Dobutamiin pl. Aine Dobutamiin farmakoloogiline rühm. Dobutamiini kõrvaltoimed

Ühend

1 ampull 50 ml sisaldab:
Toimeaine: dobutamiin 250 mg (dobutamiinvesinikkloriidina 280 mg)
Abiained: naatriumkloriid 387 mg, L-tsüsteiin 3 mg, sidrunhappe monohüdraat 30 mg, süstevesi 49539,68 mg, naatriumhüdroksiid 5,32 mg, vesinikkloriidhape pH reguleerimiseks.

Kirjeldus

Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

kardiotooniline mitteglükosiidne struktuur

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Dobutamiin on mitteglükosiidne kardiotooniline ravim, beeta1-agonist.
See on ratsemaat, sünteetiline sümpatomimeetiline amiin, mis on struktuurilt sarnane isoproterenooli ja dopamiiniga.
Omab positiivset inotroopset toimet müokardile; suurendab mõõdukalt südame löögisagedust (HR), suurendab südame insuldi- ja minutimahtu, vähendab kogu perifeerset veresoonte resistentsust (OPVR) ja kopsuvereringe vaskulaarset resistentsust. Süsteemi rõhk ei muutu oluliselt.
Ravim põhjustab südame vatsakeste täiturõhu langust. Suurendab koronaarset verevoolu ja parandab müokardi hapnikuvarustust.
Südame väljundi suurenemine võib põhjustada neerude perfusiooni suurenemist ning naatriumi- ja veeioonide eritumise suurenemist.
Lastel kaasneb dobutamiini mõjul täheldatud insuldi mahu suurenemisega perifeerse vaskulaarse resistentsuse ja vatsakeste täitumisrõhu vähem väljendunud vähenemine; samal ajal on märgatavam südame löögisageduse tõus ja vererõhu tõus (BP).
Toime algab 1-2 minuti pärast, kui infusioonikiirus on madal - kuni 10 minutit; toime kestus - vähem kui 5 minutit.
Pikaajaliste 72-tunniste pidevate infusioonidega on võimalik välja arendada dobutamiini suhtes osaline taluvus.
Stressi ehhokardiograafia dobutamiiniga
Isheemia diagnostiline uuring: positiivse inotroopse ja eriti positiivse kronotroopse toime tõttu suureneb müokardi hapniku (ja substraadi) vajadus dobutamiini koormuse korral. Koronaarstenoosi korral põhjustab koronaarverevoolu kerge suurenemine piiratud piirkondlikku perfusiooni, mis on ehhokardiogrammil nähtav, kuna müokardi seina kahjustatud segmendis täheldatakse uusi kõrvalekaldeid.
Elujõulisuse diagnostiline uuring: elujõulisel, kuid hüpo- või akineetilisel müokardil puhkeolekus ehhokardiogrammil (teadvuseta, unes) on funktsionaalne reserv kokkusurumiseks. Seda kontraktsiooni funktsionaalset reservi stimuleerib peamiselt positiivne inotroopne toime, mis on põhjustatud dobutamiini laadimisest madalamatel kontsentratsioonidel (5-20 µg/kg kehamassi kohta minutis).
Ehhokardiogramm näitab süstoolse kompressiooni paranemist, st. suurenenud seina liikumine kahjustatud segmendis.

Farmakokineetika

Levitamine
Pideva infusiooni korral saavutatakse Css (kliirens) vereplasmas 10-12 minutiga. Selle väärtus suureneb lineaarselt koos infusioonikiiruse suurenemisega. Lisaks on jaotusruumala umbes 0,2 l / kg.
Ainevahetus
Dobutamiin metaboliseerub peamiselt kudedes ja maksas. Peamised metaboolsed teed on metüülimine ja konjugatsioon. Metaboliseerub maksas katehhool-O-metüültransferaasi osalusel inaktiivseteks metaboliitideks. Peamine inaktiivne metaboliit on 3-O-metüüldobutamiin.
aretus
Poolväärtusaeg on 2-3 minutit. Plasma kliirens ei sõltu südame minutimahust ja on 2,4 l / min / m2. Eritub peamiselt neerude kaudu ja soolte kaudu sapiga. Rohkem kui 2/3 manustatud annusest eritub neerude kaudu glükuroniidide ja 3-O-metüüldobutamiinina.

Näidustused kasutamiseks

Äge südamepuudulikkus müokardiinfarkti korral, kardiogeenne šokk, avatud südameoperatsioon, südameoperatsiooni tagajärjed;
- kroonilise südamepuudulikkuse äge dekompensatsioon;
- Septiline šokk;
- vere minutimahu suurendamine või säilitamine kopsude kunstliku ventilatsiooni ajal positiivse jääkrõhuga väljumise lõpus või väljahingamisel;
- funktsionaalse koormustesti alternatiivina läbi viia "stressehhokardiograafia" test (seda tuleks läbi viia ainult spetsialiseeritud osakondades, kellel on selle funktsionaalse uuringu läbiviimise kogemus, kuna selle rakendamine nõuab erilisi ettevaatusabinõusid).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus dobutamiini või abiainete suhtes;
mehaanilise takistuse olemasolu südame vatsakeste täitmisel ja / või vere väljavoolul (südame tamponaad, konstriktiivne perikardiit, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, raske aordistenoos);
hüpovoleemia;
monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) võtmise ajal;
feokromotsütoom;
ventrikulaarsed arütmiad (sealhulgas vatsakeste virvendus)

Lisaks stressi ehhokardiograafia testi läbiviimisel:
- äge müokardiinfarkt (eelmise 10 päeva jooksul);
- ebastabiilne stenokardia;
- vasaku koronaararteri tüve stenoos;
- vasaku vatsakese väljundosa hemodünaamiliselt oluline ahenemine;
- hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
- hemodünaamiliselt oluline südameklappide kahjustus;
- südameisheemia;
- eelsoodumus kliiniliselt olulistele või kroonilistele arütmiatele (eriti paroksüsmaalne ventrikulaarne tahhükardia) või anamneesis;
- tõsised juhtivushäired;
- äge perikardiit, müokardiit ja endokardiit;
- aordi dissektsioon;
- arteriaalne hüpertensioon;
- vatsakese täitmise avatuse takistus (kompressiivne perikardiit, perikardi tamponaad;
- MAO inhibiitorite võtmine; - hüpovoleemia;
- ülitundlikkus dobutamiini suhtes (anamneesis);
- atropiini kasutamisel (arvestage atropiini kasutamise vastunäidustusi).

Hoolikalt

Müokardiinfarkt (Dobutamine Admedi suured annused võivad suurendada südame löögisagedust ja müokardi kontraktiilsust ning suurendada müokardi hapnikuvajadust, suurendada isheemiat), metaboolne atsidoos, hüperkapnia, hüpoksia, tahhüarütmia, kodade virvendus, pulmonaalne hüpertensioon, oklusiivsed vaskulaarsed haigused (arteriaalne trombooskleroos , oblitereeriv tromboangiit (Buergeri tõbi), külmakahjustus, sh külmumine, diabeetiline endarteriit, Raynaud tõbi), suletudnurga glaukoom, rasedus, imetamine, vanus kuni 18 aastat.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Dobutamine Admed'i kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Vajadusel tuleb ravimi kasutamine imetamise ajal lõpetada rinnaga toitmine.

Kasutusmeetod ja annustamine Ainult infusioonide jaoks!

Infusioonide kiirus ja kestus määratakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi reaktsiooni ja hemodünaamiliste parameetrite dünaamikat.
Lühikese poolväärtusaja tõttu tuleb Dobutamine Admedat manustada intravenoosse pideva infusioonina!

Täiskasvanutele

Vere minutimahu suurendamiseks vajalik infusioonikiirus on 2,5-10 µg/kg/min. Harvadel juhtudel kasutatakse manustamiskiirust kuni 40 μg / kg / min.

Lastele

Soovitatav on manustada annustes 1 kuni 15 mikrogrammi / kg / min (minimaalne efektiivne annus lastele on sageli suurem kui täiskasvanutel, samas kui maksimaalne annus lastele on väiksem kui täiskasvanutel).
Annuste puhul, mis on suuremad või võrdsed 7,5 mikrogrammi / kg / min, hakkavad ilmnema enamik kõrvaltoimeid (eriti tahhükardia).
On tõendeid, et minimaalne efektiivne annus lastel on väiksem kui täiskasvanutel. Lastel tuleb vajalikke annuseid saavutada ettevaatlikult, kuna lapsepõlves on ilmselt madalam terapeutiline laiuskraad!

Enne Dobutamine Admedi tühistamist on vaja selle annust järk-järgult vähendada!

Infusioonilahuse valmistamise juhised

Dobutamine Admeda võib eelnevalt lahjendada. Selleks võite kasutada 5% dekstroosi (glükoosi) lahust, 0,9% naatriumkloriidi lahust, Ringeri laktaadi lahust.
Kasutusvalmis infusioonilahus tuleb lahustada vahetult enne kasutamist. Seda lahust võib kasutada 24 tunni jooksul ja pärast seda ei saa seda kasutada. Lahjendatud lahust tuleb hoida temperatuuril 2–8 °C.
Dobutamine Admed'i manustamise ajal tuleb jälgida südame löögisagedust, vererõhku, uriinieritust, infusiooni mahtu ja manustamiskiirust. Võimaluse korral tuleb infusioonide ajal jälgida südame väljundit, tsentraalset venoosset rõhku (CVP) ja kopsukapillaarrõhku (PCP).

Stressi ehhokardiograafia testi läbiviimine Dobutamine Admedaga
Koormus viiakse läbi Dobutamine Admedi infusioonide järkjärgulise suurendamise vormis.
Vajalik on kontrollida manustamisviisi ja kestust!
Kõige sagedamini kasutatava annustamisrežiimi korral (vt tabelit) algab laadimine annusega 5 μg / kg kehakaalu kohta minutis. Kuni diagnostilise lõpliku kontsentratsiooni saavutamiseni suurendatakse annust iga 3 minuti järel 10, 20, 30, 40 mcg / kg / min.
Filtreerimise kõrgeimas etapis manustatakse täiendavalt 0,25 mg atropiini jagatud annusena, alustades 4. minutist ja jätkates 1-minutilise intervalliga pärast iga süstimist, kuni saavutatakse atropiini koguannus, mis võrdub 1 mg-ga. Atropiini samaaegsel manustamisel on märkimisväärne oht kõrvaltoimete tekkeks.
Alternatiivsed annustamisrežiimid erinevad Dobutamine Admedi maksimaalse annuse (kuni 50 mcg / kg / min), atropiini maksimaalse annuse (kuni 2 mg) ja atropiini manustamisaja poolest.
Dobutamine Admeda laadimine isheemia diagnostilise testina tuleb katkestada, kui ilmneb üks järgmistest diagnostilistest kriteeriumidest:
- müokardi kontraktiilsuse häired enam kui 1 segmendis ECHO-kardiograafias 16 segmendis;
- antud vanuse/soo maksimaalse pulsisageduse saavutamisel ((220 - vanus) x 85);
- lõppsüstoolse mahu suurenemine;
- suurenev arütmia (näiteks topeltkontraktsioonide, vatsakeste emissioonide juhud jne);
- juhtivuse häire suurenemine;
- ST segmendi depressiooni korral üle 0,2 mV;
- süstoolse vererõhu langus (üle 20 mm Hg);
- vererõhu progresseeruv tõus (näiteks süstoolne vererõhk üle 220 mm Hg ja diastoolne vererõhk üle 120 mm Hg);
- stenokardia sümptomite suurenemine;
- süvenev õhupuudus;
- süvenev pearinglus;
- soovimatute reaktsioonide teke (vt lõik Kõrvaltoimed).

Stressi ehhokardiograafiat peab läbi viima arst, kellel on piisav kogemus EKG võtmises treeningu ja intensiivravi ajal. Testi läbiviimisel on vajalik pidev ehhokardiograafiline jälgimine koos EKG-ga ja vererõhu kontrolliga. Olemas peaks olema hädaabivarustus (nt defibrillaator, intravenoossed beetablokaatorid, nitraadid jne), personal elustamisprotseduuride jaoks.

Stenokardia sümptomeid või tahhükardia ohtu saab kontrollida lühitoimeliste intravenoossete beetablokaatorite või muude antiarütmiliste ravimitega. On võimalik võtta keelealust nitroglütseriini ja/või beeta-/blokaatoreid.

Kõrvalmõju

Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus määrati kindlaks järgmiselt:
Laialt levinud?10%
Sage? 1% kuni aeg-ajalt? 0,1% kuni<1 %
Harv? 0,01% kuni<0,1%
Väga harv, sealhulgas üksikjuhtudel<0,01%
Veresüsteemist:
Katsetes in vivo ja in vitro inhibeerib dobutamiin trombotsüütide funktsiooni. Trombotsüütide agregatsiooni pärssimine on mööduv ja avaldub ainult ravimi pikaajalisel kasutamisel (infusioon mitu päeva). Mõnel juhul täheldatakse petehhiaalset verejooksu.
Üksikjuhtudel on teatatud intrakraniaalsest hemorraagiast.
Kesknärvisüsteemi küljelt
Peavalu, ärrituvus, rahutus.

Juba ravimi tavapäraste terapeutiliste annuste kasutamisel suureneb enamikul patsientidest südame löögisagedus 5-15 lööki minutis. (mõnikord kuni 30 lööki minutis).
Kliinilistes uuringutes täheldati 7,5% patsientidest süstoolse vererõhu tõusu 20–50 mm Hg võrra. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel võib eeldada vererõhu olulist tõusu.
Eraldi on teateid äkilisest ja tugevast vererõhu langusest, mis pärast annuse vähendamist või infusiooni katkestamist taastus algse väärtuseni. Mõnikord on vajalik sümptomaatiline ravi.
Võib-olla ventrikulaarsete arütmiate areng või olemasolevate suurenemine. Dobutamiini annusest sõltuvad ventrikulaarsed ekstrasüstolid ilmnevad 5% patsientidest. Harvadel juhtudel on teatatud ventrikulaarsest tahhükardiast ja ventrikulaarsest fibrillatsioonist ning üksikjuhtudest on teatatud bradükardiast.
Dobutamiin aeglustab atrioventrikulaarset juhtivust ja suudab kodade virvendusarütmiaga patsientidel põhjustada vatsakeste sageduse suurenemist, seetõttu on sellistel patsientidel enne dobutamiini infusiooni vaja digitaliseerida.
On teateid stenokardia sümptomite tekkest, mis esines 1–3% patsientidest, eriti vanemas eas, südamepekslemisest, iiveldusest, valust rinnus, õhupuudusest; harva - kerge vasokonstriktsioon (peamiselt patsientidel, kes on varem saanud beetablokaatoreid).
Harvadel juhtudel esines: müokardi isheemia, müokardiinfarkt või südameseiskus.
Lastel on täiskasvanutega võrreldes märgatavam südame löögisageduse ja/või vererõhu tõus, samuti ebaolulisem rõhu langus kopsukapillaarides.
Samuti suurenes rõhk kopsukapillaarides, eriti alla 1-aastastel lastel.
Kuseteede süsteemist:
Ravimi suurte annuste kasutamisel on võimalik sagedasem tung urineerida.
Ainevahetuse poolelt:
Kaaliumisisalduse langus vereseerumis, väga harva - hüpokaleemia.
Ülitundlikkusreaktsioonid:
Harvadel juhtudel täheldatakse selliseid reaktsioone nagu nahalööve, palavik, eosinofiilia, bronhospasm.
Kohalikud reaktsioonid:
Võib-olla - flebiit infusioonikohas; juhuslike paravenoossete infiltraatide korral võib tekkida erineva raskusastmega lokaalne põletik; üksikjuhtudel - naha nekroos.

Lisaks stressi ehhokardiograafia testi läbiviimisel
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt:
4–8% patsientidest täheldati supraventrikulaarset ekstrasüstooli ja ventrikulaarset ekstrasüstooli sagedusega üle 6 / min. umbes 15% juhtudest.
2-4% -l patsientidest - ventrikulaarne tahhükardia, 0,5% -l patsientidest - kodade virvendus. Enamik tahhükardiatest katkes spontaanselt kohe pärast Dobutamine Admed'i manustamise lõpetamist.
On teatatud üksikutest II astme atrioventrikulaarse blokaadi juhtudest.
Peaaegu 20% patsientidest tekkisid Dobutamine Admedi kasutuselevõtul stenokardia sümptomid.
Müokardiinfarkti esinemissagedus oli 0,1%. On teateid müokardi rebendist, mis mõnikord lõppes surmaga. Võimalik koronaarspasm.
Võimalik: vererõhu tõus või langus, südamepekslemine, pearinglus, erutuvus, iiveldus, peavalu, paresteesia, treemor, urineerimisvajadus, kuumusetundlikkus.

Üleannustamine

Sümptomid: isutus, iiveldus, oksendamine, treemor, ärevus, südamepekslemine, tahhükardia, tahhüarütmia, ventrikulaarne fibrillatsioon, vererõhu liigne tõus, müokardi isheemia, kardialgia, peavalu, õhupuudus.
Ravi: intravenoosse manustamise lõpetamine, vajadusel hingetoru intubatsioon, et tagada kopsude ventilatsioon ja vere hapnikuga varustamine. Vererõhu (BP) ülemäärase tõusuga - lühitoimeliste alfa-blokaatorite intravenoosne manustamine koos ventrikulaarse tahhüarütmiaga - propranolool või lidokaiiniga. Eluliste näitajate, veregaaside, vee-elektrolüütide tasakaalu näitajate kontroll.
Juhuslikul allaneelamisel - aktiivsüsi (maoloputus ja oksendamise esilekutsumine on tõhusamad). Hemo- ja peritoneaaldialüüs, sunddiurees, hemosorptsioon aktiivsöe abil on ebaefektiivsed.

Koostoimed teiste ravimitega

Dobutamiin kombinatsioonis dopamiiniga tõstab vererõhku, suurendab neerude verevoolu, naatriumioonide eritumist ja diureesi, hoiab ära vatsakeste täiturõhu tõusu, vähendab kopsuvereringe ülekoormamise ja kopsuturse riski.
Vähendab diureetikumide ja antihüpertensiivsete ravimite (sh rauwolfia alkaloidide) hüpotensiivset toimet.
Nitraadid aitavad kaasa vere minutimahu suurenemisele, kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse (OPVR) ja vatsakeste täitumisrõhu langusele (võib nõrgendada stenokardiavastast, survestavat toimet, alandada vererõhku).
Alfa-blokaatorid ja alfa-blokeeriva toimega ravimid vähendavad survet avaldavat toimet.
Beeta-blokaatorid väikestes annustes aitavad kaasa arterite ahenemisele; suurtes annustes näitavad nad antagonismi, vähendavad positiivset inotroopset toimet, võib täheldada OPSS-i suurenemist.
Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite manustamine põhjustab valu südames ja arütmiaid, MAO inhibiitorid (sh furasolidoon, prokarbasiin, selegiliin) - eluohtlikke seisundeid (hüpertensiivne kriis, hemorraagiline insult, arütmiad).
Inhaleeritavad anesteetikumid – süsivesinike derivaadid (sh kloroform, enfluraan, halotaan, isofluraan, metoksüfluraan) suurendavad tõsiste kodade või ventrikulaarsete arütmiate tekkeriski (suurendavad müokardi tundlikkust sümpatomimeetikumide suhtes).
Tritsüklilised antidepressandid, maprotiliin, kokaiin, doksapraam, guanadreel, guanetidiin suurendavad survet avaldavat toimet ja kardiotoksiliste kõrvaltoimete tekkeriski.
Südameglükosiidid suurendavad (vastastikku) inotroopset toimet ja arütmiate riski (tuleb olla ettevaatlik).
Ergometriin, ergotamiin, metüülergometriin, oksütotsiin suurendavad vasokonstriktsiooniefekti ning isheemia ja gangreeni, samuti raske arteriaalse hüpertensiooni kuni intrakraniaalse verejooksu riski. Levodopa suurendab arütmiate riski (nõuab sümpatomimeetikumi annuse vähendamist).
Kilpnäärmehormoonid suurendavad (vastastikku) toimet ja sellega kaasnevat koronaarpuudulikkuse riski (eriti koronaararterite ateroskleroosi korral).
Farmatseutiline kokkusobimatus
Ärge segage dobutamiini lahust leeliseliste lahustega (näiteks 5% naatriumvesinikkarbonaadi lahusega), lahustega, mis sisaldavad nii naatriumvesiniksulfaati kui ka etanooli; koos atsükloviiriga, aminofülliiniga, bretiliumiga, kaltsiumkloriidiga, kaltsiumglükonaadiga, tsefamandoolformiaadiga, tsefalotiinnaatriumiga, tsefasoloonnaatriumiga, diasepaamiga, digoksiiniga, etakrüünhappega (naatriumsool), furosemiid, naatriumhepariin,at, insuliin, magneesium-suktsinaat, kloriid, penitsilliin, fenütoiin, streptokinaas, verapamiil.
Dobutamiini kasutamine suhkurtõvega patsientidel võib põhjustada suuremat insuliinivajadust. Seetõttu tuleb suhkurtõvega patsientidel ravimiga ravi alguses, infusioonikiiruse muutumisel ja manustamise lõpetamisel kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres.
Dobugamiin võib reageerida klooramfenikooli kasutavate HPLC analüüsidega.

erijuhised

Vältige ravimi intraarteriaalset manustamist!!!

1 ampull ravimit Dobugamine Admeda (250 mg / 50 ml) 50 ml infusioonilahuses sisaldab umbes 155 mg naatriumkatioone. Seda naatriumisisaldust tuleb arvestada ravimi väljakirjutamisel soolavaba dieediga patsientidele.
Dobamiini sisaldavad lahused võivad tekitada roosat värvi, mille intensiivsus aja jooksul suureneb (selle oksüdeerumise tõttu, kuid tugevus ei vähene ja toksilisus ei suurene). Pärast ampulli avamist on mõnda aega tunda väävli lõhna (see ei mõjuta ravimi kvaliteeti).
Vererõhu, vatsakeste täitumisrõhu, tsentraalse venoosse rõhu, kopsuarteri kiilrõhu, südame löögisageduse, EKG, löögimahu, kehatemperatuuri ja diureesi, seerumi kaaliumioonide taseme, manustamiskiiruse kohustuslik jälgimine.
Kui vererõhk jääb ravimi manustamise ajal madalaks või langeb jätkuvalt, hoolimata piisavast lõppdiastoolsest rõhust ja minutisest veremahust, tuleks kaaluda dopamiini või norepinefriini kasutamist.
Mõnel juhul on kroonilise südamepuudulikkuse korral dekompensatsiooni staadiumis koos Dobutamine Admedaga näidustatud perifeersete vasodilataatorite (sealhulgas naatriumnitroprussiidnaatrium, nitroglütseriin) määramine.
Dobutamine Admedi kasutamise küsimust südame isheemiatõve korral tuleb käsitleda igal üksikjuhul eraldi.
72 tundi või kauem kestva püsiinfusiooni läbiviimisel võib tekkida tolerantsus, mistõttu võib esialgse toime säilitamiseks olla vaja suuremaid annuseid.
Dobutamine Admeda't ei soovitata kasutada hüpovoleemilise šoki adjuvantravina.
Juhtudel, kui keskmine BP on alla 70 mm Hg ja vasaku vatsakese lõppdiastoolne rõhk ei ole kõrgenenud, võib esineda hüpovoleemia ja see tuleb enne Dobutamine Admed'i manustamist korrigeerida. Kui vererõhk jääb ravimi manustamise ajal madalaks või langeb jätkuvalt, hoolimata piisavast lõppdiastoolsest rõhust ja minutisest veremahust, tuleks kaaluda dopamiini või norepinefriini kasutamist.
Varasema stenokardia ravi korral võib stressi ehhokardiograafilise uuringu läbiviimisel reaktsioon koormusele olla vähem väljendunud või üldse puududa.

Parim enne kuupäev

3 aastat
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kuupäeva.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Juriidiline isik, kelle nimele registreerimistunnistus väljastatakse, ja tootja

"Admeda Artsneimitgel GmbH"
Trift 4, 23863 Nienwold, Saksamaa
Toodetud:
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstrasse 18, 31028 Gronau/Leine, Saksamaa

Tarbijate pretensioone aktsepteeriv organisatsioon

CJSC "LEX", 140143, Moskva piirkond, Ramensky piirkond, pos. Rodniki, st. Tööjõud, 10. eluaasta.

| Dobutamiin

Analoogid (üldised, sünonüümid)

Dobutreks

Retsept

Rp.: Sol. Dobutamini 20 ml
D.t.d. Nr 1 in flac.
S. in / in tilguti 2 tundi, lahjendatuna 10 ml lahustis.

farmakoloogiline toime

Beeta1-agonist. Sellel on positiivne inotroopne toime, mis on seotud transmembraanse kaltsiumivoolu suurenemisega kardiomüotsüütides koos cAMP sisalduse suurenemisega neis beeta-adrenergilise stimulatsiooni ja G-valgu adenülaattsüklaasi aktiveerimise tulemusena. Mõõdukalt tõstab südame löögisagedust, suurendab insuldi ja minutimahtu, vähendab vasaku vatsakese lõppdiastoolset rõhku, vähendab perifeerset veresoonte resistentsust ja kopsuvereringe vaskulaarset resistentsust. Samas süsteemne vererõhk oluliselt ei muutu, sest. löögimahu suurenemist kompenseerib OPSS vähenemine.
Vähendab südame vatsakeste täitumisrõhku, suurendab koronaarset verevoolu ja parandab müokardi hapnikuvarustust. Südame väljundi suurenemine võib põhjustada neerude perfusiooni suurenemist ning naatriumi ja vee eritumise suurenemist. Lastel kaasneb dobutamiini mõjul täheldatud insuldi mahu suurenemisega perifeerse vaskulaarse resistentsuse ja vatsakeste täitumisrõhu vähem väljendunud vähenemine; samal ajal on märgatavam südame löögisageduse tõus ja vererõhu tõus.

Rakendusviis

Individuaalne. Manustatakse tilguti kaudu kiirusega 2,5-10 mcg / kg / min. Vajadusel võib manustamiskiirust suurendada 20-40 mcg/kg/min.

Näidustused

Äge südamepuudulikkus (sealhulgas ägeda müokardiinfarkti korral
- kardiogeenne šokk
- südameoperatsiooni tagajärjed
- negatiivse inotroopse toimega ravimite kasutamine)
- krooniline südamepuudulikkus (dekompensatsioon).
Abivahendina:
- traditsioonilist ravi saavate kroonilise südamepuudulikkusega patsientide ajutine toetav ravi
- mittekardiogeense päritoluga äge südamepuudulikkus (sealhulgas toksilise ja traumaatilise šokiga)
- mõned südamepuudulikkuse vormid hüpovoleemia taustal (kui keskmine vererõhk on üle 70 mm Hg ja intrakapillaarrõhk kopsuvereringe süsteemis on alates 18 mm Hg ja rohkem
- ebapiisava reaktsiooniga BCC täiendamisele ja vatsakeste täiturõhu suurenemisele)
- madal minutiline veremaht mehaanilise ventilatsiooni taustal positiivse jääkhingamisrõhuga
- koronaararterite haiguse diagnoosimine (farmakoloogiline test füüsilise koormuse asendajana).

Vastunäidustused

Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia
- südame tamponaad
- feokromotsütoom
- vatsakeste arütmiad (sealhulgas ventrikulaarne fibrillatsioon)
- ülitundlikkus dobutamiini suhtes.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarsüsteemist: tahhükardia, ventrikulaarne ekstrasüstool, kodade virvendus (tahhüsüstoolne vorm), valu rinnus, õhupuudus, vererõhu tõus või langus.
- Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine.
- Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, ärrituvus, rahutus.
- Ainevahetuse poolelt: hüpokaleemia.
- Kohalikud reaktsioonid: flebiit.
- Muu: mittespetsiifiline valu rinnus.

Vabastamise vorm

Lahendus inf. 250 mg/10 ml: amp. 5 tükki.

TÄHELEPANU!

Teie vaadataval lehel olev teave on loodud ainult informatiivsel eesmärgil ega propageeri mingil viisil eneseravi. Ressurss on mõeldud tervishoiutöötajatele lisateabe tutvustamiseks teatud ravimite kohta, tõstes seeläbi nende professionaalsuse taset. Ravimi "" kasutamine tõrgeteta näeb ette konsultatsiooni spetsialistiga, samuti tema soovitusi teie valitud ravimi manustamisviisi ja annuse kohta.

Dobutamiin (dobutamiin)

farmakoloogiline toime

See on müokardi (südamelihase) beeta-adrenergiliste retseptorite selektiivsete stimulantide esindaja ja põhjustab seetõttu südamelihasele tugevat inotroopset toimet (suurendab südame kontraktsioonide tugevust). See toimib otse retseptoritele. Dobutamiin praktiliselt ei mõjuta veresoonte alfa-adrenergilisi retseptoreid. Sellel on väike mõju ventrikulaarsele automatismile (südame löögisageduse genereerimine), sellel on nõrk kronotroopne (südame löögisagedust mõjutav) toime ja seetõttu on selle kasutamisel väiksem (võrreldes teiste katehhoolamiinidega) arütmiate tekkerisk.

Erinevalt dopamiinist ei põhjusta dobutamiin neerude vasodilatatsiooni, kuid südame väljundi suurenemise tõttu võib see südamehaigustega patsientidel parandada neerude perfusiooni ja suurendada diureesi (urineerimist). Seoses inotroopse toimega suureneb koronaarne (südame) verevool. Perifeerne veresoonte resistentsus (vaskulaarne resistentsus verevoolule) väheneb mõnevõrra.

Näidustused kasutamiseks

Dobutamiini kasutatakse kardiotoonilise ainena (suurendab südame kontraktsioonide tugevust), vajadusel lühiajaliseks müokardi kontraktsioonide tugevuse suurendamiseks: orgaanilise südamehaigusega seotud südametegevuse dekompensatsiooni või südame kirurgiliste sekkumiste korral. Kasutage ravimit ainult täiskasvanutel.

Rakendusviis

Dobutamiini manustatakse intravenoosselt, tavaliselt kiirusega 2,5–10 µg/kg minutis.

Ravim lahjendatakse steriilses süstevees või 5% glükoosilahuses (dobutamiini lahust ei tohi segada leeliselahustega). Esmalt lahjendage 250 mg ravimit 10-20 ml lahustis, seejärel täiendavalt 5% glükoosilahuse või 0,9% naatriumkloriidi lahusega vajaliku kontsentratsioonini. Manustamise kiirust ja kestust kohandatakse sõltuvalt toimest.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisel on võimalik tahhükardia (kiired südamelöögid), vererõhu tõus, emakaväline ventrikulaarne arütmia (südame rütmihäired), samuti iiveldus, peavalu, valu südame piirkonnas. Need nähtused kaovad manustamiskiiruse vähenemisega.

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud idiopaatilise hüpertroofilise subaortilise stenoosi korral (südame vasaku vatsakese lihaskoe mittepõletikuline haigus, mida iseloomustab selle õõnsuse järsk ahenemine).

Vabastamise vorm

20 ml viaalides, mis sisaldavad 250 mg (0,25 g) dobutamiini; 5% lahus (infusioonikontsentraat) 5 ml ampullides (250 mg ampulli kohta).

Säilitamistingimused

Nimekiri B. Pimedas kohas.

Sünonüümid

Dobuzhekt, Dobutrex, Inotrex.

Tähelepanu

Enne ravimi kasutamist Dobutamiin peaksite konsulteerima oma arstiga. See juhend on esitatud tasuta tõlkes ja on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks vaadake tootja annotatsiooni.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Sisaldub ravimite koostises

Lisatud nimekirja (Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2014. aasta määrus nr 2782-r):

VED

ATH:

C.01.C.A.07 Dobutamiin

Farmakodünaamika:

Ravimil on beeta-adrenomimeetiline, kardiotooniline toime.

Stimuleerib müokardi beeta1-adrenergiliste retseptorite retseptoreid ja põhjustab positiivset inotroopset toimet. Mõjutab nõrgalt beeta-2- ja alfa-1-adrenergilisi retseptoreid. Mõõdukalt tõstab südame löögisagedust, insuldi ja minutimahtu, vähendab kogu perifeerset veresoonte resistentsust ja vaskulaarset resistentsust kopsuvereringes. Süsteemne arteriaalne rõhk oluliselt ei vähene. Suurendab koronaarset verevoolu, parandab müokardi hapnikuvarustust, vähendab südame vatsakeste täitumisrõhku. Lastel on kogu perifeerse veresoonte resistentsuse ja vatsakeste täitumisrõhu langus vähem väljendunud, samas kui südame löögisageduse tõus ja vererõhu tõus on rohkem väljendunud. Toime ilmneb 1-2 minuti pärast ja saavutab maksimumi 10 minuti pärast.

Farmakokineetika:See metaboliseerub maksas kiiresti inaktiivsete metaboliitide moodustumisega, millest peamine on 3-O-metüüldobutamiin. Poolväärtusaeg on 2-3 minutit. See eritub peamiselt neerude kaudu. Näidustused: Äge südamepuudulikkus, äge müokardiinfarkt, kardiogeenne šokk, südameoperatsiooni tagajärjed, negatiivse inotroopse toimega ravimite kasutamine (näiteks beetablokaatorid); kroonilise südamepuudulikkuse ägenemine (äge dekompensatsioon), krooniline südamepuudulikkus (ajutise adjuvandina põhiravi taustal); mittekardiogeense päritoluga äge südamepuudulikkus (sealhulgas toksilise ja traumaatilise šokiga), mõned südamepuudulikkuse vormid hüpovoleemia taustal (kui keskmine arteriaalne rõhk on üle 70 mm Hg ja intrakapillaarne rõhk kopsuvereringe süsteemis on alates 18 mm Hg ja rohkem, ebapiisava vastusega tsirkuleeriva veremahu täiendamisele ja vatsakeste täiturõhu suurenemisele); madal südame väljund (kõrvaltoimena kopsude kunstlik ventilatsioon positiivse jääkhingamisrõhuga); südame isheemiatõve diagnoosimine (farmakoloogiline test füüsilise koormuse asendajana).

IX.I20-I25.I21.9 Täpsustamata äge müokardiinfarkt

IX.I20-I25.I21 Äge müokardiinfarkt

IX.I30-I52.I50.0 Südamepuudulikkuse

IX.I30-I52.I50.1 Vasaku vatsakese puudulikkus

XVIII.R50-R69.R57.0 Kardiogeenne šokk

Vastunäidustused:Ülitundlikkus, idiopaatiline hüpertroofiline subaordi stenoos, südame tamponaad, aordi stenoos, feokromotsütoom, ventrikulaarsed arütmiad (sealhulgas ventrikulaarne fibrillatsioon). Hoolikalt:Metaboolne atsidoos, hüperkapnia, hüpoksia, tahhüarütmia, kodade virvendus, pulmonaalne hüpertensioon, hüpovoleemia, oklusiivne vaskulaarne haigus (arteriaalne trombemboolia, ateroskleroos, oblitereeriv tromboangiit (Buergeri tõbi), külmakahjustus, sh Ranauda-arterite külmumine , samaaegne inhibiitorite kasutamine monoamiini oksüdaas, rasedus, imetamine, vanus kuni 18 aastat.

Hüpovoleemia tuleb enne manustamise alustamist korrigeerida täisvere või plasmat asendavate vedelike ülekandega. Ravi ajal on kohustuslik pidev vererõhu, vatsakeste täitumusrõhu, tsentraalse venoosse rõhu, kopsuarteri rõhu, südame löögisageduse, EKG, löögimahu, kehatemperatuuri ja diureesi jälgimine. Soovitav on jälgida kaaliumi taset vereseerumis. Diabeediga patsientide ravimisel on vaja kontrollida vere glükoosisisaldust.

Rasedus ja imetamine:

Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik, kui ravi eeldatav toime kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada (ei ole teada, kas see eritub rinnapiima).

Annustamine ja manustamine:

Intravenoosselt tilguti (eelistatavalt infusioonipumba abil), täiskasvanud tavaliselt 2,5-10 (vajadusel - 20-40) mcg / kg / min. Annus määratakse individuaalselt.

Lastele vajalik annus tuleb arvutada, võttes arvesse terapeutilise toime väiksemat ulatust kui täiskasvanutel.

Kõrvalmõjud:

Kardiovaskulaarsüsteemi ja vere poolelt (hematopoees, hemostaas): tahhükardia (sh ventrikulaarne), kodade virvendus, valu südames ja rinnus, südamepekslemine, õhupuudus, vererõhu tõus / hüpotensioon, hüpokaleemia, trombotsüütide agregatsiooni pärssimine (pikaajalise kasutamise korral), petehhiaalne verejooks.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, palavik, bronhospasm, eosinofiilia jne.

Muud: peavalu, iiveldus, polüuuria (suurte annuste kasutuselevõtuga); flebiit, mõnel juhul - naha nekroos (süstekohas).

Üleannustamine:

Sümptomid: anoreksia, iiveldus, oksendamine, treemor, ärevus, südamepekslemine, peavalu, õhupuudus, stenokardia või kardialgia, tahhüarütmia, vererõhu liigne tõus, müokardi isheemia.

Ravi: ravimi manustamise kiiruse vähendamine või manustamise peatamine, kopsude ventilatsiooni ja vere hapnikuga varustamise tagamine, ventrikulaarse tahhüarütmiaga või kasutatakse.

Interaktsioon: Beeta-blokaatorid vähendavad positiivset inotroopset toimet. Naatriumnitroprussiidi või nitraatidega kombineerimisel väheneb perifeersete veresoonte koguresistentsus ja südame väljund rohkem kui eraldi manustamisel. Kasutamisel koos inhibiitoritega monoamiini oksüdaas võimalik hüpertensiivne kriis, kollaps, südame rütmihäired. Halogeeni sisaldavad anesteetikumid (ja teised) suurendavad ventrikulaarsete arütmiate riski. Farmatseutiliselt kokkusobimatu leeliseliste lahustega, sealhulgas 5% naatriumvesinikkarbonaadi lahusega, naatriumvesiniksulfiti sisaldavate lahustega. Võimaliku farmatseutilise kokkusobimatuse tõttu ei ole soovitatav segada samas süstlas teiste lahustega. Erijuhised:Ravimi pideval kasutamisel üle 72 tunni võib tekkida tolerantsus (sel juhul on vaja annust suurendada). Mehaaniliste takistuste olemasolul vatsakeste täitmisel (vääraarengud, südame tamponaad, perikardiit) ja / või vere väljavool neist ei paranda infusiooni hemodünaamikat. Südame tamponaadi, klapi aordi stenoosi, subaordi stenoosi korral võib tekkida paradoksaalne reaktsioon (südame väljundi vähenemine). Juhised Dobutamiin (dobutamiin)

farmakoloogiline toime

Keemilise struktuuri järgi on see katehhoolamiin ja on dopamiinile kõige lähedasem.
Dobutamiin on müokardi (südamelihase) beeta-adrenergiliste retseptorite selektiivsete stimulantide esindaja ja seetõttu avaldab see südamelihasele tugevat inotroopset (kontraktsioonijõudu muutvat) toimet. See toimib otseselt retseptoritele ja erineb selle poolest dopamiinist, millel on kaudne toime (tõrjudes norepinefriini depoograanulitest välja). Dobutamiin praktiliselt ei mõjuta veresoonte alfa-adrenergilisi retseptoreid. Sellel on väike mõju vatsakeste automatismile, sellel on nõrk kronotroopne (südame löögisagedust mõjutav) toime ja seetõttu on selle kasutamisel väiksem (võrreldes teiste katehhoolamiinidega) arütmiate tekkerisk.
Erinevalt dopamiinist ei põhjusta dobutamiin neerude vasodilatatsiooni, kuid südame väljundi suurenemise tõttu võib see südamehaigustega patsientidel parandada neerude perfusiooni ja suurendada diureesi (urineerimist). Inotroopse toime tõttu suurendab see koronaarset (südame) verevoolu. Perifeersete veresoonte resistentsus on mõnevõrra vähenenud.

Näidustused kasutamiseks

Dobutamiini kasutatakse kardiotoonilise (südame kontraktsioonide tugevust suurendava) vahendina vajaduse korral müokardi (südamelihase) kontraktsiooni lühiajaliseks suurendamiseks: orgaanilise südamehaigusega seotud südametegevuse dekompensatsiooni või südame kirurgiliste sekkumiste korral. Kasutage ravimit ainult täiskasvanutel.

Rakendusviis

Dobutamiini manustatakse intravenoosselt, tavaliselt kiirusega 2,5–10 µg/kg minutis.
Ravim lahjendatakse steriilses süstevees või 5% glükoosilahuses (dobutamiini lahust ei tohi segada leeliselahustega). Esmalt lahjendage 250 mg ravimit 10-20 ml lahustis, seejärel täiendavalt 5% glükoosilahuse või 0,9% naatriumkloriidi lahusega vajaliku kontsentratsioonini. Manustamise kiirust ja kestust kohandatakse sõltuvalt toimest.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisel on võimalik tahhükardia (kiired südamelöögid), vererõhu tõus, emakaväline ventrikulaarne arütmia (südame rütmihäired koos rütmiallika nihkega), samuti iiveldus, peavalu, valu südame piirkonnas. Need nähtused kaovad manustamiskiiruse vähenemisega.

Vastunäidustused

Vabastamise vorm

20 ml viaalides, mis sisaldavad 250 mg (0,25 g) dobutamiini; 5% lahus (infusioonikontsentraat) 5 ml ampullides (250 mg ampulli kohta).

Säilitamistingimused

Nimekiri B. Pimedas kohas.

Sünonüümid

Dobuzhekt, Dobutrex, Inotrex.

Toimeaine:

dobutamiin

Autorid

Lingid

Dobutamiini ravimi ametlikud juhised.
Kaasaegsed ravimid: täielik praktiline juhend. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovski, M. B. Vititnova.

Tähelepanu!
Ravimi kirjeldus Dobutamiin" sellel lehel on ametlike kasutusjuhiste lihtsustatud ja täiendatud versioon. Enne ravimi ostmist või kasutamist peate konsulteerima arstiga ja tutvuma tootja poolt heaks kiidetud annotatsiooniga.
Teave ravimi kohta on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise juhendina. Ainult arst saab otsustada ravimi määramise üle, samuti määrata selle annuse ja kasutamise viisid.