Farmakokineetika
Ravimi toime kestus on 12-48 tundi.
Näidustused kasutamiseks
- kasvupeetus lastel kasvuhormooni puudulikkusega;
- kasvupeetusega;
- Prader-Willi sündroom;
- Shereshevsky-Turneri sündroom ;
- kaalulangusega;
- operatsioonijärgne kudede parandamine ja põletuste paranemine;
asendusravi täiskasvanutel.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus ravimile
- aju ;
- sulgemine epifüüsid luud;
Kasutatakse ettevaatusega, kui hüpotüreoidism Ja suurenenud intrakraniaalne rõhk .
Kõrvalmõjud
- nõrkus, väsimus ;
- suurenenud intrakraniaalne rõhk (väljendub iivelduse, oksendamise, peavalu ja nägemiskahjustusega);
- arengut hüpotüreoidism ;
- hüperglükeemia ;
- hüperemia , turse ja süstekohas, lipoatroofia (rasvkoe mahu vähenemine);
- reieluu pea kõhre hävitamine;
- nahalööve ;
- vedelikupeetus.
Need reaktsioonid on mööduvad, annusest sõltuvad.
Kirjanduses kirjeldatud haruldasemad kõrvaltoimed: günekomastia , nägemisnärvi ketas, puusa subluksatsioon lastel, kuulmiskahjustus, skolioosi progresseerumine, kiirenenud kasv ja juba olemasoleva nevus pahaloomuline kasvaja.
Dzhintropini kasutamise juhised (viis ja annus)
Jintropini manustatakse subkutaanselt, öösel, 1 kord päevas, muutes süstekohta (lipoatroofia ennetamine). Lahustage pulber ainult kaasasolevas lahustis viaali õrnalt loksutades või pöörates. Vältige äkilist raputamist. Saadud lahus on selge. Hägususe või lahustumata ravimi osakeste olemasolul lahust süstimiseks ei kasutata.
Annused valitakse kasvuhormooni puudust arvestades, seega kuidas ja kui kaua võtta, oskab soovitada ainult endokrinoloog.
Lastel on annus 0,07-0,1 RÜ / kg / päevas. Ravi algab varases eas ja kestab mitu aastat kuni puberteedieani (või toruluude epifüüside sulgemiseni).
Shereshevsky-Turneri sündroomiga, samuti neerupuudulikkusega koos kasvupeetusega - 0,14 RÜ / kg / päevas. Teisel raviaastal annust suurendatakse. Ebapiisava kasvudünaamika korral suureneb annus juba esimesel raviaastal.
Täiskasvanutel algab ravi 0,45-0,9 RÜ-ga päevas, suurendades annust sõltuvalt toimest.
Üleannustamine
Üleannustamine viib kõigepealt hüpoglükeemia , ja seejärel hüperglükeemia . Pideva ja pikaajalise üleannustamise korral - areng akromegaalia , gigantism , hüpotüreoidism .
Interaktsioon
Glükokortikoid ravimid vähendavad toimet somatropiin . Jintropini efektiivsust mõjutavad anaboolsed steroidid, Ja kilpnäärme hormoonid .
Müügitingimused
Välja antud retsepti alusel.
Säilitamistingimused
Säilitustemperatuur 2-8°C. Pärast valmistamist võib lahust säilitada 2–8 °C juures 2 nädalat.
Parim enne kuupäev
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
erijuhised
Kui käimasolev ravi ei anna tulemusi, on vaja määrata somatropiinivastaste antikehade tiiter, kuna on olemas võimalus ravimi antikehade tekkeks.
Ennetamiseks lipoatroofia süstekohas iga kord, kui peate süstekohta vahetama.
Kuna on oht haigestuda hüpotüreoidism ravi ajal tuleb kontrollida kilpnäärmehormoone ja vajadusel korrigeerida.
Kell diabeet on vaja kontrollida suhkrut veres ja uriinis ning kohandada ravi vastavalt sellele.
Nägemisnärvi turse ja intrakraniaalse hüpertensiooni avastamiseks silmapõhja uurimine.
Ravim on ette nähtud neerupuudulikkuse korral, kui neerufiltratsioon väheneb 50% või rohkem. Paralleelselt viiakse läbi kroonilise neerupuudulikkuse ravi.
Jintropin-ravi ajal lonkamise tuvastamine näitab luupeade epifüseolüüsi olemasolu, mis nõuab hoolikat jälgimist.
Džintropini analoogid
4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:Genotropiin, Humatropiin, Biosoma, Norditropiin, Rastan, Somatropiin, Ansomon .
Kumb on parem: Ansomon või Jintropin?
Ansomon esindab ka rekombinantne inimese kasvuhormoon mis sisaldab 191 aminohapet. Sellel on samad näidustused ja vastunäidustused. Kui Jintropini kasutatakse sagedamini meditsiinilistel eesmärkidel, siis Ansomoni kasutavad sportlased ja inimesed, kes soovivad parandada oma tervist ja välimust. Ansomone kasutatakse vananemisvastases teraapias, rasvapõletuse kiirendamises, vaimsete võimete tõstmiseks ja stimuleerimiseks. Erinevalt Jintropinist põletab see rohkem rasva, säilitab vähem vedelikku.
Tootja Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd. (Hiina). Ansomoni maksumus on 20% madalam kui Jintropinil. Ansomon on alternatiiv kallitele Ameerika somotropiinipreparaatidele. Kursus maksab suurusjärgu odavam kui Ameerika või Euroopa kaubamärkidega ravi.
NÕUANNE Ekraanil olevate objektide suurendamiseks vajutage klahvikombinatsiooni Ctrl + Plus ja nende vähendamiseks Ctrl + Miinus
Jintropiin on ravim, mis kuulub rekombinantse somatotroopse hormooni hulka. Kaalun selle kasutusjuhiseid üksikasjalikumalt.
Mis on Jintropini koostis ja vabanemisvorm?
Ravimit Jintropin esindab valkjas lüofilisaat, millest valmistatakse subkutaanseks manustamiseks mõeldud ravimlahus. Selle toimeaineks on somatropiin koguses 4 ja 10 RÜ. Abiained: naatriumkloriid, mannitool, lisatud naatriumdivesinikfosfaat ja glütsiin.
Lüofilisaadiga on kaasas lahusti puhastatud süstevee kujul. Ravimit tarnitakse farmaatsiaturule viaalides, mis asetatakse pappkarpidesse. Saate osta ravimeid retsepti alusel.
Ravimit Jintropin soovitatakse hoida kaitstud pimedas kohas, te ei saa ravimit külmutada. Säilitustemperatuur võib varieeruda kahest kuni kaheksa kraadini. Lastel on ravimi kasutamine võimatu. Selle kõlblikkusaeg on kaks aastat, pärast seda perioodi tuleb lüofilisaat utiliseerida.
Valmistatud lahust võib hoida jahedas ruumis mitte rohkem kui neliteist päeva, pärast mida ravim kaotab oma raviomadused, mistõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
Mis on Jintropini toime?
Ravim Jintropin stimuleerib skeleti kasvu, aga ka somaatilist, avaldab tugevat mõju otse ainevahetusprotsessidele. Stimuleerib luuskeleti kasvu ja arengut, mõjutab luude epifüüsi. Lisaks mõjutab ravim keha struktuuri normaliseerumist, eriti lihasmassi suurenemist ja rasvade vähenemist.
Osteoporoosi ja kasvuhormooni puudulikkuse korral viib asendusravi Jintropiniga luutiheduse ja ka nende mineraalse koostise normaliseerumiseni. Stimuleerib valgusünteesi, vähendab kolesteroolitaset, lisaks pärsib mõnevõrra insuliini vabanemist.
Ravim mõjutab fosfori, naatriumi ja kaaliumi peetust organismis. Suurendab lihasmassi ja ka füüsilist vastupidavust. Toimeaine imendumine pärast subkutaanset manustamist ulatub peaaegu 80% -ni. Umbes kolme või kuue tunni pärast saabub ravimi maksimaalne plasmakontsentratsioon. Jintropiin metaboliseerub neerudes ja maksas. Eritub sapiga ja neerude kaudu.
Millised on Jintropini kasutamise näidustused?
Jintropin on näidustatud kasutamiseks lastel kasvupeetuse korral nn kasvuhormooni ebapiisava sekretsiooni tõttu, lisaks on ravim välja kirjutatud Shereshevsky-Turneri sündroomi (sugunäärmete düsgenees, kui sugunäärmed ei ole täielikult arenenud) raviks. on efektiivne kroonilise neerupuudulikkuse korral.
Kaasasündinud või omandatud kasvuhormooni vaegusega täiskasvanutele määrake asendusravi pärast eelnevat konsulteerimist spetsialistiga.
Millised on Jintropini vastunäidustused?
Tähendab Jintropini kasutusjuhised keelavad kasutamise järgmistel tingimustel:
Raseduse ajal;
Pahaloomuliste kasvajate, samuti ajukasvajate esinemisel;
Imetamise ajal on ravim ka vastunäidustatud;
Ärge kasutage ravimit pärast südame, kopsude ja ka kõhuõõne operatsioone;
Suurenenud tundlikkusega ravimi komponentide suhtes.
Jintropini kasutatakse ettevaatusega suhkurtõve, hüpotüreoidismi ja ka intrakraniaalse hüpertensiooni korral.
Milleks on Jintropini kasutamine ja annustamine?
Ravimit Jintropin tuleb manustada aeglaselt subkutaanselt üks kord päevas, tavaliselt süstitakse öösel, et ei tekiks lokaalset lipodüstroofiat (rasvkoe vähenemist), on soovitatav süstekohti sageli vahetada.
Lüofilisaat on vaja lahustada kaasasoleva lahustiga ühe milliliitri koguses. Pärast seda loksutatakse ravimipudelit õrnalt, kuni ravim on täielikult lahustunud. Väärib märkimist, et konteinerit ei saa järsult raputada.
Jintropini annuse valib arst individuaalselt, võttes arvesse kasvuhormooni puudulikkust. Tavaliselt määratakse selle ebapiisava sekretsiooni korral ravim annuses 25–35 mcg / kg päevas, samas kui ravi tuleb alustada varases eas, jätkata ravi kuni puberteedieani.
Shereshevsky-Turneri sündroomi korral on ravimi annus tavaliselt 0,14 RÜ / kg päevas, kui kasvudünaamika on ebapiisav, on soovitatav ravimi annust kohandada. Eakatel on ette nähtud väiksemad annused.
Jintropini üleannustamine
Jintropini üleannustamise korral võib patsiendil esmalt tekkida hüpoglükeemia, misjärel ei ole välistatud veresuhkru tõus. Ravimi pikaajalisel kasutamisel tekib akromegaalia või lisanduvad gigantismi sümptomid, lisaks hüpotüreoidism. Sellises olukorras on soovitatav sümptomaatiline ravi.
Millised on Jintropini kõrvaltoimed?
Kõrvaltoimete hulgas võib märkida järgmisi sümptomeid: suurenenud intrakraniaalne rõhk, kilpnäärme funktsiooni langus, hüperglükeemia, reieluu epifüsiolüs, vedelikupeetus, lisaks nõrkus, väsimus ja allergilised reaktsioonid.
Lisaks tekivad lokaalsed reaktsioonid punetuse kujul otse süstekohas, turse ja turse, samuti valu ja punetus ühinevad.
erijuhised
Millised on Jintropini analoogid?
Ravimid Biosome, Genotropin, Humatropin, Dinatrop, Norditropin, Rastan, Norditropin Simplex, lisaks on analoogid Omnitrop ja Somatropin.
Järeldus
Ravimit tuleks kasutada ainult pärast kvalifitseeritud spetsialisti määramist.
Ole tervislik!
Kallid emad ja isad! Üle kolmekümne aasta lastearstina puutun iga päev kokku kidurate lastega. Viimase 10 aasta jooksul on meil väga hea ravim. Kasvuhormoon. Mis tahes konsultatsiooni saamiseks võtke ühendust Venemaa Meditsiiniteaduste Akadeemia Endokrinoloogiauuringute Keskuse Lastekliiniku Ülevenemaalise Kasvukooliga, broneerides aja telefonil +7 495 500-00-90 või veebisaidi kaudu. Meie arstid ja mina püüame teid aidata. Võite kirjutada mulle küsimustega kirja aadressil: Moskva, st. Dmitri Uljanov, maja 11. Professor Valentina Aleksandrovna Peterkova
Video. Kuidas kasvuhormoon aitas lapsel pikemaks saada
Varem, kui laps suureks ei kasvanud, sai temast kääbus või kääbus. Ellujäämiseks lõid nad oma tsirkuse ja teatrid. Tänapäeval, kui hakata last lapsest saati ravima, kasvab ta terveks ja pikaks. Ravi on väga lihtne. Lapsele, kellel pole oma kasvuhormooni, süstitakse seda hormooni lihtsalt ravimina.
| Foto. V - Kui Vanya pediaatrilise endokrinoloogia instituuti tuli, oli ta veidi üle 80 cm ja jäi oma eakaaslastest palju maha. B - Vanja kasvas 22 kuuga 22 cm.Just siis ütles akadeemik Dedov, et täiskasvanueas on Vanjale garanteeritud pikkus vähemalt 170 cm. C - Vanja on alles 12-aastane, kuid juba on tema pikkus 145 cm. Üle 6 aastat ravi, kasvas ta 60-65 cm pikkuseks. | ||
 |
 |
|
Kuidas teha kindlaks, kas lapsel on normaalne kasv
Täisaegne laps on sündides 48-54 cm pikk.Esimese eluaasta jooksul lisab ta 25 cm ja aastaga on tema pikkus 75 cm. Teisel aastal kasvab kasv 8-12 cm. Edaspidi kasvab laps tavaliselt 5-6 cm aastas, kuid MITTE alla 4 cm aastas.
Kuidas vanemad saavad aru, et nende laps on kidur
Laps peaks aastas olema 75 cm pikk, AGA enneaegselt sündinud või väikese sünnikaaluga lapsed seda ei saa. Siis peate ootama kuni 5 aastat. Kui laps lisab tavapärasest vähem ja jääb eakaaslastest oluliselt maha, siis tuleks kindlasti arstiga nõu pidada. Selles vanuses on juba võimalik panna diagnoos, kas lapsel on piisavalt kasvuhormooni või mitte.
Kas lapse pikkus sõltub vanemate pikkusest
Et määrata, milline on teie lapse pikkus täiskasvanuna, peate liitma vanemate pikkused ja jagama need pooleks. Seejärel lisage sellele arvule poisi puhul 6,5 või lahutage tüdruku kohta 6,5. Näiteks: Ema pikkus on 164 cm, isa pikkus 176 cm, kokku saame 340 cm, jagame pooleks, saame 170 cm. Tütre keskmine lõpppikkus on umbes (170-6,5) = 163,5 cm, poeg 5) = 176,5 cm.Lapse lõpppikkus võib olla arvestuslikust 3-5 cm suurem või väiksem.
Kas lapse kasv sõltub toitumisest
Mao-, soolte-, maksa- või kõhunäärmehaiguste tõttu imendub toit halvasti ja laps ei kasva hästi.
Kuidas uni mõjutab kasvu
Kasvuhormoon vabaneb verre öösel, kui laps magab sügavalt. Tähtis!!! Suureks kasvamiseks tuleb enne kella 22 magama minna!
Miks laps ei kasva?
Kasvuhormooni toodetakse aju hüpofüüsis. See aine põhjustab inimese kasvu kiirenemist. Kui kasvuhormooni toodetakse vähe, siis sünnib laps normaalkaalu ja pikkusega ning hakkab siis halvasti kasvama ja 2. eluaastaks ei saavuta 85-88 cm, vaid on ainult 78-80 cm. on kasvust üha enam maha jäänud. Kui teda kasvuhormooniga ei ravita, on täiskasvanueas kääbuskasv - mehed on alla 140 cm ja naised alla 130 cm. Tähtis!!! Kõiki lapsi, kellel on kasvuhormooni puudulikkus, tuleb ravida kasvuhormooniga.
Kuidas teha kindlaks, kas lapsel on piisavalt kasvuhormooni
Selleks tehke spetsiaalne test. Lapsele antakse juua või intravenoosset ravimit, mis stimuleerib kasvuhormooni tootmist. Tavaliselt on see klonidiin või insuliinilahus. Enne pillide võtmist ja iga poole tunni järel kahe tunni jooksul võetakse veenist verd kasvuhormooni leidmiseks. Testi tulemuste põhjal teeb arst kindlaks, kas laps toodab piisavalt kasvuhormooni. Kui kasvuhormooni sekretsioon on vähenenud, määrab arst välja kasvuhormooni.
Millises vanuses võib suureks saada ja millal mitte
Kuni kasvutsoonide sulgemiseni võib inimene kasvada. Kõige viljakam vanus on 6-15 aastat. Pärast puberteeti on kasvu peaaegu võimatu mõjutada. Käe röntgenpildil uuritakse kasvutsoone – nn "luuaeg". Tervetel inimestel langevad passi ja luu vanus kokku. Kasvu mahajäämuse korral jääb luu vanus passi vanusest maha või vastupidi.
Kes peaks määrama kasvuhormooni
Kui teil on probleeme kasvuga, peate konsulteerima endokrinoloogiga ja ärge kasutage seda ravimit iseseisvalt.
Mis on geneetiliselt muundatud kasvuhormoon
Varem kasutati raviks surnud inimeste hüpofüüsi kasvuhormooni. Nüüd kasutavad nad geneetiliselt muundatud kasvuhormooni, mis sünteesitakse katseklaasis. Kasvuhormoonid Venemaal - Humatrope, Genotropin, Saizen, Norditropin, Biosoma. Kõik ravimid on ohutud ja neil on sama kasvuefekt.
Kas ma võin kasvuhormooni süstida ülepäeviti
See on võimalik, kuid kasv kiireneb vähem kui igapäevase süstimise korral. Minu nõuanne: kui soovite suureks saada - tehke iga päev süste!
Kui kaua kasvuhormooni süste võtta
Süste tuleb teha mitu aastat järjest, kuni kasv on piisav või kuni kasvutsoonid luudes on suletud. Täiskasvanu seisundis on vaja ravi jätkata, ainult annus on 7-10 korda väiksem.
Miks peaks 170 cm pikkuseks jõudnud inimene jätkama süstide tegemist
Kasvuhormooni pole vaja ainult kasvuks, seda on vaja ka selleks, et süda korralikult töötaks, et lihastes oleks jõudu, et liigne rasv ei ladestuks, et luud oleksid tugevad.
Millist kasvuhormooni annust tavaliselt kasutatakse kasvu parandamiseks
Annuse määrab ainult arst. Kuid enamasti on iga päeva annus 0,1 ühikut 1 kg lapse kehakaalu kohta. Annuse saate arvutada nädala kaupa. Siis on see 0,5-0,7 U / kg nädalas. Kui laps kaalub 15 kg, on päevane annus 1,5 ühikut, kui 22 kg - 2 ühikut ja kui 28 kg - 2,5 ühikut.
Kas on kasvuhormooni tüsistusi?
Neid juhtub, kuid mitte sageli. Tavaliselt ilmneb kohe pärast esimesi süste silmade turse, mõnikord kerge jäikus sõrmede painutamisel, mõnikord jalgade turse (väga harva lastel). Kuid seda ei tohiks karta. Kasvuhormoon on teeninud, mis on kiirendanud ainevahetusprotsesse. Tavaliselt taandub turse 2-3 nädalaga.
Kas ma pean SARS-i süstid katkestama?
Süste ei saa teha 2-3 päeva, kuid niipea, kui temperatuur langeb, peate ravi uuesti alustama. Süste võib jätkata hoolimata kõrgest temperatuurist, kui see lapsele erilist muret ei valmista.
Kui palju kasvab laps kasvuhormooniga ravimisel
Tavaliselt esimesel raviaastal - 10-12 cm (alates 7-20 cm), teisel raviaastal - 8-10 cm, järgnevatel aastatel kasvab laps samamoodi nagu tema eakaaslased, 5-7 cm aastas. Meil on lapsed, kes on saanud 187 cm, 184 cm, 168 cm, st. keegi ei olnud päkapikk.
Milliseid analüüse tuleb kasvuhormooni ravi ajal teha
- üks kord kuus on vaja kontrollida veresuhkrut;
- kord aastas teha luu vanuse määramiseks käe röntgenülesvõte;
- kord kolme kuu jooksul kilpnäärmehormoonide uurimiseks.
Kui lapsel EI ole kasvuhormooni puudust, kuid see ei kasva hästi
Kasvuhormooni kasutatakse mitmete kasvupeetusega seotud seisundite korral. Näiteks kroonilise neerupuudulikkuse, Russell-Silveri sündroomi, Prader-Willi sündroomi, Downi sündroomi, Shershenevsky-Turneri sündroomi ja teiste puhul.
Ema ja isa on lühikesed. Kas kasvuhormooniga ravimisel võib laps olla suur?
Seda seisundit nimetatakse põhiseaduslikuks lühikeseks kasvuks. Need lapsed toodavad piisavas koguses kasvuhormooni. Kasvuhormooni täiendavat manustamist ei ole vaja. Kuid kogu maailmas püütakse selliseid lapsi ravida. Mõnikord on võimalik lõplikku kõrgust tõsta 8-10 cm, see ei ole nii palju kui kasvuhormooni vaeguse korral. Jah, võib tekkida rohkem komplikatsioone. Kuid pärast plusside ja miinuste kaalumist oma arstiga võite seda ravi proovida.
Mis on kasvu ja seksuaalse arengu põhiseaduslik mahajäämus
Mõned poisid jäävad oma eakaaslastest maha. Enamik nende eakaaslasi teeb suure kasvuspurdi 13-15-aastaselt ja sellise läbimurde teevad need poisid 15-18-aastaselt ja jõuavad eakaaslastele järele 18-20-aastaselt. Tavaliselt kasvas nii isa, vend või onu. Sa ei pea seda kartma. Sellistel juhtudel kasvuhormooni tavaliselt ei määrata.
Nüüd d ravitakse kasvuhormooni mitteliitunud luumurrud, kaasasündinud luuhaigused, rasked düstroofiad, mitmesugused geneetilised sündroomid, millega kaasneb lühike kasv.
Foto ravimist
Ladinakeelne nimi: Jintropiin
ATX-kood: H01AC01
Toimeaine: Somatropiin (Somatropiin)
Tootja: Europharm (UK) Co. (Suurbritannia), Genescience Pharmaceuticals Co. (Hiina)
Kirjeldus kehtib: 31.10.17
Jintropiin on geneetiliselt muundatud somatotroopne hormonaalne ravim. See on süstitav somatropiin või inimese kasvuhormoon.
Toimeaine
Somatropiin.
Väljalaske vorm ja koostis
Toodetud lüofilisaadi pulbrina subkutaanse manustamise lahuse valmistamiseks, lahustiga viaalides ja ühekordselt kasutatava süstlaga.
Näidustused kasutamiseks
- kasvupeetus, mis on tingitud kasvuhormooni ebapiisavast tootmisest organismis,
- Shereshevsky-Turneri sündroom,
- neerupuudulikkus puberteedieas.
Täiskasvanud on ette nähtud kaasasündinud või omandatud kasvuhormooni puudulikkuse korral. Sel juhul kasutatakse asendusravina ravimit Jintropin.
Vastunäidustused
Taotlus on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- aktiivsete ajukasvajate ja mis tahes pahaloomuliste kasvajate olemasolu;
- ülitundlikkus somatropiini või ravimi teiste komponentide suhtes;
- depressiivsed seisundid, näiteks pärast operatsiooni.
Tavaliselt ei ole ette nähtud hüpertensiooni, hüpotüreoidismi, suhkurtõve korral.
Kasutusjuhend Jintropin (meetod ja annus)
Mõeldud subkutaanseks aeglaseks manustamiseks. Seda manustatakse üks kord päevas, tavaliselt öösel.
Lüofilisaat tuleb arvutatud annuse alusel lahustada 1 ml lahustis. Süstla abil võetakse lahusti ja süstitakse ravimiga viaali läbi korgi. Ärge raputage pudelit tugevalt
Ravimi annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse kasvuhormooni puudulikkuse astet, kehakaalu ja ravi efektiivsust.
- Kasvuhormooni ebapiisava sekretsiooni korral lastel on ette nähtud 25-35 mcg 1 kg kehakaalu kohta päevas. Ravi tuleb alustada võimalikult varakult. Ravi tuleb jätkata kuni puberteedieani ja/või kuni luu kasvutsoonide sulgumiseni. Soovitud tulemuse saavutamisel saate vastuvõtu katkestada.
- Shereshevsky-Turneri sündroomi või kroonilise neerupuudulikkusega koos samaaegse kasvupeetusega lastel on soovitatav annus 50 mikrogrammi 1 kg kohta päevas. Ebapiisava kasvudünaamika korral kohandatakse annust.
- Kasvuhormooni puudulikkuse korral täiskasvanutel tuleb ravi alustada annusega 0,15-0,3 mg päevas. Tulevikus suurendatakse päevaannust sõltuvalt tulemusest.
Säilitusannus määratakse individuaalselt. Reeglina ei tohi päevane annus ületada 1 mg.
Kõrvalmõjud
Ravimi võtmisel on võimalikud järgmised kõrvaltoimed:
- suurenenud intrakraniaalne rõhk,
- veresuhkru taseme tõus,
- kilpnäärme funktsiooni vähenemine
- leukemoidsed reaktsioonid,
- reieluu pea epifüseolüüs,
- artralgia,
- müalgia,
- vedelikupeetus kehas koos turse tekkega,
- tunneli sündroom.
Tavaliselt need sümptomid kaovad pärast ravimi annuse kohandamist või selle katkestamist.
Harva esinevad kerged allergilised reaktsioonid: nahalööve ja sügelus.
Üleannustamine
Üleannustamise korral areneb hüpoglükeemia ja algab hüperglükeemia. Võib esineda kasvuhormooni liigsele sisaldusele iseloomulikke sümptomeid:
- hüpotüreoidism,
- akromegaalia,
- gigantism,
- kortisooli kontsentratsiooni langus veres.
Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada sümptomaatilist ravi.
Analoogid
ATX-koodi analoogid: Biosome, Genotropin, Dinatrop, Norditropin, Rastan.
Ärge otsustage ise ravimit vahetada, pidage nõu oma arstiga.
farmakoloogiline toime
See mõjutab ainevahetusprotsesse kehas ning soodustab luustiku ja somaatilist kasvu. Ravim toimib torukujuliste luude epifüüsi plaatidel, stimuleerides seeläbi luude kasvu. See võib suurendada lihasmassi, normaliseerides keha struktuuri.
Hormoonravi Jintropiniga kasvuhormooni ebapiisava moodustumise ja osteoporoosiga patsientidel aitab kaasa mineraalse koostise ja luutiheduse normaliseerumisele. Ravim on võimeline stimuleerima aminohapete transporti ja valkude sünteesi ning isegi alandama kolesterooli taset, mõjutades lipiidide ja lipoproteiinide profiili.
Aitab suurendada lihaste, maksa, neerupealiste, kilpnäärme, harknääre ja sugunäärmete rakkude suurust. Ravim aitab suurendada füüsilist vastupidavust, kehakaalu ja lihaste aktiivsust. Samal ajal pärsib see insuliini vabanemist ja aeglustab kaaliumi, naatriumi ja fosfori eritumist orgasmist.
erijuhised
- See võib põhjustada somatropiini vastaste antikehade ilmnemist, mis vähendab oluliselt selle efektiivsust.
- Ravi ajal tuleb jälgida silmapõhja seisundit, eriti intrakraniaalse hüpertensiooni korral. Nägemisnärvi turse korral peate vastuvõtu tühistama.
- Kui lonkamine ilmneb, peaks spetsialist teid hoolikalt jälgima.
- Lipoatroofia vältimiseks on vaja muuta nahaaluste süstekohti.
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal
Raseduse ja imetamise ajal on kasutamine vastunäidustatud.
Lapsepõlves
Seda on lubatud kasutada laste raviks vastavalt soovitatavale annusele.
Vanemas eas
Eakad patsiendid vajavad individuaalset annuse kohandamist.
ravimite koostoime
Võib mõjutada teiste hormonaalsete ainete efektiivsust: anaboolsed steroidid, östrogeen, gonadotropiin või kilpnäärmehormoonid.
GCS vähendab Jintropini stimuleerivat toimet.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Ladustamise tingimused
Lüofilisaati tuleb hoida valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril + 2 ... + 8 ° С. Ei saa külmutada.
Valmistatud lahust hoitakse temperatuuril +2 ... + 8 ° C mitte kauem kui 14 päeva.
Kõlblikkusaeg - 2 aastat.
Hind apteekides
Jintropini hind 1 paki kohta algab 3494 rublast.
Tähelepanu!
Sellel lehel postitatud kirjeldus on ravimi annotatsiooni ametliku versiooni lihtsustatud versioon. Teave on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja see ei ole eneseravi juhend. Enne ravimi kasutamist peate konsulteerima spetsialistiga ja lugema läbi tootja poolt heaks kiidetud juhised.
Annustamisvorm
Lüofiliseeritud pulber lahuse valmistamiseks subkutaanseks manustamiseks
Ühend
Üks viaal sisaldab
toimeaine - somatropiin (rekombinantne inimese kasvuhormoon) 1,33 mg (4,0 RÜ), 3,33 mg (10,0 RÜ),
abiained: glütsiin, sahharoos, metioniin, tween-80, naatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat.
Kirjeldus
Valge või peaaegu valge värvusega külmkuivatatud pulber.
Farmakoterapeutiline rühm
Hüpotalamo-hüpofüüsi hormoonid ja nende analoogid. Hüpofüüsi eesmise osa hormoonid ja nende analoogid. Somatropiin ja selle analoogid. Somatropiin.
ATX kood H01AC01
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Imendumine ja jaotumine
Somatropiini imendumine pärast subkutaanset manustamist on umbes 80%; aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks on 4+2 tundi. Somatropiini absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on meestel ja naistel sama.
Ainevahetus ja eritumine
Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist ulatub 3 tunnini. Metaboliseerub neerudes ja maksas. Umbes 0,1% eritub muutumatul kujul soolte kaudu.
Puuduvad andmed mõju kohta somatropiini farmakokineetilistele parameetritele vanuse, rassi, maksa-, neeru- või südamefunktsiooni kahjustuse järgi.
Farmakodünaamika
Jintropin® on biosimilar, mille toimeaineks on rekombinantne somatropiin, mis on saadud biosünteesimeetodil, kasutades rekombinantset DNA-d (desoksüribunukleiinhapet), kasutades E. coli (tootjatüvena).
Toimemehhanism
Somatropiin on võimas metaboolne hormoon, mis on oluline lipiidide, süsivesikute ja valkude metabolismis. Ebapiisava endogeense kasvuhormooni sisaldusega lastel stimuleerib somatropiin lineaarset kasvu ja suurendab kasvukiirust. Täiskasvanutel ja ka lastel säilitab somatropiin normaalse kehastruktuuri, suurendades lämmastikupeetust ja stimuleerides skeletilihaste kasvu, samuti mobiliseerides keharasva. Vistseraalne rasvkude on eriti tundlik somatropiini suhtes. Lisaks tõhustatud lipolüüsile vähendab somatropiin triglütseriidide omastamist keharasvavarudesse. IGF-I (insuliinitaoline kasvufaktor-I või IGF-I) ja IGFBP3 (valguga 3 seotud insuliinitaoline kasvufaktor) kontsentratsioon seerumis suureneb somatropiini tõttu.
Lisaks demonstreeriti järgmisi mõjusid.
lipiidide metabolism
Aktiveerib madala tihedusega lipoproteiini (LDL) retseptoreid maksas ja muudab lipiidide ja lipoproteiinide profiili veres, mis viib vere LDL, apolipoproteiin B ja kolesterooli kontsentratsiooni vähenemiseni.
Süsivesikute ainevahetus
Suurendab insuliini vabanemist, kuid tühja kõhuga glükoosisisaldus tavaliselt ei muutu. Hüpopituitarismi põdevatel lastel võib tekkida tühja kõhuga hüpoglükeemia. See seisund on somatropiini kasutuselevõtuga pöörduv.
Vee ja mineraalide vahetus
Kasvuhormooni puudulikkust seostatakse plasma ja koevedeliku mahu vähenemisega. Mõlemad näitajad suurenevad kiiresti pärast ravi somatropiiniga. Soodustab naatriumi, kaaliumi ja fosfori säilimist organismis.
luu ainevahetus
Stimuleerib luu ainevahetust. Kasvuhormooni puudulikkusega ja osteoporoosiga patsientidel viib pikaajaline ravi somatropiiniga mineraalse koostise ja luutiheduse normaliseerumiseni.
Füüsiline jõudlus
Ravi somatropiiniga suurendab lihasjõudu ja füüsilist vastupidavust. Suureneb ka südame väljund, kuid selle toime mehhanismi pole veel välja selgitatud. Selles võib oma osa mängida perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähenemine.
Näidustused kasutamiseks
Kasvupuudus, mis on tingitud kasvuhormooni ebapiisavast sekretsioonist lastel
Gonaadi düsgenees (Shereshevsky-Turneri sündroom) lastel
Puberteedieelsete laste kasvupeetus kroonilise haiguse tõttu
neerupuudulikkus
Kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanutel asendusravina
(kaasasündinud või omandatud kasvuhormooni puudulikkusega)
Annustamine ja manustamine
Ravi Jintropin®-iga peab toimuma kasvuhormooni puudulikkusega patsientide ravis kogenud kvalifitseeritud arsti järelevalve all.
Jintropini annus ja manustamisviis tuleb valida iga patsiendi jaoks individuaalselt.
Jintropin® manustatakse subkutaanselt, aeglaselt, 1 kord päevas (tavaliselt öösel). Lipoatroofia tekke vältimiseks tuleb süstekohti muuta.
Viaali sisu on soovitatav lahustada 1 ml kaasasolevas lahustis (süstevesi). Selleks võetakse lahusti süstlaga ja süstitakse läbi korgi lüofilisaadiga viaali. Loksutage õrnalt, kuni viaali sisu on täielikult lahustunud. ÄRGE LOKSUTA. Saadud lahus peab olema läbipaistev ja hõljuvate osakesteta. Kui lahus on hägune või sisaldab hõljuvaid osakesi, ei tohi seda manustada. Valmistatud lahust hoitakse viaalis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C mitte kauem kui kaks nädalat.
Annustamisskeemi määrab arst individuaalselt, võttes arvesse kasvuhormooni puudulikkuse tõsidust, patsiendi kehamassi või pindala, ning seda kohandatakse ka sõltuvalt ravi efektiivsusest.
Lapsed:
|
näidustus |
päevane annus |
||
|
mg/kg kehakaalu päevas |
mg/m2 kehapinna kohta päevas |
Märge |
|
|
Kasvuhormooni ebapiisav sekretsioon |
Ravi algab võimalikult varakult ja jätkub puberteedieani ja/või luu kasvutsoonide sulgemiseni. Soovitud tulemuse saavutamisel on võimalik ravi katkestada |
||
|
Shereshevsky-Turneri sündroom |
|||
|
Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud kasvupeetus puberteedieelsetel lastel |
Ravi tuleb katkestada, kui pärast esimest ravimiravi aastat ei tõuse pikkus üle 1 cm.Ravi tuleb katkestada ka siis, kui pikkuse tõus ei ületa 2 cm aastas ja avastatakse luu vanus. Täheldatakse > 14 aastat tüdrukutel või > 16 aastat poistel või suletud kasvutsoone |
||
Täiskasvanud:
Ravi on soovitatav alustada väikese annusega – 0,15–0,3 mg (0,45–0,90 RÜ) päevas, millele järgneb järkjärguline suurendamine sõltuvalt IGF-I kontsentratsioonist vereseerumis. Normaalse IGF-I algkontsentratsiooniga patsientidel tuleb ravimi annus valida nii, et IGF-I väärtus oleks normi ülemisel piiril, mitte üle 2 standardhälbe keskmisest. Säilitusannus valitakse individuaalselt ja ületab harva 1,33 mg (4 RÜ) päevas.
Naised võivad vajada suuremat annust kui mehed, kuna meestel on aja jooksul suurenenud tundlikkus IGF-I suhtes. Sellega seoses on naistel, eriti neil, kes saavad suukaudset östrogeeniasendusravi, oht saada alaannusega somatropiinravi, samas kui mehed võivad saada somatropiini üleannustamist. Somatropiini optimaalset annust tuleb jälgida iga 6 kuu järel.
Üle 60-aastased patsiendid peaksid alustama ravi annusega 0,1-0,2 mg päevas, suurendades seda aeglaselt individuaalselt vajalikuni. Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust.
Kõrvalmõjud
Sageli (≥1\1000 kuni<1\10)
Perifeerne turse, nahalööve, õhetus, süstekoha sügelus
Häiritud glükoositaluvus
Artralgia, müalgia
Mõnikord (≥1\1000 kuni<1\100)
Lihaste atroofia, luuvalu, karpaalkanali sündroom, jäsemete jäikus
Harva (≥1\10000 kuni<1\1000)
Hüpertensioon, unetus
paresteesia
Väga harva (<1\10000)
Leukeemia (kuid esinemissagedus on sarnane kasvuhormooni puudulikkuseta lastel täheldatuga)
Täiskasvanutel
Väga harv (≥1\10)
Peavalu
Perifeerne turse, paresteesia, artralgia, müalgia
kerge hüperglükeemia
Sageli (≥1\1000 kuni<1\10)
Peavalud, hüpertensioon, unetus
Hüpotüreoidism
Kasvuhormooni vastaste antikehade moodustumine (nende antikehade seondumisvõime on väike ja sellel puudub kliiniline tähtsus)
Jäsemete jäikus
Mõnikord (≥1\1000 kuni<1\100)
Unisus, nüstagm
Hematuria, polüuuria, urineerimissagedus, kusepidamatus
Tahhükardia, healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon
Optilise ketta turse, kahekordne nägemine
Kõhuvalu, puhitus, iiveldus, oksendamine
Harva (≥1\10000 kuni<1\1000)
2. tüüpi diabeet
Väga harva (<1\10000)
Günekomastia
Kasvuhormooni subkutaanne süstimine võib mõnikord põhjustada süstekoha rasvkoe vähenemist või suurenemist.
Kliiniliste uuringute kohaselt täheldati kasvuhormooni vastaste antikehade moodustumist 2% -l lastest. Ligikaudu 8% Turneri sündroomiga patsientidest on kliinilistes uuringutes kasvuhormooni suuremate annuste manustamisel tekkinud antikehad. Nende antikehade seondumisvõime oli madal ja kasvukiirusele ei olnud negatiivset mõju. Kasvuhormooni vastaste antikehade olemasolu tuleb testida igal patsiendil, kes ei allu somatropiinravile.
Väikesel arvul kasvuhormooni ravitud lastel tekkis leukeemia. Siiski puuduvad tõendid leukeemia esinemissageduse suurenemise kohta kasvuhormooniga ravitud patsientidel, kellel puuduvad eelsoodumuslikud tegurid.
Reieluupea epifüüsi nihkumine on seotud endokriinsete häiretega ja sagedamini esines Legg-Calve-Perthesi sündroomiga lastel. Siiski ei ole teada, kas need haigused on seotud somatropiini võtmisega või mitte. Puusades ja põlvedes võib esineda ebamugavustunnet või valu, neid võimalusi on kaalutud.
Täheldatud on ka muid kõrvaltoimeid, nagu insuliinitundlikkuse vähenemisest tingitud hüperglükeemia, vaba türoksiini kahjustus ja healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni võimalik areng.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus somatropiini või ravimi mõne muu komponendi suhtes
Mis tahes lokaliseerimisega aktiivsed pahaloomulised kasvajad
Ajukasvaja kasvu nähtude olemasolu (vähivastane ravi tuleb lõpetada enne ravi somatropiiniga, ravi tuleb katkestada, kui ilmnevad kasvaja kasvu nähud)
Ägedad hädaolukorrad (sealhulgas need, mis on tekkinud südame- või kõhuoperatsioonijärgsete tüsistuste, hulgivigastuste, ägeda hingamispuudulikkuse tagajärjel)
Rasked rasvumise vormid (kehakaalu ja pikkuse suhe üle 200%)
Rasked hingamisteede häired Prader-Willi sündroomiga patsientidel
Kasvu soodustamine suletud epifüüsi kasvutsoonidega patsientidel
Rasedus ja imetamine
Ravimite koostoimed
Somatropiin võib suurendada tsütokroom P450 mikrosomaalsete isoensüümide kaudu metaboliseeruvate ravimite kliirensit maksas, eriti nende puhul, mis metaboliseeruvad isoensüümi 3A4 osalusel - suguhormoonid, glükokortikosteroidid, epilepsiavastased ravimid ja tsüklosporiinid, mis võib viia nende kontsentratsiooni vähenemiseni. vereplasmas. Selle toime kliiniline tähtsus ei ole veel kindlaks tehtud.
Glükokortikosteroidid pärsivad somatropiini stimuleerivat toimet kasvuprotsessidele. Somatropiini efektiivsust võib mõjutada samaaegne ravi teiste hormonaalsete ravimitega, nagu gonadotropiin, anaboolsed steroidid, östrogeenid ja kilpnäärmehormoonid.
erijuhised
insuliiniresistentsus
Somatropiin võib põhjustada insuliiniresistentsust ja mõnel patsiendil hüperglükeemiat, seetõttu tuleb patsiente jälgida glükoositaluvuse häirete suhtes.
Harvadel juhtudel võib somatropiini kasutamise taustal tekkida II tüüpi suhkurtõbi, kuid enamikul neist juhtudest olid patsientidel alguses diabeedi tekke riskifaktorid - rasvumine, perekonna ajalugu, glükokortikosteroidide kasutamine või pre. olemasolev glükoositaluvuse häire.
Olemasoleva suhkurtõvega patsientidel võib somatropiinravi ajal olla vajalik hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine.
Lastel, kellel on suurenenud risk suhkurtõve tekkeks (perekonna ajalugu, rasvumine, raske insuliiniresistentsus, acanthoceratoderma), tuleb teha glükoositaluvuse test.
Kilpnääre
Somatropiiniga ravimisel ilmnes türoksiini suurenenud konversioon trijodotüroniiniks, mis võib põhjustada vastavaid muutusi T3 ja T4 kontsentratsioonis vereplasmas. Teoreetiliselt on võimalik subkliinilise hüpotüreoidismi kliiniline ilming. Patsientidel, kes saavad levotüroksiini naatriumi hormoonasendusravina, võib tekkida hüpertüreoidism.
Neerupealiste funktsioon
Somatropiin vähendab plasma kortisooli taset, võib-olla toimides kandjavalkudele või suurendades maksa kliirensit. Selle tähelepaneku kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid glükokortikosteroidide asendusravi tuleb enne somatropiini väljakirjutamist optimeerida.
Aju neoplasmid
Kasvuhormooni puudulikkuse korral, mis ilmnes pärast kasvajavastast ravi, tuleb tähelepanu pöörata võimalikele ajukasvaja retsidiivi tunnustele.
Reieluu pea epifüsiolüs
Endokriinsete häiretega, sealhulgas kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel võib reieluu epifüüside nihkumine esineda sagedamini kui üldpopulatsioonis. Somatropiinravi ajal lonkamise tuvastamine nõuab kliinilist uurimist ja hoolikat jälgimist.
Healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon
Tugevate või korduvate peavalude, nägemishäirete, iivelduse ja/või oksendamise korral on soovitatav teha silmapõhja uuring (fundoskoopia), et tuvastada nägemisnärvi turse, mille esinemine viitab intrakraniaalse hüpertensiooni võimalusele. Kuid esialgu ei pruugi koljusisese rõhu tõusuga kaasneda papillideem. Seega ei välista papillödeemi puudumine intrakraniaalset hüpertensiooni. Diagnoosi kinnitamisel tuleb ravi somatropiiniga katkestada. Praegu puuduvad juhised somatropiini kasutamiseks korrigeeritud intrakraniaalse hüpertensiooniga patsientidel. Siiski ei too somatropiinravi taasalustamine paljudel juhtudel kaasa intrakraniaalse hüpertensiooni retsidiivi. Kui somatropiini kasutamist jätkati, on intrakraniaalse hüpertensiooni sümptomite võimaliku ilmnemise suhtes vajalik hoolikas jälgimine.
Eakas vanus
Kogemus üle 60-aastaste inimestega on piiratud. Eakad patsiendid võivad olla somatropiini toime suhtes tundlikumad ja seetõttu võivad nad olla vastuvõtlikumad kõrvaltoimete tekkeks.
Prader-Willi sündroom (PSW)
PWS-iga patsientide raviga somatropiiniga peab kaasnema piiratud kalorisisaldusega dieet.
On teatatud surmajuhtumitest somatropiini kasutamisel PWS-iga lastel, kellel on vähemalt üks riskifaktoritest – raske rasvumine, anamneesis hingamispuudulikkus, uneapnoe või hingamisteede infektsioon. Seega võivad PWS-iga patsiendid, kellel on üks või mitu neist teguritest, olla suuremas ohus. Enne ravi alustamist somatropiiniga tuleb PWS-iga patsiente nende riskitegurite suhtes skriinida. Ülemiste hingamisteede obstruktsiooni tuvastamisel on vajalik ravi enne somatropiini kasutamise alustamist. Uneapnoe sündroomi kahtluse korral tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida.
Kui somatropiinravi ajal täheldatakse ülemiste hingamisteede obstruktsiooni nähte, sealhulgas norskamise ilmnemist või suurenemist, tuleb ravi katkestada ja viia läbi vajalik uuring.
Kõiki PWS-iga patsiente tuleb jälgida uneapnoe ja hingamisteede infektsioonide suhtes.
PWS-iga patsientide kehakaalu on vaja kontrollida.
Skolioos on PWS-i sagedane esinemine, see võib areneda koos keha kiire kasvuga, seetõttu tuleb somatropiinravi ajal jälgida skolioosi võimalike nähtude suhtes. Siiski ei suurenda somatropiini kasutamine skolioosi tekke tõenäosust ega selle raskust.
Pikaajalise kasutamise kogemus täiskasvanutel ja PWS-iga patsientidel on piiratud.
Emakasisese kasvupeetuse tõttu kasvupeetus
Lastel, kellel on diagnoositud kasvupeetus emakasisese kasvupeetuse tõttu, tuleb enne ravi alustamist välistada muud kasvupeetuse põhjused.
Selle diagnoosiga lastel tuleb enne ravi alustamist tühja kõhuga määrata insuliini ja glükoosi kontsentratsioon vereplasmas ning viia need uuringud läbi igal aastal.
Lastel, kellel on diagnoositud kasvupeetus emakasisese kasvupeetuse tagajärjel, on soovitatav IGF-I kontsentratsioon määrata enne ravi alustamist ja seejärel 2 korda aastas. Kui korduvate mõõtmiste käigus ületab IGF-I kontsentratsioon tüüpilistega võrreldes kaks standardhälvet, siis tuleb somatropiini annuse kohandamisel arvesse võtta IGF-I ja IRFSB-3 suhet.
Puberteedieas emakasisese kasvupeetuse tõttu diagnoositud kasvupeetusega laste ravi kogemused on piiratud, seetõttu ei soovitata sel perioodil ravi alustada. Kogemused Silver-Russelli sündroomiga patsientidega on samuti piiratud.
Kui ravi lõpetatakse enne maksimaalse võimaliku vanuse saavutamist, võib osa kasvukasvust kaduda.
Kasvuhäired kroonilise neerupuudulikkuse korral
Neerude funktsionaalne aktiivsus peaks enne somatropiinravi alustamist olema alla 50% normist. Enne kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud kasvupeetuse ravi somatropiiniga tuleb patsiente ühe aasta jooksul jälgida, et kinnitada kasvupuudulikkust. Alustada tuleb neerupuudulikkuse konservatiivsest ravist, mis tuleb läbi viia ka somatropiinravi ajal. Neeru siirdamise ajal tuleb ravi somatropiiniga katkestada.
Puuduvad andmed kasvu kiirenemise kohta, kui somatropiini kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Kriitilised seisundid
Täiskasvanud patsientide suremus, keda raviti somatropiiniga annuses 5,3 mg või 8 mg ööpäevas ja kes on kriitilises seisundis avatud südame- ja kõhuõõneoperatsiooni järgsete tüsistuste, õnnetusjuhtumi tagajärjel tekkinud hulgivigastuste ja ägeda hingamispuudulikkuse tõttu. kõrgem kui platseeborühmas (vastavalt 42% ja 19%). Sellega seoses on ravimi kasutamine nendes tingimustes vastunäidustatud.
Antikehade moodustumine
Ligikaudu 1% patsientidest võivad tekkida somatropiini vastased antikehad. Nende antikehade interaktsioonivõime on madal ja need ei mõjuta kasvukiirust. Kõigil patsientidel, kellel puudub ravivastus või see on vähenenud, tuleb läbi viia uuring somatropiinivastaste antikehade olemasolu kohta.
Pankreatiit lastel
Somatropiini saavatel lastel on pankreatiidi risk suurenenud. Vaatamata selle tüsistuse haruldusele tuleb kõhuvalu korral pankreatiit välistada.
Kirjeldatud on leukeemia tekke juhtumeid vähesel arvul kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel, kes said somatropiini. Leukeemia esinemise ja somatropiinravi vahelist seost ei ole kindlaks tehtud.
Hoolikalt
Suhkurtõbi, intrakraniaalne hüpertensioon, hüpotüreoidism (sealhulgas kilpnäärme hormoonasendusravi ajal), samaaegne ravi glükokortikosteroididega.
Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme
Jintropin® ei mõjuta ebasoodsalt võimet juhtida sõidukeid ega sooritada muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad suuremat keskendumisvõimet ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel
Tootmisorganisatsiooni nimi ja riik
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd., Hiina