В большинстве случаев прием препарата переносится пациентами хорошо. Градация нижеперечисленных побочных действий: очень частые - 1/10, нечастые - 1/1000, но не более 1/100, редкие - 1/10 000, но не более 1/1000, единичные - ≤1/10 000, частые - 1/100, но не более 1/10.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления (часто).
Нервная система: головокружение и головная боль (частые); экстрапирамидные симптомы, особенно при сопутствующей болезни Паркинсона - ригидность мышц, акинезия, тремор (в единичных случаях, купируются отменой препарата).
Кожа и придатки кожи: зуд, сыпь, крапивница (частые), гиперемия кожи лица (редко).
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (редко).
Прочие: астения (часто).
Меня связала жизнь с этим препаратом после ВЭК, УЗИ сердца показало незначительную артальную недостаточность при нормальных показаниях ЭКГ, ХОЛТР, сделали каранографию, оказалось одина корональная артерия мостикообразная (Г) и на изгибе перекрывает артерию на 7%, норма перекрытия до 50%, назначили по утрам во время еды предуктал 80мг (1т. в день) совместно с Веро-амлодипином 5мг (1/2т. в день), вечером кардиомагнил (1т. в день) совместно с розувастатином (5,3ед. холистирин). В течении 5 дней было все нормально, теперь с каждым днём всё хуже и хуже. Из туалета не выхожу, весь день в лежке, спать хочу, но не спиться, иногда что съел тем и похвалился, сердце выскакивает, при лежке на левом боку сердце тянет, плохо воспринимаю информацию. Пойду к врачу, надо что то делать, такие медикаменты надо на стационаре прописывать.
А я вообще чокнутый
Согласен, голова думает об одном, руки делают другое, стал агрессивный.
Хороший препарат. Мне не так давно назначал врач этот препарат в комплексе при постоянном головокружении. После пройденного курса лечения частота приступов головокружения значительно снизилась, а также стало меньше звенеть в ушах.
3 дня принимаю пульс бешеный и упало а/давление пил до этого небивалол и аспаркам было все в норме а тут чуть не сдох
Выпила 1 табл., через некоторое время появилась тошнота. Вечером опять выпила 1 табл. тошнотой не обошлось -вырвало. Упаковка большая, стоит недешево. Деньги выброшены на ветер. Почему не выпускают маленькие упаковки, для пробы.Прибыль,прибылью, но надо думать о людях...Почему когда прописывают препорат не говорят о последствиях.
Cпасибо что описали. Я вот впервые начала прием Предуктала. Довольна, так как ощутила улучшение общее через неделю-две. Пье в меньшей дозировке чем назначила врач, и через полгода...чуть больше;) повторила кардиограмму...Может и получше, состояние точно лучше. Поэтому интересуюсь на будущее, как люди его принимают, отчего и симптомы как помог Предуктал. Мне помог ваш отзыв. У меня был довольно напряженный период, после него и понадобился прием. Буду учитывать и соразмерять нагрузки с возрастом, хотя мне всего 56.
А мое знакомство с предукталом было таким: в 2012 г перенесла сильнейший стрес и в течении года страдала от постоянной тупой боли в сердце,как будто нож встромлен,спать на спине и на левом боку не могла.Врачи ничего не могли определить-кардиограмма нормальная,то одно попейте то другое,а боль дышать не давала.Год я терпела,а потом сама пошла сделать УЗИ сердца.Меня распросили,что беспокоит,сделала узи-страшного ничего,возрастные изменения(мне было 62) и ушла я оттуда с советом пропить предуктал 10 дней,а потом не забывать про изюм,курагу постоянно курсами.Я по дороге домой купила пластину предуктала,на ночь выпила без всякой надежды,что поможет.Вы не поверите,но утром почти не ощущала боли,а через 3дня и вовсе ушлаГод страдать и такая неожиданноть.И с изюмом дружу.Благодарна доктору УЗИ.
Было нарушение ритма сердца. принимала предуктал по схеме 1.5 мес. зто было лет 15 назад. улучшение было. при повторной экг нарушения не выявились. в данный момент давление повышенное, особенно сердечное всегда выше сотни, даже было 117. незнаю что делать. может опять пропить курс предуктала?
Примерно пол-года назад мне препарат был назначен доктором в составе комплексного лечения при ишемической болезни сердца.Кроме этого у меня еще и голова кружилась постоянно, иногда ощущала шум в ушах. Без сомнения могу сказать,что препарат тогда мне помог и состояние здоровья намного улучшилось. Да и сейчас я чувствую себя вполне нормально.
А как долго принимали? И была ли у Вас побочка?
Давление 150/100 и выше, головокружение, частое сердцебиение и неприятные ощущения в области сердца. 3 января кардиолог мне назначила Предуктал. На следующий день я почувствовала улучшение, давление и пульс нормализовались, головокружения прошли. Принимаю 2 раза в день, назначили пить месяц, ну результат есть уже с первых дней. Кроме этих таблеток не принимаю больше ничего, давление ничем не сбиваю.Через месяц лечения напишу отзыв.
Вранье, блин, какое улучшение на следующий день? одни боты
Мне тоже помог с первой таблетки. Продолжаю пить и боюсь бросать, была такая аритмия, что напугались даже врачи. Может просто вам не подходит?
От Предуктала никакого уклучшения нет
Препарат мне был назначен в составе комплексного лечения при приступах стенокардии по 1 таблетке 2 раза в сутки.Препарат принимаю не так давно,но действие препарата существенно ощутимо.Теперь он по необходимости всегда в моей аптечке.Препарат принимаю по назначению лечащего врача в комплексе с другими медикаментами при сердечно-сосудистых осложнениях. Предуктал эффективно снижает частоту приступов головокружения, а так же периодичность развития шума в ушах.Я очень довольна действием препарата, он хорошо переносится, не вызывает побочных действий и отлично справляется с проблемами моего здоровья.
Мне Предуктал тоже очень хорошо помогает. Принимаю его уже давно. Как мне кажется, все индивидуально. Кому то помогает, а кому нет. Врачи не всегда сходятся во мнениях о лекарствах. Одни говорят, что хороший препарат, другие - наоборот.
С таким пульсом кардиолог должна была отправить Вас на установку кардиостимулятра!
Здравствуйте. Действующее вещество Предуктала - триметазидин. Триметазидина дигидрохлорид включен в Запрещенный список 2014 года 1 января 2014 года НП «РУСАДА» обращает внимание спортсменов, тренеров и врачей на опасность применения субстанции триметазидина дигидрохлорид. С 1 января 2014 года данная субстанция была добавлена в Запрещенный список Всемирного антидопингового агентства 2014 года, в класс S6 (б), стимуляторы, относящиеся к особым субстанциям. Выявление триметазидина дигидрохлорида в пробе спортсмена в соревновательный период с 1 января 2014 года будет расценено как нарушение антидопинговых правил. Обращаем внимание, что триметазидина дигидрохлорид содержится в следующих препаратах с торговыми названиями: Ангиозил ретард, Антистен, Веро-Триметазидин, Депренорм® МВ, Карметадин, Кардитрим, Медарум 20, Медарум МВ, Метагард, Предизин, Предуктал®, Предуктал® МВ, Тридуктан, Тридуктан МВ, Римекор, Тридукард, Тримектал, Тримет, Тримектал (Вертекс), Триметазид, Триметазидин, Триметазидин-Биоком МВ, Триметазидин-ратиофарм, Триметазидин-Ферейн, Триметазидина дигидрохлорид, Зидметин-Сандоз. Данный список не является полным и лишь приводит примеры наиболее используемых препаратов, содержащих данную субстанцию.
Анальгин тоже запрещённый препарат. Любой лекарственный препарат-это допинг. И, что?
Врачи выписывают и говорят что дорогие импортные лекарства более очищенные и лучше помогают, а они видели эту очитстку,или уверены в той дозировке что они пишут Вот дорогие лекарства больше и подделывают_(т.е. уменьшают дозировку, чтобы больше упаковать брали) , а врачи на этом зарабатывают им фирмы доплачивают за это.
Привет всем, мне нужен небольшой совет. У меня врожденный порок сердца(ВПС). Операцию делали в 96 году, сейчас мне 20 лет, всё это время у меня наблюдается минимальный обратный заброс крови. Никаких проблем с сердцем, давлением или еще чем-то нету. Мой новый врач(в связи с переездом) назначил(и выдал бесплатно) этот препарат(Предуктал MR(нигде, кстати, не видел такой маркировки MR)) для лечения моего "недуга", но почитав о нём отзывы мне окончательно перехотелось его принимать. Причем, врач выдавал его так, как будто им за выписывание этого препарата и ВПСников заодно премию выдают. Что скажете, правильно ли поступил врач и стоит ли мне это пить с учётом того, что я здоров?
Кого оперировали с пороком предуктал должен применять пожизненно с интервалами.все вам правильно выписали.
Мне предуктал очень помог.! Так как сидя пять лет на тонорме, довёл пульс ниже сорока ичуствовал себя очень плохо.Подсказали пить предуктал и о чудо сразуже всё нормализовалось.Пульс 70,давление норма и могу пройти 5- 10 км в день и нет никаких головокружений.Вот так!
Мне прописали триметазидин МВ, Отразилось на печени.
Не согласна.У Европейских препаратов качество намного лучше,чем у российских или украинских!ЕСЛИ В ДВУХ ПРЕПАРАТАХ РАЗНЫХ ФИРМ ОДНО ИТО ЖЕ ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО,ТО ЭТО ЕЩЁ НЕ ЗНАЧИТ,ЧТО ОНИ ДЕЙСТВУЮТ ОДИНАКОВО!СМОТРЯ КАК И В КАКИХ УСЛОВИЯХ ИХ ПРОИЗВОДИЛИ И ПРАВДА ЛИ ТАМ ССТОЛЬКО ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА,КАК НАПИСАНО!
У Европейских производителей качество лучше,только если препарат произведён у них,в данном случае,во Франции.
Но мы покупаем препараты в наших аптеках с инструкцией на рус. или укр. языке,тоесть проиводятся препараты здесь,на фабриках,которые только принадлежат Европейцам.
А на упаковке указан производитель Франции или Великобритании и т.д. Вот и всё качество европейское.
Совершенно согласно. Степень очистки и измельчения действующего вещества и наполнителей, сила удара таблеточной машинки, которая формирует таблетки и многое другое очень сильно влияют на действие любого препарата.
На протяжении 10 лет, я принимаю Предуктал Мр И очень довольна, жаль, что сейчас он очень дорогой. И могу принимать только осенью и весной. главное соблюдать инструкцию. Пью утром например в 9-00 запиваю стаканом воды,(обратите внимание именно 1 стаканом. раз производитель на это обращает внимание. значит это важно) и также вечером в 21 час и так целый месяц. А что-то может болеть и без продуктала...
А сейчас уже появился Предуктал ОД 80 Мг в капсулах, его принимать удобнее - 1 раз в день и стоит он дешевле, особенно если брать упаковку 60 капс.на 2 месяца!
Производитель пишет, что пить надо во время еды.
Мне выписал также Предуктал кардиолог.Пропила.Вроде ничего. Побочный явлений не обнаружила. Когда пошла к врачу -терапевту. Она сказала, зачем покупать такие дорогие таблетки. Можно и проколоть АТФ. Это эе витамины. А стоят?????...И действительно, я проколола АТФ и стало намного лучше.И не знаю, лечиться ли Предукталом? Столько плохого об этом лекарстве. Уж много побочных действий.
Я из личного опыта скажу, что Предуктал и его аналоги - это большая разница. Часто вижу списки в соц. сетях - дорогие препараты и их аналоги, которые в разы дешевле. Оно так то, но бывает даже один и тот же препарат, только разные производители и может быть разница в эффективности и его действии. Я покупаю Предуктал только французский, в нем уверена на сто процентов, помогает мне отлично. Пробовала Предуктал и другого производителя, и аналоги - все не то.
Французский помогает конкретно. Убедился на собственной шкуре.
Ведётесь на упоковку
Читал, что наши производители закупают сырьё в Азии, так и фасуют. А за бугром его ещё и очищают, поэтому лучше действует и меньше побочных эффектов. Импортозамещение далеко не всегда хорошо.
Весной начал активно ходить, да,видно, перестарался. У меня ИБ, при выписке из кардиоцентра мне назначили Предуктал как первое средство от смазанных и давящих болей в сердце с последующим обращением к врачу. Но таких,как ранее тревожных состояний, после выписки не было, и я его не принимал, а тут решил попробовать. Первые сутки боли усилились, но не смертельно, и я продолжил. На 3-и сутки боли ослабли, и я мог дышать в наклоне, а через неделю мог работать на даче, но без напряга. Думаю, с Предукталом нужны физнагрузки, но ограниченные. Критерий-самочувствие. И обязательно наседать на кардиолога. Поймите-если Вы дошли до Предуктала, значит сердце на пределе. Я пропил этот "костыль" 2мес и 3 дня назад прекратил. Мне похушало. Сегодня начал пить снова, понял-бросать нужно постепенно и самое время проконсультироваться у хорошего кардиолога.
А моей матери назначили пить ровно месяц!
Содержание
При ишемии кардиологи часто прописывают пациентам Предуктал – инструкция по применению медикамента указывает, что он помогает стабилизировать артериальное давление, снизить нагрузку на сердце и сосуды. Лекарственное средство назначается врачами с целью улучшения самочувствия, профилактики заболеваемости. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Предуктала.
Таблетки Предуктал
Согласно фармакологической классификации, лекарство Предуктал относится к антиангинальным препаратам, улучшающим энергетический метаболизм миокарда в условиях ишемической болезни сердечно-сосудистой системы. Препарат прописывает врач, отпускается средство строго по рецепту. Активно действующим веществом состава является триметазидина дигидрохлорид, оказывающий функцию нормализации транспорта ионов калия и натрия.
Состав
Предуктал выпускается только в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Они покрыты пленочной оболочкой розового цвета, внутри белые. Форма круглая, двояковыпуклая, в упаковке 60 штук в блистере. Состав лекарственного средства:
Как действует препарат
Активное вещество препарата действует селективно, предотвращает снижение внутриклеточного аденозинтрифосфата (АТФ) за счет сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии (без доступа кислорода в тканях мозга). За счет этого обеспечивается нормальное функционирование мембранных каналов, перенос ионов калия и натрия, сохранение гомеостаза клеток. При применении триметазидина снижается скорость окисления жирных кислот.
Вещество ингибирует некоторые ферменты, что повышает скорость окисления глюкозы и ускоряет гликолиз. Это защищает миокард от ишемического нарушения. По данным исследований, триметазидин обладает следующими свойствами:
- поддерживает метаболизм миокарда сердца;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза;
- снижает уровень миграции нейтрофилов в тканях сердца;
- снижает область повреждения миокарда;
- защищает миокард от реваскуляризации;
- не влияет на показатели гемодинамики;
- увеличивает коронарный резерв при симптомах стенокардии;
- не дает давлению резко колебаться;
- снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина;
- повышает сократительную функцию левого желудочка, нормализует ритм биения;
- расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.
После перорального приема триметазидин быстро адсорбируется, максимума концентрации достигает через пять часов. На протяжении суток концентрация активного вещества Предуктала в плазме остается на должном уровне . Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. С белками плазмы вещество связывается на 16%, выводится почками в неизменном виде. Период полураспада у молодых людей составляет 7 часов, старше 65 лет – 12. В возрасте старше 75 лет время вывода может увеличиваться в связи с возрастным снижением функции почек.
Показания к применению
Инструкция к препарату Предуктал гласит, что показаниями к его применению являются следующие заболевания:
- ишемическая болезнь сердца (в составе длительной терапии сердечной недостаточности);
- профилактика приступов стабильной стенокардии (как компонент монотерапии или в составе комбинированного лечения);
- профилактика развития ишемического повреждения миокарда сердца.
Как принимать Предуктал
По инструкции, таблетки Предуктал принимаются внутрь целиком, их нельзя разжевывать. Запивается лекарство водой, максимальная суточная доза составляет 70 мг. Врачи прописывают Предуктал по одной таблетке дважды в день во время приема пищи. Желательно пить лекарство утром и вечером в одно и то же время. Курс лечения определяется лечащим доктором. У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести суточная доза равна 35 мг, прием утром во время завтрака. Пожилым пациентам старше 75 лет дозировка назначается индивидуально.
Особые указания
Инструкция к препарату указывает на особые правила его применения, которые следует изучить пациентам:
- лекарство не предназначено для купирования приступов стенокардии, его нельзя использовать при начальном курсе терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда во время догоспитального или первые дни госпитального периода;
- при развитии стенокардии лечение пересматривается;
- медикамент может ухудшать симптомы паркинсонизма или вызывать тремор, повышение тонуса;
- при появлении синдрома «беспокойных ног», неустойчивости в позе Ромберга, проблем с походкой лечение прекращается, симптомы обратимы, проходят через четыре месяца после отмены препарата (если за это время они не прошли, следует обратиться к неврологу);
- средство с осторожностью назначается при почечной недостаточности;
- во время терапии может ощущаться головокружение и сонливость, поэтому не стоит управлять автотранспортом или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания , потому что снижается скорость психомоторных реакций;
- не следует применять препарат во время беременности или грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению сказано, что у препарата Предуктал не выявлено лекарственного взаимодействия с прочими медикаментами. Врачи могут назначать терапию средство вместе с Гепарином, Кальципарином, антагонистами витаминами К, пероральными липидоснижающими препаратами. Не выявлено взаимодействия между Предукталом и Ацетилсалициловой кислотой, блокаторами бета-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами Дигиталиса (активное вещество не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
Предуктал и алкоголь
Как и любое другое лекарственное средство, Предуктал не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это связано с повышением токсического действия на печень и прочих рисков негативного влияния на здоровье организма. Этанол увеличивает период вывода активного вещества и его метаболитов из желудочно-кишечного тракта, что может привести к передозировке.
Побочные действия
Инструкция по применению препарата содержит информацию о проявлении следующих побочных действий во время его приема:
- боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запор;
- приступы головокружения, головные боли, тремор, повышение тонуса, шаткость походки, проблемы со сном, акинезия;
- изменения слуха, шум в ушах;
- кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез, отек Квинке;
- учащенное сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления, приливы крови к лицу;
- гепатит, астения.
Противопоказания
Прием Предуктала строго запрещен при наличии следующих противопоказаний, указанных в инструкции по применению:
- почечная недостаточность;
- болезнь Паркинсона, ее симптомы;
- нарушения двигательной функции;
- повышенная чувствительность к компонентам;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность, грудное вскармливание;
Условия продажи и хранения
В аптеках можно приобрести препарат Предуктал только по рецепту. Хранится он вдали от детей в течение трех лет. Особых условий хранения не требуется.
Аналоги Предуктала
По активному действующему веществу или оказываемому фармакологическому действию выделяют следующие аналоги лекарства Предуктал, выпускаемые в формате таблеток отечественными и иностранными фармацевтическими фабриками:
- Триметазидин;
- Тримектал;
- Депренорм;
- Антистен;
- Кардитрим;
- Римекор;
- Депренорм;
- Идринол;
- Мидолат;
- Рибоксин;
- Кардиалгин.
Цена Предуктала
В интернете или привычных аптеках можно купить Предуктал. Стоимость зависит от выбранной аптеки (уровень торговой наценки в каждой разный). Примерные цены указаны в таблице.
Торговое название
Предуктал ® МВ
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Предутал ® МВ Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфат дигидрат 80,90 мг, повидон 8,70 мг, гипромеллоза 74,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, макро- гол-6000 0,1317 мг;
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида 0,6908 мг, красителя железа оксид красный 0,0103 мг, глицерола 0,2191 мг, гипромеллозы 3,6414 мг, магния стеарата 0,2191 мг, макрогола-6000 0,0876 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. Цвет таблетки на изломе: белый.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-ти- олазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейро- сенсорных тканей во время ишемии;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
- увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
- значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
- улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг
2 раза/сутки) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023, общее время выполнения нагрузки +0,54 МЕТS, р=0,001, время до развития депрессии сегмента SТ на 1 мм +33,4 с, р=0,003, время до развития приступа сте нокардии +33,9 с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией
Sellier), добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента 5Т на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (п=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (\/аsсо), триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента 5Т на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако, в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 для плацебо; р=0,005).
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Распределение
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы
Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.
Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Применение у детей и подростков
Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась
Предутал ® МВ Показания к применению
Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.
С осторожностью
Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), применение у пациентов старше 75 лет.
Беременность и период кормления грудью
Данные о применении препарата Предуктал ® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал ® МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® МВ во время грудного вскармливания.
Предутал ® МВ Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
Особые группы
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30- 60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»),
Побочное действие
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Неуточненной частоты: запор.
Общие расстройства
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный
экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не наблюдалось.
Особые указания
Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Предуктал ® МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал ® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью назначать Предуктал ® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
- При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
- У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Форма выпуска
Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда в условиях ишемии
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 80.9 мг, повидон - 8.7 мг, гипромеллоза - 74 мг, магния стеарат - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, макрогол-6000 - 0.1317 мг.
Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид - 0.6908 мг, краситель железа оксид красный - 0.0103 мг, глицерол - 0.2191 мг, гипромеллоза - 3.6414 мг, магния стеарат - 0.2191 мг, макрогол-6000 - 0.0876 мг).
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающих при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточной эффективности лечения другими антиангинальными препаратами.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общее время выполнения нагрузки +0.54 METs, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до развития приступа стенокардии +33.9 с, р<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг 2 раза/сут к терапии в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом (50 мг/сут). В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13.1 с для плацебо; р=0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с по сравнению с +32.5 с для плацебо; р=0.005).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется. С max достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
Распределение
С ss достигается через 60 ч. V d составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.
Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T 1/2 у молодых здоровых добровольцев - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов в возрасте старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза/сут. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК >60 мл/мин. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и, в среднем, в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Показания
— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.
Дозировка
Предуктал МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таб.). Таблетки следует принимать утром, во время завтрака.
У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбирать дозу следует с осторожностью.
Побочные действия
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны кроветворной системы: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - гепатит.
Общие нарушения: часто - астения.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Предуктал MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал MB следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
— при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;
— у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Предуктал MB у беременных отсутствуют.
Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал MB во время грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Пациенты с нарушениями сердечно-сосудистой деятельности часто вынуждены принимать лекарственные средства, способствующие нормализации деятельности сердечной мышцы. Среди таких средств следует отметить Предуктал, обладающий антиоксидантным и антигипоксическим эффектом. Лекарство используют в кардиологии для лечения и профилактики ишемии и стенокардии в моно- и комбинированной терапии, оно получило множество положительных отзывов, хотя есть и отрицательные.
Предуктал обладает несколькими фармакологическими действиями, способствующими снятию симптомов и лечению заболеваний сердца. Чтобы понять, насколько эффективен медикамент, необходимо знать, какое действие он оказывает и какими свойствами обладает.
Лекарственная группа и сфера применения
Предуктал оказывает энергообеспечивающее, антиоксидантное и антигипоксантное действия, поэтому относится к группе лекарств, предназначенных для нормализации метаболизма миокарда и органов чувств в условиях кислородного голодания.
Средство преимущественно используется в кардиологии для купирования нарушений сердечного ритма, стенокардии, ИБС и некротических очагов в тканях сердца.
Но также его используют в офтальмологии, когда сетчатка и зрительный нерв подвергаются хронической гипоксии вследствие глаукомы и возрастных изменений. Он способствует восстановлению кровообращения в сосудах среднего уха для предотвращения развития лабиринтопатии.
Препарат устраняет нежелательные симптомы вестибулярных нарушений, таких как вертиго, шум в ушах и другие симптомы вестибулярных нарушений, возникающие при воспалениях в органах слуха.
Предуктал иногда назначают неврологи, если у пациента диагностируется хроническая усталость, физическое или эмоциональное переутомление. Он способствует устранению симптомов вегетососудистой дистонии, связанных с нарушением сердечно-сосудистой деятельности.
Формы выпуска
Предуктал выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, и имеющих нежно-розовый цвет. Но существует еще несколько разновидностей медикамента, имеющие свои особенности:
- МВ – также имеет другие названия Предуктал МР или Preduktal MR. Таблетки созданы по специальной технологии, способствующей медленному высвобождению действующего компонента. Так, в отличие от оригинального, развивается более продолжительное действие.
- ОД – капсулы пролонгированного действия, содержащие в себе большое количество действующего компонента. Особенность в том, что его достаточно принимать всего лишь один раз в сутки.
Очень важно учитывать, что при смене одной разновидности препарата на другую, нужно менять схему лечения, так как каждая форма имеет разные скорость всасываемости, распределение по тканям и продолжительность действия.
Производитель
Все права на медикамент принадлежат частной французской лаборатории Servier (Сервье), которая и несет ответственность за производство, качество и реализацию средства. Но этот концерн обеспечил некоторые заводы в Польше и Украине технологией и документацией для производства лекарства.
Таким образом, таблетки производятся на других заводах, в частности в польском Anpharm по заказу французской лаборатории. В Россию же медикамент преимущественно поступает в неупакованном виде – изготовленные в Польше таблетки расфасовываются по блистерам и пачкам уже на территории РФ. Также в России начали производить Предуктал ОД в капсулах.
На упаковке таблеток можно увидеть следующие надписи: Сервье ЗАО (Россия); производитель: Anpharm (Польша); упаковщик: Сердикс ООО (Россия), или на капсулах: Сервье ЗАО (Россия); производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия).
Цены
Стоимость медикамента зависит от количества таблеток в упаковке, формы выпуска и, конечно, самой аптеки. Упаковка в 60 таблеток может стоить от 680 до 1600 рублей. Средство ОД по 30 капсул стоит от 640 рублей, а 60 капсул можно приобрести за 1200-1700 рублей. Причем капсулы польского производства стоят гораздо дороже, чем российские.
Состав и свойства лекарства
Активный компонент – триметазидин (1-[(2,3,4-триметоксифенил) метил] пиперазин (в виде дигидрохлорида)). Содержание вещества в каждой форме выпуска:
- Обычный Предуктал содержит по 20 мг действующего компонента в каждой таблетке.
- В Предуктале МР находится по 35 мг триметазидина в каждой таблетке.
- Гранулы в капсулах содержат по 80 мг активного компонента.
Дополнительно в таблетках и капсулах находятся вспомогательные компоненты, которые необходимы для стабилизации химического состояния, скорости всасывания и длительного хранения, но они не оказывают лечебного действия.
Главное действие лекарства основывается на его способности поддерживать энергетический обмен веществ и предотвращать снижение уровня АТФ в клетках при недостатке кислорода. Таким образом, препарат способствует нормальному функционированию организма даже в условиях дефицита кислорода.
Триметазидин не дает жирным кислотам окисляться, но способствует окислению глюкозы. Этот процесс необходим для поддержания работоспособности клеток в условиях ишемии, и для снижения востребованности организма в кислороде при физических нагрузках. Предуктал нормализует фосфолипидный обмен, тем самым укрепляя и защищая клеточную мембрану от повреждений.
Эти механизмы способствуют достижению следующих эффектов, не влияя на показатели гемодинамики:
- Способствует нормальной работе миокарда и нервных клеток головного мозга в условиях ярко выраженной гипоксии.
- Не дает клеткам окисляться при недостатке кислорода.
- Снижает воспаление и отечность в тканях, подвергшихся ишемии.
- Уменьшают очаг повреждения сердечной мышцы после ишемии.
Проведенные клинические исследования показали, что препарат обладает и другими свойствами, не связанными с сердечной деятельностью:
- Восстанавливает деятельность сетчатки.
- Улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения.
- Стабилизирует слуховое восприятие.
- Избавляет от головокружений.
- Устраняет шум в ушах.
Всасываемость препарата не зависит от приема пищи – после приема таблеток очень быстро развивается терапевтический эффект, который поддерживается на протяжении 14-17 часов в концентрации не менее 75% от максимальной. Лекарство выводится из организма почками в неизмененном виде. Период полувыведения зависит от состояния почек пациента от 7 до 12 часов.
Общие показания и противопоказания
В аннотации к Предукталу указано, что его назначают для монотерапии или в составе комплексного лечения ИБС для предупреждения развития приступов стенокардии.
В кардиологической практике препарат назначают для лечения и профилактики коронарной недостаточности, которая вызвана атеросклеротическими отложениями в сосудах. При тяжелой форме атеросклероза любой сосудистый спазм может спровоцировать гипоксию мышцы сердца, в результате чего развиваются осложнения, требующие приема антигипоксантов и антиоксидантов, к которым относится Предуктал.
Нарушение питания сердечной мышцы, развивающееся вследствие атеросклероза или других факторов, приводит к стенокардии или инфаркту миокарда, поэтому средство назначают пациентам, находящимся в зоне риска развития сердечных заболеваний.
Но препарат не снимает приступы стенокардии, поэтому для купирования приступа необходимо сочетать Предуктал с другими сердечными лекарствами.
Другие показания к применению:
- Нарушения мозгового кровообращения.
- Поражения сосудов слухового аппарата и другие вестибулярные нарушения на фоне ишемии.
- Зрительные нарушения на фоне недостаточного кровообращения и гипоксии.
- Хориоретинальная дистрофия.
- Вегетососудистая дистония с симптомами стенокардии.
Предуктал имеет противопоказания, которые необходимо учитывать перед назначением. Он противопоказан детям, не достигшим 18-летнего возраста, но в некоторых случаях, при наличии показаний, его могут назначать даже самым маленьким детям.
Противопоказания:
Были проведены клинические испытания на животных, которые не выявили вреда препарата для плода, но все-таки имеется недостаточно данных, о влиянии на внутриутробное развитие ребенка, поэтому он противопоказан во время беременности и лактации.
Инструкция по применению
Предуктал должен назначаться только лечащим врачом, который тщательно подберет дозировку и длительность лечения. Самостоятельный прием таблеток невозможен не потому, что препарат вреден, а потому что им лечат серьезные патологии сердечной системы и их сложно определить самому без комплексной диагностики.
Предуктал 20 мг
Эту форму чаще всего назначают в профилактических целях.
Небольшая дозировка позволяет поддерживать пациента в стабильном состоянии после гипоксии или перенесенного инфаркта и не допустить рецидивов.
Предуктал принимают независимо от приема пищи, но врачи рекомендуют прием таблеток во время еды. Суточная доза препарата – 60 мг, поэтому пациентам назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Длительность терапии определяется лечащим врачом и, следует заметить, что курс может продолжаться несколько месяцев.
Предуктал ОД
Это средство с пролонгированным действием, в составе которого 80 мг активного вещества. Особенность капсул в его продолжительном действии, благодаря которому организм находится под защитой круглые сутки. Уже на третий день лечения в крови начинает поддерживаться равновесная дозировка препарата.
Так как препарат обладает пролонгированным действием, достаточно одного приема по 1 капсуле в сутки. Заметный терапевтический эффект достигается не позднее, чем через 3 месяца лечения. Если по истечению 2 месяцев нет положительного результата, то прием необходимо отменить.
Ольга пишет: «Сначала пила Предуктал по 20 мг трижды в день, но все время пропускала прием таблеток. Пожаловалась врачу, и решили перейти на однократный прием пролонгированных капсул».
Предуктал МВ (MR)
Предуктал МВ или MR (modified release, что в переводе означает – модифицированное высвобождение) создан по уникальной технологии, благодаря которой активный компонент после приема высвобождается медленно. Поэтому Предуктал МВ оказывает более продолжительное действие, чем обычный Предуктал.
Предуктал МВ содержит по 35 мг активного вещества в каждой таблетке, а суточная дозировка составляет 70 мг Поэтому препарат принимают по 2 таблетке утром и вечером во время приема пищи, запивая стаканом чистой воды.
Особенно внимательным следует быть пациентам с почечной недостаточностью – им необходимо корректировать дозировку. Обычно врачи назначают принимать Предуктал в дозировке, сниженной в два раза.
Некоторые особенности терапии
Предуктал преимущественно используется в кардиологии, чаще всего совместно с другими препаратами. Но часто препарат используется и для терапии других заболеваний, не указанных в инструкции.
Для нормализации давления
Предуктал не используется только для нормализации уровня давления, но его часто назначают, когда скачки давления являются симптомом других нарушений. Сам препарат практически не влияет на показатели артериального давления, но устраняет неприятные симптомы: шум в ушах, головокружение, слабость и другие признаки, развивающиеся при недостатке кислорода.
Препарат отлично сочетается с другими лекарствами, которые показаны для снятия или поднятия артериального давления. Предуктал способствует снижению частоты перепадов давления и изменению частоты пульса. Его часто назначают одновременно с антиаритмическими препаратами, чтобы снизить выраженность симптоматики.
Предуктал используется в комплексной терапии ВСД, когда пациент жалуется на сниженное давление, тахикардию, головокружение и слабость. Чтобы достичь эффекта, необходимо длительное лечение, и только через 1-2 месяца пациенты начинают ощущать прилив сил, устранение головокружения и шума в ушах.
Исследования показали, что снижение нижнего давления после усталости или физических нагрузок можно вылечить при одновременном приеме Предуктала, препаратов магния, метаболитов с нейролептическим действием.
Также его назначают при гипертонии, которая сопровождается сердечными нарушениями. Таблетки устраняют симптомы гипоксии и улучшают устойчивость сосудов и сердечной мышцы к высокому давлению.
При сердечных патологиях
Предуктал в кардиологии используется при заболеваниях сердечной мышцы: кардиомиопатии, миокардита, ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда и их последствиях. Такие заболевания приводят к тому, что сердце и весь организм начинает испытывать кислородное голодание. В результате развивается стенокардия и как последствие – сердечная недостаточность.
Предуктал необходим, чтобы устранить гипоксию и восстановить энергообмен в клетках миокарда. Благодаря приему препарата снижается частота и выраженность стенокардии, улучшается общее самочувствием и повышается устойчивость к физическим нагрузкам.
Предуктал с модифицированным высвобождением очень часто используют для лечения ИБС с приступами стенокардии, которые возникают при воздействии любого фактора: смены погоды, перемены настроения, физических нагрузках, но чаще всего наблюдаются в утренние часы сразу после пробуждения. Постоянное поддержание концентрации активного вещества в крови способствует круглосуточной защите сердца.
Предуктал очень часто назначают совместно с другими лекарствами. При комплексном подходе можно не только устранить симптомы, но и избавиться от причины заболевания. Кроме того, действие Предуктала способствует лучшей всасываемости других лекарственных средств.
Побочные эффекты и меры предосторожности
Клинические исследования и опыт использования Предуктала говорит о пользе препарата, при условии регулярного применения. Но таблетки и капсулы способны вызвать нежелательные реакции, особенно часто они возникают от Предуктала МВ из-за особенности его высвобождения.
Побочные явления (Табл. 1) от всех форм препарата одинаковы, так как содержат одно активное вещество.
Таблица 1 — Побочные эффекты препарата
| Система | Побочные эффекты |
|---|---|
| Чаще всего наблюдаются расстройства пищеварительной системы |
|
| Также из-за механизма действия препарата могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы |
|
| Реже возникают нарушения со стороны других органов и систем |
|
Следует заметить, что все эти негативные реакции возникают на короткий промежуток времени и полностью исчезают без последствий после отмены препарата. Поэтому Предуктал не может нанести серьезного вреда здоровью пациента, кроме неоказания нужного эффекта.
Меры предосторожности:
- С осторожностью использовать препарат одновременно с лекарствами, снижающими давление.
- Необходимо часто посещать врача пациентам пожилого возраста из-за высокого риска развития побочных эффектов.
- При треморе или подозрении на синдром Паркинсона необходимо тщательное обследование, чтобы не вызвать усиление выраженности симптомов.
- Если побочные эффекты выражаются синдромом паркинсонизма, и не проходят в течение 4 месяцев, нужно обязательно обратиться к специалисту.
Алевтина пишет: «На третью неделю приема Предуктала ОД возникла сильная боль под правым ребром. Анализы крови показали, что нарушены функции печени, пришлось бросать прием Предуктала и лечить печень».
Предуктал можно использовать только в терапевтических целях, и он полностью бесполезен во время стенокардии. В инструкции указано, что препарат нельзя использовать непосредственно перед госпитализацией и в первые дни стационарного лечения.
Аналоги
Стоимость Предуктала очень часто отпугивает пациентов, поэтому они вынуждены искать более дешевые аналоги препарата. Существует множество аналогичных препаратов на основе триметизидина и других активных веществ, которыми можно заменить Предуктал.
Структурные
Препараты на основе триметазидина выпускаются под различными торговыми марками. Эти препараты содержат в себе по 35 мг действующего вещества обычного или модифицированного высвобождения.
Структурные аналоги:
- .
Из самых дешевых средств можно отметить настойку боярышника, которая назначается при ИБС, тахикардии, мерцательной аритмии, атеросклерозе и некоторых неврологических нарушениях. Настойка боярышника считается даже полезнее, так как имеет меньше противопоказаний и ее даже можно принимать во 2-3 триместре беременности.
Российский аналог
Наиболее популярны препараты российского производства с названиями, аналогичными действующему веществу: Триметазидин-Тева, Триметазидин МВ, Веро-Триметазидин и другие. Стоимость таких препаратов гораздо ниже лекарств французского производителя. Обычный стоит в пределах 20-150 рублей, а Триметазидин МВ от 250 до 350 рублей.