Производитель: Вифор СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021554
Дата регистрации: 14.08.2015 - 14.08.2020
Инструкция
- русский
Торговое название
Мальтофер®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 357.0 мг
(эквивалентно 100 мг железа),
вспомогательные вещества: макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат,
состав пленочной оболочки - краситель Opadry ОY-S-36413 бордовый*.
*Состав красителя: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричнево-бордового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.
Код АТХ B03AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.
Распределение
Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.
Выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом.
Фармакодинамика
Механизм действия
Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.
Фармакодинамические эффекты
После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиях принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.
Показания к применению
Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)
профилактика дефицита железа
профилактика дефицита железа при беременности
Способы применения и дозы
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Таблетки Мальтофер® принимают внутрь во время еды или непосредственно после, проглатывая целиком.
Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:
По 100 - 300 мг железа (1 - 3 таблетки) ежедневно в течение 3 - 5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина (Hb). После этого препарат необходимо продолжать принимать несколько недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме.
Лечение железодефицитной анемии при беременности:
По 200 - 300 мг железа (2 - 3 таблетки) ежедневно до нормализации показателей Hb. После этого препарат необходимо продолжать принимать до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.
Лечение и профилактика дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:
По 100 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 1 - 2 месяцев.
Побочные действия
Очень часто (>1/10)
изменение цвета каловых масс
Часто (≥1/100, <1/10)
-
расстройство пищеварения
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
боль в животе
изменение цвета зубной эмали
сыпь, зуд
головная боль
Противопоказания
известная гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»
перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз
нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия
анемия, причиной которой не является дефицит железа, например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.
Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.
Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.
Особые указания
Анемия может быть вызвана инфекциями или опухолями. Так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания, рекомендуется оценить соотношение польза/риск.
Во время лечения с применением препарата Мальтофер® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.
Применение в педиатрии
Препарат Мальтофер® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. Для данной возрастной группы рекомендуется принимать Мальтофер® в виде сиропа или капель.
Беременность
Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Мальтофер® у беременных в первом триместре. На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер® в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности. Поэтому, маловероятно, что применение Мальтофер® может принести вред здоровью матери и/или плода.
Период лактации
В грудном молоке обычно содержится железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, поступающего из ЖПК в грудное молоко, не известно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® у женщин в период кормления грудью будет оказывать нежелательное воздействие на ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, а также в период беременности и кормления грудью необходимо принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.
Передозировка
Маловероятно возникновение случаев передозировки, перенасыщения железом или интоксикации при применении препарата Мальтофер® по причине низкой токсичности ЖПК и контролируемого приема железа. Не сообщалось об эпизодах случайного отравления или летальных исходах.
Форма выпуска и упаковка
Для лечения железодефицитной анемии и восполнения показателя железа в крови врач назначает медицинский препарат Мальтофер. Указанный медикамент назначают даже беременным женщинам, негативное воздействие на плод отсутствует. Самолечение противопоказано.
Препарат Мальтофер
Согласно инструкции, лекарственный препарат имеет ряд форм выпуска, предназначен для применения перорально и внутримышечно. Разновидности Мальтофера:
- Таблетки жевательные. Коричневые пилюли плоской формы распределяют на блистеры по 10 шт. В 1 картонной упаковке содержится от 1 до 3 блистеров, инструкция по применению.
- Сироп. Однородный состав коричневого цвета без специфического запаха разливают по темным стеклянным флаконам объемом 75 и 150 мл. В комплекте имеется мерный колпачок, инструкция по применению.
- Капли для применения перорально. Жидкость темно-коричневого цвета разливают по стеклянным флаконам с дозатором 10 или 30 мл. В комплекте идет 1 флакон, инструкция.
- Раствор для применения внутрь. Темно-коричневый состав разливают по стеклянным флаконам по 5 мл. В картонной пачке содержится 10 шт., инструкция.
- Раствор для введения внутримышечно. Состав коричневого цвета разливают по ампулам объемом 2 мл. В пачке содержится по 5 ампул, инструкция по применению.
Мальтофер – это рецептурный препарат, который можно купить в аптеке. Цена зависит от выбора производителя, формы выпуска и объема лекарства в картонной упаковке. Например, стоимость капель для применения перорально составляет 250 рублей за объем 30 мл, а сироп объемом 150 мл стоит 300 рублей. Цена 30 таблеток варьируется в пределах 300–350 рублей, раствора для введения внутримышечно – 770 рублей. Особенности химического состава Мальтофера:
| Форма выпуска | Химический состав | Фармакологические свойства | Показания к применению |
| таблетки жевательные, | шоколадный ароматизатор; тальк очищенный; целлюлоза микрокристаллическая; декстраты; порошок какао; макрогол 6 000; натрия цикламат. | Железо, всасываемое организмом с Мальтофером, связывается с ферритином, накапливается в печени, входит в состав гемоглобина в костном мозге. Фолиевая кислота, являясь витамином группы В, стимулирует синтез нуклеиновых кислот, аминокислот, пиримидинов, пуринов, участвует в процессе формирования эритроцитов. | Лечение и профилактика дефицита железа. Предупреждение железодефицитной анемии у взрослых пациентов, детей, беременных женщин, подростков. |
| сироп, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; метилпарагидроксибензоат; сорбитола раствор 70%; кремовый ароматизатор; вода очищенная; натрия гидроксид; сахароза; этанол 96%; пропилпарагидроксибензоат. |
||
| капли, 20 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; метилпарагидроксибензоат; сахароза; натрия гидроксид; кремовый ароматизатор; вода очищенная; натрия пропилпарагидроксибензоат. |
||
| раствор для применения перорально, | железа (III) гидроксид полимальтозат; натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная; сорбита раствор 70%; натрия гидроксид; кремовый ароматизатор; сахароза. |
||
| раствор для введения внутримышечно, 1 мл | железа (III) гидроксид полимальтозат; натрия гидроксид; вода для инъекций. | Медицинские показания идентичны другим формам выпуска медикамента. Раствор вводят внутримышечно, если пероральный прием лекарства характеризуется низкой эффективностью. |
Инструкция по применению Мальтофер
Лекарственный препарат предназначен для применения внутрь и внутримышечно (для раствора). Капли, сироп, таблетки требуется употреблять во время приема пищи или сразу после него. По инструкции, лекарство положено обильно запивать водой или любым безалкогольным напитком (капли, сироп и раствор можно предварительно растворить в питье). Дозировку требуется отмерять мерным колпачком или с помощью дозатора. Суточные дозы и курс лечения зависят от характера патологического процесса, возраста пациента.
Дозировка
Курс лечения варьируется от 1 до 5 месяцев, корректируется в индивидуальном порядке. По инструкции, медикаментозная терапия длится 1–2 месяца, но положительная динамика наблюдается не сразу. После первого курса требуется сделать перерыв, выполнить ряд лабораторных исследований крови для оценки жизненных показателей. Суточные дозы описаны в инструкции по применению, не рекомендованы пациенту при гиперчувствительности организма к действующим веществам Мальтофера:
| Форма выпуска | Возраст пациента | |
| капли Мальтофер | недоношенные | 1–2 капли на 1 кг веса курсом 3–5 месяцев. |
| дети до 1 года | 10–20 капель курсом 1–3 месяца |
|
| дети 1–12 лет | лечение: 20 – 40 кап., профилактика:10–20 кап. |
|
| взрослые | лечение: 40–120 кап., профилактика: 20–40 кап. |
|
| таблетки Мальтофер | взрослые | терапия: 1–3 табл., профилактика: 1 табл. |
| беременные | терапия: 2–3 табл., профилактика: 1 табл. |
|
| сироп Мальтофер | дети до 1 года | терапия: 2,5-5 мл сиропа |
| от 1 до 12 лет | терапия: 5–10 мл, профилактика: 2,5–5 мл |
|
| взрослые | лечение: 10–30 мл, профилактика: 5–10 мл |
|
| беременные | 10 мл сиропа |
|
| раствор для применения перорально | взрослые | 1–3 флакона перорально |
| лактация | 1–3 флакона перорально |
|
| беременные | 2–3 флакона, профилактика: 1 флакон |
Применение раствора внутримышечно не рекомендуется сочетать с таблетками с емким содержанием железа. В противном случае пациента беспокоят случаи передозировки. Требуется дополнительное лечение. При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента усиливаются побочные явления, возникающие при выполнении инъекций раствора Мальтофер. Концентрация пеницилламина, тетрациклина и Сульфасалазина в плазме крови под влиянием солей железа уменьшается.
Противопоказания и побочные действия
При склонности пациента к аллергии лекарственный препарат Мальтофер назначают с осторожностью. Инструкция по применению содержит перечень медицинских противопоказаний, побочных эффектов, в ней отражены симптомы передозировки:
| Медицинские противопоказания | Побочные явления | Симптомы передозировки |
| гемохроматоз; поражения тонкого кишечника и двенадцатиперстной кишки; мегалобластная анемия; дефицит фолиевой кислоты; возраст до 12 лет (для таблеток); гипоплазия костного мозга; гемосидероз; хронический полиартрит; синдром Ослера-Рандю-Вебера; нарушение эритропоэза; сидероахрестическая или свинцовая анемия; цирроз печени; регулярные гемотрансфузии; порфирии кожи; талассемия. | признаки диспепсии; тошнота, рвота; острые боли в животе; запор, диарея; анафилактические реакции; окрашивание эмали зубов в черный цвет; головные боли; артралгия; увеличение лимфаузлов; лихорадка; кожная сыпь; крапивница; отечность. | признаки гемосидероза, устранить которые можно дополнительным приемом хелатов (Дефероксамином внутривенно) |
Мальтофер при беременности
При вынашивании плода применение Мальтофера не запрещено. Указанный медикамент безопасный на любом сроке беременности, не вредит здоровью еще не рожденного ребенка. В 1 триместре важно определить дозировку совместно со специалистом, во 2 триместре – корректировать (увеличить) и употреблять до родов. При железодефицитной анемии у беременных суточные дозы и курс лечения определяют индивидуально. Терапия проводится под врачебным контролем.
Видео
В одном миллилитре капель для приема внутрь содержится 50 мг полимальтозного комплекса трехвалентного гидроскида железа + пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, сахароза. В пересчете на железо, в одной капле раствора находится 2,5 мг.
Сироп Мальтофер (1 мл) содержит: 10 мг полимальтозного комплекса железа + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат, раствор сорбита 70%, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, 96% этанол, сахароза).
Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг + дополнительные ингредиенты (ванилин, тальк, шоколадный ароматизатор, микроцеллюлоза, декстраты, макрогол 6000, порошок какао).
На один мл раствора для приема внутрь приходится 20 мг железа (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа ) + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, сорбита 70% р-р, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).
В одном мл раствора для в/м введения содержится от 141 до 182 мг гидроксида полимальтозата железа (50 мг железа) + вода для инъекций, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Форма выпуска
- Капли Мальтофер для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
- Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
- Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
- Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
- Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.
Фармакологическое действие
Препарат железа, восполняющий его дефицит в организме.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Железо – очень важный и необходимый для организма элемент. Оно входит в состав и миоглобина , выполняет ряд важных функций в процессе . Дефицит железа приводит к анемии .
Благодаря тому, что полимальтозный комплекс более устойчив и практически не вступает в реакции окисления , железо не выделяется в ЖКТ в виде ионов Fe3+ . Его структура максимально схожа с природным структурным элементом – ферритином . Благодаря этому, частота и количество возможных побочных эффектов от приема препарата значительно снижается.
Уменьшается степень восприимчивости к окислению липопротеинов низкой и очень низкой плотности.
Попадая в системный кровоток, путем всасывания в кишечник (в двенадцатиперстной или тонкой кишке) или непосредственного введения (раствор для инъекций), железо, пройдя ретикуло-эндотелиальную систему , накапливается в печени. А затем, в костном мозге, участвует в процессах образования гемоглобина, миоглобина и прочих элементов.
Были произведены исследования, с помощью методики двойных изотопов , которые показали, что степень усвоения железа избирательна. Если в организме и так присутствует достаточное количество вещества, то степень абсорбции будет предельно низкой, по сравнению с состоянием дефицита железа. Чем сильнее организму недостает железа, тем больше он усваивает.
Средство обладает низкой токсичностью. Неиспользованное железо выделяется с калом, отмершими клетками эпителия ЖКТ и кожи, во время дыхания, с желчью и мочой. Следует помнить, что у женщин происходит большая потеря железа во время менструации.
При невозможности использовать препарат в таблетках или иной форме, применяют раствор для инъекций. При внутривенном введении через сутки после инъекции препарат достигает максимальной концентрации в плазме.
Показания к применению
Средство используют:
- для лечения и профилактики железодефицитной анемии , явно не проявляющегося недостатка железа ;
- для профилактики людям на строгой диете, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.
Инъекции лекарства можно использовать только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, , гематокрина, ферритина в сыворотке ).
Противопоказания
Препарат противопоказан:
- при наличии реакций гиперчувствительности;
- гипоплазии костного мозга ;
- при хроническом ;
- гемохроматозе, гемосидерозе ;
- синдроме Ослера-Рандю-Вебера ;
- при нарушении эритропоэза ;
- при сидероахрестической анемии , свинцовой анемии , порфирии кожи , талассемии ;
- при некомпенсированном и болезнях почек в острых, последних стадиях;
- при стенозе или прочих заболеваниях ЖКТ ;
- при регулярных гемотрансфузиях .
При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта , часто применяют раствор для внутримышечных инъекций . Его нельзя использовать для внутривенного введения , в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев. В остальном противопоказания остаются такими же, как и для пероральных форм.
Побочные действия
Побочные реакции для пероральных форм:
- боль в эпигастральной области , тошнота , , , рвота ;
- редко возникает окрашивание эмали в черный цвет.
Раствор для инъекций, побочные реакции:
- артралгия ;
- и увеличение лимфоузлов ;
Если укол был произведен неправильно, то кожа может изменить цвет, возникнуть воспаление и боль в месте введения средства.
Инструкция на Мальтофер (Способ и дозировка)
Режим приема, дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Капли, сироп, таблетки или раствор принимают перорально во время или после еды. Таблетки можно раскусывать или разжевывать, жидкости можно разбавить в соке или воде.
Капли Мальтофер, инструкция по применению
Суточная дозировка при железодефицитной анемии :
- для недоношенных детей составляет 1-2 капли, из расчета на один кг массы тела, курс лечения – 3-5 месяцев;
- для детей до года – от 10 до 20 капель в день;
- для детей от года до 12 лет – от 20 до 40 капель в сутки;
- взрослые, беременные женщины и дети, старше 12 лет принимают по 40-120 капель в день.
При наличии латентного дефицита железа и для профилактики:
- детям до года назначают по 6 — 10 капель в сутки;
- детям от года до 12 лет – по 10-20 капель;
- взрослым и беременным от 20 до 40 капель в сутки.
Инструкция на сироп
При анемии :
- детям до года назначают по 2,5 – 5 мл сиропа в день;
- от года до 12 – по 5 или 10 мл;
- взрослым, беременным женщинам – от 10 до 30 мл в сутки.
Согласно инструкции на таблетки Мальтофер Вифор , суточная дозировка для взрослых при железодефицитной анемии – по 1-3 штуки в день. Для профилактики или лечения латентного дефицита железа, назначают по одной таблетке в день. Беременные женщины в рамках лечения принимают по 2-3 таблетки в сутки.
Раствор для приема внутрь, инструкция
Для того, чтобы нормализовать уровень гемоглобина в крови (для взрослых) пьют по одному флакону средства 1 или 3 раза в сутки. Курс составляет от 3 до 5 месяцев, затем дозировку снижают до 1 флакона. Для профилактики принимают по 1 флакону несколько месяцев. Для беременных женщин дозировка будет несколько выше.
Инструкция на раствор для инъекций
Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).
Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.
Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:
- для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
- для детей, массой от 5 до 10 кг — половина ампулы;
- 10-50 кг – одна ампула;
- для взрослых – две ампулы.
Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.
Вместо обычного способа введения препарата рекомендуется вентро-ягодичная техник а . Игла должна быть тонкой, не больше 6 см в длину. После инъекции рекомендуется немного походить или подвигать ногой, чтобы разогнать кровь (с лекарством) по организму.
Передозировка
Вероятность передозировки крайне мала, особенно при пероральном приеме препарата. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Клинические исследования подтвердили, что даже при приеме 2000 мг железа на один кг веса человека, летальный исход маловероятен.
Вероятность передозировки возрастает при внутримышечном введении средства. Может произойти острая перегрузка железом, появится симптомы гемосидероза .
Терапия – согласно проявившимся симптомам, прием хелатов (Дефероксамин внутривенно).
Взаимодействие
Мальтофер имеет более удобную по сравнению с аналогом форму выпуска – капли. Это особенно важно для маленьких детей. Существует мнение, что Мальтофер реже вызывает аллергию.
Детям
Для детей до 12 лет наиболее целесообразным является использование сиропа. В возрасте до года рекомендуется сироп поменять на капли для детей.
Препарат имеет положительные отзывы при приеме детьми, средство хорошо усваивается, практически не вызывает побочных реакций.
Мальтофер при беременности и лактации
Были проведены исследования, подтверждающие, что у женщин на 2 и 3 триместре беременности прием средства не вызывает заболеваний матери или плода.
Мальтофер является одним из препаратов железа, поэтому часто назначается взрослым при нехватке такого элемента, например, во время беременности или при анемии. Но можно ли давать его детям, в какой форме удобнее использовать такое лекарство в детском возрасте, как оно действует и чем может заменяться?
Форма выпуска
Мальтофер производят в нескольких формах:
- Капли. Такой препарат представлен флаконами или тубами по 10 мл или по 30 мл.
- Сироп. Этот Мальтофер выпускается в бутылочках емкостью 75 либо 150 мл.
- Раствор, принимаемый внутрь. Такая форма лекарства расфасована во флаконы по 5 мл, которые продают по 10 штук в одной коробке.
- Жевательные таблетки. Внутри одной пачки находится 10 либо 30 таблеток.
- Раствор для в/м инъекций. Одна коробка включает 5 ампул, содержащих по 2 мл лекарственного средства.
Отдельно отметим препарат под названием Мальтофер Фол. Он представлен только жевательными таблетками, в которых источник железа дополнен фолиевой кислотой. Их редко назначают детям, поскольку данный вариант лекарства предназначен в первую очередь для беременных, ведь оба активных соединения препарата важны для вынашивания ребенка.
Мальтофер - капли
Мальтофер - сироп
Мальтофер - раствор, принимаемый внутрь
Мальтофер - жевательные таблетки
Мальтофер - раствор для в/м инъекций
Состав
Любая из лекарственных форм Мальтофера в качестве главного ингредиента содержит 3-валентное железо. Оно представлено в таком лекарстве гидроксидом полимальтозатом, а дозировка отличается в разных формах препарата:
- В 1 мл сиропа – 10 мг.
- В 1 мл раствора, который принимается внутрь – в количестве 20 мг.
- В одной капельке – 2,5 мг (по 50 мг/1 мл).
- В 1 мл инъекционной формы – 50 мг.
- В 1 жевательной таблетке – в дозе 100 мг.
Дополнительные вещества в каждой форме тоже отличаются. К примеру, капли содержат сахарозу, гидроксид Na, кремовый ароматизатор, воду, а также пропил- и метил парагидроксибензоат натрия. В таблетках плотность и сладость обеспечивают такие ингредиенты, как МКЦ, ванилин, макрогол 6000, ароматизатор шоколада, цикламат натрия и прочие соединения.
Состав
Принцип действия
Мальтофер является источником железа, которое важно для образования гемоглобина. Препарат обеспечивает потребности в этом элементе, помогая устранять его дефицит и вылечить анемию. В результате его приема уровень гемоглобина в крови нормализуется и поддерживается на оптимальном уровне.
Железо из любой формы Мальтофера хорошо всасывается и переносится к костному мозгу. Поскольку оно связано с полимальтозатом, то выделение ионов происходит постепенно, не допуская избытка. То железо, которое не было востребовано, соединяется с ферритином и запасается, а некоторая часть элемента покидает организм с калом.
Показания
Препарат назначают:
- При выявлении анемии, спровоцированной недостаточным поступлением железа (она называется железодефицитной).
- При скрытой форме анемии (ее определяют лабораторно).
- При повышенных тратах железа, например, связанных с активным ростом ребенка.
- При недостаточном потреблении продуктов, содержащих железо (к примеру, при вегетарианском питании).
Инъекции применяют в ситуациях, когда употребление Мальтофера внутрь невозможно, например, при мальабсорбции или язвенном поражении ЖКТ.
Выпуск программы доктора Комаровского, посвященный проблеме низкого гемоглобина у детей, смотрите в следующем видео.
С какого возраста назначают?
Мальтофер в каплях и сиропе используют с рождения, назначая такие формы грудным детям как при анемии, так и при высоком риске ее появления. Их можно применять даже у недоношенных крох. Мальтофер в уколах назначается с 4-месячного возраста, а таблетированную форму дают детям старше 12 лет.
Противопоказания
Все формы препарата запрещены:
- При непереносимости любого компонента выбранного лекарства.
- При гемосидерозе и другой передозировке железа.
- При анемиях, которые вызваны другими причинами, а не нехваткой железа (гемолитической, талассемии и др.).
Инъекции препарата противопоказаны при острых патологиях почек, циррозе печени и гепатите, бронхиальной астме, гиперпаратиреозе и некоторых других патологиях.
Побочные действия
Прием Мальтофера обычно не приводит к изменению цвета эмали зубов, но часто меняет окраску каловых масс, делая их более темными. Такое побочное действие считают нормой, а цвет стула нормализуется сразу после прекращения терапии.
Уколы Мальтофера могут вызывать аллергические реакции. Некоторые дети реагируют на таблетки или жидкое лекарство диареей, кожной сыпью, тошнотой или головными болями. В редких случаях принимаемый внутрь Мальтофер провоцирует боли в животе, кожный зуд, запор или рвоту.
Инструкция по применению и дозировка
Подходящую форму препарата нужно назначать индивидуально, подобрав самый удобный для маленького пациента вариант. Длительность лечения определяют в зависимости от повода, по которому назначен Мальтофер. К примеру, если это профилактика нехватки железа, то врач может порекомендовать пропить лекарство 1-3 месяца. Если же у ребенка диагностировали анемию, то средство выписывают на 3-5 месяцев в терапевтической дозе, а затем еще на несколько месяцев в более низкой дозировке.
Чаще всего Мальтофер назначают детям внутрь, а к уколам прибегают в крайних случаях.
Инъекции выполняются внутримышечно, а их частоту и дозу определяют для каждого пациента индивидуально. При первой же возможности уколы заменяют назначением капель, сиропа или другой формы лекарства, которую принимают внутрь. Давать препарат оптимально сразу же после кормления либо во время приемов пищи.
Таблетку можно как разжевывать, так и глотать, запивая любым напитком, кроме чая. Жидкие формы Мальтофера разрешено разводить компотом, морсом, водой, соком или другим питьем (но не чаем). Для грудничков лекарство соединяют с молочной смесью или молоком мамы. Но если ребенок не протестует, любой из жидких препаратов можно давать и неразведенным.
Частоту приема определяют с учетом удобства для конкретного ребенка – средство можно давать однократно в полной суточной дозе или делить на несколько разовых доз, выпивая медикамент во время завтрака и других приемов пищи. Суточные дозы для деток разного возраста можно увидеть в аннотации к выбранному Мальтоферу. На них также влияют причины приема. К примеру, если у грудного малыша 6 месяцев развилась анемия и ему назначен препарат в каплях, то ему дают от 10 до 20 капель, а для профилактики достаточно всего 2-4 капелек в сутки.
Инструкция по применению и дозировка
Передозировка
Любые формы препарата, которые принимаются внутрь, относят к малотоксичным, поскольку до сих пор случаев вредного влияния превышенной дозы таких лекарств отмечено не было. Вследствие передозировки инъекционного Мальтофера может появляться холодный пот, жидкий стул, сильная тошнота, бледность и прочие отрицательные симптомы. Для лечения пациенту вводят антидот и другие медикаменты, которые назначит врач.
Взаимодействие с другими препаратами
- Не следует одновременно лечить ребенка Мальтофером и какими-либо другими лекарствами на основе железа.
- Смешивание инъекционного Мальтофера в одном шприце с какими-либо другими растворами не рекомендуется.
- Не стоит сочетать Мальтофер и ингибиторы АПФ, чтобы не повысить риск побочного действия.
Условия продажи
Любой из вариантов Мальтофера является рецептурным средством, поэтому перед его покупкой нужна консультация врача. Стоимость медикамента зависит от его формы. Средняя цена флакона капель составляет 250 рублей, а 30 жевательных таблеток или бутылочка со 150 мл сиропа стоят около 300 рублей.
Условия хранения
Все виды Мальтофера советуют держать дома при комнатной температуре в сухом месте. Такое место не должно быть доступным для маленького ребенка. Срок годности сиропа и капель составляет 3 года, остальных форм – 5 лет.
На процесс формирования жизненно важных органов влияет запас витаминов и минералов. Недостаток железа в детском организме приводит к отклонениям в работе систем жизнеобеспечения.
Восполнить его количество позволяет прием железосодержащих препаратов. Один из них - Мальтофер для детей в форме капель, инструкция по применению к которым рассмотрена в этой статье.
Вы сможете узнать, как правильно принимать капли Мальтофер детям, ознакомиться с ценой лекарственного средства в аптеках и отзывами родителей.
Описание, форма выпуска, действующее вещество
Мальтофер - препарат, в состав которого входит комплекс гидроокиси железа . Структура этого вещества сходна с железом ферритина.
Отличие заключается в невозможности выделения свободных ионов веществ в систему пищеварения. Железо, поступившее в организм в результате приема препарата, локализируется сначала в печени, а затем присоединяется к составу гемоглобина.
Капли Мальтофер предназначены для перорального использования. Они представляют собой раствор темно-коричневого цвета .
Главное действующее вещество - железо. На 1 мл лекарственного средства приходится 50 мг вещества.
Вспомогательные компоненты:
- натрий метил-n-гидроксибензоат;
- гидроксид натрия;
- сахароза;
- кремовый ароматизатор;
- вода;
- пропил-n-гидроксибензоат.
Когда назначается
Мальтофер назначают детям при недостатке железа и для профилактики появления железодефицитной анемии .
Железо необходимо в период роста ребенка. Часто железа, содержащегося в продуктах питания, недостаточно. В этой ситуации на помощь приходят лекарственные комплексы.
Показания к их приему:
В организме железо - составной элемент гемоглобина . Он обеспечивает транспортировку кислорода по органам и системам.
Благодаря восстановлению уровня железа в крови улучшается самочувствие ребенка. Пропадает склонность к частым обморокам. Восстанавливается обмен веществ, нормализуется деятельность щитовидной железы.
Как проявляется недостаток железа
Одна из самых распространенных причин нехватки железа - скудное питание . Чаще всего такая проблема появляется в период смены типа питания.
С материнским молоком в организм ребенка поступают все необходимые элементы. не всегда усваивается полностью - возникает недостаток полезных веществ.
Симптомы дефицита железа бывают скрытые и явные .
Первая разновидность признаков появляется на ранней стадии недостатка железа. Это:
- мигрени;
- снижение физической активности;
- ухудшение способности к обучению;
- бессонница;
- снижение иммунитета;
- бледность кожи.
Если запас железа не пополняется, то развивается железодефицитная анемия . Как она проявляется:
- появляется сухость кожных и слизистых покровов;
- снижается аппетит, вес ребенка;
- уменьшается уровень гемоглобина в крови;
- появляется склонность к обморокам за счет нехватки кислорода;
- развиваются заболевания сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Мальтофер следует использовать с осторожностью . Необходимо предварительно ознакомиться с противопоказаниями, описанными в инструкции.
Лекарство нельзя принимать людям, у которых нарушена функция вывода железа из организма . Не стоит принимать препарат при гемолитической и сидероахрестической анемии.
Негативная реакция организма может возникнуть при индивидуальной непереносимости компонентов состава. Возможно появление кожных высыпаний и зуда. При большой дозировке препарата может развиться отек Квинке.
Детям, страдающим диабетом , Мальтофер следует принимать под строгим наблюдением педиатра. Дозировка рассчитывается индивидуально, исходя из того, что на 1 мл лекарственного средства приходится 0,01 хлебная единица.
Насколько эффективен препарат
Железо, входящее в состав лекарственного комплекса, начинает накапливаться в организме уже с первого дня приема . Его накопление происходит в печени.
Исследования показали, что сила действия активных веществ Мальтофера зависит от степени нехватки железа. Чем меньше запас вещества, тем быстрее будет всасываться препарат.
Железо выводится из организма при опорожнении кишечника или мочевого пузыря, во время дыхания и отмирания клеток эпителия. Уровень токсичности - минимальный.
Дозировка
Дозировка препарата устанавливается педиатром с учетом возраста ребенка и характера патологии. При запущенной стадии железодефицитной анемии суточная доза будет больше, чем при латентном проявлении заболевания.
Суточные нормы указаны в следующей таблице:
В некоторых случаях возможен прием препарата на протяжении 1-2 месяцев, но уже в профилактических дозах.
Как применять
Флакон с каплями снабжен пробкой–дозатором . С ее помощью отмеряется нужное количество лекарства.
Прием суточной дозы препарата осуществляется за один раз, после или во время еды . Активные вещества препарата имеют способность окрашивать кал в черный цвет. Это нормально.
В составе присутствует сахароза . Она оказывает разрушающее воздействие на зубную эмаль.
Препараты аналогичного действия - Сорбифер, Феррум, Глобиген и Профер .
Возможность совмещения с другими лекарствами
Некоторые продукты питания оказывают воздействие на всасываемость железа слизистой кишечника.
В ходе исследований, выявляющих скрытые элементы крови, отменять прием капель не требуется.
Побочные действия и передозировка
В случае передозировки существенных негативных реакций организма не возникает. Это обусловлено низкой степенью токсичности препарата.
При наличии у ребенка непереносимости компонентов состава на фоне приема возникнет аллергическая реакция . Она развивается постепенно.
Ее главные признаки:
В отдельных случаях прием лекарственного средства переносится отрицательно. Через несколько часов после приема лекарства могут появиться тошнота и рвотные позывы, нарушения стула .
Условия хранения и стоимость в России
На цену препарата влияет регион проживания.
Стоимость капель объемом 30 мл на территории Российской Федерации составляет 250 рублей. В отдельно взятых районах - до 300 рублей.
Оптимальный температурный режим для хранения лекарственного средства составляет 25 градусов. Хранить Мальтофер следует в недосягаемости солнечных лучей.
Отпускается препарат по рецепту педиатра . Срок годности лекарства при условии соблюдения условий хранения составляет пять лет.