חומר פעיל
ברזל הידרוקסיד פולימלטוז (פולימלטוז ברזל)
טופס שחרור, הרכב ואריזה
טבליות לעיסה חום כהה, משובץ בחום בהיר, עגול, שטוח, משופע.
חומרי עזר: מאקרוגול 6000, אספרטיים, טעם שוקולד, טלק, דקסטרטים.
10 חתיכות. - רצועות (3) - חבילות קרטון.
סירופ שקוף, חום.
חומרי עזר: סוכרוז, סורביטול (תמיסה), מתיל parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, אתנול, טעם שמנת, נתרן הידרוקסיד, מים.
100 מ"ל - בקבוקי זכוכית כהה (1) עם כף מדידה - אריזות קרטון.
השפעה פרמקולוגית
תרופה נגד אנמיה. בהכנה, ברזל הוא בצורה של תרכובת מורכבת של ברזל (III) polymaltose hydroxide.
המשקל המולקולרי של הקומפלקס כה גבוה (כ-50 kDa) שהדיפוזיה שלו דרך רירית העיכול איטית פי 40 מהדיפוזיה של ברזל ברזל. הקומפלקס יציב ואינו משחרר יוני ברזל בתנאים פיזיולוגיים. הברזל של האזורים הפעילים הרב-גרעיניים של הקומפלקס נקשר למבנה הדומה למבנה של תרכובת הברזל הטבעית - פריטין. בשל דמיון זה, הברזל של קומפלקס זה נספג רק בספיגה פעילה. חלבונים קושרי ברזל הממוקמים על פני אפיתל המעי סופגים ברזל (III) מהמכלול באמצעות חילופי ליגנד תחרותי. ברזל נספג מושקע בעיקר בכבד, שם הוא נקשר לפריטין. מאוחר יותר במח העצם, הוא משולב בהמוגלובין. לקומפלקס של ברזל (III) הידרוקסיד פולימלטוז אין את התכונות הפרו-אוקסידנטיות הגלומות במלחי ברזל (II).
פרמקוקינטיקה
מחקרים בשיטת האיזוטופ הכפול (55 Fe ו-59 Fe) הראו כי ספיגת הברזל, הנמדדת ברמת ההמוגלובין בכדוריות הדם האדומות, עומדת ביחס הפוך למינון הנלקח (ככל שהמינון גבוה יותר, הספיגה נמוכה יותר). קיים מתאם שלילי סטטיסטית בין מידת המחסור בברזל לכמות הברזל שנספג (ככל שהמחסור בברזל גדול יותר, כך הספיגה טובה יותר). במידה הרבה ביותר, ברזל נספג בתריסריון ובג'חנון. הברזל הנותר (שלא נספג) מופרש בצואה. הפרשתו עם תאי פילינג של האפיתל של מערכת העיכול והעור, כמו גם עם זיעה, מרה ושתן, היא כ-1 מ"ג ברזל ליום. אצל נשים בתקופת הווסת קיים איבוד נוסף של ברזל, שיש לקחת בחשבון.
אינדיקציות
- טיפול במחסור סמוי בברזל;
- טיפול במחסור בברזל;
- מניעת מחסור בברזל במהלך ההריון.
התוויות נגד
- עודף ברזל בגוף (לדוגמה, המוכרומטוזיס);
- הפרעות בניצול ברזל (לדוגמה, אנמיה הנגרמת על ידי שיכרון עופרת, אנמיה צדדית);
- אנמיה שאינה קשורה למחסור בברזל (לדוגמה, אנמיה המוליטית, אנמיה מגלובלסטית הנגרמת על ידי מחסור);
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.
מִנוּן
המינונים ומשך הטיפול תלויים במידת המחסור בברזל.
ניתן לערבב את הסירופ עם מיצי פירות או ירקות או להוסיף למזון תינוקות. כף המדידה המצורפת באריזה משמשת למינון מדויק של הסירופ.
בְּ אנמיה מחוסר ברזלמשך הטיפול הוא כ 3-5 חודשים. לאחר נורמליזציה של רמות ההמוגלובין, עליך להמשיך ליטול את התרופה עוד מספר שבועות כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.
ילדים מתחת לגיל שנהלרשום 2.5-5 מ"ל (1/2-1 כפית מדידה) סירופ ליום.
5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ ליום.
1-3 כרטיסיות. לעיסה או 10-30 מ"ל (2-6 כפות מדידה) סירופ ליום.
נשים בהריוןלמנות כרטיסיית 2-3. לעיסה או 20-30 מ"ל (4-6 כפות מדידה) של סירופ עד לנורמליזציה של רמת ההמוגלובין. לאחר מכן, עליך להמשיך לקחת כרטיסייה אחת. ללעיסה או 10 מ"ל (2 כפיות) סירופ ליום, לפחות עד הסוף לחידוש מאגרי הברזל בגוף.
בְּ מחסור סמוי בברזלמשך הטיפול הוא כ 1-2 חודשים.
ילדים בגילאי שנה עד 12 שנים- 2.5-5 מ"ל (1/2-1 כף) סירופ ליום.
ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות מניקות,- כרטיסייה אחת. לעיסה או 5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ ליום.
נשים בהריוןלמנות לשונית אחת. לעיסה או 5-10 מ"ל (1-2 כפיות מדידה) סירופ ליום.
מנות יומיות של Ferrum Lek למניעה וטיפול במחסור בברזל בגוף.
* - בשל העובדה שקבוצת חולים זו דורשת מינונים נמוכים של ברזל, לא מומלץ במקרים אלו לרשום את התרופה בצורה של טבליות או סירופ.
תופעות לוואי
ממערכת העיכול:לעתים רחוקות מאוד - תחושת כובד, תחושת מלאות ולחץ באזור האפיגסטרי, בחילות, שלשולים. בעת נטילת התרופה מציינים צביעה של צואה בצבע כהה, הנובעת מהפרשת ברזל שאינו נספג ואין לו משמעות קלינית.
תופעות הלוואי שדווחו היו לרוב קלות וחולפות.
מנת יתר
במקרים של מנת יתר של התרופה Ferrum Lek למתן דרך הפה, לא תוארו עד כה סימני שיכרון או סימני צריכת ברזל מופרזת לגוף, שכן ברזל מהחומר הפעיל אינו קיים במערכת העיכול בצורה חופשית. אינו נספג על ידי דיפוזיה פסיבית.
אינטראקציה בין תרופתית
לא צוינו אינטראקציות עם תרופות או מזון אחרים.
הוראות מיוחדות
טבליות לעיסה וסירופ אינם גורמים להכתמה של אמייל השן.
כאשר רושמים את Ferrum Lek לחולי סוכרת, יש לזכור שכרטיסייה אחת. לעיסה ו-1 מ"ל סירופ מכיל 0.04 XE.
במקרים של אנמיה הנגרמת ממחלה זיהומית או ממאירה, מצטבר ברזל במערכת הרשתית, ממנה הוא מגויס ומנוצל רק לאחר ריפוי המחלה הבסיסית.
נטילת התרופה אינה משפיעה על תוצאות בדיקות הצואה לדם סמוי (סלקטיבית להמוגלובין).
שימוש בילדים
ילדים מתחת לגיל 12בשל הצורך לרשום את התרופה במינונים נמוכים, עדיף להשתמש בה בצורה של סירופ.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
לא משפיע על יכולת הריכוז.
תנאי האחסון
יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף של טבליות לעיסה - 5 שנים, סירופ - 3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
הוראות
על שימוש רפואי במוצר תרופתי
קרא בעיון עלון זה לפני שתתחיל להשתמש בתרופה זו.
שמור את ההוראות, ייתכן שיהיה צורך לחזור עליהן. אם יש לך שאלות, אנא פנה לרופא שלך. תרופה זו נרשמה עבורך באופן אישי ואין לחלוק אותה עם אחרים מכיוון שהיא עלולה להזיק להם גם אם יש להם אותם תסמינים כמוך.
מספר רישום:
שם מסחרי של התרופה:
Ferrum Lek ® .
שם בינלאומי לא קנייני או שם קיבוץ:
ברזל (III) הידרוקסיד polymaltose.
צורת מינון
טבליות לעיסה.
מתחם
טבלית לעיסה אחת מכילה:
חומר פעיל:
ברזל (III) polymaltose hydroxide 400 מ"ג, במונחים של ברזל - 100 מ"ג.
חומרי עזר:
מאקרוגול 6000 - 37.0 מ"ג; אספרטיים - 1.5 מ"ג; טעם שוקולד - 0.6 מ"ג; טלק - 21.0 מ"ג; דקסטרטים - לקבלת 730.0 מ"ג.
תיאור
טבליות שטוחות עגולות בצבע חום כהה עם כתמים בצבע חום בהיר, עם שיפוע.
קבוצה תרופתית
חומר אנטי אנמי. הכנת ברזל.
קוד ATX: B03AB05.
תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
המשקל המולקולרי של הקומפלקס כה גבוה - כ-50 kDa - שהדיפוזיה שלו דרך הרירית של מערכת העיכול איטית פי 40 מהדיפוזיה של ברזל ברזל. הקומפלקס יציב ואינו משחרר יוני ברזל בתנאים פיזיולוגיים. הברזל של האזורים הפעילים הרב-גרעיניים של הקומפלקס נקשר למבנה הדומה למבנה של תרכובת הברזל הטבעית - פריטין. בשל דמיון זה, הברזל (III) של קומפלקס זה נספג רק בספיגה פעילה. חלבונים קושרי ברזל המצויים על פני אפיתל המעי ובנוזל העיכול סופגים ברזל(III) מהמכלול באמצעות חילופי ליגנד תחרותי. ברזל נספג מושקע בעיקר בכבד, שם הוא נקשר לפריטין. מאוחר יותר במח העצם, הוא משולב בהמוגלובין.
קומפלקס הפולימלטוז של הידרוקסיד של ברזל (III), בניגוד למלחי ברזל (II), אינו בעל תכונות פרואוקסידנטיות. הרגישות של ליפופרוטאינים (למשל, ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה מאוד וליפופרוטאינים בצפיפות נמוכה) לחמצון מופחתת.
פרמקוקינטיקה
מחקרים בשיטת האיזוטופ הכפול (55 Fe ו-59 Fe) הראו כי ספיגת הברזל, הנמדדת ברמת ההמוגלובין בכדוריות הדם האדומות, עומדת ביחס הפוך למינון הנלקח (ככל שהמינון גבוה יותר, הספיגה נמוכה יותר). קיים מתאם שלילי סטטיסטית בין מידת המחסור בברזל לכמות הברזל שנספג (ככל שהמחסור בברזל גבוה יותר, כך הספיגה טובה יותר).
הספיגה המרבית של ברזל מתרחשת בתריסריון ובג'חנון. ברזל לא נספג מופרש בצואה. הפרשתו עם תאי פילינג של האפיתל של מערכת העיכול והעור, כמו גם עם זיעה, מרה ושתן, היא כ-1 מ"ג ברזל ליום.
אצל נשים בתקופת הווסת קיים איבוד נוסף של ברזל, שיש לקחת בחשבון.
אינדיקציות לשימוש
טיפול במחסור סמוי בברזל;
טיפול באנמיה מחוסר ברזל;
מניעת מחסור בברזל במהלך ההריון.
התוויות נגד לשימוש
רגישות יתר למרכיבי התרופה,
עומס ברזל של הגוף (לדוגמה, במקרים של המוכרומטוזיס, המוזידרוזיס);
הפרה של ניצול ברזל (לדוגמה, אנמיה הנגרמת על ידי שיכרון עופרת, אנמיה sideroahrestic, תלסמיה);
אנמיה שאינה קשורה למחסור בברזל (למשל, אנמיה המוליטית, אנמיה מגלובלסטית עקב מחסור בוויטמין B12);
גיל ילדים עד 12 שנים (עבור צורת מינון זו).
בקפידה
אין מידע.
שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה
לפני תחילת השימוש בתרופה במהלך ההריון או במהלך ההנקה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.
במהלך מחקרים מבוקרים בנשים בהריון (שליש 2 ו-3 להריון), לא היו השפעות שליליות על האם והעובר. לא הייתה השפעה מזיקה על העובר בעת נטילת תרופות בשליש הראשון של ההריון.
חלב אם של אם מיניקה מכיל בדרך כלל ברזל הקשור ללקטופרין. אין נתונים על כמות הברזל הנכנסת לחלב האם מהקומפלקס עם פולימלטוז. עם זאת, התרחשות של תופעות לא רצויות בילדים יונקים אינה סבירה.
מינון ומתן
בפנים, טבליות ניתן ללעוס או לבלוע בשלמותן. מומלץ ליטול את התרופה במהלך הארוחה או מיד לאחריה.
ניתן לחלק את המינון היומי למספר מנות.
המינונים ומשך הטיפול תלויים במידת המחסור בברזל.
מחסור בברזל סמוי
משך הטיפול הוא כ 1-2 חודשים.
אנמיה מחוסר ברזל
משך הטיפול הוא כ-3-5 חודשים. לאחר נורמליזציה של ריכוז ההמוגלובין, עליך להמשיך ליטול את התרופה עוד מספר שבועות כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.
ילדים מעל גיל 12, מבוגרים ואמהות מניקות
1-3 טבליות לעיסה (100-300 מ"ג) Ferrum Lek ® ליום.
נשים בהריון
מחסור בברזל סמוי ומניעת מחסור בברזל
טבלית לעיסה אחת (100 מ"ג) Ferrum Lek ® ליום.
אנמיה מחוסר ברזל
2-3 טבליות לעיסה (200-300 מ"ג) Ferrum Lek ® ליום עד שריכוז ההמוגלובין יחזור לקדמותו.
לאחר מכן, המשך ליטול טבלית לעיסה אחת ביום לפחות עד סוף ההריון כדי לחדש את מאגרי הברזל בגוף.
מנות יומיות של התרופה Ferrum Lek ® טבליות למניעה וטיפול במחסור בברזל בגוף
תופעות לוואי
Ferrum Lek ® בדרך כלל נסבל היטב. תופעות הלוואי הן לרוב קלות וחולפות.
על פי ארגון הבריאות העולמי (WHO), תגובות לוואי מסווגות לפי תדירות התפתחותן באופן הבא: לעתים קרובות מאוד (≥1/10), לעתים קרובות (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
הפרעות במערכת העצבים
לְעִתִים רְחוֹקוֹת:כְּאֵב רֹאשׁ.
הפרעות במערכת העיכול
לעתים קרובות:שינוי בצבע הצואה (עקב הפרשת ברזל שאינו נספג, אין לו משמעות קלינית);
לעתים קרובות:שלשולים, בחילות, דיספפסיה;
לעיתים נדירות:כאבים בבטן, עצירות, הקאות, שינוי צבע של אמייל השן.
הפרעות בעור וברקמות התת עוריות
לעיתים נדירות:כוורות, פריחה, גירוד בעור.
אם אחת מתופעות הלוואי המצוינות בהוראות מחמירה, או שאתה מבחין בתופעות לוואי אחרות שאינן מצוינות בהוראות, ספר על כך לרופא שלך.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Ferrum Lek ® מכיל ברזל קשור מורכב, הגורם להסתברות נמוכה לאינטראקציות יוניות עם רכיבי מזון (אוקסלטים, טאנינים וכו'), כמו גם עם תרופות אחרות (למשל, טטרציקלינים, נוגדי חומצה).
אינטראקציה עם תרופות או מזון אחרים לא זוהתה.
שימוש בו-זמני עם תכשירי ברזל פרנטרליים ותכשירי ברזל (III) אחרים של פולימלטוז הידרוקסיד אינו מומלץ עקב עיכוב בולט של ספיגת ברזל שנבלע דרך הפה.
הוראות מיוחדות
במקרים של אנמיה הנגרמת ממחלה זיהומית או ממאירה, מצטבר ברזל במערכת הרשתית, ממנה הוא מגויס ומנוצל רק לאחר ריפוי המחלה הבסיסית.
בעת שימוש בתרופה Ferrum Lek ®, הצואה עלולה לקבל צבע כהה, שאין לו כל משמעות קלינית. התרופה Ferrum Lek ® אינה משפיעה על תוצאות בדיקת הדם הנסתר (סלקטיבית להמוגלובין); לכן, אין צורך להפסיק את הטיפול בברזל.
הערה לחולי סוכרת: טבלית לעיסה אחת של Ferrum Lek ® מכילה 0.04 יחידות לחם (XE).
הערה לחולים עם פנילקטונוריה: Ferrum Lek ® מכיל אספרטיים (E951), המהווה מקור לפנילאלנין, בכמות שווה ערך ל-1.5 מ"ג לטבליה.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב, מנגנונים
Ferrum Lek ® אינו משפיע על יכולת הנהיגה במכונית ועל מנגנוני שליטה הדורשים ריכוז מוגבר.
אמצעי זהירות מיוחדים לסילוק מוצרים תרופתיים שאינם בשימוש
לא ישים.
טופס שחרור
טבליות לעיסה 100 מ"ג.
אריזה ראשונית
10 טבליות מונחות ברצועת אל/אל או בשלפוחית אל/אל.
אריזה משנית
3, 5 או 9 רצועות או שלפוחיות מונחות בקופסת קרטון יחד עם הוראות לשימוש רפואי.
תנאי אחסון
בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.
תאריך אחרון לשימוש
5 שנים.
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה.
תנאי חג
על מרשם.
יַצרָן
Lek d.d., Verovshkova 57, לובליאנה, סלובניה.
הגש תלונות צרכנים
CJSC "Sandoz" 125315, מוסקבה, לנינגרדסקי פרוספקט, 72, רחוב. 3.
Ferrum Lek היא תרופה הזמינה בצורה של סירופ וטבליות לעיסה. התרופה בעלת אוריינטציה רפואית שייכת לסדרת התרופות האנטי-אנמיות. החומר הפעיל הוא ברזל. פעולת Ferrum Lek מכוונת לטיפול במחסור סמוי בברזל, אנמיה עם מחסור נלווה בברזל וכן למניעת מחסור בברזל בנשים הרות. ניתן להשתמש בילדות.
צורת מינון
התרופה Ferrum Lek זמינה במספר צורות מינון:
- טבליות לעיסה, בעלות צורה עגולה, משטח גלילי שטוח, צבע חום כהה. הם ארוזים בשלפוחית של 10 חתיכות.
- סירופ למתן דרך הפה - נוזל שקוף בעל צבע חום, כלול בבקבוק זכוכית כהה של 100 מ"ל.
- תמיסה להזרקה פרנטרלית תוך שרירית - נוזל חום אטום ללא זיהומים וחלקיקים נראים לעין, הכלול באמפולות זכוכית של 2 מ"ל.
תיאור והרכב
טבליות לעיסה Ferrum Lek בעלות צבע חום כהה, מותרים כתמים בהירים. יחידות ההכנה שטוחות, עגולות ומשופעות.
טבליה אחת מכילה 400 מ"ג של ברזל פולימלטוז הידרוקסיד.
רכיבים נוספים כוללים:
- מקרוגול 6000;
- אספרטיים;
- טעם שוקולד;
- טַלק;
- דקסטרטים.
סירופ Ferrum Lek מאופיין בשקיפות ובצבע חום.
עבור 5 מ"ל של נוזל, יש 200 מ"ג של ברזל פולימלטוז הידרוקסיד. חומרי העזר במוצר בצורת סירופ כוללים:
- סוכרוז;
- סורביטול;
- מתיל parahydroxybenzoate;
- פרופיל parahydroxybenzoate;
- אתנול;
- טעם שמנת;
- נתרן הידרוקסידי;
- מים מטוהרים.
1 אמפולה (2 מ"ל) תמיסה להזרקה תוך שרירית מכילה 100 מ"ג ברזל (III) ומים להזרקה.
קבוצה פרמקולוגית
התרופה שייכת למספר חומרים נוגדי אנמיה. בשל תכולת הברזל המשולש בצורות מינון למתן דרך הפה (טבליות, סירופ), הוא שומר על המבנה שלו ונספג היטב עקב הובלה פעילה, המודל המרחבי מזכיר תרכובת ברזל טבעית בגוף האדם - פריטין.
התמיסה למתן פרנטרלי מכילה גם ברזל ברזל בשילוב עם דקסטרן. בשל כך, לאחר מתן תוך שרירי של התרופה, ניתן לחדש במהירות את מאגרי הברזל בגוף האדם.
אינדיקציות לשימוש
האינדיקציה הרפואית העיקרית לשימוש בתרופה היא חידוש הברזל בגוף האדם.
למבוגרים
טבליות וסירופ משמשים להתוויות הרפואיות הבאות:
- מחסור בברזל סמוי (נסתר).
- אנמיה מחוסר ברזל.
- מניעת מחסור בברזל בנשים בהריון.
הפתרון להזרקה תוך שרירית מיועד לחידוש מהיר של ברזל בגוף האדם בתנאים פתולוגיים כאלה:
- איבוד דם מוביל למחסור חמור בברזל.
- הפרה של ספיגת ברזל במעי.
- מצבים פתולוגיים שבהם השימוש בצורות פומיות של ברזל אינו נותן את התוצאה הטיפולית הדרושה.
לילדים
לילדים, ניתן להשתמש בכל צורות מינון של התרופה (ניתן להשתמש בטבליות למתבגרים מעל גיל 12) לאותן התוויות רפואיות כמו למבוגרים.
התרופה יכולה לשמש לנשים בהריון או מניקות לטיפול או למנוע מצבים של חוסר ברזל. ניתן להשתמש בתמיסה למתן פרנטרלי רק בטרימסטר השני והשלישי.
התוויות נגד
ישנן מספר התוויות נגד לשימוש בתרופה Ferrum Lek. לא ניתן להשתמש בכל צורות המינון במצבים כאלה:
- אי סבילות אישית לכל אחד ממרכיבי התרופה.
- עודף ברזל בגוף.
- הפרה של תהליך ניצול הברזל ברקמות (אנמיה עופרת, תלסמיה).
- התפתחות אנמיה, שהפתוגנזה שלה אינה קשורה למחסור בברזל (אנמיה מגלובלסטית, המוליטית).
אין להשתמש בסירופ עם תת ספיגה נלווית של גלוקוז-גלקטוז, אי סבילות לסוכרוז והפרעות אחרות של עיכול וספיגת פחמימות. אין להשתמש בטבליות לילדים מתחת לגיל 12 שנים. בנוסף, ישנן התוויות נגד לתמיסה, הניתנת תוך שרירית, אלה כוללות:
- תסמונת אוסלר-רנדו-ובר.
- הריון בשליש הראשון.
- שחמת הכבד משוחררת.
- פתולוגיה זיהומית של הכליות בשלב החריף של הקורס.
- היפרפאראתירואידיזם בלתי מבוקר.
- דלקת כבד זיהומית.
יישומים ומינונים
התרופה מומלצת לשימוש במהלך הארוחה או מיד לאחריה. ניתן ללעוס טבליות Ferrum Lek, מותר גם לבלוע בשלמותן. ניתן ליטול מינונים המחושבים ליום בבת אחת, או לחלקם לכמה. משך הקורס נקבע על ידי הרופא, בהתבסס על מידת המחסור בברזל.
ניתן לערבב את סירופ Ferrum Lek עם מיץ פירות או ירקות או להוסיף למזון תינוקות.
בטיפול באנמיה מחוסר ברזל, יש לציין מהלך טיפול הנמשך בין 3 ל-5 חודשים. לאחר הבאת רמת ההמוגלובין לנורמה, עדיין יש להמשיך את השימוש בתרופה למשך מספר שבועות. בטיפול במחסור סמוי בברזל, מהלך הטיפול הוא בין חודש לחודשיים.
למבוגרים
חולים מבוגרים עם אנמיה מחוסר ברזל מוצגים הנוטלים 1 עד 3 טבליות או 10-30 מ"ל סירופ ליום, ולטיפול בחוסר ברזל סמוי - טבליה אחת או 5 עד 10 מ"ל סירופ.
לילדים
בטיפול באנמיה מחוסר ברזל בילדים מתחת לגיל שנה, אתה צריך לקחת 2.5 עד 5 מ"ל סירופ ליום.
כדי לרפא את אותה מחלה אצל ילדים מגיל שנה עד 12, יש צורך לשתות בין 5 ל-10 מ"ל סירופ ליום. טיפול במחסור סמוי בברזל לקטגוריה זו של חולים כרוך בנטילת 2.5 עד 5 מ"ל סירופ.
בילדים מעל גיל 12, בטיפול באנמיה עם חוסר ברזל נלווה, יש להשתמש ב-1 עד 3 טבליות או 10 עד 30 מ"ל סירופ. לטיפול במחסור סמוי בברזל באותה קבוצה, יש ליטול טבליה אחת או 5-10 מ"ל סירופ ליום.
לנשים בהריון ובמהלך הנקה
טיפול באנמיה מחוסר ברזל בנשים בהריון כולל נטילת 2-3 טבליות או 20-30 מ"ל סירופ ליום.
על מנת לרפא מחסור סמוי בברזל, מטופלות בהריון משתמשות בטבליה אחת או 10 מ"ל סירופ.
בעת ביצוע אמצעי מניעה נגד מחסור בברזל בנשים בהריון, עליך ליטול טבלית לעיסה אחת או 5 עד 10 מ"ל סירופ Ferrum Lek.
תופעות לוואי
על רקע נטילת טבליות או סירופ למתן דרך הפה עלולות להתפתח בחילות, כאבי בטן, תקופתיים או שלשולים. פחות שכיח, פריחה מופיעה על העור עם תחושת גירוד, מתפתחת.
לאחר הזרקה תוך שרירית של תמיסה למתן פרנטרלי, עלולים להופיע כאבי פרקים, עלייה של בלוטות הלימפה, עלייה בטמפרטורת הגוף, כאבי ראש, סחרחורת, בחילות, ירידה תקופתית ומערכתית בלחץ הדם.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציה קלינית משמעותית של צורות אוראליות ופנטרליות של התרופה עם תרופות מקבוצות פרמקולוגיות אחרות לא הוכחה. השימוש בו-זמני של תכשירי ברזל דרך הפה והפרנטרל אינו מומלץ, מכיוון שהדבר עלול לגרום להפרה של ספיגתו במעי.
הוראות מיוחדות
לפני תחילת השימוש בתרופה, עליך לשים לב למספר הוראות מיוחדות:
- לילדים מתחת לגיל 12, השימוש בצורת מינון של סירופ מותר.
- טבליות או סירופ לשימוש אוראלי אינם גורמים לשינוי צבע האמייל.
- על רקע נטילת צורות אוראליות של התרופה, הצואה עלולה להפוך לכהה יותר.
- התרופה אינה משפיעה על מהימנות תוצאות הבדיקה לדם סמוי בצואה.
- צורות דרך הפה מכילות סוכר בהרכבן, ולכן ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של תרופות היפוגליקמיות אצל אנשים עם תרופות במקביל.
מנת יתר
עודף משמעותי במינון של צורות הפה של התרופה לא הוביל לשיכרון, שכן עודף הברזל הפסיק להיספג והופרש בצואה. עם מנת יתר של צורות פרנטרליות, עודף ברזל בגוף אפשרי עם התפתחות של hemosiderosis. הטיפול הוא סימפטומטי.
תנאי אחסון
יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים, מוגן מפני לחות ואור שמש ישיר. טמפרטורת האחסון היא טמפרטורת החדר. חיי המדף של המוצר התרופתי Ferrum Lek הוא 5 שנים. השימוש לאחר תום התקופה שצוינה לא נראה מתאים.
שחרור התרופה מבתי המרקחת מתבצע במרשם רופא.
אנלוגים
לתרופה Ferrum Lek יש כמה אנלוגים ישירים ועקיפים הקיימים בשוק הפרמקולוגי המודרני. בין התרופות הפופולריות ביותר שאינן נחותות מהתרופה המקורית מבחינת יעילות טיפולית, נבדלות התרופות הבאות:
תרופה זו היא אנלוגי ישיר של Ferrum Lek, שכן היא מכילה את אותו מרכיב פעיל. זה שונה רק בצורת השחרור, המיוצג על ידי תמיסה להזרקה תוך שרירית, ומינון של 100 מ"ג לכל אמפולה. עשוי לשמש כתחליף כפי שנקבע על ידי איש המקצוע הרפואי שלך.
דקסטרפר
התרופה Dextrafer זמינה בצורה של תמיסה 5% להזרקה המכילה קומפלקס תחמוצת ברזל דקסטרן. יש לו תכונות אנטי-אנמיות בולטות. הוא משמש לטיפול במצבי מחסור בברזל, וכן תחליף לחוסר היעילות של טיפול בתכשירי ברזל לשימוש פומי.
צורת השחרור של התרופה אורופר הן כמוסות בגודל מס' 2, המכילות קומפלקס פולימלטוז של ברזל הידרוקסיד בשילוב עם. זהו סוכן אנטי אנמי בעל השפעה בולטת על תהליכים מטבוליים. הוא משמש לטיפול ומניעה של אנמיה מחוסר ברזל, המלווה בחסר הקשור לדימום פנימי, תת ספיגה ממערכת העיכול ותת תזונה. התווית נגד לילדים מתחת לגיל 10 שנים.
סורביטרים
סורביטרים הוא תכשיר ברזל המיוצר בצורת מינון של טיפה למתן דרך הפה. הוא משמש לטיפול ומניעה של מחסור בברזל אצל מבוגרים, ילדים ונשים הרות.
מחיר
העלות של Ferrum Lek היא בממוצע 1215 רובל. המחירים נעים בין 119 ל 11400 רובל.
ומחלות אחרות הקשורות למחסור בברזל מזיקות מאוד לילד, שכן הן מפריעות לגדילה ולהתפתחות התקינה שלו. דיאטה עם מזונות עשירים בברזל, כמו גם תרופות מיוחדות, שבהן רכיב זה כלול בצורה ביולוגית, יכולה לעזור. סירופ Ferrum Lek וטבליות לעיסה מיועדות לילדים מלידה.
טופס שחרור
תכשירים פומיים של Ferrum Lek זמינים בצורה של סירופ וטבליות לעיסה. כמו כן, לכלי זה יש סוג של תמיסה להזרקה תוך שרירית.
הטבליות חומות (לעיתים עם כתמים לבנים), לסירופ צבע דומה, אך שקוף.
מתחם
המרכיב העיקרי של תרופות בכל הצורות הוא ברזל (III) הידרוקסיד.
ברזל הוא מרכיב חשוב מאוד בחיי האדם. זה:
- משתתף בתהליכים של hematopoiesis;
- בתהליכים של חילוף חומרים תוך תאי;
- מבטיח אספקת חמצן מהריאות לאיברים ורקמות;
- מסדיר חסינות;
- משתתף בניטרול רעלים;
- כניסה לרקמת הכבד;
- עצם צבע הדם מסופק על ידי ברזל.
לכן מצבי מחסור בברזל, כשהוא לא מספיק בגוף, מסוכנים מאוד, במיוחד לילדים.
כל טבלית Ferrum Lek מכילה 100 מ"ג מסוג זה של ברזל ורכיבים נלווים, למשל, תמצית שוקולד, אסטרטם, טלק ואחרים.
בסירופ, 5 מ"ל מכילים 50 מ"ג ברזל. רכיבים נוספים:
- סוכרוז;
- סורביטול;
- תמצית שמנת - תוסף טעם;
- אתנול;
- מים מטוהרים.
עקרון הפעולה
מולקולת הברזל הכלולה בתכשיר דומה למולקולה של תרכובת מתכת טבעית, המאפשרת לספוג אותה ממערכת העיכול בעזרת חלבונים מיוחדים. בהמשך, ברזל נכנס לכבד, ומשם למח העצם, שם הוא נכלל באופן טבעי בהרכב ההמוגלובין - תאי דם אדומים.
אינדיקציות
בשל התוכן הגבוה של הצורה הזמינה הביולוגית של ברזל, "Ferrum Lek" מטפל ביעילות:
- אנמיה מחוסר ברזל;
- מחסור סמוי בברזל;
- מונע את התרחשותם.
באיזה גיל הם רושמים?
"Ferrum Lek" נקבע לילדים מלידה. עם זאת, רק רופא שלוקח בחשבון מידע מלא על בריאות התינוק יכול לעשות זאת. ניהול עצמי בגיל צעיר עלול להזיק, ולכן אם מופיעים תסמינים של מחסור בברזל בילדים, עדיף להורים לפנות לרופא.
התוויות נגד
אתה לא יכול לתת תכשירים של Ferrum Lek עם עודף ברזל בגוף, למשל, המכרומטוזיס, כמו גם הפרות של הפרשתו מהגוף. מצבים כאלה מתרחשים גם עם הרעלת עופרת.
התווית נגד היא גם רגישות אישית למרכיבי התרופה.
תופעות לוואי
לאחר תחילת הטיפול ב-Ferrum Lek, הורים מבחינים לעיתים בהכהה של הצואה בילד. תופעת לוואי קלה זו קשורה להסרת ברזל לא נספג מהגוף. אין צורך בפעולה במקרים אלו.
במקרים נדירים מאוד, לאחר נטילת התרופה, הילד עלול לחוות תחושת כבדות בבטן המלווה בבחילות או שלשולים. תסמינים כאלה מתרחשים רק בימים הראשונים של הטיפול ונעלמים מעצמם.
אם לאחר נטילת התרופה לילד יש תסמינים אחרים שההורים מקשרים לטיפול התרופתי, עליך להפסיק את מתן התרופה ולפנות לעזרה רפואית.
הוראות לשימוש
המינון המדויק נקבע על ידי הרופא. הוראות השימוש בתרופה מהיצרן מתארות מינונים רגילים של תרופות לילדים בגילאים שונים:
- לכן, עבור תינוקות ופעוטות עד גיל שנה עם אנמיה מחוסר ברזל, משתמשים ב-2.5-5 מ"ל סירופ Ferrum Lek ליום;
- אם אבחנה זו נעשית לילד בגילאי 1 עד 12 שנים, אז 5-10 מ"ל סירופ נקבעים;
- וילדים מעל גיל 12 מקבלים 1-3 טבליות לעיסה או 10-30 מ"ל סירופ ליום.
אתה יכול לקחת את כל המינון בבת אחת או במספר מנות.לילדים קטנים נוח להשתמש בכף מדידה מיוחדת, הנמכרת עם הסירופ. הנפח הכולל שלו מתאים ל-5 מ"ל.
אם התינוק ירק לאחר התרופה, הרופא יכול לקבוע את הסיבה ובמידת הצורך לבחור טקטיקה טיפולית נאותה. אם לתינוק יש מחסור בברזל, יש לטפל בו.
התמיסה להזרקה תוך שרירית ניתנת רק בדרך המצוינת. זה צריך להיעשות על ידי אדם בעל הכישורים המקצועיים המתאימים - רופא, אחות.
מנת יתר
מקרים של מנת יתר מתוארים בספרות הרפואית. עם זאת, כתוצאה מכך לא היו שיכרון חושים, סימנים של עודף ברזל בגוף, או כל השלכות שליליות אחרות.
אם ילד לוקח בטעות כמות גדולה של טבליות או סירופ, ספר לרופא ושמור עליו עין. אם מופיעים תסמינים דומים לתופעות לוואי, ניתן ליישם טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
במהלך הניסויים הקליניים של "Ferrum Lek", כמו גם במהלך היישום המעשי, לא היו מקרים של אינטראקציה אגרסיבית עם תרופות אחרות. המשמעות היא שניתן להשתמש בתרופה כחלק מהטיפול המורכב במצבי מחסור בברזל, כמו גם מניעתם.
תנאי מכירה ואחסון
ברוסיה, Ferrum Lek היא תרופת מרשם. בבית, התרופה מאוחסנת בטמפרטורת החדר במקום חשוך. חיי המדף של טבליות הם 5 שנים, סירופ - 3 שנים מתאריך ההנפקה, המצוין על האריזה. לא מומלץ לתת לילדים תרופות שפג תוקפן., שכן במקרה זה היצרן אינו יכול להבטיח את יעילותם ובטיחותם.
Ferrum Lek- תרופה נגד אנמיה. Ferrum Lek מכיל ברזל בצורה של תרכובת מורכבת של ברזל (III) הידרוקסיד עם פולימלטוז. קומפלקס מקרומולקולרי זה יציב ואינו משחרר ברזל בצורה של יונים חופשיים. הקומפלקס דומה במבנהו לתרכובת הטבעית של ברזל עם פריטין, עקב כך, כאשר Ferrum Lek נלקח דרך הפה, ברזל (III) מהמעי נכנס לזרם הדם על ידי ספיגה פעילה, מה שהופך את זה כמעט בלתי אפשרי לבצע מנת יתר ולהרעיל את תְרוּפָה. קומפלקס ברזל (III) הידרוקסיד פולימלטוז אינו בעל תכונות פרו-אוקסידנטיות הטבועות במלחי ברזל (II).
בעת השימוש בתרופה, ישנה נסיגה הדרגתית של סימפטומים קליניים (חולשה, עייפות, סחרחורת, טכיקרדיה, עור יבש) ומעבדה של חוסר ברזל.
Ferrum Lek בצורת טבליות אינו גורם להכתמה של השיניים.
אינדיקציות לשימוש
אינדיקציות לשימוש בתרופה Ferrum Lekהם: אנמיה מחוסר ברזל (ירידה בהמוגלובין בדם עקב פגיעה בצריכה, ספיגה או הפרשה של ברזל) של אטיולוגיות שונות (סיבות).אופן היישום
Ferrum Lekמוזרק עמוק לשריר כל יומיים, 2 מ"ל. המינון היומי המרבי להזרקה תוך שרירית למבוגרים הוא 4 מ"ל, לילדים במשקל של עד 5 ק"ג - 0.5 מ"ל, במשקל 5-10 ק"ג - 1 מ"ל. תוך ורידי למבוגרים: ביום הראשון - 2.5 מ"ל (! / 2 אמפולות), ביום השני - 5 מ"ל (1 אמפולה) וביום השלישי - 10 מ"ל (2 אמפולות), ולאחר מכן 2 פעמים בשבוע עבור 10 מ"ל.תופעות לוואי
לאחר ההזרקה הראשונה Ferrum Lekaמומלץ לעקוב אחר חולים על מנת לזהות תגובה לתרופה.התוויות נגד
:התוויות נגד לשימוש בתרופה Ferrum Lekהם: המוכרומטוזיס (הפרעה בחילוף החומרים של פיגמנטים המכילים ברזל) והמוסידרוזיס (שקיעה של פיגמנט המכיל ברזל צהוב כהה בעור), וכן אנמיה (ירידה בהמוגלובין בדם), שאינה קשורה למחסור בברזל.
הֵרָיוֹן
:במחקרים מבוקרים עם השימוש בתרופה Ferrum Lekבשליש השני והשלישי של ההריון, לא הייתה השפעה שלילית על גוף האם או העובר. לא נמצאו השפעות מזיקות על העובר בשימוש בתרופה בשליש הראשון של ההריון.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Ferrum Lekלהזרקה תוך שרירית אין להשתמש בו זמנית עם תכשירי ברזל למתן דרך הפה.השימוש בו זמנית בתרופה Ferrum Lek עם מעכבי ACE עלול לגרום לעלייה בהשפעות המערכתיות של תכשירי ברזל פרנטרליים.
מנת יתר
:תסמינים של מנת יתר של סמים Ferrum Lek: מנת יתר של תכשירי ברזל עלולה להוביל לעומס ברזל חריף ולהמוזידרוזיס.
טיפול: טיפול סימפטומטי. כתרופה, ניתן לאט (15 מ"ג/ק"ג/שעה) דפרוקסמין תוך ורידי, בהתאם לחומרת מנת היתר, אך לא יותר מ-80 מ"ג/ק"ג ליום. המודיאליזה אינה יעילה.
תנאי אחסון
בטמפרטורות של עד +25 *C.טופס שחרור
אמפולות של תמיסה של 2 מ"ל להזרקה תוך שרירית באריזה של 50 חתיכות; אמפולות של תמיסה של 5 מ"ל למתן תוך ורידי באריזה של 50 חתיכות.מתחם
:סם Ferrum Lekלזריקות תוך שריריות מכיל באמפולה 1 (2 מ"ל) 0.1 גרם ברזל טרי-בסיסי בצורה של קומפלקס עם מלטוז; התרופה להזרקה לווריד מכילה אמפולה אחת (5 מ"ל) של 0.1 גרם של סכר ברזל.
פרמטרים עיקריים
| שֵׁם: | FERRUM LEK |