ברוב המקרים, התרופה נסבלת היטב על ידי החולים. ההדרגה של תופעות הלוואי הבאות: שכיחות מאוד - 1/10, נדירות - 1/1000, אך לא יותר מ-1/100, נדירות - 1/10,000, אך לא יותר מ-1/1000, בודדות - ≤1/10,000, תכופים - 1/100, אך לא יותר מ-1/10.
מערכת העיכול: שלשולים, כאבים באזור האפיגסטרי, בחילות ו/או הקאות, תסמינים דיספפטיים (לעתים קרובות).
מערכת העצבים: סחרחורת וכאבי ראש (תכופים); תסמינים אקסטרה-פירמידליים, במיוחד עם מחלת פרקינסון נלווית - קשיחות שרירים, אקינזיה, רעד (במקרים בודדים, הם נעצרים על ידי גמילה מתרופות).
עור ותוספי עור: גירוד, פריחה, אורטיקריה (תכופה), הסמקה של עור הפנים (נדיר).
מערכת לב וכלי דם: תת לחץ דם אורתוסטטי (נדיר).
אחר: אסתניה (לעתים קרובות).
חיברתי את חיי עם התרופה הזו אחרי VEC, אולטרסאונד של הלב הראה אי ספיקת עורקים קלה עם א.ק.ג תקינים, קריאות HOLTR, עשו קרנוגרפיה, התברר שעורק כלילי אחד מגשר (G) ובעיקול חופף את העורק ב-7%, שיעור החפיפה הוא עד 50%, נקבע לפי בוקר עם ארוחות, קדם-דוקטלי 80 מ"ג (1 טון ליום) יחד עם Vero-amlodipine 5 מ"ג (1/2 טון ליום), ב- קרדיומגניל ערב (1 טון ליום) יחד עם rosuvastatin (5.3 יחידות הוליסטירין). הכל היה בסדר במשך 5 ימים, עכשיו כל יום זה נהיה יותר ויותר גרוע. אני לא יוצא מהשירותים, אני שוכב כל היום, אני רוצה לישון, אבל אני לא יכול לישון, לפעמים אכלתי משהו והתפארתי, הלב שלי קופץ החוצה, כשאני שוכב על צד שמאל, הלב שלי מושך, אני לא תופס מידע טוב. אני אלך לרופא, אני צריך לעשות משהו, צריך לרשום תרופות כאלה בבית החולים.
ואני לגמרי משוגע
אני מסכים, הראש חושב על דבר אחד, הידיים עושות משהו אחר, הוא נהיה תוקפני.
תרופה טובה. לפני זמן לא רב, רופא רשם תרופה זו בשילוב עם סחרחורת מתמדת. לאחר מהלך הטיפול ירדה באופן משמעותי תדירות התקפי הסחרחורת, והיו גם פחות צלצולים באוזניים.
3 ימים לקחתי דופק מטורף וירדתי/שתיתי לפני זה nebivalol ואספארקם הכל היה תקין ואז כמעט מתתי
שתיתי טבליה אחת, לאחר זמן מה הופיעה בחילה. בערב שתיתי שוב טבליה אחת. בחילות לא הספיקו - הוא הקיא. האריזה גדולה ולא זולה. כסף נזרק לרוח. למה הם לא משחררים חבילות קטנות לבדיקה. רווח, רווח, אבל צריך לחשוב על אנשים...למה כשהם רושמים תרופה הם לא מדברים על ההשלכות.
תודה על התיאור. זו הפעם הראשונה שאני לוקח את Preductal. מרוצה, מכיוון שהרגשתי שיפור כללי תוך שבוע-שבועיים. שתו במינון נמוך יותר ממה שהרופא רשם, ואחרי חצי שנה...קצת יותר;) חזר על הקרדיוגרפיה... אולי יותר טוב, המצב בהחלט טוב יותר. לכן, אני מתעניין בעתיד, איך אנשים לוקחים את זה, למה הסימפטומים, איך Preductal עזר. המשוב שלך עזר לי. הייתה לי תקופה די לחוצה, שאחריה הייתי צריך לקבוע תור. אקח בחשבון ואמדוד את העומס עם הגיל, למרות שאני רק בן 56.
וההיכרות שלי עם הפרדוקטל הייתה כדלקמן: בשנת 2012 סבלתי מלחץ חמור ובמשך שנה סבלתי מכאבים עמומים תמידיים בלב, כאילו סכין משובצת, לא יכולתי לישון על הגב ועל צד שמאל. הרופאים לא יכלו לקבוע כלום - הקרדיוגרפיה הייתה תקינה, ואז שתיתי דבר כזה או אחר, אבל לא נתתי לכאב לנשום. סבלתי במשך שנה, ואז הלכתי לעשות אולטרסאונד של הלב בעצמי. ניבאתי במשך 10 ימים, ואז אל תשכחו את הצימוקים, משמשים מיובשים כל הזמן בקורסים. בדרך הביתה קניתי צלחת של פרדוקטל, שתיתי אותה בלילה בלי שום תקווה שזה יעזור. לא תאמינו, אבל בבוקר כמעט ולא הרגשתי כאב, ואחרי 3 ימים עזבתי לגמרי לסבול ולהיות כל כך לא צפוי. ואני חבר עם צימוקים. אני אסיר תודה לרופא האולטרסאונד.
הייתה הפרעה בקצב הלב. לקח קדם לפי התכנית למשך 1.5 חודשים. זה היה לפני 15 שנה. היה שיפור. א.ק.ג חוזר לא הראה חריגות. כרגע, הלחץ מוגבר, במיוחד הלב תמיד מעל מאה, זה היה אפילו 117. אני לא יודע מה לעשות. שוב יכול להוציא על לשתות קורס Preduktala?
לפני כחצי שנה הרופא רשם לי את התרופה במסגרת טיפול מורכב במחלת לב כלילית, בנוסף הרגשתי גם סחרחורת מתמדת, לפעמים הרגשתי טינטון. ללא ספק, אני יכול לומר שהתרופה אז עזרה לי והבריאות שלי השתפרה מאוד. וכן, אני מרגיש די טוב עכשיו.
וכמה זמן לקחת את זה? והאם הייתה לך תופעת לוואי?
לחץ דם 150/100 ומעלה, סחרחורת, דפיקות לב ואי נוחות באזור הלב. ב-3 בינואר הקרדיולוג רשם לי את Preductal. למחרת הרגשתי טוב יותר, לחץ הדם והדופק חזרו למצב נורמלי והסחרחורת נעלמה. אני לוקח את זה 2 פעמים ביום, קיבלתי מרשם לשתות במשך חודש, ובכן, התוצאה היא כבר מהימים הראשונים. בנוסף לכדורים האלה, אני לא לוקח שום דבר אחר, אני לא מוריד את הלחץ. אני אכתוב ביקורת אחרי חודש של טיפול.
שקרים, לעזאזל, איזה שיפור למחרת? רק בוטים
עזר לי מהגלולה הראשונה. אני ממשיכה לשתות ואני מפחדת להפסיק, הייתה הפרעת קצב כזו שאפילו הרופאים נבהלו. אולי זה פשוט לא מתאים לך?
אין שיפור מ-Preductal
התרופה נרשמה לי כחלק מטיפול מורכב בהתקפי אנגינה, טבליה 1 פעמיים ביום.אני נוטל את התרופה כפי שנקבע על ידי הרופא המטפל בשילוב עם תרופות אחרות לסיבוכים קרדיווסקולריים. Preductal מפחית ביעילות את תדירות התקפי הסחרחורת, כמו גם את תדירות התפתחות הטינטון, אני מאוד מרוצה מהשפעת התרופה, היא נסבלת היטב, אינה גורמת לתופעות לוואי ומתמודדת היטב עם בעיות הבריאות שלי.
גם פרדוקטל עוזר לי מאוד. אני לוקח את זה כבר הרבה זמן. נראה לי שהכל אינדיבידואלי. יש אנשים שעוזרים ויש שלא. הרופאים לא תמיד מסכימים לגבי תרופות. יש אומרים שזה תרופה טובה, אחרים אומרים שזה הפוך.
עם דופק כזה הקרדיולוג היה צריך לשלוח אותך להתקנת קוצב לב!
שלום. החומר הפעיל של Preductal הוא trimetazidine. Trimetazidine dihydrochloride שנכלל ברשימה האסורה 2014 1 בינואר 2014 NP RUSADA מפנה את תשומת לבם של ספורטאים, מאמנים ורופאים לסכנה שבשימוש בחומר trimetazidine dihydrochloride. החל מ-1 בינואר 2014, חומר זה התווסף לרשימה האסורת של הסוכנות העולמית למניעת סימום לשנת 2014, בדרגה S6(b), ממריצים המסווגים כחומרים מוגדרים. זיהוי של טרימטאזידין דיהידרוכלוריד בדגימה של ספורטאי בתחרות החל מה-1 בינואר 2014 יטופל כהפרה של כלל האנטי-סימום. שימו לב שטרימטאזידין דיהידרוכלוריד כלול בשמות המסחריים הבאים: Angiosyl retard, Antisten, Vero-Trimetazidine, Deprenorm® MB, Carmetadine, Carditrim, Medarum 20, Medarum MV, Metagard, Predizin, Preductal®, Preductal® MB, Triductan, Triductan MV, Rimekor, Triducard, Trimectal, Trimet, Trimectal (קודקוד), Trimetazid, Trimetazidine, Trimetazidin-Biokom MV, Trimetazidin-ratiopharm, Trimetazidin-Ferein, Trimetazidine dihydrochloride, Zidmetin-Sandoz. רשימה זו אינה ממצה ונותנת רק דוגמאות לתכשירים הנפוצים ביותר המכילים חומר זה.
Analgin היא גם תרופה אסורה. כל סם הוא סם. אז מה?
רופאים רושמים ואומרים שתרופות מיובאות יקרות יותר מטוהרות ועוזרות טוב יותר, אבל הם ראו את הניקוי הזה, או שהם בטוחים במינון שהם כותבים. הנה תרופות יקרות יותר ומזויפות_ (כלומר, להפחית את המינון כדי לארוז יותר ), וחברות רופאים מרוויחות כסף על זה ומשלמים על זה תוספת.
שלום לכולם, אני צריך עצה קטנה. יש לי מחלת לב מולדת (CHD). הניתוח בוצע בשנת 1996, כיום אני בן 20, כל הזמן הזה הייתה לי זרימת דם חזרה מינימלית. אין בעיות עם הלב, לחץ או משהו אחר. הרופא החדש שלי (בקשר עם המעבר) רשם (ונתן בחינם) את התרופה הזו (פרדוקטל MR (אגב, לא ראיתי סימון MR כזה בשום מקום)) לטיפול ב"מחלה" שלי, אבל לאחר כשקראתי ביקורות על זה, סוף סוף התחשק לי לקחת את זה. יתר על כן, הרופא נתן את זה כאילו ניתן להם בונוס על רישום התרופה הזו ו-VPSnikov. מה דעתך, האם הרופא עשה את הדבר הנכון והאם עלי לשתות זאת בהתחשב בעובדה שאני בריאה?
מי שנותח עם פגם, יש להשתמש בפרדוקטל לכל החיים במרווחים הכל נרשם לך כמו שצריך.
Preductal עזר לי מאוד! כיוון שישבתי על טון חמש שנים הורדתי את הדופק מתחת לארבעים והרגשתי רע מאוד.הציעו לשתות קדם-דוקטלי והנה הכל חזר לקדמותו מיד.
קיבלתי מרשם לטרימטאזידין MB, זה השפיע על הכבד.
אני לא מסכים. לתרופות אירופאיות יש איכות הרבה יותר טובה מהרוסית או האוקראינית! אם לשתי תרופות של חברות שונות יש את אותו החומר הפעיל, זה לא אומר שהן פועלות באותו זמן! יש כל כך הרבה חומר פעיל כפי שכתוב. !
ליצרנים אירופאים יש איכות טובה יותר רק אם התרופה מיוצרת על ידם, במקרה זה, בצרפת.
אבל אנחנו קונים תרופות בבתי המרקחת שלנו עם הוראות ברוסית. או אוקראינית שפה, כלומר, סמים מיוצרים כאן, במפעלים ששייכים רק לאירופאים.
והיצרן של צרפת או בריטניה מצוין על האריזה וכו'. זה הכל איכות אירופאית.
בהסכמה מוחלטת. מידת הטיהור והטחינה של החומר הפעיל וחומרי העזר, כוח ההשפעה של מכונת הטבליות היוצרות את הטבליות ועוד הרבה יותר משפיעים מאוד על השפעת כל תרופה.
כבר 10 שנים שאני לוקחת מר פרדוקטל ואני מאוד מרוצה, חבל שעכשיו זה מאוד יקר. ואני יכול לקחת את זה רק בסתיו ובאביב. העיקר הוא לעקוב אחר ההוראות. אני שותה בבוקר, למשל, ב-9-00 אני שותה כוס מים (שימו לב לכוס 1 בדיוק. מכיוון שהיצרן שם לב לזה, זה אומר שזה חשוב) וגם בערב ב-21. וכן הלאה במשך חודש שלם. ומשהו יכול לפגוע גם בלי מוצר...
ועכשיו Preductal OD 80 Mg כבר הופיע בקפסולות, יותר נוח לקחת אותו - פעם אחת ביום וזה עולה פחות, במיוחד אם לוקחים חבילה של 60 כובעים לחודשיים!
היצרן אומר לשתות עם הארוחות.
קרדיולוג גם רשם לי פרדוקטל. שתיתי את זה. כאילו כלום. לא נמצאו תופעות לוואי. כשהלכתי לראות רופא כללי. היא אמרה למה לקנות כדורים כל כך יקרים. אתה יכול גם לנקב את ה-ATP. אלה ויטמינים. והם עולים?????... ואכן, פירסתי את ה-ATP והוא השתפר הרבה.ואני לא יודע אם צריך לטפל בפרדוקטל? כל כך הרבה דברים רעים בתרופה הזו. יותר מדי תופעות לוואי.
אני אגיד מניסיון אישי ש-Preductal והאנלוגים שלו הם הבדל גדול. אני רואה הרבה פעמים רשימות ברשתות חברתיות. רשתות - תרופות יקרות והאנלוגים שלהן, שזולים פי כמה. זה כך, אבל יש אפילו את אותה תרופה, רק יצרנים שונים ואולי יש הבדל ביעילות ובהשפעתה. אני קונה Preductal רק צרפתית, אני בטוח בזה ב-100%, זה עוזר לי בצורה מושלמת. ניסיתי את Preductal מיצרן אחר, ואנלוגים - הכל לא תקין.
צרפתית עוזרת במיוחד. משוכנע בעור שלי.
להוביל לאריזה
קראתי שהיצרנים שלנו קונים חומרי גלם באסיה ואורזים אותם. ומאחורי הגבעה הוא גם מנוקה, כך שהוא עובד טוב יותר ויש לו פחות תופעות לוואי. תחליף יבוא לא תמיד טוב.
באביב הוא התחיל ללכת באופן פעיל, כן, כנראה, הוא הגזים. יש לי IB, כשהשתחררתי מהמרכז הקרדיולוגי קיבלתי מרשם של Preductal כתרופה ראשונה לכאבים מרוחים ולוחצים בלב, ולאחר מכן ביקור אצל הרופא. אבל לא היו מצבי חרדה כאלה כמו קודם, אחרי השחרור, ולא לקחתי את זה, אבל אז החלטתי לנסות את זה. היום הראשון של הכאב התגבר, אבל לא קטלני, והמשכתי. ביום ה-3 הכאבים פחתו ויכולתי לנשום בנטייה וכעבור שבוע יכולתי לעבוד בארץ אבל בלי מתח. אני חושב שעם Preductal אנחנו צריכים פעילות גופנית, אבל מוגבלת. הקריטריון הוא רווחה. והקפידו ללחוץ על הקרדיולוג. תבינו - אם הגעתם לפרדוקטל אז הלב על הגבול. שתיתי את ה"קב" הזה במשך חודשיים והפסקתי לפני 3 ימים. הרגשתי חולה. היום התחלתי לשתות שוב, הבנתי שצריך להפסיק בהדרגה והגיע הזמן להתייעץ עם קרדיולוג טוב.
ולאמא שלי רשמו לשתות לחודש בדיוק!
תוֹכֶן
עם איסכמיה, קרדיולוגים רושמים לעתים קרובות Preductal לחולים - הוראות השימוש בתרופה מצביעות על כך שהיא עוזרת לייצב את לחץ הדם, להפחית את העומס על הלב וכלי הדם. התרופה נקבעת על ידי רופאים על מנת לשפר את הרווחה, למנוע תחלואה. קרא את הוראות השימוש ב-Preductal.
טבליות Preductal
על פי הסיווג התרופתי, התרופה Preductal שייכת לתרופות אנטי-אנגינליות המשפרות את חילוף החומרים האנרגטי של שריר הלב במצבים של מחלה איסכמית של מערכת הלב וכלי הדם. התרופה נקבעת על ידי רופא, התרופה ניתנת אך ורק על פי המרשם. החומר הפעיל של ההרכב הוא trimetazidine dihydrochloride, אשר תפקידו לנרמל את ההובלה של יוני אשלגן ונתרן.
מתחם
Preductal זמין רק כטבליות בשחרור שונה. הם מכוסים במעטפת סרט ורודה, לבנה מבפנים. הצורה עגולה, דו קמורה, באריזה של 60 חתיכות בשלפוחית. הרכב התכשיר הרפואי:
איך התרופה פועלת
החומר הפעיל של התרופה פועל באופן סלקטיבי, מונע ירידה באדנוזין טריפוספט תוך תאי (ATP) על ידי שמירה על חילוף החומרים האנרגטי של תאים במצב של היפוקסיה (ללא חמצן ברקמות המוח). זה מבטיח את התפקוד התקין של תעלות הממברנה, העברת יוני אשלגן ונתרן, ושימור הומאוסטזיס של התא. בעת שימוש בטרימטאזידין, קצב החמצון של חומצות השומן יורד.
החומר מעכב אנזימים מסוימים, מה שמגביר את קצב חמצון הגלוקוז ומאיץ את הגליקוליזה. זה מגן על שריר הלב מפני נזק איסכמי. על פי מחקרים, לטרימטאזידין יש את התכונות הבאות:
- תומך בחילוף החומרים של שריר הלב של הלב;
- מפחית את חומרת החמצת התוך תאית;
- מפחית את רמת הנדידה של נויטרופילים ברקמות הלב;
- מפחית את אזור הנזק לשריר הלב;
- מגן על שריר הלב מפני revascularization;
- אינו משפיע על פרמטרים המודינמיים;
- מגביר רזרבה כלילית עם תסמינים של אנגינה פקטוריס;
- אינו מאפשר תנודות חדות ללחץ;
- מפחית את תדירות התקפי אנגינה ואת הצורך בנטילת ניטרוגליצרין;
- מגביר את תפקוד ההתכווצות של החדר השמאלי, מנרמל את קצב הפעימה;
- מרחיב את טווח הצלילים הנתפס בחרשות תפיסתית.
לאחר מתן דרך הפה, trimetazidine נספג במהירות, ומגיע לריכוז מקסימלי לאחר חמש שעות. במהלך היום, ריכוז החומר הפעיל Preductal בפלזמה נשאר ברמה המתאימה. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של התרופה. החומר נקשר לחלבוני הפלזמה ב-16%, מופרש על ידי הכליות ללא שינוי. זמן מחצית החיים בצעירים הוא 7 שעות, מעל גיל 65 - 12. בגיל מעל 75 שנים, זמן הגמילה עלול לעלות עקב ירידה הקשורה לגיל בתפקוד הכליות.
אינדיקציות לשימוש
ההוראה לתרופה Preductal קובעת כי המחלות הבאות הן אינדיקציות לשימוש בה:
- מחלת לב איסכמית (כחלק מטיפול ארוך טווח באי ספיקת לב);
- מניעת התקפי אנגינה פקטוריס יציבה (כמרכיב של מונותרפיה או כחלק מטיפול משולב);
- מניעת התפתחות של נזק איסכמי בשריר הלב של הלב.
כיצד לקחת Preductal
על פי ההוראות, טבליות Preductal נלקחות דרך הפה כמכלול, אין ללעוס אותן. התרופה נשטפת במים המינון היומי המרבי הוא 70 מ"ג.רופאים רושמים ל-Preductal טבליה אחת פעמיים ביום עם הארוחות. רצוי לשתות את התרופה בבוקר ובערב במקביל. מהלך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל. בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית, המינון היומי הוא 35 מ"ג, הנלקח בבוקר במהלך ארוחת הבוקר. עבור מטופלים קשישים מעל גיל 75, המינון נקבע בנפרד.
הוראות מיוחדות
ההוראות לתרופה מציינות את הכללים המיוחדים לשימוש בה, שאותם יש ללמוד על ידי מטופלים:
- התרופה אינה מיועדת להקלה על התקפי אנגינה, לא ניתן להשתמש בה במהלך הטיפול הראשוני עבור אנגינה לא יציבה או אוטם שריר הלב במהלך הטרום-אשפוז או בימים הראשונים של תקופת האשפוז;
- עם התפתחות אנגינה, הטיפול נבדק;
- התרופה עלולה להחמיר את הסימפטומים של פרקינסוניזם או לגרום לרעד, טונוס מוגבר;
- עם הופעת תסמונת "רגליים חסרות מנוח", חוסר יציבות בתנוחת רומברג, בעיות בהליכה, טיפול מופסק, התסמינים הפיכים, נעלמים ארבעה חודשים לאחר הפסקת התרופה (אם הם לא חלפו בזמן זה, יש לפנות נוירולוג);
- התרופה נקבעת בזהירות באי ספיקת כליות;
- במהלך הטיפול, סחרחורת ונמנום עשויה להיות מורגשת, ולכן אין לנהוג בכלי רכב או לבצע עבודה הדורשת ריכוז מוגבר, מכיוון שמהירות התגובות הפסיכומוטוריות יורדת;
- אין להשתמש בתרופה במהלך הריון או הנקה.
אינטראקציה בין תרופות
הוראות השימוש אומרות שלPreductal לא היו אינטראקציות תרופתיות עם תרופות אחרות. רופאים עשויים לרשום טיפול עם הפרין, קלציפרין, אנטגוניסטים של ויטמין K, תרופות להורדת שומנים דרך הפה. לא הייתה אינטראקציה בין חומצה Preductal וחומצה אצטילסליצילית, חוסמי בטא אדרנרגיים, אנטגוניסטים לסידן, תכשירי Digitalis (החומר הפעיל אינו משפיע על רמת הדיגוקסין בפלסמת הדם).
קדם ואלכוהול
כמו כל תרופה אחרת, לא מומלץ לשלב את Preductal עם אלכוהול. זאת בשל עלייה בהשפעה הרעילה על הכבד וסיכונים אחרים להשפעה שלילית על בריאות הגוף. אתנול מגביר את תקופת הגמילה של החומר הפעיל ומטבוליטים שלו ממערכת העיכול, מה שעלול להוביל למנת יתר.
תופעות לוואי
הוראות השימוש בתרופה מכילות מידע על הביטוי של תופעות הלוואי הבאות במהלך הניהול שלה:
- כאבי בטן, שלשולים, בחילות, הקאות, עצירות;
- התקפי סחרחורת, כאבי ראש, רעד, טונוס מוגבר, הליכה לא יציבה, בעיות שינה, אקנזיה;
- שינויים בשמיעה, טינטון;
- פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, pustulosis, אנגיואדמה;
- דפיקות לב, טכיקרדיה, הורדת לחץ דם, שטיפה בפנים;
- הפטיטיס, אסתניה.
התוויות נגד
קבלה של Preductal אסורה בהחלט בנוכחות התוויות הנגד הבאות המפורטות בהוראות השימוש:
- אי ספיקת כליות;
- מחלת פרקינסון, הסימפטומים שלה;
- הפרות של תפקוד מוטורי;
- רגישות יתר לרכיבים;
- ילדים ובני נוער עד גיל 18;
- הריון, הנקה;
תנאי מכירה ואחסון
בבתי מרקחת ניתן לקנות פרדוקטל רק במרשם רופא.זה מאוחסן הרחק מילדים במשך שלוש שנים. אין צורך בתנאי אחסון מיוחדים.
האנלוגים של Preductal
על פי החומר הפעיל או הפעולה הפרמקולוגית המופעלת, נבדלים האנלוגים הבאים של התרופה Preductal, המיוצרים בפורמט טבליות על ידי מפעלי תרופות מקומיים וזרים:
- טרימטאזידין;
- Trimectal;
- דפרנורם;
- אנטיסטן;
- Carditrim;
- Rimecore;
- דפרנורם;
- אידרינול;
- מידולט;
- ריבוקסין;
- קרדיאלגין.
מחיר פרדוקטלי
באינטרנט או בבתי המרקחת הרגילים, אתה יכול לקנות Preductal. העלות תלויה בבית המרקחת הנבחר (רמת מרווח המסחר בכל אחד שונה). מחירים משוערים מוצגים בטבלה.
שם מסחרי
Preductal ® MV
שם בינלאומי לא קנייני
טרימטאזידין
צורת מינון
טבליות בשחרור שונה, מצופות בסרט.
קומפוזיציית Predutal ® MV
טבליה אחת מצופה בסרט בשחרור שונה מכילה:
חומר פעיל:
trimetazidine dihydrochloride 35 מ"ג.
חומרי עזר:
סידן מימן פוספט דיהידראט 80.90 מ"ג, פובידון 8.70 מ"ג, היפרומלוז 74.00 מ"ג, מגנזיום סטארט 1.00 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואידי 0.40 מ"ג, מאקרוגול-6000 0.1317 מ"ג;
מעטפת: תערובת יבשה לקליפה ורודה N5361, המורכבת מטיטניום דו חמצני 0.6908 מ"ג, תחמוצת צבע ברזל אדומה 0.0103 מ"ג, גליצרול 0.2191 מ"ג, היפרומלוז 3.6414 מ"ג, מגנזיום סטארט 0.2191 מ"ג, 7 מ"ג 6008 מ"ג.
תיאור
טבליות עגולות, דו קמורות מצופות סרט, ורודות. צבע טבליה בהפסקה: לבן.
קבוצה תרופתית
חומר אנטי היפוקסי
קוד ATX
תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
מנגנון פעולה
טרימטאזידין מונע ירידה בריכוז התוך תאי של אדנוזין טריפוספט (ATP) על ידי שמירה על חילוף החומרים האנרגטי של תאים במצב של היפוקסיה. לפיכך, התרופה מבטיחה תפקוד תקין של תעלות יונים ממברנות, העברת יוני אשלגן ונתרן על פני הממברנה ושימור הומאוסטזיס תאי. טרימטאזידין מעכב חמצון חומצות שומן על ידי עיכוב סלקטיבי של האנזים 3-ketoacyl-CoA thiolase (3-CAT) של איזופורם המיטוכונדריה ארוכת השרשרת של חומצות שומן, מה שמוביל לחמצון גלוקוז מוגבר ולגליקוליזה מואצת עם חמצון גלוקוז, הגורם להגנה על שריר הלב. איסכמיה. . מעבר חילוף חומרים אנרגטי מחמצון חומצות שומן לחמצון גלוקוז עומד בבסיס התכונות הפרמקולוגיות של טרימטאזידין.
זה אושר ניסיוני שלטרימטאזידין יש את התכונות הבאות:
- תומך במטבוליזם האנרגיה של הלב והרקמות הנוירו-חושיות במהלך איסכמיה;
- מפחית את חומרת החמצת התוך תאית ושינויים בזרימת היונים הטרנסממברניים המתרחשים במהלך איסכמיה;
- מוריד את רמת ההגירה והחדירה של נויטרופילים רב-גרעיניים ברקמות לב איסכמיות ו-reperfused;
- מפחית את גודל הנזק לשריר הלב;
- אין השפעה ישירה על פרמטרים המודינמיים.
בחולים עם אנגינה, trimetazidine:
- מגביר את הרזרבה הכלילית, ובכך מאט את הופעת איסכמיה הנגרמת על ידי פעילות גופנית, החל מהיום ה-15 לטיפול;
- מגביל את תנודות לחץ הדם הנגרמות על ידי פעילות גופנית ללא שינויים משמעותיים בקצב הלב;
- מפחית באופן משמעותי את תדירות התקפי אנגינה ואת הצורך בנטילת ניטרוגליצרין קצר טווח;
- משפר את תפקוד ההתכווצות של החדר השמאלי בחולים עם תפקוד איסכמי.
תוצאות מחקרים קליניים אישרו את היעילות והבטיחות של trimetazidine בחולים עם אנגינה פקטוריס יציבה, הן במונותרפיה והן בטיפול משולב עם השפעה לא מספקת של תרופות אנטי-אנגינליות אחרות.
בניסוי אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו ב-426 מטופלים עם אנגינה יציבה (TRIMPOL-II), הוספה של טרימטאזידין (60 מ"ג ליום) למטופרולול 100 מ"ג ליום (50 מ"ג).
2 פעמים ביום) במשך 12 שבועות שיפרו באופן מובהק סטטיסטית את תוצאות בדיקות המאמץ והתסמינים הקליניים בהשוואה לפלצבו: משך הזמן הכולל של בדיקות המאמץ היה +20.1 שניות, p=0.023, זמן הפעילות הכולל היה +0.54 METS, p= 0.001, זמן להתפתחות דיכאון מקטע ST ב-1 מ"מ +33.4 שניות, р=0.003, זמן עד להתפתחות התקף אנגינה +33.9 שניות, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.
במחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו של 223 חולים עם אנגינה יציבה
Sellier), תוספת של טרימטאזידין במינון של 35 מ"ג (פעמיים ביום) לטיפול באטנלול במינון של 50 מ"ג (פעם ביום) למשך 8 שבועות הובילה לעלייה בזמן עד התפתחות דיכאון איסכמי. של מקטע 5T ב-1 מ"מ (+34.4 c, p=0.03) בתת-קבוצה של חולים (n=173), בהשוואה לפלסבו, ב-12 שעות לאחר המינון. הבדל זה הוצג גם עבור זמן התפתחות התקפי אנגינה (p=0.049). לא היו הבדלים מובהקים בין הקבוצות עבור נקודות קצה משניות אחרות (משך מבחן המאמץ הכולל, זמן הפעילות הגופנית הכולל ונקודות קצה קליניות).
במחקר אקראי כפול סמיות בן 3 חודשים ב-1962 חולים עם אנגינה יציבה (\/acco), נוספו שתי מנות של trimetazidine (70 מ"ג ליום ו-140 מ"ג ליום) לעומת פלצבו ל-atenolol 50 מ"ג ליום. באוכלוסיה הכללית, כולל חולים עם אנגינה פקטוריס אסימפטומטית וגם סימפטומטית, לטרימטאזידין לא הראתה תועלת במונחים של ארגומטרי (משך בדיקות המאמץ הכולל, זמן עד להופעת דיכאון 5T איסכמי לכל מ"מ וזמן עד הופעת התקף אנגינה) ונקודות קצה קליניות. . עם זאת, באנליזה רטרוספקטיבית בתת-קבוצה של חולים עם תסמיני אנגינה (n=1574), טרימטאזידין (140 מ"ג) שיפר משמעותית את זמן בדיקת המאמץ הכולל (+23.8 שניות לעומת +13.1 שניות עבור פלצבו; p=0.001) וזמן לפני התפתחות של התקף אנגינה (+46.3 שניות לעומת +32.5 עבור פלצבו; p = 0.005).
פרמקוקינטיקה
קְלִיטָה
לאחר מתן דרך הפה, טרימטאזידין נספג במהירות ומגיע לריכוזי פלזמה שיא תוך כ-5 שעות.
במשך 24 שעות, ריכוז הפלזמה נשאר ברמה העולה על 75% מהריכוז שנקבע לאחר 11 שעות. מצב שיווי המשקל מושג לאחר 60 שעות. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של טרימטאזידין.
הפצה
נפח ההפצה הוא 4.8 ליטר/ק"ג, מה שמעיד על פיזור טוב של טרימטאזידין ברקמות (מידת הקישור לחלבוני פלזמה נמוכה למדי, כ-16% במבחנה).
רבייה
טרימטאזידין מופרש בעיקר על ידי הכליות, בעיקר ללא שינוי.
זמן מחצית החיים במתנדבים בריאים צעירים הוא כ-7 שעות, בחולים מעל גיל 65 - כ-12 שעות. פינוי כליות של trimetazidine נמצא בקורלציה ישירה עם פינוי קריאטינין (CC), פינוי הכבד יורד עם גיל המטופל.
קבוצות מיוחדות
מטופלים מעל גיל 75
חולים מעל גיל 75 עלולים לחוות חשיפה מוגברת לטרימטאזידין עקב ירידה בתפקוד הכלייתי הקשור לגיל. מחקר מיוחד נערך באוכלוסיית חולים מעל גיל 75 כאשר נטלו טבליות טרימטאזידין 35 מ"ג 2 פעמים ביום. ניתוח שנערך בשיטת האוכלוסייה הקינטית הראה עלייה ממוצעת של פי שניים בחשיפה לפלסמה בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ-30 מ"ל/דקה) בהשוואה לחולים עם CC יותר מ-60 מ"ל/דקה.
לא נמצאו מאפייני בטיחות בחולים מעל גיל 75 בהשוואה לאוכלוסייה הכללית.
החשיפה לטרימטאזידין עלתה בממוצע פי 2.4 בחולים עם אי ספיקת כליות מתונה (CC 30-60 מ"ל/דקה), ובממוצע של פי 4 בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ-30 מ"ל לדקה). דקה) בהשוואה למתנדבים בריאים עם תפקוד כליות תקין.
לא נמצאו מאפייני בטיחות באוכלוסיית חולים זו בהשוואה לאוכלוסייה הכללית.
שימוש בילדים ומתבגרים
הפרמקוקינטיקה של trimetazidine בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא נחקרה.
Predutal ® MV אינדיקציות לשימוש
טיפול ארוך טווח במחלת לב כלילית: מניעת התקפי אנגינה פקטוריס יציבה כחלק מטיפול חד או משולב.
התוויות נגד
- רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה.
- מחלת פרקינסון, תסמינים של פרקינסוניזם, רעד, תסמונת רגליים חסרות מנוחה והפרעות תנועה קשורות אחרות.
- אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין נמוך מ-30 מ"ל לדקה).
בשל היעדר נתונים קליניים מספיקים, התרופה אינה מומלצת לחולים מתחת לגיל 18.
בקפידה
חולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ-30 מ"ל/דקה) (הנתונים הקליניים מוגבלים), חולים עם אי ספיקת כליות בינונית (CC 30-60 מ"ל/דקה), שימוש בחולים מעל גיל 75 שנים.
תקופת הריון ותקופת הנקה
אין נתונים על השימוש ב-Preductal ® MB בנשים בהריון. מחקרים בבעלי חיים לא הראו רעילות רבייה ישירה או עקיפה. מחקרי רעילות רבייה לא הראו כל השפעה של trimetazidine על תפקוד הרבייה בחולדות משני המינים. כאמצעי זהירות, לא מומלץ להשתמש ב-Preductal ® MB במהלך ההריון.
נתונים על שחרור טרימטאזידין או המטבוליטים שלו לחלב אם אינם זמינים. לא ניתן לשלול סיכון לילד שזה עתה נולד. אין להשתמש ב-Preductal ® MB בזמן הנקה.
Predutal ® MV מינון ומתן
יש ליטול טבליות שלמות, ללא לעיסה, עם מים.
בפנים, טבליה אחת 2 פעמים ביום, בוקר וערב, עם הארוחות.
משך הטיפול נקבע על ידי הרופא. המינון היומי המרבי הוא 70 מ"ג.
קבוצות מיוחדות
חולים עם אי ספיקת כליות
בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית (CC 30-60 מ"ל / דקה), המינון היומי הוא 35 מ"ג (טבליה אחת), בבוקר במהלך ארוחת הבוקר.
מטופלים מעל גיל 75
מטופלים מעל גיל 75 עלולים לחוות חשיפה מוגברת ל-trimetazidine עקב ירידה הקשורה לגיל בתפקוד הכליות (ראה סעיף "פרמקוקינטיקה"). בחולים עם אי ספיקת כליות מתונה (CC 30-60 מ"ל/דקה), המינון היומי המומלץ הוא 35 מ"ג (טבליה אחת), בבוקר במהלך ארוחת הבוקר.
בחירת המינון בחולים מעל גיל 75 צריכה להיעשות בזהירות (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"),
תופעות לוואי
תגובות שליליות, המוגדרות כתופעות לוואי הקשורות לפחות אולי לטיפול ב-trimetazidine, ניתנות בדרגה הבאה: לעתים קרובות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
ממערכת העיכול
לעתים קרובות: כאבי בטן, שלשולים, דיספפסיה, בחילות, הקאות. תדירות לא מוגדרת: עצירות.
הפרעות כלליות
לעתים קרובות: אסתניה.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית
לעתים קרובות: סחרחורת, כאב ראש.
שכיחות לא מוגדרת: תסמינים של פרקינסוניזם (רעד, אקינזיה, טונוס מוגבר), חוסר יציבות בתנוחת רומברג והליכה "רועדת", תסמונת רגליים חסרות מנוחה, הפרעות תנועה קשורות אחרות, לרוב הפיכות לאחר הפסקת הטיפול. הפרעות שינה (נדודי שינה, נמנום).
מהצד של העור ושומן תת עורי
לעתים קרובות: פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה.
תדירות לא מוגדרת: מוכללת חריפה
pustulosis exanthematous, אנגיואדמה.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
לעיתים רחוקות: דפיקות לב, אקסטרה-סיסטולה, טכיקרדיה, ירידה ניכרת בלחץ הדם, יתר לחץ דם אורתוסטטי, שעלול להיות מלווה בחולשה כללית, סחרחורת או איבוד שיווי משקל, במיוחד בעת נטילת תרופות להורדת לחץ דם, שטיפת דם לעור הפנים.
ממערכת הדם והלימפה
תדירות לא מוגדרת: אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, ארגמן טרומבוציטופני.
מהצד של הכבד ודרכי המרה
תדירות לא מוגדרת: הפטיטיס.
מנת יתר
יש רק מידע מוגבל על מנת יתר של טרימטאזידין. במקרה של מנת יתר, יש לבצע טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לא נצפה.
הוראות מיוחדות
Preductal ® MB אינו מיועד להקלה על התקפי אנגינה ואינו מיועד למהלך הטיפול הראשוני עבור אנגינה לא יציבה או אוטם שריר הלב בשלב הטרום-אשפוזי או בימים הראשונים לאשפוז.
במקרה של התקף אנגינה, יש לבדוק ולהתאים את הטיפול (טיפול תרופתי או הליך רה-וסקולריזציה).
Preductal ® MB עלול לגרום או להחמיר את הסימפטומים של פרקינסוניזם (רעד, אקינזיה, טונוס מוגבר), ולכן יש לבצע ניטור קבוע של חולים, במיוחד קשישים. במקרים מפוקפקים, יש להפנות את המטופלים לנוירולוג לבדיקה מתאימה.
עם הופעת הפרעות תנועה, כגון תסמינים של פרקינסוניזם, תסמונת רגליים חסרות מנוח, רעד, חוסר יציבות בתנוחת רומברג ו"חוסר יציבות" של ההליכה, יש לבטל לצמיתות את Preductal ® MB.
מקרים כאלה נדירים והתסמינים נעלמים בדרך כלל לאחר הפסקת הטיפול: ברוב החולים - תוך 4 חודשים לאחר הפסקת התרופה. אם תסמיני הפרקינסוניזם נמשכים יותר מ-4 חודשים לאחר הפסקת התרופה, יש לפנות לנוירולוג.
ייתכנו מקרים של נפילה הקשורים לחוסר יציבות בתנוחת רומברג והליכה "רועדת" או ירידה בולטת בלחץ הדם, במיוחד בחולים הנוטלים תרופות להורדת לחץ דם (ראה סעיף "תופעות לוואי").
יש להשתמש ב-Preductal ® MB בזהירות בחולים שעלולים לחוות עלייה בחשיפה שלו:
- עם אי ספיקת כליות מתונה (ראה סעיפים "תכונות תרופתיות" ו"שיטת מתן ומינונים").
- בחולים קשישים מעל גיל 75 (ראה סעיף "שיטת מריחה ומינונים").
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולבצע עבודה הדורשת מהירות גבוהה של תגובות פסיכומוטוריות
במהלך מחקרים קליניים, לא הייתה השפעה של התרופה Preductal ® MB על פרמטרים המודינמיים, אולם במהלך השימוש לאחר הרישום, נצפו מקרים של סחרחורת ונמנום (ראה סעיף "תופעות לוואי"), אשר עלולים להשפיע על יכולת לנהוג בכלי רכב ולבצע עבודה הדורשת מהירות מוגברת של תגובות פיזיות ונפשיות.
טופס שחרור
תרופה אנטי אנגינלית המשפרת את חילוף החומרים של שריר הלב במצבי איסכמיה
טופס שחרור, הרכב ואריזה
טבליות בשחרור שונה, מצופות סרט, ורוד, עגול, דו קמור; בהפסקה - לבן.
חומרי עזר: סידן הידרופוספט דיהידראט - 80.9 מ"ג, פובידון - 8.7 מ"ג, היפרומלוז - 74 מ"ג, מגנזיום סטארט - 1 מ"ג, דו תחמוצת הסיליקון קולואידי - 0.4 מ"ג, מאקרוגול-6000 - 0.1317 מ"ג.
הרכב מעטפת הסרט:תערובת יבשה מס' 5361 (טיטניום דו חמצני - 0.6908 מ"ג, תחמוצת צבע ברזל אדום - 0.0103 מ"ג, גליצרול - 0.2191 מ"ג, היפרומלוז - 3.6414 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.2191 מ"ג, מאקרוגול-6000 - 60 מ"ג).
30 יחידות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.
השפעה פרמקולוגית
טרימטאזידין מונע ירידה בתכולת ה-ATP התוך תאית על ידי שמירה על חילוף החומרים האנרגטי של תאים במצב של היפוקסיה. לפיכך, התרופה מבטיחה תפקוד תקין של תעלות יונים ממברנות, העברת יוני אשלגן ונתרן על פני הממברנה ושימור הומאוסטזיס תאי.
טרימטאזידין מאט את החמצון של חומצות שומן עקב עיכוב סלקטיבי של 3-ketoacetyl-CoA thiolase ארוך שרשרת, מה שמוביל לחמצון מוגבר ולגליקוליזה מואצת עם חמצון גלוקוז ומגן על שריר הלב מפני איסכמיה. החלפת חילוף החומרים האנרגטי של חמצון חומצות שומן לחמצון גלוקוז עומד בבסיס הפעולה האנטי-אנגינלית של טרימטאזידין.
זה אושר ניסיוני שלטרימטאזידין יש את התכונות הבאות:
- תומך במטבוליזם האנרגיה של הלב והאיברים הנוירו-חושיים במהלך איסכמיה;
- מפחית את חומרת החמצת התוך תאית ושינויים בזרימת היונים הטרנסממברניים המתרחשים במהלך איסכמיה;
- מוריד את רמת ההגירה והחדירה של נויטרופילים רב-גרעיניים ברקמות איסכמיות ורפרפוזיה של הלב;
- מפחית את גודל הנזק לשריר הלב;
- אין השפעה ישירה על פרמטרים המודינמיים.
בחולים עם אנגינה פקטוריס, trimetazidine:
- מגביר את הרזרבה הכלילינית, ובכך מאט את התפתחות איסכמיה הנגרמת על ידי פעילות גופנית, החל מהיום ה-15 לטיפול;
- מגביל את התנודות החדות בלחץ הדם הנגרמות מפעילות גופנית, ללא שינויים משמעותיים בקצב הלב;
- מפחית באופן משמעותי את תדירות התקפי אנגינה ואת הצורך בטווח קצר;
- משפר את תפקוד ההתכווצות של החדר השמאלי בחולים עם תפקוד איסכמי.
תוצאות מחקרים קליניים אישרו את היעילות והבטיחות של השימוש בטרימטאזידין בחולים עם אנגינה פקטוריס יציבה, הן במונותרפיה והן כחלק מטיפול משולב, ללא יעילות מספקת של טיפול בתרופות אנטי-אנגינליות אחרות.
בניסוי אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו ב-426 חולים עם אנגינה יציבה (TRIMPOL-II), הוספה של טרימטאזידין (60 מ"ג ליום) למטופרולול 100 מ"ג ליום (50 מ"ג פעמיים ביום) למשך 12 שבועות. היה מובהק סטטיסטית שיפור בתוצאות של בדיקות מאמץ ותסמינים קליניים בהשוואה לפלצבו: משך הזמן הכולל של בדיקות המאמץ היה +20.1 שניות, p=0.023, זמן הפעילות הכולל היה +0.54 METs, p=0.001, הזמן עד להתפתחות של דיכאון מקטע ST ב-1 מ"מ +33.4 שניות, p=0.003, זמן להתקף אנגינה +33.9 שניות, p<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.
במחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו של 223 חולים עם אנגינה יציבה (Sellier), תוספת של טרימטאזידין 35 מ"ג פעמיים ביום לטיפול במינון של 50 מ"ג פעם ביום במשך 8 שבועות הביאה לעלייה בזמן התפתחות של דיכאון איסכמי. מקטע ST ב-1 מ"מ (+34.4 שניות, p=0.03) במהלך בדיקות מאמץ בתת-קבוצה של חולים (n=173), בהשוואה לפלסבו, 12 שעות לאחר נטילת התרופה. הבדל זה הוצג גם עבור זמן התפתחות התקפי אנגינה (p=0.049). לא היו הבדלים מובהקים בין הקבוצות עבור נקודות קצה משניות אחרות (משך מבחן המאמץ הכולל, זמן הפעילות הגופנית הכולל ונקודות קצה קליניות).
במחקר אקראי כפול סמיות שנמשך שלושה חודשים ב-1962 חולים עם אנגינה יציבה (Vasco), התווסף טרימטאזידין בשתי מנות (70 מ"ג ליום ו-140 מ"ג ליום) לעומת פלצבו לטיפול באטנלול (50 מ"ג ליום). . באוכלוסיה הכללית, כולל חולים עם אנגינה אסימפטומטית ותסמינית כאחד, טרימטאזידין לא הראה יתרון במונחים של ארגומטרי (משך כולל של בדיקות מאמץ, זמן עד להופעת דיכאון מקטע ST איסכמי ב-1 מ"מ וזמן עד תחילת התקף אנגינה) ונקודות קצה קליניות. . עם זאת, בניתוח רטרוספקטיבי בתת-קבוצה של חולים עם תסמיני אנגינה (n=1574), טרימטאזידין (140 מ"ג) שיפר באופן משמעותי את זמן בדיקת המאמץ הכולל (+23.8 שניות לעומת +13.1 שניות עבור פלצבו; p=0.001) ואת הזמן עד אנגינה (+46.3 שניות לעומת +32.5 שניות עבור פלצבו; p=0.005).
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
לאחר מתן דרך הפה, trimetazidine נספג במהירות. Cmax מגיע לאחר 5 שעות. במשך יותר מ-24 שעות, הריכוז נשאר ברמה העולה על 75% מהריכוז שנקבע לאחר 11 שעות. צריכת מזון אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של התרופה.
הפצה
C ss מושגת לאחר 60 שעות. V d הוא 4.8 ליטר / ק"ג, מה שמעיד על חלוקה טובה של trimetazidine ברקמות.
קשירת חלבון פלזמה נמוכה, כ-16% (in vitro).
רבייה
טרימטאזידין מופרש מהגוף בעיקר על ידי הכליות בצורה ללא שינוי. T 1/2 במתנדבים בריאים צעירים הוא כ-7 שעות, בחולים מעל גיל 65 - כ-12 שעות.
פינוי כליות של trimetazidine נמצא בקורלציה ישירה עם CC, פינוי הכבד יורד עם הגיל.
פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים
מטופלים מעל גיל 75 שנים עלולים לחוות חשיפה מוגברת לטרימטאזידין עקב ירידה בתפקוד הכלייתי הקשור לגיל. מחקר מיוחד נערך באוכלוסיית חולים מעל גיל 75 בנטילת טבליות טרימטאזידין 35 מ"ג פעמיים ביום. ניתוח שנערך בשיטת האוכלוסייה הקינטית הראה עלייה ממוצעת של פי שניים בחשיפה לפלסמה בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CK)<30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК >60 מ"ל לדקה. לא נמצאו מאפיינים מיוחדים לגבי בטיחות התרופה בחולים מעל גיל 75 בהשוואה לאוכלוסייה הכללית.
החשיפה לטרימטאזידין גדלה בממוצע פי 2.4 בחולים עם אי ספיקת כליות מתונה (CC 30-60 מ"ל/דקה) ובממוצע, פי 4 בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CC<30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
הפרמקוקינטיקה של trimetazidine בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא נחקרה.
אינדיקציות
- טיפול ארוך טווח במחלת עורקים כליליים: מניעת התקפי אנגינה פקטוריס יציבה כמונותרפיה או כחלק מטיפול משולב.
התוויות נגד
- אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ-30 מ"ל לדקה);
- מחלת פרקינסון, תסמינים של פרקינסוניזם, רעד, תסמונת רגליים חסרות מנוחה והפרעות תנועה נלוות אחרות;
- רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה.
מ זְהִירוּתיש לרשום את התרופה לחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (QC<30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.
מִנוּן
MV Preductal הוא שנקבע 1 כרטיסייה. 2 פעמים ביום במהלך הארוחות בבוקר ובערב. המינון היומי המרבי הוא 70 מ"ג.
משך הטיפול נקבע על ידי הרופא.
יש ליטול טבליות דרך הפה כמכלול, ללא לעיסה ולשתות מים.
בְּ חולים עם אי ספיקת כליות בינונית (CC 30-60 מ"ל לדקה)המינון היומי הוא 35 מ"ג (כרטיסייה אחת). יש ליטול טבליות בבוקר, במהלך ארוחת הבוקר.
בְּ חולים מעל גיל 75תיתכן חשיפה מוגברת של trimetazidine עקב ירידה הקשורה לגיל בתפקוד הכליות. יש לבחור את המינון בזהירות.
תופעות לוואי
תגובות שליליות, המוגדרות כתופעות לוואי הקשורות לפחות אולי לטיפול ב-trimetazidine, ניתנות בדרגה הבאה: לעתים קרובות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
ממערכת העיכול:לעתים קרובות - כאבי בטן, שלשולים, דיספפסיה, בחילות, הקאות; תדירות לא מוגדרת - עצירות.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית:לעתים קרובות - סחרחורת, כאב ראש; תדירות לא מוגדרת - תסמינים של פרקינסוניזם (רעד, אקינזיה, טונוס מוגבר), חוסר יציבות בתנוחת רומברג והליכה "רועדת", תסמונת "רגליים חסרות מנוח", הפרעות מוטוריות קשורות אחרות, לרוב הפיכות לאחר הפסקת התרופה, הפרעות שינה (נדודי שינה, ישנוניות).
מהעור ומהשומן התת עורי:לעתים קרובות - פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה; תדירות לא מוגדרת - pustulosis exanthematous אקוטי, בצקת Quincke.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעיתים רחוקות - תחושת דפיקות לב, אקסטרה-סיסטולים, טכיקרדיה, ירידה בולטת בלחץ הדם, יתר לחץ דם אורתוסטטי, שעלול להיות מלווה בחולשה כללית, סחרחורת או איבוד שיווי משקל, במיוחד בעת נטילת תרופות להורדת לחץ דם, "גאות" של דם לעור של הפנים.
מהמערכת ההמטופואטית:תדירות לא מוגדרת - אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה, פורפורה טרומבוציטופנית.
מהצד של הכבד ודרכי המרה:תדירות לא מוגדרת - הפטיטיס.
הפרות כלליות:לעתים קרובות - אסתניה.
מנת יתר
יש מידע מוגבל על מנת יתר של טרימטאזידין.
במקרה של מנת יתר, טיפול סימפטומטי מתבצע.
אינטראקציה בין תרופות
הוראות מיוחדות
Preductal MB אינו מיועד להקלה על התקפי אנגינה ואינו מיועד למהלך הטיפול הראשוני בתעוקת חזה לא יציבה או אוטם שריר הלב בשלב הטרום-אשפוזי או בימים הראשונים לאשפוז.
במקרה של התקף אנגינה, יש לבדוק ולהתאים את הטיפול (טיפול תרופתי או הליך רה-וסקולריזציה).
MB Preductal יכול לגרום או להחמיר את הסימפטומים של פרקינסוניזם (רעד, אקינזיה, טונוס מוגבר), ולכן יש לבצע ניטור קבוע של חולים, במיוחד קשישים. במקרים מפוקפקים, יש להפנות את המטופלים לנוירולוג לבדיקה מתאימה.
עם הופעת הפרעות תנועה, כגון תסמינים של פרקינסוניזם, תסמונת רגליים חסרות מנוחה, רעד, חוסר יציבות בתנוחת רומברג והליכה "רועדת", יש לבטל לצמיתות את Preductal MB.
מקרים כאלה נדירים והתסמינים נעלמים בדרך כלל לאחר הפסקת הטיפול: ברוב החולים - תוך 4 חודשים לאחר הפסקת התרופה. אם תסמיני הפרקינסוניזם נמשכים יותר מ-4 חודשים לאחר הפסקת התרופה, יש לפנות לנוירולוג.
ייתכנו מקרים של נפילה הקשורים לחוסר יציבות בתנוחת רומברג והליכה "רועדת" או ירידה בולטת בלחץ הדם, במיוחד בחולים הנוטלים תרופות להורדת לחץ דם.
יש להשתמש בזהירות ב-Preductal MB בחולים שעלולים לחוות עלייה בחשיפה שלו:
- עם אי ספיקת כליות בינונית עד חמורה;
- בחולים קשישים מעל גיל 75.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
במהלך מחקרים קליניים, לא נחשפה השפעה של התרופה Preductal MB על פרמטרים המודינמיים, אולם במהלך תקופת השימוש שלאחר הרישום נצפו מקרים של סחרחורת ונמנום, העלולים להשפיע על היכולת לנהוג ברכב ולבצע עבודה. שדורש מהירות מוגברת של תגובות פיזיות ונפשיות.
הריון והנקה
אין נתונים על השימוש ב-Preductal MB בנשים הרות.
מחקרים בבעלי חיים לא הראו רעילות רבייה ישירה או עקיפה.
מחקרי רעילות רבייה לא הראו כל השפעה של trimetazidine על תפקוד הרבייה בחולדות משני המינים.
אין נתונים על הפרשת טרימטאזידין או המטבוליטים שלו בחלב אם. לא ניתן לשלול סיכון ליילוד/ילד. אין להשתמש ב-Preductal MB בזמן הנקה.
יישום בילדות
בשל היעדר נתונים קליניים מספיקים, לא מומלץ לרשום את התרופה לילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
התרופה ניתנת במרשם רופא.
תנאי האחסון
אין צורך בתנאי אחסון מיוחדים. הרחק מהישג ידם של ילדים. חיי מדף - 3 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
חולים עם פעילות קרדיווסקולרית לקויה נאלצים לעיתים קרובות ליטול תרופות המסייעות לנרמל את פעילות שריר הלב. בין סוכנים כאלה, יש לציין Preductal, שיש לו השפעה נוגדת חמצון ואנטי היפוקסי. התרופה משמשת בקרדיולוגיה לטיפול ומניעה של איסכמיה ותעוקת חזה בטיפול חד ומשולב, היא זכתה לביקורות חיוביות רבות, אם כי ישנן גם שליליות.
ל-Preductal מספר פעולות תרופתיות המסייעות בהקלת התסמינים ובטיפול במחלות לב. כדי להבין עד כמה תרופה יעילה, צריך לדעת איזו השפעה יש לה ואילו תכונות יש לה.
קבוצת תרופות והיקף
לפרדוקטל יש השפעות מספקות אנרגיה, נוגדות חמצון ואנטי היפוקסיות, לכן היא שייכת לקבוצת התרופות המיועדות לנרמל את חילוף החומרים של שריר הלב ואיברי החישה במצבים של רעב חמצן.
התרופה משמשת בעיקר בקרדיולוגיה להקלה על הפרעות קצב לב, אנגינה פקטוריס, מחלת עורקים כליליים ומוקדים נמקיים ברקמות הלב.
אבל הוא משמש גם ברפואת עיניים, כאשר הרשתית ועצב הראייה חשופים להיפוקסיה כרונית עקב גלאוקומה ושינויים הקשורים לגיל. זה עוזר לשחזר את זרימת הדם בכלי האוזן התיכונה כדי למנוע התפתחות של מבוך.
התרופה מבטלת תסמינים לא רצויים של הפרעות וסטיבולריות, כגון ורטיגו, טינטון ותסמינים נוספים של הפרעות וסטיבולריות המתרחשות במהלך דלקת באיברי השמיעה.
קדם-דוקטלי נקבע לעתים על ידי נוירולוגים אם המטופל מאובחן עם עייפות כרונית, עבודה יתר פיזית או רגשית. זה עוזר לחסל את הסימפטומים של דיסטוניה צמחית וכלי דם הקשורים לפעילות קרדיווסקולרית לקויה.
טופס שחרור
Preductal זמין בצורה של טבליות מצופות בסרט עם צבע ורוד חיוור. אבל יש עוד כמה סוגים של התרופה, שיש להם מאפיינים משלהם:
- MV - יש גם שמות נוספים Preduktal MR או Preduktal MR. הטבליות נוצרות באמצעות טכנולוגיה מיוחדת המקדמת שחרור איטי של החומר הפעיל. אז, בניגוד למקור, מתפתחת פעולה ארוכה יותר.
- OD - כמוסות בשחרור ממושך המכילות כמות גדולה של החומר הפעיל. המוזרות היא שמספיק לקחת את זה רק פעם ביום.
חשוב מאוד לקחת בחשבון שכאשר מחליפים סוג אחד של תרופה לאחרת, יש צורך לשנות את משטר הטיפול, שכן לכל צורה יש קצב ספיגה שונה, פיזור רקמות ומשך פעולה שונה.
יַצרָן
כל הזכויות על התרופה שייכות למעבדה הצרפתית הפרטית Servier (Servier), שאחראית על ייצור, איכות ומכירת המוצר. אבל דאגה זו סיפקה לכמה מפעלים בפולין ובאוקראינה טכנולוגיה ותיעוד לייצור התרופה.
לפיכך, הטבליות מיוצרות במפעלים אחרים, במיוחד באנפרם הפולני, בהזמנת המעבדה הצרפתית. ברוסיה, התרופה מגיעה בעיקר בצורה לא ארוזה - טבליות מתוצרת פולין ארוזות בשלפוחיות וחפיסות שכבר נמצאות בשטח הפדרציה הרוסית. גם ברוסיה החלו לייצר Preductal OD בכמוסות.
ניתן לראות את הכתובות הבאות על אריזות הטבליות: Servier ZAO (רוסיה); יצרן: אנפארם (פולין); אורז: Serdiks OOO (רוסיה), או על קפסולות: Servier ZAO (רוסיה); יצרן: Pharmstandard-Leksredstva (רוסיה).
מחירים
עלות התרופה תלויה במספר הטבליות באריזה, בצורת השחרור וכמובן בבית המרקחת עצמו. חבילה של 60 טבליות יכולה לעלות בין 680 ל 1600 רובל. תרופה OD עבור 30 כמוסות עולה מ 640 רובל, 60 כמוסות ניתן לרכוש עבור 1200-1700 רובל. יתר על כן, קפסולות מתוצרת פולנית הן הרבה יותר יקרות מאלו הרוסיות.
הרכב ותכונות התרופה
החומר הפעיל הוא טרימטאזידין (1-[(2,3,4-טרימתוקסיפניל) מתיל] פיפרזין (כדיהידרוכלוריד)). תכולת החומר בכל צורת שחרור:
- הפרדוקטל הרגיל מכיל 20 מ"ג של החומר הפעיל בכל טבליה.
- Preductal MP מכיל 35 מ"ג של trimetazidine בכל טבליה.
- גרגירים בכמוסות מכילים 80 מ"ג של החומר הפעיל.
בנוסף, טבליות וקפסולות מכילות רכיבי עזר הנחוצים לייצוב המצב הכימי, קצב הספיגה והאחסון לטווח ארוך, אך אין להם השפעה טיפולית.
ההשפעה העיקרית של התרופה מבוססת על יכולתה לשמור על חילוף חומרים אנרגטי ולמנוע ירידה ברמת ה-ATP בתאים עם מחסור בחמצן.לפיכך, התרופה תורמת לתפקוד תקין של הגוף גם במצבים של מחסור בחמצן.
טרימטאזידין מונע מחומצות שומן להתחמצן, אך מעודד חמצון של גלוקוז. תהליך זה נחוץ לשמירה על ביצועי התא בתנאי איסכמיה, ולהפחתת דרישת הגוף לחמצן במהלך מאמץ גופני. Preductal מנרמל את חילוף החומרים של פוספוליפידים, ובכך מחזק ומגן על קרום התא מפני נזק.
מנגנונים אלו תורמים להשגת ההשפעות הבאות מבלי להשפיע על פרמטרים המודינמיים:
- תורם לתפקוד תקין של שריר הלב ותאי העצב של המוח במצבים של היפוקסיה בולטת.
- הוא אינו מאפשר לתאים להתחמצן בהיעדר חמצן.
- מפחית דלקת ונפיחות ברקמות שעברו איסכמיה.
- הפחת את מוקד הנזק לשריר הלב לאחר איסכמיה.
מחקרים קליניים שנערכו הראו שלתרופה יש תכונות אחרות שאינן קשורות לפעילות הלב:
- משחזר את פעילות הרשתית.
- משפר את חדות הראייה ומרחיב את שדה הראייה.
- מייצב את השמיעה.
- מקל על סחרחורת.
- מבטל טינטון.
ספיגת התרופה אינה תלויה בצריכת המזון - לאחר נטילת הטבליות מתפתחת האפקט הטיפולי מהר מאוד, שנשמר במשך 14-17 שעות בריכוז של לפחות 75% מהמקסימום. התרופה מופרשת מהגוף על ידי הכליות ללא שינוי. זמן מחצית החיים תלוי במצב הכליות של החולה מ-7 עד 12 שעות.
אינדיקציות כלליות והתוויות נגד
ההערה ל-Preductal מציינת כי הוא נקבע עבור מונותרפיה או כחלק מטיפול מורכב של מחלת עורקים כליליים כדי למנוע התפתחות של התקפי אנגינה.
בפרקטיקה הקרדיולוגית, התרופה נקבעת לטיפול ומניעה של אי ספיקה כלילית, הנגרמת על ידי משקעים טרשתיים בכלי הדם. בטרשת עורקים חמורה, כל עווית כלי דם עלולה לעורר היפוקסיה של שריר הלב, וכתוצאה מכך לסיבוכים הדורשים שימוש בנוגדי היפוקס ונוגדי חמצון, הכוללים את Preductal.
תת תזונה של שריר הלב, המתפתחת עקב טרשת עורקים או גורמים אחרים, מובילה לתעוקת חזה או לאוטם שריר הלב, ולכן התרופה ניתנת למרשם לחולים הנמצאים בסיכון לפתח מחלת לב.
אבל התרופה אינה מקלה על התקפי אנגינה, לכן, כדי לעצור התקף, יש צורך לשלב את Preductal עם תרופות לב אחרות.
אינדיקציות נוספות לשימוש:
- הפרעות במחזור הדם במוח.
- נגעים כלי דם של מנגנון השמיעה והפרעות וסטיבולריות אחרות על רקע איסכמיה.
- הפרעות ראייה על רקע של זרימת דם לא מספקת והיפוקסיה.
- ניוון כוריורטינלי.
- דיסטוניה צמחונית עם תסמינים של אנגינה פקטוריס.
ל-Preductal יש התוויות נגד שיש לקחת בחשבון לפני מתן המרשם. זה אסור בילדים מתחת לגיל 18 שנים, אבל במקרים מסוימים, אם מצוין, זה יכול להירשם אפילו לילדים הצעירים ביותר.
התוויות נגד:
ניסויים קליניים נערכו בבעלי חיים שלא גילו כל פגיעה בעובר, אך עדיין אין מספיק נתונים על ההשפעה על ההתפתחות התוך רחמית של הילד, ולכן אסור לו במהלך ההריון וההנקה.
הוראות לשימוש
יש לרשום Preductal רק על ידי הרופא המטפל, אשר יבחר בקפידה את המינון ומשך הטיפול. ניהול עצמי של גלולות הוא בלתי אפשרי, לא בגלל שהתרופה מזיקה, אלא בגלל שהם מטופלים בפתולוגיות חמורות של מערכת הלב וקשה לקבוע אותן בעצמך ללא אבחנה מקיפה.
Preductal 20 מ"ג
טופס זה נקבע לרוב למטרות מניעה.
מינון קטן מאפשר לשמור על המטופל במצב יציב לאחר היפוקסיה או התקף לב ולמנוע הישנות.
Preductal נלקח עם או בלי אוכל, אבל הרופאים ממליצים לקחת את הטבליות עם אוכל. המינון היומי של התרופה הוא 60 מ"ג, ולכן חולים מקבלים מרשם 1 טבליה 2-3 פעמים ביום. משך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל ויש לציין כי הקורס יכול להימשך מספר חודשים.
OD קדם
זהו אמצעי בעל פעולה ממושכת, הכולל 80 מ"ג של החומר הפעיל. הייחודיות של הקפסולות היא פעולתן ארוכת הטווח, שבזכותה הגוף מוגן מסביב לשעון. כבר ביום השלישי לטיפול, מינון שיווי המשקל של התרופה מתחיל להישמר בדם.
מכיוון שלתרופה יש פעולה ממושכת, מספיקה מנה אחת של כמוסה אחת ליום. אפקט טיפולי בולט מושג לא יאוחר מאשר לאחר 3 חודשי טיפול. אם לאחר חודשיים אין תוצאה חיובית, יש לבטל את קבלת הפנים.
אולגה כותבת: "בהתחלה שתיתי Preductal 20 מ"ג שלוש פעמים ביום, אבל דילגתי על נטילת הגלולות כל הזמן. התלוננה לרופא, והחליטה לעבור למינון חד פעמי של כמוסות ממושכות.
MV Preductal (MR)
Preductal MB או MR (שחרור שונה, שפירושו שחרור שונה) נוצר באמצעות טכנולוגיה ייחודית שבגללה החומר הפעיל משתחרר באיטיות לאחר מתן. לכן, ל-Preductal MB השפעה ארוכה יותר מ-Preductal רגילה.
Preductal MB מכיל 35 מ"ג מהחומר הפעיל בכל טבליה, והמינון היומי הוא 70 מ"ג. לכן, התרופה נלקחת 2 טבליות בבוקר ובערב במהלך ארוחה עם כוס מים נקיים.
יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים עם אי ספיקת כליות - עליהם להתאים את המינון. בדרך כלל, הרופאים רושמים ליטול Preductal במינון מופחת בחצי.
כמה תכונות של טיפול
Preductal משמש בעיקר בקרדיולוגיה, לרוב בשילוב עם תרופות אחרות. אבל לעתים קרובות התרופה משמשת גם לטיפול במחלות אחרות שאינן מופיעות בהוראות.
כדי לנרמל לחץ
Preductal לא משמש רק לנרמל את רמות לחץ הדם, אלא הוא נרשם לעתים קרובות כאשר עליות לחץ הן סימפטום של הפרעות אחרות. לתרופה עצמה אין כמעט השפעה על לחץ הדם, אך מבטלת תסמינים לא נעימים: טינטון, סחרחורת, חולשה וסימנים אחרים המתפתחים עם מחסור בחמצן.
התרופה משתלבת היטב עם תרופות אחרות שנועדו להקל או להעלות את לחץ הדם. Preductal עוזר להפחית את תדירות נפילות הלחץ ושינויים בקצב הלב. זה ניתן לעתים קרובות במקביל לתרופות אנטי-אריתמיות כדי להפחית את הסימפטומים.
Preductal משמש בטיפול המורכב של VVD כאשר המטופל מתלונן על לחץ דם נמוך, טכיקרדיה, סחרחורת וחולשה. כדי להשיג את האפקט, יש צורך בטיפול ארוך טווח, ורק לאחר 1-2 חודשים, המטופלים מתחילים להרגיש גל של כוח, ביטול סחרחורת וטינטון.
מחקרים הראו שניתן לרפא ירידה בלחץ נמוך יותר לאחר עייפות או מאמץ גופני תוך נטילת Preductal, תכשירי מגנזיום, מטבוליטים עם השפעות אנטי פסיכוטיות.
זה גם prescribed עבור יתר לחץ דם, אשר מלווה הפרעות לב. טבליות מבטלות את הסימפטומים של היפוקסיה ומשפרות את העמידות של כלי הדם ושריר הלב ללחץ גבוה.
עם פתולוגיות לב
Preductal בקרדיולוגיה משמש למחלות של שריר הלב: קרדיומיופתיה, שריר הלב, מחלת לב כלילית, אוטם שריר הלב והשלכותיהם. מחלות כאלה מובילות לעובדה שהלב וכל הגוף מתחילים לחוות רעב חמצן. כתוצאה מכך, אנגינה פקטוריס מתפתחת וכתוצאה מכך, אי ספיקת לב.
קדם-דוקטלי הכרחי כדי לחסל היפוקסיה ולשחזר חילופי אנרגיה בתאי שריר הלב. הודות לנטילת התרופה, התדירות והחומרה של אנגינה פקטוריס יורדת, הרווחה הכללית משתפרת וההתנגדות למאמץ גופני עולה.
הפרדוקטאלי בשחרור שונה משמש לעתים קרובות מאוד לטיפול במחלת עורקים כליליים עם התקפי אנגינה המתרחשים בעת חשיפה לכל גורם: שינויי מזג אוויר, שינויים במצב הרוח, מאמץ גופני, אך לרוב נצפים בבוקר מיד לאחר ההתעוררות. שמירה מתמדת על ריכוז החומר הפעיל בדם תורמת להגנה מסביב לשעון על הלב.
Preductal נרשם לעתים קרובות מאוד יחד עם תרופות אחרות. עם גישה משולבת, אתה יכול לא רק לחסל את הסימפטומים, אלא גם להיפטר מהגורם למחלה. בנוסף, הפעולה של Preductal מקדמת ספיגה טובה יותר של תרופות אחרות.
תופעות לוואי ואמצעי זהירות
מחקרים קליניים וניסיון בשימוש בפרדוקטל מצביעים על היתרונות של התרופה, בכפוף לשימוש קבוע. אבל טבליות וכמוסות עלולות לגרום לתגובות לא רצויות, במיוחד לעתים קרובות הן מתרחשות מ-Preductal MB בשל אופי השחרור שלה.
תופעות הלוואי (טבלה 1) מכל צורות התרופה זהות, מכיוון שהן מכילות חומר פעיל אחד.
טבלה 1 - תופעות לוואי של התרופה
| מערכת | תופעות לוואי |
|---|---|
| ההפרעות השכיחות ביותר במערכת העיכול |
|
| כמו כן, בשל מנגנון הפעולה של התרופה, עלולות להתרחש תגובות שליליות ממערכת העצבים המרכזית וממערכת הלב וכלי הדם. |
|
| לעתים רחוקות יותר יש הפרות מאיברים ומערכות אחרות |
|
יש לציין כי כל התגובות השליליות הללו מתרחשות לפרק זמן קצר ונעלמות לחלוטין ללא השלכות לאחר גמילה מהתרופה. לכן, Preductal אינו יכול לגרום נזק חמור לבריאות המטופל, למעט אי מתן האפקט הרצוי.
אמצעי זהירות:
- בזהירות, השתמש בתרופה בו זמנית עם תרופות המפחיתות לחץ דם.
- יש צורך לבקר את הרופא לעתים קרובות עבור מטופלים מבוגרים בשל הסיכון הגבוה לתופעות לוואי.
- אם יש חשד לרעד או לתסמונת פרקינסון, יש צורך בבדיקה יסודית כדי לא לגרום לעלייה בחומרת התסמינים.
- אם תופעות הלוואי מתבטאות בתסמונת פרקינסון, ואינן חולפות תוך 4 חודשים, יש בהחלט להתייעץ עם מומחה.
Alevtina כותב: "בשבוע השלישי של נטילת Preductal OD, היו כאבים עזים מתחת לצלע הימנית. בדיקות דם הראו שתפקודי הכבד נפגעו, נאלצתי להפסיק לקחת Preductal ולטפל בכבד".
ניתן להשתמש בפרדוקטל רק באופן טיפולי והוא חסר תועלת לחלוטין במהלך אנגינה פקטוריס. מההוראות עולה כי אין להשתמש בתרופה מיד לפני האשפוז ובימים הראשונים לטיפול באשפוז.
אנלוגים
העלות של Preductal לעתים קרובות מאוד מפחידה את המטופלים, ולכן הם נאלצים לחפש אנלוגים זולים יותר של התרופה. ישנם תכשירים דומים רבים המבוססים על trimetizidine וחומרים פעילים אחרים שיכולים להחליף את Preductal.
מִבנִי
תכשירים המבוססים על טרימטאזידין זמינים תחת שמות מותגים שונים. תכשירים אלו מכילים 35 מ"ג של החומר הפעיל בשחרור רגיל או שונה.
אנלוגים מבניים:
- .
מבין האמצעים הזולים ביותר, ניתן לציין תמיסת עוזרד, אשר נקבעת עבור מחלת עורקים כליליים, טכיקרדיה, פרפור פרוזדורים, טרשת עורקים וכמה הפרעות נוירולוגיות. תמיסת עוזרד נחשבת אפילו יותר שימושית, מכיוון שיש לה פחות התוויות נגד ואף ניתן ליטול אותה בשליש השני והשלישי של ההריון.
אנלוגי רוסי
הפופולריות ביותר הן תרופות מתוצרת רוסיה עם שמות דומים לחומר הפעיל: Trimetazidine-Teva, Trimetazidine MV, Vero-Trimetazidine ואחרים. העלות של תרופות כאלה נמוכה בהרבה מהתרופות של היצרן הצרפתי. הרגיל עולה בין 20-150 רובל, ו- Trimetazidine MB מ 250 עד 350 רובל.