Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетическихпенициллинов.

Препарат: ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: amoxicillin
Код АТХ: J01CA04
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
Рег. номер: ЛС-001852
Дата регистрации: 11.08.06
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "231" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества:

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "232" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "234" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C max активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C max в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.

При отсутствии нарушения функций почек T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T 1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции органов дыхания;

Инфекции органов мочеполовой системы;

Инфекции органов ЖКТ;

Инфекции кожи и мягких тканей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь. Препарат назначают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающими приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года ) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения длительность приема препарата должна определяться клинической картиной заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко - многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Побочные действия со стороны нервной системы при применении амоксициллина в форме таблеток диспергируемых не зарегистрированы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату или другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб.

Возможна перекрестная устойчивость и перекрестная гиперчувствительность с препаратами пенициллинового ряда, цефалоспоринам.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T 1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Флемоксин Солютаб, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ангины, гайморита и других инфекций у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Флемоксин Солютаба, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антибактериальным, бактерицидным препаратом является Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению для детей и взрослых рекомендует принимать таблетки 500, 1000, 125 и 250 мг для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных чувствительными к действию амоксициллина микроорганизмами: инфекции кожи и мягких тканей; инфекции пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска антибиотика Флемоксин Солютаб – таблетки диспергируемые 125, 250, 500 или 1000 мг. Реализуется в блистерах по 5 или 7 шт.

Действующее вещество: амоксициллин – 125, 250, 500 или 1000 мг (в виде амоксициллина тригидрата).

Фармакологическое действие

Флемоксин Солютаб — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий. микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу устойчивы к амоксициллину -действующему веществу препарата Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению для детей и взрослых указывает, что в комбинации с метронидазолом антибиотик проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность. Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты.

В этой комбинации повышается активность Флемоксина Солютаб в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

От чего помогает Флемоксин Солютаб?

Показания к применению лекарства включают инфекции:

• органов дыхания;
• мягких тканей и кожного покрова;
• органов желудочно-кишечного тракта;
• мочеполовой системы.

Инструкция по применению

Флемоксин Солютаб предназначен исключительно для перорального применения. Таблетки следует принимать до, во время или после еды. Их можно проглатывать целиком, разжевать, запивая стаканом простой воды или разделять на части. Также можно развести таблетку в воде с образованием суспензии (в 100 мл) или сиропа (в 20 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования Флемоксин Солютаба устанавливают индивидуально для каждого пациента. При этом учитывается тяжесть течения болезни, чувствительность возбудителя к лекарственному средству, возраст больного.

При инфекционно-воспалительных патологиях средней и легкой степени тяжести целесообразно применение таблеток по следующей схеме:

• детям в возрасте от 1 до 3 лет по 250 мг препарата 2 раза в день или по 125 мг 3 раза в день;
• детям в возрасте от 3 до 10 лет по 375 мг с частотой 2 раза в день или по 250 мг 3 раза в день;
• детям старше 10 лет и взрослым пациентам назначают по 500-750 мг препарата 2 раза в день или по 375-500 мг с частотой 3 раза в день.

Общая дневная доза препарата для детей (в том числе для детей до 1 года) должна составлять 30-60 мг/кг веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.

Инструкция по лечению заболеваний

• При терапии тяжелых инфекционных заболеваний, а также при труднодоступных очагах инфекции (к примеру, острый средний отит) необходим трехкратный прием препарата.
• При острой неосложненной гонорее больному прописывают 3 г Флемоксин Солютаба в 1 прием (одновременно с 1 г пробенецида).
• Пациентам с функциональными нарушениями почек при КК менее 10 мл/мин дозу препарата снижают на 15-50%.
• При хронических болезнях, инфекциях тяжелого течения и рецидивирующих инфекциях взрослым больным назначают по 0,75-1 г 3 раза в день, а детям — 60 мг/кг веса тела в день (разделенные на 3 приема).
• В случае инфекций средней и легкой степени тяжести Флемоксин Солютаб принимают на протяжении 5-7 дней. Однако при инфекциях, спровоцированных Streptococcus pyogenes, длительность терапии должна составлять не меньше 10 дней.

Прием таблеток требуется продолжать в течение 48 часов после исчезновения признаков заболевания.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к амоксициллину;
• лимфолейкоз;
• период грудного вскармливания;
• почечная недостаточность;
• патологии ЖКТ в анамнезе (особенно ассоциированный с применением антибиотиков колит);
• инфекционный мононуклеоз;
• поливалентная гиперчувствительность к чужеродным для организма химическим веществам (ксенобиотикам).

Побочные действия

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования (в том числе у грудничков и новорожденных).

Особые указания

Из-за высокой вероятности развития экзантемы, имеющей неаллергическую этиологию, при инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе Флемоксин Солютаб назначается с осторожностью.

При легкой диарее, появившейся в период приема препарата, применять противодиарейные лекарственные средства, которые понижают перистальтику кишечника, не следует. Наличие в анамнестических данных эритродермии противопоказанием для назначения терапии не является.

Из-за роста нечувствительной к действию Флемоксин Солютаба микрофлоры может развиться суперинфекция (потребуется внесение соответствующих изменений в антибактериальную терапию).

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Аналоги лекарства Флемоксин Солютаб

К аналогам по составу относят:

1. Оспамокс.
2. Амосин.
3. Амоксициллин-ратиофарм.
4. Данемокс.
5. Грюнамокс.
6. Амоксициллин натрия стерильный.
7. Гоноформ.
8. Экобол.
9. Амоксисар.
10. Амоксициллин ДС.
11. Хиконцил.
12. Амоксициллин.
13. Амоксициллина тригидрат.
14. Амоксициллин Сандоз.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Флемоксин Солютаб в Москве составляет 307 рублей. В Киеве купить антибиотик можно за 119 гривен, в Казахстане — за 1266 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 7-9 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Действующее вещество Флемоксин Солютаба, как сказано в инструкции по применению, представлено амоксициллином тригидратом.

Амоксициллина тригидрат синтезирован полусинтетическим пенициллиновым веществом с антимикробным, бактерицидным воздействием на микроорганизмы.

Амоксициллина тригидрат является кислотостабильным, не подвергается разрушению кислотным содержимым желудка, активизируется непосредственно после употребления внутрь за короткий промежуток времени.

Употребление еды, напитков не вызывает негативного воздействия на результативность амоксициллина тригидрата, достижение максимально эффективной концентрации происходит спустя один час. Благодаря быстрому вступлению во взаимодействие с транспортными протеинами крови, Флемоксин равномерно распределяется по структурным единицам всего тела.

Флемоксин высокоэффективен против следующих микробных организмов:

• стрептококки (Str.pyogenes, Str.pneumonia);
• стафилококки (St.aureus);
• нейссерии (N.meningitides, N.gonorrhoeae);
• гемофильная палочка (H.influenza);
• клостридии (Cl.tetani, Cl.perfringens);
• хеликобактер (Hel.pylori);
• листерии (Lis.monocytogenes).

Низкая эффективность препарата доказана клиническими исследованиями при инфекциях, вызванных Pr. Mirabilis, Sh.sonnei, En.faecalis, V.cholhere, Es.colli, Sal.typhii.

Если сравнивать лекарство с прочими антибиотическими средствами, Флемоксин равномерно распределяется в клеточных мембранах слизистых, мышечных структурах, опорно-двигательном аппарате, бронхолегочном секрете, достигая эффективной терапевтической доступности. Действующее вещество относительно низко всасывается сквозь мембрану гемато-энцефалического барьера головного мозга, однако, в случаях развития гнойного менингита, инфекционного поражения анатомических структур ЦНС, в ликворе определяется концентрация амоксициллина тригидрата около 20%.

Метаболизм препарата не сильно отличается от антибиотиков пенициллинового ряда . Частично лекарство метаболизируется клетками печеночных балок — гепатоцитами, образованные метаболиты амоксициллина тригидрата не обладают токсическим действием. Бактериостатическая активность производных-метаболитов амоксициллина тригидрата после распада в гепатоцитах низкая.

Элиминация Флемоксина Солютаба осуществляется почками, из них 80% составляет канальцевая экскреция, 20% клубочковая фильтрация метаболитов. Если у пациента не выявлено нарушение фильтрационной способности почечной ткани, период первичного полувыведения препарата занимает не более полутора часов. У детей с незрелой паренхимой почек период полувыведения занимает около трех с половиной часов.

Обратите внимание

Уникальностью фармакологического подвида «Солютаб» является быстрая абсорбция в органах пищеварительной системы, абсолютное всасывание (более 94%).

Форма выпуска. Флемоксин выпускается в виде белых или желтоватых диспергируемых таблеток по 125, 250, 500 миллиграмм, 1 грамму.

Кроме активного, представлены вспомогательные вещества в виде:

• диспергируемой целлюлозы;
• лимонной вкусовой добавки;
• кросповидона;
• сахарина;
• микро-кристаллической целлюлозы;
• мандариновой ароматической добавки;
• ванилина;
• стеарата магния.

Дозирование препарата Флемоксин солютаб, инструкция по применению описывает следующим образом: препарат предназначен для перорального применения внутрь независимо от времени планового потребления пищи, до, во время или после еды.

Дозировку разделяют две половины, можно принять таблетку полностью, растолочь до состояния порошка. Порошок для детей рекомендуется разводить с водой до состояния суспензии или сиропа.

Антибиотик назначается строго по консультации курирующего доктора , который учитывает проявления аллергических реакций пациента, лекарственной непереносимости определенных веществ, входящих в состав препарата Флемоксин Солютаб.

Инструкция по применению предлагает корректировать дозирование лекарства в зависимости от:

• тяжести протекания болезни;
• антибиотико-чувствительности возбудителя;
• веса;
• возраста;
• пола пациента.

В случаях прогрессирования, распространения первичного воспаления для распределения Флемоксина в труднодоступные локализации инфекции, рекомендуют троекратное употребление лекарства. К примеру, при гнойном поражении барабанной перепонки наружного уха. Во время различных хронических инфекционных заболеваний, частых рецидивов, тяжелых протеканиях заболевания, для снижения риска осложнений, взрослым назначают Флемоксин по грамму три раза, а детям по 65 мг/кг в сутки.

Показаниями к применению лекарства являются инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Флемоксин Солютабу:

• поражения кожных покровов, подкожно-жировой клетчатки, мягких мышечных тканей, суставов;
• патология мочевыделительной, половой систем;
• инфекция верхних, нижних дыхательных путей, легочной ткани;
• расстройства пищеварительной системы.

Противопоказания к применению антибиотика Флемоксин Солютаб немногочисленны из-за равномерного распределения с кровотоком по органам и тканям организма. Распад амоксициллина на производные и метаболиты существенно снижает токсичное воздействие на печень, почки.

Абсолютными противопоказаниями являются:

• индивидуальная непереносимость лекарственного средства (анафилактический шок);
• повышенная аллерго-сенситивность к действующему веществу препарата (крапивница, кожный зуд, шелушение);
• повышение чувствительности к бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

Метаболизм амоксициллина клетками печени обуславливает осторожность применения Флемоксин Солютаба при следующих состояниях:

• злоупотреблении алкоголем;
• хроническом алкоголизме;
• циррозе;
• острой и хронической печеночной недостаточностях;
• острых и хронических гепатитах;
• желчнокаменной болезни;
• холецистите.

Выведение препарата почками требует соблюдения дозы препарата , так как нарушение фильтрационной функции почек приводит к накоплению действующего вещества и его метаболитов, повышается риск передозировки.

Патология со стороны почек:

• острая и хроническая почечная недостаточность;
• пиелонефрит;
• гломерулонефрит;
• нарушения кровообращения.

• периоде лактации;
• беременности;
• поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам;
• заболеваниях ЖКТ в анамнезе;
• лимфолейкозе;
• почечной недостаточности;
• инфекционном мононуклеозе;
• аллергических реакциях в анамнезе.

Беременным женщинам или матерям в период лактации врачи назначают препарат только в тех случаях, когда ожидаемая прогнозируемая польза лечения для женщины превышает риск возникновения побочных явлений у плода или грудного ребенка. Флемоксин Солютаб выделяется в небольших количествах с грудным молоком, это может привести к сенсибилизации у ребенка, развитию аллергических реакций.

Антибиотик Флемоксин Солютаб и его лечебное действие

Лечебное действие активного вещества, входящего в состав антибиотика Флемоксин Солютаб, заключается в тотальном ингибировании транспептидазы, который является органическим соединением бактериальной клетки. Амоксициллин приводит к бактериальному лизису, тормозит образование бактериального пептидогликана, необходимого для бактериального роста, размножения микробных клеток.

Лечебное бактерицидное воздействие антибиотика Флемоксин Солютаба заключается в полном уничтожении инфекционного очага, образованного грамотрицательными или грамположительными бактериями. После попадания в организм человека, кислотоустойчивый антибиотик уничтожает большинство групп инфекционных микроорганизмов, кроме отдельных бактериальных видов, способных синтезировать фермент пенициллиназу.

Флемоксин солютаб не применяется при заражении организма индолоположительными группами протея, для лечения в данном случае требуется смена препарата.

Бактерицидный эффект амоксициллина доказан отечественными и зарубежными клиническими исследованиями.

Лечение простатита антибиотиком Флемоксин Солютаб широко используется в урологической практике. Это обусловлено быстрым устранением воспалительного процесса ткани предстательной железы, снятием воспалительного отека, полным уничтожением возбудителя. Эффективность препарата достигается путем индивидуального подбора суточной дозировки, продолжительного курса терапии.

Как правило, при инфекционном поражении предстательной железы, антибиотик Флемоксин Солютаб назначают мужчинам курсом не менее 14 дней , в зависимости от титра патогенных бактерий, общей симптоматики.

Препарат быстро купирует симптомы общей интоксикации:

• слабость;
• вялость;
• головную боль;
• озноб;
• общее недомогание;
• температуру;
• боль при мочеиспускании;

Симптомы начинают исчезать после второго приема препарата , при неблагоприятном прогнозе инфекции требуется назначение дополнительной симптоматической терапии, противовоспалительных нестероидных средств. При остром простатите антибиотик Флемоксин Солютаб назначается после бактериального посева для точного выявления возбудителя.

Применение препарата для лечения других заболеваний, например инфекции верхних дыхательных путей, используется достаточно часто среди врачей общей практики и отоларингологов.

Хорошая биодоступность препарата в слизистые оболочки носоглотки позволяет лечить такие заболевания, как:

• гнойные риниты;
• синуситы (гайморит, этмоидит, фронтит);
• полипозы;
• аденоидиты;
• острые и хронические тонзиллиты;
• различные виды ангин.

Антибиотик Флемоксин Солютаб назначается как в детском, так и во взрослом возрасте , после операций носоглотки для профилактирующего эффекта, снижения риска присоединения инфекции. После вскрытия паратонзиллярного абсцесса препарат назначается по назначению врача для предупреждения вторичного заражения.

Флемоксин Солютаб: дозировка для взрослых и детей

После назначения препарата Флемоксин Солютаб, дозировка определяется лечащим врачом, на основании нескольких критериев. Самостоятельный прием препаратов приводит к возникновению устойчивости у бактерий к антибиотикам, стойкой антибиотикорезистентности, которая приводит к развитию различных осложнений и жизнеугрожающих патологий.

Это происходит из-за несоблюдения дозирования, дробности приема в течение дня, нарушении курса приема амоксициллина тригидрата. При воспалительных заболеваниях легкой и средней степени тяжести, доктора рекомендуют применять Флемоксин Солютаб независимо от приемов пищи по схеме в зависимости от течения болезни:

• при легком взрослым, детям с десяти лет по 375-500 мг 3 раза/сутки;
• при среднетяжелом взрослым, детям с десяти лет по 500-750 мг 2 раза/сутки;
• детям с трех до десяти лет при легком по 250 мг 3 раза/сутки;
• детям с трех до десяти лет при среднетяжелом по 375 мг 2 раза/сутки;
• детям первых трех при легком по 125 мг 3 раза/сутки;
• детям первых трех лет при среднетяжелом назначают по 250 мг 2 раза/сутки.

В среднем расчет лекарственного препарата в сутки составляет 25-31 мг амоксициллина на один килограмм веса ребенка.

Полученную дозировку рекомендуется разделить на два или три приема , что улучшает биодоступность Флемоксин Солютаба, повышает его эффективность, общее терапевтическое действие. Троекратный прием особенно показан при тяжелом течении инфекции.

После рекомендаций врача дозировка амоксициллина тригидрата может быть повышена до 65-80 мг на килограмм, это происходит при крайне тяжелых инфекциях, плохо поддающихся классическому лечению. В подобных ситуациях педиатры нередко комбинируют Флемоксин Солютаб в дозировке по возрасту с другими представителями антибиотических препаратов.

У людей пожилого возраста амоксициллина тригдрат дозируется после тщательно собранного анамнеза на предмет патологии почек или гепатоцеллюлярной системы. В зависимости от степени почечной недостаточности, которая развивается у многих пожилых людей, врач корректирует суточную дозу препарата.

Это позволяет избежать патологического токсического воздействия на ткани организма, возникновения побочных явлений. Если появляются жалобы на плохое самочувствие, тошноту, рвоту, связанную с последним применением препарата, необходимо срочно обратиться за консультацией к курирующему врачу для его отмены.

Беременным и мамам в период лактации назначается Флемоксин Солютаб после коррекции дозировки, оценки рациональности приема. Широкое распределение по тканям материнского организма приводит к проникновению действующего вещества через маточно-плацентарный кровоток к плоду.

Это значительно повышает развитие аллергических реакций у ребенка после его рождения. Тератогенного эффекта на плод при приеме лекарства во время беременности по результатам зарубежных клинических исследований не выявлено.

Флемоксин Солютаб: как принимать, аналоги, цены

Амоксициллин тригдрат широко используется среди мужчин, страдающих простатитом, что обуславливает высокое поглощение тканью предстательной железы препарата Флемоксин Солютаб. Как принимать данное лекарственное средство подробно консультирует врач-уролог непосредственно после лабораторных анализов, общего осмотра пациента.

Простатит характеризуется рецидивирующим течением с частыми обострениями в течение года. Это происходит из-за плохой всасываемости используемых препаратов, антибиотических средств группы пенициллинов. Положительные эффекты у пациентов препарата Флемоксин Солютаб, как принимать который, можно выбрать индивидуально — внутрь в виде таблеток, порошка для сиропа или суспензии, достигаются благодаря полному уничтожению бактериальных клеток.

О высокой эффективности лекарства свидетельствует длительная ремиссия простатита без обострений после приема . Следующий рецидив, как правило, развивается после переохлаждения пациента, вторичного инфицирования, перенесенного ОРВИ.

Обратите внимание

Особенно эффективен препарат при лечении простатита, вызванного нейссериями или кишечной палочкой. Выраженный бактерицидный эффект блокирует выработку микробных ферментов, полностью устраняет последствия перенесенной инфекции ткани предстательной железы.

При лечении отита отоларингологи отдают предпочтение препарату из-за его поглощаемости тканями наружного, среднего и внутреннего уха. В то время как другие антибиотики не способны качественно бороться с инфекцией, Флемоксин Солютаб блокирует размножение бактерий, быстро устраняет неприятные симптомы отита.

При лечении бронхита препарат используется для быстрого избавления от влажного кашля с отхождением гнойной вязкой мокроты. Подходит для профилактики обострений хронической обструктивной болезни легких. Не нарушает мукоцилиарный клиренс реснитчатого эпителия бронхов, не вызывает аллергических реакций. С осторожностью назначается больным бронхиальной астмой, чтобы избежать аллергических реакций.

Аналогами оригинального препарата являются:

• Хиконцил.
• Грамокс-Д.
• Амоксикар.
• Грюнамокс.
• Амоксициллин.
• Оспамокс.
• Гоноформ.
• Данемокс.
• Амосин.
• Экобол.

Аналоги стоят значительно дешевле , например, австрийский препарат Хиконцил в капсулах по 250 мг стоит около 30 рублей. Отечественный препарат Амосин Синтез в капсулах по 250 мг стоит 68 рублей.

Цены на оригинальный препарат колеблются в зависимости от региона, формы выпуска, дозировки лекарственного средства. Стоимость препарата Флемоксин Солютаб Ортат в таблетках по 125 мг N20 начинается от 230 рублей за упаковку. За дозировку препарата 1000 мг того же производителя можно заплатить до 560 рублей.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Флемоксин Солютаб - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-001852-300517

Торговое название:

Флемоксин Солютаб ®

Международное непатентованное наименование:

Амоксициллин

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Описание лекарственной формы:

таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – "231";
Флемоксин Солютаб (250 мг) – "232";
Флемоксин Солютаб (500 мг) – "234";
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – "236".

Состав:

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакологическая группа:

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

С осторожностью

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцито­пеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.

Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти­ ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.

Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.

Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.

Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.