Назначение «Вентолина» для ингаляций - предотвращение бронхоспазмов, которые сопутствуют бронхиальной астме. Во время приступов стенки бронхов резко сокращаются, это вызывает у человека панику, приступ удушья, ухудшает вентиляцию легких. Применение «Вентолина» уменьшает вероятность приступов.
Противоастматическое лекарство «Вентолин» назначают в лечебных и профилактических целях. Оно помогает в лечении различных патологий бронхолегочной системы, которые являются причиной спазмов, удушья.
Во время ингаляции мельчайшие частицы «Вентолина» попадают в дыхательные пути, активное вещество лекарства оказывает комплексное воздействие:
- снимает спазмы гладкой мускулатуры;
- способствует увеличению объема воздуха при выдохе;
- усиливает работу желез бронхов;
- способствует росту активности эпителия (мерцательного);
- способствует расширению просвета у бронхов.
Врачами отмечено, что лекарство оказывает воздействие на выработку гормона, отвечающего за уровень глюкозы в крови, другие процессы гликогенолиза. «Вентолин» понижает процентное содержание в плазме крови калия, производит эффекты липолитические, гипергликемические.
Прием средства в объеме, не превышающем норму, не приводит к негативным реакциям со стороны сердца, сосудистой системы. У больных не возникает дополнительной угрозы гипертонического криза. Положительное влияние ингаляционных процедур с «Вентолином» - увеличенный просвет коронарных артерий.
Какие есть формы выпуска?
Популярная лекарственная форма «Вентолина» - раствор для ингаляций. Жидкость расфасована в емкости из полиэтилена (небулы) на 2,5 мл. Они спаяны в стрипы, каждый содержит по 10 ампул. Упаковывают стрипы в фольгированные пакеты. Цвет ингаляционного раствора допускает вариации: без цвета, легкий бледно-желтый оттенок.
Лечебное воздействие обусловлено свойствами основного вещества - сульфата сальбутамола, его концентрация в растворе - 1,2 мг/мл. В роли дополнительных ингредиентов, носящих вспомогательный характер, выступают:
- 1 мл воды (очищенной);
- 9 мг натрия хлорид;
- разведенная кислота (H₂SO₄) серная.
У среднестатистического больного результат от воздействия сальбутамола наблюдается минимум 4 часа, максимум 6.
Вторая форма «Вентолина» представляет собой ингаляционную аэрозоль, подающуюся дозировано. Он имеет вид белой суспензии. В емкость входит ровно 200 доз ингаляционной лекарственной аэрозоли. Корпус ингалятора выполнен из алюминия, укомплектован деталями из пластмассы: дозатором, колпачком, выполняющим защитные функции. Основная составляющая суспензии - сульфат сальбутамола в микронизированной форме. Ингаляционная доза это 120,5 мкг рабочего вещества.
Показания и противопоказания
Пациентам лекарство «Вентолин» начинают назначать с 2 лет. Процедурой с «Вентолином» снимают приступы в острой фазе болезни. Аэрозоль включают в лечебные схемы при бронхите, если у больного диагноз «эмфизема легких», когда отсутствует ощутимый лечебный эффект от традиционного лечения.
Быстро снимают «Вентолином» бронхоспазм, вызванный аллергеном, физическими нагрузками.
У «Вентолина» есть утвержденный производителем перечень противопоказаний. Лекарство не допускается использовать в лечебных целях, если выявили гиперчувствительность к ингредиентам препарата. Малышам от 0 до 12 месяцев «Вентолин» не прописывают. С года до 2 лет врачом может назначаться ингаляция. Врач индивидуально подбирает дозировку и контролирует ход лечения.
У беременных и кормящих женщин тема лечения астмы актуальна. Опасно принимать лекарство пациенткам, у которых выявлены проблемы: не исключается вероятность выкидыша, есть опасность преждевременного начала родового процесса.
Ряд патологических состояний человека предполагает осмотрительное проведение ингаляций:
- недостаточность почечная;
- сердечные болезни;
- проблемы с сосудами;
- гипертензия (артериальная);
- патологии глаз;
- недостаточность печеночная;
- повышенный сахар;
- приступы эпилепсии.
В ходе лечебного процесса требуется придерживаться предписаний:
- при лечении бронхиальной астмы проводится поэтапная проверка эффективности принимаемых лекарств;
- об усугублении болезни сигнализирует увеличение количества ингаляционных процедур;
- при диагнозе «бронхиальная астма», помимо «Вентолина», больной должен получать другие лекарства;
- чтобы предотвратить развитие гипокалиемии, ведут контроль процентного содержания в составе крови калия;
- обязательна консультация узкого специалиста, если препарат не оказывает необходимого воздействия по истечении 3 часов после проведенной процедуры.
Возможные побочные эффекты
Ингаляционная процедура с «Вентолином» может приводить к эффектам негативного характера, из-за которых прием лекарства прекращают, срочно вносят изменение в схему лечения. Заменяют «Вентолин» на другой ингаляционный бронходилататор. Корректировка терапии в первую очередь необходима, если у пациента после ингаляции произошел парадоксальный бронхоспазм.
В ходе лечения «Вентолином» входящий в состав сальбутамол становится причиной:
- тремора конечностей;
- синдрома головной боли;
- увеличения периферических сосудов;
- повышения ритма сердечных сокращений.
Серьезную опасность здоровью представляет гипокалиемия, которая не часто возникает при терапии «Вентолином». Сальбутамол иногда провоцирует психическое перевозбуждение, у детей оно проявляется повышением двигательной активности. Иногда фиксируются проявления:
- судорог;
- тахикардии;
- крапивницы;
- понижения АД.
У предрасположенных к аритмии людей после употребления «Вентолина» не исключены отклонения при работе сердца: нарушается сердечный ритм, появляются симптомы, характерные для мерцательных аритмий, суправентрикулярных тахикардий, экстрасистолий.
Инструкция по применению для взрослых
Идущая с коробкой инструкция от производителя дает общие советы по лечению. Разовая норма, вариант введения ингаляционного средства устанавливаются врачом. Их определяют диагноз, самочувствие пациента.
Ингаляция небулайзером допускает применение небул в неразбавленном и разбавленном вариантах. Рекомендуемая норма для неразведенного аэрозоля - 2 мл. Физраствором его разбавляют в пропорциях 1:2. В ходе приготовления для смешивания берут 2 мл жидкости (физиологической), 0,5-1 мл лекарства.
При длительной лечебной терапии ингаляционная процедура по времени длится 15 минут. Лекарство «Вентолин» разбавляют 9%-м физраствором. Начинают терапию (бронхит, кашель, ларингит) с первоначальной дозы, которая соответствует 2,5 мл. Согласно рекомендациям, физиологической жидкости в растворе не должно быть меньше 1 мл.
В течение суток проводят минимум 3, максимум 4 ингаляционные процедуры. Важный момент имеет время между ингаляциями - оно не должно быть меньше 6 часов. Если наблюдается слабый терапевтический эффект, то взрослому пациенту разрешается повышать норму до 5 мл.
Аппарат небулайзер нужен для проведения ингаляций «Вентолином». Способ подачи лекарства зависит от конструкции. В его комплект могут входить:
- T-образная трубка;
- маска лицевая;
- эндотрахеальная трубка.
Очень редко ингаляции делают с режимом вентиляции легких. Если есть риск гипоксии, то проводят обогащение воздуха кислородом. Помещение, где проводятся ингаляции, должно быть оборудовано системой проветривания, в ходе лечебного процесса пары лекарства проникают в воздух.
Правила применения небул
Стрип с небулами упаковывают в герметичную упаковку из фольги. Вскрывают новую упаковку ножницами, линия отреза нанесена пунктиром. Небулы без усилия откручиваются. Пальцами одной руки держат стрип, второй поворачивают небулу вниз от себя.
Чтобы выдавить содержимое пластиковой капсулы в емкость небулайзера, ее вскрывают, удерживая одной рукой верхушку, второй поворачивая корпус. Чтобы до конца опорожнить небулу, ее сдавливают большим и указательным пальцем.
При лечении неразбавленным «Вентолином» небулайзер собирается, и проводится ингаляция. Если предписано использование разведенного «Вентолина», то в чашу добавляют требуемый объем раствора (0,9 %, стерильного) хлорида натрия. Чтобы обе жидкости смешать, чашу герметично закрывают покрышкой и несколько раз встряхивают.
Правила использования небул:
- вскрывают перед процедурой;
- невостребованный остаток в дальнейшем лечении не применяют, вскрытую небулу утилизируют;
- неизрасходованный раствор выливают, повторному использованию он не подлежит.
К небулайзеру идет инструкция по применению. Согласно приведенным в ней рекомендациям, устройство подвергают очистке после каждой процедуры «Вентолином».
Прежде чем соглашаться на лечение лекарством, содержащим сальбутамол, женщина, вынашивающая ребенка, должна знать статистику пороков развития детей. Процент врожденных аномалий невысок (от 2 до 3%). Волчья пасть и патологии конечностей зафиксированы у детей, матери которых принимали в ходе беременности сальбутамол и ряд других лекарственных препаратов.
Активное вещество «Вентолина» проникает в грудное молоко. Кормящим мамам лекарство не назначают, несмотря на то, что нет научных доказательств негативного влияния сальбутамола на организм новорожденного.
Особенности приема у детей
Детям, достигшим 2 лет, назначают «Вентолин» в тех же целях, что и взрослым. Рекомендованные пропорции для приготовления ингаляционного раствора:
- «Вентолин» - 0,5 мл;
- физраствор 0,9%-й - 2,5 мл.
Процедуру проводят аппаратно, используют небулайзер. Дозу лекарства допускается увеличивать в 2 раза, для получения необходимой концентрации ингаляционного раствора добавляют 100 мл стерильного физраствора. Оптимальная скорость проведения процедуры от 1 до 2 мг/ч. Детям после 12 лет расчет нормы лекарства проводится по тем же правилам, что и взрослым пациентам.
Для купирования приступов детям достаточно 1-2 ингаляций при дозе 100-200 мкг. Для профилактики возможных приступов, причина которых либо аллерген, либо интенсивные физические нагрузки, ингаляцию проводят за 15 минут до негативного воздействия.
Продолжительная терапия «Вентолином» у детей сводится к 4 ингаляциям за день при объеме в 200 мкг.
Лекарственное взаимодействие
Врачи, планируя применять в ходе лечения больного «Вентолин» для ингаляций, учитывают информацию о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами.
Условия и сроки хранения
Приобретенный препарат в герметичном пакете из фольги можно хранить 3 года. Температура места хранения «Вентолина» должна быть не выше 30 °C. После вскрытия упаковки небулы хранятся не более 3 месяцев. Их нужно поместить в темное помещение. Детям доступ к аптечке должен быть ограничен. Хранить «Вентолин» можно при комнатной температуре 22-25 °C.
Популярные аналоги
«Вентолин» можно заменять препаратами, идентичными с ним по составу и механизму действия. Ниже дан перечень самых актуальных лекарств от бронхоспазмов с краткими описаниями.
«Вентилор»
В состав лекарства входит сальбутамол. Изготавливают препарат в виде раствора для инъекций. Ампулы 1 мл - № 10. «Вентилор» не оказывает негативных влияний на сердце и сосуды, его вводят внутримышечно или внутривенно с целью снятия приступов и проведения продолжительной терапии.
Перечень побочных эффектов:
- сыпь;
- крапивница;
- аритмия;
- болевые ощущения в области головы и груди;
- шумы в ушах;
- головокружение;
- ощущение тошноты.
«Вентолин Эвохалер»
Ингаляционный аэрозоль дозированный. Выпускается в виде баллона аэрозольного объемом 100 мкг, что эквивалентно 200 дозам. С помощью «Вентолина Эвохалер» купируют и предупреждают приступы, лечат обострения астмы. Аэрозоль показан при терапии бронхитов хронических и острых обструктивных.
«Небутамол»
В составе присутствует сульфат сальбутамола, он способен подавить гиперактивность бронхов, может предотвратить и купировать спазмы гладкой мускулатуры, улучшает отхождение мокрот. Формат выпускаемого препарата - жидкость ингаляционная, прозрачная, расфасованная в небулы, в одну ампулу входит 2 мл лекарства, одна упаковка содержит 10 штук.
Сфера использования «Небутамола» не ограничена астмой и бронхитом, его используют для проведения функциональных проб, терапии болезни легких.
Препарат имеет форму раствора для проведения ингаляций, представляет собой жидкость светло-желтую (прозрачную). Расфасовано средство в спаянные ампулы из полиэтилена, объем одной 2,5 мл. Прием лекарства препятствует выработке биологически активных веществ тучными клетками:
- гистамина;
- простагландина;
- лейкротриенов.
Практика показала, что нет негативных воздействий ни на сердце, ни на сосуды, если лекарство применяется строго в лечебных дозах. Отмечено, что у больных не происходит повышения АД. Со стороны лекарства отмечается позитивное воздействие хроно- и инотропного характера. В ходе лечения наблюдается увеличение просвета коронарных артерий.
Применяется в ходе лечения ХОБЛ, а также во время терапии, направленной на снятие симптомов бронхообструктивного синдрома. Данный ингаляционный раствор успешно снимает приступы у людей, страдающих от астмы.
«Сальбутамол»
Медикаментозное средство выпускают в нескольких форматах: таблетированной форме, в виде дозированного порошка (его применяют для ингаляции), в формате ингаляционной дозированной аэрозоли. «Сальбутамол» на организм оказывает лечебное воздействие бронхорасширяющего, токолитического характера.
«Саламол Эко легкое дыхание»
В одной лекарственной единице 124 мкг - концентрация в лекарстве сульфат сальбутамола. Производят данное средство в форме дозированного аэрозоля. Лекарство с бронходилатирующим действием. Назначают при частых приступах спазмов бронхов.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Вентолин® дыхательный раствор®
Международное непатентованное название
Сальбутамол
Лекарственная форма
Раствор для небулайзера, 5 мг/мл
1 мл раствора содержит
активное вещество - сальбутамол 5 мг (эквивалентно сальбутамола сульфату),
вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 -адреностимуляторы селектив-ные. Сальбутамол
Код АТX R03AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
При ингаляционном применении препарата от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 10 %.
Метаболизм
При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.
Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, который выводится с мочой.
Выведение
Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.
Фармакодинамика
Вентолин ® дыхательный раствор ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.
Вентолин ® дыхательный раствор ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).
Дети
Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.
Показания к применению
Купирование и предупреждение развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)
Купирование и предупреждение приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом
Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой
ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.
Способ применения и дозы
Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только ингаляционно путем вдыхания препарата через рот.
Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.
В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.
Продолжительность действия препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.
Раствор Вентолин ® дыхательный раствор ® не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь.
Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород.
Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду, поэтому Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять в хорошо проветриваемых помещениях. Данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами в одном помещении могут одновременно пользоваться несколько пациентов.
Вентолин ® дыхательный раствор ® применяют через респиратор или небулайзер только под тщательным контролем врача.
Введение можно проводить 4 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет
Вентолин ® дыхательный раствор ® в количестве 0,5-1,0 мл (соответствует 2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до получения общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера до тех пор, пока не закончится образование аэрозоля. При использовании правильно настроенного небулайзера продолжительность процедуры составляет около 10 минут.
Для периодического введения можно также использовать неразведенный Вентолин ® дыхательный раствор ® . Для этого 2,0 мл препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® (соответствует 10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер, и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется от 3 до 5 минут.
Некоторым взрослым пациентам может потребоваться более высокая доза сальбутамола, до 10 мг, для чего неразведенный препарат вдыхается через небулайзер, пока не закончится образование аэрозоля.
Дети от 18 месяцев до 12 лет
Обычная доза составляет 0,5 мл (соответствует 2.5 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0-2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может потребоваться увеличение дозы до 5,0 мг сальбутамола.
При необходимости непрерывного введения Вентолин ® дыхательный раствор ® разбавляют до получения концентрации 50-100 мг сальбутамола в 1 мл. Для этого 1-2 мл препарата разбавляют стерильным физиологическим раствором до получения конечного объема 100 мл, который вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения - 1-2 мг в час.
Дети младше 18 месяцев
Эффективность введения Вентолина ® дыхательного раствора ® с помощью небулайзера у детей младше 18 месяцев не установлена. В связи с возможностью развития преходящей гипоксемии, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.
Побочные действия
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).
Часто
Тремор, головная боль
Тахикардия
Нечасто
Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки
Учащенное сердцебиение
Судороги мышц
Редко
Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии)
Расширение периферических сосудов
Очень редко
Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс
Парадоксальный бронхоспазм
Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения острого приступа бронхиальной астмы)
Гиперактивность
Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата
Преждевременные роды
Угрожающий аборт
Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.
Лекарственные взаимодействия
Препарат Вентолин ® дыхательный раствор ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
Особые указания
Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.
Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® , и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для дальнейшего лечения.
Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только для ингаляционного применения путем вдыхания препарата через рот. Препарат не должен применяться внутрь или в виде инъекций.
Пациенты, получающие лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором.
Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны изучить соответствующую инструкцию по правильному применению и не допускать попадания раствора в глаза.
Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин ® дыхательный раствор ® может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортико-стероидов может усилить этот эффект.
Очень редко сообщалось о возникновении молочного ацидоза, связанного с применением Вентолина ® дыхательного раствора ® у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета- агонистами, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.
В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные действия, необходимо соблюдать острожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов, при передозировке возможно развитие гипокалиемии, молочнокислого ацидоза.
Лечение : контроль уровня калия в сыворотке крови, уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).
Во время непрерывного введения Вентолина ® дыхательного раствора ® любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл раствора помещают в стеклянный непрозрачный флакон, закрытый пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Содержимое флакона использовать в течение 28 дней после вскрытия.
Не принимать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
Glaxo Operations UK Limited, Великобритания
(Harmire Road, Barnard Castle, Со Durham, DL12 8DT, UK)
Владелец регистрационного удостоверения
Glaxo Operations UK Limited. Glaxo Wellcome Operations, Великобритания (Berkeley avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Для борьбы с таким симптомом, как бронхоспазм, используются лекарства, способные расслаблять мускулатуру бронхиального дерева и благодаря этому облегчать дыхание. Одним из них является Вентолин. Разрешен ли такой препарат для детей, когда и как он используется в детском возрасте?
Форма выпуска
Вентолин производят в форме дозированного аэрозоля, используемого для ингаляций. Он представлен алюминиевым баллоном, у которого есть дозирующее устройство из пластмассы и защитный колпачок. Внутри такого ингалятора находится белая суспензия. Один баллончик лекарства содержит 200 доз активного вещества.
Существует еще одна форма выпуска препарата, представленная раствором для ингаляций. Она называется Вентолин Небулы, поскольку медикамент помещен в полиэтиленовые ампулы, называемые небулами. Каждая такая ампула включает 2,5 мл раствора с концентрацией активного ингредиента 1 мг/1 мл.
Разница между Вентолином и Вентолином Небулы заключается в том, что раствор из небул вводят в дыхательные пути пациента с помощью небулайзера. К назначенной врачом дозировке такого Вентолина при необходимости добавляют физраствор, а затем в течение примерно 10 минут пациент должен дышать препаратом через небулайзер. В некоторых случаях разводить препарат не требуется, а ингаляция длится до 5 минут.
Состав
Главным ингредиентом Вентолина выступает сальбутамол, представленный микронизированным сульфатом сальбутамола. Его количество таково, чтобы из одной дозы пациент получал 100 мкг сальбумола. Единственным дополнительным компонентом лекарства является пропеллент, благодаря которому активное вещество выталкивается из баллона под давлением. Этим соединением является тетрафторэтан.
Принцип действия
Сальбутамол в составе Вентолина обладает бронходилатирующим воздействием, поскольку этот компонент способен активизировать бета2-адренорецепторы. Связываясь с таким типом рецепторов в гладких мышцах бронхов, он вызывает их расслабление, в результате чего бронхи расширяются примерно на 4-6 часов. При этом эффект от использования ингалятора наступает в течение пяти минут после вдыхания сальбутамола.
Помимо расширения бронхов Вентолин способствует:
- Уменьшению сопротивления в респираторном тракте.
- Увеличению жизненной емкости легких.
- Повышению мукоцилиарного клиренса.
- Активизации мерцательного эпителия в бронхах.
- Стимуляции выработки слизи.
Поскольку препарат влияет выборочно на бета-2 рецепторы, то его терапевтические дозы не повышают давление крови и не сказываются отрицательно на работе сердца. При этом использование ингалятора способно в небольшой мере увеличивать частоту и силу сокращений миокарда, а также расширять коронарные артерии. Отмечают у лекарства и некоторые метаболические эффекты, например, повышение риска ацидоза и гипергликемии, снижение уровня калия в крови.
Показания
Чаще всего Вентолин выписывают при бронхиальной астме , поскольку такое лекарство помогает и предотвратить бронхоспазм, и купировать данный симптом, когда он уже возник. Такой медикамент может выступать одним из препаратов, используемых для длительного поддерживающего лечения пациентов с бронхиальной астмой.
Кроме того, ингаляции с Вентолином применяются при других хронических патологиях, при которых есть обратимая обструкция респираторного тракта, например, при хроническом бронхите или эмфиземе легких.
Иногда педиатры назначают этот медикамент при ларингите, однако, многие специалисты считают, что такое заболевание и его осложнения (ложный круп) не следует лечить бронхорасширяющими препаратами, поскольку они действуют на бронхи, а при воспалении гортани неэффективны.
С какого возраста разрешено принимать
Возрастные ограничения для использования Вентолина у детей в инструкции к ингалятору не отмечены. Если для такого медикамента имеются показания, его можно применять у ребенка любого возраста, но только после консультации с врачом. При этом детям младше 2 лет препарат назначают очень редко и непродолжительным курсом.
Противопоказания
Медикамент не используют, если у ребенка выявили гиперчувствительность к сальбутамолу либо к пропелленту. Повышенного внимания со стороны врача требуют дети, у которых есть:
- Пороки сердца;
- Миокардит;
- Тахиаритмия;
- Тиреотоксикоз;
- Артериальная гипертензия;
- Сахарный диабет (особенно при декомпенсации);
- Глаукома;
- Феохромоцитома.
Побочные действия
Применение Вентолина может провоцировать:
- Появление головных болей;
- Раздражение слизистой оболочки ротоглотки;
- Учащение сердцебиения;
- Возникновение тремора.
В редких случаях медикамент становится причиной аллергии (например, крапивницы или ангионевротического отека), гипокалиемии, гиперактивности, нарушений ритма сердцебиений, расширения периферических сосудов или мышечных судорог. У некоторых пациентов на вдыхание лекарства возможна парадоксальная реакция, при которой бронхоспазм усиливается.
Инструкция по применению
Вентолин используют исключительно для ингаляций, во время которых лекарство вдыхают через рот. Маленьким детям медикамент вводят с помощью особого устройства (его называют спейсером), у которого имеется лицевая маска. Когда ингалятор используется впервые или последнее применение лекарства было более пяти дней назад, рекомендуется снять колпачок, встряхнуть баллончик и сделать 2 распыления препарата в воздухе.
Для ингаляции нужно:
- Снять колпачок.
- Проверить все части баллончика и мундштука, чтобы удостовериться в отсутствии каких-либо посторонних предметов.
- Встряхнуть ингалятор (это равномерно перемешает его содержимое).
- Удерживая баллон вертикально дном вверх, предложить ребенку сделать максимальный выдох.
- Поместить мундштук в рот маленького пациента и сказать ребенку, чтобы он охватил его губами, но не трогал зубами.
- Во время глубокого вдоха следует нажать на верх баллончика, чтобы одна доза лекарства попала в дыхательные пути.
- Сказать ребенку, чтобы он задержал дыхание.
- Извлечь мундштук изо рта.
- Если требуется еще одна доза, повторить все действия через 30 секунд.
- Закрыть наконечник колпачком.
Дозировка
- Разовой дозой при бронхоспазме является 100 мкг сальбутамола, то есть одна доза Вентолина. Если это требуется, разовую дозировку можно удвоить, а максимальной частотой применения лекарства в сутки является 4 раза.
- Если Вентолин используют с целью профилактики спазма бронхов, то препарат нужно вдохнуть за 10-15 минут до физической нагрузки или влияния иного провоцирующего фактора. Обычно достаточно одной дозы, то есть 100 мкг сальбутамола, но, если есть необходимость, она может быть повышена до 200 мкг активного соединения.
- Если медикамент назначен в составе поддерживающего лечения, то ингаляцию проводят 4 раза в день, а дозировкой на одно применение будет 100-200 мкг действующего компонента.
Условия продажи
Для приобретения Вентолина в аптеке необходимо показать рецепт от врача. Средняя цена одного ингалятора составляет 130-150 рублей.
Особенности хранения
Держать баллончик дома следует при комнатной температуре (до +30 градусов), спрятав его в затемненном месте, где препарат не найдут дети. Замораживать лекарство нельзя. Срок годности Вентолина составляет 2 года. Если отмеченная на упаковке дата прошла, применять ингалятор у детей недопустимо.
Фармакодинамика.
Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы мышц бронхов с минимальным или полным отсутствием действия на β1-адренорецепторы сердца. Фармакокинетика.
После ингаляционного применения 10-20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное количество оседает в «доставочном» устройстве или в носоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткань легких и попадает в общий кровоток, но не метаболизируется в легких.
Начало действия препарата приходится на 4-5-ю минуту после ингаляции, продолжительность действия составляет 4-6 ч. Попав в системный кровоток, препарат метаболизируется в печени и выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.
Доза препарата, попавшая из носоглотки в пищеварительную систему, всасывается в ЖКТ, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, а затем выделяется почками.
Показания к применению препарата Вентолин™ небулы
Купирование приступов БА; лечение пациентов с хроническим обструктивным бронхитом.
Применение препарата Вентолин™ небулы
Препарат Вентолин Небулы предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача. Р-р нельзя вводить инъекционно или проглатывать.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста):
при ингаляционном применении обычная начальная доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Дозу можно повысить до 5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки. У взрослых с тяжелой обструкцией дыхательных путей доза может быть повышена до 40 мг/сут, однако лечение с применением таких доз препарата следует проводить в условиях стационара под врачебным контролем.
Дети:
при ингаляционном применении обычная начальная доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Дозу можно повысить до 5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у детей в возраста до 18 мес не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость дополнительного проведения кислородной терапии.
Вентолин Небулы обычно применяют в неразведенном виде. Однако, если ингаляции необходимо проводить на протяжении продолжительного времени (10 мин), содержимое небул может быть разбавлено стерильным изотоническим р-ром натрия хлорида.
Ингаляции аэрозоля могут проводиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука. Следует периодически проветривать помещение, в котором проводятся ингаляции. В случае возникновения риска гипоксии в связи с гиповентиляцией, вдыхаемый воздух следует обогатить кислородом. Повышать дозу или частоту применения препарата может только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.
Использование препарата Вентолин Небулы.
- Подготовить к использованию небулайзер.
- Открыть пакетик и вынуть небулу.
Не вынимать небулу из пакетика, если в этом нет необходимости. - Встряхнуть вынутую небулу. Другие небулы оставить в алюминиевом пакетике и поместить их в картонную коробку.
- Держа небулу за верхний край, повернуть другой край, чтобы открыть небулу.
- Вставить небулу в небулайзер открытым краем вниз и легко нажать. Убедиться, что весь препарат перетек в небулайзер.
- Собрать небулайзер и использовать по назначению.
- После использования промыть небулайзер, остатки препарата уничтожить.
Противопоказания к применению препарата Вентолин™ небулы
Гиперчувствительность к компонентам препарата в анамнезе.
Побочные эффекты препарата Вентолин™ небулы
Побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ≤1/10), нечасто (≥1/1000, но ≤1/100), редко (≥1/10 000, но ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая единичные случаи. В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как редкие и очень редкие — по данным спонтанных сообщений.
Со стороны иммунной системы
Очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Со стороны обмена веществ и метаболизма
Редко — гипокалиемия. Применение агонистов β2-адренорецепторов может потенциально может обусловить развитие выраженной гипокалиемии.
Очень редко — лактоацидоз у пациентов с БА, получающих лечение сальбутамолом (в/в или через небулайзер).
Со стороны нервной системы
Часто — тремор, головная боль .
Очень редко — гиперактивность.
Со стороны сердца
Часто — тахикардия.
Нечасто — ощущение усиленного сердцебиения.
Очень редко — нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.
Частота не определена — ишемия миокарда.
Сосудистые нарушения
Редко — периферическая вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения
Очень редко — парадоксальный бронхоспазм.
Как и при применении других ингаляционных средств, может развиться парадоксальный бронхоспазм с усилением одышки. В этом случае необходимо назначить альтернативные лекарственные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Вентолин Небулы следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.
Со стороны ЖКТ
Нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто — судороги мышц.
Особые указания по применению препарата Вентолин™ небулы
Вентолин Небулы следует применять путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать.
Лечение БА должно проводиться согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов.
Повышение частоты использования ингаляционных β2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над БА. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, потому что ухудшение течения БА является жизненно опасным состоянием, которое нуждается в начале или повышении использования кортикостероидов. Пациентам, которые принадлежат к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.
Больных, которые лечатся препаратом Вентолин Небулы дома, нужно предупредить о следующем: если когда-то эффективная доза препарата не приносит облегчения от лечения или уменьшается продолжительность этого облегчения, нужно обратиться к врачу, а не увеличивать дозу препарата или частоту его применения самостоятельно.
Вентолин Небулы с осторожностью применяется для лечения больных, которые получают высокие дозы других симпатомиметиков.
Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным постлицензионного применения и опубликованным литературным данным, существуют свидетельства редких случаев возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) и которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, которые свидетельствуют об обострении болезни сердца, нужно обратиться за медпомощью. Внимание нужно обратить на оценку таких симптомов как удушье и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.
С осторожностью сальбутамол назначают больным тиреотоксикозом.
При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропиума бромида иногда наблюдались случаи развития острой закрытоугольной глаукомы . Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, которые вводятся также путем небулизации, должна применяться с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и быть предупреждены о том, что следует избегать попадания распыляемого аэрозоля в глаза.
Результатом лечения агонистами β2-адренорецепторов может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяют больным с тяжелым обострением БА, потому что гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в плазме крови.
Как и другие агонисты β2-адренорецепторов, Вентолин Небулы может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например, к гипергликемии.
Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких пациентов. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.
Очень редко у пациентов с БА в стадии обострения, которые лечились высокими дозами сальбутамола, который применялся в/в или через небулайзер, сообщалось о случаях развития лактоацидоза. Повышение уровня лактата в плазме крови может быть причиной развития удушья и компенсаторной гипервентиляции легких, что может по ошибке быть расценено как недостаточная эффективность противоастматического лечения и, в свою очередь, привести к неуместной интенсификации лечения агонистами β2-адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лактата в плазме крови таких больных и, соответственно, наличие у них метаболического ацидоза.
Период беременности и кормления грудью
. Сальбутамол в период беременности назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Исходя из того, что сальбутамол может выделяться с грудным молоком, его назначение в период кормления грудью может не рекомендовано, за исключением ситуаций, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка.
Дети
. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у детей в возраста до 18 мес не установлена, поэтому применять препарат не рекомендуют.
Сообщений о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами нет
, но при возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (тремор) данные виды деятельности следует ограничить.
Взаимодействия препарата Вентолин™ небулы
Сальбутамол не назначают одновременно с такими неселективными блокаторами β-адренорецепторов, как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО.
Передозировка препарата Вентолин™ небулы, симптомы и лечение
Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки Вентолина Небулы являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные агонистами β-адренорецепторов (например, тахикардия, тремор, головная боль).
В результате передозировки сальбутамола может возникнуть выраженная гипокалиемия, поэтому следует проверять уровень калия в плазме крови.
Лечение состоит в прекращении применения сальбутамола и проведении соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективных блокаторов β-адренорецепторов для лечения пациентов с нарушениями со стороны сердца (например, тахикардия, усиленное сердцебиение). Препараты группы блокаторов β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать пациентам с бронхоспазмом в анамнезе.
Условия хранения препарата Вентолин™ небулы
При температуре ниже 30 °C. Не замораживать. Открытый пакетик из алюминиевой фольги хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30 °C.
Список аптек, где можно купить Вентолин™ небулы:
- Санкт-Петербург
Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
1 небула (пластиковая ампула) содержит сальбутамола (в виде сульфата) 2,5 мг в 2,5 мл физиологического раствора для ингаляций; в укладке 10 небул, в коробке 1, 2, 3, 5 или 6 укладок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бронходилатирующее .Способ применения и дозы
Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью ингалятора (небулайзера) и маски, Т-образной или эндотрахеальной трубки. Иногда применяют искусственную вентиляцию с перемежающимся положительным давлением. Предназначен для использования в неразведенном виде, но при необходимости длительного применения раствора (более 10 мин) препарат можно развести стерильным физиологическим раствором. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
Ингаляционно. Взрослым и детям начальная доза составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции верхних дыхательных путей дозу взрослым можно увеличить до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара. Клиническая эффективность у детей младше 18 мес не установлена.
Условия хранения препарата Вентолин ® Небулы
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вентолин ® Небулы
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.