Catad_pgroup NSAIDs
דיקלופנק - הוראות * רשמיות לשימוש
*רשום על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית (על פי grls.rosminzdrav.ru)
הוראות
על השימוש הרפואי בתרופה
מספר רישום:
P N011648/01/02שם מסחרי של התרופה:דיקלופנק
שם בינלאומי לא קנייני (INN):דיקלופנק.
צורת מינון:
טבליות בציפוי אנטרי; טבליות לשחרור ממושך, מצופות בסרט.מתחם
טבלית מצופה אנטרית אחת מכילה: חומר פעיל:נתרן דיקלופנק 50 מ"ג; חומרי עזר:לקטוז מונוהידראט - 46.6 מ"ג, עמילן תירס - 59.2 מ"ג, povidone-K30 - 10.0 מ"ג, נתרן לאוריל סולפט - 10.0 מ"ג, עמילן נתרן קרבוקסימתיל - 20.0 מ"ג, דו תחמוצת הסיליקון קולואידית - 3.0 מ"ג, מגנזיום 1.2 מ"ג - עמילן; צדף:קופולימר חומצה מתאקרילית ומתיל מתאקרילט - 4.1379 מ"ג, מאקרוגול-6000 - 1.0345 מ"ג, טלק - 6.7241 מ"ג, טיטניום דו חמצני E 171 - 1.0345 מ"ג, צבע צהוב שקיעה - 2.0670 מ"ג.
טבליה אחת מצופה סרט ארוכת טווח מכילה: חומר פעיל:נתרן דיקלופנק 100 מ"ג; חומרי עזר:סוכרוז - 94.7880 מ"ג, צטיל אלכוהול - 54.8200 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואידית, נטול מים - 0.7900 מ"ג, טלק - 3.9500 מ"ג, פובידון K-25 - 1.053 מ"ג, מגנזיום סטארט - 7.8990 מ"ג; צדף:היפרומלוז - 3.4355 מ"ג, טיטניום דו-חמצני E 171 - 0.8649 מ"ג, טלק - 2.4178 מ"ג, פוליסורבט 80 - 0.3826 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 0.6894 מ"ג, צבע ארגמן [Ponso 4R] [Ponso 4R] - [E01.40 חום צהוב dye4 E110] + צבע אזורובין [E122] + צבע שחור מבריק [E151]] - 0.0147 מ"ג, לכה אלומיניום על בסיס צבע צהוב שקיעה [E110] -0.0500 מ"ג.
תיאור
טבליות מצופות אנטריות, 50 מ"ג
- טבליות עגולות דו קמורות, כתומות בציפוי אנטרי, בהפסקה מלבן לכמעט לבן.
טבליות מצופות סרט ארוכות טווח, 100 מ"ג
- טבליות עגולות דו קמורות, מצופות בוורוד, על הפסקה מלבן לכמעט לבן.
קבוצה תרופתית:
תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית (NSAID)קוד ATC: M01AB05
השפעה פרמקולוגית
תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית (NSAID), נגזרת של חומצה פנילאצטית. לדיקלופנק השפעות אנטי דלקתיות, משככות כאבים, נוגדות טסיות וחום. עיכוב ללא הבחנה של cyclooxygenase 1 ו-2 (COX1 ו-COX2), משבש את חילוף החומרים של חומצה ארכידונית, מפחית את כמות הפרוסטגלנדינים במוקד הדלקת. היעיל ביותר לכאבים דלקתיים.
במחלות ראומטיות, ההשפעה האנטי דלקתית והמשככת כאבים של דיקלופנק תורמת לירידה משמעותית בחומרת הכאב, נוקשות בוקר, נפיחות של המפרקים, מה שמשפר את המצב התפקודי של המפרק.
עם פציעות, בתקופה שלאחר הניתוח, דיקלופנק מפחית כאב ובצקת דלקתית.
פרמקוקינטיקה
הספיגה מהירה ומלאה, מזון מאט את קצב הספיגה ב-1-4 שעות ומפחית את הריכוז המקסימלי (Cmax) ב-40%. לאחר מתן פומי של 50 מ"ג, הריכוז המרבי (C max) - 1.5 מיקרוגרם / מ"ל מושג לאחר - 2-3 שעות. ריכוז הפלזמה תלוי ליניארית בגודל המינון הניתן.
לאחר מתן פומי של טבליות של 100 מ"ג, C max - 0.5 מיקרוגרם / מ"ל מושגת תוך 4-5 שעות.
שינויים בפרמקוקינטיקה של דיקלופנק על רקע מתן חוזר לא נצפים. אינו מצטבר אם מקפידים על המרווח המומלץ בין הארוחות.
זמינות ביולוגית - 50%. תקשורת עם חלבוני פלזמה - יותר מ-99% (רובו נקשר לאלבומין). חודר לתוך הנוזל הסינוביאלי; Cmax בנוזל סינוביאלי נצפה 2-4 שעות מאוחר יותר מאשר בפלזמה. זמן מחצית החיים (T 1/2) מהנוזל הסינוביאלי הוא 3-6 שעות (ריכוז החומר הפעיל בנוזל הסינוביאלי 4-6 שעות לאחר מתן התרופה גבוה יותר מאשר בפלזמה, ונשאר גבוה יותר למשך עוד 12 שעות).
הקשר בין ריכוז התרופה בנוזל הסינוביאלי לבין היעילות הקלינית של התרופה לא הובהר.
מטבוליזם: 50% מהחומר הפעיל עובר חילוף חומרים במהלך "המעבר הראשון" בכבד. חילוף חומרים מתרחש כתוצאה מהידרוקסילציה מרובה או בודדת וצימוד עם חומצה גלוקורונית. מערכת האנזים P450 CYP2C9 לוקחת חלק בחילוף החומרים של התרופה.
הפעילות הפרמקולוגית של מטבוליטים נמוכה מזו של דיקלופנק.
הפינוי המערכתי הוא כ-260 ± 50 מ"ל/דקה, נפח הפיזור הוא 550 מ"ל/ק"ג. T 1/2 מפלזמה הוא ממוצע של כ-2.5 שעות. 65% מהמינון הניתן מופרש כמטבוליטים על ידי הכליות; פחות מ-1% מופרש ללא שינוי, שאר המינון מופרש כמטבוליטים במרה.
בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין ב-CC פחות מ-10 מ"ל לדקה), ההפרשה של מטבוליטים במרה עולה, בעוד שלא נצפית עליה בריכוזם בדם,
בחולים עם דלקת כבד כרונית או שחמת כבד מפוצה, הפרמטרים הפרמקוקינטיים של דיקלופנק אינם משתנים.
דיקלופנק עובר לחלב אם.
אינדיקציות לשימוש
טיפול סימפטומטי במחלות של מערכת השרירים והשלד (דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית, דלקת מפרקים כרונית נעורים, דלקת ספונדיליטיס אנקילוזית (מחלת בכטרב); דלקת מפרקים שיגרונית, נגעים ברקמות רכות ראומטיות, דלקת מפרקים ניוונית של המפרקים ההיקפיים ותסמונת עמוד השדרה, כולל אלה עם תסמונת רדי-וודוקולרית, בורסיטיס).
התרופה מקלה או מפחיתה כאבים ודלקות במהלך תקופת הטיפול, תוך שהיא אינה משפיעה על התקדמות המחלה.
תסמונת כאב בדרגת חומרה קלה או בינונית: נוירלגיה, מיאלגיה, לומבואישיאלגיה, תסמונת כאב פוסט טראומטית, המלווה בדלקת, כאבים לאחר ניתוח, כאבי ראש, מיגרנה, אלגומנוריאה, אדנקסיטיס, פרוקטיטיס, כאבי שיניים.
כחלק מהטיפול המורכב של מחלות זיהומיות ודלקתיות של האוזן, הגרון, האף עם תסמונת כאב חמור (דלקת הלוע, דלקת שקדים, דלקת אוזן תיכונה).
התוויות נגד
- רגישות יתר לחומר הפעיל (כולל NSAIDs אחרים) או רכיבי עזר;
- נתונים אנמנסטיים על התקף של חסימת סימפונות, נזלת, אורטיקריה לאחר נטילת חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים (תסמונת מלאה או לא שלמה של אי סבילות לחומצה אצטילסליצילית - rhinosinusitis, אורטיקריה, פוליפים ברירית האף, אסטמה);
- שינויים שחוקים וכיבים ברירית הקיבה או התריסריון, דימום פעיל במערכת העיכול;
- מחלת מעי דלקתית (קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן) בשלב החריף;
- התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי;
- השליש השלישי של ההריון, תקופת ההנקה;
- אי ספיקת לב משופרת;
- הפרות של hematopoiesis, הפרות של hemostasis (כולל המופיליה);
- אי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה;
- אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין פחות מ-30 מ"ל לדקה); מחלת כליות מתקדמת, כולל היפרקלמיה מאושרת;
- גיל ילדים עד 15 שנים - עבור טבליות של 50 מ"ג ועד 18 שנים - עבור טבליות של 100 מ"ג;
- חולים עם מחלות תורשתיות נדירות כגון אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים לקחת את התרופה (טבליות של 50 מ"ג).
בקפידה
אנמיה, אסתמה של הסימפונות, מחלות כלי דם במוח, מחלת לב איסכמית, אי ספיקת לב, יתר לחץ דם עורקי, מחלת עורקים היקפית, תסמונת בצקתית, אי ספיקת כבד או כליות (פינוי קריאטינין פחות מ-60 מ"ל לדקה), דיסליפידמיה/היפרליפידמיה, סוכרת, עישון, מחלת מעי דלקתית, מצב לאחר ניתוח גדול, פורפיריה מושרה. diverticulitis, מחלות רקמת חיבור מערכתיות, הריון I-II שליש.
נתונים אנמנסטיים על התפתחות כיב פפטי של מערכת העיכול, נוכחות של זיהום הליקובקטר פילורי, זקנה, שימוש ארוך טווח ב-NSAIDs, שימוש תכוף באלכוהול, מחלות סומטיות קשות.
טיפול סימולטני עם נוגדי קרישה (למשל, וורפרין), נוגדי טסיות (למשל, חומצה אצטילסליצילית, קלופידוגרל), גלוקוקורטיקוסטרואידים דרך הפה (למשל, פרדניזולון), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (למשל, ציטלופרם, פלואוקסטין, פרוקסטין, סרטרלין).
מינון ומתן
טבליות 50 מ"ג.
בפנים, ללא לעיסה, במהלך או אחרי הארוחה, שתיית כמות קטנה של מים.
מבוגרים ומתבגרים מגיל 15 - 50 מ"ג 2-3 פעמים ביום. עם הגעה לאפקט הטיפולי האופטימלי, המינון מופחת בהדרגה ועובר לטיפול תחזוקה במינון של 50 מ"ג ליום. המינון היומי המרבי הוא 150 מ"ג.
טבליות 100 מ"ג.
1 טבליה פעם אחת ביום. במידת הצורך, מתן נוסף של התרופה משמש בטבליות של 50 מ"ג.
תופעות לוואי
לעתים קרובות - 1-10%; לפעמים - 0.1-1%; לעתים רחוקות - 0.01-0.1%; לעתים רחוקות מאוד - פחות מ-0.001%, כולל מקרים בודדים.
ממערכת העיכול:לעתים קרובות - כאב אפיגסטרי, בחילות, הקאות, שלשולים, דיספפסיה, גזים, אנורקסיה, פעילות מוגברת של aminotransferases; לעיתים רחוקות - דלקת קיבה, פרוקטיטיס, דימום ממערכת העיכול (GIT) (הקאות דם, מלנה, שלשול דמי), כיבים במערכת העיכול (עם או בלי דימום או ניקוב), הפטיטיס, צהבת, תפקוד כבד לקוי; לעיתים רחוקות מאוד - stomatitis, glossitis, esophagitis, colitis hemorrhagic non-specific colitis, החמרה של קוליטיס כיבית או מחלת קרוהן, עצירות, דלקת לבלב, דלקת כבד פולמיננטית.
ממערכת העצבים:לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת; לעתים רחוקות - נמנום; לעתים רחוקות מאוד - הפרה של רגישות, כולל. paresthesia, הפרעות זיכרון, רעד, עוויתות, חרדה, הפרעות מוחיות, דלקת קרום המוח אספטית, חוסר התמצאות, דיכאון, נדודי שינה, ביעותי לילה, עצבנות, הפרעות נפשיות.
מאברי החישה:לעתים קרובות - ורטיגו; לעיתים רחוקות מאוד - ליקוי ראייה (ראייה מטושטשת, דיפלופיה), ליקוי שמיעה, טינטון, הפרעת טעם.
ממערכת השתן:לעיתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות חריפה, המטוריה, פרוטאינוריה, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, תסמונת נפרוטית, נמק פפילרי.
מהצד של האיברים ההמטופואטיים:לעיתים רחוקות מאוד - טרומבוציטופניה, לויקופניה, אנמיה המוליטית ואפלסטית, אגרנולוציטוזיס.
תגובות אלרגיות:תגובות אנפילקטיות/אנפילקטאיות, כולל ירידה בולטת בלחץ הדם (BP) והלם; לעתים רחוקות מאוד - אנגיואדמה (כולל הפנים).
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעיתים רחוקות מאוד - דפיקות לב, כאבים בחזה, לחץ דם מוגבר, דלקת כלי דם, אי ספיקת לב, אוטם שריר הלב.
ממערכת הנשימה:לעתים רחוקות - החמרה של אסתמה הסימפונות; לעתים רחוקות מאוד - דלקת ריאות.
מהצד של העור:לעתים קרובות - פריחה בעור; לעתים רחוקות - אורטיקריה; לעתים רחוקות מאוד - פריחות שומניות, אקזמה, כולל. תסמונת מולטיפורמה וסטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל, דרמטיטיס פילינג, גירוד, נשירת שיער, רגישות לאור, פורפורה, כולל. אַלֶרגִי.
מנת יתר
תסמינים: הקאות, דימום ממערכת העיכול, שלשולים, סחרחורת, טינטון, עוויתות, לחץ דם מוגבר, דיכאון נשימתי, עם מנת יתר משמעותית - אי ספיקת כליות חריפה, אפקט כבד.
טיפול: שטיפת קיבה, פחם פעיל, טיפול סימפטומטי שמטרתו להעלים את העלייה בלחץ הדם, פגיעה בתפקוד הכליות, עוויתות, גירוי במערכת העיכול, דיכאון בדרכי הנשימה. משתן מאולץ, המודיאליזה אינם יעילים (בשל קשר משמעותי עם חלבונים ומטבוליזם אינטנסיבי).
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מגביר את ריכוז הפלזמה של דיגוקסין, מתוטרקסט, תכשירי ליתיום וציקלוספורין.
מפחית את ההשפעה של משתנים, על רקע משתנים חוסכי אשלגן, הסיכון להיפרקלמיה עולה; על רקע נוגדי קרישה, סוכנים טרומבוליטיים (אלטפלז, סטרפטוקינז, אורוקינאז) - הסיכון לדימום (לעיתים קרובות ממערכת העיכול).
מפחית את ההשפעות של תרופות להורדת לחץ דם והיפנוטיות.
מגביר את הסבירות לתופעות לוואי של NSAIDs וגלוקוקורטיקוסטרואידים אחרים (דימום במערכת העיכול), רעילות של מתוטרקסט ורעילות נפרוטואלית של ציקלוספורין.
חומצה אצטילסליצילית מפחיתה את ריכוז הדיקלופנק בדם.
שימוש בו-זמני עם אקמול מגביר את הסיכון לפתח השפעות נפרוטוקסיות של דיקלופנק.
מפחית את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות.
Cefamandol, Cefoperazone, Cefotetan, Valproic acid ו-plicamycin מגבירים את השכיחות של היפופרוטרומבינמיה.
תכשירי ציקלוספורין וזהב מגבירים את ההשפעה של דיקלופנק על סינתזה של פרוסטגלנדינים בכליות, מה שמגביר את הרעילות הנפרוטית.
מתן סימולטני עם אתנול, קולכיצין, קורטיקוטרופין, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין וסנט ג'ון מגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול.
דיקלופנק מגביר את ההשפעה של תרופות הגורמות לרגישות לאור.
תרופות החוסמות את הפרשת הצינוריות מעלות את ריכוז הפלזמה של דיקלופנק, ובכך מגדילות את הרעילות שלו.
תרופות אנטיבקטריאליות מקבוצת הקינולונים - הסיכון לפתח התקפים.
השפעה על תוצאות מעבדה: דיקלופנק עלול להשפיע על רמות הטרנסמינאזות בסרום (אם השפעה זו ממושכת או אם מתרחשים סיבוכים, יש להפסיק את הטיפול), ועלול גם לגרום לעלייה בריכוז האשלגן.
הוראות מיוחדות
על מנת להשיג במהירות את האפקט הטיפולי הרצוי, דיקלופנק נלקח 30 דקות לפני הארוחה. במקרים אחרים, יש ליטול לפני, במהלך או אחרי הארוחה, בלי ללעוס, לשתות הרבה מים.
בשל התפקיד החשוב של פרוסטגלנדינים בשמירה על זרימת הדם הכלייתית, יש לנקוט זהירות מיוחדת במתן מרשם לחולים עם אי ספיקת לב או כליות, כמו גם בטיפול בחולים קשישים הנוטלים תרופות משתנות, ובחולים אשר, מכל סיבה, יש להם ירידה בנפח הדם במחזור הדם (לדוגמה לאחר ניתוח גדול).
אם נרשם דיקלופנק במקרים כאלה, מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות כאמצעי זהירות.
בחולים עם אי ספיקת כליות עם CC של פחות מ-10 מ"ל לדקה, ה-Css של מטבוליטים בפלזמה אמור להיות גבוה באופן תיאורטי מאשר בחולים עם תפקוד כליות תקין, אבל זה לא ממש נצפה, שכן במצב זה הפרשת מטבוליטים עם מרה עולה. .
בחולים עם אי ספיקת כבד (דלקת כבד כרונית, שחמת פיצויים), הקינטיקה והמטבוליזם אינם שונים מתהליכים דומים בחולים עם תפקוד כבד תקין. במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לעקוב אחר תפקודי הכבד, תמונת דם היקפית, בדיקת דם סמוי בצואה.
בשל ההשפעה השלילית על הפוריות, נשים שרוצות להיכנס להריון, התרופה אינה מומלצת. בחולים עם אי פוריות (כולל אלו שעוברים בדיקה) מומלץ להפסיק את התרופה.
יש להיזהר בשילוב עם מעכבי ACE, חוסמי בטא; דיגוקסין; בטיפול בתרופות נפרוטוקסיות, zidovudine.
במהלך תקופת הטיפול, תיתכן ירידה במהירות התגובות הנפשיות והמוטוריות, לכן יש להימנע מלנהוג בכלי רכב ולעסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות.
כדי להפחית את הסיכון לפתח תופעות לוואי ממערכת העיכול, יש להשתמש במינון היעיל המינימלי לקורס הקצר ביותר האפשרי.
כאשר נוטלים טבליות של 100 מ"ג, חולי סוכרת צריכים לקחת בחשבון את תכולת הסוכרוז בתכשיר (בטבליה אחת - 94.7880 מ"ג סוכרוז).
חולים הנוטלים את התרופה צריכים להימנע משתיית אלכוהול.
טופס שחרור
טבליות בציפוי אנטרי, 50 מ"ג.
10 טבליות בשלפוחית PVC/AL. 2 שלפוחיות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.
טבליות מצופות סרט ארוכות טווח, 100 מ"ג.
10 טבליות בשלפוחית PVC/PVDC/AL. 2 שלפוחיות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.
תנאי אחסון
רשימה ב'.
אחסן במקום יבש וחשוך בטמפרטורה של 15 עד 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים!
תאריך אחרון לשימוש
טבליות בציפוי אנטרי - 3 שנים.
טבליות מצופות סרט ארוכות טווח - 4 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם.
יַצרָן
1. יצרן
Hemofarm A.D., סרביה
26300 Vrsac, Beogradsky way bb, סרביה
תביעות צרכנים יש לשלוח אל:
רוסיה, 603950, ניז'ני נובגורוד GSP-458, st. סלגנסקיה, 7.
במקרה של אריזה בהמופארם בע"מ. רוּסִיָה:
הפקה: Hemofarm A.D., Vrsac, סרביה
ארוז:
Hemofarm LLC, 249030, רוסיה, אזור קאלוגה, אובנינסק, קייב שוסה, 62.
אוֹ
2. יצרן
Hemofarm LLC, 249030, רוסיה, אזור קאלוגה, אובנינסק, קייב שוסה, 62.
ארגון המקבל תלונות מצרכנים:
Hemofarm LLC, 249030, רוסיה, אזור קאלוגה, אובנינסק, קייב שוסה, 62.
מרכיב פעיל: נתרן דיקלופנק - 25.0 מ"ג
חומרי עזר: סודיום סולפיט נטול מים - 3.0 מ"ג, בנזיל אלכוהול - 40.0 מ"ג, פרופילן גליקול - 200.0 מ"ג, מאקרוגול 400 - 40.0 מ"ג, דיהידראט די-נתרן edetate - 0.1 מ"ג, מים להזרקה - עד 1 מ"ל.
תיאור: נוזל שקוף או מעט אטום, מעט צבעוני עם ריח אופייני קל. קבוצה תרופתית:תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית (NSAID). ATX:S.01.B.C.03 דיקלופנק
M.01.A.B.05 דיקלופנק
פרמקודינמיקה:המרכיב הפעיל של התרופה הוא תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית (NSAID), בעלת תכונות משככות כאבים, נוגדות חום ואנטי דלקתיות בולטות. מעכב לא סלקטיבי של cyclooxygenases 1 ו-2 סוגים (COX-1 ו-COX-2). מפר את חילוף החומרים של חומצה ארכידונית ואת הסינתזה של פרוסטגלנדינים, שהם החוליה העיקרית בהתפתחות דלקת.
במחלות ראומטיות התרופה מסייעת להפחתת משמעותית של כאבים, נוקשות בוקר, נפיחות של המפרקים, מה שמשפר את המצב התפקודי של המפרק. עם פציעות, בתקופה שלאחר הניתוח, זה מפחית כאב ובצקת דלקתית.
פרמקוקינטיקה:לאחר מתן תוך שרירי של דיקלופנק, ספיגתו מתחילה מיד.
ריכוז הפלזמה המקסימלי (Cmax), שערכו הממוצע הוא כ-2.5 מיקרוגרם/מ"ל (8 מיקרומול/ליטר), מושג לאחר כ-20 דקות. כמות החומר הפעיל הנספג תלויה באופן ליניארי במינון התרופה.
השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן
(AUC) לאחר מתן תוך שרירי של דיקלופנק, בערך פי 2 יותר מאשר לאחר מתן פומי או פי הטבעת, שכן במקרים האחרונים כמחצית מכמות הדיקלופנק עוברת מטבוליזם במהלך "המעבר הראשון" בכבד. עם הזרקות עוקבות של התרופה, הפרמטרים הפרמקוקינטיים אינם משתנים. בכפוף למרווחים המומלצים בין זריקות התרופה, לא נצפה הצטברות.הפצה
תקשורת עם חלבוני סרום הדם - 99.7%, בעיקר עם אלבומינים (99.4%). נפח ההפצה לכאורה הוא 0.12-0.17 ליטר / ק"ג.
דיקלופנק חודר לתוך הנוזל הסינוביאלי, שם הריכוז המרבי שלו מושג 2-4 שעות מאוחר יותר מאשר בפלסמת הדם. זמן מחצית החיים לכאורה מהנוזל הסינוביאלי הוא 3-6 שעות. 2 שעות לאחר הגעה לריכוז הפלזמה המקסימלי, ריכוז דיקלופנק בנוזל הסינוביאלי גבוה יותר מאשר בפלזמה, וערכיו נותרים גבוהים יותר לאורך תקופה של עד 12 שעות. חילוף חומרים
חילוף החומרים של דיקלופנק מתבצע בחלקו על ידי גלוקורוניזציה של המולקולה ללא שינוי, אך בעיקר באמצעות הידרוקסילציה ומתוקסילציה בודדת ומרובה, מה שמוביל ליצירת מספר מטבוליטים פנוליים (3 "-hydroxy-, 4"-hydroxy-, 5"- הידרוקסי-, 4", 5-דיהידרוקסי- ו-3"-הידרוקסי-4"-מתאוקסידיקלופנק), שרובם מומרים לצמידות גלוקורוניד. שני מטבוליטים פנוליים פעילים ביולוגית, אך במידה הרבה פחות מ-. האיזואנזים מעורב בחילוף החומרים של התרופה.
CYP2C9.רבייה
הפינוי הכולל של דיקלופנק בפלסמה הוא 263 ± 56 מ"ל לדקה. זמן מחצית החיים הסופני הוא 1-2 שעות. זמן מחצית החיים של 4 מטבוליטים, כולל שני פעילים פרמקולוגית, הוא גם קצר והוא 1-3 שעות. לאחד המטבוליטים, 3"-hydroxy-4" methoxy-diclofenac, זמן מחצית חיים ארוך יותר, אך מטבוליט זה אינו פעיל לחלוטין. כ-60% מהמינון של התרופה מופרש דרך הכליות בצורה של מצמידים גלוקורוניים של החומר הפעיל ללא שינוי, וכן בצורה של מטבוליטים, שרובם גם מצומדים גלוקורוניים. פחות מ-1% מהדיקלופנק מופרש ללא שינוי. שאר מינון התרופה מופרש בצורה של מטבוליטים במרה.
פרמקוקינטיקה בקבוצות נבחרות של חולים
פרמטרים פרמקוקינטיים של דיקלופנק בחולים מבוגרים אינם משתנים.
בחולים עם תפקוד כליות לקוי, הצטברות של חומר פעיל ללא שינוי אינו נצפה אם נצפה במשטר המינון המומלץ. עם פינוי קריאטינין (CC) של פחות מ-10 מ"ל לדקה, ריכוזי שיווי המשקל המחושבים של דיקלופנק הידרוקסי-מטבוליטים גבוהים בערך פי 4 מאשר אצל מתנדבים בריאים, בעוד שהמטבוליטים מופרשים אך ורק עם מרה. בחולים עם דלקת כבד כרונית או שחמת כבד מפוצה, הפרמקוקינטיקה של דיקלופנק דומה לאלו של חולים ללא מחלת כבד.
דיקלופנק עובר לחלב אם.
אינדיקציות:טיפול סימפטומטי במחלות ראומטיות דלקתיות וניווניות:
דלקת מפרקים שגרונית;
אנקילוזינג ספונדיליטיס;
אוסטיאוארתריטיס;
Spondyloarthritis.
תסמונות כאב של עמוד השדרה.
מחלות ראומטיות של רקמות רכות חוץ מפרקיות.
התקף חריף של גאוט.
תסמונת כאב פוסט טראומטית ואחרי ניתוח, המלווה בדלקת.
הוא מיועד לטיפול סימפטומטי, הפחתת כאב ודלקת בזמן השימוש, אינו משפיע על התקדמות המחלה;
התקפי מיגרנה קשים.
התוויות נגד:רגישות יתר ל-diclofenac (כולל NSAIDs אחרים) ומרכיבים אחרים של התרופה.
שילוב שלם או לא שלם של אסתמה של הסימפונות, פוליפוזיס חוזר של האף או הסינוסים הפרנאסאליים ואי סבילות לחומצה אצטילסליצילית ו-NSAIDs אחרים (כולל היסטוריה).
החמרה של כיב פפטי של הקיבה והתריסריון, דימום כיבי של מערכת העיכול, ניקוב.
חמורים של כבד, כליות (פינוי קריאטינין (CC) פחות מ-30 מ"ל לדקה) ואי ספיקת לב.
מצבים המלווים בסיכון לדימום (לדוגמה, דימום מוחי וכו'), המופיליה והפרעות אחרות בקרישת הדם.
היפרקלמיה מאושרת.
תקופה מוקדמת לאחר הניתוח לאחר השתלת מעקף עורק כלילי.
מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) בשלב החריף.
מחלת כבד פעילה.
הריון שלישי שליש, תקופת הנקה.
גיל ילדים עד 18 שנים.
בקפידה:בעת שימוש ב-diclofenac ו-NSAIDs אחרים, יש צורך בפיקוח רפואי קפדני לחולים עם כיבי קיבה או מעיים, זיהום בהליקובקטר פילורי, קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן, היסטוריה של תפקוד כבד או חולים המציגים תלונות המעידות על מחלות במערכת העיכול. יש לנקוט זהירות בשימוש בחולים עם נזלת אלרגית עונתית, נפיחות של רירית האף (כולל פוליפים באף), מחלת ריאות חסימתית כרונית, זיהומים כרוניים בדרכי הנשימה (במיוחד כאלו הקשורות לתסמינים דמויי נזלת אלרגית). הסיכון לדימום במערכת העיכול עולה עם הגדלת או
נוכחות של היסטוריה של כיבים, במיוחד דימום וניקוב של הכיב ובמטופלים קשישים.
יש לנקוט זהירות מיוחדת בעת שימוש בדיקלופנק בחולים המקבלים תרופות המגבירות את הסיכון לדימום במערכת העיכול: גלוקוקורטיקוסטרואידים מערכתיים (כולל), נוגדי קרישה (כולל), נוגדי טסיות (כולל) או מעכבים סלקטיביים של ספיגת סרוטונין הפוכה (כולל flucitalopetram, , פרוקסטין, סרטרלין).
זהירות נחוצה כאשר רושמים דיקלופנק לחולים עם פורפיריה בכבד, שכן התרופה עלולה לעורר התקפי פורפיריה. מאחר שלפרוסטגלנדינים תפקיד חשוב בשמירה על זרימת הדם הכלייתית, נדרש טיפול מיוחד בטיפול בחולים עם תפקוד כליות לקוי, כולל אי ספיקת כליות כרונית (CC 30-60 מ"ל לדקה), דיסליפידמיה / היפרליפידמיה, סוכרת, יתר לחץ דם, בעת טיפול בחולים. מטופלים המעשנים או מתעללים באלכוהול בטיפול בחולים קשישים המקבלים תרופות משתנות או תרופות אחרות המשפיעות על תפקוד הכליות, וכן בחולים עם משמעותיים; ירידה בנפח הדם במחזור של כל אטיולוגיה, למשל, בתקופות לפני ואחרי התערבויות כירורגיות מסיביות.
יש לנקוט זהירות בשימוש בדיקלופנק בחולים מבוגרים. זה נכון במיוחד אצל אנשים מבוגרים תשושים או בתת משקל; מומלץ להם לרשום את התרופה במינון היעיל הנמוך ביותר.
יש לנקוט זהירות בשימוש בדיקלופנק בחולים עם מחלות של מערכת הלב וכלי הדם (כולל אלה עם יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקר) או בסיכון גבוה לפתח מחלות לב וכלי דם (כולל מחלת לב כלילית, מחלות כלי דם במוח, אי ספיקת לב מפוצה, מחלות כלי דם היקפיות), עם פגמים במערכת הדימום, עם סיכון לפקקת קרדיווסקולרית (כולל אוטם שריר הלב ושבץ).
יש לנקוט משנה זהירות במתן תוך שרירי דיקלופנק לחולים עם אסתמה של הסימפונות עקב הסיכון להחמרת המחלה.
הריון והנקה:בטיחות השימוש בדיקלופנק בנשים הרות בשליש הראשון והשני של ההריון צריכה להיות רק במקרים בהם התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. , כמו מעכבי סינתזת פרוסטגלנדין אחרים, אסור ב-3 החודשים האחרונים להריון (דיכוי אפשרי של התכווצות הרחם וסגירה מוקדמת של ductus arteriosus בעובר). במחקרים בבעלי חיים, לא הוכחה השפעה שלילית של דיקלופנק על מהלך ההריון, ההתפתחות העוברית ואחרי הלידה.
הפרעות במערכת העיכול: לעתים קרובות - כאבי בטן, בחילות, הקאות, שלשולים, דיספפסיה, גזים, אנורקסיה. לעיתים רחוקות - דלקת קיבה, דימום במערכת העיכול, הקאות דם, מלנה, שלשול דמי, פרוקטיטיס, כיבים בקיבה ובמעיים (עם או בלי דימום או ניקוב). לעתים רחוקות מאוד - stomatitis, glossitis, esophagitis, פגיעה בוושט, התרחשות של היצרות דמויות סרעפת במעיים, קוליטיס (קוליטיס דימומי לא ספציפי, החמרה של קוליטיס כיבית או מחלת קרוהן), עצירות, דלקת הלבלב של hemorerhoids.
הפרעות בכבד ובדרכי המרה: לעתים קרובות - עלייה בפעילות של טרנסמינאזות "כבד" בסרום הדם. לעיתים רחוקות - דלקת כבד, צהבת, תפקוד כבד לא תקין. לעתים רחוקות מאוד - נמק בכבד, אי ספיקת כבד, תסמונת הפטורנלית.
הפרעות במערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת. לעיתים רחוקות - ישנוניות. לעיתים רחוקות מאוד - הפרעות תחושתיות, כולל פרסתזיה, הפרעות זיכרון, רעד, עוויתות, חרדה, תאונות חריפות של כלי דם במוח, דלקת קרום המוח אספטית, הפרעות טעם, תחושה
הפרעות נפשיות: לעתים רחוקות מאוד - חוסר התמצאות, דיכאון, נדודי שינה, סיוטים
חלומות, עצבנות, הפרעות נפשיות.
הפרות של איבר הראייה: לעתים רחוקות מאוד - ליקוי ראייה (ראייה מטושטשת, דיפלופיה).
הפרעות שמיעה והפרעות מבוך: לעתים קרובות - ורטיגו; לעתים רחוקות מאוד - ליקוי שמיעה, טינטון.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות: לעתים קרובות - פריחה בעור; לעתים רחוקות - אורטיקריה; לעתים רחוקות מאוד - פריחות שוריות, אקזמה, אריתמה, אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל (נמק אפידרמיס רעיל), דרמטיטיס פילינג, גירוד, נשירת שיער, תגובות רגישות לאור; פורפורה, כולל אַלֶרגִי.
הפרעות בכליות ובדרכי השתן: לעתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות חריפה, המטוריה, פרוטאינוריה, דלקת כליות אינטרסטיציאלית; תסמונת נפרוטית; נמק פפילרי.
הפרעות בדם ובמערכת הלימפה: לעיתים רחוקות מאוד - טרומבוציטופניה, לויקופניה, אנמיה המוליטית, אנמיה אפלסטית, אגרנולוציטוזיס, אאוזינופיליה. הפרעות במערכת החיסון:לעיתים רחוקות - רגישות יתר, תגובות אנפילקטיות/אנפילקטאיות, כולל הורדת לחץ דם והלם; לעתים רחוקות מאוד - אנגיואדמה.
הפרעות קרדיווסקולריות: לעיתים רחוקות מאוד - דפיקות לב, כאבים בחזה, אי ספיקת לב, אוטם שריר הלב, לחץ דם מוגבר (BP), דלקת כלי דם.
הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי: לעתים רחוקות - התפתחות של התקף של אסתמה הסימפונות (כולל קוצר נשימה), שיעול, נפיחות של הגרון; לעתים רחוקות מאוד - דלקת ריאות.
הפרעות ותגובות כלליות באתר ההזרקה: לעתים קרובות - כאב, התפרצות במקום ההזרקה; לעיתים רחוקות - בצקת, נמק במקום ההזרקה, אבצס במקום ההזרקה.
מנת יתר: אין ביטויים קליניים אופייניים של מנת יתר של דיקלופנק. במקרה של מנת יתר של התרופה, ניתן להבחין בהקאות, דימום ממערכת העיכול (GIT), שלשולים, סחרחורת, טינטון, עוויתות, קוצר נשימה, דיכאון נשימתי, תרדמת. במקרה של מנת יתר משמעותית, עלולים להתרחש אי ספיקת כליות חריפה ונזק לכבד. טיפול: תסמינים של מנת יתר של NSAIDs, כולל דיקלופנק, כוללים טיפול תומך ותסמיני. טיפול תומך ותסמיני מיועד לסיבוכים כגון לחץ דם נמוך, אי ספיקת כליות, עוויתות, הפרעות במערכת העיכול ודיכאון נשימתי. היעילות של משתן מאולץ, המודיאליזה או hemoperfusion אינה סבירה, שכן NSAIDs, כולל, קשורים במידה רבה לחלבוני פלזמה ועוברים מטבוליזם נרחב.אינטראקציה:האינטראקציות התרופות הבאות נצפו עם השימוש בצורות מינון שונות של דיקלופנק.
ליתיום,.מכיוון שהוא יכול להעלות את ריכוז הליתיום והדיגוקסין בפלסמת הדם, מומלץ למדוד את ריכוז הליתיום והדיגוקסין בדם תוך שימוש בדיקלופנק להזרקה תוך שרירית.
תרופות משתנות ותרופות להורדת לחץ דם. בשימוש בו זמנית עם תרופות משתנות ותרופות להורדת לחץ דם (לדוגמה, חוסמי בטא, מעכבי אנזים ממיר אנגיוטנסין (ACE), כמו NSAIDs אחרים, זה יכול להפחית את השפעתם על לחץ הדם. לכן, בחולים, במיוחד בקשישים, תוך רישום דיקלופנק ומשתנים או תרופות להורדת לחץ דם, יש למדוד לחץ דם באופן קבוע, לעקוב אחר תפקוד הכליות והידרציה (במיוחד בשילוב עם משתנים ומעכבי ACE עקב סיכון מוגבר לרעילות נפרוטית). שימוש בו-זמני בתרופות משתנות חוסכות אשלגן עלול להוביל לעלייה בריכוז האשלגן בסרום הדם (במקרה של שילוב כזה של תרופות, יש לעקוב אחר אינדיקטור זה לעתים קרובות).
NSAIDs וגלוקוקורטיקוסטרואידים. שימוש סיסטמי בו-זמני בדיקלופנק ובתרופות NSAID סיסטמיות אחרות או גלוקוקורטיקוסטרואידים עלול להגביר את השכיחות של תופעות לוואי ממערכת העיכול.
נוגדי קרישה ונוגדי אגרגנציה. למרות שמחקרים קליניים לא הוכיחו את ההשפעה של דיקלופנק על פעולתם של נוגדי קרישה, ישנם דיווחים נפרדים על עלייה בסיכון לדימום בחולים הנוטלים שילוב זה של תרופות. לכן, במקרה של שילוב כזה של תרופות, מומלץ מעקב קפדני אחר המטופלים.
מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים. שימוש בו-זמני ב-NSAIDs, כולל מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, מגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול.
תרופות היפוגליקמיות. במחקרים קליניים, הוכח כי השימוש המשולב של דיקלופנק ותרופות היפוגליקמיות למתן דרך הפה אינו משפיע על היעילות של האחרון. עם זאת, ישנם דיווחים נפרדים על התפתחות של מצבים היפוגליקמיים והיפרגליקמיים על רקע השימוש בדיקלופנק, המחייבים שינוי במינון של תרופות היפוגליקמיות. בחולים המקבלים טיפול במקביל בתרופות היפוגליקמיות ודיקלופנק, יש למדוד את ריכוז הגלוקוז בדם באופן קבוע.
מתוטרקסט.יש לנקוט משנה זהירות בעת רישום NSAIDs, כולל פחות מ-24 שעות לפני או אחרי נטילת מתוטרקסט, שכן במקרים כאלה ריכוז המתוטרקסט בדם עלול לעלות והשפעתו הרעילה עלולה לעלות.
תכשירי ציקלוספורין וזהב. על ידי שינוי הפעילות של פרוסטגלנדינים בכליות, כמו NSAIDs אחרים, זה יכול להגביר את הרעילות הנפרוטית של תכשירי ציקלוספורין וזהב. בשימוש בו זמנית עם ציקלוספורין, תכשירי זהב, המינון של דיקלופנק צריך להיות נמוך יותר מאשר בחולים שאינם משתמשים בתכשירי זהב.
Cefamandol, Cefotetan, Valproic acid ו-plicamycin להגביר את השכיחות של היפופרוטרומבינמיה.
שימוש בו זמנית עם אתנול, קולכיצין, קורטיקוטרופין, תכשירי סנט ג'וןמגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול.
תרופות הגורמות לרגישות לאור מגבירות את האפקט הרגיש של דיקלופנק לקרינת UV.
תרופות החוסמות הפרשת צינוריות מעלות את ריכוז הפלזמה של דיקלופנק, ובכך מגבירות את יעילותו ורעילותו.
חומצה אצטילסליצילית מפחית את ריכוז הדיקלופנק בדם.
חומרים אנטיבקטריאליים נגזרות קווינולון. ישנם דיווחים נפרדים על התפתחות התקפים בחולים המקבלים גם נגזרות של קווינולון וגם NSAIDs.
מעכבים חזקים CYP2 ג9. יש לנקוט זהירות כאשר דיקלופנק מנוהל יחד עם מעכבים חזקים. CYP2C9 (כגון sulfinpyrazone ו) עקב עלייה אפשרית בריכוז דיקלופנק בסרום הדם ועלייה בפעולה מערכתית הנגרמת מעיכוב חילוף החומרים של דיקלופנק.
פניטואין.עם שימוש בו-זמני של פניטואין ודיקלופנק, יש צורך לשלוט בריכוז הפניטואין בפלסמת הדם בשל העלייה האפשרית בהשפעותיו המערכתיות.
הוראות מיוחדות:בעת שימוש ב-NSAIDs, כולל, היו תופעות כגון דימום או כיב / ניקוב של מערכת העיכול, במקרים מסוימים קטלניים. אירועים אלו יכולים להתרחש בכל עת כאשר התרופות משמשות בחולים עם או בלי תסמינים קודמים ומחלות קשות במערכת העיכול עם או בלי היסטוריה. בחולים קשישים, לסיבוכים כאלה יכולים להיות השלכות חמורות. עם התפתחות בחולים המקבלים את התרופה, דימום או כיב של מערכת העיכול, יש להפסיק את התרופה. כדי להפחית את הסיכון להשפעות רעילות על מערכת העיכול בחולים עם נגעים כיביים של מערכת העיכול, במיוחד אלה המסובכים על ידי דימום או ניקוב בהיסטוריה, כמו גם בחולים מבוגרים, יש לרשום את התרופה במינון היעיל המינימלי.
חולים עם סיכון מוגבר לפתח סיבוכים במערכת העיכול, כמו גם חולים המקבלים טיפול במינונים נמוכים של חומצה אצטילסליצילית, או תרופות אחרות שעלולות להגביר את הסיכון לנזק במערכת העיכול, צריכים לקחת מגיני גסטרו (לדוגמה, מעכבי משאבת פרוטון או). חולים עם היסטוריה של מעורבות במערכת העיכול, במיוחד קשישים, צריכים לדווח לרופא שלהם על כל תסמינים חריגים בבטן.
תגובות אלרגיות עלולות להתרחש, כולל אנפילקטיות/אנפילקטואידיותההשפעה האנטי דלקתית של diclofenac ו-NSAIDs אחרים עלולה להקשות על אבחון תהליכים זיהומיים.
אין לתת את זה יחד עם NSAIDs אחרים, לרבות מעכבי COX-2 סלקטיביים, בשל היעדר נתונים על שיפור היעילות של טיפול משולב, וגם בגלל העלייה הפוטנציאלית בתופעות הלוואי. מכיוון שבמהלך תקופת השימוש בדיקלופנק, כמו גם NSAIDs אחרים, עלולה להיות עלייה בפעילות של אנזימי כבד אחד או יותר, עם טיפול ממושך בתרופה, כאמצעי זהירות, ניטור תפקודי כבד, דם קליני בדיקה, ומצביעה על בדיקת דם סמוי בצואה. עם התמדה והתקדמות של תפקוד כבד לקוי או הופעת סימנים של מחלת כבד, או תסמינים אחרים (לדוגמה, אאוזינופיליה, פריחה וכו'), יש להפסיק את התרופה. יש לזכור שדלקת כבד על רקע השימוש בדיקלופנק יכולה להתפתח ללא תופעות פרודרומיות. על רקע הטיפול ב-NSAID, לרבות, צוינו צבירת נוזלים ובצקת, ולכן יש לנקוט זהירות מיוחדת ולהמליץ על ניטור של תפקוד הכליות בחולים עם יתר לחץ דם, פגיעה בתפקוד הלב או הכליות, חולים מבוגרים, חולים המקבלים תרופות משתנות או תרופות אחרות להשפיע על תפקוד הכליות.תפקוד, כמו גם בחולים עם ירידה משמעותית בנפח פלזמת הדם במחזור של כל אטיולוגיה, למשל, בתקופה שלפני ואחרי התערבויות כירורגיות מסיביות. לאחר הפסקת הטיפול התרופתי, מציינים בדרך כלל נורמליזציה של אינדיקטורים לתפקוד הכליות לערכי הבסיס.
דיקלופנק, כמו NSAIDs אחרים, יכול לעכב באופן זמני את הצטברות הטסיות. לכן, בחולים עם דימום לקוי, יש צורך לעקוב בקפידה אחר פרמטרי המעבדה הרלוונטיים.
החמרה של אסטמה של הסימפונות, אנגיואדמה ואורטיקריה נצפתה לרוב בחולים עם אסטמה של הסימפונות, נזלת אלרגית עונתית, פוליפים באף, מחלת ריאות חסימתית כרונית או זיהומים כרוניים בדרכי הנשימה (במיוחד אלו הקשורים לתסמינים דמויי נזלת אלרגית). בקבוצת חולים זו, כמו גם בחולים הסובלים מאלרגיות לתרופות אחרות (פריחה, גרד או אורטיקריה), יש לנקוט משנה זהירות במתן מרשם לדיקלופנק (מוכנות / להחייאה). כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי, יש להשתמש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר של דיקלופנק בקורס הקצר ביותר האפשרי. טיפול ארוך טווח עם דיקלופנק וטיפול במינונים גבוהים עלולים להוביל לסיכון מוגבר לאירועי פקקת קרדיווסקולריים חמורים (כולל אוטם שריר הלב ושבץ).
השפעה על היכולת לנהוג בהובלה. ראה. ופרווה.:מאחר וחלק ניכר מהמטופלים, כאשר רושמים דיקלופנק מפתחים תופעות לוואי ממערכת העצבים המרכזית (ישנוניות, סחרחורת, כאבי ראש), מומלץ להימנע מביצוע עבודה הדורשת תשומת לב מוגברת ותגובה מהירה (נהיגה ברכב, עבודה עם מנגנונים). טופס שחרור / מינון:תמיסה להזרקה תוך שרירית 25 מ"ג/מ"ל.
חֲבִילָה:3 מ"ל באמפולות זכוכית נייטרלית שקופה חסרת צבע (סוג I) עם נקודת שבירה. כל אמפולה מסומנת או מסומנת בצבע מתאפק במהירות.
10 אמפולות בשלפוחית PVC, שלפוחית אחת עם הוראות שימוש באריזת קרטון.
5 אמפולות בשלפוחית PVC, 1 או 2 שלפוחיות עם הוראות שימוש באריזת קרטון.
תנאי אחסון:במקום מוגן מאור בטמפרטורה שאינה עולה על 250 C. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.תאריך אחרון לשימוש: 3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה. תנאים לניפוק מבתי מרקחת:על מרשם מספר רישום: LP-002799 תאריך רישום: 29.12.2014 תאריך ביטול: 2019-12-29 בעל תעודת רישום:אלווילס, אוו רוּסִיָה יצרן: תאריך עדכון מידע: 07.02.2016 הוראות מאוירות- OJSC "Biopharma", קייב, אוקראינה.
- JSC "Monfarm", Monastyrishche, אזור צ'רקאסי, אוקראינה.
- LLC "מפעל פרמצבטי חרקוב "בריאות העם", חרקוב, אוקראינה.
- JSC "Lubnyfarm", לובני, אזור פולטבה, אוקראינה.
- JSC "Farmak", קייב, אוקראינה.
- Ipca Laboratories Limited, הודו.
מרכיב פעיל של דיקלופנק
3 מ"ל תמיסה מכילים 75 מ"ג נתרן דיקלופנק (25 מ"ג/מ"ל).נר אחד מכיל: נתרן דיקלופנק 0.05 גרם (50 מ"ג).
1 גרם ג'ל מכיל: דיקלופנק נתרן 10 מ"ג.
כמוסה אחת מכילה נתרן דיקלופנק - 0.025 גרם.
טבליה אחת מכילה נתרן דיקלופנק - 0.025 גרם.
טופס שחרור Diclofenac
תמיסה להזרקה 2.5%, 3 מ"ל (75 מ"ג) אמפולות מס' 5, מס' 10.נרות רקטליות, 0.05 גרם מס' 10.
ג'ל, 10 מ"ג/גרם, 40 גר' בשפופרות.
קפסולות 0.025 גרם מס' 10x3.
טבליות של 25 מ"ג מס' 25 בשלפוחיות.
למי מיועד דיקלופנק?
נעשה שימוש בנתרן דיקלופנק
- עם דלקת מפרקים שגרונית
- שִׁגָרוֹן,
- דלקת מפרקים ניוונית,
- אנקילוזינג ספונדיליטיס (מחלת בכטרב),
- ארתרוזיס (מחלות מפרקים) ומחלות דלקתיות וניוון אחרות של מערכת השרירים והשלד, המלווה בתסמונת כאב ממקורות שונים.
נתרן Diclofenac הוא גם prescribed עבור דיסמנוריאה ראשונית (הפרעת מחזור), adnexitis (דלקת של נספחי הרחם).
כיצד להשתמש בדיקלופנק
הזרקה תוך שרירית.על מנת למנוע נזק לעצבים או לרקמות אחרות באתר ההזרקה, יש להקפיד על הכללים הבאים.
המינון הוא בדרך כלל אמפולה אחת של 75 מ"ג ליום בהזרקה עמוקה ברביע החיצוני העליון של הגלוטאוס מקסימוס. במקרים חמורים יש להעלות את המינון היומי לשתי זריקות של 75 מ"ג, ביניהן נצפה מרווח של מספר שעות (זריקה אחת בכל עכוז).
אין להשתמש בתמיסה להזרקה במשך יותר מיומיים, אם יש צורך, ניתן להמשיך בטיפול בטבליות נתרן או נרות Diclofenac.
עירוי תוך ורידי.אין לתת דיקלופנק בהזרקת בולוס תוך ורידי. מיד לפני התחלת עירוי תוך ורידי, יש לדלל דיקלופנק נתרן, בהתאם למשך הדרוש, ב-100-500 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי 0.9% או תמיסת גלוקוז 5% מבוקרת בתמיסת נתרן ביקרבונט להזרקה (0.5 מ"ל של תמיסה 8.4% או 1 מ"ל של 4.2%, או הריכוז המתאים בנפח), שנלקח ממיכל שנפתח זה עתה; הוסף לתמיסה זו את התוכן של אמפולה אחת של נתרן דיקלופנק. ניתן להשתמש רק בתמיסות ברורות. אם יש גבישים או משקעים בתמיסה, לא ניתן להשתמש בה לעירוי.
למניעת כאבים לאחר הניתוח 15 דקות עד שעה לאחר הניתוח, יש לתת מינון טעינה של 25-50 מ"ג, ולאחר מכן יש להשתמש בעירוי מתמשך של כ-5 מ"ג לשעה עד למינון יומי מקסימלי של 150 מ"ג.
נרות.מינון התרופה תלוי באופי, בחומרה ובמהלך הקליני של המחלה. יש להשתמש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר, ואם אפשר, לזמן הקצר ביותר האפשרי. יש להזריק נרות לפי הטבעת, עמוק יותר, רצוי לאחר ניקוי המעי.
בדרך כלל, מבוגרים וילדים מעל גיל 15 מקבלים דרך פי הטבעת פתיל אחד (50 מ"ג) 2 פעמים ביום (בוקר וערב) למשך 10-15 ימים. המינון היומי המרבי הוא 3 נרות (150 מ"ג).
יש להתחיל את השימוש בתרופה בהקדם האפשרי לאחר הופעת תסמיני הכאב הראשונים. משך הטיפול בתרופה הוא מספר ימים ותלוי בדינמיקה של נסיגה של התסמינים.
לְהַגלִיד.ג'ל נתרן דיקלופנק מיועד למבוגרים וילדים מעל גיל 6 שנים. המינון של הג'ל תלוי בגודל האזור הפגוע. בדרך כלל מורחים 2-3 גרם ג'ל על העור במקום הדלקת (מפרקים מושפעים או אזורים אחרים בגוף עם דלקת וכאב) 3-4 פעמים ביום ומשפשפים קלות. משך מהלך הטיפול הוא 7-14 ימים.
אין המלצות ספציפיות לגבי מינון הג'ל בילדים, אך בהינתן הספיגה הסיסטמית הנמוכה של דיקלופנק ביישום מקומי (לא יותר מ-6%), ניתן להשתמש בנתרן דיקלופנק בילדים מעל גיל 6 במינונים רגילים למבוגרים.
רצוי להימנע משימוש ממושך בג'ל באזורים נרחבים בעור.
בעת שימוש בתרופה, יש צורך להגן על העיניים והריריות ממגע איתה. אין לכסות את מקומות היישום של התרופה בבד שאינו מאפשר לאוויר לעבור דרכו.
אין למרוח את הג'ל על עור פגום ועל משטח הפצע.
קפסולות וטבליות.התרופה ניתנת דרך הפה במהלך או אחרי ארוחה, ללא לעיסה, עם כמות קטנה של נוזל. משטר המינון נקבע בנפרד, תוך התחשבות בעוצמת התהליך הדלקתי ובחומרת תסמונת הכאב.
לרוב רושמים למבוגרים 1-2 טבליות (כמוסות) (25-50 מ"ג דיקלופנק) 2-3 פעמים ביום, ילדים מעל גיל 15 ומתבגרים - 1 טבליה (25 מ"ג) 2-3 פעמים ביום. בהגעה להשפעה הקלינית, המינון מופחת למינון התחזוקה המינימלי, הנקבע בנפרד.
בילדים מתחת לגיל 15, דיקלופנק משמש רק בצורה של נרות רקטליות.
מהלך הטיפול תלוי ביעילות הטיפול והוא בדרך כלל 3 שבועות. ניתן לשלב את התרופה עם שימוש בצורות מינון עורי ופי הטבעת של דיקלופנק (משחות, ג'לים, נרות וכו'). יחד עם זאת, המינון הכולל שלו לא יעלה על המינון היומי המקסימלי - 150 מ"ג.
זה נקבע בזהירות לאנשים עם היסטוריה של מחלות כבד, כליות, מערכת העיכול, עם יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת לב, לאחר התערבויות כירורגיות בחולים המקבלים טיפול נוגד קרישה, כמו גם אנשים שעבודתם דורשת תשומת לב מוגברת. במקרה של כיב פפטי או דימום במערכת העיכול, יש להפסיק את התרופה.
יש להשתמש בזה בזהירות רבה בחולים עם תפקוד לקוי של הלב או הכליות, חולים המקבלים משתנים, כמו גם חולים שיש להם ירידה משמעותית בנפח הדם במחזור של כל אטיולוגיה (כולל לפני ואחרי התערבויות כירורגיות גדולות). בחולים מקטגוריות אלה, מתחילת הטיפול בדיקלופנק, יש צורך לעקוב אחר תפקוד הכליות.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים קשישים, במיוחד אלה שיש להם תשושים ובעלי משקל גוף נמוך. בקטגוריה זו של חולים, יש לתת דיקלופנק במינון היעיל הנמוך ביותר.
חולים עם דימום לקוי דורשים ניטור קפדני של פרמטרים מעבדתיים של מערכת קרישת הדם. עם שימוש ממושך בדיקלופנק, יש צורך בניטור שיטתי של התמונה של דם היקפי.
תופעות לוואי של דיקלופנק נתרן
ממערכת העיכול: כאבים באזור האפיגסטרי, בחילות, הקאות, שלשולים, התכווצויות בטן, דיספפסיה, גזים.
לעתים רחוקות:
- דימום סמוי במערכת העיכול (הקאות דם, מלנה, שלשול מעורב בדם),
- נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול,
- ניקוב המעי.
- רמות מוגברות של אנזימי כבד
- הפטיטיס, מלווה או לא מלווה בצהבת, במקרים מסוימים - דלקת כבד פולמיננטית
במקרים מסוימים - סטומטיטיס, פגיעה בוושט, הפרעות במעי הגס (קוליטיס דימומי, החמרה של קוליטיס כיבית או מחלת קרוהן), עצירות, דלקת לבלב.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית וההיקפית: כאבי ראש, סחרחורת, לעיתים רחוקות - נמנום, במקרים מסוימים - הפרה של רגישות, כולל פרסטזיה, הפרעת זיכרון, חוסר התמצאות, נדודי שינה, עצבנות, עוויתות, דיכאון, חרדה, רעד, תגובות פסיכוטיות , דלקת קרום המוח אספטית.
אם מתרחשות תופעות לוואי מהצד של מערכת העצבים המרכזית (סחרחורת, נמנום וכו'), כמו גם מאיבר הראייה, חולים במהלך תקופת הטיפול בדיקלופנק צריכים לסרב לנהוג בכלי רכב או לעבוד עם מנגנונים.
מהחושים: במקרים מסוימים - טשטוש ראייה (ראייה מטושטשת, דיפלופיה), ירידה בשמיעה, טינטון, הפרעת טעם.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: במקרים מסוימים - דפיקות לב, כאבים בחזה, לחץ דם מוגבר, אי ספיקת לב מוגברת.
ממערכת השתן: לעיתים רחוקות - בצקת, לעיתים רחוקות - אי ספיקת כליות חריפה, המטוריה, פרוטאינוריה, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, תסמונת נפרוטית, נמק פפילרי.
מהמערכת ההמטופואטית: במקרים מסוימים - לויקופניה, טרומבוציטופניה, אנמיה המוליטית, אנמיה אפלסטית, אגרנולוציטוזיס.
תגובות אלרגיות: גירוד, פריחה, לעיתים רחוקות - אורטיקריה, במקרים מסוימים - רגישות לאור, תגובות בוריות, אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל, אריתרודרמה, נשירת שיער, פורפורה (כולל אלרגית).
תגובות רגישות יתר: לעיתים רחוקות - ברונכוספזם, תגובות רגישות יתר מסוג מיידי (כולל אנפילקטיות ואנפילקטאיות), במקרים מסוימים - דלקת כלי דם, דלקת ריאות.
למי אסור ל-Diclofenac
התרופה אסורה בכיב פפטי של הקיבה והתריסריון בשלב החריף, הפרעות המטופואטיות, בשליש השלישי של ההריון ובמהלך ההנקה, עם רגישות מוגברת לתרופה, עם אסטמה הנגרמת על ידי חומצה אצטילסליצילית, בהיסטוריה, גיל עד 6 שנים. אין לרשום או להשתמש על פי אינדיקציות מוחלטות רק תחת פיקוחו של רופא באסתמה של הסימפונות, רגישות יתר ל-NSAIDs אחרים, דיספפסיה כרונית או חוזרת, היסטוריה של כיב פפטי, פגיעה בתפקוד הכבד והכליות, יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת לב כרונית, נטייה לדימומים. , בחולים קשישים.
אינטראקציה של דיקלופנק
נתרן דיקלופנק יכול להעצים את ההשפעה וההשפעה הכיבית של קורטיקוסטרואידים, להגביר את ריכוז הדיגוקסין והליתיום בדם, להגביר את הרעילות הנפרוטית של ציקלוספורין, להחליש את ההשפעה של תרופות הלקות מקבוצת התיאזידים ופורוזמיד. שימוש בו-זמני עם תרופות משתנות חוסכות אשלגן עלול להוביל לעלייה ברמת האשלגן בדם (אם יש צורך בטיפול משולב כזה, יש לעקוב אחר מדד זה).
היעילות הטיפולית בשימוש עם סליצילטים מופחתת, בעוד ההשפעה הכיבית על רירית הקיבה מוגברת.
שימוש בו-זמני עם תרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות מגביר את הסיכון לתופעות לוואי.
בשימוש בו זמנית עם נוגדי קרישה, יש לעקוב אחר מצב מערכת קרישת הדם.
מינוי דיקלופנק פחות מ-24 שעות לפני תחילת השימוש או מוקדם יותר מ-24 שעות לאחר סיום הטיפול במתוטרקסט עלול להוביל לעלייה ברעילות של האחרון עקב עלייה בריכוזו בדם.
ישנם מקרים של התפתחות היפוגליקמיה או היפרגליקמיה על רקע שימוש בו-זמני של דיקלופנק ותכשירים היפוגליקמיים דרך הפה, אשר עשויים לחייב התאמת מינון של האחרונים.
מנת יתר של דיקלופנק
במקרה של מנת יתר, יש להפסיק את השימוש בתרופה. לתרופה אין תרופה ספציפית.
תמיסה ונרות.מנת יתר עלולה לגרום לתסמינים כגון הקאות, דימום במערכת העיכול, שלשול, סחרחורת, צלצולים באוזניים או עוויתות. במקרה של הרעלה חמורה, תיתכן אי ספיקת כליות חריפה ונזק לכבד. אין תמונה קלינית טיפוסית של ההשלכות של מנת יתר של דיקלופנק. הטיפול מורכב בעיקר מאמצעים תומכים וטיפול סימפטומטי שמטרתו ניהול סיבוכים כגון תת לחץ דם, אי ספיקת כליות, עוויתות, הפרעות במערכת העיכול ודיכאון נשימתי.
קפסולות וטבליות.במקרה של מנת יתר, יתכנו כאבי ראש, תסיסה פסיכומוטורית, עצבנות, סחרחורת, עוויתות, הורדת לחץ דם, אי ספיקת כליות, הפרעות במערכת העיכול. טיפול: שטיפת קיבה, פחם פעיל, טיפול סימפטומטי.
לְהַגלִיד.כאשר נמרח על אזורים גדולים בעור, דיקלופנק עלול להיספג ולגרום להשפעות מערכתיות. יש צורך לנקוט באמצעים להפחתת ספיגת התרופה ולשמירה על תפקוד הכליות. הטיפול הוא סימפטומטי.
דיקלופנקהיא תרופה שיש אנטי דלקתי, נוגד חוםו משככי כאביםפעולה. הוא שייך לקבוצת התרופות נוגדות הדלקת הלא סטרואידיות ובעל יכולת להפחית ביעילות את הסימפטומים של חום, דלקות, נפיחות וכאבים בעוצמה משתנה.סוגי תרופות, שמות מסחריים של אנלוגים, טפסי שחרור
תרופה אנטי דלקתית זו מיוצרת על ידי חברות תרופות שונות בצורה של משחה, ג'ל, קרם, זריקות, טיפות עיניים, טבליות ונרות. ניתן למצוא אותו בבתי מרקחת רבים ותחת שמות מסחריים אחרים - naklofen, ortofen, diclofenac-UBF, voltaren, diclofenac-ratiopharm, diclak ואחרים.יצרני דיקלופנק
| חברת ייצור | שם מסחרי של התרופה | מדינה | טופס שחרור | מִנוּן |
| אוֹזוֹן | דיקלופנק | רוּסִיָה | המינון היומי המרבי למבוגרים בעת נטילת טבליות הוא 150 מיליגרם. המינון היחיד המומלץ הוא 25 - 50 מיליגרם. ריבוי יישום 2 - 3 פעמים ביום. למבוגרים, יש ליטול טבליות עם פעולה ממושכת 100 מ"ג פעם ביום. לילדים מעל גיל 5 - 6 רושמים רק טבליות בעלות הפעולה הרגילה בשיעור של 2 מ"ג לק"ג ליום. | |
| המופרם | דיקלופנק | סרביה | טבליות לטווח ארוך ( צורת פיגור) | |
| אורלביופארם | דיקלופנק - UBF | רוּסִיָה | טבליות מצופות אנטריות | |
| Ratiopharm | דיקלופנק-רציופארם | גֶרמָנִיָה | נרות | המינון היומי המומלץ למבוגרים הוא 75-150 מיליגרם. עבור ילדים השוקלים יותר מ-25 ק"ג, המינון היומי של התרופה מחושב על סמך חישוב של 0.5 - 2 מיליגרם לק"ג משקל גוף. ריבוי קבלה - פעם אחת ביום. |
| ביוכימאי | דיקלופנק | רוּסִיָה | ||
| דלהימפארם | דיקלופנק | רוּסִיָה | ||
| ביופין פארמה | דיקלופנק | רוּסִיָה | מִשְׁחָה | בהתאם לגודל האזור הפגוע של העור, משפשפים 2 עד 4 גרם משחה, קרם או ג'ל. ההליך חוזר על עצמו 2 עד 3 פעמים ביום. |
| חברת רומפרם | דיקלופנקול | רומניה | קרם | |
| Tathhimpharmaceuticals | דיקלופנקול | רוּסִיָה | לְהַגלִיד | |
| Virion NPO | דיקלופנק | רוּסִיָה | תמיסה לזריקות | בדרך כלל מרשם למצבים חריפים במינון של 75 מיליגרם פעמיים ביום למשך מספר ימים. לאחר מכן עבור בהדרגה לצורות טבליות של התרופה. |
| פירן מ | דיקלופנק ארוך | הרפובליקה של בלארוס | טיפות עיניים | המינון היומי נקבע בנפרד בהתאם לחומרת המחלה, גיל ופרמטרים נוספים. בדרך כלל מטפטפים טיפה אחת 3 עד 5 פעמים ביום. משך הטיפול, ככלל, הוא 7 - 30 ימים. |
| סִינתֶזָה | דיקלופנק | רוּסִיָה |
מנגנון הפעולה הטיפולית של התרופה
מנגנון הפעולה של diclofenac קשור לחסימת האנזים - cyclooxygenase. בתנאים רגילים, אנזים זה מעורב בסינתזה של חומרים דלקתיים ( פרוסטגלנדינים, פרוסטציקלינים, תרומבוקסנים, לויקוטריאנים) מחומצה ארכידונית בתאי הגוף. לפרוסטגלנדינים, כמו שאר החומרים המפורטים לעיל, תפקיד חשוב בהתפתחות התהליך הדלקתי, בצקת וחום. תרופה זו נספגת היטב ספג) לדם כאשר נלקח דרך הפה. קצב הספיגה תלוי מאוד בצורה המשמשת.
לזריקות תוך שריריותהריכוז האופטימלי של התרופה בדם מושג לאחר 10-20 דקות מרגע ההזרקה.
לשימוש פי הטבעת (בצורה של נרות) דיקלופנק מופץ בכל רקמות הגוף לאחר 30 דקות.
לאחר מתן בצורת טבליותמופץ על פני הרקמות תוך 1 - 2 שעות. כאשר היא נכנסת למיטת כלי הדם, התרופה נקשרת לחלבוני הדם ולאחר מכן חודרת היטב, אך לאט יחסית, לרקמות הגוף ( הריכוז המרבי מושג לאחר 4 שעות או יותר).
בעת שימוש בטיפות עינייםדיקלופנק גם נספג די טוב ואז נכנס למבני העין ( שיא הריכוזים מגיעים לאחר 30 דקות).
בשימוש מקומי (בצורה של משחה וג'ל) נספג בצורה מושלמת וחודר גם לדם וגם לרקמות הפגועות.
זמן מחצית החיים של דיקלופנק מהדםהוא בערך 2 - 3 שעות ( הזמן שלוקח לתרופה לאבד מחצית מתכונותיה הרפואיות). מופרש כמטבוליטים לא פעילים ( מוצרי פירוק תרופות) עם שתן ( 65% ) ועם צואה ( 35% ). אין תכונות מצטברות ( לא מצטבר).
לאילו פתולוגיות זה נקבע?
Diclofenac נקבע עבור מחלות דלקתיות ותהליכים פתולוגיים ממקורות שונים. לתרופה זו רמת ספיגה והפצה גבוהה ברקמות, מונעת ביעילות שחרור של חומרים דלקתיים על ידי תאים פגומים ובכך מגבילה, מאטה ומפחיתה את ביטויי התהליך הדלקתי הפתולוגי. יש לציין כי לפני השימוש בתרופה זו, מומלץ להתייעץ עם רופא. השימוש בדיקלופנק
| שם המחלה | מנגנון פעולה | מִנוּן |
| מחלות ראומטיות | ||
| דלקת מפרקים שגרונית | הוא מסוגל להיקשר לאנזים cyclooxygenase ובמידה רבה לעכב שחרור של חומרים פעילים ביולוגית ( פרוסטגלנדינים, טרומבוקסן, לויקוטריאנים, פרוסטציקלין), המשתתפים ותומכים בתהליך הדלקתי. כמו כן, ירידה בריכוז החומרים הללו ברקמות מפחיתה משמעותית את חומרת תסמונת הכאב ( אפקט משכך כאבים). | תלוי בחומרת הפתולוגיה. המינון היומי למבוגרים אינו יכול לעלות על 150 מיליגרם. עבור ילדים מגיל 6 ומתבגרים, המינון היומי מחושב על סמך חישוב של 2 מ"ג/ק"ג ליום. |
| אנקילוזינג ספונדיליטיס
(מחלת בכטרב) |
||
| שִׁגָרוֹן | ||
| נגעים גאוטיים | ||
| מחלות ניווניות-דיסטרופיות | ||
| דלקת מפרקים ניוונית מעוותת | אותו הדבר. | המינון היחיד המומלץ של דיקלופנק הוא 25-50 מ"ג. יש להשתמש בתרופה פעמיים או שלוש ביום. |
| אוסטאוכונדרוזיס | ||
| נגעים ברקמות חוץ מפרקיות | ||
| שָׁרֶרֶת
(דלקת בשרירים) | אותו הדבר. | אותו. |
| דלקת גידים
(דלקת של מעטפת הגיד) |
||
| דַלֶקֶת הַגִיד
(דלקת בגיד) |
||
| אַמתַחַת
(דלקת בשקיות הריריות של המפרקים) |
||
| טראומטיות | ||
| תסמונת כאב פוסט טראומטית | אותו הדבר. | זריקות של 75 מ"ג / 2 פעמים ביום למשך 1 עד 5 ימים, ולאחר מכן המעבר לטבליות. |
| כאב לאחר ניתוח | ||
| מחלות גינקולוגיות | ||
| Adnexitis
(דלקת של השחלות והחצוצרות) | אותו הדבר. | המינון היומי צריך להיות 50 - 150 מיליגרם. |
| אלגומנוריאה ראשונית
(כאב בזמן הווסת) |
||
| מחלות של איברי אף אוזן גרון | ||
| דַלֶקֶת הַלוֹעַ
(דלקת של רירית הלוע) | אותו הדבר. | |
| דַלֶקֶת שְׁקֵדִים
(דלקת של השקדים) |
||
| דַלֶקֶת אָזנַיִם
(זיהום באוזן) |
||
| מחלות נוירולוגיות | ||
| לומבגו
(כאבים עזים באזור המותני) | אותו הדבר. | אותו דבר כמו במחלות ראומטיות. עם תסמונת כאב חמור, זה נקבע בצורה של זריקות תוך שריריות. |
| נָשִׁית
(דלקת של העצב הסיאטי) |
||
| נוירלגיה
(נזק עצבי מלווה בכאב) |
||
| עם תסמונות כאב קשות | ||
| התקף של קוליק כליות | אותו הדבר. | אותו דבר כמו במחלות ראומטיות. |
| קוליק כבד | ||
| התקף גאוט | ||
| טראומטיות | ||
| חבורות | אותו הדבר. | לשפשף 2-4 גרם ג'ל, משחה או קרם פעמיים או שלוש ביום. |
| פציעות בגיד | ||
| נקעים | ||
| פציעות שרירים | ||
| פציעות מפרקים | ||
| פציעות רצועות | ||
| מחלות עיניים | ||
| דלקת הלחמית לא זיהומית
(דלקת של הקרום הרירי של העין) | אותו הדבר. | לטפטף טיפה אחת 3 עד 5 פעמים ביום. |
| פציעות בגלגל העין | ||
כיצד ליישם את התרופה?
דיקלופנק יכול לשמש בדרכים שונות, שכן יש צורות רבות של שחרור. תרופה זו משמשת לרוב בצורה של טבליות הנלקחות דרך הפה לאחר הארוחות. ניתן לחלק את כל צורות הטבליות לשתי קטגוריות שונות מהותית - טבליות עם פעולה קבועה, כמו גם טבליות עם פעולה ממושכת ( צורה ארוכת טווח או מפגרת).המינון המומלץ למבוגרים בעת שימוש בטבליות קונבנציונליות צריך להיות 25 עד 50 מיליגרם. ריבוי קבלה 2 - 3 פעמים ביום. טבליות עם פעולה ממושכת מומלצות לשימוש רק על ידי מבוגרים. המינון היומי צריך להיות 100 מיליגרם ( ניתן להעלות את המינון ל-200 מ"ג ליום), אשר יש ליטול פעם ביום. עבור ילדים מעל גיל 6, המינון היומי מחושב על סמך החישוב - 2 מ"ג / ק"ג ליום. יש לציין כי המינון היומי הן לילדים והן למבוגרים לא יעלה על 120-150 מ"ג ליום.
צורה נוספת של יישום של דיקלופנק הם נרות פי הטבעת ( נרות).
המינון היומי למבוגרים בעת שימוש בנרות לא צריך להיות יותר מ-150 מיליגרם. לילדים השוקלים יותר מ-25 ק"ג, ניתן לחשב את המינון היומי על סמך משקל - 0.5 - 2 מיליגרם לק"ג. לאחר מכן מומלץ לחלק את התוצאה המתקבלת ל-2 - 3 חלקים שווים וכך לקבל מספר מנות בודדות.
לעיתים, במצבים חריפים המלווים בכאבים עזים, הרופא עשוי לרשום דיקלופנק בזריקות. לרוב, הזרקות תוך שריריות נעשות ב-75 מיליגרם בתדירות של 1 עד 2 פעמים ביום, למשך 1 עד 5 ימים.
עבור פציעות מקומיות, 1% משחות דיקלופנק, קרמים וג'לים משמשים. נפח התרופה בשימוש תלוי באזור האזור הפגוע ובממוצע נע בין 2 ל-4 גרם. תדירות השימוש בצורות שחרור אלו לא תעלה על 3-4 יישומים ביום.
עבור מחלות עיניים, 0.1% טיפות עיניים משמשים לעתים קרובות. המינון ואופן היישום נקבעים על ידי הרופא בהתאם לחומרת המחלה. בדרך כלל מטפטפים טיפה אחת 3 עד 5 פעמים ביום, למשך 2 עד 4 שבועות.
תופעות לוואי אפשריות
בעת שימוש בתרופה זו, עלולות להופיע תגובות שליליות שונות. המראה שלהם קשור למאפיינים האישיים של האורגניזם, השיטה והנכונות של השימוש בחומר רפואי זה. השימוש בדיקלופנק עשוי להיות מלווה בסוגים הבאים של תופעות לוואי:
- הפרעות במערכת העיכול;
- הפרעות במערכת העצבים;
- נזק לכליות;
- תגובות אלרגיות;
- הפרות של המערכת ההמטופואטית;
- הפרעות במערכת הלב וכלי הדם.
תופעות לוואי הקשורות להפרעות עיכול
הפרעות במערכת העיכול קשורות להשפעות ישירות או עקיפות על הקרום הרירי של האיברים של מערכת זו. פעולה ישירה קשורה להשפעה מרגיזה על הממברנה הרירית, שכן דיקלופנק היא חומצה במבנה הכימי שלה. פעולה עקיפה היא עיכוב של COX-1 ( צורה אחת של cyclooxygenase), אשר אחראית לסינתזה של פרוסטגלנדינים המגנים על רירית הקיבה. בנוסף, דיקלופנק בשל רעילותו עלול לגרום לתפקוד לקוי של הכבד והלבלב.השימוש בדיקלופנק עשוי להיות מלווה בהפרעות הבאות של מערכת העיכול:
- שחיקה וכיבים של הקרום הרירי של הקיבה והמעיים;
- דימום וניקוב של הקיבה והמעיים;
- חוסר תיאבון ( אנורקסיה);
- הצטברות מוגזמת של גזים במעיים ( הֲפָחָה);
- תפקוד לקוי של הכבד;
- הפטיטיס ( דלקת של הכבד);
- דלקת הלבלב ( דלקת של הלבלב).
תופעות לוואי הקשורות להפרעות במערכת העצבים
הפרעות עצביות הן תוצאה של ההשפעות הרעילות של התרופה על מבני המוח. הופעת הסימפטומים ממערכת זו היא אינדיבידואלית בלבד. במיוחד לעתים קרובות ניתן להבחין בהפרות כאלה עם מנת יתר של התרופה.נטילת דיקלופנק יכולה להוביל לתסמינים הבאים ממערכת העצבים:
- עִירוּר;
- נִרגָנוּת;
- סְחַרחוֹרֶת;
- דלקת קרום המוח אספטית.
תופעות לוואי הקשורות לנזק לכליות
Diclofenac משבש את הסינתזה של פרוסטגלנדינים המעורבים בוויסות טונוס כלי הדם, אשר בתורו מוביל לירידה בזרימת הדם הכלייתית ולהתפתחות אי ספיקת כליות. באי ספיקת כליות חריפה מתרחשת אגירת מים ומלח בגוף, המלווה בהופעת בצקת. בצקת כזו ממוקמת לעתים קרובות על הגפיים התחתונות. כמו כן, השפעה רעילה ישירה של התרופה על רקמת הכליה אינה נכללת.תופעות לוואי הקשורות לתגובות אלרגיות
אלרגיה לתרופות היא תהליך פתולוגי שיכול להיות מלווה גם בתסמינים מקומיים וגם בתסמינים כלליים. ככלל, תגובות אלרגיות יכולות להתרחש רק לאחר מתן שני של חומר התרופה ( אלרגן).השימוש בדיקלופנק יכול להוביל לתגובות אלרגיות הבאות:
- דלקת ריאות אאוזינופילית;
- תסמונת ליאל;
- אַדְמֶמֶת;
- תסמונת סטיבנס-ג'ונסון;
- נזלת אלרגית;
תסמונת ליאלהיא אחת מהדרמטוזות האלרגיות הקשות. פתולוגיה זו היא דלקת חריפה של העור הנובעת ממגע של העור עם אלרגן. תסמונת זו מלווה בהתפתחות של נגעים רעילים-אלרגיים חמורים של איברים פנימיים, חום, כמו גם הופעת פריחות בעור, שחיקות, כיבים ושלפוחיות על העור והריריות.
אַדְמֶמֶתהוא אדמומיות חדה של העור, המתפתחת עקב התרחבות נימי העור ( כלים קטנים). כתמים אדומים יכולים להופיע על מקטעים שונים של העור והריריות, וגם צורתם וקווי המתאר שלהם יכולים להשתנות מאוד.
תסמונת סטיבנס-ג'ונסוןהיא צורה חמורה ביותר של אריתמה. הוא מאופיין באדמומיות, נוכחות של חום, הופעת שלפוחיות, כיבים ושחיקות, המכסים שטחים נרחבים של העור והריריות.
כוורות- תגובה אלרגית הקשורה להופעה של תצורות מגרדות, אדומות ומורמות על העור ( שלפוחיות). הסיבה להופעת שלפוחיות היא נפיחות של רקמות העור סביב הכלים המזינים אותו.
נזלת אלרגית. תגובה אלרגית, המלווה בהתפתחות של דלקת ברירית האף בתגובה לפעולת אלרגן, נקראת נזלת אלרגית. תסמינים נפוצים של תגובה זו הם הפרשות רבות וגודש באף, גירוד והתעטשות.
בצקת של קווינק- תגובה אלרגית, המאופיינת בהתפתחות בצקת של שכבת השומן התת עורית של העור. לרוב, בצקת כזו מופיעה על הפנים, איברי המין והגפיים. כאשר זה מתרחש, גירוד נעדר, והעור אינו משנה את צבעו. לעיתים, אנגיואדמה עלולה לעבור מהפנים לרירית הגרון, מה שעלול להוביל לאי ספיקת נשימה ( מתפתח מחנק). מנגנון התרחשות תגובה זו זהה לזה של אורטיקריה.
הלם אנפילקטיהיא אחת התגובות האלרגיות המסוכנות ביותר, שמובילות לעתים קרובות למוות. הלם אנפילקטי מאופיין בירידה מהירה בלחץ הדם, הופעת תגובות מקומיות בולטות במקום כניסת האלרגן לגוף, כמו גם בצקת גרון מתפתחת במהירות וסמפונות (סמפונות). היצרות של לומן הסמפונות). ירידה בלחץ הדם עלולה להוביל לאי ספיקת לב, וסמפונות, יחד עם בצקת גרון, לאי ספיקת נשימה מתקדמת במהירות.
תופעות לוואי הקשורות להפרה של המערכת ההמטופואטית
השימוש בדיקלופנק יכול להוביל לשינויים במערכת ההמטופואטית. למעשה, הפרעות אלו קשורות להשפעה הרעילה של התרופה על המרכיבים המבניים של תאי הדם.בעת נטילת דיקלופנק עלולות להופיע ההפרעות הבאות במערכת ההמטופואטית:
- לויקופניה;
- אגרנולוציטוזיס;
לויקופניההיא תסמונת המאופיינת בירידה במספר הכולל של לויקוציטים ( תאי דם לבנים). תאים אלו מהווים חוליה חשובה בוויסות וביישום של חסינות אנטי זיהומית.
אגרנולוציטוזיס- מייצג לוקופניה בולטת, שבה יש לא רק ירידה במספר הלוקוציטים, אלא גם ירידה במספר הצורות הצעירות שלהם ( גרנולוציטים).
טרומבוציטופניההוא מצב פתולוגי, שביטויו הוא ירידה במספר הטסיות ( טסיות דם) בדם. מצב זה מסוכן למדי, מכיוון שהוא יכול להוביל להפרעות בקרישת הדם ולהופעת דימום ממושך.
תופעות לוואי הקשורות לפגיעה במערכת הלב וכלי הדם
בעת שימוש בדיקלופנק, ההפרה העיקרית הנובעת ממערכת הלב וכלי הדם היא פקקת כלי דם. הסיבה להופעתם קשורה לעלייה בכמות הפרוסטגלנדינים, המספקים בדרך כלל את הפונקציונליות של הציפוי הפנימי של כלי הדם, וגם מווסתים את מערכת קרישת הדם. אתה עלול גם לחוות לחץ דם גבוה, דפיקות לב וכאבים בחזה בעת שימוש בתרופה זו.עלות משוערת של תרופות
מחירי diclofenac מקובלים למדי בכל אזורי רוסיה, ללא קשר לצורת השחרור ומקום המכירה של תרופה זו. להלן טבלה המשקפת את העלות הממוצעת של התרופה בכמה ערים בפדרציה הרוסית.| טופס שחרור | העלות הממוצעת של תרופה | |||||
| מוסקבה | קאזאן | קרסנויארסק | סמארה | טיומן | צ'ליאבינסק | |
| טאבלטים | 55 רובל | 52 רובל | 53 רובל | 53 רובל | 55 רובל | 60 רובל |
| נרות | 62 רובל | 60 רובל | 60 רובל | 58 רובל | 62 רובל | 67 רובל |
| מִשְׁחָה | 35 רובל | 34 רובל | 33 רובל | 35 רובל | 36 רובל | 39 רובל |
| קרם | 50 רובל | 48 רובל | 47 רובל | 47 רובל | 49 רובל | 55 רובל |
| לְהַגלִיד | 74 רובל | 72 רובל | 71 רובל | 73 רובל | 73 רובל | 78 רובל |
| תמיסה לזריקות | 50 רובל | 49 רובל | 49 רובל | 48 רובל | 47 רובל | 53 רובל |
| טיפות עיניים | 46 רובל | 42 רובל | 43 רובל | 44 רובל | 43 רובל | 47 רובל |
דיקלופנק בצורת משחה או ג'ל הוא משכך כאבים מצוין לתהליכים דלקתיים במפרקים, נקעים וכאבים בשרירים.
בנוסף, תרופה זו משמשת לעתים קרובות על ידי אלה שמנהלים אורח חיים פעיל או עוסקים בספורט ברמה מקצועית.
ג'ל (משחה) לשימוש חיצוני דיקלופנק שייך לקבוצת תרופות פרו-דלקתיות לא סטרואידיות, הוא נגזרת של חומצה פנילאצטית.
משחה VS ג'ל
יש לציין מיד כי משחת Diclofenac אינה שונה באופן משמעותי מהג'ל. רכיבי עזר שונים המרכיבים את התרופה.
בנוסף, הג'ל נספג הרבה יותר מהר (מבלי להשאיר סימנים על מצעים ובגדים), כך שניתן לראות אפקט משכך כאבים ואנטי דלקתי בולט יותר של דיקלופנק. וזה לא מפתיע, שכן המוצר מכיל את הכמות המקסימלית - 5% מהחומר הפעיל.
כמובן, התרופה בצורה של ג'ל נוחה יותר לשימוש. יחד עם זאת, אין צורך לציין באופן חד משמעי שהג'ל טוב יותר מהמשחה, יש לו גם מספר התוויות נגד לשימוש, שיש לקחת בחשבון.
בנוסף, היום כמעט בכל בית מרקחת ניתן לקנות דיקלופנק בצורה של טבליות וזריקות.
החומר הפעיל של הג'ל הוא דיקלופנק, כחומר עזר, הרכב התרופה כולל:
- מים מטוהרים;
- פרופילן גליקול;
- אתנול;
- קרבומר;
- טרומין;
- מתיל parahydroxybenzoate;
- שמן לבנדר.
דיקלופנק משמש גם כחומר הפעיל של המשחה (באותו ריכוז - 5%), ורכיבים נוספים הם:
- דימקסיד;
- תחמוצת פוליאתילן - 400;
- תחמוצת פוליאתילן - 1500;
- 1,2 פרופילן גליקול.
ג'ל דיקלופנק שקוף, בעל ריח ספציפי בולט, והמשחה לבנה, עם ארומה ספציפית עדינה.
פעולה פרמקולוגית של התרופה
לדיקלופנק, שהוא מרכיב פעיל, יש אפקט אנטי דלקתי ומשכך כאבים בולט, 
מאופיין באפקט אנטי-בצקתי. התרופה מבטלת את הנוקשות של המפרקים, ומספקת פעילות גופנית ללא כאבים.
התרופה מונעת סינתזה של פרוסטגלנדינים, אשר, בתורו, מאפשר לך לחסום לחלוטין את התהליך הדלקתי. גם קרם וגם ג'ל מאופיינים בכוח חדירה מעולה.
השימוש בתרופה זו מאפשר להיפטר מנפיחות וכאבים במפרקים ובשרירים. כתוצאה מהשימוש בתרופה, ניתן להשיג אפקט אנטי דלקתי משמעותי ולשפר את ניידות המפרקים.
בכפוף לתנאי השימוש בתרופה, אחוז הספיגה של דיקלופנק אינו עולה על 6%.
אינדיקציות לשימוש
מה עוזר לג'ל משחת דיקלופנק:
הגבלות הקצאה
כמו הרבה תרופות אנטי דלקתיות ומשככות כאבים, לדיקלופנק בצורה של ג'ל או משחה יש מספר התוויות נגד. אלו כוללים:
מינון ושיטת היישום של התרופה
משחה וג'ל Diclofenac משמשים באופן בלעדי באופן חיצוני. המינון תלוי לחלוטין בגודל האזור הפגוע. אם אנחנו מדברים על משחה, אז כמות השווה ל-2-4 גרם של המוצר (בגודל של דובדבן) תספיק, ג'ל בכל פעם באמצעות רצועה של לא יותר מארבעה סנטימטרים.
התרופה מוחלת ישירות על העור במקום הדלקת ומשפשפת בעדינות בתנועות עדינות עד לספיגה מלאה. ההליך חוזר על עצמו פעמיים או שלוש במהלך היום.
משתמשים בדיקלופנק עד להעלמת הכאב והדלקת לחלוטין. לא מומלץ להשתמש לפי ההוראות במשך יותר משבועיים.
לאחר השימוש בתרופה, מומלץ לשטוף את הידיים היטב במים וסבון, הימנעות ממגע עם הריריות. יוצא מן הכלל הוא כאשר משחה או ג'ל מורחים על עור הידיים (לדוגמה, עם ארתרוזיס של האצבעות).
מינון יתר ותכונות יישום
אין להשתמש ביותר מ-8 גרם מהתרופה במהלך היום. כפי שמראה בפועל, בשימוש חיצוני במינונים מומלצים, לא נצפה מנת יתר.
על מנת לשפר את האפקט האנטי דלקתי והמשכך כאבים, טבליות או זריקות Diclofenac נקבעות בו זמנית עם משחה או ג'ל לשימוש חיצוני. משטר הטיפול, בהתאם לחומרת המחלה ולמצבו הכללי של החולה, נקבע על ידי מומחה.
במהלך ההריון, כמו גם במהלך ההנקה, השימוש בתרופה אינו רצוי, שכן השפעתה טרם נחקרה.
אסור להשתמש בתרופה בטיפול בילדים שטרם הגיעו לגיל 6. בקשישים משתמשים בתרופה רק לאחר קבלת ייעוץ מהרופא המטפל.
במקרה זה, התועלת הצפויה מהשימוש בתרופה צריכה לעלות על הסיכונים האפשריים לבריאותו של חולה קשיש.
במקרה שלמטופל יש פגיעה בתפקודי כבד או כליות, נעשה שימוש ב-Diclofenac בזהירות רבה ובפיקוח של מומחים. לאחר מריחת המשחה או הג'ל, אין להשתמש בחבישה אטומה.
תופעות לוואי
תגובות לוואי מחולקות באופן מותנה לשתי תת-קבוצות:
- מקומי - אלה כוללים רגישות לאור, אקזמה, כמו גם דרמטיטיס מגע, המתבטאת בצורה של קילוף, אדמומיות, גירוד, נפיחות.
- מערכתית - אלה כוללים תגובות אלרגיות (אורטיקריה, תגובות ברונכוספסטיות, אנגיואדמה), פריחה כללית בעור,
