Rasestumisvastase tuperõnga tööpõhimõte - efektiivsus, kõrvaltoimed ja hind. NovaRing rasestumisvastane vahend: juhised, kõrvaltoimed

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane preparaat, mis sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli.

Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub kõrge afiinsusega sihtorganite progesterooni retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.

NovaRing ® rasestumisvastane toime tuleneb erinevate tegurite koosmõjust, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus

Kliinilistes uuringutes leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel ravimi NovaRing ® puhul 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) ja 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (ITT analüüs) ja nende läbinud uuringutes osalejate analüüsis vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustele, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevates uuringutes.

Ravimi NovaRing ® kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb valulikkus ja menstruaalverejooksu intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta ravimi kasutamisel.

Verejooksu olemus

Veritsusmustrite võrdlus 1000 naisel, kes kasutasid NovaRing®-i ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) sisaldavaid COC-sid ühe aasta jooksul, näitas NovaRing®-i kasutamisel oluliselt läbimurdeverejooksude või määrimise sageduse vähenemist võrreldes KSK-dega. Lisaks oli NovaRing®-i kasutanud naiste hulgas oluliselt sagedamini juhtumeid, kui verejooks tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.

Mõju luu mineraalsele tihedusele

Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse emakasisese seadme (n=31) toime kohta ei näidanud mingit mõju luu mineraalsele tihedusele naistel.

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastele noorukitele ei ole uuritud.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Imemine

NovaRing ® tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max etonogestreeli plasmas, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Plasmakontsentratsioon varieerub väikeses vahemikus ja väheneb aeglaselt umbes 1600 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 1500 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 1400 pg/ml-ni pärast 3-nädalast kasutamist. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%, mis ületab etonogestreeli suukaudset biosaadavust. Etonogestreeli kontsentratsiooni mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaelas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ®, ja naistel, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etinüülöstradiooli, täheldati etonogestreeli kontsentratsiooni väärtusi. olid võrreldavad.

Levitamine

Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreeli näiv V d on 2,3 l / kg.

Ainevahetus

Etonogestreeli biotransformatsioon toimub teadaolevate suguhormoonide metabolismi radade kaudu. Näiv plasmakliirens on umbes 3,5 l/h. Otsest koostoimet samaaegselt manustatud etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.

aretus

Etonogestreeli plasmakontsentratsioon väheneb kahes faasis. Lõppfaasis on T 1/2 umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu sapiga vahekorras 1,7:1. T 1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine

Etinüülöstradiool, mis vabaneb NovaRing ® tuperõngast, imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max plasmas, mis on umbes 35 pg/ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga sisestamist ja väheneb 19 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 18 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 18 pg/ml-ni 3 nädala pärast. kasutamisest. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja see on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamise omaga. Etünüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid NovaRing ®-i ja naisi, kes kasutasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, olid etinüülöstradiooli võrreldavad kontsentratsioonid.

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni uuriti võrdlevas randomiseeritud uuringus ravimi NovaRing ® (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes 0,015 mg), transdermaalse plaastri (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine 0,020 mg) ja COC (etinüülöstradiool / levonorgestreel; ööpäevane) uuringus. 0,030 mg etinüülöstradiooli vabastamine) ühe tsükli jooksul tervetel naistel. Igakuine süsteemne ekspositsioon etinüülöstradiooliga (AUC 0-∞) oli NovaRing® puhul statistiliselt oluliselt madalam kui plaastril ja COC-l ning oli vastavalt 10,9, 37,4 ja 22,5 ngh/ml.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Näiv V d on umbes 15 l/kg.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel. Selle biotransformatsiooni käigus moodustub suur hulk hüdroksüülitud ja metüleeritud metaboliite, mis ringlevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Näiv kliirens on ligikaudu 3,5 l/h.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes faasis. T 1/2 lõppfaasis varieerub suuresti; mediaan on umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras 1,3:1. Metaboliitide T 1/2 on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

NovaRing ® farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba alanud menstruatsioon, ei ole uuritud.

Neerufunktsiooni kahjustus

Neeruhaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustus

Maksahaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism olla häiritud.

etnilised rühmad

Ravimi farmakokineetikat etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

Vabastamise vorm

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suurte nähtavate kahjustusteta, ühenduskohas on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaati) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

Annustamine

NovaRing ® süstitakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NovaRing ® rõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Verejooks, mis on seotud ravimi toime katkemisega, algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing ® eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NovaRing ® tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimesel 7 NovaRing®-i kasutamise päeval, on soovitatav kasutada täiendavalt rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NovaRing ® tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaastrid) tsüklite vahelise tavapärase intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt ravimitelt (minipillid, ainult progestiini sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid, implantaadid, süstitavad vormid või hormooni sisaldavad emakasisesed süsteemid – IUD-d)

Naine, kes võtab minipille, võib NovaRing®-ile üle minna igal päeval. Rõngas sisestatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval. Kui naine sai süsti, alustatakse ravimi NovaRing® kasutamist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NuvaRing ® kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NovaRing ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRing ® kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei toida last rinnaga) või aborti teisel trimestril. Kui NovaRing ® kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRing ® kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga sel perioodil on seksuaalvahekord juba toimunud, tuleb enne ravimi NovaRing ® kasutamist välistada rasedus või oodata esimest menstruatsiooni.

Rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll võivad olla halvenenud, kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti (mitte hiljem kui 3 tundi hiljem) tuppe tagasi panna.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest järgmisest meetodist.

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui ravimit NovaRing ® kasutati maksimaalselt 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NovaRing ® jäi tuppe kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.

Kuidas menstruaalverejooksu liigutada või selle algust edasi lükata

Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks võib uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NovaRing ® tavapärase kasutamise juurde.

Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale võib soovitada teha sõrmuse kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NuvaRing ® kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRing ® rõnga südamik on tahke, mistõttu selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide sekretsioon oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb sisestada uus rõngas (järgides ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud").

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord kadus NovaRing ® tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing ® rõnga olemasolu tupes. Kui rõngas kukub tupest välja, tuleb järgida ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud".

NuvaRing ® kasutamise reeglid

Naine võib iseseisvalt sisestada NovaRing ® tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRing ® tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NovaRing ® täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata. Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.

Soovitatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

Interaktsioon

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.

Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. On kindlaks tehtud koostoimed järgmiste ravimitega: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Kõigi loetletud ravimite ravimisel peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) kombinatsioonis NovaRing®-iga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist on täheldatud antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide samaaegsel kasutamisel. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus avaldas amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg päevas ja seejärel 100 mg päevas) allaneelamisel 10 päeva jooksul ravimi NovaRing ® kasutamise ajal ravimi farmakokineetikat vähe. etonogestreel ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei ole näidanud seenevastaste ainete ja spermitsiidide samaaegse kasutamise mõju NovaRing® rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ravimitega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRing ® tuperõngast vabanevate hormoonide imendumist. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: sageli (≥1/100), harva (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Sageli	Harva	Harva	Turustamisjärgsed andmed 1
Infektsioonid ja infestatsioonid
vaginaalne infektsioon	Tservitsiit, tsüstiit, kuseteede infektsioonid
Immuunsüsteemi poolelt
			Ülitundlikkus
Ainevahetuse poolelt
Kaalutõus	Söögiisu tõus
Vaimsed häired
Depressioon, libiido langus	Meeleolu muutus
Närvisüsteemi poolelt
Peavalu, migreen	Pearinglus, hüpoesteesia
Nägemisorganist
	nägemispuue
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt
	Kuumahood, vererõhu tõus	Venoosne trombemboolia 2
Seedesüsteemist
Kõhuvalu, iiveldus	Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Naha küljelt
vinnid	alopeetsia, ekseem, nahasügelus, lööve		Nõgestõbi
Lihas-skeleti süsteemist
	Seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemetes
Kuseteede süsteemist
	Düsuuria, urineerimisvajadus, pollakiuuria
Suguelunditest ja piimanäärmest
Rindade paisumine ja hellus, suguelundite sügelus naistel, valulik menstruaalverejooks, vaagnavalu, tupest väljumine	Menstruatsioonilaadse verejooksu puudumine, ebamugavustunne piimanäärmetes, piimanäärmete suurenemine, tükid piimanäärmetes, emakakaela polüübid, kontakt (vahekorra ajal) määrimine (verejooks), valu vahekorra ajal, emakakaela ektroopia, fibrotsüstiline mastopaatia, tugev menstruatsioonitaoline verejooks, atsükliline verejooks, ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, premenstruaalne sündroom, põletustunne tupes, tupelõhn, valulikud aistingud tupes, ebamugavustunne ja kuivus häbemas ja tupe limaskestas		Kohalikud reaktsioonid partneris 3 galaktorröa
Kehast tervikuna
	Väsimus, ärrituvus, halb enesetunne, tursed
muud
Ebamugavustunne tuperõnga kasutamisel, tuperõnga prolaps	Rasestumisvastase vahendi kasutamise raskused, rõnga rebend (kahjustus), võõrkeha tunne tupes

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Vaatluskohordi andmed: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Kohalikud partnerireaktsioonid hõlmavad teateid peenise lokaalsetest reaktsioonidest (nt valu, õhetus, verevalumid ja marrastused).

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel ilmnenud kõrvaltoimed: pankreatiit, koletsüstiit, tserebrovaskulaarsed häired, hea- ja pahaloomulised maksakasvajad, kloasm, insuliiniresistentsuse muutused.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

tromboos (arteriaalne või venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;
eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, valgu S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini, luupuse antikoagulandi antikehad);
migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos;
suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
väljendunud või mitmed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), arteriaalne hüpertensioon, südameklapi kahjustused, kodade virvendus, pikendatud operatsioon, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik trauma, rasvumine (KMI> 30 kg/m2), suitsetamine üle 35-aastastel naistel;
pankreatiit (sh anamneesis) kombinatsioonis raske hüpertriglütserideemiaga;
raske maksahaigus;
pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);
tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);
teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus ravimi NovaRing ® mis tahes aktiivse või abiaine suhtes.

NovaRing® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel ei ole uuritud.

Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada järgmiste haiguste, seisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRing® kasutamise kasu ja riski suhet:

tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorite olemasolu: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen ilma fokaalse neuroloogilise sümptomid, südameklapi haigus, südame rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, suured kirurgilised sekkumised;
pindmiste veenide tromboflebiit;
düslipoproteineemia;
südameklapi haigus;
piisavalt kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistusteta;
äge või krooniline maksafunktsiooni häire;
kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;
sapikivitõbi;
porfüüria;
süsteemne erütematoosluupus;
hemolüütiline-ureemiline sündroom;
Sydenhami korea (väike korea);
otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
angioödeem (pärilik) turse;
krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
sirprakuline aneemia;
kloasma;
seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peate konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRing ® on mõeldud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav rasestuda kuni loomuliku tsükli taastumiseni, sest. see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.

Ravimi NovaRing ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi pihuarvutite kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NovaRing® kohta. Väikeses naisterühmas läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata tõsiasjast, et NovaRing ® manustatakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioon emakas NovaRing ® kasutamisel sarnane PDA kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ® kliinilises uuringus, ei kirjeldata.

Ravimi NovaRing ® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud raske maksahaiguse korral (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist).

Kasutamine lastel

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne NovaRing ® kasutamise alustamist hinnata NovaRing ® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske iga naise jaoks. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK kasutamise esimesel aastal. Erinevate KSK-de ohutuse kohta läbiviidud ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et kõige suurem risk võrreldes riskitasemega naistel, kes KSK-sid ei kasuta, ilmneb esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist. kasutada pärast pausi (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Samas suureneb risk vähemal määral kui raseduse ajal, mil see on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (rasedusandmed põhinevad standarduuringutes tegelikul raseduse kestvusel, teisendades 9-kuuliseks raseduseks, 7 kuni 27 juhtumit 10 000 YL kohta). Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringute tulemuste kohaselt on NovaRing ® kasutavatel naistel VTE suurenenud risk sarnane KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis). Suures prospektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Study on the Cardiovascular Safety of NovaRing ®) hinnati VTE riski naistel, kes alustasid NovaRing ® või COC kasutamist, läksid üle NovaRing ®-ile või COC-le teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid nende kasutamist. ravimi NuvaRing ® või PDA tüüpiliste kasutajate populatsioonis. Naisi jälgiti 24–48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NovaRing ® -i kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja PDA-d kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta). Naistel, kes kasutasid KSK-sid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni ja drospirenooni, oli VTE esinemissagedus 8,5 juhtu 10 000 VL kohta.

FDA algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid NovaRing ® kasutamist, on 11,4 juhtu 10 000 VL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus 9,2 juhtu 10 000 JL kohta.

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine NovaRing ® -i kasutavatel naistel võrreldes VTE tekke riskiga KSK-sid kasutavatel naistel

Epidemioloogiline uuring, populatsioon	Võrdlus(ad)	Riskimäär (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Naised, kes alustasid ravimi kasutamist (kaasa arvatud uuesti, pärast pausi) ja läksid üle teistelt rasestumisvastastelt vahenditelt.	Kõik saadaolevad pihuarvutid uuringu 1 ajal	RR 2: 0,8 (0,5–1,5)
	Saadaolevad pihuarvutid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni, drospirenooni	RR 2: 0,9 (0,4–2,0)
"FDA algatatud uuring" (Sydney, 2011) Naised, kes alustasid kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (CHC) kasutamist esimest korda uuringuperioodi jooksul.	Õppeperioodil saadaval pihuarvutid 3	RR 4: 1,09 (0,55–2,16)
	Levonorgestreel / 0,03 mg etünüülöstradiool	RR 4: 0,96 (0,47–1,95)

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etinodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Põhineb vanusel, KMI-l, kasutamise kestusel, VTE ajalool.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Võttes arvesse vanust, uuringusse kaasamise kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel on teada väga harva esinevate teiste veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhtumeid. Ei ole teada, kas need juhtumid on seotud pihuarvutite kasutamisega.

Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata ühepoolset turset ja/või valu alajäsemetes, alajäseme lokaalset palavikku, alajäseme naha punetust või värvimuutust; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

vanus;
haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;
pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetele või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;
rasvumisega (KMI üle 30 kg / m 2);
võimalik, et pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

vanus;
suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
düslipoproteineemia;
ülekaalulisus (KMI üle 30 kg/m2);
arteriaalne hüpertensioon;
migreen;
südameklapi haigus;
kodade virvendusarütmia;
haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde.

Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).

Muud seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringehäireid, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

On vaja arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) sageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel konsulteerida arstiga. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb KSK-de kasutamine katkestada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see mõju on seotud NovaRing®-i kasutamisega.

54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi riskiga väike. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla tingitud nii sellest, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogilisest toimest või nende mõlema teguri kombinatsioonist.

Harvadel juhtudel on KSK-sid võtnud naistel esinenud healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NuvaRing ® -i kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on vererõhk veidi tõusnud, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui ravimi NovaRing ® kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolliga antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik jätkata ravimi NovaRing ® kasutamist.

Raseduse ja KSK-de kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria, süsteemne. erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), raseduse herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, angioödeem (pärilik) turse.

Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired võivad olla aluseks ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamisele kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise kollatõve kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamist.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRing®-i kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NovaRing ® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing ® tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

Kirjeldatakse vaginiidi juhtumeid ravimi NovaRing ® kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing ® kasutamise efektiivsust, samuti pole tõendeid ravimi NovaRing ® kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.

Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Enne ravimi NovaRing ® määramist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et rasedus välistada. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud. Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest omadustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul. Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NovaRing ® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

Ravimi NovaRing ® efektiivsus võib väheneda, kui režiimi ei järgita või kui samaaegselt ravitakse.

Menstruatsiooni olemuse muutused

Ravimi NovaRing ® kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid ravimi NovaRing ® õige kasutamise taustal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste testide tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NuvaRing ® kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli võimalikke farmakoloogilisi toimeid ja kokkupuute taset meessoost seksuaalpartneritele peenise kudede kaudu imendumise tõttu ei ole uuritud.

Laboratoorsed uuringud

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin globuliin), lipiidide plasmakontsentratsioone. /lipoproteiini fraktsioonid, süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi NovaRing® farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Novaring. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused Novaringi kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Nuvaringi analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Rasestumisvastase hormonaalse rõnga kasutamine raseduse vältimiseks naistel ning raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Raseduse tõenäosus pärast ravimi kasutamist. Ühend.

Novaring- kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid intravaginaalseks kasutamiseks. Sisaldab etonogestreeli, mis on progestogeen, 19-nortestosterooni derivaat, ja etinüülöstradiooli, mis on östrogeen.

NovaRingi rasestumisvastase toime peamine mehhanism on ovulatsiooni pärssimine. Progestageeni komponent (etonogestreel) pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsi poolt ja takistab seega folliikuli küpsemist (blokeerib ovulatsiooni).

Pearli indeks, indikaator, mis kajastab raseduse sagedust 100 naisel kontratseptsiooni aasta jooksul, on NuvaRingi kasutamisel 0,96.

Ravimi kasutamise taustal väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, väheneb atsüklilise verejooksu sagedus ja rauapuuduse seisundite tekke tõenäosus. Lisaks on tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamine vähendab endomeetriumi ja munasarjavähi riski. NuvaRing ei vähenda luu mineraalset tihedust.

Ühend

Etünüülöstradiool + etonogestreel + abiained.

Farmakokineetika

Etonogestreel

NovaRingist vabanev etonogestreel imendub kiiresti tupe limaskesta. Absoluutne biosaadavus on umbes 100%. Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. T1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

NovaRingist vabanev etünüülöstradiool imendub kiiresti tupe limaskesta. Absoluutne biosaadavus on umbes 56%, mis on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse biosaadavusega. Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1.

Näidustused

rasestumisvastased vahendid.

Vabastamise vorm

Tuperõngas nr 1 ja nr 3 (kogus pakendis).

Kasutusjuhend ja kasutusviis

NuvaRing sisestatakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NuvaRing sisestati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRingi eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NuvaRingi tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimese 7 NovaRingi kasutamise päeval, on soovitatav täiendavalt kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NuvaRingi tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaastrid) vaba intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise intervall ei tohiks ületada soovitatud perioodi.

Üleminek progestiinipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)

Minipille võttev naine võib NuvaRingi kasutamisele üle minna igal päeval (rõngas paigaldatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval või järgmise süsti tegemise päeval). Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse 1. trimestril

NuvaRingi võib kasutada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või aborti raseduse 2. trimestril

NuvaRingi kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei imeta) või aborti 2. trimestril. Kui NovaRingi kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne NovaRingi kasutamist esmalt rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna.

Kui rõngas on esimesel või teisel kasutusnädalal olnud tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest meetodist:

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui ravimit NovaRing kasutati maksimaalselt 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NuvaRing jäi tuppe kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga paigaldamist välistada.

Menstruaalverejooksu alguse aja muutmiseks

Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks (vältimiseks) võite uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NuvaRingi tavapärase kasutamise juurde.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NovaRingi kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRingi rõnga südamik on tahke, seega jääb selle sisu puutumatuks ning hormoonide vabanemine oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord esines NovaRingi prolaps tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NuvaRingi rõnga olemasolu tupes.

Rõnga vale sisestamine

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRingi tahtmatult ureetrasse süstinud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

NovaRingi kasutamise reeglid

Patsient saab iseseisvalt sisestada NovaRingi tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRingi tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NuvaRingi täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata.

Kõrvalmõju

vaginaalne infektsioon (kandidoos, vaginiit);
põiepõletik, tservitsiit, kuseteede infektsioonid;
kaalutõus;
suurenenud söögiisu;
depressioon;
vähenenud libiido;
meeleolu muutus;
peavalu;
migreen;
pearinglus;
nägemispuue;
kuumahood;
kõhuvalu;
iiveldus, oksendamine;
puhitus;
kõhulahtisus;
kõhukinnisus;
vinnid
alopeetsia;
ekseem;
naha sügelus;
nahalööve;
valu nimmepiirkonnas;
lihasspasmid;
valu jäsemetes;
düsuuria;
piimanäärmete turse ja valulikkus;
suguelundite sügelus;
valu vaagnapiirkonnas;
tupest väljumine;
amenorröa;
emaka ektroopion;
menorraagia, metrorraagia;
premenstruaalne sündroom;
düsmenorröa;
emaka spasm;
põletustunne tupes;
häbeme ja tupe limaskesta kuivus;
peenise kohalikud reaktsioonid (partneri võõrkeha tunne vahekorra ajal, peenise ärritus ülitundlikkusega ravimi komponentide suhtes);
tuperõnga prolaps;
väsimus;
halb enesetunne;
kõhuvalu;
turse;
võõrkeha tunne tupes.

Vastunäidustused

venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuemboolia;
arteriaalne tromboos (kaasa arvatud anamneesis), sealhulgas insult, mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sealhulgas stenokardia, mööduv isheemiline atakk;
südamerikked trombogeensete tüsistustega;
verenäitajate muutused, mis viitavad eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sh resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin 3 vaegus, valgu C puudulikkus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
arteriaalne hüpertensioon (süstoolne vererõhk ≥160 mm Hg või diastoolne vererõhk ≥100 mm Hg);
suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
pankreatiit sh. ajaloos koos raske hüpertriglütserideemiaga;
raske maksahaigus kuni selle funktsiooni normaliseerumiseni;
maksakasvajad (sh anamneesis);
hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt rinnavähk), tuvastatud, kahtlustatavad või anamneesis;
teadmata etioloogiaga verejooks tupest;
rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
laktatsiooniperiood;
kirurgilised sekkumised, millele järgneb pikaajaline immobilisatsioon;
suitsetamine (15 või enam sigaretti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata järgmiste haigusseisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRingi kasutamise kasu ja riski suhet:

venoosne või arteriaalne tromboos (vendadel ja õdedel ja/või vanematel);
ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
düslipoproteineemia;
veenilaiendid (koos pindmiste veenide tromboflebiidiga);
kodade virvendusarütmia;
diabeet;
süsteemne erütematoosluupus;
hemolüütiline-ureemiline sündroom;
epilepsia;
krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
sirprakuline aneemia;
kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni, Rotori sündroomid);
kloasma;
emaka fibromüoom;
fibrotsüstiline mastopaatia;
seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus;
adhesioonid tupes;
suitsetamine (alla 15 sigareti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või muude riskitegurite ilmnemise korral peaks naine samuti konsulteerima arstiga ja võimalusel lõpetama ravimi võtmise.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRingi kasutamine raseduse, kahtlustatava raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

NovaRing on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. NuvaRing on võimeline mõjutama imetamist, vähendama rinnapiima kogust ja muutma selle koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

erijuhised

Enne NovaRingi väljakirjutamist või kasutamise jätkamist tuleb läbi viia arstlik läbivaatus: analüüsida ajalugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus; mõõta vererõhku; viia läbi piimanäärmete, vaagnaelundite uuringud, sealhulgas emakakaela määrdumiste tsütoloogiline uuring; viia läbi mõned laboriuuringud, et välistada vastunäidustused ja vähendada ravimi NovaRing võimalike kõrvaltoimete riski. Arstliku läbivaatuse sagedust ja olemust viib läbi spetsialist, võttes arvesse iga naise individuaalseid omadusi, kuid vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Patsient peab lugema NuvaRingi ravimi kasutamise juhiseid ja järgima kõiki soovitusi.

Tuleb meeles pidada, et NovaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

40-aastased ja vanemad naised, emakakaela intraepiteliaalse neoplaasiaga naised ja naised, kes suitsetavad igas vanuses, nõuavad enne NovaRingi väljakirjutamist täiendavat konsulteerimist günekoloogiga.

Kui raviskeemi ei järgita, võib NovaRingi efektiivsus väheneda.

NuvaRingi kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline veritsus). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid, kasutades NovaRingi vastavalt juhistele, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste uuringute tegemiseks, sh. vähi ja raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui NuvaRingi on kasutatud vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine suurendab selle riski veelgi, kuid jääb ebaselgeks, kui palju see on tingitud muudest teguritest. Naiste regulaarse günekoloogi läbivaatuse ja rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamise positiivne roll on ilmne. Puudub teave emakakaelavähi suurenenud riski kohta HPV-ga nakatunud naistel, kes kasutavad NovaRingi.

Uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb veidi rinnavähi suhteline risk (1,24), kuid see risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimi ärajätmist. Rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus naistel, kes on võtnud või jätkavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga väike. On tõendeid, et naistel, kes võtsid suukaudseid kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, on rinnavähk vähem levinud kui naistel, kes pole selliseid ravimeid kunagi kasutanud. Uuritakse ravimi NovaRingi mõju võimalust rinnavähi esinemissagedusele.

Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel täheldatud healoomulisi maksakasvajaid ja veelgi harvem pahaloomulisi kasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Kui NovaRingi kasutaval naisel esineb tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud, tuleb maksakasvaja olemasolu välistada.

Kuigi paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel esineb kerge vererõhu tõus, on kliiniliselt oluline hüpertensioon haruldane. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui aga NovaRingi kasutamise ajal täheldatakse pidevat vererõhu tõusu, peab patsient võtma ühendust ravi günekoloogiga; sellistel juhtudel tuleb sõrmus eemaldada, määrata antihüpertensiivne ravi ning lahendada sobivaima rasestumisvastase meetodi valiku küsimus, sh. ravimi NovaRing kasutamise võimalik taasalustamine.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRingi kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorseid tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone plasmas, ja süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Tõsine kirurgiline sekkumine (sealhulgas alajäsemetel) on ravimi kasutamise vastunäidustuseks. Planeeritud operatsiooni korral on soovitatav ravimi kasutamine lõpetada vähemalt 4 nädalat ette ja jätkata seda mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist.

Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRingi kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikku farmakoloogilist toimet pea limaskestale ja peenise nahale ei ole uuritud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Arvestades ravimi NovaRingi farmakodünaamilisi omadusi, ei mõjuta see eeldatavasti autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamise võimet.

ravimite koostoime

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist.

NuvaRingi efektiivsus võib väheneda epilepsiavastaste ravimite (fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat), tuberkuloosivastaste ravimite (rifampitsiin), antimikroobsete ravimite (ampitsilliin, tetratsükliin, possibuli) samaaegsel kasutamisel. (ritonaviir) ja naistepuna ürti sisaldavad ravimid.

Mis tahes loetletud ravimite ravimisel peaks naine ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit kombinatsioonis NuvaRingiga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite ravis tuleb ravi ajal ja 28 päeva jooksul pärast selliste ravimite ärajätmist kasutada barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Antibiootikumravi ajal (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) tuleb ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Ravimi NuvaRing rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele avaldatava toime farmakokineetika uuringute tulemusena, kui seda kasutati samaaegselt seenevastaste ainete ja spermitsiididega, seda ei ilmnenud. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ainetega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRingi efektiivsust. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Hormonaalse kontratseptiivi Novaring analoogid

Novaringil ei ole toimeaine struktuurseid analooge.

Analoogid farmakoloogiliste rühmade kaupa (östrogeenid ja gestageenid kombinatsioonides):

Angelique;
Anteovin;
Belara;
Dailla;
Desmouliinid;
Jess;
Divina;
Evra;
Jeanine;
Genetten;
Zoely;
indivina;
Qlaira;
Klimadinon;
Klymen;
Klimonorm;
Cliogest;
Lindinet 20;
Lindinet 30;
Logest;
Marvelon;
Mercilon;
Midian;
Microgynon;
Novinet;
Mitte-öökull;
Ovidon;
Regulon;
Rigevidon;
Silest;
Triaclim;
trigestreel;
Triquilar;
Trisequence;
Femaflor;
femodeen;
Femoston;
Evian;
Egestrenool;
Yarina;
Yarina Plus.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Farmakodünaamika. NuvaRingi rõngas sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli. Etonogestreel on progestageen, 19-nortestosterooni derivaat, millel on kõrge afiinsus sihtorganite progesterooni retseptorite suhtes. Etünüülöstradiool on rasestumisvastastes preparaatides laialdaselt kasutatav östrogeen. NovaRingi rasestumisvastane toime põhineb erinevatel mehhanismidel, millest peamine on ovulatsiooni pärssimine.
NuvaRingi pärlindeks on 0,765. Lisaks raseduse eest kaitsmisele reguleerib NovaRing menstruaaltsüklit, vähendab valu tugevust, verejooksu intensiivsust (mis vähendab rauavaegusaneemia tekkeriski). On tõendeid endomeetriumivähi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.
Farmakokineetika.
Etonogestreel
NovaRingi ringist vabanev etonogestreel imendub kiiresti tupe limaskesta. Etonogestreeli maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (keskmiselt 1700 pg / ml) saavutatakse ligikaudu 1 nädala jooksul pärast rõnga sisestamist. Seejärel, 3 nädala pärast, väheneb kontsentratsioon aeglaselt 1400 pg / ml-ni. Absoluutne biosaadavus on 100% (mis on kõrgem kui suukaudsete kontratseptiivide puhul). Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga. Etonogestreeli jaotusruumala on 2,3 l/kg kehakaalu kohta.
Etonogestreel metaboliseeritakse hüdroksüülimise ja redutseerimise teel sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatideks. Metaboliitide eritumise kiirus vereplasmast on keskmiselt 3,5 l / h. Etonogestreeli ja samaaegselt manustatud etinüülöstradiooli koostoimeid ei ole tuvastatud. Etonogestreeli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes etapis. Poolväärtusaeg viimases etapis on umbes 29. Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. Metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 6 päeva.
Etünüülöstradiool
Etünüülöstradiool, mis vabaneb NovaRingi ringist, imendub kiiresti tupe limaskesta. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (umbes 35 pg / ml) saavutatakse ligikaudu 3. päeval pärast rõnga sisestamist ja väheneb 3 nädala pärast 18 pg / ml-ni. Absoluutne biosaadavus on 56%, mis vastab etünüülöstradiooli suukaudse biosaadavuse tasemele.
Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel, moodustades hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliite. Need metaboliidid esinevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidide ja sulfaatide konjugaatidena. Efektiivne kliirens on ligikaudu 35 l/h. Etünüülöstradiooli tase plasmas väheneb kahes etapis. Poolväärtusaega viimasel etapil iseloomustavad olulised individuaalsed erinevused, mille keskmine väärtus on 34 tundi Etinüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1. Metaboliitide poolväärtusaeg on 1,5 päeva.

Näidustused ravimi Nuvaring kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid.

Nuvaringi kasutamine

NuvaRingi rõnga sisestab tuppe naine ise. Arst peaks informeerima naist, kuidas NuvaRingi sisestada ja eemaldada. Rõnga tutvustamiseks võtke mugav asend: seiske ülestõstetud jalaga, istuge või heitke pikali. Enne paigaldamist tuleb NovaRingi rõngas kokku suruda ja tuppe sisestada, et see hästi istuks. Rõnga täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohalt kriitiline.
Alates sisestamise hetkest peaks rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas on kogemata eemaldatud (näiteks tampooni eemaldamisel), tuleb see külma või jaheda (kuid mitte kuuma) veega loputada ja kohe uuesti sisestada. NuvaRing tuleb eemaldada 3 nädala pärast samal nädalapäeval, mil seda manustati. Pärast nädalast pausi tuleb sisestada uus rõngas. NuvaRingi saab eemaldada, võttes selle nimetissõrmega üles või hoides sõrmust nimetis- ja keskmise sõrmega. Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2–3 päeva pärast NuvaRingi eemaldamist ja võib jätkuda kuni järgmise rõnga sisestamise päevani.
Alustamine
Kui eelmise menstruaaltsükli ajal ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, NuvaRingi tuleb manustada tsükli 1. ja 5. päeva vahel, kuid mitte hiljem kui 5. päeval alates menstruatsiooni algusest, isegi kui verejooks pole veel lõppenud. NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul on soovitatav lisaks kasutada kondoomi.
Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt (COC) üleminek
NuvaRingi tuleb manustada järgmisel päeval pärast ravipausi või pärast KSK-i kuuri platseebotabletiperioodi.
Üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt toodetelt (minipillid, implantaadid või süstid) või progestageeni vabastavalt emakasisest süsteemist
Minipille võttev naine võib NuvaRingile üle minna igal päeval. Progestageeni vabastava implantaadi või emakasisese süsteemi kasutamisel toimub üleminek nende eemaldamise päeval ja süstide kasutamisel järgmise kavandatud süstimise päeval. Kõigil neil juhtudel peaks naine esimese 7 päeva jooksul kasutama täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti esimesel trimestril
Sõrmuse kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb järgida soovitusi (vt "Kui eelmise menstruaaltsükli ajal ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid").
Pärast sünnitust või aborti teisel trimestril
Naistel soovitatakse alustada rõnga kasutamist 4. nädalal pärast sünnitust või aborti teisel trimestril. Rõnga hilisemal kasutamisel on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul soovitatav lisaks kasutada barjäärimeetodit. Sel perioodil seksuaalvahekorra ajal, enne NuvaRingi kasutuselevõttu, peate esmalt välistama raseduse või ootama järgmist menstruatsiooni.
Kõrvalekalded soovitatud raviskeemist
Kui naine ei järgi soovitatud režiimi, võib rasestumisvastaste vahendite ja menstruaaltsükli kontrolli tõhusus väheneda. Et vältida rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist režiimi rikkudes, tuleb järgida järgmisi soovitusi.
Sõrmuse kasutamise pausi pikendamisel
Kui rõngast ei vahetata, tuleb esimesel 7 päeval sisestada uus rõngas ja kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui sõrmuse kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb hinnata rasestumisriski. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise oht.
Rõnga ajutise puudumisega tupes
NuvaRingi rõngas peab olema pidevalt tupes 3 nädalat. Kogemata eemaldamine ja rõnga puudumine tupes ≤3 tundi ei mõjuta rasestumisvastase vahendi efektiivsust. Rõngas tuleb uuesti sisestada esimesel võimalusel, mitte hiljem kui 3 tunni pärast Rõnga puudumine tupes 3 tundi vähendab rasestumisvastase vahendi efektiivsust. Peate sisestama rõnga niipea kui võimalik ja kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodit (kondoomi) 7 päeva jooksul alates rõnga tuppe sisestamisest. Kui esimene neist 7 päevast langeb rõnga kasutamise 3. nädalale, tuleb NuvaRingi kasutada kauem kui 3 nädalat. Seejärel tuleks rõngas eemaldada ja nädalase pausi järel uus sisestada.
Kui sõrmuse eemaldamine 3-tunniseks perioodiks toimus sõrmuse 1. kasutusnädala jooksul, tuleks kaaluda rasestumisriski.
Sõrmuse kasutusaja pikenemisega
NuvaRingi maksimaalne kasutusaeg ilma rasestumisvastase toime kadumiseta on 4 nädalat. Peaksite sõrmuse kasutamises nädalase pausi tegema ja seejärel uue kasutusele võtma. NuvaRingi olemasolu tupes 4 nädala jooksul vähendab rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja rasedus tuleb enne uue rõnga paigaldamist välistada.
Kui soovitatud raviskeemi rikutakse ja menstruatsioon hilineb järgmise rõnga kasutamise pausi ajal, tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.
Menstruatsiooni muutmine või edasilükkamine
Menstruatsiooni edasilükkamiseks tuleks uus rõngas sisestada ilma nädalase pausita. 3 nädalat tuleks kasutada ka uut sõrmust. Sel perioodil võib naisel tekkida kerge või paks määrimine. Edaspidi, pärast tavalist iganädalast sõrmuse kasutamise pausi, tuleks NuvaRingi regulaarne kasutamine taastada.
Menstruatsiooniperioodi muutmine, selle viimine teisele nädalapäevale, mis ei lange kokku rõnga kasutuselevõtu kavandatud päevaga, peaks toimuma järgmise vaheaja vähendamisega vajaliku arvu päevade võrra. Mida lühem on eelmine paus, seda suurem on risk menstruatsiooni puudumiseks ja järgmise pausi ajal paksu või kerge verejooksu tekkeks.

Ravimi Nuvaring kasutamise vastunäidustused

Venoosne tromboos koos kopsuembooliaga või ilma, praegune või anamneesis; arteriaalne tromboos (tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt) või tromboosi eelkäijad (stenokardia või mööduv isheemiline tserebrovaskulaarne õnnetus) praegu või anamneesis; eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks koos või ilma selliste pärilike häiretega nagu aktiveeritud valgu C resistentsus (APC), antitrombiin III puudulikkus, proteiin C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant). fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen; suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega; pankreatiit või varasem pankreatiit, millega kaasneb hüpertriglütserideemia; raske maksahaigus (kuni maksafunktsioon normaliseerub); maksakasvaja (hea- või pahaloomuline; praegune või anamneesis); hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (diagnoositud või kahtlustatavad); teadmata etioloogiaga tupeverejooks; diagnoositud või tõenäoline rasedus; rinnaga toitmise periood; ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Kasutada ettevaatusega suhkurtõve korral; ülekaalulisus (kehamassiindeks 30 kg/m2); AG (arteriaalne hüpertensioon); kodade virvendusarütmia; südameklapi haigus; düslipoproteineemia; maksa ja sapipõie haigused; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; sirprakuline aneemia; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; epilepsia; tubaka suitsetamine üle 35 aasta; pikaajaline immobilisatsioon; ulatuslikud kirurgilised sekkumised; fibrotsüstiline mastopaatia; emaka fibromüoom; kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroom); kloasma (vältige päikesekiirgust ja ultraviolettkiirgust); mis tahes seisund, mille korral naine ei saa sõrmust korralikult siseneda või võib selle kaotada; emakakaela prolaps; tsüstotseel või rektocele, raske või krooniline kõhukinnisus.

Nuvaringi kõrvaltoimed

NovaRing®-i kasutavatel naistel teatatud ravimi kõrvaltoimed on loetletud allolevas tabelis. Lisatud on konkreetse kõrvaltoime kirjeldamiseks kõige sobivam MedDRA termin (versioon 11.0).

Süsteemid ja elundid	Sage ≥ 1/100	Aeg-ajalt ≤1/100, ≥ 1/1000	Turundusjärgne (1)
Infektsioonid ja infestatsioonid	vaginaalne infektsioon
Immuunsüsteem			Suurenenud tundlikkus
Ainevahetus ja söömishäired		suurenenud söögiisu
Vaimsed häired	depressioon, vähenenud libiido	Meeleolu muutus

Kardiovaskulaarsüsteem		Verejooks näkku
Seedeelundkond	Kõhuvalu, iiveldus	Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Nahk ja nahaalused kuded		Alopeetsia, ekseem, sügelus, lööbed	Nõgestõbi
Lihas-skeleti ja sidekude		Seljavalu, lihaskrambid, valu jäsemetes
kuseteede süsteem
Reproduktiivsüsteem ja piimanääre	Naise suguelundite valulikkus, sügelus, düsmenorröa, vaagnavalu, tupest väljumine	Amenorröa, ebamugavustunne piimanäärmetes, piimanäärmete suurenemine, emakakaela polüüp, suguelundite verejooks, düspareuunia, emakakaela ektroopia, tsüst-fibroosne mastopaatia, menorraagia, metrorraagia, ebamugavustunne väikeses vaagnas, menstruatsioonieelsed lihaskontraktsioonid, menstruatsioonieelsed kontraktsioonid põletav valu tupes, ebameeldiv lõhn tupest, valu tupes, ebamugavustunne vulvovaginaalses piirkonnas, vulvovaginaalne kuivus.	Meeste suguelundite haigused2
Üldised häired ja häired süstekohas		Väsimus, ärrituvus, ebamugavustunne, turse, võõrkeha tunne
	Kaalutõus	Hüpertensioon
Vigastused ja protseduurilised tüsistused	Ebamugavustunne rõnga kasutamise ajal, vaginaalse rasestumisvastase rõnga prolaps	Rasestumisvastase rõnga kasutamise tüsistus, rõnga purunemine

1) Kõrvalnähtude loetelu spontaansel teatel. Täpset sagedust on võimatu kindlaks teha.
2) Peenise haigused meestel (sealhulgas teated kohalikest reaktsioonidest).

Erijuhised ravimi Nuvaring kasutamiseks

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud.
Kui esineb mõni järgmistest seisunditest/riskiteguritest, tuleb NuvaRingi edasise kasutamise eeliseid või riske iga naise puhul eraldi kaaluda ja arutada patsiendiga enne, kui ta otsustab seda ravimit kasutada. Nende seisundite ägenemise, ägenemise või esimeste ilmingute korral peaks naine konsulteerima arstiga. Arst määrab ravimi NovaRing kasutamise vajaduse. Kõik alltoodud andmed põhinevad kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel saadud epidemioloogilistel andmetel. Epidemioloogilised andmed hormoonide vaginaalse manustamise meetodi kohta puuduvad, kuid hoiatusi peetakse NovaRingi kasutamisel vastuvõetavaks.

1. Vereringe häired

Epidemioloogilised uuringud viitavad seosele KSK-de kasutamise ning arteriaalse ja venoosse tromboosi ning trombembooliliste haiguste, nagu müokardiinfarkt, insult, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia, suurenenud riski vahel. Neid sündmusi esineb harva.
Mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine naistel suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes nendega, kes KSK-sid ei võta. Eriti suur risk venoosse trombemboolia tekkeks KSK-de kasutamise esimesel aastal. See suurenenud risk on väiksem kui rasedusega seotud VTE risk, mis on hinnanguliselt 6 juhtu 10 000 raseduse kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.
Ei ole teada, kuidas NovaRing mõjutab VTE riski võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega.
Väga harva on KSK-sid kasutavatel naistel teatatud tromboosidest, mis on tekkinud teistes veresoontes, nagu maksa-, mesenteriaal-, neeru-, aju- või võrkkesta veenides ja arterites. Puudub üksmeel selles, kas nende juhtumite esinemine on seotud pihuarvutite kasutamisega.
Venoossete või arteriaalsete trombootiliste sündmuste sümptomiteks võivad olla: mitteiseloomulik ühepoolne alajäseme valu ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, olenemata sellest, kas see annab vasakule käele; äkiline hingeldus; äkiline köha tekkimine; mis tahes ebatavaline, tugev, pikaajaline peavalu; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; diploopia; ebaselge kõne või afaasia; vertiigo; kollaps koos fokaalse epilepsiahooga või ilma; ühe kehapoole või kehaosa nõrkus või tugev tuimus; liigutuste koordineerimise rikkumine; "ägeda" kõhu sümptomid.
Venoosse trombemboolia ilmingute risk suureneb järgmistel põhjustel:
vanus;
koormatud perekonna ajalugu (venoosse või arteriaalse trombemboolia esinemine õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt varases eas). Päriliku eelsoodumuse kahtluse korral tuleb naine enne pihuarvuti kasutamise kohta otsuse tegemist suunata spetsialisti konsultatsioonile;
pikaajaline immobilisatsioon, olulised kirurgilised sekkumised, mitmesugused kirurgilised sekkumised alajäsemetel või rasked vigastused. Sellistel juhtudel on soovitatav ravimi võtmine lõpetada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat ette) ja mitte jätkata kahe nädala jooksul pärast täielikku remobiliseerimist;
ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
ka pindmise tromboflebiidi ja veenilaiendite esinemisel. Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.
Arteriaalse trombemboolia risk suureneb järgmistel põhjustel:
- vanus;
- suitsetamine (mida rohkem inimene suitsetab ja mida vanem ta on, seda suurem on risk, eriti üle 35-aastastel naistel);
- düslipoproteineemia;
- ülekaalulisus (kehamassiindeks ≤30 kg/m2);
- AG (arteriaalne hüpertensioon);
- migreen;
- südameklappide haigused;
- kodade virvendusarütmia;
- koormatud perekonna ajalugu (näiteks arteriaalne tromboos vennal/õel või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise otsustamist suunata spetsialisti konsultatsioonile.
Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C (APC) suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, C-valgu vaegus, proteiin S puudulikkus, antifosfolipiidsed antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).
Teised seisundid, mida on seostatud ebasoodsate vereringemõjudega, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
Sünnitusjärgsel perioodil tuleb arvestada trombemboolia suurenenud riskiga (vt lõik "Kasutamine raseduse või imetamise ajal").
Migreeni sageduse või intensiivsuse suurenemine KSK-de võtmise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsele sündmusele) võib nõuda KSK-de kasutamise katkestamist.

2. Kasvajad

Suurim riskitegur emakakaelavähi tekkeks on inimese papilloomiviiruse (HPV) püsiv infektsioon. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine võib kaasa aidata emakakaelavähi riski suurenemisele, kuid pole selge, kuidas see on seotud segavate mõjudega, nagu emakakaela läbivaatuste sageduse suurenemine ja mitmesugused seksuaalkäitumised. , sealhulgas barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine ja juhuslikud seosed. Ei ole teada, kuidas see toime NuvaRingiga on seotud.
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu KSK-sid kasutavatel diagnoositud naistel on rinnavähi tekke suhteline risk (RR = 1,24) veidi suurenenud. Kõrge risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK-de kasutamise lõpetamist. Kuna alla 40-aastastel naistel esineb rinnavähki harva, on praegustel või endistel KSK-de kasutajatel rinnavähi diagnooside arv väike võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga. Naistel diagnoositud rinnavähk on üldiselt kliiniliselt vähem arenenud kui vähk, mis on diagnoositud inimestel, kes pole kunagi KSK-sid võtnud. Täheldatud suurenenud riski muster võib olla tingitud rinnavähi varasest diagnoosimisest KSK-de kasutajatel, KSK-de bioloogilisest toimest või mõlema kombinatsioonist.
KSK-sid kasutavatel naistel on harvadel juhtudel teatatud healoomulistest maksakasvajatest ja väga harva pahaloomulistest maksakasvajatest. Üksikjuhtudel olid need kasvajad eluohtliku kõhusisese verejooksu põhjuseks. Seega tuleb diferentsiaaldiagnostikas arvestada maksakasvajaga, kui NovaRingi kasutavatel naistel esineb tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

3. Teised osariigid

KSK-de kasutamisel hüpertriglütserideemiaga või selle perekonna anamneesis naistel on pankreatiidi tekke oht.
Kuigi paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud vähesest vererõhu tõusust, on kliiniliselt oluline tõus harva. Täpset seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja hüpertensiooni (arteriaalse hüpertensiooni) vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui aga NuvaRingi kasutamise ajal tekib püsiv kliiniliselt oluline hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon), peab arst ajutiselt peatama rõnga kasutamise ja ravima hüpertensiooni (arteriaalne hüpertensioon). NuvaRingi kasutamist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse vererõhu tase.
Raseduse ja hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal on teatatud järgmiste seisundite esinemisest või süvenemisest, kuid tõendid seose kohta nende kasutamisega ei ole veenvad: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; SLE; hemolüütiline ureemiline sündroom; korea; rasedate naiste herpes; otoskleroosiga seotud kuulmislangus; pärilik angioödeem.
Ägedate või krooniliste maksafunktsiooni häirete korral võib olla vajalik NovaRingi kasutamise katkestamine kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise ikteruse ja/või kolestaasiga seotud sügeluse kordumine, mis esmakordselt tekkis raseduse või eelneva sugusteroidide kasutamise ajal, nõuab rõnga kasutamise katkestamist.
Östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvuse halvenemist ning hormonaalset rasestumisvastast vahendit kasutavatel diabeedihaigetel ei ole vaja raviskeemi muuta. Siiski tuleb NovaRingi kasutamise ajal, eriti esimestel kasutuskuudel, hoolikalt jälgida suhkurtõvega naisi.
Seoses hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega on teatatud Crohni tõve ja haavandilise koliidi kulgemise halvenemisest.
Kloasm võib esineda perioodiliselt, eriti naistel, kellel on anamneesis kloasm raseduse ajal. Kloasmile kalduvatel naistel soovitatakse NovaRingi võtmise ajal vältida kokkupuudet päikesega või ultraviolettkiirgusega.

Kui naisel on mõni järgmistest haigusseisunditest, ei saa ta NuvaRingi õigesti sisestada või võib rõnga kaotada: emakakaela prolaps, tsüstotseel ja/või rektotseel, raske või krooniline kõhukinnisus.
Väga harva on teatatud, et NuvaRing sisestati kogemata ureetrasse ja võib-olla sattus põide. Seega tuleb tsüstiidi sümptomite ilmnemisel arvestada diferentsiaaldiagnostikas rõnga ebaõige paigutuse võimalusega.
Ravimi NuvaRing kasutamise ajal võib naistel mõnikord tekkida vaginiit. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing efektiivsust või et ravimi NovaRing kasutamine mõjutaks vaginiidi ravi efektiivsust (vt lõik Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
Väga harva on teatatud, et rõngas on kasvanud tupe limaskestale, mis nõudis eriarsti sekkumist.
Meditsiiniline kontroll
Enne NuvaRingi kasutamist või kasutamise jätkamist on vajalik arsti konsultatsioon koos põhjaliku anamneesiandmete kogumise ja arstliku läbivaatusega. Edaspidi tuleks korrata arsti läbivaatust vähemalt 1 kord aastas koos vererõhu mõõtmise, piimanäärmete, kõhuõõneorganite ja väikese vaagna uuringu, emakakaela tsütoloogilise uuringu ja vastavate laboratoorsete analüüsidega.
Patsienti tuleb teavitada, et NovaRingi kasutamine ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Vähendatud efektiivsus
NuvaRingi efektiivsus võib väheneda, kui raviskeemi ei järgita või kui samal ajal võetakse teatud ravimeid.
Menstruaaltsükli halvenemine
Ravimi NovaRing kasutamise ajal võib tekkida verejooks (väike või tugev). Kui ravimi NovaRing kasutamise ajal vastavalt soovitatud skeemile ilmneb ebaregulaarne verejooks pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb kaaluda mittehormonaalseid põhjuseid ja määrata adekvaatne diagnoos, et välistada rasedus või pahaloomuline kasvaja, mis võib hõlmata ka kuretaaži.
Mõned naised ei pruugi rõnga kasutamise pausi ajal veritseda. Kui NuvaRingi kasutati vastavalt jaotises "Kasutamisviis ja annused" toodud soovitustele, on rasestumise võimalus väike. Siiski, kui NovaRingi kasutati neid soovitusi järgimata enne esimest veritsuse juhtumit rõnga kasutamiseta perioodil või kui verejookse ei esinenud kaks korda järjest, tuleb rasedus enne NovaRingi kasutamise jätkamist välistada.
Rõnga kahjustus
Väga harvadel juhtudel on kasutamise ajal teatatud NuvaRingi rõnga lahtiühendamisest (vt lõik Koostoimed teiste ravimitega või muud koostoimed). Kuna NuvaRing preparaadi südamik on tahke, jääb selle sisu puutumatuks ega mõjuta oluliselt hormoonide vabanemist. Kui rõngas on lahti ühendatud, võib see välja kukkuda. Kui NuvaRing on kahjustatud, peab naine sõrmuse ära viskama ja uuega asendama.
Eemaldus
NuvaRingi saab väidetavalt eemaldada, kui rõngas on valesti sisestatud, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske ja kroonilise kõhukinnisuse korral. Seetõttu soovitatakse naisel regulaarselt kontrollida NuvaRingi olemasolu tupes. Kui NuvaRing on kogemata eemaldatud, peab naine järgima juhiseid.
Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju mehele
Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli astet ja võimalikku farmakoloogilist toimet seksuaalpartneritele läbi meessuguelundite limaskestade imendumise ei ole uuritud.
Ravimi kasutamine raseduse või imetamise ajal
Rasedus on NovaRingi kasutamise vastunäidustus. Raseduse ilmnemisel tuleb rõngas eemaldada.
Östrogeenid võivad vähendada rinnapiima kogust ja muuta selle koostist. NovaRingi ei soovitata kasutada imetamise ajal (kuni laps on rinnast täielikult võõrutatud).
NuvaRing ei mõjuta keskendumisvõimet ega autojuhtimise võimet.

Muutuvad ravimite koostoimed

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada ebaregulaarset verejooksu ja/või rasestumisvastase toime puudumist.
Maksa metabolism: võivad esineda koostoimed ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võivad põhjustada suguhormoonide metabolismi kiirenemist (nt fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna preparaate sisaldavad tooted). ).
Naised, kes võtavad mõnda neist ravimitest, peaksid lisaks NuvaRingi kasutamisele ajutiselt kasutama ka barjääri rasestumisvastast meetodit või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalseid ensüüme indutseerivate ravimite kasutamisel peate selliste ravimite kasutamise ajal ja veel 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui samaaegne medikamentoosne ravikuur ületab rõnga kasutamise 3 nädalat, tuleb järgmine manustada kohe, ilma tavapärase ühenädalase pausita.
Ravimi rasestumisvastane toime võib väheneda ka teatud antibiootikumide, näiteks penitsilliinide ja teratsükliinide võtmise ajal. Selle toime mehhanismi ei ole kindlaks tehtud. Farmakokineetiliste koostoimete uuringutes ei mõjutanud amoksitsilliini (875 mg kaks korda päevas) või doksütsilliini (200 mg esimesel päeval, millele järgnes 100 mg päevas) suukaudne manustamine NuvaRingi 10-päevase kasutamise ajal oluliselt etonogestreeli ja etinüülöstradiooli (EE) farmakokineetikat. ). Naised, kes võtavad antibiootikume (välja arvatud amoksiliin ja doksütsükliin), peavad kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid kuni 7 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist. Kui samaaegne uimastitarbimine ületab rõngatsükli 3 nädalat, tuleb uus rõngas sisestada viivitamatult, ilma tavapärase pausita enne järgmise rõnga kasutamist.
Farmakokineetiliste andmete kohaselt ei mõjuta intravaginaalselt manustatud antimükootilised ained ja spermitsiidid NovaRingi rasestumisvastast efektiivsust ja ohutust. Antimükootiliste ravimküünalde samaaegsel kasutamisel võib rõnga eraldumise oht olla veidi suurem.
Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad häirida teiste ravimite metabolismi. Vastavalt sellele võib kontsentratsioon vereplasmas ja kudedes nii suureneda (näiteks tsüklosporiin) kui ka väheneda (näiteks lamotrigiin).
Võimalike koostoimete kindlakstegemiseks tuleb järgida samaaegselt kasutatavate ravimite kasutamise juhiseid.
Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, plasmavalkude taset (nt kortikosteroide siduva globuliini ja suguhormoone siduva globuliini taset), lipiidide fraktsioone. ja lipoproteiinid, süsivesikute ainevahetuse, koagulatsiooni ja fibrinolüüsi näitajad. Sellised muutused jäävad tavaliselt normaalsete laboriväärtuste piiresse.
Koostoime tampoonidega.
Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRingi vabastatavate hormoonide süsteemset imendumist. Harvadel juhtudel võib NovaRingi tampooni eemaldamisel eemaldada.

Nuvaringi üleannustamine, sümptomid ja ravi

Üleannustamise tõsiste ja ohtlike tüsistuste esinemist ei ole teatatud. Üleannustamise korral võib tekkida iiveldus, oksendamine, noortel naistel verine eritis tupest. Vastumürki pole. Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline.

Nuvaringi säilitustingimused

Originaalpakendis temperatuuril 2-8 °C.

Apteekide nimekiri, kust Nuvaringit osta saab:

Peterburi

Teine apteegist ostetav rasestumisvastane barjäär, mis kaitseb soovimatu raseduse eest, on tuperõngas. See progressiivne tööriist kogub naiste seas üha enam populaarsust. Sel avalikul viisil saate oma elust välja jätta abordid, vähendada operatsioonijärgsete infektsioonide riski. Enne vaginaalse seadme kasutuselevõttu peate konsulteerima günekoloogiga, et välistada vastunäidustuste ja kõrvaltoimete oht. Hormonaalrõngas on müügil apteegis, juhend on lisatud.

Tuperõngas Nuvaring

See ravim on hormonaalne rasestumisvastane vahend, mis sobib kasutamiseks reproduktiivses eas. Nuvaring muudab seksuaalvahekorra ohutuks, kuid on oht, et patogeenne infektsioon võib tungida koos järgneva põletikulise protsessiga. Kõiki olemasolevaid rasestumisvastaseid meetodeid uurides on Novaring kõige produktiivsem, kuna õige manustamise ja paigaldamise korral on rasestumisvastane toime 97%.

Ühend

Sellel rasestumisvastasel rõngal on hormonaalne alus, mis vähendab spermatosoidide aktiivsust, soovimatu raseduse ohtu. Sellist farmakoloogilist vastuvõttu saab teha ainult günekoloog, vastasel juhul kaotab kaitsemeetod praktikas mõnikord oma tõhususe. Keemilise valemi omadused on toodud allpool tabeli kujul:

Tööpõhimõte

Selle vaginaalse "seadme" läbimõõt on 54 mm, läbipaistev ja painduv struktuur, et seda saaks õigesti paigaldada, et vältida rasedust. Sõrmus on immutatud hormooni östrogeeniga, mis tagab rasestumisvastase tõhususe. Otsese kontakti korral ei tunne seksuaalpartner sellist seadet, see ei sega loomuliku orgasmi saavutamist. Domineerivast hormoonide annusest piisab, et lõpetada kondoomide ostmine, kuid mitte välistada suukaudseid rasestumisvastaseid tablette (suurema efektiivsuse huvides).

Tuperõnga täiendavate farmakoloogiliste omaduste hulgas eristavad arstid menstruaalverejooksude arvu vähenemist, menstruatsiooni alguse õigeaegsust ja valu kaotamist emaka hemorraagiate ajal. Sellise aparaadi kandmisel väheneb vähktõve või munasarjatsüstide, emakavälise raseduse ja urogenitaalpiirkonna põletikuliste protsesside tekkerisk. Lisaks on patoloogia etioloogia õigeaegse tuvastamisega võimalik lahendada menstruaaltsükli häiritud probleem.

Näidustused kasutamiseks

Tuperõngas on progresseeruv lokaalne rasestumisvastane vahend, mis vähendab oluliselt ja isegi minimeerib soovimatu raseduse riski. Suguhormoonide kõrge kontsentratsioon pärsib ovulatsiooni loomulikku protsessi, nõrgestades samal ajal spermatosoidide seksuaalset aktiivsust. Emaka ebanormaalse prolapsi ja muude reproduktiivorgani füsioloogiliste tunnuste korral on parem mitte kasutada sellist rasestumisvastast vahendit, valida alternatiiv.

Nuvaring ring - kasutusjuhend

Enne rõnga tuppe panemist on oluline tutvuda üksikasjalikult kasutusjuhistega, esmalt külastada spetsialisti. Meditsiiniliste vastunäidustuste puudumisel tagab progesterooni hormoonide vabanemine turvalise seksi ja toetab keha naissoost tervist. Sellise rasestumisvastase vahendi kasutamise tunnused on järgmised:

eemaldage rõngas ettevaatlikult spetsiaalsest pakendist;
vali mugav asend – seistes ühe jalaga üles tõstetud, istudes seljatoega toolil või lamades;
pigistage tuperõngast tugevalt ja sisestage tema suguelundid;
selle algoritmi järgi saate tupeseadme sõrmedega eemaldada;
visake kasutatud rõngas ära, kasutage järgmist rõngast samal viisil.

Selle rasestumisvastase meetodi valimisel on oluline meeles pidada: sisestage rõngas tuppe 21 päevaks ja pärast määratud ajavahemikku jätkake rasedusvastast kaitset nädalase pausiga. Kui rõngas puruneb, võite rasestuda, seega tuleks see õigesti paigaldada. Pärast iseloomuliku seadme hoolikat eemaldamist ei välista arstid emakaverejooksu ohtu 2-3 päeva pärast tupe vabanemist.

erijuhised

Hormonaalse rõnga kasutamisel suureneb arteriaalse ja venoosse tromboosi tekkerisk, seetõttu tuleb esimeste sümptomite ilmnemisel rasestumisvastase vahendi kasutamine kiiresti lõpetada. Täiendavate tüsistuste hulgas eristavad arstid atsüklilist verejooksu, kloasmi ja sagedasi migreenihooge. Vale paigutus suurendab tuperõnga rebenemise ohtu.

Kõrvalmõju

Tuperõnga paikne manustamine ei sobi kõigile fertiilses eas naistele, kuna mõnel esineb intensiivravi ajal kõrvaltoimeid, mis ei ole seotud ainult hormonaalse taseme ja äkiliste meeleolumuutustega. Teise võimalusena võivad need olla:

kehamassi järsk tõus;
lihas- ja luuvalu;
nägemisteravuse vähenemine;
düspepsia nähud;
allergilised, kohalikud reaktsioonid;
sagedane urineerimine;
libiido langus, depressiooni sümptomid.

Vastunäidustused

Rasestumisvastase vahendi valimisel on oluline mitte ainult võtta arvesse sõprade arvustusi, vaid ka spetsialisti soovitusi, juhiste teavet. Näiteks tuperõngastel on järgmised kasutuspiirangud:

diabeet;
progresseeruv rasedus;
emaka verejooks;
pahaloomulised kasvajad;
keeruline tromboos;
ülekaalulisus;
arteriaalne hüpertensioon, müokardi patoloogia.

Nuvaring - analoogid

Rasestumisvastase toimega rõngas ei pruugi patsiendile sobida, seetõttu soovitab günekoloog valida sama tõhusa analoogi. Teise võimalusena võivad need olla järgmised farmakoloogilised positsioonid:

Jeanine;
Erotex;
Logest;
Benatex;
Midian;
Novinet;
Yarina.

Nuvaring hind

Rasestumisvastase toimega sõrmuse saab osta apteegist, kuid soodsam on see internetist tellida. Ostmine ei ole odav, kuid ka farmakoloogiliste toodete kvaliteedi pealt kokkuhoid ei ole soovitatav, vastasel juhul võib selline kaitse põhjustada soovimatut sünnitust. Lisaks tõelistele arvustustele on soovitatav tutvuda hindadega:

Video

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suurte nähtavate kahjustusteta, ühenduskohas on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

Toimeained: etünüülöstradiool 2,7 mg, etonogestreel 11,7 mg. Abiained: etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat), etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaat), magneesiumstearaat.

farmakoloogiline toime

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane preparaat intravaginaalseks kasutamiseks. Sisaldab etonogestreeli, mis on progestogeen, 19-nortestosterooni derivaat, ja etinüülöstradiooli, mis on östrogeen. NovaRingi rasestumisvastase toime peamine mehhanism on ovulatsiooni pärssimine. Progestageeni komponent (etonogestreel) pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsi poolt ja takistab seega folliikuli küpsemist (blokeerib ovulatsiooni).

Pearli indeks, indikaator, mis kajastab raseduse sagedust 100 naisel kontratseptsiooni aasta jooksul, on NuvaRingi kasutamisel 0,96. Ravimi kasutamise taustal väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, väheneb atsüklilise verejooksu sagedus ja rauapuuduse seisundite tekke tõenäosus. Lisaks on tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamine vähendab endomeetriumi ja munasarjavähi riski. NuvaRing ei vähenda luu mineraalset tihedust.

Näidustused kasutamiseks

intravaginaalne kontratseptsioon.

Rakendusviis

Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRingi eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Nuvaringiga alustamine

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud
NuvaRingi tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimese 7 NovaRingi kasutamise päeval, on soovitatav täiendavalt kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek
NuvaRingi tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaastrid) vaba intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise intervall ei tohiks ületada soovitatud perioodi.
Üleminek progestiinipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)
Minipille võttev naine võib NuvaRingi kasutamisele üle minna igal päeval (rõngas paigaldatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval või järgmise süsti tegemise päeval). Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Pärast aborti raseduse esimesel trimestril
NuvaRingi võib kasutada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.
Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril
NuvaRingi kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei imeta) või aborti teisel trimestril. Kui NovaRingi kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne NovaRingi kasutamist esmalt rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäi tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas üle 3 tunni, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas on olnud tupest väljas üle 3 tunni selle kasutamise kolmandal nädalal, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest meetodist:

Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.
Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui kasutati NuvaRingi mitte rohkem kui 4 nädalat, siis jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NuvaRing jäi tuppe rohkem kui 4 nädalat, siis võib rasestumisvastane toime halveneda, seetõttu tuleb enne uue rõnga kasutuselevõttu rasedus välistada.

Menstruaalverejooksu alguse aja muutmiseks

To edasi lükata (vältida) menstruatsioonilaadne ärajätuverejooks, võite uude rõngasse siseneda ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NuvaRingi tavapärase kasutamise juurde.

To kandma verejooksu algust mõnel teisel nädalapäeval võib soovitada teha sõrmuse kasutamisest lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

Sõrmuse kukkumine

Rõnga vale sisestamine

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRingi tahtmatult ureetrasse süstinud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

NovaRingi kasutamise reeglid

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata.

Kõrvalmõju

Nuvaringi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Organsüsteemi klass	Kõrvalmõjud
Infektsioonid ja infestatsioonid	Vaginaalne infektsioon (kandidoos, vaginiit). Tsüstiit, tservitsiit, kuseteede infektsioonid
Ainevahetushäired	Kehakaalu tõus. Suurenenud söögiisu
Vaimsed häired	Depressioon, libiido langus, meeleolu muutused
Närvisüsteem	Peavalu, migreen. Pearinglus
Nägemisorgan	nägemispuue
Kardiovaskulaarsüsteem	"Mõõnad"
Seedeelundkond	Kõhuvalu, iiveldus. Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Nahk	Vinnid. Alopeetsia, ekseem, sügelus. Nahalööve
Lihas-skeleti süsteem	Valu nimmepiirkonnas, lihasspasmid, valu jäsemetes
kuseteede süsteem	Düsuuria, kiireloomulisus, pollakiuuria
reproduktiivsüsteem	Rindade paisumine ja valulikkus, naiste suguelundite sügelus, vaagnavalu, tupest väljumine. Amenorröa, emakakaela polüübid, kontakt (vahekorra ajal) määrimine (verejooks), düspareunia, emaka ektroopia, fibrotsüstiline mastopaatia, menorraagia, metrorraagia, PMS, düsmenorröa, emakaspasm, tupe põletustunne ja tupe limaskesta kuivus. Peenise kohalikud reaktsioonid (partneri võõrkeha tunne vahekorra ajal, peenise ärritus ülitundlikkusega ravimi komponentide suhtes)
muud	Tuperõnga prolaps. Sõrmuse rebend (kahjustus). Väsimus, halb enesetunne, kõhuvalu, turse, võõrkeha tunne tupes

Kasutamise vastunäidustused

venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuemboolia;
arteriaalne tromboos (kaasa arvatud anamneesis), sealhulgas insult, mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sealhulgas stenokardia, mööduv isheemiline atakk;
südamerikked trombogeensete tüsistustega;
verenäitajate muutused, mis viitavad eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C vaegus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
arteriaalne hüpertensioon (süstoolne vererõhk ≥160 mm Hg või diastoolne vererõhk ≥100 mm Hg);
suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
pankreatiit sh. ajaloos koos raske hüpertriglütserideemiaga;
raske maksahaigus kuni selle funktsiooni normaliseerumiseni;
maksakasvajad (sh anamneesis);
hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt rinnavähk), tuvastatud, kahtlustatavad või anamneesis;
teadmata etioloogiaga verejooks tupest;
rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
laktatsiooniperiood;
kirurgilised sekkumised, millele järgneb pikaajaline immobilisatsioon;
suitsetamine (15 või enam sigaretti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt ravim tuleb välja kirjutada järgmiste haigusseisundite või riskitegurite olemasolul; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRingi kasutamise kasu ja riski suhet:

venoosne või arteriaalne tromboos (vendadel ja õdedel ja/või vanematel);
ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
düslipoproteineemia;
veenilaiendid (koos pindmiste veenide tromboflebiidiga);
kodade virvendusarütmia;
diabeet;
süsteemne erütematoosluupus;
hemolüütiline-ureemiline sündroom;
epilepsia;
krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
sirprakuline aneemia;
kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni, Rotori sündroomid);
kloasma;
emaka fibromüoom;
fibrotsüstiline mastopaatia;
seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus;
adhesioonid tupes;
suitsetamine (alla 15 sigareti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või muude riskitegurite ilmnemise korral peaks naine samuti konsulteerima arstiga ja võimalusel lõpetama ravimi võtmise.

Kuigi põhjuslikku seost ei ole veenvalt tõestatud, tuleb NuvaRingi väljakirjutamisel olla ettevaatlik, kui mõne muu hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise või eelneva raseduse ajal on täheldatud järgmiste seisundite/haiguste teket või süvenemist: kollatõbi ja/või sügelus. seotud kolestaasiga, kivide moodustumisega sapipõies, porfüüria, Sydenhami korea, raseduse herpes, kuulmislangusega otoskleroos, (pärilik) angioödeem.

Raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal täheldatud kolestaatilise ikteruse ja/või kolestaasi kordumine koos sügelusega on NuvaRingi kasutamise lõpetamise aluseks.

NuvaRingi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRingi kasutamine raseduse, kahtlustatava raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud. NovaRing on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. NuvaRing on võimeline mõjutama imetamist, vähendama rinnapiima kogust ja muutma selle koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

NuvaRing on vastunäidustatud raske maksahaiguse korral (kuni funktsiooniparameetrite normaliseerumiseni).

erijuhised

Patsient peab lugema NuvaRingi ravimi kasutamise juhiseid ja järgima kõiki soovitusi.

Tuleb meeles pidada, et NovaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Kui raviskeemi ei järgita, võib NovaRingi efektiivsus väheneda.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRingi kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRingi kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikku farmakoloogilist toimet pea limaskestale ja peenise nahale ei ole uuritud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Arvestades ravimi NovaRingi farmakodünaamilisi omadusi, ei mõjuta see eeldatavasti autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamise võimet.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata. Soovitatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

ravimite koostoime

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist. Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist.

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRingi efektiivsust. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Rasestumisvastase tuperõnga tööpõhimõte - efektiivsus, kõrvaltoimed ja hind. NovaRing rasestumisvastane vahend: juhised, kõrvaltoimed

Farmakokineetika

Vabastamise vorm

Annustamine

Üleannustamine

Interaktsioon

Kõrvalmõjud

Näidustused

Vastunäidustused

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Kasutamine lastel

erijuhised

Näidustused ravimi Nuvaring kasutamiseks

Nuvaringi kasutamine

Ravimi Nuvaring kasutamise vastunäidustused

Nuvaringi kõrvaltoimed

Süsteemid ja elundid

Sage ≥ 1/100

Aeg-ajalt ≤1/100, ≥ 1/1000

Turundusjärgne (1)

Erijuhised ravimi Nuvaring kasutamiseks

Muutuvad ravimite koostoimed

Nuvaringi üleannustamine, sümptomid ja ravi

Nuvaringi säilitustingimused

Tuperõngas Nuvaring

Ühend

Tööpõhimõte

Näidustused kasutamiseks

Nuvaring ring - kasutusjuhend

erijuhised

Kõrvalmõju

Vastunäidustused

Nuvaring - analoogid

Nuvaring hind

Video

farmakoloogiline toime

Näidustused kasutamiseks

Rakendusviis

Kõrvalmõju

Kasutamise vastunäidustused

NuvaRingi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

erijuhised

Üleannustamine

ravimite koostoime