צורת שחרור לנטוס. תופעות לוואי נדירות מאוד. חישוב נכון של מינון האינסולין הארוך בלילה

צורת מינון

מתחם

1 מ"ל של תמיסה מכיל

חומר פעיל - אינסולין גלרגין (יחידות אקוומולריות של אינסולין) 3.6378 מ"ג (100 יחידות)

חומרי עזר לתמיסה במחסנית: מטאקרסול, אבץ כלוריד, גליצרין (85%), נתרן הידרוקסיד, חומצה הידרוכלורית מרוכזת, מים להזרקה.

חומרי עזר לתמיסה בבקבוקון: metacresol, polysorbate 20, אבץ כלוריד, גליצרין (85%), נתרן הידרוקסיד, חומצה הידרוכלורית מרוכזת, מים להזרקה.

תיאור

נוזל שקוף חסר צבע או כמעט חסר צבע.

קבוצה תרופתית

תרופות לטיפול בסוכרת. אינסולין והאנלוגים ארוכי הטווח שלהם

אינסולין גלרגין. קוד ATX A10AE04

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

בהשוואה לאינסולין NPH אנושי, ריכוזי האינסולין בסרום בנבדקים בריאים ובסוכרתיים לאחר מתן תת עורי של אינסולין גלרגין הראו ספיגה איטית וארוכה יותר באופן משמעותי, כמו גם ללא שיאים. לפיכך, הריכוזים היו בהתאם לפרופיל הזמן של הפעילות הפרמקודינמית של אינסולין גלרגין. איור 1 מציג את פרופילי הפעילות של אינסולין גלרגין ו-NPH-אינסולין לאורך זמן. עם הכנסה של פעם ביום, ריכוז שיווי המשקל של אינסולין גלרגין בדם מושג 2-4 ימים לאחר המנה הראשונה. במתן תוך ורידי, זמן מחצית החיים של אינסולין גלרגין ואינסולין אנושי היו דומים.

לאחר הזרקה תת עורית של Lantus בחולי סוכרת, אינסולין גלרגין עובר חילוף חומרים מהיר בסוף פוליפפטיד שרשרת הבטא לשני מטבוליטים פעילים M1 (21A-Gly-insulin) ו-M2 (21A-Gly-des-30B-Thr אינסולין). בפלזמה, התרכובת העיקרית במחזור הדם היא המטבוליט M1. הפרשת המטבוליט M1 עולה בהתאם למינון שנקבע של Lantus.

תוצאות פרמקוקינטיות ופרמקודינמיות מצביעות על כך שההשפעה של הזרקת Lantus תת עורית מבוססת בעיקר על שחרור המטבוליט M1. אינסולין גלרגין והמטבוליט M2 לא זוהו ברוב החולים; באותם מקרים שבהם הם זוהו, הריכוז שלהם היה בלתי תלוי במינון שנקבע של Lantus.

במחקרים קליניים, ניתוחי תת-קבוצות לפי גיל ומין לא גילו כל הבדל ביעילות ובבטיחות בין חולים שטופלו באינסולין גלרגין לבין אוכלוסיית המחקר הכללית.

אוכלוסיית ילדים

פרמקוקינטיקה בילדים בגילאי שנתיים עד 6 עם סוכרת מסוג 1 הוערכה במחקר קליני אחד (ראה "פרמקודינמיקה"). רמות "שפל" בפלזמה של אינסולין גלרגין והמטבוליטים העיקריים שלו M1 ו-M2 נמדדו בילדים שטופלו באינסולין גלרגין; כתוצאה מכך, נמצא כי דפוסי ריכוז הפלזמה דומים לאלו של מבוגרים, ואין ראיות התומכות בהצטברות של אינסולין גלרגין או המטבוליטים שלו במתן ארוך טווח.

פרמקודינמיקה

אינסולין גלרגין הוא אנלוג אינסולין אנושי שנועד להיות בעל מסיסות נמוכה ב-pH ניטרלי. הוא מסיס לחלוטין ב-pH החומצי של תמיסת הזרקת Lantus® (pH 4). לאחר מתן תת עורי, התמיסה החומצית מנוטרלת, מה שגורם להיווצרות מיקרו-משקל, שממנו משתחרר אינסולין גלרגין באופן רציף בכמויות קטנות, המעניק פרופיל ריכוז/זמן חלק, נטול שיא, צפוי עם משך פעולה ארוך.

קשירת קולטני אינסולין: מחקרים במבחנה מצביעים על כך שהזיקה של אינסולין גלרגין ומטבוליטים M1 ו-M2 שלו לקולטני אינסולין אנושיים דומה לזו של אינסולין אנושי.

קישור לקולטן IGF-1: לאינסולין גלרגין יש זיקה לקולטן האנושי IGF-1 פי 5 עד 8 בערך של אינסולין אנושי (אך פחות פי 70 עד 80 מזו של IGF-1), בעוד שהמטבוליטים M1 ו-M2 נקשרים לקולטן IGF-1 עם זיקה מעט נמוכה יותר בהשוואה לאינסולין אנושי.

הריכוז הטיפולי הכולל של אינסולין (אינסולין גלרגין ומטבוליטים שלו) שנקבע בחולים עם סוכרת מסוג 1 היה נמוך באופן ניכר ממה שנדרש עבור מחצית מהתגובה המקסימלית מלכידת הקולטן ל-IGF-1 והפעלה שלאחר מכן של מסלול ההתרבות המיטוגן. המושרה על ידי הקולטן IGF-1. ריכוזים פיזיולוגיים של IGF-1 אנדוגני יכולים להפעיל את המסלול המיטוגני-שגשוג; עם זאת, הריכוזים הטיפוליים שנמצאו בטיפול באינסולין, כולל טיפול ב- Lantus, נמוכים משמעותית מהריכוזים התרופתיים הנדרשים להפעלת מסלול IGF-1.

הפעולה העיקרית של אינסולין, כולל אינסולין גלרגין, היא לווסת את חילוף החומרים של הגלוקוז. אינסולין והאנלוגים שלו מפחיתים את רמות הגלוקוז בדם על ידי הגברת ספיגת הגלוקוז ברקמות היקפיות, במיוחד שרירי השלד ורקמות השומן, ועל ידי דיכוי ייצור הגלוקוז בכבד. אינסולין מעכב ליפוליזה באדיפוציטים, מעכב פרוטאוליזה ומשפר את סינתזת החלבון. במחקרים פרמקולוגיים קליניים, אינסולין גלרגין תוך ורידי ואינסולין אנושי הוכחו כשווים במתן אותם מינונים. כמו בכל האינסולינים, משך הפעולה של אינסולין גלרגין יכול להיות מושפע מפעילות גופנית ומגורמים אחרים.

במחקרי מהדק אאוגליקמי במתנדבים בריאים וחולי סוכרת מסוג 1, תחילת הפעולה של אינסולין גלרגין תת עורית הייתה איטית יותר מזו של אינסולין NPH אנושי, פעולת האינסולין גלרגין הייתה חלקה וללא שיא, ומשך הפעולה היה ארוך יותר.

זמן (שעות) חלף מאז ההזרקה התת עורית

סוף תקופת התצפית

*מוגדר ככמות הגלוקוז הניתנת כדי לשמור על רמת גלוקוז קבועה בפלזמה (ממוצעים לשעה).

הפעולה הארוכה יותר של אינסולין גלרגין תת עורית קשורה ישירות לספיגה האיטית שלו, מה שמאפשר שימוש בתרופה פעם ביום. אצל אנשים שונים ואצל אותו אדם, תקופת הפעולה של אינסולין והאנלוגים שלו, כגון אינסולין גלרגין, יכולה להשתנות באופן משמעותי.

במחקר קליני, התסמינים של היפוגליקמיה או סימנים של ויסות נגד הורמונלי במתנדבים בריאים ובמטופלים עם סוכרת מסוג 1 היו זהים לאחר מתן תוך ורידי של אינסולין גלרגין ואינסולין אנושי.

אינדיקציות לשימוש

טיפול בסוכרת במבוגרים, מתבגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה

מינון ומתן

מִנוּן

Lantus® מכיל אינסולין גלרגין, אנלוג אינסולין ארוך טווח. יש להשתמש ב- Lantus® פעם ביום, בכל שעה ביום, אך באותה שעה בכל יום.

יש לבחור את משטר המינון (מינון וזמן מתן) של Lantus על בסיס אישי. עבור חולים עם סוכרת מסוג 2, ניתן להשתמש ב- Lantus® גם עם תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה.

הפעילות של תרופה זו מתבטאת ביחידות. יחידות אלו הן ספציפיות ללנטוס ואינן זהות ל-IU וליחידות המשמשות לבטא את העוצמה של אנלוגים לאינסולין אחרים (ראה "פרמקודינמיקה").

חולים קשישים (מעל 65 שנים)

בחולים קשישים, ירידה מתקדמת בתפקוד הכליות יכולה להוביל לירידה מתמשכת בדרישות האינסולין.

תפקוד כליות לקוי

בחולים עם תפקוד כליות מופחת, הצורך באינסולין עשוי לרדת עקב חילוף חומרים מופחת של אינסולין.

תפקוד כבד לקוי

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, הצורך באינסולין עשוי לרדת עקב יכולת מופחתת לגלוקוניאוגנזה וחילוף חומרים מופחת של אינסולין.

אוכלוסיית ילדים

הבטיחות והיעילות של Lantus® הוכחו אצל מתבגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה (ראה "פרמקודינמיקה"). Lantus® לא נחקר בילדים מתחת לגיל שנתיים.

מעבר מאינסולינים אחרים ל- Lantus®

בעת מעבר ממשטר אינסולין בעל טווח בינוני או ארוך טווח לטיפול ב-Lantus, ייתכן שיהיה צורך לשנות את מינון האינסולין הבסיסי ולהתאים טיפול נלווה נגד סוכרת (מינונים ותזמון של אינסולינים נוספים קצרי טווח או אנלוגים לאינסולין מהירים, או מינונים של תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה).

כדי להפחית את הסיכון להיפוגליקמיה לילית או מוקדם בבוקר, חולים העוברים ממשטר אינסולין בזאלי של שתי מנות NPH למשטר יחיד של Lantus צריכים להפחית את מינון האינסולין הבסיסי היומי שלהם ב-20-30% בשבועות הראשונים לטיפול.

בשבועות הראשונים, יש לקזז את הפחתת המינון לפחות חלקית על ידי עלייה במינון האינסולין בשימוש עם הארוחות, לאחר תקופה זו, יש להתאים את המשטר על בסיס אינדיבידואלי.

בדומה לאינסולין אנלוגים אחרים, מטופלים המקבלים מינונים גבוהים של אינסולין עקב נוכחות נוגדנים לאינסולין אנושי עשויים לחוות שיפור בתגובה לאינסולין כאשר הם מטופלים עם Lantus.

במהלך המעבר ל- Lantus® ובשבועות הראשונים לאחריו, יש צורך במעקב קפדני אחר פרמטרים מטבוליים.

ככל שהשליטה המטבולית משתפרת ורגישות הרקמות לאינסולין עולה כתוצאה מכך, ייתכן שיידרשו התאמות נוספות במינון. התאמת מינון עשויה להיות נחוצה, למשל, בעת שינוי משקל הגוף או אורח החיים של המטופל, בעת שינוי זמן מתן האינסולין, ובנסיבות חדשות נוספות המגבירות את הרגישות להיפוגליקמיה או היפרגליקמיה (ראה "הוראות מיוחדות") .

שיטת ניהול

Lantus® צריך להינתן תת עורית. אסור לתת לנטוס תוך ורידי. הפעולה הממושכת של לנטוס נובעת מהחדרתו לשומן התת עורי. מתן תוך ורידי של המינון התת עורי הרגיל עלול להוביל להיפוגליקמיה חמורה. אין הבדל קליני משמעותי ברמות האינסולין או הגלוקוז בסרום לאחר מתן Lantus לדופן הבטן, שריר הדלתא או הירך. יש צורך לשנות את מקום ההזרקה בכל פעם באותו אזור. אסור לערבב או לדלל את Lantus עם אינסולינים אחרים. ערבוב ודילול עשויים לשנות את פרופיל הזמן/פעולה, ערבוב עלול לגרום למשקעים. ראה להלן הוראות טיפול מפורטות.

הוראות שימוש מיוחדות

מחסניות

עט אינסולין

יש להשתמש במחסניות Lantus® אך ורק עם עט OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 (ראה "הוראות מיוחדות").

יש להקפיד על הוראות יצרן העט לטעינת המחסנית, הכנסת המחט ומתן אינסולין.

אם עט אינסולין פגום או אינו פועל היטב (עקב פגם מכני), יש לזרוק אותו ולהשתמש בעט אינסולין חדש.

אם העט אינו פועל היטב (ראה הוראות לטיפול בעט), ניתן להוציא את התמיסה מהמחסנית לתוך מזרק (מתאים לאינסולין 100 יחידות/מ"ל) ולהזריק.

לפני הכנסת העט, יש לאחסן את המחסנית למשך 1-2 שעות בטמפרטורת החדר.

בדוק את המחסנית לפני השימוש. ניתן להשתמש בו רק אם התמיסה שקופה, חסרת צבע, ללא מוצקים נראים לעין ובעלת עקביות מימית. מכיוון שלנטוס® הוא פתרון, הוא אינו מצריך השהייה מחדש לפני השימוש.

אסור לערבב או לדלל את Lantus עם אינסולין אחר. ערבוב או דילול עלולים לשנות את פרופיל הזמן/דפוס הפעולה שלו, ערבוב עלול לגרום למשקעים.

יש להסיר בועות אוויר מהמחסנית לפני ההזרקה (ראה הוראות לטיפול בעט). לא ניתן למלא מחדש מחסניות ריקות.

יש להשתמש בעטים עם מחסניות Lantus®. יש להשתמש במחסניות Lantus® רק עם העטים הבאים: OptiPen®, ClickSTAR® ו-Autopen® 24, אין להשתמש בהן עם עטים לשימוש חוזר אחרים, מכיוון שניתן לסמוך על דיוק המינון רק עם העטים הרשומים.

בדוק את הבקבוקון לפני השימוש. ניתן להשתמש בו רק אם התמיסה שקופה, חסרת צבע, ללא מוצקים נראים לעין ובעלת עקביות מימית. מכיוון שלנטוס® הוא פתרון, הוא אינו מצריך השהייה מחדש לפני השימוש.

אסור לערבב או לדלל את Lantus עם אינסולין אחר. ערבוב או דילול עלולים לשנות את פרופיל הזמן/פעולה שלו, ערבוב עלול לגרום למשקעים.

יש לבדוק תמיד את תווית האינסולין לפני כל הזרקה כדי לא לבלבל אינסולין גלרגין עם אינסולינים אחרים (ראה "הוראות מיוחדות").

מתן לא נכון של התרופה

דווחו מקרים כאשר התרופה התבלבלה עם אינסולינים אחרים, במיוחד אינסולינים קצרי טווח ניתנו בטעות במקום אינסולין גלרגין. לפני כל הזרקה, בדוק את תווית האינסולין כדי למנוע בלבול בין אינסולין גלרגין לאינסולינים אחרים.

שילוב של Lantus עם פיוגליטזון

דווחו מקרים של אי ספיקת לב כאשר פיוגליטזון שימש בשילוב עם אינסולין, במיוחד בחולים עם גורמי סיכון לאי ספיקת לב. יש לזכור זאת כאשר רושמים שילוב של פיוגליטזון ולנטוס. אם יש צורך בטיפול משולב, יש לעקוב אחר סימנים ותסמינים של אי ספיקת לב, עלייה במשקל ובצקת. יש להפסיק את הטיפול בפיוגליטזון אם סימפטום לבבי כלשהו מחמיר.

אי התאמה

אסור לערבב תרופה זו עם תרופות אחרות. חשוב שמזרקים לא יכילו עקבות של חומרים אחרים.

תופעות לוואי

לעתים קרובות

היפוגליקמיה, התגובה הלוואי השכיחה ביותר לטיפול באינסולין, יכולה להתפתח אם מינון האינסולין גבוה מדי בהשוואה לדרישת האינסולין; התקפים חמורים של היפוגליקמיה, במיוחד חוזרים ונשנים, עלולים להוביל לפגיעה במערכת העצבים. התקפי היפוגליקמיה ממושכים או חמורים עלולים לאיים על חיי המטופל. בחולים רבים, מקדימים סימפטומים וסימנים של נוירוגליקופניה תסמינים של ויסות נגד אדרנרגי. באופן כללי, ככל שרמת הגלוקוז בדם יורדת ומהר יותר, כך תופעת הויסות הנגד ותסמיניה בולטת יותר.

לעתים קרובות (≥1/100 -<1/10)

ליפוהיפרטרופיה. עם כל טיפול באינסולין באתר ההזרקה, ליפודיסטרופיה עלולה להתפתח ולהאט את הספיגה המקומית של אינסולין. שינוי מתמיד של מקום ההזרקה בתוך אתר ההזרקה עשוי לסייע בהפחתת או במניעת תגובות אלו.

תגובות באתר ההזרקה. תגובות באתר ההזרקה כוללות אדמומיות, כאב, גירוד, כוורות, נפיחות או דלקת. רוב התגובות הקלות לאינסולין באתר ההזרקה חולפות בדרך כלל לאחר מספר ימים או שבועות.

נדיר (≥1/1000 -<1/100)

ליפוטרופיה

לעתים רחוקות (≥1/10000 -<1/1000)

תגובות אלרגיות מסוג מיידי לאינסולין הן נדירות. תגובות כאלה לאינסולין (כולל אינסולין גלרגין) או לרכיבים של התרופה עשויות להיות מלוות, למשל, בתגובות עור כלליות, אנגיואדמה, עווית ברונכו, תת לחץ דם והלם, הן עלולות להיות מסכנות חיים. החדרת אינסולין יכולה לגרום לייצור נוגדנים לאינסולין. במחקרים קליניים, נוגדנים המגיבים עם אינסולין אנושי ואינסולין גלרגין נצפו בשיעורים דומים בקבוצות הטיפול באינסולין ובאינסולין גלרגין NPH. במקרים נדירים, נוכחותם של נוגדני אינסולין כאלה עשויה לחייב התאמה במינון האינסולין כדי להפחית את הנטייה להיפרגליקמיה או להיפוגליקמיה.

הפרעות ראייה, רטינופתיה. שינוי בולט במידת השליטה הגליקמית עלול לגרום לליקוי ראייה זמני עקב שינוי זמני בטורגור ושבירה של עדשת העין. בקרת גליקמי משופרת לטווח ארוך מפחיתה את הסיכון להתקדמות של רטינופתיה סוכרתית. עם זאת, טיפול אינטנסיבי באינסולין ואחריו שיפור דרמטי בשליטה הגליקמית עשוי להיות מלווה בהחמרה זמנית של רטינופתיה סוכרתית. במקרה של רטינופתיה פרוליפרטיבית, בפרט אם לא בוצע טיפול בפוטוקואגולציה, התקפי היפוגליקמיה חמורים עלולים לגרום לעיוורון זמני.

נְפִיחוּת; במקרים נדירים, אינסולין יכול לגרום לאצירת נתרן ולבצקת, במיוחד אם שליטה מטבולית גרועה בעבר משתפרת במהלך טיפול אינטנסיבי באינסולין.

לעיתים נדירות

דיסגאוזיה

מיאלגיה

אוכלוסיית ילדים

באופן כללי, פרופיל הבטיחות בילדים ובני נוער (מעל גיל 18) דומה לזה שנצפה אצל מבוגרים. דיווחים על תופעות לוואי במהלך התקופה שלאחר השיווק מצביעים על תגובות שכיחות יותר באתר ההזרקה (כאב ותגובה באתר ההזרקה) ותגובות עור (פריחה, אורטיקריה) בילדים ובמתבגרים (≤ 18 שנים) מאשר במבוגרים.

אין נתוני בטיחות שהתקבלו במחקרים קליניים עם ילדים מתחת לגיל שנתיים.

התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי העזר

אינטראקציות תרופתיות

מספר חומרים משפיעים על חילוף החומרים של גלוקוז ועשויים לחייב התאמות במינון של אינסולין גלרגין.

חומרים שיכולים להגביר את האפקט של הורדת רמת הסוכר בדם ולהגביר את הרגישות להיפוגליקמיה כוללים תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה, מעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE), דיסופרמיד, פיברטים, פלוקסטין, מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOIs), פנטוקספילין, פרופוקסיפן, סליק סמים.

חומרים שיכולים להפחית את השפעת הורדת הגלוקוז בדם כוללים הורמוני קורטיקוסטרואידים, דנזול, דיאזוקסיד, משתנים, גלוקגון, איזוניאזיד, אסטרוגנים ופרוגסטוגנים, נגזרות של פנותיאזין, סומטרופין, סימפטומימטיקה (לדוגמה, אפינפרין (אדרנלין), טרבוטמול), הורמוני בלוטת התריס, תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות (למשל, קלוזפין ואולנזפין), ומעכבי פרוטאז.

חוסמי בטא, קלונידין, מלחי ליתיום ואלכוהול יכולים להגביר או להפחית את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין בדם. פנטמידין יכול לגרום להיפוגליקמיה, ולעיתים אחריה היפרגליקמיה.

בנוסף, בהשפעת תרופות סימפטוליות כגון חוסמי β, קלונידין, גואנתידין ורזפין, סימנים של ויסות נגד אדרנרגי עשויים להיות קלים או נעדרים.

הוראות מיוחדות

Lantus® אינו האינסולין המועדף לטיפול בקטואצידוזיס סוכרתי. במקרים כאלה, מומלץ אינסולין קצר טווח תוך ורידי.

לפני שתמשיך בהתאמת מינון במקרה של שליטה לא יעילה מספיק של רמות הגלוקוז או נטייה לאפיזודות של היפוגליקמיה או היפרגליקמיה, יש צורך לבדוק את הדיוק של היענות המטופל למשטר הטיפול שנקבע, אתרי ההזרקה, טכניקת ההזרקה הנכונה וכל שאר חשוב. גורמים. העברת מטופל לסוג או מותג אחר של אינסולין צריכה להתבצע תחת פיקוח רפואי קפדני. שינויים בעוצמה, במותג (יצרן), בסוג (קצר טווח, NPH, טייפ, טווח ארוך וכו'), מקור (אנלוגי אינסולין מן החי, אנושי, אנושי) ו/או שיטת הייצור עשויים לגרום לצורך לשנות את מָנָה.

החדרת אינסולין יכולה לגרום ליצירת נוגדנים לאינסולין. במקרים נדירים, עקב נוכחותם של נוגדנים כאלה לאינסולין, ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון האינסולין על מנת להעלים את הנטייה להיפרגליקמיה או להיפוגליקמיה (ראה "תופעות לוואי").

היפוגליקמיה

העיתוי של היפוגליקמיה תלוי בפרופיל הפעולה של האינסולינים המשמשים ולכן עשוי להשתנות אם ישתנה משטר הטיפול. בשל אספקה ​​עקבית יותר של אינסולין בזאלי עם טיפול ב- Lantus, ניתן לצפות פחות היפוגליקמיה לילית אך יותר מוקדם בבוקר. יש לנקוט זהירות מיוחדת ולניטור מוגבר של רמות הגלוקוז בדם בחולים שבהם אפיזודות של היפוגליקמיה עשויות להיות בעלות משמעות קלינית מיוחדת, למשל, עם היצרות משמעותית של העורקים הכליליים או כלי הדם המספקים את המוח (סיכון לפתח סיבוכים לבביים ומוחיים). של היפוגליקמיה), וגם במקרה של רטינופתיה מתרבה, במיוחד אם לא בוצע טיפול בפוטוקואגולציה (סיכון להתפתחות עיוורון חולף בעקבות היפוגליקמיה).

יש להזהיר את המטופלים לגבי מצבים שבהם הסימפטומים-המבשרים של היפוגליקמיה פחות בולטים. בקבוצות סיכון מסוימות, סימפטומים-מבשרים של היפוגליקמיה עשויים להשתנות, לאבד את חומרתם או להיעדר לחלוטין.

זה כולל מטופלים:

עם שיפור ניכר בשליטה הגליקמית

עם התפתחות הדרגתית של היפוגליקמיה

גיל מבוגר

לאחר מעבר מאינסולין מן החי לאינסולין אנושי

עם נוירופתיה אוטונומית

עם היסטוריה ארוכה של סוכרת

חולה נפש

עם טיפול סימולטני עם תרופות מסוימות אחרות (ראה "אינטראקציות תרופתיות").

במצבים כאלה, היפוגליקמיה חמורה (עם אובדן הכרה אפשרי) עלולה להתרחש לפני שהמטופל יבין שיש לו היפוגליקמיה.

הפעולה הממושכת של אינסולין גלרגין תת עורית עלולה לעכב את ההתאוששות מהיפוגליקמיה. אם מציינים רמות תקינות או מופחתות של המוגלובין מסוכרר, יש להניח את האפשרות של אפיזודות חוזרות, לא מזוהות (במיוחד ליליות) של היפוגליקמיה.

עמידה במשטר המינון והתזונה של המטופל, מתן נכון של אינסולין וידע על הסימפטומים של מבשרי היפוגליקמיה חשובים להפחתת הסיכון להיפוגליקמיה. גורמים המגבירים את הרגישות להיפוגליקמיה דורשים מעקב קפדני במיוחד, נוכחותם עלולה להוביל לצורך בהתאמת מינון.

אלו כוללים:

שינוי מקום ההזרקה

הגברת הרגישות לאינסולין (לדוגמה, הקלה על גורמי לחץ)

פעילות גופנית חריגה, אינטנסיבית יותר או ממושכת

מחלות נלוות (למשל, הקאות, שלשולים)

הפרה של הדיאטה והדיאטה

דילוג על ארוחה

צריכת משקאות אלכוהוליים

הפרעות אנדוקריניות מסוימות ללא פיצוי (למשל, תת פעילות של בלוטת התריס ואי ספיקת יותרת המוח הקדמית או אי ספיקת יותרת המוח)

טיפול סימולטני עם תרופות מסוימות אחרות.

מחלה נלווית

בנוכחות מחלה אינטראקטיבית, יש צורך במעקב אינטנסיבי אחר חילוף החומרים של החולה. במקרים רבים, קביעת קטונים בשתן מצוינת, לעיתים קרובות יש צורך להתאים את מינון האינסולין. הצורך באינסולין עולה לעיתים קרובות. חולים עם סוכרת מסוג 1 צריכים להמשיך בצריכה קבועה של פחמימות, לפחות בכמויות קטנות, גם אם הם במצב שבו הם יכולים לאכול מעט או יכולים לסרב לאוכל, או כשהם הקאות ומצבים אחרים, ולעולם אסור להם לדלג לחלוטין על זריקות אינסולין .

הֵרָיוֹן

לא נערכו מחקרים קליניים מבוקרים של הבטיחות והיעילות של אינסולין גלרגין בנשים הרות. נתונים מוגבלים בנשים הרות (300 עד 1000 תוצאות הריון) שטופלו באינסולין גלרגין שנרכש מצביעים על כך שאין השפעות שליליות של אינסולין גלרגין על ההיריון ועל שום רעילות עוברית/יילוד או פוטנציאל מום לאינסולין גלרגין. נתונים פרה-קליניים אינם מצביעים על רעילות רבייה. במהלך ההריון, במידת הצורך, השימוש בלנטוס אפשרי.

למטופלים עם סוכרת הריון או סוכרת, חשוב מאוד לשמור על מצב של שיווי משקל מטבולי לאורך כל תקופת ההיריון. הצורך באינסולין בשליש הראשון של ההריון עשוי לרדת; זה בדרך כלל עולה בשליש השני והשלישי. מיד לאחר הלידה, הצורך באינסולין יורד במהירות (סיכון מוגבר להיפוגליקמיה). יש צורך במעקב קפדני אחר רמות הגלוקוז בדם.

חֲלָבִיוּת

לא ידוע אם אינסולין גלרגין עובר לחלב אם. ההשפעות המטבוליות של אינסולין גלרגין שנבלע בשוגג על יילוד או תינוק יונק לא צפויות מכיוון שאינסולין גלרגין, בהיותו פפטיד, הופך לחומצות אמינו במערכת העיכול האנושית. ייתכן שנשים מניקות יצטרכו להתאים את מינון האינסולין והתזונה שלהן.

פוריות

מחקרים פרה-קליניים אינם מצביעים על נוכחות של השפעות מזיקות ישירות של אינסולין גלרגין על הפוריות.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

יכולת הריכוז של המטופל, התגובות המוטוריות שלו עלולות להחמיר כתוצאה מהיפוגליקמיה או היפרגליקמיה, או למשל כתוצאה מליקוי ראייה. זה יכול להיות מסוכן במצבים שבהם ליכולות אלו יש חשיבות מיוחדת (לדוגמה, בעת נהיגה במכונית או הפעלת מכונות).

יש להדריך את המטופלים לגבי אמצעי זהירות כדי למנוע התפתחות של היפוגליקמיה בזמן נהיגה. זה חשוב במיוחד עבור אלה שיש להם מעט או ללא תסמיני אזהרה של היפוגליקמיה, ועבור אלה שיש להם אפיזודות תכופות של היפוגליקמיה. יש להחליט האם כדאי לנהוג ברכב או במכונות עבודה בתנאים כאלה.

מנת יתר

תסמינים: מנת יתר של אינסולין עלולה לגרום להיפוגליקמיה חמורה ולעיתים ממושכת ומסכנת חיים.

טיפול: בדרך כלל ניתן לטפל באירועים של היפוגליקמיה קלה באמצעות פחמימות דרך הפה. ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון התרופה, משטר הארוחות או פעילות גופנית.

במקרים חמורים יותר עם תרדמת, התקפים או שינויים נוירולוגיים ניתן לטפל באמצעות גלוקגון תוך שרירי או תת עורי או גלוקוז מרוכז תוך ורידי. ייתכן שתידרש מתן פחמימות לטווח ארוך והשגחה על המטופל עקב הישנות אפשרית של היפוגליקמיה לאחר החלמה קלינית ברורה.

צורות שחרור ואריזה

תמיסה להזרקה תת עורית 100 IU/ml

3 מ"ל תמיסה במחסנית זכוכית שקופה וחסרת צבע. המחסנית אטומה בצד אחד עם תקע ברומובוטיל ומכווץ בפקק אלומיניום, בצד השני עם בוכנת ברומובוטיל.

5 מחסניות באריזת שלפוחית ​​עשויה מסרט PVC ונייר אלומיניום.

חבילת שלפוחית ​​אחת, יחד עם הוראות לשימוש רפואי בשפות המדינה והרוסית, מוכנסת לקופסת קרטון.

תמיסה לזריקות תת עוריות 100 IU/ml

10 מ"ל תמיסה בבקבוקי זכוכית שקופים וחסרי צבע, אטומים בפקקי כלורובוטיל ומגולגלים בפקקי אלומיניום עם פקקי מגן עשויים פוליפרופילן.

בקבוק אחד, יחד עם הוראות לשימוש רפואי בשפות המדינה והרוסית, מוכנס לקופסת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס, מוגן מפני אור.

אל תקפא! הרחק מהישג ידם של ילדים!

לאחר השימוש הראשון, ניתן להשתמש במחסנית המותקנת בעט למשך 4 שבועות ולאחסן אותה בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס (אך לא במקרר).

לאחר פתיחת הבקבוקון, ניתן להשתמש בתמיסה תוך 4 שבועות ולאחסן אותה בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס (אך לא במקרר).

חיי מדף

שנתיים (בקבוק), 3 שנים (מחסנית).

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

סוכרת תלוית אינסולין (DM1) היא מחלה תורשתית שמתחילה בדרך כלל בגיל ההתבגרות. בסוג זה של סוכרת, תאי בטא בלבלב מייצרים לא מספיק או ללא הורמון אינסולין (אינסולינום), שאחראי על ניצול הסוכר בדם על ידי תאי שריר השלד.

כדי לעזור לגוף לספוג גלוקוז ולא למות מ"שיכרון סוכר", נאלצים המטופלים להזריק כל הזמן הורמון אינסולין סינתטי, בדומה לזה האנושי, ביניהם יש את התרופה אינסולין לנטוס והאנלוגים שלה.

המידע והסרטון במאמר זה יתמקדו בנושא זה. אגב, זה יכול להיות שימושי לא רק לחולי סוכרת תלויי אינסולין עם סוכרת מסוג 1, אלא גם לחולים שאינם תלויים באינסולין, כמו גם לנשים הרות עם סוכרת הריונית.

ניתן לרשום להם זריקות "זמניות" של אינסולין ארוך, למשל, כדי לפצות על המהלך החמור של המחלה, בתקופה החריפה של SARS או מחלה זיהומית אחרת. הם יסייעו במניעת היווצרות או התקדמות של סיבוכים סוכרתיים במערכת הלב וכלי הדם, בכליות ובעיניים.

לטיפול הורמונלי חלופי בסוכרת פותחו ומיוצרים 5 סוגים של תכשירים הורמונליים של אינסולין:

• בולוס ()- משמשים לפני הארוחות, או ניתנים לתיקון מהיר של ריכוזי גלוקוז גבוהים בדם;
• NPH (NPH) ובסיסי (פעולה בינונית וארוכה)- הכרחי כדי לשלוט ברמת הסוכר בדם בפרקי זמן שבהם בולוס אינסולין כבר הפסיק לפעול;
• בולוס בסיס(שילובים של צורות בולוס עם NPH או בזאלי, כמו גם השילוב של NPH ובזל) נוחים מאוד, אך השימוש בהם גורם לבלבול רב אצל רבים ולצורך להפסיק את התקפי ההיפוגליקמיה הנובעים מכך.

לנטוס שייך לסוג הבסיס של תכשירי אינסולין עם משך פעולה ארוך. למעשה, Lantus הוא שם המותג של האנלוג הראשון של אינסולינום אנושי עם פעולת שיא נטולת 24 שעות, אשר פותח על ידי חברת התרופות העולמית Sanofi-Aventis, שבסיסה בפריז.

החומר הפעיל Lantus הוא אינסולין אנושי גלרגין מהונדס גנטית. לנטוס מכיל 1 מ"ל של 100 IU (3.6378 מ"ג) של חומר הדומה להורמון אנושי, שבו אספרגין משרשרת חומצת האמינו מוחלף במולקולת גליצין, ו-2 שאריות ארגינין "מודבקות" לקצה של שרשרת b.

בשל מבנה זה, להורמון שנוצר באופן מלאכותי יש את המאפיינים הבאים:

• התרופה מחקה בצורה המדויקת ביותר את ההפרשה הבסיסית הטבעית של אינסולינום בגוף האדם,
• ההזרקה נעשית רק 1-2 פעמים ביום, ואינה מצריכה הפסקת שינה לביצוע הזרקה נוספת, המספקת שליטה על רמות הגלוקוז בלילה;
• לפני ההזרקה, אין צורך לערבב את התרופה;
• הגליקמיה מפצה ביעילות, מפצה בהתמדה על סוכרת;
• הסיכון לפתח היפוגליקמיה הוא מינימלי;
• בניגוד לתרופות אחרות, אין הבדל היכן להזריק - מתחת לעור על הבטן, הירך או הכתף;
• הפעולה חלקה, מזכירה מאוד את הפרופיל היקר של עירוי תת עורי קבוע של הורמון אינסולין;
• משפר את חילוף החומרים של פחמימות-שומנים באופן כללי.

תשומת הלב. חולי סוכרת עם רמות נורמליות או נמוכות של המוגלובין מסוכרר עלולים לחוות מדי פעם אירועי לילה לא מאובחנים של היפוגליקמיה.

הוראות השימוש של אינסולין לנטוס מצביעות בבירור על כך שחולי סוכרת צריכים לזכור שאופי הפעולה של גלרגין מושפע מרמת הפעילות הגופנית. לכן, לפני ואחרי האימון (תרפיה בפעילות גופנית או פעילות גופנית משמעותית אחרת, למשל עבודה בגינה), יש צורך למדוד את רמות הגלוקוז בדם, ובמידת הצורך לתקן זאת באמצעות אינסולין קצר במיוחד.

על פתק. כמו כל חומר רפואי הורמונלי אחר, יש לאחסן את Lantus אינסולין גלרגין או האנלוגים שלו במדף התחתון של המקרר, בטמפרטורת אוויר של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. לאחר פתיחת התרופה, חיי המדף שלה הם כ-40 יום.

אנלוגים לנטוס

שם נרדף ל-Lantus הוא עטי מזרק Tujeo SoloStar. מה ההבדלים ביניהם? החומר הפעיל של Tujeo זהה לזה של Lantus - גלרגין, אך ב-1 מ"ל תמיסת Tujeo הוא מכיל פי 3 יותר מאשר בלנטוס.

זה מאפשר לך להאריך את הפעולה מ-24 שעות ל-35, וגם להפחית משמעותית את הסיכון לפתח התקפי היפוגליקמיה. למרבה הצער, יש הרבה ביקורות שליליות על Tujeo באינטרנט, אבל סביר להניח שהם חישוב שגוי של חולי סוכרת של מינוני מעבר מתרופה ממושכת אחת לאחרת.

נכון לעכשיו, אנלוגים של Lantus SoloStar (אינסולין גלרגין) הם:

1. Levemir ו- Levemir FlexPen מבית נובו נורדיסק.הבסיס שלהם הוא החומר הפעיל אינסולין דטמיר. בניגוד לתכשירי אינסולין ארוכים אחרים, ניתן לדלל אותו, מה שהופך אותו לתכשיר הבסיסי הטוב ביותר לילדים חולי סוכרת צעירים מאוד. אתה יכול ללמוד עוד על היתרונות של תרופה הורמונלית זו מהסרטון.

1. Tresiba, Tresiba FlexTouch ו- Tresiba Penfillמבוסס על החומר הפעיל אינסולין degludec. מאושר לשימוש על ידי ילדים מגיל 12 חודשים. יש לו את הפעולה הממושכת ביותר ב-42 שעות. השימוש בסוג זה של הורמון אינסולין עוזר לשלוט בתופעה כל כך לא נעימה לחולי סוכרת כמו "תסמונת השחר".

למי שיש את היכולת הכלכלית, אנדוקרינולוגים זרים ממליצים לעבור מ-Lantus ארוך ל- Levemir ממושך או, במיוחד, לאינסולין טרסיבה הארוך מכל הקיים כיום. האנלוג האחרון של אינסולין Lantus - degludec, נחשב לאינסולינום הבסיסי הטוב ביותר. עם זאת, הטוב ביותר, אבוי, הוא גם היקר ביותר.

מהו Lantus SoloStar

Lantus SoloStar אינו אנלוגי גלרגין. ההבדל היחיד בין "לנטוס רגיל" לסולוסטאר הוא צורת ה"אריזה" של החומר הפעיל גלרגין. למעשה, SoloStar הוא השם המוגן בפטנט של עט מזרק מיוחד ומכסי מחט חד פעמיים עבורו.

תכונות של שימוש באינסולין ארוך במהלך ההריון

נשים בהריון שצריכות להזריק הורמון אינסולין צריכות לזכור שלמרות שלחומר זה אין את היכולת לחצות את השליה, חשוב שהשפעת התרופה על העובר תיחקר על ידי מדע הרפואה, ובטיחותה תאושר על ידי מבוקר אקראי. ניסויים.

היום יש את המסקנות וההמלצות הבאות:

1. טרם בוצעו ניסויים רציניים של Tujeo ו-Tresiba בנשים בהריון, ולכן השימוש בהם אינו מומלץ עדיין.
2. בטיחות העובר של לנטוס לא הוכחה במלואה, אך הניסיון הרב שנצבר ברחבי העולם, עם תוצאות חיוביות ללא השלכות שליליות על בריאות התינוקות, הביא, בשנת 2017, לאפשר את השימוש בו באופן רשמי ברוסיה.
3. לבמיר הוא הנחקר ביותר על ידי רופאים. הוא זה שמומלץ להשתמש בו, גם במהלך ההריון, וגם לעבור אליו לנשים סוכרתיות כבר בשלב תכנון ההתעברות.

על פתק. רשימת הורמוני האינסולין הקצרים, עם בטיחות מוכחת להתפתחות העובר, כוללת את Humalog ו- Novorapid, ואפידרה נכללה בקטגוריה של אסורים.

כיצד מחושב מינון האינסולין הבסיסי שלך?

לפני חישוב המינון לטיפול באינסולין עם אחד מהאנלוגים הארוכים לאינסולין, עליך מראש:

• בהחלט וללא תנאים לכו על דיאטה דלת פחמימות. ללא שמירה קפדנית שלה, זה פשוט בלתי אפשרי להשיג שימור יציב של ריכוז הגלוקוז בדם ברמה של 3.9-5.5 mmol / l, ולכן למנוע התפתחות של סיבוכים סוכרתיים.

• התחל לשמור בפירוט היכן לכתוב:
  1. רמות הסוכר בדם, לפחות - בבוקר על בטן ריקה, 3 שעות לאחר ארוחת הבוקר, לפני ארוחת הצהריים ו-3 שעות אחריה, כמו גם לפני ארוחת הערב ומיד לפני השינה;
  2. מזון נצרך, כלים, משקאות;
  3. נטילת תרופות נוספות;
  4. מה ומתי מוזרק הורמון האינסולין, מה התגובה אליו, לוקליזציה של ההזרקה והאם הוא דולף;
  5. מה וכיצד פעילות גופנית משפיעה על רמת הגלוקוז בדם (נדרשות מדידות עם גלוקומטר לפני ואחרי);
  6. תגובות הגוף - רווחה ורמות סוכר: לאחר לחץ, מזג אוויר, לאחר נטילת אלכוהול ומשקאות קפה.
• הרגילו את עצמכם לארוחת ערב מוקדמת - אכלו לא יאוחר מ-5 שעות לפני השינה.
• בחר זמן ספציפי, רצוי שעה אחת לפני השינה, לשקילה יומית. אל תתעצלו לכתוב את הדמות הזו ביומן שלכם.

נסה לשמור את ההערות שלך מפורטות ומפורטות. אל תבזבז את כספך, ותוך 4-7 ימים, מדדי את רמות הגלוקוז שלך לעתים קרובות ככל האפשר.

עֵצָה. ניתן להזריק הורמון אינסולין ארוך לפני השינה או מוקדם בבוקר. הזרקת ערב עוזרת להיפטר מתסמונת שחר על ידי שמירה על שליטה ברמת הגלוקוז בדם בלילה ובבוקר. אם נקבע שארוחת ערב מוקדמת מאפשרת לך לשמור על גלוקוז בטווח של 4.0-5.5 ממול לליטר, אין צורך להזריק אינסולין בזאלי לפני השינה.

הנוסחה לחישוב המינון של אינסולין ארוך בלילה

ראשית, באמצעות רשומות ביומן, חשב על ידי חישוב את ההפרש הקטן ביותר, במהלך 3-4 הימים האחרונים, בערכי הגלוקוז שנמדדו בערב ובבטן ריקה בבוקר (FGM). לאחר מכן בצעו חישובים לפי הנוסחה המומלצת על ידי האנדוקרינולוג האמריקאי ריצ'רד ברנשטיין.

עיגל את המספר המתקבל עד 0.5. אל תדאג אם המינון ההתחלתי המתקבל קטן - 1 או 0.5 יחידות. להזריק אותו עם זה, ואל תשכח לשלוט סוכר עם גלוקומטר בבוקר. אם לאחר 3 ימים של טיפול כזה אינך משיג את התוצאה הרצויה של 4.0-5.5 ממול לליטר, הגדל את המינון ההתחלתי ב-0.5 יחידות וחורר עוד 3 ערבים. האם זה נכשל שוב? תעלה עוד 0.5 יחידות.

חָשׁוּב. ראשית, גלוקוז גבוה אינו קשור למינון ה"לילה" של אינסולין בזאלי. שנית, קח את הזמן שלך עם בחירת המינון הלילי האופטימלי, הקפד לשמור על "צעד" של 3 ימים.

הנוסחה לחישוב מינון האינסולין הבסיסי למתן בוקר

הוראתו של ד"ר ר' ברנשטיין היא כדלקמן:

• להרעיב יום אחד על תה ומים, לרשום את האינדיקטורים בשעות המצוינות בטבלה.

• מערך הסוכר הנמוך ביותר, במקרה זה, 5.9, יש להחסיר את המספר 5, שהוא ערך היעד הממוצע לרמת סוכר תקינה בדם. לפיכך, RSNHC (ההבדל בין הסוכר הנמוך ביותר לרגיל).
• לאחר מכן, בצעו את החישוב על פי הנוסחה, תוך זכרו כי יש לרשום את המשקל בק"ג, אך בדייקנות של ספרה אחת לאחר הנקודה העשרונית.

• כדי לאשר את ההתאמה או להתאים את המינון, בצע את האלגוריתם הזה:
  1. הזן את מנת הבוקר;
  2. לדלג על ארוחת בוקר, צהריים וחטיפים (אפשר לשתות מים ותה לא ממותק);
  3. במהלך היום, לפני ארוחת ערב מוקדמת, יש לבצע 4-5 מדידות עם גלוקומטר, ולפי המדידות הללו להחליט האם יש לשנות את המינון ואם כן לאיזה כיוון, להפחית או להעלות זאת.

תשומת הלב! לאחר הזרקות של כל אחד מהאינסולינים המורחבים, אינך צריך לאכול.

ולסיכום המאמר, אנו רוצים לתת כמה טיפים מרופאים אנדוקרינולוגים:

• אל תכבה סוכר גבוה לאחר ארוחות עם אינסולין ממושך, השתמש רק בקצרים או קצרים במיוחד;
• לזריקה חד פעמית ליום מתאימה רק טרסיבה, אך עובדה זו אינדיבידואלית מאוד, וצריכה אישור מעשי;
• עדיף להזריק את Lantus, Levemir ו- Tujeo גם בבוקר וגם בערב, בחישוב המינונים לפי הנוסחאות לעיל;
• בעת מעבר מאינסולין מורחב אחד לאחר, הגדל את המינון ההתחלתי ב-30% מהערך המחושב, ולאחר 10 ימים בדוק את נכונותו - במידת הצורך, הגדל או הפחתה.

הטיפול היעיל היחיד בסוכרת מסוג 1 וסוג 2 הוא שילוב של צריכה תזונתית דלת פחמימות ומינונים מינימליים נדרשים שנבחרו במדויק, הן תכשירי אינסולין ממושכים והן קצרים או קצרים במיוחד. ובכן, כדי לנרמל את משקל הגוף, להתגבר או למנוע התפתחות של תנגודת לאינסולין בשרירים, כמו גם למנוע סיבוכים סוכרתיים קרדיווסקולריים, אי אפשר להסתדר בלי טיפול בפעילות גופנית - סט של תרגילי כוח ואימונים קרדיוציקליים.

אפשר לחיות באופן מלא עם סוכרת סוג 1 ולהחלים ממחלות סוכרת מסוג 2, אבל זה דורש רצון ברזל ומשמעת. רק סוכרת הריונית תעבור מעצמה, אך היא מהווה סיבה לדאגה לגבי התפתחות, לאורך זמן, של סוכרת מסוג 2.

מדוע חשוב לחולי סוכרת לשמור לא רק על דיאטה, אלא על גרסה דלת פחמימות שלה, ולאמהות צעירות שסבלו מסוכרת הריון לשבת עליה בזמן הנקה, מוסבר בסרטון זה.

אינסולין Lantus הוא אנלוגי של אינסולין ביולוגי.

ארץ מוצא - צרפת, מיוצרת על ידי חברת התרופות Sanofi-Aventis.

על פי מחקרים, סוג זה של אינסולין מפחית את הסבירות לגלוקוז גבוה בדם.

מכתבים מהקוראים שלנו

נוֹשֵׂא: הסוכר בדם של סבתא חזר לקדמותו!

אל: ניהול האתר

קריסטינה
העיר מוסקבה

סבתא שלי סובלת מסוכרת כבר תקופה ארוכה (סוג 2), אך לאחרונה היו סיבוכים ברגליים ובאיברים הפנימיים.

החומר הפעיל בלנטוס הוא גלרגין. במדיום ניטרלי הוא מתמוסס לאט, במדיום חומצי, בהתמוססות נוצרים מיקרו-משקעים המשחררים אינסולין. אינסולין Lantus היא תרופה ארוכת טווח שאינה מעוררת עליות שיא.

גלרג'ין נקשר לקולטני אינסולין פי 7 חזק יותר, חילוף החומרים של הגלוקוז מוסדר, התרחשותו בכבד מדוכאת. אם משתמשים באינסולין גלרגין מדי יום, תכולת שיווי המשקל שלו מופיעה לאחר שלושה ימים.

הזרקת אינסולין לנטוס נעשית פעם ביום, אין צורך להפריע לשנת הלילה. יש להזריק את Lantus לחלקים שונים בגוף, זה לא מעורבב. בפיצוי, רמת הגלוקוז בדם יורדת מתחת לנורמה לעיתים רחוקות מאוד.

ברמה תקינה או מופחתת, מעת לעת, רמות הגלוקוז עשויות לרדת בלילה, דבר שאינו מאובחן.

הורמון האינסולין הוא בונה. זה מגביר את הייצור של שומנים וחלבונים על ידי חסימת פירוק אנזימטי של שומנים וחלבונים. כאשר אינסולין גלרגין מוזרק לווריד, יש לו אותה השפעה פרמקולוגית כמו אינסולין אנושי.

הוראת Lantus מציינת מי מותר להשתמש:

• עם תלות באינסולין;
• , ללא תלות באינסולין, אם הגלולות לא הביאו את ההשפעה הרצויה.

התרופה מותרת לשימוש בעת נשיאת ילד, ילדים מעל גיל 6.

שלא כמו Lantus Solostar, מערכת OptiClick ניתנת לשימוש חוזר. לאחר שנגמר האינסולין במחסנית, רוכשים ומתקינים מחסנית חדשה.

בסוכרת שאינה תלויה באינסולין, לנטוס משולב עם תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה.

עם כל הכנסה של Lantus, מותקנת מחט חדשה, שימוש חוזר אסור. אתה יכול להשתמש במחטים עבור עטי מזרק SoloStar.

דקירת אינסולין Lantus ארוכה לפני השינה או מוקדם בבוקר. זריקת ערב שולטת ברמות הגלוקוז בלילה ובבוקר.

נטילת אינסולין Lantus עלולה לגרום לתופעות לוואי.

רמת הגלוקוז בדם יורדת אם מינון האינסולין גבוה מהנדרש. כתוצאה מכך, מערכת העצבים מושפעת.

מצד איבר הראייה: ליקוי ראייה זמני, אובדן ראייה חולף.

מתרחש כאשר נעשית הזרקה באותו מקום. לכן, הרופאים ממליצים לשנות את מקום ההזרקה בכל פעם.

תגובות אלרגיות ומקומיות בתחום מתן אינסולין: אדמומיות, כאבים, נפיחות וכו'. לעבור תוך כמה ימים.

במקרים נדירים: יצירת נוגדנים לאינסולין, עיכוב בהפרשת נתרן, היווצרות בצקת.

התוויות נגד

לנטוס אסור ליטול עם:

• אי סבילות אינדיבידואלית לאינסולין גלרגין, רכיבי עזר;
• היפוגליקמיה;
• טיפול בחולי סוכרת.

אין נתונים על בטיחות ויעילות בילדים מתחת לגיל 6 שנים.

בקשישים מעל גיל 65, הצורך במינון יומי של אינסולין עשוי לרדת עקב ירידה מתקדמת בתפקוד הכליות.

כאשר תפקוד הכליות משתנה, הצורך באינסולין הופך נמוך יותר בשל העובדה שהתהליכים המטבוליים של החומר הפעיל מואטים.

תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה, משככי כאבים נרקוטיים, מעכבי ACE, סליצילטים מפחיתים סוכר.

הורמוני בלוטת התריס, משתנים, אמצעי מניעה דרך הפה, מעכבי פרוטאז מעלים את הסוכר.

אלכוהול, חוסמי בטא, מלחי ליתיום וקלונידין יכולים להעלות ולהפחית את רמת הסוכר בדם.

כאשר אינסולין Lantus SoloStar מעורבב עם תרופות אחרות, נוצר משקעים, פרופיל פעולת התרופה משתנה עם הזמן.

באופן רשמי, לא נערכו מחקרים עם נשים בהריון. לפי מקורות לא רשמיים, לנטוס אינו פוגע בעובר ובמהלך ההיריון. ככלל, זה נקבע במהלך ההריון אם אינסולין NPH הוכח כלא יעיל. בשליש הראשון, הצורך באינסולין עשוי להיות נמוך יותר, בשני ובשלישי - גבוה יותר, לכן יש לעקוב בקפידה אחר רמת הסוכר בדם. אין מידע על היכולת לעבור לחלב אם, ולכן ניתן ליטול Lantus בזמן הנקה.

חולים עם מחלות אינטראקטיביות צריכים להיות זהירים במיוחד במעקב אחר רמות הגלוקוז. חלק מהחולים זקוקים ליותר אינסולין. בסוכרת מסוג 1, הרופאים ממליצים לאכול מעט פחמימות.

אחסן את התרופה במקרר, תוך הקפדה שהידית לא תבוא במגע עם תא ההקפאה או מזון קפוא. לפני השימוש, הידית מחוממת לטמפרטורת החדר. יש לאחסן את עט המזרק החד פעמי SoloStar, בהתאם להוראות השימוש, הרחק מאור השמש בטמפרטורה של פחות מ-25 מעלות, אם העט מלא, לא ניתן לקררו.

מעבר מאינסולין אחר

אם עברת ללנטוס ארוך מאינסולין לטווח בינוני, לפעמים מומחים ממליצים לשנות את מינון האינסולין הבסיסי וטיפול נוגד סוכרת.

לנטוס הוא אחד האנלוגים הראשונים לאינסולין אנושי חסרי שיא. מתקבל על ידי החלפת חומצת האמינו אספרגין במיקום ה-21 של שרשרת A בגליצין והצמדת שתי חומצות אמינו של ארגינין בשרשרת B לחומצת האמינו הקצה. תרופה זו מיוצרת על ידי תאגיד תרופות צרפתי גדול - Sanofi-Aventis. מחקרים רבים הראו כי אינסולין Lantus לא רק מפחית את הסיכון להיפוגליקמיה בהשוואה לתרופות NPH, אלא גם משפר את חילוף החומרים של הפחמימות. להלן הנחיות קצרות לשימוש וסקירות של חולי סוכרת.

החומר הפעיל בלנטוס הוא אינסולין גלרגין. הוא מתקבל על ידי רקומבינציה גנטית באמצעות זן k-12 של החיידק Escherichia coli. מסיס מעט בתווך ניטרלי, מתמוסס בתווך חומצי עם יצירת מיקרו-משקעים המשחררים אינסולין ללא הרף. הודות לכך, לנטוס יש פרופיל פעולה חלק הנמשך עד 24 שעות.

תכונות פרמקולוגיות עיקריות:

• ספיחה איטית ופרופיל פעולה ללא שיא תוך 24 שעות.
• דיכוי פרוטאוליזה וליפוליזה באדיפוציטים.
• החומר הפעיל נקשר לקולטני אינסולין חזק פי 5-8.
• ויסות חילוף החומרים של גלוקוז, עיכוב יצירת גלוקוז בכבד.

מתחם

1 מ"ל Lantus Solostar מכיל:

• 3.6378 מ"ג אינסולין גלרגין (הומר ל-100 IU אינסולין אנושי);
• 85% גליצרול;
• מים לזריקות;
• חומצה הידרוכלורית מרוכזת;
• m-cresol ונתרן הידרוקסיד.

טופס שחרור

Lantus - פתרון ברור לזריקות s/c, זמין בצורה של:

• מחסניות למערכת OptiClick (5 יח' באריזה);
• 5 עטי מזרק Lantus Solostar;
• עטי מזרק OptiSet באריזה אחת 5 יחידות. (שלב 2 יחידות);
• בקבוקונים של 10 מ"ל (1000 IU בבקבוקון אחד).

אינדיקציות לשימוש

1. מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה עם סוכרת מסוג 1.
2. סוכרת מסוג 2 (במקרה של חוסר יעילות של תכשירי טבליות).

עם השמנת יתר, הטיפול המשולב יעיל - Lantus Solostar ומטפורמין.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

ישנן תרופות המשפיעות על חילוף החומרים של הפחמימות, תוך הגברת או הקטנת הצורך באינסולין.

להפחית סוכר:תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה, סולפנאמידים, מעכבי ACE, סליצילטים, אנגיופרוטקטורים, מעכבי מונואמין אוקסידאז, דיספירמיד אנטי-אריתמי, משככי כאבים נרקוטיים.

להגדיל את הסוכר:הורמוני בלוטת התריס, משתנים, סימפטומימטים, אמצעי מניעה דרך הפה, נגזרות של פנותיאזין, מעכבי פרוטאז.

לחומרים מסוימים יש השפעות היפוגליקמיות והיפרגליקמיות כאחד. אלו כוללים:

• חוסמי בטא ומלחי ליתיום;
• כּוֹהֶל;
• קלונידין (תרופה להורדת לחץ דם).

התוויות נגד

1. אין להשתמש בחולים עם אי סבילות לאינסולין גלרגין או לכל אחד מחומרי העזר.
2. היפוגליקמיה.
3. טיפול בקטואצידוזיס סוכרתי.
4. ילדים מתחת לגיל שנתיים.

תגובות לוואי אפשריות הן נדירות, ההוראות אומרות שזה יכול להיות:

• ליפואטרופיה או ליפוהיפרטרופיה;
• תגובות אלרגיות (אנגיואדמה, הלם אלרגי, ברונכוספזם);
• כאבי שרירים ושימור יוני נתרן בגוף;
• דיסגאוזיה ולקות ראייה.

מעבר ללנטוס מאינסולינים אחרים

אם חולה סוכרת השתמש באינסולין של משך זמן בינוני, אז בעת המעבר ללנטוס, המינון ואופן הניהול של התרופה משתנים. החלפת אינסולין צריכה להתבצע רק בבית חולים.

הוראות וידאו:

אנלוגים

ברוסיה, כל חולי הסוכרת התלויים באינסולין הועברו בכוח מלנטוס ל-Tujeo. לפי מחקרים, לתרופה החדשה יש סיכון נמוך יותר לפתח היפוגליקמיה, אך בפועל רוב האנשים מתלוננים שלאחר המעבר ל-Tujeo, רמות הסוכר קפצו מאוד, ולכן הם נאלצים לקנות אינסולין Lantus Solostar בעצמם.

Levemir היא תרופה מצוינת, אך יש לה מרכיב פעיל שונה, אם כי גם משך הפעולה הוא 24 שעות.

איילר לא נתקלה באינסולין, ההוראות אומרות שזה אותו לנטוס, אבל הוא זול יותר והיצרן שונה.

אינסולין לנטוס במהלך ההריון

מחקרים קליניים רשמיים של Lantus עם נשים בהריון לא נערכו. על פי מקורות לא רשמיים, התרופה אינה משפיעה לרעה על מהלך ההריון ועל הילד עצמו.

נערכו מחקרים בבעלי חיים, שבמהלכם הוכח כי לאינסולין גלרגין אין השפעה רעילה על תפקוד הרבייה.

נשים בהריון ניתן לרשום Lantus Solostar במקרה של חוסר יעילות של אינסולין NPH.אמהות לעתיד צריכות לעקוב אחר הסוכרים שלהן, כי בשליש הראשון הצורך באינסולין עשוי לרדת, ובשני ושלישי לעלות.

אל תפחדי להניק את תינוקך, ההוראות אינן מצביעות על כך שלנטוס יכול לעבור לחלב אם.

איך לאחסן

חיי המדף של Lantus הם 3 שנים. אחסן במקום חשוך ומוגן מאור השמש בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות. בדרך כלל המקום המתאים ביותר הוא המקרר. במקביל, הקפד לעקוב אחר משטר הטמפרטורה, מכיוון שהקפאת אינסולין Lantus אסורה!

מרגע השימוש הראשון ניתן לאחסן את התרופה למשך חודש במקום חשוך בטמפרטורה של לא יותר מ-25 מעלות (לא במקרר). אין להשתמש באינסולין שפג תוקפו.

איפה קונים, מחיר

Lantus Solostar נרשם ללא תשלום במרשם אנדוקרינולוג. אבל קורה גם שחולה סוכרת צריך לקנות את התרופה הזאת בבית מרקחת בעצמו. המחיר הממוצע של אינסולין הוא 3300 רובל. באוקראינה, Lantus ניתן לקנות עבור 1200 UAH.

נחמד לדעת שמדענים ברחבי העולם מנסים להקל על גורלם של כל האנשים הסובלים מסוכרת, ומפתחים כל הזמן תרופות חדשות. היום נדבר על אינסולין ארוך טווח עם השם היפה לנטוס.

מהו אינסולין לנטוס

עד לאחרונה, לרוב ההורמונים המלאכותיים היה משך עבודה ממוצע בגוף (כ-12-16 שעות) והיה להם שיא פעולה מוזר. תפיסה זו אילצה את המטופלים להתאים את לוח חייהם להתנהגות התרופה, לתכנן ארוחות, לפעילות גופנית לשעות מסוימות.

כעת הופיע האנלוגי הראשון עם משך של יום אחד בדיוק (24 שעות). בית תכונה של אינסולין היא היעדר שיא פעולה ככזה, כלומר חיקוי מוחלט של הפרשה בסיסית טבעית, המתרחשת עם לבלב בריא. היתרון הכי חשוב - צריך להיכנס רק פעם אחת ביום! כך, מספר ההזרקות הארוכות מצטמצם בחצי!

התרופה פותחה על ידי החברה הצרפתית הידועה Sanofi-Aventis. השם הבינלאומי הוא אינסולין גלרגין. הבדיקות הראשונות התקיימו לפני יותר מ-10 שנים. בהדרגה, שליטה יעילה ארוכת טווח בגליקמיה משכה את תשומת לבם של רופאים מבריטניה וגרמניה. כאן התרחשו הניסויים ההמוניים הראשונים של התרופה, הופיעו המעריצים הנלהבים הראשונים של גלרגין, שהשתתפו באופן פעיל בקבוצות ניסוי לשימוש במוצר הנדסה גנטית חדש. יתרה מכך, כל קבוצת חולים מצאה את היתרונות הבלתי ניתנים לערעור שלה בשימוש בתרופה מודרנית זו לריפוי סוכרת.

כיצד להזריק אינסולין Lantus Solostar

נכון לעכשיו, אנדוקרינולוגים מסכימים שלנטוס היא המובילה העתידית של כל השוק העולמי. אחרי הכל, הוא הפך לאותה תרופה נדירה, שעליה התאפשר פיצוי אידיאלי וטיפול מצוין במחלה. היעדר שיא פעולה בולט, ספיגה איטית מקנה יתרונות נוספים בבחירת מקום ההזרקה: ניתן להזריק לירך, לבטן או לישבן, בעוד שפרופיל הפעולה אינו משתנה!

עד כה אין תשובה ברורה לשאלה: "האם ניתן להשתמש באינסולין זה בילדים", שכן הבדיקות הרלוונטיות לא נערכו. אבל ילדים מעל גיל 6 מרגישים חופשיים להשתמש בתרופה העדכנית ביותר לסוכרת. יתרה מכך, פיצוי בילדים מושג די מהר, והסיכון להיפוגליקמיה ממוזער.

הטכניקה נשארת סטנדרטית. בהיעדר אלרגיות, התרופה נסבלת היטב. רופאים ממליצים להשאיר את זמן ההזרקה זהה מיום ליום. אבל ניסיון אישי יכול לדחוף את המטופלים לשנות מעט את הדפוסים הרגילים שלהם. אז, חלק מהמטופלים התלויים באינסולין מחלקים את המינון היומי ל-2 מנות, נותנים זריקת אינסולין פעמיים ביום. לנוחות, יש עט מזרק Lantusמה שמפשט מאוד את תהליך מתן ההורמון.

תופעות לוואי

כמו כל מוצר רפואי, המוצר הפרמצבטי העדכני ביותר עלול לגרום לתגובות לא רצויות בגוף. אבל, כפי שמראה בפועל, ביטויים שליליים הם די נדירים וקשורים במידה רבה יותר למנת יתר של התרופה.

תגובות אלרגיות הן בעיקר מקומיות בטבען ולא תמיד מחייבות הפסקת התרופה. לפעמים מספיק לשים לב לטכניקת ההזרקה (זכור כיצד להזריק אינסולין נכון), או לשנות את אזורי הדקירות הרגילים. אלרגיות חמורות דורשות ייעוץ רפואי כדי לרשום משטר אינסולין חדש לסוכרת.

בדרך כלל קשור רק למנת יתר של התרופה. בדרך כלל, מומחים רושמים בתחילה מינון מופחת מעט של ההורמון, ומביאים בהדרגה את הרקע לרמה הרצויה. בשבועות הראשונים לשימוש ב-Lantus, רצוי לערוך ניטור עצמי קבוע, כולל מדידות של רמת הסוכר בדם לילית.

חולים עם אי ספיקת כבד ו/או כליות עשויים להשתמש באנלוג זה של הורמונים אנושיים, אך טיפול כזה צריך להינתן בזהירות רבה. נכון לעכשיו, לא בוצעו מחקרים המונים אמינים בקבוצת מטופלים זו, כך שלא ניתן לומר שהטיפול בטוח לחלוטין כרגע. מצב דומה נצפה בטיפול בסוכרת הריונית (סוכרת הריון). אבל חולים מצליחים לתקן גליקמיה עם Lantus Solostar

כיצד לאחסן אינסולין

חיי המדף של בקבוקון חדש הוא שנתיים. תנאי חובה לאריזה שלא נפתחה: שמירה על הטמפרטורה מ-+4 עד +8, כלומר. אמור להיות במקרר.

בקבוק פתוח של Lantus מאוחסן לא יותר מ-4 שבועות.(משטר טמפרטורה - עד +25 מעלות). היצרנים שמים לב במיוחד לקיצור החיים של אמפולה פתוחה. בניגוד לפתרונות מורחבים סטנדרטיים, הפתרון שקוף לחלוטין. כאשר מופיעים עכירות, משקעים, פתיתים, מראה מט, יש להחליף את התרופה בתרופה חדשה, שכן שינוי במראה יכול להיות קשור ישירות לאובדן התכונות הרפואיות העיקריות!

קנה לנטוסעכשיו אין בעיה. לתרופה מחיר דמוקרטי והיא נמכרת בבתי מרקחת רבים בארצנו. כדי לבחור תוכנית חדשה, עליך ליצור קשר עם הרופא שלך, אשר יוכל להחליט אם כדאי לשנות את התרופות הרגילות.

התוצאות הטובות של מטופלים רבים שאובחנו עם סוכרת מסוג 2 או צורה תלוית אינסולין מוכיחות כי ניתן והכרחי לנסות אפשרויות חלופיות, כך שהחלפת האינסולין הרגיל יכולה להיות פתרון מצוין.

זכור, ניתן להשתמש בכל שיטות טיפול לפתולוגיות אנדוקריניות רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך! טיפול עצמי יכול להיות מסוכן.