Контрацептивный пластырь евра. Противозачаточный пластырь: метод контрацепции

Противозачаточный пластырь Евра был разработан специально для тех женщин, что не желают ежедневно пить таблетки, но при этом мечтают о надежной контрацепции. Действующее вещество препарата проникает сразу под кожу, тормозит овуляцию и препятствует возможному оплодотворению. Все, что нужно – наклеить пластырь строго по инструкции и наслаждаться интимной жизнью без риска нежелательной беременности.

Общая характеристика: состав, описание

Пластырь Евра – это современное средство контрацепции комбинированного действия, применяемое трансдермально. Другие название препарата – трансдермальная терапевтическая система (ТТС). Пластырь выполнен в форме квадрата, имеет матовую светло-коричневую подложку с выдавленной надписью EVRA. Углы противозачаточного изделия закруглены. На оборотной стороне находится бесцветный адгезивный слой, с помощью которого пластырь закрепляется на коже.

В состав средства входят следующие действующие вещества:

• норэлгестромин;
• этинилэстрадиол;

Вспомогательные компонентами являются:

• Основа ТТС: в наружном слое содержится пигментированный полиэтилен низкой плотности, во внутреннем – полиэстер.
• Средний слой ТТС выполнен из адгезивной смеси, состоящей из полиизобутилена-полибутена, лауриллактата, нетканого материала из полиэстера.
• Удаляемый защитный слой ТТС включает в себя пленку из полиэтилентерафталата и покрытия из полидиметилсилоксана.

Преимущества: почему женщины выбирают систему Евра?

Достоинствами контрацептива можно назвать такие его качества:

1. Простота и легкость в использовании: женщина самостоятельно может установить пластырь на коже.
2. Высокая эффективность: защищает от нежелательной беременности в 99% случаев. Даже если график сбился, в течение 1-2 суток средство продолжает действовать.
3. Противозачаточный пластырь не требует размещения на каком-то конкретном участке тела. При желании его можно наклеивать на любое подходящее женщине место.
4. Прочная фиксация на коже: отклеивание ТТС происходит довольно редко.
5. Снижение болевых ощущений во время месячных.
6. Нормализация гормонального фона.
7. Обратимость: пластырь можно снять, и фертильность восстановится.
8. Легкость удаления женщиной пластыря без появления неудобства. В случае необходимости можно отклеить средство при помощи воды.
9. Препарат предупреждает развитие предменструального синдрома.
10. Не оказывает влияния на качество повседневной жизни, занятия спортом. С пластырем можно ходить в бассейн или в баню.
11. Не требует расчета дозировки: в одном противозачаточном средстве находится нужное содержание лекарственного вещества для наступления контрацептивного действия.
12. Экономия времени: использовать пластырь Евра необходимо лишь трижды в месяц.
13. Отсутствие взаимодействия с иными медикаментами: контрацептив разрешается применять совместно с антибиотиками и другими лекарствами.
14. Препарат не проходит через пищеварительный тракт и не влияет на его работу.
15. Действует быстрее, чем оральные контрацептивы.
16. Обеспечение постоянной концентрации препарата в крови без колебаний гормонального фона.

На заметку: клеить пластырь Евра лучше на чистую сухую кожу с минимальным оволосением и там, где препарат не будет соприкасаться с плотной одеждой: ягодицы, живот, наружная поверхность плеча.

Недостатки: чего следует опасаться при использовании противозачаточного пластыря

Как видно из перечисленного, гормональное средство обладает множеством преимуществ. Однако любые препараты также имеют свои недостатки. Пластырь Евра не исключение. К таким отрицательным качествам можно отнести:

Пластырь Евра не защищает от инфекций, передающихся половым путем, поэтому рекомендован к использованию только при наличии одного постоянного партнера.

Принцип действия

Контрацептивный пластырь обладает угнетающим эффектом на гонадотропную функцию гипофиза, подавляет созревание фолликулов и препятствует наступлению овуляции. Противозачаточное действие повышается благодаря увеличению вязкости слизи в шейке матки и уменьшению восприимчивости слизистой матки к оплодотворенной яйцеклетке.

Наступление зачатия не зависит от возраста, расы, но увеличивается у женщин, вес которых превышает 90 кг.

Противопоказания

В инструкции к Евра сказано, что гормональный пластырь нежелательно использовать при наличии следующих состояний:

• Венозный или артериальный тромбоз, включая наследственную предрасположенность к указанным заболеваниям.
• Стенокардия.
• Артериальная гипертензия (свыше 160/100 мм рт. ст.).
• Сахарный диабет с развившейся ангиопатией.
• Наследственная дислипопротеинемия.
• Мигрень, проявляющаяся аурой.
• Рак молочной железы или подозрение на него.
• Рак эндометрия, эстрогензависимые опухоли, включая подозрения на эти новообразования.
• Аденома и карцинома печени.
• Кровотечение из половых путей.
• Возраст младше 18 лет и постменопаузный период.
• Послеродовой период (до 6 недель после родов).
• Индивидуальная непереносимость к компонентам пластыря.

Противозачаточный пластырь строго противопоказан в период беременности и вскармливания грудью (лактации).

Побочные эффекты и осложнения

Применение ТТС Евра может вызвать нежелательные последствия. Рассмотрим их подробнее.

• Нервная система: появление мигрени, головокружения, парестезий, гипестезии, судорог, тремора, тревожности, бессонницы и сонливости.
• Сердечно-сосудистая система: гипертензия, тахикардия, отечный синдром, варикоз.
• Желудочно-кишечный тракт: гингивит, анорексия или усиление аппетита, гастрит, диспепсия, гастроэнтерит, рвота, понос, вздутие живота, геморрой и запор.
• Дыхательная система: бронхиальная астма, воспаление органов верхнего отдела респираторного тракта.
• Мочеполовая система: болезненный половой акт, снижение полового влечения, увеличение молочных желез, расстройство менструального цикла, нарушение секреции из влагалища, воспаление мочевого тракта, изменение структуры цервикальной слизи, дисфункция яичников, мастит, кисты яичников, фиброаденомы молочной железы.
• Опорно-двигательный аппарат: судороги, миалгия, артралгия, тендиноз и мышечная слабость.
• Кожные реакции: зуд, высыпания по типу крапивницы, контактный дерматит, буллезные высыпания, угревая сыпь, экзема, повышение потоотделения, алопеция, сухость кожных покровов.
• Зрительные нарушения.
• Прочие: астенический синдром, обмороки, ощущение усталости, боль в груди, абсцессы, лимфаденопатия.

Схема применения: как и когда ставить пластырь Евра

Контрацепция начинается в 1-й день месячных. Женщина приклеивает на кожу пластырь Евра и не снимает его на протяжении 1 недели, заменив на новый в 8-й и 15-й день цикла. С 22 по 28-е сутки не следует применять противозачаточное средство.

Что делать, если женщина не приклеила ТТС Евра в первый день цикла? Ничего страшного, просто придется в течение недели дополнительно использовать барьерный способ контрацепции (презервативы).

Если девушка решила перейти с оральных противозачаточных на пластырь, последний крепится на кожу в 1-е сутки месячных, которые начались после завершения приема КОК. Женщину должно насторожить, что менструация не начинается по окончании 5 дней до предполагаемого применения противозачаточной таблетки. Это может свидетельствовать о наступившей беременности. Клеить пластырь не рекомендуется до того момента, как прояснится, беременна дама или нет.

Если последняя контрацептивная таблетка была принята более 7 дней назад, может пройти овуляция. Прежде чем воспользоваться ТТС, женщине обязательно стоит посоветоваться с гинекологом. В это время может наступить беременность, поэтому во избежание зачатия необходимо пользоваться презервативом при каждом половом акте.

Сроки установки после родов и аборта

После прерывания беременности до 20-й недели специалисты разрешают использовать пластырь Евра сразу без применения дополнительных контрацептивов. По истечении 21-й недели гестации ТТС можно наклеить на 21-е сутки после аборта либо в 1-й день месячных.

Сколько стоит пластырь Евра?

Препарат не является дешевым: его средняя цена достигает 500 рублей. Так как за 1 месяц требуется наклеить 3 ТТС, такой способ контрацепции считается дорогостоящим, но надежным. Купить противозачаточное средство можно в аптеке или через интернет.

Вконтакте

На сегодняшний день, медицина довольно успешно развивается во всех направлениях. К этому относится и защита женского организма от нежелательной беременности.

Для этого существуют всевозможные лекарственные препараты, и большую популярность приобретает противозачаточный пластырь. Он позволяет предотвратить оплодотворение с высокой эффективностью, и имеется на всех прилавках аптек.

Что из себя представляет такой пластырь

Представляет собой последнюю модель, разработанную медицинскими специалистами. Внешне, он имеет небольшой размер, гладкую верхнюю поверхность. Этот пластырь от беременности применяется 1 раз на протяжении недели, его можно клеить

в нескольких местах, это может быть плечо, область лопаток, ягодиц или живота. Необходимо запомнить точную дату, когда был использован данный пластырь впервые, это нужно для эффективной защиты, а также чтобы не нарушить цикл. Меняют его каждые 7 дней в течение 3-х недель, последняя в месяце неделя отводится для менструаций, в данный период пластырь не требуется.

Главная задача этого средства – предохранения от беременности женщинам и девушкам. Контрацепция назначается врачами, с их помощью можно нормализовать гормональный фон и сократить проявления больных месячных. Противозачаточные пластыри достаточно надежные для предохранения и имеют высокий результат в использовании. Свойства у них схожи с лекарственными препаратами против зачатия, но благодаря 100% результату, они применяются довольно часто.

Действие пластырей

Противозачаточный пластырь включает в себя определенные вещества и компоненты, предотвращающие беременность, которые выделяются в женский организм при соприкосновении.

Данные вещества образуют специальное воздействие, благодаря которому, контрацепция оказывает влияние на яичники женщины и не дает проникать сперматозоидам в матку, вследствие этого, беременность не наступает. При этом, менструация протекает также, не ухудшая здоровье женскому организму.

Но следует знать, что данный метод контрацепции способен предотвращать только беременность, и вовсе безнадежен в случае заражения различными заболеваниями, как гепатит, ВИЧ и прочее, передающиеся половым путем.

Пластырь евра против беременности

Контрацептивный – это русское название, широко распространенного средства контрацепции. На внешний вид представляет собой квадратную форму с гладкой поверхностью, имеет бесцветный клей и специальную защитную пленку. Этот противозачаточный пластырь предназначен для предотвращения оплодотворения. Лучший эффект имеет при массе женщины менее 90 кг, если этот рубеж превзойден, то имеется риск развития оплодотворения.

Действие противозачаточного средства достигается по истечению 48 часов со дня ношения, и сохраняется в женском организме на весь период использования. При завершении применения пластыря, противозачаточные свойства держатся еще 2 дня. Поэтому, нет ничего страшного, если он был использован больше 7 дней, необходимые фармакологические свойства в нем остаются. Применять противозачаточное средство можно любым представительницам женского пола: незамужним женщинам или девушкам. Помимо показаний к использованию, этот способ контрацепции имеет побочные действия и определенные противопоказания. В основном осложнений не случается, потому что контрацептив назначает врач. Но вне зависимости от этого, все же бывают исключения.

Побочные действия:

1. Нарушение центральной нервной системы, выражается в головных болях, проявлении судорог, головокружении, сонливости, излишнего чувства тревоги.
2. Сбои в работе сердечно-сосудистой системы, это сильное сердцебиение, высокое артериальное давление, варикозное расширение вен.
3. Страдает пищеварительная деятельность, что проявляется в плохом или чрезмерно повышенном аппетите, может образоваться гастрит, боли в области живота. Женщину может тошнить, и появиться чувство рвоты.
4. Аллергические реакции.

Противопоказания:

• Раковые новообразования.
• Лица, моложе 18 лет.
• Период восстановления после родов (около 4 недель).
• Кормление – характеризуется повышением гормонального фона и для безопасности ребенка лучше воздержаться от этого средства при грудном вскармливани.
• Непереносимость компонентов.

Такой трансдермальный пластырь следует использовать осторожно, потому что это противозачаточное средство способно оказать некоторые воздействия на организм женщины. Это зависит от индивидуальных особенностей. Точных доказательств полной безопасности лейкопластыря evra, в зависимости от обычных противозачаточных таблеток, не существует. Поэтому, нужно применять его по назначению гинеколога.

Правильное использование контрацептивных пластырей

Для ожидаемого результата от противозачаточного средства, необходимо знать инструкцию применения. Самый первый раз, противозачаточный лейкопластырь наклеивают на область тела в день начала менструального цикла. При этом особенно важно запомнить дату, так как впоследствии использования, пластырь будет меняться в один и тот же день.

При применении такого противозачаточного средства можно отказаться от остальных способов контрацепции (таблетки, инъекции). Контрацептивный гормональный пластырь следует наклеивать на особые участки тела, и заменять каждые 7 дней, в течение 3-х недель. Оставшиеся 7 суток позволяют организму отдохнуть, это время для менструального цикла. Затем опять начинается курс противозачаточных, в день первого наклеивания.

Важно! Клеить пластырь нужно на сухую и чистую кожу, без воздействия косметических средств!

Положительные качества противозачаточного лейкопластыря

Все противозачаточные средства обладают рядом преимуществ, которые склоняют многих людей к их выбору:

1. Удобное и легкое применение. Он не нуждается в специальной подготовке и не способствует специфическому использованию, неестественных выделений.
2. Такие противозачаточные не сложно клеятся, и не требуют каких-либо знаний в использовании. Кроме того, препятствуют развитию внематочной беременности, нужно лишь соблюдать время ношения и не забывать менять каждые 7 дней.
3. Не частая замена противозачаточных тоже является существенных достоинством, в то же время, как про другие средства можно с легкостью забыть.
4. Лейкопластырь достаточно эффективен, по сравнению с теми же препаратами, несложное и понятное применение позволяет на много раз сократить возможность развития нежелательной беременности. Кроме этого, противозачаточные можно покупать без рецепта и благодаря ему нормализуется гормональный фон. .
5. При проявлении нежелательных побочных воздействий, пластырь можно легко отклеить. А употребленная таблетка или инъекция не сможет остановить свое воздействие на организм, в таком случае, нужно дожидаться конечного действия.
6. Контрацепция пластырь имеет некоторые важные качества, с его помощью можно стабилизировать менструальный цикл, избежать болей, ослабить предменструальный синдром, очистить кожу лица от различных высыпаний и нормализовать гормональный уровень в женском организме.

Отрицательные качества пластыря

Помимо преимуществ, противозачаточному свойственны и некоторые недостатки:

1. Этот лейкопластырь является гормональной контрацепцией, поэтому кроме положительных качеств, противозачаточное средство может иметь и существенные недостатки. Они выражаются в наборе массы тела и для желания забеременеть, следует отказаться от применения и подождать некоторое время.
2. Многие лица женского пола указывают на неудобство, связанные с лейкопластырем. Он не всегда может быть устойчив к воде, поэтому с ним проблематично принимать ванну или душ. В летнее время, когда хочется покупаться в море, следует вести себя осторожно и посматривать за пластырем, так как он может быстро отклеиться.
3. Противозачаточное средство хоть и имеет довольно большой процент защиты, но также имеется и вероятность нежелательной беременности. Некоторым женщинам при его использовании удавалось забеременеть.
4. При непереносимости каких-либо компонентов, входящих в состав контрацептива, возможны аллергические реакции на участке соприкосновения с кожей. Это могут быть высыпания, зуд, также головная боль и дискомфорт в груди.
5. При продолжительном использовании, могут мараться и вызывать дискомфорт.

Вне зависимости от отрицательных качеств, противозачаточные широко используют женщины и девушки. Выбор определенного средства – индивидуален для всех. Поэтому, прежде чем применять его, следует проконсультироваться с гинекологом, и он сам поможет подобрать нужные противозачаточные, по особенностям организма.

Отзывы и цена противозачаточных

Купить гормональные средства можно в любых аптечных учреждениях. Он не нуждается в определенном разрешении врача к применению, поэтому является общедоступным для всех людей.

Несмотря на то, что такие противозачаточные имеют довольно большой перечень преимуществ, его стоимость достаточно высока. За одну упаковку таких лейкопластырей уйдет порядком несколько тысяч руб. Приобретать или нет данное средство контрацепции – дело каждого.

Цена и отзывы противозачаточного пластыря указывают на его применение. Многие лица женского пола на 99% довольны результатом и отмечают высокую эффективность, легкое использование такого средства. Поэтому, с радостью советуют его своим подругам и знакомым. Благодаря ему, удается не только предотвратить оплодотворения, а также избежать болевых и излишне обильных месячных.

Пластырь Евра (Evra) является легким способом надежной контрацепции. Сам по себе пластырь представляет собой тонкую и гладкую пластинку небольшого размера. Защита от беременности обеспечивается за счет того, что после прикрепления пластыря веществами, проникающими от него через кожу, блокируется овуляция и изменяется слизь шейки матки. Обязательное условие применение пластыря – наличие постоянного полового партнера, а также отсутствие у пары половых инфекций. Рассмотрим недостатки, побочные эффекты и противопоказания пластыря Evra.

Недостатки пластыря Evra

Несмотря на многочисленные преимущества и достоинства пластыря Evra, он обладает и некоторыми недостатками, основными из которых является:

• возможность его отклеивания, причем Вы можете заметить это не сразу. С такой неприятной ситуацией сталкивается примерно 4% всех женщин, использующих пластырь Evra;
• вероятность развития аллергической реакции у некоторых женщин. В момент приклеивания раздражение кожи возникает примерно у 2% женщин, из-за чего им приходится отказаться от использования данного метода контрацепции;
• пластырем не оказывается влияния на менструацию, как это делает прием противозачаточных таблеток.

Для пластыря Evra как контрацептива характерно плохое взаимодействие с некоторыми лекарствами, в связи с чем при приеме лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом перед использованием пластыря.

Побочные эффекты пластыря Evra

В контрацептивном пластыре Evra содержатся те же вещества, что и в большинстве оральных контрацептивах (комбинация эстрогена и гестагена). Пластырь Евра обладает теми же побочными эффектами, что и в случае применения иных форм микродозированной гормональной контрацепции. Самыми неприятными из них являются те, которые возникают со стороны органов кровообращения. К ним относятся возникновение венозной недостаточности, сопровождающейся тромбообразованием. Кроме этого, распространенными побочными эффектами пластыря Evra является:

• возникновение геморроя;
• повышение артериального давления;
• возникновение усиленного сердцебиения;
• появление отеков.

Со стороны периферийной и центральной нервной системы возможно:

• возникновение головных болей (включая мигрени);
• появление головокружений;
• возникновение повышенной чувствительности к громким звукам, яркому свету, боли;
• развитие нарушений чувствительности в виде ощущений ползания по телу мурашек;
• появление судорог;
• дрожание конечностей и всего тела;
• возникновение депрессии;
• появление чувства тревоги;
• переменчивость настроения;
• нарушение сна;
• раздражительность.

Относительно желудочно-кишечного тракта возможно:

• возникновение воспалительных процессов околозубных тканей (гингивитов, пародонтитов);
• повышение или понижение аппетита;
• появление воспалительных процессов в желудке и кишечнике;
• возникновение тошноты, рвоты, неустойчивого стула (чередование запоров и поносов);
• вздутие живота;
• появление болей в животе.

К верхним и нижним дыхательным путям может присоединиться инфекция из-за снижения иммунитета, возможно появление бронхиальной астмы, одышки.

Относительно женских половых органов может снизиться местный иммунитет наружных половых органов и присоединиться инфекция (кольпит, молочница), измениться характер выделений из влагалища и слизь, выделяемая из канала шейки матки, возможно возникновение болей при половых контактах. Кроме этого, возможно:

• возникновение нарушений функции яичников;
• развитие кист яичников;
• снижение либидо;
• появление выделений из молочных желез;
• увеличение грудных желез;
• возникновение воспалительных процессов и доброкачественных опухолей молочных желез.

Со стороны почек и мочевыводящих путей возможно развитие инфекционно-воспалительных заболеваний из-за общего снижения иммунитета.

В опорно-двигательном аппарате возможно возникновение:

• судорог в мышцах;
• болей;
• мышечной слабости;
• болей в суставах и костях.

Побочным эффектом со стороны кожи может быть:

• возникновение сухости кожи;
• развитие различных видов кожной сыпи;
• появление гнойничковой сыпи на лице и верхней части туловища;
• усиленное потоотделение;
• изменение цвета лица;
• развитие аллергии на солнечный свет;
• выпадение волос.

Относительно органов чувств возможно нарушение зрение, развитие конъюнктивита. В обменных процессах может произойти сбой, вследствие чего отмечается резкая прибавка в весе, повышение содержания в крови «вредного» холестерина.

Кроме всего вышеперечисленного, побочным эффектом пластыря Евра может быть:

• развитие гриппоподобного синдрома (кашля, насморка, повышения температуры тела);
• появление постоянного чувства усталости и слабости;
• возникновение в мягких тканях нагноительных процессов;
• появление болей в сердце;
• увеличение лимфатических узлов;
• малокровие;
• обмороки – редко.

Большая часть из побочных эффектов выражена в легкой и умеренной степенях, чем не ограничивается возможность использования пластыря. Кроме этого, побочные эффекты, как правило, проходят спустя 2-3 месяца после начала применения пластыря, когда осуществилась адаптация организма к веществам, содержащимся в нем.

Противопоказания к применению Evra пластыря

К применению Evra пластыря существуют некоторые противопоказания, среди которых:

• наличие тромбоза;
• период беременности и лактации;
• наличие в прошлом инфаркта миокарда или инсульта;
• наличие предполагаемого или установленного диагноза злокачественной опухоли.

Кроме этого, пластырь противопоказан женщинам, которым более 35-ти лет и которые выкуривают более 15-ти сигарет в день.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Евра . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Евра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Евра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование в качестве противозачаточного средства у взрослых, а также последствия использования при беременности и кормлении грудью.

Евра - контрацептивное средство для трансдермального (через кожу) применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла - 0.90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола выводятся с мочой и калом.

Показания

• контрацепция у женщин.

Формы выпуска

Пластырь для контрацепции или трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 203 мкг + 33,9 мкг/сут.

Инструкция по применению и использование

Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.

Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены") на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Начало применения ТТС Евра

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив

Контрацепцию с помощью ТТС Евра начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимают, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.

Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра

ТТС Евра следует наклеить на кожу в 1-й день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра.

Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции.

Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестаген, к использованию ТТС Евра

Женщина может в любой день перейти с применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения ТТС Евра следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша

После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение ТТС Евра. Если женщина начинает применять ТТС Евра сразу же после аборта или выкидыша, то дополнительных методов контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее использование ТТС Евра можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в 1-й день первой наступившей менструации.

После родов

Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра, или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра

Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов.

Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".

При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день): при повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

• если со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный "день замены". Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС, применение ТТС было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется;
• если со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;
• в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный "день замены", который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение дня замены

Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Способ применения

ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.

ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.

Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.

Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Побочное действие

• головокружение;
• мигрень;
• парестезии, гипестезия;
• судороги;
• тремор;
• депрессия, тревожность;
• бессонница, сонливость;
• повышение АД, сердцебиение;
• отечный синдром, варикозное расширение вен;
• гингивит;
• анорексия или повышение аппетита;
• гастрит, гастроэнтерит;
• диспепсия, боль в животе;
• рвота;
• диарея, метеоризм, запор;
• боль при половом сношении (диспареуния);
• вагинит;
• дисменорея;
• снижение либидо;
• увеличение молочных желез;
• нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея);
• лактация, возникающая не в связи с родами;
• нарушения функции яичников;
• кисты яичников;
• мышечные судороги;
• миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях);
• мышечная слабость;
• кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит;
• экзема;
• сухость кожи;
• конъюнктивит, нарушения;
• гриппоподобный синдром;
• чувство усталости;
• боль в груди.

Противопоказания

• венозный тромбоз в т.ч. в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких);
• артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе (включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторный приступ ишемии);
• наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: тяжелая артериальная гипертензия (более 160/100 мм рт.ст.), сахарный диабет с поражением сосудов;
• наследственная дислипопротеинемия;
• наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела - антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с аурой;
• подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
• рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли;
• аденома и карцинома печени;
• генитальное кровотечение;
• постменопаузный период;
• возраст до 18 лет;
• послеродовый период (4 недели);
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Евра противопоказан при беременности и в период лактации.

В случае наступления беременности препарат необходимо сразу отменить. Негативных действий на плод во время исследования беременных женщин, принимавших противозачаточный препарат, отмечено не было.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.

Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Аналоги контрацептивного пластыря Евра

Структурных аналогов по действующему веществу пластырь Евра не имеет.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Последняя актуализация описания производителем 17.10.2012

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)	1 система
активные вещества:
норэлгестромин	6 мг
этинилэстрадиол	600 мкг
ТТС состоит из следующих слоев:
основа: наружный слой из пигментированного ПЭНП и внутренний слой из полиэстера
средний слой: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат
удаляемый защитный слой: пленка из полиэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана

Описание лекарственной формы

Квадратная ТТС с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись — «EVRA 150/20».

Характеристика

Каждая ТТС в течение 24 ч выделяет 150 мкг норэлгестромина и 20 мкг этинилэстрадиола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — контрацептивное .

Фармакодинамика

Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла — 0,90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов, как возраст, расовая принадлежность и увеличивается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

Абсорбция. Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке крови достигают стационарных значений через 48 ч после аппликации ТТС Евра и составляют 0,8 и 50 нг/мл соответственно.

При длительном использовании ТТС Евра равновесная концентрация (Css) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC ) несколько увеличиваются. При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствовали значимые изменения Css и AUC норэлгестромина, a AUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как Css остается неизменным.

Целевые значения Css норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней ношения ТТС Евра, т.е. клиническая эффективность ТТС может сохраняться, даже если женщина проведет очередную замену ТТС на 2 полных дня позже намеченного 7-дневного срока.

Распределение. Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (более 97%) связывания с белками сыворотки. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел — преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны. Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с сывороточным альбумином.

Биотрансформация. Норэлгестромин метаболизируется в печени с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Прогестагены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома Р450 (в т.ч. CYP3A4 , CYP2C19 ) в микросомах печени человека.

Элиминация. Средний Т 1/2 норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола элиминируются с мочой и калом.

Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела. Значения Css и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением этих показателей.

Показания препарата Евра ®

Контрацепция у женщин.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

венозный тромбоз, в т.ч. в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких;

артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе, включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторную ишемическую атаку);

наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза (тяжелая артериальная гипертензия — АД более 160/100 мм рт. ст. ; сахарный диабет с поражением сосудов; наследственная дислипопротеинемия);

наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);

мигрень с аурой;

подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;

рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли;

аденома и карцинома печени;

генитальное кровотечение;

постменопаузный период;

возраст до 18 лет;

послеродовый период (4 нед);

период лактации;

недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью:

венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте;

длительная иммобилизация;

ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 , рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах);

тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;

дислипопротеинемия;

артериальная гипертензия;

поражения клапанного аппарата сердца;

фибрилляция предсердий;

сахарный диабет;

системная красная волчанка;

гемолитико-уремический синдром;

болезнь Крона;

язвенный колит;

нарушения функции печени;

гипертриглицеридемия, в т.ч. в семейном анамнезе;

острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;

нарушения менструального цикла;

нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

ТТС Евра противопоказана во время беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД , сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, одышка, астма.

Со стороны репродуктивной системы: боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменение влагалищной секреции, изменение цервикальной слизи, лактация, возникающая вне связи с родами, нарушение функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевого тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.

Со стороны кожи и ее придатков: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.

Метаболические нарушения и нарушения питания: увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реакции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия, конъюнктивит, нарушения зрения.

Редко (с частотой от 1/10 000 до 1/1 000) наблюдались следующие побочные реакции: гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, усиление либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ , боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, понижение АД , энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, «приливы» крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т.е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, которые метаболизируют половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 нед и может сохраняться не менее 4 нед после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Способ применения и дозы

Дозировка. Для достижения максимального контрацептивного эффекта женщины должны использовать ТТС Евра ® в строгом соответствии с указаниями. Инструкции, касающиеся начала применения ТТС Евра ® , приведены ниже в разделе «Как начать применение ТТС Евра ® ». Одновременно можно использовать только одну ТТС Евра ® . Каждую использованную ТТС Евра ® удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели («день замены»), на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я нед). ТТС Евра ® можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й нед , с 22-го по 28-й день цикла, ТТС Евра ® не используют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й нед; следующую ТТС Евра ® следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в ношении ТТС Евра ® не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС Евра ® . В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Способ применения. Местно. ТТС Евра ® следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения, каждую следующую ТТС Евра ® необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области. ТТС Евра ® необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра ® , нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена. Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра ® для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении. Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Как начать применение ТТС Евра ®

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив, контрацепцию с помощью ТТС Евра ® начинают в 1-й день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра ® и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра ® (1-й день — день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимается, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра ® . Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра ® не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.

Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра ® , ее следует наклеить на кожу в первый день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра ® . Если применение ТТС Евра ® начинается позже первого дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра ® . Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестоген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), к использованию ТТС Евра ® , то в течение первых 7 дней применения ТТС Евра ® следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша до 20-й нед беременности можно сразу же начинать использование ТТС Евра ® . Если женщина начинает использовать ТТС Евра ® сразу же после аборта или выкидыша, прибегать к дополнительному методу контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й нед беременности или позднее использование ТТС Евра ® можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в первый день первой наступившей менструации.

После родов. Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра ® не раньше чем через 4 нед после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра ® позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра ® , или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра ® в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов.

Даже при частичном отклеивании ТТС Евра ® :

Менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра ® на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра ® . Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра ® необходимо приклеить в обычный «день замены»;

Более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра ® частично или полностью отклеилась: возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра ® и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра ® , если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра ® . Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра ® .

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра ® :

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день):

При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра ® нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым «1-м днем» и отсчитывается новый «день замены». Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра ® может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

Со дня замены прошли одни или двое суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС Евра ® . Следующую ТТС Евра ® необходимо приклеить в обычный «день замены». Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС Евра ® , женщина правильно использовала ТТС Евра ® , то дополнительная контрацепция не требуется;

Со дня замены прошло более двух суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра ® . Этот день считается новым «1-м днем» и отсчитывается новый «день замены». Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;

В конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС Евра ® не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный «день замены», который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение «дня замены». Для того, чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра ® в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра ® . Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС Евра ® должен быть 7-дневный интервал, свободный от использования ТТС Евра ® . После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день (во время недели, свободной от применения) женщина хочет изменить «день замены», она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра ® . Женщина может выбрать новый «день замены», приклеив первую ТТС Евра ® следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра ® , ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.

Лечение: удаление ТТС, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела — более 30 кг/м 2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить использование гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у женщин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения, следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время использования комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Использование ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД . Сообщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчно-каменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; гестационный герпес, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:

Повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижаются уровни антитромбина-III; снижаются уровни протеина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоцитов;

Повышаются концентрации тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение общей концентрации тиреоидного гормона, который измеряют по содержанию йода, связанного с белком, содержанию Т4 (определяют с помощью хроматографии или радиоиммунного анализа). Снижается связывание свободного ТЗ ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется.

Может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих белков.

Повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению общих концентраций циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными. У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Х-ЛПВП), общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) и триглицеридов, тогда как соотношение Х-ЛПНП/Х-ЛПВП может оставаться неизменным. Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сывороточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует внимательно наблюдать за состоянием здоровья женщин, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного УФ света во время ношения ТТС Евра. Зачастую такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других болезней, передаваемых половым путем.

Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны временно использовать барьерный метод в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использования ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т.е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающие длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции.

При одновременном назначении с использованием ТТС Евра препаратов, которые метаболизируются ферментами системы цитохрома Р450 (в т.ч. CYP3A4 , CYP2C19 ), особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например циклоспорин), врачам следует внимательно изучать рекомендации по применению препаратов, для того чтобы исключить вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации — около трех циклов. Если во время использования ТТС Евра в соответствии с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Нужно помнить о негормональных причинах нарушения менструального цикла и, при необходимости, провести адекватное диагностическое обследование для исключения органического заболевания или беременности.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра, менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если использование ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС Евра на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

Нарушение функции печени: при возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.

В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Рекомендации по применению и утилизации: сразу же после извлечения ТТС Евра из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окружающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в пакетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Форма выпуска