Hüdroksüapatiidi (HA) kristallide füüsikalised omadused. Terapeutilised ja profülaktilised hambapastad Hüdroksüapatiidi keemiline valem

Hüdroksüapatiit- tõhus hambaemaili geeli moodustav ja restruktureeriv aine, mida kasutatakse laialdaselt kosmeetika-, hügieeni- ja mesoteraapiatoodetes. Hüdroksüapatiiti eristab eelkõige selle biosaadavus: see mineraalaine sobib suurepäraselt nahaga.

Tänu oma aktiivsetele taastavatele omadustele, mis on hambaarstidele laialt tuntud, on hüdroksüapatiit saanud nimetuse "vedel email". Hüdroksüapatiit pole vähem tuntud kui kosmeetika ja mesoteraapia preparaatide põhikomponent: selleks on seda kasutatud juba kümmekond aastat.

Sünonüümid: Hüdroksüapatiit, kaltsiumfosfaathüdroksiid; Durapatiit; Alveograaf; apatiit, hüdroksü; Monite; Periograaf; Supertite 10; Win 40350. Patenteeritud valemid: Kalident, Kalilight, Apalight, Radiesse (täiteained).

Hüdroksüapatiidi toime kosmeetikas

Hüdroksüapatiit on üks neist komponentidest, mida kasutatakse täiesti erinevates kosmeetika- ja hügieenitoodetes: selle toime on nii mitmekülgne, et seda saab kasutada nii nahahoolduseks kui ka tervete hammaste ja suuõõne säilitamiseks. Eelkõige toimib hüdroksüapatiit hambapastades ja suuhooldustoodetes aktiivse remineraliseeriva ainena. Selle füsioloogiline toime tuleneb antud juhul aktiivsetest hüdroksüülmikroosakestest – need tungivad hammaste pinnal asuvatesse mikropooridesse ja taastavad seeläbi emaili füsioloogiliselt normaalse tiheduse, aga ka loomuliku valge värvuse.

Vesilahustes sisalduv hüdroksüapatiit toimib tõhusa mikrotoitainetepõhise füüsilise päikesekaitsekreemina. Tänu oma suurele biosobivusele inimese nahaga ületab see päikesekaitsekreemina üht parimat päikesekaitsevahendit titaandioksiidi. Seega pakub hüdroksüapatiit päikesekaitsekreemi osana 9% rohkem kaitset kui titaandioksiid. Lisaks on hüdroksüapatiit näidanud tõhusust võitluses kortsude vastu – see aitab vähendada sügavate kortsude raskusastet, "silub" pindmisi kortse ning üldiselt parandab naha struktuuri ja elastsust. Kaltsiumhüdroksüapatiidil põhinevaid täiteaineid on süstekosmetoloogias kasutatud alates 2006. aastast.

Sama laialdaselt sisaldub hüdroksüapatiit valemites koos aminohapetega (nagu glutatioon ja tsüsteiin), kus see toimib depigmenteeriva ainena, mis soodustab ühtlast naha heledamaks muutmist. Hüdroksüapatiidi kompleks vabastab järk-järgult glutatiooni ja tsüsteiini epidermise pindmistesse kihtidesse, mis vähendavad melaniini tootmist ja plekkide teket päikese käes. Sellele tegevusele lisandub hüdroksüapatiidi sünergistlik toime, mis aitab kaasa molekulide ühtlasemale jaotumisele ning visuaalselt parandab nahavärvi ja selle välimust üldiselt.

Hüdroksüapatiiti kasutatakse ka kosmeetikatoodete valmistamisel abiainena – see toimib stabilisaatori, emulgaatorina ja täiteainena. Hüdroksüapatiidi abrasiivseid omadusi sageli ei mõjutata. Samuti aitab see kaasa kosmeetikatoodete vahetu ja otsese toime avaldumisele, see tähendab, et see toimib teiste toimeainete võimendajana.

Kellele on hüdroksüapatiit näidustatud?

  • Suuhügieeni jaoks. Hüdroksüapatiit aitab tänu oma looduslikele desinfitseerivatele omadustele edukalt vähendada naastude tekkega seotud puudusi. Hüdroksüapatiidiga hügieenilised suuhooldustooted on suurepärane alternatiiv inimestele, kes ei saa mingil põhjusel kasutada fluoriühendeid (fluoriide) sisaldavaid tooteid.
  • Kaitseks fotokahjustuste eest , samuti vältida vanuselaikude tekkimist nahal või muid vananemisilminguid, sh kortse. Mesoteraapia selle aine kasutamisega on näidustatud näokontuuride mahu taastamiseks ja nasolaabiaalsete voldikute täitmiseks. Sügavate kortsude raskuse vähendamisel toimivad kaltsiumhüdroksüapatiidil põhinevad täiteained palju tõhusamalt ja kauem kui kollageenipõhised preparaadid.
  • Nahatooni või -värviga seotud probleemide lahendamiseks. Hüdroksüapatiiti saab kasutada kosmeetikatoodetes, mis on mõeldud naha hüperpigmentatsiooniprobleemide raviks (depigmentatsioonitooted). See sisaldub "naha valgendamiseks" (valgustamiseks) mõeldud toodete koostises. See kosmeetiline komponent aitab saavutada ka ühtlasemat nahatooni.

Kes ei peaks hüdroksüapatiiti võtma?

Selle komponendi kasutamise vastunäidustused sõltuvad selle kasutusalast. Seega on see hambapasta või näokreemi koostises täiesti kahjutu. Mesoteraapias kasutamisel kaasneb sellega aga potentsiaalne oht nahale tükkide ja punnide tekkeks: kuna hüdroksüapatiit ühineb kergesti lipiidide, valkude ja teiste molekulidega, võib see moodustada omapäraseid tükke.

Hüdroksüapatiiti sisaldavad kosmeetikatooted

Hüdroksüapatiiti leidub peamiselt suuhügieenitoodetes, sealhulgas hambapastades ja suuloputusvedelikes. Duši- ja vannitooted, päikesekaitsesarjad, näo- ja kehanahahoolduskosmeetika (puhastus ja hooldus), valgendavad kreemid – sarnased tooted sisaldavad sageli ka seda koostisosa. Vananemisvastaste omadustega päikesekaitsetooted on eraldi välja toodud. Hüdroksüapatiit sisaldub kosmeetikas sageli nanoosakeste kujul.

Hüdroksüapatiidi allikad

Hüdroksüapatiit on eranditult mineraalne komponent (selle keemiline valem on Ca 10 (Po 4) 6 (OH) 2). Hüdroksüapatiiti saadakse fosforiitidest, settekivimitest, mis koosnevad suures osas apatiidirühma fosfaatmineraalidest koos vähesel määral orgaaniliste ainete ning muude makro- ja mikroelementidega. Looduskeskkonnas leidub fosforiite kas varjatud või mikrokristallilisel kujul. Kuid tegelikult on see kosmeetika koostisaine valmistatud mineraalidest, mis on inimkeha orgaanilised struktuurikomponendid, mis seletab selle suurt biosobivust.

Looduslikud mineraalid purustatakse väikesteks osakesteks: toorainena on hüdroksüapatiit valge, õlis hästi lahustuv pulber, mille pH on 6,5 - 8,5. Edasiseks kasutamiseks kosmeetilistel eesmärkidel suspendeeritakse see vesilahuses.

Hüdroksüapatiit SP-1 on looduslikku päritolu mineraal, selle kristalli rakus on kaks molekuli.

Umbes 70% luu tahkest jahvatusest moodustavad anorgaanilised ühendid, mille põhikomponendiks on anorgaaniline mineraal hüdroksüapatiit. Lisanditeta on see peamine mineraal hambaemaili ja dentiini koostises.

Hüdroksüapatiit on hamba luukoe ja kõvade kudede peamine mineraal. Sellel põhinev keraamika ei põhjusta äratõukereaktsiooni ja on võimeline aktiivselt seonduma terve luukoega. Tänu nendele omadustele saab hüdroksüapatiiti edukalt kasutada kahjustatud luude taastamisel, aga ka bioaktiivse kihi osana implantaadi paremaks sissekasvamiseks.

Vahetusreaktsioonid hamba pinnal

Meie hammaste valgedus sõltub dentiini värvist, mida nimetatakse ka "elevandiluu värviks". Dentiin on hamba lupjunud kude, mis moodustab selle massi ja määrab selle kuju. Email asub dentiini peal - keha kõige kõvema koe peal, kaitstes dentiini ja hambapulpi välistegurite eest. Meie hammaste ilu sõltub emaili seisukorrast. Terve hamba email on poolläbipaistev, selle värvus on lähedane elevandiluu tõelisele värvile. Emaili kattumisel hambakatu ja plekkidega, terava mehaanilise löögi all, samuti demineralisatsiooni ja remineralisatsiooni protsesside tasakaalustamatuse tagajärjel muutub hamba pind tuhmiks ja häguseks ning hammas ise vajab professionaali. ravi.

Dentiini (70%) ja emaili (97%) põhikomponent - hüdroksüapatiit - on bioloogiline kaltsiumfosfaat ja meie keha suuruselt kolmas komponent (vee ja kollageeni järel). Inimese sülg, mis sisaldab suures koguses kaltsiumiioone ja fosfaadiioone, on omamoodi hüdroksüapatiidi küllastunud lahus. See kaitseb hambaid, neutraliseerides hambakatu happeid ja täiendab mineraalide kadu demineraliseerimisel.

Kui suhkur satub suhu, muudavad hambakatu bakterid suhkru happeks ja hambakatu pH langeb dramaatiliselt. Kuni see püsib happelises vahemikus ja hambakatu vedelikud on hambas leiduvate mineraalidega võrreldes alaküllastunud, difundeeruvad bakterite toodetud happed läbi hambakatu ja hambasse, leostades emaililt kaltsiumi ja fosforit. Toimub demineraliseerimine.

Happe moodustumise perioodide vahel difundeeruvad süljes olevad leeliselised puhvrid naastu ja neutraliseerivad olemasolevad happed, mis peatab kaltsiumi ja fosfori kadu. Toimub remineraliseerimine.

Remineraliseerumine toimub demineraliseerumisperioodide vahel.

Demineraliseerimine

Remineraliseerimine

Ideaaljuhul, kui need hambapinnal toimuvad protsessid on dünaamilises tasakaalus, mineraalide kadu ei toimu.

Kuid liigse naastude moodustumise, vähenenud süljeerituse, süsivesikuterikka toidu söömise korral nihkub tasakaal täielikult demineraliseerumise suunas. Selle tulemusena tekib hammaste lagunemine.

Teatavasti saab demineraliseerumise varases ehk "valgete laikude" staadiumis kaariese teket ära hoida, kui varustada õigeaegselt vajaliku koguse mineraalaineid.

Selle tulemusena moodustuvad täisväärtuslikud hambakoed, mis stabiliseerivad haiguse ja selle tüsistuste edasist arengut.

Innovatsioon suuhooldustoodete turul

1970. aastal töötas Sangi Co., Ltd välja hüdroksüapatiidi nanoosakesi sisaldava remineraliseeriva hambapasta, et rahuldada üldsuse vajadusi. Apagard tõi selle esmakordselt turule 1980. aastal ja müüdi üle 50 miljoni toru. Seejärel viidi läbi hambapasta toimeainete ulatuslik laboratoorsed testid, mille järel 1993. aastal kiideti hüdroksüapatiit Jaapanis heaks kaariesevastase vahendina. Seda nimetati meditsiiniliseks hüdroksüapatiidiks, et eristada seda teist tüüpi hüdroksüapatiidist (hambaabrasiivid).

Sangi toodetud hüdroksüapatiidi osakeste suurusi mõõdeti nanomeetrites (eelistatult 100 nm ja rohkem). 2003. aastal võimaldas täiustatud hüdroksüapatiidi tootmise tehnoloogia saada väiksemate osakestega (20-80 nm) hüdroksüapatiiti.

Laboratoorsed testid on näidanud nende suurt remineraliseerivat võimet seoses hambaemailiga. (1 nanomeeter = 0,000001 millimeetrit)

Sangi poolt välja töötatud meditsiinilise nanohüdroksüapatiidiga remineraliseerivad hambapastad ja suuhooldustooted jagunevad kahte põhitüüpi:

Kaubad tavatarbijale müüakse apteekides kaubamärgi Apagard® all.

Professionaalsed hooldustooted kaubamärgiga Renamel® ainult hambaarstidele. Nende hulka kuuluvad After-PMTC® Finishing Paste ja After Bleach® Enamel Conditioner, samuti Apagard Renamel® esmaklassiline remineraliseeriv hambapasta koduseks kasutamiseks.

1993. aastal avastasid Jaapani spetsialistid nanokristallilise meditsiinilise hüdroksüapatiidi (nano mHAP) kaariesevastase ainena kasutamise lisavõimalusi silmas pidades selle kolm peamist funktsiooni:

Aitab eemaldada hambakattu

Adhesioon naastude osakestele koos järgneva eemaldamisega

Nano mHAP-il on kõrge võime seonduda valkudega. Harjamise ajal "kleepub" see bakterite ja hambakatu osakeste külge, muutes selle loputamise ja suust eemaldamise lihtsamaks.

Taastab emaili sileduse

Mikropragude taastamine emaili pinnal

Nano mHAP toimib identselt täidisega, "blokeerides" emaili pinnale tekkivad väikesed lohud ja praod. Tänu sellele muutub email läikivaks, siledaks ja vastupidavamaks naastude bakteritele ja plekkidele.

Täidab kaotatud mineraalaineid

Emaili sisemise kihi demineraliseeritud piirkondade remineraliseerimine (kaariese algstaadium)

Nano mHAP annab mineraalainetega need emaili pinnaalused piirkonnad, kuhu need on kadunud (nn valgelaikude staadium kaariese tekkes). Tänu sellele taastab email oma esialgse tiheduse ja läbipaistvuse, kaitstes hambaid hävimise eest.

Nanokristalliline mHAP on mitteabrasiivne ja bioloogiliselt ühilduv hambakoega. See mitte ainult ei aita eemaldada hambakattu, vaid tagab ka mineraalide sissevoolu emailikihtidesse, taastades neis mikroskoopilised kahjustused. Tänu sellele muutub email taas tihedaks ja siledaks, pakkudes hammastele ilu ja esteetilist välimust.

Sangi tutvustus

Sangi näitas esimest korda tõsist huvi hüdroksüapatiidi vastu pärast seda, kui sai NASA-lt 1970. aastal patendi selle kasutamiseks. Meie keha kolmas põhikomponent vee ja kollageeni järel, hüdroksüapatiit, on selle suurepärase biosobivuse tõttu laialdaselt kasutusel meditsiinis ja hambaravis. Luukoe taastava materjalina kasutatakse seda hambaravis, ortopeedias, näo-lõualuu kirurgias luusiirdamisel ja implantatsioonil. Hüdroksüapatiiti lisatakse ka parfüümidele, kosmeetikale ja toiduainetele, peamiselt hambapastadele.

Praeguseks on suuhooldustooted ettevõtte peamine tuluallikas, kuigi hüdroksüapatiit sisaldub paljudes teistes nende toodetes: toidulisandites, kosmeetikatoodetes ning kromatograafiliseks analüüsiks ja muudeks uuringuteks kasutatavates adsorbentides.

Nende tegevuse prioriteetseks suunaks on tootearendus. Ja enam kui 30 aastat on Sangi keskendunud teadus- ja arendustegevusele, valvades hoolikalt oma patenti. Neil on rohkem kui 70 heakskiidetud patenti, mis hõlmavad erinevaid rakendusvaldkondi, ja veel umbes sada on menetluses Jaapanis ja teistes riikides. Sangi on praegu maailma suurim hüdroksüapatiidi tootja.

Komplekssete ainete, sealhulgas hüdroksüapatiidi (HA) kristallide füüsikalised omadused, erinevalt lihtsamatest ühenditest, nagu metallid, grafiit, lauasool, on oma olemuselt heterodesmilised. Nende jaoks on sisesidemetel koos tugevate kovalentsete sidemetega ka teisi, näiteks ioonseid, van der Waalsi sidemeid, mis moodustavad fragmente. Neid lisandeid, mis koosnevad eelkõige SO 4 2- , NO 3 - , CO 3 2-, SiO 4 2-st jne, võib kujutada "saartena", karkasside, ahelate, kihtidena. Vaba energia, mis määratakse järgmise valemiga:

kus U on kristalli sidumisenergia, S on entroopia, T on temperatuur, on kõrgeima väärtusega, umbes 20-100 kcal/mol kovalentsete jõudude puhul ja 1-10 kcal/mol van der Waalsi jõudude puhul . Viimased mängivad võtmerolli biopolümeeride ja valkude adhesiooniprotsessides (Boky, 1971; Kittel, 1978; Prokhorov et al., 1995).

Vaba energia määramine on praegu võimalik peamiselt lihtsatel juhtudel, kasutades 1928-1934 välja pakutud ribateooriat. F. Bloch ja J. Brillouin, mille kohaselt paiknevad aatomid tahkes aines (TiO 2, MgO, Ti-Ni jne) aatomite endi suurusjärgus vahemaadel. Sel juhul võivad valentselektronid levida läbi kogu kristalli, moodustades suletud energiaribasid. Sõltuvalt selle riba olemusest, nagu on näidanud A. Wilson (1931) (osaliselt täidetud, täitmata, keelatud, juhtiv, määramata valents jne), on kristallidel juhi, dielektriku või pooljuhi omadused. Ilmselt on amorfsetes kehades kvaasikeelatud energiapiirkonnad, mis on ribastruktuuri analoogid, mis võimaldab neil avaldada metallide, dielektrikute ja pooljuhtide omadusi (Kaganov ja Frenkel, 1981; Kittel, 1978; Peierls, 1956). . HA ja OCP kristallvõre struktuuri omadused on toodud tabelites.

OCP ja HA kristallograafilised omadused: OCP ja HA võimalike h00 piikide arvutatud d-intervallide võrdlus (Brown, 1962, Brown et al., 1981)


d h00, A

d h00 , A


OCP ja HA kristallide struktuuri tunnused


Veevaba dikaltsiumfosfaadi ja tetrakaltsiumfosfaadi pulbritest saadud biolagunevatest kaltsiumfosfaatmaterjalidest valmistati vardad või kettad algse Ca/P-1,5 suhtega ning pärast täiendavat töötlemist ja pressimist tekkis madala kristalliga hüdroksüapatiit (HA). Vardad implanteeriti rottide reieluusse ja luu sissekasvamist uuriti 1-5 nädalat. Kettad kultiveeriti luurakkudega in vitro süsteemis. Sel juhul asendati kaltsiumfosfaatmaterjal selle ümberkujundamise protsessi tõttu uue luuga. Esiteks resorbeerisid osteoklastid ja mitmetuumalised rakud materjali ning seejärel taastasid osteoblastid uue luu 3 nädala jooksul. Anumad kasvasid 0,75 mm laiusteks ja luurakkudega vooderdatud koonusteks ning neoosteogeneesi tsoon ise laienes järk-järgult (Foster et al., 1998).

Hüdroksüapatiidi makrotekstuuriga pindadel on tavaliste siledate materjalidega võrreldes selgem võime luukoega integreeruda (Ricci et al., 1998).

Hammaste apatiit sisaldab rohkem karbonaati ja fluori, Mg 2+ , Na + . Sel juhul suurendab pidev OH asendamine F-ga materjali kõvadust ja vastupidavust hävimisele, kuid vähendab koe osteoinduktiivseid ja osteokonduktiivseid omadusi.

Kaltsiumi- ja magneesiumiioonid osalevad rakkude adhesiooniprotsessides (Goldberg et al., 1992). On üsna loogiline eeldada, et kui kaltsiumfosfaadi (CP) keraamikasse sisestada magneesiumioone, võib see suurendada materjali pinna võimet osteogeenseid rakke enda külge kinnitada ja seeläbi soodustada luukoe sidumisprotsessi. Seda kinnitasid katsed küülikutega, kellele implanteeriti reide TiAlV sulamist valmistatud vardad, mis on kaetud plasmapihustatud HA keraamikaga. Materjali sisestati täiendavalt magneesiumioone, kasutades ioonimplantatsiooni annuses 1x10 7 cm 2. Selgus, et katserühmas ületas 3 nädala pärast, kuid mitte varem luukoe integreerumine implantaadiga oluliselt kontrollväärtusi, mida tõestati üliõhukestel lõikudel, kasutades fluorestseeruvaid märgiseid (tetratsükliin, kaltseiinsinine, kaltseiiniroheline, alisariin). punane). Eeldatakse, et see toime on tingitud magneesiumi mõjust mitte ainult luurakkude adhesioonile, vaid ka osteoblastide funktsionaalsele aktiivsusele (Zhang et al., 1998).

Luu kasv hõlmab amorfse apatiidikihi esialgset moodustumist, mis vee juuresolekul võib osaliselt hüdrolüüsida, moodustades hüdroksüapatiidi kristallstruktuuri. Sel juhul tekkivad moodustised on ilmselgelt keeruka struktuuri ja sümmeetriaga. Reaalsetes tingimustes on kõik kristallid jagatud mosaiikplokkideks, milles struktuurid on väikeste nurkade all üksteise suhtes desorienteeritud. luukoes hüdroksüapatiidi kristallid orienteeritud piki kollageenkiude. Tuleb märkida, et viimastel on keeruline struktuur ja kollageeni paiknemine piki pingejõujooni. Seetõttu tuleks hüdroksüapatiidi kristalliseerumisprotsessis seda omadust arvesse võtta näiteks polükristallilises ahelas olevate kristallide deformatsiooni tõttu, mis võimaldab korrata kiudude ruumilist struktuuri. See tähendab, et hüdroksüapatiidi kristallide biomehaanilise rolli täitmiseks luukoes peavad nende kuju, suurus ja sümmeetria varieeruma. Vastasel juhul rikutakse luu kui lihas-skeleti organi struktuurset ja funktsionaalset terviklikkust.

Sellest järeldub oluline praktiline järeldus: uute hüdroksüapatiidil põhinevate biomaterjalide väljatöötamisel tuleks kasutada muutuva kujuga anisotroopseid kristalle.

Ülaltoodut kokku võttes võib suure tõenäosusega väita, et looduslik hüdroksüapatiit omab rangelt spetsiifilist ruumikorraldust, anisotroopiat, mida on kunstlikes tingimustes ülimalt raske taasluua. Mikroelementide, anioonide või katioonide poolt põhjustatud CF struktuuri rikkumine toob kaasa hüdroksüapatiitmaterjalide füüsikalis-keemiliste ja bioloogiliste omaduste muutumise, mis on ilmselgelt üheks põhjuseks, mis põhjustab nende kasutamisel traumatoloogias ja ortopeedias mitmesuguseid tüsistusi. Kahjuks, nagu me juba ütlesime, ei võimalda seni ükski hüdroksüaapptiidi sünteesi skeemidest täpselt korrata selle loodusliku isomeeri kristallstruktuuri tunnuseid. Kaasaegse tehnoloogia tase ei ole veel kaugeltki hüdroksüapatiidi kristallide suunatud kasvu taasloomisest kunstlikes tingimustes, isegi natiivsetest idumaatriksitest. Esiteks on see tingitud kristallide kasvu tasakaalutingimuste rikkumisest ja tehnoloogiliste lisandite püüdmisest, samuti HA-katete implantaatidele kandmise meetoditest. Ülaltoodud protsesside tagajärjeks on punktdefektide tekkimine, kristalli dislokatsioon ja sektoreerimine hüdroksüapatiidi struktuurid, koos kõigi sellest tulenevate tagajärgedega.

A.V. Karpov, V.P. Šahhov
Optimaalse biomehaanika välised fikseerimissüsteemid ja regulatsioonimehhanismid

Kas teil oli põhjust mõelda, mis on originaalravim?

Veel 2004. aastal võttis Maailma Terviseorganisatsioon vastu resolutsiooni, mis kuulutas ravi ohutuse radikaalse suurendamise oma kõrgeimaks prioriteediks.

Erilist rõhku pannakse patsiendi õigusele teada kõike oma haigusest, selle ravimeetoditest ning vajadusele saada raviks patsiendi teadlik nõusolek, mis loogiliselt eeldab patsiendile eelnevat selgitust "analoogide" erinevuste kohta. " narkootikumidest.

Paneme definitsioonidesse "järjekorra"!

Originaal ravim on ravim, mis loodi uue aine baasil, sünteesiti esmakordselt või saadakse looduslikust toorainest, on läbinud täieliku prekliiniliste ja kliiniliste efektiivsuse ja ohutuse uuringute kursuse ning on teatud perioodiks kaitstud patendiga . EL-i riikides on see periood 10-15 aastat, Ukrainas - 20 aastat.

Üldine- see on järgija, ravim, mis ilmus pärast patendi kehtivusaja lõppu. Tootmiskulude minimeerimine ja kõige odavamate koostisosade kasutamine viib selleni, mida iga arst teab - liiga odavad ravimid ei tööta! Kvaliteetne geneeriline ravim ei saa olla odav!

Radiesse lifting filler on esimene ja ainus originaalpreparaat, mis põhineb kaltsiumhüdroksüapatiidil. Selle ainulaadne valem koosneb 30% kaltsiumhüdroksüapatiidi (CaHA) mikrosfääridest läbimõõduga 25-45 mikronit.

Millele tuleks kaltsiumhüdroksüapatiidi preparaadi valimisel tähelepanu pöörata?

  • VÄRV

Radiesse värv on valge.

Teised kaltsiumhüdroksüapatiiti sisaldavad preparaadid erinevad esialgse preparaadi värvist. Nende värvus on hall.

Radiesse valge värvuse määrab selle ainulaadne tootmisprotsess, mille käigus HAC-i töödeldakse vaakumis, mis hoiab ära selle oksüdeerumise ja värvimuutuse ning hoiab ka mikrosfääride läbimõõdu stabiilse ja muutumatuna.

Kuidas see juhtub?

Redoksreaktsiooni käigus loovutab redutseerija elektrone, see tähendab, et see oksüdeerub. Igasugune redoksreaktsioon on kahe vastandliku muundumise – oksüdatsiooni ja redutseerimise – ühtsus, mis toimuvad samaaegselt ja üksteisest eraldamata. Aine oksüdeerumisel elektronide tagasipöördumise tulemusena suureneb selle oksüdatsiooniaste. Selle protsessi tulemusena omandab ravim halli värvi. Samuti võib oksüdatsiooni käigus muutuda algaine molekul ebastabiilseks ning laguneda stabiilsemateks ja väiksemateks komponentideks.

  • MIKROSFÄÄRI SUURUS

Radiesse hüdroksüapatiidi mikrosfäärid on ümarad ja sileda pinnaga. Nende suurus on kõige ohutum - 25-45 mikronit. Tootmise käigus sõelutakse välja erineva suurusega mikrosfäärid.

Hüdroksüapatiidi mikrosfääride suurem suurenemine teistes kaltsiumhüdroksüapatiiti sisaldavates preparaatides - 15-60 mikronit - räägib nende kvaliteedist ja ohutusest ning loomulikult seletab see nende maksumust.

Mikrosfäärid kuni 25 mikronit, mis loovad massi ja vähendavad seeläbi ravimi maksumust, sattudes veresoontesse või lümfikanalisse, võib koguneda struktuurides, mida me ei eelda.

Suurus üle 45 mikroni põhjustab fibroblasti traumaatilise olemuse stimuleerimist, mis omakorda põhjustab patoloogiline fibroos.

  • BIOLEGRADEERIMINE

Radiesse mikrosfäärid lagunevad aeglaselt fagotsütoosi loomulike sisemiste mehhanismide tulemusena. Toodetud kaltsiumi- ja fosfaadiioonid on identsed kehas leiduvate mineraalidega.

  • TURVAPROFIIL

Rahvusvahelise standardi kohaselt on geneeriline ravim ravim, millel on tõestatud samaväärsus, sealhulgas terapeutiline samaväärsus originaaliga.

"Terapeutiliselt samaväärseid ravimeid saab kaaluda ainult siis, kui need on farmatseutiliselt samaväärsed ja neil on patsientidele manustamisel sama kliiniline toime ja sama ohutusprofiil, nagu on kirjeldatud pakendi infolehes." – FDA, Electronic Orange Book. Heakskiidetud ravimtooted koos terapeutilise samaväärsuse hindamisega, 23. väljaanne, 2003.

Geneeriline ravim on terapeutiliselt samaväärne teise ravimiga, kui see sisaldab sama toimeainet ning on kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt sama efektiivsuse ja ohutusega kui võrdlusravimil, mille efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud.

Tuleb märkida, et võrdlev uuring tuleks läbi viia vastavalt teatud reeglitele (GCP – hea kliiniline tava) ja see peaks olema: sõltumatu, mitmekeskuseline, randomiseeritud, kontrollitud, pikaajaline (keskmine ravi kestus), kõvade tulemusnäitajatega.

Terapeutilise samaväärsuse uuringute puudumisel geneeriliste ravimite registreerimisel on palju negatiivseid tagajärgi.

Samal ajal on originaalravimite vaieldamatud eelised:

  • tõestatud tõhusus;
  • tõestatud ohutus;
  • innovatsioon;
  • efekti reprodutseeritavus;
  • range kvaliteedikontroll.

Radiesse lifting filler sai 2003. aastal plastilise ja taastava kirurgia Euroopa vastavussertifikaadi (EC). 2006. aastal kiitis selle heaks FDA, 2011. aastal registreeris selle Ukraina tervishoiuministeerium.

2016. aastaks on maailmas müüdud üle 6 000 000 süstla.

  • TÕHUSUS- JA OHUTUSUURINGUD

Radiesse efektiivsus ja ohutus on kinnitatud:

  • Rohkem 20 0 kliinilist uuringut ja teaduslikud publikatsioonid.
  • Kliinilised andmed rohkem kui 5000 patsientiümber maailma.
  • Radiesse dermaalne täiteaine on üks ohutumaid nahatäiteaineid turul saadaval.
  • Suurepärane taluvus ja ohutus kliiniliselt tõestatud.
  • 90% rahulolevatest patsientidest 12 kuu pärast.
  • Usaldage kohaletoimetamist kogu maailmas rohkem kui 6 miljonit süstalt.

Mida peaks tegema arst, kui ta tõesti soovib ravida patsienti kvaliteetselt ja ohutult?

Välimuse parandamiseks soovitavad kosmetoloogia valdkonna eksperdid kasutada täiteaineid. Patsientide seas on eriti populaarsed kaltsiumhüdroksüapatiidil põhinevad täiteained. Üks tuntud kõrgtehnoloogilisi täiteaineid on. Ravim sisaldab kahte komponenti:

  • kaltsiumhüdroksüapatiidi kristallid;
  • geel.

Mis on hüdroksüapatiit

Hüdroksüapatiit on aine, mis esineb luukoe orgaanilises maatriksis. Kompositsioon sisaldab:

  • fosfor;
  • kaltsium.

Sisaldab makrotoitaineid magneesiumi, rauda, ​​tsinki ja boori. Oma valemi järgi sarnaneb see inimese luukoe struktuuriga. Tänu sellele omadusele imendub see kehas positiivselt. Hüdroksüapatiit esineb kosmeetikas sageli nanoosakeste kujul. Looduses esineb see mikrokristallilisel kujul. Ravimi saamiseks purustatakse aine valgeks pulbriks ja segatakse puhastatud veega.

Kus võimalik kasutada

Ravimit kasutatakse laialdaselt:

  • hambaravi;
  • ortopeedia;
  • näo-lõualuu kirurgia;
  • neurokirurgia;
  • oftalmoloogia;
  • otolarüngoloogia;
  • kosmetoloogia.

Kosmeetikatööstuses kasutatakse seda täiteainete alusena. Hambaravis esineb seda hambapastades ja suuhooldustoodetes. Keha puuduse kompenseerimiseks võib seda toota tablettidena.

Kehale mõjumise põhimõte

Keha toimemehhanism on järgmine:

  1. Kaltsiumhüdroksüapatiidiga täiteaineid süstitakse probleemsele kohale.
  2. Sissejuhatuse tulemusena siluvad kortsud ja nahk muutub elastseks.
  3. Aja jooksul töödeldakse geeli kehas ja kaltsiumhüdroksüapatiit aktiveerib kollageeni sünteesi.
  4. Lisaks moodustab kollageen uue nahastruktuuri, mille tervendav toime säilib kuni kaks aastat.

Kosmetoloogias kasutamise plussid ja miinused

Ravimi positiivsete omaduste hulka kuuluvad:

  • madal allergiliste ilmingute oht;
  • positiivne reaktsioon seeduvusele;
  • kudede ühilduvus;
  • võime aktiveerida kollageeni sünteesi;
  • toime kestus.

Ravimi negatiivne külg:

  • kehast eritumise võimatus;
  • hüaluroonhappe kasutamise keeld kuni 1 aastaks.

Näidustused ja vastunäidustused

Kompositsiooni saate kasutada järgmistel juhtudel:

  • näo kuju korrigeerimine;
  • nasolaabiaalse piirkonna täitmine;
  • kortsude kõrvaldamine;
  • armide eemaldamine;
  • põskede, lõua, põsesarnade, kõrvade, oimukohtade, nina, käte korrigeerimine.

Kaltsiumhüdroksüapatiidi abil saab probleemseid piirkondi kauakestva toimega korrigeerida.

Ravimi kasutamine võib olla tervisele kahjulik järgmiste kõrvalekalletega:

  • nakkushaigused;
  • nahahaigused;
  • onkoloogia;
  • diabeet;
  • autoimmuunhaigused;
  • halb vere hüübimine;
  • Rasedus;
  • laktatsioon;
  • menstruatsioon.

Vastuvõtul raviarsti juurde on vajalik teavitada allergia võimalikkusest ja võetud ravimitest.

Kasutusjuhend

Täiteaine kasutamise protseduur on järgmine:

  • probleemse ala märgistamine;
  • annuse määramine;
  • antiseptiline ravi;
  • anesteesia kasutamine;
  • ravimi kasutuselevõtt üliõhukese nõelaga;
  • põletikuvastase kreemi pealekandmine.

Seansi saab näha sellest videost:

Protseduuri saab läbi viia ainult kõrgelt kvalifitseeritud kosmeetik, kes on läbinud täiteainete kasutamise erikoolituse.

Pärast protseduuri kiireks taastumiseks peate järgima järgmisi reegleid:

  • keelduda kosmeetilisest meigist;
  • kandke süstekohtadele jääkotte;
  • ära joo alkoholi;
  • ärge külastage vanni;
  • ärge masseerige probleemset piirkonda;
  • piirata füüsilist aktiivsust;
  • magada selili;
  • ära päevita.

Kõrvaltoimed ja komplikatsioonid

Soovimatute tagajärgede võimalikud ilmingud:

  • allergiline reaktsioon;
  • mikro hematoomid;
  • probleemse piirkonna punetus;
  • tuimus;
  • turse;
  • verevalumid.

Taastusravi soovitusi järgides kaovad negatiivsed tegevused kahe päeva pärast iseenesest. Erandiks on tüsistused, mis on põhjustatud spetsialisti ebaprofessionaalsest tegevusest protseduuri ajal:

  • naha ebatasasus ja asümmeetria;
  • geeli punnis probleemses piirkonnas;
  • valged triibud süstekohas;
  • põletikuline reaktsioon.