Лекарственный справочник гэотар. Альфа нормикс как принимать до еды или после

Альфа Нормикс – антибиотик широкого спектра действия, представляющий собой производный лекарственный препарат на основе Рифаксимин, также активно использующегося в медицинской практике. Применяется преимущественно для лечения инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Как правильно принимать, согласно инструкция по применению, Альфа Нормикс, есть ли у него противопоказания и можно ли его сочетать с другими лекарственными препаратами?

Согласно официальной инструкции и указанию врачей, показанием к применению Альфа Нормикс являются следующие заболевания:

В состав препарата входит Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия, активного против стафилококков, грамположительных кокков, стафилококков, а также дополнительные компоненты:

  • натрия карбоксиметилкрахмал;
  • глицерил;
  • кремня диоксид;
  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Вспомагательные компоненты являются связывающим веществом, а также создают оболочку таблетки. Терапевтического эффекта не несут.

Рифаксимин, при попадании в организм, связывается с белками плазмы. Причем, от функциональности печени это практически никоим образом не зависит.

Проведенные клинические испытания показали, что примерный уровень всасываемости препарата у здорового человека составляет 67%, а у людей с печеночной недостаточностью – 62%.

Выводится антибиотик в неизменном виде преимущественно через желудочно-кишечный тракт (97%), остальная часть – через почечную систему, не влияя на её работу.

Формы выпуска

Альфа Нормикс на текущий момент выпускается в двух формах:

  • таблетки для орального приема (200 миллиграмм действующего вещества на таблетку);
  • гранулы для приготовления суспензии со вкусом вишни (100 миллиграмм на 5 миллилитров готового лекарства, приготовленного по инструкции, флакон – 60 миллилитров, действующего вещества – 1,2 грамма).

Стоит отметить, что в гранулах Альфа Нормикс комплекс вспомогательных компонентов несколько отличается. Там имеется натуральный ароматизатор, отсутствует целлюлоза, но на вероятность проявления аллергической реакции это никоим образом не влияет. В комплекте с гранулами идет специальный мерный стаканчик.

Согласно рекомендациям производителя, Альфа Нормикс в форме таблеток используется для лечения пациентов старше 12 лет, гранулы для приготовления суспензии – для детей от 2 до 12 лет. В некоторых случаях допускается прием таблеток детьми от 6 лет, но только с прямого указания на это лечащего врача.

Инструкция по применению

Таблетки Альфа Нормикс принимают независимо от приема пищи, запивая стаканом кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры (в идеале – 35-40 градусов по Цельсию, что ускорит действие антибиотика).

Гранулы для приготовления суспензии продаются в специальном флаконе. Согласно аннотации к препарату, его нужно вскрыть и добавить кипяченную остуженную воду до указанной отметки. Далее – тщательно взболтать и, если необходимо, снова добавить воду. В конечном итоге получится 60 миллилитров готового сиропа.

Хранить готовую суспензию нужно при комнатной температуре. Перед приемом обязательно тщательно взбалтывать.

Противопоказания

Противопоказанием для применения Альфа Нормикс являются следующие факторы:

  • возраст до 12 лет (не актуально для гранул);
  • частичная или полная кишечная непроходимость (увеличивает период вывода лекарственного препарата);
  • язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
  • диарея, сочетаемая с лихорадкой, жидким стулом с кровью;
  • аллергическая реакция к фруктозе (имеется исключительно в гранулах, в таблетках - отсутствует) или Рифаксимину (вероятность - низкая).

Ограничением для назначения Альфа Нормикс может выступать прием оральных контрацептивов (о чем обязательно необходимо уведомить лечащего врача), а также почечная, печеночная недостаточность.

При температуре прием Альфа Нормикс допускается, но уже с 2-го дня лечения она должна значительно уменьшиться (что указывает на эффективность назначенной терапии). Если температура не снижается или растет, то следует проконсультироваться с врачом. Такой вариант возможен только при подготовке к операции (или в послеоперационный период).

Дозировка

  • лечение диареи инфекционной этиологии – по 200 мг каждые 6 часов (но не более 3 дней);
  • печеночная энцефалопатия – по 400 мг каждые 12 часов (но не более 5 дней);
  • синдром избыточного бактериального роста – по 400 грамм каждые 8-12 часов;
  • хроническое воспалительное расстройство желудочно-кишечного тракта – по 200-400 грамм каждые 12 часов.

Максимально допустимый период лечения Альфа Нормиксом составляет 7 дней. Далее обязательно делается перерыв или назначается другой антибиотик (для того, чтобы предотвратить нарушение микрофлоры кишечника, а также не спровоцировать устойчивость инфекции к Рифаксимину).

Детям от 2 до 12 лет Альфа Нормикс назначают в форме суспензии, рекомендуемая дозировка составляет:

  • 5-10 миллилитров 2-3 раза в сутки для детей до 6 лет;
  • 10 миллилитров 2-4 раза в сутки для детей от 6 до 12 лет.

Конечную дозировку препарата для детей корректирует педиатр, поэтому следует придерживаться его рекомендаций.

Побочные эффекты

Прием Альфа Нормикс может сопровождаться следующими симптомами:

  • увеличение артериального давления (иногда дополняется покраснением кожи лица, указывающего на прилив крови);
  • лифоцитоз, моноцитоз;
  • снижение аппетита, сильная жажда;
  • депрессивное состояние, бессонница;
  • приступ головной боли, головокружение;
  • диплопия (временное нарушение резкости зрения);
  • отдышка, ощущение сухости в горле даже после питья;
  • вздутие живота, незначительная диарея;
  • мышечные спазмы;
  • кандидоз (при нарушенной микрофлоре, встречается чаще у детей);
  • мышечные спазмы.

Вероятность проявления побочных эффектов оценивается как средняя, то есть, примерно у 0,5% всех пациентов. Точная частота их возникновений не установлена, так как массовые клинические испытания не проводились на данный момент.

Следует обратить внимание, что Альфа Нормикс может вызвать бурную аллергическую реакцию, в том числе и анафилактический шок.

Перед его назначением обязательно проводится тест на реакцию. Для этого достаточно принять ¼ часть таблетки и проследить за реакцией в течение часа. Если будут признаки воспаления или появления сыпи, то от приема лекарственного препарата следует отказаться. Об аллергической реакции обязательно нужно уведомить врача.

Цена

Средняя стоимость Альфа Нормикс в аптеках Российской Федерации составляет 695 рублей за упаковку (12 таблеток, 200 миллиграмм). Препарат в форме гранул для приготовления суспензии стоит от 703 рублей (флакон с мерным колпачком, 60 миллилитров, 1,2 грамма действующего вещества).

Аналоги

Идентичным по составу аналогом Альфа Нормикс является Рифаксимин, но на данный момент препарат не выпускается в Российской Федерации. Дешевыми аналогами Альфа Нормикса по терапевтическому действию являются следующие препараты:

  1. Дификлир . Преимущественно используют в лечении острой диареи инфекционной этиологии. Основа данного препарата – Фидаксомицин, также являющимся антибиотиком широкого спектра действия. Средняя стоимость – 173 рубля.
  2. Нистатин . Ректальные свечи с выраженным антимикробным действием (выпускается и в форме таблеток для орального приема). В основе препарата – Нистатин. Средняя стоимость – 120 рублей за упаковку.
  3. Пимафуцин . Антибиотик, в основе которого Натамицин. Используют преимущественно для лечения патологического разрастания вредной микрофлоры кишечника. Выпускается в форме таблеток и раствора. Средняя стоимость – 374 рубля.

Стоит заметить, что терапевтическое значения Альфа Нормикс несколько отличается от вышеуказанных препаратов. Поэтому их нельзя назвать полноценными аналогами при лечении инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Но их действие – очень схожее.

Передозировка

Согласно инструкции по применению Альфа Нормикс, вероятность возникновения передозировки маловероятна. По проведенным клиническим испытаниям было установлено, что препарат даже в дозировке 2400 мг в сутки на протяжении 7 дней не вызывал никаких симптомов интоксикации. Однако при этом увеличивается риск возникновения побочных эффектов. При их выявлении назначается симптоматическое лечение.

При отравлении Альфа Нормикс (однократный прием свыше 1000 миллиграмм) показана очистка желудка и кишечника (искусственная рвота и клизма). Если все это сделать примерно в течении часа после приема препарата, то вероятность какого-либо негативного влияния на организм полностью нивелируется.

Это антибиотик с широким спектром активности, действует на анаэробов и аэробов, грамположительные и грамотрицательные бактерии. Действующее вещество рифаксимин (группа ансамицины). Также содержит вспомогательные вещества. Производство Италия. Вызывает гибель бактерий (бактерицидное свойство) путем ингибирования синтеза РНК и белков. Оказывает действие в просвете кишечника.

Альфа-Нормикс уменьшает пролиферацию бактерий при чрезмерном росте, образование токсических соединений бактериями, антигенную стимуляцию, снижает вероятность инфекционных осложнений.

Показания: инфекции ЖКТ (в том числе диарея путешественников), хроническое воспаление кишечника, печеночная энцефалопатия, колоректальные хирургические вмешательства (профилактика вторичной инфекции). В случае попадания в системный кровоток возможен красноватый цвет мочи.

Препарат обладает рядом противопоказаний: кишечная непроходимость, аллергия, язва кишечника. Побочные эффекты редки.

Выпускается в форме таблеток и гранул для приготовления суспензии. Данных о лекарственном взаимодействии нет, поскольку системное всасывание составляет не более 1%.

АН — 12 табл. по 200 мг

По действующему веществу (рифаксимин) прямых аналогов у него нет, но есть препараты со схожим спектром действия, но профиль безопасности у них разный.

Препараты имеют побочные действия и противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.

Эрсефурил

Действующее вещество нифуроксазид. Группа нитрофуранов. Противодиарейный препарат, кишечный антисептик. Блокирует окислительно-восстановительные реакции. Показан при острой бактериальной диарее. Противопоказания: до 6 лет, гиперчувствительность, непереносимость фруктозы, осторожно при беременности. Редко приводит к аллергическим реакциям. Совместное применение с алкоголем может привести к гиперчувствительности. Страна производителя Франция.

Энтерофурил

Фталазол

По целенаправленному действию на кишечник и широкому спектру похож на Альфа-Нормикс. Сульфаниламидный препарат. Содержит фталилсульфатиазол. Показания: колит, дизентерия, гастроэнтерит, операции на кишечнике. Противопоказания: чувствительность, токсический зоб, кишечная непроходимость, болезни крови, острый гепатит. Страна производителя - Россия.

Количество противомикробных препаратов, отличающихся плохой всасываемостью и максимальным действием на ЖКТ, ограничено. К их числу можно отнести аминогликозиды – не аналоги, но со схожим действием.

Неомицин

Аминогликозид с бактерицидными свойствами. Активен по отношению к грамотрицательной и грамположительной флоре, малоактивен в отношении стрептококков. На анаэробные бактерии, вирусы, грибы не действует. При пероральном приеме оказывает местное влияние на микрофлору кишечника. Показания – заболевания ЖКТ, обусловленные чувствительными к препарату возбудителями, энтериты, перед оперативными вмешательствами. При длительном лечении увеличивается риск кандидоза, нефро- и ототоксичность, из-за этого не применяется в виде инъекций. Имеет место сочетание неомицина с бацитрацином для расширения спектра активности.

Основу этого лекарственного средства составляет рифаксимин, он является антибиотиком. Основная область его действия распространяется на устранение симптомов поноса и профилактику попадания болезнетворных микробов в организм в постоперационный период.

Альфа Нормикс не попадает в кровь, поэтому передозировка им невозможна. Его попадание в кровь возможно только при кровотечениях и травмах органов желудочно-кишечного тракта.

Действует данный препарат в основном в просвете кишечника. Основным методом его воздействия на возбудителей заболеваний является подавление процесса их размножения. Альфа Нормикс встраивается в химический процесс производства необходимых питательных веществ для микробов и замедляет его, добиваясь их гибели. Убивает возбудителей сальмонеллеза, холеры, дизентерии, брюшного тифа, снимает симптомы острых пищевых отравлений и диареи.

Накапливается в организме постепенно и концентрируется в кишечнике, выводится вместе с каловыми массами. Согласно инструкции по применению применять этот антибиотик с алкоголем его не рекомендуется, поскольку будет усилен процесс ингибирования нервной системы. Может возникнуть сонливость, вялость, апатия. На период лечения Альфа Нормиксом не следует работать с опасными механизмами и осуществлять работы, требующие большой концентрации внимания.

Помогает от неприятного поноса, возникающего во время путешествий. Так как данное лекарство является антибиотиком, то возможно возникновение дисбиоза или дисбактериоза после курса лечения. Поскольку в желудке и кишечнике происходит уничтожение не только болезнетворных, но и частично полезных бактерий. Они в свою очередь отвечают за нормальное пищеварение и поддержание оптимальной микрофлоры нижнего отдела пищеварительного тракта.

Не нужно принимать Альфа Нормикс одновременно с препаратами-сорбентами, это может вызвать ослабление лечебного эффекта. Лучше всего принимать их после лечения антибиотиками в качестве одного из реабилитационных курсов.

Альфа Номикс подходит для подготовки организма к операциям на брюшной полости и в ректальной области. Также снимает воспаления и нагноения в период после операции. С осторожностью его следует принимать людям с серьезными болезнями почек и печени.

При слабой сопротивляемости инфекциям пищеварительной системы, можно принимать курсами для профилактики по половине таблетки 2-3 раза в день. Это средство имеет следующие формы для удобства приема:

  • таблетки по 200мг и 400мг;
  • гранулы для растворения.

Гранулы являются универсальным формой выпуска, подходящие для приема детьми и взрослыми людьми. Таблетки следует пить, только если ребенку исполнилось 12 лет. Альфа Нормикс нельзя употреблять детям и взрослым с недостаточной ферментной активностью по отношению к фруктозе, мальтозе, глюкозе.

Он эффективен при таком заболевании как дивертикулит. Это когда в кишечнике образуются кармашки, куда набиваются остатки не переваренной пищи и кала и начинается воспалительный процесс.

Альфа Нормикс не нужно употреблять при обострении дисбактериоза, это приведет к ухудшению состояния организма.

Показания к применению

Это лекарственное средство показано к употреблению в следующих случаях:

Для уменьшения количества азотистых продуктов распада в кишечнике (аммиака).

При сбоях в работе печени происходит большое накопление азотистых оснований в кишечнике. Они получаются при разложении микробами аминокислот, непрямого билирубина, крови из желудка. Все это трансформируется в мочевину и опять поступает в печень. Затем эти продукты распада выводятся почками, но обычно около 25% мочевины попадает в кишечник. Повышение ее концентрации в нижнем отделе пищеварительного тракта приводит к постепенному отравлению всего организма эндогенными токсинами. Альфа Нормикс поможет работе печени и снизит количество токсичных веществ в кишечнике.

Для поддержания сопротивляемости организма при хронической диарее.

Периодический прием данного препарата при хронических кишечных инфекциях поможет постепенно повысить сопротивляемость организма разрушительному действию бактерий и остановить диарею. Только необходимо учесть тот факт, что после обеззараживания нижнего отдела пищеварительного тракта следует восстановить баланс нормальной микрофлоры.

Для снятия воспаления при дивертикулите.

Про это заболевание уже немножко было сказано выше. Следует добавить, что Альфа Нормикс обеззараживает «кармашки» от скопившихся в них бактерий и способствует укреплению стенок кишечника, для предотвращения растяжений в дальнейшем.

Для снятия острых инфекций пищеварительной системы.

Этот препарат не всасывается в желудке, может, только самая малая его толика попадает в кровь. Он медленно накапливается в кишечнике, осуществляя свое лечебное действие. В отличие от препаратов сорбентов при токсических отравлениях он не поможет, здесь хорошо подойдут энтеросорбенты. Но в отличие от них, этот антибиотик способен не просто впитывать, а убивать микробов.

При недостаточной работе печени.

При печеночной недостаточности происходит медленное отравление организма. Поскольку это основной орган в теле, который отвечает за дезинтоксикацию. Людей с данным заболеванием видно сразу. Они имеют желтый оттенок кожи и склер глаз, при совсем запущенном состоянии кожа приобретает землистый оттенок. Альфа Нормикс берет на себя часть функций этого органа по переработке эндогенных вредных веществ, тем самым очищая организм от шлаков и стимулируя работу печени. В период терапии данным антибиотиком будет не лишним пропить поддерживающие препараты.

При заболеваниях головного мозга (энцефалопатия).

Это заболевание, которое выражается в постепенном отмирании тканей мозга. Она бывает врожденной и приобретенной. Врожденная чаще всего связана с патологией развития плода. Приобретенная энцефалопатия возникает в результате травм головы, инфекционных заболеваний, внутричерепного давления, пристрастия к вредным привычкам.

Характеризуется такими симптомами как апатия, спутанность мыслей, многословие, подавленное психическое состояние, нежелание жить.

Альфа Нормикс помогает при инфекционных воспалениях оболочек головного мозга. Купирует распространение бактерий дальше, и снимает раздражение.

При операциях на органах брюшной полости.

Используется как в качестве подготовительного средства, так и в постоперационный период. Данное лекарственное средство предотвращает занесение и распространение инфекции в свежие послеоперационные швы, служит хорошим профилактическим средством против нагноений.

Этот препарат является хорошим обеззараживающим средством при операциях в толстом кишечнике, когда необходимо провести очистку перед запланированным хирургическим вмешательством. Особенно если есть осложнения в виде дивертикулита, когда в растянувшейся кишечной полости существуют кармашки с бактериями и в любое время существует вероятность перитонита.

Диарея путешественников.

Сложно не сказать об этой животрепещущей проблеме, когда сейчас так много людей путешествует. Соответственно смена климата, воды, питания влияет на пищеварительный тракт, который не успевает акклиматизироваться и выражает свой протест диареей. Альфа Нормикс в этой ситуации будет подходящим средством и поможет избавить от поноса.

Способ применения – дозировка

Согласно инструкции по применению этот препарат нужно принимать в следующей дозировке, 1 таблетка или 1 столовая ложка суспензии каждые шесть часов. Необходимо точно соблюдать график приема, поскольку в организм должны поступать все время равные дозы препарата.

Альфа Нормикс следует пить в течение 5 дней. Но если улучшение наступит раньше, можно прекратить его применение. Перед тем как принимать это лекарство следует обязательно проконсультироваться с лечащими врачами.

Таблетки этого лекарственного средства имею двояковыпуклую форму и покрыты глазурованной оболочкой. Их нужно проглатывать без разжевывания и рассасывания, запивая чистой водой. Нельзя для этих целей использовать кофе, чай и спиртосодержащие напитки.

Суспензию нужно разводить чистой теплой водой. Сначала следует налить немного воды во флакон и трясти его до тех пор, пока гранулы не растворятся. Затем еще раз доливаем воду и размешиваем до окончательного растворения всех частиц. Флакона с гранулами хватает на 5 приемов. Его можно хранить 7 дней при температуре 20 градусов. После необходимо приготовить новый раствор, старый пить уже нельзя. Альфа Нормикс нужно пить до еды или после.

Беременность и лактация

Согласно инструкции по применению не рекомендуется для приема в период беременности и грудного вскармливания, поскольку Альфа Нормикс отрицательно сказывается на формировании костного скелета плода. Принимать это лекарство стоит только после обязательной консультации у лечащих врачей.

Применение в детском возрасте

Из-за достаточно большого списка побочных эффектов не рекомендовано его применение для лечения детей. С осторожностью, согласно инструкции, его нужно принимать в следующей дозировке:

  • нельзя детям до двух лет;
  • малышам от 2 до 12 лет разрешается пить только в виде раствора по десертной ложке раз в 9 часов;
  • ребенку от 12 лет и старше можно принимать таблетки и раствор в количестве 1 таблетка или 1 столовая ложка препарата раз в 8 часов.

При возникновении каких-либо побочных эффектов пить лекарство следует немедленно прекратить. Перед употреблением Альфа Нормикса для лечения ребенка обязательно проконсультируйтесь у врачей.

Противопоказания

Альфа Нормикс имеет достаточно большой список противопоказаний:

  • чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до двух лет;
  • внутренние кровотечения и язвы пищеварительного тракта;
  • непроходимость кишечника;
  • хронические заболевания почек;
  • непереносимость сложных сахаров (фруктозы, мальтозы, глюкозы).

Побочные действия

  • головные боли и головокружения;
  • сухость во рту и одышка;
  • расстройства пищеварительного тракта, диарея;
  • зуд в половых органах и боли при мочеиспускании;
  • кожные высыпания;
  • увеличение концентрации билирубина в крови;
  • вялость, кандидоз, потеря аппетита;
  • подавленное психологическое состояние.

Альфа Нормикс ослабляет действие контрацептивов.

Цена

Москва и московская область

Средняя цена одной упаковки в 12 таблеток составляет 600 рублей.

Регионы России

Средняя цена в регионах находится в примерно той же ценовой категории, разница лишь в доставке.

Аналоги

Ближайшими аналогами Альфа Нормикса являются:

  • Фталазол — 20 р;
  • Фуразолидон – 55 р;
  • Стопдиар – 170 р.

Антибиотики-ансамины.

Состав Альфа Нормикс

Рифаксимин.

Производители

Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия)

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий:

  • Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Препарат действует в просвете кишечника.

Побочное действие Альфа Нормикс

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнот,
  • диспепси,
  • рвот,
  • боли в животе/колик,
  • которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Аллергические реакции:

  • крапивница.

Показания к применению

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

  • острых желудочно-кишечных инфекциях;
  • диарее путешественников;
  • синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • печеночной энцефалопатии;
  • симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки;
  • хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания Альфа Нормикс

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч.

При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.

Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Нет данных.

Особые указания

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества препарата могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

ЛС-001994-170810

Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.

Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.

Лекарственная форма:


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:


Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, рифаксимин.

Код АТХ: [А07АА11].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Фармакокинетика.
    Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
    Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
    Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
    В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг). Показания к применению
    Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
    Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Противопоказания
    Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
    Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
    Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью
    При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Способ применения и дозы
    Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
    При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
    По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
    Приготовление суспензии
    Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
    Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
    Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
    Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть. Побочное действие
    Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
    Со стороны крови:
    Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
    Со стороны центральной нервной системы:
    Частые: головокружение, головная боль.
    Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
    Со стороны органа зрения:
    Нечастые: диплопия.
    Со стороны внутреннего уха:
    Нечастые: системное головокружение.
    Со стороны органов дыхания:
    Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
    Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
    Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
    Со стороны мочевыделительной системы:
    Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
    Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
    Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата:
    Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
    Инфекции:
    Нечастые: кандидоз.
    Общие симптомы:
    Частые: лихорадка
    Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
    Со стороны репродуктивной системы:
    Нечастые: полименорея.
    При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь. Передозировка
    Случаи передозировки препарата не отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
    Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны. Особые указания
    Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
    При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг . 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
    При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
    3 года.
    Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
    Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
    65020 Alanno(Pescara), Italy
    Виа Энрико Ферми, 1
    65020 Аланно (Пескара), Италия Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО "Солвей Фарма" 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.