Muudatuste ja täiendustega alates. Retseptiravimite väljastamise reeglid

Vastavalt farmaatsiategevuse litsentsimise seadusandluse nõuetele vastutavad ravimite jaekaubanduse ja nende väljastamisega tegelevate apteegiorganisatsioonide töötajad ravimite ringluse eeskirjade täitmise eest. Apteegitöötajad peavad teadma tänapäevast ravimite väljakirjutamise korda ja retseptiblankettide väljastamise reegleid, teadma retsepti farmatseutilise ekspertiisi läbiviimise algoritme, et vältida vigu ravimite väljastamisel.

Õigusaktide nõuetest ravimite retseptiblankettide koostamisel räägib Natalia Zolotareva, farmaatsiateaduste kandidaat, Peterburi Riikliku Keemia- ja Farmaatsiaakadeemia farmaatsia juhtimise ja ökonoomika osakonna dotsent.

Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta dekreet nr 1081 "Farmatseutilise tegevuse litsentsimise eeskirjad" on põhidokument, mis määratleb litsentsinõuete ja -tingimuste loetelu, mille riik täna kehtestab ravimite jaemüügiga tegelevatele litsentsisaajatele. meditsiiniliseks kasutamiseks, nimelt apteegiorganisatsioonidele, farmaatsiategevuse litsentsiga üksikettevõtjatele.

Need litsentsisaajad peavad täitma tõrgeteta meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite väljastamise eeskirju. Samas dokumendis on määratletud mõiste "litsentsinõuete ja -tingimuste jäme rikkumine", mis hõlmab ravimite väljastamisega seotud küsimusi. Kehtestatud puhkusereeglite rikkumisel on kontrolliasutustel õigus käsitleda tuvastatud rikkumisi jämedatena koos kõigi sellest tulenevate tagajärgedega alates üsna tõsistest karistustest kuni loaomaniku tegevuse peatamiseni.

MILLISED PUHKUSE REEGLID ON TÄNA KOHTA?

Alustame õigusliku regulatsiooniga, et välja selgitada, kuidas retsepte õigesti vastu võtta, nimelt föderaalseadusest 04/12/10 nr 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" (10. peatükk "Farmatseutiline tegevus", artikkel 55), mis kõlab: "Apteegiorganisatsioonidele ja üksikettevõtjatele meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite (MP) väljastamise reeglid on heaks kiitnud volitatud föderaalne täitevorgan." Millised seadusandlikud aktid on kinnitatud, mis reguleerivad ravimite väljastamise korda?

föderaalseadus nr 323-FZ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse aluste kohta";
7. veebruari 1992. aasta föderaalseadus nr 2300-I "Tarbija õiguste kaitse kohta";
Vene Föderatsiooni valitsuse 19.01.98 dekreet nr 55 "Teatud tüüpi kaupade müügi eeskirjade kinnitamise kohta ...";
Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016. aasta korraldus nr 647n "Meditsiiniliste ravimite hea farmaatsiatava eeskirjade kinnitamise kohta" (jõustus 1. märtsil 2017);

ja osakondade määrused - Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldused:

2012.12 nr 1175n (jõustus 01.07.2013), mis määrab ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptiblanketid;
01.08.2012 nr 54n (jõustus 1.07.2013) on pühendatud narkootilise ja psühhotroopse aine eriretseptivormile;
14.12.2005 nr 785 "Ravimite väljastamise korra kohta";
16. märtsi 2010. a nr 157n "Preparaatides sisalduva narkootilise, psühhotroopse aine ja nende lähteaine maksimaalse lubatud koguse kinnitamise kohta."

Retsepti alusel ravimite väljastamise protsess hõlmab meditsiini- ja farmaatsiatöötaja tihedat suhtlemist. Esimene vastutab ravimi väljakirjutamise eest vastavalt vajalikele nõuetele ja teine peab enne retseptiravimi väljastamist läbi viima oma farmatseutilise ekspertiisi, vajadusel üle andma selle tootmiseks, seejärel vabastama ravimi. Farmaatsia- ja meditsiiniorganisatsioonide vahelise tagasiside nõue on jätkuvalt oluline. Sõna otseses mõttes hõlmab regulatiivne nõue kõigi valesti kirjutatud retseptide kohta teabe regulaarset saatmist meditsiiniorganisatsioonile. Selline regulaarne ja korralikult kehtestatud tagasiside eemaldab hulga küsimusi tuvastatud retseptiravimite väljastamise rikkumiste kohta.

VIIS RETSEPTI VORMI

Ravimi väljakirjutamise korraga on otseselt seotud kaks peamist regulatiivdokumenti, retseptilehe vormid - see on korraldus nr 1175n ja korraldus nr 54n (mõlemad jõustusid 1. juulil 2013).

Traditsiooniliselt kehtivad normatiivdokumendid on määranud retseptiblankettide vormid. Praeguseks on retseptivorme 5 vormis: nr 107-1 / a, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), nr 148-1 / y-06 (l) , spetsiaalne retseptivorm . Alates 1. jaanuarist 2016 tehti korraldusega nr 385n eraldi muudatused retseptiblankettide 148-1 / a-88, 107-1 / a. Kuid selleks, et varem ostetud retseptiblankettide varusid sihtotstarbeliselt kasutada, oli lubatud kasutada vanu vorme enne Venemaa Tervishoiuministeeriumi 30.06.15 korralduse nr 385n jõustumist. "Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 1. augusti 2012. a korralduse nr 54n muutmise kohta" Narkootiliste või psühhotroopsete ainete retsepti sisaldavate retseptilehtede vormi, nende valmistamise, turustamise korra kinnitamise kohta registreerimine, arvestus ja säilitamine, samuti registreerimise reeglid, "st kuni 1. juulini 2016. Pärast seda peavad apteegitöötajad nõudma neid retseptiblankette, mille struktuuri on muudetud vastavalt kehtivatele normatiivdokumentidele .

Korraldus nr 1175n tõi väljakirjutamise ja ravimite väljakirjutamise menetlusse palju uut. Innovatsiooni tähtsuse osas võib esikohale panna ravimite väljakirjutamise paradigma. Kui varem võis tervishoiutöötaja kasutada ravimi mis tahes nimetust: INN, rühmitamine või kauplemine, nagu see talle sobis, siis seoses selle normatiivdokumendi jõustumisega on INN-i järgi ravimite väljakirjutamine selgelt prioriteetne. . Kui see puudub, tuleks kasutada rühmituse nime ja mõlema nime puudumisel kaubanime järgi.

Retsepti väljakirjutamise ja väljakirjutamise õigust omavate inimeste nimekirja on ilmunud meditsiinilise keskharidusega spetsialistid: parameedikud, ämmaemandad. Ainult siis, kui sellised volitused on neile antud meditsiinilise organisatsiooni juhi vastava korraldusega. Ravimite väljakirjutamise, retseptide väljakirjutamise õigus on traditsiooniliselt ka üksikettevõtjal, kuid teatud piirangud on näiteks seotud sellega, et erameditsiinitegevusega tegelevatel meditsiinitöötajatel ei ole õigust välja kirjutada narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid nimekirjast 2 ning 3.

Kui retsept on kaubanime all, mida tuleks sellega teha? Kas selle võib tagasi lükata või on see õigesti välja kirjutatud? Vastus sellele küsimusele on Tervishoiuministeeriumi korralduses nr 1175n - tervishoiutöötajal on individuaalse talumatuse ja/või tervislikel põhjustel õigus kasutada retsepti väljakirjutamisel kaubanime, kuid selle otsuse peab kinnitama arstlik komisjon, mida tõendab vastav tempel retsepti tagaküljel.

RETSEPTIDE VORMIDE ERINEVUSED

Mille poolest erinevad need retseptiblanketid ja kuidas neid õigesti tervishoiutöötajatele väljastada, et vältida apteegis vale ravimikontrolli?

√ Spetsiaalne retseptivorm(kõige keerulisem on detailide koostise, ülesehituse poolest, kuigi selle kasutamise seisukohalt on vaid üks juhtum, mil tervishoiutöötaja saab ja peakski seda vormi kasutama). Sellel range arvestuse vormil on mitu kaitseastet ja see on ette nähtud Venemaa Föderatsiooni valitsuse 21.03.2011 määrusega nr 181 "Kokku importimise korra kohta" kinnitatud nimekirja 2. nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljakirjutamiseks. Venemaa Föderatsiooni ja Venemaa Föderatsioonist narkootilisi, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid eksportivaid aineid (näiteks morfiin, promedool, prosedool jne). Nimekirja 2 uuendatakse regulaarselt. Erinevalt tugevate mürgiste ravimitega töötamisest nõuab 2. ja 3. loendi narkootiliste ravimitega töötamine eraldi litsentsi.

Kõik retseptivormid erinevad kasutusotstarbe, struktuuri, detailide koostise, kehtivusaja ja säilivusaja poolest.

Kehtivad normatiivdokumendid nõuavad, et juhul, kui narkootiline või psühhotroopne aine on välja kirjutatud eeliskategooria kodanikele, tuleb lisaks spetsiaalsele retseptivormile esitada ka vormid 148-1 / y-04 (l), nr. 148-1 / y-06 (l) . Retsepti erivorm on läbi teinud muudatusi - see on muutunud suuremaks ning alates 30. juunist 2015 on oluliselt pikenenud ka selle retseptilehe kehtivusaega - 5 päevalt 15 päevale alates väljastamise kuupäevast. Meditsiiniorganisatsiooni tempel peab olema selgelt loetav (nimi, aadress ja telefoninumber). Ankeedi vormil on seeria, number, retsepti väljastamise kuupäev, märge "laps" või "täiskasvanu" (alla joonitud); Patsiendi täisnimi, vanus (täisaastate arv (alla aastased lapsed - kuude arv), kohustusliku tervisekindlustuse poliisi seeria ja number, ambulatoorse haigusloo number. Ladina keeles vastavalt INN-ile, märkides doosi , pakend ja kogus, on märgitud vastav ravim.Ainult aastal Retseptivormi sellisel kujul tuleb lisaks numbritele ka sõnadega näidata välja kirjutatud psühhotroopsete ja narkootiliste ravimite arv nimekirjast 2.

Kõik see on kinnitatud arsti isikliku allkirjaga, samuti tervishoiutöötaja isikliku pitseriga. Sellel vormil peab olema märgitud volitatud isiku täisnimi, kelleks võib olla meditsiiniorganisatsiooni, struktuuriüksuse juht või juhataja asetäitja või määratud volitatud isik, kes neid blankette kinnitab (täisnimi, allkiri). Seda kinnitab lisaks meditsiiniorganisatsiooni pitsat või retseptide pitsat. Lisaks on retseptivormil apteegiorganisatsiooni märge ravimi väljastamise kohta. Kui apteegitöötaja on retseptilehe kujunduses kõigega rahul, märgib ta välja, mis väljastatakse, annus, pakend. Seda tõendab täisnimi (täielikult), väljaandmise kuupäev ja apteegiorganisatsiooni pitser.

√ Retsepti vorm 148-1/u-88- mille vorm on detailide koostise poolest lihtsam, aga kui rääkida vormi eesmärkidest, siis saame 5 kasutusvõimalust.

Narkootilised ja psühhotroopsed ravimid nimekirjast 2, kuid transdermaalsete ravisüsteemide kujul, s.o. 2. nimekirja kantud narkootilise või psühhotroopse aine muu ravimvorm tuleb välja kirjutada spetsiaalsele retseptilehele. Traditsiooniliselt kasutatakse seda vormi 3. loendi psühhotroopsete ravimite väljakirjutamiseks ja väljakirjutamiseks.
Muud ravimid, mille suhtes kohaldatakse kvantitatiivset arvestust, kuid on lisandunud - välja arvatud ravimid, mida müüakse ilma arsti retseptita.
Anaboolse toimega ravimite (anaboolsed steroidid) väljakirjutamiseks.
Samuti on alates 2012. aastast muutunud väikeses koguses narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid ning muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid sisaldavate kombineeritud preparaatide väljastamise kord. Jutt on kombinatsioonidest, mis on märgitud Venemaa Tervishoiuministeeriumi 17. mai 2012. aasta korralduse nr 562 „Üksikisikutele meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite väljastamise korra kinnitamise kohta, mis sisaldavad lisaks väikestes kogustes ka väljastamise korra. narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete, muude farmakoloogiliste toimeainete kohta.
Määruse nr 681 loetelu 2. nimekirjast narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavate individuaalselt valmistatud ravimite väljakirjutamisel tingimusel, et narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite sisaldus nendes kombineeritud ravimites ei ületa suurimat ühekordset annust, ja ravim ise ei kuulu nimekirja 2.

See vorm kehtib 15 päeva. Alates 2016. aasta augustist on retseptilehele märgitud kas patsiendi täielik aadress koos indeksiga või patsiendi haigusloo number.

√ Retsepti vorm 107-1/a- retseptilehe lihtsaim vorm. Samas märgitakse normatiivdokumentides järgmist: seda vormi tuleks kasutada kombineeritud ravimite väljakirjutamiseks ja väljakirjutamiseks, mis sisaldavad väikeses annuses narkootilisi, psühhotroopseid aineid, nende lähteaineid ja muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid, kuid nende kombinatsioonide puhul, mis on märgitud käesoleva määruse lõikes 4. Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 562 .

Vorm peab sisaldama meditsiiniasutuse templit, nime (täielikult), aadressi, telefoninumbrit, kuupäeva, märge "täiskasvanu" või "laps", patsiendi täisnimi (täielik), tema vanus, raviasutuse nimi. arst (täielikult), ravimi nimetus ladina keeles vastavalt INN-ile koos annuse, pakendi ja doseerimisega.

Sellele retseptilehele saab kirjutada kuni kolm ravimi nimetust (erinevalt teistest vormidest, kus saab märkida ainult ühe nimetuse). Ankeedil arsti isiklik allkiri ja pitser. Kehtib kuni 60 päeva. Krooniliste patsientide puhul on võimalik pikendada kuni 1 aastani.

PÕHJUSED RIKKUMISED TÄPSUSEL

Peterburi Riiklik Keemia-Farmaatsiaakadeemia viis läbi uuringu, mille käigus analüüsiti valesti kirjutatud retseptide päevikusse pandud retsepte. Mõnikord ei märgi tervishoiutöötajad retsepti kehtivusaega, täidavad valesti "täisaadressi" rekvisiidi, arsti ja patsiendi nimi pole täielikult märgitud, templid ei ole selgelt loetavad, patsiendi vanuse andmed on valesti täidetud, puuduvad arstliku komisjoni märkmed, kui retsept on välja antud kaubanime all, on lisaplommid ja pealdised, ületavad LP väljastamise normi.

Viimane on tavaline viga. Kehtivad eeskirjad määravad kindlaks suurimad lubatud väljastamismäärad ja soovitatava koguse retsepti kohta. Aga igasugune reegel lubab erandit, seda märgib korraldus nr 1175n (p 15, p 22, p 23), mis võimaldab seaduslikult ületada kehtestatud ravimite väljastamise norme.

Peterburi arstide liidu korraldatud veebiseminari materjalide põhjal

IP ja IBLP

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi välja toodud IBLP puhkuse teema, mis ei ole korralduses nr 785. Seda reguleerib esimese nimetatud seaduse lõige 13. See lõik määrab eelkõige kindlaks, et IBLP väljastamisel märgitakse selle väljastamise täpne aeg tundides ja minutites ostjale jäävale retseptile või retsepti selgroole.

Sekundaarse rikkumine

Korralduse nr 403n jõustumisega tekivad uued aktsendid ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. "Pensionile jäämise" korralduse nr 785 norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Seda asendav korraldus nr 403n on selles osas spetsiifilisem ning tänapäevaste nõuete, arstipraktika ja tarbijate vajadustega rohkem kooskõlas. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja ravimi esmaspakendis väljastamine on lubatud juhtudel, kui ravimi kogus on märgitud retseptis või tarbija nõutud (käsimüügiravimi korral). väljastamine) on väiksem kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning esmase pakendi rikkumine on keelatud. Muide, uus korraldus ei sisalda reeglit, et sekundaarse ravimi rikkumise korral tuleks ravim väljastada apteegipakendis, millele on kohustuslikult märgitud nimetus, tootja partii, ravimi kõlblikkusaeg, seeria ja kuupäev labori pakkimispäeviku järgi, mis määratakse korraldusega nr 785.

"Ravim välja antud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse vorm nr 107/y-NP II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid.

Ülejäänud retseptiravimid, nagu teate, väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 vormidele / a. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide ..." punktile 22, on välja kirjutatud retseptid. välja antud vormidel kehtivad kaks kuud alates väljaandmise kuupäevast. Krooniliste haigustega patsientidel on aga lubatud määrata retseptivormi nr 107-1 kehtivusaeg kuni üks aasta ja ületada retsepti lisaga nr 2 kehtestatud soovitatavat ravimikogust ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks. see tellimus.

Selline retsept, kus on märgitud ka ravimi väljastamise perioodid ja kogus (igal perioodil), tagastatakse ostjale loomulikult koos vastavate märgetega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatava ravimi koguse kohta. . See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient sama retseptiga apteeki pöördub, peab esmakordne väljastaja arvestama märkmeid ravimi eelmise väljalaske kohta.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Uue korralduse punkt 14 sätestab, et jaemüüja säilitab (tähisega "Ravitoode väljastatud") ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

3 aasta jooksul retseptid:

3 kuu jooksul retseptid:

Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei saanud läbi kirsita tordil, siiski kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et retseptid, mida ei ole eelmises punktis 14 (loetlesime need veidi kõrgemalt), märgitakse templiga “Ravim väljastatakse” ja tagastatakse indikaatorisse. See näib viitavat sellele, et vormi 107-1/2-kuulise kehtivusega retseptid muutuvad "ühekordseks kasutamiseks". Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meedias kõlama hakanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteegivalikus kajastus ka uues väljastamisreeglite korras. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (templiga "vabastatud"); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et mitte vahele jääda

Valesti kirjutatud retseptidega töötamise korda on nüüd kirjeldatud veidi täpsemalt (korralduse nr 403n punkt 15). Eelkõige, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, tuleb retsepti koostamisel märkida tuvastatud rikkumised, selle väljastanud tervishoiutöötaja täisnimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab. ja võetud meetmed.

Korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et apteekril ei ole õigust anda apteegi sortimendis olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – olemasolu kohta vale- või puudulikku teavet, samuti varjata teavet saadavuse kohta. ravimitest, mille hind on madalam. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323-FZ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta" artikli 74 punktis 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54 (korraldus). Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 21. augusti 2016. a nr 647n). Siin on ainult uus asi, et see norm ilmub kõigepealt puhkuse reeglite korraldusse.

See oli tellimuse ülevaatamine, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest muid punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me pöördume teie küsimustega juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka ülalpool mainitud kahekuulise kehtivusega ühekordsete retseptide probleemi, samuti etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta uues korralduses sätestatu valguses. nr 403n.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n kohta:

Mis võiks olla apteegiorganisatsiooni jaoks olulisem kui ravimite väljastamise järjekord. Niipea kui apteekritel oli aega suvepuhkuselt naasta ja ringi vaadata, avaldati Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi uus korraldus 11. juulist 2017 nr 403n koos lisadega „Ravimite väljastamise reeglite kinnitamise kohta meditsiiniliseks kasutamiseks, sealhulgas immunobioloogilisteks ravimiteks, apteegiorganisatsioonidele, farmaatsialitsentsiga üksikettevõtjatele. 8. septembril registreeriti Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis korraldus nr 403n puhkusemenetluse kohta; selle tegevuse algus on jooksva aasta 22. september.

Esimese asjana tahan sellega seoses öelda, et unustage nüüd number "785". Uue korraldusega 403n koos muudatuste ja täiendustega tunnistatakse kehtetuks Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. a korraldus nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta”, samuti tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi korraldused. Selles muudatusi teinud Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeerium nr 302, nr 109 ja nr 521. uus normatiivne õigusakt kordab - kohati peaaegu sõna-sõnalt - eelnenud korralduse vastavaid fragmente. Kuid on ka erisusi, uusi sätteid, millele keskendume suuremal määral, tuues ära esimesed tähelepanekud ja märkused tervishoiuministeeriumi värskelt küpsetatud korralduse nr 403n äärel.

IP ja IBLP

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n koosneb kolmest lisast. Esimesega kiidetakse heaks uued eeskirjad ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite (IBLP) väljastamiseks; teine - nõuded narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, anaboolse toimega ravimite ja teiste subjekti-kvantitatiivse arvestuse (PKU) alla kuuluvate ravimite vabastamisele. Kolmas lisa kehtestab reeglid ravimite väljastamiseks vastavalt meditsiiniorganisatsioonide, aga ka meditsiinitegevuse tegevusluba omavate üksikettevõtjate arvete nõuetele.

Käsimüügiravimite väljastamine ja uue korra alusel lubatakse nii apteekidele ja apteegipunktidele kui ka üksikettevõtjatele ja apteegikioskitele. Vastasel juhul, kui võtta kokku järjekorra nr 403n punktid 2 ja 3 ning ravimite loetelu, tekib järgmine pilt.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite vabastamist võivad teostada ainult vastavat tegevusluba omavad apteegid ja apteegipunktid.
Ülejäänud retseptiravimeid väljastavad apteegid, apteegid ja üksikettevõtjad (loomulikult need, kellel on ravimitegevusluba – see selgitus loetakse edaspidi vaikimisi aktsepteerituks ja jäetakse välja).
Immunobioloogiliste retseptiravimite väljastamist teostavad apteegid ja apteegipunktid. Üksikettevõtjaid selles lõike 3 sättes ei mainita, mis tähendab, et nad ei saa selle rühma ravimeid väljastada, millele soovitame pöörata erilist tähelepanu.

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi ette nähtud IBLP ravimite väljastamise kord, mis aga ei ole korralduses nr 785. Seda reguleerib esimese nimetatud seaduse lõige 13. See lõik määrab eelkõige kindlaks, et IBLP väljastamisel märgitakse selle väljastamise täpne aeg tundides ja minutites ostjale jäävale retseptile või retsepti selgroole.

IBLP-d on võimalik vabastada kahel tingimusel. Esiteks, kui ostjal on spetsiaalne termokonteiner, milles on võimalik järgida nende termolabiilsete ravimite transpordi- ja ladustamisviisi. Teine tingimus on selgitus (apteegitöötaja ostjale) selle ravimi meditsiinilisele organisatsioonile tarnimise vajaduse kohta, hoolimata asjaolust, et seda saab nimetatud konteineris hoida mitte rohkem kui 48 tundi.

Tuletame sellega seoses meelde, et seda teemat reguleerib ka sanitaar- ja epidemioloogiliste eeskirjade punkt 8.11.5 "Immunobioloogiliste preparaatide transportimise ja ladustamise tingimused" (SP 3.3.2.3332-16), mis on kinnitatud pealiku määrusega. Vene Föderatsiooni riiklik sanitaararst 17. veebruarist 2016 nr 19 See kohustab apteegi töötajat juhendama ostjat IBLP transportimisel "külmaahela" järgimise vajaduse kohta.

Selle instruktaaži toimumise fakt fikseeritakse märgiga - ravimipakendil, retseptil või muul saatedokumendil. Märk on kinnitatud ostja ja esimese omaniku (või mõne muu apteegiorganisatsiooni esindaja) allkirjaga ning sisaldab ka puhkuse kuupäeva ja kellaaega. SanPiN aga ei täpsusta, et sel juhul tuleks kellaaeg sisestada tundides ja minutites.

Sekundaarse rikkumine

Korralduse nr 403n muudatuste ja täiendustega tekivad uued aktsendid ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. "Pensionile jäämise" korralduse nr 785 norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Selle asendav korraldus nr 403n koos sellekohase ravimite loeteluga on täpsem ja vastab rohkem tänapäeva nõuetele, arstipraktikale ja tarbijate vajadustele. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja ravimi esmaspakendis väljastamine on lubatud juhtudel, kui ravimi kogus on märgitud retseptis või tarbija nõutud (käsimüügiravimi korral). väljastamine) on väiksem kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning esmase pakendi rikkumine on keelatud. Muide, Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi uues korralduses nr 403n ei ole reeglit, et teisese ravimi rikkumise korral tuleks ravim väljastada apteegipakendis, millele on kohustuslik märge nimetus, tehasepartii, ravimi kõlblikkusaeg, seeria ja kuupäev vastavalt labori pakendamise ajakirjale, mis määratakse korraldusega nr 785.

Mida see praktikas tähendab? Oletame kaks olukorda: esimene - preparaat X tabletid (või pillid) nr 56, esmane pakend - blister; teine - N tablettide nr 56 valmistamine viaalis. Ja mõlemal juhul on küsimus tema vabastamise kohta patsiendile, kes esitas riigipeale retsepti, millele on kirjutatud näiteks 28 tabletti või 42 tabletti (pelleteid).

On selge, et esimesel juhul on see lubatud, kuna on võimalik vabastada 28 või 42 tabletti ilma esmast pakendit (blister) purustamata, ja teisel juhul on see vastuvõetamatu, kuna sellises olukorras on esmane pakend viaal. , ja selle lõhkumine on rangelt keelatud. Seega ei ole meie pioneeridel õigust pille või dražeed pudelist lugeda, nagu mõne välisriigi apteekides.

"Ravim välja antud"

Vormi nr 148-1 / y-88 kohaselt väljastatakse:

III nimekirja psühhotroopsed ravimid;
II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul;
ravimid, mis on kantud PKU alla kuuluvate ravimite loetellu, välja arvatud need ravimid, mida väljastatakse vastavalt vormile nr 107 / y-NP;
anaboolse toimega ravimid, mis on seotud Maailma Terviseorganisatsiooni anaboolsete steroididena (kood A14A) soovitatud anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooniga (ATC);
«Üksikisikutele ravimite müümise korra» punktis 5 nimetatud preparaadid, mis sisaldavad lisaks väikeses koguses narkootilisi aineid, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid ka muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid (Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 2010. aasta korraldus 2010. a. Vene Föderatsiooni 17. mai 2012 nr 562n);
ravimpreparaadi retsepti alusel valmistatud preparaadid, mis sisaldavad II nimekirja kantud narkootilist või psühhotroopset ainet ja teisi farmakoloogiliselt aktiivseid aineid annuses, mis ei ületa suurimat üksikannust, ning tingimusel, et see kombineeritud ravim ei ole narkootiline või psühhotroopne ravim. toode II nimekirja ravim.

Teiste retseptiravimite loetelu, nagu teate, väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 / a vormidele. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide ..." punktile 22, on välja kirjutatud retseptid. välja antud vormidel kehtivad kaks kuud alates väljaandmise kuupäevast. Krooniliste haigustega patsientidel on aga lubatud määrata retseptivormi nr 107-1 kehtivusaeg kuni üks aasta ja ületada retsepti lisaga nr 2 kehtestatud soovitatavat ravimikogust ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks. see tellimus.

Selline retsept, kus on märgitud ka ravimi väljastamise perioodid ja kogus (igal perioodil), tagastatakse ostjale loomulikult koos vastavate märgetega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatava ravimi koguse kohta. . See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient pöördub apteegis sama retsepti alusel ravimite nimekirja, peab esmakordne väljastaja arvestama märkmeid ravimi eelmise väljalaske kohta.

Retseptil märgitud maksimumkoguse ostmise ajal tuleb sellele kanda tempel “Ravim väljastatud”. Ja ühekordne puhkus kogu summa ulatuses on sama lõike kohaselt lubatud ainult kokkuleppel selle retsepti välja kirjutanud arstiga.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Tervishoiuministeeriumi uue korralduse nr 403n punkt 14 sätestab, et jaemüüja säilitab (tähisega «Ravitoode väljastatud») ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, III nimekirja psühhotroopsed ravimid (vastavalt väljamineva määruse 785 järgi säilitatakse 10 aastat);

3 aasta jooksul retseptid:

tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid (vastavalt vormidele nr 148-1 / y-04 (l) või nr 148-1 / y-06 (l));
II ja III nimekirja kantud narkootilisi või psühhotroopseid aineid sisaldavad kombineeritud ravimid, mis on valmistatud apteegiorganisatsioonis, anaboolse toimega ravimid, PKU alla kuuluvad ravimid;

3 kuu jooksul retseptid:

vedelad ravimvormid, mis sisaldavad valmistoodetes üle 15 mahuprotsendi etüülalkoholi, muud ATC-ga seotud preparaadid antipsühhootikumidega (kood N05A), anksiolüütikumidega (kood N05B), uinutite ja rahustitega (kood N05C), antidepressantidega (kood N06A) ja ei allu CSP-le.

Pange tähele, et 785. järjekorras pole seda kolmekuulise säilitamise retseptide rühma.

Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei saanud läbi kirsita tordil, siiski kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et retseptid, mida ei ole märgitud eelmises punktis 14 (nimetasime need veidi kõrgemalt), märgitakse templiga “Ravim väljastatakse” ja tagastatakse indikaatorisse. See näib viitavat sellele, et vormi 107-1/2-kuulise kehtivusega retseptid muutuvad "ühekordseks kasutamiseks". Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meediast üle kõlanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteegi sortimendis kajastus ka uues ravimite väljastamise korra korralduses. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (templiga "vabastatud"); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et mitte vahele jääda

Valesti kirjutatud retseptidega puhkuse järjekord on nüüd veidi täpsemalt kirjeldatud (korralduse nr 403n punkt 15). Eelkõige, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, tuleb retsepti koostamisel märkida tuvastatud rikkumised, selle väljastanud tervishoiutöötaja täisnimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab. ja võetud meetmed.

Selle lõike kohaselt teavitab apteeker ravimite väljastamise ajal ostjat mitte ainult manustamisviisist ja annustest, vaid ka kodus säilitamise reeglitest ja koostoimest teiste ravimitega.

Teoreetiliselt tähendab see järgmist. Farmaatsiainspektor võib esimesele lauale läheneda tavalise ostja näos - nii-öelda prooviostu teha. Ja kui esmakordne ravimi väljastav inimene ei teavita teda näiteks sellest, et seda ravimit tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 °C või kui ta ei tunne huvi, kas ta võtab parasjagu muid ravimeid. , siis saab inspektor “maski seljast visata” ja koostada haldusõiguserikkumise akti. Seega on lõike 16 norm tõsine ja täis. Ja loomulikult nõuab see, et pervostolnik oleks ravimite koostoime keerulise ja mahuka teemaga põhjalikult kursis.

Muudetud korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et apteekril ei ole õigust anda vale- või puudulikku teavet apteegi sortimendis olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – kättesaadavuse kohta ning ka varjata. teave madalama hinnaga ravimite kättesaadavuse kohta. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323 FZ „Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse aluste kohta” artikli 74 lõigus 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium 21. augustist 2016 nr 647n). Siin on uus asi ainult see, et see norm ilmub kõigepealt puhkuse järjekorra järjekorras.

Need olid korralduse nr 403n selgitused, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest muid punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me pöördume teie küsimustega juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka kahekuulise kehtivusega ühekordsete retseptide probleemi, millest oli juttu eespool, samuti etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta uue määruse nr. Tervishoiuministeeriumi artikkel 403.

5. oktoobril toimub meie veebisaidil veebiseminar, mille viib läbi Ph.D Larisa Garbuzova. D., North-Western State Medical University (Peterburi) farmaatsia juhtimise ja ökonoomika osakonna dotsent, pühendunud ja 25. oktoobril riikliku farmaatsiakoja tegevdirektor Elena Nevolina samal teemal. Registreeru mõlemale veebiseminarile.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi tellimusel nr 403n.

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korraldus N 1175n
"Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti ravimite retseptiblankettide vormide, nende vormide väljastamise korra, nende arvestuse ja säilitamise kinnitamise kohta"

Muudatuste ja täiendustega:

Vastavalt 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse N 323-FZ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta" artikli 14 2. osa lõikele 16 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2011, N 48, artikkel 6724; 2012, N 26 , art 3442, 3446) ja Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määruste punkt 5.2.179, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 19. juuni 2012. aasta määrusega N 608 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid 2012, N 26, art. 3526), tellin:

IN JA. Skvortsova

Registreerimisnumber N 28883

Välja on töötatud uus ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise kord.

Nüüd ei ole retseptil märgitud kaubandust, vaid ravimi rahvusvahelist mittekaubanduslikku nimetust (INN). Kui see puudub, kuvatakse grupi nimi.

Ravimid määratakse kaubanime järgi ainult järgmistel juhtudel. Esiteks, kui ravimil ei ole rahvusvahelist mittekaubanduslikku ja rühmitavat nime. Teiseks, kui sellise otsuse tegi arstlik komisjon (individuaalse talumatuse tõttu või tervislikel põhjustel).

Tuletage meelde, et need meetmed võeti arstide ja ravimiettevõtete vahelise kokkumängu välistamiseks. Eeldatakse, et see võimaldab patsiendil iseseisvalt (apteekri nõuandel) valida konkreetse ravimi. Siiski märgime, et ka seda seisukohta tuleb kritiseerida. Eelkõige on see tingitud sellest, et tavainimesel puuduvad piisavad teadmised ravimiturul orienteerumiseks. Seetõttu võib see põhjustada juba proviisorite (apteekrite) usalduse murdmise.

Nähakse ette, et haiglast väljakirjutamisel võib peaarsti otsusel anda (või välja kirjutada) patsiendile temale vajalikke ravimeid (psühhotroopseid ravimeid) 5-päevase kuuri jooksul. Lisaks on palliatiivravis võimalik nende ravimite määramine meditsiinitöötaja äranägemisel, kui patsient kannatab valu.

Ühe retsepti kohta väljastatavad maksimaalsed annused on kehtestatud. Samal ajal suurendatakse osade ravimite annuseid (näiteks promedool, fentanüül).

Uued retseptivormid kinnitatud. Nende koostamine ja säilitamine on reguleeritud.

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korraldus N 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti ravimite retseptiblankettide vormide kinnitamise, nende vormide väljaandmise korra, nende arvestuse ja säilitamise kohta "

Registreerimisnumber N 28883

Määrus jõustub 1. juulil 2013.

Venemaa tervishoiuministeeriumi 14. jaanuari 2019 korraldusega N 4H tunnistati see dokument kehtetuks alates 7. aprillist 2019.

Seda dokumenti on muudetud järgmiste dokumentidega:

Venemaa tervishoiuministeeriumi 31. oktoobri 2017. aasta korraldus N 882n

Venemaa tervishoiuministeeriumi 21. aprilli 2016. aasta korraldus N 254n

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 21. aprilli 2016. aasta korraldus nr 254n „Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n „Retseptide väljakirjutamise korra kinnitamise ja muutmise kohta Ravimite väljakirjutamine, samuti ravimite retseptiblankettide vormid, nimetatud vormide tellimuste registreerimine, nende arvestus ja säilitamine” ning Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 1. augusti 2012. a korralduse nr 54n lisa nr 2 «Narkootiliste või psühhotroopsete ainete retsepti sisaldavate retseptilehtede vormi, nende valmistamise, turustamise, registreerimise, arvestuse ja säilitamise korra, samuti registreerimise reeglite kinnitamise kohta

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korraldus N 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti ravimite retseptiblankettide vormide kinnitamise, nende vormide väljaandmise korra, nende arvestuse ja säilitamise kohta " (koos muudatuste ja täiendustega)

Muudatuste ja täiendustega:

Selle korralduse kohaldamiseks vaadake Venemaa tervishoiuministeeriumi 17. oktoobri 2013. aasta teabekirja N 25-4 / 10 / 2-7719

Vastavalt 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse N 323-FZ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta" artikli 14 2. osa punktile 16 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2011, N 48, artikkel 6724; 2012, N 26 , art 3442, 3446) ja Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määruste punkt 5.2.179, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 19. juuni 2012. aasta määrusega N 608 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid 2012, N 26, art. 3526), tellin:

väljakirjutamise ja ravimite väljakirjutamise kord vastavalt lisale nr 1;

retseptilehtede vormid vastavalt lisale nr 2;

retseptilehtede väljastamise, nende arvestuse ja säilitamise kord vastavalt lisale nr 3.

Registreerimisnumber N 28883

Välja on töötatud uus ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise kord.

Nüüd ei ole retseptil märgitud kaubandust, vaid ravimi rahvusvahelist mittekaubanduslikku nimetust (INN). Kui see puudub, kuvatakse grupi nimi.

Ühe retsepti kohta väljastatavad maksimaalsed annused on kehtestatud. Samal ajal suurendatakse osade ravimite annuseid (näiteks promedool, fentanüül).

Uued retseptivormid kinnitatud. Nende koostamine ja säilitamine on reguleeritud.

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korraldus N 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti ravimite retseptiblankettide vormide kinnitamise, nende vormide väljaandmise korra, nende arvestuse ja säilitamise kohta "

Registreerimisnumber N 28883

Seda dokumenti on muudetud järgmiste dokumentidega:

Muudatused jõustuvad 10 päeva möödumisel nimetatud korralduse ametliku avaldamise päevast, välja arvatud 1. jaanuaril 2017 jõustuvate muudatuste lõike 1 punkt 3.

Muudatused jõustuvad 10 päeva möödumisel nimetatud korralduse ametliku avaldamise päevast, välja arvatud muudatuste lõike 1 punktid 9-12, lõige 2 ning lõike 3 punktid 3 ja 5, mis jõustuvad 1. jaanuar 2016.

1. Kinnitada lisatud muudatused, mida tehakse Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduses nr 1175n „Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide kinnitamise kohta. ravimid, nende vormide väljaandmise kord, nende arvepidamine ja ladustamine ” (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 25. juunil 2013, registreerimisnumber 28883) muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldustega kuupäev. 2. detsember 2013 nr 886n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 23. detsembril 2013, registreerimisnumber 30714) , 30. juuni 2015 nr 386n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 6. august 2015, registreerimisnumber 38379) ja lisa nr 2 Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 1. augusti 2012. aasta korraldusele nr 54n "Narkootilise aine retsepti sisaldavate retseptilehtede vormide kinnitamise kohta narkootikume või psühhotroopseid aineid TV, nende valmistamise, levitamise, registreerimise, arvestuse ja ladustamise kord, samuti registreerimise reeglid ”(registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 15. augustil 2012, registreerimisnumber 25190) muudetud korraldusega Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 30. juuni 2015. a. nr 385n (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 27. novembril 2015, registreerimisnumber 39868).

2. Käesoleva korraldusega kinnitatud muudatuste lõike 1 punkt 3 jõustub 1. jaanuaril 2017. a.

muutused,
mis sisalduvad Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduses nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti ravimite retseptiblankettide vormide kinnitamise kohta, nende väljastamise kord blanketid, nende arvestus ja säilitamine" ja Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 1. augusti 2012. aasta korralduse nr 54n "Narkootiliste või psühhotroopsete ainete retsepti sisaldavate retseptiblankettide vormi kinnitamise kohta" lisa nr 2, nende valmistamise, turustamise, registreerimise, arvestuse ja ladustamise kord, samuti registreerimise eeskirjad"

1. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduses nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti ravimite retseptiblankettide vormide kinnitamise kohta, nende vormide väljastamise kord , nende arvestus ja ladustamine" (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumi poolt 25. juunil 2013, registreerimisnumber 28883) muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 2. detsembri 2013. aasta korraldusega nr 886n ( registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 23. detsembril 2013, registreerimisnumber 30714, 30. juuni 2015 nr 386n (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 6. augustil 2015, registreerimisnr. 38379):

1) korralduse lisas nr 1 "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise kord" (edaspidi kord):

a) punkt 3.1 sätestatakse järgmiselt:

"3.1. Ravimite väljakirjutamine arstiabi osutamisel haiglas ja nende väljakirjutamine arvetele vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi veebruarikuu korraldusega kinnitatud ravimite väljakirjutamise ning retseptide ja arvete väljastamise korra juhendile. 12, 2007 nr 110 „Ravimite, meditsiiniseadmete ja spetsiaalsete tervisetoidukaupade väljakirjutamise ja väljakirjutamise kord” (1.1) viiakse läbi rahvusvahelise mittekaubandusliku, rühmituse või kaubanimetuse järgi.“;

b) punkti 21 teine lõik sõnastatakse järgmiselt:

“Vormi nr 148-1 / y-04 (l) ja vormi nr 148-1 / y-06 (l) retseptiplangile välja kirjutatud ravimite retseptid, vanaduspensioniikka jõudnud kodanikud, esimese astme puuetega inimesed rühmale, puuetega lastele, samuti pikaajalist ravi vajavate krooniliste haiguste all kannatavatele kodanikele kehtivad 90 päeva alates väljaandmise kuupäevast.

c) lõikesse 39 lisatakse pärast sõnu „nimekirja II loetelu” sõnad „(välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad ravimid)”;

d) lõikes 40 asendatakse sõnad "nimekirja III nimekirja psühhotroopsed ravimid" sõnadega "II nimekirja nimekirja kuuluvad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul, nimekirja psühhotroopsed ravimid". III nimekirjast,";

2) Korra lisa nr 1 punkti 6 "Individuaalsete narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite maksimaalne lubatud arv retsepti kohta" veergu "Väljalaskmise vorm ja annustamine" märgitakse järgmiselt: "Lahendus nahaaluseks manustamiseks; ampullid 0,72 + 5, 75+2,7+0,36+0,05 mg/ml ja 1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 mg/ml”;

4) korralduse lisas nr 2 «Retseptiblankettide vormid»:

a) retseptivormil “Vorm nr 148-1 / y-04 (l)” jäetakse välja sõnad “5 päeva”;

b) retseptivormilt “Vorm nr 148-1 / y-06 (l)” jäetakse välja sõnad “5 päeva”;

5) korralduse lisas nr 3 «Ravimiretseptiblankettide väljastamise, nende arvestuse ja säilitamise kord»:

a) lõikes 2 asendatakse sõnad "arsti aadress" sõnadega "üksikettevõtja aadress";

6) lõikes 3 asendatakse sõnad «täidab arst» sõnadega «täidab meditsiinitöötaja»;

c) punkti 6 pärast sõna «isanimi» täiendatakse sõnadega «(kui on)»;

d) punkti 7 esimest lõiku täiendatakse sõnadega "ja alla 1-aastaste laste puhul - täiskuude arv";

e) lõikes 9 asendatakse sõnad «ja haigusloo numbri» sõnadega «või haigusloo numbri»;

f) lõike 11 lõik 1 pärast sõnu „selle annus” täiendatakse sõnaga „kogus”;

g) punktis 16 asendatakse sõnad «5 päeva, 10 päeva» sõnadega «15 päeva».

2. Venemaa Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 1. augusti 2012. a korralduse nr 54n „Narkootiliste või psühhotroopsete ainete retsepti sisaldavate retseptiblankettide vormi kinnitamise kohta, nende väljakirjutamise kord” lisas nr 2. tootmine, turustamine, registreerimine, arvestus ja ladustamine, samuti reeglite registreerimine” (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 15. augustil 2012, registreerimisnumber 25190), mida on muudetud tervishoiuministeeriumi määrusega Venemaa Föderatsiooni 30. juuni 2015 nr 385n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 27. novembril 2015, registreerimisnumber 39868 ), tunnistada kehtetuks järgmise sisu lõige 10:

"kümme. Narkootilise (psühhotroopse) ravimi retsept on kinnitatud arsti allkirja ja isikliku pitseriga või parameediku (ämmaemanda) allkirjaga, meditsiiniasutuse juhi (juhataja asetäitja või struktuuriüksuse juhataja) allkirjaga, väljastas narkootilise (psühhotroopse) ravimi retsepti (märkides ära tema perekonnanime, eesnime, isanime (perenimi - kui on olemas)), samuti meditsiiniorganisatsiooni ümmarguse pitsati, mille jäljendis on arsti täisnimi. organisatsioon tuleb tuvastada.

(1.1) Registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 27. aprillil 2007, registreerimisnumber 9364, muudetud Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 27. augusti 2007. a korraldusega nr 560 (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumi poolt 14. septembril 2007, registreerimisnumber 10133), 25. septembril 2009 nr 794n (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumi poolt 25. novembril 2009, registreerimisnumber 15317 ), 20. jaanuaril 2011 nr 13n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 15. märtsil 2011, registreerimisnumber 20103), Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 1. augusti 2012 korraldusega nr. 54n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 15. augustil 2012, registreerimisnumber 25190), 26. veebruaril 2013, nr 94n (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumi poolt 25. juunil 2013, registreerimisnumber 28881).

Dokumendi ülevaade

Muudatused on ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korras, samuti nende retseptiblankettide vormides, nende vormide väljastamise korras, nende arvestuses ja säilitamises.

Eelkõige selgitatakse, et ravimite väljakirjutamine arstiabi osutamisel haiglas ja nende väljakirjutamine arvetele vastavalt ravimite väljakirjutamise ning retseptide ja arvete väljastamise korra juhendile toimub rahvusvahelise mittevaralise lepingu alusel. , rühmitus või kaubanimi.

Samuti on kindlaks tehtud, et vanaduspensioniikka jõudnud kodanikele, puuetega inimestele väljastatakse ravimite retseptid vormide N 148-1 / y-04 (l) ja N 148-1 / y-06 (l) retseptiblankettidel. Esimene rühm, lapsed puuetega inimesed, samuti kodanikud, kes põevad kroonilisi haigusi, mis vajavad pikaajalist ravi, kehtivad 90 päeva alates väljaandmise kuupäevast.

Täpsustatud on, et retseptivormil N 148-1 / y-88 on välja kirjutatud ka nimekirja II loetelu narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul, mis on ette nähtud tasuta või soodusravimite õigust omavate kodanike raviks. Viimasele kirjutatakse retseptid välja täiendavalt kahes eksemplaris retseptivormile N 148-1 / y-04 (l) või vormile N 148-1 / y-06 (l).

Narkootiliste või psühhotroopsete ainete retsepti sisaldavate retseptiblankettide vormilt punkt, mis ütleb, et narkootilise (psühhotroopse) ravimi retsept on kinnitatud arsti allkirja ja isikliku pitseriga või parameediku (ämmaemanda) allkirjaga, retsepti väljastanud meditsiiniasutuse juhi (tema asetäitja või struktuuriüksuse juhi) allkiri (märkides ära tema täisnime (viimane – olemasolu korral)), samuti meditsiiniasutuse ümarpitsat, mille jäljend tuleb tuvastada selle täisnimi.

3. Tunnistage kehtetuks:

Vene Föderatsiooni seadusandlik alus

Tasuta konsultatsioon

föderaalseadus

Kodu

Andmebaasi lisamise ajal dokumenti ei avaldatud

Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta MÄÄRUS N 1175n “RAVITE RETSEPTIMISE JA RETSERVETISE KORDA NING KA TÄPSUSVORMIDE VORMI, NENDE VÄLJASTAMISE JA ARVESTAMISE KORRA KINNITAMISE KOHTA”.

See dokument registreeritakse Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis. Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis registreerimisel võidakse dokumendi teksti muuta.

1.1 Lisa nr 1 kohane ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise kord;

1.2 Retseptiblankettide vormid vastavalt lisale nr 2;

1.3 Retseptiblankettide väljastamise, nende arvestuse ja säilitamise kord vastavalt lisale nr 3.

2. Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 12. veebruari 2007. aasta korralduses N 110 "Ravimite, meditsiiniseadmete ja meditsiiniliste eritoiduainete väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra kohta" (registreeritud justiitsministeeriumis Venemaa Föderatsiooni 27. aprillil 2007 N 9364 ) tunnistada kehtetuks:

punktid 1.1. - 2.10 ja 4.1. — 4.4. Tellimuse lisa N 13 "Ravimite väljakirjutamise ja retseptide väljastamise korra juhend ja arve nõuded".

3. Tunnistage kehtetuks:

Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 27. augusti 2007. aasta korraldus N 560 „Punkti 2.5 kehtetuks tunnistamise kohta. Juhend ravimite väljakirjutamise ja retseptide väljastamise korra ja nõuete kohta - arved, kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 12. veebruari 2007. aasta korraldusega N 110 ”(registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 14. september 2007 N 10133);

Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 25. septembri 2009. aasta korraldus N 794n „Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 12. veebruari 2007. aasta korralduse N 110 „Muudatuste kohta ravimite, meditsiiniseadmete ja spetsiaalsete tervislike toiduainete väljakirjutamine ja väljakirjutamine” (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 25. novembril 2009 N 15317);

Vene Föderatsiooni Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 12. veebruari 2007. aasta korralduse N 110 "Retsepti väljakirjutamise korra kohta" muudatuste lõiked 1–12, lõike 13 punktid 1–22, 32–39, lõige 15 ning ravimite, meditsiiniseadmete ja spetsiaalsete tervislike toiduainete väljakirjutamine”, kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 20. jaanuari 2011. aasta korraldusega N 13n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 15. märtsil, 2011 N 20103).

Tellimuse lisa N 1
Venemaa tervishoiuministeerium
kuupäevaga _______ 2012 N ____

1. Käesolev kord reguleerib ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise küsimusi meditsiiniorganisatsioonide meditsiinitöötajate, meditsiinitegevusega tegelevate üksikettevõtjate arstiabi osutamisel.

2. Ravimite määramine ja väljakirjutamine toimub: raviarsti poolt; mobiilse kiirabi meeskonna arst, parameedik, ämmaemand; arsti assistent, ämmaemand muudel juhtudel, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 23. märtsi 2012. aasta korraldusega N 252n "Arstiabi, ämmaemanda arstiabi juhatajaks määramise korra kinnitamise kohta korraldus esmatasandi tervishoiu ja teatud funktsioonide vältimatu arstiabi osutamise korraldamisel raviarst patsiendile otseseks arstiabi osutamiseks vaatlus- ja raviperioodil, sealhulgas ravimite, sealhulgas narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljakirjutamisel ja tarvitamisel. narkootikumid ”(registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 28. aprillil 2012 N 23971) .

3. Ravimite väljakirjutamine ja väljakirjutamine toimub vastavalt arstiabi standarditele.

Meditsiiniliste näidustuste olemasolul (individuaalne talumatus, vastavalt elulistele näidustustele) on arstliku komisjoni otsusel lubatud välja kirjutada ravimeid, mis ei kuulu vastavasse arstiabi standardisse.

4. Parameedikud ja ämmaemandad, kui meditsiiniorganisatsiooni juhile on määratud teatud raviarsti ülesanded ravimite, sealhulgas narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite otseseks väljakirjutamiseks ja tarvitamiseks, kirjutavad välja ravimite retseptid oma allkirja ja äramärkimisega. nende positsioon.

5. Ravimite väljakirjutamine (ravimite nimetus, ühekordne annus, manustamis- või manustamisviis ja -sagedus, ravikuuri orienteeruv kestus, ravimite väljakirjutamise põhjendus) fikseeritakse patsiendi tervisedokumentides.

6.1. raviarstid:

meditsiiniliste näidustuste puudumisel;

nõuetekohaselt registreerimata ravimite puhul;

ravimite puhul, mida vastavalt meditsiinilisele kasutusjuhisele kasutatakse ainult meditsiiniorganisatsioonides;

narkootiliste ja psühhotroopsete ainete puhul, mis on kantud Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete nimekirja II nimekirja, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta määrusega N 681 (edaspidi - loetelu), mis on registreeritud sõltuvuse raviks kasutatavate ravimitena.

6.2. meditsiinilise tegevusega üksikettevõtjad, nimekirja II ja III nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavatele ravimitele.

7. Ravimiretseptid väljastatakse retseptivormidel N 148-1 / y-88, N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) ja N 107-1 / y kinnitatud selle korraldusega.

Nimekirja II nimekirja kuuluvad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid väljastatakse spetsiaalsel retseptivormil, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 1. augusti 2012. aasta korraldusega N 54n „Retseptiblankettide vormi kinnitamise kohta, mis sisaldavad narkootiliste või psühhotroopsete ainete määramine, nende valmistamise, turustamise, registreerimise, arvestuse ja ladustamise kord, samuti registreerimisreeglid” (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 15. augustil 2012 N 25190).

8. Vormi N 148-1 / y-88 retseptilehed on ette nähtud väljakirjutamiseks:

1) nimekirja III nimekirja kantud psühhotroopsed ained, mis on nõuetekohaselt registreeritud ravimitena (edaspidi loetelu III nimekirja psühhotroopsed ravimid);

2) muud ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid;

3) anaboolse toimega ravimid;

4) kombineeritud ravimid, mis sisaldavad:

a) kodeiin või selle soolad (puhta aine kohta) koguses kuni 20 mg (tahke ravimvormi 1 annuse kohta) või kuni 200 mg (100 ml või 100 g kohta) vedel ravimvorm sisekasutuseks);

b) pseudoefedriinvesinikkloriidi koguses üle 30 mg ja kuni 60 mg (tahke ravimvormi 1 annuse kohta);

c) pseudoefedriinvesinikkloriid koguses üle 30 mg ja kuni 60 mg kombinatsioonis dkoguses üle 10 mg ja kuni 30 mg (tahke ravimvormi 1 annuse kohta);

d) dekstrometorfaanvesinikbromiid koguses kuni 200 mg (100 ml või 100 g sisekasutuseks mõeldud vedela ravimvormi kohta);

e) efedriinvesinikkloriid koguses üle 100 mg ja kuni 300 mg (100 ml või 100 g sisekasutuseks mõeldud vedela ravimvormi kohta) või koguses kuni 50 mg (tahke ravimvormi 1 annuse kohta);

f) fenüülpropanoolamiin koguses kuni 75 mg (tahke ravimvormi 1 annuse kohta) või kuni 300 mg (100 ml või 100 g sisekasutuseks mõeldud vedela ravimvormi kohta);

5) üksikravimid, mis sisaldavad nimekirja II nimekirja narkootilist või psühhotroopset ainet ja muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid annuses, mis ei ületa suurimat ühekordset annust, ning tingimusel, et see kombinatsioonravim ei ole II nimekirja narkootiline või psühhotroopne ravim. nimekirjast .

9. Retseptivormid N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) on ette nähtud ravimite väljakirjutamiseks ja väljastamiseks kodanikele, kellel on ravimite sooduspakkumine.

10. Ülejäänud ravimid on välja kirjutatud retseptivormidel N 107-1 / a.

11. Individuaalretsepti retsepti väljakirjutamisel kirjutatakse retsepti algusesse nimekirja II ja III nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite nimetused, muud subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid, seejärel kõik muud koostisained. .

12. Nimekirja II ja III nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, teiste kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite väljakirjutamisel, mille annus ületab suurimat ühekordset annust, kirjutab raviarst selle ravimi või aine annuse sõnadega ja märgib hüüumärk.

13. Retsepti väljakirjutamisel on keelatud ületada käesoleva korra lisaga nr 1 kehtestatud suurimat lubatud ravimite arvu retsepti kohta väljakirjutamiseks, välja arvatud käesoleva korra punktides 14 ja 22 nimetatud juhtudel.

14. Nimekirja II nimistu narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ning teiste subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite arvu võib patsientidele palliatiivse ravi osutamisel suurendada 2 korda võrreldes ravimite väljakirjutamiseks lubatud maksimaalse arvuga. retsepti kohta, mis on kehtestatud käesoleva korra lisas nr 1.

15. Kombineeritud ravimi koostis, ravimvormi tähistus ja raviarsti pöördumine farmaatsiatöötaja poole ravimi valmistamise ja väljastamise kohta on kirjutatud ladina keeles.

Vastuvõetavad retseptilühendid on toodud käesoleva korra lisas nr 2.

Nimelt ei ole lubatud lühendada koostisainete nimetusi, mis ei võimalda kindlaks teha, milline ravim on välja kirjutatud.

16. Ravimi manustamisviis näidatakse ära annus, sagedus, manustamisaeg võrreldes unega (hommik, öö) ja selle kestus ning toiduga koostoimel olevate ravimite puhul nende kasutamise aeg võrreldes toidu tarbimine (enne sööki, söögi ajal, pärast sööki).

17. Kui on vaja ravim viivitamatult või kiireloomuliselt patsiendile väljastada, kantakse retsepti ülaossa tähised “cito” (kiiresti) või “statim” (kohe).

18. Üksikretsepti väljakirjutamisel näidatakse vedelate ravimainete kogus milliliitrites, grammides või tilkades ning ülejäänud ravimainete kogus - grammides.

19. Narkootilise ja psühhotroopse aine eriretseptiplangile välja kirjutatud retseptid kehtivad 5 päeva alates väljastamise kuupäevast, vormi N 148-1 / y-88 retseptiplangile välja kirjutatud retseptid - 10 päeva jooksul.

20. Ravimiretseptid (välja arvatud käesoleva korra punktides 8 ja 10 nimetatud ravimid), mis on välja kirjutatud vormi N 148-1 / y-04 (l) ja vormi N 148-1 / y-06 retseptiblankettidele. (l ), kehtivad soodusravimikaitsele õigustatud kodanikud üks kuu alates väljakirjutamise kuupäevast, välja arvatud käesoleva korra punktis 21 nimetatud juhtudel.

21. Ravimiretseptid (välja arvatud käesoleva korra punktides 8 ja 10 nimetatud ravimid), mis on välja kirjutatud vormi N 148-1 / y-04 (l) ja vormi N 148-1 / y-06 retseptiblankettidele. (l ), kehtivad soodusravimikindlustuse õigust omavad kodanikud, pensioniikka jõudnud, esimese invaliidsusgrupi puudega isikud ja puudega lapsed kolm kuud alates haiglast lahkumise kuupäevast.

Nende kodanike kategooriate pikaajaliste ja krooniliste haiguste raviks võib ravimite retsepte väljastada kuni 3-kuuliseks ravikuuriks.

22. Barbituurhappe, efedriini, pseudoefedriini derivaatide retsepte nii puhtal kujul kui ka segudes teiste ravimitega, anaboolse toimega ravimitega, kodeiini (selle soolasid) sisaldavate kombineeritud ravimitega, pikaajaliste ja krooniliste haigustega patsientide raviks võib välja kirjutada ravikuur kuni kaks kuud.

Nendel juhtudel on retseptidel kiri "Eriotstarbeks", mis on eraldi pitseeritud raviarsti allkirja ja meditsiiniorganisatsiooni pitseriga "Retseptide jaoks".

23. Kui raviarst kirjutab välja krooniliste haigustega patsientidele krooniliste haigustega patsientidele valmisravimite ja üksikravimite retseptid retseptiblankettidel N 107-1 / a, on lubatud määrata retsepti kehtivusaeg kuni üks aasta. .

Selliste retseptide väljakirjutamisel teeb raviarst märke “Kroonilise haigusega patsiendile”, märgib retsepti kehtivusaja ja ravimite väljastamise sageduse apteegiorganisatsioonilt või farmaatsiategevusluba omavalt üksikettevõtjalt. (iganädalane, kuu jne), kinnitab seda näidustus oma allkirja ja isikliku pitseriga, samuti meditsiiniorganisatsiooni "Retseptide jaoks" pitseriga.

24. Kõigi teiste ravimite retseptid, välja arvatud käesoleva korra punktides 19-21, 23 nimetatud juhtudel, kehtivad 2 kuud alates väljastamise kuupäevast.

25. Käesolevas korras kehtestatud nõudeid rikkudes või kokkusobimatuid ravimeid sisaldav retsept loetakse kehtetuks.

26. Patsiendile statsionaarses ravis arstiabi osutamisel kirjutab ravimite väljakirjutamise välja raviarst üksi, välja arvatud käesoleva korra lõike 27 punktides 1–3 nimetatud juhtudel, retsepti väljastamata.

27. Ravimite väljakirjutamise kooskõlastamine osakonnajuhataja või valvearsti või muu meditsiiniorganisatsiooni peaarsti korraldusel volitatud isikuga, samuti arsti - kliinilise farmakoloogiga on vajalik. järgmistel juhtudel:

1) ühele patsiendile viie või enama ravimi samaaegne manustamine;

2) nimekirja II ja III nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete väljakirjutamine;

3) elutähtsate ja esmatähtsate ravimite loetellu mittekuuluvate, haiguse ebatüüpilise kulgemise, põhihaiguse tüsistuste ja (või) kaasuvate haiguste (seisundite) ravimite määramine ohtlike ravimite kombinatsioonide väljakirjutamisel; samuti ravimite talumatus, mis on kantud elutähtsate ja hädavajalike ravimite territoriaalsesse nimekirja.

Nendel juhtudel kantakse ravimite väljakirjutamine patsiendi haiguslugudesse ning kinnitatakse raviarsti ja osakonnajuhataja (vastutav valvearst või muu volitatud isik) allkirjaga.

28. Meditsiiniorganisatsioonides, kus töötab üks arst (rajoonihaigla, sünnitusmaja, mis asuvad maapiirkonnas jne), määrab ravimite väljakirjutamise käesoleva korra punktis 27 nimetatud juhtudel raviarst üksinda ja see protokollitakse. patsiendi meditsiinilistes dokumentides .

29. Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite loetellu mittekuuluvate ravimite väljakirjutamine haiglas arstiabi osutavatele patsientidele nende asendamise korral individuaalse talumatuse tõttu, vastavalt elulistele näidustustele, toimub ainult valitsuse otsusega. arstlik komisjon, mis kantakse patsiendi meditsiinidokumentidesse ja arstliku komisjoni päevikusse.

30. Statsionaarses seisundis kodanike läbivaatamisel ja ravimisel vabatahtliku tervisekindlustuse lepingu ja (või) tasuliste raviteenuste osutamise lepingu alusel võib neile välja kirjutada ravimeid, mis ei ole kantud ravimite nimekirja. elutähtsad ja hädavajalikud ravimid, kui see on lepingutingimustega ette nähtud.

31. Mõningatel juhtudel võib meditsiiniasutuse juhi otsusel välja kirjutada vastavate meditsiiniliste näidustustega ja ambulatoorselt ravi jätkamisele suunatud patsiendi väljakirjutamisel nimistu II nimistu narkootilisi aineid või väljastatakse samaaegselt haigusloo väljavõttega valu leevendamiseks vajalikus koguses perioodiks kuni 5 päeva.

32. Esmatasandi tervishoiu ja palliatiivse abi osutamisel ambulatoorselt toimub ravimite väljakirjutamine patsiendile tüüpilise haiguse kulgemise korral, lähtudes haiguse raskusest ja iseloomust, vastavalt arstiabi standarditele. kehtestatud viisil heaks kiidetud, sealhulgas:

1) teatud kategooriad kodanikud, kellel on õigus saada riiklikku sotsiaalabi sotsiaalteenuste kogumi kujul vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarenguministeeriumi 18. septembri korraldusega kinnitatud ravimite loetelule, 2006 N 665 "Arsti (parameediku) poolt välja kirjutatud ravimite loetelu kinnitamise kohta, kui ta osutab täiendavat tasuta arstiabi teatud kategooriatele kodanikele, kellel on õigus saada riiklikku sotsiaalabi" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt septembris 27, 2006 N 8322), mida on muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 19. oktoobri 2007. aasta korraldustega N 651 (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 19. oktoobril 2007 N 10367), 27. augustil 2008 N 451н (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 10. septembril 2008 N 12254), 1. detsembril 2008 N 690 n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 22. detsembril 2008 N 12917), 23. detsembril 2008 N 760n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 28. jaanuaril 2009 N 13195), kuupäev november 10, 2011 N 1340n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 13. novembril 2011 N 22368);

2) lümfoidsete, vereloome ja nendega seotud kudede pahaloomuliste kasvajate, hemofiilia, tsüstilise fibroosi, hüpofüüsi kääbuse, Gaucher' tõve, sclerosis multiplex'i põdevad kodanikud, samuti elundite ja (või) kudede siirdamise järgsed kodanikud, vastavalt tsentraalsete kudede loetelule. ostetud föderaalfondide arvelt ravimite eelarve, mille on heaks kiitnud Vene Föderatsiooni valitsus;

3) kodanikud, kellel on õigus saada ravimeid tasuta ja allahindlusega Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste eelarvete arvelt vastavalt riigiasutuste kinnitatud elanikkonnale väljastatavate ravimite loetelule. Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste loetelu vastavalt rahvastikurühmade ja haiguskategooriate loetelule, mille ambulatoorse ravi korral väljastatakse ravimeid ja meditsiiniseadmeid arstide retsepti alusel tasuta, samuti vastavalt loetelule. elanikkonnarühmadest, kelle ambulatoorsel ravil väljastatakse ravimeid arstide retsepti alusel 50% soodustusega (edaspidi soodusravimitagatisega kodanikud).

33. Maapiirkonnas elamise korral, kus on ainult meditsiiniorganisatsioon või selle eraldiseisev allüksus, millel puudub arst, väljakirjutamine ja ravimite, sealhulgas narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljakirjutamine esmatasandi tervishoiuteenuse osutamise korraldamisel. ja vältimatut arstiabi osutab selle meditsiiniorganisatsiooni (eraldi allüksus) parameedik või ämmaemand, kellele määrab vastavad ülesanded meditsiiniasutuse juht.

Nimekirja II ja III nimistu narkootiliste ja psühhotroopsete ainete parameediku, ämmaemanda määramine ja väljakirjutamine toimub:

1) tugeva valu sündroomiga patsiendid eriarsti, kohaliku perearsti, üldarsti (perearsti) soovitusel;

2) raske köha sündroomiga patsiendid kuni 5 päeva jooksul, millele järgneb vajadusel eriarsti konsultatsioon (kodeiinipreparaadid);

3) piirkonnahaiglas viibivad patsiendid, kui neile osutatakse arstiabi erakorralises või erakorralises vormis.

Selliste meditsiiniliste organisatsioonide (nende eraldi osakondade) loetelu ja nimekirja II ja III nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljakirjutamise korra nendel juhtudel määrab kindlaks Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevorgan avalikus valdkonnas. tervisekaitse.

Nimekirja II nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ravimitega varustamiseks on patsiendid seotud meditsiini- ja farmaatsiaorganisatsioonidega viisil, mille on kindlaks määranud Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevorgan kodanike tervise kaitse valdkonnas. .

34. Ravimite määramine toimub otsusega

arstlik komisjon järgmistel juhtudel:

1) ühele patsiendile viie või enama ravimi samaaegne väljakirjutamine ühe päeva jooksul või rohkem kui kümme ravimit ühe kuu jooksul;

2) ravimite määramine haiguse ebatüüpilise kulgemise korral, põhihaiguse tüsistuste ja (või) kaasuvate haiguste (seisundite) esinemisel, ohtlike ravimite kombinatsioonide määramisel, samuti individuaalse talumatuse korral ;

3) Nimekirja II ja III nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljakirjutamine (kui arstliku organisatsiooni juht teeb otsuse arstliku komisjoniga vastuvõtu kooskõlastamise vajaduse kohta).

35. Nimekirja II ja III nimistu narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite retsepti määrab mistahes päritoluga tugeva valu sündroomiga patsientidele iseseisvalt eriarst või raviarst või arstliku komisjoni otsusel raviarst. kui arstliku organisatsiooni juht otsustab vastuvõtu arstliku komisjoniga kooskõlastamise vajaduse ).

Zakonbase: elektroonilises dokumendis vastab jaotiste nummerdamine ametlikule allikale.

36. Soodusravimite väljastamise õigust omavatele kodanikele on ravimiretsepti väljastamise õigus ka järgmistel isikutel:

1) osalise tööajaga (oma pädevuse piires) meditsiiniorganisatsioonis töötavad arstid;

2) sotsiaalkaitse- ja parandusasutuste statsionaarsete asutuste arstid (olenemata osakondlikust kuuluvusest);

3) haiglas arstiabi osutavate meditsiiniorganisatsioonide arstid käesoleva korra punktis 31 sätestatud juhul;

4) föderaalsele täitevvõimule või Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevorganitele alluvate esmatasandi tervishoiuteenust osutavate meditsiiniasutuste arstid:

a) kodanikud, kellel on ametialane staatus, mille tasuta ravimite pakkumise kulud kaetakse vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele föderaaleelarvest;

b) muud kodanike kategooriad, kelle tasuta ravimite pakkumise kulud kaetakse vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele erinevate tasandite eelarvetest ja kohustuslikust tervisekindlustusest vastavalt kokkulepitud ja moodustava üksuse täitevvõimude määratud viisil Vene Föderatsiooni, kui vastavate föderaalsete täitevorganite eelarvetes ei ole ametiasutused selleks otstarbeks rahalisi vahendeid eraldanud;

4) meditsiinilise tegevusloaga üksikettevõtjad, kes töötavad territoriaalse täitevorganiga sõlmitud lepingu alusel kodanike tervise kaitse ja (või) kohustusliku ravikindlustuse territoriaalse fondi alal ning osutavad arstiabi soodusravimi õigust omavatele kodanikele. säte.

37. Sanatoorsete organisatsioonide arstide, statsionaarses või päevahaigla tingimustes arstiabi osutavate meditsiiniasutuste arstide, samuti muude meditsiiniasutuste arstide poolt ei ole lubatud välja kirjutada ravimite retsepte soodusravimikindlustuse õigust omavate kodanike raviks. organisatsioonid viibimise ajal statsionaarsel ravil viibivad patsiendid, välja arvatud käesoleva korra punktis 31 sätestatud juhul.

38. Soodusravimkatte õigust omavate kodanike raviks mõeldud ravimite retseptide väljakirjutamisel on kohustuslik märkida telefoninumber, millel apteegiorganisatsiooni töötaja saab vajadusel kooskõlastada raviarstiga (eriarst, arst meditsiiniorganisatsiooni komisjon) sünonüümne asendusravim.

39. Retseptiblanketil vormil N 148-1 / y-04 (l) ja vormil N 148-1 / y-06 (l) kirjutab raviarst retsepti välja 3 eksemplaris, kusjuures kaks eksemplari mida patsient taotleb apteegiorganisatsioonile.

Retsepti kolmanda eksemplari säilitamise koha ja tingimused kehtestab Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevorgan kodanike tervise kaitse valdkonnas.

40. Narkootilise ja psühhotroopse aine eriretsepti blanketil väljastatakse nimekirja II nimistu narkootilised ja psühhotroopsed ravimid ravimite sooduskaitse õigust omavate kodanike raviks, mille kohta väljastatakse retseptilehele lisaks retseptid 3 eksemplaris. vormist N 148-1 / y-04 (l) või vormist N 148-1 / y-06 (l).

41. Nimekirja III nimekirja kuuluvad psühhotroopsed ravimid, muud kvantitatiivse arvestusega ravimid, anaboolse toimega ravimid, käesoleva korra lõike 8 punktis 4 nimetatud kombineeritud ravimid, mis on ette nähtud soodusravimiga kodanike raviks. välja retseptiblanketil N 148-1 / y-88, millele kirjutatakse lisaks välja retseptid 3 eksemplaris retseptiplangile N 148-1 / y-04 (l) või vormile N 148-1 / y-06 (l).

Lisa nr 1
ametisse nimetamise ja vabastamise korraldusele
ravimid,
korraldusega kinnitatud
Venemaa tervishoiuministeerium
dateeritud _______ 2012 N____

See on huvitav:

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 6. augusti 2013. aasta korraldus N 529n "Meditsiiniorganisatsioonide nomenklatuuri kinnitamise kohta" Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 6. augusti 2013. aasta korraldus N 529n "Nomenklatuuri kinnitamise kohta meditsiiniliste organisatsioonide kohta" Vastavalt Vene Föderatsiooni Majandusarengu Ministeeriumi 30. septembri 2011. aasta föderaalse […] määruse N 529 "Kinnisvara riikliku katastri registreerimise taotlusvormide kinnitamise kohta" artiklile 14 (muudetud kujul ja täiendatud) (kehtetuks tunnistatud) Vene Föderatsiooni majandusarengu ministeeriumi 30. septembri 2011. aasta korraldus N […]
Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 15. novembri 2012. aasta MÄÄRUS N 922n "PROFIILIS "KIRURGIA" TÄISKASVANUTELE ARSTIABI ANDMISE KORDA KINNITAMISE KOHTA …]
Vene Föderatsiooni Spordiministeeriumi 20. detsembri 2013. aasta korraldus N 1099 "Vene Föderatsiooni spordiministeeriumi 6. septembri 2013. aasta korraldusega N 715 kinnitatud ülevenemaalise spordiklassifikatsiooni muutmise kohta" (koos muudatused ja täiendused) Vene Föderatsiooni Spordiministeeriumi 20. detsembri korraldus [... ]
31. märtsi 1999. aasta föderaalseadus nr 69-FZ "Vene Föderatsiooni gaasivarustuse kohta" (muudetud kujul) 31. märtsi 1999. aasta föderaalseadus nr 69-FZ "Gaasitarnete kohta Vene Föderatsioonis" Muudetud: 22. august 2004, 23. detsember 2005, 2. veebruar, […]
Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016. aasta korraldus nr 646n „Meditsiinis kasutatavate ravimite ladustamise ja transportimise hea tava eeskirjade kinnitamise kohta“ (ei jõustunud) Vastavalt lõikele 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse nr [ …] artikli 5 artikkel 18