איך לקנות תרופות עבור 44 fl. מאפיינים מאושרים של תיאור התרופות בתיעוד של רכש ציבורי. איך כורתים חוזה ולוקחים תרופות

בעת הכנת תיעוד, שקול:
1) הגבלות בבחירת שמות התרופות;
2) הגבלות בשילוב תרופות עם שמות שונים לרכישה אחת;
3) הגבלות אחרות ביצירת מושא הרכש;
4) הצורך בקביעת דרישה לרישיון ממשתתפי הרכש;

5) הגבלות ותנאים לקליטת תרופות זרות;
6) היכולת ליישם את שיטת התעריף כדי להצדיק את ה-NMCC בעת רכישת תרופות מרשימת התרופות החיוניות והחיוניות.

בחירת שמות תרופות

חוק נ' מאפשר לציין שמות מסחריים של תכשירים רפואיים בתיעוד הרכש במקרים הבאים:
- אם ישנה בקשה להצעות לרכישת תרופות הדרושות לרישום למטופל לפי החלטת הוועדה הרפואית (סעיף 6, חלק 1, סעיף 33, סעיף 7, חלק 2, סעיף 83 לחוק מס');
- בעת רכישת תרופות הכלולות ברשימה שאושרה על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית (סעיף 6, חלק 1, סעיף 33 לחוק N). נכון להיום, אין רשימה כזו;

- בעת עריכת מכרז לאספקת תרופות בהתאם לאמנות. 111.4 לחוק נ' (סעיף 6, חלק 1, סעיף 33 לחוק זה).
במקרים אחרים, אי אפשר לרכוש תרופות בשמות מסחריים. יש צורך לציין שמות בינלאומיים שאינם קנייניים, ובהעדר שמות קיבוץ או כימיים כאלה (להלן - INN) (סעיף 6, חלק 1, סעיף 33 לחוק נ').
ניתן לברר את שמות התרופות בפנקס המדינה.

לדוגמה, "אנלגין" הוא שם מסחרי לתרופה. ה-INN של תרופה זו הוא "נתרן metamisole". בתקנון יש לציין זאת, אם החוק אינו קובע אפשרות להשתמש בשם מסחרי ברכישה מסוימת.

האם ניתן לקנות אינסולין בשמות מסחריים במכירה פומבית אלקטרונית?
היכולת לרכוש אינסולין בשמות מסחריים בכל דרך מצוינת בהבהרות המחלקות שנעשו בתקופת חוק נ 94-פז.
מספר גופי בקרה רואים שלא מקובל שלקוחות ישתמשו בהבהרות אלו בעת רכישה לפי חוק נ'. המשרד לפיתוח כלכלי של רוסיה מציין שניתן לרכוש אינסולין בשמות מסחריים רק מספק יחיד או לפי בקשה להצעות ב-N מקרים שנקבעו בחוק.
יחד עם זאת, חלק מבתי המשפט וגופי הבקרה מכירים בפעולות הלקוחות כחוקיות. יחד עם זאת, במקרים הנידונים, הצליחו הלקוחות להוכיח את הצורך באינסולין בשמות מסחריים ספציפיים ואת חוסר ההתאמה של החזקת בקשה להצעות.
לפיכך, בעת ביצוע מכירה פומבית אלקטרונית לאספקת אינסולין בשמות מסחריים, על הלקוח לנמק היטב את הצורך ברכישה כזו ולהיות מוכן להגן על מעמדו ברשויות הבקרה והשיפוט.

איחוד ברכישה אחת של תרופות בשמות שונים

אי אפשר לכלול תרופות עם שמות מסחריים ותרופות עם INN בתיעוד לאותה רכישה. כלל זה אינו חל בעת עריכת מכרז לאספקת תרופות בהתאם לאמנות. 111.4 לחוק נ' (סעיף 6 חלק 1 סעיף 33 לחוק האמור).
ניתן לשלב מוצרים רפואיים עם INN שונים, אך ה-NMCC עבור רכישות כאלה מוגבל.
אז, NMCC לא יכול לעלות על 1,000 רובל, אם הוא נרכש יחד עם תרופות אחרות (סעיף 2 לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 17 באוקטובר 2013 N 929):
1) מוצר תרופתי שאין לו אנלוגים הרשומים באותו INN מבחינת צורת המינון והמינון (להלן תרופה ייחודית);
2) סם נרקוטי;
3) תרופה פסיכוטרופית;
4) תרופה רדיו-פרמצבטית.

לדוגמה, ברכישה מה-NMTsK 378 אלף 816 רובל. 40 קופות הלקוח כלל חמש תרופות עם INN שונים. לשניים מהם לא היו אנלוגים בצורה ובמינון. רשות הבקרה הכירה בלקוח כמי שהפר את דרישות חוק מס': עם NMCC זה, לא ניתן היה לרכוש תרופות ייחודיות יחד עם תרופות אחרות (החלטה של ​​Irkutsk OFAS Russia מיום 2 בספטמבר 2015 בתיק מס' 464).

במקרים אחרים של רכישת תרופות עם INNs שונים, הגודל המרבי של IMCC תלוי בהיקף הרכישות של תרופות בשנה הקודמת (סעיף 1 לצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 17 באוקטובר 2013 N 929):



הגבלות אחרות על היווצרות חפץ הרכש

על מנת להימנע מתביעות מצד רשויות הבקרה, רצוי להנחות את מכתב ה-FAS רוסיה מיום 09.06.2015 N AK / 28644/15. הוא מפרט את פעולות הלקוחות בעת תיאור מושא הרכש הקשור לאספקת תרופות, שהמחלקה רואה בה הפרה. בפרט, פעולות כאלה כוללות רכישת תרופות יחד עם מכשור רפואי.

למצבים שנויים במחלוקת הקשורים לקביעת דרישות להרכב הייחודי של תרופות, ראה המדריך לסכסוכי רכש.

דרישות למשתתפי רכש

פעילויות לייצור תרופות, סחר סיטונאי וקמעונאי בהן מורשות (סעיף 33 של סעיף 4, חלק 1 של סעיף 8 של החוק הפדרלי מיום 12.04.2010 N 61-FZ).
על ההודעה ותיעוד הרכש לכלול דרישה כי למשתתף יהיה רישיון (חלק 5 של סעיף 31 לחוק נ'). היעדרה מהווה הפרה (ראה, למשל, החלטת הטטרסטן OFAS רוסיה מיום 16 ביולי 2015 בתיק מס' IP-04/10949).
עליך לציין שהמשתתף חייב להיות בעל לפחות אחד מהרישיונות הבאים:
1) רישיון לביצוע פעילות פרמצבטית מבחינת סוגי העבודה (השירותים) המתאימים למושא הרכש. העדר בהודעה ובתיעוד מידע על סוגי העבודה (השירותים) שחייבים להינתן ברישיון המשתתף מהווה הפרה (ראה, למשל, החלטת ה-Saratov OFAS Russia מיום 27.10.2015 בתיק נ. 363-15/gz, החלטת Altai OFAS Russia מיום 7 בנובמבר 2014 בתיק מס' 85-К/14);
2) רישיון לייצור תרופות מבחינת סוגי העבודה המתאימים למושא הרכש.
אם הלקוח מציין רק אחד מהרישיונות המפורטים, ניתן לראות במעשיו כהפרה (ראה, למשל, החלטת ולדימיר OFAS Russia מיום 13 בנובמבר 2015 בתיק N G807-04/2015).
בעת רכישת תרופות נרקוטיות או פסיכוטרופיות, יש צורך לקבוע בנוסף דרישה לכך שלמשתתף יהיה רישיון לביצוע פעילות להפצת סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם וגידול צמחים נרקוטיים. יחד עם זאת, יש צורך לציין סוגים ספציפיים של עבודות (שירותים) שיש לציין ברישיון זה (סעיף 1, חלק 1, סעיף 31 לחוק מס.

בניגוד למקרים של רכישת סחורות, עבודות ושירותים אחרים, המחוקק מקדיש תמיד תשומת לב מוגברת לרכישת תרופות, תוך קביעת דרישות ותנאים מיוחדים עבורן. ראשית, מדובר בהליך עריכת תקנון וגיבוש מגרשים.

בהתאם לחלק 10 של אמנות. 31 לחוק מס' 44-FZ, בעת רכישת תרופות (להלן MD) הכלולות בתרופות החיוניות והחיוניות, הסרת משתתף ברכש או סירוב כריתת חוזה עם הזוכה מתבצעת בכל עת אם הלקוח או ועדת הרכש מוצאים כי:

1) מחיר המכירה המרבי של תכשירים רפואיים המוצעים על ידי משתתף ברכש כאמור אינו רשום;

2) מחיר התרופות הנרכשות שמציע משתתף ברכש כזה עולה על מחיר המכירה המרבי שלהן, ומשתתף הרכש מסרב להפחית את המחיר המוצע בעת כריתת חוזה.

בעת החלת הנורמה ח' 10 סעיף. 31 לחוק מס' 44-FZ, ללקוחות ולספקים, ככלל, יש את השאלות הבאות:

1. מהו מחיר המכירה השולי?
2. מה המחיר של תרופות קנויות?
3. נלקחים בחשבון למטרות יישום סעיף 2 של חלק 10 של אמנות. 31 לחוק מס' 44-FZ, מגבלות אזוריות על סימון סיטונאי ומס ערך מוסף?

מחיר המוצר הרפואי המוצע על ידי משתתף הרכש הוא הסכום של מחיר המכירה בפועל (המחיר שבו מכר היצרן את המוצר למפיץ) והסימון הסיטונאי האזורי.

חָשׁוּב! מסתבר שלמעשה קיימת השוואת מחירים המתגבשת על פי עקרונות שונים: מחיר המכירה המקסימלי, שאינו מביא בחשבון קצבאות, ומחיר מוצר תרופתי של משתתף ברכש, בו ניתן לקבל קצבאות. נלקח בחשבון.

בעיה זו של השוואה לא נכונה של מחירי תרופות בעת החלת סעיף 2 של חלק 10 של אמנות. 31 לחוק מס' 44-FZ בא לידי ביטוי בהצעות לפיתוח תחרות במגזר הבריאות לשנים 2015-2016, שפורסמו באתר הרשמי של FAS Russia ב-10 בספטמבר 20142.

על פי ה-FAS רוסיה, אמנות. 31 לחוק מס' 44-FZ, נדרשים תיקונים כדי לקבוע את הזכות להחיל תגי סיטונאי על ידי מפיצים (ארגוני הסחר הסיטונאי בתרופות) בעת השתתפות ברכישות כדי לענות על צרכי המדינה והעירייה.

כיצד בדיוק יבואו התיקונים הללו לידי ביטוי בהוראת סעיף 2 של חלק 10 של אמנות. 31 לחוק מס' 44-FZ עדיין לא ידוע, אך מתוכנן שהם יוכנסו כבר ב-2015.

נכון לעכשיו, עד שיבוצעו תיקונים מתאימים, ניתן לכלול תוספות אזוריות בתפזורת במחיר מוצר תרופתי אם, כתוצאה מכך, מחיר זה אינו עולה על מחיר המכירה המרבי שנרשם על ידי היצרן.

יתרה מכך, בכל מקרה, להחלת סעיף 2 של חלק 10 של אמנות. לפי סעיף 31 לחוק מס' 44-FZ, על הלקוח להשוות את מחיר המוצר הרפואי המוצע על ידי משתתף הרכש (כולל סימונים, אך ללא מע"מ) למחיר המכירה המקסימלי של היצרן, שאינו כולל תוספות או מע"מ.

אם המחיר של המוצר הרפואי (מחיר מכירה בפועל + תג סיטונאי אזורי) אינו עולה על מחיר המכירה המרבי, אזי סעיף 2 של חלק 10 של אמנות. 31 לחוק מס' 44-FZ אינו חל.

המשתתף ברכש במקרה זה לא צריך לסרב לסימון הסיטונאי האזורי, וללקוח אין את הזכות לדרוש הפחתה במחיר החוזה בגובה הסימון הסיטונאי האזורי.

אם מחיר המוצר התרופתי (מחיר המכירה בפועל + סימון סיטונאי אזורי) עולה על מחיר המכירה המקסימלי, על הספק להפחית את המחיר לפחות למחיר המכירה המקסימלי, למשל, ויתור על התווית או תביעת הנחה מהיצרן. .

אחרת, הלקוח מחויב לסרב לכריתת חוזה עם ספק כזה. שקול את המצב הבא. NMTsK הוא 200,000 רובל. רכישה לפי תנאי ההתייחסות:

1) INN מס' 1, כמות - 10 חבילות.
2) INN מס' 2, כמות - 5 חבילות.

הזוכה במכירה הפומבית הפחית את ה-NMTsK ב-30%, לפיכך, מחיר החוזה שהציע הזוכה היה 139,700 רובל. (ראה מפרט מותנה מס' 1).

להחליט על הצורך ביישום סעיף 2 של חלק 10 של אמנות. 31 לחוק מס' 44-FZ, על הלקוח:

1. על פי המידע מהמרשם הממלכתי של מחירי מכירה מרביים (GRLS) (http://grls.rosminzdrav.ru/), קבע את מחיר המכירה המקסימלי של MD מס' 1 ו-MD מס' 2. נניח שהמקסימום מחיר מכירה של MD מס '1 = 7000 רובל. ; LP מס '2 = 9500 רובל.
2. על פי המידע מהמפרט, קבע את המחיר של MD מס' 1 ו-MD מס' 2. במפרט המותנה הנתון מס' 1 - 8000 ו- 9400 רובל, בהתאמה.
3. השוו בין מחיר המכירה המקסימלי לבין מחיר התרופה המוצע על ידי המשתתף במפרט ללא מע"מ (!). ברור שמחיר מוצר תרופתי מס' 1 (8000 רובל) עולה על מחיר המכירה המרבי (7000 רובל), לכן הלקוח צריך להחיל את סעיף 2 של חלק 10 של אמנות. 31 לחוק מס' 44-פז.
המחיר של מוצר רפואי מס' 2 (9400 רובל) אינו עולה על מחיר המכירה המרבי (9500 רובל), לפיכך, סעיף 2 של חלק 10 של אמנות. 31 אינו חל על תרופה זו.
4. ציין בפני משתתף הרכש עמו נכרת החוזה על הצורך:
הפחתת מחיר מוצר תרופתי מס' 1 לסכום שאינו עולה על מחיר המכירה המרבי;
הוזלה פרופורציונלית במחיר החוזה.

בדוגמה הנתונה, המחיר של מוצר רפואי מס' 1 לא יעלה על 7,000 רובל. לפיכך, מחיר החוזה לא צריך להיות יותר מ-128,700 רובל, לפיכך, המפרט של משתתף הרכש, תוך התחשבות ביישום סעיף 2 בחלק 10 של אמנות. 31 לחוק מס' 44-פ"ז צריך להיראות כך (ראה מפרט מותנה מס' 2).

חָשׁוּב! אם הספק מסרב להוזיל את מחיר ההתקשרות, הרי שהלקוח מחויב לסרב להתקשר עם ספק כזה.


במידה והלקוח מסרב לערוך חוזה, הלקוח, לא יאוחר מיום עבודה אחד, עורך ומניח במערכת המידע המאוחדת פרוטוקול על סירוב כריתת חוזה המכיל מידע על מקום ומועד עריכתו, אודות אדם שהלקוח מסרב לכרות עמו חוזה, על העובדה כי היא עילה לסירוב כזה, וכן את פרטי המסמכים המאשרים עובדה זו.

הפרוטוקול המצוין נשלח על ידי הלקוח לזוכה תוך שני ימי עבודה ממועד חתימתו (חלק 11 של סעיף 31 לחוק מס' 44-FZ).

חָשׁוּב! יחד עם זאת, אין לשלוח מידע על משתתף רכש כזה למרשם הספקים חסרי המצפון.

בנוסף, ללקוח אין סיבה לשמור על אבטחת האפליקציה. אבטחת הבקשה נמנעת רק אם המשתתף מתחמק מכריתת החוזה, ולא במקרה של סירוב כריתת החוזה (חוק מס' 44-פ"ז מפריד בבירור בין מושגים אלו).

למעשה, למשתתף ברכש אין השלכות שליליות על אי הפחתת מחיר החוזה, למעט כמובן הסיכון לאובדן החוזה עצמו.

בנוסף, ספקים (מפיצים) של מוצרים רפואיים, כמו גם לקוחות, חייבים לקחת בחשבון את ההוראות הכלליות לתמחור מוצרים רפואיים המפורטים בחוק מס' 61-FZ ואת המעשים של ממשלת הפדרציה הרוסית שאומצו בפיתוחו.

אז, על פי סעיף 6 של הכללים לקביעת הגדלים המקסימליים של סיטונאיים וגדלים מקסימליים של תווי מחיר קמעונאי למחירי המכירה בפועל של יצרנים ..., שאושר בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 29 באוקטובר 2010 מס' 8651 (להלן: הכללים), מכירת תרופות על ידי ארגוני סחר סיטונאי מתבצעת תוך ביצוע פרוטוקול אישור מחירים לאספקת תרופות חיוניות וחיוניות בצורה שאושרה בצו ממשלתו של הפדרציה הרוסית של 08.08.2009 מס' 6542.

לפי סעיף 7 לכללים, גיבוש מחיר המכירה של מוצר תרופתי על ידי סיטונאים ו(או) ארגוני רוקחות, יזמים בודדים וארגונים רפואיים מבוססת על מחיר המכירה בפועל של היצרן עבור המוצר הרפואי, שלא יעלה על המחיר הרשום. , וכן סימון סיטונאי ו(או) קמעונאי, שכמותם אינה עולה, בהתאמה, על הסכום המרבי של הסיטונאי ו(או) הסכום המרבי של הקצבה הקמעונאית שנקבעה בישות המכוננת של הפדרציה הרוסית.

נניח שבדוגמה למעלה, המפיץ רכש תרופות מס' 1 ומספר 2 מהיצרן בהנחה של 30 אחוזים ממחיר המכירה השולי, כדלקמן:

תרופה מס' 1 במחיר של 4900 רובל. (מחיר מכירה בפועל);
תרופה מס' 2 במחיר של 6650 רובל. (מחיר מכירה בפועל).

הבה נניח שגודל הסימון הסיטונאי באזור הוא 15%.

בהתחשב בהוראות סעיף 7 לכללים, למפיץ הזכות למכור מוצר תרופתי מס' 1 ללקוח במחיר שלא יעלה על 5635 רובל. (מחיר מכירה בפועל + תוספת, לא כולל מע"מ), מוצר תרופתי מס' 2 - במחיר שלא יעלה על 7647 רובל. 50 קופיקות (מחיר מכירה בפועל + תוספת, לא כולל מע"מ).

כתוצאה מכך, מחיר החוזה בדוגמה הנתונה צריך להיות אפילו נמוך יותר, והמפרט של משתתף הרכש, תוך התחשבות ביישום סעיף 2 של חלק 10 של אמנות. 31 לחוק מס' 44-FZ וסעיף 7 לכללים צריכים להיראות כך (ראה המפרט המותנה של משתתף הרכש מס' 3).

עבור המפיץ מבחינת התמחור, שני מסמכים רגולטוריים פועלים במקביל ובלתי תלוי זה בזה: החוק הפדרלי על מחזור התרופות והחוק הפדרלי על מערכת החוזים. יש לעמוד בדרישות חקיקה אלה במלואן.

אחרת, אם החוזה נכרת במחיר לפי "מפרט מותנה מס' 1", הן הלקוח והן המפיץ (כל אחד בחלקו) מפרים את חוק מס' 44-FZ (סעיף 2, חלק 10, סעיף 31) וכן סעיף 7 כללים.

אם החוזה נכרת במחיר לפי "מפרט מותנה מס' 2", אין הפרות של חוק מס' 44-FZ, אך ישנה הפרה של סעיף 7 לכללים מצד המפיץ.

ורק בעת כריתת חוזה במחיר לפי "מפרט מותנה מס' 3", אין הפרות מבחינת התמחור לא מצד הלקוח ולא מצד המפיץ.

הלקוח יכול לוודא שהמפיץ עומד בסעיף 7 לכללים על ידי בקשה מהמפיץ את פרוטוקול הסכם המחירים הנזכר בסעיף 6 לכללים.

ניתן לבקש פרוטוקול כזה רק בשלב ביצוע החוזה.

אם החוזה נכרת מלכתחילה במחיר לפי "מפרט מותנה מס' 2", ולפי פרוטוקול הסכם מחירים, מחירי התרופות צריכים להיות נמוכים יותר, אזי הלקוח והמפיץ יכולים לערוך הסכם נוסף לחוזה להפחית את מחיר החוזה מבלי לשנות תנאים אחרים לביצועו (סעיפים "א", סעיף 1, חלק 1, סעיף 95 לחוק מס' 44-FZ).

נכון לעכשיו, הליך רכישת תרופות מוסדר על ידי הפעולות החוקיות הרגולטוריות הבאות:

  • הקוד האזרחי של הפדרציה הרוסית;
  • חוק פדרלי מ-5 באפריל 2013 מס' מס' 44-FZ "על מערכת החוזים בתחום רכש סחורות, עבודות, שירותים כדי לענות על צרכי המדינה והעירייה";
  • חוק פדרלי מס' 135-FZ מ-26 ביולי 2006 "על הגנה על תחרות";
  • חוק פדרלי מס' 223-FZ מיום 18 ביולי 2011 "על רכש של סחורות, עבודות, שירותים על ידי סוגים מסוימים של ישויות משפטיות".

מאחר ומדובר ברכש של מוצרים בעלי משמעות חברתית, המחוקק הקדיש תשומת לב מיוחדת לנוהל רכישת תרופות וקבע דרישות והגבלות נוספות למשתתפי הרכש וללקוחות.

אומנות. סעיף 31 לחוק מס' 44-FZ קובע דרישות כלליות למשתתפי רכש. יחד עם זאת, חשוב לציין כי בעת קיום מכרז פתוח או מכרז פתוח, חל איסור לקבוע דרישות נוספות למשתתפים, בפרט לנוכחות:

  1. משאבים כספיים לביצוע החוזה;
  2. על זכות הבעלות או בסיס משפטי אחר של ציוד ומשאבים חומריים אחרים לביצוע החוזה;
  3. ניסיון בעבודה הקשור לנושא החוזה, ומוניטין עסקי;
  4. המספר הנדרש של מומחים ועובדים אחרים ברמת מיומנות מסוימת לביצוע החוזה.

חוק מס' 44-FZ מכיל כללים מיוחדים החלים על רכישת תרופות. ראשית, על המשתתף ברכש להיות בעל רישיון לייצור תרופות ו(או) לביצוע פעילות פרמצבטית. אם החוזה כרוך ברכישת תרופות נרקוטיות או פסיכוטרופיות, אזי על המשתתף ברכש להיות בעל רישיון לביצוע פעילות להפצת תרופות נרקוטיות, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם, וגידול צמחים נרקוטיים.

עוד יצוין כי משתתף ברכש תרופות שהציע מחיר חוזה הנמוך ב-25 אחוזים ומעלה ממחיר החוזה הראשוני (המקסימלי) מחויב לספק ללקוח נימוק למחיר החוזה המוצע. הנמקה עשויה להכיל כתב ערבות מהיצרן, לרבות מחיר וכמות הסחורה שסופקה, מסמכים נוספים המאשרים את האפשרות לספק את הסחורה במחיר המוצע. במקרה של אי מילוי דרישה זו או הכרה במחיר המוצע כבלתי סביר, ההצעה נדחית, ובמהלך המכרז, יוכר הזוכה בה כמי שהתחמק מכריתת החוזה.

חָשׁוּב! הכרה במשתתף ברכש כמתחמק מכריתת חוזה היא הבסיס להכללתו בפנקס הספקים חסרי המצפון.

בנוסף לדרישות הכלליות למשתתפי רכש, המפורטות בחלק 1 של אמנות. 31 לחוק מס' 44-FZ, מוטלות דרישות נוספות למשתתפים ברכישת תרופות הכלולות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות:

  1. יש לרשום את מחיר המכירה המרבי של תכשירים רפואיים המוצעים על ידי המשתתף;
  2. מחיר המוצרים התרופות המוצעים על ידי משתתף הרכש לא יעלה על מחיר המכירה המרבי המצוין בפנקס מחירי המכירה המרביים.

אם, בעת חריגה מהמחירים השוליים, הזוכה בבחירת הספקים מסרב להוריד אותם, אזי ללקוח יש זכות לסרב לכריתת חוזה.

בעת הגשת בקשה להשתתפות, עליך לספק את הפרטים הבאים:

  1. מידע על המשתתף;
  2. הצעת המשתתף ביחס למושא הרכש. בעת רכישת סחורה מצוין גם מחיר היחידה המוצע של הטובין, שם ארץ המקור של הטובין;
  3. במקרים המפורטים במסמכי המכרז, עותקים של מסמכים המאשרים את התאימות של הסחורה, העבודה או השירות לדרישות החקיקה של הפדרציה הרוסית;
  4. הצדקה למחיר החוזה בחלק שנקבע 9 סעיף. 37 לחוק מס' 44-פז עניין;
  5. מסמכים המאשרים את הגשת אבטחת הבקשה;
  6. מסמכים המאשרים את כשירותו של המשתתף, אם בתיעוד המכרז מצוי קריטריון כזה להערכת הבקשה ככשרת המשתתף.

למשתתפים במכרז פתוח לא יאוחר מ-5 ימים לפני המועד האחרון להגשת בקשות, הזכות לשלוח ללקוח בקשה להבהרת הוראות תיעוד המכרז, עליה מחויב הלקוח להשיב תוך 2 ימי עבודה. כמו כן, הלקוח מחויב להכניס את ההסברים המפורטים למערכת מידע אחת בתוך יום עבודה 1, תוך ציון נושא הבקשה, אך ללא ציון מי ממנו התקבלה הבקשה (חלקים 7, 8, סעיף 50).

בעת תיאור חפץ הרכש, הלקוח חייב להיות מונחה על ידי הוראות האמנות. 33 לחוק מס' 44-פז.

  1. תיאור מושא הרכש חייב להיות אובייקטיבי.
  2. תיאור חפץ הרכש חייב לציין את המאפיינים הפונקציונליים, הטכניים והאיכותיים, המאפיינים התפעוליים
  3. תיאור מושא הרכש לא יכיל דרישות או אינדיקציות לגבי סימני מסחר, שמות מסחריים, פטנטים, דגמי שימוש, עיצובים תעשייתיים, כינוי מקור של טובין, שם היצרן, אלא אם כן אי אפשר לתאר בצורה מדויקת יותר את מאפייני האובייקט. ניתן לציין סימני מסחר רק אם בביצוע העבודה או במתן שירותים יעשה שימוש בטובין אשר אספקתם אינה נושא החוזה.

תיעוד המכרז עשוי להכיל דרישות להתאמה של המוצר, העבודה או השירות לדרישות שנקבעו בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית, ובמקרה זה, הבקשה של המשתתף חייבת לכלול עותקים של מסמכים המאשרים את התאימות של המוצר, עבודה או שירות עם דרישות כאלה (סעיף 3, חלק 2 סעיף 51). עם זאת, על הלקוח להצדיק את הכללתן של דרישות אלו במסמכי המכרז, אחרת הדבר עלול להיחשב כהגבלת תחרות.

על מנת להגן על התחרות, חוק מס' 44-FZ קובע כי בתיעוד לרכישת תרופות שמותיהם הבינלאומיים הלא-קנייניים או, בהיעדרם, כימיים, שמות קיבוץ. ניתן לציין שמות מסחריים רק במקרים הבאים:

  1. ברכישת תרופות הכלולות ברשימת התרופות שרכישתן מתבצעת בהתאם לשמותיהן המסחריים (אך כרגע אין רשימה כזו);
  2. ברכישת תרופות הדרושות לרישום למטופל בנוכחות התוויות רפואיות (אי סבילות פרטנית, מסיבות בריאותיות) לפי החלטת הוועדה הרפואית, הרשומה במסמכים הרפואיים של המטופל וביומן הוועדה הרפואית (סעיף 7, חלק). 2, סעיף 83 - בעת קביעת ספק לפי בקשה להצעות);
  3. בעת כריתת חוזה מדינה לאספקת סחורות, הקובע חובות השקעה נגדית של הספק-משקיע ליצור או לחדש ו(או) לשלוט בייצור של סחורות כאלה בשטחה של ישות מכוננת של הפדרציה הרוסית (סעיף 111.4 ).

בהתאם למכתב FAS מס' AK/28644/15 מיום 9.6.2015, אחד מסוגי הגבלת מספר המשתתפים ברכש תכשירים רפואיים, ובעקבות כך הגבלת תחרות, הוא ההוראה בתיעוד הרכש של מאפיינים חסרי משמעות מבחינה טיפולית התואמים לשמות מסחריים ספציפיים של מוצרים רפואיים, ללא אפשרות לספק מוצר שווה ערך, לרבות:

  • אינדיקציה של צורות מינון ספציפיות של תרופות ("אבקה", כמוסות, "טבליות", "תמיסה" וכו');
  • מינון מסוים של התרופה;
  • דרישות להרכב חומרי העזר או אופן האחסון של תרופות;
  • ציון צורת השחרור (אריזה ראשונית) של התכשיר ללא אפשרות לספק תרופות דומות בצורת שחרור שונה (אריזה);
  • תיאור צבע, צורה, טעם של טבליות (קפסולות), צבע, צורה וחומר של אריזה ראשונית ומשנית וכו';
  • שילוב לחלקה אחת מוצרים רפואיים בעלי מספר שמות מסחריים בתוך INN אחד עם מוצרים רפואיים ייחודיים בעלי שם מסחרי אחד בלבד בתוך INN המקביל (בהתחשב בצורות מינון ובמינונים);
  • רכישת תרופות יחד עם מכשור רפואי וסחורות אחרות.

לפיכך, על הלקוחות להקפיד מאוד בתיאור מושא הרכש בעת עריכת תיעוד המכרז ולתאר את המוצר הנדרש בקטגוריות הכלליות ביותר כדי לא להגביל את התחרות ולאפשר ליותר ספקים (יצרנים) להשתתף ברכש. כל דרישה נוספת למושא הרכש, על הלקוח לנמק כראוי, למשל, את הדרישות למצב האחסון. בעתיד, על משתתף הרכש לציין את המוצרים הרפואיים שהוא מתכנן לספק במסגרת החוזה.

אם הוראות תיעוד המכרז פוגעות בזכויות ובאינטרסים הלגיטימיים של משתתף הרכש ומובילות להגבלת תחרות, עומדת למשתתפים ברכש הזכות לערער על פעולותיו (חוסר המעש) של הלקוח, הגורם המוסמך, המוסד המוסמך, הארגון המתמחה, ועדת הרכש וחבריה, פקידי שירות החוזה, מנהל חוזים, מפעיל פלטפורמה אלקטרונית (חלק 1 של סעיף 105). על פעולות כאלה (אי-פעולה) ניתן לערער ל-FAS או לבית המשפט תוך 10 ימים ממועד ההצבה ב-EIS של הפרוטוקול לבחינה והערכה של בקשות להשתתפות בקביעת הספק. כמו כן, אפשרות ערעור ניתנת למשתתפי הרכש לפני המועד האחרון להגשת בקשות. לאחר תום המועדים שצוינו, ניתן לערער על פעולות (חוסר מעש) לבית המשפט בלבד (חלק 3 של סעיף 105).

התלונה על פעולות (אי-פעולה) של הלקוח חייבת להכיל את הפרטים הבאים:

  1. שם, מיקום הישות המשפטית או השם המלא, מקום מגורים, כתובת דואר, מספר טלפון של האדם שעל מעשיו (חוסר מעש) ערעור).
  2. שם, מיקום הישות המשפטית או השם המלא, מקום מגורים, כתובת דואר, מספר טלפון של הפונה.
  3. הוראת רכישה.
  4. על אילו פעולות מערערים.
  5. רשימת המסמכים המצורפים המאשרים את תקפות התלונה, והמסמכים עצמם.

התלונה מוגשת לגוף הטריטוריאלי של ה-FAS, הממוקם בשטח שבו נמצא האדם או הגוף שעל פעולותיו נעררים. עם זאת, כאשר תלונה מוגשת ישירות ל-FAS Russia, היא מועברת לגוף הטריטוריאלי המתאים לבחינה או עשויה להתקבל לבחינה על ידי FAS Russia.

אנשים שזכויותיהם מושפעות ישירות כתוצאה מבחינת התלונה זכאים לשלוח התנגדויות לתלונה ל-FAS ולהשתתף בבחינתה (חלק 2 של סעיף 106).

ה-FAS שוקל את התלונה וההתנגדות לתלונה לגופה תוך 5 ימי עבודה ממועד קבלת התלונה ומודיע למבקש ולגורמים שהגישו התנגדויות על תוצאות השיקול.

בהתבסס על תוצאות בחינת התלונה לגופה, ה-FAS מקבל החלטה להכיר בתלונה כמוצדקת או מופרכת, עליה ניתן לערער לבית המשפט תוך 3 חודשים ממועד קבלתה.

עורך דין מקצועי ינתח את מצבך בחינם ויציע פתרון לבעיה שלך.

  • ביום 16/10/2017
  • 0 תגובות
  • 44-FZ, רכישת תרופות, ציוד רפואי, רכישות מספק יחיד, בקשת הצעות מחיר, בקשת הצעות, NMTsK, חפצי רכש, שירות אנטי מונופול פדרלי, מכירה פומבית אלקטרונית

תרופות ומכשור רפואי הם חפצים, שרכישתם מעלה שאלות רבות. היום נדבר על אילו כללים לכך נקבעים בחוק 44-FZ, ועל מה לשים לב במיוחד.

שם המוצר הרפואי

בהודעת רכישה ותיעוד רכש על הלקוחות לציין שם בינלאומי לא קנייני (INN)תרופה - יש לקחת זאת בחשבון בעת ​​חיפוש רכישות מתאימות. על הספקים לציין בהצעותיהם את הספציפי שם מסחרי, כלומר, התרופה שהם מציעים למכירה.

לדוגמה, לקוח רוצה לקנות INN דיוסמיןמשמש לטיפול בכלי דם.

הספקים עשויים להציע תכשירים שונים עם החומר הפעיל הזה: Venozol, Venolek, Venarusואחרים.

זה קורה אכסניהלא מותקן, אז הלקוח צריך לציין שם כימי או קבוצה של התרופה.

רישום ב- ERUZ EIS

מ-1 בינואר 2019 להשתתפות במסחר תחת 44-FZ, 223-FZ ו-615-PP נדרש הרשמהבמרשם ERUZ (מרשם מאוחד של משתתפי רכש) בפורטל EIS (מערכת מידע מאוחדת) בתחום הרכש zakupki.gov.ru.

אנו מספקים שירות לרישום ב- ERUZ ב- EIS:

כמו כן, 44-FZ מפרט מקרים שבהם זה אפשרי שם מסחרי מפורש, כלומר:

  • אם המוצר הרפואי נכלל ברשימה שנרכשה בשמות מסחריים בהתאם לסעיף 6 של חלק 1 של סעיף 33 לחוק (הבעיה היא שרשימה זו עדיין לא זמינה);
  • אם הרכש מתבצע באמצעות בקשה להצעות בהתאם לסעיף 7 לסעיף 2 לסעיף 83 לחוק;
  • אם הרכישה מתבצעת מספק יחיד בהתאם לסעיף 28 של סעיף 1 לסעיף 93 לחוק;
  • אם נרכשים אינסולינים וציקלוספורינים.

רכישת החומרים המפורטים בפסקה האחרונה אינה מוסדרת על ידי 44-FZ. עם זאת, המשרד לפיתוח כלכלי, יחד עם ה-FAS ומשרד האוצר, הבהירו היכן מותר לרכוש תרופות מסוג זה לפי שם מסחרי. יחד עם זאת, הלקוח צריך להכין הצדקה לעובדה שהוא צריך את התרופה המסוימת הזו, ולא האנלוגי שלה. אחרת, ה-FAS או בית המשפט רשאים לבטל את הרכישה, כי להסברים של המשרדים אין תוקף של חוק.

שיטות הגדרת ספקים

מכירה פומבית אלקטרונית

הדרך העיקרית לרכוש תרופות היא מכירה פומבית אלקטרונית, שכן הם נכללים ברשימת המכרזים לפי צו ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 471-r. במקרים מסוימים, הרכישה עשויה להתבצע על ידי בקשה להצעות מחיר, כלומר:

  • אם ה-NMC אינו חורג חצי מיליוןרובל;
  • כאשר החוזה לאספקת תכשירים אלה נכרת, אך הופסק לאחר מכן על ידי הלקוח באופן חד צדדי;
  • אם בית המשפט הפסיק את החוזה שנחתם בטענה שהזוכה אינו מספק סמים מהרשימה תרופות חיוניות וחיוניות (VED);
  • אם בוטלו תוצאות המכרז על ידי הרשויות הרגולטוריות, והלקוח היה רשאי לבקש הצעות מחיר.

בכל המקרים הללו, למעט הראשון (NMTsK עד 500 אלף רובל), ניתן לסכם חוזה עם הזוכה בבקשה להצעות מחיר רק לתקופת הכנת מכירה פומבית חדשה. כמות התרופות הנרכשות חייבת להתאים לצרכי הלקוח לתקופה זו. בקשה להצעות מחיר יש לשלוח אל שלושה ספקים או יותר.

בקשה לקבלת הצעות

הדרך הבאה לקבוע את הספק שבמקרים מסוימים רשאי לבצע את רכש התרופות היא בקשה לקבלת הצעות. מותר ברכישת תרופות ש על פי אינדיקציות או במקרה של אי סבילות אינדיבידואלית נחוצים למטופל מסוים. תרופות נרכשות לפי שם מסחרי ובכמות הנדרשת על ידי המטופל למשך הטיפול בו. כל רכישה כזו חייבת להיכלל בתוכנית ובלוח הזמנים, אך לפני כן זה חייב להיות מבוסס על ידי הוועדה הרפואית. יש לרשום את החלטת הרכישה ברשומות הרפואיות של המטופל, ביומן הוועדה הרפואית וכן להיכלל בפנקס החוזים.

רכישה מספק יחיד

אתה יכול לקנות תרופות ו מספק יחיד, אבל רק בשני מקרים:

  • אם יש צורך בתרופות להתערבות דחופה(למשל, במקרה של תאונה);
  • אם התרופה עולה לא יותר מ 200 אלף רובלונדרש לפי אינדיקציות של מטופל מסוים למשך הטיפול בו.

ייתכן שיאומצו בקרוב תיקונים שיאפשרו ללקוחות לרכוש תרופות מספק בודד בסכום של עד 400 אלף רובל, ובלבד שההיקף השנתי של רכישות כאלה לא יעלה על מחצית מסך הרכישות השנתיות של הלקוח או לא. יותר מ 20 מיליון רובל. הצעת החוק הרלוונטית נמצאת בבחינת סגני דומא המדינה. בנוסף, נמצאים בפיתוח שינויים כדי לאפשר רכישת תרופות לחולי סרטן מספק יחיד בשווי של לא יותר מ-600 אלף רובל, מכיוון שלעתים קרובות יש צורך בתרופות כאלה תוך זמן קצר.

הגבלה על הכללה ברכישה או במגרש

44-FZ מקים איסור הכללה ברכישה או במגרש אחדמוצרים רפואיים לפי שמות לא קנייניים ומסחריים בינלאומיים. אותה הגבלה נקבעת עבור פריטים (כל) כאשר רכישות NMC חורגות ממגבלה מסוימת שנקבעה בצו ממשלתי מס' 929 מיום 17 באוקטובר 2013. הדבר נכון לגבי כל התרופות, למעט אלו שנרכשו במסגרת חוזי קיזוז (סעיף 111.4 ל- חוֹק).

בנוסף, אי אפשר לכלול מוצרים הטרוגניים ברכישה - זה מגביל את התחרות. לדוגמה, בתוך הליך אחד אי אפשר לרכוש:

  • תרופות ומוצרים רפואיים;
  • תכשירים והתקנים למתן או לדילול שלהם (לדוגמה, מזרקים, טפטפות);
  • תרופות עם ובלי אנלוגים.

כמו כן, על מנת להבטיח תחרות, שירות אנטי מונופול רואה לא מקובל לציין ברכישה דרישות לנפח מילוי האריזה במקום המינון, הרכב רכיבי העזר, שאר חיי המדף, טמפרטורת האחסון ועוד. רשימה מלאה של הגבלות מצויה במכתב FAS מיום 09.06.2015 N AK / 28644/15.

דרישות ותנאים נוספים לספקים

ספקי תרופות נדרשים בנוסף רישיונותבהתאם לחוק 61-FZ "על מחזור התרופות". הרישוי כפוף לייצור תרופות וכן לפעילות תרופות סיטונאית וקמעונאית. אם נרכשים תרופות נרקוטיות או פסיכוטרופיות, הספק יזדקק בנוסף לרישיון מתאים. על הלקוח לכלול בתיעוד הרכש את הדרישות בצירוף לבקשת הרישיונות.

אם נרכשות תרופות מהרשימה תרופות חיוניות וחיוניות, אז העלות שלהן לא תעלה על מחירי המכירה המקסימלייםשהוקמה על ידי המדינה. אחרת, בהתאם לחלק 10 של סעיף 31 לחוק 44-FZ, הבקשה תידחה. אותו גורל יחול על בקשה עם הצעה לתרופה שלא נרשם לה מחיר המכירה המקסימלי.

נזכיר כי בהתאם לחלק 10 של סעיף 37 לחוק, משתתף שהפחית את המחיר ביותר מרבע מה-NMC מחויב לספק אישור נוסף על יכולותיו. למשל, הוכחה תיעודית לכך שהפריט לרכישה קיים במלאי בכמות הנדרשת. כמו כן, כאישור מתאים כתב ערבות יצרן המציין את מחיר וכמות הסחורה שסופקה, או מסמך אחר המאשר אפשרות של משלוח במחיר הנקוב.

תחליף ייבוא

פועל כרגע צו הממשלה מס' 1289, אשר קובע עדיפות של תרופות חיוניות בייצור מקומילפני זרים. בהגשת בקשה, המשתתף מאשר כי תרופה כזו אינה מיובאת. יחד עם זאת, תרופות מקומיות מובנות כתרופות המיוצרות לא רק ברוסיה, אלא גם במדינות אחרות של EAEU.

דרישת העדיפות למוצרים מתוצרת מקומית חלה על רכישות היכן הוגשו 2 בקשות או יותר, עומד בכל התנאים ומכיל הצעות מיצרנים שונים ממדינות EAEU.

27.04.2016

דובר: קיריל קוזנצוב

תרופות הן בין הרכישות הבעייתיות ביותר תחת 44-FZ. בוובינר מושם דגש מיוחד על הדרישות למשתתפים ברכישות מסוג זה, על תנאי ההתייחסות. הדובר נותן דוגמאות מפרקטיקה של בית המשפט לבוררות, ממכתבים של רשויות ביצוע פדרליות.

טעויות נפוצות ברכישת תרופות (תרופות)

  1. ציון השם המסחרי במקרה שהדבר אינו מותר.אכן, ישנם מצבים בהם 44-FZ מאפשרת רכישה בשמות מסחריים, אך מקרים כאלה הם די נדירים, והציון הבלתי חוקי של שם מסחרי גורר אחריות וקנסות.
  2. הכללה במכלול התרופות הטעונות רישיון.עקב גיבוש שגוי של המגרש, התחרות פוחתת משמעותית. ברמת ממשלת הפדרציה הרוסית התקבלה החלטה הקובעת את גודל המגרש המרבי לרכישת תרופות.
  3. היעדרות בתיעוד הרכש של הדרישה למתן מסמכים תומכים.קודם כל, אנחנו מדברים על העתק של תעודת הרישום/רישיון. יחד עם זאת, במקרה של בקשה להצעות מחיר, התיעוד אינו מפותח והלקוח אינו זכאי לדרוש מסמכים תומכים במסגרת הבקשה.
  4. אינדיקציה לצורה לא קיימת של תרופות.זוהי בעיה אופיינית למדי עבור מומחים שאינם בקיאים בתחום הנושא.

קיים מרשם ממלכתי של מחירי מכירה מקסימליים, ומכאן נוצרת התכונה והבעיה הראשונה - כיצד לקבוע את המחיר הראשוני (המקסימלי) של החוזה.

איור 1. מרשם ממלכתי של מחירי מכירה מקסימליים

יש להבחין כאן בין שני אזורים בעייתיים על סמך האם התרופה כלולה ב- רשימה של תרופות חיוניות וחיוניות (VED):


לגבי תרופות אחרות, שיטת השוואת מחירי השוק (ניתוח שוק) ברורה מאליה. כאן יש צורך לקחת בחשבון את ההמלצות המתודולוגיות של המשרד לפיתוח כלכלי של רוסיה. בהזדמנות זו העיר משרד הכלכלה עצמו כי המלצות אלו מכוונות לסייע ללקוחות, ולכן בהחלט ניתן להשתמש בנוסחה אחרת לקביעת המחיר הממוצע ובמקורות נוספים, במיוחד ש-44-FZ עצמה מספקת לנו סט בסיסי של מקורות מידע שמהם ניתן לקחת מחירים.

שיטות אחרות כמעט ולא ישימות במקרה זה.

ניתן לעבוד על פי השיטה הנורמטיבית רק לאחר שהדרישות מוגדרות כחוק בתקנות החוק הנורמטיביות.

שיטת העלות דורשת בדרך כלל מקורות מידע רציניים למדי, מכיוון שדי קשה להשיג ולנתח מידע לגבי העלויות שמקבל משתתף עבור ייצור המוצרים.

שיטת התכנון וההערכה אינה מתאימה ברכש תרופות.

אם לא ניתן להשתמש בחמש השיטות המפורטות, התיר המחוקק שיטה אחרת שנקבעה על ידי הלקוח, אם הלקוח מצדיק שלא ניתן לקבוע את IMCC בכל אחת מהשיטות הללו.

באשר לכמה ניואנסים מיוחדים אחרים הקשורים לתרופות, יש לציין את הפרטים הספציפיים של היישום של אמצעים נגד הפלה. בהתאם לסעיף 4.9 סעיף 37 לחוק מערכת החוזים:

1. אם נושא החוזה הוא אספקת סחורה הנחוצה לתמיכה חיים רגילה (כולל תרופות), משתתף הרכש, בירידה של 25% או יותר מה-NCMC, מחויב לספק ללקוח נימוק ל- מחיר חוזה מוצע, שעשוי לכלול:

  • כתב ערבות מהיצרן המציין את המחיר וכמות הסחורה שסופקה;
  • מסמכים המאשרים את זמינות הסחורה ממשתתף הרכש;
  • מסמכים וחישובים אחרים המאשרים את יכולתו של משתתף הרכש לספק את הסחורה במחיר המוצע.

דוגמא

נושא הרכישה לא היה סמים, אבל המהות נותרה בעינה. המשתתף זכה בהטלה וסיפק ללקוח את האבטחה הרגילה וקישורים למרשם החוזים, אולם לא כל החוזים נסגרו שם: התחייבויות מצד הספק מולאו, אך הלקוח טרם ביצע תשלום, כך שהחוזים לא היו רשומים כממומשים. עבור חוזים כאלה, הוגשו עותקים של מסמכים המאשרים ביצוע. כאשר מצב זה נשקל על ידי ה-FAS, הספק נחשב כמתחמק מכריתת החוזה, שכן בעת ​​הבדיקה, ה-FAS שם לב למידע שבפנקס החוזים. בערעור על החלטת ה-FAS, ציין בית המשפט כי הכנסת נתונים למרשם החוזים הינה באחריות הלקוח ודי במסירת מסמכים המאשרים את ביצועם התקין של החוזים כדי לשקול אותו בתום לב.

2. דרישת אנטי-דמפינג כללית: אם המחיר יורד ביותר מ-25%, אז באופן כללי על המשתתף להעמיד נייר ערך וחצי, או לחילופין, אם ה-IMCC נמוך יחסית, אזי בטוחה רגילה והוכחת תום לב יכולים. יסופקו (קישור לחוזים שבוצעו, בפנקס החוזים). גם כאן יש ניואנסים מסוימים, התרגול כבר הדגיש את הבעיות.

עקרונות מרכזיים של תיאור חפץ הרכש. איסור רכישת תרופות בשמות המסחריים שלהן

בואו נעבור ליצירת מפרטים טכניים. חוק 44-FZ אינו מגדיר מונח זה, כאן אנו מדברים על תיאור חפץ הרכש. הגישות כאן צריכות להיות מיוחדות לחלוטין, שכן המוצרים קשורים ישירות לבריאותם ולחייהם של האזרחים. לרוב מדובר בסוג של אמנות לערוך מערכת דרישות כזו לתרופה הנרכשת שלא תגביל את התחרות, אך יחד עם זאת תוביל לרכישת התרופה המדויקת שהלקוח צריך.

עקרונות הכנת תקנון

ראשית, הלקוח צריך לקבוע מה הוא צריך לרכוש. יש כאן עמדות תיאורטיות מסוימות, שמוכתבות לנו ברובן על ידי הרשויות הרגולטוריות. לכן, בתחילה יש צורך לקבוע את טווח האנלוגים המקובלים.

  • מגוון התוויות נגד לשימוש
  • אינדיקציות לשימוש (לדוגמה, אפשרות של שימוש מורכב)
  • אין/רשימה של תופעות לוואי ספציפיות
  • תאימות לתרופות אחרות
  • שיטות מתן תרופות
  • טופס שחרור, מינון/אריזה

בִּדְבַר השוואות תרופותג, זה חייב להיות רשמי לחלוטין ולהתבצע בהתאם להוראות לשימוש רפואי בתרופות. יש לציין כי קיימות שתי גישות ליצירת מפרטים טכניים עבור אובייקט הרכש הנבחר:

  1. שיטה של ​​תכונה ייחודית המבדילה את התרופה הרצויה מכל האחרים האפשריים. זו גישה שקשה מאוד להגן עליה כי יש להצדיק את הייחודיות הזו;
  2. שיטת keypoint, לפיה נאסף סט של מאפיינים שכל אחד מהם נמצא בתרופות שונות, אך השילוב הוא ייחודי. אם כל אחת מהדרישות (הנכסים) הללו מוצדקת, הרי שהרכישה, ככלל, מוצלחת, שכן חוק התחרות אינו מופר כאן.

באופן כללי, האפשרות הטובה ביותר, המגנה ברצינות על הלקוח מפני תביעות אפשריות, היא הצדקה חזקה למערכת של דרישות לתרופות שנרכשו.

מכיוון שאנו מדברים על הכנת מפרט טכני, יש צורך לומר כמה מילים על המגרשים. בפרט, כבר בשלב זה, הלקוח קובע מה כלול במגרש. יש לזכור כאן כי בנוסף ל-44-פ"ז ישנם מספר חוקים נוספים, ובהקשר זה, מדובר קודם כל בחוק הגנת התחרות (135-פ"ז), המכיל את א. סעיף 17, האוסר על כל פעולה הכרוכה בהגבלת תחרות, ובחלק 3 למאמר זה יש סעיף בדבר היווצרות מגרשים, האוסר לכלול חפצי רכש שאינם קשורים מבחינה תפקודית במגרש.

אילו דרישות לכלול?

זה מוצדק לכלול צורת מינון, מינון. אריזה (אריזה)ניתן לציין מוצר תרופתי (כתב ויתור: אבל זה לא תמיד חשוב, יש צורך להצדיק). מ מקום חלוקהאתה צריך להיות זהיר, כי אם המגרש נוצר עם כתובות משלוח שונות, זה יכול להיחשב כהגבלה בלתי חוקית של תחרות.

מ כַּמוּתיש גם כמה אפשרויות מעניינות.

לדוגמה,

אם החוזה ייחתם על סמך תוצאות המכרז, הלקוח יכול, במידת הצורך, לשנות את נפח המוצרים שנרכשו תוך 10% מבלי לשנות את המחיר ליחידה. נניח שלקוח צריך תרופה בכמות של כ-50 קופסאות. יש ניואנס: 50 הוא הגבול עם הסיטונאי. כלומר, 50 ארגזים הם מגרש קמעונאי, ו-51 ארגזים הם כבר מגרש סיטונאי. מוכרזת רכישת 50 קופסאות תרופות. הרכישה מתבצעת, נקבע הזוכה ולאחר מכן ההיקפים עולים ב-10%. מצד אחד, המחיר ליחידה לא השתנה ולא נפטרה מגבלת שינוי כמות הסחורה הנרכשת, אבל זו כבר קנייה סיטונאית, וכבר מדובר במדיניות תמחור שונה. בעיות משלוח עלולות להתעורר גם אם 50 קופסאות הן מכולה אחת, ו-51 קופסאות הן כבר שתי מכולות. בתחילה מתבצעים חישובים על בסיס הצורך במקום טעינה אחד, ולאחר מכן מופיע הצורך במקום השני.

חיי מדף שנותרו- נושא די רלוונטי. הטעות הראשונה היא אינדיקציה באחוזים, שכן אותו אחוז בזמן אמת יכול להיות שונה. ה-FAS סבור כי יש צורך לציין תאריך ספציפי או תקופה מוחלטת.

יש עוד ניואנס אחד - זה תוקף ציון תאריך התפוגה.

לדוגמה,

הלקוח רוכש תרופות לפעילותו התפעולית בהתאם לצורך במשך החודשיים הבאים. עד כמה נכון לומר שנגיד, חיי המדף שנותרו צריכים להיות פחות משנה, בהתחשב בכך שמדובר בדרישה של חודשיים? בהתאם לדרישה זו, חיי המדף שנותרו חייבים להיות גדולים פי כמה מתקופת הביקוש המתוכננת בפועל. הערכת יתר מפורשת של תאריך התפוגה היא הגבלת תחרות. אין לציין את הדרישה לתאריך תפוגה לא סטנדרטי (יותר מהמקובל בשוק).

באילו דרישות להשתמש בזהירות?

דרישות אלו מתקיימות וניתן להשתמש בהן, אך רצוי שיהיו טיעונים חזקים לכך.

דרישות אחסון (כולל טווח טמפרטורות).ישנם תקדימים שבהם נאמר שהלקוח רוכש מוצרים, ולא את התנאים לאחסון שלהם, הוא יוצר את התנאים הללו בעצמו, ולכן לא ניתן לקבוע דרישה זו. הנושא נתון לוויכוח, אולם בפועל ישנן דוגמאות להתנגדות לדרישה כזו.

ההרכב הכימי של תרופות.כאן, קודם כל, אנחנו מדברים על חומרי עזר, מכיוון שמבחינה פורמלית אין להם כל השפעה טיפולית, מה שאומר שניתן להתייחס לייחוד שלהם כהגבלת תחרות בלתי חוקית. לכן, יש להשתמש בדרישות כאלה בפירוט מוצדק (לדוגמה, הקשורים לתגובות אלרגיות).

דרישות לצורת שחרור, אריזהקשה מאוד גם להצדיק, אבל אם אפשר לתת הצדקה ראויה אז אפשר לקבוע דרישה כזו.

דוגמא. הבטחת תחרות

  • "אם המפרט (תנאי ההתייחסות) קובע דרישה למספר ספציפי של יחידות לאספקת מוצרים באריזה אחת, עומדת למשתתף הזכות להציע תנאים אחרים לאספקת יחידות מוצרים בחבילה אחת, אך בכפוף שימור הכמות הכוללת (נפח) של המוצרים הנרכשים. בכל מקרה, מספר היחידות בחבילה לא יכול לעלות על _____. »
  • "אם המפרט (תקנון) קובע דרישה לנפח מינון מסוים ביחידת מוצר אחת, עומדת למשתתף הזכות להציע תנאים אחרים לאספקת יחידות מוצר במינון שונה, אך בכפוף לשמירה על כמות כוללת (נפח) של החומר הפעיל שנרכש. בכל מקרה, מינון העולה על ___ אסור.

הבה נזכיר דרישה נוספת של 44-FZ: לא משנה באילו דרישות הלקוח משתמש בתיאור הרכישה, התיאור הזה חייב להיות אובייקטיבי, יש להתווכח על הכל, במיוחד אם הדרישות חורגות מסטנדרטים או GOSTs.

לא אמור להיכללדרישות או הנחיות לגבי:

  • סימנים מסחריים,
  • סימני שירות,
  • שמות מותג,
  • פטנטים,
  • מודלים שימושיים,
  • עיצוב תעשייתי,
  • שם מקום המקור של הטובין,
  • שם היצרן,
  • דרישות לסחורות, מידע, עבודות, שירותים, ובלבד שדרישות אלה כרוכות בהגבלה על מספר משתתפי הרכש, למעט מקרים הקבועים בחוק.

אי אפשר להתעלם מסעיף 6 של חלק 1 של סעיף 33 לחוק מערכת החוזים, דהיינו המאפיינים של תיאור התרופות וציון השם המסחרי. בהתאם למאמר זה, תיעוד הרכש חייב להכיל אינדיקציה של INNתרופות או, בהיעדר שמות כאלה, כימיים, שמות מקבצים, אם מושא הרכשהן תרופות.

ניתן לציין את השם המסחרי בעת הרכישה:

  • הכלולים ברשימת התרופות שרכישתן מתבצעת בהתאם לשמותיהן המסחריים.
  • בקשה להצעות (סעיף 7, חלק 2, סעיף 83).
  • מספק יחיד (סעיף 93)*
  • תרופות עם INN שונה או בהעדר שמות כאלה עם שמות כימיים, מקבצים, בתנאי שה-NMCC חורג מערך הגבול שנקבע על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית.
  • תרופות עם INN (בהיעדר - עם שמות כימיים, מקבצים) ושמות מסחריים.

אם בקשת המשתתף אינה מספקת מידע כזה, היא נדחית

אומנות. 66 44-fz

3. החלק הראשון של הבקשה להשתתפות במכירה פומבית אלקטרונית חייב להכיל את המידע המפורט באחת מפסקאות המשנה הבאות:

1) בעת כריתת חוזה לאספקת סחורה:

א) הסכם...

ב) אינדיקטורים ספציפיים התואמים לערכים שנקבעו בתיעוד של מכרז כזה, וציון הסימן המסחרי (הייעוד המילולי שלו) (אם קיים), סימן שירות (אם קיים), שם מסחרי (אם יש), פטנטים (אם יש), דגמי שימוש (אם יש), עיצובים תעשייתיים (אם יש), שם מדינת המקור של הסחורה

קוד עבירות מנהליות. סנקציות בגין שימוש לא מוצדק ב-TK

הכללה בתיאורמושא דרישות הרכש וההנחיות ביחס ל סימני מסחר, סימני שירות, שמות מסחריים, פטנטים, דגמי שימוש, עיצובים תעשייתיים, כינוי מקור או שם היצרן, דרישות לסחורות, מידע, עבודות, שירותים בתנאי זה אם דרישות כאלהמאחורי הגבלה על מספר המשתתפים ברכש, למעט מקריםנקבע על ידי החקיקה של הפדרציה הרוסית על בית המשפט החוקתי, או הכללהכחלק ממגרש אחד, מושא לרכישת סחורות, עבודות, שירותים, לא קשור מבחינה טכנולוגית ותפקודית

יגרור הטלת קנס מנהלי על פקידים בסכום של 1 אחוז מה-NMTsK, אך לא פחות מעשרת אלפים רובל ולא יותר מחמישים אלף רובל.

נוֹהָג בעת כתיבת תיאורמטרת הרכישה של אינדיקטורים, דרישות, סמלים ומינוח הקשורים למאפיינים הטכניים, המאפיינים הפונקציונליים (מאפייני הצרכן) של GWS ומאפייני האיכות של מושא הרכש, אשר נקבעו בתקנות טכניותאומצה בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית בנושא רגולציה טכנית, מסמכים שפותחו ויישמו ב מערכת תקינה לאומית, אומצה בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית בנושא תקינה, דרישות אחרות הקשורות לקביעת התאימות של הסחורה שסופקה, עבודה שבוצעה, שירותים הניתנים לצרכי הלקוח.

אם הלקוח, בעת עריכת תיאור חפץ הרכש לא בשימושהוקם בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית על תקנה טכנית, חקיקה של הפדרציה הרוסית על מדדי סטנדרטיזציה, דרישות, סמלים ומינוח, תיעוד הרכש חייב להכיל הצדקה לצורך בשימוש באינדיקטורים אחרים, דרישות, סמלים ומינוח.

אסור להפעילבתיעוד הרכש, לרבות בצורה של דרישות עבור:

  • איכות,
  • מאפיינים טכניים של המוצר, העבודה או השירות,
  • מאפיינים פונקציונליים (מאפייני הצרכן) של המוצר)

דרישות:

  • יצרן הסחורה
  • משתתף רכש (כולל דרישות הסמכה למשתתף ברכש, כולל ניסיון בעבודה)
  • המוניטין העסקי של משתתף הרכש
  • נוכחותם של מתקני ייצור, ציוד טכנולוגי, כוח אדם, משאבים כספיים ואחרים הדרושים לייצור טובין, שאספקתם היא נושא החוזה, לביצוע עבודה או מתן שירותים, שהם נושא החוזה. חוֹזֶה למעט המקריםאם האפשרות לקבוע דרישות כאלה עבור משתתף הרכש מסופקת על ידי 44-FZ

ערך הגבול למגרש "מעורב" (ממשלת הפדרציה הרוסית מ-17 באוקטובר 2013 מס' 929):

  • מיליון רובל - עבור לקוחות שהכספים שהוקצו לרכישת תרופות בשנה הקודמת הסתכמו בפחות מ-500 מיליון רובל;
  • 2.5 מיליון רובל - ללקוחות שהכספים שהוקצו לרכישת תרופות בשנה הקודמת נעו בין 500 מיליון רובל ל-5 מיליארד רובל;
  • 5 מיליון רובל - ללקוחות שהכספים שלהם הוקצו לרכישת תרופות בשנה הקודמת הסתכמו ביותר מ-5 מיליארד רובל.
  • 1,000 רובל, אם הנושא של חוזה אחד (מגרש אחד), יחד עם תרופה אחרת, הוא אספקת הדברים הבאים:

מומחיות

  • כדי לוודא את התוצאות שנמסרו על ידי הספק (קבלן, מבצע) שנקבעו בחוזה, מבחינת עמידתם בתנאי החוזה, מחויב הלקוח לערוך בדיקה.
  • בחינת התוצאות שנקבעו בחוזה יכולה להתבצע על ידי הלקוח בעצמו או על ידי מומחים, ארגוני מומחים יכולים להיות מעורבים בה על בסיס חוזים שנכרתו בהתאם ל-44-FZ

דרישות למשתתפים ברכש תרופות

  1. עמידה בדרישות שנקבעו בהתאם לחקיקה של הפדרציה הרוסית עבור אנשים העוסקים באספקת סחורות, ביצוע עבודה, מתן שירותים שהם מושא לרכש;
  2. אי פירוק/פשיטת רגל ופתיחת הליכי פשיטת רגל;
  3. אי הפסקת פעילות במועד הגשת בקשה להשתתפות ברכש;
  4. למשתתף הרכש אין פיגור (ואי ערעור) על תשלומי חובה לתקציבים (למעט...) בשנה הקלנדרית החולפת, שסכומם עולה על 25% מערך הנכסים בספרים לפי נתונים חשבונאיים. לתקופת הדיווח האחרונה;
  5. משתתף הרכש - אדם פרטי או ראש, חברי הגוף הביצועי הקולג'י או רואה החשבון הראשי של הישות המשפטית של רישום פלילי בגין פשעים בתחום הכלכלה (למעט אנשים שהרשעתם בוטלה או נמחקה); וכן אי החלת ענישה בדמות שלילת הזכות לכהן בתפקידים מסוימים או לעסוק בפעילויות מסוימות הקשורות למושא הרכש השוטף, וענישה מנהלית בדמות פסילה;
  6. החזקת המשתתף ברכש בזכויות בלעדיות על תוצאות הפעילות האינטלקטואלית, אם בקשר עם ביצוע החוזה הלקוח רוכש את הזכויות לתוצאות כאמור, למעט מקרים של כריתת חוזים ליצירת יצירות ספרות או אמנות, הופעה, מימון הפצה או הצגה של סרט לאומי.

הלקוח אינו רשאי לבדוק את עמידתו של המשתתף בדרישות הרישוי

  • אם המשתתף הגיש רישיון תקף העומד בהוראות התיעוד, הלקוח לא יכול להכיר בבקשה כמי שאינו עומד בחוק N 44-FZ.
  • OFAS הגיעה למסקנה שגויה לגבי אי חוקיות הכנסת משתתף שהונו הרשום נמוך מהסכום שנקבע בדרישות הרישוי לארגונים המספקים שירותים נרכשים.
  • בית המשפט הפך את החלטת רשות הפיקוח וציין את הדברים הבאים. הלקוח אינו מורשה לאמת את עמידתם של המשתתפים בדרישות הרישיון.
  • מאחר שהמשתתף הציג רישיון תקף, הכניסה לרכישה זכאית.

    עותק של תעודת reg נקרע למידע על תעודת reg מכתב של FAS רוסיה מיום 23 באוקטובר 2014 N AD/43043/14

  • בעת רכישת מכשור רפואי, זכותו של הלקוח לדרוש שפניית המשתתף תכיל העתק מתעודת הרישום או מידע על תעודה כזו.
  • דחיית הבקשה המכילה מידע על פרטי תעודת הרישום, שם המכשיר הרפואי, היצרן, עלולה להוביל להגבלה במספר משתתפי הרכש.
  • הלקוח יכול לבדוק באופן עצמאי את המידע על תעודת הרישום בפנקס המדינה שפורסם באתר הרשמי של Roszdravnadzor.
  • ברכישת תרופות על הלקוח לקבוע דרישה שלמשתתפים ברכש יהיו בעלי רישיון לפעילות פרמצבטית בפרט בנוסח "סיטונאי תרופות".

ניגוד עניינים: קשרי משפחה (סעיף 9, חלק 1, סעיף 31)

  • מנהל לקוחות
  • ראש ה-CC
  • חבר הוועדה
  • מְפַקֵחַ
  • חבר בגוף הביצוע הקולגאלי
  • מוטב (10%)
  • הצהרת הציות של המשתתף.

כאשר זוהה:

  • לוועדה הזכות לדחות את הבקשה בגין אי התאמה (חלקים 8.9 לסעיף 31)
  • הלקוח מחויב לסיים את החוזה באופן חד צדדי (חלק מסעיף 95)

דרישות נוספות

לממשלת הפדרציה הרוסית יש את הזכות להקים לתחרויותבהשתתפות מוגבלת, תחרויות דו-שלביות, תחרויות סגורות עם השתתפות מוגבלת, תחרויות דו-שלביות סגורות או מכירות פומביות, דרישות נוספות, לרבות נוכחות של:

  1. משאבים כספיים לביצוע החוזה;
  2. על זכות הבעלות או בסיס משפטי אחר של ציוד ומשאבים חומריים אחרים לביצוע החוזה;
  3. ניסיון בעבודה הקשור לנושא החוזה, ומוניטין עסקי;
  4. המספר הנדרש של מומחים ועובדים אחרים ברמת מיומנות מסוימת לביצוע החוזה.

רשימת המסמכים המאשרים את התאימות של משתתפי הרכש נקבעה על ידי ממשלת הפדרציה הרוסית.

במקרה הזה הלקוח מחויב לקבוע דרישות אלו.

בעת רכישת תרופות מרשימת התרופות החיוניות והתרופות החיוניות, השעיה או סירוב לערוך חוזה:

  1. לא נרשם מחיר המכירה המרבי של המוצר
  2. מחיר התרופה אם המשתתף:

בקשות נדחות אם לפחות מוצר תרופתי אחד (INN או כימי או שם קבוצתי) אינו מה-EAEU, אם יוגשו לפחות 2 בקשות ש:

  • לעמוד בדרישות ההודעה והתיעוד;
  • להכיל הצעות לאספקת תרופות מה-EAEU;
  • אינם מכילים הצעות לאספקת תרופות מאותו יצרן או יצרנים השייכים לאותה קבוצת אנשים (סעיף 9 135-FZ, בעת השוואת יישומים (הצעות סופיות).
  • ארץ מקור - תעודת מקור (ST-1)
  • צו של לשכת המסחר והתעשייה של הפדרציה הרוסית מיום 21 בדצמבר 2015 N93 "על תקנות הנוהל להנפקת תעודות מקור ..."
  • צו של לשכת המסחר והתעשייה של הפדרציה הרוסית מיום 21 בדצמבר 2015 N94 "על הנוהל למילוי תעודות בחינה לקביעת ארץ המוצא ..."
  • בחוזה - אסור להחליף את הסם או את ארץ המוצא שלו

אם הבקשה לא נדחית, ההעדפות לפי צו-155 יחולו

PP 1289 חל רק על מקרים של רכישות עבור INN אחד או, בהיעדר אחד, עבור שמות כימיים או קבוצות לפי חוזה אחד.

לפיכך, היא אינה חלה על רכישת מוצרים רפואיים בעלי INN שונים (בהיעדר שמות כימיים או קבוצות).

על יישום הוראות ה-RF GD מיום 30.11.2015

מכתב מידע לגופים הטריטוריאליים של FAS Russia מיום 19 בפברואר 2016 מס' IA/10439/16

לא רלוונטי אם:

  • בשטחי חברות ה-EAEU מתבצעות רק אריזות ראשוניות ואריזות משניות (צרכניות) או אריזות משניות (צרכניות) של מוצרים רפואיים תוך מתן בקרת הנפקה על איכותם - עד 31 בדצמבר 2016 כולל.
  • פרסום הודעות על רכש תרופות ב-CAB או שליחת הזמנות להשתתף בקביעת הספק בצורה סגורה, שבוצעו לפני כניסת PP1289 לתוקף.
  • רכישת תרופות על ידי לקוחות (חלק 1 של סעיף 75) בשטחה של מדינה זרה כדי להבטיח את פעילותם בשטח זה.

סקירה כללית של בוררות ופרקטיקה מנהלית

חוות דעת של הרשויות הפדרליות המבצעות

חיי מדף שנותרו

מכתב FAS מיום 26.08.2014 נ AK/34487/14

  • ללקוח יש את הזכות לקבוע דרישות לתקופת האחריות (חלק 4 של סעיף 33 44-FZ)
  • אינדיקטורים של חיי מדף שיוריים של תרופות באחוזיםמעמיד גופים כלכליים בתנאים לא שוויוניים, אשר עלול לגרום להגבלה על מספר המציעיםותחרות.
  • FAS Russia מאמינה כי יש לקבוע את חיי המדף השיוריים של מוצרים רפואיים המצוינים בתיעוד
  • תקופה (לדוגמה, בשנים, חודשים, ימים) או
  • תאריך ספציפי שעד אליו הכנות כאלה נשארות שימושיות.

מחיר הסיכון:

הכללת בתיאור מושא הרכש של דרישות והנחיות לגבי סימני מסחר... אם דרישות כאלה כרוכות בהגבלה על מספר המשתתפים ברכש - קנס של 1% מ-NMTsK, לא פחות מ-10, אך לא יותר מ. 50 אלף רובל.

מְזוּיָף

קביעת בית המשפט העליון של הפדרציה הרוסית מיום 2 בספטמבר 2015 N 309-KG15-9572 בתיק N A76-17760 / 2014

  • הקביעה בטיוטת החוזה של התנאי שעל הקבלן לספק מסמכים המאשרים את הכנסת הסחורה למחזור האזרחי בשטח הפדרציה הרוסית ישירות על ידי בעל הסימן המסחרי אינה סותרת את החוק.
  • תנאי זה נוגע לשיטת ונוהל ביצוע החוזה ואינו נחשב כדרישה למשתתפי הרכש.

דוגמא. טמפרטורת אחסון

  • מחזור התרופות בשטח הפדרציה הרוסית מוסדר בחוק הפדרלי מס' 61-FZ מיום 12 באפריל 2010 "על מחזור התרופות".
  • הכללים לאחסון סמים נקבעים בסעיף 58 61-FZ.
  • בהתאם לסעיף 3 של הכללים לאחסון תרופות, שאושר על פי צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מיום 23 באוגוסט 2010 מס' 706n, יש לשמור על טמפרטורות ולחות אוויר מסוימות במקום עבור אחסון תרופות, המאפשר אחסון תרופות בהתאם לאלו המצוינות בדרישות האריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של יצרני התרופות.
  • לכן, טמפרטורת האחסון אינה מאפיין את המוצר עצמו, אלא מתייחסת לדרישות למתקני אחסון למוצרים רפואיים לשימוש רפואי.
  • לפיכך, הדרישה שנקבעה למשטר הטמפרטורה של אחסון המוצר הרפואי אינה עומדת בדרישות סעיף 1 של חלק 1 של סעיף 33 של 44-FZ.

על אריזה, מינון וטופס מינון (INN - "Epoetin beta") מכתב של השירות הפדרלי נגד מונופולים מיום 10.06.15 מס' AK/29024/15

  • ה-INN של מוצר תרופתי הוא המאפיין התפקודי שלו וקובע את הצורך של הלקוח.
  • ציון ה-INN או, בהיעדרו, השם הכימי או הקבוצתי של המוצר הרפואי, צורת המינון והמינון (המציין את האפשרות לספק את המקבילה) הוא תנאי חובה ומספיק לזיהוי התכשיר (למעט אלו שנרכשו במסגרת שמות מסחריים).
  • אם לא מכניסים lyofilisate (אבקה), אלא פתרון, ההבדלים בצורות המינון אינם משפיעים על ההשפעה הטיפולית ועל שיטת ההחדרה לגוף.
  • תכשירים רפואיים שונים בצורות המינון, בהשוואה לשאר הדברים, ניתנים להחלפה.
  • רכישה יחד עם מכשיר הזרקה (אריזה ראשונית "מזרק") - מותר להציע אמפולה עם מזרק בנפח המתאים.

הלקוח רשאי לקנות תרופות מבית המרקחת

מכתב של המשרד לפיתוח כלכלי של רוסיה מיום 17 בפברואר 2016 N D28i-339

  • ההגדרה של "מחיר מכירה מרבי של מוצר רפואי" המשמשת בחוק N 44-FZ משמשת במשמעות התואמת את המינוח של החוק הפדרלי מיום 12 באפריל 2010 N 61-FZ "על מחזור התרופות".
  • תרופות מרשימת התרופות החיוניות והחיוניות ניתן לרכוש מארגון בית מרקחת.
  • המחיר שלהם חייב לכלול את הסימון הקמעונאי.
  • החוזה נערך בהתאם לנורמות של חוק N 44-FZ על רכישה מספק יחיד בסכום של עד 100 אלף רובל.

לא ניתן לשנות את מחיר החוזה עם מוצרים לא דומים

  • על פי חלק 18 של סעיף 34 לחוק N 44-FZ, בעת כריתת חוזה, הלקוח, בהסכמה עם משתתף הרכש, יש לו זכות להגדילשל הסחורה שסופקה בסכום שאינו עולה על ההפרש בין מחיר החוזה המוצע על ידי משתתף כאמור לבין ה-NMCC, אם זכות זו של הלקוח מסופקת בתיעוד המכרז, תיעוד המכרז.
  • איפה מחיר ליחידהלא יעלה על המחיר של יחידת טובין, המוגדר כמנה של חלוקת מחיר החוזה הנקוב בבקשה להשתתפות במכרז או שהוצע על ידי משתתף המכרז שעמו נכרת החוזה, בכמות הסחורה המצוינת ב הודעה על המכרז או המכרז.
  • לפיכך, הלקוח אינו זכאי להעלות את מחיר החוזה בהתאם לחלק 18 של סעיף 34 לחוק N 44-FZ, אם החוזה קובע רכישת מוצרים, עבודות, שירותים שונים.
    • בדיקת עמידה בדרישות בעת בקשת הצעות מחיר מכתב המשרד לפיתוח כלכלי מיום 31.12.2014 N D28i-2918
  • ועדת הצעת המחיר אינה רשאית להטיל על המשתתפים את החובה לאשר את עמידתם בדרישות האחידות שנקבעו בתיעוד על בסיס חלק 1 לאמנות. 31 44-FZ.
  • אם אין אישור כזה בבקשה, לוועדת הצעת המחיר יש את הזכות לבדוק עמידה בדרישות לעיל בכל אמצעי זמין (לדוגמה, באמצעות מאגרי מידע ציבוריים של רשויות, פנקסים).
  • ללקוח הזכות להוציא את המשתתף מהשתתפות ברכש בכל עת לפני כריתת החוזה, אם יתגלה כי אינו עומד בדרישות האחידות, או יתברר כי נמסר מידע כוזב לגבי המשתתף. עמידה בדרישות שצוינו (חלק 9 של סעיף 31 44-FZ) .
  • הלקוח מחויב לסרב באופן חד צדדי לקיים את החוזה אם יתגלה כי הצד שכנגד אינו עומד בדרישות שנקבעו בהודעה, או מסר מידע כוזב על עמידתו (חלק 15 של סעיף 95 44-FZ).

דחה את הבקשה בגין אי התאמה לנתוני אתר היצרן - בלתי חוקי

החלטת בית המשפט החמישה עשר לבוררות לערעורים מיום 18.12.2014 נ 15אפ-21134/2014 בתיק נ א53-15719/2014 (אושרה על ידי בית משפט גבוה יותר).

עמדת בית המשפט:הלקוח מחויב לבדוק את המידע הנמסר בבקשה לעמידה בדרישות הקבועות בתיעוד.

האפשרות להשתמש באתרים כלשהם לצורך אימות כזה אינה מסופקת בחוק הפדרלי מ-04/05/2013 N 44-FZ.

כמו כן, ייתכן שהמידע המתפרסם באתר היצרן או המוכר אינו רלוונטי בעת בחינתו על ידי הלקוח. מידע על המוצר המוצג באתר זה נתון לשינוי ללא הודעה מוקדמת לקונים.

עוד לקח בית המשפט בחשבון כי מאפייני הסחורה המוצעים למשלוח משתפרים בהשוואה למאפיינים שקבע הלקוח בתיעוד.

מתן שירותים חודשי אינו מחייב את הלקוח בתשלומים חודשיים

החלטת בית הדין לבוררות י"ב לערעורים מיום 21.11.2014 בתיק N A12-22068 / 2014.

ללקוח הזכות לספק בתיעוד ובטיוטת החוזה התניה בתשלום חד פעמי עבור שירותים בעלי אופי מתמשך.

  • צרכן:כלל בתיעוד המכרז ובטיוטת החוזה תנאי בתשלום חד פעמי עבור שירותים שניתנו מדי חודש.
  • FAS:תלונה לא מבוססת
  • בית משפט:הלקוח קבע בצדק את התנאי של תשלום חד פעמי. תנאי כזה אינו סותר את הנורמות של החוק הפדרלי מ-04/05/2013 N 44-FZ ותואם את הוראות האמנות. 190 של הקוד האזרחי של הפדרציה הרוסית.

אם מצוינים שמות שונים בתעודת המוצר ובתיעוד, הבקשה לא נדחית

צו בית המשפט לבוררות במחוז אורל מיום 13 בנובמבר 2015 בתיק N A76-29222 / 2014

  • OFAS:הלקוח, אשר בשל שמות מוצרים שונים בתעודת הרישום (RU) ובתיעוד, דחה את בקשת המשתתף, פעל שלא כדין.
  • התיעוד ו-44-FZ אינם קובעים ששם המוצר באפליקציה חייב להיות זהה לשם המוצר ברפובליקה של אוזבקיסטן.
  • הסחורה המוצעת הייתה בעלת מאפיינים זהים לסחורה שנדרש על ידי הלקוח, הוצגו המסמכים הרלוונטיים עבורה.

הפרקטיקה של הימנעות מהגבלות

  • שינוי צורה משפטית
    BU -> AU (העברת רכישות ל-223-FZ)
  • מתווך
    ספקים -> "סוחר אוניברסלי" (SUE, MUP) - (ספק יחיד) --> לקוחות
  • מוצר -> שירות
    שכירות, ליסינג

מָנִיפּוּלָצִיָה. "תכונות משופרות"

(חלק 7 של סעיף 95 44-FZ)

"החלפה לשיפור מאפיינים טכניים ותפקודיים" של השם המסחרי של המוצר הרפואי באחר וזול יותר (בתוך אותו INN) הלקוח אינו מחויב להתאים את ערך המחיר של החוזה שנחתם (לא אמור להיות העלאה במחיר).

טיוטת צו של משרד הבריאות של רוסיה "על אישור תנאים סטנדרטיים של חוזים לאספקת תרופות"

  • הַקדָמָה;
  • נושא החוזה (סעיף זה חייב להכיל תיאור של נושא החוזה בהתאם לדרישות הקוד האזרחי של הפדרציה הרוסית, המקום, התנאים והנוהל לאספקת סחורות וכו');
  • מחיר חוזה (מחיר החוזה ומטבע התשלום נקבעים ברובלים רוסיים);
  • בדיקת איכות הסחורה (בדיקה סלקטיבית של איכות הסחורה יכולה להתבצע לבקשתו ועל חשבון הלקוח);
  • זכויות וחובות של הצדדים לחוזה;
  • דרישות לאריזה ותיוג של סחורות;
  • דרישות לאספקת סחורות ותיעוד;
  • תיאור הליך קבלת הסחורה;
  • ערבויות;
  • הליך תשלום;
  • הבטחת ביצוע החוזה;
  • אחריות הצדדים;
  • משך החוזה, הליך שינויו וסיומו;
  • זכויות בלעדיות;
  • נסיבות כוח עליון;
  • התראות;
  • תמיכה בנקאית בחוזה;
  • תנאים והגבלות נוספים;
  • פרטים וחתימות.