoks) Tervishoiuministeerium ja mikrogeenide MTÜ Sotsiaalne areng Venemaa/PharmV MICROGEN NPO FSUE (Stavropol) MICROGEN NPO FSUE (KHABAROVSK PPPBP) Microgen NPO, Venemaa tervishoiuministeeriumi FSUE Tomsk Microgen NPO, FSUE Venemaa tervishoiuministeerium PERM MICROGEN NPO, ministeeriumi föderaalne riiklik ühtne ettevõte of Health of Russia Ufa MICROGEN MTÜ, Venemaa Tervishoiuministeeriumi Föderaalne Riiklik Ühtne Ettevõte Nižni Novgorod NIIEM neid. PASTER OSK, Ivanovo PKF "InterGRIM", CJSC ST. PETERSBURG BANKENTERPRISE Sanofi-Aventis S.A. Sverdl. SEC №2 Sangvis, SPbNIIVS Talekris Biotherapy Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.Päritoluriik
Venemaa AMEERIKA ÜHENDRIIGID UkrainaTooterühm
Immunomoduleerivad ravimid ja immunosupressandidMeditsiiniline immunobioloogiline preparaat (MIBP) - globuliin
Vabastamise vorm
- 2 ml (2 annust) - ampullid (10) - papppakendid. 1 ml (1 annus) - ampullid (10) - papppakendid. 1,5 ml - ampullid (10) - papppakendid 25 ml - pudelid (1) - papppakendid. 300 mg - pudelid (5) - papppakendid. 5 viaali. Pudelid mahuga 25 ml (1) - papppakendid. Lüofilisaat suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks - 5 pudelit Intramuskulaarse süstelahus - 10 ampulli pakendis. intramuskulaarse süstimise lahus 300 mcg / ml - 1 ml - 1 ampull Viaalid (5) - papppakendid.
Annustamisvormi kirjeldus
- Valge või sinaka värvusega amorfne mass Lüofilisaat suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks Läbipaistev või kergelt opalestseeruv vedelik, värvitu või kergelt kollaka värvusega. Säilitamise ajal võib tekkida kerge sade, mis pärast kerget loksutamist kaob. Selge või kergelt opalestseeruv vedelik, värvitu või kergelt kollakas. Võib tekkida kerge sade, mis loksutamisel kaob. Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus on selge või kergelt opalestseeruv, värvitu Intramuskulaarse süstelahus Intramuskulaarse süstelahuse lahus on läbipaistev või kergelt opalestseeruv, värvitu või kergelt kollaka värvusega; ladustamise ajal on lubatud kerge sademe ilmumine, mis kerge loksutamisel kaob.
farmakoloogiline toime
Antiseptiline soole; immunostimuleerivad; mikrofloora taastamine; antidiarröa; Kompleksne immunoglobuliinipreparaat (CIP) on enteraalseks kasutamiseks mõeldud immunobioloogiline preparaat. CIP on immunoloogiliselt aktiivne valgufraktsioon, mis eraldati doonorivere seerumite fraktsioneerimisel. CIP-külmkuivatatud, on valge amorfse massi välimusega. Kompleksne immunoglobuliinipreparaat (CIP) on soolestiku antiseptilise, immunostimuleeriva, kõhulahtisusevastase ja mikrofloorat taastava toimega. CIP immunobioloogilised omadused tulenevad kolme klassi immunoglobuliinide IgA, IgM ja IgG sisaldusest. IgM omab bakteritsiidset toimet patogeensetele mikroorganismidele, IgA raskendab nende kinnitumist limaskesta epiteeli külge, paljunemist ja tagab kiire eemaldamise soolestikust, IgG neutraliseerib mikroobsed toksiinid ja viirused, vahendab bakterite "kleepumist" makrofaagidesse. koos nende järgneva fagotsütoosiga. Lisaks patogeensete ja oportunistlike mikroorganismide organismist eemaldamisele soodustab CIP normaalse soole mikrofloora (bifidobakterid, laktobatsillid, enterokokid ja mittepatogeensed Escherichia coli) kasvu, suurendab sekretoorse IgA tootmist ja normaliseerib muutunud süsteemse immuunsuse näitajaid.Farmakokineetika
Immunoglobuliine ja nende fragmente, mis säilitasid seroloogilise aktiivsuse, leidub nii jämesoole sisus kui ka koprofiltraatides mitu päeva pärast ravimi suukaudset manustamist.Eritingimused
Ettevaatusabinõud kasutamisel. Arvestades anafülaktiliste reaktsioonide võimalust eriti tundlikel inimestel, on vajalik patsiente arstlik jälgimine 1 tund pärast ravimi manustamist.Allergilise reaktsiooni sümptomite ilmnemisel viiakse kohe läbi sobiv ravi. Immunoglobuliini kasutuselevõtt registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, näidates ära ravimi nimetuse, partii numbri, aegumiskuupäeva, tootja, manustamiskuupäeva, annuse ja manustamisreaktsiooni olemuse. Teave ravimi võimaliku mõju kohta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele. Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid, mehhanisme ega tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Üleannustamine Üleannustamise juhtumeid ei ole kirjeldatud.Ühend
- 1 annus normaalne inimese immunoglobuliin 1,5 ml 1 annus inimese immunoglobuliin G allergiavastase toimega, vähemalt 97% kogu valgu massist Abiained: glütsiin (stabilisaator) 22,5±7,5 mg. 1 annus (ampull): Toimeaine: -anti-alfastafülolüsiin - mitte vähem kui 100 RÜ. Abiaine: - stabilisaator - glütsiin (aminoäädikhape) - (2,25 ± 0,75)%; Ravim ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume. Immunoglobuliin (valgu järgi) 10%, aminoäädikhape 2%, süstevesi. normaalne inimese immunoglobuliin 300 mg, sh IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% lüofiliseeritud pulber enteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, stabilisaator - glütsiin kontsentratsioonis 3% KOOSTIS ÜHE ANNUSE KOOSTIS Toimeaine Immunoglobuliinide kompleksravim (immunoglobuliinid) G, A, M) - 300 mg Abiaine Glütsiin - 100 mg
Immunoglobuliini näidustused kasutamiseks
- Ravimit kasutatakse ainult vastavalt arsti juhistele. Inimese immunoglobuliini anti-Rh o (D) kasutatakse Rh-negatiivsetel naistel, kes ei ole Rh o (D) antigeeni suhtes sensibiliseeritud (st kellel ei ole tekkinud Rh-antikehi) esimese raseduse ja lapse sünni korral. Rh-positiivne laps, kelle veri sobib ABO veregruppide järgi ema verega. Ravimit kasutatakse raseduse kunstlikuks katkestamiseks Rh-negatiivsetel naistel, kes ei ole ka Rh o (D) antikehade suhtes sensibiliseeritud, abikaasa Rh-positiivse vere korral.
Immunoglobuliinide vastunäidustused
- - Immunoglobuliini ei manustata isikutele, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone veretoodete suhtes. (Raske sepsise korral on ainsaks manustamise vastunäidustuseks anamneesis veretoodete anafülaktiline šokk); - Inimestele, kes põevad allergilisi haigusi (bronhiaalastma, atoopiline dermatiit, korduv urtikaaria) või kellel on kalduvus allergilistele reaktsioonidele, manustatakse ravimit antihistamiinikumide taustal. Soovitatav on jätkata nende manustamist 8 päeva jooksul pärast ravikuuri lõppu. Allergilise protsessi ägenemise perioodil viiakse ravimi kasutuselevõtt läbi allergoloogi lõpus vastavalt elulistele näidustustele. - Inimestele, kes põevad haigusi, mille tekkes on juhtivad immunopatoloogilised mehhanismid (süsteemsed sidekoehaigused, immuunverehaigused, glomerulonefriit), määratakse ravim pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.
Immunoglobuliinide annus
- 300 mg 300 mikrogrammi annuse kohta
Immunoglobuliini kõrvaltoimed
- Ravi käigus võivad mõned patsiendid kogeda põhihaiguse kerget ja lühiajalist ägenemist, harvadel juhtudel võivad esimesel päeval pärast manustamist tekkida lokaalsed reaktsioonid hüpereemia ja temperatuuri tõusu kujul. kuni 37 ° C, mis ei ole põhjus ravimi manustamise lõpetamiseks. Kui ilmnevad väljendunud üldised reaktsioonid (vererõhu langus, nõrkus, iiveldus, pearinglus), samuti põhihaiguse väljendunud ägenemine, lõpetatakse ravi ravimiga. Ravi immunoglobuliiniga katkestatakse kaasnevate haiguste (gripp, ägedad hingamisteede infektsioonid) tekkega. Patsienti tuleb hoiatada vajadusest teavitada raviarsti kõigist ravimravi käigus tekkinud kõrvaltoimete juhtudest.
ravimite koostoime
Vähendab nõrgestatud elusvaktsiinide aktiivsust leetrite, punetiste, mumpsi, tuulerõugete vastu (manustamisel esimese 2 nädala jooksul pärast leetrite, mumpsi ja punetiste vastu vaktsineerimist, tuleb vaktsineerimist nende vaktsiinidega korrata mitte varem kui 3 kuud hiljem) segada 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Lahusele ei saa lisada muid ravimeid, kuna. elektrolüütide kontsentratsiooni või pH väärtuse muutus võib põhjustada valgu denaturatsiooni või sadenemist.Üleannustamine
pole kirjeldatudSäilitamistingimused
- hoida kuivas kohas
- hoida jahedas 5-15 kraadi juures
- Hoida külmas (t 2–5)
- hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
- hoida lastest eemal
- hoida valguse eest kaitstud kohas