פרמקוקינטיקה
משך פעולת התרופה הוא 12-48 שעות.
אינדיקציות לשימוש
- פיגור בגדילה אצל ילדים עם מחסור בהורמון גדילה;
- עם עיכוב בגדילה;
- תסמונת פראדר-ווילי;
- תסמונת שרשבסקי-טרנר ;
- עם ירידה במשקל;
- תיקון רקמות לאחר ניתוח וריפוי של כוויות;
טיפול חלופי במבוגרים.
התוויות נגד
- רגישות יתר לתרופה
- מוֹחַ ;
- סְגִירָה אפיפיסות עצמות;
משתמשים בזהירות כאשר תת פעילות של בלוטת התריס ו לחץ תוך גולגולתי מוגבר .
תופעות לוואי
- חולשה, עייפות ;
- לחץ תוך גולגולתי מוגבר (מתבטא בבחילות, הקאות, כאבי ראש והפרעות ראייה);
- התפתחות תת פעילות של בלוטת התריס ;
- היפר גליקמיה ;
- היפרמיה , נפיחות ובמקום ההזרקה, ליפוטרופיה (ירידה בנפח רקמת השומן);
- הרס של הסחוס של ראש הירך;
- פריחה בעור ;
- אגירת נוזלים.
תגובות אלו חולפות, תלויות מינון.
תופעות לוואי נדירות יותר המתוארות בספרות: דַדָנוּת , דיסק אופטי, subluxation של הירך בילדים, ליקוי שמיעה, התקדמות של עקמת, גדילה מואצת וממאירות של nevus קיים מראש.
הוראות יישום של Dzhintropin (דרך ומינון)
Jintropin ניתנת תת עורית, בלילה, פעם אחת ביום, תוך שינוי אתרי הזרקה (מניעת lipoatrophy). ממיסים את האבקה רק בממס שסופק על ידי ניעור עדין או סיבוב הבקבוקון. הימנע מטלטול פתאומי. הפתרון המתקבל ברור. בנוכחות עכירות או חלקיקים של תרופה לא מומסת, התמיסה אינה משמשת להזרקה.
המינונים נבחרים תוך התחשבות במחסור בהורמון גדילה, אז איך לקחת ולכמה זמן, רק אנדוקרינולוג יכול להמליץ.
בילדים, המינון הוא 0.07-0.1 IU / kg / יום. הטיפול מתחיל בגיל צעיר ועולה מספר שנים עד גיל ההתבגרות (או עד סגירת האפיפיסות של עצמות צינוריות).
עם תסמונת שרשבסקי-טרנר, כמו גם עם אי ספיקת כליות עם פיגור בגדילה - 0.14 IU / kg / יום. בשנה השנייה לטיפול גדל המינון. עם דינמיקת גדילה לא מספקת, המינון עולה כבר בשנה הראשונה לטיפול.
במבוגרים, הטיפול מתחיל ב-0.45-0.9 IU ליום, הגדלת המינון בהתאם להשפעה.
מנת יתר
מנת יתר מובילה תחילה ל היפוגליקמיה , ולאחר מכן ל היפר גליקמיה . עם מנת יתר מתמדת וממושכת - התפתחות אקרומגליה , ענקיות , תת פעילות של בלוטת התריס .
אינטראקציה
גלוקוקורטיקואיד תרופות מפחיתות את ההשפעה סומטרופין . היעילות של Jintropin מושפעת מ סטרואידים אנבוליים, ו הורמוני בלוטת התריס .
תנאי מכירה
משוחרר במרשם רופא.
תנאי אחסון
טמפרטורת אחסון 2-8 מעלות צלזיוס. לאחר ההכנה, ניתן לאחסן את התמיסה בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס למשך שבועיים.
תאריך אחרון לשימוש
חיי מדף - 3 שנים.
הוראות מיוחדות
אם הטיפול המתמשך אינו נותן תוצאות, יש צורך לקבוע את טיטר הנוגדנים לסומטרופין, שכן ישנה אפשרות להיווצרות נוגדנים לתרופה.
למניעה ליפוטרופיה באתר ההזרקה, בכל פעם שאתה צריך לשנות את מקום ההזרקה.
מכיוון שיש סיכון להתפתח תת פעילות של בלוטת התריס במהלך הטיפול, יש לבדוק את הורמוני בלוטת התריס ולתקן במידת הצורך.
בְּ סוכרת יש צורך לשלוט בסוכר בדם ובשתן ולהתאים את הטיפול בהתאם.
ביצוע בדיקה של קרקעית הקרקע לאיתור בצקת של עצב הראייה ויתר לחץ דם תוך גולגולתי.
התרופה נקבעת לאי ספיקת כליות עם ירידה בסינון הכלייתי ב-50% או יותר. במקביל, מתבצע הטיפול באי ספיקת כליות כרונית.
זיהוי צליעה במהלך הטיפול בג'ינטרופין מעיד על נוכחות של אפיפיזאוליזה של ראשי העצם, המחייבת ניטור קפדני.
אנלוגים של דז'ינטרופין
צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:Genotropin, Humatropin, Biosoma, Norditropin, Rastan, Somatropin, Ansomon .
מה עדיף: אנסומון או ג'ינטרופין?
אנסומון גם מייצג הורמון גדילה אנושי רקומביננטי מכיל 191 חומצות אמינו. יש לו אותן אינדיקציות לשימוש והתוויות נגד. אם Jintropin משמש לעתים קרובות יותר למטרות רפואיות, אז Ansomon משמש על ידי ספורטאים ואנשים שרוצים לשפר את בריאותם ואת המראה שלהם. Ansomone משמש לטיפול אנטי אייג'ינג, האצת שריפת שומנים, על מנת להגביר ולעורר יכולות נפשיות. בניגוד לג'ינטרופין, הוא שורף יותר שומן, שומר פחות נוזלים.
היצרן Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd. (חרסינה). העלות של Ansomon נמוכה ב-20% מזו של Jintropin. Ansomon הוא חלופה לתכשירי סומוטרופין אמריקאיים יקרים. הקורס יעלה בסדר גודל זול יותר מטיפול עם מותגים אמריקאים או אירופאים.
עֵצָהכדי להגדיל את האובייקטים במסך, הקש Ctrl + Plus, וכדי להקטין אותם, הקש Ctrl + מינוס
ג'ינטרופין היא תרופה, היא שייכת להורמון הסומטוטרופי הרקומביננטי. אשקול את הוראות השימוש שלו בצורה מפורטת יותר.
מהו הרכב וצורת השחרור של ג'ינטרופין?
התרופה Jintropin מיוצגת על ידי lyophilisate לבנבן, שממנו מכינים פתרון תרופתי למתן תת עורי. החומר הפעיל שלו הוא סומטרופין בכמות של 4 ו-10 IU. חומרי עזר: נתרן כלורי, מניטול, תוספת נתרן דימימן פוספט וגליצין קיים גם כן.
הליאופיליזט מלווה בממס בצורת מים מטוהרים להזרקה. התרופה מסופקת לשוק התרופות בבקבוקונים, המונחים בקופסאות קרטון. ניתן לקנות תרופות במרשם רופא.
את התרופה Jintropin מומלץ לאחסן במקום חשוך מוגן, לא ניתן להקפיא את התרופה. טמפרטורת האחסון יכולה לנוע בין שתיים לשמונה מעלות. זה בלתי אפשרי שילדים ישתמשו בתרופה. חיי המדף שלו הם שנתיים, לאחר תקופה זו יש להשליך את הליאופיליזט.
ניתן לאחסן את התמיסה המוכנה בחדר קריר לא יותר מארבעה עשר ימים, ולאחר מכן התרופה מאבדת את סגולותיה הרפואיות, ולכן אסור להשתמש בה.
מהי הפעולה של ג'ינטרופין?
לתרופה Jintropin מגרה צמיחת השלד, כמו גם סומטית, יש השפעה בולטת ישירות על תהליכים מטבוליים. ממריץ את הצמיחה וההתפתחות של שלד העצם, משפיע על האפיפיסות של העצמות. בנוסף, התרופה משפיעה על נורמליזציה של מבנה הגוף, בפרט, מסת השריר עולה והשומן יורד.
בנוכחות אוסטאופורוזיס ומחסור בהורמון גדילה, טיפול חלופי בג'ינטרופין מוביל לנורמליזציה של צפיפות העצם, כמו גם להרכב המינרלים שלהם. ממריץ את סינתזת החלבון, מפחית את רמות הכולסטרול, בנוסף, מדכא במידת מה את שחרור האינסולין.
התרופה משפיעה על שימור זרחן, נתרן ואשלגן בגוף. מגביר מסת שריר כמו גם סיבולת פיזית. ספיגת החומר הפעיל לאחר מתן תת עורי מגיעה לכמעט 80%. לאחר כשלוש או שש שעות, מתרחש ריכוז הפלזמה המרבי של התרופה. ג'ינטרופין עובר חילוף חומרים בכליות ובכבד. מופרש עם מרה ודרך הכליות.
מהן האינדיקציות לשימוש בג'ינטרופין?
ג'ינטרופין מיועד לשימוש בעצירת גדילה בילדים כתוצאה מהפרשה לא מספקת של הורמון הגדילה כביכול, בנוסף, נרשמים תרופה לתסמונת שרשבסקי-טרנר (דיזגנזה של בלוטת המין, כאשר בלוטות המין מפותחות באופן לא מלא), התרופה. יעיל לאי ספיקת כליות כרונית.
הקצה תרופה למבוגרים עם מחסור בהורמון גדילה בעל אופי מולד או נרכש כטיפול חלופי לאחר התייעצות מוקדמת עם מומחה.
מהן התוויות נגד לג'ינטרופין?
פירוש הדבר שהוראות השימוש של Jintropin אוסרות את השימוש בנוכחות התנאים הבאים:
במהלך ההריון;
בנוכחות ניאופלזמות ממאירות, כמו גם בגידולי מוח;
עם הנקה, התרופה היא גם התווית;
אין להשתמש בתרופה לאחר ניתוחים בלב, בריאות וגם בחלל הבטן;
עם רגישות מוגברת למרכיבי התרופה.
Jintropin משמש בזהירות בסוכרת, בנוכחות תת פעילות של בלוטת התריס, וגם ביתר לחץ דם תוך גולגולתי.
מה השימוש והמינון של Jintropin?
התרופה Jintropin חייבת להינתן באיטיות תת עורית פעם ביום, לרוב ההזרקה מתבצעת בלילה כדי שלא תתרחש lipodystrophy מקומי (ירידה ברקמת השומן), מומלץ להחליף מקום הזרקה לעיתים קרובות.
יש צורך להמיס את lyofilisate עם הממס שסופק בכמות של מיליליטר אחד. לאחר מכן, מנערים בעדינות את בקבוק התרופה עד להמסה מלאה של התרופה. ראוי לציין כי אתה לא יכול לנער את המיכל בחדות.
המינון של Jintropin נבחר על ידי הרופא בנפרד, תוך התחשבות במחסור בהורמון הגדילה. בדרך כלל, עם הפרשה לא מספקת שלה, תרופה נקבעת במינון של 25 עד 35 מק"ג / ק"ג ליום, בעוד הטיפול נדרש כדי להתחיל בגיל צעיר, להמשיך בטיפול עד גיל ההתבגרות.
עם תסמונת שרשבסקי-טרנר, המינון של התרופה הוא בדרך כלל 0.14 IU / ק"ג ליום, אם דינמיקת הגדילה אינה מספקת, אז מומלץ להתאים את מינון התרופה. אצל קשישים, מינונים נמוכים יותר נקבעים.
מנת יתר של ג'ינטרופין
במקרה של מנת יתר של ג'ינטרופין, החולה עלול לחוות תחילה היפוגליקמיה, ולאחר מכן עלייה ברמת הסוכר בדם אינה נשללת. עם שימוש ממושך בתרופה, מתפתחת אקרומגליה או סימפטומים של ענקיות מצטרפים, בנוסף, תת פעילות של בלוטת התריס. במצב זה מומלץ טיפול סימפטומטי.
מהן תופעות הלוואי של ג'ינטרופין?
בין תופעות הלוואי ניתן לציין את התסמינים הבאים: עלייה בלחץ תוך גולגולתי, ירידה בתפקוד בלוטת התריס, מתפתחת היפרגליקמיה, אפיפיזיוליזה של עצם הירך, מתרחשת אגירת נוזלים, בנוסף חולשה, עייפות ותגובות אלרגיות.
בנוסף, מתפתחות תגובות מקומיות בצורה של אדמומיות ישירות באתר ההזרקה, מצטרפות נפיחות ונפיחות, כמו גם כאב ואדמומיות.
הוראות מיוחדות
מהם האנלוגים של Jintropin?
תרופות Biosome, Genotropin, Humatropin, Dinatrop, Norditropin, Rastan, Norditropin Simplex, בנוסף, Omnitrop ו-Somatropin הם אנלוגים.
סיכום
יש להשתמש בתרופה רק לאחר מינויה על ידי מומחה מוסמך.
להיות בריא!
אמהות ואבות יקרים! כרופא ילדים למעלה משלושים שנה, אני נתקל בכל יום בילדים פגומים. בעשר השנים האחרונות יש לנו תרופה טובה מאוד. הורמון גדילה. צור קשר עם בית הספר הכל-רוסי לצמיחה במרפאת הילדים של מרכז המחקר האנדוקרינולוגי של האקדמיה הרוסית למדעי הרפואה לכל ייעוץ באמצעות קביעת תור בטלפון +7 495 500-00-90 או דרך האתר לקביעת תור. הרופאים שלנו ואני ננסה לעזור לך. אתה יכול לכתוב לי מכתב עם שאלות לכתובת: מוסקבה, st. דמיטרי אוליאנוב, בית 11. פרופסור ולנטינה אלכסנדרובנה פטרקובה
וִידֵאוֹ. איך הורמון גדילה עזר לילד להיות גבוה יותר
בעבר, אם הילד לא גדל, אז הוא הפך לגמד או גמד. כדי לשרוד, הם יצרו קרקסים ותיאטראות משלהם. כיום, אם תתחילו לטפל בילד מילדות, הוא יגדל בריא וגבוה. הטיפול פשוט מאוד. ילד שאין לו הורמון גדילה משלו פשוט מוזרק עם הורמון זה כתרופה.
| תמונה.ת - כאשר וניה הגיע למכון לאנדוקרינולוגיה ילדים, הוא היה קצת יותר מ-80 ס"מ ופיגר הרבה אחרי בני גילו. ב' - וניה גדל ב-22 ס"מ ב-22 חודשים. אז אמר האקדמאי דדוב שבבגרות מובטח לווניה גובה של לפחות 170 ס"מ. ג' - וניה רק בן 12, אבל כבר גובהו 145 ס"מ. מעל 6 שנות טיפול, הוא גדל ב-60-65 ס"מ. | ||
 |
 |
|
כיצד לקבוע אם לילד יש גדילה תקינה
לתינוק בלידה מלאה יש גובה של 48-54 ס"מ. במהלך שנת החיים הראשונה הוא מוסיף 25 ס"מ ו בעוד שנה, גובהו הופך ל-75 ס"מ.במהלך השנה השנייה, הצמיחה גדלה ב-8-12 ס"מ. לאחר מכן, הילד גדל בדרך כלל ב-5-6 ס"מ בשנה, אך לא פחות מ-4 ס"מ בשנה.
איך הורים יכולים להבין שהילד שלהם פגום
גובה הילד בשנה צריך להיות 75 ס"מ,אבל תינוקות שנולדו בטרם עת או עם משקל לידה נמוך לא מקבלים את זה. לאחר מכן אתה צריך לחכות עד 5 שנים.אם הילד מוסיף פחות מהרגיל ונמצא בפיגור משמעותי של בני גילו, אז בהחלט כדאי להתייעץ עם רופא. בגיל זה כבר ניתן לבצע אבחנה האם לילד יש מספיק הורמון גדילה או אין.
האם גובה הילד תלוי בגובה ההורים
כדי לקבוע מה יהיה הגובה של ילדכם כמבוגר, עליכם להוסיף את הגבהים של ההורים ולחלק לשניים. לאחר מכן הוסיפו 6.5 לילד לנתון הזה או הפחיתו 6.5 לילדה. לדוגמה:גובה אמא 164 ס"מ, גובה אבא 176 ס"מ, סה"כ נקבל 340 ס"מ, נחלק לשניים, נקבל 170 ס"מ. עבור הבת, הגובה הסופי הממוצע יהיה בערך (170-6.5) = 163.5 ס"מ, עבור הבת. הבן 5) = 176.5 ס"מ. הגובה הסופי של הילד עשוי להיות 3-5 ס"מ יותר או פחות מהגובה המחושב.
האם גדילת הילד תלויה בתזונה
בגלל מחלות של הקיבה, המעיים, הכבד או הלבלב, המזון נספג בצורה גרועה, והילד לא גדל היטב.
כיצד שינה משפיעה על הגדילה
הורמון הגדילה משתחרר לדם בלילה כאשר התינוק ישן מהר. חָשׁוּב!!!כדי לגדול, אתה צריך ללכת לישון לפני 22:00!
למה הילד לא גדל?
הורמון הגדילה מיוצר בבלוטת יותרת המוח של המוח. חומר זה גורם להאצת הצמיחה של האדם. אם מייצרים מעט הורמון גדילה, אז הילד נולד עם משקל וגובה נורמליים, ואז מתחיל לגדול גרוע ועד גיל שנתיים לא מגיע ל-85-88 ס"מ, אלא יש לו רק 78-80 ס"מ. כל שנה הילד נמצא יותר ויותר בפיגור בצמיחה. אם הוא לא יטופל בהורמון גדילה, אז בבגרותו תהיה לו גדילה גמדית - גברים הם פחות מ-140 ס"מ, ונשים פחות מ-130 ס"מ. חָשׁוּב!!!כל הילדים שיש להם חוסר בהורמון גדילה צריכים להיות מטופלים בהורמון גדילה.
כיצד לקבוע אם לילד יש מספיק הורמון גדילה
כדי לעשות זאת, בצע בדיקה מיוחדת. הילד מקבל משקה או תרופה תוך ורידית הממריצה את ייצור הורמון הגדילה. בדרך כלל זה קלונידין או תמיסת אינסולין. לפני נטילת הגלולות וכל חצי שעה למשך שעתיים, נלקח דם מוריד להורמון גדילה. על סמך תוצאות הבדיקה, הרופא יקבע האם הילד מייצר מספיק הורמון גדילה. אם הפרשת הורמון הגדילה מופחתת, הרופא ירשום הורמון גדילה.
באיזה גיל אפשר להתבגר ומתי לא תתבגר
עד שאזורי הגדילה נסגרים, אדם יכול לגדול. הגיל הפורה ביותר הוא 6-15 שנים. לאחר גיל ההתבגרות, כמעט בלתי אפשרי להשפיע על הצמיחה. אזורי גדילה נבדקים בצילום הרנטגן של היד - מה שנקרא "גיל העצם". אצל אנשים בריאים, הדרכון וגיל העצמות חופפים. עם פיגור בגדילה, גיל העצמות מפגר מאחור או להיפך, מקדים את גיל הדרכון.
מי צריך לרשום הורמון גדילה
אם יש בעיות בגדילה, עליך להתייעץ עם אנדוקרינולוג, ואל תשתמש בתרופה זו בעצמך.
מהו הורמון גדילה מהונדס גנטית
בעבר, הורמון גדילה מבלוטת יותרת המוח של נפטרים שימש לטיפול. כעת הם משתמשים בהורמון גדילה מהונדס גנטית, אשר מסונתז במבחנה. הורמוני גדילה ברוסיה - Humatrope, Genotropin, Saizen, Norditropin, Biosoma. כל התרופות בטוחות ובעלות אותה אפקט גדילה.
האם אני יכול להזריק הורמון גדילה כל יומיים
זה אפשרי, אבל הצמיחה תגדל פחות מאשר אם ניתנות זריקות מדי יום. עצה שלי: אם אתה רוצה להתבגר - תעשה זריקות מדי יום!
כמה זמן לקחת זריקות של הורמון גדילה
יש לתת זריקות מספר שנים ברציפות עד שהגדילה מספיקה או עד לסגירת אזורי הגדילה בעצמות. במצב מבוגר, יהיה צורך להמשיך בטיפול, רק המינון יהיה פי 7-10 קטן יותר.
מדוע אדם שהגיע לגובה של 170 ס"מ ימשיך לקחת זריקות
הורמון הגדילה נחוץ לא רק לגדילה, הוא נחוץ גם כדי שהלב יעבוד כמו שצריך, שיהיה כוח בשרירים, כדי שלא יופקד עודפי שומן, כדי שהעצמות יהיו חזקות.
איזה מינון של הורמון גדילה משמש בדרך כלל לשיפור הצמיחה
המינון נקבע רק על ידי הרופא. אבל לרוב המינון לכל יום הוא 0.1 יחידות לכל 1 ק"ג ממשקל הילד. אתה יכול לחשב את המינון לפי שבוע. אז זה יהיה 0.5-0.7 U / kg לשבוע. אם ילד שוקל 15 ק"ג, המינון היומי הוא 1.5 יחידות, אם 22 ק"ג - 2 יחידות, ואם 28 ק"ג - 2.5 יחידות.
האם ישנם סיבוכים של הורמוני גדילה?
הם קורים, אבל לא לעתים קרובות. לרוב, מיד לאחר ההזרקות הראשונות, מופיעה נפיחות בעיניים, לעיתים נוקשות קלה בעת כיפוף האצבעות, לעיתים נפיחות ברגליים (לעיתים רחוקות מאוד בילדים). אבל זה לא צריך לפחד. הורמון גדילה הרוויח, אשר הגביר תהליכים מטבוליים. הנפיחות חולפת בדרך כלל תוך 2-3 שבועות.
האם אני צריך להפריע לזריקות עבור SARS
אתה לא יכול לעשות זריקות במשך 2-3 ימים, אבל ברגע שהטמפרטורה יורדת, אתה צריך להתחיל טיפול שוב. אתה יכול להמשיך לתת זריקות למרות הטמפרטורה הגבוהה, אם זה לא גורם לדאגה רבה לילד.
כמה עולה ילד לגובה כשהוא מטופל בהורמון גדילה
בדרך כלל בשנה הראשונה לטיפול - 10-12 ס"מ (מ-7-20 ס"מ), בשנה השנייה לטיפול - 8-10 ס"מ, בשנים שלאחר מכן הילד גדל באותו אופן כמו בני גילו, 5-7 ס"מ לשנה. יש לנו ילדים שהפכו ל-187 ס"מ, 184 ס"מ, 168 ס"מ, כלומר. אף אחד לא היה גמד.
אילו בדיקות יש לבצע במהלך הטיפול בהורמון גדילה
- פעם בחודש יש צורך לבדוק את רמת הסוכר בדם;
- פעם בשנה, בצע צילום רנטגן של היד כדי לקבוע את גיל העצם;
- פעם בשלושה חודשים לבדיקת הורמוני בלוטת התריס.
אם לילד אין מחסור בהורמון גדילה, אבל הוא לא גדל היטב
הורמון גדילה משמש למספר תנאים הקשורים לעיכוב בגדילה. לדוגמה, באי ספיקת כליות כרונית, תסמונת ראסל-סילבר, תסמונת פראדר-ווילי, תסמונת דאון, תסמונת שרשניבסקי-טרנר ואחרות.
אמא ואבא נמוכים. האם ילד יכול להיות גדול אם הוא מטופל בהורמון גדילה?
מצב זה נקרא קומה חוקתית נמוכה. ילדים אלו מייצרים כמות מספקת של הורמון גדילה. אין צורך במתן נוסף של הורמון גדילה. אבל בכל העולם מנסים לטפל בילדים כאלה. לפעמים אפשר להגדיל את הגובה הסופי ב-8-10 ס"מ. זה לא כמו עם מחסור בהורמון גדילה. כן, ייתכנו סיבוכים נוספים. עם זאת, לאחר שקלול היתרונות והחסרונות עם הרופא שלך, אתה יכול לנסות טיפול זה.
מהו עיכוב חוקתי בגדילה ובהתפתחות המינית
כמה בנים מפגרים אחרי בני גילם. רוב בני גילם עושים קפיצת גדילה גדולה בגיל 13-15 שנים, והבנים האלה עושים פריצת דרך כזו בגיל 15-18 ומדביקים את בני גילם בגיל 18-20. בדרך כלל או אבא, או אח, או דוד גדלו כך. אתה לא צריך לפחד מזה. במקרים אלה, הורמון גדילה אינו רשום בדרך כלל.
עכשיו ד הורמון גדילה מטופלשברי אי-איחוד, מחלות עצם מולדות, ניוון חמור, תסמונות גנטיות שונות המלוות בקומה נמוכה.
תמונה של התרופה
שם לטיני:ג'ינטרופין
קוד ATX: H01AC01
חומר פעיל:סומטרופין (סומטרופין)
יצרן: Europharm (UK) Co. (בריטניה), Genescience Pharmaceuticals Co. (חרסינה)
התיאור מתייחס ל: 31.10.17
ג'ינטרופין היא תרופה הורמונלית מהונדסת גנטית. זהו סומטרופין להזרקה או הורמון גדילה אנושי.
חומר פעיל
סומטרופין.
שחרר צורה והרכב
מיוצר בצורת אבקת lyophilisate להכנת תמיסה למתן תת עורי, בבקבוקונים עם ממס ומזרק חד פעמי.
אינדיקציות לשימוש
- עיכוב בגדילה עקב ייצור לא מספיק של הורמון גדילה על ידי הגוף,
- תסמונת שרשבסקי-טרנר,
- אי ספיקת כליות בגיל ההתבגרות.
מבוגרים נרשמים למחסור מולד או נרכש בהורמון גדילה. במקרה זה, התרופה Jintropin משמשת כטיפול חלופי.
התוויות נגד
יישום אסור במקרים הבאים:
- נוכחות של גידולי מוח פעילים וכל ניאופלזמה ממאירה;
- רגישות יתר לסומטרופין או למרכיבים אחרים של התרופה;
- מצבי דיכאון, למשל, לאחר ניתוחים.
בדרך כלל לא נרשמים ליתר לחץ דם, תת פעילות של בלוטת התריס, סוכרת.
הוראות שימוש Jintropin (שיטה ומינון)
מיועד למתן איטי תת עורי. זה ניתן פעם ביום, בדרך כלל בלילה.
יש להמיס את הליאופיליזט ב-1 מ"ל של ממס, בהתבסס על המינון המחושב. באמצעות מזרק, הממס נלקח ומזריק לתוך הבקבוקון עם התרופה דרך הפקק. אין לנער במרץ את הבקבוק
מינון התרופה נקבע בנפרד, תוך התחשבות במידת המחסור בהורמון גדילה, משקל הגוף ויעילות הטיפול.
- עם הפרשה לא מספקת של הורמון גדילה בילדים, נקבעים 25-35 מק"ג לכל ק"ג משקל גוף ליום. יש להתחיל את הטיפול מוקדם ככל האפשר. יש להמשיך בטיפול עד גיל ההתבגרות ו/או עד סגירת אזורי צמיחת העצם. ניתן לבטל את הקבלה כאשר התוצאה הרצויה מושגת.
- עם תסמונת שרשבסקי-טרנר או אי ספיקת כליות כרונית עם פיגור גדילה נלווה בילדים, המינון המומלץ הוא 50 מק"ג לכל ק"ג ליום. במקרה של דינמיקת גדילה לא מספקת, מתבצעת התאמת מינון.
- עם מחסור בהורמון גדילה במבוגרים, יש להתחיל בטיפול עם 0.15-0.3 מ"ג ליום. בעתיד, המינון היומי גדל בהתאם לתוצאה.
מינון התחזוקה נקבע בנפרד. ככלל, המינון היומי לא יעלה על 1 מ"ג.
תופעות לוואי
בעת נטילת התרופה, תופעות הלוואי הבאות אפשריות:
- לחץ תוך גולגולתי מוגבר,
- עלייה ברמות הסוכר בדם,
- ירידה בתפקוד בלוטת התריס
- תגובות לויקואיד,
- אפיפיזיאוליזה של ראש הירך,
- ארטרלגיה,
- מיאלגיה,
- אגירת נוזלים בגוף עם התפתחות בצקת,
- תסמונת המנהרה.
בדרך כלל תסמינים אלו נעלמים לאחר התאמת מינון התרופה או הפסקת השימוש בה.
לעיתים רחוקות, מתרחשות תגובות אלרגיות קלות: פריחה בעור וגרד.
מנת יתר
עם מנת יתר, מתפתחת היפוגליקמיה ומתחילה היפרגליקמיה. ייתכנו תסמינים האופייניים לעודף הורמון גדילה:
- תת פעילות של בלוטת התריס,
- אקרומגליה,
- ענקיות,
- ירידה בריכוז הקורטיזול בדם.
במקרה זה, יש להפסיק את התרופה ולבצע טיפול סימפטומטי.
אנלוגים
אנלוגים לקוד ATX: Biosome, Genotropin, Dinatrop, Norditropin, Rastan.
אל תקבל את ההחלטה לשנות את התרופה בעצמך, התייעץ עם הרופא שלך.
השפעה פרמקולוגית
זה משפיע על התהליכים המטבוליים בגוף ומקדם צמיחה שלד וסומטי. התרופה פועלת על צלחות האפיפיזה של עצמות צינוריות, ובכך מגרה את צמיחת העצם. זה יכול להגדיל את מסת השריר, לנרמל את מבנה הגוף.
טיפול הורמונלי בג'ינטרופין בחולים עם היווצרות לא מספקת של הורמון גדילה ואוסטיאופורוזיס תורם לנורמליזציה של הרכב המינרלים וצפיפות העצם. התרופה מסוגלת לעורר את ההובלה של חומצות אמינו וסינתזת חלבונים, ואף להוריד את רמות הכולסטרול, על ידי השפעה על פרופיל השומנים והליפופרוטאין.
עוזר להגדיל את גודל התא של שרירים, כבד, בלוטות יותרת הכליה, בלוטת התריס, התימוס והבלוטות. התרופה מסייעת להגברת הסיבולת הפיזית, משקל הגוף ופעילות השרירים. במקביל, הוא מעכב את שחרור האינסולין ומעכב את הפרשת האשלגן, הנתרן והזרחן מהאורגזמה.
הוראות מיוחדות
- זה יכול לגרום להופעת נוגדנים לסומטרופין, מה שמפחית משמעותית את יעילותו.
- במהלך הטיפול, יש לעקוב אחר מצב הפונדוס, במיוחד בנוכחות יתר לחץ דם תוך גולגולתי. עם נפיחות של עצב הראייה, אתה צריך לבטל את הקבלה.
- כאשר מופיעה צליעה, עליך להיות במעקב קפדני על ידי מומחה.
- על מנת למנוע lipoatrophy, יש צורך לשנות את אתרי ההזרקות התת עוריות.
במהלך ההריון וההנקה
במהלך ההריון וההנקה, השימוש הוא התווית נגד.
בילדות
מותר להשתמש בו לטיפול בילדים לפי המינון המומלץ.
בגיל מבוגר
חולים קשישים דורשים התאמה אישית של מינון.
אינטראקציה בין תרופות
עשוי להשפיע על היעילות של חומרים הורמונליים אחרים: סטרואידים אנבוליים, אסטרוגן, גונדוטרופין או הורמוני בלוטת התריס.
GCS מפחית את ההשפעה המגרה של Jintropin.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
משוחרר במרשם רופא.
תנאי האחסון
יש לאחסן את lyophilizate במקום מוגן מאור ומחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של + 2 ... + 8 ° С. אי אפשר להקפיא.
הפתרון המוכן מאוחסן בטמפרטורה של +2 ... + 8 מעלות צלזיוס לא יותר מ -14 ימים.
חיי מדף - שנתיים.
מחיר בבתי מרקחת
המחיר של Jintropin עבור חבילה 1 מתחיל מ 3494 רובל.
תשומת הלב!
התיאור המתפרסם בדף זה הוא גרסה פשוטה של הגרסה הרשמית של ההערה עבור התרופה. המידע ניתן למטרות מידע בלבד ואינו מהווה מדריך לטיפול עצמי. לפני השימוש בתרופה, עליך להתייעץ עם מומחה ולקרוא את ההוראות שאושרו על ידי היצרן.
צורת מינון
אבקה ליאופילית לתמיסה למתן תת עורי
מתחם
בקבוקון אחד מכיל
חומר פעיל - סומטרופין (הורמון גדילה אנושי רקומביננטי) 1.33 מ"ג (4.0 IU), 3.33 מ"ג (10.0 IU),
חומרי עזר: גליצין, סוכרוז, מתיונין, tween-80, נתרן מימן פוספט, סודיום דימימן פוספט מונוהידראט.
תיאור
אבקה מיובשת בהקפאה בצבע לבן או כמעט לבן.
קבוצה תרופתית
הורמונים היפותלמו-היפופיזה והאנלוגים שלהם. הורמוני יותרת המוח הקדמית והאנלוגים שלהם. סומטרופין והאנלוגים שלו. סומטרופין.
קוד ATX H01AC01
תכונות פרמקולוגיות
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה
ספיגת סומטרופין לאחר מתן תת עורי היא כ-80%; הזמן להגיע לריכוז המרבי בפלזמה הוא 4+2 שעות. הזמינות הביולוגית המוחלטת של סומטרופין במתן תת עורית זהה אצל גברים ונקבות.
חילוף חומרים והפרשה
זמן מחצית החיים של החיסול לאחר מתן תת עורי מגיע ל-3 שעות. מטבוליזם בכליות ובכבד. כ-0.1% ללא שינוי מופרש דרך המעיים.
אין נתונים על ההשפעה על הפרמטרים הפרמקוקינטיים של סומטרופין לפי גיל, גזע, פגיעה בתפקודי כבד, כליות או לב.
פרמקודינמיקה
Jintropin® הוא ביוסימילר, שהחומר הפעיל בו הוא סומטרופין רקומביננטי המתקבל בשיטה ביו-סינתטית באמצעות DNA רקומביננטי (חומצה deoxyribinucleic) באמצעות E. coli (כזן מייצר).
מנגנון פעולה
סומטרופין הוא הורמון מטבולי רב עוצמה שחשוב לחילוף החומרים של שומנים, פחמימות וחלבונים. בילדים עם לא מספיק הורמון גדילה אנדוגני, סומטרופין ממריץ צמיחה ליניארית ומגביר את קצב הגדילה. במבוגרים, כמו גם בילדים, סומטרופין שומר על מבנה גוף תקין על ידי הגברת אצירת החנקן וגירוי צמיחת שרירי השלד, וכן על ידי גיוס שומן בגוף. רקמת השומן הקרבית מגיבה במיוחד לסומטרופין. בנוסף לליפוליזה משופרת, סומטרופין מפחית את ספיגת הטריגליצרידים למאגרי השומן בגוף. ריכוזי סרום של IGF-I (גורם גדילה דמוי אינסולין-I, או IGF-I) ו-IGFBP3 (גורם גדילה דמוי אינסולין הקשור לחלבון 3) גדלים עקב סומטרופין.
בנוסף, הוכחו ההשפעות הבאות.
מטבוליזם של שומנים
מפעיל קולטני ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL) בכבד ומשנה את פרופיל השומנים והליפופרוטאין בדם, מה שמוביל לירידה ברמות ה-LDL, האפוליפופרוטאין B בדם, ריכוז הכולסטרול.
חילוף חומרים של פחמימות
מגביר את שחרור האינסולין, אך ריכוז הגלוקוז בצום בדרך כלל אינו משתנה. ילדים עם hypopituitarism עלולים לפתח היפוגליקמיה בצום. מצב זה הפיך עם החדרת סומטרופין.
החלפת מים ומינרלים
מחסור בהורמון גדילה קשור לירידה בנפח נוזלי הפלזמה והרקמות. שני האינדיקטורים הללו עולים במהירות לאחר טיפול בסומטרופין. מקדם את שימור נתרן, אשלגן וזרחן בגוף.
מטבוליזם של עצם
ממריץ את חילוף החומרים של העצם. בחולים עם מחסור בהורמון גדילה ואוסטיאופורוזיס, טיפול ארוך טווח עם סומטרופין מוביל לנורמליזציה של הרכב המינרלים וצפיפות העצם.
ביצועים פיזיים
טיפול בסומטרופין מגביר את כוח השרירים ואת הסיבולת הפיזית. גם תפוקת הלב עולה, אך המנגנון של השפעה זו טרם הובהר. ירידה בתנגודת כלי הדם ההיקפיים עשויה למלא תפקיד בכך.
אינדיקציות לשימוש
כשל בגדילה עקב הפרשה לא מספקת של הורמון גדילה בילדים
דיסגנזה גונדאלית (תסמונת שרשבסקי-טרנר) בילדים
פיגור בגדילה בילדים לפני גיל ההתבגרות עקב כרוני
אי ספיקת כליות
מחסור בהורמון גדילה במבוגרים, כטיפול חלופי
(עם מחסור מולד או נרכש בהורמון גדילה)
מינון ומתן
הטיפול ב-Jintropin® צריך להתבצע תחת פיקוחו של רופא מוסמך מנוסה בטיפול בחולים עם מחסור בהורמון גדילה.
יש לבחור את המינון ואופן הניהול של Jintropin בנפרד עבור כל מטופל.
Jintropin® ניתנת תת עורית, לאט, פעם אחת ביום (בדרך כלל בלילה). כדי למנוע התפתחות של lipoatrophy, יש לשנות את אתרי ההזרקה.
מומלץ להמיס את תכולת הבקבוקון ב-1 מ"ל מהממס שסופק (מים להזרקה). לשם כך, הממס נלקח עם מזרק ומוזרק לתוך הבקבוקון עם lyofilisate דרך הפקק. נער בעדינות עד שתכולת הבקבוקון נמסה לחלוטין. אל תנער. התמיסה המתקבלת צריכה להיות שקופה וללא חלקיקים מרחפים. אם התמיסה עכורה או מכילה חלקיקים מרחפים, אין לתת אותה. התמיסה המוכנה מאוחסנת בבקבוקון לא יותר משבועיים בטמפרטורה של 2ºC עד 8ºC.
משטר המינון נקבע על ידי הרופא בנפרד, תוך התחשבות בחומרת המחסור בהורמון גדילה, המשקל או שטח הפנים של גופו של המטופל, וכן מותאם בהתאם ליעילות הטיפול.
יְלָדִים:
|
סִימָן |
מנה יומית |
||
|
מ"ג/ק"ג משקל גוף ליום |
מ"ג/מ"ר שטח גוף ליום |
הערה |
|
|
הפרשה לא מספקת של הורמון גדילה |
הטיפול מתחיל מוקדם ככל האפשר ונמשך עד גיל ההתבגרות ו/או סגירת אזורי צמיחת העצם. ניתן להפסיק את הטיפול כאשר התוצאה הרצויה מושגת |
||
|
תסמונת שרשבסקי-טרנר |
|||
|
פיגור בגדילה בילדים לפני גיל ההתבגרות עקב אי ספיקת כליות כרונית |
יש להפסיק את הטיפול אם לאחר שנת הטיפול הראשונה בתרופה העלייה בגובה אינה עולה על 1 ס"מ. יש להפסיק את הטיפול גם אם העלייה בגובה אינה עולה על 2 ס"מ בשנה ונמצא גיל העצמות. נצפים > 14 שנים לבנות או > 16 שנים לבנים או אזורי גדילה סגורים |
||
מבוגרים:
הטיפול מומלץ להתחיל במינון נמוך - 0.15 - 0.3 מ"ג (0.45 - 0.90 IU) ליום, ולאחר מכן עלייה הדרגתית בהתאם לריכוז ה-IGF-I בסרום הדם. בחולים עם ריכוז התחלתי תקין של IGF-I, יש לבחור את מינון התרופה כך שהערך של IGF-I יהיה בגבול העליון של הנורמה, לא מעבר ל-2 סטיות תקן מהממוצע. מינון התחזוקה נבחר בנפרד ולעיתים נדירות עולה על 1.33 מ"ג (4 IU) ליום.
נשים עשויות לדרוש מינון גבוה יותר מגברים, מכיוון שגברים חווים רגישות מוגברת ל-IGF-I לאורך זמן. בהקשר זה, נשים, במיוחד אלו המקבלות טיפול חלופי באסטרוגן דרך הפה, נמצאות בסיכון לקבל טיפול במינון נמוך של סומטרופין, בעוד שגברים עשויים לקבל טיפול במינון יתר של סומטרופין. יש לעקוב אחר המינון האופטימלי של סומטרופין כל 6 חודשים.
מטופלים מעל גיל 60 צריכים להתחיל בטיפול במינון של 0.1-0.2 מ"ג ליום, להגדיל לאט לנחוץ באופן אינדיבידואלי. יש להשתמש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר.
תופעות לוואי
לעתים קרובות (≥1\1000 עד<1\10)
בצקת היקפית, פריחה בעור, הסמקה, גירוד במקום ההזרקה
פגיעה בסבילות לגלוקוז
ארתרלגיה, מיאלגיה
לפעמים (≥1\1000 עד<1\100)
ניוון שרירים, כאבי עצמות, תסמונת התעלה הקרפלית, נוקשות בגפיים
לעיתים רחוקות (≥1\10000 עד<1\1000)
יתר לחץ דם, נדודי שינה
פרסטזיה
לעיתים נדירות (<1\10000)
לוקמיה (אך התדירות דומה לזו שנצפתה בילדים ללא מחסור בהורמון גדילה)
אצל מבוגרים
נדיר מאוד (≥1\10)
כְּאֵב רֹאשׁ
בצקת היקפית, paresthesia, arthralgia, myalgia
היפרגליקמיה קלה
לעתים קרובות (≥1\1000 עד<1\10)
כאבי ראש, יתר לחץ דם, נדודי שינה
תת פעילות בלוטת התריס
יצירת נוגדנים להורמון גדילה (יכולת הקישור של נוגדנים אלו קטנה ואין לה משמעות קלינית)
נוקשות בגפיים
לפעמים (≥1\1000 עד<1\100)
ישנוניות, ניסטגמוס
המטוריה, פוליאוריה, תדירות השתן, בריחת שתן
טכיקרדיה, יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר
בצקת דיסק אופטי, ראייה כפולה
כאבי בטן, נפיחות, בחילות, הקאות
לעיתים רחוקות (≥1\10000 עד<1\1000)
סכרת סוג 2
לעיתים נדירות (<1\10000)
דַדָנוּת
הזרקה תת עורית של הורמון גדילה יכולה לפעמים להוביל לירידה או עלייה ברקמת השומן באתר ההזרקה.
על פי מחקרים קליניים, ב-2% מהמטופלים בילדים נצפתה היווצרות נוגדנים להורמון גדילה. כ-8% מהחולים עם תסמונת טרנר פיתחו נוגדנים כאשר ניתנו מינונים גבוהים יותר של הורמון גדילה במחקרים קליניים. יכולת הקישור של נוגדנים אלו הייתה נמוכה ולא הייתה השפעה שלילית על קצבי הגדילה. יש צורך לבדוק נוכחות של נוגדנים להורמון גדילה בכל מטופל שאינו מגיב לטיפול בסומטרופין.
מספר קטן של ילדים שטופלו בהורמון גדילה פיתחו לוקמיה. עם זאת, אין עדות לעלייה בשכיחות לוקמיה בחולים שטופלו בהורמון גדילה ללא גורמים נטייה.
השינוי של האפיפיזה של ראש הירך קשור להפרעות אנדוקריניות, ולעתים קרובות יותר התרחש בילדים עם תסמונת Legg-Calve-Perthes. עם זאת, לא ידוע אם מחלות אלו קשורות לצריכת סומטרופין או לא. ייתכנו אי נוחות או כאבים בירכיים ובברכיים, אפשרויות אלו נבחנו.
תופעות לוואי אחרות נצפו, כגון היפרגליקמיה עקב רגישות מופחתת לאינסולין, פגיעה בתירוקסין החופשי והתפתחות אפשרית של יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר.
התוויות נגד
רגישות יתר לסומטרופין או לכל מרכיב אחר של התרופה
ניאופלזמות ממאירות פעילות של כל לוקליזציה
נוכחות של סימנים של גידול גידול במוח (יש להשלים טיפול נגד סרטן לפני הטיפול בסומטרופין, יש להפסיק את הטיפול אם מופיעים סימנים של גידול גידול)
מצבי חירום חריפים (כולל כאלה שפותחו כתוצאה מסיבוכים לאחר ניתוח לב או בטן, פציעות מרובות, אי ספיקת נשימה חריפה)
צורות קשות של השמנת יתר (יחס משקל/גובה מעל 200%)
הפרעות נשימה קשות בחולים עם תסמונת פראדר-ווילי
קידום גדילה בחולים עם אזורי גדילה אפיפיזיים סגורים
הריון והנקה
אינטראקציות תרופתיות
סומטרופין יכול להגביר את הפינוי של תרופות שעברו מטבוליזם על ידי איזואנזימים מיקרוזומליים של ציטוכרום P450 בכבד, במיוחד אלו שעוברים חילוף חומרים בהשתתפות האיזואנזים 3A4 - הורמוני מין, גלוקוקורטיקוסטרואידים, תרופות אנטי אפילפטיות וציקלוספורינים, מה שעלול להוביל לירידה בריכוזם. בפלזמה בדם. המשמעות הקלינית של השפעה זו טרם נקבעה.
גלוקוקורטיקוסטרואידים מעכבים את ההשפעה המגרה של סומטרופין על תהליכי גדילה. היעילות של סומטרופין עשויה להיות מושפעת מטיפול במקביל עם תרופות הורמונליות אחרות, כגון גונדוטרופין, סטרואידים אנבוליים, אסטרוגנים והורמוני בלוטת התריס.
הוראות מיוחדות
עמידות לאינסולין
סומטרופין עלול לגרום לתנגודת לאינסולין ובחלק מהחולים להיפרגליקמיה, ולכן יש לעקוב אחר המטופלים לסימנים של פגיעה בסבילות לגלוקוז.
במקרים נדירים, על רקע השימוש בסומטרופין, יכולה להתפתח סוכרת מסוג 2, אולם ברוב המקרים הללו היו למטופלים תחילה גורמי סיכון לפתח סוכרת - השמנה, היסטוריה משפחתית, שימוש בגלוקוקורטיקוסטרואידים או טרום- קיימת פגיעה בסבילות לגלוקוז.
בחולים עם סוכרת קיימת, במהלך הטיפול בסומטרופין, ייתכן שתידרש התאמת מינון של תרופות היפוגליקמיות.
בילדים עם סיכון מוגבר לפתח סוכרת (היסטוריה משפחתית, השמנת יתר, תנגודת חמורה לאינסולין, acantoceratoderma), יש לבצע בדיקת סבילות לגלוקוז.
תְרִיס
בטיפול בסומטרופין התגלתה המרה מוגברת של תירוקסין לטריודוטירונין, מה שעלול להוביל לשינויים מתאימים בריכוז T3 ו-T4 בפלסמת הדם. תיאורטית, ביטוי קליני של תת פעילות תת-קלינית של בלוטת התריס אפשרי. חולים המקבלים נתרן לבותירוקסין כטיפול הורמונלי חלופי עלולים לפתח יתר פעילות בלוטת התריס.
תפקוד יותרת הכליה
סומטרופין מפחית את רמות הקורטיזול בפלזמה, אולי על ידי פעולה על חלבוני נשא או על ידי הגברת פינוי הכבד. המשמעות הקלינית של תצפית זו אינה ידועה, אך יש לבצע אופטימיזציה של טיפול חלופי בגלוקוקורטיקוסטרואידים לפני מתן מרשם לסומטרופין.
ניאופלזמות של המוח
במקרה של מחסור בהורמון גדילה שהופיע לאחר טיפול אנטי-גידולי, יש לשים לב לסימנים אפשריים לחזרה של גידול מוחי.
אפיפיזיוליזה של ראש הירך
בחולים עם הפרעות אנדוקריניות, כולל מחסור בהורמון גדילה, תזוזה של האפיפיזה של עצם הירך עלולה להתרחש לעתים קרובות יותר מאשר באוכלוסייה הכללית. גילוי צליעה במהלך טיפול בסומטרופין דורש בדיקה קלינית וניטור צמוד.
יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר
במקרה של כאבי ראש חזקים או חוזרים, הפרעות ראייה, בחילות ו/או הקאות, מומלצת בדיקת קרקעית העין (פונדוסקופיה) לאיתור בצקת עצב הראייה, שנוכחותה מעידה על אפשרות של יתר לחץ דם תוך גולגולתי. עם זאת, בתחילה, ייתכן שהעלייה בלחץ התוך גולגולתי לא תהיה מלווה בפפילדמה. לפיכך, היעדר פפילדמה אינו שולל יתר לחץ דם תוך גולגולתי. לאחר אישור האבחנה, יש צורך להפסיק את הטיפול עם סומטרופין. נכון לעכשיו, אין הנחיות לשימוש בסומטרופין בחולים עם יתר לחץ דם תוך גולגולתי מתוקן. עם זאת, חידוש הטיפול בסומטרופין במקרים רבים אינו מוביל לחזרה של יתר לחץ דם תוך גולגולתי. אם השימוש בסומטרופין חודש, יש צורך במעקב קפדני אחר הופעה אפשרית של תסמינים של יתר לחץ דם תוך גולגולתי.
גיל מבוגר
הניסיון באנשים מעל גיל 60 מוגבל. חולים קשישים עשויים להיות רגישים יותר לפעולת סומטרופין, ולכן הם עשויים להיות מועדים יותר להתפתחות של תגובות שליליות.
תסמונת פראדר-ווילי (PSW)
טיפול בסומטרופין בחולים עם PWS צריך להיות מלווה בדיאטה מוגבלת בקלוריות.
היו דיווחים על מקרי מוות כתוצאה משימוש בסומטרופין בילדים עם PWS שיש להם לפחות אחד מגורמי הסיכון - השמנה חמורה, היסטוריה של אי ספיקת נשימה, דום נשימה בשינה או זיהום בדרכי הנשימה. לפיכך, חולים עם PWS שיש להם אחד או יותר מהגורמים הללו עשויים להיות בסיכון גבוה יותר. מטופלים עם PWS צריכים לעבור סקר לאיתור גורמי סיכון אלה לפני תחילת הטיפול בסומטרופין. אם מתגלה חסימה של דרכי הנשימה העליונות, יש צורך בטיפול לפני תחילת השימוש בסומטרופין. אם יש חשד לתסמונת דום נשימה בשינה, יש לעקוב בקפידה אחר מצבו של החולה.
אם במהלך הטיפול בסומטרופין נצפו סימנים של חסימת דרכי אוויר עליונות, כולל הופעה או עלייה בנחירות, יש להפסיק את הטיפול ולבצע את הבדיקה הנדרשת.
כל החולים עם PWS צריכים להיות במעקב אחר דום נשימה בשינה וזיהומים בדרכי הנשימה.
יש צורך לשלוט במשקל הגוף של חולים עם PWS.
עקמת היא תופעה שכיחה ב-PWS, היא יכולה להתקדם עם הצמיחה המהירה של הגוף, לכן, במהלך הטיפול עם סומטרופין, יש צורך לעקוב אחר סימנים אפשריים של עקמת. עם זאת, השימוש בסומטרופין אינו מגביר את הסבירות להתפתחות או את חומרת העקמת.
הניסיון בשימוש ארוך טווח במבוגרים ובמטופלים עם PWS מוגבל.
עצירת גדילה עקב פיגור בגדילה תוך רחמית
בילדים שאובחנו עם פיגור בגדילה כתוצאה מפיגור בגדילה תוך רחמית, יש לשלול גורמים אחרים להפרעות לפני תחילת הטיפול.
בילדים עם אבחנה זו, לפני תחילת הטיפול, צום צריך לקבוע את ריכוז האינסולין והגלוקוז בפלסמת הדם ולערוך מחקרים אלו מדי שנה.
בילדים שאובחנו עם פיגור בגדילה כתוצאה מפיגור גדילה תוך רחמי, מומלץ לקבוע את ריכוז ה-IGF-I לפני תחילת הטיפול ולאחר מכן 2 פעמים בשנה. אם במהלך מדידות חוזרות, ריכוז ה-IGF-I עולה על שתי סטיות תקן ביחס לאלו האופייניות, יש לקחת בחשבון את היחס בין IGF-I ל-IRFSB-3 כדי להתאים את מינון הסומטרופין.
הניסיון בטיפול בילדים שאובחנו עם פיגור גדילה כתוצאה מפיגור גדילה תוך רחמי במהלך ההתבגרות מוגבל, ולכן לא מומלץ להתחיל טיפול בתקופה זו. הניסיון בחולים עם תסמונת סילבר-ראסל מוגבל אף הוא.
אם הטיפול יופסק לפני הגעה לגיל המקסימלי האפשרי, חלק מהגידול בגדילה עלול ללכת לאיבוד.
הפרעות גדילה באי ספיקת כליות כרונית
הפעילות התפקודית של הכליות לפני תחילת הטיפול עם סומטרופין צריכה להיות פחות מ-50% מהנורמה. לפני טיפול עם פיגור בגדילה עקב אי ספיקת כליות כרונית עם סומטרופין, יש לעקוב אחר מטופלים למשך שנה כדי לאשר אי ספיקת גדילה. יש להתחיל טיפול שמרני באי ספיקת כליות, אותו יש לבצע גם במהלך הטיפול בסומטרופין. במהלך השתלת כליה יש להפסיק את הטיפול בסומטרופין.
אין נתונים על כמות העלייה בגדילה כאשר סומטרופין משמש בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית.
מדינות קריטיות
תמותה בחולים מבוגרים שטופלו בסומטרופין במינון של 5.3 מ"ג או 8 מ"ג ליום, שנמצאים במצב קריטי כתוצאה מסיבוכים לאחר ניתוח לב פתוח ובטן, פציעות מרובות כתוצאה מתאונה ואי ספיקת נשימה חריפה. גבוה יותר מאשר בקבוצת הפלצבו (42% ו-19%, בהתאמה). בהקשר זה, השימוש בתרופה במצבים אלה הוא התווית נגד.
יצירת נוגדנים
כ-1% מהחולים עלולים לפתח נוגדנים לסומטרופין. היכולת של נוגדנים אלו לקיים אינטראקציה נמוכה, והם אינם משפיעים על קצב הגדילה. בכל החולים עם חוסר תגובה לטיפול או ירידה בו, יש לבצע מחקר לנוכחות נוגדנים לסומטרופין.
דלקת הלבלב בילדים
הסיכון לדלקת הלבלב בחולים ילדים המקבלים סומטרופין מוגבר. למרות נדירותו של סיבוך זה, יש לשלול דלקת לבלב אם מתרחשים כאבי בטן.
מתוארים מקרים של התפתחות לוקמיה במספר קטן של חולים עם מחסור בהורמון גדילה שקיבלו סומטרופין. הקשר בין הופעת לוקמיה לבין טיפול בסומטרופין לא הוכח.
בקפידה
סוכרת, יתר לחץ דם תוך גולגולתי, תת פעילות של בלוטת התריס (כולל במהלך טיפול תחליפי הורמוני בלוטת התריס), טיפול במקביל עם גלוקוקורטיקוסטרואידים.
תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים
Jintropin® אינו משפיע לרעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולבצע פעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם
שם ומדינה של ארגון היצרן
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd., סין