Esiteks ähvardab uuendus häirivate kuulujuttude ja paanikaga. Kui arenenud Moskva inimesed on närvis, et varsti ei saa te lihtsat briljantrohelist ilma retseptita osta, siis piirkondades on see tõeline hädaolukord – ostetakse antibiootikume, paljudele refortidele tundmatut valokardini ja isegi Viagrat, mis väidetavalt on apteekides vabamüügist kadumas. Nüüdseks ainult retsepti alusel müüdavate ravimite nimekiri ringleb Internetis teist aastat. See sisaldas psühhotroopse toimega ravimeid ja vanu häid antibiootikume. Teatavat nördimust tekitas tõsiasi, et sellesse nimekirja kuulus ka südameravim Valocardin. Samuti oli seal nii sageli rasedatele ette nähtud Curantyl, samuti tuntud valuvaigisti Nimesil.Ei ole selge, kes selle nimekirja koostas ja millisest laest see tuli, kuid iga kasutaja võib lisada algpositsioonidele "oma keelatud" ravimi,see muudab õuduste õuduse veelgi kohutavamaks.
NI korrespondent püüdis aru saada, kuidas see kõik alguse sai ja milline kord oli tervishoiuministeeriumis, mis niigi ebatervete venelaste elu nii keeruliseks tegi.
Rospotrebnadzor on juba mitu aastat püüdnud keelata Venemaal retseptita ravimite müüki. Kui aga varem oli jutt ainult antibiootikumidest (mida, muide, seaduse järgi loetakse juba rangelt retseptiravimiteks), siis mullu suvel võttis osakonnajuhataja Anna Popova initsiatiivi müüa kõik ravimid retsepti alusel. üldiselt - isegi tugevatoimeline, isegi homöopaatiline ja keelab kategooriliselt ravimite müügi Interneti kaudu.
Seisukoht on üldiselt arusaadav. Kuidas muidu toime tulla eneseravimisega, mis tänapäeval kõigile meeldib? Pealegi pole kahjutuid ravimeid - igal neist on oma kõrvaltoimed, näidustused ja vastunäidustused. Ja ainult arst saab tõesti aru saada, mida konkreetne patsient vajab.
Muide, täna, kui järgite seadusetähte, tuleb meie apteekides 60–80% ravimitest väljastada retsepti alusel. Ja ilma selleta ei saa te tõesti mõnda osta: narkootilisi analgeetikume, tugevatoimelisi ja psühhotroopseid ravimeid. Nende retseptita väljastamine on tõsine kuritegu. Käsimüügiravimite osakaal turul on väga väike. Kuid Rospotrebnadzor püüdis tagada, et me ei saaks isegi ninatilku osta ilma arsti külastamata.
Arvata võib, et arstide nappuse ja raskuste korral vastuvõtu raskustes muudab kõikide ravimite retseptide kehtestamine patsientide elu oluliselt keerulisemaks,“ ütles fondi juht Eduard Gavrilov NI-le. - Tervishoiuministeeriumi andmetel on Venemaal professionaalsete terapeutide puudus ligi 27%. Ja ravimite väljakirjutamine on ennekõike nende esmatasandi spetsialistide koorem. Tänapäeva haigusi põdevad inimesed ei jõua arsti juurde jõudmist ära oodata ja kui lihtravimi retseptile tulnute tõttu järjekord tema vastuvõtule kasvab, siis tasulised kliinikud saavad tähistada järjekordset võitu, nende klientuur suureneb.
Kuid eksperdid ei vaidle vastu tõsiasjale, et retseptiravimite idee pole oma olemuselt halb ja isegi õige. “Ravi peab saama küll retsepti järgi ja arsti järelvalve all, aga praegu on meil arstiabi madal kättesaadavus ja kõike “nagu peab” teha ei saa. Ja kui riigipolikliinikus arsti pole, peab patsient minema tasulise juurde ehk siis tegelikult retsepti “ostma”,“ teatab Tervise Sihtasutus. On veel üks probleem: enamasti saavad patsiendid parimal juhul arstidelt suukaudseid retsepte – ravimi nimetus kirjutatakse paberile. Varem võeti see filkini kiri apteegis vastu ilma ametlikku retsepti või arsti allkirjaga pitserit küsimata. Nüüd pööratakse patsiente ümber. Võib ette kujutada, milleks – sõna otseses mõttes – "kurnadest läbi minemine" muudab pea- või seljavaluga patsiendi reisi kliinikusse. „See loob eeldused varifarmaatsiasektori kasvuks ja toob kaasa riske patsientide tervisele,“ märgib Gavrilov.
Rospotrebnadzori algatatud revolutsioon ei surnud aga välja. Eelmise aasta augustis „tuletas ta meelde tervishoiuministeeriumi korraldusega nr 647-n. "Meditsiiniliste ravimite hea apteegitava reeglite kinnitamise kohta". Pean ütlema, et see korraldus ei sisalda mingeid norme, mis põhimõtteliselt muudaks kuidagi ravimite jaotust retsepti- ja käsimüügiravimiteks:2017. aastal väljastatakse Venemaal retseptiravimeid kõigi 2016. aastal väljastatud ravimitega. Mingit leevendust selles nimekirjas tehtud ei ole, aga ka uut rangust pole lisatud.Ja üldiselt on dokumendis toodud teave 90% ulatuses pühendatud apteegi tegevuse korraldusele, juhtkonna ja personali töö reguleerimisele, ravimite vastuvõtmise ja säilitamise reeglitele ning sarnastele tehnilistele küsimustele, mida tavaostjad ei puuduta.
Tundub, et kõik, paanikaks pole põhjust ja põhjust kiiresti ravimeid varuda. Kust siis jalad kasvavad? Kuid tänavu 1. märtsist hakkasid kehtima uued retseptiravimite väljastamise ja nende müügireeglite täitmise kontrolli reeglid.Trahvid retseptita ravimite väljastamise eest on kasvanud: apteekrit või apteekrit võib nüüd trahvida 5000–10 000 rubla ulatuses. (varem 1,5-3 tuhat rubla), ametnik - 20-30 tuhande rubla võrra. (varem 5–10 tuhat rubla), juriidiline isik - 100–150 tuhat rubla. (varem 20-30 tuhat) või peatada apteek kuni 90 päevaks.
Kuus kuud vaatasid reguleerivad asutused tähelepanelikult, kütsid huvi apteekide töö vastu, oktoobriks said osad neist päris raha ja kära retseptide ümber jõudis haripunkti. Kahe tule vahele jäänud tarbijad asusid apteekrite poolele. Kõigile ei meeldi, et rikkujana tunnistatakse endiselt ainult apteeki, millegipärast pole Rospotrebnadzoril pretensioone arstidele, kes ootuspäraselt retsepte välja ei kirjuta.
On ilmnenud ka teisi suundumusi, mis võivad selle olukorra edasist arengut mõjutada.
Reguleerivate asutuste loogika on selge ja üldiselt toetame uusi nõudeid ravimitegevusele. Aga kurat, nagu teate, peitub detailides. Meil oli juba juhtum: ostjal on raske astmahoog, ta teab väga hästi ravimi nimetust ja selle annust, aga samas pole tal retsepti kaasas. Valik on sel juhul väike: kas keelduda lämbuvast inimesest või rikkuda seadust. Seetõttu on selles küsimuses kõige olulisem teha liialdusteta, ”ütles NI-le PJSC Pharmacy Chain 36.6 väliskommunikatsiooni direktor.Aleksei Kiselev - Romanov.
Teenuse Vash Provisor eksperdi Boriss Gorodetski sõnul toob trahvide suurendamine või täiendavate meetmete (nt tegevusloa peatamine või tühistamine) kasutuselevõtt kaasa kõigi meditsiinitoodete, mille hinnad on ei ole riigi poolt reguleeritud.
"Apteekrid peavad hüvitama retseptiravimitest saamata jäänud tulu," selgitas ta. "Apteekrid maksavad regulaarselt trahve, kuid jätkavad käsimüügi retseptiravimite müüki, kuna need moodustavad olulise osa tuludest."
Pharm-line apteegi turundusdirektor Rostislav Milenkov leiab, et seadusandluse karmistamine selles küsimuses põhjapanevaid muudatusi kaasa ei too, kuna see ei puuduta võltsretseptide probleemi üldse.
Sisestage otsingumootorisse päring "osta retsept" - näete ise, kui palju pakkumistega saite ilmub, soovitas ta Novy Izvestiale. Pakkumisi on palju, mõni paneb koos retseptiga kohe ka ravimi kojutoomisega peale. Numbri hind on talutav, vähemalt neile, kes peavad õigel ajal retsepti saama, mitte ei istu seda nädalate kaupa kliinikus.
Milenkov hoiatab aga, et võltsitud retsept on ohtlik äri, nagu ka käsitsi ostetud narkootikum. Eksperdid peavad retseptide ja ravimite internetis müügi keelamist õigeaegseks ja hilinenud meetmeks, kuid kurat on jällegi detailides. «Enne selliste normide kehtestamist on vaja vastata järgmistele küsimustele: kas kõik patsiendid saavad retsepti õigeaegselt kätte? Näiteks kui teatud erialade arstide vastuvõtule on kohustusliku ravikindlustuse saamiseks juba mitu nädalat ette nähtud, kas on arusaamine, kuidas tervishoiusüsteemi (eelkõige kohustusliku ravikindlustuse puhul) koormus suureneb koos ravikindlustusega. selliste normide kehtestamine ja milliseid meetmeid tuleks selle vältimiseks võtta?"
Mõned eksperdid pooldavad karmimaid karistusi retseptita retseptiravimitele. “Üheski Euroopa riigis ei eksisteeri iseseisvalt apteekri või sõprade nõuandel endale ravi määramist ja ravimi valimist – on vaid arsti retsept,” meenutab Sfera kliiniku peaarst. Erika Eskin . Ravimifirma Apteka+ peadirektor nimetab seda olukorda äärmiselt positiivseks trendiks.Aleksander Koškin:«Alates Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 647 jõustumisest on retseptiravimite müügi nõuded karmistunud ... Ja minu arvates võidab see meede ainult patsient. ”
Turuosaliste hinnangul peaks retseptiravimite väljastamisega kaasnev olukord seoses telemeditsiini võimekuse laienemisega muutuma paremuse poole. Koormust nii arstidelt kui apteegitöötajatelt võtab maha elektroonilise retsepti laialdane kasutuselevõtt. Need on peamised uuendused, mida apteegiäri ootab.
Hoolimata sellest, et kõik rahustavad ärevil tarbijaid ega ennusta farmaatsiatööstuses torme, otsustas NI korrespondent uurida, mis tema kodule lähimas apteegis tegelikult toimub. Läksin sisse ja küsisin monopriili (nt kõrge vererõhu tabletid). Andis kergeks. Juba väljapääsu juures vaatasin karbil olevat kirja “Puhkus apteekidest retsepti alusel. Kasutage vastavalt arsti ettekirjutusele."
Kehtivate eeskirjade kohaselt on selliste ravimite börsiväline müük keelatud, kui on olemas registri alusel müük. Tundub, et apteegid eiravad tulude suurendamise nimel reeglit.
Mida sa mulle just ilma retseptita andsid? - ütlen tüdrukule etteheitvalt.
Sa ei kirjutanud seda ise, eks? vastab ta. - Kindlasti arst soovitas?
Jah, see oli 15 aastat tagasi...
Tüdruk lehitses mingit nimekirja – see näeb välja nagu tervishoiuministeeriumi retsept. Monoprilat ei leitud.
Mitte sinu profiil. Nimekirjas on ainult psühhotroopsed ja tugevatoimelised ravimid. Ja need kahjutud on Poolast. Joo oma terviseks! See Euroopa on alati edasi kindlustatud.
Jah, mitte meie järgi seal ...
55 "Meditsiiniseadmete ringluse kohta" kinnitati retseptiravimite apteekides müügi eeskiri nende kasutamiseks haiglates ja kliinikutes, millel on farmaatsiategevuse tegevusluba.
Põhisätted
22. detsembri 2011. a farmaatsiavaldkonna litsentsimise määrus nr 1081 on võtmedokument, mis määratleb nõuete loetelu, samuti riigi poolt litsentsisaajatele seatud tingimused. Litsentsisaajad on juriidilised isikud, kes tegelevad meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite jaekaubandusega, näiteks apteegiketid ja üksikettevõtjad, kellel on selleks õigus. On olemas konkreetne retseptiravimite loetelu.
Mis on rikkumise oht?
Kõik loetletud isikud peavad tingimata järgima nende meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud raha väljastamise reegleid. Sama säte määratleb tegevusloa tingimuste ja nõuete jämeda rikkumise mõiste, mis hõlmab ravimite väljastamisega seotud küsimusi. Ravimite väljastamise kehtestatud reeglite rikkumise korral on reguleerivatel asutustel õigus käsitleda tuvastatud kuritegu raskena koos kõigi sellest tulenevate tagajärgedega, alates tõsistest karistustest kuni litsentsisaaja tegevuse peatamiseni.
Milline on siis õige viis retseptiravimi väljastamiseks?
Ravimite väljastamise eeskirjade reguleeriv regulatsioon
Föderaalseadus nr 55 "Ravimite ringluse kohta" näeb ette apteekide, aga ka üksikettevõtjate poolt meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite väljastamise eeskirjad.
Lisaks käesolevale seadusele on kinnitatud järgmised ravimite väljastamise korda reguleerivad juriidilised dokumendid:
- seadus nr 323 “Tervishoiu aluste kohta”.
- seadus nr 2300 "Tarbija õiguste kaitse kohta".
- Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 647 "Ravimite apteegitegevuse eeskirja kinnitamise kohta".
- Mitmed osakondade määrused.
Kes vastutab?
Retseptiravimite väljastamise protsess hõlmab tihedat koostoimet meditsiini- ja farmaatsiatöötajate vahel. Arstid vastutavad ravimite väljakirjutamise eest vajalike nõuete täitmise raames. Apteegitöötajad peavad enne retseptiravimi väljastamist läbi viima ravimikontrolli. Seetõttu on oluline nõue meditsiini- ja farmaatsiastruktuuride vahelise tagasiside kättesaadavus. See tähendab, et regulatiivsed nõuded eeldavad regulaarset teabe saatmist kõigi valesti kirjutatud retseptide kohta raviasutusele. See regulaarne tagasisideprotsess kõrvaldab küsimused retseptiravimite kuritarvitamise kohta.
Kellel on reeglite järgi õigus retsepte välja kirjutada?
Praeguseks kehtib viis retseptivormi. 2016. aasta alguses tehti mõned muudatused retseptilehtede vormides. Kaua ostetud retseptiblankettide varude sihtotstarbeliseks kasutamiseks lubati kuni Venemaa Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 385 jõustumiseni kasutada vana mudelit. Nüüd on apteegi töötajad kohustatud nõudma neid blankettide versioone, mille struktuuri on muudetud vastavalt kehtivatele normatiivdokumentidele.
Valitsuse korraldusega nr 1175 toodi nii retseptide kui ka ravimite väljakirjutamise korda palju uut. Oluline koht muutuste olulisuse seisukohalt tuleks asetada otse ravimite väljakirjutamise paradigmale. Varem oli tervishoiutöötajal õigus kasutada ravimi mis tahes nimetust, see tähendab rühma või kaubandust. Kuid seoses korralduse nr 1175 jõustumisega on nüüd prioriteediks ravimite väljakirjutamine rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse järgi. Kui see puudub, tuleks kasutada rühmavalikut. Kui mõlemad nimed puuduvad, siis kaubatüübi järgi.
Kes on nimekirja lisatud?
Retseptide väljakirjutamise ja väljastamise õigust omavate isikute nimekirjas on meditsiinilise keskharidusega töötajad, eelkõige ämmaemandad ja parameedikud, kuid ainult juhul, kui need volitused on antud raviasutuse juhi vastava määrusega. Ka üksikettevõtjatel on traditsiooniliselt õigus ravimeid välja kirjutada ja retsepte kirjutada, kuigi teatud piirangutega. Näiteks on nüansid seotud sellega, et need eraarstipraksisega ettevõtjad ei saa välja kirjutada psühhotroopseid ja narkootilisi ravimeid raviminimekirjadest “2” ja “3”. On ka juhtumeid, kus väljastatakse käsimüügiravimeid.
Aga retseptiga, mis on saadaval kaubamärgi all? Kas seda on võimalik tagasi lükata või loetakse see õigesti väljastatuks? Sellele küsimusele on selgitus Tervishoiuministeeriumi korralduses nr 1175. Põhimõte on see, et arstil on õigus kasutada ravimi väljakirjutamisel, individuaalse talumatuse või elutähtsate näidustuste korral kaubanime. Tõsi, sellise otsuse peab kinnitama arstlik komisjon, kes kinnitab pitsati olemasolu retsepti tagaküljel.
Retseptiravimite väljastamise reeglid ja vormide erinevused
Mille poolest erinevad blankettide vormid ja kuidas peaksid meditsiinitöötajad need korrektselt vormistama, et vältida vale farmaatsiaekspertiisi? Ja millised on ravimite väljastamise põhireeglid? Retseptide vorme saab eristada nii kasutuseesmärgi, struktuuri ja detailide koostise kui ka kehtivusaja ja säilitusaja järgi. Siin on mõned retseptivormide näited.
Spetsiaalne retseptivorm
See on nii detailide koostise kui ka struktuuri poolest kõige keerulisem. Tõsi, kasutamise mõttes on vaid üks juhtum, mil tervishoiutöötaja peaks seda kasutama. See range arvestuse vorm on kaitstud ja mõeldud psühhotroopsete ja narkootiliste ravimite väljakirjutamiseks. Kõik sellised retseptid peavad olema kinnitatud arsti isikliku allkirja ja pitseriga. Vormis peab tingimata olema märgitud volitatud spetsialisti perekonnanimi, nimi ja isanimi, kelleks võib olla raviasutuse juht või asetäitja. See isik võib olla ka see, kes blankette kinnitab. Lisaks on nõutav meditsiinilise organisatsiooni pitsatiga sertifikaat. Edasi on retseptiankeedil ravimi väljastamise kohta apteegi struktuuri märge. Juhul, kui apteegitöötaja on retsepti väljastamisel kõigega rahul, märgib ta välja info, mida väljastatakse, milline on ravimi annus ja pakend. Retsept on kinnitatud, märkides ära täisnime, väljastamise kuupäeva ja apteegi pitsati.
Retsepti vorm nr 107
See on lihtsustatud vorm võrreldes ülalkirjeldatud erivormiga. Vastavalt regulatiivsetele dokumentidele saab seda võimalust kasutada nii retsepti väljakirjutamisel kui ka väikestes annustes psühhotroopseid ja narkootilisi aineid sisaldavate retseptiravimite nimekirja koostamisel. See vorm peab sisaldama meditsiiniorganisatsiooni templit, selle täisnime koos aadressi, telefoninumbri ja kuupäevaga. Lisaks tehakse märge patsiendi vanusekategooriale: laps või täiskasvanu. Samuti on märgitud patsiendi nimi, ravimi nimetus ladina keeles vastavalt rahvusvahelisele mittekaubanduslikule nimele koos pakendi ja annustamisega. Sellele retseptivormile saate sisestada kuni kolme tüüpi ravimeid, mida muude valikute puhul teha ei saa. Ankeedile kantakse muuhulgas isiklik allkiri koos raviarsti pitseriga. Selline retsept loetakse kehtivaks kuni kuuskümmend päeva ja krooniliste haigustega patsientidel on lubatud pikendada kuni ühe aasta võrra. Millised on retseptiravimite reeglid?
Lisareeglid
Seadus näeb ette järgmised reeglid:
Mis on retseptiravimid?
See loetelu on fikseeritud Tervishoiuministeeriumi 11. juuli 2017 korraldusega nr 403.
Kombineeritud ravimid, mis sisaldavad:
- ergotamiinhüdrotartraat koguses kuni viis mg;
- efedriinvesinikkloriid kuni 100 mg;
- pseudoefedriinvesinikkloriid 30 mg, 10 mg;
- dekstrometorfaanvesinikbromiid 10 mg;
- kodeiin või selle soolad 20 mg;
- pseudoefedriinvesinikkloriid 30 mg;
- pseudoefedriinvesinikkloriid 30 mg kuni 60 mg, dekstrometorfaanvesinikbromiid 10 mg;
- dekstrometorfaanvesinikbromiid 200 mg;
- efedriinvesinikkloriid 100 mg;
- fenüülpropanoolamiin 75 mg.
Head Krasnojarski ja Krasnojarski territooriumi elanikud ja külalised!
Alates 1. märtsist 2017 apteegid töötama vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016. aasta korraldusele N 647n "MEDITSIINILISED KASUTAMISEKS KASUTATAVATE RAVIMI HEA APTEERIMISPÄEVA EESKIRJADE KINNITAMISE KOHTA" ning Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldusega. Vene Föderatsiooni nr 785 "Ravimite väljastamise korra kohta"
Seadus ütleb, et kõik ravimid, välja arvatud need, mis sisalduvad Loetelu ravimitest, mida müüakse ilma arsti retseptita tuleb väljastada ainult retsepti alusel.
Paljud patsiendid on neid uuendusi juba päriselus kogenud. Olles haigestunud viirusinfektsiooni, ei saanud nad raviks antibiootikume osta. Praegu on õige ravi määramiseks vajalik perearsti konsultatsioon ja antibiootikumi määramine rangelt vastavalt retseptile.
See nimekiri on üsna suur ja sisaldab peaaegu kõigi ravimirühmade rahalisi vahendeid. Kõiki ravimeid ei müüda retsepti alusel, vaid ainult neid, mis on tervishoiuministeeriumi veebilehel avaldatud erinimekirjas. Seda nimekirja uuendatakse igal aastal.
Saadaval ainult retsepti alusel:
ARSTI (PARADIKTER) RAVIMIDEL TARNITATUTE RAVIMI LOETELU TEATAVALE RIIKLIKU SOTSIAALABI SAAMISE ÕIGUSEL KODANIKELE TASUTA TÄIENDAVA ARSTIABI ANDMISEL
I. Antikoliinesteraasi ained
II. Opioidsed valuvaigistid ja segatoimelised analgeetikumid
III. Mitte-narkootilised valuvaigistid ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
IV. Vahendid podagra raviks
V. Muud põletikuvastased ravimid
VI. Vahendid allergiliste reaktsioonide raviks
VII. Antikonvulsandid
VIII. Vahendid parkinsonismi raviks
IX. Anksiolüütikumid
X. Antipsühhootikumid
XI. Antidepressandid ja normotüümilised ravimid
XII. Vahendid unehäirete raviks
XIII. Muud kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid
XIV. Narkoloogias kasutatavad vahendid
XV. Vahendid infektsioonide ennetamiseks ja raviks
Antibiootikum
Sünteetilised antibakteriaalsed ained
Tuberkuloosivastased ravimid
XVI. Viirusevastased ravimid
XVII. Seenevastased ained
XIX. Antineoplastilised, immunosupressiivsed ja samaaegsed ravimid
Tsütostaatilised ja immunosupressiivsed ained
Hormoonid ja antihormoonid kasvajate raviks
Samaaegsed ravimid kasvajate raviks
XX. Vahendid osteoporoosi raviks
XXI. Vahendid, mis mõjutavad vereloomet, hüübimissüsteemi
XXII. Kardiovaskulaarsüsteemi mõjutavad ravimid
Antianginaalsed ained
Antihüpertensiivsed ravimid
Ravimid südamepuudulikkuse raviks
XXIII. Ravimid, mis mõjutavad seedetrakti organite funktsioone
Vahendid haiguste raviks, millega kaasnevad erosioonilised ja haavandilised protsessid söögitorus, maos, kaksteistsõrmiksooles
Spasmolüütikumid
Lahtistid
Kõhulahtisusevastased ravimid
pankrease ensüümid
Hepatoprotektorid
Cholagogue
XXIV. Hormoonid ja ravimid, mis mõjutavad endokriinsüsteemi
Mittesuguhormoonid, sünteetilised ained ja antihormoonid
Anaboolne steroid
Vahendid diabeedi raviks
suguhormoonid
Gestageenid
Androgeenid
Östrogeenid
XXV. Vahendid eesnäärme adenoomi raviks
XXVI. Hingamissüsteemi mõjutavad vahendid
XXVII. Oftalmoloogias kasutatavad vahendid
XXVIII. Emakat mõjutavad ravimid
XXIX. Vitamiinid ja mineraalid
XXX. Antiseptikumid ja desinfektsioonivahendid
XXXI. Muud fondid
Vabalt väljastatavate ravimite loend sisaldab mõningaid palavikuvastaseid ja viirusevastaseid ravimeid, mao sorbente, toidulisandeid, joodi, briljantrohelist, vesinikperoksiidi.
Retseptiravimite väljastamise uued eeskirjad peaksid heidutama inimesi ise ravimast.
Arsti väljastatud retsept kehtib kaks kuud – 60 päeva või 1 aasta.
Kui apteekrid ei täida retseptiravimite müügikorraldust ilma vastavate dokumentideta, ähvardab neid trahv kuni 50 tuhat rubla. Retseptiravimite ilma retseptita müümise eest võidakse määrata karmimad karistused kuni 90 päevaks (kaasa arvatud) tegevuse peatamine.
Registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 16. jaanuaril 2006. aastal.
Registreerimisnumber N 7353
Vastavalt 22. juuni 1998. aasta föderaalseaduse N 86-FZ "Ravimite kohta" artiklile 32 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, N 26, artikkel 3006; 2003, N 27, artikkel 2700; 2004, N 35, artikkel 3607) tellida:
1. Kinnitada lisatud ravimite väljastamise kord.
2. Tunnistada kehtetuks korraldusega kinnitatud lisa 3 "Ainelise kvantitatiivse arvestusega ravimite loetelu apteekides/organisatsioonides, ravimite hulgimüüjates, raviasutustes ja eraarstidel **" ja lisa 4 "Ravimite väljastamise kord apteekides/organisatsioonides". Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 23. augusti 1999. a määrus N 328 "Ratsionaalsete ravimite väljakirjutamise, nende retseptide väljakirjutamise reeglite ja apteegiasutuste (organisatsioonide) poolt nende väljastamise korra kohta" (registreeritud ministeeriumis Vene Föderatsiooni justiits 21. oktoobril 1999 N 1944, muudetud ja täiendatud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 16. mai 2003. aasta korraldusega N 206 (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 5. juunil , 2003 N 4641) ja Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi korraldusel ja 16. märtsil 2005 N 216 (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 8. aprillil 2005 N 6490).
Minister M. Zurabov
Ravimite väljastamise kord
I. Üldsätted
1.1. Käesolev kord määrab kindlaks apteegiasutuste (organisatsioonide)* ravimite väljastamise nõuded, sõltumata õiguslikust vormist, omandivormist ja osakondlikust kuuluvusest.
1.2. Ravimeid, sealhulgas narkootilisi aineid, psühhotroopseid, tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid, mis on Vene Föderatsioonis kehtestatud korras registreeritud, peavad väljastama apteegid (organisatsioonid).
1.3. Ravimite tegevusluba omavad farmaatsiaasutused (organisatsioonid) väljastavad ravimeid retsepti alusel ja ilma arsti retseptita.
1.4. Arsti retsepti alusel välja kirjutatud ravimid kuuluvad apteekide ja apteekide väljastamisele.
Ravimid vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 13. septembri 2005. aasta korraldusega N 578 (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 29. septembril) ilma arsti retseptita väljastatavate ravimite loetelule , 2005 N 7053) (edaspidi - Arsti retseptita väljastatavad ravimid) kuuluvad müügile kõikides apteekides (organisatsioonides)*.
1.5. Elanikkonna katkematuks ravimitega varustamiseks peavad apteegiasutused (organisatsioonid) omama minimaalset arstiabi osutamiseks vajalikku ravimivalikut, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 29. aprilli korraldusega. , 2005 N 312.
II. Üldnõuded ravimite väljastamisele
2.1. Kõiki ravimeid, välja arvatud arsti retseptita väljastatavate ravimite nimistusse kuuluvaid ravimeid, peavad apteekid (organisatsioonid) väljastama ainult vastavate raamatupidamisblankettide retseptiblankettidel ettenähtud korras vormistatud retsepti alusel.
2.2. Vastavalt retseptilehtedele väljastatud retseptidele, mille vormid on kinnitatud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 23. augusti 1999. aasta korraldusega N 328 (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 21. oktoobril 1999 N 1944 ), apteegiasutused (organisatsioonid) väljastavad:
Narkootilised ja psühhotroopsed ained, mis sisalduvad Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu II loendis, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta dekreediga N 681 (kogu seadusandlus) Vene Föderatsioon, 1998, N 27, 3198, 2004, N 8, punkt 663, N 47, punkt 4666) (edaspidi loetelu), mis on välja antud narkootilise ravimi spetsiaalsetel retseptiblankettidel;
Psühhotroopsed ained, mis on loetletud nimekirja III nimekirjas, välja kirjutatud retseptivormile N 148-1 / y-88;
Apteekides (organisatsioonides), ravimite hulgimüügis, raviasutustes ja eraarstidel ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid, mille loetelu on toodud käesoleva korra lisas nr 1 (edaspidi ainelise kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvad ravimid) ) välja kirjutatud vormi N 148-1 / y-88 retseptiblankettidele;
Venemaa Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi septembrikuu korraldusega heaks kiidetud ravimid, mis sisalduvad arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite loetelus, kui nad osutavad täiendavat tasuta arstiabi teatud kategooriatele riikliku sotsiaalabi saamise tingimustele vastavatele kodanikele. 28, 2005 N 601 (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 29. septembril 2005 N 7052) vormi N 148-1 / y-04 (l) retseptivormid;
anaboolsed steroidid, mis on välja kirjutatud retseptivormidele N 148-1 / y-88;
Muud ravimid, mis ei sisaldu ilma arsti retseptita väljastatavate ravimite loetelus, välja kirjutatud retseptivormidele N 107 / a.
2.3. Nimekirja II nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete retseptid kehtivad viis päeva.
Nimekirja III nimekirja kantud psühhotroopsete ainete retseptid; ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid; anaboolsed steroidid kehtivad kümme päeva.
Arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite retseptid, samuti muud tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid, välja arvatud ravimiretseptid II nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete jaoks. Nimekiri, psühhotroopsete ainete , nimekirja III nimekirja kantud, subjekti-kvantitatiivse arvestusega ravimite, anaboolsete steroidide loetelu kehtib üks kuu.
Muude ravimite retseptid kehtivad kaks kuud alates retsepti väljastamise kuupäevast ja kuni üks aasta vastavalt Tervishoiuministeeriumi korraldusega kinnitatud ravimite väljakirjutamise ja nende retseptide kirjutamise korra juhendi punktile 2.19. Vene Föderatsiooni 23. augusti 1999. aasta määrus N 328 (edaspidi - juhend).
2.4. Apteegiasutustel (organisatsioonidel) on keelatud väljastada aegunud retseptiravimeid, välja arvatud retseptiravimeid, mis aegusid retseptide edasitoimetamise ajal.
2.5. Ravimeid väljastavad apteegid (organisatsioonid) retseptis märgitud koguses, välja arvatud ravimid, mille väljastamise määrad on toodud juhendi lisades 1 ja 3.
2.6. Ravimite väljastamisel arsti retsepti alusel teeb apteegiasutuse (organisatsiooni) töötaja ravimi väljastamise retseptile märke (apteegiasutuse (organisatsiooni) nimi või number, ravimi nimetus ja annus), väljastatud kogus, jaoturi allkiri ja väljastamise kuupäev).
2.7. Kui apteegiasutuses (asutuses) on ravimeid, mille annus erineb arsti retseptis määratud annusest, võib apteegiasutuse (organisatsiooni) töötaja otsustada patsiendile olemasolevate ravimite väljastamise, kui ravimi annus on väiksem kui retseptiarsti määratud annus, võttes arvesse kursuse annuse ümberarvutamist.
Kui apteegiasutuses (asutuses) saadaolev ravimi annus ületab arsti retseptis märgitud annust, teeb patsiendile ravimi väljastamise otsuse retsepti välja kirjutanud arst.
Patsiendile antakse teavet ravimi ühekordse annuse muutmise kohta.
2.8. Erandjuhtudel, kui apteegiasutusel (organisatsioonil) ei ole võimalik arsti (parameediku) määramist täita, on tehase teisese pakendi rikkumine lubatud.
Samal ajal tuleks ravim väljastada apteegipakendis, millele on kohustuslikult märgitud nimetus, tootja seeria, ravimi kõlblikkusaeg, seeria ja kuupäev vastavalt labori pakendamispäevikule ning patsiendile muu vajalik teave (juhend). , infoleht jne).
Ravimite esmase tehasepakendi rikkumine ei ole lubatud.
2.9. Ravimite väljastamisel ühe aasta kehtivusega arsti retsepti alusel tagastatakse retsept patsiendile apteegiasutuse (organisatsiooni) nime või numbriga, apteegiasutuse (organisatsiooni) töötaja allkirjaga, summaga. tagaküljel väljastatud ravim ja väljaandmise kuupäev.
Patsiendi järgmisel visiidil apteegiasutusse (organisatsiooni) arvestatakse eelmise ravimi kättesaamise märke. Retsepti kehtivusaja lõppedes tühistatakse retsept templiga "Retsept on kehtetu" ja jäetakse apteegiasutusse (organisatsiooni).
2.10. Erandjuhtudel (patsiendi linnast välja jätmine, suutmatus regulaarselt apteegiasutust (organisatsiooni) külastada jne) on apteegiasutuse (organisatsiooni) farmaatsiatöötajatel lubatud teha väljakirjutatud ravimi ühekordne väljastamine. arsti poolt aasta kehtivusajaga retseptide alusel, kahe kuu jooksul raviks vajalikus koguses, välja arvatud subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid.
2.11. Apteegiasutuses (organisatsioonis) arsti poolt välja kirjutatud ravimi puudumisel, välja arvatud arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite nimekirja kantud ravim, samuti muu tasuta väljastatav ravim või soodustusega saab apteegiasutuse (organisatsiooni ) töötaja patsiendi nõusolekul teostada selle sünonüümse asendamise.
Arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite nimistusse kantud ravimi, samuti muu tasuta või soodushinnaga väljastatava ravimi väljastamisel võib apteegiasutuse (organisatsiooni) töötaja läbi viia ravimi sünonüümne asendamine kokkuleppel retsepti väljastanud arstiga.
2.12. "Statim" märgistusega ravimite retseptid (koheselt) väljastatakse kuni ühe tööpäeva jooksul alates hetkest, kui patsient pöördub apteegiasutuse (organisatsiooni) poole.
"cito" (kiiresti) märgistusega ravimite retseptid väljastatakse kuni kahe tööpäeva jooksul alates hetkest, kui patsient pöördub apteegiasutuse (organisatsiooni) poole.
Ravimite miinimumsortimenti kuuluvate ravimite retseptid väljastatakse kuni viie tööpäeva jooksul alates patsiendi apteegiasutusse (organisatsiooni) pöördumisest.
2.13. Arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite nimekirja kantud ja minimaalsesse ravimite sortimendisse mittekuuluvad retseptid antakse kätte kuni kümne tööpäeva jooksul alates patsiendi apteegiasutusse (organisatsiooni) pöördumisest.
Raviasutuse peaarsti kinnitatud arstliku komisjoni otsusega välja kirjutatud ravimite retseptid toimetatakse kätte kuni viieteistkümne tööpäeva jooksul alates patsiendi apteegiasutusse (-organisatsiooni) pöördumise päevast.
2.14. aine-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite retseptid; arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite nimekirja kuuluvad ravimid, samuti muud tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid; anaboolsed steroidid jäävad pärast säilitusaja möödumist apteegiasutusse (organisatsiooni) hilisemaks eraldi ladustamiseks ja hävitamiseks.
2.15. Apteegiasutuses (organisatsioonis) peavad olema tagatud ainelisele kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite retseptide säilitamise tingimused; arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite nimekirja kuuluvad ravimid, samuti muud tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid; anaboolne steroid.
2.16. Retseptide säilivusaeg apteegiasutuses (organisatsioonis) on:
Arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite, samuti muude tasuta või soodushinnaga väljastatavate ravimite puhul - viis aastat;
Nimekirja II nimekirja kantud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nimekirja III nimekirja kuuluvate psühhotroopsete ainete puhul - kümme aastat;
Subjekti kvantitatiivsele arvestusele kuuluvatel ravimitel, välja arvatud nimekirja II nimistusse kantud narkootilised ja psühhotroopsed ained ning nimekirja III nimekirja kuuluvad psühhotroopsed ained; anaboolsed steroidid - kolm aastat.
Pärast hoiutähtaja möödumist kuuluvad retseptid hävitamisele komisjoni juuresolekul, mille kohta koostatakse aktid, mille vorm on sätestatud käesoleva korra lisades nr 2 ja nr 3.
Pärast kehtestatud säilitustähtaegade möödumist apteegiasutusse (organisatsiooni) jäetud retseptide hävitamise korra ja nende hävitamise komisjoni koosseisu võivad määrata Vene Föderatsiooni moodustava üksuse tervishoiuasutused või farmaatsiategevused. Föderatsioon.
2.17. Kodanike ostetud kvaliteetseid ravimeid ei kuulu tagastamisele ega ümbervahetamisele vastavalt hea kvaliteediga toiduks mittekasutatavate toodete loetelule, mida ei kuulu tagastamisele või vahetamisele sarnase erineva suuruse, kuju, suuruse või stiiliga toote vastu. , värv või konfiguratsioon, kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 19. jaanuari 1998. a määrusega nr 55 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, nr 4, art 482; nr 43, art 5357; 1999, nr 41, art 4923; 2002, nr 6, art 584; 2003, nr 29, art 2998, 2005, N 7, punkt 560).
Ebapiisava kvaliteediga kaubaks tunnistatud ja kodanike poolt sel põhjusel tagastatud ravimeid ei ole lubatud uuesti väljastada (müüa).
2.18. Rahustite retseptid, mis ei kuulu aine-kvantitatiivsele arvestusele; antidepressandid, neuroleptikumid; Tööstusliku tootmise alkoholi sisaldavad ravimid lunastatakse apteegiasutuse (organisatsiooni) templiga "Ravim väljastatakse" ja tagastatakse patsiendi kätte.
Ravimi uuesti väljastamiseks peab patsient uue retsepti saamiseks konsulteerima arstiga.
2.19. Valesti välja kirjutatud retseptid jäävad apteegiasutusse (organisatsiooni), tühistatakse templiga "Retsept on kehtetu" ja registreeritakse ajakirjas, mille vorm on sätestatud käesoleva korra lisas nr 4 ning tagastatakse patsiendi kätte. .
Teave kõigi valesti väljastatud retseptide kohta juhitakse vastava raviasutuse juhi tähelepanu.
2.20. Apteegiasutused (organisatsioonid) peavad eraldi arvestust arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite kohta, mis väljastatakse vastava Vene Föderatsiooni subjekti territooriumil elavatele kodanikele ja ajutiselt viibivatele kodanikele. see Vene Föderatsiooni teema.
III. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete vabastamise nõuded; ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid; anaboolsed steroidid
3.1. Nimekirja II nimekirja kantud narkootikumid ja psühhotroopsed ained ning nimekirja III nimekirja kuuluvad psühhotroopsed ained kuuluvad apteekide (organisatsioonide) väljastamisele.
3.2. Nimekirja II nimistusse kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainetega ning nimistu III nimekirja kuuluvate psühhotroopsete ainetega on õigus töötada ainult apteekidel (organisatsioonidel), kes on saanud vastava tegevusloa õigusaktidega kehtestatud korras. Vene Föderatsioonist.
3.3. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete väljastamine patsientidele. nimekirja II nimekirja kantud psühhotroopsete ainete ja nimekirja III nimekirja kantud psühhotroopsete ainetega tegelevad selleks õigust omavate apteegiasutuste (organisatsioonide) farmaatsiatöötajad vastavalt Tervishoiu- ja Sotsiaalministeeriumi korraldusele. Vene Föderatsiooni areng 13. mai 2005 N 330 (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 10. juunil 2005 N 6711).
3.4. Apteegiasutuses (organisatsioonis) teostavad nimistu II nimistusse kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete väljastamist patsiendid, kes on määratud konkreetsesse ambulatoorsesse asutusse, mis on määratud apteegiasutusele (organisatsioonile).
Ambulatoorse kliiniku määramine apteegiasutusele (organisatsioonile) võib toimuda Vene Föderatsiooni moodustava üksuse tervishoiukorralduse või farmaatsiategevuse kaudu kokkuleppel narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlust kontrolliva territoriaalse ametiasutusega.
3.5. Nimekirja II nimistusse kuuluvad arsti määratud narkootilised ja psühhotroopsed ained väljastatakse patsiendile või teda esindavale isikule ettenähtud korras väljastatud isikut tõendava dokumendi esitamisel.
3.6. Nimekirja II nimekirja kantud ja arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate, samuti tasuta või soodushinnaga väljastatavate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirjas olevad narkootilised ja psühhotroopsed ained väljastatakse välja kirjutatud retsepti esitamisel. spetsiaalsel narkootilise ravimi retseptiplangil ja vormi N 148-1 / y-04 (l) retseptilehele välja kirjutatud retsept.
Nimekirja III nimistusse kuuluvad psühhotroopsed ained, subjekti kvantitatiivse arvestusega ravimid, arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite nimekirja kuuluvad anaboolsed steroidid, samuti tasuta või soodushinnaga väljastatavad ained. väljastatakse retseptivormile N 148-1 / y-88 kirjutatud retsepti ja vormi N 148-1 / y-04 (l) retseptilehele välja kirjutatud retsepti esitamisel.
3.7. Apteegiasutustel (organisatsioonidel) on keelatud väljastada nimistu II nimekirja kantud narkootilisi ja psühhotroopseid aineid; nimekirja III nimekirja kuuluvad psühhotroopsed ained; ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid; anaboolsed steroidid, mille on määranud veterinaarmeditsiini organisatsioonid loomade raviks.
3.8. Subjekti kvantitatiivse arvestusega ravimite ja teiste individuaalse retsepti alusel valmistatud kombineeritud ravimi (edaspidi ekstemporaalne ravim) osaks olevate ravimite eraldi väljastamine ei ole lubatud.
3.9. Apteegiasutuse (organisatsiooni) proviisor on individuaalvalmistamise ravimiretsepti retsepti saamisel kohustatud väljastama subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluva ravimi pooles suurimast ühekordsest doosist, kui arst ei täida nõuet. kehtestatud retsepti väljastamise reeglitega või juhul, kui arst määrab ravimeid annuses, mis ületab suurimat ühekordset annust.
3.10. Aine kvantitatiivsele arvestusele kuuluvaid ravimeid sisaldavate ekstemporaalsete ravimite valmistamisel kirjutab vastavalt arsti poolt väljastatud retseptile retseptile alla apteegiasutuse (organisatsiooni) proviisor ja apteegiasutuse (organisatsiooni) proviisor. ) - vajaliku koguse ravimite hankimisel .
3.11. Etüülalkohol vabaneb:
Vastavalt arstide väljastatud retseptidele, millel on kiri "Kompresside pealekandmiseks" (mis näitab vajalikku lahjendamist veega) või "Naha raviks" - kuni 50 grammi puhtal kujul;
Vastavalt arstide väljastatud retseptidele individuaalse tootmise retsepti alusel - kuni 50 grammi segus;
Vastavalt arstide väljastatud retseptidele individuaaltoodangu ravimiretseptile, millel on kiri "Eriotstarbeks", arsti eraldi kinnitatud allkiri ja raviasutuse pitsat "Retsepti jaoks", kroonilise kroonilise haigusega patsientidele. haigus - kuni 100 grammi segus.
3.12. Nimekirja II nimekirja kuuluvate narkootiliste ja psühhotroopsete ainete väljastamisel; nimekirja III nimekirja kuuluvad psühhotroopsed ained; ainelise kvantitatiivse arvestusega ravimeid sisaldavatele ekstemporaalsetele ravimitele antakse retsepti asemel patsientidele allkiri, mille ülaosas on kollane triip ja sellele mustas kirjas kiri "Allkiri", mille vorm on ette nähtud käesoleva korra lisas nr 5.
IV. Apteekide (organisatsioonide) poolne ravimite väljastamise kontroll
4.1. Sisekontroll apteegiasutuse (-asutuse) töötajate poolt ravimite väljastamise korra järgimise üle (sealhulgas subjekti-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvad ravimid; arsti (parameediku) retsepti alusel väljastatavate ravimite nimistus olevad ravimid, samuti muud ravimid). tasuta või soodustusega väljastatavad ravimid) viib läbi apteegiasutuse (organisatsiooni) juht (juhataja asetäitja) või tema poolt volitatud apteegiasutuse (organisatsiooni) farmaatsiatöötaja.
4.2. Välist kontrolli apteekide (organisatsioonide) ravimite väljastamise korra järgimise üle teostavad föderaalne tervise ja sotsiaalarengu järelevalveteenistus ning oma pädevuse piires narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlust kontrollivad organid.
________________
* Apteegid, apteegid, apteegid, apteegid.