Транексам при месячных. Транексам при маточных кровотечениях — что нужно знать женщине

Беременность в большинстве случаев – долгожданное событие для женщины. Оно может омрачиться, если появляются проблемы со здоровьем у будущей матери. Некоторые патологии не только опасны для состояния беременной, но и несут угрозу для жизни будущего малыша. В таких случаях женщине могут назначить Транексам.

Транексам: описание и формы выпуска

Транексам – лекарственное средство, назначаемое беременным при каких-либо осложнениях с угрозой выкидыша. Действующим веществом выступает транексамовая кислота. Ее часто назначают при воспалении, а также с целью остановки кровотечения. Вещество уменьшает болевые ощущения при менструации и предупреждает послеродовые кровотечения.

В составе капсул содержатся дополнительные соединения: стеарат кальция, макрогол, целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, гипролоза, натрий карбоксиметилкрахмал, тальк. Их функция – усиление действия основного вещества, формирование оболочки капсулы, а также доставка действующего вещества в тонкий кишечник в неизменном виде.

Форма выпуска медикаментозного средства:

  • двояковыпуклые таблетки белого цвета с содержанием 250 мг или 500 мг активного вещества;
  • инъекционный раствор для внутривенного использования (50 мг транексамовой кислоты в 1 мл).

При сильных кровотечениях Транексам вводится внутривенно, а после приступа назначаются таблетки. Лекарственное средство выписывают женщинам, которые склонны к аллергическим реакциям в острой форме.

Как действует препарат?

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Транексам – гемостатическое средство, которое способствует свертываемости крови. Во время приема препарата количество плазмина уменьшается, так как он воздействует на неактивный плазминоген. В связи с этим рассасывание сгустков крови приостанавливается. Лекарственный препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, поскольку активное вещество способно блокировать синтез кининов и белков, которые непосредственно участвуют в аллергической реакции.

Транексам после всасывания в кровь распределяется в тканях в равных концентрациях, исключением является спинномозговая жидкость, в которой накапливается только 1/10 часть от общей концентрации принятой дозы препарата. Проникает через плаценту, в грудное молоко и семенную жидкость. Не влияет на активность сперматозоидов. Выводится почками через 12 часов. При заболевании почек может происходить накопление транексамовой кислоты.

Когда назначают при беременности?

Хотя после приема Транексам сразу же проникает в плаценту, врачи назначают его даже на ранних сроках беременности. Проведенные исследования показали, что на плод Транексам никаким образом не влияет. Эмбриотоксического свойства у него нет.

Не всегда Транексам назначается, когда есть кровотечение. Медикаментозное средство принимается и во время прерывания беременности, как на раннем сроке, так и на более позднем.

Показания к применению при беременности:

  • спонтанное прерывание или невынашивание беременности;
  • кровяные выделения;
  • выделения коричневого цвета;
  • кровотечение;
  • воспаление (фарингит, тонзиллит);
  • тянущая боль внизу живота;
  • аллергия;
  • отек Квинке;
  • отслойка плаценты;
  • гематома;
  • скопление сгустков крови под хорионом;
  • послеродовое кровотечение или ручное отделение последа.

Инструкция по применению и дозировка

Дозировка препарата и длительность терапии для каждой беременной женщины подбирается индивидуально лечащим врачом. Это зависит от общего состояния пациентки, а также от степени угрозы для плода. Транексам нельзя принимать самостоятельно без назначения врача – это может вызвать нежелательные патологические реакции.

Схема приема Транексама:

При угрозе выкидыша

Во время спонтанного аборта на раннем сроке беременности открывается кровотечение или же отмечаются мажущие выделения из влагалища. Чтобы сохранить беременность, назначается Транексам по 1–2 капсулы в день согласно инструкции до полного купирования симптомов. Продолжительность курса – примерно 1 неделя.

1 триместр

Первый триместр является важным периодом беременности, во время которого происходит прикрепление плодного яйца к стенке матки, а также закладка всех основных структур нового организма. В этот период важно исключить влияние на организм будущей матери каких-либо токсических и лекарственных средств и стрессовых ситуаций, поскольку игнорирование или ненадлежащее выполнение рекомендаций врача может привести к спонтанному прерыванию беременности.

Если возникает угроза выкидыша, важно своевременно начать лечение, чтобы сохранить эмбрион. Транексам зарекомендовал себя как эффективное средство для устранения маточного кровотечения, что в большинстве случаев позволяет избавиться от такой патологии. Рекомендуемая суточная доза составляет 250–500 мг транексамовой кислоты. Лечение продолжается до полной остановки кровотечения.

2 триместр

Второй триместр знаменуется тем, что зародыш перестает считаться эмбрионом и переходит в новый статус – становится плодом. Во втором триместре плод меньше подвержен воздействию внешних факторов, поэтому количество лекарственных средств, которые можно применять в этот период, значительно возрастает. Все же существуют критические периоды, когда воздействие некоторых внешних факторов может повлечь негативный исход беременности.

Принимать во втором триместре можно при тянущих болях в нижней части живота и пояснице, кровотечении. Важно, чтобы лечение назначил врач, опираясь на симптоматику, а также общее состояние будущей матери.

При появлении незначительной тянущей боли в области спины или же внизу живота беременной строго запрещено самостоятельно принимать какие-либо лекарства, в том числе и Транексам. Терапия такая же, как и в первом триместре.

3 триместр

Третий триместр играет значительную роль в развитии маленького организма. В этот период заканчивают свое развитие все органы и системы. Например, ткани легких окончательно сформируются лишь в последний месяц, то есть в промежутке между 37–39 неделями. Важно предотвратить начало преждевременных родов и сохранить беременность до начала 38 недели, когда плод уже будет готов родиться.

В третьем триместре беременная женщина может столкнуться с таким диагнозом, как преждевременное старение плаценты. Такая патология характеризуется отложением солей кальция в плаценте, а также формированием долек в ее структуре. Вследствие этого может нарушиться кровоток, поэтому плод не сможет получать нужное количество кислорода и питательных веществ. Именно для лечения такого заболевания может назначаться Транексам.

Не всегда преждевременное дозревание плаценты может быть опасным для состояния будущего ребенка. Только по допплерометрии плода устанавливается вся серьезность диагноза. Риск отслоения плаценты, как и в предыдущем триместре, остается таким же. Если это случается, используют транексамовую кислоту.

При ЭКО

Не всем женщинам удается забеременеть естественным путем, поэтому единственным вариантом родить ребенка является проведение экстракорпорального оплодотворения, или ЭКО. Перед такой процедурой женщине назначается Транексам, который необходимо пить, чтобы оплодотворенная яйцеклетка закрепилась на стенке матки и не вышла вместе с менструальной кровью.

Если в последующем открывается кровотечение, тогда с помощью капельницы вводится в организм будущей матери Транексам. После остановки назначаются таблетки.

Есть ли противопоказания?

Препарат противопоказан беременной женщине в следующих случаях:

  • гиперчувствительность или непереносимость компонентов, входящих в состав медикаментозного средства;
  • тромбофлебит;
  • нарушение кровообращения головного мозга;
  • заболевания почек или мочевыводящих путей;
  • недавнее переливание крови;
  • варикоз;
  • повышенная свертываемость крови.

Одновременное применение препарата с тетрациклинами, гемостатиками или Диазепамом недопустимо. Перед тем как начать пить таблетки, нужно ознакомиться с инструкцией, чтобы знать не только, сколько можно принимать лекарство, но и с какими медикаментами совместимо.

Аналоги препарата

Иногда Транексам вызывает у беременной женщины побочные действия, и если они появляются, требуется его замена аналогом. Такие лекарственные препараты схожи по своему составу и оказывают одинаковое действие. Аналоги лекарственного средства: Аминокапроновая кислота, Ингитрил, Экзацил, Троксаминат, Аэрус. Важно, чтобы замена Транексама проводилась лечащим врачом и только после проведения диагностики.

Транексам при беременности – эффективное средство для поддержания здоровья будущей матери и плода. Такое лекарственное средство значительно снижает риск выкидыша или преждевременных родов, если у беременной открывается кровотечение.

Беременность - это особое состояние женщины, во время которого она отвечает не только за себя, но и за ещё не родившегося ребёнка. Иногда будущим мамам ставят диагноз: угроза прерывания беременности. Одна из самых частых причин - маточные кровотечения. К счастью, медицина научилась справляться с этой проблемой. Для предотвращения угрозы выкидыша врач может назначить препарат Транексам.

Какими свойствами обладает лекарственное средство

Транексам - медикаментозный препарат, основное действующее вещество которого - транексамовая кислота. Она обладает следующими лечебными свойствами:

  • противовоспалительное - предотвращает развитие и уменьшает проявления воспалительных процессов;
  • противоаллергическое - помогает справиться с аллергией за счёт подавления веществ, которые участвуют в развитии аллергических реакций;
  • антифибринолитическое - способствует увеличению свёртываемости крови;
  • гемостатическое - кровоостанавливающее.

Транексам выпускается в нескольких формах: белые таблетки в оболочке и раствор. В зависимости от назначенной дозы, таблетированная форма различается по количеству активного вещества в одной таблетке. В продаже существует Транексам в дозировке 250 мг и 500 мг.

Транексам производится в форме таблеток и раствора для инъекций

Несмотря на то, что действующее вещество с лёгкостью проникает сквозь плаценту, врачи назначают препарат в период вынашивания плода даже на самых ранних сроках беременности. Проводились исследования на животных, в ходе которых не было выявлено никакого негативного влияния на плод. Транексам не обладает эмбриотоксическим действием.

Специалисты предупреждают, что строго контролируемых исследований по поводу действия транексамовой кислоты на плод не проводилось, поэтому применять препарат самостоятельно категорически запрещается. Решение о целесообразности использования Транексама принимает только врач после тщательного обследования и установления диагноза.

Когда беременной женщине может понадобиться лечение Транексамом

В большинстве случаев прерывание беременности происходит из-за открывшегося кровотечения, которое не смогли вовремя остановить. Поэтому акушеры-гинекологи предупреждают будущих мам: необходимо очень внимательно следить за любыми изменениями в организме. С наступлением беременности у женщин происходит изменение характера физиологических выделений из влагалища: в норме бели прозрачно-белого цвета.

Если женщина заметила даже небольшие коричневые выделения, необходимо сразу обратиться к врачу, т. к. в любой момент может открыться кровотечение. Такая ситуация увеличивает угрозу выкидыша.

Врач может назначить Транексам в следующих случаях:

  • кровотечения: маточные, из носа, органов брюшной полости и т. д.;
  • нарушение свёртываемости крови из-за развития в организме злокачественных опухолей, лейкоза, а также заболеваний печени. Транексам помогает наладить работу кровеносной системы;
  • заболевания аллергического характера;
  • воспаление миндалин, слизистой глотки и ротовой полости;
  • тянущие боли внизу живота в период вынашивания плода;
  • кровянистые выделения или кровотечения во время беременности;
  • гемофилия - наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением процесса свёртывания крови. Внезапно у будущей мамы могут возникнуть кровоизлияния в мышцы или суставы, а также в любые органы.

Справедливости ради стоит сказать, что за пределами России Транексам не применяется для сохранения беременности. Как и другие препараты, с помощью которых в России снимают угрозу прерывания беременности. Потому что сохранять беременность искусственным путём не принято, считается, что природа сама идёт по оптимальному пути.

Вопрос доктору: Мне 29 лет. Месяц назад узнала, что беременна. Через пару дней после этого у меня потянуло в пояснице и внизу живота, не скажу что больно, был небольшой дискомфорт. На следующий день к этому добавились небольшие кровотечения, даже не кровотечения, а &помазывания&, как в конце месячных.

Пошла к акушеру-гинекологу. Она сказала, что налицо нехватка прогестерона, поставила угрозу прерывания беременности. Анализ на ХГЧ показал нормальные результаты для моего срока. Есть ли смысл принимать назначенные препараты: Дюфастон, Транексам, Магне В6, Ангиовит? Я принимаю 4-й день фолиевую кислоту. Сейчас немного тянет спину. Может, нужно сдать какие-то дополнительные анализы?

Отвечает врач Елена Березовская: То, что вы описываете, характерно для ранних сроков беременности, и через это проходят очень многие женщины. Уровень ХГЧ у вас в норме. Если кровянистых выделений у вас больше нет, дополнительное обследование вам не показано. Все, что вы должны принимать, это фолиевую кислоту до 12 недель беременности и НИЧЕГО БОЛЕЕ. Если мазня будет продолжаться, необходимо провести УЗИ, чтобы определить локализацию прикрепления плодного яйца.

В какой форме принимать Транексам, решает только врач. Обычно при беременности назначают таблетки. Раствор для внутривенного введения применяют в экстренных случаях:

  • сильные кровотечения, которые со временем только увеличиваются;
  • оперативные вмешательства;
  • если женщина находится в состоянии шока или без сознания.

Некоторым женщинам, у которых в анамнезе стоит диагноз &привычное невынашивание&, специалисты могут назначать Транексам для профилактики с момента наступления беременности. Необходимую дозировку и максимальное время приёма определяет только врач на основании проведённых обследований и установленного диагноза. В каждом конкретном случае схемы лечения могут отличаться. Согласно инструкции, Транексам в таблетированной форме и в виде капельниц применяется 2–3 раза в сутки. Терапия в среднем составляет 7 дней.

Транексам для лечения беременных применяют вместе с другими препаратами, комплексно . В частности, это касается образования гематомы матки: в определённом месте органа начинает скапливаться кровь.

Согласно статистике, чаще всего гематома возникает у женщин, которые страдают тромбофилией - нарушением свёртывания крови.

Если не принимать соответствующие препараты, рост новообразования может привести к потере ребёнка. Поэтому наряду с другими рекомендациями и лекарствами врачи назначают Транексам в качестве кровоостанавливающего средства.

Ситуации, когда применение Транексама запрещено

  • индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
  • кровоизлияние в мозг.

С осторожностью следует принимать Транексам, если у будущей мамы в анамнезе есть следующие диагнозы:

  • воспаление стенок вен и образование тромбов;
  • тромбоз сосудов головного мозга;
  • инфаркт миокарда - одна из форм заболеваний сердца, обусловленная недостаточностью его кровоснабжения;
  • нарушения цветовосприятия: перед назначением Транексама обязательна консультация и обследование у офтальмолога;
  • почечная недостаточность - нарушение всех функций работы почек.

Препарат в виде раствора нельзя применять вместе с препаратами крови, тетрациклином, диазепамом, пенициллином. Также запрещён одновременный приём Транексама с гипертензивными средствами - препаратами, которые применяются для повышения артериального давления .

Побочные эффекты

Согласно отзывам женщин, которые принимали Транексам, препарат в целом хорошо переносится. Однако возможно возникновение побочных эффектов, которые зависят от формы лекарственного средства.

Таблица: симптомы, которые могут наблюдаться на фоне применения Транексама

  • чувство тошноты;
  • рвота;
  • расстройство пищеварения с диареей;
  • изжога;
  • общая слабость организма, головокружение;
  • аллергические реакции в виде сыпи;
  • снижение аппетита;
  • нарушение цветового зрения;
  • тромбоз.
  • кожные аллергические реакции;
  • анорексия, тошнота, рвота;
  • сонливость;
  • нарушения в работе кишечника, диарея;
  • увеличение сердечного ритма;
  • нечёткость зрения, изменение цветовосприятия;
  • образование тромбов.

Если женщина почувствовала ухудшение самочувствия, наблюдается развитие одного или нескольких побочных эффектов, принимать Транексам запрещается. Необходимо обязательно посетить врача с целью корректировки дозы или замены препарата .

Чем можно заменить Транексам

На фармакологическом рынке существуют и другие препараты, кроме Транексама, на основе транексамовой кислоты:

  • Стагемин - выпускается в форме раствора для внутривенного введения. Применяется для лечения и профилактики кровотечений;
  • Траксара - раствор для введения в вену;
  • Трансамча - производится в форме таблеток и раствора для инъекций.

Если у женщины имеются противопоказания или во время приёма препарата наблюдается развитие неприятных симптомов, доктор подберёт другое средство, с помощью которого можно продолжать терапию. Хорошо зарекомендовали себя лекарственные средства:

  • Дюфастон - гормональный препарат, который применяется в том числе и при маточных кровотечениях;
  • Дицинон - гемостатическое средство, которое применяется для профилактики и лечения капиллярных кровотечений;
  • Викасол - медикаментозный препарат, который увеличивает свёртываемость крови;
  • Этамзилат - во время применения препарата нормализуется скорость свёртывания крови.

Галерея: лекарства-альтернативы Транексама

Таблица: препараты для лечения кровотечений во время беременности

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тромбоз;
  • острая порфирия;
  • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы
  • Геморрагии на фоне антикоагулянтов;
  • тромбозы;
  • тромбоэмболия
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • тромбоэмболия
ЛСР-001709/07-260707

Торговое название: Транексам

Международное (непатентованное) название: Транексамовая кислота

Лекарственная форма. Раствор для внутривенного введения

Состав.
Активное вещество: транексамовая кислота-50,00 г
Вспомогательные вещества - вода для инъекций - до 1000 мл.

Описание. Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со светло-коричневым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатическое средство.

Код ATX. B02AA02

Фармакологические свойства.
Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный иотенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе -2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению
Кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринодиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и др. критические состояния).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние. С осторожностью - тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбээмболический синдром, инфаркт миокарда, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе - 250-500 мг 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прем внутрь таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120 - 250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250 - 500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/кг назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Побочные действия. Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Особые указания. При сочеталном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатические препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразования.

Форма выпуска
Ампулы 50 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулу нейтрального стекла, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению укладывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.
ОАО «Фармстандарт - Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт - УфаВИТА»), Россия 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,

Преприятие принимающее претензии потребителей:

Упаковщик: ФГУП «Московский эндокринный. завод», Россия 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25;
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4
ОАО «Фармстандарт - Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт - УфаВИТА»), Россия, 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Предприятие-заказчик:
ООО «Мир-Фарм», Россия 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4


Транексам - ингибитор фибринолизина. Оказывает специфическое антифибринолитическое действие. Ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Оказывает местное и системное кровоостанавливающее действие при кровотечениях вызванных состояниями, сопровождающимися повышением количества фибринолизина (меноррагии, патология тромбоцитов). Обладая способностью подавлять образование кининов и других активных пептидов, которые участвуют в аллергических и воспалительных реакциях Транексам оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоинфекционное и противоопухолевое действие. Препарат равномерно распределяется в тканях, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Концентрация в тканях сохраняется до 17 часов. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после перорального приема. Выводится почками. При нарушении функции почек может наблюдаться кумуляция транексамовой кислоты в организме.

Показания к применению

Препарат Транексам применяется как гемостатическое средство:
При кровотечениях или риске развития кровотечений вследствие повышения количества фибринолизина (операции и послеоперационный период, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, злокачественные опухоли поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, лейкозы, заболевания печени, кровотечения при беременности).
При кровотечениях или риске развития кровотечений при местном усилении фибринолизина: маточные, носовые кровотечения, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, гематурия, экстракция зуба у больных с геморрагическим диатезом.
Как противоаллергическое средство:
При экземе, крапивнице, аллергических дерматитах, кожная сыпь, вызванная лекарственными препаратами и токсинами.
Транексам - к ак противовоспалительное средство:
При тонзиллите, фарингите, ларингите, стоматите.
Препарат используется в терапии наследственного ангионевротического отека.

Способ применения

Таблетки Транексам :
При местном усилении фибринолизина - по 1-1,5г 3-4 раза в сутки;
При повторных носовых кровотечениях - по 1г 3 раза в сутки в течение 7 дней;
После экстракции зуба - по 25мг/кг 3-4 раза день в течение 6-8 дней;
При профузном маточном кровотечении - по 1-1,5г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней;
После операции на шейке матки - 1,5г 3 раза в день в течение 12-14 дней;
При наследственном ангионевротическом отеке - 1-1,5г 2-3 раза в день постоянно либо курсами под наблюдением врача.
Раствор для в/в введения (вводят капельно, струйно) Транексам :
При общем повышении количества фибринолизина - вводят в разовой дозе 15мг/кг каждые 6-8 часов, скорость введения - 1мл/мин;
При местном усилении фибринолизина - вводят 250-500мг 2-3 раза в сутки;
При простатэктомии и операциях на мочевом пузыре - вводят во время операции 1г, затем по 1г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на терапию таблетированной формой;
Перед экстракцией зуба больным с нарушением свертываемости крови - вводят в дозе 10мг/кг, после экстракции назначают таблетированную форму.
В случае нарушения функции почек необходим перерасчет дозы с учетом концентрации креатинина в крови.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, диарея, изжога, снижение аппетита;
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, нарушение зрения и цветовосприятия, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, развитие тромбоза, тромбоэмболии, при быстром в/в введении возможно развитие гипотензии;
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, субарахноидальное кровотечение.
С осторожностью применяют: при тромбозах или угрозе их развития, в том числе инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром; при нарушении цветового зрения; почечная недостаточность.

Беременность

:
В период беременности и лактации препарат Транексам применятся по назначению врача в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Транексама с гемостатическими препаратами возможна активация процессов тромбообразования. Раствор для в/в введения несовместим с препаратами крови, пенициллином, урокиназой, гипертензивными средствами, тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Передозировка

:
Данные о передозировке Транексама отсутствуют.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Таблетки , покрытые оболочкой Транексам по 10, 20, 30 или 50 шт. в упаковке;
Раствор для в/в введения Транексам 250мг/5мл по 5 или 10 ампул в упаковке.

Состав

:
Таблетка , покрытая оболочкой Транексам содержит:
Транексамовой кислоты - 250мг;
Дополнительные вещества.

1мл раствора для инъекций Транексам содержит:
Транексамовой кислоты - 50мг;
Дополнительные вещества.

Наименование:

Транексам (Tranexam)

Фармакологическое
действие:

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство , специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и ето превращение в фибринолизин (плазмин).
Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).
Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.
Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.
В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.
Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть .
Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).
Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к
применению:

Как гемостатическое средство - при кровотечениях или риске развития кровотечений вследствие повышения количества фибринолизина (операции и послеоперационный период, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, злокачественные опухоли поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, лейкозы, заболевания печени, кровотечения при беременности).

При кровотечениях или риске развития кровотечений при местном усилении фибринолизина - маточные, носовые кровотечения, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, гематурия, экстракция зуба у больных с геморрагическим диатезом.
Как противоаллергическое средство - при экземе, крапивнице, аллергических дерматитах, кожная сыпь, вызванная лекарственными препаратами и токсинами.
Как противовоспалительное средство - при тонзиллите, фарингите, ларингите, стоматите.
Препарат используется в терапии наследственного ангионевротического отека.

Способ применения:

Таблетки :
- при местном усилении фибринолизина – по 1-1,5г 3-4 раза в сутки;
- при повторных носовых кровотечениях – по 1г 3 раза в сутки в течение 7 дней;
- после экстракции зуба – по 25мг/кг 3-4 раза день в течение 6-8 дней;
- при профузном маточном кровотечении – по 1-1,5г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней;
- после операции на шейке матки – 1,5г 3 раза в день в течение 12-14 дней;
- при наследственном ангионевротическом отеке – 1-1,5г 2-3 раза в день постоянно либо курсами под наблюдением врача.

Раствор для в/в введения (вводят капельно, струйно) :
- при общем повышении количества фибринолизина – вводят в разовой дозе 15мг/кг каждые 6-8 часов, скорость введения – 1мл/мин;
- при местном усилении фибринолизина – вводят 250-500мг 2-3 раза в сутки;
- при простатэктомии и операциях на мочевом пузыре – вводят во время операции 1г, затем по 1г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на терапию таблетированной формой;
- перед экстракцией зуба больным с нарушением свертываемости крови – вводят в дозе 10мг/кг, после экстракции назначают таблетированную форму.
В случае нарушения функции почек необходим перерасчет дозы с учетом концентрации креатинина в крови.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта : рвота, тошнота, диарея, изжога, снижение аппетита.
Со стороны ЦНС : головокружение, слабость, нарушение зрения и цветовосприятия, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, боль в грудной клетке, развитие тромбоза, тромбоэмболии, при быстром в/в введении возможно развитие гипотензии.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- субарахноидальное кровотечение.
С осторожностью применяют:
- при тромбозах или угрозе их развития, в том числе инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром;
- при нарушении цветового зрения;
- почечная недостаточность.

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Фармакологически несовместим с препаратами крови, р-рами, содержащими пенициллин, гипертензивными средствами (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Не применяется в сочетании с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после передозировки последней.