הרדמה של חדירות והולכה (כולל ברפואת שיניים - עקירת שיניים, מילוי חללים, שחיקת שיניים לכתרים).
צורת שחרור של התרופה Ubistezin
תמיסה להזרקה 40 מ"ג + 5 מק"ג / מ"ל; מחסנית 1.7 מ"ל צנצנת (צנצנת) פח 50.
פרמקודינמיקה של התרופה Ubistezin
תרופה משולבת, אשר פעולתה נובעת ממרכיביה המרכיבים; יש אפקט הרדמה מקומית. אפינפרין, הגורם לכיווץ כלי דם במקום ההזרקה, מקשה על הספיגה ומאריך את הפעולה. זמן הופעת ההשפעה הוא 0.5-3 דקות, משך הפעולה הוא 45 דקות.
התוויות נגד לשימוש בתרופה Ubistezin
רגישות יתר, אנמיה מחוסר B12, מתמוגלובינמיה, טכיקרדיה חדה של חדרית, פרפור טכי-קצב, גלאוקומה עם סגירת זווית, היפוקסיה, אי סבילות לקבוצות סולפוניות (במיוחד באסתמה הסימפונות).
בקפידה. מחסור בכולינסטראז, אי ספיקת כליות, אסטמה של הסימפונות, סוכרת, יתר פעילות בלוטת התריס, יתר לחץ דם עורקי, גיל ילדים (עד 4 שנים - יעילות ובטיחות לא נקבעו). במהלך חסימה פארא-מוחית - רעלת הריון, דימום בשליש האחרון, דלקת מי שפיר.
תופעות לוואי של התרופה Ubistezin
מהצד של מערכת העצבים המרכזית (בהתאם לגודל המינון המיושם): כאב ראש, פגיעה בהכרה (עד אובדן); הפרעות בדרכי הנשימה (עד דום נשימה); רעד, עוויתות שרירים, עוויתות.
מצד מערכת העיכול: בחילות, הקאות, שלשולים.
מצד איבר החישה: לעיתים רחוקות - ליקוי ראייה חולף (עד עיוורון), דיפלופיה.
מה-CCC: הורדת לחץ דם, טכיקרדיה, ברדיקרדיה, הפרעות קצב.
תגובות אלרגיות: היפרמיה וגרד בעור, דלקת הלחמית, נזלת, אנגיואדמה בחומרה משתנה (כולל נפיחות של השפה העליונה ו/או התחתונה ו/או הלחיים, גלוטיס עם קושי בבליעה, אורטיקריה, קשיי נשימה), הלם אנפילקטי.
תגובות מקומיות: נפיחות או דלקת באתר ההזרקה, הופעת אזורים איסכמיים באתר ההזרקה (עד התפתחות נמק רקמות - עם הזרקה תוך-וסקולרית בשוגג); נזק עצבי (עד התפתחות שיתוק) - מתרחש רק אם טכניקת ההזרקה מופרת.
מינון ומתן של Ubistezin
הרדמה בהסתננות: כריתת שקדים (לכל שקד) - 5-10 מ"ל; הפחתת שברים - 5-20 מ"ל; תפר פרינאלי - 5-15 מ"ל.
הרדמת הולכה: הרדמת אוברסט - 2-4 מ"ל, רטרובולברית - 1-2 מ"ל, בין-צלעית - 2-4 מ"ל (לכל קטע), פרוורטרברלית - 5-10 מ"ל, אפידורלית (אפידורלית) - 10-30 מ"ל, סקרלית - 10 -30 מ"ל, בלוק עצב טריגמינלי - 1-5 מ"ל, בלוק גנגליון כוכבי - 5-10 מ"ל, בלוק מקלעת זרוע - 10-30 מ"ל (גישה על-פרקלביקולרית או בית-הבית), חסם גניטלי חיצוני - 7-10 מ"ל (לכל צד) , חסימה paracervical - 6-10 מ"ל (בכל צד).
במקרה של עקירה לא פשוטה של שיני הלסת העליונה בשלב הלא דלקתי, מוזרק מתחת לקרום הרירי באזור קפל המעבר - המחסן הווסטיבולרי 1.7 מ"ל לשן, במידת הצורך, תוספת של 1-1.7 ml; חתך או תפר palatine - מחסן palatine 0.1 מ"ל.
כאשר מסירים את הפרה טוחנות של הלסת התחתונה (5-5) בשלב הבלתי מסובך, הרדמת החדירה נותנת אפקט של הרדמת הולכה.
בעת הכנת חורים והפיכת שיניים לכתרים, למעט שיניים טוחנות של הלסת התחתונה, הזרקה וסטיבולרית של 0.5-1.7 מ"ל לכל שן. המינון המרבי הוא 7 מ"ג/ק"ג.
מנת יתר של Ubistezin
תסמינים: סחרחורת, תסיסה מוטורית, אובדן הכרה, ירידה בלחץ הדם, טכיקרדיה, ברדיקרדיה.
טיפול: כאשר מופיעים הסימנים הראשונים של מנת יתר במהלך ההזרקה, יש צורך להפסיק את מתן התרופה, לתת למטופל תנוחה אופקית, להבטיח חופש דרכי נשימה, לשלוט בקצב הלב ובלחץ הדם.
עם קוצר נשימה, דום נשימה - חמצן, אינטובציה אנדוטרכיאלית, אוורור מכני (תרופות אנלפטיות מרכזיות הן התווית נגד); עם עוויתות - ב/בברביטורטים קצרי טווח באיטיות עם אספקת חמצן בו זמנית ושליטה המודינמית; במקרה של הפרעות קשות במחזור הדם והלם - עירוי תוך ורידי של תמיסות של אלקטרוליטים ותחליפי פלזמה, קורטיקוסטרואידים, אלבומין; עם קריסת כלי דם וברדיקרדיה גוברת - ב/באפינפרין לאט 0.1 מ"ג, ואז בטפטוף / בשליטה של קצב הלב ולחץ הדם; עם טכיקרדיה חמורה וטכיקרדיה - ב/בחוסמי בטא (סלקטיביים); עם עלייה בלחץ הדם - מרחיבי כלי דם היקפיים. טיפול בחמצן ושליטה על מצב זרימת הדם נחוצים בכל המקרים.
אינטראקציות של התרופה Ubistezin עם תרופות אחרות
תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מעכבי MAO מגבירים את השפעת יתר לחץ הדם.
השפעת ההרדמה המקומית של ארטיקאין מוגברת ומתארכת על ידי תרופות מכווצות כלי דם.
חוסמי בטא לא סלקטיביים מגבירים את הסיכון לפתח משבר יתר לחץ דם וברדיקרדיה חמורה.
הנחיות מיוחדות בעת נטילת התרופה Ubistezin
אל תיכנס/יכנס! יש לבצע בדיקת שאיבה כדי להימנע מהזרקה תוך כלי דם. לחץ ההזרקה צריך להיות מתאים לרגישות הרקמה.
אין להזריק לאזור המודלק.
אכילה אפשרית רק לאחר החזרת הרגישות. כדי למנוע זיהום (כולל דלקת כבד נגיפית), יש צורך תמיד להשתמש במזרקים סטריליים ומחטים חדשים בכל פעם שנלקחת תמיסה מבקבוקונים או אמפולות. אסור להשתמש שוב במחסניות שנפתחו עבור חולים אחרים (סיכון להפטיטיס). אל תשתמש במחסנית פגומה.
על התווית של הבקבוקון לשימוש חוזר, יש לציין את זמן הצריכה הראשונה של התמיסה. יש לאחסן בקבוקונים שנפתחו בהתאם להוראות ולהשתמש בהם תוך יומיים.
אין לה השפעה מזיקה על העובר (למעט ברדיקרדיה אפשרית) בכל טכניקת מריחה ומינון.
אפשרות קבלת המטופל להנהלת תרופות הובלה או לעסוק בפעילויות הדורשות תגובה נפשית ומוטורית גבוהה נקבעת על ידי הרופא.
חיי מדף של התרופה Ubistezin
Ubistezin שייך לסיווג ATX:
N מערכת העצבים
N01 חומרי הרדמה
N01B חומרי הרדמה מקומיים
מתחם
1 מ"ל מכיל:
חומרים פעילים:ארטיקאין הידרוכלוריד 40 מ"ג, אפינפרין הידרוכלוריד 0,006 מ"ג (שווה ערך ל-0.005 מ"ג אפינפרין)
חומרי עזר:מים להזרקה, נתרן סולפיט (שווה ערך ל-0 31 מ"ג SO2), נתרן כלורי.
תיאור
נוזל שקוף וחסר צבע.
קבוצה תרופתית
הרדמה מקומית + מכווץ כלי דם
קוד ATX
השפעה פרמקולוגית
Ubistezin היא תרופה משולבת להרדמה מקומית ברפואת שיניים. ארטיקאין, המהווה חלק ממנה, הוא חומר הרדמה מקומית מסוג האמיד מקבוצת התיאפן. פעולת התרופה מתחילה במהירות - לאחר 1-3 דקות. משך ההרדמה הוא לפחות 45 דקות. ריפוי הפצעים ממשיך ללא סיבוכים בשל סבילות רקמות טובה והשפעה מינימלית של כלי דם. בשל התכולה הנמוכה של אפינפרין בתכשיר, השפעתו על מערכת הלב וכלי הדם מתבטאת מעט: אין כמעט עלייה בלחץ הדם ועלייה בקצב הלב.
פרמקוקינטיקה.לארטיקאין עם מתן תת-רירית בחלל הפה יש יכולת דיפוזית גבוהה. התקשורת עם חלבונים היא 95%. חומרים פעילים חודרים את מחסום השליה במידה מזערית, כמעט אינם מופרשים בחלב אם, זמן מחצית החיים הוא 25 דקות.
אינדיקציות לשימוש
הרדמת הסתננות והולכה ברפואת שיניים (במיוחד בחולים עם מחלות סומטיות קשות נלוות), לרבות במהלך המניפולציות הבאות: עקירה לא פשוטה של שן אחת או יותר; מילוי של חללים עששת, חריקת שיניים לפני ההכנה.
התוויות נגד
רגישות יתר לארטיקאין, אפינפרין, סולפיטים, כמו גם לכל אחד ממרכיבי העזר של התרופה; טכיקרדיה התקפית וטכיקרדיה אחרת; אסטמה של הסימפונות עם רגישות מוגברת לסולפיטים; גלאוקומה עם סגירת זווית, שימוש בו-זמני בחוסמי בטא לא סלקטיביים; צורה חמורה של אי ספיקת כבד (פורפיריה); פעילות יתר של בלוטת התריס; טיפול במקביל עם מעכבי מונואמין אוקסידאז או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, הלם קרדיוגני. הוא משמש בזהירות במקרים הבאים: אי ספיקת לב כרונית, חסימת לב תוך-חדרי ואטריו-חדרי, דלקת באזור הרדמה כביכול, מחסור בכולינסטראז, אי ספיקת כליות, סוכרת, יתר לחץ דם עורקי, ילדות, זקנה, חמור. מצב כללי, חולים תשושים. שימוש במהלך ההריון וההנקה
אפשר להשתמש בתרופה במהלך ההריון. אם יש צורך להשתמש בתרופה אצל אם מיניקה, אין צורך להפסיק את ההאכלה, שכן החומרים הפעילים אינם מופרשים בחלב אם בכמויות משמעותיות מבחינה קלינית. אופן היישום והמינון
עם עקירה לא מסובכת של שיני הלסת העליונה בהיעדר דלקת, 1.7 מ"ל של התרופה מוזרקים בדרך כלל לתוך התת-רירית באזור קפל המעבר מהצד הוסטיבולרי (לכל שן). במקרים מסוימים, ייתכן שתידרש זריקה נוספת של 1 עד 1.7 מ"ל של התרופה כדי להשיג הרדמה מלאה. ברוב המקרים אין צורך לבצע זריקות כואבות מהצד הפלטלי. להרדמה עם חתכים פלטין ותפירה על מנת ליצור מחסן פלטין יש צורך בכ-0.1 מ"ל מהתרופה לכל זריקה. כאשר מסירים מספר שיניים סמוכות, ניתן בדרך כלל להגביל את מספר ההזרקות. במקרה של הסרת קדם-טוחנות הלסת הלסת בהעדר דלקת, ניתן לוותר על הרדמה הלסתית, כי. בדרך כלל מספיקה הרדמה בהסתננות הניתנת בזריקה של 1.7 מ"ל לכל שן. אם כך לא ניתן היה להשיג את האפקט הרצוי, יש לבצע הזרקה נוספת של 1-1.7 מ"ל מהתרופה לתוך התת-רירית באזור קפל המעבר של הלסת התחתונה מהצד הוסטיבולרי. אם, במקרה זה, לא ניתן היה להשיג הרדמה מלאה, יש צורך לחסום את עצב הלסת התחתונה.
להכנת חלל השן למילוי או עיבוד מתחת לכותרת של כל שן, למעט השיניים הטוחנות התחתונות, מצוין מתן התרופה במינון של 0.5 עד 1.7 מ"ל לכל שן לפי סוג החדירה. הרדמה מהצד הוסטיבולרי. הכמות המדויקת תלויה בעומק הרצוי ובמשך ההליך. בעת ביצוע הליך רפואי אחד, מבוגרים יכולים להזין עד 7 מ"ג ארטיקאין לכל ק"ג משקל גוף. משך ההרדמה שבמהלכה ניתן לבצע את ההתערבות הוא 30-45 דקות.
תופעות לוואי
התרופה בדרך כלל נסבלת היטב על ידי חולים, אך תופעות הלוואי הבאות עשויות להתפתח:
מהצד של מערכת העצבים המרכזית(בהתאם לגודל המינון המיושם): כאב ראש, פגיעה בהכרה עד אובדן, אי ספיקת נשימה עד לעצור, רעד בשרירים, עוויתות שרירים לא רצוניות, לפעמים מתקדם לעוויתות כלליות;
מהצד של מערכת העיכול:בחילות, הקאות, שלשולים;
מהצד של איבר הראייה:לעתים רחוקות - "עננים" בעיניים, עיוורון חולף.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:הפרעות המודינמיות בינוניות, המתבטאות בירידה בלחץ הדם, טכיקרדיה או ברדיקרדיה, דיכאון פעילות קרדיווסקולרית, אשר בביטוי קיצוני עלול להוביל לקריסה ודום לב, המאיימים על חיי המטופל.
תגובות אלרגיות:נפיחות או דלקת באתר ההזרקה; באזורים אחרים - אדמומיות בעור, גירוד, דלקת הלחמית, נזלת, אנגיואדמה בדרגות חומרה שונות (כולל נפיחות של השפה העליונה ו/או התחתונה ו/או הלחיים, גלוטיס עם קשיי בליעה, אורטיקריה, קשיי נשימה). כל התופעות הללו יכולות להתקדם להתפתחות של הלם אנפילקטי.
תגובות מקומיות:נפיחות או דלקת באתר ההזרקה; הופעת אזורים איסכמיים באתר ההזרקה (עד התפתחות נמק רקמות - עם הזרקה תוך-וסקולרית בשוגג);
אחרים:לעתים קרובות נצפים כאבי ראש, כנראה קשורים לנוכחות של אפינפרין בתכשיר; תופעות לוואי אחרות הנגרמות כתוצאה מפעולת אפינפרין (טכיקרדיה, הפרעות קצב, לחץ דם מוגבר) הן נדירות ביותר; נזק עצבי (עד התפתחות שיתוק) - מתרחש רק אם טכניקת ההזרקה מופרת.
מנת יתר
תסמינים:סחרחורת, אי שקט, פגיעה בהכרה, הורדת לחץ דם, טכיקרדיה, ברדיקרדיה.
יַחַס:כאשר הסימנים הראשונים של מנת יתר מופיעים במהלך ההזרקה, יש צורך להפסיק את מתן התרופה, לתת למטופל עמדה אופקית, להבטיח חופש דרכי נשימה, לשלוט בקצב הלב ובלחץ הדם. במקרה של כשל נשימתי - חמצן, אינטובציה אנדוטרכיאלית, אוורור מלאכותי של הריאות (תרופות אנלפטיות מרכזיות הן התווית נגד); עם פרכוסים - ברביטורטים קצרי טווח תוך ורידי באיטיות עם אספקת חמצן בו זמנית ושליטה המודינמית; עם הפרעות קשות במחזור הדם והלם - עירוי תוך ורידי של תמיסות אלקטרוליטים ותחליפי פלזמה, גלוקוקורטיקוסטרואידים, אלבומין; עם קריסת כלי דם וברדיקרדיה גוברת - תוך ורידי באיטיות אפינפרין 0.1 מ"ג, ואז טפטוף תוך ורידי תחת שליטה של קצב הלב ולחץ הדם; עם טכיקרדיה חמורה וטכיקרדיה - חוסמי בטא תוך ורידי (סלקטיביים); עם עלייה בלחץ הדם - מרחיבי כלי דם היקפיים. טיפול בחמצן וניטור פרמטרים של זרימת הדם נחוצים בכל המקרים. אינטראקציה עם תרופות אחרות
ניתן לשפר את השפעת יתר לחץ הדם של אמינים סימפטומימטיים כגון אפינפרין על ידי תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ומעכבי מונואמין אוקסידאז.
אינטראקציה מסוג זה תוארה לאפינפרין ונוראפינפרין כשהן משמשות כמכווצות כלי דם בריכוזים של 1:25,000 ו-1:80,000, בהתאמה.
אין לרשום את התרופה במהלך טיפול בחוסמי בטא לא סלקטיביים, שכן במקרה זה קיים סיכון גבוה לפתח משבר יתר לחץ דם וברדיקרדיה חמורה.
השפעת ההרדמה המקומית של ארטיקאין מוגברת ומתארכת על ידי תרופות מכווצות כלי דם.
הרכב וצורת שחרור התרופה
1.7 מ"ל - מחסניות (50) - קופסאות פח.
השפעה פרמקולוגית
תרופה משולבת, בעלת אפקט הרדמה מקומית.
ארטיקאין- הרדמה מקומית מסוג אמיד של מספר תיאפנים. מנגנון הפעולה נובע מהתייצבות של ממברנות עצביות ומניעת התרחשות והולכה של דחף עצבי.
אפינפרין- אדרנומימטי. גורם לכיווץ כלי דם במקום ההזרקה, מה שמקשה על ספיגת ארטיקאין ומאריך את פעולת פעולת ההרדמה המקומית.
הופעת ההשפעה היא 0.5-3 דקות, משך הפעולה הוא 45 דקות.
אינדיקציות
הרדמה של חדירות והולכה (כולל ברפואת שיניים - עקירת שיניים, מילוי חללים, שחיקת שיניים לכתרים).
התוויות נגד
B 12 - אנמיה מחסור; מתמוגלובינמיה; טכיקרדיה חדה של חדרים; טכיאטמיה פרוזדורית; גלאוקומה עם סגירת זווית; היפוקסיה; אי סבילות לקבוצות סולפו (במיוחד עם); רגישות יתר למרכיבי השילוב.
בקפידה:מחסור בכולינסטראז, אי ספיקת כליות, אסטמה של הסימפונות, סוכרת, יתר פעילות בלוטת התריס, יתר לחץ דם עורקי, גיל ילדים (עד 4 שנים - יעילות ובטיחות לא נקבעו).
בְּ ביצוע חסימה פרא-מוחית:רעלת הריון, דימום בשליש השלישי להריון, דלקת מי שפיר.
מִנוּן
הרדמה בהסתננות: כריתת שקדים (עבור כל שקד) - 5-10 מ"ל; הפחתת שברים - 5-20 מ"ל; תפר פרינאלי - 5-15 מ"ל.
הרדמת הולכה: הרדמה לפי אוברסט - 2-4 מ"ל, רטרובולברית - 1-2 מ"ל, בין צלעית - 2-4 מ"ל (לכל קטע), פרוורברלית - 5-10 מ"ל, אפידורל (אפידורל) - 10-30 מ"ל, קודקודית - 10 - 30 מ"ל, בלוק עצב טריגמינלי - 1-5 מ"ל, בלוק גנגליון כוכבי - 5-10 מ"ל, בלוק מקלעת זרוע - 10-30 מ"ל (גישה על-פרקלאביקולרית או בית-הבית), חסם גניטלי חיצוני - 7-10 מ"ל (כל צד), חסימה paracervical - 6-10 מ"ל (בכל צד).
עם לא מסובך עקירת שיניים הלסתיות בשלב הלא דלקתימוזרק מתחת לקרום הרירי באזור קפל המעבר - מחסן וסטיבולרי 1.7 מ"ל לכל שן, במידת הצורך - 1-1.7 מ"ל נוספים; חתך או תפר פלטאלי - מחסן פלטין 0.1 מ"ל.
בְּ הסרה של פרי טוחנותהלסת התחתונה (5-5) בשלב לא מסובך, הרדמת הסתננות נותנת אפקט של הרדמת הולכה.
בְּ הכנת חורים והפיכת שיניים לכתרים, למעט הטוחנות של הלסת התחתונה, - הזרקה וסטיבולרית של 0.5-1.7 מ"ל לכל שן. המינון המרבי הוא 7 מ"ג/ק"ג.
תופעות לוואי
מה-CNS(בהתאם לגודל המינון המיושם): פגיעה בהכרה (עד אובדן שלה); הפרעות בדרכי הנשימה (עד דום נשימה); רעד, עוויתות שרירים, עוויתות.
ממערכת העיכול:בחילות, הקאות, שלשולים.
מאברי החישה:לעיתים רחוקות - ליקוי ראייה חולף (עד עיוורון), דיפלופיה.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:ירידה בלחץ הדם, טכיקרדיה, ברדיקרדיה, הפרעות קצב.
תגובות אלרגיות:היפרמיה ודלקת הלחמית, נזלת, אנגיואדמה בדרגות חומרה שונות (כולל נפיחות של השפה העליונה ו/או התחתונה ו/או הלחיים, גלוטיס עם קושי בבליעה, אורטיקריה, קשיי נשימה).
תגובות מקומיות:נפיחות או דלקת באתר ההזרקה, הופעת אזורים איסכמיים באתר ההזרקה (עד התפתחות נמק רקמה - עם הזרקה תוך-וסקולרית בשוגג); נזק עצבי (עד התפתחות שיתוק) - מתרחש רק אם טכניקת ההזרקה מופרת.
אינטראקציה בין תרופתית
תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מעכבי MAOלשפר את אפקט יתר לחץ הדם.
השפעת ההרדמה המקומית של ארטיקאין מוגברת ומתארכת מכווצי כלי דם.
לא סלקטיבילהגביר את הסיכון לפתח משבר יתר לחץ דם וברדיקרדיה חמורה.
הוראות מיוחדות
אל תיכנס/יכנס! יש לבצע בדיקת שאיבה כדי להימנע מהזרקה תוך כלי דם. לחץ ההזרקה צריך להיות מתאים לרגישות הרקמה.
אין להזריק לאזור המודלק.
אכילה אפשרית רק לאחר החזרת הרגישות.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים
האפשרות לאפשר למטופל לנהוג ברכב או לעסוק בפעילויות הדורשות תגובה נפשית ומוטורית גבוהה נקבעת על ידי הרופא.
הריון והנקה
אין לה השפעה מזיקה על העובר (למעט ברדיקרדיה אפשרית) בכל טכניקת מריחה ומינון.
במהלך ההנקה, אין צורך להפסיק את ההנקה, כי. לא נמצאו ריכוזים משמעותיים קלינית של ארטיקאין בחלב אם.
יישום בילדות
מ זְהִירוּת:גיל הילדים (עד 4 שנים - לא נקבעו יעילות ובטיחות).
Ubistezin שייך לקבוצה הפרמקולוגית של תרופות הרדמה מקומיות, ופעילותו בגוף נובעת מפעולת המרכיבים המרכיבים אותה. אלו במקרה זה הם ארטיקאין הידרוכלוריד ואפינפרין (אדרנלין הידרוטרטרט). אז, במקרה הראשון, אנחנו מדברים על הרדמה מקומית, ואפינפרין גורם לכיווץ כלי דם באתר ההזרקה, ובכך מעכב את ספיגת Ubistezin, וכתוצאה מכך ההשפעה מתארכת. על פי שנים רבות של פרקטיקה רפואית, השפעת השימוש באוביסטזין מגיעה תוך מספר דקות ומשך הפעולה הוא 45 דקות.
בשל ההשפעה המינימלית של כלי הדם, ריפוי פצעים אינו גורם לסיבוכים. כמו כן, חשוב לציין כי לרמות נמוכות של אפינפרין אין השפעה משמעותית על תפקוד הלב, ולכן אין שינויים משמעותיים בקצב הלב ובקפיצות לחץ הדם.
Ubistezin מיוצר בצורה של תמיסה חסרת צבע להזרקה.
בין האנלוגים של Ubistezin, Ultracain D-S, Alfacain N, Brilocaine - ניתן להבחין באדרנלין פורטה, Septanest עם אדרנלין ותרופות אחרות בעלות השפעה דומה בגוף.
אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש באוביסטזין
Ubistezin משמש כחומר הרדמה ונמצא בשימוש נרחב ברפואת שיניים בעת הסרת שן, מילוי או הפיכתה מתחת לכתר.
השימוש ב-Ubistezin אינו מיועד למחלות לב מסוימות, בפרט, טכיקרדיה וטכיאריתמיה, אסטמה של הסימפונות וגלאוקומה עם סגירת זווית, כמו גם לאי ספיקת כבד חמורה, פורפיריה, יתר פעילות בלוטת התריס, פתולוגיות של מערכת העצבים המרכזית ואנמיה מזיקה. הגבלות חלות גם על המאפיינים של כל אורגניזם, כאשר חוסר סובלנות לרכיבים מסוימים של תרופה זו עלולה לשלוט. המינוי של Ubistezin במהלך ההריון מתבצע רק על ידי מומחה מוסמך.
תופעות לוואי ומינון יתר של Ubistezin
עם מנת יתר של Ubistezin, האפשרויות הבאות:
תגובות חריגות של מערכת העצבים המרכזית: אובדן הכרה, מיגרנות, כשל נשימתי, רעד והתכווצויות בגפיים.
תגובות חריגות של מערכת העיכול: סימנים של דיספפסיה, המתבטאים בבחילות, שלשולים והקאות.
תגובות חריגות של איברי החישה: ראייה מטושטשת, דיפלופיה.
תגובות חריגות של מערכת הלב וכלי הדם: ירידת לחץ, ברדיקרדיה, טכיקרדיה, הפרעות קצב.
תגובות אלרגיות: אורטיקריה וגרד, לעתים רחוקות יותר - דלקת הלחמית, נזלת, הלם אנפילקטי.
כמו כן, אדמומיות ודלקת באתר ההזרקה של התמיסה אינן נכללות, לעתים רחוקות יותר - נזק עצבי, אולם במקרה האחרון, ההזרקה מבוצעת בצורה שגויה.
מקרים של מנת יתר של Ubistezin מסוכנים מאוד ומאיימים על חיי המטופל. אז, למטופל יש סחרחורת חמורה, פגיעה בהכרה ופעילות מוגברת. במצבים כאלה, אתה צריך להגיב מיד: לשים את המטופל על משטח אופקי, להזריק לווריד ברביטורטים, אדרנלין מוצג גם. יש לתת גם הנשמה מלאכותית. עם זאת, כל המניפולציות הנ"ל צריכות להתבצע על ידי אדם בעל השכלה רפואית, כדי לא להחמיר את מצבו של המטופל.
הוראת יישום של Ubistezin
ההוראות המפורטות עבור Ubistezin מכילות תיאור ברור של שיטת הניהול של תרופה זו, אולם רק מומחה בעל ידע במינונים מומלצים, בהתבסס על אבחנה מוקדמת, צריך לבצע הליך כזה.
תכונות השימוש בתרופה Ubistezin
אסור לתת אוביסטזין דרך הווריד. בנוסף, יש לבצע בדיקת שאיבה לפני מתן התמיסה כדי למנוע מתן תוך וסקולרי. אסור לבצע את ההליך באזור המודלק.
אכילה מסומנת רק לאחר החזרת הרגישות הרגילה.
יש לבצע הזרקות בכל פעם רק עם מחטים ומזרקים סטריליים, ושימוש חוזר אסור בהחלט.
אין לאחסן את הבקבוקון שנפתח יותר מיומיים.
אין לשלב את השימוש ב-Ubistezin עם נהיגה במכונית וביצוע עבודה של לחץ נפשי מוגבר, לכן רצוי לצאת זמנית לחופשת מחלה בתקופה זו.
במקרה של אינטראקציה בין תרופתית, חשוב לציין: מעכבי MAO ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות מגבירים את השפעת יתר לחץ הדם של Ubistezin, אך גם מכווצי כלי דם מגבירים ומותחים משמעותית את פעילות הארטיקאין. בנוסף, חוסמי בטא לא סלקטיביים יכולים להיות הגורם העיקרי להחמרה של ברדיקרדיה ומשבר יתר לחץ דם.
ביקורות על התרופה Ubistezin
קשה למצוא ביקורות על Ubistezin, כי לאנשים אכפת מהתוצאה, לא משיטת ההרדמה. אבל מומחים סומכים לחלוטין על הפרודוקטיביות של חומר הרדמה זה ומשתמשים בו באופן נרחב בתרגול שלהם. באופן כללי, Ubistezin מפגין את יעילותו הגבוהה למטרה המיועדת לו וראוי למשוב חיובי.
10:26 Ubistezin: הוראות, יישום, ביקורות -
כולם מכירים את המושג "הרדמה", ולכן התרופה Ubistezin (Ubistezin forte) נוצרה בדיוק למטרות אלו. הבה נלמד ביתר פירוט את התכונות הפרמקולוגיות והפעולה שלה בגוף. תיאור כללי של התרופה Ubistezin (Ubistezin forte) Ubistezin שייך לקבוצה הפרמקולוגית של תרופות הרדמה מקומיות, ופעילותה בגוף נובעת מפעולת מרכיביה. במקרה זה, מדובר [...]
אוביסטזין
הוראות לשימוש רפואי - מס' RU P N016046/01
תאריך שינוי אחרון: 11.09.2012
צורת מינון
תמיסה להזרקה (עם אפינפרין)
מתחם
חומרים פעילים:
ארטיקאין הידרוכלוריד 40 מ"ג, אפינפרין הידרוכלוריד 0.006 מ"ג (שווה ערך ל-0.005 מ"ג אפינפרין);
חומרי עזר:
נתרן סולפיט 0.6 מ"ג (שווה ערך ל-0.31 מ"ג SO 2), נתרן כלורי 1.125 מ"ג, מים להזרקה עד 1 מ"ל.
תיאור צורת המינון
נוזל שקוף וחסר צבע.
קבוצה פרמקולוגית
הרדמה מקומית + מכווץ כלי דם.
השפעה פרמקולוגית
Ubistezin היא תרופה משולבת להרדמה מקומית ברפואת שיניים. ארטיקאין, שהוא חלק ממנו, הוא חומר הרדמה מקומי מסוג האמיד מקבוצת התיאפן. פעולת התרופה מתחילה במהירות - לאחר 1-3 דקות. משך ההרדמה הוא לפחות 45 דקות. ריפוי הפצעים ממשיך ללא סיבוכים, בשל סבילות רקמות טובה והשפעה מינימלית של כלי דם.
בשל התכולה הנמוכה של אפינפרין בתכשיר, השפעתו על מערכת הלב וכלי הדם בולטת מעט: אין כמעט עלייה בלחץ הדם ועלייה בקצב הלב.
פרמקוקינטיקה
לארטיקאין עם מתן תת-רירית בחלל הפה יש יכולת דיפוזית גבוהה. התקשורת עם חלבונים היא 95%. חומרים פעילים חודרים את מחסום השליה במידה מזערית, כמעט אינם מופרשים בחלב אם, זמן מחצית החיים הוא 25 דקות.
אינדיקציות
הרדמה של הסתננות והולכה ברפואת שיניים (במיוחד בחולים עם מחלות סומטיות קשות נלוות), כולל במהלך המניפולציות הבאות:
- עקירה לא מסובכת של שן אחת או יותר;
- מילוי של עששת, חריקת שיניים לפני ההכנה.
התוויות נגד
- רגישות יתר לארטיקאין, אפינפרין, סולפיטים, כמו גם לכל אחד ממרכיבי העזר של התרופה;
- מחסור ידוע או מולד של פעילות כולינסטראז;
- חולים עם דיאתזה דימומית;
- אי ספיקת כבד חמורה, פורפיריה, יתר פעילות בלוטת התריס;
- גלאוקומה עם סגירת זווית;
- מחלת לב (אנגינה לא יציבה, אוטם שריר הלב לאחרונה, תקופה לאחר השתלת מעקף של העורקים הכליליים, יתר לחץ דם עורקי חמור בלתי מבוקר, אי ספיקת לב לא מבוקרת), יתר לחץ דם עורקי חמור, טכיקרדיה התקפית וטכיקרדיה אחרת, הפרעות חמורות או בלתי מבוקרות של הפרעה בהולכה בלב תואר II ו-III, ברדיקרדיה;
- אסתמה של הסימפונות עם רגישות יתר לסולפיטים;
- דלקת באזור ההרדמה המוצעת;
- הלם קרדיוגני;
- שימוש סימולטני בחוסמי בטא לא סלקטיביים, טיפול במקביל עם מעכבי מונואמין אוקסידאז או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות;
- גיל ילדים עד 4 שנים (בשל היעדר נתונים קליניים רלוונטיים).
בקפידה חל במקרים הבאים:
- פיאוכרומוציטומה;
- הפרעות בקרישת דם;
- סוכרת;
- אֶפִּילֶפּסִיָה;
- יתר לחץ דם עורקי, אנגינה פקטוריס, טרשת עורקים, חסם תוך-חדרי ואטריו-חדרי בדרגה I, אי ספיקת לב כרונית;
- אסתמה של הסימפונות;
- כשל בכבד;
- אי ספיקת כליות;
- קבלה סימולטנית של phenothiazine, חוסמי בטא קרדיו-סלקטיביים, נוגדי קרישה ותרופות נוגדות טסיות דם;
- מצב כללי חמור, חולים מוחלשים;
- גיל מבוגר.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
אין מספיק תצפיות קליניות על השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה.
נכון להיום, אין מידע על בטיחות התרופה במהלך ההריון ביחס להשפעה על התפתחות העובר.
לכן, השימוש בתרופה במהלך ההריון אפשרי רק אם התועלת הצפויה לאם מהשימוש בה עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.
לא ידוע אם ארטיקאין ואפינפרין מופרשים בחלב אם. במהלך תקופת ההנקה, משתמשים בהם רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לילד.
כששומרים על הנקה לאחר הרדמה עם ארטיקאין, מומלץ לדלג על הנקה אחת. (חלץ ואל תשתמשחלב), החלפתו במלאכותי.
מינון ומתן
מבוגרים
עם עקירה לא מסובכת של שיני הלסת העליונה בהיעדר דלקת, 1.7 מ"ל של התרופה מוזרקים בדרך כלל לתוך התת-רירית באזור קפל המעבר מהצד הוסטיבולרי (לכל שן).
במקרים מסוימים, ייתכן שתידרש זריקה נוספת של 1 עד 1.7 מ"ל של התרופה כדי להשיג הרדמה מלאה. ברוב המקרים אין צורך לבצע זריקות כואבות מהצד הפלטלי. להרדמה עם חתכים פלטין ותפירה על מנת ליצור מחסן פלטין יש צורך בכ-0.1 מ"ל מהתרופה לכל זריקה. כאשר מסירים מספר שיניים סמוכות, ניתן בדרך כלל להגביל את מספר ההזרקות. במקרה של הסרת קדם-טוחנות הלסת הלסת בהעדר דלקת, ניתן לוותר על הרדמה הלסתית, כי. בדרך כלל מספיקה הרדמה בהסתננות הניתנת בזריקה של 1.7 מ"ל לכל שן. אם כך לא ניתן היה להשיג את האפקט הרצוי, יש לבצע הזרקה נוספת של 1-1.7 מ"ל של התרופה לתוך התת-רירית באזור קפל המעבר של הלסת התחתונה מהצד הוסטיבולרי. אם, במקרה זה, לא ניתן היה להשיג הרדמה מלאה, יש צורך לחסום את עצב הלסת התחתונה. להכנת חלל השן למילוי או עיבוד מתחת לכותרת של כל שן, למעט השיניים הטוחנות התחתונות, מצוין מתן התרופה במינון של 0.5 עד 1.7 מ"ל לכל שן לפי סוג החדירה. הרדמה מהצד הוסטיבולרי. הכמות המדויקת תלויה בעומק הרצוי ובמשך ההליך.
בעת ביצוע הליך רפואי אחד, מבוגרים יכולים להזין עד 7 מ"ג ארטיקאין לכל ק"ג משקל גוף.
משך ההרדמה התוך-פולפלית הוא לפחות 45 דקות, משך ההרדמה של הרקמות הרכות הוא בין 120 ל-240 דקות.
מטופלים מבוגרים
עלייה בריכוז התרופה בפלסמת הדם עלולה להיגרם מירידה בתהליכים מטבוליים וירידה בנפח ההפצה. בפרט, הסיכון להצטברות התרופה לאחר מתן חוזר עולה. נדרשת הפחתת מינון למחלות לב וכבד.
חולים עם אי ספיקת כבד
ארטיקאין עובר חילוף חומרים על ידי הכבד. ייתכן שתידרש הפחתת מינון כדי להשיג עומק מספיק של הרדמה והצטברות מערכתית.
חולים עם אי ספיקת כליות
בעיקרון, ארטיקאין ומטבוליטים שלו מופרשים בשתן. ייתכן שתידרש הפחתת מינון כדי להשיג עומק מספיק של הרדמה והצטברות מערכתית.
נדרשת הפחתת מינון עבור אנגינה פקטוריס, טרשת עורקים ומחלות אחרות המפורטות בסעיף "בזהירות".
ילדים (מגיל 4 עד גיל 18)
בחולים ילדים (מעל גיל 4), המינון של התרופה נבחר בהתאם לגיל ומשקל הגוף של הילד.
אין לחרוג ממינון שווה ערך ל-7 מ"ג ארטיקאין/ק"ג משקל גוף!
מכיוון שהארטיקאין מתפזר במהירות לרקמות וצפיפות העצם נמוכה יותר בילדים מאשר אצל מבוגרים, ניתן להשתמש בהרדמת הסתננות בילדים במקום בהרדמת הולכה.
תופעות לוואי
התרופה בדרך כלל נסבלת היטב על ידי חולים, אך תופעות הלוואי הבאות עשויות להתפתח:
מהצד של מערכת העצבים המרכזית (בהתאם לגודל המינון המיושם): כאבי ראש, פגיעה בהכרה עד אובדן, כשל נשימתי עד לעצירתו, רעד בשרירים, עוויתות שרירים לא רצוניות, לעיתים מתקדם לעוויתות כלליות;
מהצד של מערכת העיכול:בחילות, הקאות, שלשולים;
מאיבר הראייה : לעתים רחוקות - "עננות" בעיניים, עיוורון חולף;
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם : הפרעות המודינמיות בינוניות, המתבטאות בירידה בלחץ הדם, טכיקרדיה או ברדיקרדיה, דיכאון פעילות קרדיווסקולרית, אשר בביטוי קיצוני עלול להוביל לקריסה ודום לב, המאיימים על חיי המטופל.
תגובות אלרגיות: נפיחות או דלקת במקום ההזרקה; באזורים אחרים - אדמומיות בעור, גירוד, דלקת הלחמית, נזלת, אנגיואדמה בדרגות חומרה שונות (כולל נפיחות של השפה העליונה ו/או התחתונה ו/או הלחיים, גלוטיס עם קשיי בליעה, אורטיקריה, קשיי נשימה). כל התופעות הללו יכולות להתקדם להתפתחות של הלם אנפילקטי.
תגובות מקומיות : נפיחות או דלקת באתר ההזרקה; הופעת אזורים איסכמיים באתר ההזרקה (עד התפתחות נמק רקמות - עם הזרקה תוך-וסקולרית בשוגג);
אַחֵר : לעתים קרובות נצפים כאבי ראש, כנראה קשורים לנוכחות של אפינפרין בתכשיר; תופעות לוואי אחרות הנגרמות כתוצאה מפעולת אפינפרין (טכיקרדיה, הפרעות קצב, לחץ דם מוגבר) הן נדירות ביותר; נזק עצבי (עד התפתחות שיתוק) - מתרחש רק אם טכניקת ההזרקה מופרת.
מנת יתר
תסמינים :
סחרחורת, אי שקט, פגיעה בהכרה, הורדת לחץ דם, טכיקרדיה, ברדיקרדיה.
יַחַס : כאשר הסימנים הראשונים של מנת יתר מופיעים במהלך ההזרקה, יש צורך להפסיק את מתן התרופה, לתת למטופל עמדה אופקית, להבטיח חופש דרכי נשימה, לשלוט בקצב הלב ובלחץ הדם. במקרה של כשל נשימתי - חמצן, אינטובציה אנדוטרכיאלית, אוורור מלאכותי של הריאות (תרופות אנלפטיות מרכזיות הן התווית נגד); עם פרכוסים - ברביטורטים קצרי טווח תוך ורידי באיטיות עם אספקת חמצן בו זמנית ושליטה המודינמית; בהפרעות חמורות במחזור הדם והלם - עירוי תוך ורידי של תמיסות אלקטרוליטים ותחליפי פלזמה, גלוקוקורטיקוסטרואידים, אלבומין; עם קריסת כלי דם וברדיקרדיה גוברת - לאט תוך ורידי אפינפרין 0.1 מ"ג, ואז טפטוף תוך ורידי תחת שליטה של קצב הלב ולחץ הדם; עם טכיקרדיה חמורה וטכיקרדיה - חוסמי בטא תוך ורידי (סלקטיביים); עם עלייה בלחץ הדם - מרחיבי כלי דם היקפיים.
טיפול בחמצן וניטור פרמטרים של זרימת הדם נחוצים בכל המקרים.
אינטראקציה
ניתן לשפר את השפעת יתר לחץ הדם של אמינים סימפטומימטיים כגון אפינפרין על ידי תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ומעכבי מונואמין אוקסידאז. אינטראקציה מסוג זה תוארה לאפינפרין ונוראפינפרין כשהן משמשות כמכווצות כלי דם בריכוזים של 1:25,000 ו-1:80,000, בהתאמה.
אין לרשום את התרופה במהלך טיפול בחוסמי בטא לא סלקטיביים, שכן במקרה זה קיים סיכון גבוה לפתח משבר יתר לחץ דם וברדיקרדיה חמורה.
השפעת ההרדמה המקומית של ארטיקאין מוגברת ומתארכת על ידי תרופות מכווצות כלי דם.
הוראות מיוחדות
Ubistezin מכיל סולפיטים, שעלולים להגביר את התגובה האנפילקטית. אין לתת את התרופה לווריד. אין להזריק לאזור הדלקת. אכילה אפשרית רק לאחר החזרת הרגישות. כדי למנוע זיהום (כולל הפטיטיס), יש צורך תמיד להשתמש במזרקים סטריליים ומחטים חדשים בכל פעם שנלקחת תמיסה מבקבוקונים או אמפולות.
אסור להשתמש שוב במחסניות שנפתחו עבור חולים אחרים (סיכון להפטיטיס). אל תשתמש במחסנית פגומה.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
בבדיקות מיוחדות לא הייתה השפעה ברורה של התרופה על ריכוז הקשב ומהירות התגובות המוטוריות. עם זאת, בשל העובדה שהחרדה והלחץ של המטופל לפני הניתוח הנגרמים כתוצאה מניתוח עלולים להשפיע על יעילות הפעילות, על רופא השיניים להחליט באופן פרטני, בכל מקרה ומקרה, על קבלת המטופל לנהיגה בהובלה או לעבודה עם מנגנונים.
טופס שחרור
תמיסה להזרקה (עם אפינפרין) 40 מ"ג + 5 מק"ג/מ"ל.
1.7 מ"ל במחסניות של זכוכית נייטרלית חסרת צבע, אטומה בשני הקצוות עם פקקי גומי ברומובוטיל. הפקק שסוגר את צוואר המחסנית מוגן על ידי טבעת רדיד אלומיניום. 50 מחסניות עם הוראות שימוש בקופסת פח ובנוסף פקק עם מכסה פלסטיק שקוף.
תנאי אחסון
אחסן במקום מוגן מאור בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.
תאריך אחרון לשימוש
2 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם.
Ubistezin - הוראות לשימוש רפואי - RU No.