ממשלת הפדרציה הרוסית מ-20 בספטמבר 2012 N 950 (חקיקה אסופה של הפדרציה הרוסית, 2012, N 39, Art. 5289), אני מורה:
הרכב הייעוץ של הרופאים צריך לכלול רופא מרדים-החייאה ונוירולוג עם ניסיון של חמש שנים לפחות בהתמחותם. באבחון מוות מוחי בילדים, נוירולוג הנכלל במועצת הרופאים חייב להיות בעל ניסיון במתן טיפול רפואי לילדים, ובמועצת הרופאים נכלל בנוסף רופא ילדים בעל ניסיון בתחום ההתמחות לפחות חמש שנים. הרופא המטפל נכלל בהרכב הייעוץ של הרופאים.
לעריכת מחקר אלקטרואנצפלוגרפי (להלן מחקר EEG), ניגודיות חיסור ניגודיות של ארבעת כלי הראש הראשיים (עורקי הצוואר והחוליות המשותפים), כלולים במועצה הרופאים-מומחים בשיטות אבחון תפקודיות וקרינה. של רופאים (רופא אבחון תפקודי, רדיולוג) בעלי ניסיון של חמש שנים לפחות בתחום הרלוונטי.
על שיכרון, כולל סמים. בנוכחות שיכרון, ההליך לקביעת האבחנה של מוות מוחי אנושי מתחיל לאחר ארבעה מחצית חיים של הסם או חומר אחר שגרם לשיכרון;
על שימוש בתרופות להרדמה, משככי כאבים, תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים, מרפי שרירים, תרופות אחרות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית והעברה עצבית-שרירית וכן תרופות המרחיבות את האישונים. אם תרופות אלו שימשו בעבר למטרות טיפוליות, ההליך לקביעת האבחנה של מוות מוחי אנושי מתחיל לאחר שחלף לפחות זמן מחצית חיים אחד מאז מתןן האחרון;
2) במהלך בדיקת המטופל, הטמפרטורה של פי הטבעת צריכה להיות בעקביות מעל 34 מעלות צלזיוס, לחץ הדם הסיסטולי, כולל במהלך טיפול נמרץ, במבוגרים לא צריך להיות נמוך מ-90 מ"מ כספית. אמנות, בילדים, בהתאם לגיל:
מידע על היעדר סימנים ונתונים המפורטים בפסקה זו, כמו גם על ערכי טמפרטורה פי הטבעת ולחץ דם סיסטולי, מוזן בפרוטוקול לקביעת האבחנה של מוות מוחי, שנערך בהתאם לצו זה ( להלן הפרוטוקול).
6. על מנת לקבוע את האבחנה של מוות מוחי אנושי, מועצת רופאים קובעת קיומם של קריטריונים קליניים למוות מוחי אנושי ברצף הבא:
3) חוסר תגובה לגירויים חזקים של כאב באזור נקודות הטריגמינליות וכל רפלקס אחר שנסגר מעל חוט השדרה הצווארי;
4) חוסר תנועה של גלגלי העיניים, חוסר תגובה של האישונים המורחבים ביותר (עבור מבוגרים, קוטר האישון הוא יותר מ-5 מ"מ, לילדים - יותר מ-4 מ"מ) לכוון אור בהיר.
אם לא ניתן להעריך את מצב גלגלי העין והאישונים משני הצדדים עקב טראומה לפנים, פגיעה באחד או בשני גלגלי העין, קריטריון קליני זה לא נקבע, ובמקרה של נזק חד צדדי, חובה לקבוע את חוסר התנועה של גלגל העין ואת היעדר תגובת אישון מורחבת מקסימלית (למבוגרים קוטר האישון יותר מ-5 מ"מ, לילדים - יותר מ-4 מ"מ) באור בהיר ישיר בצד הלא פגום;
אם לא ניתן לבחון רפלקסים של הקרנית משני הצדדים עקב טראומה לפנים, טראומה לאחד או לשני גלגלי העין, קריטריון קליני זה לא נקבע, ובמקרה של נזק חד צדדי, חובה לקבוע היעדר א. רפלקס הקרנית בצד הלא פגום;
6) היעדר רפלקסים אוקולוצפליים, אושר על ידי יישום הטכניקה הבאה: כדי לגרום לרפלקסים אוקולוצפליים, הרופא נוקט עמדה בראש המטופל כך שראש המטופל מוחזק בין שתי ידיו של הרופא, והאגודלים מרימים את העפעפיים . ראשו של המטופל מסובב 90 מעלות בכיוון אחד ומוחזק במצב זה למשך 3-4 שניות, ולאחר מכן בכיוון ההפוך למשך אותו זמן. אם, כאשר ראשו של המטופל מופנה, לא מתרחשות תנועות עיניים, והם שומרים ביציבות על מיקום חציוני, אז זה מצביע על היעדר רפלקסים אוקולוצפליים.
צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 190 מיום 25/04/2003
משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית
הזמנה מס' 190 מיום 25 באפריל, 2003
באישור תקן התעשייה
על מנת לפתח מערכת סטנדרטיזציה בתחום הבריאות
הפדרציה הרוסית וניהול איכות של טיפול רפואי
אני מזמין:
אשר את תקן התעשייה "מחלקת דיאליזה. כללי
דרישות בטיחות" (OST 91500.02.0001-2003) (נספח).
שר בממשלה
יו.ל.שבצ'נקו
יישום
אושר
הוראת משרד הבריאות הרוסי
מיום 25 באפריל 2003 N 190
סטנדרט תעשייתי
מערכת תקינה בשירותי הבריאות
הפדרציה הרוסית
מחלקת דיאליזה. דרישות בטיחות כלליות
I. היקף
1.1. תקן תעשייה 91500.02.0001-2003 "מחלקות
דיאליזה. דרישות בטיחות כלליות" משמשות להגנה על כוח אדם וחולים במחלקות הדיאליזה של ארגונים רפואיים שיש להם מחלקות דיאליזה מפני חשיפה לגורמים מסוכנים ומזיקים הקשורים לטכנולוגיות רפואיות ספציפיות.
II. תקנות בטיחות כלליות
2.1. תקן התעשייה "יחידות דיאליזה. כללי
דרישות בטיחות" קובעות את הדרישות והכללים להגנה על כוח אדם וחולים ביחידות דיאליזה שבהן מתבצעות המודיאליזה, דיאליזה פריטונאלית, דיאליזה חוץ גופית והליכי חשיפה לדם חוץ גופי אחרים.
2.2. רשימה של גורמי ייצור מסוכנים ומזיקים,
המשפיע על הצוות ביחידות דיאליזה כולל את סוגי החשיפה הבאים:
- התחשמלות;
- רמת רעש מוגברת;
- חשיפה כימית לחומרי חיטוי וחומרי חיטוי, ריאגנטים כימיים;
- השפעות ביולוגיות של חומר נגוע מחולים (דם, שתן וכו');
- חשיפה למים, תרכיז דיאליזה ותמיסה;
- נזקי פיצוץ ו/או שריפה;
- גורמים מזיקים טבעיים ומעשה ידי אדם אחרים.
2.3. להבטחת בטיחות ביחידת הדיאליזה
נוצרת מערכת לשיפור איכות שהיא חלק מהמערכת
ניהול איכות של ארגון רפואי, לרבות
מסמכים נורמטיביים (פעולות ונהלים סטנדרטיים)
יומני בקרה, מערכת של אמצעים ארגוניים, כולל חינוכיים. ההוראה בנושא בטיחות והגנה על העבודה, שפותחה בהתאם לדרישות OST זה, מאומצת לתקופה של חמש שנים, ניתן להאריך את תקופת התוקף שלה לא יותר מתקופה אחת נוספת.
III. MAINAIN INDUSTRY STANDARD 91500.02.0001-2003
"יחידות דיאליזה. דרישות בטיחות כלליות"
3.1. תקן תעשייה שמירה 91500.02.0001-2003
"מחלקת דיאליזה. דרישות בטיחות כלליות"
מתבצעת על ידי האקדמיה הרפואית של מוסקבה על שם I.M. Sechenov ממשרד הבריאות של רוסיה ומספקת את האינטראקציה של האקדמיה הרפואית של מוסקבה על שם I.M. Sechenov ממשרד הבריאות של רוסיה עם כל הארגונים המעוניינים בכך.
IV. דרישות בטיחות לשטחי סניף
דיאליזה
4.1. יש לעמוד במתחם מחלקות הדיאליזה
דרישות רגולטוריות החלות.
4.2. הרכב ושטח מומלצים של שטחי המחלקה
דיאליזה ניתנת בנספח מס' 2 לענף זה
תֶקֶן. פתרונות תכנון ועיצוב חלל
המתחם חייב לעמוד בתקני הבנייה והתברואה שנקבעו.
4.3. יש לספק מתקני אשפוז.
חוֹלֶה.
4.4. יש לספק חדרי דיאליזה עם:
עמדת רופא ותפקיד אחות מנתחת.
4.5. יש לקבוע את השטח של חדר הטיפול במים ב
בהתאם לדרישות הטכניות של ההתקנה שבה נעשה שימוש. הדרישות לאיכות המים המטוהרים נקבעות על ידי המסמכים הרגולטוריים הרלוונטיים.
4.6. שטח החדר להכנה ואחסון של תרכיזי דיאליזה וציודו נקבעים לפי הדרישות הטכניות למתקן בו נעשה שימוש והצורך לאחסן תרכיזי דיאליזה בכמויות של לפחות יומיים עד אספקה של חודש להבטחת הפעולה. של מחלקת דיאליזה, בהתבסס על
שהליך אחד דורש 8-10 ליטר תרכיז.
4.7. מקום אחסון למצרכים
הכנת תרכיזי דיאליזה צריכה לכלול
אפשרות לאחסון נפרד של חומרים נוזליים ויבשים על בסיס אספקה של חודש לפחות.
4.8. מקום לטיפול במים, הכנה ואחסון
של תרכיזי דיאליזה, יש לבודד את אחסון החומרים להכנת תרכיזי דיאליזה זה מזה. כל החדרים חייבים להיות מצוידים באוורור אספקה ופליטה.
אין לאחסן כימיקלים אחרים, ציוד, חומרים מתכלים, דיאליזרים בחדרים אלו.
4.9. אזור אחסון וציוד
דיאליזרים, המופילטרים, קווים, צנתרים, תמיסות להמודיאפילטרציה ודיאליזה פריטונאלית, חומרים מתכלים אחרים נקבעים לפי הצורך לאחסן לפחות נפח חודשי של חומרים מתכלים אלו, תוך התחשבות במספר ההליכים המבוצעים במחלקת הדיאליזה.
4.10. מקום לאחסון וחיטוי זמניים
יש להצטייד בחומרים מתכלים משומשים
אוורור אספקה ופליטה.
4.11. החדר לתיקון והתאמה של מכשירים צריך להיות
מסופק עם אספקת חשמל ומים מטוהרים.
4.12. במחלקות עם ציוד לחוזר
עיקור של דיאליזרים משומשים צריך להיות
החדרים הנוספים הבאים מסופקים:
- לעיקור דיאליזטורים בשיעור של לפחות 16 מ"ר. M
עבור כל מכשיר (עם אספקת מים מטוהרים ואוורור אספקה ופליטה);
- לאחסון דיאליזרים סטריליים.
4.13. רוחב השטח של מחלקות הדיאליזה צריך להבטיח עבודה בטוחה של כוח אדם, ארגונומיה במתן טיפול רפואי. בהתאם לסוג החדר, הרוחב שלו צריך להיות, לפחות, מ':
- לחדרי דיאליזה - 3.2;
- עבור הנחות טכניות - 5.0;
- למשרדי רופאים ואחיות - 2.4;
- מסדרונות - 2.8.
4.14. מיקום פתחים ועיצוב דלתות ב
חדר דיאליזה, חדר ניתוח וחדר הלבשה צריכים לספק, במידת הצורך, הסעה מהירה של חולים על גבי ארונות ומיטות, תנועה מהירה ובטוחה של הצוות. רוחב הפתח, בהתאם לסוג החדר, צריך להיות לפחות, מ':
- לחדרי דיאליזה - 1.1;
- לחדרים טכניים, משרדים לרופאים, אחיות -
0,9.
4.15. חומר חיפוי רצפה לחדרי דיאליזה, טכני
החדרים חייבים לעמוד בדרישות סניטריות, להיות קלים לניקוי ועמידים בפני נוזלים אגרסיביים, חלקים, נוחים להובלת חולים, חומרים וציוד, מניעת מעידות והחלקה של צוות רפואי וחולים.
4.16. חדרי דיאליזה מספקים אספקה רציפה של מים מטוהרים. ניתן להוציא צינורות לאספקת מים מטוהרים למכונות המודיאליזה לתוך תעלות סגורות, או להניח אותן פתוחות לאורך הקירות, עם אפשרות לטיפול סניטרי בהן.
4.17. צינורות לניקוז דיאליזט משומש
צריך להיות ממוקם בזווית מהמכשיר לשער,
מה שמאפשר לדיאליזה לזרום לחלוטין על ידי כוח הכבידה מהצינור לתוך הפתח. מותר לאספן. אסור שהעיצוב של צינורות הניקוז או הסעפת יאפשר לדיאליזה משומש לקפוא בקו הניקוז. אסור חיבור רציף ללא נעילה של צינור הניקוז עם הביוב.
4.18. ביחידת הדיאליזה, הטמפרטורה האופטימלית צריכה
להיות 20-24 מעלות. C בלחות של 40-60%.
4.19. הריכוזים המרביים המותרים (MPC) של חומרים מזיקים העלולים לחדור לסביבה במהלך פעולת מכונות דיאליזה ניתנים בנספח מס' 1 לתקן זה בתעשייה. כדי להפחית את ההשפעה של חומרים מזיקים, יש להפעיל את אוורור האספקה והפליטה 30 דקות לפני כן. לפני תחילת העבודה וכיבוי בסוף יום העבודה. חדרי דיאליזה עשויים לכלול מיזוג אוויר. ריבוי
החלפת אוויר, בהתאם לסוג החדר, צריכה להיות:
- בחדרי דיאליזה - 3;
- בחצרים של טיפול במים, הכנה ואחסון
תרכיזי דיאליזה, אחסון מרכיבי דיאליזה
תרכיזים; עיקור - 5;
- בחדרים אחרים - 1.
4.20. תאורה, מקורות אור, סוג מנורות צריך
לעמוד בדרישות שנקבעו. יש להשתמש במנורות פלורסנט כמקור האור. התאורה של משטחי העבודה, בהתאם לסוג החדר, צריכה להיות, lx:
- לחדרי דיאליזה - 500;
- עבור חצרים טכניים ועזר - 300.
העיצוב של גופי תאורה חייב לשלול לחלוטין
האפשרות ליפול לחצרים של שברי המנורה במקרה של הרס שלה.
יש להתקין גופי תאורה בצורה כזו שהם
החלקים מתאימים היטב לקיר (תקרה) ללא סדקים ורווחים.
מנורות קוטל חיידקים מותקנות ומופעלות בהן
בהתאם לתקנים המפורטים בהוראות עבור
פעולה.
4.21. ספק כוח ומכשירי חשמל
המחלקות חייבות לציית לכללים ולתקנות החלים, למחלקת הדיאליזה חייבת להיות ספק כוח גיבוי אוטונומי במקרה של הפסקת חשמל חירום.
4.22. יש להצטייד בחצרים לדיאליזה, בחדרים טכניים עם מטפים.
4.23. רמות רעש קבועות בחדר דיאליזה לא אמורות
עולה על 58 dB.
V. דרישות בטיחות לציוד
5.1. דרישות לבטיחות מכשירים ו
ציוד במהלך ההובלה, ההתקנה, ההתקנה שלהם,
תפעול, תיקון, אחסון וסילוק מוסדרים על ידי המסמכים הרגולטוריים הרלוונטיים.
5.3. בקרה טכנית של מכשירים וציוד, שלהם
תיקון, בדיקה (אימות) מתבצע על ידי מומחים
מחלקות הנדסה ושירות טכני באישור
(אישור) לתחזוקה של כל סוג של ציוד, מומחים אחרים באופן שנקבע. תחזוקה, אימות, כיול של מכשירים חייבים להתבצע בהתאם להוראות ההפעלה.
5.4. יש צורך במכשיר גיבוי ("מלאכותי
כליה" וכו') לחמישה מכשירים עובדים. במחלקה עם
למספר המכשירים פחות מחמישה צריך להיות גם מכשיר גיבוי להחלפה דחופה במקרה של תקלה של אחד המכשירים.
5.5. להגנה מפני ציוד התחשמלות
חייב להיות מקורקע בהתאם לדרישות שנקבעו.
5.6. בתום חייו של מכשיר "הכליה המלאכותית".
(התקופה מצוינת בדרך כלל על ידי היצרן) שלה
חייב להיות נתון לביקורת עמיתים לשימוש נוסף. תהליך הערכת המומחים לוקח בחשבון את בטיחות המכשיר עבור המטופל והצוות הרפואי, תוך התחשבות בהידרדרות של חיבורים הידראוליים, מבנים מכניים ואלמנטים נעים, בטיחות החשמל של חוטים ורכיבי מכשיר, מידת הקורוזיה, ו אפשרות של חיטוי נאות. במידת הצורך, מבוצעות בדיקות לאישור דרישות הבטיחות.
על סמך תוצאות הערכת המומחה, נערך מעשה,
חתום על ידי מהנדס ועובד טכני, ראש המחלקה, נציג שירות הפיקוח הסניטרי והאפידמיולוגי הממלכתי ונציג הנהלת ארגון רפואי.
אם עלות התיקון המוצע עם החלפת
כשל של רכיבים וחלקים יהיה יותר מ-50% מהעלות העיקרית, ואז מכשירים כאלה יוסרו מהפעולה ונמחקים מהמאזן באופן שנקבע.
אם יש לתקן את המכשיר, אז א
טווח חדש של פעולה בטוחה למשך שנה אחת עם אפשרות
הארכה שנתית. ההליך להארכה מחדש של חיי השירות דומה.
המכשיר, שאינו נתון לתפעול אינטנסיבי (רב-משמרות, יומי) בארגון רפואי על פי מסקנת ועדת מומחה, אך אינו מהווה סכנה למטופל, ניתן להעביר למטופל ללא תשלום עבור המודיאליזה פרטנית בבית. ההעברה מתבצעת דו כיוונית.
הסכם בין המטופל או נציגו לבין הארגון הרפואי.
VI. דרישות בטיחות להצבת ציוד בחדרי דיאליזה
6.1. מיקום הציוד בחדרי דיאליזה צריך
להבטיח תנועה חופשית ובטוחה של צוותים ברחבי האולם לביצוע תפקידם המקצועי, העברת ארונות רפואיות, ניידות מיטות ברחבי האולם, העברת המטופל מהארון למיטה ובחזרה. המיקום של מכונות הדיאליזה צריך לספק גישה חופשית לצוות למכונה כדי לבצע את הבדיקות והנהלים הדרושים
הכנה לדיאליזה, ביצוע ההליך, עיקור בהתאם לדרישות התיעוד הרגולטורי.
6.2. הפאנל הקדמי של המכשיר במהלך ההליך צריך
להיות בשדה הראייה של האחות והמטופל עבור
הבטחת בקרה מתמדת על מהלך ההליך.
6.3. דיאליזר, קווי דם ומוצרים נוספים
צריך להיות מקובע היטב על המכשיר, הקווים לא צריכים להגביל את תנועות המטופלים לשנות את היציבה בתוך המיטה, כיסא-מיטה.
6.4. יש להניח על מיכל התרכיז
אזור מיוחד במכונת הדיאליזה או בקרבתה.
VII. דרישות בטיחות עבור טכנולוגיות
תהליכים
7.1. דרישות לטכנולוגיות לביצוע עבודות ושירותים
נקבעים על ידי התיעוד הרגולטורי הרלוונטי של מערכת התקינה בבריאות.
7.2. לפני תחילת העבודה, עליך לבדוק:
- לכבות מנורות קוטל חיידקים;
- בדוק את האינדיקטורים של לחות יחסית וטמפרטורה בחדר;
- לבדוק את הזמינות של סיוע חירום;
- בדוק את ההארקה של כל החלקים המתכתיים והמוליכים חשמלית לא מתכתי של הציוד;
- שלמות הציוד המשומש;
- לוודא את תקינות כבלי החשמל, היעדר חריג
חיבורים, אטימות של שקעים וחיבורים הידראוליים.
הכנת מכשירים ("כליה מלאכותית וכו') ומוצרים
יישום יחיד לעבודה צריך להתבצע בהתאם
הוראות הפעלה למכשיר בו נעשה שימוש ו
מוצר מתאים.
7.3. על צוות העובדים בחדרי דיאליזה לבדוק
נוכחות של מטען אלקטרוסטטי משלו - מגע
יד לחפץ מתכת מוארק, כגון א
חלק מתכתי של השולחן או לברז המים. במקרה של פריקה אלקטרוסטטית, על העובד לעזוב מיד את המקום כדי לסלק את הגורמים להצטברות. בתהליך העבודה, ידיו של העובד, כמו גם פני המטופל, חייבות להיות נקיות, ללא עקבות של שמנים, משחות ושפתונים.
7.4. מיד לפני הדיאליזה,
בדוק את תאריך התפוגה של מוצרים חד פעמיים
(דיאליזר, עמודה, מיכל דם, קווים וכו'), ו
וודא גם כי אריזת הצרכן שלמה. לא מורשה
שימוש במוצרים חד פעמיים עם אריזות צרכניות פגומות המפרות את הסטריליות שלהם.
7.5. מעגל חוץ גופי "כביש מהיר -
מכשיר דיאליזר (המופילטר וכו') - קו ורידי"
יש לאסוף מיד לפני החיבור למטופל כדי להפחית את האפשרות של זיהום. בעת הרכבת המעגל החוץ גופי, אנשי הצוות לובשים כפפות סטריליות.
7.6. כאשר עובדים בחדר דיאליזה, עליך:
- אחת לשעתיים, עקוב אחר הטמפרטורה והיחסית
לחות אוויר באמצעות מכשירים (מדחום, מד לחות או פסיכומטר);
- בדוק מעת לעת את אמינות החיבור של רכיבים, חלקים
מכשירים ואביזרים.
7.7. אסור במהלך ההליך:
- עבודה על מכשירים פגומים, מכשירים, מכשירים עם
מכשירים פגומים, אזעקות, בהיעדר
הארקה, בעל חיבור חשמלי חריג;
- להשתמש בציוד, מכשירים ומכשירים שלא עברו עיקור וחיטוי באופן שנקבע;
- עבודה עם מערכות קבועות כבויות
אספקת חשמל, אספקת מים, ביוב, אוורור,
הדרת מצבי חירום (חריגים) כאשר יש צורך להחזיר דם למטופל מהמעגל החוץ גופי ולנתק אותו מהמכשיר;
- ללבוש בגדים עשויים צמר, משי, ניילון בתהליך העבודה,
קפרון וחומרים סינתטיים אחרים המחושמלים מאוד בעת תנועה, נעליים עם סוליות עשויות פלסטיק, גומי ודיאלקטריים אחרים;
- עבודה ללא ביגוד מיוחד, ציוד מגן אישי
הֲגָנָה;
- לגעת עם החלקים הנעים והמסתובבים של המכונה
כונן מאולץ;
- להשאיר חולים ללא השגחה רפואית במהלך ו
מיד לאחר ההליך;
- לעמוס את המקום בציוד ורהיטים שאינם בשימוש;
- להשתמש בחומרים ותרופות ללא תוויות, מ
אריזות או מיכלים פגומים;
- להחזיק חפצים חד פעמיים במקום העבודה וכן
תרכיזי דיאליזה שאינם בשימוש בהליך ספציפי;
- אכילה ועישון במקומות עבודה בחדר הדיאליזה;
אכילה של חולים במהלך הליך המודיאליזה צריכה, ככלל, להישלל, במידת הצורך, חולים רשאים לשתות.
7.8. אם זוהתה תקלה במהלך הפעולה
של מכונת הדיאליזה, על הצוות לנתק מיד את המכונה מהחשמל, להחזיר את הדם במעגל החוץ-גופני למטופל באמצעות ההנעה הידנית של משאבת הדם, לבצע רישום מתאים ביומן התחזוקה ולדווח לראש המחלקה. יש להמשיך בעבודה רק לאחר שהתקלה בוטלה והרישום המתאים של מהנדס או גורם מורשה אחר על האפשרות של הפעלה בטוחה של הציוד זמין בדרכון של המכשיר.
7.9. כאשר עובדים עם נוזלים ביולוגיים, הצוות צריך
לעמוד באמצעי הבטיחות שנקבעו בתקנות
מסמכים שאינם כוללים אפשרות של הדבקה של צוות בזיהומים ויראליים ואחרים המועברים באמצעות דם ונוזלים ביולוגיים אחרים.
7.10. עם כל פגישת דיאליזה עבור
כדי למנוע זיהום של אזור הדקירה (חיבורים ל-shunt, צנתר), יש להשתמש בשעווניות סטריליות, סדינים (רגילים או מיוחדים עם חלון), חד פעמיים או לשימוש חוזר; מקום הדקירה (חיבור עם shunt, צנתר) מכוסה בספוגית גזה יבשה סטרילית במשך כל ההליך.
7.11. יש להגן על המזרן על המיטה בחדר הדיאליזה
מחדירת דם, נוזלים ביולוגיים אחרים לתוכו
שעוונית, ציפוי עמיד למים אחר, בהתאם לדרישות המסמכים הרגולטוריים. יש להחליף סדינים (מיטות כיסא) לאחר כל דיאליזה. מותר להשתמש במצעים בודדים של החולה, בעוד שיש להקפיד שהמצעים הפרטיים אינם מזוהמים בכתמי דם, הפרשות אחרות וכו'.
7.12. בתום דיאליזה או שיטה אחרת
יש צורך בהשפעות חוץ גופיות על הדם:
- לסדר את מקום העבודה;
- לבצע חיטוי תרמי וכימי של המכשיר ב
בהתאם לדרישות שנקבעו;
- להביא את המכשיר למצב המצוין בהוראות עבור
פעולה.
7.13. מוצרים לשימוש חד פעמי לאחר השימוש
יש למלא בתמיסת פורמלין 2.5%, ולאחר מכן לאסוף בשקיות פוליאתילן מיוחדות (טנקים), שאותן יש למלא ב-100-200 מ"ל של תמיסת פורמלין 40%.
7.14. בסוף יום העבודה:
- לבצע ניקוי רטוב של כל המתחמים המשתמשים
חומרי חיטוי וחיטוי מותרים;
- הפעל מקרינים אולטרה סגולים בחדרי דיאליזה וחדרי ניתוח (החשיפה המינימלית נקבעת על פי נפח החדר והספק המקרין).
7.15. יש לבצע ניקיון כללי פעם בשבוע
חדרים עם תנועת ציוד.
7.16. תרכיז הדיאליזה המוכן חייב להיות
בדיקה במעבדה לעמידה בריכוז
אלקטרוליטים (K, Na, Ca). ראש המחלקה נותן חוות דעת על סמך תוצאות בדיקות מעבדה על התאמת תרכיז הדיאליזה לשימוש. המסקנה עם צורת ניתוח מעבדה רשומה בכתב העת להערכת איכות הכנת התרכיז.
ח. דרישות בטיחות עבור מתכלים
חומרים
8.1. יש להשתמש במוצרים חד פעמיים במחלקה
יישומים העומדים בדרישות של מסמכים רגולטוריים עדכניים, באריזות צרכניות שלמות, סטריליות, לא פירוגניות, לא רעילות. אם קיימות מכונות לעיבוד דיאליזר, הדרישות לדיאליזר חייבות להיות בהתאם לדרישות היצרן של מערכת העיבוד מחדש.
8.2. יש להסיר מהמוצרים החד פעמיים
הובלת אריזות מיד לפני השימוש.
יש לפתוח את אריזות הצרכן של מוצרים אלה רק ב
חדר דיאליזה מיד לפני השימוש.
קווי דם, מחטי פיסטולה, צנתרים עבור
יש להשתמש בדיאליזה, מזרקים וחבישות רק פעם אחת.
8.3. מרכיבים לתרכיזי דיאליזה (אצטט,
ביקרבונט) חייב להיות טהור מבחינה כימית, בדרגה "HCh", "ChDA".
ט. דרישות לשיטות אחסון והובלה של מוצרים חד-פעמיים ופסולת
9.1. כדי להבטיח בטיחות אש ופיצוץ, זה אסור
אחסון משותף של חומרים דליקים ונפיצים עם חומצות ואלקליות. כמות החומרים הדליקים במקום העבודה לא תעלה על הדרוש לפעולה זו.
9.2. מוצרים לשימוש חד פעמי יש לאחסן במקום יבש
בחדר מיוחד במיכל הובלה בטמפרטורת החדר, לא יותר מ-1 מ' ממכשירי חימום.
9.3. מרכיבים להכנת תרכיז דיאליזה,
חומצות, אלקליות צריך להיות מאוחסן בחדר מיוחד, באריזה המקורית שלהם.
9.4. יש לאחסן תרכיזי דיאליזה
בחדר מיוחד במיכלים עשויים פוליאתילן או חומרים מותרים אחרים. כל מיכל חייב להיות מסומן בהתאם עם התרכיז:
- ירוק - עבור אצטט;
- אדום - עבור ביקרבונט "A" (רכיב חומצה);
- כחול - עבור ביקרבונט "B" (רכיב בסיסי).
רכז ביקרבונט "B" צריך להיות מוכן ישירות
לפני מניפולציה ולהקרין כל הזמן במנורת קוורץ (UVI), חיי המדף של התרכיז שאינו בשימוש הוא לא יותר מיומיים.
9.5. לאחר סיום הליך המיכל מתחת לתרכיז
צריך לשטוף, לחטא, לשטוף משאריות
חומרי חיטוי, יבשים. יש למלא מיכלים חדשים
תרכיזים: אצטט וביקרבונט "A" - מראש,
ביקרבונט "B" לפני מניפולציה.
9.6. יש לאחסן חומרי חיטוי וחומרי חיטוי
חדר מיוחד במיכלים אטומים.
באותו חדר, מכשירים עבור
מזיגה של חומרי חיטוי וחומרי חיטוי לתוך מיכלי מדידה עשויים
זכוכית מעבדה, כמו גם סינרים מאוחסנים, גומי
כפפות, עזרה ראשונה.
9.7. שקיות ניילון עם מוצרים משומשים
יישום בודד לאחר שפיכת 100-200 מ"ל של תמיסת פורמלין 40% מאוחסנים בחדר נעול. יש צורך באספקה חודשית של שקיות פינוי פסולת. שקיות עם מוצרים משומשים כפופים לייצוא יומי במיכלים.
יש צורך להבטיח סילוק בזמן ואיכותי
מוצרים שצוינו בהתאם לדרישות שנקבעו.
חל איסור על השלכת מוצרים לפחי פסולת כלליים ולמזבלות.
X. אופן עבודה ומנוחה
10.1. בכל מוסד רפואי, בהתאם
הדרישות של כללים אלה, יש לפתח ולאשר את הוראות ההגנה על עובדים עבור אנשי המחלקות באופן שנקבע, תוך התחשבות בפרטים הספציפיים של כל מקום עבודה.
10.2. משטר העבודה ושאר העובדים נקבע על פי חוקים,
פעולות משפטיות אחרות של הפדרציה הרוסית, תקנות פנימיות של מוסדות בריאות. רשימת הצוות של הצוות הרפואי והטכני, לוח הזמנים של העבודה מאושר באופן שנקבע.
10.3. דיאליזה בתוכנית מתבצעת בלוח זמנים של לפחות 6
ימים בשבוע, לפחות 2 משמרות של 7 שעות על בסיס זמן העבודה של הצוות הרפואי: שעה - הכנת מכשיר, 5 שעות - משך ממוצע של הליך הדיאליזה, כולל תקופת החיבור והניתוק של המטופל מהמכשיר, שעה אחת - טיפול לאחר הליך). עלויות משך הזמן והזמן לביצוע הליכים אחרים של השפעות חוץ גופניות על הדם נקבעות על ידי המסמכים הרגולטוריים הרלוונטיים. טבלת איוש המחלקה נקבעת בהתאם לנוהל שנקבע, תוך התחשבות בהיקף העבודה שמבצע הצוות, על בסיס חישוב הצורך בתפקיד 1 לפחות של רופא, 2 תפקידים
אחיות, טכנאי עמדה 1 ועמדה 1
מהנדס ל-8 מכשירי כליה מלאכותיים במשמרת אחת.
XI. דרישות בטיחות למקרי חירום ו
מצבי חירום
11.1. תאונות ומצבי חירום עשויים לנבוע מ:
- התחשמלות של מטופל או עובד;
- שחרור לחץ של חיבורים הידראוליים של מערכת האספקה
מים מטוהרים, דיאליזה, דם
קווים, ניקוז הדיאליזה המשומש,
מערכות חימום מים;
- התרחשות שריפה;
- ניתוק אספקת החשמל או המים המטוהרים;
- גורמים טבעיים או מעשה ידי אדם אחרים.
11.2. במקרה של מצב חירום או תאונה, הצוות
חייבים להעריך את הסיכון להתחשמלות ולהחליט באופן עצמאי על מניעת פגיעה חשמלית:
- נתק את המכשיר מרשת החשמל;
- כבה את מתג הרשת הראשי.
יש להודיע למנהל באופן מיידי
מחלקה או אדם אחראי אחר של הארגון הרפואי;
להבטיח את החזרת הדם מהמעגל החוץ גופי לחולים ואת ניתוקם מהמכשיר.
11.3. במקרה של שריפה, עליך:
- להזעיק את מכבי האש;
- לנקוט באמצעים לכיבוי האש באמצעים ראשוניים
מטפים - שמיכות, יריעות, מטפים וכדומה;
- לנקוט באמצעים להצלת חולים וצוות רפואי מהשפעות של שריפה, מוצרי בעירה, התחשמלות.
אסור להשתמש לכיבוי נוזלים דליקים
(אלכוהול וכו') מים.
11.4. במצבי חירום אחרים (קצר חשמלי,
שבירת מעגל, הפרה של מערכות תקשורת של אספקת מים, ביוב, חימום ואוורור) הפוגעות בביצוע פעולות טכנולוגיות, יש צורך להפסיק את העבודה עד לביטול מצב החירום ולהזעיק את החירום המתאים
שירותי תיקונים. אם מתגלה תקלה בציוד במהלך הפעולה, על הצוות להתנתק מיד
מכשיר פגום מהרשת, חזור ידנית מ
זרימת דם חוץ גופית למטופל, לעשות
רישום מתאים ביומן התחזוקה ו
להודיע לראש המחלקה.
11.5. במקרה של שפיכת חומצות, אלקליות, אגרסיביות אחרות
ריאגנטים, על צוות המחלקה לאסוף את הנוזל שנשפך במיכל מיוחד, באמצעות ציוד מגן אישי, לאוורר את החדר.
XII. דרישות לצוות להגשה
בִּטָחוֹן
12.1. לאור הסיכון הגבוה בעבודה ביחידות דיאליזה,
רשאים לעבוד אנשים בעלי השכלה רפואית או טכנית מיוחדת (מהנדס, טכנאי) בגיל 18 לפחות שעברו הכשרה מיוחדת והוקצו בהוראת המוסד לאנשי קבוצת בטיחות חשמל אחת.
12.2. כל מתגייס חדש ליחידת הדיאליזה
העובד עובר תדרוך ראשוני ומבחן ידע על
הגנת העבודה, בטיחות במקום העבודה עם
הדגמה של שיטות עבודה בטוחות ורציונליות. הכשרה מחדש של כוח אדם מתבצעת במקום העבודה לפחות אחת לחצי שנה. תוצאות התדריך נרשמות ביומן התדרוך.
12.3. בתהליך העבודה עובר העובד הכשרה לפי התכנית שאושרה על ידי ראש המחלקה.
12.4. מטעמי בטיחות, צוות הדיאליזה:
- מונחה על ידי תיאורי תפקידים שאושרו באופן שנקבע, הדרישות של OST זה, מסמכים רגולטוריים אחרים;
- עומד בכללי העבודה הפנימיים שנקבעו
שגרה, דרישות לטכנולוגיות לביצוע עבודה ושירותים, פרוטוקולים לניהול מטופלים; - עומד בדרישות הבטיחות המפורטות ב
תיעוד תפעולי עבור מכשירים, התקנים, ציוד ספציפיים; - מאחסן את מרכיבי תרכיז הדיאליזה, חומצות, אלקליות במקומות ייעודיים במיוחד;
- בעל טכניקות עזרה ראשונה, יודע את המיקום של ערכת העזרה הראשונה עם סט מכשירים ותרופות הכרחיות לעזרה ראשונה;
- שומרת על כללי ההיגיינה האישית.
12.5. על מנת למנוע את התרחשותן של מחלות ב
כוח אדם וחולים, הצוות חייב לעבור בדיקות רפואיות מקדימות (עם הקבלה לעבודה) ותקופות בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית. אנשים שאין להם התוויות נגד רפואיות וחוסנו נגד הפטיטיס B רשאים לעבוד.
12.6. בקרת מעבדה סרולוגית להפטיטיס B
צוות המחלקה והמטופלים צריכים להתקיים לפחות אחת לשלושה חודשים.
XIII. דרישות לשימוש באמצעי הגנה לעובדים
13.1. העבודה צריכה להתבצע בסרבלים ויש להם
ציוד מגן אישי בהתאם להוראות הרלוונטיות
מסמכים נורמטיביים.
13.2. בחדר להכנת תרכיז דיאליזה
חייב להיות מים מזוקקים לשטיפה
אזורים מושפעים של העור או ריריות העיניים במקרה של מגע עם תרכיז דיאליזה או מרכיביו.
13.3. בעת ניקוב וריד, פיסטולה, חיבור וניתוק
מטופל הרחק מהמכשיר, יש צורך להשתמש בניתוח
כפפות, מגן פנים.
13.4. אם עולה דם על הסרבל, יש להחליף את האחרון.
נספח N 1 ל-OST 91500.02.0001-2003
"מחלקת דיאליזה. דרישות בטיחות כלליות"
ריכוזים מקסימליים מותרים (MAC)
חומרים מזיקים (לפי GOST 12.1.005-88)
פתק. Class 2 - חומרים מסוכנים ביותר.
נספח N 2 ל-OST 91500.02.0001-2003
"מחלקת דיאליזה. דרישות בטיחות כלליות"
הרכב ושטח מחלקת דיאליזה
| N p / p | שם של חדר | שטח, לא פחות מ, מ"ר. M |
| מקום מרכזי | ||
| 1 | חדר דיאליזה N 1 (לפחות 3 מושבים) | לפחות 10 עבור מקום 1 |
| 2 | חדר דיאליזה N 2 ל-2-3 מקומות לניתוחי חירום או לחולים מדבקים | לפחות 14 עבור מקום 1 |
| 3 | חדר הלבשה ניתוח למקום אחד | 24 |
| 4 | ניתוח חדר הלבשה לחולים מדבקים למקום אחד | 24 |
| 5 | חדר ניתוח להשתלת כליה | 24 |
| מבנים טכניים | ||
| 6 | חדר טיפול במים | ראה סעיף II |
| 7 | מקום להכנה ואחסון של תרכיזי דיאליזה | ראה סעיף II |
| 8 | חדר אחסון למרכיבים של תרכיזי דיאליזה, אלקטרוליטים, חומצות, אלקליות | ראה סעיף II |
| 9 | מקום לתיקון והתאמת מכשירים | 10 |
| 10 | סְטֶרִילִיזַציָה | 10 |
| 11 | מקום להכנת דיאליזרים לשימוש חוזר | ראה סעיף II |
| חצרות עזר | ||
| 12 | חדר אחסון למוצרים חד פעמיים, חומרים סטריליים, תמיסות (0.9% NaCl, 5% תמיסות תחליפי גלוקוז) | לפחות 10 |
| 13 | משרד מנהל המחלקה | לפחות 10 |
| 14 | חדר דייר לרופאים | 4 לרופא, אך לא פחות מ-10 |
| 15 | משרד האחות הראשית | 10 |
| 16 | שֶׁל אָחוֹת | 4 לכל אחות, אך לא פחות מ-10 |
| 17 | החדר של אחות המאהבת | לפחות 10 |
| 18 | ארון צוות (מופרד לפי מין) | לפחות 1.5 לאדם |
| 19 | חדר בילוי לצוות | 10 |
| 20 | שירותי גברים עם מקלחת | 5 |
| 21 | שירותים לנשים עם מקלחת | 5 |
| 22 | חדר סניטרי | 5 |
| חדרים למרפאות חוץ | ||
| 23 | חדר הלבשה-פרוזדור | לפחות 1.5 לאדם |
| 24 | שירותים לגברים | 3 |
| 25 | שירותים לנשים | 3 |
| 26 | חדר הלבשה (מופרד לפי מין) | 1.5 לכל מקום, אך לא פחות מ-10 |
| 27 | תזהר | 10 |
| 28 | חדר מנוחה לאנשים חולים וארוחות | 20 |
נספח N 3 ל-OST 91500.02.0001-2003
"מחלקת דיאליזה. דרישות בטיחות כלליות"
רשימת ציוד
| N p / p | חֲצֵרִים | צִיוּד |
| 1 | חדרי דיאליזה | מיטות פונקציונליות או מיטות כיסא מכשירים ("כליה מלאכותית" וכו') מכשיר א.ק.ג ריהוט וציוד של מקום עבודתו של הרופא ריהוט וציוד של אחות במקום העבודה סט אינטובציה לקנה הנשימה דפיברילטור מכשיר למדידת לחץ דם אספקת חמצן עם מכשירים מאזני רצפה למטופלים מחשב בטוח לאחסון תרופות יקרות ועוצמתיות ארונות רפואיים לאחסון תרופות מקרר לאחסון תרופות ומוצרי דם אמבט מים לבדיקת עירוי מוצרי דם ערכת עזרה ראשונה ארון אחסון לחומרי חיטוי |
| 2 | הפעלה | שולחן ניתוחים דפיברילטור מוניטור לב מכשיר לאוורור ריאות מלאכותי קרישת אלקטרו |
| 3 | חדר טיפול במים | מתקן לטיפול במים |
| 4 | מקום להכנה ואחסון של תרכיזי דיאליזה | מכשיר להכנת תרכיזי דיאליזה מאזניים מיכלי אחסון ומיכלים לתרכיזים (לתמיסות ביקרבונט - מיכלים A ו-B) מדפים לאחסון מיכלים עם תרכיזים |
| 5 | סְטֶרִילִיזַציָה (אם נחוץ) |
מַעֲקֵר תנור יבש |
| 6 | חדר הכנה לדיאליזר (במידת הצורך) | יחידת עיקור דיאליזטור לשימוש חוזר מְקָרֵר מיכלי פתרון שלוף ארון מתלים או מיכלים לאחסון דיאליזרים מטופלים |
| 7 | משרדי רפואה בכירים | |
| קטגוריה: מסמכים למומחים | צפיות: 14633 | נוסף: | דירוג: 0.0/0 | - דרג - מצוין טוב לא רע רע נורא | לָדוּן: |
||
| סך התגובות: 0 | |
משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית
על שינויים
ב' כללי ביטוח בריאות חובה,
אושר בהוראת משרד הבריאות
והתפתחות חברתית של הפדרציה הרוסית
אני מזמין:
תקן את כללי ביטוח רפואי חובה, שאושר על פי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 28 בפברואר 2011 N 158n "על אישור כללי ביטוח רפואי חובה" (רשום על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-3 במרץ 2011, רישום N 19998), כפי שתוקן על ידי פקודות משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 10 באוגוסט 2011 N 897n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-12 באוגוסט , 2011, רישום N 21609), מיום 9 בספטמבר 2011 N 1036n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-14 באוקטובר 2011, רישום N 22053), לפי צווים של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית ממרץ 22, 2013 N 160n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-23 במאי 2013, רישום N 28480), מיום 21 ביוני 2013 N 396n (רשום על ידי משרד המשפטים של רוסיה הפדרציה ב-23 בספטמבר 2013, רישום N 30004), מיום 20 בנובמבר 2013 N 859an (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-29 בנובמבר 2013, רישום N 30489), מיום 6 באוגוסט 2015 N 536n (רשום על ידי משרד המשפטים הפדרציה הרוסית 2 באוקטובר 2015, רישום N 39119), לפי הנספח.
V.I.SKVORTSOVA
יישום
לפקודת משרד הבריאות
הפדרציה הרוסית
שינויים,
המובאים לכללי רפואה חובה
ביטוחים שאושרו בהוראת המשרד
בריאות והתפתחות חברתית של הרוסי
1. בפסקה 7 של סעיף קטן 1 של סעיף 6 יוחלפו המילים "(אם יש)" במילים "(עבור אזרחים זרים וחסרי אזרחות - אם יש)".
2. בפסקה הרביעית של סעיף 1 ובפסקה השלישית של סעיף 2 של סעיף 9 יימחקו המילים "(אם יש)".
3. בפסקה 7 של סעיף קטן 3 של סעיף 26 ובפסקה 7 של סעיף קטן 1 של פסקה 56 יוחלפו המילים "(אם יש)" במילים "(עבור אזרחים זרים וחסרי אזרחות - אם יש)".
4. בסעיף 52 יימחקו המילים "נתוני תעודת זהות".
5. המשפט השני של סעיף 65 יתוקן כדלקמן: "במקביל לפוליסה, מוסר הארגון הרפואי הביטוחי למבוטח מידע על זכויות המבוטחים בתחום ביטוח רפואי חובה, על נוהל המידע. תמיכה בכל שלבי מתן הטיפול הרפואי, מספרי התקשרות של הקופה הטריטוריאלית והארגון הרפואי הביטוחי שהנפיק את הפוליסה, אותם ניתן למסור למבוטחים בצורת תזכורת.
6. לסעיף 92 יתווספו סעיפים 10 - 14 של התוכן הבא:
"10) יכולתה של קופת המיטה של ארגון רפואי בהקשר של פרופילים;
11) יכולתו של ארגון רפואי (חטיבות מבניות) המספק טיפול רפואי ראשוני, בהקשר של פרופילים ומומחים רפואיים;
12) היקפי טיפול רפואי שבוצע בפועל בשנה הקודמת (על פי נתונים סטטיסטיים שנתיים ונתונים חשבונאיים של ארגון רפואי) לפי סוגים ותנאים בהקשר של פרופילים, התמחויות, קבוצות סטטיסטיות קליניות / קבוצות פרופיל קליניות (להלן - CSG / CPG) לילדים ולאוכלוסיה הבוגרת וכן היקף מימונם (למעט ארגונים רפואיים שלא ביצעו בעבר פעילות בתחום ביטוחי בריאות החובה);
13) מספר המבוטחים הצמודים שבחרו בארגון רפואי למתן טיפול רפואי ראשוני (לפי מין וקבוצות גיל);
14) הצעות לגבי היקפי הטיפול הרפואי המתוכנן ליישום בשנה המתוכננת לפי סוגים ותנאים בהקשר של פרופילים, רופאים מומחים, מספר הפניות לטיפול רפואי חירום, CSG/CPG לילדים ומבוגרים".
7. בסעיף 121:
א) פסקאות משנה "ד" ו-"ה" של פסקה 5 יוכרו כפסלות;
ב) סעיף קטן 7 יצוין בנוסח הבא:
"7) כספים שהתקבלו מהחלת סנקציות על ארגונים רפואיים בגין הפרות בהתאם לסעיף 127.2 לכללים אלה, לרבות:
א) לפי תוצאות הבקרה הרפואית והכלכלית;
ב) בהתבסס על תוצאות מומחיות רפואית וכלכלית;
ג) לפי תוצאות בדיקת איכות הטיפול הרפואי;
ד) בהתבסס על תוצאות תשלום על ידי ארגון רפואי של קנסות בגין אי מתן, מתן בטרם עת או מתן טיפול רפואי באיכות לא מספקת;";
ג) השלים עם סעיף משנה 7.1 לתוכן הבא:
"7.1) כספים שהופנו לקרן הטריטוריאלית בהתאם לסעיף 2 בחלק 6.3 של סעיף 26 לחוק הפדרלי, לרבות:
א) בהתבסס על תוצאות בקרה רפואית וכלכלית;
ב) לפי תוצאות הבדיקה הרפואית והכלכלית;
ג) לפי תוצאות בדיקת איכות הטיפול הרפואי;
ד) כתוצאה מתשלום קנסות בגין אי מתן, מתן בטרם עת או מתן טיפול רפואי באיכות לא מספקת;
8. בפסקה שש של סעיף קטן 5 של סעיף 126 יוחלפו המילים "(אם יש)" במילים "(עבור אזרחים זרים וחסרי אזרחות - אם יש)".
9. בשורה השמינית בטבלה של סעיף 127.4 יוחלף המספר "3.8" במספר "3.6".
10. סעיף 128 יצוין כדלקמן:
"128. אם קיימות חשבוניות בגין טיפול רפואי שנפסלו מתשלום על סמך תוצאות הבקרה הרפואית והכלכלית שבוצעה על ידי הארגון הרפואי הביטוחי, לארגון הרפואי הזכות לסיים ולהגיש לארגון הרפואי הביטוחי חשבוניות לטיפול רפואי. ופנקסי חשבונות שנדחו מוקדם יותר מתשלום לא יאוחר מ-25 ימי עבודה מיום קבלת המעשה מארגון הביטוח הרפואי, שנוצרו על בסיס תוצאות הבקרה הרפואית והכלכלית על החשבון לתשלום טיפול רפואי שהוגש לראשונה. על ידי הארגון הרפואי".
11. סעיף 130 תוסף בפסקה הבאה:
"סכום אי התשלום, תשלום חלקי של עלויות עבור מתן טיפול רפואי וקנסות המחושבים ונקבעים בהתאם לחלק 2 של סעיף 41 לחוק הפדרלי נקבעים בהסכם התעריפים שנחתם בהתאם לחלק 2 של סעיף 30 של החוק הפדרלי".
12. בסעיף 131.1, המילים "תשלום גמול לארגונים רפואיים ביטוחיים בגין מילוי התנאים שנקבעו בהסכם התמיכה הכספית, ולארגונים רפואיים בגין הגשמת ערכי יעד לזמינות ואיכות רפואית. טיפול" לא ייכלל.
13. בסעיף 132:
א) הפסקה הראשונה של סעיף 3 תצוין כדלקמן:
"3) סכום הכספים שנוצרו בגין הפרות שזוהו כתוצאה ממעקב אחר ההיקפים, התנאים, האיכות והתנאים למתן טיפול רפואי, לרבות:";
ב) השלים עם סעיף משנה 3.1 של התוכן הבא:
"3.1) סכום הכספים שנעצרו כתוצאה ממעקב אחר ההיקפים, התנאים, האיכות והתנאים למתן טיפול רפואי, לרבות:
לפי תוצאות הבקרה הרפואית והכלכלית;
לפי תוצאות מומחיות רפואית וכלכלית;
לפי תוצאות בדיקת איכות הטיפול הרפואי;
14. בפסקה ז' של סעיף קטן 5 של סעיף 138 ובפסקה שש של סעיף קטן 6 של סעיף 171 יוחלפו המילים "(אם יש)" במילים "(עבור אזרחים זרים וחסרי אזרחות - אם יש)".
15. סעיף 6 לנספח מס' 1 לכללי ביטוח רפואי חובה יתווסף בסעיף קטן 7 בתוכן הבא:
"7) שוקל הצעות להשתתפות אפשרית של ארגון רפואי ביישום התוכנית הטריטוריאלית של ערבויות מדינה למתן טיפול רפואי חינם לאזרחים במונחים של היקפי הטיפול הרפואי המוצהרים, תוך התחשבות באינדיקטורים הביצועים של רפואיים ארגונים".
רישום N 29362
בהתאם לסעיף 7 של חלק 2 של סעיף 9 של החוק הפדרלי מיום 20 ביולי 2012 N 125-FZ "על תרומת דם ומרכיביו" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 30, Art. 4176) להזמין:
אשר את הכללים המצורפים לשימוש קליני בדם נתרם ו(או) מרכיביו.
השר V. Skvortsova
כללים לשימוש קליני בדם נתרם ו(או) מרכיביו
I. הוראות כלליות
1. כללים אלה קובעים דרישות לביצוע, תיעוד ומעקב אחר השימוש הקליני בדם התורם ו(או) מרכיביו על מנת להבטיח את היעילות, האיכות והבטיחות של עירוי (עירוי) ויצירת מלאי של דם תורם ו(או) ) מרכיביו.
2. כללים אלה כפופים ליישום על ידי כל הארגונים המעורבים בשימוש הקליני בדם התורם ו(או) מרכיביו בהתאם לחוק הפדרלי מ-20 ביולי 2012 N 125-FZ "על תרומת דם ומרכיביו" (להלן - ארגונים).
II. ארגון פעילויות לעירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) מרכיביו
3. בארגונים נוצרת ועדה טרנספוזיולוגית הכוללת ראשי מחלקות קליניות, ראשי מחלקה טרנספוזיולוגית או ארון טרנספוזיולוגי, ובהיעדרם בצוות הארגון רופאים האחראים על ארגון העירוי (עירוי) של התורם. דם ו(או) מרכיביו בארגון ובמומחים אחרים.
הוועדה לטרנספוזיולוגיה נוצרת על בסיס החלטתו (הצו) של ראש הארגון בו היא נוצרה.
פעילות הוועדה לטרנספוזיולוגיה מתבצעת על בסיס תקנת הוועדה לטרנספוזיולוגיה, המאושרת על ידי ראש הארגון.
4. תפקידיה של הוועדה לטרנספוזיולוגיה הם:
א) בקרה על ארגון העירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) מרכיביו בארגון;
ב) ניתוח תוצאות השימוש הקליני בדם התורם ו(או) מרכיביו;
ג) פיתוח תוכניות אופטימליות לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו;
ד) ארגון, תכנון ובקרה של הגברת רמת ההכשרה המקצועית של רופאים ועובדים רפואיים אחרים בנושאי עירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) מרכיביו;
ה) ניתוח מקרים של תגובות וסיבוכים הנובעים בקשר לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, ופיתוח אמצעים למניעתם.
5. על מנת להבטיח את בטיחות העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו:
א) עירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) מרכיביו למספר נמענים ממיכל אחד אסור;
ב) אסור לבצע עירוי (עירוי) דם תורם ו(או) מרכיביו שלא נבדקו לסמנים של נגיפי כשל חיסוני אנושיים, הפטיטיס B ו-C, הגורם הגורם לעגבת, קבוצת דם ABO והשתייכות ל-Rh;
ג) לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו שאינם נתונים ללוקורידוקציה, נעשה שימוש במכשירים חד פעמיים עם מיקרופילטר מובנה, המבטיחים הסרה של מיקרואגרגטים בקוטר של יותר מ-30 מיקרון;
ד) במקרה של עירויים מרובים באנשים עם היסטוריית עירוי עמוסה, עירוי (עירוי) של רכיבים המכילים אריתרוציטים, פלזמה טרייה קפואה וטסיות דם מתבצעת באמצעות מסנני לויקוציטים.
6. לאחר כל עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, מתבצעת הערכה של יעילותו. הקריטריונים ליעילות של עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו הם נתונים קליניים ותוצאות מעבדה.
III. כללים לעירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) מרכיביו
7. כאשר נקלט לארגון מקבל הנזקק לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, עורך רופא מהמחלקה הקלינית של הארגון שעבר הכשרה בעירוי מחקר ראשוני על הקבוצה והשתייכות ל-Rh. של הדם של הנמען.
8. אישור קביעת קבוצת הדם לפי מערכת ABO והשתייכות ל-Rh וכן פנוטייפ לאנטיגנים C,c,E,e,Cw,K,k וקביעת נוגדנים אנטי-אריתרוציטים אצל הנמען. במעבדת האבחון הקלינית.
תוצאות הקביעה המאששת של קבוצת הדם ABO והשתייכות ל-Rh, כמו גם פנוטייפ לאנטיגנים C, c, E, e, Cw, K, k וקביעת נוגדנים אנטי-אריתרוציטים אצל הנמען מוכנסות ל- תיעוד רפואי המשקף את מצבו הבריאותי של הנמען.
חל איסור להעביר נתונים על סוג דם ושייכות Rh לרשומות רפואיות המשקפות את מצבו הבריאותי של הנמען, הארגון בו מתוכנן לערוך עירוי (עירוי) דם התורם ו(או) מרכיביו לנמען, מתיעוד רפואי המשקף את מצבו הבריאותי של הנמען, ארגונים אחרים שבהם ניתן בעבר למקבל טיפול רפואי, לרבות עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, או שבוצעה בדיקה רפואית שלו.
9. למקבלים עם היסטוריה של סיבוכים לאחר עירוי, הריון, לידת ילדים עם מחלה המוליטית של היילוד וכן למקבלים עם נוגדנים אלואימוניים, נעשית בחירה פרטנית של רכיבי דם במעבדת האבחון הקלינית.
10. ביום העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו (לא מוקדם מ-24 שעות לפני עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו), נלקח דם מהמקבל מוריד. : 2-3 מ"ל בשפופרת עם נוגד קרישה ו-3-5 מ"ל בשפופרת ללא נוגד קרישה למחקרי בקרה חובה ובדיקות תאימות. המבחנות חייבות להיות מסומנות עם שם הנמען וראשי התיבות, מספר התיעוד הרפואי המשקף את מצב בריאותו של הנמען, שם המחלקה שבה העירוי (עירוי) דם התורם ו(או) מרכיביו. מתבצע, קבוצה ואביזרים Rh, תאריך נטילת דגימת הדם.
11. לפני תחילת העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, על הרופא העורך את העירוי (עירוי) דם התורם ו(או) מרכיביו לוודא שהם מתאימים לעירוי, תוך התחשבות ב תוצאות של בקרת מעבדה, בדיקת אטימות המיכל ואישור התקינות, לערוך בדיקה מקרוסקופית של המיכל עם הדם ו(או) מרכיביו.
12. בעת עירוי רכיבים המכילים אריתרוציטים של דם תורם, הרופא המבצע את העירוי (עירוי) של רכיבים המכילים אריתרוציטים עורך בדיקת בקרה של קבוצת הדם של התורם והמקבל על פי מערכת ABO, וכן בדיקות לפרט. תְאִימוּת.
אם תוצאות הקביעה הראשונית והמאשרת של קבוצת הדם לפי מערכת ABO, השתייכות Rh, הפנוטיפ של התורם והמקבל, וכן מידע על היעדר נוגדנים אנטי-אריתרוציטים אצל הנמען, הרופא עורך העירוי (עירוי) של רכיבים המכילים אריתרוציטים, קובע את קבוצת המקבל ותורם הדם לפי מערכת ABO ומבצע רק בדיקה אחת להתאמה אישית - במטוס בטמפרטורת החדר.
13. לאחר ביצוע בדיקת בקרה של סוג הדם של הנתרם ושל התורם על פי מערכת ABO וכן בדיקות להתאמה אישית, הרופא המבצע את העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו מבצע א. בדיקה ביולוגית.
14. דגימה ביולוגית מתבצעת ללא קשר לסוג ונפח הדם התורם ו(או) מרכיביו ומהירות מתןם, וכן במקרה של בחירה אישית במעבדת האבחון הקלינית או רכיבים פנוטיפיים המכילים אריתרוציטים. . אם יש צורך במתן עירוי מספר מנות של רכיבי דם תורם, מתבצעת בדיקה ביולוגית לפני תחילת העירוי של כל מנה חדשה של רכיב דם תורם.
15. בדיקה ביולוגית מתבצעת באמצעות עירוי בודד של 10 מ"ל דם תורם ו(או) מרכיביו בקצב של 2-3 מ"ל (40-60 טיפות) לדקה למשך 3-3.5 דקות. לאחר מכן מפסיקים את העירוי ותוך 3 דקות עוקבים אחר מצבו של המקבל, מודדים את הדופק, מספר תנועות הנשימה, לחץ דם, מצב כללי, צבע עור, טמפרטורת הגוף. הליך זה חוזר על עצמו פעמיים. אם מופיעים תסמינים קליניים בתקופה זו: צמרמורות, כאבי גב, תחושות חום ולחץ בחזה, כאבי ראש, בחילות או הקאות, הרופא המבצע את העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו מפסיק מיד את העירוי ( עירוי) דם שנתרם ו(או) מרכיביו.
16. מתבצעת בדיקה ביולוגית, לרבות בעת עירוי חירום (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו. במהלך עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, מותר בדחיפות להמשיך בעירוי תמיסות מלח.
17. במהלך עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו בהרדמה, הסימנים לתגובה או סיבוך הם דימום מוגבר בפצע הניתוח ללא סיבה נראית לעין, ירידה בלחץ הדם, עלייה בקצב הלב, שינוי בצבע השתן במהלך צנתור שלפוחית השתן. עם התרחשות של כל אחד מהמקרים המפורטים, מופסק עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו.
המנתח והרופא המרדים-החייאה, יחד עם רופא הטרנספוזיולוג, קובעים את סיבת התגובה או הסיבוך. כאשר נוצר קשר בין תגובה או סיבוך לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, מופסק העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו.
סוגיית עירוי נוסף (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו מחליטה על ידי מועצת רופאים המצוינת בפסקה זו, תוך התחשבות בנתונים קליניים ומעבדתיים.
18. רופא המבצע עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו מחויב לרשום את העירוי בפנקס עירוי הדם ומרכיביו, וכן לרשום בתיעוד הרפואי של הנמען המשקף את מצב בריאותו, עם ציון חובה של:
א) אינדיקציות רפואיות לעירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) מרכיביו;
ב) נתוני דרכון מתווית מיכל התורם המכילים מידע על קוד התורם, קבוצת דם לפי מערכת ABO והשתייכות Rh, פנוטיפ התורם, וכן מספר המיכל, תאריך הכנה, שם הארגון (לאחר עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) של מרכיביו, תווית או עותק של התווית ממיכל עם רכיב דם, המתקבל באמצעות ציוד צילום או משרדי, מודבק בתיעוד הרפואי המשקף את מצבו הבריאותי של הנמען) ;
ג) תוצאת בדיקת הבקרה של סוג הדם של הנמען לפי מערכת ABO תוך ציון מידע (שם, יצרן, סדרה, תאריך תפוגה) על הריאגנטים (ריאגנטים) בהם נעשה שימוש;
ד) תוצאת בדיקת הבקרה של קבוצת הדם התורם או מרכיביו המכילים אריתרוציטים שנלקחו מהמיכל, לפי מערכת ABO;
ה) תוצאת בדיקות לתאימות דם פרטנית של התורם והמקבל;
ו) תוצאת הדגימה הביולוגית.
רישום בתיעוד הרפואי המשקף את מצב בריאותו של הנמען נערך בפרוטוקול עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו לפי הדגימה המומלצת הניתנת בנספח מס' 1 לתקנון זה.
19. לאחר עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, על המקבל להקפיד על מנוחה במיטה למשך שעתיים. הרופא המטפל או התורן שולט בטמפרטורת גופו, לחץ הדם, הדופק, השתן, צבע השתן ורושם את המדדים הללו בתיעוד הרפואי של הנמען. למחרת לאחר העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, מתבצעת ניתוח קליני של דם ושתן.
20. בעת ביצוע עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו באישפוזיציה, על הנמען, לאחר תום העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, להיות תחת השגחה. של רופא המבצע עירוי (עירוי) של דם תורם ו(או)) של מרכיביו, לפחות שלוש שעות. רק בהיעדר תגובות, נוכחות של לחץ דם ודופק יציבים, משתן תקין, ניתן לשחרר את הנמען מהארגון.
21. לאחר סיום העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, מיכל התורם עם יתרת הדם התורם ו(או) מרכיביו (5 מ"ל), וכן המבחנה עם דם הנמען. המשמשים לביצוע בדיקות להתאמה אישית, כפופים לאחסון חובה למשך 48 שעות בטמפרטורה של 2-6 מעלות צלזיוס בציוד קירור.
IV. כללים למחקר על עירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) מרכיביו
22. המחקרים הבאים מבוצעים במקבלים מבוגרים:
א) קביעה ראשונית ומאשרת של קבוצת הדם לפי מערכת ABO והשתייכות ל-Rh (אנטיגן D) (מתבצעת באמצעות ריאגנטים המכילים נוגדנים אנטי-A, אנטי-B ואנטי-D, בהתאמה);
ב) עם קבלת תוצאות מפוקפקות (תגובות קלות) במהלך מחקר מאשר, קביעת קבוצת הדם על פי מערכת ה-ABO מתבצעת באמצעות ריאגנטים המכילים נוגדנים אנטי-A ואנטי-B, ותקן O (I), A (II) אריתרוציטים ) ו-B(III) למעט מקרים האמורים בסעיף משנה "א" של סעיף 68 לכללים אלה, וקביעת השתייכות ל-Rh (אנטיגן D) - באמצעות ריאגנטים המכילים נוגדנים אנטי-D של אחר סִדרָה;
ג) קביעת אנטיגנים אריתרוציטים C, c, E, e, Cw, K ו-k באמצעות ריאגנטים המכילים את הנוגדנים המתאימים (בילדים מתחת לגיל 18, נשים בגיל הפוריות ונשים הרות, מקבלות עם היסטוריית עירוי עמוסה, בעלי נוגדנים לאנטיגנים אריתרוציטים, נמענים הזקוקים לעירוויים מרובים (כולל חוזרים) של דם התורם ו(או) מרכיביו (ניתוחי לב, השתלות, אורטופדיה, אונקולוגיה, אונקוהמטולוגיה, טראומטולוגיה, המטולוגיה);
ד) בדיקה של נוגדנים נגד אריתרוציטים באמצעות לפחות שלוש דגימות אריתרוציטים המכילות יחד אנטיגנים C, c, E, e, C w , K, k, Fy a , Fy b , Lu a , Lu b , Jk a ו-Jk b .
23. כאשר מתגלים נוגדנים אנטי-אריתרוציטים אצל הנמען, מתבצעות הפעולות הבאות:
א) הקלדת אריתרוציטים לפי האנטיגנים של מערכות Rhesus, Kell ואחרות תוך שימוש בנוגדנים בספציפיות המתאימה;
ב) זיהוי של נוגדנים נגד אריתרוציטים עם פאנל של אריתרוציטים מוקלדים המכילים לפחות 10 דגימות תאים;
ג) בחירה פרטנית של תורמי דם ואריתרוציטים עם בדיקת אנטיגלובולין עקיפה או שינוי שלה ברגישות דומה.
24. בעת ביצוע מחקרים אימונוסרולוגיים, נעשה שימוש רק בציוד, ריאגנטים ושיטות מחקר המאושרות לשימוש למטרות אלה בשטח הפדרציה הרוסית.
V. כללים ושיטות מחקר במהלך עירוי (עירוי) של דם תורם משומר ורכיבים המכילים אריתרוציטים
25. במקרה של עירוי (עירוי) מתוכנן של דם תורם משומר ורכיבים המכילים אריתרוציטים, על הרופא המבצע את העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו:
א) על פי הרישומים הרפואיים המשקפים את מצבו הבריאותי של הנמען והנתונים על תווית המיכל של דם תורם משומר או רכיבים המכילים אריתרוציטים, יש לוודא כי הפנוטיפים של הנמען והתורם תואמים. עבור נמענים הטרוזיגוטיים (Cc, Her, Kk), תורמים הטרו- והומוזיגוטים נחשבים תואמים: Cc, CC ו-cc; היא, היא והיא; Kk, KK ו-kk בהתאמה. עבור נמענים הומוזיגוטים (CC, EE, KK), רק תורמים הומוזיגוטים מתאימים. בחירת תורמי דם ו(או) מרכיביו התואמים את המקבל מבחינת Rh-Hr ו-Kk, במהלך עירוי (עירוי) של רכיבים המכילים אריתרוציטים, מתבצעת בהתאם לטבלה המובאת בנספח מס' 2 לאלה. כללים;
ב) בדיקה חוזרת של קבוצת הדם של הנמען לפי מערכת ABO;
ג) לקבוע את סוג הדם של התורם במיכל לפי מערכת ABO (שיוך ה-Rh של התורם נקבע לפי הייעוד על המיכל);
ד) לבצע בדיקה להתאמה אישית של הדם של הנמען ושל התורם בשיטות הבאות:
26. במקרה של עירוי חירום (עירוי) של דם תורם משומר ורכיבים המכילים אריתרוציטים, על הרופא המבצע את העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו:
א) לקבוע את סוג הדם של הנמען לפי מערכת ABO והשתייכותו ל-Rh;
ב) לקבוע את סוג הדם של התורם במיכל לפי מערכת ABO (שיוך ה-Rh של התורם נקבע לפי הייעוד על המיכל);
ג) לערוך בדיקה להתאמה אישית של הדם של הנמען ושל התורם בשיטות הבאות:
שטוח בטמפרטורת החדר;
אחת משלוש הדגימות (תגובת Coombs עקיפה או האנלוגים שלה, תגובת קונגלוטינציה עם 10% ג'לטין או תגובת קונגלוטינציה עם 33% פוליגלוצין);
27. אם למקבל יש נוגדנים אנטי-אריתרוציטים, בחירת רכיבי הדם התורם מתבצעת במעבדת אבחון קלינית. אם מסת אריתרוציטים או תרחיף נבחרים בנפרד עבור המקבל במעבדת האבחון הקלינית, הרופא המבצע את העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו קובע את סוג הדם של המקבל והתורם לפני העירוי ועורך רק אחד בדיקת תאימות אינדיבידואלית במטוס בטמפרטורת החדר, טמפרטורה ודגימה ביולוגית.
VI. כללים ושיטות מחקר בעירוי (עירוי) של פלזמה טרייה קפואה ותרכיז טסיות דם (טסיות)
28. בעת עירוי פלזמה טרייה קפואה, מחויב הרופא המבצע את העירוי (עירוי) הדם התורם ו(או) מרכיביו לקבוע את קבוצת הדם של הנמען לפי מערכת ABO, בעת עירוי טסיות דם - קבוצת הדם לפי ABO. מערכת והשתייכות Rh של הנמען.
השיוך הקבוצתי וה-Rh של התורם, הרופא המבצע את העירוי (עירוי) של טסיות הדם, קובע לפי הסימון על המיכל עם רכיב הדם, בעוד שלא מתבצעות בדיקות להתאמה אישית.
29. בעת עירוי פלזמה טרייה קפואה וטסיות דם, אנטיגנים אריתרוציטים C, c, E, e, C w, K ו-k אינם נלקחים בחשבון.
VII. כללים לעירוי של דם תורם משומר ורכיבים המכילים אריתרוציטים
30. התוויה רפואית לעירוי (עירוי) של דם תורם ורכיבים המכילים אריתרוציטים באנמיה חריפה עקב איבוד דם מאסיבי היא איבוד של 25-30% מנפח הדם במחזור, המלווה בירידה בהמוגלובין מתחת ל-70-80 גרם. /l והמטוקריט מתחת ל-25% והתרחשות של הפרעות במחזור הדם.
31. במקרה של אנמיה כרונית, עירוי (עירוי) של דם התורם או רכיבים המכילים אריתרוציטים נקבע רק לתיקון התסמינים החשובים ביותר שנגרמו כתוצאה מאנמיה ואינם מתאימים לטיפול הפתוגני העיקרי.
32. דם התורם ורכיבים המכילים אריתרוציטים עוברים עירוי רק מקבוצת מערכת ABO ואביזרים Rh ו-Kell שיש למקבל. בנוכחות אינדיקציות רפואיות, הבחירה של זוג "תורם - מקבל" מתבצעת תוך התחשבות באנטיגנים C, c, E, e, C w, K ו-k.
במקרה של עירוי מתוכנן (עירוי) של רכיבים המכילים דם ואריתרוציטים משומרים, למניעת תגובות וסיבוכים, כמו גם אימוניזציה של הנמענים, מבוצעים עירויים (עירויים) תואמים באמצעות אריתרוציטים תורם הפנוטייפ ל-10 אנטיגנים (A, B, D , C, c, E, e , C w , K ו- k) עבור קבוצות הנמענים המפורטות בסעיף קטן "ג" של סעיף 22 לכללים אלה.
33. על פי אינדיקציות חיוניות, במקרים חירום, ניתן לתת עירוי עם רכיבים המכילים אריתרוציטים Rh שליליים למקבלי דם A (II) או B (III) בהיעדר דם בקבוצה אחת או רכיבים המכילים אריתרוציטים. ניתן להעביר למקבלי I), ו-AB (IV) עירוי Rh שלילי אריתרוציטים המכילים רכיבים B(III) ללא קשר לשיוך ה-Rh של המקבלים.
במקרים חירום, אם לא ניתן לקבוע את קבוצת הדם מסיבות בריאותיות, מקבל המקבל עירוי עם רכיבים המכילים אריתרוציטים מקבוצת O (I) Rh-שלילית בכמות של לא יותר מ-500 מ"ל, ללא קשר לקבוצה. ושיוך Rh של הנמען.
אם אי אפשר לקבוע את האנטיגנים C, c, E, e, C w, K ו-k, המקבל מקבל עירוי רכיבים המכילים אריתרוציטים התואמים מבחינת קבוצת הדם של מערכת ABO ואנטיגן Rh D. .
34. עירוי (עירוי) של מסת אריתרוציטים מדולדלת בלויקוציטים וטסיות דם מתבצעת על מנת למנוע אימוניזציה עם אנטיגנים לויקוציטים, עמידה בפני עירוי טסיות חוזר.
35. בעירוי (עירוי) של דם תורם ורכיבים המכילים אריתרוציטים, הקריטריונים ליעילות העירוי שלהם הם: נתונים קליניים, מדדים להובלת חמצן, עליה כמותית ברמת ההמוגלובין.
36. עירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) רכיבים המכילים אריתרוציטים יש להתחיל לא יאוחר משעתיים לאחר הוצאת דם התורם ו(או) רכיבים המכילים אריתרוציטים מציוד קירור וחימום עד 37 C.
עירוי (עירוי) של רכיבים המכילים אריתרוציטים של דם התורם מתבצע תוך התחשבות במאפייני הקבוצה של התורם והמקבל על פי מערכת ABO, Rhesus ו-Kell. אסור להכניס תרופות או תמיסות כלשהן למיכל עם מסת האריתרוציטים, למעט תמיסת נתרן כלורי סטרילית 0.9%.
37. למניעת מחלת שתל מול מארח אצל מקבלי טיפול מדכא חיסוני, ילדים עם תסמונת כשל חיסוני חמור, יילודים עם משקל גוף נמוך, עירויים תוך רחמיים, וכן עירוי קשור (אבא, אמא, אחים) של רכיבים שנתרם דם , רכיבים המכילים אריתרוציטים נתונים לקרינת רנטגן או קרינת גמא במינון של 25 עד 50 גריי לפני העירוי (לא יאוחר מ-14 יום מתאריך הקבלה).
38. אחסון של רכיבים המכילים אריתרוציטים מוקרנים, למעט תרחיף אריתרוציטים (מסה), המדולדלים בלויקוציטים, לפני עירוי לילודים וילדים קטנים לא יעלה על 48 שעות.
39. אחסון של רכיבים המכילים אריתרוציטים מוקרנים (תרחיף אריתרוציטים, מסת אריתרוציטים, אריתרוציטים שטופים) לפני עירוי למקבל מבוגר לא יעלה על 28 ימים מרגע הכנת הרכיבים המכילים אריתרוציטים.
40. לעירוי (עירוי) של דם התורם ורכיבים המכילים אריתרוציטים למקבלים מחוסנים, מתבצעים הפעולות הבאות:
א) אם מזוהים אנטי-A1 אקסטרה-אגלוטינינים אצל הנמען, עוברים עירוי רכיבים המכילים אריתרוציטים שאינם מכילים את האנטיגן A1, רכיבים המכילים אריתרוציטים A2(II) או O(I) עוברים עירוי למקבל A2(II) ), רכיבים המכילים אריתרוציטים B(III) עוברים עירוי למקבל A2B(IV);
ב) נמענים עם נוגדנים אנטי-אריתרוציטים שזוהו או אותם נמענים שבהם התגלו נוגדנים במהלך מחקר קודם עובר עירוי עם רכיבים המכילים אריתרוציטים שאינם מכילים אנטיגנים בספציפיות המתאימה;
ג) אם למקבל יש נוגדנים אנטי-אריתרוציטים שאינם מגיבים באופן ספציפי (פנאגלוטינינים) או נוגדנים בעלי סגוליות לא ידועה, עובר עירוי רכיבים המכילים אריתרוציטים שנבחרו בנפרד שאינם מגיבים עם הסרום של הנמען בתגובות סרולוגיות;
ד) עבור מקבלי חיסון, בחירה אישית של רכיבי דם המכילים דם ואריתרוציטים מתבצעת במעבדת אבחון קלינית;
ה) עבור מקבלי חיסון באנטיגנים של מערכת הלויקוציטים (HLA), מתבצעת בחירת התורמים לפי מערכת HLA.
ח. כללים לעירוי (עירוי) של פלזמה טרייה קפואה
41. פלזמת תורם טרי קפואה שעבר עירוי חייבת להיות מאותה קבוצת ABO כמו זו של המקבל. הגיוון לפי מערכת Rh אינו נלקח בחשבון. בעת עירוי נפחים גדולים של פלזמה טרייה קפואה (יותר מ-1 ליטר), נלקחת בחשבון ההתאמה בין התורם למקבל במונחים של אנטיגן D.
42. במקרים חירום, בהיעדר פלזמה טרייה קפואה קבוצתית יחידה, מותר לערוי פלזמה טרייה קפואה מקבוצה AB (IV) למקבל עם כל סוג דם.
43. אינדיקציות רפואיות לעירויי פלזמה טריים קפואים הם:
א) DIC חריף, המסבך את מהלך זעזועים ממקורות שונים (ספטי, דימומי, המוליטי) או שנגרם מסיבות אחרות (תסחיף מי שפיר, תסמונת ריסוק, טראומה חמורה עם ריסוק רקמות, פעולות כירורגיות נרחבות, במיוחד על הריאות, כלי הדם , מוח, ערמונית), תסמונת עירוי מסיבי;
ב) איבוד דם מסיבי חריף (יותר מ-30% מנפח הדם במחזור) עם התפתחות של הלם דימומי ו-DIC;
ג) מחלות כבד המלוות בירידה בייצור גורמי קרישה בפלסמה ובהתאם, מחסור שלהם במחזור הדם (דלקת כבד חריפה, שחמת כבד);
ד) מנת יתר של נוגדי קרישה של פעולה עקיפה (דיקומרין ואחרים);
ה) פלזמפרזיס טיפולי בחולים עם ארגמן טרומבוציטופני טרומבוטי (מחלת מושקוביץ), הרעלה חמורה, אלח דם, DIC חריף;
ו) קרישה עקב מחסור בנוגדי קרישה פיזיולוגיים בפלזמה.
44. עירוי (עירוי) של פלזמה טרייה קפואה מתבצעת באמצעות סילון או טפטוף. ב-DIC חריף עם תסמונת דימומית חמורה, עירוי (עירוי) של פלזמה טרייה קפואה מתבצעת רק בזרם. בעת עירוי (עירוי) של פלזמה טרייה קפואה, יש צורך לבצע בדיקה ביולוגית (בדומה לזו המתבצעת בעת עירוי (עירוי) של דם התורם ורכיבים המכילים אריתרוציטים).
45. במקרה של דימום הקשור ל-DIC, ניתנים לפחות 1000 מ"ל פלזמה טרייה קפואה, מנוטרים בו-זמנית פרמטרים המודינמיים ולחץ ורידי מרכזי.
במקרה של אובדן דם מסיבי חריף (יותר מ-30% מנפח הדם במחזור הדם, למבוגרים - יותר מ-1500 מ"ל), המלווה בהתפתחות של DIC חריף, כמות הפלזמה הטרייה והקפואה שעבר עירוי צריכה להיות לפחות 25-30 % מהנפח הכולל של הדם שעבר עירוי ו(או) מרכיביו, שנקבעו לחידוש איבוד הדם (לפחות 800-1000 מ"ל).
במחלות כבד קשות, המלווה בירידה חדה ברמת גורמי הקרישה בפלסמה ודימום מתפתח או דימום במהלך הניתוח, מתבצע עירוי (עירוי) של פלזמה טרייה קפואה בשיעור של 15 מ"ל/ק"ג ממשקל הגוף של המקבל, ואחריו (לאחר 4-8 שעות, עירוי חוזר ונשנה של פלזמה טרייה קפואה לנפח קטן יותר (5-10 מ"ל/ק"ג).
46. מיד לפני העירוי (עירוי), פלזמה טרייה קפואה מופשרת בטמפרטורה של 37 C באמצעות ציוד הפשרה שתוכנן במיוחד.
47. עירוי (עירוי) של פלזמה טרייה קפואה צריכה להתחיל תוך שעה אחת לאחר הפשרתה ולא להימשך יותר מ-4 שעות. אם אין צורך להשתמש בפלזמה מופשרת, היא מאוחסנת בציוד קירור בטמפרטורה של 2-6 מעלות צלזיוס למשך 24 שעות.
48. כדי לשפר את בטיחות עירוי הדם, להפחית את הסיכון להעברת וירוסים הגורמים למחלות זיהומיות, למנוע התפתחות של תגובות וסיבוכים הנובעים בקשר לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, השתמש טרי פלזמה קפואה בהסגר (או) וירוס פלזמה קפוא טרי (פתוגן) מושבת.
ט. כללים לעירוי (עירוי) של קריופציפיטאט
49. האינדיקציות הרפואיות העיקריות לעירוי (עירוי) של קריופריפיטאט הן המופיליה A והיפופיברינוגנמיה.
50. הצורך בעירוי (עירוי) של קריופריפיטאט מחושב לפי הכללים הבאים:
משקל גוף (ק"ג) x 70 מ"ל = נפח הדם במחזור הדם BCC (מ"ל).
BCC (ml) x (1.0 - המטוקריט) = נפח BCC פלזמה במחזור (ml).
VCR (ml) x (נדרש רמת פקטור VIII - רמת פקטור VIII קיימת) = כמות נדרשת של פקטור VIII לעירוי (ביחידות).
כמות נדרשת של פקטור VIII (ביחידות): 100 יחידות. = מספר מנות קריו-פריפפיטאט הנדרשות לעירוי בודד (עירוי). עבור דימום דם, רמת הפקטור VIII נשמרת עד 50% במהלך הניתוחים ועד 30% בתקופה שלאחר הניתוח. יחידה אחת של פקטור VIII מתאימה ל-1 מ"ל של פלזמה טרייה קפואה.
51. משקע קריופי המתקבל ממנת דם אחת חייב להכיל לפחות 70 יחידות. גורם VIII. המשקע הקרוי של התורם חייב להיות מאותה קבוצת ABO כמו זו של הנמען.
X. כללים לעירוי (עירוי) של תרכיז טסיות דם (טסיות)
52. חישוב המינון הטיפולי של טסיות הדם מתבצע על פי הכללים הבאים:
50-70 x 10 9 טסיות לכל 10 ק"ג ממשקל הגוף של הנמען או 200-250 x 10 9 טסיות לכל 1 מ"ר משטח הגוף של הנמען.
53. אינדיקציות ספציפיות לעירוי (עירוי) של טסיות דם נקבעות על ידי הרופא המטפל על סמך ניתוח התמונה הקלינית והגורמים לתרומבוציטופניה, מידת חומרתה ולוקליזציה של הדימום, נפח וחומרת הניתוח הקרוב.
54. עירוי טסיות אינו מתבצע במקרה של טרומבוציטופניה ממקור חיסוני, למעט מקרים של אינדיקציות חיוניות במקרה של דימום מפותח.
55. במקרה של טרומבוציטופתיות, עירוי (עירוי) של טסיות מתבצע במצבים דחופים - עם דימומים מסיביים, ניתוחים, לידה.
56. קריטריונים קליניים ליעילות עירוי (עירוי) של טסיות דם הם הפסקת דימום ספונטני, היעדר שטפי דם טריים על העור וריריות גלויות. סימני מעבדה ליעילות עירוי טסיות הם עלייה במספר הטסיות במחזור 1 שעה לאחר תום העירוי (עירוי) ועודף מספרן הראשוני לאחר 18-24 שעות.
57. במקרה של טחול, יש להגדיל את מספר טסיות הדם שעבר עירוי ב-40-60% בהשוואה לרגיל, עם סיבוכים זיהומיים - בממוצע של 20%, עם DIC חמור, איבוד דם מסיבי, תופעות אלואימוניזציה - ב-60 -80%. המינון הטיפולי הנדרש של טסיות דם עובר עירוי בשתי מנות במרווח של 10-12 שעות.
58. עירוי טסיות מניעתי הם חובה אם למקבלים יש אגרנולוציטוזיס ו-DIC מסובך על ידי אלח דם.
59. במקרים חירום, בהיעדר טסיות קבוצתיות בודדות, מותר עירוי טסיות מקבוצת O (I) למקבלי קבוצות דם אחרות.
60. כדי למנוע מחלת שתל מול מארח, טסיות הדם מוקרנות לפני העירוי במינון של 25 עד 50 Gy.
61. כדי לשפר את הבטיחות של עירוי טסיות, עוברות עירוי טסיות דם מדוללות מליקוציטים, וירוס (פתוגן) מושבת.
XI. כללים לעירוי (עירוי) של תרכיז גרנולוציטים (גרנולוציטים) המתקבלים באפרזה
62. מנה טיפולית למבוגרים של גרנולוציטים אפרזיס מכילה 1.5-3.0 x 10 8 גרנולוציטים לכל 1 ק"ג ממשקל גופו של המקבל.
63. גרנולוציטים של אפרזיס מוקרנים לפני עירוי במינון של 25 עד 50 Gy.
64. גרנולוציטים של אפרזיס עוברים עירוי מיד לאחר קבלתם.
65. האינדיקציות הרפואיות העיקריות לעירוי גרנולוציטים הן:
א) ירידה במספר המוחלט של גרנולוציטים אצל המקבל היא פחות מ-0.5 x 10 9 /ליטר בנוכחות זיהום בלתי נשלט על ידי טיפול אנטיבקטריאלי;
ב) אלח דם ביילוד, לא מבוקרת על ידי טיפול אנטיביוטי.
גרנולוציטים חייבים להיות תואמים מבחינת אנטיגנים של מערכות ABO ושיוך Rh.
66. הקריטריונים להערכת האפקטיביות של עירוי (עירוי) של גרנולוציטים הוא הדינמיקה החיובית של התמונה הקלינית של המחלה: ירידה בטמפרטורת הגוף, ירידה בשכרות והתייצבות של תפקודי איברים שנפגעו בעבר.
XII. כללים לעירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) מרכיביו לילדים
67. עם קבלתו לארגון של ילד הזקוק לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, מתבצע מחקר ראשוני של קבוצת ושיוך Rh של דם הילד על ידי עובד רפואי בהתאם. עם הדרישות של סעיף 7 לכללים אלה.
68. ללא הצלחה, עבור ילד הזקוק לעירוי (עירוי) של רכיבי דם תורם ו(או) מרכיביו (לאחר קביעה ראשונית של הקבוצה והשיוך ל-Rh), מתבצעים במעבדת האבחון הקלינית: מאשר. קביעת קבוצת הדם ABO והשתייכות ל-Rh, פנוטייפ לאנטיגנים אחרים של אריתרוציטים C, c, E, e, Cw, K ו-k, כמו גם זיהוי של נוגדנים אנטי-אריתרוציטים.
מחקרים אלו מבוצעים בהתאם לדרישות הבאות:
א) קביעת קבוצת הדם לפי מערכת ABO מתבצעת באמצעות ריאגנטים המכילים נוגדנים אנטי-A ו-anti-B. בילדים מעל גיל 4 חודשים נקבעת קבוצת הדם, כולל שיטת הצלב, באמצעות ריאגנטים אנטי-A, אנטי-B ואריתרוציטים סטנדרטיים O (I), A (II) ו-B (III);
ב) קביעת השתייכות ל-Rh (אנטיגן D) מתבצעת באמצעות ריאגנטים המכילים נוגדנים אנטי-D;
ג) קביעת אנטיגנים אריתרוציטים C, c, E, e, Cw, K ו-k מתבצעת באמצעות ריאגנטים המכילים את הנוגדנים המתאימים;
ד) בדיקת נוגדנים נגד אריתרוציטים מתבצעת על ידי בדיקת אנטיגלובולין עקיפה, המאתרת נוגדנים משמעותיים מבחינה קלינית, באמצעות פאנל של אריתרוציטים סטנדרטיים, המורכבת מ-3 דגימות תאים לפחות המכילות בסך הכל אנטיגנים בעלי משמעות קלינית בהתאם לסעיף משנה "ד". של סעיף 22 לכללים אלה. אסור להשתמש בתערובת (בריכה) של דגימות אריתרוציטים להקרנה של נוגדנים אנטי-אריתרוציטים.
69. אם מתגלים נוגדנים נגד אריתרוציטים בילד, מתבצעת בחירה פרטנית של תורמים של רכיבים המכילים אריתרוציטים בבדיקת אנטיגלובולין עקיפה או שינוי שלה ברגישות דומה.
70. אם יש צורך בעירוי חירום (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו בתנאי אשפוז של ארגון בהיעדר תמיכה אימונוסרולוגית מסביב לשעון, הרופא המבצע את העירוי (עירוי) של התורם. דם אחראי על קביעת קבוצת הדם לפי מערכת ABO והשתייכות Rh של הילד ו/או מרכיביו.
71. המחקרים המפורטים בסעיף 68 לכללים אלה מבוצעים בשיטות אימונוסרולוגיות: באופן ידני (מריחת ריאגנטים ודגימות דם על משטח שטוח או לתוך מבחנה) ובאמצעות ציוד מעבדה (הוספת ריאגנטים ודגימות דם למיקרו-לוחות, עמודות עם מיקרוספרות ג'ל או זכוכית ושיטות מחקר אחרות המותרות לשימוש למטרות אלה בשטח הפדרציה הרוסית).
72. עבור עירוי (עירוי) של דם שנתרם של רכיבים המכילים אריתרוציטים למקבלי חיסון של ילדות, חלים הכללים הבאים:
א) אם מתגלה מקבל של אנטי-A1 אקסטרא-אגלוטינינים בילדות, הוא מקבל עירוי עם רכיבים המכילים אריתרוציטים שאינם מכילים אנטיגן A1, פלזמה קפואה טריה - קבוצה אחת. מקבל עירוי A2(II) עובר עירוי עם אריתרוציטים שטופים של O(I) ופלזמה קפואה טריה A(II), מקבל עירוי A2B(IV) עובר עירוי עם אריתרוציטים שטופים מסוג O(I) או B(III) וטריים פלזמה AB(IV) קפואה;
ב) אם למקבל ילדות יש נוגדנים אנטי-אריתרוציטים שאינם מגיבים באופן ספציפי (פנאגלוטינינים), עובר עירוי רכיבים המכילים אריתרוציטים O (I) Rh-negative, שאינם מגיבים בתגובות סרולוגיות עם הסרום של הנמען;
ג) עבור מקבלי חיסון של ילדות, בחירה פרטנית של דם תורם ורכיבים המכילים אריתרוציטים מתבצעת במעבדת אבחון קלינית;
ד) עבור מקבלי HLA מחוסנים בילדות, תורמי טסיות נבחרים על פי מערכת HLA.
73. בילודים, ביום העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו (לא מוקדם יותר מ-24 שעות לפני העירוי (עירוי), לא יותר מ-1.5 מ"ל דם מוריד; בתינוקות ובתינוקות. מבוגר יותר, מווריד נלקח 1.5-3.0 מ"ל של דם לצינור ללא נוגדי קרישה לצורך בדיקות בקרה ובדיקות תאימות חובה. הצינור חייב להיות מסומן עם השם וראשי התיבות של מקבל הילדות (במקרה של יילודים במהלך הראשון שעות החיים, מצוינים שם וראשי התיבות של האם), מספרי תיעוד רפואי המשקפים את מצבו הבריאותי של מקבל הילדות, שם המחלקה, הקבוצה ואביזרים Rh, תאריך נטילת דגימת הדם.
74. במקרה של עירוי מתוכנן של רכיבים המכילים אריתרוציטים, על הרופא המבצע את העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו:
א) על פי הרשומות הרפואיות המשקפות את מצבו הבריאותי של מקבל הילדות, והנתונים על תווית המיכל, השוו את הפנוטיפ של התורם והמקבל מבחינת אנטיגנים אריתרוציטים על מנת לקבוע את תאימותם. אסור לתת לחולה אנטיגן אריתרוציטים שחסר בפנוטיפ שלו;
ב) בדיקה חוזרת של סוג הדם של מקבל הילדות לפי מערכת ABO;
ג) לקבוע את סוג הדם של התורם על פי מערכת ABO (שיוך ה-Rh של התורם נקבע לפי הייעוד על המיכל);
ד) לערוך בדיקה לתאימות דם אינדיבידואלית של מקבל ילדות ותורם בשיטות הבאות: במטוס בטמפרטורת החדר, אחת משלוש בדיקות (תגובת קומבס עקיפה או האנלוגים שלה, תגובת התכנסות עם 10% ג'לטין או תגובת קוגלוטינציה עם 33% פוליגלוצין). אם הדם התורם או הרכיב המכיל אריתרוציטים נבחר בנפרד במעבדת האבחון הקלינית, בדיקה זו לא מבוצעת;
ה) לבצע בדיקה ביולוגית.
75. במקרה של עירוי חירום (עירוי) של רכיבים המכילים אריתרוציטים למקבל ילדים, על הרופא המבצע את העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו:
א) לקבוע את קבוצת הדם של מקבל הילדות לפי מערכת ABO והשתייכותה ל-Rh;
ב) לקבוע את קבוצת הדם של התורם על פי שיטת ABO (שיוך ה-Rh של התורם נקבע לפי הייעוד על המיכל);
ג) לבצע בדיקה להתאמה אינדיבידואלית של דם של תורם ושל מקבל ילדות בשיטות הבאות: במטוס בטמפרטורת החדר, אחת משלוש בדיקות (תגובת Coombs עקיפה או האנלוגים שלה, תגובת קוגלוטינציה עם 10% ג'לטין או תגובת קונגלוטינציה עם 33% פוליגלוצין);
ד) לערוך בדיקה ביולוגית.
אם אי אפשר לקבוע את הפנוטיפ של מקבל ילדות על ידי אנטיגנים אריתרוציטים C, c, E, e, Cw, K ו-k, ייתכן שלא יילקחו בחשבון אנטיגנים אלה בעת עירוי רכיבים המכילים אריתרוציטים.
76. בדיקה ביולוגית במהלך עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו למקבל ילדות מתבצעת ללא כישלון.
ההליך לביצוע דגימה ביולוגית:
א) בדיקה ביולוגית מורכבת מהחדרה שלוש פעמים של דם תורם ו(או) מרכיביו, ולאחר מכן מעקב אחר מצבו של ילד מקבל במשך 3-5 דקות עם מערכת עירוי דם מהודקת;
ב) נפח הדם שנתרם ו(או) מרכיביו לילדים מתחת לגיל שנה הוא 1-2 מ"ל, מגיל שנה עד 10 שנים - 3-5 מ"ל, לאחר 10 שנים - 5-10 מ"ל;
ג) בהיעדר תגובות וסיבוכים, עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו נמשך בפיקוח מתמיד של רופא המבצע עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו.
עירוי חירום (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו למקבל ילדות מתבצע גם הוא באמצעות דגימה ביולוגית.
בדיקה ביולוגית, כמו גם בדיקת התאמה אינדיבידואלית, היא חובה במקרים בהם מקבל עירוי ילדות עובר עירוי שנבחר בנפרד במעבדה או פנוטיפ של דם תורם או רכיבים המכילים אריתרוציטים.
77. הקריטריון להערכת עירוי (עירוי) של דם תורם ורכיבים המכילים אריתרוציטים בילדים הוא הערכה מקיפה של מצבו הקליני של הילד ונתוני המעבדה.
עבור ילדים מתחת לגיל שנה במצב קריטי, עירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) רכיבים המכילים אריתרוציטים מתבצע ברמת המוגלובין של פחות מ-85 גרם לליטר. לילדים גדולים יותר, עירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) רכיבים המכילים אריתרוציטים - ברמת המוגלובין של פחות מ-70 גרם לליטר.
78. כאשר עירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) רכיבים המכילים אריתרוציטים לילודים:
א) רכיבים המכילים אריתרוציטים המדוללים בלויקוציטים (תרחיף אריתרוציטים, מסת אריתרוציטים, אריתרוציטים שטופים, אריתרוציטים מופשרים ושטופים) עוברים עירוי;
ב) עירוי (עירוי) לילודים מתבצע בפיקוח על נפח רכיבי הדם התורם שעבר עירוי ונפח הדם הנלקח למחקר;
ג) נפח העירוי (עירוי) נקבע בשיעור של 10-15 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף;
ד) לעירוי (עירוי), משתמשים ברכיבים המכילים אריתרוציטים עם חיי מדף של לא יותר מ-10 ימים מתאריך ההכנה;
ה) קצב העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) רכיבים המכילים אריתרוציטים הוא 5 מ"ל לכל ק"ג משקל גוף לשעה בשליטה חובה של המודינמיקה, נשימה ותפקוד כליות;
ו) רכיבי דם תורם מחוממים מראש לטמפרטורה של 36-37 C;
ז) בבחירת רכיבי דם של תורם לעירוי (עירוי), נלקח בחשבון שהאם היא תורמת בלתי רצויה של פלזמה טרייה קפואה ליילוד, שכן הפלזמה של האם עשויה להכיל נוגדנים אלואימוניים נגד אריתרוציטים של היילוד, והאב הוא תורם לא רצוי של רכיבים המכילים אריתרוציטים, מאחר והאנטיגנים של האב נמצאים בדם היילוד ייתכנו נוגדנים שחדרו ממחזור הדם של האם דרך השליה;
ח) המועדף ביותר הוא עירוי של רכיב המכיל אריתרוציטים שלילי ציטומגלווירוס לילדים.
79. בחירת דם התורם ו(או) מרכיביו לעירוי (עירוי) לילדים מתחת לגיל ארבעה חודשים עם מחלה המוליטית של היילוד לפי מערכת ABO או חשד למחלה המוליטית של היילוד מתבצעת בהתאם לטבלה. ניתן בנספח מס' 3 לכללים אלה.
במקרה של עירוי (עירוי) של רכיבים המכילים אריתרוציטים הנבדלים במערכת ה-ABO מקבוצת הדם של הילד, משתמשים באדמית שטופים או מופשרים שאינם מכילים פלזמה עם אגלוטינינים ובהתחשב בפנוטיפ המקבל.
80. לעירוי תוך רחמי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, נעשה שימוש ברכיבים המכילים אריתרוציטים O (I) מקבוצת Rh-D-שלילית עם חיי מדף של לא יותר מ-5 ימים מתאריך הכנת הרכיב.
81.3 עירויי דם מבוצעים לתיקון אנמיה והיפרבילירובינמיה במחלה המוליטית חמורה של היילוד או היפרבילירובינמיה מכל אטיולוגיה: DIC, אלח דם ומחלות מסכנות חיים אחרות של הילד.
82. לעירוי דם חלופי, משתמשים ברכיבים המכילים אריתרוציטים עם חיי מדף של לא יותר מ-5 ימים מרגע קצירת הרכיב.
83. דם שנתרם ו(או) מרכיביו עובר עירוי בשיעור של 160-170 מ"ל/ק"ג משקל גוף לתינוק בלידה מלאה ו-170-180 מ"ל/ק"ג לפג.
84. בחירת מרכיבי הדם התורמים בהתאם לספציפיות של נוגדנים אלו מתבצעת באופן הבא:
א) במחלה המוליטית של היילוד הנגרמת על ידי אסממוניזציה לאנטיגן D של מערכת Rhesus, משתמשים ברכיבים המכילים אריתרוציטים שליליים של קבוצה אחת ופלזמה טרייה קפואה של קבוצה אחת Rh שלילי;
ב) במקרה של אי התאמה במונחים של אנטיגנים של מערכת ABO, אריתרוציטים שטופים או תרחיף אריתרוציטים ופלזמה קפואה טריים עוברים עירוי בהתאם לטבלה המפורטת בנספח מס' 3 לכללים אלה, התואמת את השתייכות ה-Rh והפנוטיפ של ה-Rh. יֶלֶד;
ג) במקרה של חוסר התאמה בו-זמנית באנטיגנים של מערכות ABO ו-Rh, אריתרוציטים שטופים או תרחיף אריתרוציטים מקבוצת O (I) Rh-שלילי ופלזמה קפואה טרייה AB (IV) Rh-שלילית עוברות עירוי;
ד) במקרה של מחלה המוליטית של יילודים הנגרמת על ידי אימוניזציה לאנטיגנים נדירים אחרים של אריתרוציטים, מתבצעת בחירה פרטנית של דם התורם.
85. פלזמה טרייה קפואה עוברת עירוי למקבל ילדים על מנת לסלק מחסור בגורמי קרישת פלזמה, עם קרישה, עם איבוד דם מסיבי חריף (יותר מ-20% מנפח הדם במחזור) ובעת ביצוע פלזמפרזה טיפולית.
אסור לתת עירוי קפוא טרי של נגיף פלזמה (פתוגן) מומתים בילדות שנמצאים בפוטותרפיה.
XIII. תרומה אוטומטית של רכיבי דם ועירוי דם אוטומטי
86. נעשה שימוש בשיטות הבאות במהלך תרומה אוטומטית:
א) הכנה טרום ניתוחית של רכיבים אוטומטיים בדם (אוטופלזמה ואוטואריתרוציטים) ממינון של דם עצמי משומר או באמצעות אפרזיס;
ב) דילול נורמובולמי או היפרוולמי טרום ניתוחי, הכולל הכנת 1-2 מנות דם (600-800 מ"ל) מיד לפני הניתוח או תחילת ההרדמה עם החלפה חובה של איבוד דם זמני בתמיסות מלח וקולואידים תוך שמירה על נורמבולמיה או היפרוולמיה ;
ג) זרימת דם חוזרת של חומרה תוך ניתוחית, הכוללת איסוף במהלך הניתוח מפצע הניתוח ומחללי הדם היוצא עם שחרור אריתרוציטים ממנו, ולאחר מכן שטיפה, ריכוז והחזרה לאחר מכן של אוטו-אריתרוציטים לזרם הדם של הנמען;
ד) עירוי (עירוי) של דם ניקוז שהושג בתנאים סטריליים במהלך ניקוז לאחר ניתוח של חללי גוף, באמצעות ציוד מיוחד ו(או) חומרים.
ניתן להשתמש בכל אחת מהשיטות הללו לבד או בשילובים שונים. מותר עירוי (עירוי) סימולטני או רציף של רכיבי דם עצמיים עם אלוגניים.
87. במהלך עירוי אוטומטי של דם ומרכיביו:
א) החולה נותן הסכמה מדעת לאיסוף דם עצמי או מרכיביו, הרשומה בתיעוד הרפואי המשקף את מצב בריאותו של הנמען;
ב) הכנה טרום ניתוחית של דם עצמי או מרכיביו מתבצעת ברמת המוגלובין של לפחות 110 גרם לליטר, המטוקריט - לפחות 33%;
ג) תדירות התרומות העצמיות של דם ו(או) מרכיביו לפני הניתוח נקבעת על ידי הרופא המטפל יחד עם טרנספוזיולוג. התרומה האוטומטית האחרונה מתבצעת לפחות 3 ימים לפני תחילת הניתוח;
ד) במקרה של דילול המודולמי נורמובולמי, רמת ההמוגלובין שלאחר ההמודולין לא צריכה להיות נמוכה מ-90-100 גרם/ליטר, ורמת ההמטוקריט לא צריכה להיות פחות מ-28%; עם hemodilution hypervolemic, רמת ההמטוקריט נשמרת בתוך 23-25%;
ה) המרווח בין אספוזיציה להזרקה חוזרת במהלך דילול הדם לא צריך להיות יותר מ-6 שעות. אחרת, מיכלי דם ממוקמים בציוד קירור בטמפרטורה של 4-6 C;
ו) הזרקה תוך ניתוחית של דם שנאסף במהלך הניתוח מפצע הניתוח ומחללי הדם היוצאים, והזרקת דם ניקוז חוזרת אינה מתבצעת אם הוא מזוהם חיידקית;
ז) לפני עירוי (עירוי) של דם עצמי ומרכיביו, הרופא המבצע את העירוי (עירוי) הדם העצמי ו(או) מרכיביו מבצע בדיקת התאמתם למקבל ובדיקה ביולוגית, כמו במקרה של השימוש ברכיבי דם אלוגניים.
XIV. תגובות וסיבוכים לאחר עירוי
88. זיהוי ורישום של תגובות וסיבוכים שהופיעו אצל נמענים בקשר לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו מתבצעים הן בפרק הזמן הנוכחי שלאחר העירוי (עירוי) של דם התורם. ו(או) מרכיביו, ולאחר פרק זמן בלתי מוגבל - מספר חודשים, ובעירוי חוזר - שנים לאחריו.
סוגי התגובות והסיבוכים העיקריים המתרחשים במקבלים בקשר לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו מצוינים בטבלה בנספח מס' 4 לכללים אלה.
89. בעת איתור תגובות וסיבוכים שנוצרו אצל הנמענים בקשר לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, ראש המחלקה לטרנספוזיולוגיה או הלשכה לטרנספוזיולוגיה של הארגון, או העירוי שמונה על פי צו ראש הארגון:
א) מארגן ומבטיח מתן טיפול רפואי חירום למקבל;
ב) שולח מיד לראש הארגון שהכין וסיפק את הדם התורם ו(או) מרכיביו, הודעה על תגובות וסיבוכים שנוצרו אצל הנמענים בקשר לעירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו, לפי המדגם המומלץ המובא בנספח מס' 5 לכללים אלה;
ג) מעביר לארגון שהכין וסיפק את שאר הדם התורם שעורוי ו(או) מרכיביו, וכן את דגימות הדם של הנמען שנלקחו לפני ואחרי העירוי (עירוי) של דם התורם ו(או) מרכיביו. הדם התורם ו(או) השתייכותו ל-Rh לדם התורם ו(או) מרכיביו, וכן לבדיקת נוכחות של נוגדנים אנטי-אריתרוציטים וסמנים של זיהומים בדם;
ד) מנתח את פעולותיהם של עובדים רפואיים בארגון בו בוצע עירוי (עירוי) של דם תורם ו(או) מרכיביו, שבעקבותיהם התרחשה תגובה או סיבוך.
XV. היווצרות מלאי של דם תורם ו(או) מרכיביו
90. היווצרות מלאי של דם תורם ו(או) מרכיביו מתבצעת בהתאם לנוהל שנקבע בהתאם לחלק 6 של סעיף 16 של החוק הפדרלי מיום 20 ביולי 2012 N 125-FZ "על התרומה של דם ומרכיביו".
AB0 תוצאות קבוצת דם
┌──יתוח ── ────────────────┐ │Aglutination RBC עם ריאגנטים│דם שייך לקבוצה─────│───│ │ O ──────┤ - │ - │ 0(I) │ ├────────────────────────────── A O ──────────── ──┤ │ - │ + │ + │ B(III) │ ├─────────────── O ─ + │ + │ AB(IV) │ └─────── ──┴─────────────────────────────── ─────────────────── ────────┘12) צו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 25 בנובמבר 2002 N 363 "על אישור ההוראות לשימוש ברכיבי דם" (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-20 בדצמבר 2002 N 4062 );