Для чего нужны таблетки омепразол. Как долго принимать омез без перерыва. Противопоказания к лечению препаратом

Причиной язвенных поражений желудка является его избыточная кислотность, чрезмерно агрессивная среда, которая провоцирует повреждение слизистой оболочки. Для борьбы с этим явлением используются препараты различных фармакологических групп, среди которых видное место занимают так называемые ингибиторы протонного насоса или протонной помпы. Протонная помпа (альтернативное название - Н+/К+-АТФаза) являет собой фермент, играющий наиглавнейшую роль в секреции соляной кислоты париетальными (обкладочными) клетками слизистой оболочки желудка. Благодаря его неустанной работе в просвет желудка выделяются ионы Н+ и Cl , которые впоследствии счастливо объединяются в соляную кислоту. Если же этот процесс принимает патологический характер, то самое время притормозить функционирование протонного насоса, с чем успешно справляется такой препарат, как омепразол, при непосредственном участии которого блокируется финальная стадия синтеза соляной кислоты. В таких условиях снижается как стимулированная, так и базальная (без присутствия раздражителя) секреция соляной кислоты.

Действие омепразола развивается в течение 1 часа после приема, достигает пика ко второму часу и держится еще практически целые сутки. Для того, чтобы оценить всю силу действия омепразола, следует обратить внимание на конкретные цифры: 20 мг препарата достаточно, чтобы в течение 17 часов поддерживать внутрижелудочный рН у пациента, страдающего язвенной болезнью 12-перстной кишки, на уровне 3.

После отмены омепразола секреция приходит в норму в пределах 3-5 суток.

Омепразол выпускается в кишечнорастворимых капсулах, которые следует глотать, не разжевывая, вместе с небольшим количеством жидкости. Доза, кратность и длительность приема определяется конкретным заболеванием. Так, острая язва 12-перстной кишки требует приема 20 мг (1 капсула) омепразола в сутки на протяжении 2-4 недель, в особо тяжелых случаях можно увеличивать суточную дозу до 2-ух капсул. При острой язве желудка и эрозивно-язвенном воспалении пищевода 1-2 капсулы препарата в сутки принимаются в течение 4-8 недель. Аналогична длительность приема омепразола при эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных средств, правда, суточная доза не должна превышать в этом случае 1 капсулы. При хеликобактериозе препарат принимается по 1 капсуле 2 раза в день в течение 1 недели в комбинации с антибиотиками. Омерпазол можно принимать и после прекращения активной фазы заболевания в целях предотвращения рецидивов. В таких случаях препарат принимается по 1 капсуле раз в сутки в течение длительного (до полугода) периода времени.

Очень важно (в особенности - при язвенной болезни желудка) перед началом лечения пройти онкологический осмотр с целью исключения наличия злокачественных новообразований. В противном случае можно скрыть симптомы онкопатологии, что может привести к несвоевременному началу ее лечения.

Фармакология

Омепразол - противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н + /К + -аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н + /К + - аденозинтрифосфат (АТФ-фазы (Н + /К + -аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, она же - "протонный насос" или "протоновый насос") в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н + /К + - аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Биодоступность 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. TC max - 0.5-3.5 часа.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа 1 -гликопротеин).

T 1/2 - 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%) в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые, с белым корпусом и желтой крышкой; содержимое капсул - микрогранулы шарообразной формы, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом НПВС - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2-4 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС - в течение 4-8 недель.

Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.

При синдроме Золлингера - Элиссона - обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (дозу делят на 2 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки)
или «двойную» терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г-2 раза в сутки).

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, тахикардия, аритмия, головная боль.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.

В тоже время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса, в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, головокружение, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопепия.

Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - нарушения зрения, недомогание, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Показания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• рефлюкс-эзофагит (в т. ч. эрозивный).
• гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера - Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
• гастропатия, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг);

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность. При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Противопоказан детям.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Добрый день, дорогие читатели. Сегодня поговорим о том, для чего назначают омепразол. Часто слышу от знакомых и друзей, что доктор выписывает этот препарат. Давайте узнаем о нем побольше. Передаю слово практикующему врачу терапевту Ганшиной Илоне Валериевне.

Современный ритм жизни, неполноценное питание и стрессы, провоцируют расстройства пищеварения, гастриты и язвенную болезнь желудка. Каждое из этих состояний требует адекватной медикаментозной терапии.

Такая тяжёлая патология, как язвенная болезнь желудка, возникает по причине воздействия бактерии Хеликобактер Пилори на слизистую оболочку желудка. При несвоевременном лечении, повышается риск возникновения прободной язвы.

Лекарственный препарат Омепразол применяется с целью подавления роста и жизнедеятельности данной бактерии. С появлением Омепразола на фармацевтическом рынке, появилась возможность медикаментозной коррекции язвенных состояний.

На фоне характеристик препарата возникает вопрос о том, для чего назначают средство? Данное лекарственное средство способствует подавления чрезмерной выработки соляной кислоты в желудке. Это качество позволяет назначать Омепразол при заболеваниях, связанных с повышением кислотности в желудке.

Состав

Действующим веществом данного медикамента является 5-метокси бензимидазол. К дополнительным компонентам относится нипагин, глицерин, титана диоксид, желатин, нипазол, натрия лаурилсульфат и очищенная вода.

Лекарственное средство выпускается в форме капсул, покрытых твёрдой оболочкой. Каждая капсула состоит из 2 частей. Внутри каждой капсулы находиться содержимое светло-бежевого цвета.

В одной ячейковой контурной пластинке содержится 10 капсул с активным веществом.

Показания к применению

Лекарственный препарат Омепразол используется для лечения и профилактики болезней пищеварительного тракта. К основным показаниям для приёма средства можно отнести:

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная бактериальными агентами и приёмом нестероидных лекарственных средств.
• Терапия синдрома Золингера-Эллисона, который возникает при опухолевом процессе в желудке, поджелудочной жеоезе и двенадцатиперстной кишке.
• Рефлюкс-эзофагит. При этом заболевании происходит заброс кислого желудочного содержимого в просвет пищевода. При несвоевременном лечении заболевание может осложниться язвами и эрозиями стенок пищевода.
• Язвенное поражение желудка, возникшее под воздействием травматических фактором и стрессов.
• Полиэндокринный аденоматоз. Заболевание характеризуется опухолевым поражением эндокринных желез. Чаще всего в процесс вовлекаются паращитовидные железы и поджелудочная железа.
• Мастоцитоз (системный). Для данного состояния характерно увеличесние количества тучных клеток в просвете желудочно-кишечного тракта, в результате чего формируются язвы.

Лекарственный препарат Омепразол обладает выраженным антибактериальным эффектом в отношении Хеликобактер Пилори.

Эта бактерия вызывает гастриты и язвенное поражение желудка в 75% случаев. Так как данный микроорганизм способен размножаться только в кислой среде, то при снижении кислотности под действием Омерпазола, бактерия погибает.

К назначению данного медикамента приводят следующие симптомы:

• повышенное газообразование в кишечнике;
• от изжоги;
• отрыжка кислым;
• тошнота;
• рвота;
• тяжесть в желудке и общее недомогание;
• расстройства стула (запоры).

Кроме того, лекарственный препарат широко используется в комплексной терапии панкреатитов, а также с целью устранения пищеварительной диспепсии. Как профилактическое средство, Омепразол эффективен для предотвращения рецидивов язвенной болезни и для профилактики желудочного кровотечения у тяжёлых больных. Подробную консультацию относительно того, что лечит омепразол, можно получить на приёме у врача.

Видео — последние новости о препарате

При гастрите

Данное лекарственное средство часто используется при гастритах с повышенной кислотностью. Подобная терапия позволяет избежать прогрессирования заболевания, и предотвращает развитие язвенной болезни. Перед назначение средства, каждому пациенту необходимо провести pH-метрию желудочного сока для оценки показателей кислотности.

Лечение Омепразолом облегчает общее состояние, устраняет изжогу, метеоризм и болевой синдром, характерный для гастрита.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат Омепразол используется для приёма внутрь. Капсулы рекомендовано принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

У большинства людей возникает вопрос о том, пить лекарство до еды или после неё? Лекарственное средство допустимо принимать во время еды, однако максимальный эффект наблюдается после приёма на голодный желудок.

1. При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения рефлюкс-эзофагита и медикаментозной язвы, рекомендованная дозировка препарата составляет 20 мг вещества 1 раз в день. При тяжёлом течении рефлюкс-эзофагита, стандартная дозировка увеличивается до 40 мг. Курс лечения язвенной болезни составляет от 2 до 4 недель. При необходимости этот период увеличивается до 5 недель. Рефлюкс-эзофагит и медикаментозная гастропатия нуждается в более длительном лечении (от 4 до 8 недель).
2. Для лечения язвенной болезни у пациентов, не чувствительных к другим противоязвенным медикаментам, используется дозировка 40 мг вещества 1 раз в сутки. Курс лечения составляет от 4 до 8 недель.
3. Для лечения язвенной болезни у пациентов с печеночной недостаточностью, рекомендованная дозировка составляет от 10 до 20 мг 1 раз в сутки. Не рекомендовано увеличивать дозировку свыше 20 мг.
4. Для лечения синдрома Золингера-Элиссона рекомендовано использовать дозировку 60 мг 1 раз в сутки. При тяжёлом течении заболевания, допустимо увеличивать дозировку до 80-120 мг.
5. При гастритах с повышенной кислотностью, а также с целью профилактики язвенной болезни, суточная дозировка составляет 10 мг.
6. Антибактериальная терапия при выявлении Хеликобактер Пилори, заключается в приёме 20 мг вещества 2 раза в сутки.

В некоторых ситуациях, дозировка лекарственно вещества подбирается каждому пациенту в индивидуальном порядке.

Детям

Данный лекарственный препарат широко используется в педиатрической практике. Его назначают детям, старше 5 лет. Если ребёнок младше 5 летнего возраста, то Омепразол допустим к назначению при синдроме Золингера-Элиссона. В данном случае, дозировка лекарственного средства подбирается в индивидуальном порядке.

При расчете дозировки учитывается вес ребёнка:

• До 10 кг - 5 мг вещества;
• От 10 до 20 кг - 10 мг вещества;
• Более 20 кг - 20 мг вещества.

При беременности

Лекарственный препарат Омепразол не рекомендован к применению в период вынашивания ребёнка и кормления грудью. Категорически запрещено употреблять данное вещество в 1 триместре беременности, так как активные компоненты средства могут вызвать нарушения развития плода.

В очень редких случаях средство назначается беременным женщинам. При этом врач тщательно подбирает дозировку.

Противопоказания

В большинстве случаев этот лекарственный препарат хорошо переноситься организмом. Особого внимания заслуживают люди с печеночной и почечной недостаточностью.

В данном случае средство применяется с осторожностью. Официальная инструкция к препарату содержит такие противопоказания:

• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст до 5 лет (условное противопоказание);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Побочные действия

При несоблюдении указанной дозировки Омепразола или на фоне индивидуальной гиперчувствительности, могут возникнуть такие побочные реакции:

1. Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота, извращение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки ротовой полости, стоматит.
2. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная боль, артралгии, миастении.
3. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерное эмоциональное возбуждение, депрессии, энцефалопатия, нарушения сна (бессонница).
4. Со стороны кожных покровов: в редких случаях у человека возникает фотосенсибилизация, алопеция, кожный зуд и сыпь.
5. Реакции аллергической природы: на фоне приёма Омепразола может развиться ангионевротический отёк, спазм бронхов, анафилактический шок, лихорадка, крапивница.
6. Сопутствующие реакции: в редких случаях может наблюдаться отёк конечностей, снижение остроты зрения, чрезмерное потоотделение, общее недомогание и гинекомастия (у мужчин).

Как долго можно принимать

Длительность терапии данным лекарственным препаратом не должна превышать срока, указанного в официальной инструкции. Необходимость увеличения сроков лечения определяется лечащим врачом.

Беспрерывное употребление вещества не должно превышать 2 месяцев подряд. В противном случае возрастает риск развития негативных последствий.

Аналоги

При невозможности использования данного медикамента, рекомендовано воспользоваться его аналогами. Среди лекарственных препаратов с аналогичным принципом действия, выделяют:

• Хелицид;
• Желкизол;
• Пектинум;
• Промез;
• Эпикур;
• Золиспан;
• Санпраз;
• Контролок.

Если говорить о том, что лучше, омез или омепразол, то данные медикаменты являются абсолютными аналогами. Каждое действие, связанное с заменой препарата или сменой дозировки, необходимо оговорить с врачом.

О возможности использования данного вещества, и о том, как принимать омепразол, рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом. На фоне приёма данного препарата, необходимо уделять внимание диетическим рекомендациям и образу жизни.

При возникновении побочных симптомов, необходимо отменить приём лекарственного средства, и обратиться к медицинскому специалисту за консультацией по поводу того, как пить омепразол. При длительном течении язвенной болезни, пациентам требуется несколько этапов лекарственной терапии Омепразолом.

Сегодня мы узнали из уст доктора о том для чего назначают омепразол. Если статья была вам полезна, нажмите кнопочки соцсетей, поделитесь с друзьями. Желаю вам крепкого здоровья и прекрасного настроения. С уважением, Алевтина.

Читайте еще на блоге:

Инструкция по применению омепразола в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул омепразола, взаимодействие с другими лекарствами, применение омепразола (капсулы) при беременности. Инструкции: ;

Торговое название:	Омепразол
Международное название:	Омепразол
Лекарственная форма:	Капсулы 20 мг
Показания к применению:
Атс классификация:	A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02B C Ингибиторы "протонного насоса"
Фарм. группа:	Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Омепразол. Код АТХ А02ВС01
Условия хранения:	Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:	2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи:	По рецепту
Описание:	Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Содержимое инструкции:

Состав омепразола в капсулах

Одна капсула содержит

Бір капсуланың ішінде

Активное вещество омепразола

омепразол 20.00 мг (в виде омепразола пеллет 8.5 %)

20.00 мг омепразол (8.5 % омепразол пеллеті түрінде)

Вспомогательные вещества в омепразоле

маннит (Е 421), динатрия гидрофос-фат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D), состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

маннит (Е 421), динатрий гидрофосфаты, кальций карбонаты, натрий лаурилсульфаты, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакрил қышқылы мен этилакрилат сополимері (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D), капсула қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), желатин

Показания к применению капсул омепразола

• лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двена-дцатиперстной кишки

• эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками

• лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни же-лудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска

• лечение рефлюкс-эзофагита

• долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

• лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

• лечение синдрома Золлингера-Эллисона

• асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеуде және қайталануының алдын алуда

• ойық жаралы ауруларда тиісті антибиотиктермен біріктірілімдерде Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясы

• қауіп тобындағы емделушілердегі ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеуде және алдын алуда

• рефлюкс-эзофагитті емдеуде

• рефлюкс-эзофагиті емделген емделушілердегі қайталануының ұзақ мерзімді алдын алуда

• симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюксті аурулар емдеуде

• Золлингер-Эллисон синдромын емдеуде

Противопоказания омепразола в капсулах

• повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• новообразования желудочно-кишечного тракта

• наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы

• одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

С осторожностью : почечная и/или печеночная недостаточность.

• омепразолға, препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

• жүктілік және лактация кезеңі

• 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдік жас

• асқазан-ішек жолдарының жаңа түзілімі

• тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі

• нелфинавирмен және/немесе атазанавирмен бір мезгілде қолданылуы

Сақтықпен : бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі.

Побочные действия капсул омепразола

Побочные реакции по частоте развития классифицируются следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, не-известно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).

Часто:

• головная боль

• боль в животе, запор, диарея, метеоризм тошнота, рвота

нечасто:

• головокружение, парестезия, сонливость, бессонница

• повышение активности печеночных ферментов

• дерматит, зуд, сыпь, крапивница

• переломы бедра, запястья, позвоночника

• дискомфорт, периферические отеки

редко:

• лейкопения, тромбоцитопения

• реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок)

• гипонатриемия

• возбуждение, спутанность сознания, депрессия

• искажение вкусовых ощущений

• нечеткость зрения

• бронхоспазм

• сухость во рту, стоматит. кандидоз желудочно-кишечного тракта

• гепатит с желтухой или без желтухи

• алопеция, фотосенсибилизация

• артралгия, миалгия

• интерстициальный нефрит

• повышенная потливость

очень редко:

• агранулоцитоз, панцитопения

• агрессия, галлюцинации

• нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени)

• мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-дермальный некролиз

• мышечная слабость

• гинекомастия

неизвестно:

• колит

Жағымсыз реакциялар даму жиілігі бойынша төмендегіше жіктеледі: өте жиі ≥1/10, жиі ≥1/100-ден <1/10 дейін, жиі емес ≥1/1000-ден <1/100 дейін, сирек ≥ 1/10000-ден < 1/1000 дейін, өте сирек < 1/10000, белгісіз (қазіргі кезде қолда бар деректер бойынша жиілігі анықталуы мүмкін емес).

• бас ауыруы

• іштің ауыруы, іш қатуы, диарея, метеоризм, жүрек айнуы, құсу

жиі емес:

• бас айналуы, парестезия, ұйқышылдық, ұйқысыздық

• бауыр ферменттерінің белсенділігінің артуы

• дерматит, қышыну, бөртпе, есекжем

• санның, білектің, омыртқаның сынуы

• жайсыздық, шеткергі ісінулер

сирек:

• лейкопения, тромбоцитопения

• аса жоғары сезімталдық реакциялары (қызба, ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық реакциялар/шок)

• гипонатриемия

• қозу, сананың шатасуы, депрессия

• дәм сезудің бұрмалануы

• анық көрмеу

• бронх түйілуі

• ауыз құрғауы, стоматит, асқазан-ішек жолдарының кандидозы

• сарғаюы бар немесе сарғаюсыз гепатит

• алопеция, фотосенсибилизация

• артралгия, миалгия

• интерстициальді нефрит

• жоғары тершеңдік

өте сирек:

• агранулоцитоз, панцитопения

• агрессия, елестеулер

• бауыр функциясының бұзылуы, бауыр энцефалопатиясы (бұрыннан бауыр ауруы бар емделушілерде)

• мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалді некролиз

• бұлшықет әлсіздігі

• гинекомастия

белгісізне:

• гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия

• колит

Особые указания к применению

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами не эффективна.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.

Пациентам, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Данные исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов про-тонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах (многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утверждённым рекомендациям.

Влияние на данные лабораторных исследований

При приеме Омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А (CgA), Повышенный уровень CgA, может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть временно приостановлено за пять дней до измерений CgA.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Как и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола для беременных и кормящих женщин, не показано применение Омепразола при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Омепразол в терапевтических дозах не оказывает влияния на скорость пси-хомоторных реакций и концентрацию внимания. Однако, учитывая возможность возникновения таких побочных реакций как головокружение и нарушение зрения, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при работе с потенциально опасными механизмами.

Препаратпен ем бастағанға дейін асқазанның қатерлі ісігі барын жоққа шығару керек, өйткені ем оның симптомдарын бүркемелеуі мүмкін және дұрыс диагноз анықтауды кейінге қалдыруы мүмкін.

Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар емделушілерде омепразолмен ем уақытында қан плазмасындағы бауыр ферменттерінің деңгейін ұдайы бақылау керек және олардың деңгейі жоғарылағанда препаратты тоқтату керек.

Бауыр функциясы бұзылуы бар емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 20 мг аспауы тиіс.

Helicobacter pylori эрадикация үшін антибиотиктермен, метронидазолмен, висмут препараттарымен және басқа да дәрілік заттармен кешенде тағайындайды.

Рефлюкс-эзофагит диагнозы эндоскопиялық түрде расталуы тиіс. Омепразол препаратын рефлюкс-эзофагитті ұзақ мерзімді емдеу үшін тек аурудың жиі қайталануына бейім емделушілерде ғана, сондай-ақ алдын алу курстары тиімсіз болған адамдарда ғана пайдалану керек.

Протондық помпаның тежегіштерін ең кемі 3 ай қабылдаған, көп жағдайларда 1 жыл емнен кейінгі емделушілерде симптоматикалық және асимптоматикалық гипомагниемия дамығаны туралы хабарламалар алынды.

Күрделі жағымсыз әсерлерге тетания, аритмия, құрысулар жатады. Емделушілердің көбіне магний тұзын енгізу және протондық помпаның тежегіштерін қолдануды тоқтату талап етілді.

Протондық помпаның тежегіштерін ұзақ уақыт қолдану, дигоксинді немесе магний құрамының төмендеуін туындататын басқа дәрілік заттарды (мысалы, диуретиктерді) бірге қолдану жоспарланған емделушілерге протондық помпаның тежегіштерін қолдануды бастағанға дейін және қолдану кезінде ауық-ауық қан сарысуындағы магний концентрациясын анықтау керек.

Бұл зерттеулер протондық помпаның тежегіштерін (ППТ) қолданудың санның, білезіктіңғ омыртқаның сынықтары туындау қаупі жоғарылауымен байланысты болуы мүмкіндігін айғақтайды. ППТ жоғары дозаларда (көп рет күн сайын) және/немесе ұзақ уақыттық емде (бір жыл және одан астам) қабылдаған емделушілерде сынық туындау қаупі жоғарылаған. ППТ ең төмен емдік дозалауда қолдану көрсетіліміне сәйкес қабылдауды жүзеге асыру керек, емдеу курсының ұзақтығы ең аз болуы тиіс. Сынықтар туындау қаупі бар емделушілерді бекітілген ұсыныстарға сәйкес емдеу керек.

Зертханалық зерттеулер деректеріне әсері

Омепразол қабылдағанда хромогранин А (CgA) концентрациясы артуы мүмкін. CgA жоғары деңгейі нейроэндокриндік ісіктерді анықтауға арналған зерттеулер нәтижесіне әсер етуі мүмкін. Бұл әсерді болдырмау үшін омепразолмен ем CgA өлшердің алдында бес күн бұрын уақытша тоқтатылуы тиіс.

Протондық помпа тежегіштерімен емдеу Salmonella spp. және Campylobacter spp. бактерияларынан туындаған асқазан-ішек жұқпаларының туындау қаупінің елеулі артуына алып келуі мүмкін

Емнің барлық ұзақ мерзімді режимдеріндегі сияқты, әсіресе емдеу кезеңін 1 жылға дейін арттырғанда, емделушілер дәрігердің ұдайы бақылауында болуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Педиатриялық тәжірибеде омепразолдың қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіз зерттелуіне байланысты оны балалық жаста тағайындаудан бас тарту керек.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы

Жүкті және бала емізетін әйелдерде омепразолдың қауіпсіздігі мен тиімділігінің жеткіліксіз зерттелуіне байланысты, Омепразол препаратын жүктілік және лактация кезеңінде қолдану көрсетілмеген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Омепразол емдік дозаларында психомоторлық реакциялар жылдамдығы мен зейін шоғырландыруға әсер етпейді. Алайда бас айналуы және көрудің бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялардың туындау мүмкіндігін ескере отырып, емделушілер автокөлік басқарғанда немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істегенде сақ болуы керек.

Дозировка и способ применения

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с обострением язвенной болезни двена-дцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства па-циентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни желудка

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

Для эрадикация Helicobacter pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

• Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в течение 1 недели, или

• Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1 недели, или

• Омепразол 40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1 недели.

Лечение НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцати-перстной кишки

Для лечения НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двена-дцатиперстной кишки

Для профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения - по клиническим показаниям.

Дозировка у специальных групп населения

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Пожилой возраст (> 65 лет)

У пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Капсулы не разжевывать и не дробить.

Пациенты с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только полутвердую пищу могут вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешать перед приемом, затем запить половиной стакана воды.

Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының асқынуы бар емделушілер үшін ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары бар емделушілердің көбінде ойық жараның жазылуы 2 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілер үшін ойық жара жазылуында препаратпен қосымша 2 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Он екі елі ішектің ойық жарасы емнің басқа әдістеріне резистентті емделушілер үшін 4 апта бойына күн сайын 40 мг қабылдау ұсынылады.

Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу

Жазылуы нашар науқастарда он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу үшін 20 мг препараттан күніне 1 реттен тағайындау ұсынылады. Кейбір емделушілерде 10 мг тәуліктік доза жеткілікті болуы мүмкін. Қажет болғанда дозаны 40 мг дейін ұлғайтуға болады.

Асқазанның ойық жара ауруын емдеу

Асқазанның ойық жара ауруы бар емделушілер үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг құрайды. Асқазанның ойық жара ауруы бар емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Ойық жарасының жазылуы нашар науқастарда 40 мг препаратты күніне 1 рет тағайындау ұсынылады және жазыла бастауына әдетте сегіз апта ішінде қол жеткізіледі.

Асқазан ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу

Жазылуы нашар науқастарда асқазан ойық жаралы ауруларының қайталануының алдын алу үшін 20 мг препараттан күніне 1 рет тағайындау керек. Қажет болғанда дозаны күніне 1 рет 40 мг дейін арттыруға болады.

Ойық жаралы аурулардағы H. pylori эрадикациясы

Нақты бір емделушілердегі Helicobacter pylori эрадикациясы үшін емдеудің резистенттілігі және ұстанымдары бойынша ұлттық, аймақтық және жергілікті деректерге сәйкес антибиотиктерді таңдауды жүргізу керек.

• Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 1 апта бойына күніне 2 рет, немесе

• Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативті түрде 500 мг) + метронидазол 400 мг (немесе 500 мг немесе тинидазол 500 мг), 1 апта бойына күніне 2 рет, немесе

• Омепразол 40 мг күніне 1 рет 500 мг амоксициллинмен және 400 мг метронидазолмен (немесе 500 мг немесе тинидазол 500 мг), екеуінде де 1 апта бойына күніне 3 рет.

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын емдеу үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг құрайды. Емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін.

ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының алдын алу

Қауіп тобындағы емделушілердегі (60 жастан асқан адамдар, асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларын, гастроинтестинальді қан кетулерді өткерген адамдар) ҚҚСД –астасқан асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруларының алдын алу үшін ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды.

Рефлюкс-эзофагитті емдеу

Ұсынылатын доза күніне бір рет 20 мг құрайды. Емделушілердің көбінде жазыла бастау 4 апта ішінде жүреді, бірақ кейбір емделушілерге ойық жара жазылуы үшін препаратпен қосымша 4 апталық емдеу курсы қажет болуы мүмкін. Ауыр эзофагиті бар науқастарға күніне бір рет 40 мг препараттан тағайындау ұсынылады, жазылуына әдетте сегіз апта ішінде қол жеткізіледі.

Рефлюкс-эзофагиті бар емделушілерде қайталанудың ұзақ мерзімді алдын алу

Емделген рефлюкс-эзофагиті бар емделушілерді емдеу үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 10 мг қабылдағанда жеке таңдалады. Қажет болғанда дозаны күніне 1 рет 20-40 мг дейін арттыруға болады.

Симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюксті ауруларды емдеу

Ұсынылатын доза күніне 20 мг құрайды. Емделушілер күн сайынғы 10 мг дозаға талапқа сай реакция беруі мүмкін, тиісінше жеке дозаны қайта қарау керек. Егер симптомдар Омепразол препаратымен 20 мг күн сайынғы емнің 4 аптасынан кейін жойылмаса, онда емделушіге қосымша зерттеулер жүргізу керек.

Золлингер-Эллисон синдромын емдеу

Дозаны жеке таңдайды. Ұсынылатын бастапқы доза күніне 60 мг құрайды. Аурудың ауыр түрі бар және емнің басқа түріне реакциялары жеткіліксіз 90% астам науқастардың жай-күйі тәулігіне 20–120 мг дозада қолданғанда жақсы тұрақтанған. Тәулігіне 80 мг асатын доза қолдану қажеттігі болса, тәуліктік дозаны 2 рет қабылдауға бөлу керек. Емнің ұзақтығы –клиникалық көрсетілімдер бойынша.

Түрғындардың арнайы топтарының дозалары

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде доза түзету талап етілмейді.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде ұсынылатын тәуліктік доза 10-20 мг құрайды.

Егде жас (> 65 жас)

Егде жастағы адамдарда доза түзету талап етілмейді.

Қолдану тәсілі

Ішке. Капсуланы таңертең, дұрысы тамаққа дейін тұтас жұтып, стақан судың жартысымен іше отырып, қабылдау керек.

Капсуланы шайнамайды және ұсақтамайды.

Тек жартылай қатты тамақты ғана ішіп немесе жұта алатын, жұтуы қиын емделушілер капсуланы ашып және оның ішіндегісін жарты стақан сумен немесе оны қышқылдығы әлсіз сұйықтықпен араластырып, іше отырып жұтуына болады (мысалы, жеміс шырынымен немесе алма езбесімен, немесе газдалмаған сумен). Бұндай қоспаларды дереу қабылдау керек (немесе 30 минут ішінде) және барлық уақытта қабылдар алдында араластыру керек және жарты стақан сумен ішу керек.

Емделушілер баламалы түрде капсуланы соруына және жарты стақан сумен пеллеттерді жұтуына болады. Пеллеттерді шайнауға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Препараты с рН-зависимой абсорбцией.

Уменьшение внутрижелудочной кислотности во время лечения с омепразо-лом может увеличить или уменьшить абсорбцию некоторых препаратов с рН-зависимым поглощением.

При одновременном применении препарата Омепразол с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железом снижается аб-сорбция перечисленных препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Омепразол с некоторыми препаратами.

Карбамазепин : Омепразол может вызывать значительное удлинение пе-риода полувыведения, увеличение площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрации одноразовой дозы карбамазепина.

Кларитромицин : плазматические концентрации препарата Омепразол и кларитромицина повышаются при одновременном применении препаратов.

Циклоспорин : воздействие препарата Омепразол на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишь незначительное из-менение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении препаратом Омепразол и циклоспорином.

Диазепам и другие бензодиазепины : при одновременном применении препарата Омепразол и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлению бензодиазепинового воздействия.

Дисульфирам : одновременное применение препарата Омепразол может привести к повышению плазматической концентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства – растерянность, дезориентацию.

Метотрексат : предполагается, что Омепразол может ингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременном лечении омепразолом и метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в плазме.

Фенитоин : Омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременное применение омепразола не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченных фенитоином

Тиклопидин : тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).

Пациенты, одновременно принимающие Омепразол и варфарин, должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижение показателей тромботеста приблизительно на 11%.

Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП) не должен использоваться одновременно с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4С : омепразол метаболизируется при помощи изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные препараты-ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекции дозы омепразола обычно не требуется. Однако необходимость коррекции дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости длительного лечения.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и зверобой) при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

: Омепразол препаратының циклоспоринге әсері әзірге анықталмаған. Жүргізілген зерттеулер плазмадағы циклоспорин концентрациясының тек елеусіз өзгерісін көрсетті. Жеке дара жағдайларда плазмадағы циклоспориннің плазмалық деңгейінің жоғарылағаны да, сондай-ақ төмендегені де анықталды. Сондықтан емделушілерде Омепразол препаратымен және циклоспоринмен бір мезгілде емдегенде циклоспорин концентрациясына жүйелі түрде бақылау жүргізу керек.

Диазепам және басқа да бензодиазепиндер : Омепразол препараты мен диазепамды бір мезгілде қолданғанда, диазепамның метаболизмі төмендегені, оның бензодиазепинді әсердің күшеюі және ұзаруына алып келетін кейінгі бөлінулері анықталды.

Дисульфирам : Омепразол препаратын бір мезгілде қолданғанда дисульфирамның плазмалық концентрациясының жоғарылауына алып келуі мүмкін, бұл психикалық бұзылыстар – абыржу, бағдардан жаңылуды туындатуы мүмкін.

Метотрексат : Омепразол бүйректе метотрексаттың белсенді секрециясын тежеуі мүмкін деп болжанады, бұл омепразол және метотрексатпен бір мезгілде емдегенде плазмадағы метотрексат деңгейінің жоғарылауына алып келуі мүмкін.

Фенитоин : Омепразол дені сау еріктілерде фенитоин метаболизмін тежейді, алайда омепразолды бір мезгілде қолдану фенитоинмен ұзақ уақыт емделген емделушілердегі плазма концентрациясына әсер етпейді.

Тиклопидин : тиклопидин P 450 2C19 (CYP2C19) цитохромына қатысты жылдам метаболизмі бар адамдарда омепразол метаболизмін тежейді.

Омепразол және варфарин препараттарын бір мезгілде қабылдайтын емделушілер үнемі дәрігер бақылауында болуы тиіс, өйткені тромботест көрсеткіштерінің шамамен 11%-ға төмендеуі болады.

Пропранололмен немесе теофиллинмен өзара әрекеттесулері анықталмаған, бірақ басқа препараттармен, сондай-ақ Р450 цитохромы энзимдік жүйесімен метаболизденетін препараттармен өзара әрекеттесулерін жоққа шығаруға болмайды.

Омепразол, протондық помпаның басқа да тежегіштері (ППТ) сияқты нелфинавирмен және/немесе атазанавирмен бір уақытта пайдаланылмауы тиіс.

Омепразол фармакокинетикасына басқа белсенді заттардың әсері.

CYP2C19 және/ немесе CYP3A4С тежегіштері : омепразол CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттерінің көмегімен метаболизденеді, CYP2C19 немесе CYP3A4 дәрілік препараттары-тежегіштері (мысалы, кларитромицин және вориконазол) омепразол метаболизмінің жылдамдығы азаюы есебінен қан плазмасындағы омепразол концентрациясының артуына алып келуі мүмкін.

Симптомдары : жүрек айнуы, құсу, ауыз құрғауы, диарея, тахикардия, бас ауыруы, көрудің бұзылуы, ұйқышылдық, қозу, жоғары тершеңдік.

Емі : симптоматикалық ем. Спецификалық у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема натощак быстро и полностью абсорбируется; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более продолжительным. Сmax в плазме крови достигается через 3-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Выводится в основном почками (77 %) и с желчью (23 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропор-ционально снижению клиренса креатинина. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100 %, период полувыведения – 3 ч. У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

Ашқарынға қабылдағаннан кейін жылдам және толық сіңеді; тамақтан кейін қабылдағанда сіңу үдерісі ұзақтау болуы мүмкін. Қан плазмасындағы Сmax 3-3,5 сағаттан кейін жетеді. Биожетімділігі 30-40 % құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысуы 90 % жуықты құрайды. Омепразол іс жүзінде 6 метаболит түзе отырып, бауырда толық метаболизденеді, олардың фармакологиялық белсенділігі жоқ. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5 сағатты құрайды. Негізінен бүйрекпен (77 %) және өтпен (23 %) шығарылады. Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде шығарылуы креатинин клиренсі төмендеуіне пропорционалды төмендейді.Бауыр жеткіліксіздігінде биожетімділігі 100 % құрайды, жартылай шығарылу кезеңі 3 сағатты құрайды. Егде жастағы емделушілерде шығарылуы баяулайды, биожетімділігі жоғарылайды.

Фармакодинамика

Омепразол – ингибитор протонного насоса, эффективно подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Омепразол является пролекарством – попадает через кровь в париетальные клетки и, будучи слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах, в кислой среде которых активируется с образованием сульфенамида. Сульфенамид ковалентно связывается с остатками цистеина, входящими во внеклеточный домен Н+, К+ - АТФазы, необратимо инактивирует ее и прекращает секрецию ионов Н+. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта дос-тигается через 3 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает рН желудочного сока на уровне 3 в течение 17 ч. Омепразол, 20 мг/сут в течение одной недели, подавляет секрецию соляной кислоты более чем на 95 %. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Омепразол – протондық сорғы тежегіші, тұз қышқылының базальді және кез келген тітіркендіргішінен туындаған секрециясын бәсеңдетеді. Омепразол ізашар дәрі болып табылады – қан арқылы париетальді жасушаларға түседі, әлсіз негіз болғандықтан қышқыл ортада сульфенамид түзе отырып, белсендірілетін секреторлық өзекшелерде жинақталады. Сульфенамид жасушадан тыс домен Н+, К+ - АТФаза кіретін цистеин қалдықтарымен ковалентті байланысады, оны қайтымсыз белсенділігін жояды және Н+ иондары секрециясын тоқтатады. Препаратты ішке бір рет қабылдағаннан кейін әсері бірінші сағат ішінде басталады және 24 сағат бойына жалғасады, ең жоғары әсеріне 3 сағатта жетеді. Он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары бар емделушілерде омепразолды 20 мг дозада қабылдау асқазан сөлінің рН 3 деңгейде 17 сағат бойына демеп тұрады. Бір апта бойына тәулігіне 20 мг омепразол қабылдау тұз қышқылының секрециясын 95 %-дан астамға бәсеңдетеді. Препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін секреторлық белсенділігі 3-5 тәуліктен кейін толық қалпына келеді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан салынған. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Люди, страдающие от язвы или расстройства желудка, наверняка знают, от чего нужно пить Омепразол. Он считается хорошим аналогом дорогим зарубежным противоязвенным препаратам. Действительно ли он эффективен?

От чего применяют Омепразол

Препарат снижает секрецию соляной кислоты и оказывает бактерицидный эффект. Он помогает заживить слизистую оболочку органов желудочно-кишечного тракта и снизить риск развития кровотечения. Поэтому показаниями к применению его являются:

• патологическое гиперсекреторное состояние;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также поражения слизистой вследствие приёма нестероидных противовоспалительных препаратов;
• воспаление слизистой пищевода вследствие попадания в него содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит);
• аденома поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона);
• расстройства пищеварения (неязвенная диспепсия) и т.п.

Перед назначением этого препарата врачи должны проверить, нет ли у пациента злокачественного новообразования — того, от чего таблетки Омепразол неэффективны. В случае наличия опухоли от лечения им отказываются.

Применение

Лекарственная форма зависит от расположения поражения слизистой: капсулы, например, не принимают от того же, от чего таблетки Омепразол. Капсулы способны, отсрочив растворение лекарственного вещества до определённого момента, обеспечить при этом быстрое его всасывание.

Дозировку врач определяет индивидуально. Разовая доза при этом может составлять 20-40 мг, кратность приёма — 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения во многом зависит от характера болезни, обычно препарат принимают от 2 до 8 недель.

Противопоказания

Препарат не следует принимать при повышенной чувствительности к его компонентам, в период беременности и кормления грудью. Поскольку алкоголь разрушительно влияет на слизистую оболочку, в период лечения его употреблять запрещено, в противном случае препарат окажется неэффективным.

Побочные действия и передозировка

У некоторых пациентов после приёма Омепразола возникают:

• тошнота и рвота;
• диарея либо запоры;
• стоматит желудочно-кишечного тракта
• кандидоз желудочно-кишечного тракта;
• полипоз дна желудка;
• атрофический гастрит;
• головная боль, головокружение;
• нарушения сна;
• онемение (парестезия);
• тревога, беспокойство;
• депрессия;
• галлюцинации;
• боли в суставах;
• мышечная слабость;
• нарушения работы кроветворной системы;
• отеки;
• повышенная чувствительность к ультрафиолетовому облучению (фотосенсибилизация);
• выпадение волос;
• аллергические реакции и т.д.

Некоторые из побочных действий (например, нарушения зрения) могут носить необратимый характер, поэтому к приёму этого лекарственного средства нужно относиться с осторожностью.

Если после применения препарата чувствуется сухость во рту, подступает тошнота, усиливается потоотделение, появляется головная боль или другие неприятные симптомы, стоит уменьшить дозу лекарства. Лечение в случае передозировки этим препаратом назначают симптоматическое.

Совместимость Омепразола с другими препаратами

С большинством лекарственных средств Омепразол никак не взаимодействует. Однако иногда при совместном применении с другими препаратами он может:

• снижать их абсорбцию (кетоконазол);
• замедлить их вывод из организма и увеличить их уровень концентрации в плазме (диазепам, фенитоин);
• увеличить риск возникновения нарушений сердечной деятельности (кларитромицин или эритромицин).

Мы постарались подробно рассказать, таблетки и капсулы Омепразол от чего можно принимать. Однако перед применением этого препарата лучше дополнительно проконсультироваться у врача, чем заниматься самолечением. Будьте здоровы!

«Омепразол», от чего помогает это органотропное желудочно-кишечное лекарственное средство? Инструкция по применению указывает, что основным предназначением препарата является терапия воспалительных и деструктивных аномалий системы пищеварения. Таблетки «Омепразол» хорошо помогают от изжоги, их назначают для лечения язвы и гастрита.

Разновидности и состав

Кроме таблетированной формы «Омепразол» выпускают в виде капсул и раствора для введения в вену. Таблетки содержат 10, 20, 40 мг действующего элемента. В покрытых кишечнорастворимым покрытием капсулах количество активного компонента — омепразола составляет 10, 20 мг. В коробке с таблетками находится инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Медикамент входит в группу антисекреторных препаратов, активно применяющихся в терапии эрозивных воспалений и язвенной болезни верхней части желудочно-кишечной системы. Лекарство «Омепразол», от чего помогает при изжоге, уменьшает активность и ингибирует образование соляной кислоты в желудочном тракте. По своему действию медикамент является замедлителем протонной помпы. Лекарственное действие активного вещества проявляется после его попадания в кислотную среду, что и присуще для желудка.

Бактерицидные свойства таблеток «Омепразол» проявляются при его воздействии на Хеликобактера пилори — микроорганизма, провоцирующего развитие гастрита, язвы желудка и кишечника. Это очень результативное средство, подавляющее хеликобактерную инфекцию. При рефлюксном эрозивном и язвенном эзофагите, когда под действием кислоты происходит разрушение слизистой пищевода, что ведет к образованию язв, «Омепразол» также хорошо помогает. От чего после его применения восстанавливается кислотно-щелочной баланс, уменьшается выраженность признаков недуга. Лекарство не только производит симптоматическое лечение, но и уменьшает риск осложнений и возобновления заболевания.

Пациент испытывает облегчение ужу через 40-60 минут после внутреннего приема препарата. Действие медикамента продолжается более 24 часов и является более выраженным при повышении дозировки. Максимальный эффект наблюдается через 2 часа после применения.

Лекарство «Омепразол»: для чего назначают

Препарат назначают для терапии:

• язвенной патологии кишечника (12 –перстной его составляющей);
• язвы желудка;
• полиэндокринного аденоматоза;
• индуцированной гастропатии;
• системного мастоцитоза;
• рефлюкс-эзофагита;
• синдрома Золлингера-Эллисона;
• язв желудка и кишечника, возникающих в результате стресса.
• Для профилактики и избавления от Helicobacter pylori.

Противопоказания

Запрещается принимать таблетки «Омепразол» при:

• Индивидуальном непринятии составляющие препарата.
• На ранних сроках беременности (1 тр). Исследования показывают, что активное вещество может спровоцировать отклонения в развитии будущего ребенка. Использовать средство можно в порядке исключения только при острой необходимости.
• Не следует принимать лекарство во время грудного вскармливания малыша. Активное вещество быстро поступает в материнское молоко и кровь младенца.
• Атрофических и низкокислотных гастритах. Нельзя принимать из-за способности медикамента понижать кислотность желудочного сока.
• При высокой вероятности онкологии желудка и кишечника. Препарат снимает симптомы, сигнализирующие об отклонениях в состоянии желудочно-кишечного тракта, что может предотвратить своевременное обращение к врачу, осложнить диагностику заболевания.
• Остеопорозе и предрасположенности к внезапным переломам суставов. Активный компонент способствует выведению кальция из костной ткани, что усиливает выраженность заболевания. Если отказаться от приема лекарства нельзя, то его сочетают с препаратами, содержащими кальций и Д витамин.
• При сальмонеллезе и других инфекций желудка и кишечника. Лекарство ускоряет размножение патогенной микрофлоры.
• Злокачественных новообразованиях пищеварительного тракта.
• Недостаточности почек.
• Печеночной недостаточности.

Таблетки «Омепразол»: инструкция по применению

Принимают внутрь в утреннее время перед едой или с пищей, запивая жидкостью. Разжевывать не рекомендуется. При язве, гастропатии, рефлюкс-эзофагите используют 20 мг препарата 1 раз в сутки. При сложном течении рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают в два раза. Длительность терапии составляет 14-28 дней. При поражениях желудка в результате приема лекарственных средств, язвенной болезни длительность применения «Омепразола» увеличивается до 1-2 месяцев.

Пациентам с дисфункцией печени дозировку уменьшают до 10 — 20 мг. Для лечения синдрома Золлингера – Элиссона показан суточный прием 60 — 120 мг препарата за 2 раза. Для предупреждения обострения язвенной патологии используют 10 мг средства, для избавления от Хеликобатера применяют по 20 мг дважды в день.

Побочные действия

Во время лечения могут наблюдаться расстройства со стороны различных систем организма. Чаще всего встречаются следующие нарушения:

• боль в животе;
• обострения Гепатита,
• сухость слизистой рта;
• рвота;
• метеоризм;
• стоматит;
• тошнота;
• дисфункция печени;
• изменение вкусовой чувствительности.
• Также во время лечения могут наблюдаться и такие отрицательные явления, как:
• общее недомогание;
• нарушение зрения;
• периферические отеки;
• аллергические реакции;
• гинекомастия;
• миалгия;
• тромбоцитопения;
• анафилактический шок;
• агранулоцитоз;
• артралгия;
• лейкопения;
• интерстициальный нефрит;
• миастения.

Аналоги и цена

Подобное действие, как и таблетки «Омепразол», от чего их также используют при заболеваниях ЖКТ, оказывают препараты: « », «Омезол», «Лосек», «Биопразол», «Улзол», «Гастрозол». Данные аналоги тоже включают в свой состав действующее вещество – омепразол. Цена препарата значительно ниже синонимов и дженериков, начинается от 30 рублей.

Условия отпуска и хранения

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено.