Как долго можно применять кордарон. Кордарон при аритмии: состав и действие, показания и дозировка

Антиаритмический препарат III класса
Препарат: КОРДАРОН

Активное вещество препарата: amiodarone
Кодировка АТХ: C01BD01
КФГ: Антиаритмический препарат
Регистрационный номер: П №014833/01-2003
Дата регистрации: 12.03.03
Владелец рег. удост.: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE {Франция}

Форма выпуска Кордарон, упаковка препарата и состав.

Таблетки круглые, делимые, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с гравировкой символа в виде средца и цифры «200» на одной стороне; таблетки могут быть легко разделены вдоль линии разлома при нормальных условиях применения. 1 таб. амиодарона гидрохлорид 200 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон К90F, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бледно-желтого цвета. 1 амп. амиодарона гидрохлорид 150 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, полисорбат 80, вода д/и, азот.
3 мл — ампулы бесцветного стекла (6) — упаковки контурные (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Кордарон

Антиаритмический препарат III класса. Оказывает антиаритмическое и антиангинальное действие.
Антиаритмическое действие обусловлено увеличением 3 фазы потенциала действия, в основном за счет снижения тока калия через каналы клеточных мембран кардиомиоцитов и снижением автоматизма синусового узла. Препарат неконкурентно блокирует — и -адренорецепторы. Замедляет синоатриальную, предсердную и узловую проводимость, не оказывая влияния на внутрижелудочковую проводимость. Кордарон увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда. Замедляет проведение возбуждения и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.
Антиангинальное действие Кордарона обусловлено снижением потребления кислорода миокардом (за счет урежения ЧСС и снижения ОПСС), неконкурентной блокадой — и -адренорецепторов, увеличением коронарного кровотока путем прямого воздействия на гладкую мускулатуру артерий, поддержанием сердечного выброса путем снижения давления в аорте и снижением периферического сопротивления.
Кордарон не оказывает значимого отрицательного инотропного эффекта, уменьшает сократимость миокарда в основном после в/в введения.
Влияет на обмен тиреоидных гормонов, ингибирует превращение ТЗ в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирует захват этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард. Определяется в плазме крови на протяжении 9 мес после прекращения его приема.
Терапевтические эффекты наблюдаются через 1 неделю (от нескольких дней до 2 недель) после начала приема препарата внутрь.
При в/в введении Кордарона его активность достигает максимума через 15 мин и исчезает приблизительно через 4 ч после введения. Несмотря на то, что количество введенного Кордарона в крови быстро снижается, достигается насыщение тканей препаратом. При отсутствии повторных инъекций препарат постепенно выводится. При возобновлении его введения или при назначении препарата для приема внутрь формируется его тканевой запас.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь амиодарон абсорбируется медленно (абсорбция составляет 30-50%), скорость абсорбции подвержена значительным колебаниям. Биодоступность после приема внутрь колеблется в пределах от 30 до 80% у разных больных (в среднем около 50%). После однократного приема препарата внутрь Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч.
Распределение
Амиодарон имеет большой Vd. Амиодарон больше всего накапливается в жировой ткани, печени, легких, селезенке и роговице глаза. Через несколько дней отмечается выведение амиодарона из организма. Css достигается в пределах от 1 до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Связывание с белками плазмы крови — 95% (62% — с альбумином, 33.5% — с бета-липопротеинами).
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Основной метаболит — дезэтиламиодарон — фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Каждая доза Кордарона (200 мг) содержит 75 мг йода; было определено, что 6 мг из них высвобождается в виде свободного йода. При продолжительном лечении его концентрации могут достигать 60-80% концентраций амиодарона.
Выведение
Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: T1/2 в -фазе — 4-21 ч, T1/2 в -фазе — 25-110 дней. После продолжительного приема внутрь средний T1/2 — 40 дней (это имеет важное значение при выборе дозы, т.к. необходим по крайней мере 1 мес для стабилизации плазменной концентрации, а полное выведение может длиться более 4 мес).
После отмены препарата полное выведение его из организма продолжается в течение нескольких месяцев. Следует принимать во внимание присутствие фармакодинамических эффектов Кордарона на протяжении от 10 дней и вплоть до 1 мес после его отмены. Амиодарон выводится с желчью и калом. Почечная экскреция незначительна.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Незначительное выведение препарата с мочой позволяет назначать препарат при почечной недостаточности в средних дозах. Амиодарон и его метаболиты не подвергаются диализу.

Показания к применению:

Купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии;
- купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно на фоне синдрома WPW);
- купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.
Профилактика рецидивов
- угрожающих жизни желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторировании);
- наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, в т.ч. документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом WPW;
- мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.
- профилактика внезапной аритмической смерти у больных из группы высокого риска после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (<40%).
Кордарон особенно рекомендуется пациентам с органическими заболеваниями сердца (в т.ч. с ИБС), сопровождающимися дисфункцией левого желудочка.
Кордарон для в/в введения предназначен для только для применения в стационаре в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта или когда невозможен прием препарата внутрь.

Для приема внутрь
При назначении препарата в нагрузочной дозе могут быть использованы различные схемы. При применении в стационаре начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600-800 мг/сут до максимальной 1200 мг/сут (обычно в течение 5-8 дней).
При амбулаторном назначении начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 мг до 800 мг/сут (обычно в течение 10-14 дней).
Поддерживающая доза определяется из расчета 3 мг/кг массы тела в сутки и может находиться в пределах от 100 мг/сут до 400 мг/сут при приеме 1 раз/сут. Следует применять минимальную эффективную дозу. Т.к. амиодарон имеет очень большой период полувыведения, препарат можно принимать каждый второй день (200 мг можно давать каждый второй день, а 100 мг рекомендуется принимать ежедневно) или делать перерывы (2 дня в неделю).

Нагрузочная доза Кордарона составляет первоначально 5-7 мг/кг массы тела в 250 мл 5%-ного раствора декстрозы (глюкозы) в течение 30-60 мин. Терапевтический эффект Кордарона проявляется в течение первых минут введения и исчезает постепенно, что требует коррекции скорости его введения в соответствии с результатами лечения.
Для поддерживающей терапии препарат назначают в виде постоянной или прерывистой (2-3 раза/сут) в/в инфузии в 5% растворе декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней в дозе до 1200 мг/сут. После в/в введения в нагрузочной дозе вместо продолжения в/в инфузии возможен переход на прием Кордарона внутрь в дозе от 600-800 мг до 1200 мг/сут. С первого дня в/в введения Кордарона целесообразно начинать постепенный переход на прием препарата внутрь.
При проведении в/в инъекций препарат в дозе 5 мг/кг вводят в течение как минимум 3 мин. Кордарон нельзя набирать в один шприц с другими лекарственными средствами!
Для в/в инфузии не следует применять концентрацию ниже 600 мг/л. Для приготовления растворов для в/в введения использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Побочное действие Кордарон:

Раствор для в/в введения
Системные реакции: ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД (обычно умеренное и преходящее); случаи тяжелой артериальной гипотензии или коллапса (были зарегистрированы при передозировке или слишком быстром введении), умеренная брадикардия (в некоторых случаях, особенно у пожилых больных, выраженная брадикардия и, в исключительных случаях, остановка синусового узла, требующая отмены терапии); редко — проаритмическое действие. В начале терапии отмечается повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, которое обычно остается умеренным (в 1.5-3 раза выше верхней границы нормы /ВГН/) и, как правило, нормализуется при снижении дозы или даже спонтанно. При значительном повышении уровня трансаминаз лечение следует прекратить. Имеются отдельные сообщения о случаях острой печеночной недостаточности с высоким уровнем печеночных трансаминаз в сыворотке крови и/или желтухой (некоторые с летальным исходом). В единичных (исключительно редких) случаях отмечались — анафилактический шок, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга), бронхоспазм и/или апноэ у больных с тяжелой дыхательной недостаточности, в особенности у больных бронхиальной астмой. Наблюдали несколько случаев острого респираторного дистресса, в основном сопряженного с интерстициальным пневмонитом.
Местные реакции: флебит (можно избежать при использовании центрального венозного катетера).
Для приема внутрь
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (в основном умеренная и дозозависимая); в некоторых случаях (при дисфункции синусового узла, у лиц пожилого возраста) — выраженная брадикардия; в исключительных случаях — синусовая блокада; редко — нарушения проводимости (синоатриальная блокада, AV-блокада различных степеней, внутрижелудочковая блокада); в отдельных случаях — возникновение новых аритмий или усугублении существующих, в некоторых случаях — с последующей остановкой сердца (по имеющимся данным невозможно установить связь с применением препарата, с тяжестью поражения сердца или с неэффективностью лечения). Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях совместного применения Кордарона с лекарственными средствами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QTc) или при нарушениях электролитного баланса.
Со стороны органа зрения: микроотложения липофусцина в роговице глаза (почти всегда присутствующие) обычно ограничены областью зрачка, обратимы после отмены препарата, иногда приводят к нарушению зрения в виде появления окрашенного ореола при ярком освещении или ощущения тумана; в отдельных случаях — невропатия/неврит зрительного нерва (связь с приемом амиодароном к настоящему времени четко не установлена).
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация; эритема (при проведении радиотерапии); в отдельных случаях – сыпь (обычно неспецифическая), эксфолиативный дерматит (связь с приемом препарата формально не установлена); при продолжительном применении в высоких дозах — сероватая или голубоватая пигментация кожи (после прекращения лечения медленно исчезает).
Со стороны эндокринной системы: повышение уровня Т3 в сыворотке крови (Т4 остается нормальным или слегка пониженным) в таких случаях при отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы отмены препарата не требуется); возможно развитие гипотиреоза (слабо выраженные увеличение массы тела, пониженная активность, более выраженная /по сравнению с ожидаемой/ брадикардия); гипертиреоза (как во время терапии так и в течение нескольких месяцев после прекращения применения препарата). Подозрение на гипертиреоз может возникать при следующих слабо выраженных клинических симптомах: потеря массы тела, развитие аритмии, стенокардия, сердечная недостаточность. Диагноз подтверждается четким снижением ТТГ сыворотки крови. Амиодарон должен быть отменен.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения вкуса (обычно встречаются в начале терапии при применении в нагрузочных дозах и уменьшаются при снижении дозы); в начале лечения — изолированное повышение (в 1.5-3 раза выше ВГН) активности печеночных трансаминаз (снижаются при снижении дозы препарата или даже спонтанно); в отдельных случаях — острые нарушения функции печени и/или желтуха (требуют отмены препарата), жировой гепатоз, цирроз. Клинические симптомы и лабораторные изменения могут быть минимальными (возможна гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз повышен до 1.5-5 раз по сравнению с ВГН); поэтому в ходе лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – пневмонит, фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией (иногда заканчивающиеся летальным исходом), бронхоспазм у больных с тяжелыми респираторными заболеваниями (особенно с бронхиальной астмой), острый респираторный дистресс-синдром у взрослых.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — сенсомоторные периферические невропатии и/или миопатии (обычно обратимые после отмены препарата), экстрапирамидный тремор, мозжечковая атаксия; в редких случаях — доброкачественная внутричерепная гипертензия, кошмарные сновидения.
Аллергические реакции: редко — васкулит, поражение почек с повышением уровня креатинина, тромбоцитопения; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, апластическая анемии.
Прочие: алопеция; в отдельных случаях — эпидидимит, импотенция (связь с применением препарата не установлена).

Противопоказания к препарату:

Для приема внутрь
- СССУ (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма;
- нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости (AV-блокада II и III степени, блокады ножек пучка Гиса) при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);
- дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
- гипокалиемия;
- сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- интерстициальные болезни легких;

- беременность;
- лактация;

Для раствора для в/в введения
- СССУ (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) за исключением пациентов с искусственным водителем ритма (опасность остановки синусового узла);
- AV-блокада II и III степени, нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокада двух и трех ножек пучка Гиса); в этих случаях амиодарон в/в может быть использован в специализированных отделениях под прикрытием искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);
- острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок, коллапс);
- выраженная артериальная гипотензия;
- одновременное применение с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
- нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к йоду и/или амиодарону.
В/в введение противопоказано при тяжелых нарушениях функции легких (интерстициальные болезни легких), кардиомиопатии или декомпенсированной сердечной недостаточности (возможно ухудшение состояния пациента).
С осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте (из-за высокого риска развития выраженной брадикардии).

Применение при беременности и лактации.

При беременности Кордарон назначают только по жизненным показаниям, т.к. препарат оказывает действие на щитовидную железу плода.
Амиодарон выделяется с грудным молоком в значительных количествах, поэтому препарат противопоказан к применению в период лактации.

Особый указания по применению Кордарон.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется проводить ЭКГ-исследование. Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие Кордарона вызывает определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTc, возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала QTc не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия Кордарона.
Следует учитывать, что у больных пожилого возраста отмечается более выраженное снижение ЧСС.
При развитии АV-блокады II или III степени, синоатриальной или бифасцикулярной блокады лечение Кордароном следует прекратить.
Появление одышки или непродуктивного кашля может быть связано с токсическим действием Кордарона на легкие. У пациентов с нарастающей одышкой при физических нагрузках, вне зависимости от ухудшения их общего состояния (повышенная усталость, потеря массы тела, повышение температуры тела), перед началом терапии следует провести рентгенографию грудной клетки. Нарушения со стороны дыхательной системы в основном обратимы при ранней отмене амиодарона. Клинические симптомы обычно проходят в течение 3-4 недель, а затем происходит более медленное восстановление рентгенологической картины и функции легких (несколько месяцев). Поэтому следует рассмотреть возможность переоценки терапии амиодароном и назначения ГКС.
При появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема Кордарона, рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию. Случаи зрительной невропатии и/или неврита зрительного нерва требуют решения вопроса о целесообразности применения Кордарона.
Кордарон содержит йод (в 200 мг содержится 75 мг йода), поэтому может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе, но не влияет на достоверность определения T3, T4 и ТТГ. Амиодарон может вызывать нарушения функции щитовидной железы, особенно у больных с нарушениями функции щитовидной железы в анамнезе (в т.ч. в семейном). Поэтому до начала лечения, в ходе лечения и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить тщательный клинический и лабораторный контроль. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует проводить измерение уровня ТТГ в сыворотке крови. При появлении признаков гипотиреоза нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 мес после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, с одновременным дополнительным назначением левотироксина. Уровень ТТГ сыворотки крови служат ориентиром в дозировке левотироксина. При появлении признаков гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше, чем происходит нормализация уровня гормонов, отражающих функцию щитовидной железы. В тяжелых случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально и включать антитиреоидные препараты (которые могут быть не всегда эффективными), ГКС, бета-адреноблокаторы.
Кордарон для в/в введения применяют только в специализированном отделении стационара под постоянным контролем ЭКГ, АД. В этом случае Кордарон следует вводить в виде инфузий, а не в виде инъекций из-за опасности возникновения гемодинамических нарушений (артериальная гипотензия, острая сердечно-сосудистая недостаточность).
В/в инъекции Кордарона следует проводить только в неотложных ситуациях, когда нет других терапевтических возможностей и только в отделениях кардиореанимации при непрерывном ЭКГ контроле.
При введении Кордарона в виде инъекции дозу около 5 мг/кг следует вводить, по крайней мере, в течение 3 мин. Инъекцию не следует повторять раньше, чем через 15 минут после первой инъекции, даже если последняя состояла только из одной ампулы (возможен необратимый коллапс).
Особая осторожность требуется при инфузии препарата в случае артериальной гипотензии, тяжелой дыхательной недостаточности, декомпенсированной кардиомиопатии или тяжелой сердечной недостаточности.
Пациентам следует избегать длительного пребывания на солнце и УФ-облучения (или применяли солнцезащитные кремы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что Кордарон влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: синусовая брадикардия, остановка сердца, желудочковая тахикардия, пароксизмальная желудочковая тахиаритмии типа «пируэт», нарушения кровообращения, нарушения функции печени, снижение АД.
Лечение: проводят симптоматическую терапию (промывание желудка, назначение колестирамина, при брадикардии — бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при тахикардии типа «пируэт» — в/в введение солей магния, урежающая кардиостимуляция). Амиодарон и его метаболиты не удаляются при диализе.
Информации о передозировке при в/в введении Кордарона нет.

Взаимодействие Кордарон с другими препаратами.

При одновременном приеме Кордарона с антиаритмическими средствами (включая бепридил, препараты I A класса, соталол), а также с винкамином, сультопридом, эритромицином для в/в введения, пентамидином для парентерального введения увеличивается риск развития полиморфной пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Поэтому данные комбинации противопоказаны.
Не рекомендуется комбинированная терапия с бета-адреноблокаторами, некоторыми блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), т.к. могут развиться нарушения автоматизма (проявляющиеся брадикардией) и проводимости.
Не рекомендуется применять Кордарон одновременно со слабительными препаратами (стимулирующими моторику кишечника), которые могут вызывать гипокалиемию, т.к. увеличивается риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт».
С осторожностью следует применять Кордарон одновременно с препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретики, системные ГКС и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В /для в/в введения/), т.к. возможно развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При одновременном применении Кордарона с антикоагулянтами для приема внутрь увеличивается риск развития кровотечений (поэтому необходимо контролировать уровень протромбина и корректировать дозу антикоагулянтов).
При одновременном применении Кордарона с сердечными гликозидами могут наблюдаться нарушения автоматизма (проявляющиеся выраженной брадикардией) и нарушения предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови за счет снижения его клиренса (поэтому необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови, проводить ЭКГ и лабораторный контроль и при необходимости изменять

Дозировка и способ применения препарата.

сердечных гликозидов).
При одновременном применении Кордарона с фенитоином, циклоспорином, флекаинидом возможно увеличение концентрации последних в плазме крови (поэтому следует контролировать концентрацию фенитоина, циклоспорина, флекаинида в плазме крови и при необходимости корректировать их дозу).
Описаны случаи возникновения брадикардии (резистентной к атропину), артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса у пациентов, принимающих Кордарон и подвергавшихся общей анестезии.
При применении оксигенотерапии в послеоперационном периоде у пациентов, получавших Кордарон, описаны редкие случаи развития тяжелых респираторных осложнений, иногда заканчивавшихся летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых).
При совместном применении с симвастатином возможно усиление риска побочных эффектов (прежде всего рабдомиолиза) за счет нарушения метаболизма симвастатина (при необходимости применения такой комбинации доза симвастатина не должна превышать 20 мг/сут, если терапевтический эффект при такой дозе не достигается, следует перейти на прием другого гиполипидемического препарата).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту. Препарат в форме раствора для в/в введения предназначен для применения только в условиях стационара.

Сроки у условия храниния препарата Кордарон.

Препарат в форме таблеток следует хранить при комнатной температуре (не выше 30°C). Срок годности таблеток — 3 года. Препарат в форме раствора для в/в введения следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 2 года.

Кордарон определяют как антиаритмический препарат, относящийся к классу ингибиторов реполяризации. Состав обладает особым механизмом антиаритмического действия. Помимо описанной эффективности на фоне применения состава проявляется также коронарорасширяющий, антиангинальный и бета-адреноблокирующий эффект.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Кордарон производится в форме таблеток, предназначенных для перорального применения.

Описание и состав

Таблетки препарата Кордарон имеют белый или кремовый цвет, круглую форму. По центру четно визуализируется линия разлома. На одной стороне располагается фаска, а на другой гравировка в форме сердца. Цифра 200, нанесенная на элементе обозначает дозировку активного компонента.

Действующим веществом лекарственного состава является гидрахлорид – 200 мг.

К перечню вспомогательных веществ относят:

моногидрат лактозы;
кукурузный крахмал;
стеарат магния;
повидон;
диоксид кремния коллоидный.

Фармакологическая группа

Кордарон – антиаритмический препарат.

Кроме антиаритмической эффективности у состава прослеживаются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.

Антиаритмическое действие достигается за счет:

повышения длительности 3 фазы потенциала влияния кардиомиоцитов, в основном за счет закрытия ионного тока в каналах;
снижение автоматизма синусового узла, провоцирующего снижение ЧСС;
блокада рецепторов;
снижение активности предсердий;
изменение проводимости желудочков не прослеживается;
повышение рефрактерной длительности и снижение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также растягивание рефрактерного периода AV-узла;
торможение обеспечение и увеличение длительности рефрактерного промежутка в присутствующих пучках AV-проведения.

Также прослеживается следующая эффективность:

отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь;
уменьшение поглащения кислорода миокардом за счет существенного уменьшения ОПСС и частоты сердечных сокращений;
активация тока в коронарных сосудах за счет непосредственного влияния на гладкую мускулатуру артерий;
обеспечение сердечного выброса за счет уменьшения давления в аорте и падения ОПСС.

После начала перорального применения эффекты проявляются в среднем 1 неделю. После отказа от приема выявляется в плазме крови в течение 9 месяцев. Нужно принимать во внимание тот факт, что после отказа от применения активность сохраняется.

Показания к применению

Состав может использоваться для профилактики:

при угрожающих жизни желудочковых аритмиях;
наджелудочковой пароксизмальной тахикардии;
приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца;
у пациентов, имеющих в анамнезе инфаркт миокарда;
при ишемической болезни сердца.

для взрослых

При наличии перечисленных показаний состав может использоваться. С особой осторожностью средство применяют у пациентов, страдающих хроническими нарушениями печени и почек.

для детей

Применение препарата в педиатрии недопустимо. Средство разрешено применять для пациентов в возрасте старше 18 лет.

Возможность применения препарата в период беременности не определена. Средство в редких случаях может использоваться в период беременности в первом триместре. Действующее вещество лекарственного состава проникает в грудное молоко, потому его использование в период беременности – недопустимо.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению достаточно обширен:

риск остановки синусового узла;
синусовая брадикардия;
синоатриальная блокада;
гипокалиемия;
нарушения в работе (гипофункция и гиперфункция);
возраст пациента до 18 лет;
период беременности;
период грудного вскармливания;
чувствительность к отдельным компонентам лекарственного средства;
недостаток лактазы в организме.

С особенной осторожностью состав может использоваться:

декомпенсированная сердечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
бронхиальная астма;
выраженная дыхательная недостаточность.

Применения и дозы

Препарат может использоваться в дозировках описанных лечащим врачом. Корректировать допустимые объемы крайне не рекомендуется. Такого характера действия могут стать причиной ухудшения самочувствия пациента. Таблетки Кордарон рекомендуют принимать натощак, запивая достаточным количеством чистой воды.

для взрослых

Существует несколько оптимально допустимых схем применения лекарственного средства.

При условиях госпитализации пациента: первая доза, деленная на 2-3 приема, составляет от 600-800 мг (максимально допустимая - 1200 мг)/день до получения суммарной дозы 10 г, обычно требуется одна неделя.

В домашних условиях: начальный объем, деленая на два приема, составляет от 600 до 800 мг в день до достижения общей дозы 10 г.

Поддерживающие объемы: может составлять у разных пациентов от 100 до 400 мг/день. Нужно применять наименьший эффективный объем в соответствии с частным терапевтическим результатом.

Кордарон имеет существенный период полувыведения, его разрешено принимать через день или делать перерывы в его потреблении на 2 дня в неделю.

Допустимые дозировки:

Средняя разовая доза - 200 мг.
Средняя суточная доза - 400 мг.
Максимальная разовая доза - 400 мг.
Максимальная суточная доза - 1200 мг.

для детей

Запрещено применение состава в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Использование состава в период беременности возможно при наличии острых показаний у женщины. Доза в таких случаях определяется в частном порядке.

Побочные действия

В период применения лекарственного средства пациенты сталкиваются со следующими побочными результатами:

выраженная брадикардия;
интенсивные боли в области эпигастрии;
тошнота и ;
нарушения вкусовых ощущений, снижение чувствительности рецепторов;
проявление , сопровождающегося обструкцией;
развитие ;
желтуха;
поражение тканей печени;
легочные кровотечения;
нарушения функций зрения;
повышение массы тела на фоне активизации аппетита;
апатия, вялость, сонливость;
проявление различных дерматологических нарушений;
головные боли;
тремор конечностей;
нарушения сна;
снижение полового влечения;
повышенная раздражимость, склонность к агрессии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При единовременном применении лекарственного средства в комплексе с Хинидином, Гидрохинидином и Прокаиномидом возрастает риск развития желудочковой тахикардии. Не рекомендован прием в комбинации с блокаторами кальциевых каналов. Прием средства Кордарон не рекомендуют комбинировать с потреблением слабительных препаратов. Не следует применять средство в совокупности с диуретиками, присутствует риск развития выраженной гипокалиемии.

Особые указания

Поскольку побочные эффекты в результате применения состава проявляются при использовании высоких доз в терапевтических целях, следует использовать минимально допустимые объемы. В течение курса медикаментозного воздействия пациенты должны соблюдать правила ограничения контакта с солнечными лучами.

Передозировка

Симптомы передозировки при приеме внутрь существенных доз средства проявляются достаточно интенсивно. Присутствует риск развития синусовой брадикардии, остановки сердца и поражений печени. При потреблении существенных дох присутствует риск летального исхода.

Лечение начинают с промывания желудка. Показан прием сорбентов. В обязательном порядке производится госпитализация пациента. Терапевтические манипуляции производятся в условиях стационара.

Специфический антидот отсутствует, гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Лекарственное средство отпускается из сети аптек при наличии рецепта у покупателя. Продолжительность срока хранения состава – 3 года с момента производства. Препарат следует хранить при температуре до 30 градусов в недоступном для детей месте.

Аналоги

Аналогами Кордарона являются следующие медикаменты:

является полным аналогом препарата Кордарон. Выпускается лекарство в виде концентрата для изготовления раствора для внутривенного применения и таблетках. Отличается от оригинального лекарства составом дополнительных компонентов, условиями хранения. Стоит значительно дешевле Кордарона.
Мультак относится к антиаритмическим средствам. Производится он в таблетках, которые содержат в качестве лекарственного вещества дронедарон. Препарат рекомендован для лечения взрослых пациентов страдающих мерцанием или трепетанием предсердия.
относится к антиаритмическим препаратам и является заменителем Кордарона по фармакологической группе. Таблетки рекомендованы взрослым пациентам, страдающим наджелудочковой и желудочковой экстрасистолией, трепетанием предсердий, пароксизмальной наджелудочковой и желудочковой тахикардией.
является заменителем Кордарона по фармако-терапевтической группе. Производится медикамент в виде таблеток и инъекционного раствора для введения в вену. Применяться препарат при нарушении сердечного ритма у совершеннолетних пациентов.

Цена

Стоимость Кордарона составляет в среднем 294 рубля. Цены колеблются от 210 до 377 рублей.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

1 таб.
амиодарона гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон К90F, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антиаритмический препарат III класса. Оказывает антиаритмическое и антиангинальное действие.

Антиаритмическое действие обусловлено увеличением 3 фазы потенциала действия, в основном за счет снижения тока калия через каналы клеточных мембран кардиомиоцитов и снижением автоматизма синусового узла. Препарат неконкурентно блокирует α- и β-адренорецепторы. Замедляет синоатриальную, предсердную и узловую проводимость, не оказывая влияния на внутрижелудочковую проводимость. Кордарон увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда. Замедляет проведение возбуждения и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.

Антиангинальное действие Кордарона обусловлено снижением потребления кислорода миокардом (за счет урежения ЧСС и снижения ОПСС), неконкурентной блокадой α- и β-адренорецепторов, увеличением коронарного кровотока путем прямого воздействия на гладкую мускулатуру артерий, поддержанием сердечного выброса путем снижения давления в аорте и снижением периферического сопротивления.

Кордарон не оказывает значимого отрицательного инотропного эффекта, уменьшает сократимость миокарда в основном после в/в введения.

Влияет на обмен тиреоидных гормонов, ингибирует превращение ТЗ в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирует захват этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард. Определяется в плазме крови на протяжении 9 мес после прекращения его приема.

Терапевтические эффекты наблюдаются через 1 неделю (от нескольких дней до 2 недель) после начала приема препарата внутрь.

При в/в введении Кордарона его активность достигает максимума через 15 мин и исчезает приблизительно через 4 ч после введения. Несмотря на то, что количество введенного Кордарона в крови быстро снижается, достигается насыщение тканей препаратом. При отсутствии повторных инъекций препарат постепенно выводится. При возобновлении его введения или при назначении препарата для приема внутрь формируется его тканевой запас.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь амиодарон абсорбируется медленно (абсорбция составляет 30-50%), скорость абсорбции подвержена значительным колебаниям. Биодоступность после приема внутрь колеблется в пределах от 30 до 80% у разных больных (в среднем около 50%). После однократного приема препарата внутрь Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч.

Распределение

Амиодарон имеет большой Vd. Амиодарон больше всего накапливается в жировой ткани, печени, легких, селезенке и роговице глаза. Через несколько дней отмечается выведение амиодарона из организма. Css достигается в пределах от 1 до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Связывание с белками плазмы крови — 95% (62% — с альбумином, 33.5% — с бета-липопротеинами).

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Основной метаболит — дезэтиламиодарон — фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Каждая доза Кордарона (200 мг) содержит 75 мг йода; было определено, что 6 мг из них высвобождается в виде свободного йода. При продолжительном лечении его концентрации могут достигать 60-80% концентраций амиодарона.

Выведение

Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: T1/2 в α-фазе — 4-21 ч, T1/2 в β-фазе — 25-110 дней. После продолжительного приема внутрь средний T1/2 — 40 дней (это имеет важное значение при выборе дозы, т.к. необходим по крайней мере 1 мес для стабилизации плазменной концентрации, а полное выведение может длиться более 4 мес).

После отмены препарата полное выведение его из организма продолжается в течение нескольких месяцев. Следует принимать во внимание присутствие фармакодинамических эффектов Кордарона на протяжении от 10 дней и вплоть до 1 мес после его отмены. Амиодарон выводится с желчью и калом. Почечная экскреция незначительна.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Незначительное выведение препарата с мочой позволяет назначать препарат при почечной недостаточности в средних дозах. Амиодарон и его метаболиты не подвергаются диализу.

ПОКАЗАНИЯ

Купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии;

Купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно на фоне синдрома WPW);

Купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Профилактика рецидивов

Угрожающих жизни желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторировании);

Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, в т.ч. документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом WPW;

Мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Профилактика внезапной аритмической смерти у больных из группы высокого риска после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (Кордарон особенно рекомендуется пациентам с органическими заболеваниями сердца (в т.ч. с ИБС), сопровождающимися дисфункцией левого желудочка.

Кордарон для в/в введения предназначен для только для применения в стационаре в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта или когда невозможен прием препарата внутрь.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для приема внутрь

При назначении препарата в нагрузочной дозе могут быть использованы различные схемы. При применении в стационаре начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600-800 мг/сут до максимальной 1200 мг/сут (обычно в течение 5-8 дней).

При амбулаторном назначении начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 мг до 800 мг/сут (обычно в течение 10-14 дней).

Поддерживающая доза определяется из расчета 3 мг/кг массы тела в сутки и может находиться в пределах от 100 мг/сут до 400 мг/сут при приеме 1 раз/сут. Следует применять минимальную эффективную дозу. Т.к. амиодарон имеет очень большой период полувыведения, препарат можно принимать каждый второй день (200 мг можно давать каждый второй день, а 100 мг рекомендуется принимать ежедневно) или делать перерывы (2 дня в неделю).

Для раствора для в/в введения

Нагрузочная доза Кордарона составляет первоначально 5-7 мг/кг массы тела в 250 мл 5%-ного раствора декстрозы (глюкозы) в течение 30-60 мин. Терапевтический эффект Кордарона проявляется в течение первых минут введения и исчезает постепенно, что требует коррекции скорости его введения в соответствии с результатами лечения.

Для поддерживающей терапии препарат назначают в виде постоянной или прерывистой (2-3 раза/сут) в/в инфузии в 5% растворе декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней в дозе до 1200 мг/сут. После в/в введения в нагрузочной дозе вместо продолжения в/в инфузии возможен переход на прием Кордарона внутрь в дозе от 600-800 мг до 1200 мг/сут. С первого дня в/в введения Кордарона целесообразно начинать постепенный переход на прием препарата внутрь.

При проведении в/в инъекций препарат в дозе 5 мг/кг вводят в течение как минимум 3 мин. Кордарон нельзя набирать в один шприц с другими лекарственными средствами!

Для в/в инфузии не следует применять концентрацию ниже 600 мг/л. Для приготовления растворов для в/в введения использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Раствор для в/в введения

Системные реакции: ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД (обычно умеренное и преходящее); случаи тяжелой артериальной гипотензии или коллапса (были зарегистрированы при передозировке или слишком быстром введении), умеренная брадикардия (в некоторых случаях, особенно у пожилых больных, выраженная брадикардия и, в исключительных случаях, остановка синусового узла, требующая отмены терапии); редко — проаритмическое действие. В начале терапии отмечается повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, которое обычно остается умеренным (в 1.5-3 раза выше верхней границы нормы /ВГН/) и, как правило, нормализуется при снижении дозы или даже спонтанно. При значительном повышении уровня трансаминаз лечение следует прекратить. Имеются отдельные сообщения о случаях острой печеночной недостаточности с высоким уровнем печеночных трансаминаз в сыворотке крови и/или желтухой (некоторые с летальным исходом). В единичных (исключительно редких) случаях отмечались — анафилактический шок, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга), бронхоспазм и/или апноэ у больных с тяжелой дыхательной недостаточности, в особенности у больных бронхиальной астмой. Наблюдали несколько случаев острого респираторного дистресса, в основном сопряженного с интерстициальным пневмонитом.

Местные реакции: флебит (можно избежать при использовании центрального венозного катетера).

Для приема внутрь

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (в основном умеренная и дозозависимая); в некоторых случаях (при дисфункции синусового узла, у лиц пожилого возраста) — выраженная брадикардия; в исключительных случаях — синусовая блокада; редко — нарушения проводимости (синоатриальная блокада, AV-блокада различных степеней, внутрижелудочковая блокада); в отдельных случаях — возникновение новых аритмий или усугублении существующих, в некоторых случаях — с последующей остановкой сердца (по имеющимся данным невозможно установить связь с применением препарата, с тяжестью поражения сердца или с неэффективностью лечения). Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях совместного применения Кордарона с лекарственными средствами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QTc) или при нарушениях электролитного баланса.

Со стороны органа зрения: микроотложения липофусцина в роговице глаза (почти всегда присутствующие) обычно ограничены областью зрачка, обратимы после отмены препарата, иногда приводят к нарушению зрения в виде появления окрашенного ореола при ярком освещении или ощущения тумана; в отдельных случаях — невропатия/неврит зрительного нерва (связь с приемом амиодароном к настоящему времени четко не установлена).

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация; эритема (при проведении радиотерапии); в отдельных случаях – сыпь (обычно неспецифическая), эксфолиативный дерматит (связь с приемом препарата формально не установлена); при продолжительном применении в высоких дозах — сероватая или голубоватая пигментация кожи (после прекращения лечения медленно исчезает).

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня Т3 в сыворотке крови (Т4 остается нормальным или слегка пониженным) в таких случаях при отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы отмены препарата не требуется); возможно развитие гипотиреоза (слабо выраженные увеличение массы тела, пониженная активность, более выраженная /по сравнению с ожидаемой/ брадикардия); гипертиреоза (как во время терапии так и в течение нескольких месяцев после прекращения применения препарата). Подозрение на гипертиреоз может возникать при следующих слабо выраженных клинических симптомах: потеря массы тела, развитие аритмии, стенокардия, сердечная недостаточность. Диагноз подтверждается четким снижением ТТГ сыворотки крови. Амиодарон должен быть отменен.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения вкуса (обычно встречаются в начале терапии при применении в нагрузочных дозах и уменьшаются при снижении дозы); в начале лечения — изолированное повышение (в 1.5-3 раза выше ВГН) активности печеночных трансаминаз (снижаются при снижении дозы препарата или даже спонтанно); в отдельных случаях — острые нарушения функции печени и/или желтуха (требуют отмены препарата), жировой гепатоз, цирроз. Клинические симптомы и лабораторные изменения могут быть минимальными (возможна гепатомегалия, повышение активности печеночных трансаминаз повышен до 1.5-5 раз по сравнению с ВГН); поэтому в ходе лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – пневмонит, фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией (иногда заканчивающиеся летальным исходом), бронхоспазм у больных с тяжелыми респираторными заболеваниями (особенно с бронхиальной астмой), острый респираторный дистресс-синдром у взрослых.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — сенсомоторные периферические невропатии и/или миопатии (обычно обратимые после отмены препарата), экстрапирамидный тремор, мозжечковая атаксия; в редких случаях — доброкачественная внутричерепная гипертензия, кошмарные сновидения.

Аллергические реакции: редко — васкулит, поражение почек с повышением уровня креатинина, тромбоцитопения; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, апластическая анемии.

Прочие: алопеция; в отдельных случаях — эпидидимит, импотенция (связь с применением препарата не установлена).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Для приема внутрь

СССУ (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма;

Нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости (AV-блокада II и III степени, блокады ножек пучка Гиса) при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);

Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);

Гипокалиемия;

Сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

Одновременный прием ингибиторов МАО;

Интерстициальные болезни легких;

Беременность;

Лактация;

Для раствора для в/в введения

СССУ (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) за исключением пациентов с искусственным водителем ритма (опасность остановки синусового узла);

AV-блокада II и III степени, нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокада двух и трех ножек пучка Гиса); в этих случаях амиодарон в/в может быть использован в специализированных отделениях под прикрытием искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);

Острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок, коллапс);

Выраженная артериальная гипотензия;

Одновременное применение с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;

Нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);

Беременность;

Лактация;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к йоду и/или амиодарону.

В/в введение противопоказано при тяжелых нарушениях функции легких (интерстициальные болезни легких), кардиомиопатии или декомпенсированной сердечной недостаточности (возможно ухудшение состояния пациента).

С осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте (из-за высокого риска развития выраженной брадикардии).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности Кордарон назначают только по жизненным показаниям, т.к. препарат оказывает действие на щитовидную железу плода.

Амиодарон выделяется с грудным молоком в значительных количествах, поэтому препарат противопоказан к применению в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что у больных пожилого возраста отмечается более выраженное снижение ЧСС.

При развитии АV-блокады II или III степени, синоатриальной или бифасцикулярной блокады лечение Кордароном следует прекратить.

Появление одышки или непродуктивного кашля может быть связано с токсическим действием Кордарона на легкие. У пациентов с нарастающей одышкой при физических нагрузках, вне зависимости от ухудшения их общего состояния (повышенная усталость, потеря массы тела, повышение температуры тела), перед началом терапии следует провести рентгенографию грудной клетки. Нарушения со стороны дыхательной системы в основном обратимы при ранней отмене амиодарона. Клинические симптомы обычно проходят в течение 3-4 недель, а затем происходит более медленное восстановление рентгенологической картины и функции легких (несколько месяцев). Поэтому следует рассмотреть возможность переоценки терапии амиодароном и назначения ГКС.

При появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема Кордарона, рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию. Случаи зрительной невропатии и/или неврита зрительного нерва требуют решения вопроса о целесообразности применения Кордарона.

Кордарон содержит йод (в 200 мг содержится 75 мг йода), поэтому может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе, но не влияет на достоверность определения T3, T4 и ТТГ. Амиодарон может вызывать нарушения функции щитовидной железы, особенно у больных с нарушениями функции щитовидной железы в анамнезе (в т.ч. в семейном). Поэтому до начала лечения, в ходе лечения и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить тщательный клинический и лабораторный контроль. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует проводить измерение уровня ТТГ в сыворотке крови. При появлении признаков гипотиреоза нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 мес после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, с одновременным дополнительным назначением левотироксина. Уровень ТТГ сыворотки крови служат ориентиром в дозировке левотироксина. При появлении признаков гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше, чем происходит нормализация уровня гормонов, отражающих функцию щитовидной железы. В тяжелых случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально и включать антитиреоидные препараты (которые могут быть не всегда эффективными), ГКС, бета-адреноблокаторы.

Кордарон для в/в введения применяют только в специализированном отделении стационара под постоянным контролем ЭКГ, АД. В этом случае Кордарон следует вводить в виде инфузий, а не в виде инъекций из-за опасности возникновения гемодинамических нарушений (артериальная гипотензия, острая сердечно-сосудистая недостаточность).

В/в инъекции Кордарона следует проводить только в неотложных ситуациях, когда нет других терапевтических возможностей и только в отделениях кардиореанимации при непрерывном ЭКГ контроле.

При введении Кордарона в виде инъекции дозу около 5 мг/кг следует вводить, по крайней мере, в течение 3 мин. Инъекцию не следует повторять раньше, чем через 15 минут после первой инъекции, даже если последняя состояла только из одной ампулы (возможен необратимый коллапс).

Особая осторожность требуется при инфузии препарата в случае артериальной гипотензии, тяжелой дыхательной недостаточности, декомпенсированной кардиомиопатии или тяжелой сердечной недостаточности.

Пациентам следует избегать длительного пребывания на солнце и УФ-облучения (или применяли солнцезащитные кремы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что Кордарон влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Лечение: проводят симптоматическую терапию (промывание желудка, назначение колестирамина, при брадикардии — бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при тахикардии типа «пируэт» — в/в введение солей магния, урежающая кардиостимуляция). Амиодарон и его метаболиты не удаляются при диализе.

Информации о передозировке при в/в введении Кордарона нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не рекомендуется комбинированная терапия с бета-адреноблокаторами, некоторыми блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), т.к. могут развиться нарушения автоматизма (проявляющиеся брадикардией) и проводимости.

Не рекомендуется применять Кордарон одновременно со слабительными препаратами (стимулирующими моторику кишечника), которые могут вызывать гипокалиемию, т.к. увеличивается риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт».

С осторожностью следует применять Кордарон одновременно с препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретики, системные ГКС и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В /для в/в введения/), т.к. возможно развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт».

При одновременном применении Кордарона с антикоагулянтами для приема внутрь увеличивается риск развития кровотечений (поэтому необходимо контролировать уровень протромбина и корректировать дозу антикоагулянтов).

При одновременном применении Кордарона с сердечными гликозидами могут наблюдаться нарушения автоматизма (проявляющиеся выраженной брадикардией) и нарушения предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови за счет снижения его клиренса (поэтому необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови, проводить ЭКГ и лабораторный контроль и при необходимости изменять режим дозирования сердечных гликозидов).

При одновременном применении Кордарона с фенитоином, циклоспорином, флекаинидом возможно увеличение концентрации последних в плазме крови (поэтому следует контролировать концентрацию фенитоина, циклоспорина, флекаинида в плазме крови и при необходимости корректировать их дозу).

Описаны случаи возникновения брадикардии (резистентной к атропину), артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса у пациентов, принимающих Кордарон и подвергавшихся общей анестезии.

При применении оксигенотерапии в послеоперационном периоде у пациентов, получавших Кордарон, описаны редкие случаи развития тяжелых респираторных осложнений, иногда заканчивавшихся летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых).

При совместном применении с симвастатином возможно усиление риска побочных эффектов (прежде всего рабдомиолиза) за счет нарушения метаболизма симвастатина (при необходимости применения такой комбинации доза симвастатина не должна превышать 20 мг/сут, если терапевтический эффект при такой дозе не достигается, следует перейти на прием другого гиполипидемического препарата).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту. Препарат в форме раствора для в/в введения предназначен для применения только в условиях стационара.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Кордарон. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Кордарон, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии аритмии и фибрилляций предсердий и желудочков у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Кордарона, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антиаритмическим лекарством является Кордарон. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 200 мг, уколы в ампулах для внутривенных инъекций обладают коронарорасширяющим, антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Кордарон выпускается в виде:

таблеток для приема внутрь в блистерах по 10 штук по 3 блистера в картонной коробке с прилагающейся инструкцией. На одной из сторон таблетки есть гравировка в виде сердца;
раствора для внутривенного (в/в) введения: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 3 мл в ампулах, в коробке 6 шт.).

Главным действующим веществом препарата является Амиодарона гидрохлорида, в 1 таблетке его содержится 200 мг. Также в состав препарата входит ряд вспомогательных компонентов, включая моногидрат лактозы, что следует учитывать пациентам с врожденной непереносимостью лактозы.

В 1 мл раствора – 50 мг активного компонента.

Фармакологическое действие

Помимо антиаритмического действия, Кордарон обладает коронарорасширяющим, антиангинальным, а также альфа- и бета-адреноблокирующим эффектами. Механизм антиаритмического действия Кордарона обусловлен способностью препарата блокировать ионный ток в калиевых каналах и тем самым увеличивать продолжительность третьей фазы потенциала действия кардиомиоцитов.

Снижает частоту сердечных сокращений за счет уменьшения автоматизма синусового узла, блокирует альфа- и бета-адренорецепторы, замедляет предсердную, синоатриальную и AV-проводимость, а также уменьшает возбудимость миокарда предсердий и желудочков. Применение препарата позволяет достичь нужного эффекта через 7 дней с момента начала терапии. Иногда этот период занимает от нескольких дней до двух недель.

Показания к применению

От чего помогает Кордарон? Таблетки назначают для профилактики рецидивов:

мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий;
угрожающих жизни желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца (лечение следует начинать в стационаре при тщательном кардиомониторировании);
документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению;
наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, в т.ч. документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца;
документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом WPW.

Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов из группы высокого риска: пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 ч, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (<40%).

Раствор

купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий;
кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии;
купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно на фоне синдрома WPW);
купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии.

Инструкция по применению

Кордарон таблетки: перорально, до еды, запивая небольшим количеством воды. Дозирование назначает врач на основании клинических показаний и состояния больного. Нагрузочная доза в условиях стационара наращивается, начиная с суточной дозы 0,6-0,8 г (вплоть до 1,2 г) разделенной на несколько приемов, до достижения суммарной дозы 10 г после 5-8 дней приема; амбулаторно насыщение до 10 г производится в течение 10-14 дней в суточной дозе 0,6-0,8 г.

Поддерживающая доза должна быть минимальной эффективной, подбирается индивидуально, может составлять от 0,1 до 0,4 г в сутки. Средняя терапевтическая разовая доза – 0,2 г, суточная – 0,4 г. Максимальная разовая доза – 0,4 г, суточная – 1,2 г. Таблетки можно принимать через день или с перерывом в приеме 2 дня в неделю.

Раствор для инъекций: предназначен для в/в введения для достижения быстрого антиаритмического эффекта или при невозможности приема препарата внутрь. Кроме особых экстренных клинических ситуаций раствор необходимо использовать только в условиях интенсивной терапии стационара под постоянным контролем АД и электрокардиограммы (ЭКГ).

Нельзя смешивать раствор с другими средствами, вводить в одну и ту же линию системы для инфузий или применять в неразведенном виде. Для разведения необходимо использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы), концентрация полученного раствора должна быть не меньше, чем при разведении 6 мл препарата в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы).

Введение следует производить всегда через центральный венозный катетер, введение через периферические вены допускается для кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, в случае отсутствия центрального венозного доступа.

При тяжелых нарушениях сердечного ритма, в случае невозможности приема препарата внутрь, капельное в/в введение через центральный венозный катетер рекомендуется в обычной нагрузочной дозе из расчета 0,005 г на 1 кг веса больного в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Вводить следует в течение 20-120 минут, желательно с помощью электронной помпы. Она может вводиться в течение 24 часов 2-3 раза, коррекция скорости введения зависит от клинического эффекта.

Поддерживающая суточная доза амиодарона назначается обычно в размере 0,6-0,8 г, допускается повышение до 1,2 г в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В течение 2-3 дней в/в введения следует постепенно переходить на прием препарата внутрь.

Внутривенное струйное введение в процессе кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, рекомендуется в дозе 0,3 г препарата разведенных в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В случае отсутствия клинического эффекта возможно дополнительное введение 0,15 г амиодарона.

Противопоказания

Данное лекарственное средство может использоваться пациентами только по назначению врача после тщательно обследования. Перед началом терапии рекомендуется внимательно изучить прилагающуюся инструкцию на предмет ограничений. Противопоказания к использованию препарата Кордарон являются:

Синусовая брадикардия;
Врожденная непереносимость лактозы или лактазная недостаточность;
Интерстициальная болезнь легких;
Возраст до 18 лет;
Одновременное применение лекарств, изменяющих показатели электрокардиограммы и способных вызвать развитие пароксизмальных тахикардий;
Беременность и период грудного вскармливания;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Тяжелые нарушения функции щитовидной железы (гипер или гипотиреоз);
Гипокалиемия или гипомагниемия.

С особенной осторожностью препарат можно использовать пациентам с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, печеночной или почечной недостаточности, бронхиальной астме, дыхательной недостаточности, а также лицам пожилого возраста (более 65 лет).

Побочные явления

Кордарон может стать причиной следующих побочных эффектов: алопеции, снижения потенции, миопатии, васкулита, эпидидимита, фотосенсибилизации, пигментации кожных покровов, повышенного потоотделения.

Длительное применение вызывает апластическую анемию, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, аллергические реакции, дерматит. При парентеральном введении развивается флебит.

Дыхательная система: апноэ, бронхоспазм, плеврит, фиброз легких, альвеолит, антерстициальная пневмония, одышка, кашель.
Органы чувств: микроотслойка сетчатки, отложение липофусцина в роговичном эпителии, увеит.
Сердечно-сосудистая система: падение кровяного давления, тахикардия, прогрессирование ХСН, атривентрикулярная блокада, синусовая брадикардия. Обмен веществ: тиреотоксикоз, гипотиреоз, повышение уровня Т4.
Пищеварительная система: цирроз печени, желтуха, холестаз, токсический гепатит, повышение уровня ферментов печени, потеря, притупление вкусового восприятия, снижение аппетита, рвота, тошнота.
Нервная система: нарушения сна, нарушения памяти, периферическая невропатия, парестезии, слуховые галлюцинации, ощущение усталости, депрессия, головокружения, слабость, головные боли, неврит зрительного нерва, внутричерепная гипертензия, атаксия, экстрапирамидные проявления.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Кордарон противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Амиодарон выделяется с грудным молоком в значительных количествах, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Перед началом терапии следует провести исследование ЭКГ и анализ крови на содержание в ней калия. Гипокалиемия нужно скорректировать до начала приема препарата. Каждые 3 месяца во время лечения нужно проходить ЭКГ, контролировать активность трансаминаз и другие показатели функции печени.

Пациентам с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед началом лечения следует провести обследование на выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. В течение терапии Кордароном каждые полгода следует проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.

При развитии AV-блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады следует отменить Кордарон. Длительный прием препарата может усилить гемодинамический риск при введении местной или общей анестезии.

Лекарственное взаимодействие

Артериальная гипотония, брадикардия, нарушения проводимости могут развиться при проведении оксигенотерапии, при проведении общей анестезии с использованием препаратов для ингаляционной анестезии.

Кордарон вызывает повышение уровня прокаинамида, фенитоина, хинидина, дигоксина, циклоспорина, флекаинида в плазме крови.

Лекарственные средства, которые вызывают фотосенсибилизацию, могут спровоцировать аддитивное фотосенсибилизирующее воздействие.

При одновременном применении препаратов лития повышается риск формирования гипотиреоза. Циметидин повышает период полувыведения основного компонента, а колестирамин уменьшает его всасывание в плазме крови.

«Петлевые» диуретики, астемизол, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, терфенадин, тиазиды, соталол, глюкокортикостероиды, слабительные препараты, пентамидин, тетракозактид, антиаритмические средства первого класса, амфотерицин В могут спровоцировать аритмогенный эффект.

Кордарон способен подавлять поглощение пертехнетта натрия, йодида натрия щитовидной железой. Лекарственное средство вызывает усиление эффектов непрямых антикоагулянтов (аценокумарола и варфарина).

Сердечные гликозиды, Верапамил, бета-адреноблокаторы повышают вероятность угнетения атривентрикулярной проводимости, развития брадикардии. При назначении варфарина его дозировку уменьшают до 66%, при назначении аценокумарола – на 50%, обязателен контроль протромбинового времени.

Аналоги лекарства Кордарон

По структуре определяют аналоги:

Амиодарон.

Хранить лекарство необходимо вдали от детей при комнатной температуре. Срок годности таблеток – 3 года, раствора для инъекций – 2 года

Основной причиной внезапной смерти среди пациентов являются сердечно-сосудистые заболевания. Большая часть недугов связана с ослабленной деятельностью миокарда и кислородным голоданием его клеток. Чтобы улучшить состояние больных, врачи назначают антиаритмические препараты, устраняющие нарушение ритма сердца.

К таким препаратам относится Кордарон (Cordarone), созданный французской компанией Санофи Авентис. Уже более 50 лет он используется в медицинской практике и обладает мощным фармакологическим действием. Рассмотрим, кому показан медикамент, и какие существуют меры предосторожности при его применении.

Антиангинальное действие медпрепарата связано блокадой бета-адренорецепторов сердечной мышцы, антиаритмическим действием и коронарорасширяющим свойством. Благодаря такому эффекту Кордарон считается наиболее успешно используемым лекарством в лечении аритмий.

Антиаритмическое средство Cordarone, применяется при:

Помимо стандартных способностей средств, увеличивающих длительность потенциала действия и блокады калиевых каналов, присущих к антиаритмическим препаратам III класса, Кордарон накапливает в себе фармакодействие блокаторов натриевых и кальциевых каналов, что выгодно отличает его от других лекарственных продуктов этой группы.

Дополнительно он оказывает бета-адреноблокирующее действие, эффективно предупреждая внезапную смертность больных с сердечной недостаточностью или переживших инфаркт миокарда.

Цена и компоненты

В аптечной сети можно найти лекарственные формы медпрепарата такой средней стоимостью:

таблетированная форма (200 мг) по 30 шт. – около 360 рублей;
раствор (50 мг/мл) – от 325 рублей за шесть ампул.

Компоненты жидкой формы лекарства:

гидрохлорид амиодарона;
фенилкарбинол;
твин-80;
вода.

Компоненты таблеток:

гидрохлорид амиодарона;
лактоза;
повидон K90F;
магния стеарат;
крахмал кукурузный;
полисорб.

Показания

Средство назначают для снятия обострений:

стенокардии;
желудочковой и наджелудочковой форм пароксизмальной тахикардии;
мерцательной формы аритмии.

Также препарат используют для предупреждения рецидивирующих недугов у пациентов, находящихся в группе высокого риска:

перенесших инфаркт миокарда;
имеющих больше десяти желудочковых сокращений в час;
страдающих клиническими признаками сердечной недостаточности;
имеющих пониженную (меньше 40%) фракцию выброса.

Препарат широко применяют при терапии нарушений ритма миокарда и/или с дисфункцией левого желудочка.

Противопоказания

Аниаритмическое средство в обеих лекарственных формах не назначают при таких состояниях:

Дополнительно таблетированную форму не назначают при хронических заболеваниях легочной ткани, объединенных рентгенологическим синдромом двусторонней диссеминации.

Инъекции дополнительно не применяют при:

сбоях проводимости миокарда при отсутствии кардиостимулятора;
выраженном стабильном повышении АД;
острой сосудистой недостаточности с падением сосудистого тонуса и уменьшением объема циркулирующей крови;
кардиогенном шоке;
дыхательной недостаточности;
утолщении стенок левого желудочка;
ХСН тяжелого течения.

Все эти противопоказания не учитываются при кардиореанимационных мероприятиях при остановке сердечной деятельности, спровоцированной фибрилляцией желудочков, устойчивой к дефибрилляции.

С осторожностью Кордарон используют при незначительной артериальной гипертензии, сердечной, печеночной, дыхательной недостаточности у пациентов преклонного возраста из-за вероятности возникновения выраженной брадикардии, при атриовентрикулярной блокаде первой степени.

Кордарон беременным и кормящим

Влияние вещества на раннее внутриутробное развитие плода неизвестно, поэтому Кордарон не применяют при вынашивании ребенка.

Так как переизбыток йода способен привести к возникновению симптомов гипотериоза и формированию зоба у младенца, то он противопоказан к применению на поздних сроках беременности. Препарат могут использовать, когда риск для плода оправдан пользой для мамы.

Компонент в существенном объеме проникает в грудное молоко, поэтому его не назначают кормящим женщинам. Если существует острая необходимость медикаментозного лечения, то естественное вскармливание временно прекращают.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество относят к III классу антиаритмических медпрепаратов, обладающих уникальными свойствами:

увеличение процесса реполяризации в 3 фазе;
блокирование натриевых и кальциевых каналов;
оказание отрицательных батмо-, ино-, хроно- и дромотропного эффекта;
значительное увеличение ЭРП и замедление проводимости натриевых и калиевых каналов;
понижение ОПСС и снижение нагрузки на миокард и β-адренорецепторы;
поддержание в норме сердечного выброса.

После начала лечения терапевтический эффект замечается уже через неделю. После прекращения лечения амиодарон гидрохлорид находится в плазме крови еще около года. Фармакодинамическое действие сохраняется при отмене препарата 10-30 дней.

После однократного применения таблеток или раствора активный компонент максимально накапливается в крови спустя 3-7 часов. Он связывается с альбумином и бета-липопротеином, медленно поступает в ткани. При этом характеризуется повышенной к ним восприимчивостью.

Уже через несколько дней терапии медпрепарат аккумулируется практически во всех жировых тканях, печени, легких, роговой оболочке, селезенке.

Вещество выводится через несколько дней, а равновесие (достижение С ss) между выводом и поступлением активного вещества в организм достигается спустя 1-3 месяца, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Инструкция по использованию Кордарона

Как принимать таблетки (20 мг)?

Таблетки принимают перорально, запивая водой. Лечение назначают по нескольким терапевтическим схемам:

Кордарон в ампулах

Амиодарон гидрохлорида в растворе применяют для выполнения инъекций и внутривенных инфузий, когда необходимо быстро достичь антиаритмического эффекта при невозможности применять препарат перорально, в таблетированной форме.

Оптимальная доза составляет 5 мл на 1 кг веса. Лекарство растворяют в глюкозе (раствор 5 %), 250 мл. Вливание проводится медленно, порядка двух часов. В течение суток требуется 2-3 вливания. Лечение проводится только стационарно.

Постепенно лекарственный эффект Кордарона понижается, поэтому назначается поддерживающая инфузия 10-20 мл на 1 кг веса.

Внутривенные инъекции проводят в дозировке 5 мг на 1 кг веса. Инъекция должна вводиться очень медленно, не меньше 3 минут. Повторный укол делают через 15 минут. При необходимости продолжения терапии используется внутривенная инфузия. Детям, достигшим 3-летнего возраста, рекомендована доза 5 мг на 1кг.

Побочные действия и меры предосторожности

Кордарон – достаточно опасный препарат, так как при неправильном применении может вызывать тяжелые последствия для организма. Поэтому нужно знать, чем именно он опасен и как можно минимизировать риски.

Возможные последствия

Прием медикамента в таблетированной лекарственной форме может вызвать негативную реакцию организма:

Инъекционная форма Кордарона вызывает такие последствия:

сердце: брадикардия, скачки кровяного давления, коллапс.
органы дыхания: постоянный кашель, одышка;
ЖКТ: печеночные патологии, ощущение, предшествующее рвоте;
кожные проявления: чувство бросания в жар, гипергидроз;
нервная система: приступы цефалгии;
иммунная система: аллергические реакции;
реакции в месте введения: болевой синдром, эритема, отечность, некроз, отечность, инфицирование, пигментация.

Передозировка

Данных о передозировки при внутривенном вливании нет, но имеется информация о случаях передозировки Кордароном при пероральном приеме. У пострадавших наблюдались:

синусовая брадикардия;
остановка сердца;
приступы желудочковой и пароксизмальной тахикардии;
сбои кровообращения;
расстройство работы печени;
выраженное падение кровяного давления.

Помощь оказывается симптоматическая, но ни главное действующее вещество, ни его метаболиты не удаляются гемодиализом. Специфических антидотов не существует.

Развитие индуцированного тиреотоксикоза

Применение Кордарона при нарушениях работы щитовидки требует особенного внимания, так как препарат на 1/3 состоит из йода. Избыточное накопление этого элемента в организме вследствие приема амиодарона гидрохлорида может вызвать такое опасное нарушение как индуцированный тиреотоксикоз.

Что это за заболевание? Это нарушение функции щитовидки, спровоцированное приемом препарата, что выражается в:

упадке сил, сонливости;
иссушении кожных покровов;
отечности;
замедлении сердечного ритма
нарушении липидного обмена в организме.

Важно знать, что развитие недуга может произойти даже через год после отмены медикаментозной терапии этим препаратом, так как накопленный йод выводится из организма очень долго – в течение нескольких месяцев.

Чтобы снизить риск возникновения тиреотоксикоза на фоне приема Кордарона, необходимо контролировать 1 раз в полгода тиреоидный гормональный фон. Если замечено существенное ухудшение состояния здоровья, препарат отменяют либо дополнительно назначают гормональные препараты.

Совместимость с алкоголем

Прием Кордарона совместно с алкоголем недопустим. Прием алкоголя негативно влияет на работу сердечно-сосудистой системы, даже однократный прием спиртных напитков у людей, не злоупотребляющих ими, вызывает нарушения работы миокарда. Алкоголь часто становится причиной развития аритмий, фибрилляции предсердий.

Попадая в организм и смешиваясь в желудочном тракте с амиодароном, этанол может вызывать спазм, который исключает возможность нормального всасывания лекарственного средства.

Это значит, что действие препарата нейтрализуется, а вместо этого этанол оказывает дополнительное травмирующее воздействие на сердечную мышцу. Это может привести к таким негативным последствиям:

приливам;
рвотным позывам и тошноте;
критическому учащению ЧСС;
вестибулярным нарушениям;
развитию так называемого ортостатического коллапса, т.е. резкого падения АД, что приводит к нарушению координации движения, похолоданию ног и рук.

Как минимизировать риски?

Чтобы избежать неприятных осложнений, необходимо учитывать такие особенности:

Антиаритмические медпрепараты ИА и III класса необходимо грамотно сочетать с другими лекарствами. Прием несовместимых лекарственных продуктов может вызвать серьезные осложнения.

Аналоги

Если по каким-либо причинам использовать Кордарон нельзя, то специалист может посоветовать другие препараты, направленные на борьбу с перебоями сердечного ритма.

Структурные аналоги:

Препараты с похожим действием, но другим действующим веществом

Какой аналог выбрать, решает специалист. Самостоятельно менять/отменять препарат не рекомендуется. Также нельзя принимать другие лекарственные продукты, не посоветовавшись с лечащим врачом.